BR112016017521B1 - Dispositivo de inserção para acesso a uma porta de acesso e sistema de inserção de agulha para acesso a uma porta de acesso - Google Patents

Abstract

APARELHO PARA ESTABILIZAÇÃO E GUIA PARA ACESSO A UMA PORTA DE ACESSO IMPLANTADA E MÉTODOS RELACIONADOS Um dispositivo de inserção para auxiliar no acesso a uma porta de acesso que tenha sido subcutaneamente implantada no corpo de um paciente é descrito. A porta de acesso implantada é acessada por uma agulha de uma unidade de agulha, tal como um conjunto de infusão a base de agulha. Em uma modalidade, o dispositivo de inserção compreende um corpo que inclui uma porção de estabilização e uma porção guia. A porção de estabilização estabiliza uma posição da porta de acesso implantada quando o corpo é posicionado na pele do paciente sobre uma porta de acesso implantada. A porção guia direciona a agulha da unidade de agulha ao longo de um trajeto pré-determinado, de modo que a agulha perfura, de forma transcutânea, um septo da porta de acesso implantada.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício do pedido depatente provisório US nos. 61/949.972, depositado em 7 de março de 2014 e intitulado “Aparelho para estabilização e guia para acesso a uma porta de acesso implantada e métodos relacionados”, e 62/048.679, depositado em 10 de setembro de 2014 e intitulado “Dispositivo de guia para acesso a uma porta de acesso implantada”, ambos os quais são incorporados aqui por referência em sua totalidade.

BREVE SUMÁRIO

[002] De forma brevemente resumida, as modalidades da presente invenção são direcionadas a um dispositivo de inserção para auxiliar no acesso a uma porta de acesso que tenha sido subcutaneamente implantada no corpo de um paciente. A porta de acesso implantada é acessada por uma agulha de uma unidade de agulha, tal como um conjunto de infusão a base de agulha. Em uma modalidade, o dispositivo de inserção compreende um corpo que inclui uma porção de estabilização e uma porção guia. A porção de estabilização estabiliza a posição da porta de acesso implantada quando o corpo é posicionado na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada. A porção guia direciona a agulha da unidade de agulha ao longo de um trajeto predeterminado de modo que a agulha perfure, de forma transcutânea, um septo da porta de acesso implantada.

[003] Em outra modalidade, o dispositivo de inserção inclui um recipiente que é posicionado na pele do paciente sobre o local da porta implantada, de modo a evitar que a porta se movimente de forma indesejada próximo da bolsa de tecido subcutâneo no qual a porta é localizada. Uma vez que a porta implantada é estabilizada desta forma, um componente de guia de agulha do dispositivo pode ali receber uma agulha da unidade de agulha e direcionar a agulha à medida que esta avança em uma direção descendente, de modo a perfurar a pele e acuradamente penetrar o septo da porta implantada até que uma agulha estabeleça uma comunicação fluida com o reservatório da porta. A infusão e / ou aspiração de fluidos pode, então, ocorrer. A agulha pode, de forma similar, ser retirada da porta implantada pela reversão do processo acima.

[004] Estas e outras características de modalidades da presente invenção se tornarão aparentes, de forma mais completa, a partir da descrição e reivindicações anexas a seguir, ou podem ser aprendidas pela prática das modalidades da invenção como definidas daqui em diante.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[005] Uma descrição mais específica da presente divulgação será fornecida pela referência às modalidades específicas da mesma, as quais são ilustradas nos desenhos anexos. É desejado que estes desenhos demonstrem apenas modalidades típicas da invenção e, desta forma, não sejam considerados limitativos do seu escopo. Modalidades exemplificativas da invenção serão descritas e explicadas com especificidade e detalhes adicionais através do uso dos desenhos anexos, nos quais:As Figuras 1A-1F são diversas vistas de um dispositivo de inserção e unidade de agulha de acordo com uma modalidade; As Figuras 2A-2C mostram diversas vistas do dispositivo de inserção das Figuras 1A-1F;As Figuras 3A-3B mostram diversas vistas da unidade de agulha das Figuras 1A-1F;As Figuras 4A-4C mostram diversas etapas do uso do dispositivo de inserção das Figuras 1A-1F;A Figura 5 é uma vista lateral transversal de umdispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;A Figura 6 é uma vista lateral transversal de umdispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;A Figura 7 é uma vista lateral transversal de umdispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;A Figura 8 é uma vista lateral transversal de umdispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;A Figura 9 é uma vista lateral transversal de umdispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;A Figura 10 é uma vista lateral transversal de um dispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;A Figura 11 é uma vista lateral transversal de uma porção de um dispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;A Figura 12 é uma vista lateral transversal simplificada deum dispositivo de inserção de acordo com uma modalidade;As Figuras 13A-13E são diversas vistas de um dispositivo deinserção de acordo com uma modalidade; eA Figura 14 é uma vista em perspectiva de um dispositivo deinserção de acordo com uma modalidade.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES SELECIONADAS

[006] Agora, será feita referência às figuras nas quais estruturas similares serão dotadas com designações de referência similares. É entendido que os desenhos são representações diagramáticas e esquemáticas de modalidades exemplificativas da presente invenção, e não são limitativos e nem necessariamente desenhados em escala.

[007] Para clareza, deve ser entendido que a palavra “proximal” se refere à direção relativamente mais próxima ao médico que utiliza o dispositivo a ser aqui descrito, enquanto a palavra “distal” se refere à direção relativamente mais afastada do médico. Por exemplo, a extremidade de um cateter posicionada dentro do corpo de um paciente é considerada a extremidade distal do cateter, enquanto a extremidade do cateter que permanece externa ao corpo é uma extremidade proximal do cateter. Também, as palavras “incluindo”, “apresenta” e “apresentando”, como aqui utilizadas, incluindo as reivindicações, devem apresentar o mesmo significado que a palavra “compreendendo”.

[008] As modalidades da presente invenção são, geralmente, direcionadas a um dispositivo de inserção para auxiliar em fornecer um acesso à agulha a uma porta de acesso que tenha sido subcutaneamente implantada no corpo de um paciente. A agulha é incluída como parte de uma unidade de agulha, de modo que uma agulha acesse uma porta, e forneça um canal fluido através do qual medicamentos ou outros fluidos possam ser fornecidos ou removidos a partir de uma porta de acesso implantada.

