WO2022034904A1

WO2022034904A1 - 翼付針組立体、翼付針組立体用包材、翼付針組立体用キャップ体、及び翼付針組立体セット

Info

Publication number: WO2022034904A1
Application number: PCT/JP2021/029672
Authority: WO
Inventors: 裕之中神; 保紀土取; 貴子三宅; 明子増谷; 直己中川; 辰也工藤
Original assignee: ニプロ株式会社
Priority date: 2020-08-14
Filing date: 2021-08-11
Publication date: 2022-02-17
Also published as: EP4197573A1; EP4197573A4; JPWO2022034904A1

Abstract

実施形態の一例である翼付針組立体は、針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、針が筒先から突出した第１の位置において針ハブを支持するハウジングと、針ハブをハウジングの基端側に付勢するバネと、ハウジングに設けられたウイングと、誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部とを備える。

Description

翼付針組立体、翼付針組立体用包材、翼付針組立体用キャップ体、及び翼付針組立体セット

　本発明は、翼付針組立体、翼付針組立体用包材、翼付針組立体用キャップ体、及び翼付針組立体セットに関し、より詳しくは、バネを用いて針先をハウジング内に収容する誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体に関する。

　従来、患者に薬液等を注射する際、また人工透析、採血などの処置を行う際に、ウイングを備えた翼付針組立体が使用されている。ウイングは、一般的に、可撓性のある樹脂で構成されており、針の穿刺後においてテープを用いて患者の腕等に組立体を固定する際に使用され、また穿刺を行う際にも使用される。翼付針組立体としては、種々の構造を有するものが知られており、例えば、誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体も開発されている。特許文献１には、針が固定された針ハブを基端側にスライドさせることで針先がハウジング内に収容される誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体が開示されている。また、ハウジング内に収容された針が再び突出しないように、針ハブのスライドをロックする機構も設けられている。

　特許文献１の翼付針組立体は、係止部が形成された針ハブと、針ハブをスライド可能に支持する筒状のハウジングと、針ハブを基端側に付勢するバネと、ハウジングの先端部に設けられたウイングとを備える。ハウジングには、針ハブの係止部が嵌合する開口が形成されており、当該開口と対向配置された押付突起を含む可撓片が設けられている。この翼付針組立体では、使用後において可撓片を押圧操作することにより、針ハブの係止部が内側に押されてハウジングの開口から外れる。このとき、バネの付勢力によって針ハブが基端側にスライドし、針先がハウジング内に収容される。

特開２０１８－８９０７０号公報

　ところで、翼付針組立体において、針を患者の血管に穿刺する場合、一般的には、ウイングを把持した状態で行われるが、ウイングを把持する際、ハウジングの可撓片が誤って押圧され、針先がハウジング内に収容されて針ハブがロックされる可能性がある。このため、かかる誤作動を防止することが求められている。他方、意図して可撓片を操作するときには、従来と同様の良好な操作性を確保する必要がある。

　また、翼付針組立体のもう一つの課題として、安定的で速やかな穿刺操作を実現することが挙げられる。操作翼付針組立体は小型であることが求められるため、使用者によってはウイングを把持しにくく、速やかに穿刺操作に移れない場合がある。

　本発明の目的は、上記課題の少なくとも一つを解決することである。

　本発明の一態様である翼付針組立体は、針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、筒状のハウジングであって、針が筒先から突出した第１の位置において針ハブを支持するハウジングと、針ハブをハウジングの基端側に付勢するバネと、ハウジングに設けられたウイングと、誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部とを備え、ハウジングは、針ハブの第１の位置で係止部が係止される被係止部と、係止部を押圧する操作部とを有し、誤作動抑制部は、ウイングと操作部との間又はウイングと被係止部との間に位置する壁部か、操作部の一部を覆う壁部か、ウイングに設けられ係止部よりも内側でウイングが折れ曲がることを阻害する阻害部か、ハウジングに対して着脱自在又は相対移動可能に取り付けられ、操作部の変位又は押圧操作を阻害する阻害部であることを特徴とする。

　本発明の一態様である翼付針組立体は、針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、針ハブを支持する筒状のハウジングであって、針が筒先から突出した針ハブの第１の位置で係止部が係止され、押圧操作されたときに係止部が外れる操作部を有するハウジングと、針ハブをハウジングの基端側に付勢するバネと、ハウジングに設けられたウイングと、誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部とを備え、誤作動抑制部は、ウイングと操作部との間に位置する壁部か、操作部の一部を覆う壁部か、ウイングに設けられ係止部よりも内側でウイングが折れ曲がることを阻害する阻害部か、ハウジングに対して着脱自在又は相対移動可能に取り付けられ、操作部の変位又は押圧操作を阻害する阻害部であることを特徴とする。

　上述のように、穿刺操作時には、ハウジングに設けられたウイングが把持されるが、この際、操作部が誤って押圧され、針先がハウジング内に収容されて針ハブがロックされる場合がある。上記構成によれば、誤作動抑制部によって、誤穿刺防止機構の誤作動を抑制することができる。他方、意図的な操作部の押圧操作は、誤作動抑制部を避けて容易に行うことができる。

　本発明の一態様である翼付針組立体は、針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、針ハブを支持する筒状のハウジングであって、針が筒先から突出した針ハブの第１の位置で係止部が係止される被係止部を有するハウジングと、針ハブをハウジングの基端側に付勢するバネと、ハウジングに設けられたウイングと、誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部とを備え、誤作動抑制部は、ウイングと被係止部との間に位置する壁部か、ウイングに設けられ係止部よりも内側でウイングが折れ曲がることを阻害する阻害部か、ハウジングに対して着脱自在又は相対移動可能に取り付けられ、係止部の押圧操作を阻害する阻害部であることを特徴とする。この場合も、誤作動抑制部によって誤穿刺防止機構の誤作動が抑制されると共に、意図的な係止部の押圧操作は誤作動抑制部を避けて容易に行うことができる。

　本発明の一態様である翼付針組立体において、誤作動抑制部は、ハウジングの外周面において被係止部又は操作部とウイングの間に形成され、係止部の先端を超えて張り出した突出壁である。突出壁は、係止部の先端位置を超えて張り出しているので突出量が大きく、ウイングが把持される穿刺操作時には、例えば、突出壁が障壁となって意図しない操作部の押圧操作が効果的に抑制される。

　本発明の一態様である翼付針組立体において、ウイングは、ハウジングの軸方向と直交する方向に延出した一対の翼部と、一対の翼部が接続され、ハウジングに外嵌される筒部とを含み、誤作動抑制部は、ウイングの筒部に設けられ、少なくとも係止部の先端とハウジングの軸方向に重なる位置まで張り出している。この場合も、ウイングが把持される穿刺操作時には、ウイングの筒部に設けられた誤作動抑制部が、障害物となり意図しない操作部の押圧操作が効果的に抑制される。

　本発明の一態様である翼付針組立体は、針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、筒状のハウジングであって、針が筒先から突出した第１の位置において針ハブを支持するハウジングと、針ハブをハウジングの基端側に付勢するバネと、ハウジングに設けられたウイングとを備え、ハウジングは、針ハブの第１の位置で係止部が係止される被係止部と、ハウジングの外側から係止部を押圧する操作部とを有し、操作部は、ハウジングのウイング側から基端方向に延びる可撓片であることを特徴とする。穿刺操作時にはハウジングに設けられたウイングが把持されるが、当該構成では、ウイング側から基端側に延びる可撓片の自由端がウイングから離れているので、穿刺操作時に意図しない可撓片の押圧が発生しにくい。このため、誤穿刺防止機構の誤作動を抑制することができる。

　本発明の一態様である翼付針組立体用包材は、針と、針が固定された筒状の本体と、本体に設けられた一対の翼部とを有する翼付針組立体に用いられる包材であって、一対の翼部に当接し、一対の翼部を同じ方向に向けて起立させた状態とするように構成されていることを特徴とする。

　上記構成によれば、包材により翼付針組立体の一対の翼部が同じ方向に向いて起立した状態となるので、穿刺操作を行う際に一対の翼部を安定的に把持することができる。穿刺の際には一対の翼部を同じ方向に曲げた状態で把持するが、上記構成によれば、既にこの状態が包材によって形成されているので、医療従事者は安定的かつ速やかに翼部を把持することができる。このため、上記構成によれば、より安定的で速やかな穿刺操作が可能となる。

　本発明の一態様である翼付針組立体用包材において、包材は、翼付針組立体を収容するケース本体と、ケース本体の底部に立設し、一対の翼部に当接して一対の翼部を同じ方向に向けて起立させると共に、翼付針組立体を挟持する一対の保持部とを有していてもよい。この場合、例えば、ケース本体により翼付針組立体の全体を保護でき、かつ穿刺操作時には、安定的かつ速やかに翼部を把持することができる。

　本発明の一態様である翼付針組立体用キャップ体において、キャップ体は、一対の翼部に当接して一対の翼部を同じ方向に向けて起立させる基部と、基部の先端から延出し、針を収容するキャップ部とを有する。この場合、翼部を同じ方向に向けて起立させた状態がキャップ体により実現されているため、医療従事者は安定的かつ速やかに翼部を把持することができ、速やかに穿刺操作に移ることが可能となる。また、一対の翼部を把持した状態で針先をカバーするキャップを取り外すという操作手順に誘導し易くなり、誤穿刺のおそれを低減することができる。更に、基部とキャップ部が一体化されているので、一対の翼部が安定に把持された状態でキャップ部が取り外されるという操作がより確実になされ得る。

　本発明の一態様である翼付針組立体用キャップ体において、基部は、一対の翼部をキャップ体の外側に延出させるための開口部と、開口部の縁から延出し、翼付針組立体を押える舌片部とを有していてもよい。この場合、舌片部によって翼付針組立体が押えられ、例えば、翼付針組立体に対してキャップ体がしっかりと安定に装着される。

　本発明の一態様である翼付針組立体セットにおいて、翼付針組立体は、針の基端部が固定された針ハブと、針ハブの先端側に位置し、圧縮状態とされて針ハブを組立体の基端側に移動させるように付勢力を生じさせるバネと、バネの圧縮を解除する操作部と、バネの圧縮解除後において、針を収容する筒状のハウジングとを有る。

