BR112019024921B1 - Dispositivo médico aprimorado com agulha de segurança de retração resiliente - Google Patents

Abstract

Trata-se de um dispositivo médico (1) para acesso percutâneo ou venoso com os propósitos de administração de um fluido a um paciente ou de amostragem a partir de um, compreendendo um corpo (2) do qual emerge uma cânula (4) sustentada em uma extremidade distal (7) de um suporte de cânula (8), uma extremidade proximal (9) de dito suporte de cânula (8) é conectada a um tubo (10) no qual o dito fluido pode circular, dito suporte de cânula (8) tem capacidade de se mover dentro de dito corpo (2) do dispositivo (1) sob a força de um elemento de empuxo resiliente (26), um membro de imobilização (32) de uma peça com o dito corpo (2) e que tem capacidade de impedir o dito movimento do suporte de cânula (8) e é dotado de meios (24) para ativar tal movimento associado ao corpo (2) do dispositivo (1) que atua em conjunto com os contrameios (35) de uma peça com dito suporte de cânula (8). Dito suporte de cânula (8) tem uma parte ou porção de seção transversal que é reduzida ou diferente (80) de sua dita extremidade distal (7) e de sua dita extremidade proximal (9), dita parte ou porção (80) de seção transversal reduzida ou diferente permite que dito suporte de cânula (8) se deforme dentro do corpo (2) do dispositivo (1) quando ditos meios de ativação (...).

Description

[0001] A presente invenção se refere a um dispositivo médico de acordo com a cláusula pré-caracterizante da reivindicação 1.

[0002] São conhecidos muitos dispositivos médicos para acesso percutâneo ou venoso para administrar fluidos a um paciente ou retirar os mesmos de um paciente. Exemplos desses dispositivos médicos são agulhas de microinfusão, agulhas de fístula e agulhas para cateter.

[0003] Os dispositivos médicos desse tipo compreendem um componente rígido que tem uma extremidade de corte livre, usualmente, uma cânula metálica, fixa a uma primeira extremidade de um suporte de cânula. O último é inserido em um corpo do dispositivo e tem uma segunda extremidade à qual um tubo (plástico) é fixo, através do qual o fluido administrado ao paciente ou extraído do mesmo flui. O tubo (e um conector conectado ao mesmo) permite que os fluidos corporais sejam transferidos para e a partir de acessórios adequados, por exemplo, os tubos de teste para amostragem sob vácuo.

[0004] A cânula passa pela pele do paciente e coloca outros componentes do dispositivo, que são usualmente de plásticos, em comunicação fluida com a amostragem ou infusão local.

[0005] Em alguns desses dispositivos, por exemplo, em agulhas de fístula e de microinfusão, há vários componentes plásticos muito flexíveis (como aletas plásticas macias) que ajudam a cânula a ser inserida apropriada e facilmente no local de injeção. Normalmente, as aletas flexíveis são associadas ao corpo do dispositivo e podem ser unidas em conjunto em uma posição vertical para auxiliar a inserção da cânula no paciente.

[0006] As aletas são dotadas também de um acabamento de superfície específico que facilita que as mesmas sejam presas, e aprimoram a capacidade da pele de transpirar quando essas aletas, que são maiores que a cânula, são fixas ao paciente por meio de elementos de fixação removíveis adequados.

[0007] Com esses dispositivos, há o problema associado ao possível contato entre a cânula (corte na ponta) e um operador saudável após o dispositivo ser usado no paciente. Isso pode gerar a transmissão de doenças infecciosas, incluindo doenças infecciosas muito graves e debilitantes, como, por exemplo, AIDS e tipos de hepatite viral. Por essa razão, são conhecidos os dispositivos médicos do tipo mencionado acima dotados de sistemas de segurança para impedir perfurações acidentais.

[0008] Por exemplo, é conhecido o uso de corpo protetor tubular em materiais plásticos suficientemente rígidos que é movido manualmente para frente na cânula após o uso em uma posição de imobilização que protege a ponta da cânula metálica. Esses sistemas são classificados como sendo o tipo ativo (devido aos mesmos usarem uma operação específica além do procedimento normal de uso do dispositivo para ativar a segurança).

[0009] Outros dispositivos estabelecem que o movimento do corpo plástico de proteção ou, vice-versa, a retração da cânula ocorre por um sistema automático adequado que pode ser ativado deliberadamente pelo usuário. Esses sistemas usam frequentemente um elemento resiliente, como uma mola de compressão ou de tensão resiliente como um motor para o movimento.

[0010] Um tal dispositivo dotado de um sistema de segurança é descrito no documento EP1306097. Essa solução conhecida fornece um braço flexível que se projeta no suporte de cânula que emerge a partir de uma abertura nos corpos do dispositivo quando o último está em uma posição na qual a cânula é inserida no corpo do paciente. Esse braço tem uma extremidade próxima ao suporte de cânula na forma de um degrau que se apoia contra uma borda da abertura do corpo do dispositivo.