[009] O dispositivo de inserção aqui descrito inclui uma porção de estabilização que é posicionada na pele sobre a porta de acesso subcutaneamente implantada para evitar o movimento indesejado de uma porta de acesso dentro da sua bolsa subcutânea. O dispositivo de inserção ainda inclui uma porção guia que é empregada para temporariamente proteger a unidade de agulha do dispositivo de inserção e para direcionar a inserção de uma porção distal da agulha dentro do septo de uma porta de acesso implantada de modo a fornecer o acesso do fluido ao reservatório de uma porta de acesso. Uma vez que a agulha da unidade de agulha é inserida, de forma apropriada, dentro da porta de acesso, o dispositivo de inserção pode ser removido da unidade de agulha e a unidade de agulha pode ser arrumada e utilizada.

[010] Primeiro, é feita referência às Figuras 1A-1F, as quais demonstram diversas vistas de uma porta do dispositivo de inserção de agulha (“dispositivo de inserção”), geralmente designado em 10, para auxiliar no fornecimento de acesso da agulha à uma porta de acesso que tenha sido subcutaneamente implantada dentro do corpo de um paciente, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, o dispositivo de inserção 10 inclui um corpo de estabilização e guia (“corpo”) 20, se estendendo entre uma extremidade proximal 20A e uma extremidade distal 20B. Uma porção proximal tipo torre 22 se estende para cima da porção inferior do dispositivo de inserção 10 geralmente cilíndrico, como observado nas Figuras 1A e 1B.

[011] A porção inferior do dispositivo de inserção 10 define uma cavidade 32 geralmente cilíndrica, embora outros formatos de cavidade sejam contemplados. A cavidade 32 é dimensionada de modo a ali receber uma porção de uma unidade de agulha 30 (Figuras 3A, 3B), tal como uma agulha de acesso à porta, por exemplo, como será descrito abaixo. A unidade de agulha 30 é conectada, de forma removível, ao dispositivo de inserção. Um espaço 34 é definido no corpo 20 adjacente à cavidade 32 de modo a permitir a separação da unidade de agulha 30 do dispositivo de inserção 10 após o uso deste não ser mais necessário.

[012] O corpo 20 do dispositivo de inserção define incisões para os dedos 36 arredondadas e dispostas de forma oposta, que se abrem para a extremidade distal 20B do corpo e a cavidade 32 e auxiliam para segurar a pele próximo a porta de acesso implantada enquanto o dispositivo de inserção 10 está em uso. O formato, tamanho e posição das incisões para os dedos pode variar. Um lábio 38, que se estende radialmente para fora, é definido próximo do perímetro da extremidade distal 20B do corpo 20 do dispositivo de inserção para auxiliar no posicionamento do dispositivo de inserção na pele do paciente durante o uso. O lábio 38 se estende entre ambas as incisões para os dedos 36. A extremidade distal do corpo 20 do dispositivo de inserção incluindo o lábio 38, bem como uma cavidade 32, cooperam para definir uma porção de estabilização do dispositivo de inserção, de acordo com uma modalidade.

[013] Na presente modalidade, uma extensão do lábio 38A é também definido próximo da incisão para o dedo 36 mostrada na Figura 1B para auxiliar um usuário a segurar o dispositivo de inserção 10 durante o uso.

[014] É feita referência às Figuras 3A e 3B, as quais demonstram diversos detalhes da unidade de agulha 30 de acordo com a presente modalidade. Como mostrado, a unidade de agulha 30 inclui um centro 62 que define uma cavidade 64 na mesma. Uma agulha oca 66 incluindo um bico distal aberto 66A (Figura 4B) é conectada ao centro 62 e se estende distalmente da cavidade 64. Uma entrada de fluido 68 é incluída no centro 62 e está em comunicação fluida com a agulha 66. A intubação é tipicamente conectada à entrada de fluido 68.

[015] A unidade de agulha 30 ainda inclui uma base 70 que é deslizavelmente disposta na agulha 66. Um orifício 72 é definido na base para permitir que a agulha 66 se estenda através desta. Um acolchoado 74 é conectado à superfície inferior da base 70. A base 70 é deslizável ao longo da agulha 66 de modo a ser posicionada adjacente ao centro 62, de modo que uma porção da base é recebida dentro da cavidade 64 e o bico distal 66A da agulha 66 se estende através e além do orifício 72. Como mostrado nas Figuras 3A e 3B, a base 70 pode ainda se estender distalmente a partir do centro 62. Um mecanismo de segurança está incluso na base 70 de modo a bloquear a base sobre o bico distal 66A da agulha 66 para evitar o contato desta quando a base se estender distalmente em uma quantidade suficiente.

[016] Um componente de retenção, tal como um centro de retenção da agulha 40, está incluído com o dispositivo de inserção 10 para reter a unidade de agulha 30 e para direcionar a agulha 66 deste dentro de um septo da porta de acesso subcutaneamente implantada. Como mostrado, o centro de retenção da agulha 40 inclui uma projeção 42 que se estende através de uma fenda 44 longitudinalmente definida na porção proximal 22 do corpo 20. Isto permite que o centro de retenção da agulha 40 deslize de maneira proximal e distal ao longo da porção proximal do corpo 20.

[017] A fenda 44 acima mencionada está em comunicação com um orifício 48 definido, em parte, por dois braços de mola 46, melhor observado na Figura 1B. Durante a montagem inicial do dispositivo de inserção, a projeção 42 do centro de retenção da agulha 40 é inserida através do orifício 48 e, então, deslizada de forma proximal em direção à extremidade proximal 20A do corpo 20. Isto causa a flexão dos braços de mola 46 para foram, para permitir que a projeção 42 passe entre os braços de mola, auxiliados pelas superfícies dos braços angulados de forma proximal. Uma vez que a projeção passar por estes, os braços de mola 46 retornam para as posições mostradas na Figura 1B, logo, evitando que a projeção entre novamente no orifício 48. Em adição a isso, outros esquemas para a ligação do centro de retenção da agulha 40 para o corpo 20 são contempladas, assim como diferentes desenhos para o centro de retenção da agulha, tal como no caso de acomodação de outros desenhos da unidade de agulha.

[018] As Figuras 1E, 1F, 2A e 2B mostram que o centro de retenção da agulha 40 ainda inclui duas asas articuladas 50, com cada asa incluindo um dente 52. As Figuras 1E e 1F mostram que o dente 52 e as asas 50 são empregadas para dobrar-se sobre e capturas o centro 62 da unidade de agulha 30 (Figuras 3A, 3B) de modo a restringir o deslocamento do centro enquanto a unidade de agulha está conectada ao dispositivo de inserção 10. Em particular, os dentes 52 são configurados para engatar a cavidade 64 definida no centro 62 da unidade de agulha 30 de modo a criar um engate seguro entre o centro da agulha e o centro de retenção da agulha 40, quando está na posição proximal como mostrada nas Figuras 2C e 4A.

