MX2008013742A

MX2008013742A - Ensamble de aguja de seguridad.

Info

Publication number: MX2008013742A
Application number: MX2008013742A
Authority: MX
Inventors: Yuki Hiraoka; Ken Suzuki
Original assignee: Nipro Corp
Priority date: 2006-04-28
Filing date: 2007-04-27
Publication date: 2008-11-14
Also published as: WO2007126085A1; EP2016964B1; US8496626B2; JP5099240B2; CN101432035B; BRPI0710395A2; CN101432035A; ES2899444T3; EP2016964A1; JP2011115615A; JP5365680B2; JP2012016629A; EP2016964A4; JP4853516B2; BRPI0710395B8; JPWO2007126085A1; BRPI0710395B1; US20090163875A1

Abstract

Se proporciona un ensamble de aguja de seguridad para proteger un punto de la aguja, un ensamble de aguja tipo seguridad que tiene una porción curva, a la cual se agrega un mecanismo para evitar la perforación incorrecta, o un ensamble de aguja tipo Hoover tipo seguridad para evitar así un accidente de perforación; el ensamble de aguja de seguridad comprende una aguja que tiene un punto en su extremo guía, un cubo para mantener la porción de extremo de raíz de la aguja, y una porción de protección de extremo guía; el ensamble de aguja de seguridad se caracteriza por comprender además una porción de bloqueo para bloquear la distancia entre la aguja y el cubo, en donde la porción de protección de extremo guía incluye un mecanismo para flexionar el punto de aguja, cuando la porción de protección de extremo guía mueve el extremo guía de la aguja a una posición de proyección, para acomodar así el punto de aguja en el lado interior de la porción de protección del extremo guía, de manera que esté protegido el extremo guía de la aguja.

Description

ENSAMBLE DE AGUJA DE SEGURIDAD CAMPO TECNICO La presente invención se refiere a un ensamble de aguja de seguridad para proteger la punta de una aguja, y particularmente a un ensamble de aguja de seguridad en el cual se emplea una aguja que tiene una porción doblada, y más particularmente a un ensamble de aguja de Huber que sirve como una aguja de inserción para usarla en un puerto de acceso para catéter de tipo implante subcutáneo. La presente invención se refiere más particularmente a un ensamble de aguja de Huber que incluye un mecanismo de seguridad para evitar los pinchazos accidentales de la aguja, de tal manera que se asegura que el extremo distal de la aguja de un ensamble de aguja de Huber, insertado en un puerto de acceso de catéter, se cubra cuando sea extraído del mismo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Una aguja quirúrgica que normalmente se emplea, por ejemplo, como una aguja para insertarla en un puerto de acceso de catéter de tipo implante subcutáneo, no es una aguja de inyección común y corriente, sino más bien es una aguja de Huber que tiene una forma en la que la superficie de corte es perpendicular a la dirección de inserción, de tal manera que se evita el ahuecamiento cuando se perfora el septo del puerto. Las agujas de Huber tienen una porción doblada en 90° y en la cual están fijas aletas paralelas en la dirección horizontal, y se emplean para usos que incluyen la infusión continua.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Problemas que serán resueltos por la invención El pinchazo inadvertido con la aguja después de su uso es un problema del equipo médico o del paciente, que se asocia comúnmente con los ensambles de aguja, incluyendo los ensambles de aguja de Huber, que tienen aletas provistas en paralelo a la dirección horizontal. Además, se reconoce que un simple rasguño de la piel con la punta afilada no protegida de una aguja usada, puede ser suficiente para causar la transmisión de una enfermedad infecciosa. En los E.U.A., en donde se mejoró la "Ley de seguridad y prevención de pinchazos de aguja", es necesario el uso de un ensamble de aguja de tipo seguridad y más particularmente un ensamble de aguja de Huber. Como un ejemplo de un ensamble de aguja de tipo seguridad, que tiene una porción doblada para resolver el problema antes descrito, se describió un ensamble de aguja de tipo aleta doblada que incluye una porción doblada en aproximadamente 90°, y en el cual se proporcionan aletas planas que se pueden mover hasta una posición protegida, en donde se evita el contacto con el extremo distal de la aguja (documento de patente 1 ). Documento de patente 1 : solicitud de patente japonesa publicada No. 2004-510555. En el ensamble de aguja de tipo seguridad antes mencionado, es poco probable el contacto de la aguja con los dedos como resultado de que las aletas están simplemente dobladas hacia abajo, alrededor de la aguja, y como resultado, se puede evitar el pinchazo inadvertido con la aguja. Por consiguiente, se puede evitar el pinchazo inadvertido con la aguja, con una simple operación utilizando el ensamble de aguja antes mencionado. Sin embargo, en el ensamble de aguja que se describió antes, para que las aletas protejan la punta de la aguja al mismo tiempo que la aguja está siendo retraída del cuerpo viviente, las aletas tiene que tener un peso suficiente para asegura la caída sobre su propio peso y, por lo tanto, cuando se despliegue el ensamble de aguja, las aletas de presionen contra el paciente y proporcionen una incomodidad incrementada al mismo. Además, cuando el ensamble de aguja entes mencionado se despliega en la regiones del brazo o del pecho de un paciente, se evita la expansión de las aletas para descansar en forma perpendicular a la dirección de gravedad, lo cual a su vez hace que sea difícil que las aletas protejan la punta de la aguja en forma simultánea al retiro de la aguja del cuerpo viviente. Además, como se evita el retorno de las aletas en el ensamble de aguja antes mencionado al proporcionar una porción de detección escalonada y superficial, y por lo tanto, se evita el contacto entre la aguja y el cuerpo, ya que solamente de requiere de una fuerza ligera aplicada en el mismo, resulta difícil la prevención de la exposición de la aguja con una fuerte fuerza externa sobre las aletas. Además, el ensamble de aguja antes mencionado no constituye una estructura en la cual se cubra el área del extremo distal de la aguja, en la sección de la misma que entra en contacto con el cuerpo viviente. Por esta razón, existe un potencial de que los fluidos corporales adheridos a la aguja salpiquen o entren en contacto con el cuerpo y, a su vez, existe un potencial de transmitir enfermedades infecciosas tales como el VIH o la hepatitis, por el contacto o la salpicadura de estos fluidos corporales. Un objetivo de la presente invención es evitar las lesiones por linchamiento proporcionando un ensamble de aguja de seguridad para proteger la punta de una aguja, proporcionando adicionalmente un ensamble de aguja de tipo seguridad que tiene una porción doblada y en la cual se ajusta un mecanismo de prevención de linchamiento inadvertido por aguja, y más particularmente proporcionando un ensamble de aguja de Huber de tipo seguridad.