　本発明の一態様である翼付針組立体用包材は、バネ及び操作部を用いて針先をハウジング内に収容する誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体に好適である。上述の通り、穿刺操作は一対の翼部を把持した状態で行われるが、翼部を折り曲げるようにして把持するとき、翼部や指が操作部に意図せず当たり、誤穿刺防止機構が誤作動してしまう可能性がある。上記構成によれば、あらかじめ一対の翼部が同じ方向に向いて起立状態にあるため、誤操作が起こりにくく、このため、誤穿刺防止機構の誤作動が効果的に抑制される。

　本発明の一態様によれば、バネを用いて針先をハウジング内に収容する誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体において、良好な操作性を確保しつつ、誤穿刺防止機構の誤作動を抑制することができる。また、本発明の一態様によれば、翼付針組立体を用いた穿刺操作において、安定的で速やかな操作が可能である。

第１実施形態の翼付針組立体の斜視図である。第１実施形態の翼付針組立体の分解斜視図である。第１実施形態の翼付針組立体の断面図である。第１実施形態の翼付針組立体の斜視図であって、針先がハウジングの筒内に収容された状態を示す図である。図４に示す状態の断面図である。第１実施形態の翼付針組立体を用いた穿刺操作の様子を示す図である。第２実施形態の翼付針組立体の斜視図である。第２実施形態の翼付針組立体において、誤作動抑制部の構成を説明するための図である。第２実施形態の変形例を示す図である。第３実施形態の翼付針組立体の斜視図である。第３実施形態の翼付針組立体を構成するストッパーの斜視図である。第３実施形態の変形例を示す図である。第１実施形態の翼付針組立体セットの斜視図である。第１実施形態の翼付針組立体セットの分解斜視図である。第１実施形態の翼付針組立体セットの断面図である。第１実施形態の翼付針組立体の斜視図である。第１実施形態の翼付針組立体用包材の斜視図である。第１実施形態の翼付針組立体を用いた穿刺操作の様子を示す図である。第２実施形態の翼付針組立体セットの斜視図である。第２実施形態の翼付針組立体セットの断面図である。翼付針組立体の変形例を示す平面図である。

　以下、図面を参照しながら、本発明に係る翼付針組立体の実施形態の一例について詳細に説明する。以下で説明する実施形態はあくまでも一例であって、本発明は以下の実施形態に限定されない。また、以下で説明する複数の実施形態、変形例の各構成要素を選択的に組み合わせることは当初から想定されている。

　［翼付針組立体］
　＜第１実施形態＞
　図１～図６を参照しながら、第１実施形態である翼付針組立体１０について詳細に説明する。図１は翼付針組立体１０の斜視図、図２は翼付針組立体１０の分解斜視図である。図３は、可撓片３６が形成された部分でハウジング３０の軸方向に沿って翼付針組立体１０を切断した断面図である。

　図１～図３に示すように、翼付針組立体１０は、針１１と、針１１の基端部が固定された針ハブ２０と、針ハブ２０を収容する筒状のハウジング３０とを備える。ハウジング３０は、針１１が筒先から突出した第１の位置において針ハブ１２を支持する。また、ハウジング３０は、第１の位置から針１１が筒内に収容された第２の位置までスライド可能な状態で針ハブ２０を支持している。翼付針組立体１０は、針１１が固定された針ハブ２０が筒状のハウジング３０に対して軸方向に移動可能に内挿された構造を有する。また、翼付針組立体１０は、針ハブ２０をハウジング３０の基端側に付勢するバネ１２と、ハウジング３０に設けられたウイング１３とを備える。

　本実施形態では、針ハブ２０の基端部に、チューブ１００が接続されている。本明細書において、翼付針組立体１０の先端側とは針１１の針先１１ａ側を意味し、翼付針組立体１０の基端側とは針先１１ａと反対側であって、チューブ１００等の管が接続される側を意味する。また、以下では、説明の便宜上、ウイング１３の翼部１４が延びる方向を「左右方向」、左右方向及び針１１の長さ方向（軸方向）に直交する方向を「上下方向」とする。

　翼付針組立体１０は、バネ１２を用いて針１１をハウジング３０内に収容する誤穿刺防止機構を備える。誤穿刺防止機構の構成要素として、針ハブ２０には、係止部２３が形成されている。ハウジング３０は、針ハブ２０の係止部２３が係止される被係止部として、針１１がハウジング３０の先端から突出する針ハブ２０の第１の位置で係止部２３が係止される第１開口３４と、針１１がハウジング３０内に収容される針ハブ２０の第２の位置で係止部２３が係止される第２開口３５とを有する。また、係止部２３を押圧する操作部として可撓片３６を有する。そして、ハウジング３０内には、針ハブ２０を基端側に付勢するバネ１２が配置されている。

　翼付針組立体１０は、針ハブ２０の係止部２３がハウジング３０の第１開口３４に嵌合し、針１１がハウジング３０の先端から突出した状態で使用される。使用後には、係止部２３が第２開口３５に嵌合して針１１がハウジング３０内に収容された状態となる。詳しくは後述するが、使用後に可撓片３６を押圧操作すると、可撓片３６の押付突起３７により第１開口３４に嵌合した係止部２３がハウジング３０の内側に押されて第１開口３４から外れる。このとき、バネ１２の付勢力で針ハブ２０が基端側にスライドし、針１１がハウジング３０内に収容されると共に、係止部２３が第２開口３５に嵌合して針ハブ２０のスライドがロックされる。

　以下、翼付針組立体１０の各構成要素について、特にハウジング３０の構成について詳説する。

　［針ハブ・針・バネ］
　図１～図３に示すように、針１１は、例えば、ステンレス鋼等の金属製の中空針であって、穿刺できるように尖った針先１１ａを有し、針ハブ２０の先端部に固定されている。針１１の基端部は、針ハブ２０の先端から針ハブ２０の内部に挿し込まれ、針１１の中空部が針ハブ２０の内部流路と連通している。針１１の長さは、ハウジング３０の軸方向長さよりも短く、使用後において針１１の全体がハウジング３０の筒内に収容される。

　針ハブ２０は、針１１が固定される筒状の部材であって、バネ１２によってハウジング３０の基端側に付勢された状態で、ハウジング３０の筒内に収容されている。針ハブ２０は、全体として略円筒状に形成されており、ハウジング３０の筒内に挿入可能な直径を有する。針ハブ２０は、例えば、硬質の樹脂で構成されている。針ハブ２０の筒内には、薬液や血液を通す流路が形成され、上述の通り、この流路は針１１の中空部と連通している。針ハブ２０の内部流路は、先端側で細く、基端側で太くなっており、チューブ１００の中空部とも連通している。

　針ハブ２０には、軸方向中央部よりも基端側に外径の大きな大径部２１が形成され、先端側に外径の小さな小径部２２が形成されている。また、針ハブ２０の軸方向中央部には、一対の係止部２３が形成されている。本実施形態では、大径部２１と小径部２２の境界部における外周面から一対の係止部２３が延出している。針ハブ２０の係止部２３よりも先端側には、径方向に張り出したフランジ部２４が形成されている。フランジ部２４は、針ハブ２０（小径部２２）の周方向に沿って形成された環状の凸部であって、フランジ部２４にはバネ１２が当接している。なお、係止部２３は、針ハブ２０の筒部と別体であってもよく、別体の係止部が筒部に装着されていてもよい。

　針ハブ２０をハウジング３０の基端側に付勢するバネ１２には、圧縮バネが用いられる。バネ１２は、例えば、金属線がらせん状に巻かれた圧縮コイルバネであって、針ハブ２０のフランジ部２４を基端側に押圧している。バネ１２は、針ハブ２０の先端から小径部２２に外嵌され、フランジ部２４とハウジング３０の先端部に形成された環状部４１（図３参照）によって圧縮された状態でハウジング３０内に配置されている。

　また、針ハブ２０には、フランジ部２４から基端にわたって凸条部２５が形成されている。凸条部２５は、針ハブ２０の外周面の一部が径方向に突出して形成された凸部であって、針ハブ２０の軸方向に沿って形成されている。凸条部２５は、例えば、針ハブ２０の上下に一対形成される。凸条部２５には、一対の係止部２３に挟まれた部分に段差２６が形成されており、凸条部２５の高さは段差２６より基端側で高くなっている。

　なお、ハウジング３０の筒内には、凸条部２５の段差２６よりも基端側の部分が嵌る溝（図示せず）が形成されている。この溝と凸条部２５の凹凸構造により、ハウジング３０の軸方向に沿った針ハブ２０の移動がガイドされると共に、溝の先端部に凸条部２５の段差部分が当たることで先端側への針ハブ２０の移動が規制される。

　係止部２３は、上述のように、ハウジング３０の開口部に嵌合する部分であって、針ハブ２０の外周面から延出している。係止部２３は、針ハブ２０の左右両側に１つずつ形成され、針ハブ２０の軸方向中央部から先端方向に延びている。また、一対の係止部２３は、根元から先端に向かって互いの間隔が次第に広がるように、針ハブ２０の軸方向に対して傾斜している。

　一対の係止部２３の各先端部は、ハウジング３０の開口部に引っ掛かり易いように、外側に曲がって左右に突出している。また、係止部２３は、針ハブ２０の径方向（左右方向）に弾性変形するように構成されている。即ち、一対の係止部２３は、互いの間隔が変化するように弾性変形可能である。係止部２３は、例えば、径方向内側に少し圧縮された状態でハウジング３０内に配置されている。

　［ハウジング・ウイング］
　図１～図３に示すように、ハウジング３０は、針ハブ２０を収容する筒状の部材であって、全体として略円筒形に形成されている。本実施形態では、針ハブ２０の先端部がハウジング３０の先端側の開口３３ａから突出し、針ハブ２０の基端部がハウジング３０の基端側の開口３３ｂから突出している。即ち、ハウジング３０の長さは、針ハブ２０の長さよりも少し短い。ハウジング３０は、例えば、硬質の樹脂で構成されている。

　ハウジング３０は、先端側部分の断面が略真円形状であり、基端側部分の断面が左右方向に沿った長径を有する略楕円形状となっている。そして、ハウジング３０の基端側が外径の大きな大径部３１、先端側が外径の小さな小径部３２となっており、大径部３１の長さ＞小径部３２の長さである。大径部３１の左右両側には、一対の第１開口３４、一対の第２開口３５、及び一対の可撓片３６が形成されている。また、第１開口３４より先端側には、可撓片３６の誤操作による誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部として、突出壁４０が形成されている。

