ESTRUCTURA DE LIBERACIÓN CONTROLADA PARA FIJAR DISPOSITIVOS MÉDICOS
CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con un dispositivo método tal como un conjunto- de jeringa hipodérmica que está estado para acoplar liberablemente un ¦dispositivo de transferencia de fluido tal como una jeringa. En particular, la presente invención se relaciona con un dispositivo médico que tiene un elemento liberable para controlar la fuerza mínima necesaria para conectar un dispositivo médico a un dispositivo de entrega de fluido tal como un conjunto de aguja y una jeringa. ANTECEDENTES Una jeringa hipodérmica consiste de !un barril cilindrico, más comúnmente hecho de material termoplástico o vidrio, con un extremo distante adaptado para conectarse a un conjunto de aguja hipodérmica u otro dispositivo médico y un extremo próximo adaptado para recibir un conjunto de tapón y varilla de émbolo. El tapón proporciona sello hermético al fluido entre el mismo y el barril de jeringa de modo que el movimiento del tapón hacia arriba y abajo del barril ocasionará que el líquido, sangre u otros fluidos, se puedan atraer hacia o forzar fuera del . barril de jeringa, a través del extremo distante. El tapón se 'mueve a lo, largo del barril de jeringa aplicando fuerza axial en una varilla de émbolo rígida que está conectada al tapón y es suficientemente larga para ser accesible fuera del barril . El tapón y la varilla de émbolo se pueden formar integralmente de un material tal como termoplástico. Los conjuntos de aguja hipodérmica, que incluyen de manera típica una cánula y un cubo, frecuentemente se fijan separablemente a jeringas para realizar una variedad de tareas tales como la entrega de medicamento pacientes y hacia dispositivos, y para retirar muestras fluidas de pacientes y de fuentes fluidas. Usualmente, 'el cubo del conjunto de aguja hipodérmica tiene superficie interior ahusada adaptada para acoplar la punta ahusada del barril de jeringa, de manera que los dos componentes se ,ünan en un ajuste de interferencia a fricción. La punta .de jeringa ahusada y el receptáculo complementariamente ahusado en el cubo se denominan como accesorios luer convencionales. Una amplia variedad de otros dispositivos médicos tales como espitas y juegos de tubería tienen accesorios luer convencionales que les permite acoplarse a una punta de jeringa. Es importante que el ajuste a fricción entre la punta de jeringa y el cubo de aguja u otro dispositivo médico sea suficientemente fuerte para impedir el desacoplamiento accidental ocasionado por presiones- de fluido dentro de la jeringa y/u otros factores tales como fuerzas aplicadas al cubo de jeringa cuando se accionan protectores de aguja de seguridad conectados al cubo. Si la punta de' jeringa queda desacoplada del conjunto de aguja, el medicamento, sangre u otros fluidos se perderán, y también hay potencial de contaminación. La técnica anterior ensaña muchas estructuras para mejorar la conexión entre dispositivos médicos que tienen accesorios luer ahusados tales como conjuntos de aguja y jeringas. Estas estructuras incluyen estructura de acoplamiento complementaria en ambos, el cubo ,de aguja y la punta de barril de jeringa tales como proyecciones y rebajos que proporcionan una disposición de ajuste a presión. Se han proporcionado estructuras de sujeción manualmente liberables para aumentar la conexión entre el cubo de aguja y la punta de barril mientras que permiten fuerzas razonables para i desconexión de estos componentes. Asimismo, mejoras a la punta luer del barril de jeringa tales como revestimientos, proyección de arena y collarines mecánicos han proporcionado conexión mejorada entre el cubo de aguja y una punta de barril de jeringa. Muchas de las estructuras enseñadas por el ramo anterior no contemplan la remoción subsecuente del conjunto de aguja a partir del barril de jeringa. Otras requieren cubos de aguja y puntas de barril extensamente modificados . Las estructuras que tienen un accesorio luer ahusado tal como un conjunto de aguja y barril de jeringa son adecuadas para uso normal cuando el conjunto de aguja se instala apropiadamente en la punta de jeringa. Se pueden presentar dificultades si el usuario no usa fuerza suficiente para acoplar friccionalmente las superficies ahusadas luer que pueden resultar en desconexión inadvertida del conjunto i de aguja. Aún cuando el ramo anterior enseña ' diversos dispositivos y estructuras para mejorar la resistencia de la conexión entre un barril de jeringa y el cubo de un conjunto de aguja u otro dispositivo de manejo de fluido, todavía existe la necesidad de un dispositivo de cubo de aguja seguro, directo, sencillo u otro dispositivo de manejo de fluido que tenga estructura que mejore la resistencia de la I conexión con la punta de jeringa u otro dispositivo que tiene una punta luer ahusada convencional requiriendo un mínimo de fuerza de acoplamiento. