JP5606119B2 - 穿刺針組立体 - Google Patents

Description

本発明は、穿刺針組立体に関する。

従来の穿刺針組立体は、鋭利な針先を有する穿刺針と、穿刺針を移動可能に支持する筒状のハウジングと、穿刺針を基端方向に付勢する圧縮コイルバネとを備えている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の穿刺針組立体は、穿刺針の針先がハウジングから突出した第１の状態と、針先がハウジング内に収納される第２の状態とを取り得るよう構成されている。そして、第１の状態は、穿刺針に突出形成された操作ボタン（アクチュエータ）がハウジングに形成された側孔（保持穴）の縁部に係合することにより維持される。この状態から操作ボタンをハウジングの軸側に向かって押圧操作すると、当該操作ボタンがハウジングの側孔から抜け出して、前記係合が解除される。このとき、穿刺針が圧縮コイルバネの付勢力により基端方向に移動することができ、よって、第２の状態となる。

しかしながら、特許文献１に記載の穿刺針組立体では、操作ボタンを単に押圧操作するだけで第１の状態から第２の状態へ変化するため、例えばこの穿刺針組立体を用いようとして把持したときに、誤って指先が操作ボタンに触れた場合、当該操作ボタンが不本意に押圧されてしまうという問題があった。前述したように穿刺針組立体は操作ボタンが押圧されると第２の状態となってしまい、針先で生体表面を穿刺することができず、すなわち、使用することができず、結果、未使用状態で廃棄処分しなければならなかった。

特開２００２−３３０９４５号公報

本発明の目的は、針先がハウジングから突出する第１の位置から、針先がハウジング内に収納される第２に位置に不本意に穿刺針が移動するのを確実に防止することができる穿刺針組立体を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１） 先端に鋭利な針先を有する針管と、該針管の基端部に固定されたハブとを有する穿刺針と、
先端が開口した先端開口を有する筒状をなすものであり、前記穿刺針を、前記針先が前記先端開口から突出する第１の位置と、該第１の位置から基端方向に移動して、前記針先が収納される第２の位置とに移動可能に支持するハウジングと、
前記ハウジングに設置され、前記穿刺針を基端方向に付勢する付勢部材と、
前記ハウジングに設置され、前記付勢部材の付勢力に抗して、前記第１の位置にある前記穿刺針の前記第２の位置への移動を規制する規制状態と、該規制状態が解除され、前記第１の位置にある前記穿刺針の前記第２の位置への移動を許可する解除状態とを取り得る規制部材と、
前記ハウジングにその長手方向または周方向に沿って移動可能であり、さらに前記ハウジングの軸に接近する方向にも移動可能に設置され、当該接近する方向に移動してから前記ハウジングの長手方向または周方向に沿って移動し、当該移動により、前記規制部材を前記規制状態から前記解除状態に変位させる操作を行なう操作部材とを備え、
前記規制部材は、前記操作部材の移動に連動して、前記ハウジングの軸回りに回転し、当該回転により前記規制部材の前記ハブに対する位置関係が変化して、前記規制状態と前記解除状態とを取り得ることを特徴とする穿刺針組立体。

（２） 前記規制部材は、筒状をなすものであり、
前記操作部材は、前記規制部材の外周部に対向して配置されており、
前記規制部材の外周部と前記操作部材の前記規制部材の外周部に対向する部分のうちの一方には、カム溝が形成され、他方には、前記カム溝に挿入され、該カム溝内を移動する突部が突出形成され、前記突部が前記カム溝内を移動することにより、前記規制部材が前記ハウジングの軸回りに回転する上記（１）に記載の穿刺針組立体。

（３） 前記操作部材は、前記規制部材に対し接近・離間可能に支持されており、前記規制部材から離間した状態では前記突部が前記カム溝内を移動できず、前記規制部材に対し接近した状態では前記突部が前記カム溝内を移動できる上記（２）に記載の穿刺針組立体。