　ハウジング３０には、突出壁４０よりも先端側にウイング１３が装着されている。ウイング１３は、例えば、可撓性のあるゴム製部材であって、穿刺操作を行う際に使用され、またテープを用いて患者の腕等に翼付針組立体１０を固定する際にも使用される。ウイング１３は、ハウジング３０の軸方向と直交する左右方向に延出した一対の翼部１４と、各翼部１４の根元が接続された筒部１５とを含み、筒部１５がハウジング３０の小径部３２に外嵌されることでハウジング３０に装着されている。翼部１４は、筒部１５の下端部から可撓片３６の左右両端を超えて左右両側に大きく延出し、根元よりも先端が幅広に形成されている。

　ハウジング３０の小径部３２の上端部には、突出壁４０から先端側に延びる凸条部３９が形成され、ウイング１３の筒部１５の上端部には、凸条部３９が嵌る凹部１６が形成されている。この凹凸構造により、ハウジング３０に対するウイング１３の周方向の位置決めがなされる。また、ハウジング３０は、開口３３ａの中心方向に突出し、開口３３ａの周縁に沿って環状に形成された環状部４１を有する。上述のように、バネ１２は、針ハブ２０のフランジ部２４と環状部４１の間に圧縮された状態で配置される。これにより、針ハブ２０をハウジング３０の基端側にスライドさせる付勢力が得られる。

　第１開口３４は、大径部３１の先端部において、筒壁を貫通して左右両側に１つずつ形成されている。第１開口３４は、針１１がハウジング３０の先端から突出した使用状態（即ち、針ハブ２０の第１の位置）で、針ハブ２０の係止部２３が嵌合する被係止部であり、係止部２３の先端部が挿入可能な大きさで形成されている。係止部２３の先端部は、第１開口３４の基端側縁部に引っ掛かる。一対の第１開口３４は、例えば、互いに同じ大きさで矩形状に形成されている。

　なお、ハウジング３０の筒壁は、第１開口３４の基端側に隣接する部分で、左右方向の内径が一対の係止部２３の間隔より小さくなっている。この場合、一対の係止部２３は径方向内側に圧縮された状態となるので、ハウジング３０に対して針ハブ２０が安定に固定される。

　第２開口３５は、大径部３１の基端部において、筒壁を貫通して左右両側に１つずつ形成されている。第２開口３５は、針１１がハウジング３０内に収容された状態（即ち、針ハブ２０の第２の位置）で、針ハブ２０の係止部２３が嵌合する被係止部であり、係止部２３の先端部が挿入可能な大きさで形成されている。一対の第２開口３５は、第１開口３４と同様に、例えば、互いに同じ大きさで矩形状に形成され、係止部２３の先端部は第２開口３５の基端側縁部に引っ掛かる。

　ハウジング３０の筒壁には、基端側に向かって次第に径方向外側に広がるように軸方向に対して傾斜した傾斜壁部３８が形成されている。傾斜壁部３８は、大径部３１の軸方向中央部から第２開口３５の縁部にわたって左右両側に形成されている。そして、第２開口３５の先端側の縁部は、基端側の縁部よりも径方向外側に位置している。この場合、バネ１２の付勢力により針ハブ２０が基端側にスライドしたときに、係止部２３がより確実に第２開口３５に案内される。

　可撓片３６は、針１１をハウジング３０内に収容する際に操作される操作部であって、大径部３１の外周面から延出してアーム状に形成されている。可撓片３６は、ハウジング３０の左右両側に１つずつ形成され、大径部３１の軸方向中央部から先端方向に延びている。また、一対の可撓片３６は、根元から先端に向かって互いの間隔が次第に広がるように、ハウジング３０の軸方向に対して傾斜し、第１開口３４と対向する位置まで延びている。なお、可撓片３６とハウジング３０の外周面の間にはバネを設けて操作部の変位又は押圧操作を阻害する構成を設けてもよいが、この場合、構成が複雑化したり、抑制機能を高めるためにバネ定数を大きくすると、操作に必要な押圧力が上昇するというデメリットが生じる。

　一対の可撓片３６は、ハウジング３０の径方向（左右方向）に弾性変形するように構成されている。そして、各可撓片３６の先端部には、第１開口３４の方向に突出した押付突起３７が形成されている。押付突起３７は、ハウジング３０の径方向において、第１開口３４の外方に所定距離を隔てて対向配置され、可撓片３６が押圧操作されたときに第１開口３４に嵌合する針ハブ２０の係止部２３を押圧する。なお、係止部２３を押圧する操作部は可撓片３６に限定されず、例えば、ハウジング３０の筒部と別体の部材を、ピン等を介して回転可能に取り付けることで操作部としてもよい。

　ハウジング３０には、上述の通り、可撓片３６の誤操作による誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部として、突出壁４０が形成されている。突出壁４０は、ハウジング３０の軸方向において、ウイング１３と可撓片３６の間、換言するとウイング１３と第１開口３４の間に位置する壁部であって、ハウジング３０の軸方向と交差する方向に張り出している。突出壁４０は、板状に形成されており、その厚みは、例えば、器具の小型化等の観点から、穿刺操作時等に押圧されたときに変形や破損が発生しない範囲で薄くされる。

　突出壁４０は、可撓片３６の先端に近接し、かつ可撓片３６と左右方向に重ならない位置において、一対の可撓片３６が並ぶ左右方向に張り出している。このような突出壁４０を設けることにより、穿刺操作時には突出壁４０が障壁となって意図しない可撓片３６の押圧操作が抑制される。他方、突出壁４０は可撓片３６と左右方向に重ならないので、意図して可撓片３６を押圧操作する際には邪魔にならず、従来同様、可撓片３６の良好な操作性が確保される。

　突出壁４０は、ハウジング３０の外周面において、ウイング１３と第１開口３４の間に形成され、第１開口３４に嵌合する係止部２３の先端を超えて張り出している。突出壁４０は、ウイング１３と第１開口３４に隣接して、これらを隔てるように形成されている。また、突出壁４０は、ハウジング３０の左右両側に１つずつ形成され、互いに同じ長さで形成されている。そして、一対の突出壁４０は左右方向（一対の可撓片３６が並ぶ方向）に沿って平行に延びている。

　なお、突出壁４０は、可撓片３６と干渉しない範囲で、突出壁４０の先端に向かって次第に可撓片３６に近づくように左右方向に対して斜めに延出していてもよい。或いは、突出壁４０は、可撓片３６の誤作動を抑制できる範囲で、突出壁４０の先端に向かって次第に可撓片３６から離れるように左右方向に対して斜めに延出していてもよい。また、突出壁４０は、ハウジング３０の筒部と別体であってもよく、別体の突出壁が筒部に装着されていてもよい。

　突出壁４０は、ハウジング３０の軸方向に係止部２３と重なっている（図３参照）。本実施形態では、さらに、可撓片３６の押付突起３７と突出壁４０の先端がハウジング３０の軸方向に重なるように、突出壁４０が左右に張り出している。そして、一方の突出壁４０の先端から他方の突出壁４０の先端までの左右方向に沿った長さは、大径部３１の長径よりも大きくなっている。なお、一対の突出壁４０は、可撓片３６の左右両端を超えて左右に張り出してもよいが、器具の小型化、穿刺時の操作性等の観点から、係止部２３の先端位置を超え、かつ可撓片３６の左右両端を超えない長さで形成されることが好ましい。

　突出壁４０は、ハウジング３０の外周面から左右方向のみに張り出し、上下方向には実質的に張り出していない。突出壁４０の上下方向長さは、例えば、大径部３１の上下方向長さと同じである。特に、突出壁４０が大径部３１の外周面を超えて下方に張り出さないことで、患者の腕に器具を固定する際に邪魔にならない。また、突出壁４０の先端縁は、下部が患者の皮膚に当たる可能性があり、上部が翼付針組立体１０を把持するユーザーの指先に当たる可能性があるため、角がなく丸みを帯びた湾曲形状であることが好ましい。突出壁の形状は肉薄の板状に限るものではない。例えば、針先側に向かって左右寸法が小さくなるような扇状としてもよい。突出壁より先端側のハウジングの部位と突出壁が位置するハウジングの部位とでは、突出壁が位置するハウジングの部位の方が左右の幅が大きく、且つ、高さに対する幅の比率が大きいようにすることが好ましい。

　図４及び図５は、針先１１ａがハウジング３０の筒内に収容された状態を示す図である。図４及び図５に示すように、上記構成を備えた翼付針組立体１０によれば、使用後に針１１をハウジング３０内に収容でき、針１１による誤穿刺を防止することができる。輸液や採血等の処置が終了した後、針１１が患者の血管に穿刺された状態で一対の可撓片３６が押圧操作されると、可撓片３６の押付突起３７が第１開口３４に嵌合した針ハブ２０の係止部２３の先端部をハウジング３０の内側に押し込み、係止部２３が弾性変形して係止部２３の先端部が第１開口３４から外れる。

　針ハブ２０はバネ１２によりハウジング３０の基端側に付勢されているので、係止部２３が第１開口３４から外れると、針ハブ２０が第１の位置から基端側にスライドし、針ハブ２０の先端部に固定された針１１も基端側にスライドしてハウジング３０内に収容される。そして、係止部２３はハウジング３０の基端側に移動する過程で復元変形し、係止部２３の先端部が第２開口３５に入り込んで、第２開口３５の基端側縁部に引っ掛かる。係止部２３の先端部が第２開口３５に嵌合することで、針ハブ２０が第２の位置から動かないようにスライドがロックされ、針１１の再突出が防止される。これにより、翼付針組立体１０を安全に廃棄できる。

　一対の可撓片３６を押圧操作して針１１をハウジング３０内に収容する際、一般的には、各可撓片３６の長さ方向中央部が左右から押されるので、可撓片３６よりもハウジング３０の先端側に形成された突出壁４０は、この操作の邪魔にならない。即ち、翼付針組立体１０では、従来同様、可撓片３６の良好な操作性が確保されている。

　図６は、上記構成を備えた翼付針組立体１０を用いた穿刺操作の様子を示す図である。図６に示すように、針１１を患者の血管に穿刺する際には、一対の翼部１４を上方に折り曲げて重ね合わせた状態で、翼部１４が把持される。即ち、ウイング１３の筒部１５を挟むように一対の翼部１４を上方に折り曲げ重ね合わせて把持し、針１１を患者の血管に穿刺する。

