BRPI0401511B1

BRPI0401511B1 - dispositivo médico para uso com um dispositivo de transferência de fluido tendo uma ponta em formato tronco-cônico

Info

Publication number: BRPI0401511B1
Application number: BRPI0401511A
Authority: BR
Inventors: Richard J Caizza; William N Grady
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2003-05-02
Filing date: 2004-04-30
Publication date: 2016-08-23
Also published as: ES2260708T3; NZ532533A; BRPI0401511A; US20140052073A1; US20070173776A1; DE602004000425T2; DK1473053T3; CA2465164A1; CA2465164C; US20070185461A1; CN1550241A; US8591475B2; BRPI0401511B8; EP1473053A1; DE602004000425D1; MXPA04003994A; US7717881B2; CN100563741C; EP1473053B1; JP4549097B2

Abstract

"estrutura de liberação controlada para a fixação de dispositivos médicos". um dispositivo médico para uso com um dispositivo de transferência de fluido tendo uma ponta em formato tronco-cônico inclui um cubo tendo uma extremidade proximal aberta com uma cavidade em formato tronco-cônico na mesma, uma extremidade distal e uma passagem através delas. a cavidade é parte da passagem. um elemento de liberação na passagem do cubo fica posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico com a cavidade do cubo. a estrutura é proporcionada para liberação de pelo menos parte do elemento de liberação, com a aplicação de uma força direcionada de modo proximal no cubo, para permitir o engate estanque ao fluido abrupto da ponta e da cavidade no cubo.

Description

"DISPOSITIVO MÉDICO PARA USO COM UM DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE FLUIDO TENDO UMA PONTA EM FORMATO TRONCO-CÔNICO" CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a um dispositivo médico tal como um conjunto de agulha hipodérmica que é adaptado para engatar de modo a ser liberado um dispositivo de transferência de fluido tal como uma seringa. Em particular, a presente invenção refere-se a um dispositivo médico tendo um elemento que pode ser liberado para controlar a força mínima necessária para conectar um dispositivo médico em um dispositivo de distribuição de fluido tal como um conjunto de agulha e uma seringa.

ANTECEDENTES

Uma seringa hipodérmica consiste de um tubo cilíndrico, mais geralmente feito de material termoplástico ou vidro, com uma extremidade distai adaptada para ser conectada em um conjunto de agulha hipodérmica ou outro dispositivo médico e uma extremidade proximal adaptada para receber uma rolha e conjunto de haste de embolo. A rolha proporciona a vedação estanque ao fluido entre si própria e o tubo da seringa de modo que o movimento da rolha para cima e para baixo do tubo fará com que o líquido, sangue ou outros fluidos sejam puxados para dentro ou forçados para fora do tubo da seringa através da extremidade distai. A rolha é movida ao longo do tubo da seringa pela aplicação da força axial em uma haste de êmbolo rígida que é conectada na rolha e é suficientemente longa para ser acessível de fora do tubo. A rolha e a haste do êmbolo podem ser integralmente formadas de um material tal como termoplástico.

Conjuntos de agulha hipodérmica, tipicamente incluindo uma cânula e um cubo, são freqüentemente presos de modo a serem removidos em seringas para executar uma variedade de tarefas tal como a aplicação de medicação em pacientes e em dispositivos, e para a retirada das amostras de fluido dos pacientes e das fontes de fluido. Geralmente, o cubo do conjunto da agulha hipodérmica tem superfície interior cônica adaptada para engatar a ponta cônica do tubo da seringa de modo que os dois componentes são unidos em um a-juste de interferência com atrito. A ponta da seringa cônica e o receptáculo cônico de forma complementar no cubo são citados como encaixes luer padrões. Uma ampla variedade de outros dispositivos médicos tais como registros e conjuntos de tubulação têm encaixes luer padrões que permitem que eles sejam engatados em uma ponta de seringa. É importante que o ajuste com atrito entre a ponta da seringa e o cubo da agulha ou outro dispositivo médico seja forte o suficiente para evitar a separação acidental causada pelas pressões de fluido dentro da seringa e/ou outros fatores tal como forças aplicadas no cubo da agulha quando ativando os escudos de segurança da agulha conectados no cubo. Se a ponta da seringa fica separada do conjunto de agulha, medicamento, sangue ou outros fluidos serão perdidos, e existe também a probabilidade da contaminação. A técnica anterior ensina muitas estruturas para melhorar a conexão entre os dispositivos médicos tendo encaixes luer cônicos tais como conjuntos de agulha e serin- gas. Essas estruturas incluem estrutura de engate complementar em ambos o cubo da agulha e a ponta do tubo da seringa tais como projeções e recessos proporcionando uma disposição de ajuste por encaixe. Estruturas de travamento que podem ser liberadas manualmente foram proporcionadas para aumentar a conexão entre o cubo da agulha e a ponta do tubo enquanto permitindo forças razoáveis para a separação desses componentes . Também, aperfeiçoamentos na ponta luer do tubo da seringa tais como revestimentos, rajadas com areia e colares mecânicos proporcionaram uma conexão melhorada entre um cubo de agulha e uma ponta do tubo da seringa. Muitas das estruturas ensinadas pela técnica anterior não consideram a remoção subseqüente do conjunto da agulha do tubo da seringa. Outros exigem cubos de agulha e pontas de tubo modificados extensivamente. Estruturas tendo um encaixe luer cônico tal como um conjunto de agulha e tubo de seringa são adequadas para uso normal quando o conjunto da agulha está apropriadamente instalado na ponta da seringa. Podem surgir dificuldades se o usuário não usa força suficiente para engatar com atrito as superfícies cônicas do luer, o que pode resultar na separação inadvertida do conjunto da agulha.