[019] O centro de retenção da agulha 40 é disposto em um canal longitudinal 54 definido pela porção proximal 22 do corpo 20. A disposição da projeção 42 na fenda 44 mantém o centro de retenção da agulha dentro do canal 54. O canal 54inclui lados paralelos em uma região mais proximal que afunila-se para longe um do outro em uma região afuniladamais distal 56 à medida que o canal se aproxima da porção inferior do corpo 20. O centro de retenção da agulha pode se deslocar distalmente até que a projeção 42 entre em contato com o topo dos braços de mola 46. Então configurado, é apreciado que o centro de retenção da agulha40 e o canal 54 pode guiar o movimento da unidade de agulha30, como será descrito a seguir, e, então, atua como uma porção guia do dispositivo de inserção 10 na presente modalidade.

[020] As Figuras 4A-4C mostram a maneira na qual uma unidade de agulha 30 é disposta no dispositivo de inserção e a natureza do movimento da unidade de agulha dentro deste. Em particular, a Figura 4A mostra uma unidade de agulha 30 conectada ao dispositivo de inserção 10 de modo que o centro da agulha 62 é capturado pelo centro de retenção da agulha 40 da maneira descrita acima, e a base 70 está disposta em uma cavidade 32 do corpo 20. As Figuras 1C e 2B mostram que quatros superfícies de retenção superiores 58A e quatro superfícies de retenção inferiores correspondentes 58B cooperam para sanduíche a base 70 da unidade de agulha e mantê-lo no local dentro da cavidade 32. É claro, outros modos de retenção podem ser empregados.

[021] A Figura 4B mostra que uma porção proximal da fenda 44 inclui uma zona de ajuste da fenda 45. Em uma modalidade, durante a produção do corpo 20 do dispositivo de inserção, detalha a medida do cumprimento da agulha 66 são tomadas e a fenda 44 pode ser alongada o tanto quanto necessário pela ampliação da zona de ajuste da fenda para compensar as leves variações em um comprimento da agulha, o qual pode mudar de agulha para agulha. Uma ferramenta de saída ou outro dispositivo pode ser usado para aumentar a fenda 44 na zona de ajuste da fenda 45. Tal ajuste permite que o bico distal 66A da agulha resida (antes do uso do dispositivo de inserção) dentro da base 70 da unidade de agulha 30 porém distal ao conjunto de segurança incluso na base de modo a permitir que o bico distal emerja a partir desta quando se estende distalmente para engatar o septo da porta de acesso implantada. É claro, outros modos para aumentar o comprimento da fenda podem também ser desenvolvidos.

[022] Na posição mostrada na Figura 4A, o dispositivo de inserção 10 está pronto para ser posicionado na pele do paciente sobre uma porta subcutaneamente implantada na preparação para inserção da agulha 66 da unidade de agulha 30 dentro da porta. Em particular, a extremidade distal 20B do corpo 20 do dispositivo de inserção incluindo o lábio 38 é posicionado na pele de modo que o perímetro definido pela extremidade distal 20B limita a porta implantada. Uma pressão descendente no corpo 20 do dispositivo de inserção pode ser usada de modo que a porção da pele coberta pela porta implantada é criada dentro da cavidade 32. Isto estabiliza a posição da porta de acesso implantada e evita que a mesma deslize, rotacione ou, de outra forma, se movimente indesejadamente durante o procedimento de inserção da agulha. Ainda, o posicionamento do dispositivo de inserção 10 sobre a porta de acesso implantada centraliza a porta na cavidade 32 do corpo 20, então, alinhando o septo da porta com a agulha 66 da unidade de agulha 30 conectada ao dispositivo de inserção, de modo a garantir o acoplamento acurado da agulha com a porta, como melhor descrito abaixo. Note que, em outras modalidades, o tamanho e formato transversal da cavidade 32 pode variar da configuração geralmente arredondada aqui discutida. Por exemplo, o formato transversal pode ser triangular, quadrado, etc., em uma modalidade.

[023] Uma vez que a posição da porta de acesso implantada é estabilizada, uma força descendente (distal) pode ser aplicada ao centro da agulha 62, o que causa o movimento distal do centro de retenção da agulha 40, o qual é seguramente conectado ao centro da agulha. Dada a disposição da sua projeção 42 dentro da fenda 44, o centro de retenção da agulha 40 é limitado em seu movimento para um trajeto substancialmente vertical (distal) predeterminado. Devido à sua ligação ao centro de retenção da agulha 40, o centro da agulha 62 é, da mesma forma, restrito em seu movimento no mesmo trajeto vertical (distal) predeterminado. “Trajeto pré-determinado”, como aqui utilizado, inclui a passagem da agulha ao longo de um trajeto desejado que leva a um septo de uma porta implantada ou outro alvo subcutâneo desejado. O movimento distalmente descendente movimento do centro de retenção da agulha 40 e centro da agulha 62 causam o movimento distal correspondente do bico distal 66A da agulha 66 de além do orifício 72 da base 70 e após a extremidade distal 20B do corpo 20 do dispositivo de inserção, como mostrado na Figura 4B.

[024] O avanço distal da agulha 66 como descrito, por sua vez, causa a penetração do bico distal 66A da agulha na pele de paciente e perfurar o septo da porta de acesso implantada. Tal inserção do bico distal da agulha 66A é facilitado pela função de estabilização e centralização da porta de acesso implantada pelo dispositivo de inserção 10 como descrito acima, desejavelmente facilitando o acoplamento da agulha à porta pelo médico. Durante o procedimento de inserção da agulha, uma mão do médico pode ser usada para segurar o corpo 20 do dispositivo de inserção (usando as incisões para os dedos 36 para um dedão e polegar, por exemplo) contra a pele de paciente para estabilizar a porta de acesso implantada, enquanto a outra mão é usada para aplicar uma pressão descendente para o centro da agulha 62 para avançar distalmente a agulha 66 dentro da porta.

