JP3408849B2 - カテーテル装置 - Google Patents

カテーテル装置

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JP3408849B2
JP3408849B2 JP29679793A JP29679793A JP3408849B2 JP 3408849 B2 JP3408849 B2 JP 3408849B2 JP 29679793 A JP29679793 A JP 29679793A JP 29679793 A JP29679793 A JP 29679793A JP 3408849 B2 JP3408849 B2 JP 3408849B2
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オルフ・ハリー・ワルベルグ
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ベーオーセー・オーメイダ・アクチェボラーグ
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は広くは輸液用カニューレ
に関し、より詳しくは、輸液用カニューレの使用前と使
用後との両方において、針と針の尖端とを保護するため
の装置に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】例えば
エイズや肝炎のように、血液やその他の各種体液、或い
は体組織の小片等を媒介として医療従事者に感染するお
それのある重大な感染症が存在しているため、患者に診
療や処置を施すことには非常な危険がつきまとってい
る。なぜならば、その種の感染症の患者は誰でも、潜在
的感染源だからである。
【０００３】ＨＩＶ（いわゆるエイズ・ウイルス）が発
見されてからこれまでに、救急隊員や看護婦それに医師
等の医療従事者の多くが、例えば血液感染患者の処置に
際して使用した汚染針に物理的に接触したり、或いはそ
の汚染針を不注意にも突き刺したりしたために感染する
に至っている。
【０００４】このような危険性の高い患者の診療に直接
に携わっている医療従事者を保護することを目的とし
て、これまでに注射器や輸液用カニューレの改良のため
に多くの努力が払われており、更には、汚染針との物理
的な接触を防止し、汚染針を不注意によって突き刺すと
いうことがないようにするための、注射器や輸液用カニ
ューレに装備する保護手段の開発にも多くの努力が払わ
れている。
【０００５】その種の保護装置の一例は、米国特許公報
第４９５７４８８号に記載されている装置である。この
保護装置は、分割式の針の内側にカテーテルを装着する
ようにしており、また、針の抜取りを一旦開始したなら
ば、その針をうっかり前方へ移動させることがあって
も、それによってカテーテルに穴をあけてしまうのを防
止するための手段を装備している。また、針の全体を完
全に抜取った後に、例えば延長チューブの一部分等の、
他の部品の取外しを行なうようにしているが、これは感
染の危険という観点からは極めて不都合である。
【０００６】上述の種類の保護装置の別の一例として、
米国特許公報第４９５０２５２号に開示されているもの
がある。この保護装置は、針を保護する針保護手段と協
働する細長いシース（鞘体）を使用している。初期状態
では、針とその針に支持されたカテーテルとが、シース
の一方の短辺から外部へ突き出している。針の抜取りを
行なう際に、針保護手段がシースに対して相対的に移動
することによって、その針がその針保護手段の中にしま
い込まれるようにしている。
【０００７】上述の種類の保護装置の更に別の一例とし
て、米国特許公報第４９１７６６９号に記載されている
ものがあり、この保護装置は、細長いシースの中に針支
持手段を備えており、この針支持手段は、そのシースの
長手方向に移動自在にしてある。初期状態では、針はシ
ースの中に収容されている。針支持手段をシースに対し
て相対的に軸方向に移動させると、針とその針に支持さ
れたカテーテルとが、シースの一方の短辺から外へ突き
出る。また、カテーテルを患者の静脈に挿入したなら
ば、上の手順の逆を行なうことによって、即ち、針をシ
ースに対して相対的に後退させることによって、最終的
に針がシースによって包み込まれるようにしている。
【０００８】米国特許公報第４８５０９６１号に記載さ
れている保護装置は、本発明に関する最も近い従来例を
提示していると考えられるものである。この保護装置に
おいても、針とその針に支持されたカテーテルとが、初
期状態では細長いシースの中に収容されている。更に、
この保護装置においても、針及びカテーテルを突き出さ
せるためには、針支持手段を操作するようにしており、
即ち、針支持手段をシースに対して相対的に軸方向へ移
動させるようにしている。その逆方向の操作である、針
を抜取る操作においては、その操作の最終段階で、針支
持手段を移動させるために使用している突起が、シース
に形成されている凹部に嵌合するようにしてあり、更
に、その突起を外部からは触れられないようにして、こ
の突起を再度使用して針を突き出させることを不可能に
している。しかしながら、この従来例に係る解決法は多
くの短所を抱えている。それら短所のうちの１つは、針
支持手段を移動させるために使用している突起が、針を
突出させた状態では、針の尖端から比較的離れた位置に
きてしまうことである。針を案内したり針の尖端の動き
を制御したりすることを、できるだけ正確に行なうため
には、できるだけその装置の前端部に近い位置を把持す
べきである。ところが、そのように、できるだけ前端部
の近くを把持するということが、うまくできない。その
原因は、その突起のある位置の近くを把持していない
と、針とその針に支持されたカテーテルとがシースの中
に引込んでしまうからである。この装置の更なる短所と
して、以下に徐々に述べて行くような短所もある。
【０００９】以上のように、公知の従来例によって、使
用済の汚染されているおそれのある針から医療従事者等
を保護するための、様々な解決法が提供されている。し
かしながら、それら公知の解決法のいずれも、多かれ少
なかれ重大な短所を抱えている。米国特許公報第４９５
