CN115835898A - 包括具有导管毂、高压夹的导管组件和针屏蔽装置的导管器械、组装该导管器械的方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种导管器械，其沿中心轴线(A)在近远侧方向延伸。导管器械(1000)包括：导管组件(500)，所述导管组件(500)具有带远端(514)的导管毂(501)，所述导管组件(500)包括设置有接合承接口(630)的高压夹(600)；以及针屏蔽装置(100)，其具有近端(112)，包括具有近端接合部分(235)的针保护夹(200)。当所述导管组件(500)和所述针屏蔽装置(100)彼此连接时，所述近端接合部分(235)接合所述承接口(630)。此外，本发明涉及一种用于组装这种导管器械、高压夹和导管毂的方法。

Description

包括具有导管毂、高压夹的导管组件和针屏蔽装置的导管器 械、组装该导管器械的方法

技术领域

本发明涉及一种包括高压夹和针夹的导管器械。此外，本发明涉及一种用于制造所述导管器械、高压夹和导管毂的方法。

背景技术

静脉内导管经常用来向患者施用流体和/或药物。流体是通过一延伸管经过该导管来供应的，该延伸管经由存在的一延伸管连接件连接到该导管上，并从导管毂主体延伸。当例如护理人员要将导管器械应用于患者时，使用延伸穿过导管管体的针将导管插入静脉内。一旦导管管体就位，针就被拔出并将导管管体保留在静脉内。

在导管管体就位后拔出针的过程中，为了防止护理人员和患者免受由针的潜在伤害所造成的感染，许多导管器械包括某种类型的针屏蔽件。该针屏蔽件保护针尖，有时也覆盖针，以避免血液等体液的溢出。

本领域中已知的针屏蔽件的常见问题是针屏蔽装置在轴向上太长，由于该装置经常只用一只手操作，因此给使用者带来困难。此外，许多针保护器依靠自动机构(例如咬合机构(snipping mechanism))来启动针头保护罩。该自动机构依靠装置内的张力来触发保护罩的自动响应。许多装置内的张力调节差，致使患者在使用过程中感到不适。此外，一些装置的制造工艺复杂。

因此，显然需要一种改进的导管器械，其针屏蔽件更易于使用，对于患者来说是舒适的，并且制造更简单。

发明内容

考虑到上述缺点，本发明的一个目的是提供一种沿着中心轴线A在近远侧方向(proximodistal direction)上延伸的导管器械。该导管器械包括：导管组件，该导管组件包括具有远端的导管毂和设置有接合承接口(socket)的高压夹；以及针屏蔽装置，其具有近端，包括针保护件，所述针保护件具有近端接合部分。当导管组件和针屏蔽装置彼此连接时，近端接合部分接合承接口。这种导管器械的优点在于，与高压夹不属于导管器械的一部分的情况相比，其在纵向方向上更短。该导管器械还使得将针保护夹更可控地紧固到导管毂上，从而使针保护夹内的张力得到控制。此外，它易于使用和组装。

在第二方面，提供了一种用于制造沿中心轴线A在近远侧方向上延伸的导管器械的方法。该方法包括以下步骤：提供导管组件，该导管组件包括具有远端的导管毂；以及提供针屏蔽装置，其具有近端，并包括针和具有近端接合部分的针保护夹。该方法还包括通过将所述近端与所述远端配合在一起来连接导管组件和针屏蔽装置；以及通过设置在导管毂中的切口将设置有接合承接口的高压夹插入导管毂中。当高压夹被插入时，近端接合部分接合承接口，从而导管组件和针屏蔽装置彼此连接。这种方法是有益的，是因为它提供了具有上述优点的导管器械，并且使用这种方法可以方便地装置的组装。

在第三方面，提供了一种高压夹，其包括设置有承接口的压力夹基部，以及从所述压力夹基部延伸的支腿(leg)。这种高压夹的优点在于其提供了双重功能。它不仅提供了可以与针屏蔽装置的针保护夹接合的承接口，而且从基部延伸的支腿也可以将针隔体保持在导管器械的导管毂中的适当位置。