（４） 前記ハブは、筒状をなし、その外周部に外径が拡径した拡径部を有し、
前記規制部材は、筒状をなし、その内周部に内径が縮径した縮径部を有し、
前記規制状態では、前記拡径部が前記縮径部に当接して、前記穿刺針の移動が規制され、前記解除状態では、前記拡径部が前記縮径部から外れて、前記穿刺針の移動が可能となる上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿刺針組立体。

（５） 前記縮径部の内周と前記拡径部の外周とは、それぞれ、先端側から見た輪郭形状が同じ多角形をなし、前記ハウジングの軸上に同心的に配置されており、
前記規制状態と前記解除状態とでは、前記縮径部の内周の前記輪郭形状と前記拡径部の外周の前記輪郭形状との重なりの程度が異なる上記（４）に記載の穿刺針組立体。

（６） 前記穿刺針が前記第２の位置にあるとき、その状態を維持して前記穿刺針が再度前記第１の位置に移動するのを防止するロック手段を備える上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の穿刺針組立体。

（７） 前記ロック手段は、前記第２の位置にある前記穿刺針が前記第１の位置に移動しようとしたときに係合し合う、前記ハブに設けられたハブ側係合部と、前記ハウジングに設けられたハウジング側係合部とで構成されている上記（６）に記載の穿刺針組立体。

（８） 前記付勢部材は、前記穿刺針が前記第１の位置および前記第２の位置のいずれの位置にあるときでも前記ハウジング内に位置している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の穿刺針組立体。

また、本発明の穿刺針組立体では、前記付勢部材は、圧縮コイルバネで構成されているのが好ましい。

また、本発明の穿刺針組立体では、前記ハブは、筒状をなし、その基端部にチューブが接続されるものであり、
前記針管は、前記ハブを介して、前記チューブと連通するのが好ましい。

また、本発明の穿刺針組立体では、前記ハウジングは、その外周部に突出する開閉可能な一対の翼部を有し、該一対の翼部は、前記第１の位置にある前記穿刺針の前記針先で生体表面を穿刺するときに把持される把持部として機能するのが好ましい。

本発明によれば、操作部材をハウジングの長手方向または周方向に移動させなければ、規制部材を規制状態から解除状態に変位させる操作を行なうことができない。従って、例えば操作部材をハウジングの軸側に単に押圧したとしても規制部材が変位するのが防止される。これにより、穿刺針の誤作動、すなわち、針先がハウジングから突出する第１の位置から、針先がハウジング内に収納される第２に位置に不本意に穿刺針が移動するのを確実に防止することができる。

また、操作部材がハウジングの軸に接近する方向に移動してからハウジングの長手方向または周方向に沿って移動するよう構成されている場合には、操作部材（規制部材）に対する誤操作をより確実に防止することができ、その結果、穿刺針の誤作動もより確実に防止することができる。

本発明の穿刺針組立体の実施形態を示す斜視図である。 図１に示す穿刺針組立体の作動状態を順に示す縦断面図（図１中のＡ−Ａ線断面図）である。 図１に示す穿刺針組立体の作動状態を順に示す縦断面図（図１中のＡ−Ａ線断面図）である。 図３に示す状態の穿刺針組立体の基端部付近の縦断面図（図１中のＢ−Ｂ線断面図）である。 図１に示す穿刺針組立体が有する穿刺針、規制部材および操作部材の位置関係を示す分解斜視図である。 図５に示す穿刺針、規制部材および操作部材の作動状態を順に示す斜視図である。 図５に示す穿刺針、規制部材および操作部材の作動状態を順に示す斜視図である。 図５に示す穿刺針、規制部材および操作部材の作動状態を順に示す斜視図である。