Embora a técnica anterior ensine vários dispositivos e estruturas para melhorar a resistência da conexão entre um tubo de seringa e o cubo de um conjunto de agulha ou outro dispositivo de manipulação de fluido, ainda existe uma necessidade por um cubo de agulha confiável, direto, simples ou outro dispositivo de manipulação de fluido tendo a estrutura que melhora a resistência da conexão com a ponta da se- ringa ou outro dispositivo tendo uma ponta luer cônica padrão exigindo uma força mínima de engate.

SUMARIO DA INVENÇÃO

Um dispositivo médico para uso com um dispositivo de transferência de fluido tendo uma ponta em formato tronco -cônico inclui um cubo tendo uma extremidade proximal a-berta com uma cavidade em formato tronco-cônico nela, uma extremidade distai e uma passagem através dela. A cavidade é parte da passagem. Um elemento de liberação é posicionado na passagem do cubo para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico com a cavidade do cubo. A estrutura é produzida para liberar pelo menos parte do elemento de liberação, com a aplicação de uma força direcionada de modo proximal no cubo, para permitir o engate estanque ao fluido abrupto da ponta e da cavidade no cubo. A transição abrupta para o engate estanque ao fluido pode produzir uma indicação tãtil e audível para o usuário que o cubo e a ponta estão apropriadamente engatados. 0 dispositivo médico da presente invenção pode também incluir uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai e um lúmen através delas. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo de modo que o lúmen fica em comunicação de fluido com a passagem no cubo. A força direcionada de modo proximal no cubo é de-se javelmente maior do que 0,5 kg e preferivelmente entre 1 kg e 5 kg. A estrutura para permitir a liberação de parte do elemento de liberação pode incluir uma descontinuidade no elemento de liberação ou no cubo que engata uma descontinui-dade complementar no cubo ou no elemento de liberação. As descontinuidades são configuradas para separar com a aplicação da força direcionada de modo proximal no cubo. 0 cubo pode incluir uma extensão oca direcionada de modo proximal na passagem tendo uma descontinuidade nela e configurada para permitir o fluxo do fluido através da passagem. 0 elemento de liberação inclui uma descontinuidade complementar nele que engata a descontinuidade e é posicionado de modo que com a separação em resposta â força direcionada de modo proximal, pelo menos parte do elemento de liberação se move de modo distai para dentro do espaço ao redor da extensão. 0 elemento de liberação é configurado para permitir o fluxo do fluido através da passagem.

Um elemento de liberação alternativo inclui uma extremidade proximal e uma extremidade distai capazes de a-ção de encaixe telescópico com relação uma a outra. A estrutura para liberação inclui pelo menos um elo frágil entre a extremidade proximal e distai do elemento de liberação. 0 elo pode ser quebrado com a aplicação da força direcionada de modo proximal no cubo de modo que as extremidades proximal e distai do elemento de liberação podem encaixar com relação uma a outra e permitir o engate da ponta e do cubo. Adesivo pode ser usado como uma estrutura frágil para permitir a liberação de parte ou todo o elemento de liberação em várias modalidades.

Um outro elemento de liberação alternativo inclui uma extremidade distai posicionada na passagem no cubo e uma extremidade proximal incluindo uma viga axial direcionada de modo proximal. A viga tem uma extremidade livre adaptada para entrar em contato com a extremidade distai da ponta em formato tronco-cônico para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta e do cubo. A viga é configurada para curvar-se com a aplicação da força direcionada de modo proximal no cubo.

Uma outra modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção adicionalmente inclui um elemento de guia no cubo tendo uma abertura através dele. Um braço de barreira alongado tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai é posicionado na abertura para movimento axial deslizante nele. A extremidade distai do braço de barreira inclui um elemento de barreira tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e uma passagem de agulha através delas. A cânula da agulha é posicionada pelo menos parcialmente dentro da passagem da agulha do elemento de barreira. 0 braço de barreira é móvel de pelo menos uma primeira posição retraída na qual a extremidade distai da cânula da agulha passa completamente através do elemento de barreira, de modo que a extremidade distai da cânula da agulha fica exposta, para uma segunda posição estendida na qual o elemento de barreira circunda a extremidade distai da cânula da agulha para prevenir o contato incidental com a extremidade distai da cânula da agulha. Uma superfície de contato do dedo no braço de barreira é produzida para aceitar a força digital no braço de barreira para mover o braço de bar- reira para a segunda posição estendida.

Ainda uma outra modalidade alternativa do conjunto da agulha da presente invenção adicionalmente inclui uma proteção de agulha tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e uma passagem de agulha através delas. A proteção de agulha é móvel ao longo da cânula da agulha de uma primeira posição substancialmente adjacente a extremidade proximal da cânula da agulha para uma segunda posição na qual uma ponta distai da cânula da agulha fica intermediária as extremidades opostas proximal e distai da proteção da a-gulha. Um braço articulado tendo segmentos proximal e distai articulados entre si para movimento entre uma primeira posição na qual os segmentos ficam substancialmente fechados um sobre o outro e uma segunda posição onde os segmentos ficam estendidos um do outro é proporcionado. 0 segmento proximal do braço articulado é articulado para uma porção do cubo. 0 segmento distai do braço articulado é articulado para a proteção da agulha. Os segmentos proximal e distai do braço articulado têm comprimentos respectivos para permitir que a proteção se mova da primeira posição para a segunda posição na cânula da agulha e para evitar que a proteção se mova de modo distai além da segunda posição. Os componentes do braço articulado podem ser integralmente moldados de material ter-moplãstico.