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN i" Un dispositivo médico para usarse con un dispositivo de transferencia de fluido' que tiene una punta de forma de cono truncado incluye un cubo que tiene un extremo próximo abierto con una cavidad de forma de cono truncado en el mismo, un extremo distante y un pasaje a través del mismo. La cavidad es parte del pasaje. Un elemento de liberación se coloca en el pasaje del cubo para ¦ bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punto de forma de cono truncado con la cavidad del cubo. La estructura se proporciona para liberar cuando menos parte del elemento de liberación, durante aplicación de una fuerza próximamente dirigida en el cubo, para permitir el acoplamiento hermético al fluido abrupto de la punta y la cavidad en el cubo. La transición abrupta a acoplamiento hermético al fluido para proporcionar una indicación táctil y audible al usuario que el cubo y la punta estén apro iadamente acoplados . El dispositivo médico de la presente invención también puede incluir una cánula de aguja que tiene un extremo próximo abierto, un extremo distante y un lumen a través de los mismos. El extremo próximo de la: cánula de aguja está unido al extremo distante del cubo de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el pasaje en el cubo. La fuerza próximamente dirigida en el cubo es deseablemente mayor que 0.5 kg y de preferencia entre 1 kg y 5 kg. La estructura para permitir la liberación de parte i del elemento de liberación puede incluir una discontinuidad en el elemento de liberación o el cubo que acopla una discontinuidad complementaria en el. cubo o el elemento de liberación. Las discontinuidades están configuradas para desacoplarse durante la aplicación de la fuerza próximamente dirigida en el cubo. El cubo puede incluir una extensión hueca próximamente dirigida en el pasaje que tiene una discontinuidad en el mismo y configurado para permitir el flujo de fluido a través del pasaje. El elemento de liberación incluye una discontinuidad complementaria en el mismo acopla la discontinuidad y se coloca .de manera que durante el desacoplamiento en respuesta a ,1a fuerza próximamente dirigida, cuando menos parte del elemento de liberación se mueve distantemente hacia el espacio alrededor de la extensión- El elemento de liberación está¡ configurado para permitir el flujo de fluido a través del pasaje. Un elemento de liberación alternativo incluye un extremo próximo y un extremo distante capaces de acción telescopeante uno con respecto al otro. La estructura para liberar incluye cuando menos un enlace frágil entre el extremo próximo y distante del elemento de liberación. El enlace es rompible durante aplicación de la fuerza próximamente dirigida en el cubo de manera que los extremos próximo y distante del elemento de liberación pueda telescopear con respecto al otro y permitir el acoplamiento de la punta y el cubo. Se puede utilizar adhesivo como una estructura frágil para permitirla liberación de parte o todo el elemento de liberación en diversas, modalidades. Otro elemento de liberación alternativo incluye un extremo distante colocado en el pasaje en el cubo y un extremo próximo que incluye una viga axial próximamente dirigida. La viga tiene un extremo libre adaptado para hacer contacto con el extremo distante de la punta de' forma de cono truncado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punta y el cubo. La viga está configurada para combarse durante aplicación de la fuerza próximamente dirigida en el cubo. Ot(ra modalidad alternativa del conjunto de aguja de i la presente invención incluye además un elemento de guia en el cubo que tiene una abertura a través del mismo. Un brazo de barrera alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante se coloca en la abertura para movimiento axial deslizante en el mismo. El extremo distante dél brazo de barrera incluye un elemento de barrera que tiene' un extremo distante, un extremo próximo y un pasaje de aguja a través del mismo. La cánula de aguja se coloca cuando menos i parcialmente dentro del pasaje de aguja del elemento de barrera. El brazo de barrera es movible desde cuando menos una primera posición retraída en donde el extremo distante de la cánula de aguja pasa completamente a través del elemento de barrera de manera que el extremo distante de la cánula de aguja se exponga, a una segunda posición extendida en donde el elemento de barrera rodea el extremo distante de la cánula de aguja para impedir el contacto incidental con' el extremo distante de la cánula de aguja. Una superficie' de contacto de dedo en el brazo de barrera se proporciona para aceptar fuerza digital al brazo de barrera para mover el brazo de barrera hacia la segunda posición extendida. Todavía otra modalidad alternativa del conjunto de aguja de la presente invención incluye además una protección de aguja que tiene un extremo próximo, un extremo distante y I un pasaje de aguja a través del mismo. La protección de aguja es movible a lo largo de la cánula de aguja desde una primera posición substancialmente adyacente al extremo próximo de la cánula de aguja a una segunda posición en donde una punta distante de la cánula de aguja está