　このとき、特に翼部１４の根元が把持された場合には、可撓片３６に指がかかり可撓片３６が誤って押圧されることが想定されるが、翼付針組立体１０によれば、可撓片３６の先端と近接する位置から突出壁４０が大きく張り出しているので、突出壁４０が障壁となって可撓片３６の誤操作が効果的に抑制される。このため、翼付針組立体１０によれば、可撓片３６の誤操作による誤穿刺防止機構の誤作動を抑制することができる。特に、バネにより針先をハウジング内に収容するウイング付きの留置針において、ウイング付き留置針は小型であることが求められるため、ハウジングは軸方向に長くしにくく、結果、バネを押さえる箇所はハウジングの先端側、即ちウイングに近い側に位置させることとなるが、その場合、ウイングを把持する際などに可撓片３６を誤って操作してしまう事態が生じやすい。しかし、突出壁４０が形成されることで、ウイングを把持する際などに可撓片３６を誤って操作しにくくすることができ、小型化を図りつつ誤穿刺防止機構の誤作動を抑制することができる。

　＜第２実施形態＞
　図７～図９を参照しながら、第２実施形態である翼付針組立体５０について詳細に説明する。図７は翼付針組立体５０の斜視図、図８は翼付針組立体５０の平面図であって、誤作動抑制部材５１及びその近傍を拡大して示す図である。以下では、第１実施形態と同じ又は同様の構成要素には同じ符号を用いて重複する説明を省略する。

　図７及び図８に示すように、翼付針組立体５０は、翼付針組立体１０と同様に、針１１と、針ハブ２０と、ハウジング３０とを備える。また、翼付針組立体５０は、バネ１２（図７及び図８では図示せず）と、ウイング１３とを備える。他方、翼付針組立体５０は、ハウジング３０に突出壁４０が存在せず、可撓片３６の誤操作による誤穿刺防止機構の誤作動を抑制するための誤作動抑制部材５１がウイング１３の筒部１５に設けられている点で、翼付針組立体１０と異なる。

　誤作動抑制部材５１は、ウイング１３に設けられ係止部２３よりもハウジング３０の径方向内側で翼部１４が折れ曲がることを阻害する阻害部であって、筒部１５に対して着脱自在に取り付けられていてもよく、接着剤等を用いて接合されていてもよい。誤作動抑制部材５１は、筒部１５の外周面に沿うように湾曲し、筒部１５の上部及び左右両側を覆う半円筒状の部材である。図６に示すように、穿刺操作時には翼部１４が把持されるが、翼付針組立体５０によれば、筒部１５に誤作動抑制部材５１を取り付けて翼部１４の根元部分を左右に厚くすることで、厚みのある根元部分が障害物となって可撓片３６の誤操作が抑制される。

　筒部１５及び誤作動抑制部材５１を含むウイング１３の根元部分、即ちハウジング３０の小径部３２の外周面を囲む部分は、左右両側部分が下部よりも厚肉に形成されている。本実施形態では、略一定の厚みを有する半円筒形状の誤作動抑制部材５１が筒部１５の翼部１４よりも上方に位置する部分に取り付けられているので、ウイング１３の根元部分の下部以外が厚肉に形成されている。根元部分のうち、翼部１４と共にウイング１３の下面を形成する下部の厚みを大きくすると、穿刺した針１１が血管に負担を与えてしまうため、下部の厚みを増加させることなく左右両側部分を厚くすることで、かかる不具合を防止しつつ、可撓片３６の誤操作を効果的に抑制できる。

　誤作動抑制部材５１は、筒部１５に取り付けられた状態で、少なくとも第１開口３４に嵌合する係止部２３の先端とハウジング３０の軸方向に重なる位置まで左右に張り出していることが好ましい（図８参照）。本実施形態では、ハウジング３０の軸方向に、誤作動抑制部材５１の左右両端と一対の係止部２３の各先端が並んでいる。なお、穿刺操作時には一対の翼部１４を上方に折り曲げて重ね合わせた状態で翼部１４が把持されるので、翼部１４の根元部分はその厚み分さらに厚くなり、係止部２３の先端を超えて左右に大きく張り出す。

　翼付針組立体５０では、誤作動抑制部材５１の厚みを大きくするほど、可撓片３６の誤操作の抑制効果が高くなるが、器具重量等も考慮した上で厚みを設定することが好ましい。誤作動抑制部材５１は、可撓片３６と干渉しない長さであればよく、筒部１５と同じ長さで形成されてもよい。誤作動抑制部材５１には、後述のストッパー６１のように左右に突出する突起（壁部）が形成されていてもよく、また誤作動抑制部材５１は、ハウジング３０の軸方向に押付突起３７と重なる位置まで左右に張り出していてもよい。

　図９は、翼付針組立体５０の変形例である翼付針組立体５５の斜視図である。翼付針組立体５５は、誤作動抑制部がウイング１３に設けられている点で、翼付針組立体５０と共通する。他方、翼付針組立体５５は、筒部と誤作動抑制部が一体化されている点で、翼付針組立体５０と異なる。即ち、翼付針組立体５５には、少なくとも第１開口３４に嵌合する係止部２３の先端とハウジング３０の軸方向に重なる位置まで左右に張り出した誤作動抑制筒部５６が設けられている。

　誤作動抑制筒部５６には、ハウジング３０の凸条部３９が嵌る凹部１６が形成されている。ウイング１３の根元部分である誤作動抑制筒部５６は、下部よりも上部及び左右両側部分が厚肉に形成され、筒部の上端はハウジング３０の大径部３１の外周面よりも上方に張り出している。また、誤作動抑制筒部５６は、大径部３１の外周面よりも左右に張り出していてもよい。翼付針組立体５５によれば、翼付針組立体５０と同様に、厚みのある翼部１４の根元部分が障害物となって穿刺操作時における可撓片３６の誤操作が抑制される。

　なお、翼部１４が係止部２３よりもハウジング３０の径方向内側で折れ曲がることを阻害する阻害部を翼部１４に設けてもよい。阻害部は、例えば、翼部１４の上面に取り付けられる板状部材であって、翼部１４の根元近傍の厚みを増加させて剛性を高くする。なお、剛性の高い部材であれば厚みは薄くてもよい。また、翼部１４の根元近傍を厚肉に形成して剛性を高くしてもよい。翼部１４の根元近傍の剛性を高くすることで、剛性が高い部分と低い部分の境界を変曲点としてウイングが曲がる構成を実現できる。

　＜第３実施形態＞
　図１０～図１２を参照しながら、第３実施形態である翼付針組立体６０について詳細に説明する。図１０は翼付針組立体６０の斜視図、図１１はストッパー６１の斜視図である。以下では、第１及び第２実施形態と同じ又は同様の構成要素には同じ符号を用いて重複する説明を省略する。

　図１０に示すように、翼付針組立体６０は、翼付針組立体１０，５０と同様に、針１１と、針ハブ２０と、ハウジング３０とを備える。また、翼付針組立体６０は、バネ１２（図１０では図示せず）と、ウイング１３とを備える。他方、翼付針組立体６０は、誤作動抑制部として、ハウジング３０の外周面に対して移動可能又は着脱自在に取り付けられたストッパー６１を備える点で、翼付針組立体１０，５０と異なる。

　ストッパー６１は、操作部である可撓片３６の変位又は押圧操作を阻害する阻害部であって、ハウジング３０の外周面に対して着脱自在に取り付けられ、外周面と可撓片３６の間に介在している。即ち、ハウジング３０の外周面のうち可撓片３６の内側に位置する部分にストッパー６１が取り付けられている。この場合、穿刺操作時には、ストッパー６１が障害物となり可撓片３６の内側への移動が規制され、押付突起３７と係止部２３の接触が防止される。このため、誤って可撓片３６が押圧されても、誤穿刺防止機構の誤作動は起こらない。また、ストッパー６１を取り外すことで、従来と同様に可撓片３６を押圧操作できる。

　図１０及び図１１に示すように、ストッパー６１は、ハウジング３０の外周面に沿うように湾曲し、ハウジング３０の上部及び左右両側を覆う半円筒状の基部６２と、基部６２から左右両側にそれぞれ突出した一対の突起６３とを有する。基部６２は、ハウジング３０の大径部３１に外嵌されている。突起６３は、可撓片３６と左右方向に重なる位置に形成されている。また、突起６３は、可撓片３６の先端側に向かって次第に突出長さが長くなった略三角形状を有する。この場合、可撓片３６の内面に当たる面積が大きくなり、意図しないストッパー６１の離脱を抑制できる。突起６３は、可撓片３６が押圧されたときに押付突起３７によって係止部２３が押圧されない長さで形成される。

　ストッパー６１は、基部６２の左右両側から上方にそれぞれ延出した一対の把持部６４を有する。把持部６４は、基部６２の全長にわたって形成され、先端が根元よりもやや外側に位置するように小さく湾曲している。一対の把持部６４を外側から摘まんで内側に押圧することで基部６２の下端側を広げることができ、ストッパー６１をハウジング３０から容易に取り外すことができる。

　本実施形態では、基部６２が左右方向に弾性変形可能に構成され、大径部３１の外径よりもやや小さな内径を有し、大径部３１の外周面を押圧した状態で取り付けられている。なお、ストッパー６１は変形しやすい構成であるため、係止部２３と押圧突起３７の間には配置されていない。ストッパーは一対の把持部６４を有していなくてもよく、把持部６４を外側から摘ままずに取り外し可能であってもよい。

　図１２は、翼付針組立体６０の変形例である翼付針組立体６５の斜視図である。翼付針組立体６５は、誤作動抑制部として、ハウジング３０ｘの外周面に取り付けられたストッパー６６を備える点で、翼付針組立体６０と共通する。他方、翼付針組立体６５は、可撓片３６を押圧操作して針１１をハウジング３０ｘ内に収容する際においてもストッパー６６を取り外す必要がないように構成されている点で、翼付針組立体６０と異なる。