在第四方面，提供了一种沿着近远轴线(proximodistal axis)A延伸的导管毂，其包括远端，该远端设置有与管腔连接的切口。该导管毂的优点在于，管腔可以容纳如上所述的高压夹，该高压夹可以通过与所述管腔连接的切口而被牢固地固定。

本发明及其实施方式的其它特征在所附权利要求中得以阐述。

附图的简要说明

参考以下附图，本发明能够实现的这些和其它方面、特征和优点将从以下对本发明的非限制性实施方式的描述中而变得清楚并得以阐明，其中：

图1是包括针屏蔽装置和导管组件的导管器械的等轴侧视图；

图2A是图1中公开的导管器械的一部分的横截面；

图2B是连接到针保护夹的高压夹的等轴侧视图；

图3A是彼此分离的导管组件和针屏蔽装置的横截面；

图3B是与图2B所示的针保护夹分离的高压夹的等轴侧视图；

图3C和3D示出了针保护夹的替代形式；

图4示出了导管组件的远端透视图；

图5示出了高压夹的远端透视图；

图6A和6B示出了导管毂的两个实施方式的等轴侧视图；和

图7示出了用于组装导管器械的方法的流程图。

具体实施方式

下面将参考附图更详细地描述本发明的实施方式，以便本领域的技术人员能够实现本发明。然而，本发明可以以许多不同的形式来体现，并且不应被说明为限于本文所述的实施方式。相反，提供这些实施方式使得本公开充分和完整，并且将本发明的范围完全传达给本领域的技术人员。这些实施方式不限制本发明，而是仅由所附权利要求来限定本发明。此外，在附图所示的特定实施方式的详细描述中使用的术语并非意欲限制本发明。

下面将参考图1至7描述本发明的实施方式。

参考图1，提供了导管器械1000，其包括针屏蔽装置100和导管组件500。图1所示的针屏蔽装置100是可伸缩针屏蔽装置的一部分。导管器械1000及其部件沿着纵向中心轴线A在近远侧方向上延伸。

导管组件500包括导管毂501、用于延伸管的联接器502、一对翼504和构造成容纳中空导管的开口505。针屏蔽装置100的一部分包括封装管110、近端推片120并具有近端112和远端114。当针150(如图2A、3A和3B所示)从导管组件500中抽出时，封装管110封闭针150。

图2A示出了图1所示的组装好的导管器械1000的一部分的纵向横截面。图2A所示的截面是导管组件500和针屏蔽装置100之间的界面，其中导管组件500和针屏蔽装置100彼此连接。导管组件500的内部包括针隔体510和高压夹600。针屏蔽装置100的近端112的内部包括与高压夹600连接接合的针保护夹200。高压夹600在本文中也可以被称为U形锁或隔体U形锁。

针保护夹200包括下基部210，下基部210具有横向远端壁220a和横向近端壁220b，每个壁分别包括远端通孔225a和近端通孔225b。此外，夹子200具有向近侧延伸的臂230，臂230包括近端接合部分235。近端接合部分235在本文中也被称为近端钩235。此外，近端钩235在远离中心轴线A的横向方向(基本上垂直于轴线A)上径向延伸。此外，针屏蔽装置100设置有内部闩锁122，该内部闩锁122与保护夹200上的远端壁闩锁222连接接合。远端壁闩锁222设置在远端壁220a的上边缘上。

高压夹600具有压力夹基部610，远端承接口630从压力夹基部610起朝着中心轴线A向中心延伸。如图2A所示，近端臂230的近端钩235接合高压夹600的远端承接口630。高压夹600被装配到导管毂501中，并且在导管组件远端514处，通过导管毂501中的一下切口506和两个上切口508从下方插入到导管组件500中。下面将参考图5、6A和6B更详细地说明导管器械1000的安装。

在图2A(和图2B)中，远端壁220a和近端壁220b的通孔225a、225b横向对齐。针150沿着轴线A延伸穿过针保护夹200的对齐的通孔225a、225b、高压夹600和隔体510。

图2B示出了彼此接合的高压夹600和针夹200的等轴侧视图。高压夹600设置成与隔体510接触，并匹配导管组件500的下切口506和上切口508。夹子200的相应横向壁220a、220b的通孔225a、225b对齐，并且近端延伸臂230的近端钩235接合高压夹600。针隔体510被高压夹600保持在适当位置，这将参考图5更详细地说明。