７４８８号に開示されている保護装置のように、針の使
用後に部品を緩めたり取外したりすることは、いうまで
もなく極めて不都合である。更に、米国特許公報第４９
１７６６９号や同第４８５０９６１号に記載されている
保護装置では、使用済の針を意図せずにうっかりと露出
させてしまうことがあり得ること、また、意図的に露出
させようとすればその露出ができてしまうことに、大き
な危険性が付随している。
【００１０】米国特許公報第４９１７６６９号の装置で
は、針は、使用後には、その針を包み込むシースの中に
収容される。ところがこのシースの両端の短辺のうち、
そこをから針及びカテーテルが突き出してくる方の短辺
が開放されている。確かに、針の尖端はシースの中に位
置しているのであり、従ってこの装置を通常に使用して
いれば、その針の尖端にうっかりと接触してしまうとい
うような差し迫った危険性はないが、それでも尚、これ
は不都合なことである。即ち、使用済の針を、その装置
の一端の端部位置に固定しているロック機構は、その装
置の使用前に、その針をその端部位置に固定していたの
と同じロック機構である。好適実施例においては、この
ロック機構は、シースに設けた細長いスロットに形成し
た凹部を備えており、この凹部は更に、そのスロットの
うちの幅を狭くした部分であるスロット幅狭窄部を含ん
でおり、そして、それらの凹部とスロット幅狭窄部と
が、スロットを通って延在している針支持手段の操作部
材と協働する。これから分かるように、装置の使用に際
してロック機構が損傷する可能性があるにもかかわら
ず、このロック機構は、針が再度突き出すことを阻止す
るための適当な保護機能を備えていない。更には、使用
済みの針に付着している血液が、シースの開放されてい
る短辺や、シースに形成されているスロットを通って、
滴り落ちるおそれがあるという短所もある。
【００１１】米国特許公報第４９１７６６９号に関する
上述の諸問題を解決することを試みたのが、米国特許公
報第４８５０９６１号の装置である。既述の如く、この
装置では、この装置の使用前と使用後との両方において
針を包み込むためのシースにスロットを形成してある。
このスロットを通り抜けて延在している突起があり、こ
の突起は針支持手段に連結していて、針を突き出させた
り引込めたりするときにはこの突起をシースに対して相
対的に移動させるようにする。針を使用した後には、こ
の突起を、シースに形成した凹部に嵌合するまで後退さ
せる。これによって、操作者はこの突起をその凹部から
外せなくなり、従ってこの突起を二度と移動させること
はできなくなる。この機構に関する問題の１つは、その
突起を、その意図した位置に達するまで後方へ移動させ
るのに、何らかの道具即ち先の尖ったものがなければ、
それを行なうことが実際上不可能だということである。
より小型のカテーテル・ハウジングを備えたカテーテル
を使用することによって、そこから針とその針に支持さ
れたカテーテルとが突き出すところのシースの短辺の開
口の寸法を小さくすることがこれまでは可能であった。
このことは利点と考えられるかも知れないが、このよう
な解決法は却下されねばならず、それは、採用している
カテーテルを、他のメーカーが生産している医療機器に
使用することはできないからであり、このことは、現在
では効率的な健康管理を行なうための条件となってい
る。更には、針に付着している血液が、シースの短辺の
開口やシースに形成したスロットを通して、その針から
滴り落ちるという問題に対して、これまでは何ら対処す
ることができなかった。しかもそのことによって、明ら
かに、その装置を使用する医療従事者は感染の危険にさ
らされている。
【００１２】更にもう１つの大きな短所は、従来例に係
る解決法は、その殆どが込み入ったものであり、そのた
め構成が複雑であり、それによって生産コストが比較的
高くなっていたということである。
【００１３】本発明の第１の目的は、使用前と使用後と
の両方において針を保護する装置であって、カテーテル
を患者の血管や体組織に挿通した後に針を引き抜く際
の、その通常の操作に伴って自動的に作動される装置を
提供することにある。
【００１４】本発明の第２の目的は、初期段階におい
て、操作の仕方並びに力の加え方という点で従来の装置
と同じように容易に使用することのできる、その種の装
置を提供することにある。
【００１５】本発明の第３の目的は、装置の使用後即ち
保護手段の作動後に、主としてその針の尖端を、意図せ
ずにうっかりと露出させてしまうことも防止し、また、
意図的に露出させようとすることも阻止する、高度の安
全性を確保したその種の装置を提供することにある。
【００１６】本発明の第４の目的は、針に付着している
体液を吸収するための手段を備えたその種の装置を提供
することにある。
【００１７】本発明の第５の目的は、針を使用して引き
抜き、その最終位置まで後退させた後、他の医療機器を
カテーテル・ハウジングに接続するまでの間、そのカテ
ーテル・ハウジングから血液等の体液が溢出即ち漏出す
ることを防止することのできる、その種の装置を提供す
ることにある。
【００１８】更に、本発明に係る装置は、様々な種類の
輸液用カニューレの実施例に使用し得るものとすること
も目的とし、また、簡明な構成で生産コスト的に優れた
ものとすることも目的としている。
【００１９】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、医療機
器に備えられている針を該医療機器の使用前と使用後と
の両方において保護する装置は、前端部と後端部とを有
する細長い管形状のシースと、引込側の端部位置である
第１端部位置と突出側の端部位置である第２端部位置と
の間で移動自在であるようにして前記シースの中に配置
した、尖端を有する針と、初期状態では前記針に支持さ
れているカテーテルと、前記針を前記第１端部位置と前
記第２端部位置との間で移動させるための装着部材とを
備えており、そして更に、前記シースの初期状態では開
放している前記前端部を封止するための封止手段を前記
装着部材に取外し可能に接続してあり、前記封止手段を
更に前記カテーテルに取外し可能に接続してあり、前記
針が引込側の端部位置である前記第１端部位置から突出