[0011] O suporte de cânula experimenta o empuxo de uma mola de compressão que tende a mover o suporte de cânula para o corpo do dispositivo. Entretanto, esse movimento é impedido pela ação conjunta da extremidade de degrau do braço flexível que se projeta mencionado acima de modo que, como um resultado de meios conformados adequados, o mesmo seja pressionado em uma direção em ângulos retos em relação ao eixo da cânula em direção ao interior ou à dita abertura. Nesse caso, a extremidade de degrau é pressionada para o corpo do dispositivo, separando a própria extremidade de degrau da borda da abertura, possibilitando, assim, que a mola desloque o suporte de cânula dentro do corpo do dispositivo com consequente reentrada total da cânula dentro do dito corpo.

[0012] Uma solução similar é descrita no documento WO2016007438.

[0013] Embora ofereçam proteção para o operador saudável que usa o dispositivo médico, essas soluções conhecidas têm uma desvantagem ligada ao fato de que a reentrada da cânula no corpo do dispositivo pode ser ativada de uma forma indesejada e acidental, e isso pode gerar problemas óbvios quando a cânula está sendo introduzida no corpo do paciente ou em qualquer outro momento quando essa ação não é intencional.

[0014] O objetivo da presente invenção consiste em fornecer um dispositivo médico com uma agulha de segurança de retração resiliente que é aprimorada em comparação às soluções conhecidas correspondentes.

[0015] Em particular, o objetivo da invenção consiste em fornecer um dispositivo médico do tipo indicado que é fácil e seguro de usar, tornando possível evitar retração acidental da agulha durante o uso normal.

[0016] Um outro objetivo consiste em oferecer um dispositivo médico do tipo mencionado acima que garante retração completa e estável da cânula dentro do corpo do dispositivo, ao mesmo tempo, tornando possível que a mesma emerja subsequentemente a partir do corpo e fornecendo proteção absoluta contra contatos acidentais entre tal agulha ou cânula e um usuário ou um operador saudável.

[0017] Um outro objetivo é aquele que fornece um dispositivo do tipo mencionado que é ergonômico e fácil de reter e intuitivo para uso.

[0018] Um objetivo adicional consiste em fornecer um dispositivo do tipo mencionado acima que é compacto, de construção sólida e livre de quaisquer partes difíceis de construir e/ou que podem sofrer deformação possível e provável e rompimento durante o transporte ou armazenamento ao longo da vida útil do dispositivo.

[0019] Um outro objetivo consiste em fornecer um dispositivo do tipo mencionado acima que não causa quaisquer problemas para o paciente ou faz com que fluidos corporais se espalhem durante a retração durante o estágio em que a agulha ou cânula é retirada do corpo do dispositivo.

[0020] Esses e outros objetivos que estarão evidentes para aqueles elementos versados na técnica são realizados através de um dispositivo médico de acordo com as reivindicações anexas.

[0021] Para um melhor entendimento da presente invenção, os desenhos a seguir são fixos meramente a título de exemplo não limitante, no qual: a Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um dispositivo de acordo com a invenção antes de a mesma ser usada em um paciente; a Figura 2 mostra uma seção transversal ao longo da linha 2-2 na Figura 1; a Figura 3 mostra uma vista em perspectiva de um componente do dispositivo na Figura 1; a Figura 4 mostra uma seção transversal ao longo da linha 4-4 na Figura 3; as Figuras 5A a 5B e 5C mostram vistas laterais de variantes do componente na Figura 3; a Figura 6 mostra uma vista em perspectiva de um outro componente do dispositivo na Figura 1 de uma lateral; a Figura 7 mostra uma seção transversal ao longo da linha 7-7 na Figura 6; a Figura 8 mostra uma vista em perspectiva de um outro componente do dispositivo de acordo com a invenção; a Figura 9 mostra uma seção transversal ao longo da linha 9-9 na Figura 8; a Figura 10 mostra uma vista em perspectiva de um componente adicional do dispositivo de acordo com a invenção; a Figura 11 mostra uma seção transversal ao longo da linha 11-11 na Figura 10; a Figura 12 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo na Figura 1 após o uso; as Figuras 13A, 13B e 13C mostram vários estágios na reentrada de uma cânula do dispositivo contido no corpo da última, em que o dispositivo é mostrado em seção transversal longitudinal nas várias figuras; a Figura 14 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo na Figura 1 de uma lateral; as Figuras 15 e 16 mostram respectivamente uma variante do dispositivo de acordo com a invenção, em seção transversal longitudinal, na posição de uso após tal uso; a Figura 17 mostra uma vista em perspectiva de um componente da variante do dispositivo nas Figuras 15 e 16; as Figuras 18, 19 e 20 mostram seções transversais longitudinais diferentes de variantes do dispositivo de acordo com a invenção na posição de uso; a Figura 21 mostra uma vista em perspectiva de uma variante adicional do dispositivo de acordo com a invenção; a Figura 22 mostra uma vista em perspectiva de um componente do dispositivo na Figura 21; as Figuras 23A e 23B mostram seções transversais longitudinais do dispositivo na Figura 21 durante o uso com um paciente e após tal uso respectivamente; a Figura 24 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade adicional de um dispositivo de acordo com a invenção; a Figura 25 mostra uma vista em perspectiva explodida de um componente do dispositivo na Figura 24; a Figura 26 mostra uma seção transversal ao longo da linha 26-26 na Figura 25; as Figuras 27 e 28 mostram vistas transversais longitudinais do dispositivo na Figura 24 em um estágio em que o mesmo está pronto para o uso com um paciente e em um estágio após tal uso respectivamente; a Figura 29 mostra uma seção transversal longitudinal de uma variante de parte do dispositivo de acordo com a invenção; a Figura 30 mostra a parte na Figura 29 na vista em perspectiva de um outro ângulo e na seção transversal longitudinal; a Figura 31 mostra uma seção transversal ao longo da linha 31-31 na Figura 29; e as Figuras 32 e 33 mostram uma vista em perspectiva e uma vista lateral respectivamente de seções transversais longitudinais da porção terminal do dispositivo de acordo com a invenção, em que a parte mostrada na Figura 29 está presente.