以下、本発明の穿刺針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の穿刺針組立体の実施形態を示す斜視図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す穿刺針組立体の作動状態を順に示す縦断面図（図１中のＡ−Ａ線断面図）、図４は、図３に示す状態の穿刺針組立体の基端部付近の縦断面図（図１中のＢ−Ｂ線断面図）、図５は、図１に示す穿刺針組立体が有する穿刺針、規制部材および操作部材の位置関係を示す分解斜視図、図６〜図８は、それぞれ、図５に示す穿刺針、規制部材および操作部材の作動状態を順に示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図８中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示す穿刺針組立体１は、例えば静注針や採血針として使用することができるものであり、ハウジング２と、ハウジング２に移動可能に支持された穿刺針３と、穿刺針３を基端方向に付勢する付勢部材としての圧縮コイルバネ（以下単に「コイルバネ」という）４と、穿刺針３の移動を規制する規制部材５と、規制部材５に対する操作を行なう操作部材６とを備えている。この穿刺針組立体１は、穿刺針３がハウジング２に対し出没自在に構成されている。そして、穿刺針組立体１を使用する際には、穿刺針３がハウジング２から突出した図２に示す状態で、例えば皮膚等の生体表面に対する穿刺を行なうことができる。また、穿刺針組立体１の使用後には、穿刺針３がハウジング２内に収納された図３に示す状態となり、その状態で破棄に供される。また、穿刺針３は、硬質のハウジング２内に収納されるため、例えば廃棄中に針曲りや針折れが生じるのを確実に防止することができる。

なお、図２に示す状態で、穿刺針３の針先３１１を覆う、例えばポリプロピレンで構成された管状をなすキャップ（図示せず）が装着されていてもよい。この場合、前記キャップを外して穿刺針組立体１を使用するまで穿刺針３の針先３１１を保護することができ、よって、針先３１１の破損や針先３１１による誤穿刺等を確実に防止することができる。

以下、穿刺針組立体１の各部の構成について説明する。
図１〜図３に示すように、ハウジング２は、筒体で構成されたハウジング本体２１と、ハウジング本体２１の外周部２１１に突出する一対の翼部２２ａ、２２ｂとを有している。

ハウジング本体２１は、その先端が開口した先端開口２１２と、基端が開口した基端開口２１３とを有している。ハウジング本体２１は、その長手方向に沿って穿刺針３を移動可能に支持することができる。これにより、穿刺針３は、針先３１１が先端開口２１２から突出する第１の位置（図２参照）から、針先３１１がハウジング本体２１内に収納される第２の位置（図３参照）に移動することができる。

また、図１に示すように、ハウジング本体２１の外周部２１１には、その基端部に側面視で「コ」字状をなすスリット２１４がハウジング本体２１の軸を介して２つ形成されている。各スリット２１４は、それぞれ、外周部２１１を貫通している。そして、各スリット２１４で囲まれた部分は、それぞれ、先端が固定端、基端が自由端となる片持支持された弾性片２３となる。図４に示すように、各弾性片２３の自由端には、それぞれ、内側に向かって突出した突部で構成されたハウジング側係合部２３１が形成されている。このハウジング側係合部２３１は、後述するロック手段７の一部として機能する。

また、ハウジング本体２１の外周部２１１には、その先端部に一対の翼部２２ａ、２２ｂが突出形成されている。翼部２２ａと翼部２２ｂとは、ハウジング本体２１の軸を介して配置されている。このような翼部２２ａと翼部２２ｂとは、それぞれ、可撓性を有する小片で構成され、互いに接近・離間可能、すなわち、開閉可能なものである。第１の位置にある穿刺針３の針先３１１で生体表面を穿刺するときには、閉じた状態の翼部２２ａと翼部２２ｂとを指先で把持して、その穿刺操作を容易に行なうことができる。このように翼部２２ａと翼部２２ｂとは、把持部として機能する。また、穿刺状態の穿刺針組立体１を生体表面に留置するときには、開いた状態の翼部２２ａと翼部２２ｂとを生体表面に例えば粘着テープで固定することができる。このように翼部２２ａと翼部２２ｂとは、固定部としても機能する。

なお、ハウジング本体２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種樹脂材料を用いることができ、その中でも特にポリプロピレンまたはポリカーボネートが好ましい。また、各翼部２２ａ、２２ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種樹脂材料を用いることができ、その中でも特にポリプロピレンまたはポリ塩化ビニルが好ましい。

