CN107635618A - 带有流量控制阀机构的导管组件和相关方法 - Google Patents

Abstract

公开了带端口导管组件，所述带端口导管组件包括：导管毂（10），导管毂（10）具有远端（14）、内部空腔（13）、以及近端（12）；注入端口（15），注入端口（15）从导管毂延伸并具有与导管毂的内部空腔连通的内腔（150）；导管管体（40），导管管体（40）从导管毂的远端延伸；以及阀（50），所述阀（50）固定在导管毂的内部空腔中。阀包括端口阀（51）以及入口阀（49），入口阀（49）可以由阳型医疗器具致动。

Description

带有流量控制阀机构的导管组件和相关方法

技术领域

本公开通常涉及静脉内导管，并且更特别地涉及利用阀机构具有抽吸和/或注入能力的带有注入端口的静脉内导管以及相关的方法。

背景技术

在静脉内（VI）导管插入术之后，会必然将溶液（诸如麻醉剂）通过导管毂输送至患者。输送的一个地点在与IV导管的导管毂形成为一体的注入端口处，其在近端处具有入口，并且导管毂通常被称作带端口导管。通常通过使用IV敷料和/或医用胶带将导管毂贴至患者的皮肤来将导管毂固定至患者。通常，IV溶液流动到导管毂的近端中并穿过导管管体流动到导管毂的远端外并流动到患者的静脉中。注入端口从导管毂径向地延伸并允许将药剂输送至溶液流中而没有中断IV溶液的流动或需要对部件进行移除或组装，这会引起患者的不适。

端口帽组件通常配合至注入端口上以维持清洁。

发明内容

本公开的方面包括一种带端口导管组件，包括：导管毂，所述导管毂具有远端、内部空腔、近端、以及在所述近端和远端之间延伸的纵向轴线；注入端口，所述注入端口从所述导管毂径向地延伸并具有与所述导管毂的内部空腔连通的内腔；导管管体，所述导管管体从所述导管毂的远端延伸；以及阀，所述阀固定在所述导管毂的内部空腔中，所述阀包括端口阀和入口阀两者，所述入口阀包括分裂隔片，其中，所述端口阀包括圆筒形主体并且在所述注入端口的内腔与所述导管毂的内部空腔之间形成密封；以及孔，所述孔由与所述分裂隔片连通的圆筒形主体限定。

带端口导管组件还可以包括固定环，所述固定环联接至所述阀并接合所述导管毂的内部空腔中的台阶以将所述阀固定至所述导管毂的内部空腔。

带端口导管，其中，所述入口阀可以包括带有至少一个开口的蘑菇状头部。

带端口导管组件还可以包括利用蘑菇状头部形成的隔片。

带端口导管组件，其中，入口阀可以包括形成锥形主体的渐缩壁。

带端口导管组件，其中，腹板可以连接阀的圆筒形主体并连接至渐缩壁。

带端口导管组件，其中，当由阳型医疗器具挤压蘑菇状头部时，分裂隔片的至少一个开口可以打开以允许流动通过圆筒形主体的孔。

带端口导管组件还可以包括可移除地联接至阀的针防护器。

带端口导管组件，其中，针防护器可以部分地定位在导管毂内并部分地定位在导管毂外。

带端口导管组件，其中，部分地在导管毂外的针防护器部分可以完全地或部分地由针毂上的护罩来覆盖。

带端口导管组件还可以在入口阀上包括隔片环，隔片环包括沟槽和凹陷，并且其中，针防护器的自由端可移除地固定在凹陷中。

带端口导管组件，其中，阀还可以包括定位在端口阀的近侧的包括可塌陷区段的弹性颈部。

带端口导管组件，其中，入口阀可以包括第一锥形区段以及第二锥形区段，第二锥形区段当由阳型医疗器具挤压时能够朝向第一锥形区段轴向地移动。

带端口导管组件，其中，第二锥形区段当由阳型医疗器具挤压时可以至少部分地移动至成形间隙中。

带端口导管组件还可以包括定位在注入端口中的阀打开器。

本公开的方面还包括一种制造带端口导管组件的方法，所述方法可以包括：提供导管毂，所述导管毂带有导管主体，所述导管主体具有远端、近端、以及在所述两端之间延伸的纵向轴线；注入端口，所述注入端口从所述导管主体沿径向方向延伸；所述注入端口包括与所述导管毂的内部空腔连通的内腔；将导管管体附接至所述导管毂的远端；将阀固定在所述导管毂的内部空腔中，所述阀包括端口阀和入口阀两者，所述入口阀包括分裂隔片；以及其中，所述端口阀能够由流体压力或由物理接触而塌陷，并且所述入口阀包括狭缝，当所述入口阀的近端由阳型医疗器具向远侧移位时，所述狭缝打开。

本公开的另外的方面是一种带端口导管组件，包括：导管毂，导管毂具有远端、内部空腔、以及近端；注入端口，注入端口从导管毂延伸并具有与导管毂的内部空腔连通的内腔；导管管体，导管管体从导管毂的远端延伸；以及阀，阀包括在端口的内腔与导管毂的内部空腔之间的第一密封部，以及在导管毂的近端和远端之间的第二密封部。

本公开再一方面是一种带端口导管组件，包括：导管毂，导管毂具有远端、内部空腔、以及近端；注入端口，注入端口从导管毂延伸并具有与导管毂的内部空腔连通的内腔；导管管体，导管管体从导管毂的远端延伸；以及阀，阀定位在导管毂中。在本文中的其他地方所公开的一个或多个特征可以与本带端口导管组件合并。

制造并使用在本文中公开的带端口导管组件的方法在本公开的范围内。

导管毂可以具有导管主体和注入端口。注入端口可以从导管主体延伸。导管主体可以被称作带端口导管。注入端口可以与导管主体整体地形成并可以与导管主体径直共线地（inline）延伸或沿着与导管主体相同的轴线延伸，或者与导管主体离轴地形成。导管主体和端口可以由许多现有技术的热塑性材料制成，诸如通过注塑模制。

端口帽组件可以封盖注入端口。

阀可以被设置在导管主体的内部中。阀可以控制或约束流体流动通过注入端口。阀也可以控制或约束流体流动通过导管毂。阀可以由单块或由多块制成。阀可以具有一个或多个狭缝。可以利用阀致动器来使阀致动，或者可以在没有阀致动器的情况下直接地使阀致动，诸如当由阳型鲁尔尖端来推时。

导管管体可以从导管毂向远侧延伸。

针可以从针毂突出穿过导管毂并穿过导管管体，针的尖锐远侧尖端延伸到导管管体外。

针毂可以具有回血腔室，其具有在其近侧端处的通气塞。

导管毂可以具有导管主体，导管主体带有近端、远端、以及形成在近端和远端之间的内部空腔。

导管管体的近端可以由套管附接至导管主体。套管可以在导管毂的内部空腔内附接在远端处以将导管管体固定至导管毂。套管可以与导管毂形成密封以防止流体泄漏到导管毂的远端外。

导管毂的纵向轴线和注入端口的纵向轴线可以相互垂直。

导管毂的纵向轴线和注入端口的纵向轴线可以相互离轴定位。

导管毂的纵向轴线和注入端口的纵向轴线可以相互相交。

一对翼部可以从导管主体延伸。

导管主体的内部空腔或内腔可以与注入端口15流体连通。

导管主体的近端可以具有阴型鲁尔接头，阴型鲁尔接头带有外部螺纹以匹配地接收阳型鲁尔连接器、IV线、鲁尔接入连接器、注射器尖端、通气塞、连接器、或IV装置。注入端口可以具有端口主体，取决于阀的位置或状态，端口主体限定了与导管主体的内部空腔流体连通的内腔。

注入端口的内腔可以与鲁尔锥体合并以用于以鲁尔配合布置结构接收阳型医疗器具。

外部螺纹可以在外表面处围绕注入端口的入口合并至注入端口的外部，以用于鲁尔锁定布置结构。

注入端口可以具有相对较低的高度以适应标准阳型医疗器具，所述高度从带有导管主体的注入端口的基部至注入端口的上周界来测量。

阳型医疗器具可以延伸至注入端口的内腔中以直接地挤压抵靠阀以使阀打开，这诸如通过利用阳型医疗器具的尖端或远端直接地挤压抵靠（诸如物理地挤压抵靠）阀。替代地，阳型医疗器具的尖端可以与阀间隔开，并且从阳型医疗器具排出的流体压力使阀塌陷从而使阀打开。

阳型医疗器具可以通过注入端口排出流体并产生真空以将样本引导到注射器中。例如，当阳型医疗器具直接地挤压抵靠阀以使阀塌陷或使阀打开时，可以通过注入端口抽真空并进入到阳型医疗器具中。阳型医疗器具可以直接地挤压抵靠阀的远侧区段而没有使用单独的阀致动器或定位在注入端口内的打开器。

注入端口可以整体地形成到导管主体。

注入端口可以通过注塑模制而形成。

注入端口可以通过焊接、熔合、或其他附接机制而附接至导管主体以将两个结构一体化为单个一体式单元。

注入端口可以由与导管主体组装在一起的两个或更多个端口区段制成。

注入端口可以通过焊接或卡扣配合布置结构来组装。

导管主体可以由两个或更多个经组装的毂区段制成。

注入端口和导管主体可以由相同的生物相容性材料制成。

任选地，阀打开器可以在将端口区段组装在一起之前被布置在注入端口的内腔中。

用于与注入端口一起使用的阀打开器可以是具有一个或多个流动通道的延伸部或管道，其在阳型医疗尖端与定位在导管毂的内部空腔内的阀之间。阀打开器可以前进至注入端口的内腔中以物理地挤压抵靠阀以使阀塌陷来打开流体路径，从而允许流体流动到阳型医疗尖端外并流动通过注入端口或者允许流体经由注入端口流动到阳型医疗尖端中。