Medios para resolver los problemas Es decir, la presente invención constituye un ensamble de aguja que incluye una aguja en la cual se forma una cuchilla de corte en un extremo distal; un cubo para sujetar una porción de extremo proximal de la aguja; y una porción de protección del extremo distal, en donde el ensamble de aguja incluye una porción de restricción para restringir una distancia entre la aguja y el cubo, la porción de protección de extremo distal incluye un mecanismo para flexionar la punta de la aguja, y el extremo distal de la aguja es protegido, cuando la porción de protección de extremo distal se mueve a una posición para proteger el extremo distal de la aguja, la punta de la aguja es flexionada por el mecanismo antes mencionado para alojar la punta de la aguja en el interior de la porción de protección de extremo distal. Además, la presente invención también constituye un mecanismo de protección de punta de aguja que incluye: Una aguja en la cual se forma una cuchilla de corte en un extremo distal; un cubo para sujetar una porción de extremo proximal de la aguja; y una porción de protección de extremo distal, en donde el mecanismo de protección de punta de aguja y el cubo, la porción de protección de extremo distal incluye un mecanismo para flexionar la punta de la aguja, y el extremo distal de la aguja es protegido por la flexión de la punta de la aguja, cuando la porción de protección de extremo distal se mueve a una posición para proteger el extremo distal de la aguja, mediante el mecanismo antes mencionado para alojar a la punta de la aguja en un interior de la porción de protección distal.

Efectos de la invención La presente invención de ensamble de aguja como se describió antes, se puede utilizar efectivamente como un ensamble de aguja de seguridad sin importar si la aguja tiene una porción doblada o no y, demás particularmente, se puede utilizar efectivamente como una aguja de inserción de puerto de acceso para catéter del tipo implante subcutáneo que tiene una porción doblada y, además, es ideal para emplearlo en métodos de tratamiento médico que comprenden el uso de un catéter. Además, como la cuchilla de corte no sobre sale cuando se aplica una fuerza externa a la punta de la aguja en el estado protegido, el ensamble de aguja de seguridad de la presente invención ofrece un alto grado de seguridad y, como se puede emplear de tal manera que la cuchilla de corte esté protegida simultáneamente con la remoción de la aguja de cuerpo viviente, la presente invención ofrece un grado mejorado de seguridad. Además, como el ensamble de aguja de la presente invención describe una estructura en la que se puede evitar que la sangre y los fluidos corporales que se adhieren a la punta de la aguja entren en contacto con el cuerpo, constituye un ensamble de aguja ideal para evitar las lesiones médicas secundarias.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva del estado después de su uso de una primera modalidad del ensamble de aguja de la presente invención; La figura 2 es una vista en sección transversal vertical del estado después de su uso de una primera modalidad del ensamble de aguja de la presente invención; La figura 3 es una vista en perspectiva del estado después de su uso del ensamble de aguja de la figura 1 ; La figura 4 es una vista en sección transversal del estado antes de su uso del ensamble de aguja de la figura 1 ; La figura 5 es una vista en perspectiva que muestra la transacción desde el estado antes de su uso del ensamble de aguja de la figura 1 , al estado de la figura 1 ; La figura 6 es una vista en sección transversal que muestra la transición del estado antes de su uso del ensamble de aguja de la figura al estado de la figura 1 ; La figura 7 es una vista en sección transversal del estado del ensamble de aguja de la figura 1 , cuando la porción de protección distal protege el extremo distal de la aguja; La figura 8 es una vista en perspectiva del estado antes de su uso de una segunda modalidad del ensamble de aguja de la presente invención; La figura 9 es una vista en perspectiva del estado después de su uso de una tercera modalidad del ensamble de aguja de la presente invención; La figura 10 es una vista en sección transversal del estado después de su uso de una tercera modalidad del ensamble de aguja de la presente invención; La figura 1 1 es una vista en perspectiva del estado antes de su uso del ensamble de aguja de la figura 9; La figura 12 es una vista en sección transversal del estado antes de su uso del ensamble de aguja de la figura 9; La figura 13 es una vista en perspectiva de la aguja y el cubo del ensamble de aguja de la figura 9; La figura 14 es una vista en perspectiva del miembro de cubierta del ensamble de aguja de la figura 9; La figura 15A es una vista frontal del cuerpo de conexión del ensamble de aguja de la figura 9, la figura 15B es una vista lateral izquierda del cuerpo de conexión de la figura 15A, y la figura 15C es una vista en sección transversal vertical del cuerpo de conexión de la figura 15A; La figura 16A es una vista en perspectiva de la parte trasera del miembro de protección de extremo distal del ensamble de aguja de la figura 9, la figura 16B es una vista lateral derecha del miembro de protección de extremo distal de la figura 16A, la figura 16C es una vista en sección transversal vertical del miembro de protección de extremo distal de la figura 16A, y la figura 16D es una vista de base del miembro de protección de extremo distal de la figura 16 A.