更具体地，高压夹600具有从高压夹基部610向中心延伸的突出的承接口630。当高压夹600和针夹200彼此连接时，近端臂230的钩部235与承接口630接合。

另外，针保护夹200设置有针凹部237，该针凹部237构造成当针延伸穿过导管器械1000时容纳针(如图2A所示)。这种针凹部237减小了针150在沿轴向方向移动时的摩擦，并且促进针150的滑动。高压夹600还包括两个横向延伸的支腿615a、615b。支腿615a、615b中的每个分别设有上突起618a、618b。

图2A和2B中的针保护夹200的接合构造并非保护针夹200的备用状态(restingstate)。针夹200由弹性、柔性材料制成。优选地，夹具200可以由聚合物(例如塑料材料)或金属制成，是因为这些材料提供了令人满意的柔性和强度。在针保护夹200的备用状态下，通孔225a、225b不沿纵向轴线A对齐，而是相对于彼此偏离横向中心。

如图2A和2B所示，延伸穿过通孔225a、225b的针150迫使通孔225a、225b沿中心轴线A对齐。由于针保护夹200是柔性的，因此这是可能的。远端壁220a通过远端壁闩锁222连接到针屏蔽装置100，因此当针150插入穿过远端通孔和近端通孔225a、225b时，下基部210被迫向下。

参考图3A，导管组件500和针屏蔽装置100已经彼此分离。如图3A所示，针150已经从导管组件500内缩回，并且已经进一步向远端缩回穿过针保护夹200的近端通孔225b。

由于针保护夹200由柔性材料形成，在其处于备用状态时通孔225a、225b没有对齐，因此针150从近端通孔225b移除导致下基部210朝向中心轴线A弯曲。这导致通孔225a、225b没有对齐，这进而防止针150可能被推回到针屏蔽装置100外部。当基部210向轴线A移动时，如果随后将针150向近端方向推向导管组件500，则近端壁220b将邻接针150的尖部。

此外，基部210朝向中心轴线A的运动使得臂230上的钩部235与设置在导管组件500内部的压力夹基部610上的承接口630脱离。因此，针屏蔽装置100与导管组件500分离，同时针150受到保护并且不会伤害患者或护理人员。

此外，在推片120下方，针屏蔽装置100的近端112设置有臂封装部分130，臂封装部分130围绕(circumvent)针保护夹200的臂230。推片120还配备有侧壁，每个侧壁均具有内凹部125，这些内凹部125构造成接合设置在导管组件500的远端514处壳体520上的纵向突起525(如图4所示)。

高压夹600的一个支腿615b在图3A中示出。支腿615a、615b提供了用于将高压夹600连接到导管组件500的工具。此外，高压夹600将针隔体510保持在适当位置。高压夹600的这些特性将参考图5更详细地说明。

图3B示出了高压夹600和保护夹200彼此分离。针150已经向远端通过隔体510、高压夹600缩回，并穿过近端通孔225b。针150的移除使得臂230向上弯曲，使得近端钩235不再接合压力夹基部610上的承接口630。

此外，如果在近端方向上朝近端壁220b向前推动针150，由于远端通孔225a不再与近端通孔225b对齐，所以壁220b的在通孔225b下方的区域将阻挡针150。

因此，本公开中的针保护夹200具有双重功能，它既保护潜在使用者防止从导管组件500中抽出针时被针150伤害，还提供了用于将针屏蔽装置100连接到导管组件500的接合特征(近端钩235)。

隔体510可以没有预先形成的穿孔，并且可以替代地由针150可以穿透的可延展材料形成，且当针150从隔体510移除时，该可延展材料将自动密封。然而，本领域已知的任何隔体可用于根据本公开的导管器械1000中。构造成与针150配合的针凹部237有助于针150平滑地缩回。针凹部237具有凹形形状，以容纳和配合针150并减小针150和近端延伸臂230之间的摩擦。

可选地，如图3C所示，针保护夹200可以是可替代的针保护夹200’，针保护夹200’设置有下基部210’和上基部210”。此外，在图3D中还示出了另一针保护夹200”。图3C和3D中的针保护夹200’、200”均具有下基部210’、210”，远端壁220a’、220a”，近端壁220b’、220b”，远端通孔225a’、225a”，近端通孔225b’、225b”，臂230’、230”和近端钩235”。

