JP6393225B2 - コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、中空の穿刺針を保持した針保持体に対し、中空の管体を連結又は離間することが可能なコネクタに関する。

患者に対して薬剤を投与する際等、第１容器から第２容器へ薬剤を移液することが広汎に行われている。このような場合、第１容器と第２容器は、中空の穿刺針を保持した針保持体と、流路が形成された管体とを有するコネクタを介して連結される（例えば、特許文献１参照）。すなわち、穿刺針の軸線方向に沿って形成された導出孔は、前記流路に連通する。このため、前記導出孔及び前記流路を介して、第１容器から第２容器に薬剤を移液することが可能である。

管体は、前記流路の開口を閉塞する弁体を有する。針保持体に対して管体が連結されるとき、穿刺針は、この弁体に穿刺され、先端が流路内に露出する。必要に応じ、針保持体と管体の連結及び着脱が複数回行われることもある。

特表２０１０−５２５９２０号公報

穿刺針は、その軸線が針保持体の軸線と一致するように設けられる。従って、上記のように針保持体と管体の連結及び着脱が複数回行われると、弁体の同一箇所に穿刺針が穿刺又は着脱されることになる。このため、弁体に傷が生じる懸念がある。このような事態が発生すると、薬剤が傷内に残留したり、薬剤が漏洩したりする一因となる。また、コアリングが発生し易くなるという不都合もある。

本発明は上記した問題を解決するためになされたもので、針保持体と管体の連結の際、弁体の、前回の連結と相違する箇所に穿刺針を穿刺することが可能であり、このために弁体に傷が生じる懸念を払拭し得るコネクタを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、中空の穿刺針を保持した針保持体と、前記針保持体に連結されたときに前記穿刺針の内部と連通する流路が形成された中空の管体とを有するコネクタであって、
前記穿刺針の軸線が、前記針保持体の軸線から偏倚した位置に設定され、
前記管体は、前記流路を閉塞するとともに、前記針保持体に連結されるときに前記穿刺針が穿刺される弁体を有し、
前記針保持体に設けられて前記穿刺針を回転させる回転機構、又は、前記管体に設けられて前記弁体を回転させる回転機構の少なくともいずれか一方を備え、
前記穿刺針が前記弁体を穿刺する前の回転位置を第１位置、前記弁体を穿刺したときの回転位置を第２位置、前記弁体から離脱した後の回転位置を第３位置とするとき、前記第１位置と前記第３位置を相違させることが可能であることを特徴とする。

要するに、本発明においては、針保持体に保持された穿刺針、又は管体の流路を閉塞した弁体の少なくともいずれか一方を回転させることが可能である。穿刺針と針保持体の軸線同士が一致していないので、穿刺針は、弁体に対して相対的に、針保持体の軸線回りに周回するように回転（回動）する。このため、穿刺針を弁体に穿刺する度に、穿刺位置（貫通位置）を相違させることができる。従って、弁体の同一箇所に穿刺針が穿刺されることが回避されるので、弁体に傷が生じる懸念を払拭し得る。

このため、薬剤が傷内に残留したり、薬剤が漏洩したりすることが有効に防止される。しかも、コアリングが発生し難くなるという利点もある。

なお、回転機構を、カムと、前記カムが進入又は離脱するカム溝とを含むようにして構成するとよい。この場合、針保持体に管体を連結する際、又は針保持体から管体を離脱させる際、カムがカム溝に対して進入又は離脱する。その結果として、穿刺針又は弁体を自動的に回転させることができるようになる。

穿刺針又は弁体を、ユーザ（患者本人も含む）の手動操作によって回転させるようにしてもよい。この場合、回転機構を、手動操作によって回転する回転部材を含めて構成する。そして、回転部材を回転させ、これに追従して穿刺針又は弁体を回転させるようにすればよい。

本発明によれば、穿刺針の軸線を、該穿刺針を保持した針保持体の軸線から偏倚した位置に設定するとともに、前記穿刺針、又は、前記針保持体に連結される管体を構成する弁体の少なくともいずれか一方を回転させるようにしている。穿刺針と針保持体の軸線同士が一致していないので、穿刺針は、弁体に対して相対的に、針保持体の軸線回りに周回するように回転（回動）する。

これにより、穿刺針を弁体に穿刺する度に、穿刺位置（貫通位置）が相違するようになる。すなわち、連結・着脱を繰り返しても、弁体の同一箇所に穿刺針が穿刺されることが回避される。

その結果、弁体に傷が生じることが回避される。従って、薬剤が傷内に残留したり、薬剤が漏洩したりすることが防止されるとともに、コアリングが発生することを回避することができる。

本発明の第１実施形態に係るコネクタの概略断面斜視図である。 図１のコネクタを構成する針保持体の概略断面斜視図である。 図２の針保持体を構成する針保持部材とカム部材を示す概略斜視図である。 図２の針保持体を構成する先端キャップを基端側から視認した概略全体斜視図である。 図１のコネクタの概略分解斜視図である。 本発明の第２実施形態に係るコネクタの概略断面斜視図である。 図６のコネクタを構成する針保持体の概略断面斜視図である。 図６のコネクタを構成する管体の概略全体斜視図である。 本発明の第３実施形態に係るコネクタの概略断面斜視図である。 図９のコネクタを構成する針保持体の概略断面斜視図である。 図９の針保持体を構成する針保持部材の先端側からの概略全体斜視図である。 図９の針保持体を構成する第１カバー部材の概略断面斜視図である。 図９のコネクタを構成する管体の概略全体斜視図である。 本発明の第４実施形態に係るコネクタの概略断面斜視図である。 図１４のコネクタを構成する針保持体の概略断面斜視図である。 図１４のコネクタを構成する管体の概略全体斜視図である。

以下、本発明に係るコネクタにつき好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、以下における「基端」は、穿刺針を保持する保持孔側方向を指し、「先端」は、穿刺針の鋭敏な穿刺側（導出孔の出口側）方向を指すものとする。

