BR112020022218A2

BR112020022218A2 - conjunto de coleta de sangue ativado por compressão

Info

Publication number: BR112020022218A2
Application number: BR112020022218-6A
Authority: BR
Inventors: Bradley M. Wilkinson; C. Mark Newby
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2018-05-01
Filing date: 2019-04-30
Publication date: 2021-02-02
Also published as: CA3098894A1; US20210369159A1; EP3787511A1; EP3787511C0; KR20210006932A; JP2021522889A; AU2019263081A1; CN112292079A; JP7444785B2; CN112292079B; MX2020011592A; WO2019213097A1; JP2024045707A; EP3787511B1

Abstract

  CONJUNTO DE COLETA DE SANGUE ATIVADO POR COMPRESSÃO. Um dispositivo de agulha blindável (12) com uma cânula de agulha (28), um cubo (44) suportando a cânula de agulha e um protetor de ponta (24) axialmente móvel ao longo da cânula da agulha onde, após a transição, o protetor de ponta circunda de forma protetora a extremidade distal (42) da cânula da agulha. O dispositivo de agulha inclui um par de asas (60) que se estendem lateralmente a partir de lados opostos do protetor de ponta e conectadas ao cubo. O par de asas é passível de transição entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que a transição do par de asas avança o protetor de ponta de uma posição proximal para uma posição distal de blindagem. As asas incluem saliências (66) que fazem com que o eixo longitudinal da cânula da agulha se desvie a partir da abertura (52) do protetor de ponta durante o avanço do protetor de ponta, evitando que a cânula da agulha seja reinserida através do protetor de ponta após o protetor de ponta ter sido transicionado para a posição distal.

Description

“CONJUNTO DE COLETA DE SANGUE ATIVADO POR COMPRESSÃO” REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADA

[0001] O presente pedido reivindica a prioridade ao pedido provisório de número de série U.S. nº 62/665.108 intitulado “Squeeze Activated Blood Collection Set”, depositado em 1 de maio de 2018, cuja divulgação integral é incorporada neste documento por referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo de invenção

[0002] A presente divulgação se refere a conjuntos de coleta de sangue para o manuseio seguro e conveniente de agulhas. Mais particularmente, a presente divulgação se refere a um dispositivo de agulha blindável para um conjunto de coleta de sangue tendo ativação de blindagem controlada pelo usuário. Descrição do Estado da Técnica

[0003] Um conjunto de coleta de sangue ou conjunto de infusão intravenosa (IV) inclui tipicamente uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal pontiaguda e um lúmen que se estende entre as mesmas. A extremidade proximal da cânula da agulha é montada com segurança em um cubo de plástico com uma passagem central que se comunica com o lúmen através da cânula da agulha. Um tubo termoplástico fino e flexível é conectado ao cubo e se comunica com o lúmen da cânula da agulha. A extremidade do tubo de plástico distante da cânula da agulha pode incluir um encaixe para conectar a cânula da agulha a um tubo de coleta de sangue ou algum outro receptáculo. A construção específica do encaixe dependerá das características do receptáculo ao qual o encaixe será conectado.

[0004] Para reduzir o risco de um ferimento acidental com agulha, a proteção das pontas das agulhas usadas torna-se importante. Com a preocupação com a infecção e transmissão de doenças, métodos e dispositivos para envolver a agulha descartável usada tornaram-se muito importantes e em grande demanda. Por exemplo, os conjuntos de agulhas comumente empregam uma blindagem de segurança que pode ser movida para engate de blindagem com uma cânula de agulha usada sem o risco de uma picada acidental de agulha.

[0005] Algumas blindagens de agulhas são chamadas de protetores de ponta e incluem um pequeno protetor rígido que pode ser telescopado ao longo do comprimento de uma cânula de agulha e estendido sobre a ponta de punção da agulha para proteção. Tais protetores de ponta convencionais podem incluir algum formato de amarração para limitar o curso do protetor de ponta ao comprimento da cânula da agulha. Além disso, tais protetores de ponta convencionais incluem tipicamente uma estrutura que engata de forma travada sobre a ponta da cânula da agulha usada para evitar a reexposição acidental e intencional da agulha. A estrutura para evitar a reexposição pode incluir um clipe de mola metálica ou uma parede transversal formada integralmente com uma extremidade do protetor de ponta. Conjuntos de agulhas incluindo tais protetores de ponta, no entanto, normalmente incluem extensa mecânica para o posicionamento do protetor de ponta, resultando em arranjos complexos, que são caros para fabricar e montar. Além disso, a operação do protetor de ponta pode envolver manipulação substancial pelo usuário para estender o protetor de ponta para uma posição de blindagem.