阀打开器可以在未采取多端口区段配置的情况下弹性地变形并且被迫使进入到注入端口中。唇缘或肩部可以在注入端口内远离端口的开口而提供以保持阀打开器。

阀可以从主体密封注入端口的内腔并密封主体的近侧开口以防止流动通过阀。

阀可以由弹性体的或热塑性弹性体（TPE）材料制成。

阀可以具有端口阀和入口阀，入口阀包括在端口阀近侧的分裂隔片。

端口阀和入口阀可以被整体地形成为单件阀，或者分开地形成并随后结合或组合以形成单个一体化的阀。

端口阀和入口阀可以被焊接、胶合、或使用其中一个部件滑动至另一部件中的卡扣配合布置结构而结合。

阀可以使用弹性生物相容性材料制成。

阀可以由硅酮材料制成。

阀可以由两个或更多个不同部件形成，两个或更多个不同部件由具有不同材料特性和/或不同硬度的材料制成。

阀可以具有大体上圆筒形主体，其在开放的远端与近端之间延伸。

孔可以被限定在开放远端与近端之间以允许跨越远端和近端的流体连通并且允许开放远端与入口阀的分裂隔片连通。

分裂隔片可以选择性地打开以允许用以在阀的远端和近端之间流动的流体路径。

端口阀可以通过呈现如下表面封锁注入端口的内腔与导管主体的内部空腔之间的界面，所述表面当处于正常扩张状态时覆盖了在注射的内腔与内部空腔之间的界面处的开口从而防止流体从注入端口进入内部空腔。端口阀的表面也可以防止流体从导管主体的远端或近端穿过内部空腔而进入内腔。

端口阀的尺寸和形状可以被设计成被接收在导管主体的内部空腔内，或者尺寸在直径上可以被设计成稍微大于内部空腔13以在内部空腔内并在注射端口的内腔与内部空腔之间的开口处提供紧密配合。

入口阀可以包括渐缩壁，渐缩壁具有结合至腹板的锥形形状结构。锥形结构可以具有当安装在导管毂内时沿远侧方向朝向导管管体指向的顶点。腹板也可以是渐缩的，具有或不具有与渐缩壁相同的拔模角。开口（诸如一个或多个狭缝）可以形成为穿过渐缩壁以限定分裂隔片。腹板可以定位在渐缩壁的远侧。顶点可以定位在腹板的远侧。

开口可以是形成为穿过渐缩壁的单个轴向狭缝以限定两个瓣片，可以是形成为穿过渐缩壁的两个或更多个轴向狭缝以限定多个瓣片，或者可以是形成为穿过顶点的简单孔洞。

腹板可以形成在圆筒形主体的端部边缘处并且与入口阀的渐缩壁形成为一体。

腹板和渐缩壁可以类似于倒钩配合（barb fitting）上的倒钩。

入口阀可以包括至少部分地由腹板形成的第一锥形区段以及至少部分地由渐缩壁形成的第二锥形区段。第二锥形区段可以朝向第一锥形区段向远侧移动。

成形间隙可以被提供在腹板与渐缩壁之间，部分地由圆筒形主体的端部边缘与隔片环界定。

第二锥形区段可以倍配置成当由阳型医疗器具激活时向远侧前进至成形间隙中。

分裂隔片的开口可以基本上在其自身上密封或者在针周围密封，针定位在导管毂和导管管体内。开口可以维持抵抗沿从远端朝向分裂隔片的方向的回流的密封。

当暴露于流体背压时，分裂隔片的锥形结构可以容易地在其自身上密封。作用在分裂隔片的外部锥形壁表面的流体压力可以沿着阀的纵向轴线向内挤压锥形壁，由此在一个或多个接缝或狭缝处形成更紧密的密封。

入口阀的壁表面的压缩可以导致开口的一个或多个接缝进一步压缩以形成紧密密封。

渐缩壁表面可以具有内壁表面，其限定了漏斗形入口以便汇集沿远侧方向穿过分裂隔片的流体。

渐缩壁可以延伸至隔片环或凸缘中。

隔片环或凸缘可以具有大体上平坦的端部表面以及限定了开口的内周界。隔片凸缘可以连接至渐缩壁，并且具有当安装在导管毂内时会聚至沿导管毂的远端方向指向的顶点的锥形外表面和内表面。

腹板可以在顶点近侧位置处结合渐缩壁。

隔片环可以具有类似于圆形边缘的外直径的外直径，可构想出不同的直径。

隔片环可以具有相比导管主体的内孔较小的外直径，以使得当入口阀由医疗器具致动时，在由阳型医疗器具挤压时隔片环的较小外直径不拖拽、或者可能仅轻微地拖拽抵靠内孔。

任选的固定环可以被安装至阀的圆筒形主体的外部。固定环可以由比阀的材料刚度更大或更硬的材料制成。固定环可以由金属材料或者由塑料材料制成。

固定环可以具有大体上平坦的外和内表面或轮廓以夹持在圆筒形主体的外部周围。

固定环具有圆环形状，其带有圆化的轮廓。固定环可以具有台阶状肩部。

固定环的外表面可以是平面的或平坦的，或者是台阶状的以形成肩部。

阀可以使用挤压配合在内部空腔中并联接至阀的固定环而固定在导管主体的内部空腔内。固定环可以防止阀在导管主体中向远侧和/或向近侧轴向地移动。

固定环可以防止阀的端口阀部分在内部空腔中从设定位置向远侧或向近侧移动以确保注入端口的内腔与导管主体的内部空腔之间的流体开口的适当的密封。

密封环可以坐落抵靠形成在导管毂的内部空腔中的台阶或肩部。

固定环可以在其外表面上具有匹配台阶以形状接合导管主体的内部空腔中的台阶以防止固定环在内部空腔内轴向地移动，这由于其与阀的接合而也可以防止阀在内部空腔内轴向地移动。

当被阳型医疗器具挤压时阀的部分可以移动或塌陷。

固定环的向内延伸的唇缘可以接合端口阀的圆筒形主体的外表面中的凹口以将固定环联接至阀。

固定环和阀之间的接合也可以涉及使用渐缩表面，类似于Lueer连接。

固定环可以由金属或其他高强度材料制成。

固定环可以具有挤压配合在阀周围的单个平坦内表面以及挤压配合至导管主体的内壁表面的单个平面外表面，而不具有台阶状表面、不具有固定唇缘并且不具有凹口。固定环的内开口尺寸可以压缩抵靠阀的外部。

当台阶与导管毂和固定环合并时，固定环的较小的外直径部分可以在安装期间在导管毂的内部空腔内更容易地滑动而没有发生拖拽。

除了其子区段之外，固定环的整个外表面可以不摩擦抵靠导管毂的内表面，由于固定环的其他区段的尺寸逐步减小。

可以在导管毂和针毂之间提供第三毂，第三毂具有用于在成功静脉穿刺之后覆盖针尖端的尖端防护器。第三毂可以完全在导管毂的近侧，或者可以具有与导管毂的小的重叠部分。手指可以从第三毂延伸至导管毂的近侧开口中以将两者保持在使用就绪的位置中。

针防护器也可以被完全或部分地放置在导管毂的内部内，而无需第三毂或第三外壳。

针毂提供有针防护器，以使得在成功静脉穿刺之后，针连同针尖端可以被撤回至针毂中，诸如通过弹簧作用。

针防护器可以被接合在导管毂内，直至针尖端被撤回在针防护器内。

针防护器可以具有移动或塌陷以当从导管毂内脱离时阻挡针尖端的臂。针可以在针尖端的近侧具有轮廓改变部以接合限定针防护器的近侧壁中的开口的周界。轮廓改变部可以是褶皱或隆起部或者截面尺寸大于将要被轮廓改变部接合的开口的最大直径的其他结构。

导管毂的注入端口可以具有围绕注入端口的入口的在外表面处的外部螺纹。

注入端口的尺寸和形状可以被设计成适应医疗器具的鲁尔尖端，医疗器具具有或不具有用于接合注入端口上的外部螺纹的螺纹套环。阳型医疗器具的尖端可以被插入到注入端口的入口中并且以可以容易地设计尺寸并计算的已知量或距离而延伸至内腔中。取决于注入端口的高度，鲁尔尖端的远端可以与端口阀间隔。如果尖端与端口阀间隔开，则可以使用阀打开器。替代地，注入端口的尺寸可以被设计成使得当将阳型医疗器具插入到注入端口中时，阳型鲁尔尖端直接地接触并挤压抵靠端口阀。

储存在阳型医疗器具内的流体可以通过注入端口的内腔、导管毂的内部空腔、以及导管管体被注入至患者。当流体从医疗器具排出时，在不具有直接挤压抵靠端口阀的尖端或者不具有挤压抵靠端口阀的阀打开器的情况下，所产生的流体压力挤压端口阀的外壁并且使端口阀塌陷。流体压力因此可以打破内腔与内部空腔之间的密封，以使得流体可以通过导管管体传送至患者。

当IV线在其近端处连接至毂主体并且流体通过IV线从悬挂在IV架的IV袋释放以引导流体穿过导管毂的内部空腔时，来自医疗器具的排出压力必须超过导管毂的内部空腔中的压力以使端口阀偏转从而打开注入端口处的阀。一旦阳型医疗器具撤回离开注入端口，阀的弹性将导致阀从其塌陷位置移动回到其正常的扩张位置，从而闭合内腔和内部空腔之间的流体路径。

如果流体压力终止或者流体被抽吸到阳型医疗器具中，阀将使进入注入端口的开口闭合并不允许流体流动。阀打开器可以在注入端口的内腔内被设置在尖端的远端与阀之间。阀打开器的尺寸和形状可以被设计成通过阳型医疗器具的尖端的远端的挤压动作而前进抵靠阀，从而挤压抵靠端口阀的壁表面以使端口阀塌陷并且打开注入端口与导管毂的内孔之间的流体路径。

阀打开器可以被用于前进抵靠端口阀并使端口阀物理地变形，从而打破密封并允许流体从阳型医疗器具经由注入端口传送到患者体内。可以在注入端口的内腔处施加或产生真空，而仍然利用阀打开器将端口阀维持在塌陷状态，如此以使得采集样本或者将流体引导到阳型医疗器具中。替代地，注入端口的尺寸可以被设计成在不具有阀打开器的情况下使得阳型医疗器具的尖端使端口阀直接物理地塌陷。

阀打开器可以通常是长形的，具有用于接合阳型医疗器具的尖端接触的表面，并且具有可以从注入端口挤压抵靠阀以使端口阀塌陷的表面。阀打开器可以提供有一个或多个流体路径以便流体流动跨过阀打开器。

当端口阀物理地变形时，流体可以被抽吸通过注入端口并被抽吸至阳型医疗器具中。

可以通过经由物理机制或物理物体首先使定位在导管主体中的端口阀塌陷来通过注入端口抽吸流体。因此，本公开的方面被理解成包括带端口导管组件，并且其中，可以通过与导管主体的近侧开口间隔的注入端口来采集或抽吸流体样本。