図１は、第１実施形態に係るコネクタ１００の概略断面斜視図である。このコネクタ１００は、針保持体１０２と、管体１０４とを有し、針保持体１０２に対して管体１０４が連結又は着脱される。

針保持体１０２は、図２に示すように、穿刺針１０６を保持した針保持部材１１０を有する。針保持部材１１０は、第１流路１１２が形成された中空体であり、略円筒形状をなす。第１流路１１２の基端には、直径方向内方に陥没するような形状の環状凹部１１４が形成されている。この環状凹部１１４には、Ｃ字型ストッパ部材１１６が装着される。

また、針保持体１０２の先端側は閉塞壁で閉塞されており、穿刺針１０６は、この閉塞壁に貫通形成された針保持孔１１８に堅牢に挿入されている。勿論、穿刺針１０６の軸方向に沿って貫通する導出孔は、第１流路１１２に連通する。さらに、閉塞壁の先端側端面には、環状凸部１２０が先端側に向かって突出形成されている。

図１〜図３に示すように、穿刺針１０６の軸線Ｌ１は、針保持部材１１０の軸線Ｌ２から偏倚した位置に設定される。すなわち、穿刺針１０６は、針保持部材１１０の軸線Ｌ２上に位置していない。また、穿刺針１０６は、前記環状凸部１２０の内側に配置される。

針保持部材１１０の外側壁において、閉塞壁の近傍には、５個の第１カム部１２２が直径方向外方に若干突出するように、且つ幅広に設けられる（図３参照）。第１カム部１２２の上端面は、一方の端部が基端側に向かって陥没し、且つ他方の端部が先端側に向かって隆起するように湾曲している。すなわち、第１カム部１２２の標高は漸次的に変化する。第１カム部１２２の陥没した一方の端部は、隆起した他方の端部に臨む。

針保持部材１１０の等径且つ長尺な胴部には、カム部材１２４が胴部に沿って変位可能に装着される。カム部材１２４には環状段部が形成されており、該環状段部内には、前記第１カム部１２２に当接する第２カム部１２６が設けられている。第２カム部１２６の上端面も第１カム部１２２と同様に、一方の端部が基端側に向かって陥没し、且つ他方の端部が先端側に向かって隆起するように湾曲している。第２カム部１２６の陥没した一方の端部は、隆起した他方の端部に臨む。

さらに、カム部材１２４の先端側端面には、先端側に指向する複数個の係合ピン１２８が突出形成されている。これら係合ピン１２８は、先端キャップ１３０の基端側端面に設けられた有底の係合穴１３２に係合する。

前記先端キャップ１３０は、図４に示すように、基端側が開口し且つ先端側に先端壁が設けられて略円筒形状をなす中空体からなる。該先端キャップ１３０の内壁には、先端側から基端側に指向して延在し、その途中が終端部である５本の柱状部１３４が形成されている。このため、隣接する柱状部１３４、１３４同士の間にカム溝１３６が形成される。柱状部１３４が５本であることから、カム溝１３６の個数は５本である。第１カム部１２２、第２カム部１２６及びカム溝１３６により、回転機構が構成される。

針保持体１０２に対して管体１０４が連結されていない状態（図２参照）においては、第１カム部１２２とカム溝１３６の位相は一致していない。このため、第１カム部１２２の上端面の一部が先端キャップ１３０の基端側端面に当接する。従って、先端キャップ１３０が針保持部材１１０に対して相対的に基端側に後退することはない。

また、先端キャップ１３０の外壁には、２本の係合突起１４０が形成される。

先端キャップ１３０の先端壁には、係止孔１４２が貫通形成される。この係止孔１４２には、先端キャップ１３０の内部に挿入されたゴム製蛇腹体１４４の先端に設けられた被係止部１４６が堅牢に挿入される。これにより、ゴム製蛇腹体１４４が先端キャップ１３０に保持される。ゴム製蛇腹体１４４は、穿刺針１０６を覆って保護する。

ここで、ゴム製蛇腹体１４４は、基端側が開口した中空体からなる。該ゴム製蛇腹体１４４内には、基端側から前記環状凸部１２０が挿入される。環状凸部１２０の外壁がゴム製蛇腹体１４４の内壁に当接することにより、ゴム製蛇腹体１４４が位置ズレを起こすことが回避されている。

針保持部材１１０の胴部、カム部材１２４及び先端キャップ１３０は、略円筒形状をなすカバー部材１５０内に収容される。勿論、針保持部材１１０に保持された穿刺針１０６と、先端キャップ１３０内に挿入されたゴム製蛇腹体１４４も併せてカバー部材１５０内に収容される。

カバー部材１５０の基端側には、基端壁が設けられる。該基端壁には挿通孔１５２が貫通形成されており、該挿通孔１５２から、針保持部材１１０の基端側端部が露出している。そして、露出した環状凹部１１４に装着された前記Ｃ字型ストッパ部材１１６が、基端壁の外壁に当接する。これにより、針保持部材１１０がカバー部材１５０内に過度に進入することが防止される。

カバー部材１５０の内壁には、２本の摺動溝１５４が軸方向に沿って延在するように形成されている。摺動溝１５４の各々には、先端キャップ１３０の前記係合突起１４０が摺動可能に係合している。また、カバー部材１５０には、先端側から基端側に向かい、その軸線方向略中腹部まで延在する２個のガイド孔１５６が形成される。ガイド孔１５６は、カバー部材１５０の側壁の一部を円弧状に、内壁から外壁に至るまで切り欠いたような形状をなす。このため、先端キャップ１３０の一部はガイド孔１５６内で露呈している。

