BR112019024919B1 - Agulha de segurança com cânula deformável para caneta injetora - Google Patents

Abstract

trata-se de uma agulha de segurança que compreende uma estrutura externa rígida (4) dentro da qual há um elemento de retenção de cânula (2) que tem capacidade de ser acoplado de modo móvel a uma caneta injetora para um fármaco, dito elemento de retenção de cânula (2) sustenta uma cânula (15) que tem uma primeira extremidade (16) e uma segunda extremidade (19) para administração do fármaco, o elemento protetor móvel (55) é associado à estrutura rígida (4, 28), dito elemento protetor cobre a dita segunda extremidade (19) da cânula (15) após a administração, provisão é feita para um membro de deformação (68) que tem capacidade de deformar a cânula após a administração do fármaco de modo que a segunda extremidade (19) de tal cânula permaneça dentro do dito elemento protetor (55). o membro de deformação (68) é associado ao dito elemento protetor (55) e tem capacidade de girar autonomamente em relação ao mesmo após a administração do fármaco para deformar a cânula (15).

Description

[0001] A presente invenção se refere a uma agulha de segurança de acordo com a cláusula pré-caracterizante da reivindicação 1.

[0002] Conforme é conhecido, as agulhas de segurança, que são conhecidas também como agulhas de caneta de segurança, são usadas em conjunto com canetas injetoras para administrar fármacos a pacientes. Em geral, uma agulha de caneta de segurança ou, simplesmente, uma agulha de segurança prevê um corpo contendo uma cânula através da qual um fármaco é administrado a paciente. A cânula tem duas pontas ou extremidades: a primeira ponta ou extremidade é distal em relação à caneta injetora associada à agulha e é chamada de "ponta lateral de paciente" ou "ponta de paciente". Durante o uso, essa extremidade da cânula penetra a pele do paciente e o fármaco é através da mesma.

[0003] A segunda extremidade ou ponta da cânula é proximal à caneta injetora; essa é chamada de "ponta lateral de frasco" ou "ponta de frasco" devido à mesma penetrar em um septo de borracha normal do recipiente de fármaco contido na caneta injetora.

[0004] A caneta injetora é fixa de modo removível à agulha de segurança, por exemplo, por meio de um parafuso normal que se acopla entre as partes rosqueadas da agulha de segurança e a caneta injetora (ou outro acoplamento adequado de acordo com os regulamentos atuais). Mais particularmente, a caneta de segurança compreende um componente plástico que é conectado à caneta injetora, o dito componente que sustenta tanto a cânula descrita acima e que define o suporte de cânula.

[0005] Como todos os dispositivos de corte que entram em contato com o corpo humano, o uso de uma agulha de caneta ou caneta de segurança apresenta um problema, uma vez que pode ser um veículo para a transmissão de doenças infecciosas (como AIDS, hepatite e similares) se a agulha ou melhor, sua ponta de paciente entrar em contato com profissionais da saúde que ajudam o paciente na realização de administração do fármaco ou com quem administra diretamente o fármaco ao paciente.

[0006] As agulhas de segurança que compreendem soluções capazes de reduzir o risco de punções acidentais e impedem o reuso da agulha após a administração do fármaco são conhecidas.

[0007] Por exemplo, é conhecido que um componente plástico em movimento associado ao corpo ou estrutura rígida da agulha de segurança e atuado pela mola presente em tal corpo, pelo menos, na ponta de paciente da cânula. Através de seu movimento, esse componente em movimento permite, por um lado, que o fármaco seja administrado por liberação da ponta de paciente que pode, então, penetrar a pele do usuário, e, por outro lado, atua como uma blindagem contra um contato com tal ponta de paciente após tal administração ser realizada. Isso ocorre através do retorno para uma posição que cobre completamente tal ponta de paciente e imobiliza a mesma nessa posição final, por exemplo, por projeção adequada de membros plásticos apresentados por um elemento em movimento ou pelo corpo da agulha de segurança que impede movimento adicional de tal membro ou blindagem protetora que tem capacidade de liberar novamente a ponta de paciente da cânula.