intermedia a los extremos próximo y distante opuestos de la protección de aguja. Un brazo articulado que tiene segmentos próximo y distante articulados entre sí para movimiento entre una I primera posición en donde los segmentos están substancialmente abatidos uno hacia el otro y una segunda posición en donde los segmentos están extendidos uno del otro. El segmento próximo del brazo articulado está articulado a una porción del cubo. El segmento distante del brazo articulado está articulado a la protección de aguja. Los segmentos próximo y distante del brazo articulado tienen longitudes respectivas para permitir que la protección se mueva desde la primera posición a la segunda po'sición en la cánula de aguja y para impedir que la protección se mueva distantemente más allá de la segunda posición. Los componentes del brazo articulado pueden estar integralmente moldeados de material termoplástico. Todas las modalidades de la presente invención pueden incluir una cánula de aguja y un protector de aguja pivotable que tiene una cavidad en el mismo1 conectada articuladamente al cubo y capaz de pivotar desde uña posición de exposición de aguja, que permite el acceso al extremo distante de la cánula de aguja, y una posición 'de protección de aguja en donde el extremo distante de la cánula de aguja está dentro de la cavidad del protector de agújaBREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista detallada en perspectiva que ilustra un conjunto de aguja de la presente invención y i un barril de jeringa. La Figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la Figura 1 conectado .al barril de jeringa. La Figura 3 es una vista en sección transversal, parcial, amplificada, del conjunto de aguja y barril de jeringa de la Figura 1, tomada a lo largo de la linea 3-3. La Figura 4 es una vista en perspectiva del i elemento de liberación del conjunto de aguja. La Figura 5 es una vista en sección transversal, parcial, amplificada del conjunto de aguja y barril de jeringa que ilustra la posición del elemento de ! liberación antes del acoplamiento de cubo y punta de barril.
La Figura 6 es una vista en sección transversal parcial, en perspectiva del conjunto de aguja y¡ la punta de barril de jeringa similar a la Figura 3. La Figura 7 es una vista en perspectiva en sección transversal, parcial que ilustra el conjunto de aguja acoplado friccionalmente a un barril de jeringa. La Figura 8 es una vista, en perspectiva de un barril de jeringa y un conjunto de aguja alternativo que tiene un protector de aguja giratorio. La Figura 9 es una vista en sección transversal amplificada del barril de jeringa y conjunto de aguja de la Figura 8 tomada a lo largo de la linea 9-9. La Figura 10 es un elemento 'de liberación alternativo de la presente invención. La Figura 11 es una vista en sección transversal en perspectiva del elemento de liberación de la Figura 10, tomada a lo largo de la linea 11-11 . La Figura 12 ilustra un conjunto de aguja que tiene i el elemento de liberación de la Figura 10 y el barril de jeringa antes del acoplamiento friccional de la punta de barril y el cubo. , La Figura 13 es una vista, en elevación 'lateral, en sección transversal parcial del conjunto de aguja de la
Figura 12 acoplado friccionalmente a la punta dé barril de jeringa.
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La Figura 14 es una vista en elevación lateral de una modalidad alternativa del conjunto de aguja de la presente invención ilustrado después de acoplamiento friccional con una punta de barril de jeringa. < La Figura 15 es una vista 'en sección transversal del conjunto de aguja y barril de jeringa de la Figura 14, tomada a lo largo de la linea 15-15. La Figura 16 es vista en elevación lateral de otra modalidad alternativa del conjunto de aguja de la presente invención ilustrada después del acoplamiento friccional con una punta de barril de jeringa. La Figura 17 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja y barril de jeringa de la Figura 16 tomada a lo largo de la linea 17-17. La Figura 18 es una vista en sección transversal parcial de otra modalidad alternativa del conjunto de aguja de la presente invención ilustrado antes del acoplamiento friccional con una punta de barril de jeringa. Las Figuras 19 y 20 ilustran el co j'unt'o de aguja de la Figura 18 después de acoplamiento friccional con una punta de barril de jeringa. La Figura 21 es una vista en perspectiva de otro conjunto de aguja alternativo de la presente invención. La Figura 22 es una vista en sección transversal i amplificada del conjunto de aguja de la Figura 21, tomada a lo largo de la linea 21-21. : DESCRIPCIÓN DETALLADA Aún cuando la invención se satisface mediante modalidades en muchas formas diferentes, se muestran en los dibujos y se describirán en la presente con detalle, modalidades preferidas de la invención con el entendimiento de que la presente exposición se debe considerar de ejemplo de los principios de la invención y no se pretende que limite la invención a las modalidades ilustradas. El alcance de la invención se medirá mediante las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. > Haciendo referencia a las Figuras 1-7, un dispositivo médico tal como un conjunto 20 de aguja incluye una cánula 21 de aguja que tiene un extremo 22 próximo, un extremo 23 distante y un lumen 24 a través del mismo que define un eje 25 longitudinal. Un cubo 31 incluye un extremo 32 próximo abierto con una cavidad 33 en el mismo, un extremo