図２〜図７に示すように、穿刺針３は、針管３１と、針管３１の基端部に固定されたハブ３２とで構成されている。

針管３１は、その先端に鋭利な針先３１１を有している。
ハブ３２は、筒状をなし、針管３１の基端部に例えば嵌合により固定されている。

ハブ３２の基端部は、チューブ２０の先端部２０１が接続される接続部３３となっている。接続部３３は、その外径が段階的に変化しており、チューブ２０が不本意に接続部３３から離脱するのを確実に防止することができる。また、ハブ３２を介して、針管３１とチューブ２０とが連通する。

なお、チューブ２０の基端部には、コネクタ３０が設置されている。コネクタ３０に、輸液バッグを備えた輸液ライン（図示せず）を接続すると、輸液投与を行なうことができる。また、コネクタ３０にシリンジや採血管を接続すると採血を行なうことができる。

図５に示すように、ハブ３２の外周部の長手方向の途中には、その外径が拡径した拡径部で構成されたハブ側係合部３４が設けられている。このハブ側係合部３４の外周３４１の先端側から見た輪郭形状は、多角形（図示の構成ではほぼ正方形）をなしている。

ハブ側係合部３４は、ハウジング２のハウジング側係合部２３１とともに、ロック手段７として機能する部分である。ロック手段７は、穿刺針３が第２の位置にあるとき、その状態を維持して穿刺針３が再度第１の位置に移動するのを防止するものである。図４に示す状態では、穿刺針３が第２の位置にある。この穿刺針３をチューブ２０を介して先端方向に押し込んだ場合、当該穿刺針３は、第１の位置に戻ろう（移動しよう）とするが、ハブ側係合部３４とハウジング２のハウジング側係合部２３１とが係合し合うこととなる。これにより、穿刺針３の第１の位置への戻りを確実に防止することができ、よって、使用済み状態の穿刺針３の針先３１１で例えば指先等を誤って穿刺してしまうのを確実に防止することができる。

なお、針管３１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等の各種金属材料が挙げられる。また、ハブ３２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができ、その中でも特にポリカーボネートまたはポリアセタールが好ましい。

図２、図３に示すように、ハウジング２には、線材４３を螺旋状に巻回してなるコイルバネ４が収納されている。コイルバネ４は、圧縮状態で、先端４１がハウジング本体２１の先端内周部に形成された段差部２１５に当接し、基端４２が穿刺針３のハブ３２の先端３２１に当接している。このように設置されたコイルバネ４により、穿刺針３を基端方向に付勢することができ、よって、第１の位置にある穿刺針３が基端方向に向かって第２の位置に確実に移動することができる。

なお、穿刺針３の針管３１は、コイルバネ４の内側のほぼ中心部を挿通している。これにより、穿刺針３を安定して付勢することができる。

また、コイルバネ４は、穿刺針３が第１の位置および第２の位置のいずれの位置にあるときでもハウジング２内に位置している。これにより、例えば、穿刺針組立体１を操作する際に、指先が隣接する線材４３同士の間に挟まれるのを確実に防止することができ、よって、安全に操作を行なうことができる。

コイルバネ４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種金属材料や各種樹脂材料を用いることができ、その中でも特にステンレス鋼が好ましい。

図２、図３に示すように、ハウジング２内には、その長手方向の途中に規制部材５が配置されている。規制部材５は、穿刺針３が挿通しており、当該穿刺針３に対する、図２、図６に示す規制状態と、その規制状態が解除される、図３、図７、図８に示す解除状態とを取り得る。規制状態では、コイルバネ４の付勢力に抗して、第１の位置にある穿刺針３の第２の位置への移動が規制される。解除状態では、第１の位置にある穿刺針３の第２の位置への移動が許可される。