[0022] Com referência às figuras mencionadas, um dispositivo médico de acordo com a invenção é indicado genericamente por 1 e compreende um corpo tubular 2 que atua em conjunto com as aletas 3 (que podem ser separadas do corpo 2 ou são de uma peça com tal corpo) e a partir do qual se projeta uma cânula 4 (em uma primeira extremidade 2A do mesmo). Quando o dispositivo não está em uso, o último é coberto por um elemento de proteção 5. Conforme será descrito, a cânula 4 pode ser retraída para o corpo 2 após o uso.

[0023] De uma maneira que por si só é conhecida, a cânula 4 é fixada a um porção de extremidade plana (distal) 7 de um suporte de cânula 8 (que pode se mover no corpo 2 quando a cânula se retrai) que tem uma segunda extremidade ou porção de extremidade (proximal) 9 que é de uma peça com um tubo normal 10. Em uma extremidade livre 11 de tal tubo 10, há um conector 13 do tipo Luer Lock, que é conhecido por si só.

[0024] Em uma primeira versão, o corpo 2 pode ser um de uma peça e tem uma segunda extremidade 2B, uma cobertura de fechamento com presilha (não mostrada) para impedir que o suporte de cânula 8 emerja a partir de tal segunda extremidade 2B quando a cânula se retrai no corpo o corpo 2. Essa cobertura pode ser substituída por uma deformação de restrição ou deformação permanente adequada na segunda extremidade 2B obtida durante a montagem do dispositivo 1 e após o suporte de cânula 8 ser inserido no corpo 2.

[0025] Na modalidade nas figuras, o corpo 2 é construído com o uso de duas mangas 20 e 21, ou seja, uma manga 20 que é interna (ou, melhor, parcialmente interna) em uma manga externa 21. Nesse corpo 2, e, em particular na manga interna 20 que se projeta a partir da manga externa 21, há um cursor 24 que tem capacidade de ativar o movimento de reentrada da cânula 4 no corpo 2 (no caso nas figuras, na manga interna 20). Esse movimento é provocado pela mola de compressão 26 localizada entre a primeira extremidade 2A da mola interna 20 (a partir de um orifício 28 no qual a cânula 4 emerge) e um colar 29 feito na primeira extremidade 7 do suporte de cânula 8.

[0026] Mais particularmente, as aletas 3 são feitas de plásticos macios (por exemplo, PVC ou TPE macio) e podem ser dobradas facilmente de volta em uma posição vertical e podem ser agarradas facilmente graças a projeções (não mostradas e conhecidas por si só) presentes em uma superfície interior 3A das aletas. As aletas permanecem emparelhadas graças a protuberâncias adequadas 3B que se inserem em reentrâncias correspondentes 3C quando as aletas são verticais.

[0027] As Figuras 3 e 4 mostram a manga interna 20 que é tubular e compreendem a proteção para a cânula 4 após a mesma entrar novamente no corpo 20. As Figuras 5A a 5C mostram algumas variantes possíveis dessa manga interna.

[0028] A manga interna 20 é feita de material plástico rígido (por exemplo, policarbonato) e pode ser também transparente. A manga interna 20 tem um guia interno 30, de preferência, de seção transversal variável, próximo à primeira extremidade 2A dessa manga. O guia 30 possibilita que o suporte de cânula 8 se retraia de uma maneira acima de tudo guiada durante o estágio inicial do movimento. A manga interna 20 tem também uma janela 31 que tem uma lateral 32 definida por um plano inclinado. Essa lateral ou plano inclinado 32 (que atua como um membro que imobiliza o suporte de cânula) se projeta para a cavidade 32 e interfere em um dente de imobilização 35 do suporte de cânula 8 conforme será descrito. Conforme pode ser visto a partir das Figuras 4, 10 e 11, o plano ou lateral inclinada 32 e o dente de imobilização atuam em conjunto alternativamente para impedir ou permitir a ativação e a retração do suporte de cânula 8 após o movimento do cursor 24.