　ストッパー６６は、ストッパー６１と同様に、ハウジング３０ｘの大径部３１ｘに外嵌される半円筒状の基部６７と、基部６７から延出した把持部６８とを有する。基部６７は、左右方向に弾性変形可能に構成され、大径部３１の外径よりもやや小さな内径を有し、大径部３１の外周面を押圧した状態で取り付けられている。把持部６８は、基部６７の上端から上方に延びている。ストッパー６６は、左右に突出した突起を有さず、図１２に示す例では、ハウジング３０ｘの外周面のうち可撓片３６の内側に位置する部分に、第１開口３４に嵌合した係止部２３を覆ってストッパー６６が取り付けられている。

　ハウジング３０ｘの外周面には、ストッパー６６が収容される凹部６９が形成されている。凹部６９は、大径部３１ｘの外周面のうち可撓片３６の内側に位置する部分であって、第１開口３４よりも基端側に形成されている。凹部６９は、例えば、大径部３１ｘの筒壁の左右両側部分を切り欠いて、ストッパー６６の基部６７が嵌る大きさで左右に１つずつ形成される。凹部６９は、基部６７の厚みに相当する深さで形成される。

　ストッパー６６は、凹部６９に嵌ると、内側に撓んで外径が小さくなる。この状態においても、大径部３１の外周面に対する押圧力が作用していることが好ましい。大径部３１ｘには、例えば、ストッパー６６が初期の取り付け位置から動かないように、凹部６９よりも浅い第２の凹部が形成されていてもよく、移動後のストッパー６６を固定するロック機構を設けてもよい。また、ストッパー６６の軸方向長さを短くして、ストッパー６６が内側に撓まなくても可撓片３６の先端側を押圧できるようにしてもよい。

　翼付針組立体６５によれば、可撓片３６を押圧操作して針１１をハウジング３０ｘ内に収容する際に、ストッパー６６を凹部６９に移動させることで、ストッパー６６をハウジング３０ｘから取り外さなくても可撓片３６の押圧操作が可能になる。このため、ストッパー６６を取り外し、ゴミとして別途廃棄する必要がないので、ユーザーの利便性が向上する。

　なお、上述の各実施形態は、本発明の目的を損なわない範囲で適宜設計変更できる。例えば、上記実施形態の誤作動抑制部は、左右両側に設けられているが、左右の一方のみに設けてもよい。

　第１実施形態において、誤作動抑制部は、操作部の一部を覆う壁部であってもよい。一例としては、ハウジング３０の大径部３１から左右に張り出し、可撓片３６の押付突起３７の上方を覆う壁部が挙げられる。当該壁部は、上下方向に操作部の一部と重なっているが、左右方向には操作部と重なっていない。このため、意図的な操作部の押圧操作は、壁部を避けて容易に行うことができる。なお、誤作動抑制部として機能する壁部は、係止部が被係止部から係止解除される事態を低減できればよく、壁部は可撓片３６の押付突起３７の上方を覆うまで延びていなくともよい。また、壁部はハウジングの軸直方向に張り出す壁に限定されず、軸方向に沿って操作部と係止部の間に延びる壁であってもよく、壁部はウイングを構成する部材から延びていてもよい。例えば、筒部から基端方向に延びる壁部を設けてもよい。当該壁部により、ウイングを把持する際に意図せず操作部が指に当たったとしても、係止部が係止解除される前に指が壁部に当たる構成とすることができ、使用者に注意を促すことで意図しない係止部の係止解除を低減することができる。

　第２実施形態において、誤作動抑制部は、一対のウイングの中央に位置する筒部に形成されているが、翼部のみに形成してもよい。また、筒部の外面から径方向外方に延びる突出部を設け、当該突出部によってウイングの曲がりを規制してもよい。例えば、筒部天面から左右方向に延びる突出部を設けたり、筒部が天面から底面に向けて左右方向の幅が大きくなるような形状を採用したりすることができる。また、ウイングを二色成型等で材質を異なるものとたり、線状に複数の凸部を設けたり、線状リブを設けるなどして、ウイングの折れ曲がりの変曲点を所望の位置にすることもできる。

　第３実施形態では、操作部の変位又は押圧操作を阻害する阻害部として、ハウジング３０の外周面に取り付けられる半円筒状の基部を有するストッパーを例示したが、当該阻害部は、操作部全体を覆う移動可能又は取り外し可能なキャップ体であってもよい。阻害部は、操作部を覆うものであれば、完全な筒状体であってもよい。或いは、操作部の一部（例えば、可撓片３６の押付突起３７）を覆う移動又は取り外し可能なキャップ体であってもよい。また、係止部を覆う移動可能又は取り外し可能なキャップ体であってもよい。

　また、操作部はウイング１３の近傍から基端側に延びていてもよいし、特開２０１１－２００５９９号公報に示されるように、操作部及び被係止部はハウジングの左右ではなく上面に設けられていてもよい。この場合、被係止部とウイングの間に位置するハウジングの上面に突出壁が配置されていてもよい。操作部が延びる方向は特に限定されず、その数や形状も上述の実施形態に限定されない。

　国際公開第２０１７／０３３４４９号（図１２）に示されるように、ハウジングは、針が筒先から突出した針ハブの第１の位置で係止部が係止され、押圧操作されたときに係止部が外れる操作部を有していてもよい。即ち、当該操作部は被係止部としても機能する。この場合も、上述の誤作動抑制部を適用でき、意図しない操作部の押圧を効果的に抑制できる。また、特表２００７－５２１０８０号公報（図１４）に示されるように、ハウジングは、針ハブの第１の位置で係止部が係止される被係止部を有し、操作部を有さない構成であってもよい。この場合も、上述の誤作動抑制部を適用でき、意図しない係止部の押圧を効果的に抑制できる。

　［翼付針組立体セット］
　＜第１実施形態＞
　図１３～図１８を参照しながら、第１実施形態である翼付針組立体セット１について詳細に説明する。図１３は翼付針組立体セット１の斜視図、図１４は翼付針組立体セット１の分解斜視図、図１５は翼付針組立体セット１の断面図である。

　図１３～図１５に示すように、翼付針組立体セット１は、翼付針組立体１０１と、翼付針組立体１０１に装着されるケース５００とを備える。翼付針組立体１０１は、先端に刃面を有する針１１０と、針１１０が固定された筒状の本体と、本体に設けられた一対の翼部１４０とを有する。本実施形態では、翼付針組立体１０１の本体が、針１１０の基端部が固定された針ハブ２００と、針ハブ２００を支持する筒状のハウジング３００とで構成されている。一対の翼部１４０は、ハウジング３００と別部材で構成され、ハウジング３００の先端部に装着されている。

　本実施形態では、針ハブ２００の基端部に、チューブ１００（図１５参照）が接続されている。本明細書において、翼付針組立体１０１の先端側とは針１１０の針先１１０ａ側を意味し、翼付針組立体１０１の基端側とは針先１１０ａと反対側であって、チューブ１００等の管が接続される側を意味する。以下では、説明の便宜上、翼部１４０が延びる方向を「左右方向」、左右方向及び針１１０の長さ方向（軸方向）に直交する方向を「上下方向」とする。また、上下、左右等の方向を示す用語は、ケース５００についても同様に使用する。

　ケース５００は、翼付針組立体１０１に用いられるキャップ体であって、穿刺を行う際に取り外される。換言すると、ケース５００は、翼付針組立体１０１を覆う包材の一種であって、穿刺を行うまでの保管状態において翼付針組立体１０１に装着されている。ケース５００は、全体として、翼付針組立体１０１を収容可能な筒状に形成されており、針先１１０ａからハウジング３００の基端まで、翼付針組立体１０１の大部分を覆うように装着されている。他方、一対の翼部１４０は、ケース５００の外部に延出し、根元近傍を除く大部分がケース５００に覆われていない。詳しくは後述するが、ケース５００は、一対の翼部１４０に当接し、一対の翼部１４０を同じ方向に向けて起立させた状態とするように構成されている。

　翼付針組立体セット１は、翼付針組立体１０１がケース５００の筒内に内挿され、一対の翼部１４０がケース５００の外に大きく張り出した構造を有する。一対の翼部１４０は、ケース５００の上端から上方に向かって互いに略平行に起立している。ケース５００は、基端が開口しており、この開口部から翼付針組立体１０１が挿入される。穿刺操作を行う際には、一対の翼部１４０を上方に折り曲げて把持するが、翼付針組立体セット１によれば既にこの状態がケース５００によって形成されているので、穿刺操作をする際に一対の翼部１４０を安定かつ迅速に把持することが可能である。

　以下、図１６及び図１７を適宜参照しながら、翼付針組立体セット１を構成する翼付針組立体１０１及びケース５００について詳説する。

　［翼付針組立体］
　図１６は、翼付針組立体１０１の斜視図である。図１３～図１６に示すように、翼付針組立体１０１は、針１１０と、針１１０の基端部が固定された針ハブ２００と、針ハブ２００が内挿される筒状のハウジング３００とを備える。ハウジング３００は、針１１０が筒先から突出した第１の位置から針１１０が筒内に収容された第２の位置までスライド可能な状態で針ハブ２００を支持している。翼付針組立体１０１は、誤作動抑制部である突出壁４０を有さない点を除き、翼付針組立体１０と同様の構造を有する。このため、翼付針組立体１０１の構成については以下簡潔に説明する。

　翼付針組立体１０１は、更に、針ハブ２００の先端側に位置し、圧縮状態とされて針ハブ２００をハウジング３００の基端側に移動させるように付勢力を生じさせるバネ１２０と、バネ１２０の圧縮を解除する操作部とを有し、バネ１２０及び操作部を用いて針１１０をハウジング３００内に収容する誤穿刺防止機構を備える。ハウジング３００は、バネ１２０の圧縮解除後において針１１０を収容する。本実施形態では、針ハブ２００に係止部２３０が形成され、ハウジング３００には、針ハブ２００の第１の位置で係止部２３０が係止される第１開口３４０と、針ハブ２００の第２の位置で係止部２３０が係止される第２開口３５０とが形成されている。また、ハウジング３００は、上記操作部として可撓片３６０を有する。

　針ハブ２００には、軸方向中央部よりも基端側に外径の大きな大径部２１０が形成され、先端側に外径の小さな小径部２２０が形成されている。そして、大径部２１０と小径部２２０の境界部から一対の係合部２３０が延出し、係止部２３０よりも先端側にフランジ部２４０が形成されている。本実施形態では、バネ１２０が針ハブ２００の先端から小径部２２０に外嵌され、フランジ部２４０とハウジング３００の先端部に形成された環状部３９０（図１５参照）によって圧縮された状態でハウジング３００内に配置されている。