阀打开器可以被定位在注入端口内并且由医疗器具前进抵靠端口阀以使端口阀塌陷，由此打破在注入端口处的密封，以使得可以通过注入端口注射或抽吸流体。注入端口的长度可以被减小以使得阳型医疗器具的尖端在不具有阀打开器的情况下能够使端口阀物理地变形。当医疗器具被从注入端口移除并远离阀打开器时，端口阀可以弹性地返回至其原始形状，由此恢复了注入端口的内腔与导管主体的内部空腔之间的密封。

阀打开器和注入端口的内孔也可以被配置成使得阀打开器的回弹性部件挤压抵靠内孔以当移除物理约束时移动离开阀。当由扩张的端口阀形成密封时，注入端口的内腔不再与导管主体的内部空腔流体连通。阀的端口阀可以弹性地反弹回到其原始的圆筒形状。一旦在注入端口的入口处移除物理约束或抑制，则阀打开器可以移动离开端口阀。

如果注入端口具有缩短的高度，则医疗器具的尖端可以使端口阀物理地塌陷而无需阀打开器，这通过挤压并使端口阀物理地变形以打开用于流体流动的端口。

阀还可以被理解为包括入口阀。入口阀可以具有一个或多个狭缝和渐缩表面。入口阀可以阻挡流体通过导管毂主体的近侧开口。

阀可以在阀的圆筒形主体的开放远端处或附近发生塌陷，这诸如由于流体压力，由于阀打开器的部件或部分挤压抵靠圆筒形主体以使圆筒形主体塌陷，或者由于阳型医疗器具的尖端挤压抵靠阀的圆筒形主体以使圆筒形主体塌陷。

流体背压可以朝向导管主体的近端抵靠渐缩锥形壁表面推分裂隔片。因为分裂隔片的锥形轮廓，压力还可以压缩分裂隔片的开口以沿着一个或多个接缝形成更紧密的一个或多个密封。流体的回流可以来自通过注入端口的流体注入输送和/或通过导管管体的患者的静脉压力的流体背压。

任选地，阀可以包括端口阀，但是不包括可以被打开或具有无障碍内腔的入口阀。在示例中，阀具有端口阀和入口阀两者。

沿远侧方向施加在隔片环上的轴向延伸力可以导致第二锥形区段向远侧移动成更靠近第一锥形区段，并且部分地或完全地移动至第一和第二锥形区段之间的成形间隙中。当朝向第一锥形区段向远侧推第二锥形区段时，开口可以在顶点处扩张，由此打破了密封以允许储存在阳型医疗器具内的流体流动通过开口，流动通过端口阀的开放孔，流动通过导管主体的内部空腔，并且流动通过导管管体至患者。

开口至少部分地由于第一锥形区段被第二锥形区段向远侧推而扩张，但是因为第一锥形区段的腹板由圆筒形主体来保持，所以腹板主要地径向向外扩张离开阀的纵向轴线，从而导致分裂隔片的狭缝使开口打开。

当由阳型医疗器具在近端处挤压阀时，阀的远端处的端口阀并不向远侧移动，这是因为形成在导管毂的内部空腔中的台阶阻止附接至阀的固定环向远侧移动。这确保了当第二锥形区段移动抵靠第一锥形区段以使开口扩张时仅分裂隔片被向远侧挤压而没有使整个阀移动。

如果在导管毂的内部空腔中并未提供台阶状表面，那么当入口阀被医疗器具致动时，固定环和导管毂的内表面之间的挤压配合布置结构可以足以将阀保持在适当位置。如果不提供固定环，可以使用导管毂和阀之间的渐缩几何结构、肩部、或台阶状表面来将阀主体挤压配合至导管毂的孔中，从而在不具有单独的固定环的情况下来使阀固定。

一旦将阳型医疗器具撤回离开导管主体的入口，阀的弹性会允许第一和第二锥形区段的腹板和壁从它们的已偏转位置弹性地返回至它们的未偏转位置或闭合位置，以使分裂隔片闭合并使导管毂主体的内部空腔与近侧入口之间的流体路径闭合。

阀可以包括端口阀以及入口阀。入口阀可以包括定位在端口阀的近侧的分裂隔片。入口阀可以从毂主体的开放近端密封孔，并且端口阀可以从导管主体的内部空腔密封注入端口的内腔。阀可以具有分裂隔片，分裂隔片具有一个或多个狭缝，一个或多个狭缝可以限定当由阳型医疗器具沿远侧方向挤压抵靠时打开的开口。狭缝可以在尖端处形成加号“+”或“Y”的类似图形。端口阀可以由流体压力、由阳型医疗器具的尖端、或由定位在注入端口内的阀致动器来致动从而打开。

在所示的实施例中，阀可以具有包括隔片环的近端尖端或头部。如所示，尖端可以类似于包括半球形圆顶的蘑菇状头部。入口阀的近侧尖端可以替代地包括开放开口和定位在近侧开口的远侧的分裂隔片。端口阀可以由弹性颈部或颈部区段连接至入口阀。

弹性颈部可以是中空的并且具有大体上恒定的内直径，以及沿着弹性颈部的长度而变化的外直径。因此，阀可以具有沿着弹性颈部的长度的至少一部分的可变的壁厚度。替代地，弹性颈部可以具有大体上恒定的外直径，以及发生变化以沿着颈部区段的长度的至少一部分形成可变壁厚度的内直径。

壁厚度可以沿着整个长度的颈部区段大体上是恒定的。

壁厚度可以在与尖端的连接位置处大体上是恒定的。

颈部区段的可变壁厚度可以具有可塌陷区域，可塌陷区域当由阳型医疗器具挤压尖端时压缩以使分裂隔片打开。

阀可以仅具有弹性颈部，并且当由阳型医疗器具推时尖端发生塌陷以使入口阀打开。

阀可以仅具有弹性颈部塌陷的可塌陷区域。

当轴向地加载时，大体上恒定厚度的区段可以发生塌陷。当圆顶形蘑菇状头部发生塌陷时，具有弧形表面的尖端在由阳型医疗器具挤压时可以或可以不扭曲和/或展平以使入口阀打开。

具有端口阀的圆筒形主体可以比弹性颈部更硬以允许弹性颈部朝向端口阀弹性地变形。

固定环可以由于阳型医疗器具作用在入口阀上的指向远侧的力而使阀的在固定环远侧的区段固定以防沿轴向方向移动和/或塌陷。整个阀可以具有与颈部区段相同或类似的硬度，并且可以仍然由阳型医疗器具压缩以打开入口阀，而同时端口阀保持稳定并且未由固定环压缩。

开口可以是与端口阀的开放孔连通的孔洞或一个或多个狭缝。分裂隔片的开口可以抵靠自身而密封，或者在准备好进行静脉穿刺的位置中在从其穿过的针周围密封。

限定了开口的一个或多个接缝可以在后模制操作中形成。

可以通过切割形成一个或多个接缝。

隔片环的外直径可以大于导管毂的内孔，并且由导管毂的内孔压挤以帮助闭合入口阀的开口。

固定环的向内延伸的唇缘在圆筒形主体的外表面中接合凹口以将阀联接并固定至导管主体的内部空腔。台阶可以形成在固定环的外表面上以邻接形成在导管主体的内部空腔中的台阶，从而防止固定环以及附接至固定环的阀发生轴向移动，除了当阀被压缩以由医疗器具或由压力、阳型鲁尔尖端、或者阀打开器打开从而打开阀时之外。

端口阀可以通过形成密封件而封锁注入端口的内腔与导管主体的内部空间之间的界面以防止流体从注入端口进入内部空腔，以及也防止流体从内部空腔穿过注入端口。

端口阀可以通过形成密封封锁了在注入端口的内腔与导管主体的内部空腔之间的界面以防止流体从注入端口进入内部空腔，并且还防止流体从内部空腔穿过注入端口。

端口阀可以具有与导管主体的内部空腔的形状匹配的形状，或者诸如在直径上可以被设计成比内部空腔稍微更大，以使得可以在内部空腔内提供紧密配合。

导管主体的近端的尺寸和形状可以被设计成适应鲁尔尖端，鲁尔尖端具有或不具有用于接合在近端处的围绕导管主体的入口的导管主体的外表面处的外部螺纹的螺纹套环。阳型鲁尔锁定器的尖端可以被插入至导管主体的入口中并以已知的量或距离延伸至导管主体的内部空腔中。阳型尖端的远端可以挤压抵靠入口阀的圆顶头部，并通过弹性地变形并压缩弹性颈部使隔片环向远侧移位，由此打破密封并使分裂隔片的开口张开，以允许储存在阳型医疗器具内的流体流动通过导管主体的内部空腔并流动通过导管管体至患者。

本实施例的导管组件或针装置可以仅包括导管毂、导管管体、针毂、以及针还有任选地在本文中的其他地方所讨论的各种其他部件。

阀可以包括附接至弹性颈部的尖端，弹性颈部附接至圆筒形主体。圆筒形主体还可以包括端口阀，以便闭合注入端口与导管毂的内部空腔之间的流动空间。当由阳型医疗器具致动时，入口阀的尖端和颈部可以变形以使定位在尖端上的狭缝打开，狭缝打开以允许流体流动通过阀。在所示的实施例中，尖端可以包括半球形圆顶表面，其类似于蘑菇状头部并具有形成为穿过圆顶的壁表面的狭缝。狭缝可以具有简单的笔直的线、复杂的线，或者加号“+”配置。

固定环可以被用于在导管毂的孔内固定阀。固定环可以被省略并且可以在不具有固定环的情况下将阀挤压配合至孔中。

一旦将阳型医疗器具撤回离开导管主体的入口，阀的弹性可以允许弹性颈部和尖端从它们的塌陷位置弹回或扩张回到它们的扩张或闭合位置，以闭合穿过导管毂的入口的流体路径。

阀可以包括端口阀以及具有分裂隔片的入口阀。入口阀可以定位在端口阀的近端并且具有开口以及连接至腹板的渐缩壁。腹板和渐缩壁可以限定分裂隔片的表面特征，这可以具有沿远侧方向朝向端口阀而突出的顶点。

隔片环可以提供有一个或多个凹陷或凹口，并且一个或多个沟槽可以被提供在渐缩壁和隔片环之间。

沟槽可以具有“V形”截面或“U形”截面，具有笔直或渐缩侧壁以便保持针防护器的钩部。

固定环可以被用于在带端口导管毂的内孔内固定阀。固定环的向内延伸的唇缘可以接合形成在圆筒形主体的外表面中的凹口以将阀联接并固定至导管主体的内部空腔。端口阀可以具有开放孔，开放孔允许与分裂隔片流体连通。