[0029] A manga interna 20 tem um canal 36 próximo à segunda extremidade 2B (coincidindo com a extremidade do corpo 2) com o qual o guia 30 possibilita que o suporte de cânula 8 se mova de volta em linha e impeça o mesmo de girar. Além disso, a manga 20 tem guias laterais 40 que alojam projeções adequadas 30 do cursor 24 e guiam as mesmas ao longo do corpo 2 e de uma reentrância frontal conformada 41 para alojar um membro de acoplamento 42 para aletas plásticas macias 4 de uma maneira orientada.

[0030] Finalmente, a manga interna 20 tem uma projeção frontal cilíndrica 44 que tem capacidade de alojar o elemento 5 da cânula 4 e garante que a ponta 4K da cânula seja coberta após o mecanismo para retirada do corpo 2 (ou o mecanismo de segurança) ser ativado com reentrada consequente da cânula no corpo 2, em que o dito mecanismo de retorno incorpora a mola 26.

[0031] Uma outra ranhura 46 é fornecida nas modalidades nas Figuras 4, 5B e 5C e facilita a montagem do suporte de cânula dentro da manga 20.

[0032] A manga interna 20 pode compreender também uma porção 47 da cavidade 34 que é de seção transversal mais ampla que a parte remanescente da cavidade 34 supracitada. Além disso, na parte exterior, a manga interna 20 tem um flange ou colar 49 externo e a segunda extremidade 2B é, de preferência, de seção transversal oval para garantir a montagem corretamente orientada com a manga externa 21. A seção oval pode aumentar os elementos ergonômicos do dispositivo por ajuda de um grampo seguro e corretamente orientado no corpo do dispositivo em comparação a uma seção transversal cilíndrica.

[0033] As Figuras 6 e 7 mostram a jaqueta externa 21 que compreende uma porção terminal tubular 54 a partir da qual uma extensão inferior 55 que tem capacidade de fechar a ranhura 46 da manga interna 20 se projeta. Um orifício 56 é fornecido em uma porção terminal 54 para a passagem do tubo 10, e os orifícios laterais conformados 57 (como na porção 54) ou elementos conformados são fornecidos nas laterais da própria porção 54 a fim de ajudar o agarre no dispositivo 1.

[0034] As mangas 20 e 21 são acopladas em conjunto e aninhadas através da inserção do colar externo 49 da manga 20 em uma reentrância anular 58 fornecida internamente na porção terminal 54 da manga externa 21. Esse acoplamento pode ser construído ou reforçado alternativamente com o uso de soldagem (por exemplo, soldagem térmica ou por ultrassom) ou por meio de ligação adesiva ou qualquer outro sistema conhecido.

[0035] As Figuras 8 e 9 mostram o cursor de ativação 24 para o "mecanismo de retração" para a cânula 4 no corpo 2 (ou seja, no exemplo, na manga interna 20). Esse mecanismo compreende a mola 26 e o suporte de cânula 8 que devido aos seus formatos (conforme será descrito) e à atuação conjunta com o dito cursor 24 podem assumir uma posição deslocada em relação à primeira extremidade 2A dos corpos 2 (ou manga interna 20) ou em direção à segunda extremidade 2B de tal corpo. Na posição posterior, a cânula 4 está contida no corpo e protegida de contatos acidentais.

[0036] Conforme ilustrado, uma configuração possível do cursor compreende um corpo hemiclíndrico 60 (ou substancialmente hemicilíndrico) que pode estar posicionado e se mover ao longo da manga interna 20. Esse corpo 60 tem externamente uma projeção conformada 61 que tem capacidade de receber o dedo de um operador com o uso do dispositivo 1 e das nervuras de superfície 62 que possibilitam que o operador tenha um agarre direto no cursor.

[0037] Internamente, há uma protuberância 63 que tem uma parede inclinada 65 que tem capacidade de atuar em conjunto com o dente de imobilização 35 do suporte de cânula 8. A ação conjunta resulta em movimento relativo inicial do cursor 24 no dito dente 35 sem qualquer movimento consequentemente imediato do suporte de cânula 8 na manga 20. Será observado que, conforme ilustrado nas Figuras 10 e 11 em particular, esse dente de imobilização 35 tem uma parede inclinada 66 na qual a parede 65 do cursor 24 pode se mover, em que a cooperação entre as ditas paredes inclinadas 66 e 65 converte a força de deslocamento axial do cursor na manga 20 em um componente vertical que destaca tal dente de imobilização 35 da lateral inclinada 32 da manga 20 (que atua como o membro de parada para o corpo 2 que tem capacidade de impedir o movimento do suporte de cânula 8 até que seja exigido). Conforme descrito acima, antes de o dente de imobilização 35 ser liberado, o cursor 24 deve se deslocar alguns milímetros que, em conjunto com a ação conjunta dos planos inclinados, os materiais usados e o atrito obtido ajudam a reduzir o risco de ativação acidental (devido ao contato acidental com o cursor dificultaria causar a ativação do mecanismo de retração), enquanto, ao mesmo tempo, retém a ativação fácil e confortável. Será observado que o problema de ativação acidental é frequente em dispositivos médicos conhecidos, nos quais é apenas necessário pressionar levemente o botão para ativar a retração; algumas soluções conhecidas tentaram eliminar esse risco, por exemplo, por dispositivos de proteção que devem ser removidos a fim de obter acesso ao botão, mas isso introduziu operações adicionais para o uso que não são muito práticas. Um exemplo de tais modalidades conhecidas é descrito na técnica anterior citada na parte introdutória desse texto. Será observado que a ativação do mecanismo de retração é muito intuitiva e fácil, pois o movimento do cursor 24 ocorre na mesma direção na qual a cânula 4 é extraída da veia do paciente, reduzindo a dificuldade percebida pelo usuário.

