KR20210006932A

KR20210006932A - 압착으로 작동되는 채혈 세트

Info

Publication number: KR20210006932A
Application number: KR1020207034644A
Authority: KR
Inventors: 브래들리 엠. 윌킨슨; 씨. 마크 뉴비
Original assignee: 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2018-05-01
Filing date: 2019-04-30
Publication date: 2021-01-19
Also published as: EP3787511A1; US20210369159A1; CN112292079B; EP3787511C0; BR112020022218A2; EP3787511B1; WO2019213097A1; MX2020011592A; JP2021522889A; CA3098894A1; JP7444785B2; AU2019263081A1; CN112292079A; JP2024045707A

Abstract

바늘 캐뉼라(needle cannula)(28), 바늘 캐뉼라를 지지하는 허브(44), 및 바늘 캐뉼라를 따라서 축방향으로 이동 가능한 팁 가드(tip guard)를 가지는 차폐 가능한 바늘 장치(shieldable needle device)(12)로서, 전이 시에, 상기 팁 가드는 바늘 캐뉼라의 원위 단부(42)를 둘러싸서 보호한다. 상기 바늘 장치는 팁 가드의 양측으로부터 측방향으로 연장되어 허브에 연결되는 한 쌍의 날개들(60)을 포함한다. 상기 한 쌍의 날개들은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 전이 가능하며, 한 쌍의 날개들의 전이는 팁 가드를 근위 위치로부터 차폐하는 원위 위치로 전진시킨다. 상기 날개들은, 팁 가드가 원위 위치로 전이된 후에 바늘 캐뉼라가 팁 가드를 통해 다시 삽입되는 것을 방지하도록, 팁 가드의 전진 중에 바늘 캐뉼라의 길이방향 축이 팁 가드의 개구(52)로부터 오프셋 되도록 하는 돌기들(66)을 포함한다.

Description

압착으로 작동되는 채혈 세트

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 2018년 5월 1일자로 출원된 "압착으로 작동되는 채혈 세트(Squeeze Activated Blood Collection Set)"라는 명칭의 미국 임시출원번호 62/665,108호의 우선권을 주장하며, 그 개시 내용은 그 전체가 여기에 참조로서 통합된다.

본 발명은 바늘의 안전하고 편리한 핸들링을 위한 채혈 세트(blood collection set)에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 사용자 제어에 의해 차폐 작동되는 채혈 세트용 차폐 가능한 바늘 장치(shieldable needle device)관한 것이다.

채혈 세트(blood collection set) 또는 정맥내(IV) 주입 세트는 전형적으로 근위 단부, 뾰족한 원위 단부 및 이들 사이에 연장된 루멘(lumen)을 가진 바늘 캐뉼라(needle cannula)를 포함한다. 바늘 캐뉼라의 근위 단부는 바늘 캐뉼라의 루멘과 연통되는 중심 통로를 가진 플라스틱 허브 내에 고정적으로 장착된다. 얇은 유연성 열가소성 튜브는 허브에 연결되어 바늘 캐뉼라의 루멘과 연통된다. 바늘 캐뉼라로부터 원위의 플라스틱 튜브의 단부는 바늘 캐뉼라를 채혈 튜브 또는 몇몇의 다른 리셉터클에 연결하기 위한 고정구(fixture)를 포함할 수 있다. 고정구의 구체적인 구성은 고정구가 연결될 리셉터클의 특성에 따를 것이다.

돌발적인 바늘-찔림(needle-stick) 부상을 초래하는 위험을 감소시키기 위해, 사용된 바늘 팁의 보호는 중요하게 된다. 질병의 감염과 전달에 관한 관심으로, 사용된 일회용 바늘을 밀봉하기 위한 방법과 장치가 매우 중요하고 수요가 많게 되었다. 예를 들어, 바늘 조립체는 보통 돌발적인 바늘-찔림의 위험 없이 사용된 바늘 캐뉼라와 차폐 결합 상태로 이동될 수 있는 안전 실드(safety shield)를 채용한다.

몇몇의 바늘 실드들은 팁 가드(tip guard)로서 언급되며, 바늘 캐뉼라의 길이를 따라서 중첩될 수 있고 보호를 위해 바늘의 구멍난 팁 위로 연장된 작은 강성 가드를 포함한다. 이러한 종래의 팁 가드들은 팁 가드의 이동을 바늘 캐뉼라의 길이로 제한하기 위한 몇몇 형태의 테더(tether)를 포함할 수 있다. 추가적으로, 이러한 종래의 팁 가드는 전형적으로, 돌발적인 그리고 의도적인 바늘의 재노출 둘 다를 방지하기 위해, 사용된 바늘 캐뉼라의 팁 위에 잠기도록 결합되는 구조를 포함한다. 재노출을 방지하기 위한 구조는 팁 가드의 일 단부와 일체로 형성된 금속 스프링 클립 또는 횡방향 벽을 포함할 수 있다. 바늘 조립체는 이러한 팁 가드를 포함하지만, 전형적으로 팁 가드의 위치결정을 위한 광범위한 기구들을 포함하며, 이는 복잡한 배치를 초래하고, 제조 및 조립 비용을 비싸게 한다. 또한, 팁 가드의 작동은 팁 가드를 차폐 위치로 연장시키기 위한 사용자에 의한 실질적인 조작을 포함할 수 있다.

