JP2021028045A - 留置針 - Google Patents

Abstract

【課題】針ハブの収容動作を片手で行うことができると共に、先端部を細くすることができる留置針を実現できるようにする。【解決手段】留置針は、針ハブ１０１と、ハウジング１０２と、針ハブ１０１を、第１の位置から、第２の位置へ移動させる移動機構１０４とを備えている。針ハブ１０１は、基端側に向かって延びる弾性変形可能なアーム１１３を有している。ハウジング１０２は、前方部１２１と、前方部１２１よりも基端側に設けられ且つ前方部１２１よりも幅が広い後方部１２２とを有している。アーム１１３は、針ハブ１０１が第１の位置にある場合に、ハウジング１０２と解除可能に係合して、移動機構１０４による針ハブ１０１の移動を阻止し、針ハブ１０１が第２の位置にある場合に、針ハブ１０１の先端側及び基端側への移動を阻止する。【選択図】図３

Description

本開示は、留置針に関し、特に安全機構を有する翼付の留置針に関する。

採血又は点滴等において用いられる留置針において、使用後の誤穿刺を防止するための安全機構が望まれている。安全機構として、穿刺針が取り付けられた針ハブをスライドさせてハウジング内に収容する構成のものが知られている。針ハブの収容を手動で行うものと、ばね等の移動機構を用いて行うものとがある。針ハブの収容を手動で行うものは、片手での操作が困難である。移動機構を設けることにより、片手での収容操作が可能となる。

針ハブの移動機構を有する留置針として、例えば、高さ方向天面側に延びるアームを有する針ハブと、針ハブを収容するハウジングと、針ハブを移動させるばねとを有するものが知られている（例えば特許文献１を参照。）。アームをハウジングに係合させて、針先が露出するようにして針ハブをハウジングに収容した状態で穿刺を行い、使用後はアームの係合を解除することにより、針ハブを基端側に移動させて針先をハウジング内に収容することができる。アームとハウジングとの係合は、アームに設けられた操作ボタンを押し込むことにより片手で解除することができる。

特開２００３−１８０８２９号公報

しかしながら、ハウジング内をアーム付き針ハブが移動する機構を有する留置針は、ハウジングが大型化してしまうという問題がある。特に、針ハブから高さ方向に延びるカンチレバーとなったアームを設けると、ハウジングの高さ方向を大きくしなければならない。ハウジングの高さ方向がハウジング幅方向に対して突出した大きさになると、留置針を皮膚に固定しづらくなるため、ハウジングの幅方向も合わせて大きくしなければならず、さらにハウジングは大きくなる。

本開示の課題は、小型化された留置針を実現できるようにすることである。

本開示の留置針の一態様は、側方に拡がる変形可能な翼部と、先端方向に突出した穿刺針が固定された針ハブと、ハウジングと、針ハブを、穿刺針の先端がハウジングの先端から突出する第１の位置から、穿刺針の先端がハウジング内に収容される第２の位置へ移動させる移動機構とを備え、針ハブは、軸部と、軸部から側方に突出した、弾性変形可能なアームとを有し、ハウジングは、翼部が設けられた前方部と、前方部よりも基端側に設けられ且つ前方部よりも翼部が拡がる方向の幅が広い後方部とを有し、アームは、針ハブが第１の位置にある場合に、ハウジングと解除可能に係合して、移動機構による針ハブの移動を阻止し、ハウジングとの係合が解除されると、後方部内を第２の位置へと移動する。

このような構成とすることにより、ハウジングの高さ方向の増大を抑えることができ、さらに、アームの移動時にアームを収納し保護するハウジングにおいて、ハウジング後方部の幅よりハウジング前方部の幅の方が小さいため、穿刺の際にハウジングが使用者の邪魔になる事態が生じにくく、また、ハウジングの全体的な大きさを小型化することができる。また、翼部がハウジング前方部に設けられているため、翼部の可動域が大きく、操作性に優れた仕様とすることができる。さらに、翼部より基端側にアームを設けることができるため、翼部の患者への固定及び針ハブとハウジングとの係止解除を片手で行いやすい仕様とすることができる。