针毂上的护罩可以附接至导管毂的近端。

导管毂的近端可以突出至由针毂的护罩限定的开放空间中。

两个毂可以通过多个可偏转指状部而连接或接合，指状部具有突出部，突出部配合抵靠利用导管毂形成的凹陷区段。联接器可以将针毂和导管毂固定在一起。

在针毂的撤回期间，联接器可以从导管毂或针毂分离，并且与导管毂或针毂的另一个保持在一起。

针可以从针毂的鼻部区段延伸并穿过安全夹具或针防护器、阀、导管毂、以及导管管体，针的尖锐远侧尖端在使用就绪位置中延伸到导管管体的远端外。

导管主体的近端可以具有阴型鲁尔连接器，阴型鲁尔连接器具有外部螺纹以接合利用针毂的护罩形成的一个或多个突出部。

针防护器可以具有近侧壁，限定穿过近侧壁的开口的周界，以及在近侧壁的远侧延伸并接合阀的两个臂。

两个臂的每一个包括远侧壁，臂在其端部处具有弯曲的唇缘或钩部。

臂可以具有不同的长度，以使得当激活针防护器时，两个远侧壁轴向地偏置。当从侧面观看时两个臂可以相互交叉。两个臂可以替代地在针的不同侧上在近侧壁的远侧延伸，并且当从侧面看时并未相互交叉。

在使用就绪的位置中，臂的自由端中的一个可以接触阀，而自由端的另一个可以接触针杆。

一个臂的自由端中的一个可以延伸穿过隔片环的凹陷，以使得该臂的钩部与定位在隔片环和渐缩壁之间的沟槽相互作用。

钩部可以在沟槽的位置处接触沟槽，沟槽的位置在隔片环上的凹陷的远侧。沟槽可以保持与针间隔开的臂中的至少一个，由此将针防护器保持在适当位置，直至针从导管毂向近侧撤回。

当针延伸穿过阀时，由于穿过阀的针的存在，压缩或压挤了渐缩壁的弹性材料，以防止钩部移出沟槽。因为渐缩壁向外挤压，具有在沟槽中的钩部的臂也可以被向外挤压，这在臂和导管主体的内部空腔壁之间留下更少的间隙，由此约束了臂向外移动的量，并且减小或消除了钩部移出沟槽的可能性。

入口阀可以被修改以支撑两个臂，以使得两个臂在使用就绪位置中与针间隔开。入口阀可以被延伸并在隔片环上提供有两个沟槽和两个凹陷以支撑针防护器的两个自由端。两个臂于是均可以被保持成与针分离以当针在成功静脉穿刺之后向近侧撤回时减小对针的摩擦。两个臂中的一个或两个自由端可以具有简单的笔直边缘而不具有弯曲的唇缘或钩部。

两个臂可以各自具有折叠凸耳以加强两个远端并防止针在臂外横向地移动。针防护器可以部分地定位在导管毂的内部空腔内，针防护器的部分定位在导管毂的外部。

在导管毂的外侧的针防护器可以由护罩完全或部分地覆盖。

当在成功静脉穿刺之后从导管管体和阀向近侧撤回针时，分裂隔片的开口可以闭合，由此密封了通过阀的流体路径。

当针和针毂向近侧撤回时，针毂的护罩可以从导管毂分离。

当针沿近侧方向撤回并且针上的轮廓改变部（诸如隆起部或褶皱）接触近侧壁并接合限定近侧开口的周界时，轮廓改变部过大以至于无法沿近侧方向穿过开口并拉针防护器以将针防护器从阀分离。

针防护器可以由金属材料制成。针防护器可以包括套管以在使用就绪的位置中将针防护器的两个远侧壁与针杆间隔。套管可以相对于针防护器是能够滑动的。

臂中的一个的钩部可以在撤回过程期间从沟槽拉出并穿过隔片环上的凹陷。

当针从阀撤回并且渐缩壁返回到其松弛位置时，不具有接合在沟槽中的钩部的臂将开始封盖针的尖端，并且可以更容易地将接合在沟槽中的钩部向近侧拉出，因为阀上的渐缩壁不再被压缩。因为不再向外挤压渐缩壁，具有在沟槽中的钩部的臂不再被向外挤压，这在臂与导管主体的内部空腔壁之间留下更多间隙，以便将钩部从沟槽移出。

臂可以径向地移动以在从导管毂移除了针防护器和针之后阻挡针尖端来防止发生意外的针刺。阳型医疗连接器可以直接或间接地联接至导管毂的近端以将流体输注至患者体内。

附图说明

当参照说明书、权利要求和附图更好地理解了本发明的装置、系统和方法时，将会领会本发明的装置、系统和方法的这些和其他特征和优点，在附图中：

图1是带端口导管组件的一个实施例的分解的等轴测视图；

图2是不具有端口帽组件的所示出的带端口导管组件的俯视图；

图3是带端口导管组件的侧视图；

图4是具有阀的第一实施例的所示出的带端口导管组件的俯视截面图；

图5A是图4中的带端口导管组件的圈出部分5A-5A的详细视图；

图5B是图5A中的带端口导管组件的圈出部分5B-5B的详细视图；

图6是在致动以允许流体流动之前处于闭合位置中的图4的阀的等轴测视图；

图7A是沿着注入端口的中心轴线截取的被示出为具有图4的阀的并被示出为具有阳型医疗器具的带端口导管组件的端视截面图；

图7B是沿着导管毂组件的中心轴线截取的被示出为具有图4的阀的带端口导管组件的俯视截面图；

图7C是具有处于打开位置的端口阀并具有任选的固定环的图4的阀的等轴测视图；

图8是类似于图5A的被示出为具有处于打开位置的端口阀的带端口导管组件的俯视截面图；

图9A是类似于图4的被示出为具有被致动以允许流体流动的入口阀的开口的带端口导管组件的俯视截面图；

图9B是具有处于打开位置的入口阀的阀的等轴测视图，但是为了清楚而没有示出导管毂或阳型医疗器具；

图9C是图9A的带端口导管组件的圈出部分9C-9C的详细视图；

图10是具有任选的固定环的阀的第二实施例的等轴测视图；

图11是图10的阀和固定环的侧视截面图；

图12是沿着导管毂的中心轴线截取的被示出为具有图10的阀的带端口导管组件的俯视截面图；

图13是类似于图12的被示出具有被致动以便流体流动的入口阀的带端口导管组件的俯视截面图；

图14是处于打开位置的图13的阀的等轴测视图，但是为了清楚而没有示出导管毂和阳型医疗器具；

图15是被示出为具有任选的固定环的依照本公开的方面所提供的阀的第三实施例的等轴测视图；

图16是具有固定环的图15的阀的侧视截面图；

图17是具有针防护器以及穿过针防护器和图15的阀的针的带端口导管组件的侧视截面图；

图18是图17的带端口导管组件的侧视截面图，其被示出为具有处于撤回离开导管毂的过程中的针毂和针以及即将接触针防护器的近侧壁的轮廓改变部；以及

图19是图18的带端口导管组件的侧视截面图，其被示出为具有接合针防护器上的周界并将针防护器撤回离开导管毂的轮廓改变部。

具体实施方式

以下结合附图所阐述的详细描述意图作为依照本发明的装置、系统和方法的方面所提供的带端口导管组件的当前优选实施例的描述，并且并不意图表现可构建或利用本发明的装置、系统和方法所采用的仅有的形式。该描述结合示出的实施例阐述了用于构建并使用本发明的装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，将要理解的是，可由也意图被涵盖在本公开的精神和范围内的不同实施例而完成相同或等价的功能和结构。如在本文中的其他位置所指示的，相同的附图标记意图指示相同或类似的元件或特征。

现在参照附图1-4（“图1-4”），示出了一种带端口导管组件100的实施例，带端口导管组件100包括：导管毂10，导管毂10具有导管主体11以及从导管主体11延伸的注入端口15；端口帽组件30，端口帽组件30封盖注入端口15；阀50，阀50被布置在导管主体11的内部以控制或约束流体流动通过注入端口15并通过导管毂10的近侧开口；以及导管管体40，导管管体40附接至导管毂10并从导管毂10向远侧延伸。带端口导管组件100被示出为不具有用于将导管管体40插入至患者体内的针和针毂，该针和针毂被理解为本发明的导管组件的一部分。如是业界标准那样，针在正常情况下从针毂伸出穿过导管毂并穿过导管管体，针的尖锐远侧尖端延伸到导管管体的远侧开口外以在静脉穿刺期间促使刺穿皮肤并将导管管体放置在静脉内。针毂具有回血腔室并且在其近端处通常装备有通气塞。

导管毂10具有导管主体11，导管主体11具有近端12、远端14、以及形成在近端12和远端14之间的内部空腔13。通常而言，导管毂10的远端通常朝向导管管体40的尖端，并且近端通常朝向针毂，通常更靠近操作者。导管管体40和导管毂10提供流体路径以促使在患者体内输送流体或从患者体内取回流体（例如用于抽吸血液样本）。导管管体40的远端被插入至患者体内，并且导管管体40的近端由套管45附接至导管主体11。套管45在导管毂10的内部空腔13内附接在远端14处以将导管管体40固定至导管毂10。套管45还可以与导管毂10形成密封以防止流体泄漏到导管毂10的远端14外。导管毂10被配置成用于在其近端12处与静脉管道系统一起使用以促使流体输送至患者体内或者从患者体内移除流体。例如，当导管40被插入至患者体内时，溶液（诸如盐溶液和/或药物）可以从导管毂10的近端12流动至导管管体40而没有泄漏。

如所示，导管毂10具有纵向轴线，并且注入端口15具有垂直于该纵向轴线并且相对于该纵向轴线离轴定位的纵向轴线。换言之，两个成角度的轴线并未相交。在另一示例中，注入端口15的轴线与导管毂10的轴线相交（诸如共线（inline）），并且可以与导管毂10的轴线成直角，如下面进一步讨论的。一对翼部19从导管主体11延伸以用于在导管插入术之后将带端口导管组件100固定并稳定到患者。