一方、管体１０４は、図１及び図５に示すように、第２流路１６０が形成された円筒部材１６２と、この円筒部材１６２の基端側端部に外嵌された押圧部材１６４とを有する。円筒部材１６２の外壁に周回形成された環状係合部１６６が、押圧部材１６４の内壁に形成された環状被係合部１６８に係合することにより、円筒部材１６２からの押圧部材１６４の抜け止めがなされている。

押圧部材１６４には、直径方向外方に向かって突出した２個の円弧状突部１７０が設けられている（図５参照）。管体１０４が針保持体１０２に連結されるとき、円弧状突部１７０は、前記ガイド孔１５６（図１及び図２参照）に進入する。

押圧部材１６４と円筒部材１６２との間には、ゴム製の弁体１７２が介在する。換言すれば、弁体１７２は、押圧部材１６４と円筒部材１６２とで挟持され、これにより、管体１０４内で位置決め固定されるとともに、第２流路１６０を閉塞している。

弁体１７２の幅狭な基端側突起は、管体１０４の閉塞壁に形成された挿入孔１７４に挿入される。すなわち、弁体１７２の一部は、挿入孔１７４内で露呈している。

このように構成されるコネクタ１００において、針保持体１０２を管体１０４に連結し、その後に引き抜く一連の動作につき説明する。

連結される前の針保持体１０２では、カム部材１２４が針保持体１０２の先端側に位置し（図２参照）、その第２カム部１２６が、針保持体１０２の第１カム部１２２に当接する。また、先端キャップ１３０がカバー部材１５０内の先端部側端部に位置するとともに、ゴム製蛇腹体１４４が穿刺針１０６を覆っている。

この状態の針保持体１０２に対し、管体１０４を連結する。すなわち、管体１０４を構成する押圧部材１６４の基端側端面を先端キャップ１３０の先端側端面に当接させ、さらに、管体１０４を針保持体１０２側に押圧する。その結果、管体１０４が相対的に基端側に前進する。このとき、押圧部材１６４の外壁に形成された円弧状突部１７０が、カバー部材１５０のガイド孔１５６に挿入される。従って、管体１０４は、ガイド孔１５６に案内されながら変位する。

管体１０４が前進することに伴い、該管体１０４が当接した先端キャップ１３０が押圧されて基端側に後退する（図１参照）。この際、先端キャップ１３０の係合突起１４０が、該係合突起１４０が係合した摺動溝１５４内を摺動する。これにより、先端キャップ１３０が案内されながら変位する。

先端キャップ１３０が基端側に後退すると、これに追従してカム部材１２４も基端側に後退する。カム部材１２４が、係合ピン１２８及び係合穴１３２を介して先端キャップ１３０に連結されているからである。従って、第１カム部１２２が第２カム部１２６の拘束から解放される。その一方で、針保持部材１１０は変位しない。換言すれば、針保持体１０２は、先端キャップ１３０及びカム部材１２４に対して相対的に先端側に変位することになる。

ここで、先端キャップ１３０の平坦な基端側端面に当接した第１カム部１２２の上端面は、上記したように湾曲形成されている。従って、この相対的変位の際、第１カム部１２２の、先端キャップ１３０の基端側端面に対する当接部位が、標高が高い他方の端部側から、標高が低い一方の端部側に向かって漸次的に変化する。このように、第１カム部１２２上で先端キャップ１３０の基端側端面に対する当接部位が変化することに伴い、針保持部材１１０が若干回転する。

針保持部材１１０の軸線Ｌ２と、穿刺針１０６の軸線Ｌ１とが一致していないので、穿刺針１０６は、軸線Ｌ２を中心として周回するように回動する。さらに、第１カム部１２２と、先端キャップ１３０の内壁に形成されたカム溝１３６との位相が合致し、第１カム部１２２がカム溝１３６に進入する。

先端キャップ１３０が基端側に後退することに伴い、ゴム製蛇腹体１４４が圧縮される。従って、穿刺針１０６の先端は、ゴム製蛇腹体１４４の被係止部１４６を貫通して突出する。被係止部１４６から突出した先端は、押圧部材１６４の挿入孔１７４に露呈した弁体１７２に穿刺される。

管体１０４がさらに押し込まれると、穿刺針１０６の先端が弁体１７２を貫通し、円筒部材１６２に形成された第２流路１６０内に露出する。これにより、針保持体１０２を構成する針保持部材１１０の第１流路１１２と、管体１０４を構成する円筒部材１６２の第２流路１６０とが、穿刺針１０６の導出孔を介して連通する。

針保持部材１１０及び円筒部材１６２の各々には、図示しないチューブが接続される。従って、例えば、第１容器から、チューブ、コネクタ１００内の第１流路１１２、導出孔及び第２流路１６０、チューブを介して、第２容器に薬剤を移液することが可能となる。又は、第１容器から患者に薬剤を投与するようにしてもよい。

移液又は投与が終了した後、管体１０４を針保持部材１１０から引き抜く。これにより、穿刺針１０６が弁体１７２から離脱する。この際にも、円弧状突部１７０がガイド孔１５６に沿って変位することによって管体１０４が案内される。

管体１０４が後退すると、ゴム製蛇腹体１４４が、自身の弾性によって伸張する。この伸張に追従し、先端キャップ１３０が、摺動溝１５４に対する係合突起１４０の係合によって案内されながら先端側に前進するとともに、該先端キャップ１３０に連結されたカム部材１２４が先端側に前進する。また、穿刺針１０６がゴム製蛇腹体１４４の被係止部１４６から離脱する。

先端キャップ１３０が先端側に前進することに伴い、第１カム部１２２がカム溝１３６から離脱する。従って、第１カム部１２２がカム溝１３６の拘束から解放される。その一方で、第１カム部１２２に対し、カム部材１２４の第２カム部１２６が当接する。

第２カム部１２６の上端面は、第１カム部１２２の上端面と同様に形成されている。従って、上記と同様の理由から、針保持部材１１０が若干回転する。針保持部材１１０の軸線Ｌ２と、穿刺針１０６の軸線Ｌ１とが一致していないので、穿刺針１０６は、軸線Ｌ２を中心として周回するように回動する。