34 distante y un pasaje 35 a través del mismo, la cavidad es parte del pasaje. El extremo próximo de la cánula de aguja se une al extremo distante del cubo de manera que el lumen de la cánula de aguja esté en comunicación de fluido con el pasaje del cubo. ^ ¦ La cánula 21 de aguja está hecha de preferencia de metal, tal como acero inoxidable y se puede retener al cubo usando varios métodos de fabricación con adhesivos tales como epoxi siendo preferido. El cubo está hecho de preferencia de plástico moldeable por inyección, tal como polipropileno, polietileno, policarbonato y combinaciones de i los mismos. La cánula de aguja y el cubo pueden estar integralmente formados de material termoplástico. El conjunto de aguja se puede utilizar con una variedad de dispositivos de transferencia de fluido que tiene 'punta luer de forma de cono truncado tal como una jeringa hipodérmica. Una jeringa incluye el barril 61 de j'eringa que tiene una superficie 62 interior que define una cámara 63, un extremo 64 próximo abierto, y un . extremo 65 distante que incluye una punta 67 de forma de cono truncado alargado que tiene un conducto 68 a través de la misma. El conjunto de aguja está conectado al barril de jeringa de manera que la punta de forma de cono truncado esté en acoplamiento estrecho al fluido con la cavidad de forma de cono truncado en el cubo y el lumen está en comunicación de fluido con ia cavidad. Una importancia con conjuntos de aguja y barriles de eringa del ramo anterior que tienen accesorios luer complementarios es que el conjunto de aguja puede aflojarse o desacoplarse de la punta de jeringa durante el uso. Esto puede suceder debido a que el usuario no aplica suficiente fuerza axial para acoplar apropiadamente el cubo de aguja a la punta de barril, y la presión hidráulica del -proceso de inyección y/o fuerzas inducidas durante el uso normal desalojan el conjunto de aguja del barril. , La presente invención proporciona un dispositivo médico que tiene un accesorio de transferencia de fluido, tal como un cubo, de aguja, que se puede utilizar 'con cualquier accesorio deslizante luer convencional para proporcionar retención mejorada del conjunto de aguja al accesorio deslizante luer y para permitir fuerza de instalación más uniforme como se explicará con detalle más adelante. Esta mejora se logra a través del uso de un elemento de liberación i tal como el elemento 45 de liberación en el pasaje del cubo. El elemento 45 de liberación está colocado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punta de , forma de cono truncado del barril de jeringa con la cavidad del' cubo. En esta modalidad el elemento de liberación está coldcado en el extremo 41 distante de la cavidad 33. Medios para liberar cuando menos parte del elemento de liberación, durante aplicación de una fuerza próximamente dirigida en el cubo, I para permitir el acoplamiento hermético al fluido abrupto de la punta y la cavidad en el cubo se proporciona. En esta modalidad, el medio para liberar incluye una discontinuidad en el elemento de liberación o el cubo que acopla una discontinuidad complementaria en el otro del elemento de liberación o el cubo. Las discontinuidades están configuradas para desacoplarse durante la aplicación de una fuerza próximamente dirigida en el cubo. En esta modalidad, I
el cubo incluye una extensión 37 hueca próximamente dirigida en el pasaje que tiene una discontinuidad en la forma de proyección 38 radial en la misma. La extensión 37 hueca está configurada para permitir el flujo de fluido a través del pasaje y define un espacio 39 anular. El elemento 45 de liberación contiene un discontinuidad complementaria en la forma de borde 46 dirigido hacia adentro en el 'mismo. La proyección 38 radial y el borde 46 dirigido hacia adentro están configurados para liberarse cuando una fuerza próximamente dirigida predeterminada, usada para acoplar la cavidad del cubo en la punta del barril se aplica. De manera especifica, la fuerza entre el extremo 47 próximo del elemento de liberación y un extremo 69 distante de la punta 67 ocasionará que la proyección 38 radial del cubo desacople el borde 46 dirigido hacia adentro del elemento de liberación que permite que el elemento de liberación se mueva hacia adelante de manera que cuando menos una porción del elemento de liberación está en el espacio 39 anular del cubo. La liberación relativamente abrupta del elemento de' liberación permite que la cavidad del cubo acople la punta del barril de jeringa con suficiente fuerza para proporcionar un ajuste de interferencia friccional adecuado entre una superficie 40 interior de la cavidad 33 y