留置針の一態様において、アームは、軸部から基端側に向かって延びている構成とすることができる。このような構成とすることにより、アームが先端方向に延びている場合と比べて、ハウジング後方部を小型化することができる。

アームは、軸部から両側方に突出しているようにすることができる。このような構成とすることにより、誤動作しにくくすることができる。

留置針の一態様において、後方部は、幅よりも高さが小さい構成とすることができる。このような構成とすることにより、ハウジング後方部の形状が幅方向に平たい形状とすることができ、ハウジングを皮膚に置いた状態での安定性の向上が図れる。

留置針の一態様において、前方部は、幅が３．０ｍｍ以上、４．５ｍｍ以下で高さが３．０ｍｍ以上、４．５ｍｍ以下であり、後方部は、幅が７．０ｍｍ以上、１０．０ｍｍ以下で高さが４．５ｍｍ以上、５．５ｍｍ以下であるようにすることができる。このような構成とすることにより、穿刺針とハウジングとの間の段差を小さくすることができ、穿刺時及び抜針時における穿刺痛を低減させることができる。さらに、留置時の安定性を向上させることができる。

留置針の一態様において、前記アームは、針ハブが第１の位置にある場合に、ハウジングの前方部と後方部との間に設けられた窓部と係合するようにできる。このような構成とすることにより、ボタンを別に設ける必要がなくなり、部品点数を少なくすることができる。

本開示の留置針の別の態様は、先端方向に突出した穿刺針が固定された針ハブと、把持部を有するハウジングと、針ハブを、穿刺針の先端がハウジングの先端から突出する第１の位置から、穿刺針の先端がハウジング内に収容される第２の位置へ移動させる移動機構とを備え、針ハブは、軸部と、軸部から側方に突出した、弾性変形可能なアームとを有し、ハウジングは、前方部と、前方部よりも基端側に設けられ且つ前方部よりも幅が広い後方部とを有し、アームは、針ハブが第１の位置にある場合に、ハウジングと解除可能に係合して、移動機構による針ハブの移動を阻止し、ハウジングとの係合が解除されると、後方部内を前記第２の位置へと移動する。

本開示の留置針によれば、全体形状の小型化が図れる。

一実施形態に係る留置針を示す平面図である。 図１のII−II線における断面図である。 一実施形態に係る留置針を示す正面図である。 図３のIV−IV線における断面図である。 一実施形態に係る留置針において、針ハブの係止を解除した状態を示す断面図である。 一実施形態に係る留置針において、針ハブの移動が完了した状態を示す断面図である。 留置針の変形例を示す断面図である。 留置針の変形例を示す断面図である。

本開示において、器具を使用する際に患者側となる側を先端、その反対側を基端として説明する。また、器具を固定する皮膚表面に沿った方向を幅方向、それと交差する方向を高さ方向とする。

図１〜図４に示すように、一実施形態に係る留置針は、翼付留置針であり、側方に拡がる変形可能な翼部１０３と、先端方向に突出した穿刺針１１１が固定された針ハブ１０１と、針ハブ１０１を収容するハウジング１０２と、針ハブ１０１を、穿刺針１１１の先端がハウジングの先端から突出する第１の位置から、穿刺針１１１の先端がハウジング１０２内に収容される第２の位置へ移動させる移動機構１０４とを備えている。

針ハブ１０１は、穿刺針１１１が固定された軸部１１２と、軸部１１２から両側方に突出した、弾性変形可能なアーム１１３とを有している。ハウジング１０２は、翼部１０３が取り付けられた前方部１２１と、前方部１２１よりも基端側に設けられ且つ前方部１２１よりも翼部１０３が拡がる方向の幅が広い後方部１２２とを有している。アーム１１３は、針ハブ１０１が第１の位置にある場合に、ハウジング１０２と解除可能に係合して、移動機構１０４による針ハブ１０１の移動を阻止し、ハウジング１０３との係合が解除されると、後方部１２２内を第２の位置へと移動する。