側の端部位置である前記第２端部位置へ移動するとき
に、前記封止手段が、前記シースの前記前端部へ向かう
方向へ移動させられて封止位置へ移動させられるように
してあり、前記封止手段が前記封止位置に固定されるこ
とによって前記シースの前記前端部を実質的に封止する
ようにしてあることを特徴としている。
【００２０】
【実施例】以下に図面を参照しつつ、本発明の実施例に
ついて説明して行く。図１〜図６は、模式的に図示した
輸液用カニューレ２に装備した、一実施例に係る保護装
置を示している。輸液用カニューレ２はその主たる部分
が、前端部６と後端部８とを有する細長い管形状のシー
ス４で構成されている。シース４の前端部６は初期状態
では開放しており、一方、後端部８は開放していても閉
じていてもどちらでも良い。シース４には、輸液用カニ
ューレ２の長手方向に延在するスロット１０を少なくと
も１本設けるようにしている。スロット１０はその後端
部の近傍にスロット幅狭窄部１４を備えている。スロッ
ト幅狭窄部１４の機能については後に説明する。
【００２１】輸液用カニューレ２の中には、鋭い尖端２
０を有する針１８を装着するための装着部材１６を備え
ている。装着部材１６（図２参照）は図示の実施例では
２枚の翼状部２２を備えており、それら翼状部２２は夫
々に対応した連結支持部２４を介して装着部材１６の本
体部分に連結している。特に図２によって明らかなよう
に、各々の連結支持部２４はシース４に形成されている
スロット１０を通って延在しており、これによって、翼
状部２２はシース４の外側に、そして、装着部材１６の
本体部分はシース４の内側に、夫々位置させるようにし
ている。連結支持部２４の厚さ寸法は、スロット１０の
通常幅の部分の幅寸法に合わせてある。以上の構成によ
り、装着部材１６とそれに装着した針１８とを、シース
４のスロット１０に沿って、この輸液用カニューレ２の
長手方向へ移動させることができるようにしている。
【００２２】針１８は、カテーテル・ハウジング２８を
備えたカテーテル２６を支持している（これについては
特に図５を参照のこと）。カテーテル・ハウジング２８
は封止手段３０に、取外し可能に接続してある。更に封
止手段３０は、針１８と装着部材１６とによって、カテ
ーテル・ハウジング２８と装着部材１６との間の位置に
支持されており、この封止手段３０は、初期状態では開
放している前端部６を実質的に封止するために備えた手
段である。図６から明らかなように、封止手段３０は通
路３２を備えており、この通路３２は、針１８の軸心と
同軸的な位置関係で、封止手段３０を貫通して延在して
いる。通路３２は、その断面形状を円形とすることが好
ましく、その場合、その内径寸法を針１８の外径寸法と
等しいか或いはそれより僅かに大きくしておくようにす
る。
【００２３】封止手段３０の両端部のうち、針１８の尖
端２０とは反対側を向いている方の端部には、小室ない
し凹部３４を設けてあり、また、それとは反対側の封止
手段３０の端部である前端部には、別の凹部４１を設け
てある。凹部３４の突き当たり部分の壁面の、通路３２
の口縁部を中心とした部分には、円錐形の突出部３６を
形成してあり、この突出部３６の機能については後に説
明する。封止手段３０の外側寸法はシース４の内側寸法
に合わせてある。図示の実施例では、封止手段３０は、
その断面形状をシース４の内側の形状に合わせた円形形
状としてあり、また、その外径寸法をシース４の内側の
中央部分の内径寸法と等しいか或いはそれより僅かに小
さくなるようにしている。ただし、シース４及び封止手
段３０の断面形状は円形に限られず、例えば六角形等の
断面形状としても良い。
【００２４】図１及び図２に示したのは使用準備完了状
態であり、この状態にあるときには装着部材１６はシー
ス４の後端部８のすぐ近くに位置している。更にこのと
きには、装着部材１６の連結支持部２４は、スロット幅
狭窄部１４よりも更に後端部８に近い側に位置してお
り、また、針１８とこの針１８に支持されたカテーテル
２６とはシース４の中にあって保護されている。針１８
とカテーテル２６とを、この使用準備完了状態における
位置から、図３に示した穿刺準備完了状態における位置
へ移動させるには、翼状部２２に押圧力を加えるように
する。これを行ない易いように、シース４の外側には、
手で握ったときに滑らないようにするための突起３８、
４０を形成してある。この移動に際しては、最初に、ス
ロット幅狭窄部１４を通過させねばならないために、や
や大きな押圧力を必要とする。このスロット幅狭窄部１
４を通過してしまえば、後は大きな力を加えずとも、針
１８を支持している装着部材１６を、初期状態では開放
しているシース４の前端部へ向けて摺動させて行くこと
ができる。
【００２５】装着部材１６が、移動の最終位置である穿
刺準備完了状態の位置へ到達するときには、封止手段３
０の外周に形成してある突起４３が、局所的縮径部１２
（この局所的縮径部１２は、例えば傾斜面として形成し
ておくようにする）を通過して、はっきりと聞こえるク
リック音を発して凹部１３に係合する。凹部１３及びシ
ース４の断面形状を円形形状とする場合には、凹部１３
の内径寸法をシース４の内径寸法と等しいか或いはそれ
よりも僅かに大きくしておく。このように局所的縮径部
１２を通過させて突起４３を凹部１３に係合させるの
に、特に大きいと感じられる程の力を加える必要はな
い。装着部材１６が封止手段３０を支持しており、そし
てこの封止手段３０を貫通して針１８が延在しているの
であるが、この封止手段３０は、一旦局所的縮径部１２
を通過したならば、シース４の前端部に不動状態に固定
されて、シース４の前端部を実質的に封止するようにな
る。そしてこれによって、この装置は図３の穿刺準備完
了状態に到達したことになる。この穿刺準備完了状態に
あるときには、カテーテル・ハウジング２８が封止手段
３０によって支持され、更にその封止手段３０が装着部
材１６によって支持されており、そして、その装着部材
１６に連結している２つの翼状部２２が、処置者の親指
と中指とが当接する把持面を提供している。
【００２６】針１８及びこの装置のその他の部分を引込
めるには以上に説明した移動を逆方向に行なえば良く、
このときには突起３８、４０が、例えば人差し指を当接