una superficie 70 exterior de la punta 67, como se ilustra mejor en la Figura 7.' Una ventaja importante de la presente invención es que el elemento de liberación y el cubo se puede configurar para proporcionar un chasquido audible cuando el cubo acopla la punta del barril y/o para llevar al máximo la sensación táctil cuando ocurre el acoplamiento para proporcionar al usuario retroalimentación positiva de que el conjunto de aguja está acoplado apropiadamente a la punta de barril de jeringa. Una ventaja importante de la presente invención es que no permitirá un acoplamiento hermético al fluido friccional entre la punta del barril de jeringa y la cavidad en el cubo hasta que una fuerza predeterminada que pueda proporcionar un ajuste de interferencia friccional generalmente adecuado entre el cubo y la punta de jeringa se alcance. Esta particularidad elimina la capacidad del usuario de conectar el cubo al barril de jeringa utilizando menos de una fuerza predeterminada necesaria para proporcionar un ajuste de interferencia friccional que usualmente será suficientemente fuerza para mantenerse durante el uso normal del dispositivo médico. Esta ventaja importante se puede lograr cuando se utiliza la presente invención con puntas deslizantes luer convencionales en barriles de jeringa y otros dispositivos de entrega de fluido sin la necesidad de modificar la punta luer. Las discontinuidades y discontinuidades complementarias en el elemento de liberación y el cubo pueden abarcar una amplia variedad de estructuras que incluyen proyecciones y rebajos ya sea singulares o múltiples para producir una disposición de ajuste a presión o dimensiones traslapantes para producir una relación de ajuste a presión entre el elemento de liberación y el cubo y variaciones del mismo en donde el elemento de liberación debe superar un acoplamiento físico con el cubo para liberarse del mismo. Los medios para liberación como se utilizan en la presente se pretende que incluyen las estructuras arriba descritas y otros medios tales como adhesivos o conexiones frágiles entre el elemento de liberación y el cubo que se rompen o desconectan durante la aplicación de la fuerza deseada. Los medios para liberar también pueden incluir un elemento l adicional entre el elemento de liberación y el cubo. Todas estas variaciones quedan dentro del alcance de la presente invención, y la relación de ajuste de interferencia o presión del elemento de retención al cubo ilustrado en las Figuras
1-7 es meramente representativa de estás muchas posibilidades. El elemento de liberación está hecho de metal de lámina tal como acero inoxidable pero se puede fabricar en i una amplia variedad de materiales y configuraciones que le permitirán realizar su función de liberarse durante la aplicación de la fuerza deseada. la fuerza deseada puede variar basada en los materiales usados para construir el cubo y el acabado de superficie de la cavidad. Para' la mayoría de las aplicaciones que involucran puntas de plástico en jeringas de punta luer convencionales y otros dispositivos de transferencia de fluido, una fuerza próximamente dirigida de igual a o mayor de 0.5 kg /l.l libras) se desea para ocasionar la liberación del elemento de liberaqión. Una liberación bajo una fuerza próximamente dirigida de entre 1 kg y 5 kg (2.2 libras y 11 libras) se prefiere. En uso, como se ilustra mejor en las Figuras 3 y 5-7, el conjunto 20 de aguja está conectado al barril 61 de jeringa colocando la punta de barril de forma de cono truncado alargada hacia la cavidad de forma de cono truncado del cubo de aguja hasta que el extremo 69 distante de la punta 67 hace contacto con el extremo 47 próximo del elemento
45 de liberación aplicando una fuerza axial suficiente para liberar el elemento de liberación y permitir el acoplamiento hermético al fluido abrupto de la punta y la cavidad en el cubo como se ilustra en la Figura 7. Durante la instalación, todo o parte del elemento de liberación^ . se mueve distantemente en la cavidad de cubo para permitir el acoplamiento de la punta de barril y la cavidad de cubo. Las Figura 8-9 ilustran una modalidad alternativa del conjunto de aguja de la presente invención. En esta modalidad, el conjunto 120 de aguja incluye una cánula 121 de aguja que tiene un extremo 122 próximo, un extremo 123 distante y un cubo 131. El cubo 131 incluye un extremo 132 próximo abierto con una cavidad 133 de forma de cono truncado, un extremo 134 distante y un pasaje ? 