MODALIDADES PREFERIDAS DE LA INVENCION A continuación se describirá el ensamble de aguja de la presente invención, con mayor detalle haciendo referencia a las figuras. La figura 1 es una vista en perspectiva del estado después de su uso del ensamble de aguja, cuando el extremo distal de la aguja está alojado. La figura 2 es una vista en sección transversal del ensamble de aguja de la presente invención en el estado de la figura 1 . Un ensamble de aguja 1 incluye una aguja 2 que tiene porción doblada 21 con un doblez de aproximadamente 90°, y un cubo 3 para alojar la porción de extremo proximal de la aguja 2. El ensamble de aguja 1 incluye una porción de protección de extremo distal 5 para proteger el extremo distal de la aguja 2, una porción de restricción 6 provista entre la porción de protección de distal 5 y el cubo 3, y una porción de fijación 7 que se fija a la piel o similares, de un cuerpo viviente. La porción de fijación 7 antes mencionada se une con la porción de protección distal 5. La aguja antes mencionada se monta en el cubo provisto en forma esencialmente horizontal al plano de despliegue de cuerpo viviente, y la punta de la aguja se dobla hacia abajo. Aunque se emplea una aguja de Huber con una forma en la cual la cuchilla de corte es perpendicular a la dirección de inserción de la aguja, como la aguja 2 de la modalidad de la figura 1 , también se pueden emplear otras agujas quirúrgicas. Aunque el doblez antes mencionado de la porción de doblez en la figura 1 es de aproximadamente 90°C, no hay ninguna restricción particular para que el doblez sea de aproximadamente 90°. Sin embargo, como la aguja se puede insertar en un cuerpo viviente mediante una operación que comprende únicamente sostener una porción de agarre entre los dedos y presionarla desde arriba y, además, el cubo de aguja está provisto para extenderse en una dirección horizontal al plano de despliegue, con lo que la disposición del cubo también es simple el doblez de la porción de doblez de preferencia es de aproximadamente 90°. Como se puede ver en la figura 2, después del uso, una porción de extremo distal de aguja 22 de la aguja 2 de la modalidad de la figura 1 , se aloja en el interior de la porción de protección de extremo distal 5. La porción de protección de extremo distal 5 está diseñada de tal manera que, cuando la porción de extremo distal de aguja 22 se aloja en el interior de la porción de protección de extremo distal 5, como se puede ver en la figura 2, la distancia de la misma al cubo 3 está restringida por la porción de restricción 6 de manera que, por consiguiente, se evita el movimiento hacia el extremo distal desde el estado en el cual la punta de la aguja está alojada como se muestra en la figura 2. Además, la porción de protección de extremo distal 5 describe una estructura que rodea la punta de la aguja y que encierra a la porción de extremo distal de aguja 22 de la aguja 5 con holgura y, debido a que la relación posicional entre la porción de protección de extremo distal 5 y la porción de extremo distal de aguja 22 está restringida por la porción de restricción 6, se puede prevenir la proyección de la aguja más allá de la estructura que rodea la punta de la aguja hacia el exterior de la porción de protección de extremo distal 5. También, cuando se establece un estado en el que la porción extremo distal de aguja 22 está encerrada en el interior de la porción de protección de extremo distal con holgura, el exterior de la porción de protección de extremo distal 5 y la porción de extremo distal de aguja están en contacto como se describirá más adelante, y la porción de extremo distal de aguja 22 se aloja en el interior de la porción de protección de extremo distal 5 debido a la flexibilidad de la aguja y/o de la sección que hace contacto con la aguja de la porción de protección de extremo distal. Además, un cubo 33 se conecta en un agujero de conexión de cubo 34 del cubo 3 para impartir una comunicación entre la cavidad de la aguja 2 y la cavidad del tubo. En los diagramas se muestra el estado antes de su uso al estado después de su uso en donde la porción de extremo distal de aguja 22 de la aguja 2 está protegida del medio ambiente de la figura 1 . La figura 3 es una vista en perspectiva del estado antes de su uso del ensamble de aguja 1 de la presente invención, y la figura 4 es una vista en sección transversal vertical del ensamble de aguja 1 de la presente invención del estado de la figura 3. En el estado antes de su uso del ensamble de aguja 1 , la porción de restricción 6 se dobla como se muestra en la figura 3, y el cubo 3 y la porción de flexión 7 están provistos en un estado en el que están conectados una porción de acoplamiento 32 del cubo 3 y una porción de conexión 71 de la porción de fijación 7. Como se muestra en la figura 1 , se proporciona una porción de recepción de acoplamiento 72 que está configurada como una abertura, en la porción de conexión 71 y, como resultado del acoplamiento de la misma con una protuberancia de acoplamiento 35 de la porción de acoplamiento 32, se conectan el cubo 3 y la porción de fijación 7. La aguja 2 está provista en un estado en el que ésta pasa a través de una primera porción de abertura 51 de la porción de protección de extremo distal 5, para pasar a lo largo de la porción de protección de extremo distal 5 y, al pasar hacia fuera de una segunda porción de abertura 52, ésta pasa más allá a lo largo de un pasaje de aguja 73 de la porción de fijación 7 para proyectarse desde la porción de fijación 7. Aunque se encuentre en el estado antes de su uso del ensamble de aguja, unas porciones de aleta 4 se pueden sostener para insertar la aguja dentro del cuerpo viviente, en vez de las porciones de aleta, se puede proporcionar una porción de agarre, y está porción de agarre se sostiene a medida que la aguja es insertada en el cuerpo viviente. En el estado después de su uso de la modalidad de ensamble de aguja de la presente invención que se muestra en la figura 1 , el ensamble de aguja 1 descansa en un estado intermedio como se muestra en la figura 5 y en la figura 6, en donde el cubo 3 y la porción de fijación 7 están separados. En un estado en el que la aguja 2 a penetrado por la primera porción de abertura 51 que se localiza en el lado del extremo proximal de la aguja y