　ハウジング３００は、例えば、硬質の樹脂で構成され、基端側部分の断面が左右方向に沿った長径を有する略楕円形状で、先端側部分の断面が略真円形状であり、基端側が外径の大きな大径部３１０、先端側が外径の小さな小径部３２となっている。そして、大径部３１０の左右両側に、一対の第１開口３４０、一対の第２開口３５０、及び一対の可撓片３６０が形成されている。各可撓片３６０の先端部には、第１開口３４０の方向に突出した押付突起３７０が形成されている。

　ハウジング３００には、上述の通り、一対の翼部１４０が設けられている。翼部１４０は、針１１０の穿刺後においてテープを用いて患者の腕等に翼付針組立体１０１を固定する際に使用され、また穿刺を行う際にも使用される。翼部１４０は、例えば、可撓性のある樹脂で構成され、ハウジング３００の先端部に装着されている。そして、一対の翼部１４０は、ハウジング３００の先端部から可撓片３６０の左右両端を超えて左右に大きく延出している。翼部１４０は、根元よりも先端が幅広に形成された形状を有するが、翼部１４０の形状は特に限定されない。

　一対の翼部１４０の根元には筒部１５０が設けられており、一対の翼部１４０はこの筒部１５０がハウジング３００の小径部３２０に外嵌されることでハウジング３００に装着されている。即ち、一対の翼部１４０は、筒部１５０を介して連結され小径部３２０に装着されている。小径部３２０の上端部には、先端側に延びる凸条部３８０が形成され、筒部１５０の上端部には、凸条部３８０が嵌る凹部１６０が形成されている。この凹凸構造により、ハウジング３００に対する翼部１４０の周方向の位置決めがなされる。

　一対の翼部１４０は、筒部１５０の下端部に接続され、小径部３２０の下部から左右に延びている。なお、一対の翼部１４０は、可撓性を有するため、先端が上方に向くように根元部分を折り曲げることができ、後述の図１８に示すように、穿刺を行う際には、上方に折り曲げられた一対の翼部１４０を重ね合わせて把持する。また、翼部１４０は弾性変形するため、手をなすと左右に広がった元の形状に戻る。

　［ケース］
　図１７は、ケース５００の斜視図である。図１３～図１５、及び図１７に示すように、ケース５００は、一対の翼部１４０に当接し、一対の翼部１４０を同じ方向に向けて起立させる基部として第１筒部５１０を有する。また、ケース５００は、第１筒部５１０の先端から延出した第２筒部５２０を有する。第２筒部５２０は、針１１０を収容するキャップ部である。ケース５００は、例えば、硬質の樹脂で構成された一体成形品であって、第１筒部５１０と第２筒部５２０の内部空間は互いに連通している。

　ケース５００は、翼付針組立体１０１の形状に対応した形状を有し、第１筒部５１０が第２筒部５２０よりも左右に大きく形成されている。第２筒部５２０は、長さ方向に直交する断面が真円形状の円筒状に形成され、直径が略一定である。一方、第１筒部５１０は、上下方向よりも左右方向に長い角筒状に形成され、左右方向長さ（以下、「幅」という場合がある）が第２筒部５２０に近い先端側で短くなっている。なお、第１筒部５１０の上下方向長さは、第２筒部５２０の上下方向長さと同等か、又はやや長い程度である。

　第２筒部５２０は、先端が閉じられた有底円筒形状を有し、針１１０の全体を収容して保護する。図１５に示すように、第２筒部５２０の内径はハウジング３００の小径部３２０の外径より大きく、小径部３２０の先端部が第２筒部５２０に挿入されていてもよい。本実施形態では、小径部３２０の外周面が第２筒部５２０の内周面に当接した状態で、小径部３２０が第２筒部５２０に挿入されている。これにより、ケース５００内における翼付針組立体１０１の上下、左右方向への移動が規制され、翼付針組立体１０１に対してケース５００が安定に装着される。

　なお、ケース５００と翼付針組立体１０１との係合部は小径部３２０に限らず、別の部位に形成してもよい。例えば、針ハブの先端とケース５００が係合するようであってもよい。また、後述の下カバー部５４０や上部開口５６０の周縁部と翼付針組立体が係合するようであってもよい。なお、ケース５００と翼付針組立体１０１との係合部は翼部より先端側に形成される方がケースを外す際に安定して外すことができるため好ましい。

　ケース５００は、針先１１０ａからハウジング３００の基端まで、一対の翼部１４０を除く翼付針組立体１０１の大部分を筒内に収容している。ケース５００の長さは、例えば、翼付針組立体１０１の長さと同等か、又はやや長くなっている。第２筒部５２０は、ハウジング３００の先端部が筒内に挿入された状態で、針先１１０ａが底部内面に当たらない長さで形成されている。なお、針先１１０ａが第２筒部５２０から突出しなければ、第２筒部５２０の先端は開口していてもよい。

　ケース５００の長さは翼付針組立体１０１より短くてもよく、ハウジング３００の基端側の大部分がケース５００からはみ出していてもよいが、一対の可撓片３６０等の操作部はケース５００で覆われていることが好ましい。翼付針組立体１０１は誤穿刺防止機能を備えることから、可撓片３６０をケース５００でカバーすることにより、穿刺操作時等に誤って可撓片３６０が押圧され、誤穿刺防止機構が誤作動することを効果的に防止できる。

　第１筒部５１０は、一対の翼部１４０を起立させる部分であって、一対の翼部１４０の根元部分、及び可撓片３６０を含むハウジング３００の大部分を収容し、第２筒部５２０の左右両端を超えて左右に張り出している。第１筒部５１０の幅は、上述のように、基端側よりも先端側で小さく、第１筒部５１０の先端側には縮幅部５１０ａが形成されている。本実施形態では、第１筒部５１０の先端に向かって縮幅部５１０ａの幅が次第に小さくなっているが、第１筒部５１０には、幅を急峻に変化させる段差が形成されていてもよい。

　第１筒部５１０には、可撓片３６０の先端部に対応する部分から基端にわたって、縮幅部５１０ａよりも幅が大きな幅広部５１０ｂが形成されている。図１５に示すように、縮幅部５１０ａと幅広部５１０ｂの境界が、一対の可撓片３６０の各先端部と左右方向に重なる位置に存在している。幅広部５１０ｂは、左右方向に対向する内面同士の間隔（Ｗ１）が、左側の可撓片３６０の左端から右側の可撓片３６０の右端にわたる左右方向に沿った長さ（Ｗ２）よりも大きくなっており、第１筒部５１０は可撓片３６０と接触しないように形成されている。

　第１筒部５１０は、ハウジング３００の側方を覆う一対の側壁部５３０と、ハウジング３００の下方を覆う下カバー部５４０と、ハウジング３００の上方を覆う上カバー部５５０とを含む。一対の側壁部５３０は、縮幅部５１０ａにおいて第１筒部５１０の軸方向に対し斜めに形成され、幅広部５１０ｂにおいて第１筒部５１０の軸方向と平行に形成されている。一対の側壁部５３０は、第１筒部５１０の基端から可撓片３６０の先端部に対応する位置まで、上記長さ（Ｗ２）よりも大きな間隔（Ｗ１）をあけて対向配置されている。

　下カバー部５４０は、一対の側壁部５３０の下端同士を連結するように左右方向に沿って形成され、ハウジング３００の下面を広く覆っている。下カバー部５４０を設けることにより、ハウジング３００の下部が保護されると共に、一対の側壁部５３０が連結されることで、ケース５００の機械的強度が向上する。また、下カバー部５４０には、第１筒部５１０の軸方向に沿って、ハウジング３００の大径部３１０が嵌る凹部５４０ａが形成されていてもよい。凹部５４０ａは、例えば、翼付針組立体１０１にケース５００を装着する際にガイドとして機能する。

　上カバー部５５０は、一対の側壁部５３０の上端から左右方向内側に延び、下カバー部５４０と略平行に形成されている。上カバー部５５０は、ハウジング３００の可撓片３６０の上方を覆う一方、大径部３１０の上面を略覆っていない。即ち、大径部３１０の上面は、ケース５００に覆われず、大きく露出している。第１筒部５１０には、大径部３１０の上面を露出させる上部開口５６０が形成されている。上部開口５６０を形成することで、一対の翼部１４０を起立させた状態として翼付針組立体１０１にケース５００を装着できる。

　上部開口５６０は、ケース５００の軸方向に沿って、第１筒部５１０の基端から第２筒部５２０の近傍まで、平面視略矩形状に形成されている。また、上部開口５６０は、例えば、一対の翼部１４０が連結される筒部１５０の幅よりもやや大きな幅で形成されている。一対の翼部１４０は根元（筒部１５０との連結部）で折れ曲がるので、この場合、上方に折り曲げられて起立した一対の翼部１４０が、上部開口５６０から真っ直ぐに延出し易くなる。なお、上部開口５６０の左右両側には、一対の上カバー部５５０が互いに同じ幅で形成されている。

　本実施形態では、起立した一対の翼部１４０が、上部開口５６０の先端縁部５６０ａに当接している。これにより、ケース５００の先端側への翼付針組立体１０１の移動が規制される。上部開口５６０は、例えば、翼部１４０が先端縁部５６０ａに当接したときに、ハウジング３００の先端部が第２筒部５２０に挿入される長さで形成される。上部開口５６０の側方縁部５６０ｂ（上カバー部５５０の内端縁）は、ケース５００の軸方向に沿って直線状に形成され、起立した一対の翼部１４０の左右方向外側を向いた面に当接している。即ち、側方縁部５６０ｂによって、起立した一対の翼部１４０が外側から支持され、翼部１４０の起立状態が維持されている。

　第１筒部５１０には、上部開口５６０の先端縁部５６０ａから基端側に延出した舌片部５７０が形成されている。舌片部５７０は、筒部１５０の上方を覆うように延出し、筒部１５０の上面に接触していてもよい。この場合、舌片部５７０によってハウジング３００の筒部１５０が上から押えられ、例えば、ケース５００がしっかりと安定に装着される。舌片部５７０と下部カバー部５４０の上下方向の間隔は、筒部１５０の上下方向長さと同等か、やや小さくなっている。また、舌片部５７０と側方縁部５６０ｂの間には、起立した翼部１４０を挿通可能な溝５８０が形成されている。溝５８０は、舌片部５７０の左右両側に形成され、一対の翼部１４０は舌片部５７０を挟むように配置される。翼付針組立体セット１において、一対の翼部１４０は、根元の近傍が側方縁部５６０ｂと舌片部５７０に挟まれた状態で上方に向かって起立している。