[0006] Embora os dispositivos do estado da anterior forneçam blindagem eficaz de agulhas usadas, permanece a necessidade de conjuntos de agulhas para uso com um conjunto de coleta de sangue, que alcancem uma blindagem segura e eficaz de uma ponta de agulha usada, que é simples e barata de fabricar e fácil de operar. Sumário da invenção

[0007] A presente divulgação é direcionada a um dispositivo de agulha blindável, particularmente útil em conexão com um conjunto de coleta de sangue. O dispositivo de agulha inclui uma cânula de agulha tendo extremidades proximal e distal e um cubo que suporta pelo menos uma porção da cânula de agulha. Um protetor de ponta axialmente móvel ao longo da cânula da agulha a partir de uma posição proximal, adjacente ao cubo, de modo que pelo menos a extremidade distal da agulha se estenda através de uma abertura definida no protetor de ponta para uma posição distal em que o protetor de ponta circunda de forma protetora a extremidade distal da cânula de agulha. e um par de asas se estendem lateralmente a partir de lados opostos da protetor de ponta e são conectadas ao cubo. O par de asas é passível de transição entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que a transição do par de asas da primeira posição para a segunda posição avança o protetor de ponta da posição proximal para a posição distal. Um eixo longitudinal da cânula da agulha é deslocado a partir da abertura do protetor de ponta evitando que a cânula da agulha seja reinserida através do protetor de ponta após o protetor de ponta ter sido transacionado para a posição distal.

[0008] O protetor de ponta desvia a cânula da agulha de modo que pelo menos a extremidade distal da cânula da agulha se estenda através do protetor de ponta quando o protetor de ponta está na posição proximal. Pelo menos um par de asas ou ambas as asas podem compreender uma saliência para entrar em contato com a cânula da agulha quando o protetor de ponta está na posição distal para desviar a cânula da agulha na posição de deslocamento para evitar que a cânula da agulha seja reinserida através do protetor de ponta. Uma primeira saliência pode ser fornecida em um primeiro par de asas a uma primeira distância do protetor de ponta e uma segunda saliência pode ser fornecida no outro par de asas a uma segunda distância do protetor de ponta. A primeira distância pode ser diferente da segunda distância. As asas podem se estender lateralmente na primeira posição e proximalmente na segunda posição. Cada uma das asas pode ser conectada ao cubo por um braço dobrável, cada braço dobrável se estendendo lateralmente de lados opostos do cubo, em que uma borda de travamento é fornecida em pelo menos um dos braços dobráveis. De acordo com uma modalidade, os braços dobráveis se estendem lateralmente a partir do cubo quando o protetor de ponta está na posição proximal e colapsam em direção ao eixo longitudinal do protetor de ponta quando o protetor de ponta está na posição distal.

[0009] O cubo pode compreende ainda um membro de travamento adaptado para engatar com a borda de travamento para travar o par de asas na segunda posição. De acordo com uma modalidade, o membro de travamento pode compreender uma farpa unilateral. O dispositivo de agulha é projetado de modo que quando o membro de travamento engata com a borda de travamento, o membro de travamento é travado em pelo menos um dos braços dobráveis em um local próximo ao par de asas.

[0010] O protetor de ponta pode ser conectado de forma removível ao cubo quando o protetor de ponta está na posição proximal e o cubo pode ser ajustado por fricção dentro de um recesso definido no protetor de ponta quando o protetor de ponta está na posição proximal. De acordo com um projeto, o cubo e o protetor de ponta podem ser conectados por meio de uma aba frangível quando a protetor de ponta está na posição proximal e esta aba frangível pode ser rompida quando uma força dirigida para dentro é aplicada ao par de asas.

[0011] O dispositivo de agulha também pode incluir uma aleta dorsal que se estende a partir do cubo e uma tampa removível que circunda de forma protetora a cânula da agulha quando o protetor de ponta está na posição proximal. As pontas de preensão podem ser fornecidas em cada par de asas. O dispositivo compreende ainda um tubo flexível que se estende a partir da extremidade proximal do cubo, o tubo flexível incluindo uma estrutura para coincidir com um conjunto de coleta de sangue.