[025] A Figura 4B mostra que o avanço distal do centro da agulha 62 (e, correspondentemente, a agulha 66), comolimitado pelo centro de retenção da agulha 40, causa o centro de retenção da agulha para deslizar distalmente descendente o canal 54 e dentro da região afunilada exteriormente 56 deste. Isto, por sua vez, permite que as asas 50 com dobradiças móveis para se espalhar exteriormente, o que causa o desengate do dente 52 da cavidade 64 do centro da agulha 62. Isto libera o centro da agulha 62 do engate físico com o centro de retenção da agulha.

[026] Em vista do desengate do centro de retenção da agulha 40 do centro da agulha 62, uma vez que a agulha 66 tenha sido aceitavelmente inserida dentro de uma porta de acesso implantada, o dispositivo de inserção 10 pode ser removido da unidade de agulha 30 pelo levantamento do dispositivo de inserção verticalmente da superfície da pele do paciente. A adequação com o corpo 20 do dispositivo de inserção permite a deformação suficiente para a base da unidade de agulha 70 de se liberar da retenção pelas superfícies de retenção inferiores 58B. Como o dispositivo de inserção é levantado a partir da pele do paciente e após a inserção da unidade de agulha 30, a intubação tipicamente conectada à entrada do fluido 68 do centro da agulha 62 podem passar através do espaço 34 do corpo 20 do dispositivo de inserção, então, permitindo a total remoção do dispositivo de inserção da unidade de agulha. Após sua remoção, o dispositivo de inserção irá aparecer substancialmente como mostrado na Figura 4C.

[027] É apreciado que o dispositivo de inserção pode ser modificado de modo a acomodar outros tipos, tamanhos e configurações dos conjuntos de agulha de modo que as funções de estabilização e guia do dispositivo de inserção pode ser realizada para outros conjuntos de agulha.

[028] A Figura 14 mostra os detalhes do dispositivo de inserção 10 incluindo um centro de retenção da agulha de acordo com outra modalidade. Como mostrado, a porção proximal 22 do corpo 20 do dispositivo de inserção inclui, conectado nela, um centro de retenção da agulha 140 para reter, de forma liberável, o centro da agulha 62 da unidade de agulha 30. O centro de retenção da agulha 140 é deslizavelmente conectado ao corpo 20 por meio de duas projeções 142 que são deslizavelmente recebidos dentro das duas ranhuras correspondentes 144.

[029] O centro de retenção da agulha 140 inclui duas asas 150 com dobradiças móveis, em que cada inclui um de dois dentes 152 que serve para engatar com as porções de centro que circundam a cavidade definida pelo centro da agulha 62 (a porção do centro da agulha 62 está aqui escondida paraclareza) para manter a ligação do centro de retenção da agulha 140 com o centro da agulha 62. Cada asa 150 incluium pino que é deslizavelmente recebido dentro dos correspondentes a um dos dois canais 154, como mostrado. Os canais 154 incluem, cada, uma região divergente 156 que diverge para fora de uma porção paralela mais proximal do canal. Logo, o centro de retenção da agulha 140 -inicialmente retendo o centro da agulha 62 - é distalmentedeslizada para baixo da cavidade 32, as asas 150 são abertas para fora devido ao acompanhamento dos pinos 160 dentro das regiões divergentes correspondentes 156 dos canais 154. Isto faz com que o dente 152 se libere do engate com o centro da agulha 62, o qual permite que o centro da agulha se separe do centro de retenção da agulha140 quando a separação do dispositivo de inserção 10 da unidade de agulha 30 é desejado após a inserção da agulha66 dentro da porta de acesso implantada. Esta e outras variações do centro de retenção da agulha são, portanto, contempladas.

[030] Note que, em uma modalidade, o corpo 20 do dispositivo de inserção pode incluir um par de braços instantâneos que podem ser usados para reter, de forma removível, e entubar da unidade de agulha 30.

[031] A Figura 5 mostra um dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 110 de acordo com outra modalidade, em que o dispositivo de inserção inclui um corpo arredondado 120 se estendendo entre uma extremidade proximal 120A e uma extremidade distal 120B. O corpo 120 define um aro anular 122 que limita uma barreira removível tipo disco 126. A barreira 126 define um orifício 124 para servir como um canal através do qual a agulha pode ser avançada. A barreira 126 em uma modalidade inclui espuma ou outro material apropriado que inclui um componente útil, tal como um agente antimicrobiano, um agente hemostático, ou ambos, por exemplo. Em uma modalidade, a barreira 126 é um curativo hemostático antimicrobiano GUARDIVA® (“curativo GUARDIVA®”) vendido pela Bard Access Systems, Salt Lake City, Utah, USA. Assim como um curativo GUARDIVA® pode também estar incluso com o dispositivo de inserção descrito e mostrado em conexão com a modalidade das Figuras 1A-4C, em uma modalidade, e com as outras modalidades aqui descritas.

[032] O dispositivo de inserção 110 é mostrado na Figura 5 posicionado sobre a porta de acesso subcutaneamente implantada 80 sob a pele 84 do paciente de modo a estabilizar a posição da porta por meio de uma pressão descendente no aro anular 122 e para alinhar a porta com o orifício 124 de modo que a agulha passe e se direcione pelo orifício ao longo de um trajeto predeterminado pode interceptar o septo 82 da porta, como desejado. Sendo removível a partir do dispositivo de inserção 110, a barreira 126 pode ser deixada interposta entre a unidade de agulha 30 e a pele de paciente 84 após a inserção da agulha 66 dentro do septo 82 da porta de acesso implantada 80. Em outra modalidade, nenhuma barreira está inclusa com o dispositivo de inserção 110.

[033] A Figura 6 mostra um dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 210 de acordo com outra modalidade, em que o dispositivo de inserção inclui um corpo oco cilíndrico 220 se estendendo entre uma extremidade proximal 220A e uma extremidade distal 220B. O dispositivo de inserção 210 inclui uma porção deslizante 224 deslizavelmente montada ao corpo 220, o qual suporta, de forma removível, o centro 62 da unidade de agulha 30, similar à unidade de agulha discutida em conexão com a modalidade das Figuras 1A-4C. A porção deslizante 224 é distalmente deslizável para avançar distalmente a agulha dentro de uma porta de acesso implantada estabilizada pela extremidade distal do corpo do dispositivo de inserção 220. A cobertura da agulha 230 é mostrada na Figura 6 conectada, de forma removível, à extremidade distal 220B do corpo do dispositivo de inserção 220 e é usado para proteger o bico distal da agulha 66, porém é removido antes do uso do dispositivo de inserção 210.