135 a través del mismo. La cavidad es parte del pasaje. -El extremo próximo de la cánula de aguja se une al extremo distante del cubo de manera que el lumen de la cánula de aguja esté en comunicación de fluido con el pasaje. Un elemento 145 de liberación está en el pasaje del cubo colocado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punta ' de forma de cono truncado con la cavidad del cubo hasta que todo o parte del elemento de liberación se desplaza distantemente en el pasaje mediante acción de fuerza aplicada al elemento de liberación por el extremo distante de la punta de. barril de jeringa como se ilustra en la Figura 9. El elemento 145 de liberación funciona de una manera similar al elemento 45 de liberación en la modalidad de las Figuras 1-7. El cubo 131 incluye además un protector 171 de aguja pivotable que está conectado articuladamente al cubo y capaz de pivotar desde una posición de exposición de aguja, como se ilustra en las Figuras 8-9, que permite el acceso al extremo distante de la cánula de aguja y una posición de aguja proyeqtante en donde el_ extremo distante de la cánula de aguja está dentro de la cavidad 172 del protector de aguja. . Una estructura utilizada para proporcionar la relación pivotable entre el . cubo y el protector de aguja pueden incluir una variedad de articulaciones, enlaces, articulaciones vivas y lo semejante. En esta modalidad, el eje 173 en el protector de aguja acopla el alojamiento 174 de eje en 1 el , cubo para proporcionar la relación pivotable. Después del uso, el usuario pivotea el protector de aguja hacia la posición de protección de aguja aplicando una fuerza digital al protector de aguja. Dicha fuerza tiene cuando menos un componente en la dirección A como se ilustra en la Figura 8.· La presente invención es especialmente útil como un conjunto de aguja de protector de aguja articulado. La fuerza A es otra fuerza que puede contribuir a la desconexión no intencionada del conjunto de aguja del barril de jeringa que se resiste por el ajuste de interferencia friccional del cubo apropiadamente instalado. Las Figuras 10-12 ilustran una, ' modalidad alternativa del dispositivo médico de la presente invención. En esta modalidad, el conjunto 220 de aguja incluye una cánula 221 de aguja que tiene un extremo 222 próximo, un extremo distante y un lumen 224 a través del mismo. Un cubo
231 incluye un extremo 232 próximo abierto con una cavidad
233 en el mismo, un extremo distante 234 y un pasaje 235 a través de los mismos. La cavidad es parte del pasaje. El extremo próximo de la cánula de aguja está unido al extremo i distante del cubo de manera que el lumen de la cánula de aguja está en comunicación de fluido- con el pasaje del cubo. El conjunto 220 de aguja se ilustra con un barril 61 de jeringa que tiene un extremo 65 distante que incluye una punta 57 de forma de cono truncado que tiene un conducto 58 a través del mismo. Como con la modalidad de las Figuras 1-7, la presente modalidad incluye un elemento 245 dé liberación en el pasaje del cubo, colocado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punta de forma de cono truncado con la cavidad en el cubo, como se ilustra mejor en la : Figura 12. El elemento 245 de liberación incluye un extremo 247 próximo y un extremo 249 distante capaces de acción telescopeante uno con respecto al otro. En esta modalidad, el medio para liberar incluye cuando menos un enlace 250 frágil entre el extremo próximo y el extremo distante del 'elemento de liberación. El enlace frágil es rompible durante aplicación de una fuerza próximamente dirigida en el cubo de manera que el extremo próximo y extremo distante del elemento de liberación puedan telescopear uno con respecto al otro para permitir el acoplamiento de la punta de barril de jeringa y el cubo de conjunto de aguja como se ilustra mejor en la Figura 13. La porción próxima del elemento de liberación incluye además una proyección 251 de alineamiento dirigida distantemente que se extiende hacia el interior de la porción distante del elemento de liberación. La proyección de alineamiento se pretende para alinear y centrar " la porción distante con respecto a la porción próxima, después de que el enlace 250 frágil se ha roto, para ayudar a asegurar la acción telescopeante uniforme entre los dos elementos. Debe haber cuando menos un enlace frágil en el elemento de liberación con una pluralidad de enlaces frágiles siendo preferida. También se prefiere que el extremo distante del elemento de liberación tenga una abertura en , el mismo suficientemente grande para aceptar cuando menos t parte del extremo próximo del elemento de liberación cuando, el enlace frágil se rompe. El elemento de liberación de la presente modalidad de preferencia es de forma cilindrica con un extremo del elemento de liberación teniendo un diámetro exterior que es menor que el diámetro interior del otro extremo del elemento de liberación. El enlace frágil se extiende entre el diámetro interior y el diámetro, exterior. El enlace frágil de preferencia se forma integralmente con los extremos próximo y distante del elemento de liberación. Adhesivos y elastómeros termoplásticos también se pueden utilizar para formar un enlace frágil junto con otras estructuras desacoplables entre las porciones ( próxima y distante todas las cuales están dentro del alcance de la presente invención. El enlace frágil integralmente formado ilustrado es meramente representativo de una de' estas muchas posibilidades, todas las cuales están dentro del alcance de la presente invención. Las Figuras 14 y 15 ilustran otra modalidad alternativa del dispositivo médico de la presente invención.