종래 기술의 장치들은 사용된 바늘의 효과적인 차폐(shielding)를 제공하지만, 사용된 바늘 팁의 확실하고 효과적인 차폐를 달성하며, 제조가 간단하고 값싸며 작동이 용이한, 채혈 세트와 함께 사용하기 위한 바늘 조립체에 대한 요구가 남아 있다.

본 발명은, 특히 채혈 세트(blood collection set)와 관련하여 유용한, 차폐 가능한(shieldable) 바늘 장치에 관한 것이다. 상기 바늘 장치는 근위 단부와 원위 단부를 가지는 바늘 캐뉼라(needle cannula)와 상기 바늘 캐뉼라의 적어도 부분을 지지하는 허브를 포함한다. 팁 가드(tip guard)는 상기 허브에 인접한 근위 위치로부터 상기 바늘 캐뉼라를 따라서 축방향으로 이동 가능하며, 상기 바늘의 적어도 원위 단부는 상기 팁 가드 내에 형성된 개구를 통해 원위 위치로 연장되고, 상기 원위 위치에서 상기 팁 가드는 상기 바늘 캐뉼라의 원위 단부를 둘러싸서 보호한다. 한 쌍의 날개들은 상기 팁 가드의 양측으로부터 측방향으로 연장되어 상기 허브에 연결된다. 상기 한 쌍의 날개들은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 전이 가능하며, 제1 위치로부터 제2 위치로의 상기 한 쌍의 날개들의 전이는 상기 팁 가드를 근위 위치로부터 원위 위치로 전진시킨다. 상기 바늘 캐뉼라의 길이방향 축은, 상기 팁 가드가 원위 위치로 전이된 후에 상기 바늘 캐뉼라가 상기 팁 가드를 통해 다시 삽입되는 것이 방지되도록, 상기 팁 가드의 개구로부터 오프셋 된다.

상기 팁 가드는. 상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라의 적어도 원위 단부가 상기 팁 가드를 통해 연장되도록, 상기 바늘 캐뉼라를 편향시킨다. 상기 한 쌍의 날개들 중 적어도 하나 또는 둘 다, 상기 바늘 캐뉼라가 상기 팁 가드를 통해 다시 삽입되는 것을 방지하기 위해 상기 바늘 캐뉼라를 오프셋 위치로 편향시키도록, 상기 팁 가드가 원위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라에 접촉하기 위한 돌기를 포함할 수 있다. 상기 한 쌍의 날개들 중 제1의 날개에 상기 팁 가드로부터 제1 거리를 두고 제1 돌기가 제공될 수 있고, 상기 한 쌍의 날개들 중 다른 날개에 상기 팁 가드로부터 제2 거리를 두고 제2 돌기가 제공될 수 있다. 상기 제1 거리는 제2 거리와 상이할 수 있다. 상기 날개들은 상기 제1 위치에서 측방향으로 연장되고, 상기 제2 위치에서 근위로 연장될 수 있다. 상기 날개들 각각은 접이식 아암(bendable arm)에 의해 상기 허브에 연결될 수 있으며, 각각의 접이식 아암은 상기 허브의 양측으로부터 측방향으로 연장되고, 상기 접이식 아암들 중 적어도 하나에 잠금 에지(locking edge)가 제공된다. 일 실시예에 따르면, 상기 접이식 아암들은 상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 허브로부터 측방향으로 연장되고, 상기 팁 가드가 원위 위치에 있을 때 상기 팁 가드의 길이방향 축 쪽으로 무너진다.

상기 허브는, 상기 한 쌍의 날개들을 상기 제2 위치에 잠그기 위해 상기 잠금 에지와 맞물리도록 구성된 잠금 부재를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 상기 잠금 부재는 일방향 미늘(one-way barb)을 포함할 수 있다. 상기 바늘 장치는, 상기 잠금 부재가 상기 잠금 에지와 맞물린 때, 상기 잠금 부재는 상기 한 쌍의 날개들에 근접한 위치에서 상기 접이식 아암들 중 적어도 하나에 잠기도록 설계될 수 있다.

상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 팁 가드는 상기 허브에 해제 가능하게 연결될 수 있으며, 상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 허브는 상기 팁 가드 내에 형성된 리세스(recess) 내부에 마찰 결합될 수 있다. 하나의 디자인에 따르면, 상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 허브와 팁 가드는 취약성 탭(frangible tab)을 통해 연결될 수 있으며, 상기 한 쌍의 날개들에 안쪽으로 향하는 힘이 가해질 때 상기 취약성 탭은 부러질 수 있다.

또한, 상기 바늘 장치는 상기 허브로부터 연장된 등지느러미(dorsal fin)와, 상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라를 둘러싸서 보호하는 제거 가능한 커버를 더 포함할 수 있다. 상기 한 쌍의 날개들 각각에 파지용 팁들(gripping tips)이 제공될 수 있다. 상기 장치는 또한 상기 허브의 근위 단부로부터 연장된 유연성 튜브를 더 포함할 수 있으며, 상기 유연성 튜브는 채혈 조립체(blood collection assembly)와 결합하기 위한 구조를 포함한다.