[0012] A presente divulgação também é direcionada a um conjunto de coleta de sangue que compreende um dispositivo de agulha blindável incluindo uma cânula de agulha tendo extremidades proximal e distal e um cubo que suporta pelo menos uma porção da cânula de agulha. O dispositivo de agulha inclui um protetor de ponta axialmente móvel ao longo da cânula da agulha a partir de uma posição proximal, adjacente ao cubo, de modo que pelo menos a extremidade distal da agulha se estenda através de uma abertura definida no protetor de ponta para uma posição distal em que o protetor de ponta circunda de forma protetora a extremidade distal da cânula de agulha. e O conjunto de coleta inclui um par de asas se estendendo lateralmente a partir de lados opostos do protetor de ponta ao cubo, o par de asas transacionáveis entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que a transição do par de asas da primeira posição para a segunda posição avança o protetor de ponta da posição proximal para a posição distal. Uma saliência é posicionada em pelo menos um do par de asas para engatar a cânula da agulha quando o protetor de ponta está na posição distal para desviar o deslocamento da cânula da agulha da abertura do protetor de ponta para evitar que a cânula da agulha seja reinserida na ponta proteção após a transição da proteção da ponta para a posição distal. O conjunto de coleta inclui ainda um tubo flexível tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a primeira extremidade do tubo flexível conectada à extremidade proximal do cubo e um conjunto de coleta de sangue fixado à segunda extremidade do tubo flexível. De acordo com uma modalidade, o conjunto de coleta de sangue pode compreender um suporte de tubo e uma cânula de não paciente integrada. O suporte do tubo pode ser adaptado para receber um recipiente de coleta de espécimes evacuado nele.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0013] As características e vantagens acima mencionadas e outras desta divulgação, e a maneira de obtê-las, se tornarão mais aparentes e a divulgação em si será melhor compreendida por referência às seguintes descrições de modalidades da divulgação tomadas em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[0014] A Fig. 1 é uma vista em perspectiva do conjunto de coleta de sangue, incluindo o dispositivo de agulha blindável, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0015] A Fig. 2 é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de agulha blindável da Fig. 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0016] A Fig. 3 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha blindável da Fig. 1, com a blindagem da cânula removida e com a protetor de ponta em uma posição proximal retraída, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0017] A Fig. 4 é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de agulha blindável da Fig. 3, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0018] A Fig. 5 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha blindável da Fig. 3, mostrando, para fins ilustrativos, a deflexão da cânula da agulha para uma posição de deslocamento que ocorre devido ao contato das cânulas da agulha com as saliências da asa durante a transição do protetor de ponta de uma posição proximal retraída para uma posição distal estendida, de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0019] A Fig. 5A é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha blindável da Fig. 3 durante a transição do protetor de ponta a partir da posição proximal retraída para a posição distal estendida, de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0020] A Fig. 5B é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de agulha blindável da Fig. 3 durante a transição do protetor de ponta a partir da posição proximal retraída para a posição distal estendida, de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0021] A Fig. 6 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha blindável da Fig. 3, com o protetor de ponta em uma posição distal estendida, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0022] A Fig. 7 é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de agulha blindável da Fig. 6, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0023] A Fig. 8 é uma vista em perspectiva lateral do dispositivo de agulha blindável da Fig. 6, em que uma das asas / braços que controlam o movimento do protetor de ponta foi removido para mostrar a interação de uma das almofadas de deflexão da cânula ou saliências para causar deflexão da cânula para a posição de deslocamento em relação a uma abertura no protetor de ponta, quando o protetor de ponta está na posição distal estendida, de acordo com uma modalidade da invenção.

[0024] A Fig. 9 é uma vista em perspectiva posterior do dispositivo de agulha blindável da Fig. 6 mostrando a cânula da agulha na posição de deslocamento em relação à abertura na protetor de ponta quando a protetor de ponta está na posição distal estendida, de acordo com uma modalidade da invenção.

[0025] Os caracteres de referência correspondentes indicam as partes correspondentes nas várias vistas. As exemplificações estabelecidas neste documento ilustram modalidades exemplares da divulgação e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitando o escopo da divulgação de qualquer maneira. Descrição da invenção

[0026] A seguinte descrição é fornecida para permitir que aqueles versados na técnica façam e usem as modalidades descritas contempladas para realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, permanecerão prontamente aparentes para aqueles versados na técnica. Todas e quaisquer modificações, variações, equivalentes e alternativas se destinam a cair dentro do alcance e escopo da presente invenção.