[0008] São conhecidas soluções que fornecem deformação plástica permanente da cânula após o uso, e, em particular, deformação permanente da cânula na ponta de paciente de modo que a última permaneça permanentemente e com segurança dentro do corpo da agulha de segurança ou do elemento em movimento que atua como uma blindagem para a ponta de paciente. Exemplos dessas soluções são descritos nos documentos US2012/0022461, US2014/0221924, GB2532795. Essas soluções, como, em geral, ainda outras conhecidas no estado da técnica, que fornecem, entretanto, proteção para a ponta de paciente sem deformação da cânula compreendem um mecanismo de segurança do tipo passivo que tem capacidade de atuar para impedir que a ponta de paciente da cânula seja exposta ao contato após a agulha de segurança ser usada, em que o dito mecanismo é ativado automaticamente durante e após o uso normal da agulha de segurança e não exige quaisquer operações adicionais por parte do usuário para proteger a ponta de paciente supracitada.

[0009] Em geral, os mecanismos de segurança passivos supracitados disponíveis no mercado, todos operam de uma forma substancialmente similar: uma vez que a agulha de caneta foi montada em uma caneta injetora e o recipiente primário usual que atua como um invólucro protetor em conjunto com um elemento de vedação para esterilidade foi removido, a agulha está pronta para uso. Conforme mencionado, essa agulha tem usualmente um componente plástico que pode se mover em relação à ponta de paciente da cânula, e durante o uso, tal componente ou elemento protetor se move relativamente em relação ao corpo da agulha de segurança, expondo a cânula a partir da ponta de paciente graças à reação de empuxo que o usuário exerce contra a pele no ponto de injeção.

[0010] Embora o elemento protetor se mova em direção ao corpo rígido da agulha de segurança, a cânula penetra na pele até todo o seu comprimento útil com a finalidade de administrar um fármaco ao tecido adiposo subcutâneo do usuário (ou em qualquer caso dentro do corpo do paciente, independentemente da natureza da injeção realizada, seja subcutânea, intramuscular ou intradérmica).

[0011] Uma vez que alcançada a profundidade desejada no ponto de injeção e subsequente à liberação do fármaco, o usuário extrai a agulha do ponto de injeção e durante tal operação, o elemento protetor cobre continuamente a cânula ou melhor, sua ponta de paciente. Uma vez que a extração do elemento protetor é concluída, conforme mencionado, o mesmo é imobilizado irreversivelmente em uma posição que não permite mais o acesso à ponta de paciente da cânula. Nesse ponto, a agulha de caneta ou agulha de segurança é removida do injetor e descartada em recipiente adequadas.

[0012] Conforme mencionado acima, soluções conhecidas fornecem também elementos que deformam a cânula após o uso de modo que seja com segurança incapaz de deixar o elemento protetor até mesmo se seu movimento não for imobilizado em relação ao corpo da agulha de segurança.

[0013] Em particular, o documento US2014/0221924, que constitui a cláusula de pré-caracterização da reivindicação 1 deste documento, fornece um elemento protetor móvel dentro do qual um corpo rígido ou uma luva fixa é, por exemplo, aparafusada em um conector de suporte de cânula. O elemento protetor é submetido à força de uma primeira mola que apoia o conector de suporte de cânula.

[0014] Esse elemento protetor tem duas seções tendo diâmetros diferentes, um elemento de desativação de agulha conectado ao seu próprio suporte e tensionado em rotação em relação a tal suporte por uma segunda mola de torção, pré-carregada em uma posição angular predefinida antes de o dito elemento de desativação ser ativado, que está localizada na seção de diâmetro maior.

[0015] O suporte para esse elemento de desativação está localizado em uma primeira fenda-guia feita no elemento protetor.

[0016] O elemento de desativação compreende um canal que contém a agulha que passa e se engata no mesmo em uma condição de atrito leve para impedir o movimento do mecanismo de desativação em relação à agulha antes do uso.

[0017] O elemento protetor compreende uma primeira e uma segunda fendas-guia que têm uma seção distal na qual o elemento de desativação é posicionado antes de o dispositivo mencionado no documento US2014/0221924 ser usado, em que a dita seção distal é de uma largura que é menor que a largura de uma seção proximal da dita fenda. A largura da seção distal é menor que a largura da seção proximal.

[0018] Durante o uso do dispositivo supracitado, quando o elemento que protege a cânula penetra na luva quando uma injeção está sendo realizada, o elemento de desativação se move em relação à cânula de modo que a mesma seja pressionada por tal elemento protetor em direção ao conector de cânula; esse elemento de desativação, inicialmente presente na seção distal da segunda fenda-guia, alcança assim a seção proximal de tal fenda-guia.