또한, 본 발명은, 근위 단부와 원위 단부를 가지는 바늘 캐뉼라(needle cannula)와 상기 바늘 캐뉼라의 적어도 부분을 지지하는 허브를 포함하는 차폐 가능한 바늘 장치(shieldable needle device)를 포함하는 채혈 세트(blood collection set)에 관한 것이다. 상기 바늘 장치는 상기 허브에 인접한 근위 위치로부터 상기 바늘 캐뉼라를 따라서 축방향으로 이동 가능한 팁 가드(tip guard)를 더 포함하며, 상기 바늘의 적어도 원위 단부는 상기 팁 가드 내에 형성된 개구를 통해 원위 위치로 연장되고, 상기 원위 위치에서 상기 팁 가드는 상기 바늘 캐뉼라의 원위 단부를 둘러싸서 보호한다. 상기 채혈 세트는 상기 팁 가드의 양측으로부터 측방향으로 연장되어 상기 허브에 연결되며, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 전이 가능한 한 쌍의 날개들을 더 포함하며, 제1 위치로부터 제2 위치로의 상기 한 쌍의 날개들의 전이는 상기 팁 가드를 근위 위치로부터 원위 위치로 전진시킨다. 상기 한 쌍의 날개들 중 적어도 하나에 돌기가 배치되고, 상기 돌기는, 상기 팁 가드가 원위 위치로 전이된 후에 상기 바늘 캐뉼라가 상기 팁 가드 내부로 다시 삽입되는 것을 방지하기 위해 상기 바늘 캐뉼라를 상기 팁 가드의 개구로부터 오프셋 되게 편향시키도록, 상기 팁 가드가 원위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라에 맞물린다. 상기 채혈 세트는, 제1 단부와 제2 단부를 가지며 상기 제1 단부는 상기 허브의 근위 단부에 연결되는 유연성 튜브와, 상기 유연성 튜브의 제2 단부에 고정되는 채혈 조립체(blood collection assembly)를 더 포함한다. 일 실시예에 따르면, 상기 채혈 조립체는 튜브 홀더 및 통합된 비-환자용 캐뉼라를 포함할 수 있다. 상기 튜브 홀더는 내부에 배출 시료 수집 용기를 수용하도록 구성될 수 있다.

본 발명의 상술한 특징들과 이점들 및 다른 특징들과 이점들, 그리고 이들을 얻는 방식은 첨부된 도면들과 함께 아래의 본 발명의 실시예들의 설명을 참조함으로써 더욱 명확하게 될 것이며 본 발명 자체도 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른, 차폐 가능한 바늘 장치를 포함하는, 채혈 세트의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른, 도 1의 차폐 가능한 바늘 장치의 저면 사시도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른, 캐뉼라 실드가 제거되고 팁 가드가 근위 위치로 후퇴한, 도 1의 차폐 가능한 바늘 장치의 사시도이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른, 도 3의 차폐 가능한 바늘 장치의 저면 사시도이다.
도 5는 후퇴된 근위 위치로부터 연장된 원위 위치로 팁 가드의 전이 중에 날개 돌기들과 바늘 캐뉼라의 접촉에 기인하여 발생하는 바늘 캐뉼라의 오프셋 위치로의 편향을, 도시의 목적으로 보여주는, 본 발명의 실시예에 따른, 도 3의 차폐 가능한 바늘 장치의 사시도이다.
도 5a는 후퇴된 근위 위치로부터 연장된 원위 위치로 팁 가드의 전이 중에, 본 발명의 실시예에 따른, 도 3의 차폐 가능한 바늘 장치의 사시도이다.
도 5b는 후퇴된 근위 위치로부터 연장된 원위 위치로 팁 가드의 전이 중에, 본 발명의 실시예에 따른, 도 3의 차폐 가능한 바늘 장치의 저면 사시도이다.
도 6은 팁 가드가 연장된 원위 위치에 있는, 본 발명의 실시예에 따른, 도 3의 차폐 가능한 바늘 장치의 사시도이다.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른, 도 6의 차폐 가능한 바늘 장치의 저면 사시도이다.
도 8은 팁 가드가 연장된 원위 위치에 있을 때 팁 가드 내의 개구에 대하여 오프셋 된 위치로의 캐뉼라의 편향을 초래하기 위한 캐뉼라 편향 패드들 또는 돌기들 중 하나의 상호 작용을 보여주기 위해 팁 가드의 움직임을 제어하는 날개들/아암들 중 하나가 제거된, 본 발명의 실시예에 따른, 도 6의 차폐 가능한 바늘 장치의 측면 사시도이다.
도 9는 팁 가드가 연장된 원위 위치에 있을 때 팁 가드 내의 개구에 대하여 오프셋 된 위치의 바늘 캐뉼라를 보여주는, 본 발명의 실시예에 따른, 도 6의 차폐 가능한 바늘 장치의 후면 사시도이다.
몇몇의 도면들에서 대응되는 참조 부호들은 대응되는 부분들을 나타낸다. 여기서 제시된 실례들은 본 발명의 예시적인 실시예들을 보여주는 것이며, 이러한 실례들은 어떤 방식으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것으로 해석되지 않는다.

다음의 설명은 본 기술분야의 통상의 기술자가, 본 발명을 수행하기 위해 구상된 서술된 실시예들을 만들고 사용할 수 있도록 하기 위해 제공된다. 그러나, 본 기술분야의 통상의 기술자에게는 다양한 수정들, 등가물들, 변형들, 및 대안들이 쉽고 명백하게 남아 있을 것이다. 임의의 그리고 모든 수정들, 변형들, 등가물들, 및 대안들은 본 발명의 사상과 범위 내에 포함되도록 의도되었다.