針保持体１０２に対して管体１０４を再連結するときには、上記に準じた動作が営まれる。従って、初回の穿刺時と次回の穿刺時において、弁体１７２に対する穿刺針１０６の貫通位置が相違する。すなわち、穿刺針１０６を弁体１７２に穿刺する度に、貫通位置を相違させることができる。これにより、弁体１７２に傷が生じることを回避することができる。

このため、薬剤が傷内に残留することや、薬剤が漏洩することを回避することもできる。しかも、コアリングが発生し難くなる。

次に、第２実施形態に係るコネクタ２００につき、図６〜図８を参照して説明する。なお、図１〜図５に示される構成要素に対応する構成要素には、基本的には同一の名称を付し、その詳細な説明を省略する。

図６は、針保持体２０２に対して管体２０４が連結されたコネクタ２００の概略断面斜視図であり、図７は、該コネクタ２００を構成する針保持体２０２の概略断面斜視図である。針保持体２０２は、穿刺針２０６を保持した針保持部材２０８と、該針保持部材２０８を保持した回転板２１０（回転機構）とを有する。

略円盤形状をなす回転板２１０の中心には、その厚み方向に沿って貫通孔２１２が形成される。また、回転板２１０の外壁には、該外壁を周回するように、頂面が平坦面であるギザ部２１４が形成されている。

針保持部材２０８は、第１流路２１６が形成された中空体からなり、その基端側端部は、回転板２１０に形成された前記貫通孔２１２に堅牢に挿入されている。従って、針保持部材２０８は、回転板２１０が回転動作することに追従して回転動作する。穿刺針２０６の導出孔が第１流路２１６に連通することは勿論である。

針保持孔２１７に保持された穿刺針２０６の軸線Ｌ１は、針保持部材２０８の軸線Ｌ２から偏倚した位置に設定される。すなわち、穿刺針２０６は、針保持部材２０８の軸線Ｌ２上に位置していない。また、穿刺針２０６は、針保持部材２０８の環状凸部２１８の内側に配置される。

針保持部材２０８の先端側には、穿刺針２０６を覆って保護するゴム製蛇腹体２２０が連設される。該ゴム製蛇腹体２２０の内部には、針保持部材２０８の環状凸部２１８が、開口を介して挿入される。環状凸部２１８の外壁は、ゴム製蛇腹体２２０の内壁に当接する。これにより、ゴム製蛇腹体２２０が位置ズレを起こすことが回避される。また、ゴム製蛇腹体２２０の先端には被係止部２２２が設けられる。

第２実施形態において、先端キャップ２２４は、その内壁が、ゴム製蛇腹体２２０の形状に対応する形状をなす円筒体からなる。すなわち、ゴム製蛇腹体２２０の先端側端部は、先端キャップ２２４内に挿入されるとともに、その一部が先端キャップ２２４内に掛止される。

先端キャップ２２４の先端壁には、係止孔２２６が貫通形成される。この係止孔２２６に、ゴム製蛇腹体２２０の被係止部２２２が堅牢に挿入される。これにより、ゴム製蛇腹体２２０が先端キャップ２２４に保持される。

針保持体２０２は、さらに、カバー部材２３０を有する。このカバー部材２３０は、略円盤形状の基部２３２と、該基部２３２の中心から先端側に突出した円筒形状の被覆部２３４とを有する。基部２３２の基端側端面は、回転板２１０の先端側端面に対向する。

一方、被覆部２３４は、針保持部材２０８の長尺な胴部を覆う。被覆部２３４の側壁には、図示しない２個の第１係止突起が突出形成される。第１係止突起には、先端キャップ２２４の基端側に設けられた第１係止フック２３８が係止される。

カバー部材２３０は、さらに、前記基部２３２の外周縁部近傍から先端側に突出した２個の円弧壁部２４０を有する。円弧壁部２４０同士が互いに離間しているため、該円弧壁部２４０同士の間に２個のガイド孔２４２が形成される。

一方の管体２０４は、図６及び図８に示すように、第２流路２４４が形成された円筒部材２４６と、この円筒部材２４６の基端側端部に外嵌された押圧部材２４８とを有する。円筒部材２４６の外壁に突出形成された第２係止突起２５０に対し、押圧部材２４８の先端側端部に形成された第２係止フック２５２が係止されることにより、押圧部材２４８の円筒部材２４６からの抜け止めがなされている。

押圧部材２４８には、直径方向外方に向かって突出した２個の円弧状突部２５４が設けられている。また、押圧部材２４８の閉塞壁に形成された挿入孔２５６には、弁体２５８の幅狭な基端側突起が挿入される。

このように構成されるコネクタ２００において、針保持体２０２を管体２０４に連結し、その後に引き抜く一連の動作につき説明する。

連結される前の針保持体２０２では、先端キャップ２２４がカバー部材２３０内の先端部側端部に位置するとともに、ゴム製蛇腹体２２０が穿刺針２０６を覆っている。この状態の針保持体２０２に対し、管体２０４を連結する。

すなわち、管体２０４を構成する押圧部材２４８の基端側端面を先端キャップ２２４の先端側端面に当接させ、さらに、管体２０４を針保持体２０２側に押圧する。その結果、管体２０４が相対的に基端側に前進する。このとき、押圧部材２４８の外壁に形成された円弧状突部２５４が、カバー部材２３０のガイド孔２４２に挿入される。従って、管体２０４は、ガイド孔２４２に案内されながら変位する。

管体２０４が前進することに伴い、該管体２０４が当接した先端キャップ２２４が押圧されて基端側に後退する（図６参照）。この際、先端キャップ２２４がガイド孔２４２に案内されるとともに、第１係止フック２３８が前記第１係止突起から離脱する。