[0019] Quando a injeção foi concluída, sob o empuxo da primeira mola, o elemento protetor se afasta do conector de cânula e o elemento de suporte para o elemento de desativação entra em contato com um bloqueio fornecido na luva, que imobiliza tal suporte na primeira fenda-guia. Entretanto, o elemento protetor continua a se afastar do conector de cânula, empurrado pela primeira mola, e o elemento de desativação se move para a seção proximal da segunda fenda-guia. Devido a esse ser mais amplo que o elemento de desativação, tal elemento pode girar sob a ação da segunda mola associada ao suporte, flexionando a cânula.

[0020] A solução conhecida tem uma dificuldade de construção notável, sobretudo associada à presença da mola pré-carregada associada ao elemento de suporte para o elemento de desativação e à presença do canal que contém a agulha. Essas soluções dificultam a construção da solução conhecida através de um processo de montagem automatizado, uma modalidade na qual há um risco de danificação da ponta da cânula à medida que a mesma é inserida no canal do elemento de desativação.

[0021] Além disso, a conexão de passagem entre a cânula e o elemento de desativação mantém a cânula em um estado de tensão, o que pode criar também microdeformações ou microflexão da cânula no momento em que a injeção está sendo realizada, algo que poderia gerar também problemas para o paciente ao injetar o fármaco e ao remover a agulha do seu corpo.

[0022] Portanto, o objetivo desta invenção consiste em construir e fornecer uma agulha de segurança ou agulha de caneta de segurança que é aprimorada em relação às soluções conhecidas.

[0023] Em particular, o objetivo da presente invenção consiste em fornecer uma agulha de segurança do tipo que tem capacidade de deformar a cânula após o uso com a finalidade de tornar a mesma inutilizável e não meramente, coberta pelo elemento protetor, que é seguro usar e que possibilita impedir contato entre um usuário e tal cânula ou a ponta de paciente da cânula com certeza.

[0024] Um outro objetivo consiste em fornecer uma agulha de segurança que é simples e eficaz de fabricar, que pode ser ativada pela parte remanescente montada na caneta injetora e que não compreende elementos que aumentam seus custos.

[0025] Um outro objetivo consiste em fornecer uma agulha de segurança do tipo mencionado acima que é o tipo passivo e que é ativado automaticamente e com segurança após o uso da agulha de segurança.

[0026] Esses e outros objetivos que estarão evidentes para aqueles elementos versados na técnica são realizados através de uma agulha de segurança de acordo com a reivindicação 1.

[0027] Para um melhor entendimento da presente invenção, os desenhos a seguir anexados puramente com propósitos exemplificativos, mas não limitantes, nos quais: a Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma agulha de segurança de acordo com a invenção; a Figura 2 mostra uma seção transversal ao longo da linha 2-2 na Figura 1; a Figura 3 mostra uma vista similar à vista da Figura 1, mas com a agulha após o uso; a Figura 4 mostra uma seção transversal ao longo da linha 4-4 na Figura 3; a Figura 5 mostra uma vista geral dos componentes da agulha de segurança na Figura 1 ilustrada na vista em perspectiva; a Figura 6 mostra uma vista amplificada de um detalhe da agulha após o uso; e a Figura 7 mostra uma variante de um componente da agulha na Figura 1.

[0028] Com referência às figuras mencionadas, uma agulha de segurança (ou agulha de caneta de segurança) de acordo com a invenção é indicada genericamente por 1 e compreende um elemento de suporte de cânula 2 (ou meramente "suporte de cânula") localizado entre uma primeira porção de extremidade 3 de uma manga externa 4 da agulha 1 que é fixa firmemente de qualquer forma conhecida (por exemplo, por acoplamento de um colar externo 6 do suporte de cânula a um rebaixo interno 7 na primeira porção final 3 da manga externa 4). Essa manga externa 4 define uma estrutura rígida da agulha 1.

[0029] A cânula tem um corpo em formato de copo 8 e tem uma parte interna rosqueada 9 através da qual o corpo 8 é fixo de modo removível a uma extremidade de uma caneta injetora normal (não mostrada), por exemplo, por aparafusamento (ou outro acoplamento adequado). O corpo 8 do suporte de cânula 2 tem uma parte central 10 que se projeta a partir de uma porção transversal 12 do corpo em formato de copo 8 em direção ao interior da manga externa 4 e, em particular, em direção à segunda porção de extremidade 13 da última.