[0027] Para propósitos da descrição a seguir, os termos "superior", "inferior", "direito", "esquerdo", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal" e os derivados dos mesmos devem estar relacionados com a invenção, conforme orientado nas figuras. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir variações alternativas e sequências de etapas, exceto quando expressamente especificado em contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos e processos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos no relatório descritivo a seguir, são simplesmente modalidades exemplares da invenção. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades divulgadas neste documento não devem ser consideradas como limitantes.

[0028] Agora é feita referência às Figs. 1 e 2 que mostram o conjunto de coleta de sangue, em geral indicado como 10, incluindo o dispositivo de agulha blindável, em geral indicado como 12, de acordo com uma modalidade da presente invenção. O conjunto de coleta de sangue 10 pode incluir o dispositivo de agulha 12, um comprimento de tubo de plástico flexível 14 associado a um encaixe proximal 20, uma alça 22, um protetor de ponta 24, sistema de avanço do protetor de ponta, em geral indicado como 26 e uma cânula de agulha 28 ajustada com um protetor de cânula 30.

[0029] O tubo 14 inclui uma primeira extremidade ou extremidade distal 14 associada ao dispositivo de agulha 12, uma segunda extremidade ou extremidade proximal 18, associada ao encaixe proximal 20 e uma passagem que se estende entre as extremidades. O tubo 14 pode ser um tubo intravenoso convencional usado em conjuntos de coleta de sangue convencionais ou conjuntos de infusão. De acordo com uma modalidade, o encaixe proximal 20 pode ser moldado unitariamente a partir de um material plástico e inclui uma extremidade proximal 32, uma extremidade distal 34 e uma passagem que se estende entre as extremidades. Porções da passagem adjacente à extremidade distal 34 são configuradas para se encurvar firmemente sobre a extremidade proximal 18 do tubo 14 de modo que a passagem através do tubo 14 se comunique com a passagem através do encaixe proximal 20. Adesivo, soldagem ou similares podem ser empregados para conseguir uma conexão permanente entre o tubo 14 e o encaixe proximal 20. De acordo com um projeto, a extremidade proximal 32 do encaixe 20 define um conector luer fêmea que pode ser acoplado a um conector luer macho apropriado. O conector luer macho pode incluir uma cânula de agulha proximal que pode ser colocada em comunicação com um tubo evacuado. Alternativamente, um conector luer macho na extremidade distal de uma seringa convencional do estado da técnica pode ser conectado diretamente ao encaixe proximal 20 para infundir um medicamento no paciente. Neste caso, uma tampa de luer macho separada pode ser fornecida para fechar a extremidade proximal do conector 20. Outros encaixes podem ser engatados por rosqueamento com o encaixe proximal 20 para atingir as aplicações pretendidas específicas. Além disso, encaixes proximais 20 de outras configurações podem ser empregados para atingir um objetivo particular. De acordo com uma modalidade, o encaixe proximal pode incluir um conector e / ou um cubo 36 associado ao mesmo, em que o cubo tem uma cânula de não paciente 37 fixada ao mesmo. O cubo 36 pode incluir roscas 36a nele para fixação com um suporte de tubo 38, que está adaptado para receber um recipiente de coleta de espécime evacuado (não mostrado) nele. A cânula de não paciente 37 pode incluir uma ponta 37a e uma manga flexível 39 pode ser fornecida para cobrir a cânula de não paciente 37 e a ponta da cânula 37a.

[0030] Com referência contínua às Figs. 1 e 2, e com referência adicional às Figs. 3-4, a cânula da agulha 28 tem uma extremidade proximal 40 e uma extremidade distal 42 e um lúmen que se estende entre as extremidades. A extremidade distal 42 da cânula da agulha 28 é chanfrada em uma ponta afiada. Um cubo 44 é fornecido para suportar pelo menos uma porção da cânula da agulha 28. O cubo da agulha 44 pode ser moldado unitariamente a partir de um material plástico, como policarbonato, polipropileno, polietileno, acrílico, poliestireno e acrilonitrila butadieno estireno (ABS). De acordo com um projeto, o cubo da agulha 44 pode ser moldado a partir de um material transparente ou translúcido para permitir a observação de sangue ou outro fluido fluindo através do cubo da agulha 44.