先端キャップ２２４が基端側に後退すると、これに追従してゴム製蛇腹体２２０が圧縮される。従って、穿刺針２０６の先端は、ゴム製蛇腹体２２０の被係止部２２２を貫通して突出する。被係止部２２２から突出した穿刺針２０６の先端は、押圧部材２４８の挿入孔２５６に露呈した弁体２５８に穿刺される。

管体２０４がさらに押し込まれると、穿刺針２０６の先端が弁体２５８を貫通し、円筒部材２４６に形成された第２流路２４４内に露出する。これにより、針保持体２０２を構成する針保持部材２０８の第１流路２１６と、管体２０４を構成する円筒部材２４６の第２流路２４４とが、穿刺針２０６の導出孔を介して連通する。

以降は、第１実施形態と同様にして、薬剤の移液又は患者への投与が行われる。その後、管体２０４を針保持部材２０８から引き抜くと、穿刺針２０６が弁体２５８から離脱する。この際にも、円弧状突部２５４がガイド孔２４２に沿って変位することによって管体２０４が案内される。

管体２０４が後退すると、ゴム製蛇腹体２２０が伸張する。この伸張に伴い、先端キャップ２２４が先端側に前進するとともに、穿刺針２０６がゴム製蛇腹体２２０の被係止部２２２から離脱する。

次に、ユーザ（患者本人を含む）は、回転板２１０を、例えば、指で操作して所定角度回転させる。回転板２１０の側壁にギザ部２１４が形成されているので、指がギザ部２１４に掛かる。このため、回転操作を行うことが容易となる。

回転板２１０が回転すると、該回転板２１０に保持された針保持部材２０８が追従回転する。ここで、針保持部材２０８の軸線Ｌ２と、該針保持部材２０８に保持された穿刺針２０６の軸線Ｌ１とは一致していない。従って、穿刺針２０６は、軸線Ｌ２を中心として周回するように回動する。

このように穿刺針２０６を移動した状態で、針保持体２０２に対して管体２０４を再連結すると、この際の穿刺位置が、前回の穿刺位置と相違する。すなわち、第２実施形態においても、初回の穿刺時と次回の穿刺時において、弁体２５８に対する穿刺針２０６の貫通位置を相違させることができる。従って、第１実施形態と同様の効果を得ることができる。

次に、第３実施形態に係るコネクタ３００につき、図９〜図１３を参照して説明する。なお、図１〜図８に示される構成要素に対応する構成要素には、基本的には同一の名称を付し、その詳細な説明を省略する。

図９は、第３実施形態に係るコネクタ３００の概略断面斜視図である。このコネクタ３００は、針保持体３０２と、管体３０４とを有し、針保持体３０２に対して管体３０４が連結されることで構成される。

針保持体３０２は、図１０に示すように、中空体からなり穿刺針３０６を保持した針保持部材３０８と、穿刺針３０６を被覆する中空の筒体３１０と、前記針保持部材３０８の一部及び前記筒体３１０を収容した第１カバー部材３１２とを有する。

針保持部材３０８は、閉塞壁によって基端側が閉塞され、且つ先端側が開口された中空体である。穿刺針３０６は、この閉塞壁に貫通形成された針保持孔３１４に堅牢に挿入されている。穿刺針３０６の軸線Ｌ１は、針保持部材３０８の軸線Ｌ２から偏倚した位置に設定される。すなわち、穿刺針３０６は、針保持部材３０８の軸線Ｌ２上に位置していない。

図１１に示すように、針保持部材３０８の内壁には、先端側から基端側に指向して延在する５本の柱状部３１６が形成されている。このため、隣接する柱状部３１６、３１６同士の間に合計５本のカム溝３１８が形成される。カム溝３１８の先端側開口は、後述する第１カム部３２０がカム溝３１８内に進入可能となるように拡開している。また、針保持部材３０８の内部には、第１バネ部材３２１が収納される。穿刺針３０６は、第１バネ部材３２１の内部を通る。

図１０に示すように、第１バネ部材３２１の基端側端部は閉塞壁に着座し、先端側端部は筒体３１０の基端側端面に着座する。従って、筒体３１０は、第１バネ部材３２１によって先端側に弾発付勢される。

筒体３１０の内部には、穿刺針３０６が挿入される。管体３０４が連結されていない状態では、穿刺針３０６は筒体３１０の内部に収容され、外部には露出しない。また、筒体３１０の外壁において、基端側端部には、５個の第１カム部３２０が直径方向外方に突出するように設けられている。

筒体３１０の先端には、ホルダ３２２を介して弁体３２３が保持されている。

第１カバー部材３１２は、図１２に示すように、両端が開口した中空体からなり、基端側は、先端側に比して内径が小さく設定された小孔径部位となっている。この小孔径部位の先端側には、第２カム部３２４が設けられている。また、内径が大きな大孔径部位の側壁には、内壁から外壁に向かって貫通した掛止孔３２６が形成される。

第１カバー部材３１２には、掛止孔３２６の近傍にボタン部３２８が設けられる。ボタン部３２８の周囲にはスリットが形成されており、このため、ボタン部３２８を押圧すると、該ボタン部３２８が第１カバー部材３１２の内壁側に容易に撓む。

一方、管体３０４は、図９及び図１３に示すように、第２流路３３０が形成された円筒部材３３２と、この円筒部材３３２の基端側端部に配設された押圧部材３３４と、円筒部材３３２の一部及び押圧部材３３４を収容した第２カバー部材３３６とを有する。

この中の押圧部材３３４は両端が開口した中空体からなり、その内部に、弁体３４０が挿入されている。弁体３４０の小径な基端側突起は、押圧部材３３４の小径孔内に挿入され、その基端側端面は、該押圧部材３３４の基端側端面と面一となっている。