이하에서 설명의 목적으로, "상부", "하부", "우측", "좌측", "수직", "수평", "정상부", "바닥부", "측방향", "길이방향"이라는 용어들과 그 파생어들은 본 발명에서는 도면들에 배향된 바에 따라 서술된다. 그러나, 본 발명은, 반대로 명확히 규정된 경우를 제외하고는, 대체 가능한 변형들과 단계 순서들을 가정할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 첨부된 도면들에 도시되고 아래의 명세서에서 서술된 구체적인 장치와 공정은 단순히 본 발명의 예시적인 실시예들이라는 것을 이해하여야 한다. 이런 이유로, 여기서 서술된 실시예들에 관련된 구체적인 치수들 및 다른 물리적 특성들은 제한하는 것으로서 간주되어서는 안된다.

도 1과 2를 참조하면, 채혈 세트(blood collection set)는 전반적으로 참조번호 10으로 표시되며, 본 발명의 실시예에 따른 차폐 가능한 바늘 장치(shieldable needle device))를 포함한다. 상기 채혈 세트(10)는 바늘 장치(12), 근위 피팅(proximal fitting)(20)과 연관된 한 가닥의 유연성 플라스틱 튜브(14), 손잡이(grip)(22), 팁 가드(tip guard)(24), 팁 가드 전진 시스템(26), 및 캐뉼라 가드(cannula guard)(30)를 구비한 바늘 캐뉼라(needle cannula)(28)를 포함할 수 있다.

상기 튜브(14)는 바늘 장치(12)와 연관된 제1 또는 원위 단부(16), 근위 피팅(20)과 연관된 제2 또는 근위 단부(18), 및 상기 단부들 사이에 연장된 통로를 포함한다. 튜브(14)는 종래의 채혈 세트 또는 주입 세트(infusion set)에서 사용되는 종래의 정맥내(intravenous) 튜브일 수 있다. 일 실시예에 따르면, 상기 근위 피팅(20)은 플라스틱 재료로 일체로 성형될 수 있으며, 근위 단부(32), 원위 단부(34), 및 이 단부들 사이에 연장된 통로를 포함한다. 원위 단부(34)에 인접한 통로 부분은 튜브(14)의 근위 단부(18) 위에 밀착되게 중첩되도록 구성됨으로써, 튜브(14)를 관통하는 통로는 근위 피팅(20)을 관통하는 통로와 연통된다. 튜브(14)와 근위 피팅(20) 사이의 영구적인 연결을 달성하기 위해 접착제, 용접, 등이 채용될 수 있다. 하나의 디자인에 따르면, 피팅(20)의 근위 단부(32)는 적절한 수형(male) 루어 커넥터와 결합될 수 있는 암형 루어 커넥터(female luer connector)를 형성한다. 상기 수형 루어 커넥터는 배출 튜브(evacuated tube)와 연통되도록 배치될 수 있는 근위 바늘 캐뉼라를 포함할 수 있다. 대안으로서, 종래 기술의 주사기의 원위 단부에 있는 수형 루어 커넥터는 환자에게 약물을 주입하기 위해 근위 피팅(20)에 직접 연결될 수 있다. 이 예에서, 커넥터(20)의 근위 단부를 폐쇄하기 위해 별도의 수형 루어 캡이 제공될 수 있다. 다른 피팅들은 특정의 의도된 애플리케이션을 달성하기 위해 근위 피팅(20)과 나사 결합될 수 있다. 추가적으로, 다른 구성의 근위 피팅들(20)은 특정 목적을 발성하기 위해 채용될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 근위 피팅은 이와 연관된 커넥터 및/또는 허브(hub)(36)를 포함할 수 있으며, 여기서 허브는 근위 피팅에 고정된 비-환자용 캐뉼라(non-patient cannula)(37)를 가진다. 상기 허브(36)는 튜브 홀더(38)를 부착하기 위한 나사(36a)를 포함할 수 있으며, 튜브 홀더(38)는 배출 시료 수집 용기(미도시)를 그 내부에 수용하도록 구성된다. 상기 비-환자용 캐뉼라(37)는 팁(tip)(37a)을 포함할 수 있으며, 비-환자용 캐뉼라(37)와 캐뉼라 팁(37a)을 덮기 위해 유연성 슬리브(39)가 제공될 수 있다.

도 1과 2를 계속 참조하면서 도 3-4를 더 참조하면, 상기 바늘 캐뉼라(28)는 근위 단부(40)와 원위 단부(42)와 이 단부들 사이에 연장된 루멘(lumen)을 가진다. 바늘 캐뉼라(28)의 원위 단부(42)는 뾰족한 팁까지 비스듬하다. 바늘 캐뉼라(28)의 적어도 부분을 지지하기 위해 허브(44)가 제공된다. 바늘 허브(44)는, 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 아크릴, 폴리스티렌 및 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)와 같은 플라스틱 재료로 일체로 성형될 수 있다. 하나의 디자인에 따르면, 바늘 허브(44)를 통해 흐르는 혈액 또는 다른 유체의 관찰이 가능하도록 바늘 허브(44)는 투명한 또는 반투명한 재료로 성형될 수 있다.