[0031] O cubo da agulha 44 inclui uma extremidade proximal 46, uma extremidade distal 48 e uma passagem (não mostrada) que se estende entre as extremidades. Porções da passagem adjacente à extremidade proximal 46 são dimensionadas para receber a extremidade distal 16 do tubo 14. De acordo com uma modalidade, a extremidade distal 16 do tubo 14 pode ser telescópica para a passagem do cubo da agulha 44 e ligada na posição adjacente à extremidade proximal 46 do cubo da agulha 44. Porções da passagem adjacente à extremidade distal 48 do cubo da agulha 44 são dimensionadas para o recebimento deslizante da extremidade proximal 40 da cânula da agulha 28. De acordo com um projeto, a extremidade proximal 40 da cânula da agulha 34 pode ser fixada permanentemente ao cubo da agulha 44 por epóxi ou outro adesivo bem conhecido e / ou por uma fixação mecânica. O protetor da cânula 30 é um tubo cilíndrico rígido com um comprimento que excede o comprimento de projeção da cânula da agulha 28 do cubo da agulha

44. O protetor da cânula 30 é dimensionado de modo que possa ser telescópico sobre a cânula da agulha 28 e retida por fricção no protetor de ponta distal 24.

[0032] Com referência contínua às Figs. 1-4 e com referência adicional às Figs. 5, 5A, 5B e 6-9, após a remoção do protetor de cânula 30, o protetor de ponta 24 é axialmente móvel ao longo da cânula de agulha 28 a partir de uma posição proximal adjacente ao cubo 44, de modo que, pelo menos, a extremidade distal 42 da cânula da agulha 28 se estenda através de uma abertura 52 definida no protetor de ponta 24 para uma posição distal, como mostrado nas Figs. 6-9, em que o protetor de ponta 24 envolve de maneira protetora a extremidade distal 42 da cânula da agulha 28. Um par de asas 60 se estendem lateralmente a partir de lados opostos do protetor de ponta 24 e está conectado ao cubo 44 por meio de braços dobráveis 62. O par de asas 60 é passível de transição entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que a transição do par de asas 60 da primeira posição para a segunda posição avança o protetor de ponta 24 da posição proximal, como mostrado nas Figs. 1- 5, para a posição distal, como mostrado nas Figs. 6-8.

[0033] As asas 60 incluem abas 64 que têm saliências 66 se estendendo das mesmas, que contatam a cânula de agulha 28. As abas 64 podem ser membros planos que se estendem perpendicularmente a partir das asas 60. As saliências 66 podem se estender perpendicularmente a partir das abas e podem incluir uma porção cônica ou inclinada 67, de modo que, como mostrado nas Figs. 5A e 5B, conforme as asas 60 e as saliências 66 se movem ao longo do comprimento da cânula da agulha 28, as saliências 66 e a porção cônica 67 aplicam uma força gradual à cânula da agulha 28 durante o avanço do protetor de ponta ao longo da cânula da agulha 28 para fazer um eixo longitudinal da cânula da agulha 28 para ficar deslocado, como mostrado por "O", a partir da abertura 52 do protetor de ponta 24. Conforme mostrado nas Figs. 8-9, este deslocamento "O" da cânula da agulha 28 para uma posição de deslocamento "OP", como mostrado na Fig. 5, de modo que a extremidade distal 42 da cânula da agulha seja posicionada adjacente a uma superfície interna 25 do de ponta 24 e evita que a cânula de protetor da agulha 28 seja reinserida através da abertura 52 do protetor de ponta 24, após o protetor de ponta 24 ter sido transposta para a posição distal.