En esta modalidad, el conjunto 320 de aguja incluye una cánula 321 de aguja que tiene un extremo 322 próximo, un extremo 323 distante y un lumen a través de Iqs mismos. Un cubo 331 incluye un extremo 332 próximo abierto con una cavidad 333 de forma de cono truncado en el mismo, ' un extremo
334 distante y un pasaje a través del mismo. La ' cavidad es parte del pasaje. El extremo próximo de la cánula de aguja está unido al extremo distante del cubo de manera que el lumen está en comunicación fluida con el pasaje. - Un elemento 345 de liberación está en el pasaje del cubo colocado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punta 67 de forma de cono truncado del barril 61 de jeringa con la cavidad del cubo hasta que todo o parte del lemento de liberación se desplaza distantemente.1 en el pasaje mediante acción de fuerza aplicada al elemento de liberación por el extremo distante de la punta de barril de jeringa como se ilustra en la Figura 15. El elemento 345 dé liberación funciona de una manera similar al elemento 245 de liberación en la modalidad de las Figuras 10-13. El cubo 331 incluye además un elemento 376 de guia que tiene una abertura 377 a través del mismo. Un brazo 37 de barrera alargado que tiene I un extremo 380 próximo y un extremo. 381 distante incluye un elemento 382 de barrera en el extremo 381 distante. El elemento de barrera incluye un extremo 383 próximo, un extremo 385 distante y un pasaje 386 de aguja a través del mismo. El brazo de barrera está colocado dentro de la abertura del elemento de guia y la cánula de aguja está colocada cuando menos parcialmente dentro del pasaje de aguja del elemento de barrera. El elemento de barrera es movible desde cuando menos una primera posición retraída, ilustrada en las Figuras 14-15, en donde el extremo discante de la cánula de aguja pasa completamente a través del elemento de barrera de modo que el extremo distante de la cánula de aguja se expone, a una segunda posición extendida (no ' ilustrada) en donde el elemento de barrera rodea el extremo distante de la cánula de aguja para impedir el contacto incidental con la punta 326 en el extremo distante de la cánula de aguja. Una superficie 387 de contacto de dedo en el brazo de barrera se proporciona para aplicar fuerza digital al brazo de barrera i para mover el brazo de barrera hacia la segunda posición extendida. Esto se logra aplicando una fuerza digital a la superficie de contacto de dedo que tiene cuando menos un componente en la dirección B como se ilustra en la Figura 14. La abertura en el elemento de guía puede ser de1 cualquier forma, cerrada o abierta, que trabaja cooperativamente para guiar el brazo de barrera entre la primera posición retraída y la segunda posición extendida. El brazo de barrera puede I ser curvo ola abertura en el elemento de guia angulada de manera que el pasaje de aguja alinee mal con la punta 326 en la cánula de aguja para ayudar a prevenir el movimiento del elemento de barrera de la segunda posición extendida. Las Figuras 16-17 ilustran otra modalidad alternativa del conjunto de aguja de la presente invención. En esta modalidad, el conjunto 420 de agujal incluye una cánula 421 de aguja que tiene un extremo 422 próximo, un extremo 423 distante y un cubo 431. El cubo 431 incluye un extremo 432 próximo abierto con una cavidad 433 de forma de cono truncado, un extremo 434 distante y un pasaje 435 a través del mismo. La cavidad es parte del pasaje. El extremo próximo de la cánula de aguja está unido al extremo distante del cubo de manera que el lumen de la cánula de aguja esté en comunicación de fluido con el pasaje. Un elemento 445 de liberación está en el pasaje del cubo colocado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de una punta de forma de cono truncado tal como 'la punta 67 en el barril 61 de jeringa con la cavidad del cubo hasta que todo o parte del elemento de liberación se desplaza distantemente en el pasaje mediante acción de la fuerza aplicada al elemento de liberación por el extremo distante de la punta de barril de jeringa como se ilustra en la Figura
17. El elemento 445 de liberación funciona de una manera similar al elemento 245 de liberación en las Figuras 10-13. El conjunto 420 de aguja incluye además una protección 448 de aguja que tiene un extremo 489 próximo, un extremo 490 distante y un pasaje 491 de aguja a través del mismo. La protección de aguja es movible a lo largo de la cánula de aguja desde una primera posición substancialmente adyacente al extremo próximo de la cánula de agu a, como 'se ilustra en las Figuras 16-17, a una segunda posición en donde un punto 426 distante de la cánula de aguja está intermedio a los extremos próximo y distante de la protección 48:8 de aguja. Un brazo 492 articulado que tiene un segmentó 493 próximo y un segmento 494 distante que están articulados entre si para movimiento entre una primera posición en donde los segmentos están substancialmente abatidos uno al otro, como se ilustra en las Figuras 16-17, y una segunda posición 'en donde los segmentos están extendidos uno del otro. El segmento próximo del brazo articulado está articulado