바늘 허브(44)는 근위 단부(46), 원위 단부(48) 및 이 단부들 사이에 연장된 통로(미도시)를 포함한다. 근위 단부(46)에 인접한 통로의 부분은 튜브(14)의 원위 단부(16)를 수용하도록 치수가 부여된다. 일 실시예에 따르면, 튜브(14)의 원위 단부(16)는 바늘 허브(44)의 통로 내부로 삽입되어 바늘 허브(44)의 근위 단부(46)에 인접한 위치에 접합된다. 바늘 허브(44)의 원위 단부(48)에 인접한 통로의 부분은 바늘 캐뉼라(28)의 근위 단부(40)를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 치수가 부여된다. 하나의 디자인에 따르면, 바늘 캐뉼라(34)의 근위 단부(40)는 에폭시 또는 다른 잘 알려진 접착제에 의해 및/또는 기계적 부착에 의해 바늘 허브(44)에 영구적으로 고정될 수 있다. 캐뉼라 가드(30)는 바늘 허브(44)로부터 바늘 캐뉼라(28)의 돌출 길이를 초과하는 길이를 가진 강성 실린더형 튜브이다. 캐뉼라 가드(30)는 바늘 캐뉼라(28) 위에 중첩되고 팁 가드 원위(24)에 마찰로 유지된다.

도 1-4를 계속 참조하면서 도 5, 5a, 5b, 및 6-9를 더 참조하면, 캐뉼라 가드(30)의 제거 시에, 팁 가드(24)는 허브(44)에 인접한 근위 위치로부터 바늘 캐뉼라(28)를 따라서 축방향으로 이동 가능함으로써, 도 6-9에 도시된 바와 같이, 바늘 캐뉼라(28)의 적어도 원위 단부(42)는 팁 가드(24) 내에 형성된 개구(52)를 통해 원위 위치까지 연장되며, 여기서 팁 가드(24)는 바늘 캐뉼라(28)의 원위 단부(42)를 보호하도록 둘러싼다. 한 쌍의 날개들(60)이 팁 가드(24)의 양측으로부터 측방향으로 연장되어 접이식 아암들(bendable arms)(62)을 통해 허브(44)에 연결된다. 한 쌍의 날개들(60)은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 전이될 수 있으며, 한 쌍의 날개들(60)의 제1 위치로부터 제2 위치로의 전이는 팁 가드(24)를 도 1-5에 도시된 근위 위치로부터 도 6-8에 도시된 원위 위치로 전진시킨다.

상기 날개들(600은 탭들(tabs)(64)을 포함하며, 탭들(64)은 이들로부터 연장되어 바늘 캐뉼라(28)에 접촉하는 돌기들(66)을 가진다. 상기 탭들(64)은 날개들(60)로부터 직각으로 연장된 평평한 부재들일 수 있다. 상기 돌기들(66)은 탭들로부터 직각으로 연장될 수 있고, 테이퍼진 또는 기울어진 부분(67)을 포함할 수 있으며, 이에 의해, 도 5a와 5b에 도시된 바와 같이, 날개들(60)과 돌기들(66)이 바늘 캐뉼라(28)의 길이를 따라서 움직일 때, 바늘 캐뉼라(28)를 따라서 팁 가드의 전진 중에 돌기들(66)과 테이퍼진 부분들(66)은 바늘 캐뉼라(28)에 점진적인 힘을 가하여 바늘 캐뉼라(28)의 길이방향 축이, "O"로 표시된 바와 같이, 팁 가드(24)의 개구(52)로부터 오프셋 되도록 한다. 도 8-9에 도시된 바와 같이, 이러한 바늘 캐뉼라(28)의 도 5에 도시된 오프셋 위치 "OP"로의 오프셋 "O"은, 바늘 캐뉼라의 원위 단부(42)가 팁 가드(24)의 내측 표면(25)에 인접하게 위치하도록 하며, 팁 가드(24)가 원위 위치로 전이된 후에, 바늘 캐뉼라(28)가 팁 가드(24)의 개구(52)를 통해 다시 삽입되는 것을 방지한다.

도 1-4에 도시된 바와 같이, 채혈 세트(10)의 사용에 앞서 그리고 사용 중에, 팁 가드(24)는, 팁 가드(24)가 근위 위치에 있을 때 바늘 캐뉼라(28)의 적어도 원위 단부가 팁 가드(24)를 통해 연장되도록 바늘 캐뉼라(28)를 편향시킨다. 채혈 세트(10)의 사용에 앞서, 의료인은 캐뉼라 가드(30)를 제거하고 그 다음에 등지느러미 형태일 수 있는 손잡이(22)를 홀딩하고 바늘 캐뉼라(28)를 목표 혈관 내부로 안내함으로써 실질적으로 종래의 방식으로 채혈 세트(10)를 사용한다. 상기 등지느러미 또는 손잡이(22)는 마찰을 제공하고 채혈 세트(10)의 파지(gripping)와 조종을 보조하기 위해 리지들(ridges)을 포함할 수 있다. 의료 절차가 완료된 때, 의료인은 혈관으로부터 바늘 캐뉼라(28)를 후퇴시키고 날개들(60에 압착력(squeezing force)("F")을 가한다. 압착력 "F"의 적용에 앞서, 날개들은 제1 위치에 있으며, 이 위치에서 날개들은 바늘 캐뉼라(28)의 길이방향 길이 "L"에 대하여 측방향으로 연장된다. 날개들(6)에 적용된 압착력 "F"는 팁 가드(24)를 근위 위치에 유지시키는 홀딩력을 극복하기에 충분하여야 하며, 도 1-4에 도시된 제1 위치에서 측방향으로 연장된 날개들(60)이, 도 6-9에 도시된 제2 위치로, 도 5a와 5b에 도시된 바와 같이 전이되도록 하며, 여기서 날개들(60)은 도 4에 도시된 바늘 캐뉼라(28)의 길이방향 길이 "L"에 실질적으로 평행하고 길이 "L"을 따라서 연장된 근위 위치로 연장되며, 팁 가드(24)는 바늘 캐뉼라(28)의 원위 단부(42) 또는 팁을 차폐시킨다. 상기 날개들(60)에는 파지용 팁들(gripping tips) 또는 패드들(pads)(61)이 제공된다. 상기 파지용 팁들 또는 패드들(61)에는 채혈 세트(10)의 보다 용이한 조작을 허용하기 위해 리지들(ridges)(61a) 또는 다른 촉각 보강부들이 제공될 수 있다.