Todas as modalidades da presente invenção podem incluir uma cânula de agulha e um escudo de agulha articulã-vel tendo uma cavidade na mesma articuladamente conectada no cubo e capaz de articular de uma posição de exposição da a- gulha, gue permite o acesso à extremidade distai da cânula da agulha, e uma posição de proteção da agulha na qual a extremidade distai da cânula da agulha fica dentro da cavidade do escudo da agulha.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Fig. 1 é uma vista explodida em perspectiva i-lustrando um conjunto de agulha da presente invenção e um tubo de seringa. A Fig. 2 é uma vista em perspectiva do conjunto de agulha da Fig. 1 unido no tubo da seringa. A Fig. 3 é uma vista transversal parcial ampliada do conjunto de agulha e tubo da seringa da Fig. 1 tomados ao longo da linha 3-3. A Fig. 4 ê uma vista em perspectiva do elemento de liberação do conjunto de agulha. A Fig. 5 é uma vista transversal parcial ampliada do conjunto de agulha e tubo da seringa ilustrando a posição do elemento de liberação antes do engate do cubo e ponta do tubo. A Fig. 6 é uma vista transversal parcial em perspectiva do conjunto de agulha e da ponta do tubo da seringa similar à Fig. 3. A Fig. 7 é uma vista em perspectiva transversal parcial ilustrando o conjunto da agulha engatado com atrito em um tubo de seringa. A Fig. 8 é uma vista em perspectiva de um tubo de seringa e um conjunto de agulha alternativo tendo um escudo de agulha giratório. A Fig. 9 ê uma vista transversal ampliada do tubo de seringa e conjunto de agulha da Fig. 8 tomada ao longo da linha 9-9. A Fig. 10 é um elemento de liberação alternativo da presente invenção. A Fig. 11 ê uma vista transversal em perspectiva do elemento de liberação da Fig. 10 tomada ao longo da linha 11-11. A Fig. 12 ilustra um conjunto de agulha tendo o elemento de liberação da Fig. 10 e o tubo da seringa antes do engate com atrito da ponta do tubo e do cubo. A Fig. 13 é uma vista em projeção frontal da lateral em corte parcial do conjunto de agulha da Fig. 12 engatado com atrito na ponta do tubo da seringa. A Fig. 14 é uma vista em projeção frontal da lateral de uma modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção ilustrado depois do engate com atrito com uma ponta do tubo da seringa. A Fig. 15 é uma vista transversal do conjunto de agulha e tubo da seringa da Fig. 14 tomada ao longo da linha 15-15. A Fig. 16 é uma vista em projeção frontal da lateral de uma outra modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção ilustrado depois do engate com a-trito com uma ponta de tubo de seringa. A Fig. 17 é uma vista transversal do conjunto de agulha e tubo de seringa da Fig. 16 tomada ao longo da linha 17-17. A Fig. 18 é uma vista transversal parcial de uma outra modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção ilustrado antes do engate com atrito com uma ponta do tubo de seringa.

As. Figs. 19 e 20 ilustram o conjunto de agulha da Fig. 18 depois do engate com atrito com uma ponta de tubo de seringa. A Fig. 21 ê uma vista em perspectiva de um outro conjunto de agulha alternativo da presente invenção. A Fig. 22 ê uma vista transversal ampliada do conjunto de agulha da Fig. 21 tomado ao longo da linha 21-21.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Embora essa invenção seja satisfeita por modalidades em muitas formas diferentes, são mostrados nos desenhos e serão aqui descritas em detalhes, modalidades preferidas da invenção com o entendimento que a presente descrição é para ser considerada exemplar dos princípios da invenção e não planejada para limitar a invenção às modalidades ilustradas. O escopo da invenção será medido pelas reivindicações anexas e seus equivalentes.

Com referência as Figs. 1-7, um dispositivo médico tal como o conjunto de agulha 20 inclui uma cânula de agulha 21 tendo uma extremidade proximal 22, uma extremidade distai 23 e um lúmen 24 através delas definindo um eixo longitudinal 25. Um cubo 31 inclui uma extremidade proximal aberta 32 com uma cavidade 33 no mesmo, uma extremidade distai 34 e uma passagem 35 através dela. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo, de modo que o lúmen da cânula da agulha fica em comunicação de fluido com a passagem do cubo. A cânula da agulha 21 é preferivelmente feita de metal tal como aço inoxidável e pode ser mantida no cubo u-sando vários métodos de fabricação com adesivos tal como e-póxi sendo preferido. 0 cubo é preferivelmente feito de plástico que pode ser moldado a injeção tais como polipropi-leno, polietileno, policarbonato e combinações desses. A cânula da agulha e o cubo podem ser íntegralmente formados de material termoplástico. 0 conjunto da agulha pode ser usado com uma variedade de dispositivos de transferência de fluido tendo uma ponta de luer era formato tronco-cônico tal como uma seringa hipodérmica.