la segunda porción de abertura 52 se localiza en el lado de extremo distal de la aguja y también, en donde ha penetrado la porción de aguja 73, la porción de protección de extremo distal 5 y la porción de fijación 7 se mueven relativamente en la dirección de extremo distal de la aguja. Se proporcionan porciones de articulación 61 a 63 en la porción de restricción 6 del ensamble de aguja 1 , como se muestra en las figuras 5 y 6 y, además, se proporciona una porción de articulación 53 entre la porción de protección de extremo distal 5 y la porción de fijación 7. En el caso en el que la porción de restricción se pueda convertir desde el estado doblado que se muestra en la figura 3 al estado extendido que se muestra en la figura 1 , no hay restricciones particulares para proporcionar porciones de articulación o el número de las mismas, y se puede emplear una porción de restricción que tenga un miembro de extensión deslizable, o porciones de articulación que tengan una estructura en forma de cuña o porciones de articulación que se muevan rotacionalmente alrededor de una articulación incluyendo un pasador giratorio, o también se pueden emplear miembros flexionables que incluyan miembros lineales, como un miembro de tirante. Las porciones de articulación de la porción de restricción 6 que se muestra en la figura 6, permitan que se pueda alojar en forma compacta y plegable y, también, como la porción de restricción se puede formar con un material que no se estire en la dirección longitudinal, la porción de restricción puede demostrar satisfactoriamente la función de restricción de la distancia entre la porción de protección de extremo distal y el cubo, con muy poco cambio en la dirección longitudinal. Además, como se puede ver en la figura 5, el ensamble de aguja 1 incluye dos porciones de restricción 2 entre la cara frontal del cubo 36 y la porción de protección de extremo distal 5. Aunque no hay ninguna restricción particular en el número de porciones de restricción 6, cuando se vaya a adoptar una estructura para conectar deslizablemente el cubo y la porción de fijación incluyendo dos porciones de acoplamiento 32 interpuestas en ambos lados de la porción de conexión 71 , debido a que se pueden disponer en un estado de ahorro de espacio a ambos lados de la porción de conexión 71 , es preferible proporcionar dos porciones de restricción 6. La porción de protección de extremo distal 5 y la porción de fijación 7 se mueven relativamente en la dirección de la punta de aguja desde el estado que se muestra en la figura 6 del ensamble de aguja 1 de la presente invención, la porción de fijación 7 se mueve más allá del extremo distal de la aguja para separase de la aguja, y la punta de la aguja se aloja en el interior de la porción de protección de extremo distal. La aguja 2 se aloja en la porción de protección de extremo distal 5 en este punto, debido a la elasticidad de la aguja como se muestra en la figura 7. Se ha tenido en consideración el mecanismo que se describirá más adelante para alojar una punta de aguja en una porción de protección de extremo distal. A medida que la relación posicional entre la porción de protección de extremo distal 5 y la punta de la aguja 22 está siendo restringida por la porción de restricción 6 (no se muestra en la figura 7), un estado en el cual la aguja 2 se encuentra en contacto con el interior de la porción de fulcro de la porción de protección de extremo distal 5 y el exterior de la porción de prevención de retiro de la punta de la aguja 54. Además, cuando la porción de protección de extremo distal 5 se mueve relativamente desde el estado de la figura 7 debido a la aplicación de una fuerza M en la dirección de extremo distal de la aguja 2, la punta de la aguja 22 se somete a una fuerza N con relación a la dirección rotacional alrededor de la porción de fulcro 53. Debido a la elasticidad de la misma, la porción de la aguja 2 se encuentra en proximidad con la punta de la aguja, se fija en el interior de la porción de protección de extremo distal 5. Como resultado de ésta flexión, un componente de longitud L de la aguja 2 se contrae en la dirección del extremo distal, la porción de protección de extremo distal se mueve relativamente más allá de la punta de la aguja 22 hasta el lado del extremo distal, y la punta de la aguja 22 se aloja en el interior de la porción de protección de extremo distal 5. El retiro de la punta de la aguja evita que la porción 54 se extienda en la dirección longitudinal de la aguja, y como resultado sostiene la punta de la aguja 22 en el interior de la porción de protección de extremo distal 5, y debido a que la porción de protección de extremo distal 5 no incluye una estructura en su interior para flexionar la aguja, la punta de aguja 22 no sobresale hacia el exterior. En el ensamble de aguja 1 de la presente invención, una porción de extremo de la porción de restricción 6 se enlaza con la porción de protección de extremo distal 5 y, como no hay restricciones particulares para esta sección de enlace, la sección en donde se enlaza la porción de restricción 6 con la porción de protección de extremo distal 5 en la dirección vertical B hacia la dirección longitudinal de la aguja 2, de preferencia es la misma posición que la porción de fulcro o la posición de protección de extremo distal en el lado opuesto de la aguja, con respecto a la porción de fulcro. Además, cuando la punta de la aguja va a ser protegida por la porción de protección de extremo distal antes mencionada, mientras la porción de protección de extremo distal puede ser sostenida con una mano y hacer que se mueva en la dirección del extremo distal de la aguja, cuando se proporciona una porción de fijación conectada a la porción de protección de extremo distal, el extremo distal de la aguja puede ser protegido fácilmente, mientras se presiona la porción de fijación en la dirección del plano del piso, elevando hacia arriba el cubo de la aguja. La porción de protección de extremo distal 5' de un ensamble de aguja 1 ' de la presente invención puede constituir una estructura en la que la porción de fulcro 53 y el miembro de prevención de retiro de la punta de la aguja 54 constituyan el mismo miembro, y puede constituir una estructura en la cual el miembro interior que incluye la porción de fulcro 53 y el