内部空腔13或导管主体11的内腔选择性地与注入端口15流体连通，如下面进一步所讨论的。导管主体11的近端12具有带外部螺纹的阴型鲁尔接头（Luer）。阴型鲁尔连接器因此被配置成匹配地接收阳型鲁尔连接器，诸如IV线、鲁尔接入连接器、注射器尖端、通气塞、另一已知连接器、或未来开发的IV装置。这些部件中的每一个的尺寸可以被设计成并且这些部件中的每一个可以被配置成遵照在当前或未来标准下用于阴型和阳型鲁尔连接的国际标准化组织（ISO）标准中的至少一些。为了讨论的目的，这些部件中的任意一个或者这些部件中的类可以被称作阳型医疗器具。

注入端口15被配置成用于丸剂注射，诸如通过接收注射器尖端并由注射器转移药物，并且还可以被配置成用于从患者体内取回流体（诸如血液）。注入端口15具有限定了内腔150的端口主体32，取决于阀50的位置或状态，其可以与导管主体11的内部空腔13流体连通，如下面进一步讨论的。注入端口15的内腔150与鲁尔锥体（Luer taper）合并以用于以鲁尔配合布置结构接收阳型医疗器具。在一个示例中，外部螺纹在外表面21处围绕注入端口15的入口20合并至注入端口15的外部，以用于鲁尔锁定布置结构。在另一示例中，注入端口15具有相对较低的高度以适应标准阳型医疗器具（诸如具有阳型鲁尔接头的注射器尖端），所述高度从带有导管主体11的注入端口15的基部至注入端口15的上周界来测量。但是由于缩短的长度，注射器尖端可以延伸深入至注入端口15的内腔150中以直接地挤压抵靠阀50以使阀50打开，如下面进一步所讨论的。这允许注射器不仅通过注入端口15排出流体，而且还允许抽真空以将样本吸至注射器中。

注入端口15整体地形成到导管主体11，诸如通过注塑模制。在另一示例中，注入端口15通过焊接、熔合、或其他附接机制而附接至导管主体11以将两个结构一体化为单个一体式单元。在另外的其他示例中，注入端口15由诸如通过焊接或卡扣配合布置结构组装在一起的两个或更多个端口区段制成。导管主体11可以类似地由两个或更多个经组装的毂区段制成。优选地，注入端口15和导管主体由相同的生物相容性材料制成。阀打开器（未示出）可以在将端口区段组装在一起之前而放置在注入端口15的内腔150中。当合并时，阀打开器在阳型医疗尖端与定位在导管毂10的内部空腔13内的阀50之间提供中间（go between）机构，诸如具有一个或多个流动通道的延伸部或导管。当由阳型医疗尖端挤压或按压定位在注入端口15内的阀打开器时，阀打开器进一步前进至注入端口的内腔150中以物理地挤压抵靠阀50从而使阀50塌陷，阀随后打开流体路径以允许流体流动到阳型医疗尖端外并流动穿过注入端口15，或者允许流体流动到阳型医疗尖端中，诸如当吸样本时。在其他示例中，阀打开器可以在未采取多端口区段配置的情况下弹性地变形并且被迫使进入到注入端口中。导管组件10可以具有偏置注入端口15（诸如具有从导管主体11的纵向轴线轴向地偏置的轴线）或者居中的注入端口15（诸如轴向成直线的布置结构）。

参照图4-6，阀50可以从主体11密封注入端口15的内腔150并密封主体11的近侧开口12以防止流动通过阀50。在示例中，阀50由弹性体的或热塑性弹性体（TPE）材料制成并包括端口阀51和入口阀49，入口阀49包括在端口阀51近侧的分裂隔片53。因此，阀50因为其具有端口阀51部件和入口阀49部件，所以可以被称作组合阀、双功能阀、或经组合的阀。在一个示例中，端口阀51和入口阀49整体地形成为单件阀50。在另一示例中，端口阀51和入口阀49可以分开地形成并随后结合或组合以形成单个一体化的阀50。例如，端口阀51和入口阀49可以被焊接、胶合、或使用其中一个部件滑动至另一部件中的卡扣配合布置结构而结合。阀50可以使用弹性生物相容性材料而制成。在一个示例中，阀50由硅酮材料制成。当阀50由两个或更多个不同部件形成时，不同的部件可以由不同的材料特性（诸如不同的材料类型和/或不同硬度）而形成。

如图5A和6中所示，阀50具有在开放远端34和近端38之间延伸的大体上圆筒形主体36。限定在两个端部34、38之间的孔110允许从其跨过的流体连通并且允许开放远端34与入口阀49的分裂隔片53连通。分裂隔片53可以被选择性地打开以允许用以在两个端部34、48之间流动的流体路径。当如图5A中所示定位在导管主体11内时，端口阀51通过呈现如下表面封锁注入端口15的内腔150与导管主体11的内部空腔13之间的界面，所述表面当处于正常扩张状态时覆盖了在内腔150与内部空腔13之间的界面处的开口从而防止流体从注入端口15进入内部空腔13。端口阀51的表面也防止流体从导管主体11的远端14或近端12穿过内部空腔13而进入内腔150。例如，当导管管体40被插入至患者体内时，来自患者的血液将由于阻挡并阻塞了内腔150和内部空腔13之间开口的圆筒形主体36的存在而封锁注入端口15，并且将防止通过导管毂10的近端12进入的流体（诸如输送至患者的IV溶液）进入注入端口15。端口阀51的尺寸和形状被设计成被接收在导管主体11的内部空腔13内，但是尺寸可以被设计成稍微大于内部空腔13（诸如直径稍微大于内部空腔13）以在内部空腔13内并特别地在内腔150与内部空腔13之间的开口处提供紧密配合。

在所示出的实施例中，入口阀49包括渐缩壁114，渐缩壁114具有结合至腹板118的锥形形状结构，并具有当安装在导管毂10内时沿远侧方向朝向导管管体40指向的顶点112。腹板118也是渐缩的并可以具有或可以不具有与渐缩壁114相同的拔模角（draft angle）。开口54（诸如一个或多个狭缝）形成为穿过渐缩壁114以限定分裂隔片53。在一个示例中，开口54是形成为穿过渐缩壁114的单个轴向狭缝以限定两个瓣片。在另一示例中，开口54是形成为穿过渐缩壁114的两个或更多个轴向狭缝以限定多个瓣片。在其他示例中，开口54是形成为穿过顶点112的简单孔洞。

腹板118形成在圆筒形主体36的端部边缘52处并与入口阀49的渐缩壁114形成为一体。如图5A的侧截面图中所示出的，腹板118和渐缩壁114类似于倒钩配合（barbfitting）上的倒钩。入口阀49可以被理解为包括至少部分地由腹板118形成的第一锥形区段400以及至少部分地由渐缩壁114形成的第二锥形区段402。如下面进一步所讨论的，第二锥形区段402被配置成朝向第一锥形区段400向远侧移动。成形间隙120被提供在腹板118和渐缩壁114之间，部分地由圆筒形主体36的端部边缘52和隔片环57界定。在示例中，第二锥形区段402配置成当由阳型医疗器具激活时向远侧前进至成形间隙120中。在诸如由阳型鲁尔适配器或注射器尖端激活之前，分裂隔片53的开口54基本上在其自身上密封。如果诸如在静脉穿刺之前针定位在导管毂10和导管管体40内，开口54在针周围密封。在一个示例中，开口54可以维持抵抗沿从远端114朝向分裂隔片53的方向的回流的密封，诸如由于通过注入端口15的流体流动或来自导管管体40的血液流动。当暴露于流体背压时，分裂隔片53的锥形结构易于在其自身上密封。例如，当分裂隔片53成锥形具有指向远侧的顶点112时，挤压抵靠分裂隔片53的外部锥形壁表面114的流体压力沿着阀50的纵向轴线向内挤压锥形壁，由此在一个或多个接缝或狭缝处形成更紧密的密封。换言之，入口阀49的壁表面114的压缩导致开口54的一个或多个接缝进一步压缩以形成紧密密封。

锥形壁表面114具有内壁表面56，其限定了漏斗形入口以便诸如当从IV线或注射器接收流体时汇集沿远侧方向穿过分裂隔片的流体。渐缩壁114延伸至隔片环或隔片凸缘57中，隔片环或隔片凸缘57具有大体上平坦的端部表面122以及限定了开口124的内周界。因此，如所示，隔片凸缘57连接至壁结构，诸如连接至渐缩壁114，具有当安装在导管毂内时会聚至沿导管毂的远端方向指向的顶点112的锥形外表面和内表面。如所示，腹板118在顶点112的近侧的位置处结合渐缩壁114。在一个示例中，隔片环57可以具有类似于圆形边缘52的外直径的外直径，可构想出不同的直径。例如，隔片环57可以具有相比导管主体11的内孔较小的外直径，以使得当入口阀49由医疗器具致动时，在由阳型医疗器具挤压时隔片环57的较小外直径不拖拽、或者可能仅轻微地拖拽抵靠内孔。

再次参照图5A和6，阀50提供有固定环60，诸如固定环60被安装至阀50的圆筒形主体36的外部。在一个示例中，固定环60具有大体上平坦的外部和内部表面或轮廓以夹持在圆筒形主体36的外部周围。在另一示例中，固定环60具有圆环形状（toroid shape），其带有圆化的轮廓。固定环60的外表面可以是平面的或平坦的，或者是台阶状的60a以形成肩部。阀50使用挤压配合在内部空腔13中并联接至阀50的固定环60而固定在导管主体11的内部空腔13内。固定环60防止阀50在导管主体11中向远侧和/或向近侧轴向地移动。固定环60防止阀50的端口阀51部分在内部空腔13中从设定位置向远侧或向近侧移动以确保注入端口的内腔150与导管主体11的内部空腔13之间的流体开口130的适当的密封。