[0034] Conforme mostrado nas Figs. 1-4, antes e durante o uso do conjunto de coleta 10, o protetor de ponta 24 desvia a cânula da agulha 28, de modo que, pelo menos, a extremidade distal 42 da cânula da agulha 28 se estenda através do protetor de ponta 24 quando o protetor de ponta 24 está na posição proximal. Antes de usar o conjunto de coleta 10, o profissional de saúde remove o protetor da cânula 30 e, em seguida, usa o conjunto de coleta de sangue 10 de uma maneira substancialmente convencional, segurando a alça 22, que pode ter o formato de uma aleta dorsal, e guiando a cânula da agulha 28 em um vaso sanguíneo direcionado. A aleta dorsal ou alça 22 pode incluir cristas nela para fornecer fricção e auxiliar na preensão e manobra do conjunto de coleta de sangue 10. Após a conclusão do procedimento médico, o profissional de saúde extrai a cânula da agulha 28 a partir do vaso sanguíneo e exerce uma força de compressão "F" nas asas 50. Antes da aplicação da força de compressão "F", as asas estão em uma primeira posição, em que as asas se estendem em uma direção lateral em relação a um comprimento longitudinal "L" da cânula da agulha 28. A força de compressão "F" aplicada às asas 50 deve ser suficiente para superar as forças de retenção de manter a protetor de ponta 24 na posição proximal, fazendo com que as asas que se estendem lateralmente 60, na primeira posição, como mostrado nas Figs. 1-4, para a transição, como mostrado nas Figs. 5A e 5B, para uma segunda posição, como mostrado nas

Figs. 6-9, em que as asas 60 se estendem em uma posição proximal, que é substancialmente paralela e se estende ao longo do comprimento longitudinal "L" da cânula da agulha 28, como mostrado na Fig 4, e o protetor de ponta 24 protege a extremidade distal 42 ou ponta da cânula da agulha 28. As pontas de preensão ou almofadas 61 podem ser fornecidas nas asas 60. Cristas 61a ou outros aprimoramentos táteis também podem ser fornecidos nas pontas de preensão ou almofadas 61 para permitir uma manipulação mais fácil do conjunto de coleta 10.

[0035] Como discutido acima e com referência contínua às Figs. 5B e 7, pelo menos um do par de asas ou ambas as asas 60 compreende guias 64 tendo pelo menos uma saliência 66 se estendendo a partir das mesmas, incluindo uma porção cônica ou inclinada 67 para contatar a cânula da agulha 28 quando o protetor de ponta 24 está no posição distal para desviar a cânula da agulha para a posição de deslocamento "OP", como mostrado na Fig. 5. A posição de deslocamento coloca a cânula da agulha fora de alinhamento com a abertura 52 e adjacente a uma superfície interna 25 do protetor de ponta 24, como mostrado nas Figs. 7-9, para evitar que a extremidade distal 42 da cânula da agulha 28 seja reinserida através da abertura 52 do protetor de ponta 24, uma vez que o protetor de ponta 24 tenha feito a transição da posição proximal para a posição distal. De acordo com uma modalidade, uma primeira saliência 66a pode ser fornecida em uma aba 64 de um primeiro do par 60a de asas 60 a uma primeira distância "D1" do protetor de ponta 24 e uma segunda saliência 66b pode ser fornecida em uma aba 64 do outro do par 60b de asas 60 a uma segunda distância "D2" do protetor de ponta 24. A primeira distância “D1” pode ser diferente da segunda distância “D2”. É ainda antecipado neste documento que pelo menos uma dentre a primeira saliência 66a e a segunda saliência 66b podem incluir um recurso de travamento para travar em uma porção da cânula da agulha.

[0036] Cada uma das asas 60 pode ser conectada ao cubo por um braço dobrável 62. Conforme mostrado nas Figs. 3 e 4, cada braço dobrável 62 se estende lateralmente a partir de lados opostos do cubo 44. Pode ser apreciado que as asas 60, braços dobráveis 62, abas 64 e saliências 66 podem ser formadas por qualquer material conhecido com resistência suficiente para desviar a agulha e manter o protetor de ponta 24 na posição proximal estendida. Uma borda de travamento 70 é fornecida em pelo menos um dos braços dobráveis 62. De acordo com uma modalidade, uma primeira borda de travamento 70a pode ser fornecida em um primeiro braço dobrável 62a e uma segunda borda de travamento 70b pode ser fornecida em um segundo braço dobrável 62b. De acordo com uma modalidade, os braços dobráveis 62 se estendem lateralmente a partir do cubo 44 quando o protetor de ponta 24 está na posição proximal e se retrai em direção a e se estendem ao longo do eixo longitudinal "L" da cânula da agulha 28 quando o protetor de ponta 24 está no posição distal.