miembro de prevención de retiro de punta de aguja 54 están dispuestos en el interior de un miembro exterior a partir del cual se constituye el exterior de la porción de protección de extremo distal 5'. Además, como se muestra en la figura 8, también se puede adoptar una estructura en la que un miembro interior 503 que incluye una porción de fulcro 53 y un miembro de prevención de retiro de punta de aguja 54 se proporciona en el interior de un miembro exterior 502 que incluye una hendidura 501 a partir de la cual esta constituido el exterior de la porción de protección de extremo distal 5'. Si se adopta una estructura como esta, después de disponer una flecha de aguja a través de la hendidura en el interior de la porción de protección de extremo distal 5, como se muestra en el estado, por ejemplo, de la figura 1 , se puede insertar un miembro interior 504 a partir de la dirección lateral dentro de un miembro exterior 503 para establecer un estado en el que el extremo distal de la aguja 2' puede ser protegido por la porción de protección de extremo distal 5'. Al adoptar una estructura como esta, en donde se proporciona una hendidura en la porción de protección de extremo distal y en la cual, con la porción de protección de extremo distal constituida por dos miembros, se dispone un miembro interior que incluye la porción de fulcro 53 y la porción de prevención de retiro de punta de aguja 54, en un miembro exterior en un estado en el que la flecha de la aguja se dispone en una posición para penetrar el material de la porción de protección de punta de extremo distal, no existe la necesidad de que el ensamble de aguja de la presente invención penetre el material de la porción de protección de extremo distal, una vez que la aguja y el cubo se han unido y, por lo tanto, se simplifica la operación para unir a la aguja y al cubo, y mejora la fabricación de los mismos. La figura 9 es una vista en perspectiva de una tercera modalidad de un ensamble de aguja de la presente invención, mostrando el estado después de su uso de un ensamble de aguja 1001 cuando el extremo de punta distal está alojado. La figura 10 es una vista en sección transversal vertical del ensamble de aguja de la presente invención, en el estado de la figura 9. como se puede ver en la figura 10, el ensamble de aguja 1001 incluye una aguja 1002 que tiene una porción doblada 1021 en aproximadamente 90° y un cubo 1003 para sostener una porción de extremo proximal de la aguja 1002. El ensamble de aguja 1001 incluye una porción de protección de extremo distal 1005 para proteger el extremo distal de la aguja 1002, una porción de bloqueo 1006 constituida como una porción de extremidad proporcionada entre la porción de protección de extremo distal 1005 y el cubo 1003, y una porción de fijación 1007 que se fija a la piel y similar de un cuerpo vivo. En el ensamble de aguja 1001 , un elemento de cubierta 1008 se proporciona de tal manera que cubre el cubo 1003 en donde se proporciona la aguja 1002. Una porción de mango 1009 se proporciona en la porción superior del elemento de cubierta 1008 por medio de una porción de unión 1010 que funciona como una junta. Aunque en la figura 9 la porción de mango 1009 se proporciona en el ensamble de aguja de tal manera que se enlace con el cubo 1003 de la aguja 1002 que tiene una porción de flexión 1021 de una flexión de aproximadamente 90°, una porción del mango puede proporcionarse en un cubo para una aguja común en donde no existe una porción de flexión. La provisión de la porción de mango antes mencionada en el cubo permite al cubo elevarse mediante la porción de mango cuando el ensamble de aguja antes mencionado se convierte del estado de inserción al estado de retiro. La aguja puede retirarse fácilmente del cuerpo vivo o similar como resultado de la elevación del cubo. La porción de fijación antes mencionada 1007 se une a la porción de protección de extremo distal 1005 por medio de una porción de bisagra 1077. La aguja antes mencionada 1002 se monta en el cubo 1003 de tal manera que se encuentre sustancialmente horizontal al plano en donde se despliega el cuerpo vivo, y la punta de la aguja se flexiona hacia abajo. Aunque una aguja de Huber de una forma en donde la cara de corte es perpendicular a la dirección de inserción de la aguja se emplea como la aguja 1002 de la modalidad de la figura 10, otras agujas quirúrgicas también pueden ser empleadas. Aunque la flexión antes mencionada de la porción de flexión en la figura 10 es de aproximadamente 90°, no existen restricciones particulares para que la flexión sea de aproximadamente 90°. Sin embargo, ya que la aguja es capaz de ser insertada en el cuerpo vivo por medio de una operación que implica meramente una porción de sujeción 1081 en ambas caras laterales del cubo 1003 que se mantiene entre los dedos y se presiona desde arriba y, además, el tubo de la aguja se proporciona para extenderse en una dirección horizontal al plano de despliegue y, como resultado, la disposición del tubo de aguja también es simple, la flexión de la porción de flexión es preferiblemente de aproximadamente 90°. En la modalidad de la figura 9, una porción de extremo distal de la aguja 1022 de la aguja 1002 se almacena en un estado después de su uso en el interior de la porción de protección de extremo distal 1005 como se muestra en la figura 10. Igual a la modalidad de la figura 1 , la porción de bloqueo 1006 evita el movimiento de la porción de protección de extremo distal 5 hacia el extremo distal del estado en donde se almacena la punta de la aguja. Además, la porción de protección del extremo distal 1005 tiene una punta de la aguja que rodea la estructura como se muestra en la figura 10 constituida de un elemento interior 1503 y un elemento exterior 1502. Ya que la porción de protección de extremo distal 5 abarca la porción de extremo distal de la aguja 1022 y ya que la relación posicional entre la porción de protección de extremo distal 1005 y la porción de extremo distal de la aguja 1022 se restringe por medio de la porción de bloqueo 1006, la proyección de la porción de extremo distal de la aguja 1022 más allá de la punta de la aguja que rodea la estructura al exterior de la porción de protección de extremo distal 1005 puede evitarse. Además, al igual que la modalidad de la figura 1 , la