상술한 바와 같이, 그리고 도 5b와 7을 계속 참조하면, 한 쌍의 날개들 중 적어도 하나 또는 날개들(60) 둘 다 탭들(tabs)을 포함하며, 탭들은 이들로부터 연장된 적어도 하나의 돌기(66)를 가지며, 돌기(66)는, 팁 가드(24)가 원위 위치에 있을 때, 도 5에 도시된 바와 같이, 바늘 캐뉼라를 오프셋 위치 "OP"로 편향시키기 위해, 바늘 캐뉼라(28)에 접촉하기 위한 테이퍼진 또는 기울어진 부분(67)을 포함한다. 상기 오프셋 위치는, 팁 가드(24)가 근위 위치로부터 원위 위치로 전이된 때, 바늘 캐뉼라(28)의 원위 단부(42)가 팁 가드(24)의 개구(52)를 통해 다시 삽입되는 것을 방지하기 위해, 바늘 캐뉼라를 개구(52)와의 정렬을 벗어나도록 배치하고, 도 7-9에 도시된 바와 같이, 팁 가드(24)의 내측 표면(25)에 인접하도록 배치한다. 일 실시예에 따르면, 제1 돌기(66a)는 한 쌍의 날개들(60) 중 제1 날개(60a)의 탭(64)에 팁 가드(24)로부터 제1 거리 "D1"에 제공될 수 있으며, 제2 돌기(66b)는 한 쌍의 날개들(60) 중 다른 날개(60b)의 탭(64)에 팁 가드(24)로부터 제2 거리 "D2"에 제공될 수 있다. 상기 제1 거리 "D1"는 제2 거리 "D2"와 상이할 수 있다. 상기 제1 돌기(66a)와 제2 돌기(66b) 중 적어도 하나는 바늘 캐뉼라의 부분상에 잠기기 위한 잠금 피처(lock feature)를 포함할 수 있다는 점이 더 예상된다.

상기 날개들(60) 각각은 접이식 아암(62)에 의해 허브에 연결될 수 있다. 도 3과 4에 도시된 바와 같이, 각각의 접이식 아암(62)은 허브(44)의 양측으로부터 측방향으로 연장된다. 상기 날개들(60), 접이식 아암들(62), 탭들(64), 및 돌기들(66)은 바늘을 편향시키고 팁 가드(24)를 연장된 근위 위치에 유지시키기 위해 충분한 강도를 가진 임의의 알려진 재료로 형성될 수 있다. 상기 접이식 아암들(62) 중 적어도 하나에 잠금 에지(locking edge)(70)가 제공된다. 일 실시예에 따르면, 제1 잠금 에지(70a)는 제1 접이식 아암(62a0에 제공될 수 있고, 제2 잠금 에지(70b)는 제2 접이식 아암(62b)에 제공될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 접이식 아암들(62)은 팁 가드(24)가 근위 위치에 있을 때 허브(44)로부터 측방향으로 연장되며, 팁 가드(24)가 원위 위치에 있을 때 바늘 캐뉼라의 길이방향 축 "L" 쪽으로 무너지고 그 축 "L"을 따라서 연장된다.

상기 허브(44)는 한 쌍의 날개들(60)을 제2 위치에 잠그기 위해 각각의 잠금 에지(70)와 맞물리도록 구성된 잠금 부재(72)를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 잠금 부재(72)는 잠금 에지(70) 내부에 수용되기 위한 일방향 미늘(barb)을 가진 돌기를 포함할 수 있다. 상기 바늘 장치는, 잠금 부재(72)가 잠금 에지(70)와 맞물린 때, 잠금 부재(72)가 한 쌍의 날개들(60)에 근접한 위치에서 접이식 아암들(62) 중 적어도 하나에 잠기도록 설계된다. 일 실시예에 따르면, 제1 및 제2 날개들(60a, 60b)을 제2 위치에 잠그기 위해, 제1 접이식 아암(62a)은 제1 잠금 부재(72a)와 맞물리도록 구성된 제1 잠금 에지(70a)를 포함할 수 있으며, 제2 접이식 아암(72b)은 제2 잠금 부재(72b)와 맞물리도록 구성된 제2 잠금 에지(70b)를 포함할 수 있다. 상기 날개들(60)이 바늘 캐뉼라(28)에 잠기거나 또는 서로 잠기는 것이 아니라, 상기 날개들(60)의 잠금 에지들70)이 허브(44) 자체에 위치한 잠금 부재들(72)과 협동하기 때문에, 팁 가드(24)가 연장된 때, 전체 채혈 세트(10)의 상승된 안정성이 달성된다.