[0037] O cubo 44 pode compreender ainda um membro de travamento 72 adaptado para engatar com cada borda de travamento 70 para travar o par de asas 60 na segunda posição. De acordo com uma modalidade, o membro de travamento 72 pode compreender uma saliência tendo uma farpa unilateral para recepção dentro da borda de travamento 70. O dispositivo de agulha é projetado de modo que quando o membro de travamento 72 engata com a borda de travamento 70, o membro de travamento 72 é travado em pelo menos um dos braços dobráveis 62 em um local próximo ao par de asas 60. De acordo com uma modalidade, o primeiro braço dobrável 62a pode incluir uma primeira borda de travamento 70a configurada para engatar com um primeiro membro de travamento 72a e o segundo braço dobrável 62b pode incluir uma segunda borda de travamento 70b configurada para engatar com um segundo membro de travamento 72b para travar a primeira e a segunda asas 60a, 60b na segunda posição. Como as bordas de travamento 70 das asas 60 cooperam com os membros de travamento 72 localizados no próprio cubo 44, em oposição às asas 60, travando na cânula da agulha 28 ou entre si, maior estabilidade do conjunto geral de coleta de sangue 10, quando o protetor de ponta 24 é estendido, é alcançado.

[0038] Antes do uso, o protetor de ponta 24 pode ser conectado de forma liberável ao cubo 44 quando o protetor de ponta 24 está na posição proximal. De acordo com uma modalidade, o cubo 44 inclui uma extensão 45 que pode ser ajustada por fricção dentro de um recesso 76 definido no protetor de ponta 24 quando o protetor de ponta 24 está na posição proximal. De acordo com um projeto, as asas 60 e os braços dobráveis 62 podem ser conectados por meio de uma aba frangível 78 quando o protetor de ponta 24 está na posição proximal. Com referência às Figs. 5A e 5B, mediante a aplicação de uma quantidade suficiente de força dirigida para dentro "F" ao par de asas 60, esta aba frangível 78 é rompida, conforme mostrado por 78a e 78b nas Figs. 6-8, permitindo que as asas 60 e os braços dobráveis 62 transitem de uma posição que se estende axialmente para uma posição que se estende proximalmente, movendo o protetor de ponta 24 da posição retraída para a posição estendida de modo que o protetor de ponta 24 se estenda sobre a extremidade distal 42 de a cânula da agulha 28. À medida que as asas 60 se estendem ou fazem a transição, a porção cônica 67 das saliências 66 desliza ao longo da cânula da agulha 28 e força a cânula da agulha 28 a se deslocar em relação ao eixo longitudinal inicial "L" para uma posição de deslocamento desviada final "OP", conforme mostrado na Fig. 5. Esta posição de deslocamento final "OP" está fora de alinhamento com a abertura 52 do protetor de ponta 24 e a porção cônica 67 mantém o desvio na cânula da agulha 28 de modo que a extremidade distal 42 da cânula 28 esteja localizada adjacente à superfície interna 25 do protetor de ponta 24, conforme ilustrado nas Figs. 7-9, o que evita que a extremidade distal 42 da cânula da agulha 28 entre de volta na abertura 52. Isto, por sua vez, evita que o protetor de ponta 24 deslize na direção proximal e exponha inadvertidamente a extremidade distal 42 da cânula da agulha 28, reduzindo assim a ocorrência de ferimentos por agulha.

[0039] Embora esta divulgação tenha sido descrita como tendo projetos exemplares, a presente divulgação pode ser modificada ainda mais dentro do alcance e escopo desta divulgação.

Este pedido se destina, portanto, a cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da divulgação usando seus princípios gerais.

Além disso, este pedido se destina a cobrir tais desvios da presente divulgação conforme vêm dentro da prática conhecida ou habitual na técnica à qual esta divulgação pertence e que caem dentro dos limites das reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de agulha blindável, caracterizado pelo fato de que compreende: uma cânula de agulha com extremidades proximal e distal; um cubo que suporta pelo menos uma porção da cânula da agulha; um protetor de ponta axialmente móvel ao longo da cânula da agulha a partir de uma posição proximal, adjacente ao cubo, de modo que pelo menos a extremidade distal da agulha se estenda através de uma abertura definida no protetor de ponta para uma posição distal em que o protetor de ponta circunda de forma protetora a extremidade distal da cânula de agulha; e um par de asas se estendendo lateralmente a partir de lados opostos do protetor de ponta e conectado ao cubo, o par de asas passíveis de transição entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que a transição do par de asas a partir da primeira posição para a segunda posição avança o protetor de ponta a partir da posição proximal para a posição distal, e em que um eixo longitudinal da cânula da agulha é deslocado a partir da abertura do protetor de ponta evitando que a cânula da agulha seja reinserida através do protetor de ponta após o protetor de ponta ter sido transacionado para a posição distal.

2. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o protetor de ponta desvia a cânula da agulha de modo que pelo menos a extremidade distal da cânula da agulha se estenda através do protetor de ponta quando o protetor de ponta está na posição proximal.

3. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do par de asas compreende uma saliência para entrar em contato com a cânula da agulha quando o protetor de ponta está na posição distal para desviar a cânula da agulha na posição de deslocamento para evitar que a cânula da agulha seja reinserida através do protetor de ponta.

4. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que cada par de asas compreende uma saliência para entrar em contato com a cânula da agulha quando o protetor de ponta está na posição distal para desviar a cânula da agulha na posição de deslocamento para evitar que a cânula da agulha seja reinserida através do protetor de ponta.

5. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que uma primeira saliência é fornecida em um primeiro par de asas a uma primeira distância do protetor de ponta e uma segunda saliência é fornecida no outro par de asas, a uma segunda distância do protetor de ponta, e em que a primeira distância é diferente da segunda distância.

6. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as asas se estendem lateralmente na primeira posição e proximalmente na segunda posição.

7. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada uma das asas está conectada ao cubo por um braço dobrável, cada braço dobrável se estendendo lateralmente de lados opostos do cubo, em que uma borda de travamento é fornecida em pelo menos um dos braços dobráveis.

8. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o cubo compreende ainda um membro de travamento adaptado para engatar com a borda de travamento para travar o par de asas na segunda posição.

9. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o membro de travamento compreende uma farpa unilateral.

10. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que quando o membro de travamento engata com a borda de travamento, o membro de travamento é travado em pelo menos um dos braços dobráveis em um local próximo ao par de asas.

11. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que os braços dobráveis se estendem lateralmente a partir do cubo quando o protetor de ponta está na posição proximal e colapsam em direção ao eixo longitudinal do protetor de ponta quando o protetor de ponta está na posição distal.

12. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o protetor de ponta é conectado de maneira liberável ao cubo quando o protetor de ponta está na posição proximal.

13. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o cubo é ajustado por fricção dentro de um recesso definido no protetor de ponta quando o protetor de ponta está na posição proximal.

14. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o cubo e o protetor de ponta são conectados por meio de uma aba frangível quando o protetor de ponta está na posição proximal.

15. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a aba frangível é rompida quando uma força dirigida para dentro é aplicada ao par de asas.

16. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma aleta dorsal que se estende a partir do cubo.

17. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma tampa removível envolvendo protetoramente a cânula da agulha quando o protetor de ponta está na posição proximal.

18. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pontas de preensão são fornecidas em cada um do par de asas.

19. Dispositivo de agulha blindável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende ainda um tubo flexível que se estende a partir da extremidade proximal do cubo, o tubo flexível incluindo uma estrutura para coincidir com um conjunto de coleta de sangue.

20. Conjunto de coleta de sangue, caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de agulha blindável que compreende: uma cânula de agulha com extremidades proximal e distal; um cubo que suporta pelo menos uma porção da cânula da agulha; um protetor de ponta axialmente móvel ao longo da cânula da agulha a partir de uma posição proximal, adjacente ao cubo, de modo que pelo menos a extremidade distal da agulha se estenda através de uma abertura definida no protetor de ponta para uma posição distal em que o protetor de ponta circunda de forma protetora a extremidade distal da cânula de agulha; e um par de asas se estendendo lateralmente a partir de lados opostos do protetor de ponta ao cubo, o par de asas transacionáveis entre uma primeira posição e uma segunda posição, em que a transição do par de asas da primeira posição para a segunda posição avança o protetor de ponta da posição proximal para a posição distal; e uma saliência posicionada em pelo menos um do par de asas para engatar a cânula da agulha quando o protetor de ponta está na posição distal para desviar o deslocamento da cânula da agulha da abertura do protetor de ponta para evitar que a cânula da agulha seja reinserida na ponta proteção após a transição da protetor de ponta para a posição distal; um tubo flexível tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, a primeira extremidade do tubo flexível conectada à extremidade proximal do cubo; e um conjunto de coleta de sangue fixado à segunda extremidade do tubo flexível.

21. Conjunto de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o conjunto de coleta de sangue compreende um suporte de tubo e uma cânula de não paciente integrada.

22. Conjunto de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o suporte do tubo está adaptado para receber um recipiente de coleta de espécime evacuado nele.