参照图5B，其是图5A的圈出部分5B-5B的放大图，在导管毂10的内部空腔13中形成台阶16，台阶16也可以被称作肩部。台阶16提供了固定位置以便固定环60来抵靠坐落，固定环60在其外表面上具有匹配的台阶60a以坐落抵靠导管主体11的内部空腔13中的台阶16。两个台阶表面16、60a限定了形状接合（positive engagement），该形状接合防止固定环60在内部空腔13内轴向地移动，固定环60由于其与阀50的接合防止阀50在内部空腔13内轴向地移动。然而，当由阳型医疗器具挤压时，阀50的一部分可以移动，诸如塌陷。在本实施例中，固定环60的向内延伸的唇缘61接合端口阀51的圆筒形主体36的外表面中的凹口58以将固定环60联接至阀50。在其他示例中，省略了唇缘61和凹口58。在固定环60和阀50之间的接合也可以涉及使用渐缩表面，类似于鲁尔连接。固定环60可以由金属或其他高强度材料制成。在另外的其他示例中，固定环60具有挤压配合在阀50周围的单个平面内表面以及挤压配合至导管主体11的内壁表面的单个平面外表面，而不具有台阶状表面、不具有固定唇缘并且不具有凹口。当台阶16与导管毂和固定环60合并时，固定环60的较小的外直径部分可以在安装期间在导管毂10的内部空腔13内更容易地滑动而没有发生拖拽。换言之，除了其子区段之外，固定环60的整个外表面并未摩擦抵靠导管毂10的内表面，由于固定环60的其他区段的尺寸逐步减小。

因此，本公开的方面被理解为包括一种带端口导管毂10，带端口导管毂10具有：导管管体40；针，针突出穿过导管管体40，具有在导管管体40的远侧开口的远侧延伸的针尖端；以及针毂，针毂附接至针并定位在导管毂10的近侧。阀50定位在导管毂10的内部。阀50被配置成从导管毂10的内部空腔13密封注入端口，并且被配置成密封导管毂10的近端12以防流体流动通过阀50。在一些示例中，在导管毂10和针毂之间提供第三毂，第三毂具有用于在成功静脉穿刺之后覆盖针尖端的尖端防护器。针防护器可以替代地被放置在针毂内，诸如完全地或部分地被放置在导管毂10的内部内，而不具有第三毂或第三外壳。在另外的其他示例中，针毂提供有针防护器，以使得在成功静脉穿刺之后，针连同针尖端被撤回至针毂中，诸如通过弹簧作用。在另外的其他示例中，针防护器被接合在导管毂10内，直至针尖端被撤回在针防护器内，针防护器随后使得臂移动或塌陷以当从导管毂10的内部脱离时阻挡针尖端。在该最后的示例中，针可以在针尖端的近侧具有轮廓改变部以接合限定针防护器的近侧壁中的开口的周界。轮廓改变部可以是褶皱或隆起部或者截面尺寸大于将要被轮廓改变部接合的开口的最大直径的其他结构。

图7A和7B是带端口导管组件10的截面图。导管毂10的注入端口15具有围绕注入端口15的入口的在外表面21处的外部螺纹（未示出）。在所示出的实施例中，注入端口15的尺寸和形状被设计成适应医疗器具132的鲁尔尖端，医疗器具132具有或不具有用于接合注入端口15上的外部螺纹的螺纹套环。阳型医疗器具132的尖端134被示出为被插入到注入端口15的入口20中。由于鲁尔连接的相对几何形状，尖端134以可以容易地设计尺寸并计算的已知量或距离而延伸至内腔150中。如所示，鲁尔尖端134的远端与端口阀51间隔达给定的注入端口高度。储存在阳型医疗器具132内的流体现在可以通过注入端口15的内腔150、导管毂10的内部空腔13、以及导管管体40被注入至患者。当从医疗器具132排出流体时，所产生的流体压力挤压端口阀51的外壁并使端口阀51塌陷，由此打破内腔150与内部空腔13之间的密封，以使得流体可以通过导管管体4而传送至患者。当IV线在其近端12处连接至毂主体11并且流体通过IV线从悬挂在IV架的IV袋释放以引导流体穿过导管毂的内部空腔13时，来自医疗器具132的排出压力必须超过导管毂10的内部空腔13中的压力以使端口阀51偏转从而打开注入端口15处的阀，如图7A中所示。一旦阳型医疗器具132撤回离开注入端口15，阀50的弹性将导致阀50从图7C中所示的塌陷位置移动回到其正常的扩张位置，从而闭合内腔150和内部空腔13之间的流体路径。

在图7A中所示的冲洗位置，如果流体压力终止或者流体被抽吸到阳型医疗器具132中，阀50将使进入注入端口的开口130闭合并不允许流体流动。因此，在实施例中，阀打开器可以在注入端口15的内腔150内被设置在尖端134的远端与阀50之间。阀打开器的尺寸和形状可以被设计成通过阳型医疗器具的尖端134的远端的挤压动作而前进抵靠阀50，从而挤压抵靠端口阀51的壁表面以使端口阀51塌陷并且打开注入端口与导管毂的内孔之间的流体路径。例如，阀打开器可以被用于前进抵靠端口阀51并使端口阀51物理地变形，从而打破密封并允许流体从阳型医疗器具132经由注入端口15传送到患者体内，而不是如上面所讨论的仅依赖流体压力以塌陷端口阀51。有利地，因为端口阀51由阀打开器而物理地塌陷，所以可以在注入端口15的内腔150处施加或产生真空，而仍然将端口阀51维持在塌陷状态，如此以使得采集样本或者将流体引导到阳型医疗器具132中。示例性的阀打开器可以通常是长形的，具有用于由阳型医疗器具132的尖端134接触的表面，并且具有可以挤压抵靠阀50以使阀50塌陷的表面。阀打开器提供有一个或多个流体路径以便流体流动跨过阀打开器。

因此，在一个实施例中，当端口阀51物理地变形时，流体可以被抽吸通过注入端口15并被抽吸至阳型医疗器具132中。对于现有技术的带端口导管而言通常是不可能的，因为在注入端口15处抽出的任何真空将导致阀恢复其形状并从主体11阻断或封锁注入端口。因此，本公开的方面被理解为包括一种带端口导管组件100，其中，可以通过导管主体11的注入端口15注入或抽吸流体。本公开还被理解为包括一种一体式阀50，一体式阀50包括端口阀51和入口阀49。在示例中，通过经由物理机制或物理物体首先使定位在导管主体11中的端口阀51塌陷来通过注入端口15抽吸流体。如所描述的，阀打开器可以定位在注入端口内，并且由医疗器具132前进抵靠端口阀51以使端口阀51塌陷。一旦由物理物体而不是流体压力来使阀50塌陷，则打破了在注入端口15处的密封并且可以通过注入端口15注入或抽吸流体。因此，采用本发明的带端口导管组件100，流体样本可以被引导通过（诸如抽吸通过）注入端口15并进入至医疗器具（诸如注射器）中。如之前所描述的并替代地，注入端口15的长度可以被减小以使得阳型医疗器具132的尖端在不具有阀打开器的情况下能够使端口阀51物理地变形。

当医疗器具132的物理约束被从注入端口移除并远离阀打开器时，端口阀51弹性地返回至其原始形状，由此恢复了注入端口15的内腔150与导管主体11的内部空腔13之间的密封。阀打开器和注入端口的内孔也可以被配置成使得阀打开器的回弹性部件挤压抵靠内孔以当移除物理约束时移动离开阀。因此，由于现在由已扩张的端口阀51形成密封，所以注入端口15的内腔150不再与导管主体11的内部空腔13流体连通。换言之，本公开的方面包括阀50的端口阀51和阀打开器，一旦在注入端口的入口处移除物理约束，则阀50的端口阀51弹性地回弹至其原始的圆筒形状，阀打开器移动远离端口阀51。要理解的是，如果注入端口15具有缩短的高度，则医疗器具132的尖端134可以使端口阀51物理地塌陷而无需阀打开器。因此，本公开的方面是一种带端口导管，在带端口导管中，注入端口被缩短，以使得当阳型医疗器具132的尖端134被插入到缩短的端口中时，尖端134挤压并且使端口阀51物理地变形以打开端口以便流体流动，或以便通过注入端口15进行注入或抽吸。阀50还被理解为包括入口阀49。入口阀49可以具有一个或多个狭缝和减缩表面。

图7C在没有示出导管毂10的情况下示出了处于塌陷状态的阀50。如所示，阀50在圆筒形主体36的开放远端34处或附近发生塌陷，这诸如由于流体压力，由于阀打开器的部件或部分挤压抵靠圆筒形主体36以使圆筒形主体36塌陷，或者由于阳型医疗器具132的尖端134挤压抵靠圆筒形主体36以使圆筒形主体36塌陷。

现在参照图8，示出了具有处于塌陷或打开位置的端口阀51的导管组件的俯视截面图，其示出了注入端口15的内腔150与为了流体流动而打开的导管毂10的内部空腔13之间的流动路径130。入口阀49的分裂隔片53的开口54被示出为处于闭合状态。流体背压（back pressure）朝向导管主体11的近端12抵靠渐缩锥形壁表面114推分裂隔片53。因为分裂隔片53的锥形轮廓，压力还压缩分裂隔片53的开口54以沿着一个或多个接缝形成更紧密的一个或多个密封。流体的回流（back flow）可以来自通过注入端口15的流体注入输送和/或通过导管管体40的患者的静脉压力的流体背压。

现在参照图9A-9C，示出了穿过后阀或入口阀49的处于流动状态的图1-4的导管组件。图9A示出了连接至导管主体11的近端12的阳型医疗器具140。图9B示出了在不具有导管毂且入口阀49处于打开状态的情况下的阀50。图9C是图9A的圈出部分9C的特写视图。如所示，阳型医疗器具140的阳型鲁尔锁定器142附接至导管主体11的近端12。在所示出的实施例中，导管主体11的近端12的尺寸和形状被设计成适应医疗器具140的鲁尔尖端134/145，医疗器具140被示出为具有螺纹套环142以便接合导管主体11的外表面处的在近端12处围绕导管主体11的入口的外部螺纹。阳型鲁尔锁定器的尖端134/145被示出为插入至导管主体11的近端12中，并且由于该鲁尔配合（Luer fit）在两者之间的相对几何形状，尖端134/145以可以容易地设计尺寸并计算的已知量或距离而延伸至导管主体11的内部空腔13中。如图9A中所示，阳型鲁尔尖端134/145的远端挤压抵靠隔片环57的端部表面122，其向远侧推分裂隔片53。如之前所描述的，沿远侧方向施加在隔片环57上的轴向延伸力将导致第二锥形区段向远侧移动成更靠近第一锥形区段400。与此同时，第二锥形区段402诸如部分地或完全地移动至提供在第一和第二锥形区段400、402之间的成形间隙120中。当朝向第一锥形区段400向远侧推第二锥形区段402时，开口54在顶点112处扩张，由此打破了密封以允许储存在阳型医疗器具140内的流体流动通过开口54，流动通过端口阀51的开放孔，流动通过导管主体11的内部空腔13，并且流动通过导管管体40至患者。开口54至少部分地由于第一锥形区段400被第二锥形区段402向远侧推而扩张，但是因为第一锥形区段400的腹板118由圆筒形主体36来保持，所以腹板118主要地径向向外扩张离开阀50的纵向轴线，从而导致分裂隔片53的狭缝使开口54打开。当由阳型医疗器具140在近端38处挤压阀50时，阀50的远端34处的端口阀51并不向远侧移动，这是因为形成在导管毂10的内部空腔13中的台阶16阻止附接至阀50的固定环60向远侧移动，如图9C中所示。这确保了当第二锥形区段402移动抵靠第一锥形区段400以使开口54扩张时仅分裂隔片53被向远侧挤压而没有使整个阀50移动。在导管毂的内部空腔中没有台阶表面16的实施例中，当入口阀49被医疗器具140致动时，固定环60和导管毂的内表面之间的挤压配合布置结构足以将阀50保持在适当位置。在另外的其他示例中，阀主体在没有固定环60的情况下可以被挤压配合到导管毂10的孔中。例如，导管毂10和阀50之间的渐缩几何形状、肩部、或台阶状表面可以被采用以在没有分开的固定环60的情况下使阀50固定。