此外，针保护夹200可以包括与基部210连接的侧壁，并且可以使用其它连接机构或粘合剂连接到导管组件500。针保护夹200’还可以如针保护夹200一样设置有远端壁闩锁(未示出)。

本文所公开的针保护夹200、200’、200”可以使用粘合剂连接到针屏蔽装置100，并且闩锁122和远端壁闩锁222可以布置在远端壁220a的相对侧上。此外，本文所公开的针保护夹200、200’、200”可以使用本领域中适合的任何其它连接机构来连接。

图4示出了从远端514观察到的导管组件500。导管毂501的远端514设置有壳体520，壳体520具有沿所述壳体520的外部延伸的两个纵向突起525。突起525与在按钮129下方侧壁的内表面上设置的凹部125匹配(如图3A所示)。而且，当导管组件500和针屏蔽装置200彼此连接时，外壳520封闭臂封装部分130(也在图3A中示出)。

设置在壳体520近端的是高压夹600，可以看到其基部610、承接口630和支腿615a、615b。针隔体510进一步设置在导管毂501内，在高压夹600的近侧。

参考图5，示出了处于备用状态的高压夹600的细节图。高压夹600基本上呈U形，并且由稍微柔性的材料制成，使得支腿615a、615b可以向内朝着U形夹600的中心弯曲。如前面参考图1至图4所述，高压夹600包括基部610、承接口630、一对支腿615a、615b和上突起618a、618b，支腿615a、615b中的每一个分别设置有一个上突起。压力夹支腿615a、615b各自具有近端凸缘616a、616b，它们共同锁定隔体510并将隔体510保持在高压夹600的近端位置。

因此，将高压夹600布置在导管毂501中具有几个功能。首先，它提供了承接口630以与针屏蔽装置100的针保护夹200接合，并且它将针隔体510锁定在导管毂501内。此外，将高压夹600设置在导管毂501的管腔515(如图6A所示)中改进了导管器械1000的组装过程，使其变得更加简单。

上突起618a、618b的每一个均具有上侧面619a、619b，这些上侧面619a、619b向相反的方向向下倾斜，以便在将高压夹600装配在导管毂501中时与导管毂501的凹形上表面共形并对准。此外，当高压夹600压靠在上切口508上时，形成的稍微弯曲的上侧面619a、619b有助于使支腿615a、615b向中心定向弯曲。或者，上突起618a、618b接合在导管毂501的内壁上。这将参考图6B进一步详细描述。

此外，高压夹600包括两个下突起612a、612b，它们沿垂直于轴线A的方向从基部610延伸。基部610的下突起612a、612b的每一个均具有面向中心的上侧面617a、617b。

优选地，高压夹600由聚合材料(例如塑料)或金属材料制成。

在图6A中，示出了导管毂501的等轴侧视图。导管毂501包括远端514并具有宽度W_C。导管毂501的外部设有两个纵向突起525和一下切口506。下切口506具有下切口上边缘507，上切口508彼此间隔开并且与轴线A垂直的方向上横向对齐。

上切口508构造成与高压夹600的上突起618a、618b匹配并接合。压力夹基部610的宽度W_B对应于导管毂远端514的宽度W_C。此外，下切口506和上切口508之间的区域形成管腔515，其中高压夹600以导管器械1000的组装状态布置在管腔515中。此外，当高压夹600被插入到下切口506中并被强制横向向上时，基部610的下突起612a、612b将阻止高压夹600被推入到管腔515中太深的位置。面向中心的上侧面617a、617b将接合下切口上边缘507，从而防止高压夹600被进一步压入管腔515内。

图6B示出了根据本文公开的另一个实施方式的导管毂501’。导管毂501’包括远端514’、外部突起525’和下切口506’。然而，导管毂501’并不如导管毂501一样包括上切口。取而代之，当高压夹600存在于管腔515中时，高压夹600通过其它装置连接到导管毂501’，例如上突起618a、618b各自接合在导管毂501’内的内凹部中，并且被卡紧稳固连接在管腔515中。