사용에 앞서, 팁 가드(24)가 근위 위치에 있을 때, 팁 가드(24)는 허브(44)에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 상기 허브(44)는 팁 가드(24)가 근위 위치에 있을 때 팁 가드(24) 내에 형성된 리세스(recess)(76) 내부에 마찰 결합될 수 있는 연장부(45)를 포함한다. 하나의 디자인에 따르면, 상기 날개들(60)과 접이식 아암들(62)은 팁 가드(24)가 근위 위치에 있을 때 취약성 탭(frangible tab)(78)을 통해 연결될 수 있다. 도 5a와 5b를 참조하면, 충분한 양의 안쪽 방향의 힘 "F"이 한 쌍의 날개들(60)에 적용될 때, 도 6-8에 78a와 78b로 도시된 바와 같이, 이 취약한 탭(78)은 부러지며 날개들(60)과 접이식 아암들(62)이 축방향으로 연장된 위치로부터 근위로 연장된 위치로 전이되도록 허용하고, 팁 가드(24)를 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 이동시킴으로써, 팁 가드(24)는 바늘 캐뉼라(28)의 원위 단부(42) 둘레로 연장된다. 날개들(60)이 연장 또는 전이될 때, 돌기들(66)의 테이퍼진 부분(67)은 바늘 캐뉼라(28)를 따라서 슬라이딩하며, 도 5에 도시된 바와 같이, 바늘 캐뉼라(28)가 초기 길이방향 축 "L"에 대하여 최종 편향된 오프셋 위치 "OP"로 오프셋 되도록 힘을 가한다. 이러한 최종 오프셋 위치 "OP"는 팁 가드(24)의 개구(52)와의 정렬로부터 벗어나고, 도 7-9에 도시된 바와 같이, 테이퍼진 부분(67)은 캐뉼라(28)의 원위 단부(42)가 팁 가드(24)의 내측 표면(25)에 인접하여 배치되도록 바늘 캐뉼라(28)의 편향을 유지하며, 이는 바늘 캐뉼라(28)의 원위 단부(42)가 개구(52) 내부로 들어가는 것을 방지한다. 이는 결국 팁 가드(24)가 근위 위치로 슬라이딩 하는 것과 부주의로 바늘 캐뉼라(28)의 원위 단부(42)에 노출되는 것을 방지하며, 이에 따라 바늘-찔림 부상의 발생을 감소시킨다.

본 발명이 예시적인 디자인을 가진 것으로 설명되었지만, 본 발명은 본 발명의 사상과 범위 내에서 더 수정될 수 있다. 따라서, 이 출원은 임의의 변형들, 용도, 또는 본 발명의 일반적인 원리를 이용한 본 발명의 적합화를 포괄하도록 의도되었다. 또한, 이 출원은 본 발명의 기술 분야에서 알려지거나 관습적 실행의 범위 내에 있으며 첨부된 청구항들의 제한 내에 있을 때 이러한 본 발명으로부터의 이탈을 포괄하도록 의도되었다.