一旦将阳型医疗器具140撤回离开导管主体11的入口，诸如在IV溶液输注之后，阀50的弹性将允许第一和第二锥形区段400、402的腹板118和壁114从图9B和9C中示出的它们的已偏转位置弹性地返回至图5A和6中示出的它们的未偏转位置或闭合位置，以使分裂隔片53闭合并使导管毂主体11的内部空腔13与近侧入口之间的流体路径闭合。

图10示出了能够与图1和2的带端口导管组件100的阀70的一起使用的另一实施例。如所示，阀70包括端口阀71以及入口阀89，入口阀89包括定位在端口阀71的近侧的分裂隔片73。入口阀89从近端12密封了孔110（图11），并且端口阀71从导管主体11的内部空腔13密封了注入端口15的内腔150。本实施例的阀70除了几个例外之外基本上类似于图4的阀50。本分裂隔片73具有狭缝，狭缝限定当由阳型医疗器具140沿远侧方向挤压抵靠时打开的开口74。在一些示例中，提供两个或多个狭缝以限定开口74。例如，采用加号“+”的形式的两个狭缝可以被合并在尖端146处，或者是形成类似“Y”图形的以120度间隔开的三个狭缝。端口阀71在功能上类似于图4的阀50的端口阀51，并且可以由流体压力、由阳型医疗器具132的尖端、或由阀致动器来致动从而打开。

在所示出的实施例中，阀70具有包括隔片环77的近侧尖端或头部146。如所示，尖端146类似于包括半球形圆顶的蘑菇状头部。端口阀71由弹性颈部或颈部区段72连接至入口阀89。除了参照图10之外参照图11，弹性颈部72是中空的并且具有大体上恒定的内直径，而同时具有沿着弹性颈部的长度变化的外直径，因此沿着弹性颈部72的长度的至少一部分形成了可变的壁厚度。任选地，外直径可以是恒定的，而内直径可以变化以沿着颈部区段的长度形成可变的壁厚度。尽管可变的壁厚度可以延伸颈部区段72的整个长度，但本发明实施例在与尖端146的连接位置处包括大体上恒定的壁厚度的区段148。颈部区段72的可变壁厚度限定了可塌陷区域，可塌陷区域当由阳型医疗器具140挤压尖端146时压缩以使分裂隔片73打开。在一些示例中，当被阳型医疗器具140推时仅弹性颈部72以及可能的话尖端146发生塌陷以使入口阀89打开。在一些示例中，仅弹性颈部72的可塌陷区段发生塌陷。在另外其他示例中，当轴向地加载时恒定厚度区段148也发生塌陷。因此，当圆顶形蘑菇状头部146塌陷时，本实施例被理解为包括具有弧形表面的尖端，弧形表面当由阳型医疗器具挤压时被扭曲和/或变平以打开入口阀89。在其他示例中，具有弧形表面的尖端可以相对地具有更大刚度，并且当由阳型医疗器具挤压时不被扭曲或变平。具有端口阀71的圆筒形主体36应该比弹性颈部72更硬以允许弹性颈部72朝向端口阀71弹性地变形。然而，当采用固定环60固定至导管毂10时，如下面进一步所讨论的，固定环60将由于阳型医疗器具140作用在入口阀89上的指向远侧的力而使阀70的在固定环60远侧的区段固定以防沿轴向方向移动和/或塌陷。因此，整个阀70可以替代地具有与颈部区段72相同或稍微类似的硬度，并且可以仍然由阳型医疗器具140压缩以打开入口阀89，而同时端口阀71保持稳定并且未由固定环60压缩。

在所示出的实施例中，开口74可以是与端口阀71的开放孔110连通的孔洞或一个或多个狭缝。在激活之前，分裂隔片73的开口74抵靠自身而密封，或者在准备好进行静脉穿刺的位置中在从其穿过的针周围密封。可以在后模制操作中形成限定开口74的一个或多个狭缝，诸如通过切割。在一些示例中，隔片环77的外直径大于导管毂10的内孔，并且由导管毂10的内孔压挤以帮助闭合入口阀89的开口74。

图11示出了放置在阀70周围的固定环60以便将阀50固定在导管主体10的内孔内。固定环60类似于图5A的用于将阀70固定至导管主体11的内部空腔13的固定环60。固定环60的向内延伸的唇缘61在圆筒形主体36的外表面中接合凹口78以将阀70联接并固定至导管主体11的内部空腔13。例如，形成在固定环60的外表面上的台阶60a可以邻接形成在导管主体11的内部空腔13中的台阶以防止固定环60以及因此附接至固定环60的阀50发生轴向移动，除了当阀50被压缩以由医疗器具或由压力、阳型鲁尔尖端、或者阀打开器打开从而打开阀时之外。

现在参照图12，图10和11的阀70被示出为定位在导管毂11的内部空腔中。端口阀71通过形成密封封锁了在注入端口15的内腔150与导管主体11的内部空腔13之间的界面以防止流体从注入端口15进入内部空腔13，并且还防止流体从内部空腔13穿过注入端口15。端口阀71具有与导管主体11的内部空腔13的形状匹配的形状，但是在尺寸上可以被设计成比内部空腔13稍微更大（诸如具有更大直径），以在内部空腔13内提供紧密配合。

现在参照图13，图12的导管毂10被示出为处于使用位置，在使用位置中，阳型医疗器具140附接至导管主体11的近端14。在所示出的实施例中，导管主体11的近端14的尺寸和形状被设计成适应鲁尔尖端，鲁尔尖端具有或不具有用于接合在近端14处的围绕导管主体11的入口的导管主体11的外表面处的外部螺纹的螺纹套环。阳型鲁尔锁定器的尖端134被示出为插入至导管主体11的入口中，并且由于鲁尔连接的相对几何形状，以可以容易地确定的已知量或距离而延伸至导管主体11的内部空腔13中。如所示，阳型尖端134的远端挤压抵靠入口阀89的圆顶头部146，并通过弹性地变形并压缩弹性颈部72使隔片环77向远侧移位，由此打破密封并使分裂隔片73的开口74张开，以允许储存在阳型医疗器具140内的流体流动通过导管主体11的内部空腔13并流动通过导管管体40至患者。因此，本公开的方面被理解为包括阀50，阀50包括附接至弹性颈部72的尖端146，弹性颈部72附接至圆筒形主体36。圆筒形主体36还包括用于闭合注入端口15与导管毂10的内部空腔13之间的流动空间的端口阀71。当由阳型医疗器具致动时，入口阀的尖端和颈部变形以使定位在尖端上的狭缝打开，狭缝打开以允许流体流动通过阀50。在所示的实施例中，尖端146包括半球形圆顶表面，其类似于蘑菇状头部并具有形成在其内或其上的狭缝并完全地穿过圆顶的壁表面。狭缝可以具有简单的笔直的线或者复杂的线，诸如加号“+”配置。在示例中，固定环60被用于在导管毂10的孔内固定阀50。任选地，固定环60可以被省略并且在不具有固定环60的情况下将阀50挤压配合至孔中，如之前参照其他阀实施例所描述的。

一旦从图13中所示位置将阳型医疗器具140撤回离开导管主体11的入口，阀50的弹性允许弹性颈部72和尖端146从它们如图14中所示在导管毂10外的塌陷位置弹回或扩张回到如图10中所示它们的扩张或闭合位置，以闭合穿过导管毂10的入口的流体路径。

参照图15-19，示出了能够与带端口导管组件100一起使用的阀80的另一实施例。阀80的本实施例包括端口阀81以及带有分裂隔片83的入口阀99，其除了少数部分之外类似于在本文其他地方所讨论的其他实施例。入口阀99定位在端口阀81的近侧并且具有开口84、连接至腹板144的渐缩壁86。腹板144和渐缩壁86限定分裂隔片83的表面特征，其具有沿远侧方向朝向端口阀81突出的顶点112。阀80的本实施例除了少数部分之外基本上类似于图4以及相关附图的阀50。在本实施例中，隔片环87提供有凹陷或凹口82，并且沟槽85（图16）被提供在渐缩壁86和隔片环87之间。沟槽85可以具有“V形”截面或“U形”截面，具有笔直或渐缩侧壁以便保持针防护器90的钩部，如下面进一步所讨论的。阀80可以包括一个或多个凹陷82以及一个或多个沟槽85。阀80可以能够与在本文中其他地方所描述的任意带端口导管毂一起使用。

任选的固定环60可以被用于与本发明的阀80一起使用以在带端口导管毂10的内孔内固定阀50。类似于其他阀实施例和固定环，固定环60的向内延伸的唇缘61可以接合形成在圆筒形主体36的外表面中的凹口88以将阀80联接并固定至导管主体11的内部空腔13。端口阀81具有允许与分裂隔片83流体连通的开放孔110。

现在参照图17，阀80被示出为定位在带端口导管11的孔内。阀80的端口阀81通过形成密封来封锁注入端口15的内腔150与导管主体11的内部空腔13之间的界面，以防止流体从注入端口15进入内部空腔13，并且也防止流体从内部空腔13穿过注入端口15。端口阀81具有与导管主体11的内部空腔13的形状匹配的形状，但是在尺寸上可以被设计成比内部空腔13稍微更大（诸如具有更大直径），以在内部空腔13内提供紧密配合。