[0030] A parte central 10 tem um orifício axial vazado 14 através do qual se projeta uma cânula 15 que tem uma primeira extremidade ou ponta de frasco 16 que termina na cavidade interna 17 do corpo em formato de copo 8 (e tem capacidade de penetrar em um frasco de fármaco associado à caneta injetora, também não mostrada). A cânula 15 é presa a tal orifício 14 de qualquer forma conhecida.

[0031] A cânula 15 tem uma segunda extremidade ou ponta de paciente 19 que tem capacidade de penetrar na pele do paciente para administração subcutânea do fármaco contido no frasco mencionado acima.

[0032] A manga externa 4 tem um corpo 18 cilíndrico e oco, em 23, e envolvido parcialmente por uma parte anular plana 20 na sua segunda porção de extremidade 13 (ou “extremidade distal" da manga, considerando a posição da dita porção de extremidade 13 em relação à caneta injetora). A parte plana 20 tem uma primeira face 21 que fica voltada para a cavidade 23 na manga 4 e uma segunda face 25 que fica voltada para o exterior de tal cavidade.

[0033] Dentro da manga externa 4, há uma luva cilíndrica interna 28 que tem uma primeira extremidade 29 apoiada contra (ou em qualquer caso, próxima a) a porção transversal 12 do corpo em formato de copo 8 de suporte de cânula 2 e uma segunda extremidade 30 apoiada contra (ou em qualquer caso, próxima a) a primeira face (interna) 21 da parte plana 20 da manga externa 4. A luva interna 28 pode ser imobilizada entre a manga externa 4 pela parte 20 da última e o suporte de cânula 2. Como uma alternativa, a manga interna pode ser livre para girar a manga externa 4 em torno de um eixo longitudinal W da agulha de segurança 1.

[0034] A luva interna 28 tem um corpo 33 que tem pelo menos uma superfície aumentada projetante externa 35 (duas mostradas a título de exemplo nas figuras) que tem capacidade de ser inserida nos rebaixos longitudinais correspondentes 36 (ou nos rebaixos dispostos em paralelo ao eixo longitudinal W da agulha de segurança 1) feita internamente na manga externa 4 com a finalidade de tornar as mesmas torcionais de uma peça com a manga externa 4 e a luva interna 28. O corpo 33 tem dois rebaixos de superfície ou buracos 38 que, no exemplo, são rebaixos vazados. Obviamente, tais rebaixos podem ser também cegos ou podem ser buracos comuns na superfície interna da luva 28.

[0035] Em uma primeira modalidade, cada rebaixo 38 é substancialmente em formato de Y, mas de um formato que tem as características a seguir: uma primeira parte 39 que tem um eixo longitudinal F que fica em um plano que é inclinado em relação ao eixo W mencionado acima, em que a dita primeira parte 39 abre em direção à segunda extremidade 30 da luva 28; uma segunda parte 40 tem um eixo longitudinal K que fica em um plano em ângulos retos em relação ao eixo longitudinal W, a tal segunda parte 40 se comunica com a primeira parte sem qualquer interrupção em continuidade e termina em uma extremidade fechada 41.

[0036] A segunda parte 40 atua em conjunto com a terceira parte 42 do rebaixo 38 localizada na lateral da primeira parte 39 e que tem um eixo longitudinal M paralelo ao eixo W. Essa terceira parte 42 é deslocada levemente em relação à segunda parte, e em paralelo à mesma, e tem as primeira e segunda extremidades fechadas 45 e 46. Próxima à primeira extremidade 45, próxima à segunda parte do rebaixo 38, há uma etapa 47, enquanto a segunda extremidade fechada 46 está a uma distância da extremidade 30 da luva 28.

[0037] Entre as primeira e terceira partes 39 e 42 do rebaixo, há uma projeção 48 que é cônica em direção à segunda parte 40 do rebaixo 38, em que a dita projeção tem um lado curvado 49 que, de um lado, delimita a terceira parte 42 do rebaixo 38. A função dessa projeção 48 será descrita abaixo.