図５〜図８に示すように、規制部材５は、リング状（筒状）をなすものである。
規制部材５の外周部には、後述する操作部材６のフォロア部（突部）６４が挿入されるカム溝５２が形成されている。カム溝５２は、規制部材５の軸に対し傾斜した方向に沿って形成されている。そして、操作部材６を基端方向に引張り操作すると、操作部材６のフォロア部６４がカム溝５２内を移動する。これにより、操作部材６のフォロア部６４がカム溝５２の側壁（側面）を押圧することとなり、よって、規制部材５がハウジング２の軸回りに回転することができる。

また、規制部材５の内周部には、その内径が縮径した縮径部で構成された規制部材側係合部５１が設けられている。この規制部材側係合部５１の内周５１１の先端側から見た輪郭形状は、ハブ側係合部３４の外周３４１の先端側から見た輪郭形状と同じ、多角形（図示の構成ではほぼ正方形）をなしている。

ハウジング２内では、規制部材側係合部５１の内周５１１とハブ側係合部３４の外周３４１とは、ハウジング２の軸上に同心的に配置されている。前述したように規制部材５がハウジング２の軸回りに回転すると、その回転角度に応じて、規制部材側係合部５１の内周５１１の輪郭形状とハブ側係合部３４の外周３４１の輪郭との重なりの程度が異なる（図６〜図８参照）。

図６（図２も同様）に示すように、規制部材側係合部５１の内周５１１の輪郭とハブ側係合部３４の外周３４１の輪郭との重なりの程度が最小となる、すなわち、規制部材側係合部５１の内周５１１の輪郭からハブ側係合部３４の外周３４１の輪郭の一部がはみ出た状態では、ハブ側係合部３４の基端面が規制部材側係合部５１の先端面に当接、係合する。これにより、穿刺針の移動が規制される規制状態となる。

また、図７、図８（図３も同様）に示すように、規制部材側係合部５１の内周５１１の輪郭とハブ側係合部３４の外周３４１の輪郭との重なりの程度が最大となる、すなわち、先端側から見たときに規制部材側係合部５１の内周５１１がハブ側係合部３４の外周３４１全体を包含する状態では、ハブ側係合部３４が規制部材側係合部５１から外れる。これにより、穿刺針３に対する規制部材５の規制が解除され、当該穿刺針３が移動可能な解除状態となる。

このように穿刺針組立体１では、操作部材６で規制部材５を回転操作することができ、その回転角度に応じて、規制部材５が規制状態と解除状態とに確実に変位するよう構成されている。

なお、規制部材５および操作部材６の構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、各種樹脂材料を用いることができ、その中でも特にポリプロピレンまたはポリアセタールが好ましい。

図２、図３に示すように、操作部材６は、ハウジング２の外周部２１１に形成された貫通孔２１６に挿入、設置されている。この操作部材６は、ハウジング２の軸に接近する方向（図２、図６中の矢印Ａ方向）と、ハウジング２の軸方向（図３、図７中の矢印Ｂ方向）とに移動するものであり、矢印Ａ方向に移動してから矢印Ｂ方向に移動することができる。そして、操作部材６を矢印Ｂ方向に移動することにより、前述したように、規制部材５を回転操作することができる。

なお、ハウジング２には、操作部材６を矢印Ａ方向と反対方向に付勢する付勢部（図示せず）が設けられている。これにより、例えば指先が誤って操作部材６に触れて当該操作部材６が矢印Ａ方向に押圧されたとしても、その押圧力を解除すれば、操作部材６が迅速かつ確実に押圧前の状態に戻ることができる。これにより、操作部材６が矢印Ｂ方向に移動するのを確実に防止することができ、よって、規制部材５が規制状態から解除状態となって、穿刺針３が不本意に退避してしまうのを確実に防止することができる。

また、操作部材６は、小片で構成され、その表面６１が外方に向かって露出し、裏面６２が規制部材５の外周部のカム溝５２が形成された部分に対向している。表面６１には、その一部が隆起した隆起部６３が形成されている。この隆起部６３は、操作部材６を移動する際に指を当てることができる指当て部として機能する。裏面６２には、規制部材５のカム溝５２に挿入される円柱状のフォロア部６４が突出形成されている。