本実施形態において、針ハブ１０１の軸部１１２は円筒状であり、先端側に穿刺針１１１が固定されている。後端側にはチューブ１０６の接続部が設けられている。本実施形態において、アーム１１３は軸部１１２の中央付近から基端側に延びている。アーム１１３の端部１１３Ａは自由端となっており、ハウジング１０３と係合している。端部１１３Ａを押圧することにより、ハウジング１０３との係合が解除され、軸部１１２側に移動させることができる。アーム１１３は軸部１１２の両側に２本設けられており、２本のアーム１１３はＵ字状に拡がっている。アーム１１３の端部側は肉厚の操作ボタン１１３Ｂとなっている。

本実施形態において、ハウジング１０２の前方部１２１は円筒状であり、後方部１２２は翼部１０３が拡がる方向の幅よりも高さが小さい扁平な筒状であり、前方部１２１の外径は翼部１０３を取り付けることを考慮して後方部１２２の高さよりも僅かに小さくなっている。前方部１２１と後方部１２２との間には、天面が高さ方向及び幅方向にテーパー状となるように形成された中間部１２３が設けられている。中間部１２３には、側面が開口した窓部１２３ａが設けられている。前方部１２１は、軸部１１２が通過できればアーム１１３は通過できなくてよく、アーム１１３が通過する後方部１２２よりも内径及び外径を小さくすることができる。外径が異なる前方部１２１と後方部１２２との間を中間部１２３により大きな段差無く滑らかに接続すれば、患者の体に角部が当たり圧迫することを避けることができる。但し、中間部１２３に段差が生じていてもよい。また、中間部１２３が設けられておらず、前方部１２１の基端部と、後方部１２２の先端部とが接している構成とすることもできる。

本実施形態において、移動機構１０４はコイルばねであり、針ハブ１０１に設けられた針ハブフランジ１１５と、ハウジング１０２の先端部に設けられたハウジングフランジ１２５との間に配置されている。針ハブ１０１が第１の位置にある場合に、移動機構１０４は圧縮されており、針ハブ１０１を基端側に付勢する。

針ハブ１０１が第１の位置にある場合、アーム１１３はハウジング１０２と係合しており、移動機構１０４の付勢力に逆らって針ハブ１０１を第１の位置に保持することができる。本実施形態においては、アーム１１３の端部１１３Ａがハウジング１０２に設けられた窓部１２３ａの基端側のエッジと係合するようにした例を示している。

針ハブ１０１が第１の位置にある場合、アーム１１３の操作ボタン１１３Ｂは、窓部１２３ａからハウジング１０２の外側に突出するように露出している。ハウジング１０２の外側から操作ボタン１１３Ｂを押圧すると、端部１１３Ａが軸部１１２側に移動し、図５に示すように窓部１２３ａのエッジとの係合が解除される。

アーム１１３とハウジング１０２との係合が解除されると、図６に示すように針ハブ１０１は移動機構１０４の付勢力により第２の位置に移動する。第２の位置は第１の位置よりも基端側であり、穿刺針１１１の先端がハウジング１０２内に収容される位置である。

針ハブ１０１が第２の位置に移動すると、アーム１１３はハウジング１０２の基端部に設けられたロック機構と係合して解除不能にロックされる。これにより、針ハブ１０１の基端方向及び先端方向の移動が規制される。本実施形態の翼付留置針の場合、第２の位置におけるロック機構は２つの要素により構成されている。１つは、ハウジング１０２の後端部に設けられた弾性変形可能な突起１２８であり、突起１２８は、アーム１１３の対応する部分に設けられた凹部１１３Ｃと係合する。これにより、針ハブ１０１の基端方向及び先端方向の移動が規制される。もう１つは、アーム１１３のハウジング１０２の後端から突出した部分である。アーム１１３のハウジング１０２の後端から突出した部分は、後方部１２２の内寸よりも大きく拡がり、ハウジング１０２内へ戻ることができない。これにより、針ハブ１０１の先端方向の移動が規制される。第２の位置における針ハブ１０１の移動の防止をアーム１１３により行うことにより、軸部１１２により行う場合よりもよも、移動防止手段の構成が簡単になる利点が得られる。なお、アーム１１３に凹部１１３Ｃを設けなくてもよい。また、弾性変形可能な突起１２８とアーム１１３とが係合して、針ハブ１０１の基端方向の移動のみを規制する構成であってもよい。