[0038] Entretanto, o formato de cada rebaixo 38 não é limitado a qualquer modalidade específica. Na Figura 7, na qual partes correspondentes àquelas das figuras já descritas são indicadas pelos mesmos números de referência, cada rebaixo 38 do corpo 33 da luva interna 28 compreende a primeira parte 39 e a segunda parte 40, ambas as quais são retas e coaxiais; enquanto a terceira parte está sempre na lateral, é reta e deslocada em relação às partes 39 e 40 do rebaixo. A projeção 48 é sempre cônica, mas seu lado 49 não curvada (como na modalidade descrita acima), mas inclinada em direção à terceira parte do rebaixo 42. No entanto, a função desse lado 49 é a mesma que na lateral curvada análoga descrita acima.

[0039] Obviamente, outras modalidades do rebaixo 38 são possíveis sem alterar sua função, o que se tornará evidente a partir da descrição a seguir.

[0040] Dentro da luva interna 28, há uma mola de compressão 50 que tem uma primeira extremidade 51 que se apoia na porção transversal 12 do corpo 8 do suporte de cânula 2. A mola 51 tem uma segunda extremidade 53 inserida em uma primeira parte de extremidade alargada 54 de um elemento 55 que protege a cânula 15, em que o dito elemento protetor tem capacidade de se mover contra a mola em relação à manga externa 4 e à luva interna 28.

[0041] Mais particularmente, o elemento protetor 55 tem um corpo 60 que é, por exemplo, substancialmente cilíndrico (como nas figuras) e oco em 60A, que tem a parte de extremidade 54 e a segunda parte de extremidade 61 supracitadas que tem um orifício vazado 62 para a cânula 15 emergir da administração do fármaco. Esse orifício é, de preferência, (mas não necessariamente) voltado para o interior do elemento protetor que forma uma borda tombada 62K com o corpo 60 do elemento 55 para criar um rebaixo 93. Essa borda pode ter também formatos que diferem dos formatos ilustrados nas figuras.

[0042] Antes de a agulha 1 estar em uso e apesar de estar submetida ao empuxo da mola 50, o elemento protetor 55 é retido dentro da manga externa 4 através da ação de junta de sua primeira parte de extremidade 54 e da segunda porção de extremidade 13 de tal manga 4.

[0043] Lateralmente, o elemento protetor tem dois orifícios opostos 63 e 64 (que, no exemplo não limitante nas figuras, são abertos em um lado) capazes de conter partes laterais discoidais correspondentes 66 e 67 (ou em um formato de qualquer forma correspondente àquele formato dos orifícios 63, 64 e adequado para girar tais partes 66 e 67 nos ditos orifícios 63, 64) de um membro ou catraca de deformação 68 que tem um corpo 69 e que tem capacidade de girar entre a cavidade 60A do dito elemento protetor (na qual o mesmo é inserido) para deformar a cânula 15, conforme será descrito, e reter a mesma dentro de tal elemento protetor 55 após o uso. A rotação do corpo 69 ocorre através de um movimento rotatório das partes laterais 66 e 67 nos orifícios 63 e 64. Isso é provocado graças às bordas 78, que se projetam a partir das partes laterais 66 e 67 e estão localizadas excentricamente em tais partes laterais, capazes de atuar em conjunto com os rebaixos correspondentes 38 descritos acima, cujo movimento provoca a dita rotação.

[0044] Além disso, o membro ou catraca de deformação 68 tem uma parte 70 que é, por exemplo, plana e se projeta a partir de uma porção 71 que interconecta as partes laterais 66 e 67. A primeira parte projetante 70 tem capacidade de atuar em conjunto com a cânula 15 para deformar a mesma no elemento protetor após o uso, tudo isso automaticamente ou de modo passivo sem intervenção pelo paciente ou usuário. Tal parte 70 pode ter também um outro formato que difere do formato descrito e ilustrado nas figuras e em qualquer caso, como para deformar a cânula 15.

[0045] Em uso, durante o estágio de administração do fármaco, com o elemento protetor 55 pressionando contra a pele do paciente, esse elemento se retrai para dentro da manga externa 4 e na luva interna 28 contra a força da mola 50. Nesse movimento, as saliências 78 correm par os rebaixos 38: essas saliências se movem inicialmente através das primeira e segunda partes 39 e 40 do rebaixo correspondente, o elemento protetor 55 se retrai ao mesmo tempo para a manga externa 4 e para a luva interna 28 com a finalidade de expor a ponta de paciente 19. Assim, o usuário pode administrar o fármaco. Esse movimento não provoca qualquer rotação da parte 70 da catraca 68 em direção à cânula 15. De fato, graças à posição excêntrica 78 nas ditas partes 66 e 67, a rotação leve da catraca pode ocorrer durante o movimento para baixo do protetor, mas em uma direção fazendo com que o mesmo se afaste da cânula. Entretanto, esse movimento é limitado pela parede interna do elemento protetor.