　第１筒部５１０は、上述のように、一対の翼部１４０をケース１５０の外側に延出させるための開口部である上部開口５６０と、上部開口５６０の縁である先端縁部５６０ａから基端側に延出し、翼付針組立体１０１の筒部１５０を押える舌片部５７０とを有する。また、第１筒部５１０は、上部開口５６０の側方縁部５６０ｂと舌片部５７０との間に形成され、一対の翼部１４０がそれぞれ挿通される溝５８０を有する。舌片部５７０は、例えば、筒部１５０を覆う程度の長さで形成される。舌片部５７０を長くすればケース５００の抜けを防止し易くなるが、長くなり過ぎると、ケース５００から翼付針組立体１０１を抜いた際に、針１１０の先端が舌片部５７０に接触して損傷する等の不具合が発生し得る。また、上部開口５６０の撓みを防止するために、上部開口５６０の縁を肉厚形状とし、先端縁部５６０ａ及び側方縁部５６０ｂに上下方向に沿った壁を形成してもよい。

　図１８は、翼付針組立体１０１を用いた穿刺操作の様子を示す図である。図１８に示すように、針１１０を患者の血管に穿刺する際には、一対の翼部１４０を上方に折り曲げて重ね合わせた状態として把持する。即ち、筒部１５０を挟むように一対の翼部１４０を上方に折り曲げて把持する。上述の構成を備えた翼付針組立体セット１によれば、一対の翼部１４０が上方に向かって起立した状態でケース５００の外に延出しているので、医療従事者は安定的かつ速やかに翼部１４０を把持することができる。つまり、翼部１４０を同じ方向に向けて起立させた状態がケース５００により実現されている。

　また、ケース５００では翼部１４０を起立させる第１筒部５１０と針１１０を収容する第２筒部５２０が一体化されているので、一対の翼部１４０が安定に把持してから第２筒部５２０を先端側に引っ張ってケース５００を取り外すことができる。特に、ケース５００は翼部１４０を除く翼付針組立体１０１の略全体を覆っているので、翼部１４０以外に掴むところがなく、この手順がより確実に実行され得る。

　また、翼付針組立体セット１では、一対の翼部１４０が上方に向いて起立していることに加えて、一対の可撓片３６０がケース５００により覆われているので、可撓片３６０が誤って押圧されにくい状態で翼部１４０が把持される。翼部１４０を折り曲げるようにして把持するとき、翼部１４０や指が可撓片３６０に当たり、可撓片３６０が誤って押圧され、誤穿刺防止機構が誤作動する可能性があるが、翼付針組立体セット１の場合、かかる誤作動が効果的に抑制される。なお、搬送時や保管時においても、ケース５００により可撓片３６０の押圧が防止される。

　＜第２実施形態＞
　図１９及び図２０を参照しながら、第２実施形態である翼付針組立体セット２について詳細に説明する。図１９は翼付針組立体セット２の斜視図、図２０は翼付針組立体セット２の断面図である。以下では、第１実施形態と同じ又は同様の構成要素には同じ符号を用いて重複する説明を省略する。

　図１９及び図２０に示すように、翼付針組立体セット２は、翼付針組立体１０１を覆う包材としてケース６００を備える。ケース６００は、翼付針組立体１０１を収容するケース本体６１０と、ケース本体６１０の底部６２０に立設し、一対の翼部１４０に当接して一対の翼部１４０を同じ方向に向けて起立させると共に、翼付針組立体１０１を挟持する一対の第１保持部６５０とを有する。また、ケース６００には、ハウジング３００の基端部を挟持する一対の第２保持部６６０が設けられていてもよい。第２保持部６６０は、第１保持部６５０と同様に、ケース本体６１０の底部６２０に立設している。なお、本実施形態では、後述のキャップ６７０が針１１０を収容するキャップとして使用されるため、ケース６００には上述の舌片部５７０のような構成は存在しない。

　ケース本体６１０は、上部が開口した容器形状を有し、翼付針組立体１０１の全体を収容している。ケース本体６１０は、平面視略矩形形状の底部６２０と、底部６２０の周縁部に立設した側部６３０と、側部６３０の上端から底部６２０と平行に外側に張り出したフランジ部６４０とを有する。底部６２０は、上記保持部が形成された部分を除き平坦に形成され、翼付針組立体１０１を載置可能な大きさで形成されている。

　側部６３０は、角筒状に形成され、翼付針組立体１０１の四方を囲んでいる。また、側部６３０は、起立した一対の翼部１４０がケース本体６１０の開口部から突出しない高さで形成されている。即ち、底部６２０と側部６３０により、翼付針組立体１０１の全体を収容可能な、周囲と隔てられた空間が形成されている。フランジ部６４０には、例えば、ケース本体６１０の開口部を封止するシートが貼着され、翼付針組立体１０１を収容するケース６００の内部空間が密閉されていてもよい。

　一対の第１保持部６５０は、翼付針組立体１０１のハウジング３００を挟持可能な距離を隔てて底部６２０の中央部に対向配置されている。一対の第１保持部６５０は、底部６２０に立設する壁であって、翼部１４０を根元で折り曲げて起立させた状態でハウジング３００の翼部１４０が装着された部分を左右から挟む壁部６５０ａと、壁部６５０ａから第２保持部６６０側に延びて可撓片３６０を覆う壁部６５０ｂとを含む。一対の壁部６５０ａは、互いに平行に形成される一方、一対の壁部６５０ｂは互いに離れる方向に膨らんだ形状を有する。なお、側部６３０と第１保持部６５０は離間して形成されているが、側部６３０が第１保持部６５０の役割を担うように一つの壁として形成してもよい。この場合、ケースを小型化することができる。

　壁部６５０ａは、起立した一対の翼部１４０の左右方向外側を向いた面に当接している。即ち、壁部６５０ａによって、起立した一対の翼部１４０が外側から支持され、翼部１４０の起立状態が維持されている。一対の壁部６５０ａの間隔は、例えば、筒部１５０の外径と、一対の翼部１４０の根元部分の厚みとを足した長さと同等か、又はやや大きく設定される。一対の壁部６５０ｂは、可撓片３６０が接触しない程度の隙間を可撓片３６０との間に確保しつつ、ハウジング３００の可撓片３６０が形成された部分を挿入可能な間隔をあけて形成されている。なお、壁部６５０ｂは可撓片３６０に沿うように湾曲している。

　一対の第１保持部６５０は、翼付針組立体１０１の上面を超える高さで形成されている。一方、第１保持部６５０は、翼部１４０を把持し易いように、起立した状態の翼部１４０の長さ方向中央部を超えない高さで形成されることが好ましい。本実施形態では、一対の壁部６５０ａ、一対の壁部６５０ｂ、及び第２保持部６６０がいずれも同じ高さで形成されているが、壁の高さは互いに異なっていてもよい。一対の第２保持部６６０は、ハウジング３００の基端部の２つの角を押えるように、ハウジング３００の基端部が挿入可能な間隔をあけて対向配置されている。ケース６００では、２つの保持部によって、翼付針組立体１０１が安定に保持される。

　本実施形態では、ハウジング３００の先端部に、針１１０を収容するキャップ６７０が装着されている。キャップ６７０は、ケース６００と別部材で構成され、翼部１４０を把持して翼付針組立体１０１をケース６００から取り出した後に取り外される。なお、翼付針組立体１０１がケース６００に収容された状態では、キャップ６７０の先端とケース本体６１０の側部６３０が近接しているため、キャップ６７０を取り外すことはできない。

　上述の構成を備えた翼付針組立体セット２によれば、翼付針組立体セット１と同様に、一対の翼部１４０が上方に向かって起立した状態となっているので、穿刺操作時において安定的かつ速やかに翼部１４０を把持することができる。また、ケース６００に翼付針組立体１０１が収容された状態ではキャップ６７０を取り外すことができないので、一対の翼部１４０が安定に把持された状態でキャップ６７０を取り外すという操作がより確実に実行され得る。加えて、一対の可撓片３６０が第１保持部６５０により覆われているので、可撓片３６０が誤って押圧されにくい状態で翼部１４０が把持され、穿刺操作時の誤穿刺防止機構の誤作動が効果的に抑制される。

　なお、上述の各実施形態は、本発明の目的を損なわない範囲で適宜設計変更できる。例えば、上記実施形態の包材は翼付針組立体１０１の大部分を覆っているが、包材は翼部１４０の根元部分だけに装着されてもよい。また、翼部を起立状態に保つ保持部は底部から延びているのではなく、側部から延びていてもよい。また、包材とは別体として、一対の翼部１４０の根元部分を左右から挟むようなクリップ状の部材を設け、翼部を起立状態としてもよい。なお、この場合も包材に収容されている状態において、翼部が起立状態であるのが好ましい。また、本発明に係る翼付針組立体は、一対の翼部を同じ方向に起立した状態に保持する、取り外し可能な保持部を備えていてもよい。保持部は、穿刺操作時に翼部が把持された後、又は穿刺操作が行われた後に、取り外される。

　また、本発明が適用される翼付針組立体は、翼付針組立体１０１に限定されない。翼付針組立体は、例えば、翼部の近傍から基端側に延びる操作部を有するものであってもよく、特開２０１１２０００５９９号公報に示されるように、操作部及び被係止部が左右ではなく上面に設けられたハウジングを有するものであってもよい。

　翼付針組立体のハウジングは、国際公開第２０１７／０３３４４９号（図１２）に示されるように、針が筒先から突出した針ハブの第１の位置で係止部が係止され、押圧操作されたときに係止部が外れる操作部を有していてもよい。即ち、当該操作部は被係止部としても機能する。この場合、包材は、上述の実施形態と同様に、ハウジングの操作部を覆っていることが好ましい。ハウジングは、特表２００７－５２１０８０号公報（図１４）に示されるように、針ハブの第１の位置で係止部が係止される被係止部を有し、操作部を有さない構成であってもよい。この場合、包材は、ハウジングの被係止部を覆っていることが好ましい。