porción de extremo distal de la aguja 1022 de la aguja 1002 se almacena en el interior de la porción de protección de extremo distal 1005 debido a la flexibilidad de la aguja y/o sección de contacto de la aguja de la porción de protección de extremo distal. Además, un tubo (no mostrado en la figura) se conecta para ser insertado con un orificio de conexión al tubo 1034 del cubo 1003 para provocar comunicación entre la cavidad de la aguja 1002 y la cavidad del tubo. La figura 1 1 es una vista en perspectiva de la modalidad de la figura 9 que muestra un estado antes de su uso del ensamble de aguja 1001 de la presente invención, y la figura 12 es una vista en sección transversal vertical del ensamble de aguja 1001 de la presente invención del estado de la figura 11 . En el estado antes de su uso del ensamble de aguja 1001 en donde, como se muestra en la figura 1 1 , la porción de bloqueo 1006 se proporciona en un estado plegado, se establece un estado en donde el cubo 1003 y la porción de fijación 1007 se conectan por una porción de acoplamiento 1032 del cubo 1003 y la porción de conexión 1071 de la porción de fijación 1007. Como se muestra en la figura 9, la porción de fijación 1007 incluye una porción de enclavamiento 1072 que se asegura a una porción de conexión 1071 , y el cubo 1003 y la porción de fijación 1007 se conectan por el acoplamiento de una saliente de acoplamiento 1035 de la porción de acoplamiento 1032 con la porción de enclavamiento 1072. Además, la aguja 1002 en la figura 1 1 se muestra en un estado en donde pasa a través de una primera porción de abertura 1051 de la porción de protección de extremo distal 1005 a lo largo de la porción de protección de extremo distal 1005 y, pasa fuera de una segunda porción de abertura 1052, además pasa a través de un pasaje de aguja 1073 de la porción de fijación 1007 para proyectarse desde la porción de fijación 1007. En este estado antes de su uso y cuando, por ejemplo, una solución médica debe inyectarse empleando el ensamble de aguja 1001 , la porción de sujeción 1081 en ambos lados del elemento de cubierta 008 del ensamble de aguja 1001 se mantiene entre los dedos para insertar la aguja 1002 en el cuerpo vivo después de lo cual, por medio de un tubo (no mostrado en la figura) conectado al orificio de conexión de tubo 1034 y la cavidad de la aguja 1002, la solución médica puede ser inyectada en el cuerpo vivo o similar. Además, la conversión del estado antes de su uso del ensamble de aguja 1001 de la figura 1 1 y figura 12 al estado después de su uso de la figura 9 y figura 10 cuando el extremo distal de la aguja se protege, puede implementarse de la siguiente manera. Para el ensamble de aguja 1001 en el estado de la figura 1 1 en donde la aguja 1002 se inserta en un cuerpo vivo o un puerto, al presionar las porciones de aleta 1076 y 1076' de la porción de fijación 1007 desplegada en la superficie del cuerpo vivo hacia abajo utilizando los dedos de una mano mientras mantiene la porción de sujeción 1081 en los dedos de la otra mano y la eleva, el acopiamiento entre la porción de fijación 1007 y el cubo 1003 se libera para provocar la separación de los mismos y el establecimiento del estado después de su uso de la figura 9 y figura 10 (estado en el cual se protege la punta de la aguja). Además, una saliente para facilitar la fijación utilizando los dedos o para utilizarse como una protección antideslizante puede proporcionarse en la porción de sujeción 1081. Además, como un método diferente de inserción, un método con base en las porciones de aleta que se flexionan y la inserción que se realiza mientras mantiene una porción de sujeción por medio de estas porciones de aleta también es posible. En el estado de uso de la figura 1 1 y figura 12 del ensamble de aguja 1001 , una porción de gancho 1092 de un broche 1091 proporcionado en la porción de mango 1009 se acopla para ser insertado en un orificio 1075 de una porción de aceptación de broche 1074 proporcionada en una porción de fijación 1007. Como resultado de este acoplamiento, es establecido un estado en el cual la porción de mango 1009 se monta en el elemento de cubierta como se muestra en la figura 11 . En el estado después de su uso cuando el ensamble de aguja insertado 1001 se retira del cuerpo vivo o similar, la porción de extremo frontal de la porción de mango 1009 se eleva para liberar el acoplamiento del mismo y establecer el estado de elevación como se muestra en la figura 9. El extremo base de la porción de mango 1009 se fija al elemento de cubierta 1008 por medio de la porción de acoplamiento 1010 para unirse con el cubo 1003. Al presionar las porciones de aleta 1076 y 1076' hacia abajo por medio de los dedos de una mano y elevando la porción de mango 1009 sostenida con la otra mano en la dirección vertical como se muestra en la figura 9 y la figura 10, el cubo 1003 y la aguja 1002 se elevan y la aguja 1002 se retira del cuerpo vivo o similar en donde se inserta. Cuando la aguja 1002 se retira, el extremo base X de la porción de mango preferiblemente se encuentra aproximadamente directamente por arriba de la porción vertical de la aguja 1002. La provisión del extremo base de la porción de mango aproximadamente directamente por arriba de la porción vertical de la aguja 1002 asegura que pueda se aplicada una fuerza de elevación a la porción de cuerpo principal, que fija la aguja mientras cubre la porción de extremo distal de la aguja con el extremo base de la porción de mango que actúa como el origen, y asegura que la aguja 1002 puede elevarse sin provocar que oscile en cualesquiera direcciones de extremo proximal o distal. La provisión de la misma ligeramente por arriba y al lado del extremo distal en la dirección horizontal de la porción vertical de la aguja 1002 es más preferida desde el punto de vista de facilidad de almacenamiento de la porción de extremo distal de la aguja en la porción de protección del extremo distal. Además, aunque en esta modalidad la porción de cuerpo principal para soportar la aguja se constituye del cubo de aguja y el elemento de cubierta y la porción de mango se acopla a la porción superior del elemento de cubierta, la porción de mango puede proporcionarse directamente en la porción de cuerpo principal o la porción de aguja de tal manera que se una al cubo de aguja.