Uma seringa inclui o tubo de seringa 61 tendo uma superfície interna 62 definindo uma câmara 63, uma extremidade proxiraal aberta 64 e uma extremidade distai 65 incluindo uma ponta em formato tronco-cônico alongada 67 tendo um conduto 68 através dela. O conjunto da agulha ê conectado no tubo da seringa de modo que a ponta em formato tronco-cônico fica em engate estanque ao fluido com a cavidade em formato tronco-cônico no cubo e o lúmen fica em comunicação de fluido com a cavidade. Uma preocupação com os conjuntos de agulha e tubos de seringa da técnica anterior tendo encaixes de luer complementares ê que o conjunto da agulha pode ficar frouxo ou separado da ponta da seringa durante o uso. Isso pode acontecer porque o usuário não aplica força axial suficiente para engatar apropriadamente o cubo da agulha na ponta do tubo, e a pressão hidráulica do processo de injeção e/ou forças induzidas durante o uso normal desalojam o conjunto da agulha do tubo. A presente invenção proporciona um dispositivo médico tendo um encaixe de transferência de fluido, tal como um cubo de agulha, que pode ser usado com qualquer encaixe deslizante de luer padrão para proporcionar melhor retenção do conjunto da agulha no encaixe deslizante do luer e para permitir uma força de instalação mais uniforme como será explicado em detalhes a seguir. Essa melhora é realizada através do uso de um elemento de liberação tal como o elemento de liberação 45 na passagem do cubo. 0 elemento de liberação 45 é posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico do tubo da seringa com a cavidade do cubo. Nessa modalidade, o elemento de liberação é posicionado em uma extremidade distai 41 da cavidade 33. É proporcionado um dispositivo para liberar pelo menos parte do elemento de liberação, com a aplicação de uma força direcionada de modo proximal no cubo, para permitir o engate estanque ao fluido abrupto da ponta e da cavidade no cubo. Nessa modalidade, o dispositivo para liberação inclui uma descontinuidade no elemento de liberação ou no cubo que engata uma descontinuidade complementar no outro do elemento de liberação ou cubo. As descontinuidades são configuradas para separação com a aplicação de uma força direcionada de modo proximal no cubo. Nessa modalidade, o cubo inclui uma extensão oca direcionada de modo proximal 37 na passagem tendo uma descontinuidade na forma da projeção radial 38 sobre ela, A extensão oca 37 é configurada para permitir o fluxo do fluido através da passagem e define um espaço anular 39. 0 elemento de liberação 45 contém uma descontinuida-de complementar na forma da borda direcionada para dentro 46 no mesmo. A projeção radial 38 e a borda direcionada para dentro 46 são configuradas para soltar quando é aplicada uma força predeterminada direcionada de modo proximal usada para engatar a cavidade do cubo na ponta do tubo. Especificamente, a força entre a extremidade proximal 47 do elemento de liberação e uma extremidade distai 69 da ponta 67 fará com que a projeção radial 38 do cubo separe a borda direcionada para dentro 46 do elemento de liberação permitindo que o e-lemento de liberação se mova para a frente de modo que pelo menos uma porção do elemento de liberação fica no espaço a-nular 39 do cubo. A liberação relativamente abrupta do elemento de liberação permite que a cavidade do cubo engate a ponta do tubo da seringa com força suficiente para produzir um ajuste de interferência com atrito adequado entre a superfície interna 40 da cavidade 33 e a superfície externa 70 da ponta 67, como melhor ilustrado na Fig. 7. Uma vantagem importante da presente invenção ê que o elemento de liberação e o cubo podem ser configurados para produzir um clique audível quando o cubo engata a ponta do tubo e/ou maximizar a sensação tãtil quando o engate ocorre para fornecer ao u-suário o retorno positivo que o conjunto da agulha esta a-propriadamente engatado na ponta do tubo da seringa.

Uma vantagem importante da presente invenção é que ela não permitira um engate estanque ao fluido com atrito entre a ponta do tubo da seringa e a cavidade no cubo até que uma força predeterminada que pode produzir um ajuste de interferência com atrito geralmente adequado entre o cubo e a ponta da seringa seja alcançada. Esse aspecto elimina a capacidade do usuário conectar o cubo no tubo da seringa visando uma força menor do que a predeterminada necessária para produzir um ajuste de interferência com atrito que geralmente será forte o suficiente para se manter durante o uso normal do dispositivo médico. Essa vantagem importante pode ser atingida quando usando a presente invenção com pontas deslizantes de luer padrão em tubos de seringa e outros dispositivos de distribuição de fluido sem a necessidade de modificar a ponta do luer.

As descontinuidades e as descontinuidades complementares no elemento de liberação e no cubo podem abranger uma ampla variedade de estruturas incluindo projeções e recessos tanto singulares quanto múltiplos para produzir uma disposição de encaixe por pressão ou dimensões de sobreposição para produzir uma relação de ajuste por pressão entre o elemento de liberação e o cubo e variações dos mesmos onde o elemento de liberação deve superar o engate físico cora o cubo para se libertar dele. Dispositivo para liberação como usado aqui é planejado incluir as estruturas descritas acima e outros dispositivos tais como adesivos ou conexões frágeis entre o elemento de liberação e o cubo que quebram ou se separam com a aplicação da força desejada. Dispositivos para liberação podem também incluir um elemento adicional entre o elemento de liberação e o cubo. Todas essas variações situam-se dentro do campo de ação da presente invenção, e a in- terferência ou relação de ajuste por pressão do elemento de retenção no cubo ilustrado nas Figs. 1-7 é meramente representativa dessas muitas possibilidades. 0 elemento de liberação é feito de metal laminado tal como aço inoxidável mas pode ser fabricado em uma ampla variedade de materiais e configurações que permitirão que ele desempenhe a sua função para soltar com a aplicação da força desejada. A força desejada pode variar com base nos materiais usados para construir o cubo e no acabamento de superfície da cavidade. Para a maioria das aplicações que envolvem pontas plásticas em seringas de ponta luer padrão e outros dispositivos de transferência de fluido, uma força direcionada de modo proximal igual ou maior do que 0,5 kg (1,1 libras) é desejada para causar a liberação do elemento de liberação. Uma liberação sob uma força direcionada de modo proximal entre 1 kg e 5 kg (2,2 libras e 11 libras) é preferida.