操作部材６は、前述したように矢印Ａ方向に移動することができるため、規制部材５に対し接近・離間可能である。換言すれば、操作部材６は、矢印Ａ方向に移動する前は規制部材５から離間した状態となり、矢印Ａ方向に移動した後は規制部材５に接近した状態となる。そして、操作部材６が規制部材５から離間した状態では、操作部材６の一対の羽部６５がそれぞれハウジング本体２１の貫通孔２１６の上部に設けられた溝２１７に当接して（係合して）、フォロア部６４が規制部材５のカム溝５２内を移動することができない（図２、図６参照）。一方、操作部材６が規制部材５に接近した状態では、操作部材６の一対の羽部６５がそれぞれハウジング本体２１の溝２１７から退避して、フォロア部６４が規制部材５のカム溝５２内を移動可能となる（図３、図７参照）。この状態で操作部材６を矢印Ｂ方向に引張れば、規制部材５を回転させることができる。

なお、離間した状態でも、フォロア部６４がカム溝５２に挿入されることで、操作部材６を操作しないのに、規制部材５が回転することを防止することができる。

このように、穿刺針組立体１では、操作部材６を矢印Ａ方向に一旦押圧しなければ、矢印Ｂ方向に引張ることができない、すなわち、操作部材６の操作には２つの段階がある。さらに、この２つの段階を経なれれば、規制部材５を回転操作して、第１の位置にある穿刺針３を第２の位置へ移動させることができない。従って、穿刺針組立体１では、例えば操作部材６を単に押圧したとしても規制部材５を回転操作するまでには至らず、よって、穿刺針３が第１の位置から第２の位置に不本意に移動する誤作動を確実に防止することができる。

また、一般的に、穿刺針組立体１の操作者にとっては、「押圧する」という動作は、「引張る」という動作よりも安易な動作である。従来の穿刺針組立体では、操作ボタン（操作部材）を押圧するのみであったため、不注意で操作ボタンを操作してしまうことがあった。しかしながら、本発明の穿刺針組立体１では、「押圧」よりも意識を必要とする「引張り」でも操作部材６を操作するよう構成されているため、注意して操作部材６を操作することができる。これにより、規制部材５に対する誤操作をより確実に防止することができ、その結果、穿刺針３の誤作動も確実に防止することができる。

以上、本発明の穿刺針組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、前記実施形態では規制部材にカム溝が形成され、操作部材にフォロア部（突部）が形成されているが、これに限定されず、例えば、操作部材にカム溝が形成され、規制部材にカム溝が形成されていてもよい。

また、規制部材の規制部材側係合部（縮径部）の内周の先端側から見た輪郭形状と、ハブのハブ側係合部（拡径部）の外周の先端側から見た輪郭形状とは、それぞれ、前記実施形態では正方形（四角形）をなしているが、これに限定されず、例えば、三角形、五角形、六角形等の多角形をなしていてもよいし、その他、楕円形や長円形をなしていてもよい。

また、操作部材は、前記実施形態ではハウジングの軸に接近する方向とハウジングの長手方向（軸方向）とに順に移動可能に設置されているが、これに限定されず、例えば、ハウジングの軸に接近する方向とハウジングの周方向とに順に移動可能に設置されていてもよし、ハウジングの軸に接近する方向への移動が規制され、ハウジングの長手方向または周方向のみに移動可能に設置されていてもよい。

１ 穿刺針組立体
２ ハウジング
２１ ハウジング本体
２１１ 外周部
２１２ 先端開口
２１３ 基端開口
２１４ スリット
２１５ 段差部
２１６ 貫通孔
２１７ 溝
２２ａ、２２ｂ 翼部
２３ 弾性片
２３１ ハウジング側係合部
３ 穿刺針
３１ 針管
３１１ 針先
３２ ハブ
３２１ 先端
３３ 接続部
３４ ハブ側係合部
３４１ 外周
４ 圧縮コイルバネ（コイルバネ）
４１ 先端
４２ 基端
４３ 線材
５ 規制部材
５１ 規制部材側係合部
５１１ 内周
５２ カム溝
６ 操作部材
６１ 表面
６２ 裏面
６３ 隆起部
６４ フォロア部（突部）
６５ 羽部
７ ロック手段
２０ チューブ
２０１ 先端部
３０ コネクタ