a una porción del cubo a través de una estructura que permite dicho movimiento, de modo que la articulación 495 en esta modalidad. El segmento distante del brazo articulado está articulado a t una porción del cubo a través de una estructura que permite dicho movimiento, de modo que la articulación 495 en esta modalidad. El segmento distante del brazo articulado está articulado a la protección 488 de aguja a través de la articulación 496. El segmento 493 próximo y el segmento 494 distante están articulados uno con . respecto ai otro a través de la articulación 497. Los segmentos próximo y distante del brazo articulado tienen longitudes respectivas para permitir que la protección de aguja se mueva de la primera posición a la segunda posición en la cánula de aguja y para impedir que la protección se mueva distantemente más allá de la segunda posición. La protección de aguja se mueve, a la segunda posición a través de la aplicación de una fuerza 'digital que tiene cuando menos un componente en la dirección C como se ilustra en la figura 17. Las articulaciones pueden ser articulaciones mecánicas o enlaces o conexiones flexibles tales como articulaciones vivas . i Las Figuras 18-20 ilustran otra modalidad alternativa del dispositivo médico de la presente invención. En esta modalidad, el conjunto 520 de aguja incluye una cánula 521 de aguja que tiene un extremo 522 próximo, un extremo distante y un lumen a través del mismo. .Un cubo 531 incluye un extremo 532 próximo abierto con una cavidad 533 de forma de cono truncado en el mismo, un extremo 534 distante y un pasaje 535 a través del mismo. La cavidad es parte del pasaje. El extremo próximo de la cánula de aguja está unido al extremo distante del cubo de manera que el lumen está en comunicación de fluido con el pasaje. Un elemento 545 de liberación, en el pasaje, está colocado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de punta 67 de forma de cono truncado del barril 61 de jeringa con · la cavidad 533 del cubo 531. En esta modalidad, el elemento 545 de liberación incluye el extremo 549 distante colocado en el pasaje y el extremo 547 próximo que incluye la vigueta 552 axial dirigida de manera próxima. La vigueta axial' incluye un extremo 553 libre adaptado para hacer contacto con el extremo 69 distante de la punta de barril para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punta y el cubo. En esta modalidad, medios para liberar incluyen la vigueta axial que está configurada para deformarse durante la aplicación de i una fuerza próximamente dirigida predeterminada como se ilustra mejor en las Figuras 15 y 16. La vigueta 552 axial de preferencia tiene una sección transversal de forma rectangular. El extremo distante del elemento de' liberación también incluye cuando menos un canal y de preferencia una pluralidad de canales 545 para aceptar el flujo de liquido desde un barril de jeringa a través del pasaje. .Una amplia variedad de materiales se puede utilizar para producir una vigueta de deformación con termoplástico siendo el preferido. También se prefiere que el elemento 545 de liberación completo esté formado integralmente del mismo material, de preferencia termoplástico. Asimismo, es deseable tener el elemento de liberación y el cubo formados integralmente del mismo material, de preferencia termoplástico. Las Figuras 21 y 22 ilustran otra modalidad del conjunto de aguja de la presente invención. En esta modalidad, el conjunto 620 de aguja incluye una aguja 621 que tiene un extremo 622 próximo, un extremo 623 distante y un cubo 631. El cubo 631 incluye un extremo 632 próximo abierto con. una cavidad 633 de forma de cono truncado,, un extremo 634 distante y un pasaje 635 a través del mismo. La cavidad es parte del pasaje. El extremo próximo de la aguja se une al extremo distante del cubo de manera que la aguja -se proyecte distantemente hacia afuera desde el extremo ¡distante del cubo. Un elemento 645 de liberación está en el pasaje del cubo colocado para bloquear el acoplamiento hermético al fluido de la punta de forma de cono truncado de un dispositivo médico tal como un barril de jeringa con la cavidad del cubo hasta que todo o parte del elemento de liberación se desplaza distantemente en el pasaje mediante acción de fuerza aplicada al elemento de liberación por el extremo distante de la punta de barril de jeringa. El i elemento 645 de liberación funciona de una manera similar al elemento 45 de liberación en la modalidad de las Figuras 1-7.
La aguja 621 no tiene un lumen de funcionamiento y en esta modalidad tiene una punta 626 distante bifurcada. Agujas sólidas tal como la aguja que tiene una punta bifurcada se usan comúnmente para administrar vacunas, antigenos y otras substancias a la piel. La punta bifurcada se usa .para raspar o perforar ligeramente la piel del paciente de modo que la i substancial liquida, tal como una vacuna, se pueda absorber hacia la piel del paciente. El conjunto de aguja de esta modalidad se puede fijar a un barril de jeringa, en donde el barril de jeringa se usa como una- manija para 'controlar y guiar la punta de aguja durante el proceso de vacunación.