Em uso, como melhor ilustrado nas Figs. 3 e 5-7, o conjunto de agulha 20 é conectado no tubo da seringa 61 colocando a ponta do tubo alongada em formato tronco-cônico dentro da cavidade em formato tronco-cônico do cubo da agulha até que a extremidade distai 69 da ponta 67 entre em contato com a extremidade proximal 47 do elemento de liberação 45 e aplicando uma força axial suficiente para liberar o elemento de liberação e permitir o engate estanque ao fluido abrupto da ponta e da cavidade no cubo como ilustrado na Fig. 7. Durante a instalação, todo ou parte do elemento de liberação se move de modo distai na cavidade do cubo para permitir o engate da ponta do tubo e da cavidade do cubo, As Figs. 8-9 ilustram uma modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção. Nessa modalidade, o conjunto de agulha 120 inclui uma cânula de agulha 121 tendo uma extremidade proximal 122, uma extremidade distai 123 e um cubo 131. O cubo 131 inclui uma extremidade proximal aberta 139 com uma cavidade em formato tronco-cônico 133, uma extremidade distai 134 e uma passagem 13Ξ através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo de modo que o lúmen da cânula da agulha fica em comunicação de fluido com a passagem. Um elemento de liberação 145 fica na passagem do cubo posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico com a cavidade do cubo até que todo ou parte do elemento de liberação seja deslocado de modo distai na passagem pela ação da força aplicada no elemento de liberação pela extremidade distai da ponta do tubo da seringa como ilustrado na Fig. 9. O elemento de liberação 145 funciona em uma maneira similar ao elemento de liberação 45 na modalidade das Figs. 1-7, 0 cubo 131 adicionalmente inclui um escudo de agulha articulã-vel 171 que é articuladamente conectado no cubo e capaz de articular de uma posição de exposição da agulha, como ilustrado nas Figs. 8-9, que permite o acesso ã extremidade distai da cânula da agulha e uma posição de proteção da agulha na qual a extremidade distai da cânula da agulha fica dentro da cavidade 172 do escudo da agulha. Uma estrutura usada para proporcionar a relação articulãvel entre o cubo e o escu- do da agulha pode incluir uma variedade de dobradiças, articulações, dobradiças ativas e semelhantes. Nessa modalidade, o eixo 173 no escudo da agulha engata o alojamento do eixo 174 no cubo para propiciar a relação articuláveUepois do uso, o usuário articula o escudo da agulha para dentro da posição de proteção da agulha aplicando uma força digital no escudo da agulha. Uma tal força tem pelo menos um componente na direção A como ilustrado na Fig. 8. A presente invenção é especialmente útil como um conjunto de agulha com escudo de agulha articulado. A força A é uma outra força que pode contribuir para a separação não intencional do conjunto da agulha do tubo da seringa que é contrariada pelo ajuste de interferência com atrito de um cubo apropriadamente instalado.

As Figs. 10-12 ilustram uma modalidade alternativa do dispositivo medico da presente invenção. Nessa modalidade, um conjunto de agulha 220 inclui uma cânula de agulha 221 tendo uma extremidade proximal 222, uma extremidade distai e um lúmen 224 através delas. Um cubo 231 inclui uma extremidade proximal aberta 232 com uma cavidade 233 nela, uma extremidade distai 234 e uma passagem 235 através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo, de modo que o lúmen da cânula da agulha fica em comunicação de fluido com a passagem do cubo. 0 conjunto de agulha 22 0 é ilustrado com um tubo de seringa 61 tendo uma extremidade distai 65 incluindo uma ponta alongada em formato tronco-cônico 57 tendo um conduto 58 através dela. Como com a moda- lidade das Figs. 1-7, a presente modalidade inclui um elemento de liberação 245 na passagem do cubo, posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico com a cavidade no cubo, como melhor ilustrado na Fig. 12. 0 elemento de liberação 245 inclui uma extremidade proximal 247 e uma extremidade distai 249 capazes de ação de encaixe telescópico com relação uma a outra. Nessa modalidade, o dispositivo para liberação inclui pelo menos um elo frágil 250 entre a extremidade proximal e a extremidade distai do elemento de liberação. O elo frágil pode ser quebrado com a aplicação de uma força direcionada de modo proximal no cubo de modo que as extremidades proximal e distai do elemento de liberação podem encaixar de modo telescópico em relação mútua para permitir o engate da ponta do tubo da seringa e do cubo do conjunto da agulha como melhor ilustrado na Fig. 13. A porção proximal do elemento de liberação adicionalmente inclui uma projeção de alinhamento direcionada de modo distai 251 que se estende para o interior da porção distai do elemento de liberação. A projeção de a-linhamento é planejada para alinhar e centralizar a porção distai com relação à porção proximal, depois que o elo frágil 250 foi quebrado, para ajudar a garantir a ação de encaixe telescópico suave entre os dois elementos. Deve existir pelo menos um elo frágil no elemento de liberação com uma pluralidade de elos frágeis sendo preferida. É também preferido que a extremidade distai do elemento de liberação tenha uma abertura nela grande o suficiente para aceitar pelo menos parte da extremidade proximal do elemento de libe- ração quando o elo frágil é quebrado. O elemento de liberação da presente modalidade preferivelmente é formado de modo cilíndrico com uma extremidade do elemento de liberação tendo um diâmetro externo que é menor do que o diâmetro interno da outra extremidade do elemento de liberação. O elo frágil se estende entre o diâmetro interno e o diâmetro externo. 0 elo frágil é preferivelmente formado de modo integral com as extremidades proximal e distai do elemento de liberação. A-desivos e elastômeros termoplãsticos podem também ser usados para formar um elo frágil junto com outras estruturas separáveis entre as porções proximal e distai, todas as quais estão dentro do campo de ação da presente invenção. 0 elo frágil integralmente formado ilustrado é meramente representativo de uma dessas muitas possibilidades, todas as quais estão dentro do campo de ação da presente invenção.