Claims (8)

1. 先端に鋭利な針先を有する針管と、該針管の基端部に固定されたハブとを有する穿刺針と、
   先端が開口した先端開口を有する筒状をなすものであり、前記穿刺針を、前記針先が前記先端開口から突出する第１の位置と、該第１の位置から基端方向に移動して、前記針先が収納される第２の位置とに移動可能に支持するハウジングと、
   前記ハウジングに設置され、前記穿刺針を基端方向に付勢する付勢部材と、
   前記ハウジングに設置され、前記付勢部材の付勢力に抗して、前記第１の位置にある前記穿刺針の前記第２の位置への移動を規制する規制状態と、該規制状態が解除され、前記第１の位置にある前記穿刺針の前記第２の位置への移動を許可する解除状態とを取り得る規制部材と、
   前記ハウジングにその長手方向または周方向に沿って移動可能であり、さらに前記ハウジングの軸に接近する方向にも移動可能に設置され、当該接近する方向に移動してから前記ハウジングの長手方向または周方向に沿って移動し、当該移動により、前記規制部材を前記規制状態から前記解除状態に変位させる操作を行なう操作部材とを備え、
   前記規制部材は、前記操作部材の移動に連動して、前記ハウジングの軸回りに回転し、当該回転により前記規制部材の前記ハブに対する位置関係が変化して、前記規制状態と前記解除状態とを取り得ることを特徴とする穿刺針組立体。
2. 前記規制部材は、筒状をなすものであり、
   前記操作部材は、前記規制部材の外周部に対向して配置されており、
   前記規制部材の外周部と前記操作部材の前記規制部材の外周部に対向する部分のうちの一方には、カム溝が形成され、他方には、前記カム溝に挿入され、該カム溝内を移動する突部が突出形成され、前記突部が前記カム溝内を移動することにより、前記規制部材が前記ハウジングの軸回りに回転する請求項１に記載の穿刺針組立体。
3. 前記操作部材は、前記規制部材に対し接近・離間可能に支持されており、前記規制部材から離間した状態では前記突部が前記カム溝内を移動できず、前記規制部材に対し接近した状態では前記突部が前記カム溝内を移動できる請求項２に記載の穿刺針組立体。
4. 前記ハブは、筒状をなし、その外周部に外径が拡径した拡径部を有し、
   前記規制部材は、筒状をなし、その内周部に内径が縮径した縮径部を有し、
   前記規制状態では、前記拡径部が前記縮径部に当接して、前記穿刺針の移動が規制され、前記解除状態では、前記拡径部が前記縮径部から外れて、前記穿刺針の移動が可能となる請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺針組立体。
5. 前記縮径部の内周と前記拡径部の外周とは、それぞれ、先端側から見た輪郭形状が同じ多角形をなし、前記ハウジングの軸上に同心的に配置されており、
   前記規制状態と前記解除状態とでは、前記縮径部の内周の前記輪郭形状と前記拡径部の外周の前記輪郭形状との重なりの程度が異なる請求項４に記載の穿刺針組立体。
6. 前記穿刺針が前記第２の位置にあるとき、その状態を維持して前記穿刺針が再度前記第１の位置に移動するのを防止するロック手段を備える請求項１ないし５のいずれかに記載の穿刺針組立体。
7. 前記ロック手段は、前記第２の位置にある前記穿刺針が前記第１の位置に移動しようとしたときに係合し合う、前記ハブに設けられたハブ側係合部と、前記ハウジングに設けられたハウジング側係合部とで構成されている請求項６に記載の穿刺針組立体。
8. 前記付勢部材は、前記穿刺針が前記第１の位置および前記第２の位置のいずれの位置にあるときでも前記ハウジング内に位置している請求項１ないし７のいずれかに記載の穿刺針組立体。

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