本実施形態の翼付留置針はハウジング１０２が、軸部１１２が通過できるがアーム１１３は通過できない内径を有する前方部１２１と、アーム１１３が通過できる内径を有する後方部１２２とを有している。穿刺の際の操作性がよい翼付留置針とするためには、できるだけ後方部１２２を短くすることが好ましい。しかし、安全機構を作動させる際の操作性及び針ハブ１０１の逆方向の移動を阻止するロック機構を設ける等の観点からは、ある程度の長さの後方部１２２を確保することが求められる。また、基端側に延びているアーム１１３を用いることにより、先端側に延びているアームを用いる場合と比べて、後方部１２２の長さを短くしても安全機構の操作性を確保し、確実に針ハブ１０１をロックすることができる。

本実施形態において、針ハブ１０１が第１の位置にある場合にアーム１１３の端部１１３Ａが中間部１２３に設けられた窓部１２３ａのエッジと係合している例を示した。しかし、アーム１１３をハウジング１０２と解除可能に係止させることができれば、異なる構成としてもよい。例えば、アーム１１３の端部１１３Ａに凸部を設け、この凸部がハウジング１０２に設けられた係止孔等と係合する構成とすることができる。

２本のアーム１１３が、軸部１１２から両方向に拡がっている構成とすることにより、第１の位置において不用意な係止の解除が生じにくくすることができる。この場合、左右から操作ボタン１１３Ｂを同時に押さえた場合に係止を解除することができるので、意図せずに一方の操作ボタン１１３Ｂに触れた場合や、輸送中の振動や衝撃等による誤動作等を発生しにくくすることができる。また、２本のアーム１１３が横方向に拡がっている構成とすることにより、ハウジング１０２の高さを低くすることができ、翼付留置針を患者の体に固定しやすくすることができる。但し、例えば図７に示すようにアーム１１３は１本とすることもできる。

本実施形態において、操作ボタン１１３Ｂがアーム１１３と一体となっている例を示した。このようにすれば部品点数を低減でき組み立てが容易となる。但し、操作ボタンをアーム１１３と別体とすることもできる。例えば、ハウジング１０２側にアーム１１３の端部を押圧するような操作ボタンを設けることができる。

本実施形態において、第２の位置においてアーム１１３の少なくとも一部がハウジング１０２の後端から突出する構成とした。これにより、アーム１１３を針ハブ１０１が先端側に戻ることを規制するロック機構として機能させることができる。また、ハウジング１０２の軸方向長さを短くできるという利点がある。しかし、第２の位置においてアーム１１３がハウジング１０２の後端から突出しない構成とすることもできる。

本実施形態において、第２の位置におけるロック機構としてハウジング１０２の後端部に弾性変形可能な４つの突起１２８を設けた。４箇所の突起１２８が、それぞれアーム１１３の４箇所の凹部１１３Ｃと係合することにより、第２の位置における針ハブ１０１のロックを十分に行うことができる。但し、突起１２８及び対応する凹部１１３Ｃは少なくとも１組あればよい。また、突起１２８を弾性変形可能とするために、ハウジング１０２の後端部に切れ込みを設け、舌状の可撓片を形成する例を示した。このような構成とすることにより弾性変形可能な突起１２８を容易に形成することが可能となる。但し、他の構成により弾性変形可能な突起１２８を設けてもよい。

ロック機構は針ハブ１０１の先端側及び基端側への移動を規制できればどのような構成としてもよい。例えば、アーム１１３の端部に設けられた凸部が、ハウジング１０２の後端部に設けられた係止孔等と係合する構成とすることもできる。

本実施形態において、２本のアーム１１３が基端側に向かって延びている例を示した。アーム１１３が基端側に向かって延びていることにより、アーム１１３の一部を後方部１２２の後端部から突出させて、第２の位置におけるロック機構として機能させることが容易にできる。しかし、図８に示すように、アーム１１３が先端側に向かって延びる構成とすることもできる。