させるための当接部として機能する。後端部の近くのス
ロット幅狭窄部１４までは、特に大きな力を加えること
なく装着部材１６を摺動させて戻すことができる。装着
部材１６をこうして後方へ移動させている間は、針１８
の外周面とカテーテル２６の内周面との間に発生する摩
擦力のために、カテーテル２６に対してもシース４の前
端部６へ向かう方向の力が作用しているが、針１８がカ
テーテル２６から完全に抜取られたならば、カテーテル
・ハウジング２８と封止手段３０との間の取外し可能な
液密の接続構造が体液（血液等）の漏出を防止するよう
になる。ここで更に大きな力を加えることにより、後端
部の近くのスロット幅狭窄部１４を通過することがで
き、これによって、針１８の尖端２０が封止手段３０の
凹部３４の中へ入る。
【００２７】上で述べたように、このとき封止手段３０
はシース４の前端部に不動状態に固定されているため、
針１８は封止手段３０の通路３２の中を移動して行き、
最終的にはこの通路３２から完全に抜き出される。この
状態となったならば、輸液用カニューレ２をカテーテル
・ハウジング２８から取外すことができ、取外したなら
ばそのカテーテル・ハウジング２８を速やかに他の医療
機器等に接続する。この装置は、体液（血液等）の漏出
を防止するための手段（実施例では栓部材であり、この
栓部材については後に詳述する）を備えることによっ
て、他の医療機器等へ接続するまでの間、この状態に安
全に保っておくことができるようにしてある。
【００２８】凹部３４の突き当たり部分の壁面の形状を
本実施例のようにしたこと、即ち、その壁面の通路３２
の口縁部の周囲の部分を円錐形の突出部としたことによ
り、また、それと共に、ロック手段として機能する後端
部のスロット幅狭窄部１４を設けたことにより、装着部
材１６とそれに支持されている針１８とが、このとき既
に実質的に封止されているシースの前端部６の方へ再び
移動するということは実際上殆どあり得ないものとなっ
ている。それがあり得ないのは、１つには、針１８の尖
端２０が、通路３２の口縁部を中心とした円錐形の突出
部３６の傾斜した側面にあたって脇へそれて行こうとす
るからであり、もう１つには、そのロック手段を通過す
るためにはより大きな力が必要だからである。これらに
よって、針１８が封止手段３０の通路３２の中へ再び入
ることは、殆どあり得ないものとなっているのである。
【００２９】この輸液用カニューレの使用後に針１８に
付着した体液（血液等）が、封止手段３０に形成されて
いる通路３２やシース４のスロット１０を通って滴り落
ちるのを防止するために、図６に示したように前述の小
室ないし凹部４１の中か或いは通路３２の中に栓部材４
２を装着して、初期状態において針１８がこの栓部材４
２を貫通しているようにしておき、しかもこの栓部材４
２を、体液（血液等）に接触したならば膨張するものと
しておくことが好ましい。この栓部材のための適当な材
料としては、例えば、多数の連続気泡を含有している気
泡プラスチック等がある。こうしておけば、針１８を引
込めるときにその針１８が栓部材４２によって清拭され
る。針１８に付着していた体液（血液等）を吸収した栓
部材４２は膨張を開始し、最終的には、針１８が完全に
引込んだときに通路３２を封止する。従って、針１８に
付着していた体液はその殆ど全てが拭い取られてしまう
ため、体液が滴り落ちるおそれが皆無となる。栓部材４
２は更に、通路３２を通って体液が漏出してくるのを防
止しており、そのためカテーテル・ハウジング２８をゆ
っくりと落ち着いて患者に固定することができ、それを
固定した後に、おもむろに輸液用カニューレをカテーテ
ル・ハウジング２８から取外して、そのカテーテル・ハ
ウジング２８を他の医療機器等に接続することができ
る。
【００３０】従って、ここに提供する輸液用カニューレ
は、その輸液用カニューレの使用前と使用後との両方に
おいて、針がそれを包み込むシースによって保護され
る。そして、そのための保護装置は、医療機器の通常の
取扱い操作を行なうだけで、即ち針を患者の静脈や体組
織から抜取るという動作を行なうだけで、自動的に作動
する。
【００３１】この輸液用カニューレは、コンパクトな構
成であるため片手だけで取扱うことができ、このことは
医療処置を行なう上で好ましいことである。また外形の
寸法が小さいため、患者の皮膚と針との間の角度を非常
に小さな鋭角とすることができ、このことはカテーテル
を患者の皮膚に固定する上で利点となる。
【００３２】「輸液用カニューレの使用後にその針が、
その針の保護側（引込側）の端部位置から移動すること
を実質的に防止しているロック手段」と、「封止手段
の、その前端部とは反対側を向いた壁面の、通路の口縁
部を中心とした部分の形状」とによって、輸液用カニュ
ーレの使用後には、その針を意図的に露出させることも
阻止されており、また、その針を意図せずにうっかりと
露出させてしまうことも防止されているため、高度の安
全性が得られている。
【００３３】更には、体液と接触することによって膨張
する栓部材を備えることによって、輸液用カニューレ
の、初期状態では開放している前端部が確実に完全に封
止されることに加えて、針に付着した血液等が、封止手
段に形成されている通路やシースに形成されているスロ
ットを通って滴り落ちることも防止される。
【００３４】図７〜図１３は、模式的に図示した輸液用
カニューレ２’に装備した、好適実施例に係る保護装置
を示している。輸液用カニューレ２’はその主たる部分
が、前端部６と後端部８とを有する細長い管形状のシー
ス４で構成されている。シース４の前端部６は初期状態
では開放しており、一方、後端部８は開放していても閉
じていてもどちらでも良い。シース４には、輸液用カニ
ューレ２’の長手方向に延在するスロット１０を少なく
とも１本設けるようにしている。シース４の内部には、
その後端部８の近傍に、互いに向きあった一対の突起１
４’で形成したロック手段を設けてあり、それら突起１
４’は、それらの間に隙間１５’を画成しており、この
隙間１５’が、後に説明するように、装着部材１６’に
設けてある１つないし複数の突起２５と協働する。突起
２５は、輸液用カニューレ２’が図７及び図８に示す使