[0038] As Figuras 10 e 11 mostram suporte de cânula 8 que garante continuidade hidráulica entre a cânula 4 e o tubo 10 e possibilita que a cânula permaneça exposta até que o usuário ative deliberadamente o mecanismo de retração. O suporte de cânula 8 compreende a primeira parte 7 (distal) e a segunda parte 9 (que é proximal em relação ao tubo 10).

[0039] A parte 9 que é proximal ao tubo é caracterizada por um formato específico e incorpora o dente de imobilização 35 que possibilita a fixação rígida à manga 20. A parte distal do tubo compreende um alojamento 69 para a cânula e para as nervuras de superfície 70 (nervuras possíveis, mas essas podem estar presente ou não) que têm capacidade de atuar em conjunto com a mola 26 para reter a traseira da mola, mas que têm capacidade de se mover sem rotação dentro da manga interna.

[0040] Na modalidade ilustrada nas figuras, entre a parte distal 7 e a parte proximal 9, há uma parte de deformação 80 que permite movimento relativo entre a parte distal 7 e a parte proximal 9 do suporte de cânula 8. Nas figuras, essa parte de deformação é ilustrada como uma porção 80 de seção transversal reduzida ("afinada" ou de seção transversal variada) que tem capacidade de garantir a deformabilidade do suporte de cânula 8 e de permitir que o dente rígido de imobilização 35 se mova para baixo sob a ação do cursor 24 dentro da porção 47 da cavidade 34 da manga 20. Diferente das soluções conhecidas (por exemplo, os documentos EP 1306097 e WO 2016007438), na presente invenção, não há nenhum braço resiliente que se projeta a partir do suporte de cânula, mas há toda uma porção do suporte de cânula que se move para baixo dentro da manga interna 20 com a finalidade de liberar o dente rígido de imobilização 35 (que é não deformável e não resiliente) sob a força do cursor 24.

[0041] A porção de deformação 80 pode ser obtida também por construção da mesma em uma área de seção transversal diferente da seção das partes 7 e 8, através de uma porção obtida a partir de um material deformável que é de uma maneira conhecida por si só ou de qualquer outra maneira que permite movimento relativo entre as partes 7 e 9 do suporte de cânula 8.

[0042] Além disso, e contrário às soluções conhecidas descritas acima, a ativação do mecanismo de retração não ocorre através da pressão em uma direção radial, diretamente no braço flexível, ou através da interposição de um botão que deve ser pressionado, mas ocorre indiretamente através do cursor 24 (que funciona com a manga 20).

[0043] A invenção é usada conforme a seguir: após o dispositivo estéril 1 ser removido do seu recipiente, se a mesma já não estiver presente, o conector 13 no tubo 10 é conectado a um acessório adequado (que é conhecido por si só, por exemplo, uma seringa ou conector para amostragem à vácuo) dependendo do procedimento médico que está sendo realizado. As aletas 3 são dobradas, e o elemento protegido 5 é removido, impedindo danos à ponta 4K da cânula 4 antes do uso. A cânula metálica 4 é inserida em uma veia ou em um outro local adequado dependendo o procedimento médico realizado e as aletas são liberadas após as mesmas estarem posicionadas na pele do paciente adesivadas com a medicação adequada para estabilizar o dispositivo médico no evento de amostragem/infusão prolongada. Após os fluidos serem administrados e/ou retirados do paciente, e o dispositivo de estabelecimento poder ser removido, uma bandagem dobrada (ou equivalente) está posicionada no local de injeção próximo à cânula 4 para impedir a liberação de fluidos corporais após a retração da cânula. O mecanismo de retração é ativado através do cursor em movimento 24 axialmente ao longo do corpo 2, em um movimento linear paralelo ao eixo longitudinal K da cânula. Isso provoca deslocamento inicial da protuberância ou projeção 63 do cursor 24 em direção à parede inclinada 66 do suporte de cânula 8 (consulte a Figura 13A), mas esse deslocamento de alguns milímetros não gera qualquer força de empuxo no dente de imobilização 35 do próprio suporte de cânula 8 e, portanto, tal dente não se move em relação à lateral inclinada 32 da primeira manga 20 do corpo 2 do dispositivo.