　また、本発明が適用される翼付針組立体は、バネ式の誤穿刺防止機構を有さない組立体であってもよい。例えば、特開２０２０－６２５０７号公報に示されるように、針ハブに設けられたストッパーを摘まんで針ハブを基端側にスライドさせることで、針先がハウジングの筒内に収容される非バネ式の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であってもよい。翼付針組立体は、誤穿刺防止機構を有さず、針が移動しないものであってもよい。また、内針及び外針からなる二重針タイプやＬ字状の針などの針が起立した翼部と同じ方向に延びている留置針においても本発明を適用することができる。

　本発明の一態様である翼付針組立体は、図２１に示す翼付針組立体１０Ｘであってもよい。翼付針組立体１０Ｘは、上述の翼付針組立体と同様に、針１１Ｘと、針１１Ｘの基端部が固定された針ハブ２０Ｘと、針ハブ２０Ｘが内挿される筒状のハウジング３０Ｘと、一対の翼部１４Ｘとを備える。針ハブ２０Ｘには係止部２３Ｘが形成され、ハウジング３０Ｘには、針ハブ２０Ｘの第１の位置で係止部２３Ｘが係止される第１開口３４Ｘが形成されている。また、ハウジング３０Ｘは、係止部２３Ｘを押圧する操作部として可撓片３６Ｘを有する。可撓片３６Ｘは、係止部２３Ｘと対向配置され、ハウジング３０Ｘの外側から係止部３６Ｘを押圧し、ハウジング３０Ｘの筒内に係止部３６Ｘを移動させる。

　可撓片３６Ｘは、ハウジング３０Ｘの外周面から延出してアーム状に形成され、ハウジング３０Ｘの左右両側に１つずつ設けられている点で、上述の翼付針組立体の可撓片と共通する。一方、可撓片３６Ｘは、ハウジング３０Ｘの翼部１４Ｘ（ウイング）側から基端方向に延び、基端側に向かって次第にハウジング３０Ｘの外周面からの間隔が広がるように形成されている点で、上述の翼付針組立体の可撓片と異なる。可撓片３６Ｘは、自由端（先端）がウイング及び係止部３６Ｘから離れて組立体の基端側に位置している。可撓片３６Ｘの根元部分は、ハウジング３０Ｘの外周面において翼部１４Ｘと隣接する位置に設けられることが好ましい。また、一対の可撓片３６Ｘの根元部分は、左右方向に延びる壁部４０Ｘにより互いに連結されている。係止部２３Ｘを内側に押す押付突起３７Ｘは、各可撓片３６Ｘの根元近傍において係止部２３Ｘと対向する位置に形成されている。

　翼付針組立体１０Ｘにおいても、針１１Ｘをハウジング３０Ｘ内に収容する際に可撓片３６Ｘの自由端側（先端部）が押されるが、翼付針組立体１０Ｘでは、可撓片３６Ｘの自由端が翼部１４から離れているので、穿刺操作時に意図しない可撓片３６Ｘの押圧が発生しにくい。また、壁部４０Ｘが可撓片３６Ｘの誤操作による誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部として機能する。壁部４０Ｘは、翼部１４Ｘと第１開口３４Ｘの間に位置する壁であって、ハウジング３０の軸方向と交差する左右方向に張り出している。壁部４０Ｘは、第１開口３４Ｘに嵌合する係止部２３Ｘの先端を超えて左右に張り出していることが好ましい。

　１０，５０，５５，６０，６５　翼付針組立体、１１　針、１１ａ　針先、１２　バネ、１３　ウイング、１４　翼部、１５　筒部、１６，６９　凹部、２０　針ハブ、２１，３１　大径部、２２，３２　小径部、２３　係止部、２４　フランジ部、２５，３９　凸条部、２６　段差、３０　ハウジング、３３ａ，３３ｂ　開口、３４　第１開口、３５　第２開口、３６　可撓片、３７　押付突起、３８　傾斜壁部、４０　突出壁、４１　環状部、５１　誤作動抑制部材、５６　誤作動抑制筒部、６１，６６　ストッパー、６２，６７　基部、６３　突起、６４，６８　把持部、１００　チューブ

　１，２　翼付針組立体セット、１０１　翼付針組立体、１１０　針、１１０ａ　針先、１２０　バネ、１４０　翼部、１５０　筒部、１６０，５４０ａ　凹部、２００　針ハブ、２１０，３１０　大径部、２２０，３２０　小径部、２３０　係止部、２４０　フランジ部、３００　ハウジング、３４０　第１開口、３５０　第２開口、３６０　可撓片、３７０　押付突起、３８０　凸条部、３９０　環状部、５００，６００　ケース、５１０　第１筒部、５１０ａ　縮幅部、５１０ｂ　幅広部、５２０　第２筒部、５３０　側壁部、５４０　下カバー部、５５０　上カバー部、５６０　上部開口、５６０ａ　先端縁部、５６０ｂ　側方縁部、５７０　舌片部、５８０　溝、６１０　ケース本体、６２０　底部、６３０　側部、６４０　フランジ部、６５０　第１保持部、６５０ａ，６５０ｂ　壁部、６６０　第２保持部、６７０　キャップ

Claims

　針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、
　前記針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、
　筒状のハウジングであって、前記針が筒先から突出した第１の位置において前記針ハブを支持するハウジングと、
　前記針ハブを前記ハウジングの基端側に付勢するバネと、
　前記ハウジングに設けられたウイングと、
　誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部と、
　を備え、
　前記ハウジングは、
　前記針ハブの前記第１の位置で前記係止部が係止される被係止部と、
　前記係止部を押圧する操作部と、
　を有し、
　前記誤作動抑制部は、前記ウイングと前記操作部との間又は前記ウイングと前記被係止部との間に位置する壁部か、前記操作部の一部を覆う壁部か、前記ウイングに設けられ前記係止部よりも内側で前記ウイングが折れ曲がることを阻害する阻害部か、前記操作部の変位又は押圧操作を阻害する阻害部である、翼付針組立体。
　針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、
　前記針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、
　前記針ハブを支持する筒状のハウジングであって、前記針が筒先から突出した前記針ハブの第１の位置で前記係止部が係止され、押圧操作されたときに前記係止部が外れる操作部を有するハウジングと、
　前記針ハブを前記ハウジングの基端側に付勢するバネと、
　前記ハウジングに設けられたウイングと、
　誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部と、
　を備え、
　前記誤作動抑制部は、前記ウイングと前記操作部との間に位置する壁部か、前記操作部の一部を覆う壁部か、前記ウイングに設けられ前記係止部よりも内側で前記ウイングが折れ曲がることを阻害する阻害部か、前記操作部の変位又は押圧操作を阻害する阻害部である、翼付針組立体。
　針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、
　前記針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、
　前記針ハブを支持する筒状のハウジングであって、前記針が筒先から突出した前記針ハブの第１の位置で前記係止部が係止される被係止部を有するハウジングと、
　前記針ハブを前記ハウジングの基端側に付勢するバネと、
　前記ハウジングに設けられたウイングと、
　誤穿刺防止機構の誤作動を抑制する誤作動抑制部と、
　を備え、
　前記誤作動抑制部は、前記ウイングと前記被係止部との間に位置する壁部か、前記ウイングに設けられ前記係止部よりも内側で前記ウイングが折れ曲がることを阻害する阻害部である、翼付針組立体。
　前記誤作動抑制部は、前記ハウジングの外周面において前記被係止部又は前記操作部と前記ウイングの間に形成され、前記係止部の先端を超えて張り出した突出壁である、請求項１～３のいずれか１項に記載の翼付針組立体。
　前記ウイングは、前記ハウジングの軸方向と直交する方向に延出した一対のウイング本体と、前記一対のウイング本体が接続され、前記ハウジングに外嵌される筒部とを含み、
　前記誤作動抑制部は、前記ウイングの前記筒部に設けられ、少なくとも前記係止部の先端と前記ハウジングの軸方向に重なる位置まで張り出している、請求項１～３のいずれか１項に記載の翼付針組立体。
　針の誤穿刺防止機構を備えた翼付針組立体であって、
　前記針の基端部が固定され、係止部が形成された針ハブと、
　筒状のハウジングであって、前記針が筒先から突出した第１の位置において前記針ハブを支持するハウジングと、
　前記針ハブを前記ハウジングの基端側に付勢するバネと、
　前記ハウジングに設けられたウイングと、
　を備え、
　前記ハウジングは、
　前記針ハブの前記第１の位置で前記係止部が係止される被係止部と、
　前記ハウジングの外側から前記係止部を押圧する操作部と、
　を有し、
　前記操作部は、前記ハウジングの前記ウイング側から基端方向に延びる可撓片である、翼付針組立体。
　針と、前記針が固定された筒状の本体と、前記本体に設けられた一対の翼部とを有する翼付針組立体に用いられる包材であって、
　前記一対の翼部に当接し、前記一対の翼部を同じ方向に向けて起立させた状態とするように構成された、翼付針組立体用包材。
　前記包材は、
　前記翼付針組立体を収容するケース本体と、
　前記ケース本体の底部に立設し、前記一対の翼部に当接して前記一対の翼部を同じ方向に向けて起立させると共に、前記翼付針組立体を挟持する一対の保持部と、
　を有する、請求項７に記載の翼付針組立体用包材。
　針と、前記針が固定された筒状の本体と、前記本体に設けられた一対の翼部とを有する翼付針組立体に用いられるキャップ体であって、
　前記一対の翼部に当接して前記一対の翼部を同じ方向に向けて起立させる基部と、
　前記基部の先端から延出し、前記針を収容するキャップ部と、
　を有する、翼付針組立体用キャップ体。
　前記基部は、
　前記一対の翼部を前記キャップ体の外側に延出させるための開口部と、
　前記開口部の縁から延出し、前記翼付針組立体を押える舌片部と、
　を有する、請求項９に記載の翼付針組立体用キャップ体。
　翼付針組立体と、
　請求項７又は８に記載の翼付針組立体用包材、若しくは請求項９又は１０に記載の翼付針組立体用キャップ体と、
　を備え、
　前記翼付針組立体は、
　針と、
　前記針の基端部が固定された針ハブと、
　前記針ハブの先端側に位置し、圧縮状態とされて前記針ハブを前記翼付針組立体の基端側に移動させるように付勢力を生じさせるバネと、
　前記バネの圧縮を解除する操作部と、
　前記バネの圧縮解除後において、前記針を収容するハウジングと、
　を有する、翼付針組立体セット。