用準備完了状態にあるときには、一対の突起１４’の背
後に、即ちそれら突起１４’より後端部に近い側に位置
している。
【００３５】輸液用カニューレ２’の中には、鋭い尖端
２０を有する針１８を支持するための装着部材１６’を
備えている。装着部材１６’（図８参照）は、図示の好
適実施例では２枚の翼状部２２’を備えており、それら
翼状部２２’は夫々に対応した連結支持部２４を介して
装着部材１６’の本体部分に連結している。特に図８に
よって明らかなように、各々の連結支持部２４はシース
４に形成されているスロット１０を通って延在してお
り、これによって、翼状部２２’はシース４の外側に、
そして、装着部材１６’の本体部分はシース４の内側
に、夫々位置させるようにしている。連結支持部２４の
厚さ寸法は、スロット１０の通常幅の部分の幅寸法に合
わせてある。以上の構成により、装着部材１６’とそれ
に装着した針１８とをシース４のスロット１０に沿っ
て、この輸液用カニューレ２’の長手方向へ移動させる
ことができるようにしている。容易に理解されるよう
に、その移動の最初の段階では、突起２５に突起１４’
を乗り越えさせるための余分な力が必要とされる。尚、
突起２５と突起１４’とは、それらのうちのいずれか一
方もしくは両方を、可撓性を備えたものとしておく。
【００３６】針１８は、カテーテル・ハウジング２８を
備えたカテーテル２６を支持している（これについては
特に図１１を参照のこと）。カテーテル・ハウジング２
８は封止手段３０’に、取外し可能に接続してある。更
に封止手段３０’は、針１８と装着部材１６’とによっ
て、カテーテル・ハウジング２８と装着部材１６’との
間の位置に支持されており、この封止手段３０’は、初
期状態では開放している前端部６を実質的に封止するた
めに備えた手段である。図１２から明らかなように、封
止手段３０’は通路３２を備えており、この通路３２
は、針１８の軸心と同軸的な位置関係で、封止手段３
０’を貫通して延在している。通路３２は、その断面形
状を円形とすることが好ましく、その場合、組立後の状
態において、この通路３２の少なくとも一部分における
内径寸法が針１８の外径寸法と等しくなるようにしてお
く。またそうするためには例えば、その少なくとも一部
分における内径寸法が、組立前の状態において、針１８
の外径寸法よりも僅かに小さくしておくようにすれば良
い。
【００３７】封止手段３０’の両端部のうち、針１８の
尖端２０とは反対側を向いている方の端部には、装着部
材１６’に接続するための凹部３４を設けてある。この
凹部３４の突き当たり部分の壁面の、通路３２の口縁部
を中心とした部分には、円錐形の突出部３６を形成して
ある。封止手段３０’の外側寸法はシース４の内側寸法
に合わせてある。図示の実施例では、封止手段３０’
は、その断面形状をシース４の内側の形状に合わせた円
形形状としてあり、また、その外径寸法をシース４の内
側の中央部分の内径寸法と等しいか或いはそれより僅か
に小さくなるようにしている。ただしシース４及び封止
手段３０’の断面形状は円形に限られず、例えば六角形
等の断面形状としても良い。
【００３８】図７及び図８に示したのは使用準備完了状
態であり、この状態にあるときには装着部材１６’はシ
ース４の後端部８のすぐ近くに位置している。更にこの
ときには、装着部材１６’の連結支持部２４は、後端部
８の近くに位置しており、また、針１８とこの針１８に
支持されたカテーテル２６とはシース４の中にあって保
護されている。針１８とカテーテル２６とを、この使用
準備完了状態における位置から、図９に示した穿刺準備
完了状態における位置へ移動させるには、翼状部２２’
に押圧力を加えるようにする。これを行ない易いよう
に、シース４の外側には、手で握ったときに滑らないよ
うにするための突起３８、４０を形成してある。この移
動に際しては、その最初の段階で、装着部材１６’に設
けてある突起２５に、突起１４’を乗り越えさせ、通過
させる必要があり、そのため大きな押圧力を必要とす
る。このとき装着部材１６’には封止手段３０’が、取
外し可能にではあるが接続されており、図１３に示すよ
うに、寸法「Ａ」が隙間１５’の幅寸法「Ｂ」よりも大
きいため、突起２５は、突起１４’の上を乗り越えて通
過することができる。突起２５が、突起１４’を乗り越
えてしまいさえすれば、後は大きな力を加えずとも、針
１８を支持している装着部材１６’を、初期状態では開
放しているシース４の前端部６へ向けて摺動させて行く
ことができる。
【００３９】装着部材１６’が、移動の最終位置である
穿刺準備完了状態の位置へ到達するときには、封止手段
３０’の外側に形成してある突起４３が、局所的突出部
１２（この局所的突出部１２は、例えば傾斜面として形
成しておくようにする）を通過して凹部１３に係合し、
このとき、はっきりと聞こえるクリック音を発する。こ
のように、局所的突出部１２を通過させて突起４３を凹
部１３に係合させるのに、特に大きいと感じられる程の
力を加える必要はない。装着部材１６’が封止手段３
０’を支持しており、そしてこの封止手段３０’を貫通
して針１８が延在しているのであるが、この封止手段３
０’は、一旦局所的突出部１２を通過したならば、シー
ス４の前端部に不動状態に固定されて、シース４の前端
部を実質的に封止するようになる。そしてこれによっ
て、この装置は図９の穿刺準備完了状態に到達したこと
になる。この穿刺準備完了状態にあるときには、カテー
テル・ハウジング２８が封止手段３０’によって支持さ
れ、更にその封止手段３０’が装着部材１６’によって
支持されており、そして、その装着部材１６’に連結し
ている２つの翼状部２２’が、処置者の親指と中指とが
当接する把持面を提供している。
【００４０】針１８を引込めるには、以上に説明した移
動を逆方向に行なえば良く、このときには突起３８、４
０が、例えば人差し指を当接させるための当接部として
機能する。装着部材１６’を後端部８まで戻すのに、特
に大きな力を加える必要はない。装着部材１６’を、こ
うして後方へ移動させている間は、針１８の外周面とカ
テーテル２６の内周面との間に発生する摩擦力のため
に、カテーテル２６に対してもシース４の前端部６へ向
かう方向の力が作用しているが、針１８がカテーテル２