[034] Como mencionado, a extremidade distal do corpo do dispositivo de inserção 220 serve como uma porção de estabilização para estabilizar a porta de acesso implantada quando o dispositivo de inserção 210 é posicionado sobre a porta implantada. A porção deslizante 224 serve como uma porção guia para direcionar a agulha ao longo de um trajeto predeterminado dentro do septo da porta implantada estabilizada, como desejado. Um espaço longitudinal pode ser incluído no corpo do dispositivo de inserção para permitir o desligamento do dispositivo de inserção 210 da unidade de agulha 30 após a inserção da agulha 66 dentro a porta de acesso implantada.

[035] A Figura 7 mostra um dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 310 de acordo com outra modalidade, em que o dispositivo de inserção inclui um corpo oco cilíndrico 320 se estendendo entre asextremidades proximal e distal 320A, 320B. A unidade deagulha 30 é suportada dentro do corpo oco 320 de modo queseja deslizável para distalmente avançar a agulha através de um orifício 324 definido em uma barreira 322, também montada, de forma removível, dentro do corpo oco 320. A barreira 322 na presente modalidade inclui componentes antimicrobianos e hemostáticos, tais como um curativo GUARDIVA®, de modo a fornecer um efeito antimicrobiano /hemostático à agulha 66 quando esta passa através do orifício 324 na barreira. A barreira 322 pode também servir como um guia de agulha para uma agulha 66, em uma modalidade.

[036] A porção do corpo inferior 321 que inclui um desenho similar ao do dispositivo de inserção 110 mostrado na Figura 5, pode estar incluso na extremidade distal 320B do corpo 320 para servir como uma porção de estabilização para estabilizar a porta de acesso implantada 80 quando o dispositivo de inserção 310 é posicionado sobre a porta implantada. Em adição, o corpo 320 e a barreira 322 /orifício 324 podem servir como uma porção guia para direcionar a agulha ao longo de um trajeto predeterminado dentro do septo 82 da porta de acesso implantada estabilizada 80, como desejado. A barreira 322 pode se destacar do dispositivo de inserção 310 após a inserção da agulha e pode permanecer com a unidade de agulha 30 como um arranjo, em uma modalidade. A porção do corpo inferior 321 pode ser feita para ser removível do resto do corpo 320, em uma modalidade.

[037] A Figura 8 mostra um dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 410 de acordo com outra modalidade, em que o dispositivo de inserção 410 inclui um corpo 420 se estendendo entre extremidades proximal e distal deste. O corpo 420 define uma pluralidade de braços articulados 422 com dobradiças móveis que suportam a base 70 da unidade de agulha 30 na extremidade proximal de cada braço. Na modalidade ilustrada, quatro braços 422 estão inclusos no corpo 420. Os braços 422 são dobráveis de modo a permitir que a agulha 660 seja distalmente avançada através de um orifício 424 em uma barreira 426, tal como um curativo GUARDIVA® em uma modalidade, disposta distal aos braços. Como antes, a barreira 426 pode servir como um guia de agulha, e pode ser removível para permanecer com uma unidade de agulha 30 após a inserção da agulha 66 dentro da porta de acesso implantada 80.

[038] A porção distal do corpo 420 é moldada para definir a cavidade e serve como uma porção de estabilização para estabilizar a porta de acesso implantada quando o dispositivo de inserção 410 é posicionado sobre a porta implantada, como mostrado. Os braços 422 (e a barreira 426 em uma modalidade) servem como uma porção guia para direcionar a agulha 66 ao longo de um trajeto predeterminado dentro do septo 82 da porta implantada estabilizada quando os braços 422 são rompidas pela força do usuário no centro da agulha 62. Após a inserção da agulha, o dispositivo de inserção 410 pode ser levantado e removido a partir da unidade de agulha 30.

[039] A Figura 9 mostra um dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 510 de acordo com outra modalidade, em que o dispositivo de inserção inclui um corpo oco 520 se estendendo entre uma extremidade proximal 520A e uma extremidade distal anular 520B e definindo uma cavidade 522. A unidade de agulha 30 é disposta, de forma removível, dentro da cavidade 522, em que a unidade de agulha base 70 é suportada por uma ou mais superfícies de retenção. Uma guarda 524 é fornecida, de forma proximal, acima de uma porção do centro da agulha 62 de modo a evitar o arraste proximal indesejado do centro da agulha, o qual poderia prematuramente proteger o bico distal da agulha 66 dentro da base 70. A porção do centro da agulha 62 é deixada descoberta de modo a permitir que a força distal do usuário seja posicionada neste. O centro da agulha 62 pode ser empurrado por um usuário para avançar distalmente o bico distal da agulha 66 depois da extremidade distal 520B o corpo 520 e dentro da porta de acesso subcutaneamente implantada.

[040] A extremidade distal anular 520B do corpo do dispositivo de inserção 520 é moldada para servir como uma porção de estabilização para estabilizar a porta de acesso implantada quando o dispositivo de inserção 510 é posicionado sobre a porta implantada. A proteção da base 70 dentro da cavidade 522 do corpo 520 para permitir que a agulha 66 para ser deslizada em relação à base permite que o dispositivo de inserção 510 sirva como uma porção guia para direcionar a agulha ao longo de um trajeto predeterminado dentro do septo da porta implantada estabilizada, como desejado. A espaço pode ser fornecida para permitir a remoção do dispositivo de inserção 510 da unidade de agulha 30 após a inserção da agulha 66.

[041] A Figura 10 mostra um dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 610 de acordo com outra modalidade, em que o dispositivo de inserção inclui um corpo oco 620 se estende entre extremidades proximal e distal e, ainda, definindo a cavidade 622. A unidade de agulha 30 é disposta, de forma removível, dentro da cavidade 622, em que a unidade de base de agulha 70 é suportada por uma ou mais superfícies de retenção. O centro da base de agulha 70, ou ambos os componentes da unidade de agulha 30 podem ser protegidos, de forma removível, a uma porção deslizante encurtada 624 que desliza com relação a outras porções do corpo 620 para permitir que a unidade de agulha se movimente distalmente quando a força do usuário é aplicada ao centro da agulha. Logo, o centro da agulha 62 pode ser empurrado por um usuário para avançar distalmente o bico distal de uma agulha 66 depois da extremidade distal do corpo 620 e dentro de uma porta de acesso subcutaneamente implantada.