[0046] À medida que a agulha 1 é afastada do corpo do usuário (ou melhor, à medida que a manga externa 4 se afasta de tal corpo), a mola 50 exerce um empuxo sobre o elemento protetor que tende novamente a emergir a partir da manga externa 4 e da luva interna 28. Esse empuxo faz também com que a catraca 68 e as saliências 78 da catraca se movam ao longo da segunda parte 40 do rebaixo correspondente 38. Quando a catraca alcança a extremidade da projeção 48, a mesma é guiada pelo lado curvado 49 de tal projeção para a terceira parte 42 de rebaixo 38 que provoca também rotação da catraca em relação ao elemento protetor 55 (devido à saliência 78 se mover ao longo de tal parte curvada e devido ao deslocamento da terceira parte 42 do rebaixo 38 localizado em paralelo à lateral da segunda parte 40 do rebaixo). Essa rotação ocorre em torno de um eixo Z em ângulos retos em relação ao eixo W que passa pelas partes 66 e 67 da catraca 78.

[0047] Isso provoca uma força de empuxo a partir da parte projetante 70 da catraca 68 para a cânula 15 que é coberta novamente pelo elemento protetor 55. Essa ação deforma a cânula (conforme mostrado na Figura 4) em tal elemento 55.

[0048] Devido à terceira parte 42 de cada rebaixo 38 estar fechado a uma distância da extremidade 30 da luva interna 28, o elemento protetor não pode emergir completamente a partir da manga externa 4, enquanto a outra extremidade 45 e a etapa 47 do rebaixo 42 impedem que o elemento protetor entre adicionalmente na manga externa 4 e na luva interna 28. Portanto, a ponta de paciente 19 da cânula 15 é deformada e retida com segurança dentro do dito elemento protetor 55. Isso ocorre também graças à presença do orifício 62 em tal elemento no rebaixo 93 em torno da borda tombada 62K, que pode receber a ponta de paciente 19 da cânula 15 até mesmo se tal elemento protetor ser rebaixado na luva 28. Obviamente o material (plástico) e a espessura com os quais o elemento protetor 55 é construído impedem a perfuração pela ponta de paciente 19 da cânula 15 quando tal ponta entra em contato com a parede do dito elemento 55. Será observado que a deformação da cânula contida no elemento protetor 55 pode ajudar ou limitará a emersão ou respingo de líquido contaminado no caso de repetição acidental do procedimento para expurgo da agulha de segurança (preparatória para injeção) que permanece montada acidentalmente na caneta injetora. De fato, nessa circunstância, tal líquido permanecerá dentro da borda tombada 62K no rebaixo 93 e apenas pode fluir para fora da mesma posteriormente (entretanto, sem ser projetada por gotejamento desse rebaixo).

[0049] Isso possibilita que o usuário esteja ciente de que a agulha já foi usada e, ao mesmo tempo impede projeções de alta velocidade de fluido contaminado.

[0050] A solução descrita é simples, não faz nenhuma provisão para elementos resilientes adicionais dentro da agulha de segurança para movimento da catraca 68 (que opera como um membro de deformação de segurança passivo que tem capacidade de impedir qualquer contato possível com a ponta de paciente 19) e, portanto, que tem custos comparáveis aos custos de agulhas já conhecidas. Isso ocorre devido à invenção não usar molas adicionais ou outros elementos de empuxo especificamente fornecidos (separados da mola 50) para girar uma única catraca 68, simplificando também a montagem automática. Além disso, a invenção possibilita que a cânula seja deformada, apesar do fato de que a agulha permanece montada na caneta. Além disso, e opcionalmente, desde que pelo menos as partes laterais 66 e 67 da catraca 68 sejam coloridas pelo menos externamente, devido a, antes de a agulha ser usada, essas serem claramente visíveis nas laterais da agulha (consulte a Figura 1), enquanto as mesmas são quase invisíveis após o uso (consulte a Figura 3), o usuário tem uma percepção imediata da possibilidade de a agulha de segurança já ter sido usada ou não. Tudo isso em favor da segurança para o usuário. Obviamente, outros meios para revelar o uso da agulha podem ser fornecidos, como, por exemplo, partes coloridas do elemento protetor 55 que podem ser vistas antes do uso e são cobertas após o uso pela estrutura externa 4 ou 4 e 28 da agulha.