６から完全に抜取られたならば、カテーテル・ハウジン
グ２８と封止手段３０’との間の取外し可能な液密の接
続構造が体液（血液等）の漏出を防止するようになる。
ここで更に大きな力を加えることにより、上述のロック
手段１４’の上を移動して行くことになり、また、これ
によって、針１８の尖端２０が封止手段３０’の通路３
２の中へ入って行く。既に述べたように、このとき封止
手段３０’はシース４の前端部に不動状態に固定されて
おり、そして、針１８の尖端２０は、この封止手段３
０’の通路３２の中で停止する。この状態となったなら
ば、輸液用カニューレ２’を、カテーテル・ハウジング
２８から取外すことができ、取外したならばそのカテー
テル・ハウジング２８を速やかに他の医療機器等に接続
する。
【００４１】通路３２の以上のように構成したこと、そ
れに、突起２５とロック手段１４’とを備えたことによ
って、装着部材１６’とそれに支持されている針１８と
が、このとき既に実質的に封止されているシースの前端
部６の方へ再び移動するということが、実際上殆どあり
得ないものとなっている。それがあり得ないのは、突起
１４’によって画成されている隙間１５’の中に、この
とき位置している突起２５によって、装着部材１６’が
その最終位置に固定されているからである。突起２５の
寸法「Ｃ」は、隙間１５’の寸法「Ｂ」より小さい（図
１３参照）。
【００４２】通路３２を封止するために、この通路３２
の少なくとも一部分における内径寸法を針１８の外径寸
法と等しくした上、針１８をこの通路３２の中に位置さ
せるようにしている。そして実際には、この通路３２を
（より正確には円錐形の突出部３６を）、その内径寸法
が針１８の外径寸法より僅かに小さくなるように形成す
るようにしている。使用材料が幾らかの可撓性を有する
ものであるため、この装置の組立時には、針１８を通路
３２の中へ押し込むことができる。この後、その使用材
料に応力緩和が発生して、通路３２は、その内径寸法が
針１８の外径寸法と実質的に等しくなる。従って、この
装置は、輸液用カニューレ２’が、即ち封止手段３０’
が、カテーテル・ハウジング２８から分離されるまで、
液密状態を維持する。
【００４３】従って、ここに提供する輸液用カニューレ
は、その輸液用カニューレの使用前と使用後との両方に
おいて、針がそれを包み込むシースによって保護され
る。そして、そのための保護装置は、医療機器の通常の
取扱い操作を行なうだけで、即ち針を患者の静脈や体組
織から抜取るという動作を行なうだけで、自動的に作動
する。
【００４４】この輸液用カニューレは、コンパクトな構
成であるため片手だけで取扱うことができ、このことは
医療処置を行なう上で好ましいことである。また外形の
寸法が小さいため、患者の皮膚と針との間の角度を非常
に小さな鋭角とすることができ、このことはカテーテル
を患者の皮膚に固定する上で利点となる。
【００４５】「輸液用カニューレの使用後にその針が、
封止手段の通路の中のその針の保護側（引込側）の端部
位置から移動することを実質的に防止しているロック手
段」と、「封止手段それ自体の構成」とによって、輸液
用カニューレの使用後には、その針の尖端を意図的に露
出させることも阻止されており、また、その針の尖端を
意図せずにうっかりと露出させてしまうことも防止され
ているため、高度の安全性が得られている。
【００４６】これらの手段を備えたことによって、この
輸液用カニューレの、初期状態では開放している前端部
が、確実に完全に封止されるようになっている。
【００４７】以上に説明した実施例に対しては様々な変
更を加えることができる。例えば、輸液用カニューレの
シースに設けるスロットの本数を１本だけとすることも
可能である。また、スロットの形態を異なったものとす
ることもできる。スロット幅狭窄部や、突起と凹部とで
構成したロック機構を、異なった種類のロック機構に替
えても良い。例えば、スロットの長手方向に対して直交
する方向に突き出た形の凹部を形成し、装着部材の本体
とその操作用の翼状部との間の連結支持部が、その凹部
に嵌り込むようにすることも考えられる。封止手段の通
路を封止するための栓部材も、上で説明したものに替え
て、ゴム製としたり、或いはゴムとフェルト材料との組
合せとし、針を引込めた後にそれらが膨張して通路を封
止するようにしても良い。
【図面の簡単な説明】
【図１】使用準備完了状態にある本発明の一実施例に係
る輸液用カニューレを模式的に示した側面図である。
【図２】使用準備完了状態にある図１に示した輸液用カ
ニューレの部分断面上面図である。
【図３】穿刺準備完了状態にある図１に示した輸液用カ
ニューレの側面図である。
【図４】針の抜き取りを開始した直後の状態の、図１に
示した輸液用カニューレの側面図である。
【図５】初期状態ではこの輸液用カニューレの針に支持
されていたカテーテルから取り外した状態の、図１に示
した輸液用カニューレの側面図である。
【図６】図１に示した輸液用カニューレの封止手段の断
面図である。
【図７】使用準備完了状態にある本発明の好適実施例に
係る輸液用カニューレを模式的に示した部分断面側面図
である。
【図８】使用準備完了状態にある図７に示した輸液用カ
ニューレの部分断面上面図である。
【図９】穿刺準備完了状態にある図７に示した輸液用カ
ニューレの側面図である。
【図１０】針の抜き取りを開始した直後の状態の、図７
に示した輸液用カニューレの側面図である。
【図１１】初期状態ではこの輸液用カニューレの針に支
持されていたカテーテルから取り外した状態の、図７に
示した輸液用カニューレの側面図である。
【図１２】図７に示した輸液用カニューレの封止手段の
断面図である。
【図１３】図７に示した輸液用カニューレの一部を構成
しているロック手段の詳細図である。
【符号の説明】
２ 輸液用カニューレ ４ シース ６ シースの前端部 ８ シースの後端部 １０ スロット １６、１６’ 装着部材 １８ 針 ２０ 針の尖端 ２６ カテーテル ３０、３０’ 封止手段