[042] A extremidade distal anular do corpo do dispositivo de inserção 620 é moldada para servir como uma porção de estabilização para estabilizar uma porta de acesso implantada quando o dispositivo de inserção 610 é posicionado sobre a porta implantada. A proteção da base 70 e / ou do centro da agulha 62 para a porção deslizante 624 permite que a agulha 66 seja deslizada em uma direção distal, logo, permitindo que a porção deslizante 624 sirva como uma porção guia para direcionar a agulha ao longo de um trajeto predeterminado dentro do septo da porta implantada estabilizada, como desejado. Um espaço pode ser fornecido para permitir a remoção do dispositivo de inserção 610 a partir de uma unidade de agulha 30 após a inserção de uma agulha 66.

[043] A Figura 11 mostra um dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 710 de acordo com outra modalidade, em que o dispositivo de inserção inclui um corpo oco 720 que se estende entre extremidades proximal e distal e, ainda, definindo a cavidade 722. A unidade de agulha 30 está disposta, de forma removível, dentro de um elemento de retenção 724, em que uma base da unidade de agulha 70 é suportada por uma ou mais superfícies de retenção. Como é de conhecimento, o elemento de retenção 724 na presente modalidade suporta a base 70 de modo que a unidade de agulha pode girar ou rotacionar sobre um eixo longitudinal da agulha, o qual permite à agulha 66 um grau limitado de habilidade de rotação. Esta habilidade para movimentos de rotação limitados, por sua vez, evita que a agulha 66 repetidamente colida com a mesma localização no septo da porta implantada e causando, então, um possível vazamento do septo, quando o uso sucessivo do dispositivo de inserção 710 de tempo em tempo para inserir uma agulha dentro da porta implantada. Note que este elemento pode, também, estar incluso em outras modalidades do dispositivo de inserção aqui descrito.

[044] A Figura 12 mostra detalhes de um sistema para inserir uma agulha dentro de uma porta de acesso implantada de acordo com uma modalidade, em que uma sonda de ultrassom 804 é recebida, de forma removível, dentro de um corpo 820 do dispositivo de inserção da porta de agulha (“dispositivo de inserção”) 810, como mostrado. O corpo 820 ainda inclui uma superfície refletora 822 que é angulada para refletir um feixe de ultrassom 828 da sonda cerca de 90 graus descendente dentro de uma porta de acesso implantada 80. Esta configuração permite que a sonda 804 seja usada para espelhar, ultrasonicamente, a localização de uma porta de acesso implantada e para localizar o septo 82 sem a sonda estar posicionada no trajeto da unidade de agulha 30. Uma abertura 824 do corpo 820, então, permite que a agulha da unidade de agulha 30 passe a superfície refletora 822, que se estende através do corpo 820 e entra na porta implantada 80.

[045] As Figuras 13A-13E mostram um dispositivo de inserção (“dispositivo de inserção”) 910 para auxiliar no acesso à porta de acesso subcutaneamente implantada ou outro dispositivo médico apropriado com uma infusão ou outra unidade de agulha, de acordo com uma modalidade. Como mostrado, o dispositivo de inserção 910 inclui um corpo 912 cujo formato se situa sobre a pele do paciente e geralmente se encaixa próximo à porta de acesso 80 implantada sob a pele. O corpo 912 inclui uma porção base labiada 914 que faz contato com a superfície da pele e, como tal, é suavemente modelada de modo a fornecer conforto ao paciente durante o uso. O corpo 912 define uma cavidade na qual a porta de acesso implantada 80 e a pele que cobre a porta podem ser recebidos. O corpo 912, então, atua como uma porção de estabilização na presente modalidade para estabilizar a porta de acesso implantada 80 antes da inserção da agulha. O tamanho da cavidade do dispositivo pode variar a partir do que é aqui mostrado e descrito.

[046] Um par de incisões para os dedos 916 é definido pelo corpo 912 para permitir que os dedos de um usuário do dispositivo de inserção 910 segure a pele próxima da porta 80 de modo a estabilizar a sua posição subcutânea. O corpo 912 ainda inclui um guia de agulha 918 definindo um orifício 918A apropriado para receber a agulha de uma infusão ou outra unidade de agulha através desta. O guia de agulha 918 é posicionada de modo a direcionar a agulha através do septo 84 de uma porta de acesso implantada 80 quando o dispositivo 910 é posicionado como mostrado, acima da porta. O guia de agulha 918, então, atua como uma porção guia na presente modalidade, para o direcionamento da agulha ao longo de um trajeto predeterminado dentro do septo 84 de uma porta de acesso 80, como desejado.

[047] Os espaços 920 são definidos pelo corpo do dispositivo 912 para permitir que o dispositivo 910 seja removido próxima da porta subcutaneamente implantada 80 uma vez que a agulha da unidade de agulha tenha sido inserida dentro da porta por meio de um orifício 918A do guia de agulha 918. De fato, os espaços 920 permitem que a agulha da unidade de agulha passe através desta, logo, permitindo que o dispositivo 910 seja deslizado para fora de debaixo da unidade de agulha após a inserção da agulha dentro do septo da porta implantada 84. O corpo do dispositivo 912 ainda define duas incisões 922 próximas do guia de agulha 918 que, junto com as incisões para os dedos 916, auxiliam para a definição de duas dobradiças móveis 924. As dobradiças móveis 924 são flexíveis para permitir a deformação do corpo do dispositivo de forma suficiente para permitir que o dispositivo seja removido de entre a superfície da pele acima da porta implantada e a agulha inserida.

[048] Em uma modalidade, o dispositivo de guia 910 é usado para, primeiro, localizar a porta implantada 80 sob a pele por apalpação, e então, posicionar o dispositivo sob a porta implantada 80 de modo que este seja recebido dentro da cavidade definida pelo corpo do dispositivo 912. O usuário mantém ambos a porta 80 e o dispositivo 910 posicionados pelo posicionamento dos dedos de uma mão nas incisões para os dedos 916 de modo a estabilizar a porta. A outra mão do usuário pode ser usada para direcionar a agulha de uma unidade de infusão de agulha através do guia de agulha 918, o qual direciona a agulha através da pele, através do septo 84, e dentro do reservatório da porta. Nesta etapa, o usuário pode remover o dispositivo 910 do paciente pela retirada gentil do corpo do dispositivo oposta aos espaços 920 em uma direção lateral. O corpo do dispositivo 912 irá, após inserida a agulha, permitir que a agulha passe através dos espaços 920. O corpo do dispositivo 912 irá, então, deformar (por meio das incisões 922 e dobradiças móveis 924) de forma suficiente para prontamente puxar após uma protuberância da porta implantada 80 e ser completamente removido.