Aunque no existen limitaciones particulares para la configuración de la modalidad de la figura 9, como un ejemplo de la misma, puede adoptarse la siguiente configuración. El cubo de la aguja incluye un par de salientes de acoplamiento en su lado inferior como se muestra en la figura 13, y pares de porciones convexas 1036 y 1036' se proporcionan respectivamente en ambas caras laterales de las mismas. Los pares de orificios 1082 y 1082' se proporcionan respectivamente en ambas caras laterales del elemento de cubierta fijos de tal manera que cubran el cubo de la aguja como se muestra en la figura 14 y, cuando el elemento de cubierta se fija al cubo de la aguja, las porciones convexas antes mencionadas se ajustan en los orificios antes mencionados. Además, para la porción de fijación, la porción de protección de extremo distal y la porción de bloqueo, se forma un cuerpo de conexión 2001 , en donde la porción de fijación, la porción de protección de extremo distal y la porción de bloqueo se conectan como se muestra en las figuras 15A-15C, y una porción de fijación plana 2002, en donde se proporciona un par de salientes 2021 , es provisto en el otro extremo de la porción de extremo de la porción de bloqueo en donde se proporciona la porción de protección de extremo distal. Las salientes 2021 proporcionadas en la porción de fijación ante mencionada 2002 se proporcionan en un ancho igual al ancho entre las porciones convexas 1036 y 1036' proporcionadas en una cara lateral del cubo y, asimismo, en un estado en donde la aguja antes mencionada ha pasado a lo largo de la primera porción de abertura y la segunda porción de abertura de la porción de protección de extremo distal, la porción de fijación antes mencionada se ajusta al lado superior del cubo de aguja de tal manera que el par de salientes antes mencionadas se ajusten entre las porciones convexas antes mencionadas respectivas. Además, la fijación del elemento de cubierta al cubo de la aguja desde arriba de la porción de fijación antes mencionada asegura un ensamble fácil de la tercera modalidad del ensamble de aguja de la presente invención. Además, en la modalidad de la figura 9, aunque es empleado un cuerpo de conexión 2001 en donde una porción de fijación, una porción de protección de extremo distal y una porción de bloqueo se proporcionan conectiva e integralmente, el empleo de un cuerpo de conexión en donde estos elementos se integran no es un elemento constituyente requerido de la presente invención para protección de la punta de la aguja. Sin embargo, como se muestra en las figuras 15A-15C por ejemplo, para un cuerpo de conexión en donde las porciones de bisagra se proporcionan respectivamente entre cada una de las porciones de fijación, la porción de protección de extremo distal, la porción de bloqueo y la porción de fijación en esa secuencia, pueden adoptarse ángulos arbitrarios entre secciones mutuamente adyacentes de las mismas y, asimismo, el ensamble de la aguja es simple y, además, se desea que la transformación del estado antes de su uso al estado después de su uso pueda implementarse normalmente, simplificando así la protección de la punta de la aguja. Además, el acoplamiento puede lograrse mediante la adhesión en lugar del ajuste. La porción de protección del extremo distal de la modalidad de la figura 9 está constituida de dos elementos e incluye un elemento exterior 1502 de un elemento interior 1503. El elemento interior 1503 incluye una porción de abertura lateral 1531 en una cara lateral. De igual manera a la modalidad mostrada en la figura 1 , puede emplearse un elemento interior que tiene una punta de la aguja que rodea la estructura. La porción de abertura lateral 1531 incluye un segundo extremo de abertura 1533 en el límite entre una cara lateral derecha 1534 y una cara base, y un primer extremo de abertura 1532 en el limite entre la cara lateral derecha 1534 y la cara posterior 1535. Como se muestra en las figuras 16A-16D, la forma de la porción de abertura lateral 1531 corresponde con la porción de flexión de la aguja 1002, que define una forma en donde la sección de la aguja 1002 que se extiende en la dirección vertical pasa a través del segundo extremo de abertura 1533 y la sección de la aguja 1002 que se extiende en la dirección horizontal pasa a través del primer extremo de abertura 1532 de manera que la porción de flexión, que pasa a través de la porción de abertura lateral, se almacena en el interior del elemento interior. Mediante la adopción de una porción de protección de extremo distal de un elemento interior de una forma tal como la porción de protección de extremo distal antes mencionada, se establece un estado antes de su uso como se muestra en la figura 1 1 del cuerpo de conexión, la aguja y el cubo de aguja, mediante la fijación de una porción de fijación a la porción superior del cubo de aguja antes mencionado y las salientes de acoplamiento del cubo de aguja provocan que se acoplen con las porciones de recepción de acoplamiento y, como resultado del elemento interior antes mencionado que se ajusta a través de la cara lateral del elemento exterior antes mencionado y que se cubre desde arriba mediante un elemento de cubierta, puede evitarse el daño a la punta de la aguja y, además, el ensamble de aguja puede ensamblarse fácilmente. La porción de bloqueo de la modalidad de la figura 9 es idéntica a la porción de bloqueo de la modalidad de la figura 1 y, la porción de bloqueo es satisfactoriamente capaz de demostrar una función para bloquear la distancia entre la porción de protección de extremo distal y el cubo y es capaz de inhibir la re-extensión de la punta de la aguja desde la porción de protección de extremo distal al exterior, no habiendo limitaciones particulares para lo mismo. Además, aunque la porción de protección capaz de demostrar esta función de la presente invención descrita anteriormente se muestra como un par de porciones de extremidad, la porción de bloqueo puede describir una forma similar a una escalera o una forma de placa.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1 .- Un ensamble de aguja que comprende una aguja que tiene un cuchilla de corte formada en un extremo distal, un cubo para sostener una porción de extremo proximal de la aguja, y una porción de protección de extremo distal, el ensamble de aguja comprende: una porción de bloqueo para bloquear una distancia entre la aguja y el cubo; y la porción de protección de extremo distal tiene un mecanismo para flexionar la punta de la aguja, en donde el extremo distal de la aguja se protege, cuando la porción de protección de extremo distal se mueve a una posición para proteger el extremo distal de la aguja, por medio de la punta de la aguja que se flexiona por medio del mecanismo para almacenar la punta de la aguja en el interior de la porción de protección del extremo distal. 2 - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la aguja es elástica, y un extremo distal de la aguja se almacena en un interior de la porción de protección de extremo distal mediante una flexión de la aguja. 3.- El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la aguja, en un estado antes de su uso, se proporciona para pasar a través de una primera porción de abertura de la porción de protección de extremo distal para proyectarse desde una segunda porción de abertura y, después de su uso, cuando se almacena en la porción de protección de extremo distal, se mueve a través de la segunda porción de abertura mediante una flexión de la aguja para almacenar la punta de la aguja en un interior de la porción de protección de extremo distal. 4.- El ensamble de aguja de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además porque la aguja tiene una porción de flexión, y una porción de fijación se proporciona en la porción de protección de extremo distal. 5 - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción de fijación se proporciona en la porción de protección de extremo distal, y la porción de fijación tiene un pasaje de aguja a través del cual la aguja es capaz de moverse en una dirección axial. 6. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la porción de bloqueo forma una estructura plegada en el estado antes de su uso. 7. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la aguja es una aguja de Huber. 8. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la flexión de la porción de flexión es una flexión de sustancialmente 90°. 9. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el ensamble de aguja además comprende una porción de mango que se enlaza con el cubo de aguja, la porción de mango proporcionada en el ensamble de aguja de tal manera que, como resultado de empujarse hacia arriba durante la conversión de un estado de inserción del ensamble de aguja a un estado de retiro de la aguja, el cubo se eleva por medio de una porción de acoplamiento. 10. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la porción de mango tiene un broche por medio del cual la porción de mango se acopla con la porción de fijación, la porción de mango proporcionada para girar de manera que una porción de extremo frontal de la misma describa un arco de un centro de la misma que es la porción de acoplamiento, y el acoplamiento entre la porción de mango y la porción de fijación se libera mediante la elevación de una porción de extremo de la porción de mango. 1 1. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 9 o 10, caracterizado además porque la porción de mango se une con el cubo de aguja por medio de una porción de acoplamiento, la porción de acoplamiento proporcionada en una dirección horizontal de la aguja en una posición sustancialmente directamente por arriba de una porción vertical desde la cual está constituido el lado del extremo distal de la porción de flexión de la aguja. 1

2. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el ensamble de aguja comprende un elemento de cubierta que en el estado de inserción cubre la porción de protección de extremo distal y se conecta con el cubo, en donde la porción de mango está proporcionada en el elemento de cubierta por medio de una porción de acoplamiento. 1

3.- El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el ensamble de aguja incluye un cuerpo de conexión que comprende la porción de fijación, la porción de protección de extremo distal y la porción de bloqueo, en donde el cuerpo de conexión además comprende una porción de fijación, la porción de fijación fija al cubo entre el cubo y el elemento de cubierta. 1

4.- Un mecanismo de protección de punta de la aguja que comprende una aguja en donde un cuchilla de corte se forma en un extremo distal; un cubo para sujetar una porción de extremo proximal de la aguja, y una porción de protección de extremo distal, en donde el mecanismo de protección de punta de la aguja comprende una porción de bloqueo para bloquear una distancia entre la aguja y el cubo, y la porción de protección de extremo distal tiene un mecanismo para flexionar la punta de la aguja, en donde el extremo distal de la aguja se protege, cuando la porción de protección de extremo distal se mueve a una posición para proteger el extremo distal de la aguja, la punta de la aguja flexionada por el mecanismo para almacenar la punta de la aguja en el interior de la porción de protección de extremo distal. 1

5.- El mecanismo de protección de punta de la aguja de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la aguja es elástica, y el extremo distal de la aguja se almacena en un interior de la porción de protección de extremo distal por medio de una flexión de la aguja. 1

6. - El ensamble de aguja de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la aguja, en un estado antes de su uso, se proporciona para pasar a través de una primera porción de abertura de la porción de protección de extremo distal para proyectarse desde una segunda porción de abertura y, después de su uso, cuando se almacena en la porción de protección de extremo distal, se mueve a través de la segunda porción de abertura mediante una flexión de la aguja para almacenar la punta de la aguja en un interior de la porción de protección de extremo distal. 1

7. - Un ensamble de aguja que comprende una aguja en donde se forma el cuchilla de corte en un extremo distal, un cubo para mantener una porción de extremo proximal de la aguja, y una porción de protección de extremo distal, en donde el ensamble de aguja comprende: una porción de bloqueo para bloquear un distancia entre la aguja y el cubo; y una porción de mango que se une con el cubo de mango, la porción de mango proporcionada en el ensamble de aguja de tal manera que, como se resultado de empujarse hacia arriba durante la conversión del estado de inserción del ensamble de aguja al estado de retiro de la aguja, el cubo se eleva por medio de una porción de acoplamiento.