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−63066（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−277463（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−229062（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−13469（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−257965（ＪＰ，Ａ) 米国特許4850961（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/32 A61M 5/158 A61M 25/00

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医療機器に備えられている針を該医療機
    器の使用前と使用後との両方において保護する装置であ
    って、 前端部と後端部とを有する細長い管形状のシースと、 引込側の端部位置である第１端部位置と突出側の端部位
    置である第２端部位置との間で移動自在であるようにし
    て前記シースの中に配置した、尖端を有する針と、 初期状態では前記針に支持されているカテーテルと、 前記針を前記第１端部位置と前記第２端部位置との間で
    移動させるための装着部材と、を備えた装置において、 前記シースの初期状態では開放している前記前端部を封
    止するための封止手段を前記装着部材に取外し可能に接
    続してあり、 前記封止手段を更に前記カテーテルに取外し可能に接続
    してあり、 前記針が引込側の端部位置である前記第１端部位置から
    突出側の端部位置である前記第２端部位置へ移動すると
    きに、前記封止手段が、前記シースの前記前端部へ向か
    う方向へ移動させられて封止位置へ移動させられるよう
    にしてあり、 前記封止手段が前記封止位置に固定されることによって
    前記シースの前記前端部を実質的に封止するようにして
    ある、ことを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】 前記シースに少なくとも１本のスロット
    を設けてあり、該スロットは該シースの長手方向に延在
    しており、前記装着部材の一部分が該スロットを通って
    延在していることによって前記針を移動させ得るように
    してあることを特徴とする請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 少なくとも引込側の端部位置である前記
    第１端部位置に前記装着部材を固定解除可能に固定する
    ための少なくとも１つのロック手段と、前記封止手段を
    前記封止位置に不動状態で固定するための移動阻止手段
    とを備えたことを特徴とする請求項１または２記載の装
    置。
  4. 【請求項４】 前記少なくとも１つのロック手段を、前
    記装着部材の引込側の端部位置である前記第１端部位置
    の近傍に設けた前記スロットの局所的幅狭窄部によって
    形成してあり、該スロットの該局所的幅狭窄部は、前記
    装着部材を意図せずに移動させてしまうことを防止する
    一方で、前記針を引込側の端部位置である前記第１端部
    位置から突出側の端部位置である前記第２端部位置へ移
    動させるときと、突出側の端部位置である前記第２端部
    位置から引込側の端部位置である前記第１端部位置へ移
    動させるときとに、充分に大きな押圧力を加えることに
    よって、該局所的狭窄部を長手方向の両方向に通過する
    ことができるように構成してあることを特徴とする請求
    項３記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記ロック手段を、前記装着部材の前記
    一部分または前記装着部材の可撓性を有する突起と協働
    する、前記スロットの長手方向に対して直交する方向に
    突き出た形の少なくとも１つの凹部によって形成してあ
    り、該ロック手段は、前記装着部材を意図せずに移動さ
    せてしまうことを防止する一方で、前記一部分または前
    記突起を変位させて前記スロットの前記凹部との間の係
    合を解除することによって、前記針の、引込側の端部位
    置である前記第１端部位置から突出側の端部位置である
    前記第２端部位置への移動と、突出側の端部位置である
    前記第２端部位置から引込側の端部位置である前記第１
    端部位置への移動とを許容するものであることを特徴と
    する請求項３記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記封止手段は、その形状及び寸法を前
    記シースの内側の形状及び寸法に合わせてあり、該封止
    手段には、前記針の外径寸法と等しいか或いはそれより
    僅かに大きい内径寸法を有する通路を設けてあり、該封
    止手段は、少なくとも１つの突起を備えており、該突起
    は、前記針の突出側の端部位置である前記第２端部位置
    において、前記シースの内側の前記前端部に非常に近接
    した位置に設けた凹部に係合させるための突起であるこ
    とを特徴とする請求項１から５までのいずれか記載の装
    置。
  7. 【請求項７】 前記封止手段は、その形状及び寸法を前
    記シースの内側の形状及び寸法に合わせてあり、該封止
    手段には、前記針の外径寸法と等しいか或いはそれより
    僅かに大きい内径寸法を有する通路を設けてあり、該封
    止手段は、リング状の可撓性を有するフランジ部を備え
    ており、該フランジ部は、前記針の突出側の端部位置で
    ある前記第２端部位置においては、前記シースの内側に
    設けてある円錐面構造部を通過できるようにしたフラン
    ジ部であり、該フランジ部は、前記円錐面構造部の厚さ
    の大きい側の端部を超えた位置で係合状態となるように
    したフランジ部であることを特徴とする請求項１から５
    までのいずれか記載の装置。