押圧部材３３４の外壁には、基端側に第３カム部３４２が形成されるとともに、先端側に第４カム部３４４が形成される。第３カム部３４２は、二等辺三角形に近似し得るカムが連なったような形状をなす。一方、第４カム部３４４は、底辺と、緩慢な一辺及び急峻な一辺とを有するカムが連なったような形状である。

円筒部材３３２の基端側端部の外壁には、第４カム部３４４の形状に対応する形状の第５カム部３４６が形成される。また、円筒部材３３２の内部には、内径が小さく設定されることで形成された環状段部としてのバネ台座（図示せず）が形成されている。円筒部材３３２内に挿入された第２バネ部材３４８の先端側端部はこのバネ台座に着座し、基端側端部は、押圧部材３３４の先端側端面に着座する。従って、押圧部材３３４は、第２バネ部材３４８により、基端側に向かって弾発付勢される。

また、円筒部材３３２の外壁には、２個の柱状係合部３５０が直径方向外方に向かうように突出形成されている。柱状係合部３５０同士の間には、円筒部材３３２の外壁を周回するように形成された帯状突起３５２が介在する。

第２カバー部材３３６は、両端が開口した円筒形状をなし、その基端側の内壁には、第６カム部３５４が形成される。該第６カム部３５４の形状は、第３カム部３４２の形状に対応する。さらに、先端側の内壁には２本の係合溝３６０が形成されるとともに、係合溝３６０同士の間に、第２カバー部材３３６の内壁を周回するように形成された帯状陥没３６２が介在する。係合溝３６０には柱状係合部３５０が摺動可能に係合し、帯状陥没３６２には帯状突起３５２が係合する。

また、第２カバー部材３３６の外壁には、２本の掛止突起３６４が直径方向外方に向かって突出形成されている。

このように構成されるコネクタ３００において、針保持体３０２を管体３０４に連結し、その後に引き抜く一連の動作につき説明する。

連結される前の針保持体３０２では、第１バネ部材３２１が筒体３１０を先端側に向かって弾発付勢しているので、筒体３１０が針保持体３０２の先端側に位置する（図１０参照）。また、第１カム部３２０が、第１カバー部材３１２の第２カム部３２４に噛合している。さらに、筒体３１０が穿刺針３０６を覆っている。なお、この時点では、第１カム部３２０の位相と、カム溝３１８の位相とは一致していない。

一方、連結される前の管体３０４では、第２バネ部材３４８が押圧部材３３４及び弁体３４０を基端側に向かって弾発付勢している。この時点では、押圧部材３３４の第３カム部３４２が第２カバー部材３３６の第６カム部３５４に噛合している。また、第４カム部３４４の位相と、第５カム部３４６の位相とは一致していない。

この状態の針保持体３０２及び管体３０４を互いに連結する。すなわち、管体３０４を構成する押圧部材３３４の基端側端面を筒体３１０の先端側端面に当接させ、さらに、管体３０４を針保持体３０２側に押圧する。この際、第２カバー部材３３６の外壁は、第１カバー部材３１２の内壁に摺接する。

その結果、第１バネ部材３２１が圧縮されるとともに筒体３１０が基端側に後退する。同時に、第１カム部３２０が第２カム部３２４から離脱する。第１カム部３２０は、カム溝３１８の先端側開口が拡開されていることから、位相が相違するカム溝３１８内に容易に進入する。従って、第１カム部３２０の位相とカム溝３１８の位相が一致するとともに、筒体３１０、ホルダ３２２及び弁体３２３が若干回転する。

第１バネ部材３２１が圧縮されて筒体３１０が基端側に後退する最中、押圧部材３３４の前進速度が低下するとともに、第３カム部３４２が第６カム部３５４から離脱する。その一方で、第４カム部３４４が第５カム部３４６に案内される。第４カム部３４４及び第５カム部３４６が上記したような形状であるので、第４カム部３４４と第５カム部３４６との位相が一致して両者が噛合する過程で、押圧部材３３４が若干回転する。この回転により、弁体３４０が追従回転する。

同時に、第２バネ部材３４８が圧縮される。なお、第２カバー部材３３６の前進は、掛止突起３６４が掛止孔３２６に進入して掛止されることで停止する。

以上の過程において、穿刺針３０６の先端が弁体３２３及び弁体３４０を貫通して円筒部材３３２内の第２流路３３０に突出する。これにより、穿刺針３０６の導出孔が円筒部材３３２の第２流路３３０と連通する。

以降は、第１実施形態及び第２実施形態と同様にして、薬剤の移液又は患者への投与が行われる。その後、ユーザがボタン部３２８を第１カバー部材３１２の内壁側に押圧すると、掛止突起３６４が内方に向かって撓む。掛止突起３６４の頂面には傾斜が設けられているので、この状態で第２カバー部材３３６を先端側に後退させることによって、掛止突起３６４を掛止孔３２６から容易に離脱させることができる。この状態で管体３０４を針保持部材３０８から引き抜くと、穿刺針３０６が弁体３４０から離脱する。

針保持部材３０８では、第１バネ部材３２１の弾発作用によって筒体３１０が先端側に付勢される。その結果、第１カム部３２０がカム溝３１８から離脱し、第２カム部３２４に噛合する。また、筒体３１０が穿刺針３０６に対して相対的に先端側に前進するので、穿刺針３０６が弁体３２３から離脱する。

一方、管体３０４においては、第２バネ部材３４８の弾発作用によって押圧部材３３４及び弁体３４０が基端側に付勢される。その結果、押圧部材３３４及び弁体３４０が円筒部材３３２から若干離間するとともに、第４カム部３４４が第５カム部３４６から離脱する。また、第３カム部３４２が第６カム部３５４に噛合する。