当设置在导管毂501中时，压力夹基部610在导管毂501的底部横向延伸并匹配在下切口506中。支腿615a、615b从基部610向中心延伸，并进一步沿着导管毂501的内侧壁横向穿过中心轴线A。上支腿突起618a、618b将高压夹600固定在导管毂501中，防止高压夹600从上切口508、管腔515和下切口506中抽出。

本文所公开的导管器械1000中的高压夹600的使用提供了一种导管器械1000，该导管器械1000在针保护夹200和导管组件500的导管毂501之间具有更受控制的锁定机构。这使得在针保护夹200内产生了受控的张力水平，进而提供了患者的舒适体验和易于使用的装置。

此外，本文公开的导管器械1000中的高压夹600的设计和布置的效果是，与已知的保护夹相比，针保护夹200可以轴向缩短。由于针保护夹200的尺寸较短，因此装置的沿着轴线A的长度减小。较短的装置更易于操作，因此更易于使用，甚至可以用单手握持。

现在将参考图1-6说明用于组装导管器械1000的方法。在图7中示出了指示该方法的步骤的流程图。首先，该方法包括提供针屏蔽装置100的步骤830，其中针屏蔽装置100包括针保护夹200和针150。(如果针屏蔽装置100是如SE 2050266-2中所公开的可伸缩针屏蔽组件，则针150连接到握持部件中的针毂上，该握持部件连接到可伸缩中间部件)。

其次，方法800包括提供导管组件500的步骤850。形成在导管组件500的下切口506和上切口508之间的管腔515是空的。导管组件500可以包括或不包括被插入到针毂501中的内部针隔体510。

提供导管组件500的步骤850和提供针屏蔽装置100的步骤830可以同时进行，或者提供针屏蔽装置100的步骤830可以在提供导管组件500的步骤850之前或之后进行，如图7中的步骤830和850之间的箭头所示。

可选地，该方法包括在提供针屏蔽装置100的步骤820之前，通过将针150穿过远端壁220a和近端壁220b中的远端通孔225a和近端通孔225b而将针150与针保护夹200接合的步骤810。

在又一个可选步骤中，方法800包括将保持所述针150的针保护夹200连接(从图2A的下方)到针屏蔽装置100中的步骤820，从而用咬合匹配功能件(snip-fit function)使远端壁闩锁222与内部锁闩122接合。(如果针屏蔽组件100是如SE 2050266-2中所公开的可伸缩针屏蔽组件，则针保护夹200被插入到封装管110中，然后封装管110向远端移动以接合可伸缩针屏蔽装置的中部)。

此外，方法800可以包括可选的安装针隔体510的步骤840。该步骤可以通过将针隔体510插入导管组件500的导管毂501内或者通过将针隔体510穿到针150上来执行。如果将针隔体510穿到针150上，则在将针保护夹200穿到针150上之后再执行步骤840。

安装针隔体510的步骤840可以在提供针屏蔽装置100的步骤830和/或将针保护夹200连接到封装管110中的步骤840之后或之前进行。

随后，该方法包括通过将针屏蔽装置100的近端112与导管组件500的远端514按压在一起而将针屏蔽装置100和导管组件500连接的步骤860。导管组件500上的突起525将各自与设置在推片120的侧壁上的凹部125接合。此外，臂封装部件130将被装配到壳体520中。

方法800的完成组装导管器械1000的最后步骤包括将高压夹600插入到导管组件下切口506中的步骤870。高压夹600被强制从下方穿过下切口506横向向上，使得支腿上突起618a、618b到达上切口508。上切口508之间的距离对应于高压夹600的支腿615a、615b之间的宽度W_A。

因此，当上突起618a、618b从下方到达上切口508时，支腿615a、615b将向内朝着中心轴线A弯曲。当上突起618a、618b被强制通过上切口508时，支腿615a、615b将弹回其备用状态。由此，上突起618a、618b的上侧面619a、619b与导管毂501的上表面对齐。因此，上突起618a、618b利用咬合匹配机构接合上部切口508，由此将高压夹600牢固连接到导管毂501。