  8. 【請求項８】 前記移動阻止手段と前記封止手段とが係
    合したことを力の大きさと音とで識別できるようにして
    あり、それによって端部位置に到達したことを確認でき
    るようにしてあることを特徴とする請求項６または７記
    載の装置。
  9. 【請求項９】 前記通路が、前記シースの前記前端部と
    は反対の方向を向いた側において、凹部に連なってお
    り、該凹部は、前記針の使用後に前記針の前記尖端が該
    凹部の中に位置することのできる形状及び寸法を有する
    ものであることを特徴とする請求項６または７記載の装
    置。
  10. 【請求項１０】 前記凹部が、少なくとも前記通路の口
    縁部を中心とした領域に、前記針を突出側の端部位置で
    ある前記第２端部位置から引込側の端部位置である前記
    第１端部位置へ後退させたときに前記針の前記尖端が前
    記通路から抜け出たならばその抜け出た針が前記通路に
    再度進入することを阻止する形状を備えていることを特
    徴とする請求項９記載の装置。
  11. 【請求項１１】 前記封止手段が、前記シースの前記前
    端の方向を向いた側に凹部を備えており、該凹部の中に
    栓部材を収容してあり、該栓部材は体液と接触したとき
    に膨張することによって，前記針の使用後に、前記通路
    を、従って前記シースの前端部を、液密状態で完全に封
    止するものであることを特徴とする請求項６から１０ま
    でのいずれかに記載の装置。
  12. 【請求項１２】 前記装着部材を少なくとも引込側の端
    部位置である前記第１端部位置に固定解除可能に固定す
    ると共に前記医療機器の使用後に該装着部材を最終端部
    位置に不動状態に固定するための少なくとも１つのロッ
    ク手段と、前記封止手段を前記封止位置に不動状態で固
    定するための移動阻止手段とを備えたことを特徴とする
    請求項１または２記載の装置。
  13. 【請求項１３】 前記少なくとも１つのロック手段を、
    前記装着部材に設けた突起によって形成してあり、該突
    起は、前記シースの内面上に形成した互いに対向した突
    起の間に画成されている隙間と協働することによって前
    記医療機器の使用後に前記装着部材を意図せずに移動さ
    せてしまうことを防止するものであることを特徴とする
    請求項１２記載の装置。
  14. 【請求項１４】 前記ロック手段を、前記スロットの長
    手方向に対して交わる方向に延在し前記装着部材の前記
    一部分または前記装着部材の突起と協働する少なくとも
    １つの凹部または隙間によって形成してあり、該ロック
    手段は、前記医療機器の使用後に前記装着部材を意図せ
    ずに移動させてしまうことを防止するものであることを
    特徴とする請求項１２記載の装置。
  15. 【請求項１５】 前記封止手段は、その形状及び寸法を
    前記シースの内側の形状及び寸法に合わせてあり、該封
    止手段には、組立後の状態において前記針の外径寸法と
    等しいか或いはそれより僅かに大きい内径寸法を有する
    通路を設けてあり、該封止手段は、少なくとも１つの突
    起を備えており、該突起は、前記針の突出側の端部位置
    である前記第２端部位置において、前記シースの内側の
    前記前端部に非常に近接した位置に設けた凹部に係合さ
    せるための突起であることを特徴とする請求項１、２、
    １２、１３、または１４記載の装置。
  16. 【請求項１６】 前記移動阻止手段と前記封止手段とが
    係合したことを力の大きさと音とで識別できるようにし
    てあり、それによって端部位置に到達したことを確認で
    きるようにしてあることを特徴とする請求項１５記載の
    装置。
  17. 【請求項１７】 前記通路が、前記シースの前記前端部
    とは反対の方向を向いた側において、凹部に連なってお
    り、該凹部は、前記装着部材に取外し可能に接続するた
    めのものであることを特徴とする請求項１５記載の装
    置。
  18. 【請求項１８】 前記シースの外側に少なくとも１つの
    突起を設けてあり、該突起は、前記針を引込側の端部位
    置である前記第１端部位置と突出側の端部位置である前
    記第２端部位置との間で移動させる際の把持当接部とし
    て機能するものであることを特徴とする請求項１から１
    ７までのいずれか記載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記装着部材のうちの、前記針を移動
    させるために前記シースの外側に沿って移動自在とした
    部分が、大きな摩擦力を発生する表面構造を備えている
    ことを特徴とする請求項１から１８までのいずれか記載
    の装置。
  20. 【請求項２０】 前記少なくとも１つの突起と、前記装
    着部材のうちの前記針を移動させるために前記シースの
    外側に沿って移動自在とした前記部分とが、互いに生物
    工学的に正しい相対位置にあり、それによって、前記針
    を引込側の端部位置である前記第１端部位置と突出側の
    端部位置である前記第２端部位置との間で片手で移動さ
    せることができるようにしてあることを特徴とする請求
    項１８または１９記載の装置。
  21. 【請求項２１】 前記封止手段の形状を、この種の医療
    機器のための標準的構造のカテーテル・ハウジングに取
    外し可能に接続することができる形状としてあり、しか
    もその接続は、その接続を意図的に解消するまで完全に
    液密な状態を維持する接続であることを特徴とする請求
    項１から２０までのいずれか記載の装置。
JP29679793A 1992-11-26 1993-11-26 カテーテル装置 Expired - Lifetime JP3408849B2 (ja)

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