针毂105上的护罩101被示出为附接至导管毂10的近端。更特别地，导管毂11的近端突出至由针毂105的护罩101限定的开放空间中。两个毂可以通过多个可偏转指状部160而连接或接合，指状部160具有突出部162，突出部162配合抵靠利用导管毂11形成的凹陷区段。可构想其他接合机制以用于在使用就绪的位置中可移除地将针毂105固定至导管毂10，诸如在不具有凹陷的情况下仅使用突出部、使用作为单独部件的联接器以将针毂106和导管毂10固定在一起。在针毂105的撤回期间，联接器可以从导管毂10或针毂105分离，并且与导管毂10或针毂105中的另一个保持在一起。针106从针毂105的鼻部区段164延伸并穿过安全夹具或针防护器90、阀80、导管毂11、以及导管管体40，针的尖锐远侧尖端在使用就绪位置中延伸到导管管体40的远端外。在另一示例中，导管主体11的近端12具有阴型鲁尔连接器，阴型鲁尔连接器具有外部螺纹以接合利用针毂105的护罩101形成的一个或多个突出部。

针防护器90具有近侧壁91、限定穿过近侧壁91的开口95的周界，以及在近侧壁91的远侧延伸并接合阀80的两个臂92。两个臂92的每一个包括远侧壁166，臂92在其端部处具有弯曲的唇缘或钩部94，其在所示的实施例中是自由端93并且并未连接至或附接至任何其他结构。臂92具有不同的长度，以使得当激活针防护器90时，两个远侧壁166轴向地偏置，如图19中所示。在所示的实施例中，自由端93的一个接触阀80，而另一个自由端93在准备位置中接触针杆。更特别地，一个臂92的自由端93中的一个延伸穿过隔片环87的凹陷82，以使得该臂的钩部94与定位在隔片环87和渐缩壁86之间的沟槽85相互作用。钩部94可以在沟槽85的位置处接触沟槽85，沟槽85的位置在隔片环87上的凹陷82的远侧。沟槽85可以因此保持与针106间隔开的臂92中的至少一个，由此将针防护器90保持在适当位置，直至针106从导管毂10向近侧撤回。当针106延伸穿过阀80时，由于穿过阀的针的存在，压缩或压挤了渐缩壁86的弹性材料，这帮助防止钩部94移出沟槽85。此外，因为渐缩壁86向外挤压，具有在沟槽中的钩部94的臂也被向外挤压，这在臂92和导管主体11的内部空腔壁之间留下更少的间隙，由此约束了臂92向外移动的量，并且减小或消除了钩部94移出沟槽85的可能性。在一些示例中，入口阀99可以被修改以支撑两个臂，以使得两个臂在使用就绪位置中与针间隔开。例如，入口阀99可以被延伸并在隔片环87上提供有两个沟槽85和两个凹陷92以支撑针防护器90的两个自由端93。两个臂92均可以被保持成与针106分离以当针106在成功静脉穿刺之后向近侧撤回时减小对针106的摩擦。在一些示例中，两个臂92中的一个或两个自由端93具有简单的笔直边缘而不具有弯曲的唇缘或钩部94。两个臂92各自被示出为具有折叠凸耳168（诸如在每个远侧壁上的两个或更多个折叠凸耳）以加强两个远端并防止针在臂92外横向地移动。而且，针防护器90部分地定位在导管毂10的内部空腔13内，针防护器90的部分定位在导管毂10的外部。如所示，针防护器90的在导管毂10的外侧的部分由护罩101完全或部分地覆盖。

现在参照图18，当在成功静脉穿刺之后从导管管体和阀80向近侧撤回针106时，分裂隔片83的开口84闭合，由此密封了通过阀80的流体路径。当针106和针毂105向近侧撤回时，针毂105的护罩101从导管毂10分离。当针106沿近侧方向撤回并且针106上的轮廓改变部107（诸如隆起部或褶皱）接触近侧壁91并接合限定近侧开口95的周界时，轮廓改变部107过大以至于无法沿近侧方向穿过开口95并拉针防护器90以将针防护器90从阀80分离。在撤回过程期间，臂92中的一个的钩部94被从沟槽85拉出并穿过隔片环87上的凹陷82。在一个示例中，当针106从阀80撤回并且渐缩壁86返回到其松弛位置时，不具有接合在沟槽85中的钩部94的臂92将开始封盖针106的尖端，并且可以更容易地将接合在沟槽85中的钩部94向近侧拉出，因为阀上的渐缩壁86不再被压缩。此外，因为不再向外挤压渐缩壁86，具有在沟槽中的钩部94的臂92不再被向外挤压，这在臂92与导管主体11的内部空腔壁之间留下更多间隙，以便将钩部94从沟槽85移出。

图19示出了当向近侧撤回针106时，接合针防护器90的近侧壁91（诸如限定近侧壁上的近侧开口的周界）的针106的轮廓改变部107（诸如褶皱、隆起部、材料增加部、或安装在针上的套管）。所示的轮廓改变部107是褶皱，其具有被增大的区段以及被下压或压挤的区段，并且所示的视图是沿着褶皱的下压区段。褶皱的被增大区段大于近侧开口95，并且当沿近侧方向撤回针106时拉近侧壁91。臂92径向地移动以阻挡针尖端以防发生意外的针刺。在从导管毂10移除针防护器90和针106之后，阳型医疗连接器（诸如IV连接）可以直接或间接地联接至导管毂10的近端12以将流体输注至患者体内。

构想出制造并使用本文所描述的带端口导管组件的方法。

尽管已经在本文中具体地描述并示出了带端口导管组件的有限实施例和它们的部件，但是本领域技术人员将明白许多修改和变形。此外，对于一个实施例所明确讨论但是对于另一个并未明确讨论的元素和特征可以等同地适用，只要功能或结构没有冲突。因此，除非上下文另外指示，则对于一个实施例而言的相似特征能够应用于另一实施例。因此，将要理解的是，根据所公开的装置、系统和方法的原理而构造的带端口导管组件和它们的部件可以被具体实现为不同于本文中所具体描述的那样。也在所附权利要求中限定本公开。

Claims (15)

1.一种带端口导管组件（100），包括：

导管毂（10），所述导管毂（10）具有远端（14）、内部空腔（13）、近端（12）、以及在所述近端和远端（12、14）之间延伸的纵向轴线；

注入端口（15），所述注入端口（15）从所述导管毂（10）延伸并具有与所述导管毂（10）的内部空腔（13）连通的内腔（150）；

导管管体（40），所述导管管体（40）从所述导管毂（10）的远端（14）延伸；以及

阀（50），所述阀（50）固定在所述导管毂（10）的内部空腔（13）中，所述阀（50）包括端口阀（51）和入口阀（49）两者，所述入口阀（49）包括分裂隔片（53），其中，所述端口阀（51）包括圆筒形主体（36）并且在所述注入端口（15）的内腔（150）与所述导管毂（10）的内部空腔（13）之间形成密封；以及

孔（110），所述孔（110）由与所述分裂隔片（53）连通的圆筒形主体（36）限定。

2.根据权利要求1所述的带端口导管组件（100），还包括固定环（60），所述固定环（60）联接至所述阀（50）并接合所述导管毂（10）的内部空腔（13）中的台阶以将所述阀（50）固定至所述导管毂（10）的内部空腔（13）。

3.根据权利要求1或2所述的带端口导管组件（100），其中，所述入口阀（49）包括带有至少一个开口（74）的蘑菇状头部（146）。

4.根据权利要求3所述的带端口导管组件（100），还包括可塌陷区段，所述可塌陷区段连接至所述蘑菇状头部（146）。

5.根据权利要求4所述的带端口导管组件（100），其中，当由阳型医疗器具（146）挤压所述蘑菇状头部（146）时，所述至少一个开口（74）打开以允许流动通过所述圆筒形主体（36）的孔（110）。

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的带端口导管组件（100），还包括针防护器（90），所述针防护器（90）可移除地联接至所述阀（50）。

7.根据权利要求6所述的带端口导管组件（100），还包括所述入口阀（49）上的隔片环（57），所述隔片环（57）包括沟槽（85）和凹陷（82），并且其中，所述针防护器（90）的自由端（93）可移除地固定在所述凹陷（82）中。

8.根据权利要求1或6所述的带端口导管组件（100），其中，所述阀（50）还包括弹性颈部（72），所述弹性颈部（72）定位在所述端口阀（51）的近侧，所述弹性颈部（72）包括可塌陷区段。

9.根据权利要求1、2、7或8所述的带端口导管组件（100），其中，所述入口阀（49）包括第一锥形区段（400）以及第二锥形区段（402），所述第二锥形区段（402）当由阳型医疗器具（140）挤压时能够朝向所述第一锥形区段（400）轴向地移动。

10.根据权利要求9所述的带端口导管组件（100），其中，所述第二锥形区段（402）当由阳型医疗器具（140）挤压时至少部分地移动至成形间隙（120）中。

11.根据权利要求1-10中的任一项所述的带端口导管组件（100），其中，所述端口阀（51）能够由流体压力来打开。

12.一种制造带端口导管组件（100）的方法，所述方法包括：

提供导管毂（10），所述导管毂（10）带有导管主体（11），所述导管主体（11）具有远端（14）、近端（12）、以及在所述两端（12、14）之间延伸的纵向轴线；注入端口（15），所述注入端口（15）从所述导管主体（11）沿径向方向延伸；所述注入端口（15）包括与所述导管毂（10）的内部空腔（13）连通的内腔（150）；

将导管管体（40）附接至所述导管毂（10）的远端（14）；

将阀（50）固定在所述导管毂（10）的内部空腔（13）中，所述阀（50）包括端口阀（51）和入口阀（49）两者，所述入口阀（49）包括分裂隔片（53）；以及

其中，所述端口阀（51）能够由流体压力或由物理接触而塌陷，并且所述入口阀（49）包括狭缝，当所述入口阀（49）的近端（12）由阳型医疗器具（140）向远侧移位时，所述狭缝打开。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述入口阀（49）包括第一锥形区段（400）和第二锥形区段（402），所述第二锥形区段（402）能够朝向所述第一锥形区段（400）轴向地移动。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述第二锥形区段（102）从就绪位置的移动使所述开口（54）解封。

15.根据权利要求12-14中的任一项所述的方法，其中，所述阀（50）通过抵靠台阶（16）接合联接至所述阀（50）的固定环（60）而被固定至所述导管毂（10）的内部空腔（13）。