[0044] Continuando com o movimento, a protuberância 63 desliza na parede 66 do dente 35 e começa a pressionar o dente e a porção distal 9 do suporte de cânula 8. Então, esse movimento do cursor faz com que o suporte de cânula 8 se curve em sua posição de seção transversal reduzida ou de seção transversal diferente 80 (conforme previamente descrito) (que atua como uma "dobradiça" entre a porção distal 7 e a porção proximal 8 do suporte de cânula), cuja curvatura faz com que o dente de imobilização 35 se destaque da lateral inclinada 32 (consulte a Figura 13B).

[0045] Nesse ponto, como não há interrupção no movimento do suporte de cânula 8, a mola 26 pressiona tal suporte de cânula 8 em direção à extremidade 2B do corpo 2 fazendo com que a ponta 4K da cânula 4 se retraia e desapareça no corpo 2 do dispositivo. Adicionalmente (consulte a Figura 14), o suporte de cânula 8 está completamente dentro do corpo 2 (consultar a Figura 13C).

[0046] Graças à ranhura 36, a porção proximal 9 do suporte de cânula é deslocada a partir do eixo K, dobrando a própria de modo estável dentro do corpo 2.

[0047] É conhecido que, como usual, a mola 26 tem a tarefa de armazenar a energia resiliente necessária para gerar uma força que quando liberada através da ativação é de modo que a mesma se retrai a cânula 4 na manga interna 20. Entretanto, a mola 4 não se estende completamente como um resultado de ativação e, portanto, ajuda a reter suporte de cânula 8 dentro da manga interna 20 e impede que a ponta 4K da cânula seja exposta após impactos acidentais que, na invenção descrita no presente documento, apenas podem atuar no tubo, que é flexível, pode compensar os efeitos do impacto sem gerar movimento translacional do suporte de cânula. Nas soluções conhecidas acima (os documentos EP 1306097 e WO 2016007438), o suporte rígido de cânula se projeta a partir da traseira do corpo do dispositivo após a ativação e, portanto, é necessário usar meios de imobilização resiliente para impedir que a cânula seja exposta novamente após impactos acidentais que podem atuar nessa parte rígida que é incapaz inerentemente de compensar qualquer deformação.

[0048] As Figuras 15 e 16 mostram uma variante da invenção na qual o corpo 2 tem um elemento de fechamento 90 na extremidade 2B; o dito elemento compreende um corpo 91 com um porção anular aberta 92 que se engata na extremidade 2B do corpo 2 e com uma porção projetante 93 que tem uma parte 94 que tem capacidade de entrar em contato com o suporte de cânula 8 quando retraído no corpo 2 do dispositivo. Essa parte 94 é em formato de cunha com a finalidade de mover a extremidade proximal 9 do suporte de cânula em uma direção em ângulos retos em relação à mesma. Isso faz com que o dente de imobilização 35 se projete a partir de uma abertura 97 feita na extremidade 2B do corpo 2 quando o suporte de cânula 8 alcança a extremidade de seu deslocamento. Isso fornece a evidência que a cânula 4 entrou novamente em um corpo 2 de modo seguro, ou seja, o mecanismo de retração do dispositivo 1 foi ativado corretamente.

[0049] Nessa posição, o suporte de cânula não pode mais ser feito para entrar no corpo 2.

[0050] Nas Figuras 18 a 20, o dispositivo 1 (sempre conectado a um tubo 10 que não é parte inerente do dispositivo inventivo) fornece o uso de membros de travagem 100 associados ao suporte de cânula 8 na Figura 18, um anel elastômero que é inserido na porção 80 de seção transversal reduzida do suporte de cânula. Durante a retração, esse anel encosta na parede interna 101 da manga 20, desacelerando o movimento do suporte de cânula 8.

[0051] Na Figura 19, o anel elastômero é substituído por um anel de espuma (feito ou embebido em um material ou substância que tem alta viscosidade/viscoelasticidade, como, por exemplo, graxa de silicone de alta viscosidade); na Figura 20, esse anel é substituído por aletas de travagem de material plástico deformável. A ação das aletas em combinação com a parede 101 fornece um efeito de travagem, em que esse efeito é maior no início do movimento de suporte de cânula quando as aletas se deformam em relação à parede da manga 20 após o movimento da extremidade proximal 9 do suporte de cânula 8 empurrada pelo cursor 24 para tal manga.

[0052] As Figuras 21 a 23B mostram uma variante adicional da invenção na qual o elemento de fechamento 90 tem uma porção 93 construída de uma maneira deformável de modo resiliente: essa porção compreende uma língua 110 que é inclinada em relação a uma base 111 e se eleva a partir de tal base com uma extremidade 112. A língua resiliente pressiona a porção proximal 9 do suporte de cânula 8 em direção à abertura 97 de modo que o dente de imobilização (que pode ser colorido) possa emergir a partir da mesma.

[0053] Além disso, o cursor 24 tem um indicador 117 da direção de movimento translacional no corpo 2.

[0054] As Figuras 24 e 28 ilustram uma variante adicional da invenção.