[049] Note que os espaços e incisões podem variar a partir do que é aqui mostrado e descrito e podem ser modificados de acordo com a necessidade em outras modalidades. Ainda, embora o dispositivo de inserção 910 aqui mostrado e descrito seja projetado como um dispositivo universal para se ajustar à maioria das portas de acesso implantadas, o formato, o tamanho e a configuração do dispositivo de inserção podem variar a partir do que é aqui descrito.

[050] O dispositivo de inserção aqui descrito pode incluir uma ou mais de uma variedade de materiais, incluindo metais, ligas metálicas, termoplásticos (incluindo polipropileno, policarbonato e resina acetila), plástico, materiais de ocorrência natural, etc.

[051] Modalidades da invenção podem ser incorporadas em outras formas específicas sem se afastar do escopo da presente descrição. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, não restritivas. O escopo das modalidades é, então, indicado pelas reivindicações anexas e não pela descrição precedente. Todas as mudanças que provêm do significado e faixas de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas em seu escopo.

Claims (24)

1. Dispositivo de inserção (10) para acesso a uma porta de acesso implantada sob a pele de um paciente com uma unidade de agulha (30), o dispositivo de inserção (10) CARACTERIZADO pelo fato de compreender:um corpo (20) incluindo:uma porção de estabilização que estabiliza uma posição da porta de acesso implantada quando posicionada na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada, a porção de estabilização definindo uma cavidade de extremidade aberta (32) com um perímetro externo circunscrevendo uma porção da porta de acesso implantada quando o dispositivo de inserção (10) é colocado na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada, uma porção da unidade de agulha (30) disposta de forma removível na cavidade de extremidade aberta (32); euma porção guia para direcionar a agulha (66) da unidade de agulha (30) ao longo de um trajeto predeterminado de modo que a agulha (66) perfura, de forma transcutânea, um septo da porta de acesso implantada.

2. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a porção de estabilização incluir um lábio (38) em torno de um perímetro inferior do mesmo.

3. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de uma pluralidade de incisões para os dedos (36) serem definidas na porção de estabilização, e em que o perímetro externo define um formato substancialmente redondo.

4. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a porção guia incluir um guia de agulha (918).

5. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a porção guia incluir um componente de retenção que se conecta, de forma liberável, a um centro da agulha (62) da unidade de agulha (30), a agulha se estendendo a partir do centro da agulha (62), o componente de retenção limitando o movimento da agulha (66) em uma direção distal e proximal ao longo do trajeto predeterminado.

6. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de o componente de retenção incluir uma projeção (42) que é deslizavelmente disposta dentro de uma fenda (44) que permite o movimento distal e proximal do componente de retenção, a fenda (44) incluindo uma zona de ajuste da fenda (45) para ajustar um comprimento longitudinal da fenda.

7. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de o componente de retenção (40) incluir primeira e segunda asas articuladas (50), cada asa incluindo um dente (52) que engata uma porção do centro da agulha (62) para manter a ligação liberável do componente de retenção com o centro da agulha (62).

8. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de a porção guia ainda incluir um canal (54) no qual o componente de retenção é deslizavelmente disposto, o canal incluindo uma porção proximal paralela e uma porção distal exteriormente afunilada, em que a primeira e segunda asas do componente de retenção abrem-se quando o componente de retenção é deslizado distalmente da porção proximal paralela para a porção distal exteriormente afunilada, o deslize distal do componente de retenção coincidindo com o movimento distal do centro da agulha (62) de modo a permitir que a agulha (66) perfure o septo de uma porta de acesso implantada, a abertura da primeira e segunda asas causando a liberação do componente de retenção com o centro da agulha (62).

9. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de cada uma da primeira e segunda asas (150) incluir um pino (160), em que a porção guia ainda inclui um primeiro e segundo canais (154) nos quais o pino das respectivas primeira ou segunda asa (150) é deslizavelmente recebido, cada um dos primeiro e segundo canais (154) incluindo uma porção proximal paralela e uma porção distal divergente, em que a primeira e segunda asas (150) do componente de retenção abrem-se quando o componente de retenção é deslizado distalmente, a abertura da primeira e segunda asas (150) sendo causada pelo movimento distal do primeiro e segundo pinos (160) da porção proximal paralela para a porção distal divergente do primeiro e segundo canais (154), o deslize distal do componente de retenção coincidindo com o movimento distal do centro da agulha (62) de modo a permitir que a agulha perfure o septo (82) de uma porta de acesso implantada, a abertura da primeira e segunda asas (150) causando a liberação do componente de retenção com o centro da agulha.

10. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de a unidade de agulha (30) incluir uma base (70) que está deslizavelmente disposta na agulha (66), a base (70) sendo a porção da unidade de agulha disposta de forma removível na cavidade de extremidade aberta (32).

11. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo (20) ainda incluir um espaço (920) definido adjacente à cavidade de extremidade aberta (32), o espaço (920) para permitir a remoção do dispositivo de inserção (10) da unidade de agulha (30) quando a agulha (66) tiver sido inserida dentro do septo (82) de uma porta de acesso implantada.

12. Dispositivo de inserção (10) para acesso a uma porta de acesso implantada sob a pele de um paciente com uma unidade de agulha (30), o dispositivo de inserção (10) CARACTERIZADO pelo fato de compreender:um corpo (20) incluindo:uma porção de estabilização definindo uma cavidade de extremidade aberta (32) com um perímetro externo circunscrevendo uma porção da porta de acesso implantada quando o dispositivo de inserção (10) é colocado na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada, uma porção de uma porta de acesso implantada sendo recebida dentro da cavidade de extremidade aberta (32), uma porção da unidade de agulha (30) disposta de forma removível na cavidade de extremidade aberta (32); euma porção guia incluindo um componente de retenção conectado, de forma móvel, ao corpo (20) e retendo, de forma removível, um centro da unidade de agulha (30), em que a porção de guia conduz uma agulha da unidade de agulha (30) ao longo de um trajeto predeterminado através da cavidade de extremidade aberta (32) para perfurar, de forma transcutânea, um septo da porta de acesso implantada.

13. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de o componente de retenção incluir primeira e segunda asas articuladas (50), cada primeira e segunda asas articuladas (50) incluindo umdente (52) que engata uma porção do centro da agulha (62) daunidade de agulha (30) para manter a ligação liberável do componente de retenção com o centro da agulha (62).