As Figs. 14 e 15 ilustram uma outra modalidade alternativa do dispositivo médico da presente invenção. Nessa modalidade, o conjunto de agulha 320 inclui uma cânula de agulha 321 tendo uma extremidade proximal 322, uma extremidade distai 323 e um lúmen através delas. Um cubo 331 inclui uma extremidade proximal aberta 332 com uma cavidade em formato tronco-cônico 333 nela, uma extremidade distai 334 e uma passagem através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo de modo que o lúmen fica em comunicação de fluido com a passagem. Um elemento de liberação 345 fica na passagem do cubo posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico 67 do tubo da seringa 61 com a cavidade do cubo até que todo ou parte do elemento de liberação seja deslocado de modo distai na passagem pela ação da força aplicada no elemento de liberação pela extremidade distai da ponta do tubo da seringa como ilustrado na Fig. 15. 0 elemento de liberação 345 funciona em uma maneira similar ao elemento de liberação 245 na modalidade das Figs. 10, 13. 0 cubo 331 adicionalmente inclui um elemento de guia 376 tendo uma abertura 377 através dele. Um braço de barreira alongado 379 tendo uma extremidade proximal 380 e uma extremidade distai 381 inclui um elemento de barreira 382 na extremidade distai 381. 0 elemento de barreira inclui uma extremidade proximal 383, uma extremidade distai 385 e uma passagem de agulha 386 através delas . O braço de barreira é posicionado dentro da abertura do elemento de guia e a cânula da agulha é posicionada pelo menos parcialmente dentro da passagem da agulha do elemento de barreira. 0 elemento de barreira é móvel de pelo menos uma primeira posição retraída, ilustrada nas Figs. 14, 15, onde a extremidade distai da cânula da agulha passa completamente através do elemento de barreira, de modo que a extremidade distai da cânula da agulha fica exposta, para uma segunda posição estendida (não ilustrada) na qual o elemento de barreira circunda a extremidade distai da cânula da agulha para prevenir o contato incidental com a ponta 326 na extremidade distai da cânula da agulha. Uma superfície de contato de dedo 387 no braço de barreira é proporcionada para aplicar força digital no braço de barreira para mover o braço de barreira para a segunda posição estendida. Isso é realizado pela aplicação de uma força digital na superfície de contato de dedo tendo pelo menos um componente na direção B como i-lustrado na Fig. 14. A abertura no elemento de guia pode ser de qualquer forma, fechada ou aberta, que funciona cooperativamente para guiar o braço de barreira entre a primeira posição retraída e a segunda posição estendida. 0 braço de barreira pode ser curvado ou a abertura no elemento de guia inclinada, de modo que a passagem da agulha fica mal alinhada com a ponta 326 na cânula da agulha para ajudar a evitar o movimento do elemento de barreira da segunda posição estendida.

As Figs. 16-17 ilustram uma outra modalidade alternativa do conjunto de agulha da presente invenção. Nessa modalidade, o conjunto de agulha 420 inclui uma cânula de agulha 421 tendo uma extremidade proximal 422, uma extremidade distai 423 e um cubo 431. O cubo 431 inclui uma extremidade proximal aberta 432 com uma cavidade em formato tron-co-cônico 433, uma extremidade distai 434 e uma passagem 435 através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo de modo que o lúmen da cânula da agulha fica em comunicação de fluido com a passagem. Um elemento de liberação 445 fica na passagem do cubo posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido de uma ponta em formato tronco-cônico tal como a ponta 67 no tubo da seringa 61 com a cavidade do cubo até que todo ou parte do elemento de liberação é deslocado de modo distai na passagem pela ação da força aplicada no elemento de liberação pela extremidade distai da ponta do tubo da seringa como ilustrado na Fig. 17. 0 elemento de liberação 445 funciona em uma maneira similar ao elemento de liberação 245 nas Figs. 10-13. O conjunto de a-gulha 420 adicionalmente inclui uma proteção de agulha 488 tendo uma extremidade proximal 489, uma extremidade distai 490 e uma passagem de agulha 491 através delas. A proteção da agulha ê móvel ao longo da cânula da agulha de uma primeira posição substancialmente adjacente à extremidade proximal da cânula da agulha, como ilustrado nas Figs. 16-17, para uma segunda posição onde uma ponta distai 426 da cânula da agulha fica intermediária âs extremidades opostas proximal e distai da proteção da agulha 488. Um braço articulado 492 tendo um segmento proximal 493 e um segmento distai 494 que são articulados entre si para movimento entre uma primeira posição onde os segmentos ficam substancialmente fechados um sobre o outro, como ilustrado nas Figs. 16-17, e uma segunda posição onde os segmentos ficam estendidos um do outro. O segmento proximal do braço articulado é articulado para uma porção do cubo através de uma estrutura gue permite tal movimento, tal como dobradiça 495 nessa modalidade. 0 segmento distai do braço articulado é articulado para a proteção da agulha 488 através da dobradiça 496. 0 segmento proximal 493 e o segmento distai 494 são articulados com relação um ao outro através da dobradiça 497. Os segmentos proximal e distai do braço articulado têm comprimentos respectivos para permitir que a proteção da agulha se mova da primeira posição para a segunda posição na cânula da agulha e para evitar que a proteção se mova de modo distai além da segunda posição. A proteção da agulha é movida para a segunda posição através da aplicação de uma força digital tendo pelo menos um componente na direção C como ilustrado na Fig. 17. As dobradiças podem ser dobradiças mecânicas ou articulações ou conexões flexíveis tais como dobradiças ativas.

As Figs. 18-20 ilustram uma outra modalidade alternativa do dispositivo médico da presente invenção. Nessa modalidader o conjunto de agulha 520 inclui uma cânula de agulha 521 tendo uma extremidade proximal 522, uma extremidade distai e um lúmen através delas. Um cubo 531 inclui uma extremidade proximal aberta 532 com uma cavidade em formato tronco-cônico 533 na mesma, uma extremidade distai 534 e uma passagem 535 através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da cânula da agulha é unida na extremidade distai do cubo, de modo que o lúmen fica em comunicação de fluido com a passagem. Um elemento de liberação 545, na passagem, é posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico 67 do tubo da seringa 61 com a cavidade 533 do cubo 531. Nessa modalidade, o elemento de liberação 545 inclui a extremidade distai 549 posicionada na passagem e a extremidade proximal 547 que inclui a viga axial direcionada de modo proximal 552. A viga axial inclui uma extremidade livre 553 adaptada para entrar em contato com a extremidade distai 69 da ponta do tubo para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta e do cubo. Nessa modalidade, o dispositivo para liberação inclui a viga axial sendo configurada para curvar-se com a aplicação de uma força predeterminada direcionada de modo proximal como melhor ilustrado nas Figs. 15 e 16. A viga axial 552 preferivelmente tem um perfil em formato retangular. A extremidade distai do elemento de liberação também inclui pelo menos um canal e preferivelmente uma pluralidade de canais 545 para aceitar o fluxo do líquido de um tubo da seringa através da passagem. Uma ampla variedade de materiais pode ser usada para produzir uma viga que se curva, com termoplástico sendo preferido. É também preferido que todo o elemento de liberação 545 seja integralmente formado do mesmo material, de preferência termoplástico. Também, é desejável ter o elemento de liberação e o cubo integralmente formados do mesmo material, preferivelmente termoplástico.