[0055] Nas figuras, o dispositivo 1 é otimizado para a montagem automática ou semi manual; tal dispositivo compreende o corpo 2 dividido em duas porções 2W e 2X com a finalidade de tornar o suporte de cânula 8 mais acessível para ferramentas de montagem (como, por exemplo, suportes conformados). As duas porções do corpo 2W e 2X são alinhadas e montadas axialmente com o uso de, por exemplo, uma junta de pressão. Essa junta é definida por uma extremidade 120 da primeira parte 2W (ou porção distal do corpo 2) que tem pelo menos uma reentrância 121 que tem capacidade de receber uma extremidade 122 da segunda parte (ou porção proximal do corpo 2 com referência ao tubo 10) que tem um colar 123 que tem capacidade de fazer uma conexão de pressão com tal reentrância 121 a fim de fazer a junta entre as partes 2W e 2X.

[0056] A porção proximal 2X do corpo 2 (de formato tubular como a porção distal 2W) tem uma parede interna 125 a partir da qual se projetam um ou mais braços resilientes 126 que têm capacidade de atuar em conjunto com a porção 80 do suporte de cânula quando a última é retraída dentro do corpo 2 do dispositivo a fim de impedir o movimento em direção à primeira extremidade 2A de tal corpo. Os braços resilientes são inclinados em relação à parede 125 e ficam voltadas para a segunda extremidade 2B do corpo 2 e seu efeito de imobilização pode ser aumentado através da presença de um plano inclinado oposto 139 que desloca o suporte de cânula 9 em direção aos braços 126.

[0057] Se presentes, os braços 126 atuam também como uma trava no movimento de suporte de cânula 8 quando o mecanismo para retratar a cânula 4 no corpo 2 é ativado.

[0058] Finalmente, a porção proximal 2X tem projeções 130 que se projetam a partir da parede 125 na extremidade 2B do corpo 2 para bloquear o movimento de retração do suporte de cateter sob o empuxo da mola 26.

[0059] As Figuras 29 a 33 ilustram uma variante adicional da invenção. Essa variante é similar à variante nas Figuras 24 e 29 e, na parte 2X, compreende um braço resiliente 126 que se projeta a partir da parede interna 125 substancialmente oposta aos planos inclinados 150 e 151 localizados novamente nessa parte interna 125. O braço 126 atua sempre como um membro que imobiliza o suporte de cânula quando a mesma está completamente retraída dentro do corpo 2 e atua em conjunto com os planos inclinados 150 e 151 (elementos não deformáveis rígidos) para reter o suporte de cânula 8 em uma posição imobilizada quando o mesmo está na posição completamente retraída. A cooperação entre o dito braço 126 e os planos inclinados 150 e 151 maximiza o efeito de imobilização do braço resiliente 126.

[0060] Várias modalidades da invenção foram descritas. São possíveis ainda outras modalidades a fim de obter um dispositivo médico que está contido no escopo da invenção definida pelas reivindicações a seguir.

Claims (16)

1. Dispositivo médico (1) para acesso percutâneo ou venoso para administrar um fluido a um paciente ou amostrar a partir do mesmo que compreende um corpo tubular (2) a partir do qual se projeta uma cânula (4) sustentada em um extremidade distal (7) de um suporte de cânula (8), em que uma extremidade proximal (9) do dito suporte de cânula (8) é fixada a um tubo (10) no qual o dito fluido pode circular, o dito suporte de cânula (8) tem capacidade de se mover dentro do dito corpo (2) do dispositivo (1) sob a força de um elemento de empuxo resiliente (26), um membro de parada (32) de uma peça com o dito corpo (2) e que tem capacidade de impedir o dito movimento do suporte de cânula (8) é fornecido e os meios de ativação (24) são fornecidos para permitir tal movimento com o corpo (2) do dispositivo (1) que atua em conjunto com os contrameios de ativação (35) de uma peça com o dito suporte de cânula (8), caracterizado pelo fato de que o dito suporte de cânula (8) tem uma parte de deformação (80) entre a sua dita extremidade distal (7) e a sua dita extremidade proximal (9), em que a dita parte de deformação (80) permite que o dito suporte de cânula (8) flexione dentro do corpo (2) do dispositivo (1) quando os ditos meios de ativação são ativados com a finalidade de separar o dito suporte de cânula do dito membro de imobilização (32) para permitir movimento axial do suporte de cânula (8) no corpo (2) do dispositivo (1) e desaparecer a retração da agulha de cânula (4) nesse corpo.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita parte de deformação é obtida alternativamente por meio de uma porção ou seção reduzida (80) do suporte de cânula (8), em que uma porção feita de material deformável ou uma porção que tem uma seção transversal que é diferente daquela da parte distal (7) da parte proximal (9) de tal suporte de cânula (8), em que a flexão do suporte de cânula (8) é do tipo axial ou em torno do seu próprio eixo longitudinal.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os meios de ativação compreendem a cursor (24) que se move em translação de uma forma guiada ao longo do corpo (2) do dispositivo (1) e compreendem uma projeção (63) que se projeta dentro de uma cavidade interna (34) de tal corpo (2) através de uma janela (31) fornecida no dito corpo (2), em que a dita projeção (63) atua em conjunto com uma projeção ou dente rígido de imobilização (35) de uma peça com o suporte de cânula (8) define os contrameios de ativação.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a dita projeção (63) do cursor (24) compreende uma parede inclinada (65) que tem capacidade de atuar em conjunto com uma parede inclinada correspondente (66) do dente rígido de imobilização (35) quando o dito cursor (24) permite que a cânula se mova de volta no corpo (2) do dispositivo, em que a ação combinada das ditas paredes inclinadas (65, 66) gera uma força direta para o interior do corpo (2) do dispositivo (1) que pressiona na parte proximal (9) do suporte de cânula (8) de modo que desloque o dito dente rígido de imobilização (35) para uma porção mais ampla de cavidade (34) do dito corpo (2) e cause o deslocamento da parte proximal (9) em relação à parte de extremidade (7) graças à flexão da parte de deformação (80) e que permite que o suporte de cânula (8) se mova para o corpo (2) do dispositivo (1).