14. Sistema de inserção de agulha para acesso a uma porta de acesso implantada sob a pele de um paciente, o sistema CARACTERIZADO pelo fato de compreender:uma unidade de agulha (30) incluindo uma base (70) e um centro;um dispositivo de inserção (10), a unidade de agulha (30) conectada, de forma removível, ao dispositivo de inserção (10), o dispositivo de inserção (10) incluindo:uma porção de estabilização que estabiliza uma posição de uma porta de acesso implantada quando posicionada na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada, a porção de estabilização definindo uma cavidade de extremidade aberta (32) com um perímetro externo circunscrevendo uma porção da porta de acesso implantada quando o dispositivo de inserção (10) é colocado na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada, a base (70) disposta de forma removível na cavidade de extremidade aberta (32); euma porção guia para direcionar a agulha (66) da unidade de agulha (30) ao longo de um trajeto predeterminado de modo que a agulha (66) perfura, de forma transcutânea, um septo (82) da porta de acesso implantada.

15. Sistema de inserção de agulha, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de a porção guia incluir um componente de retenção que se conecta, de forma liberável, ao centro da unidade de agulha (30) e desliza em um canal longitudinalmente definido no dispositivo de inserção (10).

16. Sistema de inserção de agulha, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de a porção guia estar inclusa em um corpo (20) do dispositivo de inserção (10), o corpo (20) incluindo uma pluralidade de braços articulados, uma extremidade proximal de cada braço articulado de forma removível ligada a uma porção da unidade de agulha (30), uma extremidade distal estando conectada a uma porção do corpo, em que a ruptura dos braços articulados pela força do usuário direciona a agulha (66) da unidade de agulha (30) a perfurar o septo (82) de uma porta de acesso implantada.

17. Sistema de inserção de agulha, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de a porção guia estar inclusa em um corpo (20) do dispositivo de inserção (10), a porção guia incluindo uma porção deslizante deslizavelmente disposta com o corpo (20), a porção deslizante retendo, de forma liberável, a unidade de agulha (30), o dispositivo de inserção (10) ainda incluir uma cobertura da agulha que é conectada, de forma removível, a uma extremidade distal do corpo (20) de modo a proteger um bico distal da agulha antes do uso do dispositivo de inserção (10).

18. Sistema de inserção de agulha, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de a unidade de agulha (30) ser retida pela porção deslizante de modo que o bico distal da agulha ser capaz de girar próximo ao eixo longitudinal da agulha.

19. Sistema de inserção de agulha, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de a porção guia ser pelo menos parcialmente definida por um corpo (20) do dispositivo de inserção (10), a unidade de agulha (30) sendo deslizavelmente disposta dentro de uma cavidade definida pelo corpo (20), o corpo (20) ainda incluindo uma porção do corpo removível inferior, a porção do corpo inferior (321) definindo uma cavidade do corpo inferior, a cavidade do corpo inferior definindo a porção de estabilização.

20. Sistema de inserção de agulha, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de uma barreira (322) antimicrobiana estar disposta em uma da cavidade e a cavidade do corpo inferior da porção do corpo inferior (321).

21. Dispositivo de inserção (10) para acesso a uma porta de acesso que é subcutaneamente implantada em um corpo de um paciente, o dispositivo de inserção (10) CARACTERIZADO por compreender:um corpo definindo uma cavidade para receber, na mesma, pelo menos uma porção de uma porta de acesso implantada e superfície da pele acima da porta, o corpo ainda definindo:um guia de agulha (918) para direcionar uma agulha (66) para a inserção dentro de um septo (84) da porta de acesso implantada (80);um espaço (34) para permitir a remoção do dispositivo de inserção (10) depois da agulha (66) após a inserção dentro do septo de uma porta de acesso implantada; epelo menos uma incisão para permitir a deformação do corpo de modo a permitir a remoção do dispositivo de inserção (10) depois da agulha (66) após a inserção dentro do septo da porta de acesso implantada.

22. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de o corpo ainda incluir pelo menos uma incisão para permitir ao usuário segurar a superfície da pele cobrindo a porta de acesso implantada enquanto o dispositivo de inserção (10) é posicionado sobre a porta de acesso implantada.

23. Dispositivo de inserção (10) para acesso a uma porta de acesso implantada sob a pele de um paciente com uma unidade de agulha (30), a unidade de agulha (30) incluindo uma agulha se estendendo a partir do centro, o dispositivo de inserção (10) CARACTERIZADO pelo fato de compreender:um corpo (20) incluindo:uma fenda incluindo uma zona de ajuste da fenda para ajustar um comprimento longitudinal da fenda;uma porção de estabilização que estabiliza uma posição da porta de acesso implantada quando posicionada na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada; euma porção guia para direcionar a agulha (66) ao longo de um trajeto predeterminado de modo que a agulha (66) perfura, de forma transcutânea, um septo (82) da porta de acesso implantada, a porção guia incluir um componente de retenção que se conecta, de forma liberável, ao centro, o componente de retenção incluir uma projeção que é deslizavelmente disposta dentro de uma fenda que permite o movimento distal e proximal do componente de retenção, o componente de retenção limitando o movimento da agulha (66) em uma direção distal e proximal ao longo do trajeto predeterminado.

24. Dispositivo de inserção (10) para acesso a uma porta de acesso implantada sob a pele de um paciente com uma unidade de agulha (30), a unidade de agulha (30) incluindo uma agulha se estendendo a partir do centro e uma base (70) que está deslizavelmente disposta na agulha, a base (70) conectada, de forma removível, ao dispositivo de inserção (10), o dispositivo de inserção (10) CARACTERIZADO pelo fato de compreender:um corpo (20) incluindo:uma porção de estabilização que estabiliza uma posição da porta de acesso implantada quando posicionada na pele do paciente sobre a porta de acesso implantada, a porção de estabilização incluindo uma cavidade e uma fenda em comunicação com a cavidade, a fenda permitir a remoção do dispositivo de inserção (10) da unidade de agulha (30) após a inserção da agulha na porta de acesso implantada; euma porção guia para direcionar a agulha (66) ao longo de um trajeto predeterminado de modo que a agulha (66) perfura, de forma transcutânea, um septo da porta de acesso implantada, a porção guia incluir um componente de retenção que se conecta, de forma liberável, ao centro, o componente de retenção limitando o movimento da agulha (66) em uma direção distal e proximal ao longo do trajeto predeterminado.

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