As Figs. 21 e 22 ilustram uma outra modalidade do conjunto de agulha da presente invenção. Nessa modalidade, o conjunto de agulha 620 inclui uma agulha 621 tendo uma extremidade proximal 622, uma extremidade distai 623 e um cubo 631. O cubo 631 inclui uma extremidade proximal aberta 632 com uma cavidade em formato tronco-cônico 633, uma extremidade distai 634 e uma passagem 635 através delas. A cavidade é parte da passagem. A extremidade proximal da agulha é unida na extremidade distai do cubo, de modo que a agulha se projeta de modo distai para fora da extremidade distai do cubo. Um elemento de liberação 645 fica na passagem do cubo posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da ponta em formato tronco-cônico de um dispositivo médico tal como um tubo de seringa com a cavidade do cubo até que todo ou parte do elemento de liberação é deslocado de modo distai na passagem pela ação da força aplicada no elemento de libe- ração pela extremidade distai da ponta do tubo da seringa. 0 elemento de liberação 645 funciona em uma maneira similar como o elemento de liberação 45 na modalidade das Figs. 1-7. A agulha 621 não tem um lúmen de funcionamento e nessa modalidade tem uma ponta distai bifurcada 626. Agulhas sólidas tal como a agulha tendo uma ponta bifurcada são geralmente usadas para a administração de vacinas, antígenos e outras substâncias na pele. A ponta bifurcada ê usada para arranhar ou ligeiramente penetrar na pele do paciente de modo que a substância líquida, tal como uma vacina, possa ser absorvida na pele do paciente. 0 conjunto de agulha dessa modalidade pode ser preso em um tubo de seringa, onde o tubo da seringa é usado como um punho para controlar e guiar a ponta da agulha durante o processo de vacinação.

Claims

1. Dispositivo médico para uso com um dispositivo de transferência de fluido tendo uma ponta em formato tron-CG-cÔnico, CARACTERIZADO por compreender: um cubo {31, 131, 231, 331, 431, 531, 631) tendo uma extremidade proximal aberta (32, 132, 232, 332, 432, 532, 632) com uma cavidade em formato tronco-cônico (33, 133, 233, 333, 433, 533, 633) na mesma, uma extremidade distai {34, 134, 234, 334, 434, 534, 634) e uma passagem (35, 135, 235, 335, 435, 535, 635) através delas, a dita cavidade sendo parte da dita passagem; e um elemento de liberação (45, 145, 245, 345, 445, 545, 645} na dita passagem (35, 135, 235, 335, 435, 535, 635} do dito cubo posicionado para bloquear o engate estanque ao fluido da dita ponta em formato tronco-cônico (63) com a dita cavidade do dito cubo, dispositivo para liberar pelo menos parte do dito elemento de liberação, com a aplicação de uma força direcionada de modo proximal no dito cubo, resultando em uma transição abrupta para o engate estanque ao fluido da dita ponta e dita cavidade no dito cubo.

2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente uma agulha alongada (21, 121, 221, 321, 421, 521, 621) tendo uma extremidade proximal (22, 122, 222, 322, 422, 522, 622} e uma extremidade distai (23, 123, 223, 323, 423, 523, 623), a dita extremidade proximal da dita agulha sendo unida na dita extremidade distai do dito cubo.

3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de liberação (45, 145, 245, 345, 445, 545, 645} é posicionado em uma extremidade distai (34, 134, 234, 344, 434, 534, 634} da dita cavidade.

4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita força direcionada de modo proximai è igual ou. maior do que 0,5 kg.

5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita força direcionada de modo proximai fica entre 1 kg e 5 kg.

6. Dispositivo médico, de acordo com a. reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo para liberação inclui uma descont i nu i dade ( 38 3 em u.ra do dito elemento de liberação (45, 145, 243, 34b, 443, 345, 645) e dito cubo engatando uma descont;nu idade complementar (46} no outro do dito elemento de liberação e dito cubo, as ditas descont. i nu idades (38, 4 6 j configuradas para separação com a aplicação da dita força direcionada de modo proximai no dito cubo,

7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito cubo inclui uma extensão oca (37)direcionada de modo proximai na dita passagem tendo a dita descontinu idade (38) nela e configurada para permitir o fluxo do fluido através da dita passagem, o dito elemento de liberação (45, 145, 245, 345, 445, 545, 643) tendo a dita descont.inuidade (46) complementar sobre ele engatando a dita descont L nu idade, o dito elemento de li** beração posicionado de modo que, com a separação em resposta a dita força direcionada de modo proximal, peio menos parte do dito elemento de liberação {45, 145, 245, 345, 445, 545, 64 5) se move de modo distai para um espaço (39) ao redor da dita extensão, o dito elemento de liberação tendo uma abertura para permitir o fluxo do fluido através da dita passagem .

8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de liberação (45, 145, 24 5, 3 45, 445, 545, 64 5) è feito de metal laminado e a dita descontinuidade complementar é uma borda direcionada para dentro no dito elemento de liberação.

9. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de liberação (245) inclui uma extremidade proximal (247) e uma extremidade distai (249) capazes de ação de encaixe telescópico uma com relação a outra, e o dito dispositivo para liberação inclui pelo menos um. elo frágil (250) entre a dita extremidade proximal e a dita extremidade distai do dito elemento de liberação, o dito elo (250) podendo ser quebrado com a aplicação da dita força direcionada de modo proximal no dito cubo de modo que as ditas extremidades proximal e distai do dito elemento de liberação podem encaixar de modo telescópico com relação uma a outra e permitir o engate da d i t a ρ o nt a e d ít o cubo.

10. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita extremidade distai do dito elemento de liberação tem. uma abertura nela para aceitar pelo· menos parte da dita extremidade proxímal (247) do dito elemento de liberação (245} quando o dito pelo menos um elo frágil (250) é quebrado.

11. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita extremidade proximal (247) do dito elemento de liberação (245) tem um diâmetro externo e a dita extremidade distai do dito elemento de liberação tem um diâmetro interno maior do que o dito diâmetro externo, o dito pelo menos um elo frágil se estendendo do dito diâmetro interno para o dito diâmetro externo.

12. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita porção proximal (247) do dito elemento de liberação {245) inclui uma projeção direcionada de modo distai (251) posicionada no dito diâmetro interno para estabilizar a dita extremidade distai (249) do dito elemento de liberação (245) e promover a ação de encaixe telescópico suave do dito elemento de liberação {245) depois que o dito pelo menos um elo frágil (250) foi quebrado.

13. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato cie que o dito pelo menos um elo frágil (250) é feito de material selecionado do grupo consistindo de adesivos e elastômeros termoplâsticos.

14. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de liberação (545) inclui uma extremidade distai (549) na dita passagem, e uma extremidade proximal incluindo uma viga axial direcionada de modo proximal (552), a dita viga (552) tendo uma extremidade livre (5535 adaptada para contatar a extremidade distai (69) da dita ponta em formato tronco-cônico para bloquear o engate estanque ao fluido da dita ponta e dito cubo, o dito dispositivo para liberação incluindo a dita viga sendo configurado para curvar-se com a aplicação da dita força direcionada de modo próxima L.

15. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita viga (552) tem um perfil em. formato retangular,

16. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO- pelo fato de que a dita extremidade distai (549) do dito elemento de liberação (345) inclui pelo menos um canal para aceitar o fluxo do liquido do dá to dispositivo de distribuição de fluido através da dita passagem.

17. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito elemento de liberação (545) é feito de material termoplástico.

18. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito cubo (31, 1 31, 231, 331, 431, 531, 631) é feito de material terir.oplãs-

19. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato dc que o dito cubo inclui um escudo de agulha articulàvel (1.71) tendo uma cavidade (17 2) nele ar t. i cul adartienté conectada no dito cubo e capaz de articular de uma posição de exposição da agulha que permite o acesso á dita extremidade distai da dita cânula da agulha e uma posição de proteção da agulha na qual a dita ext remi - dade distai da dita cânula da agulha fica dentro -da cavidade do dito escudo da agulha,

20. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO por compreender adicionalmente: um elemento de guia (376) no dito cubo (331) tendo uma abertura (377} através dele; um braço de barreira alongado (379) tendo uma extremidade próxima 1 (380) e uma extremidade distai ¢381), a dita extremidade distai {381} do dito braço de barreira (379) incluindo um elemento de barreira {382) tendo uma extremidade distai (385), uma extremidade proximal (383) e uma passagem de agulha ¢386) através delas, o dito braço de barreira posicionado dentro da dita abertura do dito elemento de guia e a dita cânula da agulha posicionada pelo menos parcialmente dentro da dita passagem da agulha do dito elemento de barreira, o dito braço de barreira sendo móvel de pelo menos uma primeira posição retraída na qual a dita extremidade distai da dita cânula da agulha passa completamente através do dito elemento de barreira, de modo que a dita extremidade distai da dita cânula da agulha fica exposta, para uma segunda posição estendida na qual o dito elemento de barreira circunda a dita extremidade distai da dita cânula para prevenir o contato incidental com a dita extremidade distai da dita cânula da agulha; e uma superfície de contato dc dedo (387) no dito braço de barreira para aplicar uma força digital no dito braço de barreira para mover o dito braço de barreira para a dita se g u n da po s í ç ã o e s t e rs d i d a .

21. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO por compreender adicionalmente: uma proteção de agulha (488) tendo uma extremidade proximal {489), uma extremidade distai (490) e uma passagem de agulha (491) através delas, a dita proteção de agulha sendo móvel ao longo da dita cânula da agulha de uma primeira posição adjacente a dita extremidade proximal da dita cânula da agulha para uma segunda posição onde a ponta distai (426) da dita extremidade distai da dita cânula da agulha fica intermediária às ditas extremidades opostas proximal e distai da dita proteção da agulha (488); um braço articulado (492) tendo segmentos proximal (493) e distai {494} articulados entre si para movimento entre uma primeira posição onde os ditos segmentos ficara fechados ura sobre o outro e uma segunda posição onde os ditos segmentos ficam estendidos um do outro, o dito segmento próxima! do dito braço articulado sendo articulado para uma porção do dito cubo, o dito segmento distai do dito braço articulado sendo articulado para a dita proteção, os ditos segmentos proximal e distai do dito braço articulado tendo comprimentos respectivos para permitir que a dita proteção se mova da dita primeira posição para a dita segunda posição na dita cânula da agulha e para evitar que a dita proteção se mova de modo distai além da dita segunda posição.

22. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO adi ci ona imente pelo fato de que incluí um tubo de seringa (61) tendo uma superfície interna (62} definindo uma câmara (63), uma extremidade proximal aberta (64) e uma extremidade distai (65) incluindo uma ponta em formato tronco-cônico alongada (67) tendo um conduto (68) através dela, o dito dispositivo médico sendo conectado no dito tubo da seringa de modo que a dita ponta em formato tronco-cônico {67) fica em engate estanque ao fluido com a dita cavidade em formato tronco-cônico (33, 133, 233, 333, 433, 533, 633) do dito cubo e a dita passagem fica em comunicação de fluido com a dita câmara.