Claims

차폐 가능한 바늘 장치(shieldable needle device)로서:
근위 단부와 원위 단부를 가지는 바늘 캐뉼라(needle cannula);
상기 바늘 캐뉼라의 적어도 부분을 지지하는 허브;
상기 허브에 인접한 근위 위치로부터 상기 바늘 캐뉼라를 따라서 축방향으로 이동 가능한 팁 가드(tip guard)로서, 상기 바늘의 적어도 원위 단부는 상기 팁 가드 내에 형성된 개구를 통해 원위 위치로 연장되며, 상기 원위 위치에서 상기 팁 가드는 상기 바늘 캐뉼라의 원위 단부를 둘러싸서 보호하는, 팁 가드; 및
상기 팁 가드의 양측으로부터 측방향으로 연장되어 상기 허브에 연결되며, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 전이 가능한 한 쌍의 날개들;을 포함하며,
제1 위치로부터 제2 위치로의 상기 한 쌍의 날개들의 전이는 상기 팁 가드를 근위 위치로부터 원위 위치로 전진시키며,
상기 바늘 캐뉼라의 길이방향 축은, 상기 팁 가드가 원위 위치로 전이된 후에 상기 바늘 캐뉼라가 상기 팁 가드를 통해 다시 삽입되는 것이 방지되도록, 상기 팁 가드의 개구로부터 오프셋 되는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 팁 가드는. 상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라의 적어도 원위 단부가 상기 팁 가드를 통해 연장되도록, 상기 바늘 캐뉼라를 편향시키는(biases), 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 한 쌍의 날개들 중 적어도 하나는, 상기 바늘 캐뉼라가 상기 팁 가드를 통해 다시 삽입되는 것을 방지하기 위해 상기 바늘 캐뉼라를 오프셋 위치로 편향시키도록, 상기 팁 가드가 원위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라에 접촉하기 위한 돌기를 포함하는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제3항에 있어서,
상기 한 쌍의 날개들 각각은, 상기 바늘 캐뉼라가 상기 팁 가드를 통해 다시 삽입되는 것을 방지하기 위해 상기 바늘 캐뉼라를 오프셋 위치로 편향시키도록, 상기 팁 가드가 원위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라에 접촉하기 위한 돌기를 포함하는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제3항에 있어서,
상기 한 쌍의 날개들 중 제1의 날개에 상기 팁 가드로부터 제1 거리를 두고 제1 돌기가 제공되고, 상기 한 쌍의 날개들 중 다른 날개에 상기 팁 가드로부터 제2 거리를 두고 제2 돌기가 제공되며, 상기 제1 거리는 제2 거리와 상이한, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 날개들은 상기 제1 위치에서 측방향으로 연장되고, 상기 제2 위치에서 근위로 연장되는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 날개들 각각은 접이식 아암(bendable arm)에 의해 상기 허브에 연결되고, 각각의 접이식 아암은 상기 허브의 양측으로부터 측방향으로 연장되며, 상기 접이식 아암들 중 적어도 하나에 잠금 에지(locking edge)가 제공되는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제7항에 있어서,
상기 허브는, 상기 한 쌍의 날개들을 상기 제2 위치에 잠그기 위해 상기 잠금 에지와 맞물리도록 구성된 잠금 부재를 더 포함하는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제8항에 있어서,
상기 잠금 부재는 일방향 미늘(one-way barb)을 포함하는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제8항에 있어서,
상기 잠금 부재가 상기 잠금 에지와 맞물린 때, 상기 잠금 부재는 상기 한 쌍의 날개들에 근접한 위치에서 상기 접이식 아암들 중 적어도 하나에 잠기는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제7항에 있어서,
상기 접이식 아암들은 상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 허브로부터 측방향으로 연장되고, 상기 팁 가드가 원위 위치에 있을 때 상기 팁 가드의 길이방향 축 쪽으로 무너지는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 팁 가드는 상기 허브에 해제 가능하게 연결되는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제12항에 있어서,
상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 허브는 상기 팁 가드 내에 형성된 리세스(recess) 내부에 마찰 결합되는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제12항에 있어서,
상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 허브와 팁 가드는 취약성 탭(frangible tab)을 통해 연결되는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제14항에 있어서,
상기 한 쌍의 날개들에 안쪽으로 향하는 힘이 가해질 때 상기 취약성 탭은 부러지는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 허브로부터 연장된 등지느러미(dorsal fin)를 더 포함하는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 팁 가드가 근위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라를 둘러싸서 보호하는 제거 가능한 커버를 더 포함하는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 한 쌍의 날개들 각각에 파지용 팁들(gripping tips)이 제공되는, 차폐 가능한 바늘 장치.
제1항에 있어서,
상기 장치는 상기 허브의 근위 단부로부터 연장된 유연성 튜브를 더 포함하며, 상기 유연성 튜브는 채혈 조립체(blood collection assembly)와 결합하기 위한 구조를 포함하는, 차폐 가능한 바늘 장치.
채혈 세트(blood collection set)로서:
차폐 가능한 바늘 장치(shieldable needle device);
제1 단부와 제2 단부를 가지는 유연성 튜브; 및
상기 유연성 튜브의 제2 단부에 고정되는 채혈 조립체(blood collection assembly);를 포함하며,
상기 차폐 가능한 바늘 장치는,
근위 단부와 원위 단부를 가지는 바늘 캐뉼라(needle cannula);
상기 바늘 캐뉼라의 적어도 부분을 지지하는 허브;
상기 허브에 인접한 근위 위치로부터 상기 바늘 캐뉼라를 따라서 축방향으로 이동 가능한 팁 가드(tip guard)로서, 상기 바늘의 적어도 원위 단부는 상기 팁 가드 내에 형성된 개구를 통해 원위 위치로 연장되며, 상기 원위 위치에서 상기 팁 가드는 상기 바늘 캐뉼라의 원위 단부를 둘러싸서 보호하는, 팁 가드;
상기 팁 가드의 양측으로부터 측방향으로 연장되어 상기 허브에 연결되며, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 전이 가능한 한 쌍의 날개들로서, 제1 위치로부터 제2 위치로의 상기 한 쌍의 날개들의 전이는 상기 팁 가드를 근위 위치로부터 원위 위치로 전진시키는, 한 쌍의 날개들; 및
상기 한 쌍의 날개들 중 적어도 하나에 배치되는 돌기로서, 상기 돌기는, 상기 팁 가드가 원위 위치로 전이된 후에 상기 바늘 캐뉼라가 상기 팁 가드 내부로 다시 삽입되는 것을 방지하기 위해 상기 바늘 캐뉼라를 상기 팁 가드의 개구로부터 오프셋 되게 편향시키도록, 상기 팁 가드가 원위 위치에 있을 때 상기 바늘 캐뉼라에 맞물리는, 돌기;를 포함하고,
상기 유연성 튜브의 제1 단부는 상기 허브의 근위 단부에 연결되는, 채혈 세트.
제20항에 있어서,
상기 채혈 조립체는 튜브 홀더 및 통합된 비-환자용 캐뉼라를 포함하는, 채혈 세트.
제21항에 있어서,
상기 튜브 홀더는 내부에 배출 시료 수집 용기를 수용하도록 구성되는, 채혈 세트.