図７に示すようなアームが上方に拡がる構成の場合には、例えば弾性変形可能な凸部をハウジング１０２の側面に設けることにより第２の位置におけるロック機構を形成できる。

穿刺針１１１は、斜めに切られた先端を有するステンレス等の金属管とすることができる。ステンレス以外の金属又は樹脂等により形成された針を用いることもできる。針の長さ及び太さは、目的に応じて適宜選択することができる。

針ハブ１０１は、樹脂製とすることができる。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリカーボネート又はアクリル等により形成することができる。透明又は半透明とすることにより血液等の流れを確認することが可能となる。軸部１１２とアーム１１３とは一体に成形することができる。穿刺針１１１の針ハブ１０１への固定は、接着剤の利用、溶着又は溶接等によりすることができる。針ハブ１０１の基端側に接続するチューブ１０６は可撓性の樹脂チューブとすることができる。また、チューブ１０６の基端にはコネクタ等を接続することができる。

移動機構１０４は、針ハブ１０１を第１の位置から第２の位置まで移動させることができればどのような構成としてもよい。例えば、らせん状に巻かれたコイルばねとすることができる。コイルばねは、鉄若しくはステンレス等の金属又は樹脂等により形成することができる。コイルばねの径が小さい方が前方部１２１の径を小さくすることができる。

ハウジング１０２は、樹脂製とすることができる。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリカーボネート又はアクリル等により形成することができる。透明又は半透明とすることにより血液等の流れを確認することが可能となる。

本実施形態において前方部１２１の断面形状が円形状である例を示したが、前方部１２１の断面形状はこれに限定されない。但し、デッドスペースを生じさせないようにする観点から、幅と高さとがほぼ等しい形状とすることが好ましい。前方部１２１の外形寸法は、操作性の観点から、例えば、幅が３．０ｍｍ以上、４．５ｍｍ以下程度で、高さが３．０ｍｍ以上、４．５ｍｍ以下程度とすることが好ましい。

アーム１１３が横方向に拡がっている場合、後方部１２２は幅よりも高さが小さい扁平な形状とすることが好ましい。例えば、幅が７．０ｍｍ以上、１０ｍｍ以下程度で、高さが４．５ｍｍ以上、５．５ｍｍ以下程度とすることができる。高さを低く抑えることにより、患者の体に容易に固定できるという利点が得られる。但し、後方部１２２は扁平な形状でなくてもよく、例えば円筒状等とすることも可能である。アーム１１３が上方に拡がっている場合は、幅よりも高さが大きい扁平な形状とすることができる。また、扁平な形状ではなく例えば円筒状等とすることもできる。また、前方部１２１を扁平な形状とすることもできる。

前方部１２１の高さを低くすることにより、穿刺針１１１とハウジング１０２との間の段差を小さくすることができ、穿刺時及び抜針時における穿刺痛を低減させることができる。さらに、後方部１２２の高さが後方部１２２の幅より小さく、前方部１２１の高さを後方部１２２高さより小さいか又は同じ寸法にすることにより留置時の安定性が向上する。前方部１２１の幅は穿刺部を視認しやすい寸法であることが好ましく、後方部１２２の幅は片手での操作に適した寸法、つまりボタンを押すための指が自然に配置される寸法であることが好ましい。

本実施形態において、前方部１２１の断面形状は円形状であり、後方部１２２の断面形状は方形状であり、前方部１２１と後方部１２２との断面形状が異なる例を示した。しかし、断面形状は実施形態に限るものではない。前方部１２１と後方部１２２との断面形状は同じとすることができる。例えば、前方部１２１と後方部１２２との断面形状を共に方形状としたり、共に円形状としたり、共に楕円形状としたりすることができる。

また、本実施形態においては、ハウジング１０２の前方部１２１と後方部１２２との間に窓部１２３ａを有する中間部１２３を設けた。しかし、中間部１２３を設けず、前方部１２１と後方部１２２とが接している構成とすることもできる。この場合、窓部１２３ａは、例えば後方部１２２に設けることができる。また、アーム１１３に設けられた操作ボタン１１３Ｂが露出する窓部１２３ａを設ける構成に代えて、アーム１１３に凸部を設け、これと係合する貫通孔を後方部１２２に設ける構成等とすることもできる。この場合、ハウジング１０２側に、凸部と貫通孔との係合を解除する操作ボタンを設けることもできる。また、安全機構の作動後において、アーム１１３がハウジング後端部から外部に露出するような構成にすることもできる。