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o membro (32) que interrompe o movimento do suporte de cânula (8) é um lado inclinado (32) da dita janela (31) feita no corpo (2) do dispositivo, em que o dito lado inclinado (32) se projeta para a cavidade interna (34) do dito corpo (2) e atua em conjunto com o dente de imobilização (35) para impedir o dito movimento do suporte de cânula (8) no corpo do dispositivo (1) enquanto o dito dispositivo está sendo usado em um paciente.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o dito cursor (24) pode se mover livremente no corpo (2) do dispositivo antes de atuar em conjunto com o suporte de cânula (8) através da sua projeção (63).

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito corpo (2) do dispositivo compreende pelo menos um guia interno (30, 36) com o qual o suporte de cânula (8) atua quando o mesmo se retrai no dito corpo, em que o movimento do dito suporte de cateter (8) é guiado dessa forma.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que seu corpo (2) compreende duas mangas (20, 21), em que uma manga (20) está parcialmente dentro da outra manga (21), a manga interna contém o suporte de cânula (8) enquanto o dispositivo médico está em uso, e o dito cursor (24) se move de uma forma guiada em tal manga interna, a cânula (4) emerge a partir da manga interna (20) quando em uso, o tubo (10) emerge a partir da manga externa (21), pelo menos uma das tais mangas (20, 21) tem aberturas ou é conformada (57) para auxiliar no manuseio do dispositivo médico (1).

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito corpo (2) tem alternativamente uma extremidade (2B) a partir da qual emerge o tubo (10) que é de seção transversal reduzida e deformada ou que sustenta um elemento de fechamento (90), isso torna possível impedir que o suporte de cânula (8) emerja a partir do dito corpo quando a cânula (4) entra novamente no próprio corpo (2).

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento resiliente (26) que provoca o movimento do suporte de cânula (8) não alcança sua extensão máxima quando a cânula (4) está completamente retraída dentro do corpo (2) do dispositivo, em que o dito elemento resiliente atua entre o suporte de cânula (8) e o dito corpo (2) do dispositivo.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os meios de travagem (100, 126) associados ao dito suporte de cânula (8) e/ou ao dito corpo (2) do dispositivo são fornecidos para desacelerar o movimento do suporte de cânula (8) no dito corpo (2).

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que os ditos meios de travagem (110) são alternativamente um anel elastômero, um anel de espuma feito ou embebido em um material ou substância de alta viscosidade/viscoelasticidade ou aletas protetoras, em que os ditos meios de travagem são associados ao suporte de cânula e atuam em conjunto com uma parede interna do corpo (2) do dispositivo (1).

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que os ditos meios de travagem são pelo menos um braço resiliente (126) que se projeta a partir de uma parede interna (125) do corpo (2) do dispositivo (1) e fica voltada para a extremidade (2B) da última a partir da qual o tubo (10) emerge, em que pelo menos um braço resiliente (126) atua também como um imobilizador para o suporte de cânula (8) na extremidade de seu movimento no corpo supracitado (2).

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o dito corpo (2) do dispositivo (1) compreende porções internas feitas que têm um plano inclinado rígido que tem capacidade de atuar em conjunto com o dito braço resiliente (126) a fim de imobilizar o dito suporte de cânula (8) dentro do dito corpo (2) na extremidade de seu movimento dentro de tal corpo (2).

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mesmo compreende meios (90) para flexão da extremidade proximal (9) do suporte de cânula (8) quando os mesmos estão na posição na qual a cânula (4) está completamente retraída dentro do corpo (2) do dispositivo (1), em que os meios de flexão (90) estão, de preferência, localizados em uma segunda extremidade (2B) do dito corpo (2) a partir do qual o dito tubo emerge, os ditos meios de flexão (90) são acoplados vantajosamente ao dito corpo (2) e compreende uma porção (93) inclinada para o interior do dito corpo (2) de modo a deslocar o suporte de cânula (8) para uma direção de imobilização oposta à dita porção (93).

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o corpo (2) do dispositivo tem uma abertura (97) que tem capacidade de receber os contrameios de ativação (35) de uma peça com o suporte de cânula (8) no final do movimento do último em tal corpo, em que os ditos contrameios se projetam a partir de tal corpo (2), tais contrameios são vantajosamente coloridos.