針保持体３０２に対して管体３０４を再連結するときには、上記に準じた動作が営まれる。この際にも筒体３１０、弁体３２３及び弁体３４０が上記の通り回転する。

ここで、針保持部材３０８の軸線Ｌ２は、穿刺針３０６の軸線Ｌ１と一致していない。一方、軸線Ｌ２は筒体３１０の軸線に一致する。従って、初回の穿刺時と次回の穿刺時において、弁体３２３及び弁体３４０に対する穿刺針３０６の貫通位置が相違する。すなわち、穿刺針３０６を弁体３４０に穿刺する度に、弁体３２３及び弁体３４０に対する貫通位置を相違させることができる。これにより、弁体３２３及び弁体３４０に傷が生じることを回避することができる。従って、第１実施形態及び第２実施形態と同様の効果を得ることができる。

次に、第４実施形態に係るコネクタ４００につき、図１４〜図１６を参照して説明する。なお、図１〜図１３に示される構成要素に対応する構成要素には、基本的には同一の名称を付し、その詳細な説明を省略する。

図１４は、針保持体４０２に対して管体４０４が連結されたコネクタ４００の概略断面斜視図であり、図１５は、該コネクタ４００を構成する針保持体４０２の概略断面斜視図である。針保持体４０２は、穿刺針４０６を保持した針保持部材４０８と、ゴム製蛇腹体４１０と、第１先端キャップ４１２と、第１カバー部材４１４とを有する。

針保持部材４０８は、第１流路４２０が形成された中空体からなり、その大径な基端側端部は開口している。また、基端側端部には、該基端側端部を周回する帯状突起４２２が形成されている。一方、先端側端部の外壁には、基端側から先端側に向かうに従って縮径するテーパー部４２３が設けられる。

穿刺針４０６は、針保持部材４０８における先端側の閉塞壁に形成された保持孔４２４に保持される。ここで、穿刺針４０６の軸線Ｌ１は、針保持部材４０８の軸線Ｌ２から偏倚した位置に設定される。すなわち、穿刺針４０６は、針保持部材４０８の軸線Ｌ２上に位置していない。また、穿刺針４０６は、針保持部材４０８の環状凸部４２６の内側に配置される。なお、穿刺針４０６の導出孔が第１流路４２０に連通することは勿論である。

針保持部材４０８の先端側には、穿刺針４０６を覆って保護するゴム製蛇腹体４１０が連設される。該ゴム製蛇腹体４１０の内部には、針保持部材４０８の環状凸部４２６が、開口を介して挿入される。環状凸部４２６の外壁は、ゴム製蛇腹体４１０の内壁に当接する。これにより、ゴム製蛇腹体４１０が位置ズレを起こすことが回避される。また、ゴム製蛇腹体４１０の先端には被係止部４３０が設けられる。

第４実施形態における第１先端キャップ４１２は円筒体からなり、その基端側端部には、先端側に向かって折曲された第１係止フック４３２が設けられている。この第１係止フック４３２が、前記テーパー部４２３の基端側に掛止されることで、第１先端キャップ４１２が針保持部材４０８に連結されている。すなわち、針保持部材４０８のテーパー部４２３よりも先端側は、第１先端キャップ４１２内に挿入される。

第１先端キャップ４１２の内壁は、ゴム製蛇腹体４１０の形状に対応する形状となっている。ゴム製蛇腹体４１０の先端側端部は、第１先端キャップ４１２内に挿入されるとともに、その一部が、第１先端キャップ４１２内に掛止される。

第１先端キャップ４１２の先端壁には、係止孔４３４が貫通形成される。この係止孔４３４に、ゴム製蛇腹体４１０の被係止部４３０が堅牢に挿入される。これにより、ゴム製蛇腹体４１０が第１先端キャップ４１２に保持される。

第１カバー部材４１４の先端側端部には、先端側から基端側に向かう２個の第１ガイド孔４３６が形成される。第１ガイド孔４３６は、第１カバー部材４１４の内壁から外壁を切り欠いた形状をなす。第１先端キャップ４１２の先端側端部は、第１ガイド孔４３６内に露出する。

また、第１カバー部材４１４の基端側端部の内壁には、帯状陥没４３８が形成される。該帯状陥没４３８には、針保持部材４０８の基端側端部に形成された帯状突起４２２が係合する。

一方の管体４０４は、図１４及び図１６に示すように、第２流路４４０が形成された管部材４４２と、この管部材４４２の基端側端部に外嵌された第２先端キャップ４４４とを有する。管部材４４２の外壁の基端側端部には、基端側から先端側に向かって拡径するテーパー状拡径部４４５が形成される。一方、大径な先端側端部には、２個の柱状係合部４４６が直径方向外方に向かうように突出形成されるとともに、柱状係合部４４６同士の間に、管部材４４２の外壁を周回するように帯状突起（図示せず）が形成される。

第２先端キャップ４４４は両端が開口した中空体からなり、その内部に、ゴム製の弁体４５０が挿入されている。弁体４５０の幅狭な基端側突起は、第２先端キャップ４４４の小径孔内に挿入され、その基端側端面は、該第２先端キャップ４４４の基端側端面と面一となっている。

第２先端キャップ４４４の先端側端部には、先端側に向かって一旦延在し、且つ基端側に折り返された２個の掛止爪４５２が設けられる。これらの掛止爪４５２がテーパー状拡径部４４５の先端面に掛止されることにより、第２先端キャップ４４４が管部材４４２に連結される。

管体４０４は、さらに、第２カバー部材４５４を有する。第２カバー部材４５４は第１カバー部材４１４よりも短尺であり、その基端側端部から先端側基端に向かう大部分に、２個の第２ガイド孔４５６が形成される。第２ガイド孔４５６は、第２カバー部材４５４の内壁から外壁を切り欠いた形状をなす。第２先端キャップ４４４の先端側端部は、第２ガイド孔４５６内に露出する。

第２カバー部材４５４の先端側端部の内壁には、２個の係合凹部４５８が形成される。各係合凹部４５８には、前記柱状係合部４４６が係合する。また、係合凹部４５８同士の間に形成された図示しない帯状陥没には、前記帯状突起が係合する。