下切口506的宽度与基部下突起612a、612b之间的宽度W_B相匹配并相对应。上切口506对应于支腿部615a、615b之间的宽度W_A。因此，当高压夹600被插入到下切口506中时，并且当支腿突起618a、618b到达上切口508时，支腿615a、615b将朝着中心轴线A向内弯曲。当支腿突起618a、618b被强制进一步向上通过导管毂501的上切口508时，支腿615a、615b将向外回弹到其备用状态，使得支腿突起618a、618b与上切口508的侧边缘匹配固定。

可替代地，导管毂501’设置有用于将高压夹600连接到导管组件500的其它装置。

可选地，该方法还包括将针150穿过横向壁220a、220b的近端和远端通孔225a、225b、针隔体510和开口505，从而穿过导管器械1000插入到导管(未示出)的步骤870，如图2A所示。

如本文所公开的，高压夹600在导管毂501的管腔515中的布置有助于制造和组装过程。此外，整个导管器械1000的长度减小并且导管器械1000中的张力放松。

例如，如果导管器械1000不包括高压夹600，则导管毂501将包括与高压夹600的承接口630相对应的壁架(ledge)/承接口。这将导致需要在组装过程中使向近侧延伸的臂230向中心弯曲，这增加了臂230出现乏力的风险。为了避免臂230的材料的乏力，针保护夹200的臂230必须较长，从而导致导管器械1000整体长度较长，这是不利的。通过使用高压夹600，针保护夹200中的张力被转移到下基部210，降低了引起近端延伸臂230乏力的风险。

所公开的导管组件500是封闭系统，即其中隔体510(如图2A-3B所示)设置在导管毂501中，并且流体通过连接到延伸管联接器502的延伸管(未示出)被抽出或引入的系统。然而，高压夹600同样适用于开放的导管组件，其中流体可以从导管毂的远端纵向引入或抽出，以形成如本文所公开的导管器械1000。

图1中所公开的针屏蔽装置100是可伸缩封装屏蔽组件的一部分，如申请人的专利申请SE 2050266-2中所公开的。然而，针保护夹200和高压夹600可以设置在其它类型的针屏蔽装置中。

此外，高压夹600可以从自上而下的方向安装，代替如参考附图所说明的从自下而上的方向安装。可选地，切口存在于导管毂501的侧壁中，并且支腿615a、615b从基部610延伸，使得上突起618a、618b与侧壁切口横向处于水平，并且利用咬合匹配机构接合所述切口。

可选地，高压夹600仅包括一个横向延伸的支腿615a、615b。在这种情况下，单个支腿615a、615b将隔体510保持在适当的位置。此外，突起618a、618b可以设置成下突起，该下突起将高压夹连接到导管毂501的除了突起上部508之外的另一位置处。

在权利要求中，术语“包括/包含”不排除其它元件或步骤的存在。此外，尽管单独列出，但是可以通过例如单个单元或处理器来实现多个装置、元件或方法步骤。另外，尽管各个特征可以包括在不同的权利要求中，但是这些特征可以有利地组合，并且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或不利的。此外，单数引用不排除复数。术语“一个”、“一种”、“第一”、“第二”等不排除多个。权利要求中的附图标记仅作为清楚的示例提供，而不应被解释为以任何方式限制权利要求的范围。

Claims (20)

1.一种导管器械，其沿中心轴线(A)在近远侧方向上延伸，其中所述导管器械(1000)包括：

-导管组件(500)，其包括具有远端(514)的导管毂(501)和设置有接合承接口(630)的高压夹(600)；

-针屏蔽装置(100)，其具有近端(112)，包括针保护夹(200)，所述针保护夹(200)具有近端接合部分(235)；以及

其中，当所述导管组件(500)和所述针屏蔽装置(100)彼此连接时，所述近端接合部分(235)与所述承接口(630)接合。

2.根据权利要求1所述的导管器械，其中所述高压夹(600)设置在所述导管毂(501)的管腔(515)中。

3.根据权利要求1或2所述的导管器械，其中所述高压夹(600)通过咬合匹配机构连接到所述导管毂(501)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管器械，其中所述导管毂(501)具有下切口(506)，并且其中所述高压夹(600)设置在所述切口(506)中。