[0051] Esta invenção tem várias vantagens em comparação ao estado da técnica, e, em particular, ao documento US 2014/0221924.

[0052] Em primeiro lugar, há apenas uma mola na agulha de segurança descrita acima, algo tem vantagens óbvias de simplicidade de construção e economia em comparação à solução conhecida. Ao usar apenas uma mola, há uma ação ótima pelo órgão de deformação graças à combinação particular entre a trajetória imposta pela luva interna 28 nas saliências 78 do membro de deformação e o fato de que as saliências estão localizadas excentricamente em relação ao eixo de rotação do membro de deformação.

[0053] Além disso, de acordo com a presente invenção, o membro de deformação não é acoplado à cânula, não se move ao longo da mesma, e, portanto, não há risco de danos da ponta da cânula quando o dispositivo está sendo montado. Isso tem vantagens óbvias em termos de capacidade de montagem. O dispositivo de acordo com a invenção pode, de fato, se montado axialmente sem a ponta ou a superfície externa estar sendo danificada por interação com o membro de deformação. A interação entre a cânula e o membro de deformação apenas ocorre quando a cânula foi extraída da paciente. Esse fato constitui uma vantagem funcional em comparação à vantagem descrita no estado da técnica.

[0054] Adicionalmente, o membro de deformação de acordo com a invenção não é acoplado à agulha, mas ao elemento protetor e à luva interna 28 (através das saliências 78). Dessa forma, o membro de deformação atua na cânula apenas após a rotação na ponta de deslocamento imposto pela manga interna, sob o empuxo da única mola presente. A vantagem que uma única mola é usada (simples, econômico) e que a cânula não se move durante a injeção devido ao elemento de deformação não estar acoplado à agulha. De fato, até mesmo apenas por movimento na agulha, o elemento de desativação usado no documento US 2014/0221924 introduz vibrações/oscilações de cânula, o que pode causar um incômodo 'para o usuário. Esse fato constitui uma vantagem em conforto de uso em comparação à solução conhecida.

[0055] Devido também ao membro de deformação não ser acoplado à cânula, o último não é caracterizado por uma única primeira posição angular no momento inicial, conforme, por exemplo, descrito no documento US 2014/0221924. De acordo com a presente invenção, inicialmente, nos primeiros milímetros de movimento do dispositivo protetor, o membro de deformação é moderadamente livre para assumir diversas posições angulares que, em qualquer caso, não resultam na interação de tal membro de deformação com a cânula antes do uso (determinado que quanto mais o corretor se move para baixo, mais o membro de deformação é posicionado paralelo ao eixo da cânula). De fato, graças ao formato particular da trajetória na manga interna, o membro de deformação é endireitado em paralelo à cânula, sem interagir com a cânula. Isso evita movimentos da cânula devido ao membro de deformação durante a inserção no corpo do paciente.

[0056] Finalmente, graças à excentricidade das saliências 78, a force exigida para mover a catraca 68 e desviar da cânula na posição deformada é mínima.

[0057] Outras modalidades da invenção (como aquelas modalidades que fornecem a manga externa 4 e a luva interna 28 para ser um único elemento de formação da estrutura rígida externa da agulha) são possíveis à luz da descrição acima e estão contidas no escopo da invenção definida pelas reivindicações a seguir.

Claims (9)