このように構成されるコネクタ４００において、針保持体４０２を管体４０４に連結し、その後に引き抜く一連の動作につき説明する。

連結される前の針保持体４０２では、第１先端キャップ４１２が第１カバー部材４１４内の先端部側端部に位置するとともに、ゴム製蛇腹体４１０が穿刺針４０６を覆っている。この状態の針保持体４０２に対し、管体４０４を連結する。

すなわち、管体４０４を構成する第２先端キャップ４４４の基端側端面を第１先端キャップ４１２の先端側端面に当接させ、さらに、管体４０４を針保持体４０２側に押圧する。その結果、管体４０４が相対的に基端側に前進する。このとき、第１カバー部材４１４の第１ガイド孔４３６と、第２カバー部材４５４の第２ガイド孔４５６とが噛合する。従って、管体４０４は第１ガイド孔４３６及び第２ガイド孔４５６の案内作用下に変位する。

管体４０４が前進することに伴い、第２先端キャップ４４４が当接した第１先端キャップ４１２が押圧されて基端側に後退する（図１４参照）。この際、第１先端キャップ４１２の第１係止フック４３２が、針保持部材４０８のテーパー部４２３から離脱する。

第１先端キャップ４１２が基端側に後退すると、これに追従してゴム製蛇腹体４１０が圧縮される。従って、穿刺針４０６の先端は、ゴム製蛇腹体４１０の被係止部４３０を貫通して突出する。被係止部４３０から突出した先端は、第２先端キャップ４４４の挿入孔に露呈した弁体４５０を貫通して、管部材４４２に形成された第２流路４４０内に露出する。これにより、針保持体４０２を構成する針保持部材４０８の第１流路４２０と、管体４０４を構成する管部材４４２の第２流路４４０とが、穿刺針４０６の導出孔を介して連通する。

以降は、第１実施形態と同様にして、薬剤の移液又は患者への投与が行われる。その後、管体４０４を針保持部材４０８から引き抜くと、穿刺針４０６が弁体４５０から離脱する。

管体４０４が後退すると、ゴム製蛇腹体４１０が伸張する。この伸張に伴い、第１先端キャップ４１２が先端側に前進するとともに、穿刺針４０６がゴム製蛇腹体４１０の被係止部４３０から離脱する。

次に、ユーザ（患者本人を含む）は、第２先端キャップ４４４を、例えば、指で操作して所定角度回転させる。第２先端キャップ４４４の側壁にギザ部４６０が形成されているので、指がギザ部４６０に掛かる。このため、回転操作を行うことが容易となる。第２先端キャップ４４４が回転すると、該第２先端キャップ４４４に保持された弁体４５０が追従回転する。

併せて、第１先端キャップ４１２を回転するようにしてもよい。この際にも、指で操作すればよい。第１先端キャップ４１２の側壁にもギザ部４６２が形成されているので、回転操作を容易に行うことができる。この回転操作に追従し、ゴム製蛇腹体４１０が回転する。

このように、弁体４５０及びゴム製蛇腹体４１０を回転させた状態で、針保持体４０２に対して管体４０４を再連結すると、この際の穿刺位置が、前回の穿刺位置と相違する。すなわち、第４実施形態においても、初回の穿刺時と次回の穿刺時において、弁体４５０に対する穿刺針４０６の貫通位置を相違させることができる。従って、第１実施形態〜第３実施形態と同様の効果を得ることができる。

１００、２００、３００、４００…コネクタ
１０２、２０２、３０２、４０２…針保持体
１０４、２０４、３０４、４０４…管体
１０６、２０６、３０６、４０６…穿刺針
１１０、２０８、３０８、４０８…針保持部材
１１２、１６０、２１６、２４４、３３０、４２０、４４０…流路
１２２、１２６、３２０、３２４、３４２、３４４、３４６、３５４…カム部
１２４…カム部材 １３０、２２４、４１２、４４４…先端キャップ
１３６、３１８…カム溝 １４４、２２０、４１０…ゴム製蛇腹体
１５０、２３０、３１２、３３６、４１４、４５４…カバー部材
１６２、２４６、３３２…円筒部材
１６４、２４８、３３４…押圧部材
１７２、２５８、３２３、３４０、４５０…弁体
２１０…回転板 ２１４、４６０、４６２…ギザ部
３１０…筒体 ３２１、３４８…バネ部材
４４２…管部材

Claims (3)

1. 中空の穿刺針を保持した針保持体と、前記針保持体に連結されたときに前記穿刺針の内部と連通する流路が形成された中空の管体とを有するコネクタであって、
   前記穿刺針の軸線が、前記針保持体の軸線から偏倚した位置に設定され、
   前記管体は、前記流路を閉塞するとともに、前記針保持体に連結されるときに前記穿刺針が穿刺される弁体を有し、
   前記針保持体に設けられて前記穿刺針を回転させる回転機構、又は、前記管体に設けられて前記弁体を回転させる回転機構の少なくともいずれか一方を備え、
   前記穿刺針が前記弁体を穿刺する前の回転位置を第１位置、前記弁体を穿刺したときの回転位置を第２位置、前記弁体から離脱した後の回転位置を第３位置とするとき、前記第１位置と前記第３位置を相違させることが可能であることを特徴とするコネクタ。
2. 請求項１記載のコネクタにおいて、前記回転機構が、カムと、前記カムが進入又は離脱するカム溝とを含み、前記針保持体に前記管体を連結する際、又は前記針保持体から前記管体を離脱させる際に前記穿刺針又は前記弁体を自動的に回転させることを特徴とするコネクタ。
3. 請求項１記載のコネクタにおいて、前記回転機構が、手動操作によって回転する回転部材を備え、前記穿刺針又は前記弁体が前記回転部材の回転に追従して回転することを特徴とするコネクタ。

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