また、翼部がない場合において、ハウジングには指の形状に合った窪み等の把持部が両側面に設けられていることが好ましい。

翼部１０３は可撓性の樹脂とすることができる。例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン又は塩化ビニル等により形成することができる。翼部１０３の表面に、把持しやすくしたり、患者の体に固定しやすくしたりするために凹凸等を設けてもよい。翼部１０３は例えば、前方部１２１に外嵌する筒状の外嵌部を有する構成とし、前方部１２１に外嵌させて取り付けることができる。但し、これに限らず前方部１２１に取り付けることができればどのような構成としてもよい。

本実施形態においては、翼部１０３が両側に広がっている例を示したが、片側だけに拡がっている構成とすることもできる。また、翼部１０３がない留置針とすることもできる。

本開示の留置針は、針ハブを小型化することができ、操作性及び安全性が向上した留置針等として有用である。

１０１ 針ハブ
１０２ ハウジング
１０３ 翼部
１０４ 移動機構
１０６ チューブ
１１１ 穿刺針
１１２ 軸部
１１３ アーム
１１３Ａ 端部
１１３Ｂ 操作ボタン
１１３Ｃ 凹部
１１５ 針ハブフランジ
１２１ 前方部
１２２ 後方部
１２３ 中間部
１２３ａ 窓部
１２５ ハウジングフランジ
１２８ 突起

Claims (7)

1. 側方に拡がる変形可能な翼部と、
   先端方向に突出した穿刺針が固定された針ハブと、
   ハウジングと、
   前記針ハブを、前記穿刺針の先端が前記ハウジングの先端から突出する第１の位置から、前記穿刺針の先端が前記ハウジング内に収容される第２の位置へ移動させる移動機構とを備え、
   前記針ハブは、軸部と、前記軸部から側方に突出した、弾性変形可能なアームとを有し、
   前記ハウジングは、前記翼部が設けられた前方部と、前記前方部よりも基端側に設けられ且つ前記前方部よりも幅が広い後方部とを有し、
   前記アームは、前記針ハブが前記第１の位置にある場合に、前記ハウジングと解除可能に係合して、前記移動機構による前記針ハブの移動を阻止し、前記ハウジングとの係合が解除されると、前記後方部内を前記第２の位置へと移動する、留置針。
2. 前記アームは、前記軸部から基端側に向かって延びている、請求項１に記載の留置針。
3. 前記アームは、前記軸部から両側方に突出している、請求項１又は２に記載の留置針。
4. 前記後方部は、幅よりも高さが小さい、請求項１から３のいずれか１項に記載の留置針。
5. 前記前方部は、幅が３．０ｍｍ以上、４．５ｍｍ以下で高さが３．０ｍｍ以上、４．５ｍｍ以下であり、
   前記後方部は、幅が７．０ｍｍ以上、１０．０ｍｍ以下で高さが４．５ｍｍ以上、５．５ｍｍ以下である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の留置針。
6. 前記アームは、第１の位置にある場合に、ハウジングの前記前方部と前記後方部との間に形成された窓部と係合している、請求項１〜５のいずれか１項に記載の留置針。
7. 先端方向に突出した穿刺針が固定された針ハブと、
   把持部を有するハウジングと、
   前記針ハブを、前記穿刺針の先端が前記ハウジングの先端から突出する第１の位置から、前記穿刺針の先端が前記ハウジング内に収容される第２の位置へ移動させる移動機構とを備え、
   前記針ハブは、軸部と、前記軸部から側方に突出した、弾性変形可能なアームとを有し、
   前記ハウジングは、前方部と、前記前方部よりも基端側に設けられ且つ前記前方部よりも幅が広い後方部とを有し、
   前記アームは、前記針ハブが前記第１の位置にある場合に、前記ハウジングと解除可能に係合して、前記移動機構による前記針ハブの移動を阻止し、前記ハウジングとの係合が解除されると、前記後方部内を前記第２の位置へと移動する、留置針。

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