1. Agulha de segurança que compreende um estrutura externa (4, 28) dentro da qual há um elemento de retenção de cânula (2) que tem capacidade de ser acoplado de modo móvel a uma caneta injetora para um fármaco, dito elemento de suporte de cânula (2) sustenta e retém de uma maneira passante uma cânula (15) que tem uma primeira extremidade ou ponta de frasco (16) e uma segunda extremidade ou ponta de paciente (19) adequadas para administração do fármaco, um elemento protetor (55) que tem um corpo (60) associado a uma estrutura rígida (4, 28) que tem um corpo (33) e que tem capacidade de se mover internamente dentro de tal estrutura (4, 28) e axialmente ao longo de um eixo longitudinal (W) da agulha de segurança (1) contra uma mola (50) com a finalidade de ter capacidade de expor a segunda extremidade (19) da cânula para administração do fármaco, dito elemento protetor (55) é substancialmente cilíndrico e oco (em 60A), dotado de um orifício (62) para passagem da cânula (15) e cobre a dita segunda extremidade (19) da cânula (15) após a administração, provisão é feita para um membro de deformação (68) que tem capacidade de deformar a cânula após a administração do fármaco de modo que a segunda extremidade (19) de tal cânula permaneça dentro do dito elemento protetor (55), dito membro de deformação (68) é associado ao dito elemento protetor (55) e tem capacidade de girar independentemente em relação ao mesmo em torno de um eixo (Z) em ângulos retos em relação ao dito eixo longitudinal (W) da agulha de segurança (1) após a administração do fármaco, dito membro de deformação (68) tem uma parte projetante (70) que tem capacidade de entrar em contato com a cânula (15) durante tal rotação, de modo a deformar a mesma em direção ao elemento protetor (55) e imobilizar a mesma dentro de tal elemento, o membro de deformação (68) compreende um corpo (69) inserido na cavidade (60A) do dito elemento protetor (55), caracterizada por a parte projetante (70) do dito membro de deformação (68) entrar em contato com a cânula apenas após a administração do fármaco, dito corpo (69) do membro de deformação (68) tem uma porção (71) que tem capacidade de conectar partes laterais discoidais (66, 67) inseridas em orifícios opostos (63, 64) feitos no elemento protetor (55) e que giram dentro dos ditos orifícios (63, 64), as ditas partes laterais discoidais têm saliências (78) que se projetam e são inseridas em rebaixos (38) de guia correspondentes feitas no corpo (33) da estrutura rígida (4, 28) nas quais o dito elemento protetor é inserido, ditos rebaixos (38) guiam autônoma e completamente o movimento do elemento protetor e a rotação do membro de deformação (68) no dito elemento protetor.

2. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a dita estrutura rígida na qual o elemento protetor (55) é inserido compreende uma primeira manga oca cilíndrica (4) que contém uma segunda luva oca cilíndrica (28), dita segunda luva (28) tem rebaixos (38) de guia nas quais as saliências (78) do membro de deformação se movem.

3. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a segunda luva (28) está contida na primeira manga (4) de uma forma imobilizada.

4. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que cada rebaixo (38) compreende pelo menos uma primeira parte (39) que abre em uma extremidade (30) da segunda luva (28), dita primeira parte rebaixada está conectada sem qualquer interrupção em continuidade com uma segunda parte (40) do rebaixo (38) que tem um eixo longitudinal (K) paralelo ao eixo longitudinal (W) da agulha de segurança, provisão é feita para uma terceira parte (42) do dito rebaixo (38) localizado na lateral da primeira parte (39) supracitada e que tem um eixo longitudinal (M) paralelo ao eixo longitudinal (W) da agulha de segurança e em comunicação com a segunda parte do rebaixo (40), a dita terceira parte do rebaixo (42) é deslocada e paralela em relação à segunda parte do rebaixo (40) e é fechada nas duas extremidades opostas (45, 46), em que há uma projeção (48) que tem capacidade de guiar a saliência (78) correspondente do membro de deformação que se move entre a segunda parte do rebaixo (40) em direção à terceira parte do rebaixo (42) que está localizada entre as primeira e terceira partes (39, 42) do rebaixo.

5. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que há uma projeção (47) que tem capacidade de impedir o retorno da saliência (78) da terceira parte do rebaixo (42) para a segunda parte do rebaixo (40) entre a terceira parte (42) do rebaixo (38) e a segunda parte (40) do rebaixo.

6. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a dita parte projetante (70) do membro de deformação (68) se projeta a partir da porção (71) que conecta as partes laterais discoidais (66, 67).

7. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o orifício (62) no elemento protetor fica voltado (em 62K) para o interior do corpo (60) do próprio elemento protetor (55), um rebaixo (93) está, assim, presente entre o dito orifício tombado (62K) e o dito corpo (60), dito orifício tombado possibilita reter quaisquer projeções de fluido transportado pela cânula dentro do dito elemento protetor na ponta de administração do fármaco contido no elemento protetor (55).

8. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que meios visuais para revelar o uso da agulha (1) são fornecidos.

9. Agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que as saliências (78) projetantes do membro de deformação (68) estão localizadas excentricamente nas partes discoidais.