5.根据权利要求4所述的导管器械，其中所述高压夹(600)从下方穿过所述下切口(506)插入到所述导管毂(501)中。

6.根据权利要求4或5所述的导管器械，其中所述导管毂还包括上切口(508)，并且其中所述高压夹(600)设置在所述上切口(508)中。

7.根据前述权利要求中任一项所述的导管器械，其中所述高压夹(600)呈U形形状，包括压力夹基部(610)和一对柔性横向延伸的支腿(615a，615b)。

8.根据权利要求7所述的导管器械，其中所述支腿(615a，615b)中的每一个包括上突起(618a，618b)，并且其中所述上突起(618a，618b)各自与所述导管毂(501)的上切口(508)接合。

9.根据权利要求7所述的导管器械，其中所述支腿(615a，615b)中的每一个包括上突起(618a，618b)，并且其中所述上突起(618a，618b)各自与所述导管毂(501)内的内凹部接合。

10.根据前述权利要求中任一项所述的导管器械，其中所述针保护夹(200)包括远端通孔(225a)和近端通孔(225b)，所述远端通孔(225a)和所述近端通孔(225b)在所述导管器械(1000)的组装状态下容纳针(150)，并且在所述针(150)通过所述近端通孔(225b)被抽出时，所述针保护夹(200)的基部(210)朝向所述中心轴线(A)移动，由此所述近端接合部分(235)与所述承接口(630)分离。

11.一种用于制造导管器械的方法，所述导管器械沿着中心轴线(A)在近远侧方向上延伸，所述方法(800)包括以下：

-提供针屏蔽装置(100)的步骤(830)，所述针屏蔽装置(100)具有近端(112)，

并包括针(150)和具有近端接合部分(235)的针保护夹(200)；

-提供导管组件(500)的步骤(850)，所述导管组件(500)包括具有远端(514)的导管毂(501)；

-通过将所述近端(112)与所述远端(514)配合在一起，连接所述导管组件(500)和所述针屏蔽装置(100)的步骤(860)；和

-通过设置在所述导管毂(501)中的切口(506)，将设置有接合承接口(630)的高压夹(600)插入到所述导管毂(501)中的步骤(870)；

其中，当所述高压夹(600)被插入时，所述近端接合部分(235)接合所述承接口(630)，由此所述导管组件(500)和所述针屏蔽装置(100)彼此连接。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述方法还包括将包括在所述针屏蔽装置(100)中的所述针(150)与所述针保护夹(200)接合的步骤(810)，优选通过将所述针(150)穿过所述针保护夹(200)的远端壁和近端壁(220a，220b)中的远端通孔和近端通孔(225a，225b)来实现。

13.根据权利要求12所述的方法，还包括将容纳所述针(150)的所述针保护夹(200)连接到所述针屏蔽装置(100)中的步骤(820)，优选地使得所述针保护夹(200)的远端壁闩锁(222)利用咬合匹配功能件与所述针屏蔽装置(100)中的内部闩锁(122)接合。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，还包括将内部针隔体(510)安装到所述导管组件(500)的所述导管毂(501)内或者安装到在所述针屏蔽装置(100)中包括的所述针(150)上的步骤(840)。

15.一种高压夹，其包括压力夹基部(610)和支腿(615a)，所述压力夹基部(610)设置有承接口(630)，所述支腿(615a)从所述压力夹基部(610)延伸。

16.根据权利要求15所述的高压夹，其中所述高压夹(600)包括多个支腿，优选地包括两个支腿(615a，615b)。

17.一种沿着近远轴线(A)延伸的导管毂，其包括远端(514)，所述远端(514)设置有与管腔(515)连接的切口(506)。

18.根据权利要求17所述的导管毂，其中所述管腔(515)容纳高压夹(600)，所述高压夹(600)包括压力夹基部(610)和支腿(615a)，所述压力夹基部(610)设置有承接口(630)，所述支腿(615a)从所述压力夹基部(610)处延伸，并且所述压力夹基部(610)匹配所述切口(506)。

19.根据权利要求17或18所述的导管毂，其中所述切口(506)是设置在所述导管毂(501)的底部的下切口(506)。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的导管毂，其中所述导管毂(501)还包括一上切口(508)或两个上切口(508)。

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