WO2020262410A1 - 留置針組立体 - Google Patents

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WO2020262410A1
WO2020262410A1 PCT/JP2020/024678 JP2020024678W WO2020262410A1 WO 2020262410 A1 WO2020262410 A1 WO 2020262410A1 JP 2020024678 W JP2020024678 W JP 2020024678W WO 2020262410 A1 WO2020262410 A1 WO 2020262410A1
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WO
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needle
base
inner needle
housing
needle base
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/024678
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English (en)
French (fr)
Inventor
拓弥 八島
大輔 中川
Original Assignee
株式会社トップ
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Publication date
Application filed by 株式会社トップ filed Critical 株式会社トップ
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body

Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle assembly including an indwelling needle that is punctured into a blood vessel or the like and used for connection with an infusion line or the like.
  • an inner needle is inserted into an outer needle (catheter) in advance, guided by this inner needle, the outer needle is inserted into a blood vessel of a living body, the inner needle is removed, and an infusion line is inserted into the indwelled outer needle.
  • indwelling needles for connecting such as.
  • an indwelling needle assembly capable of accommodating an inner needle in a housing by a coil spring or the like after removal has become widespread in order to prevent virus infection or the like caused by touching the inner needle after removal (for example).
  • Patent Document 1 Patent Document 1
  • the pointed tip of the inner needle protruding from the tip of the outer needle is punctured into the living body to reach the inside of a blood vessel or the like, and then only the outer needle is further pushed along the inner needle.
  • the tip of the outer needle is inserted deeply inside a blood vessel or the like.
  • An outer needle base (catheter hub) equipped with a luer connector for connecting an infusion line or the like is fixed to the base end of the outer needle, and the operation of pushing the outer needle along the inner needle is generally performed by this outer needle base. Is done by pressing with a finger.
  • the outer needle base is usually fitted and held at one end of the housing that accommodates the removed inner needle, the user holds the housing with, for example, the thumb and middle finger, and the index finger.
  • the mating with the housing is released and only the outer needle is pushed into the inside of the blood vessel or the like.
  • the indwelling needle assembly described in Patent Document 1 has a problem that it is difficult to press the outer needle base with the index finger. Specifically, since the outer needle base is generally configured to have a shape in which the diameter is reduced toward the outer needle side, it is necessary to release the mating between the outer needle base and the housing and push the outer needle into the blood vessel or the like. Needs to press the open end face on the opposite side of the outer needle.
  • one end of the housing is formed in a stepped cylinder shape, and the small diameter portion of the stepped cylinder is inserted into the opening of the outer needle base to be fitted and the stepped portion. Since the outer needle base is positioned in the axial direction by contacting the outer needle base with the opening side end face, most of the opening side end face is hidden by the large diameter part of the stepped cylinder and pressed with a fingertip. The possible area was narrowing.
  • the present invention intends to provide an indwelling needle assembly having excellent operability.
  • the indwelling needle assembly includes a tubular outer needle, an outer needle base to which the base end portion of the outer needle is fixed, the outer needle and the inner needle inserted into the outer needle base, and the above.
  • a housing that holds the inner needle and detachably holds the outer needle base at one end of itself is provided, and the housing includes a grip portion that is gripped by the user, and the inner needle from the grip portion.
  • the extension portion is provided so as to extend in the axial direction and holds the outer needle base at the tip portion, and the extension portion has an outer peripheral portion of a stopper for positioning the outer needle base in the axial direction of the inner needle. It is provided on a surface, and the stopper is configured to partially project in the circumferential direction of the inner needle, or is configured so that the amount of protrusion changes in the circumferential direction of the inner needle. ..
  • the difference in outer diameter between the outer needle base and the extension portion can be increased at a portion other than the stopper, so that the outer needle base can be easily pressed. Therefore, the user can easily push the outer needle base along the inner needle with the index finger while holding the grip portion with the thumb and the middle finger, and the operability of the indwelling needle assembly can be improved.
  • the stopper is formed in a rib shape continuous in the axial direction of the inner needle.
  • the diameter of the extending portion can be made smaller. Therefore, the difference in outer diameter between the outer needle base and the extending portion can be made larger in the portion other than the stopper, and the outer needle base can be more easily pressed.
  • the stopper is configured to protrude only in the portion of the inner needle and the outer needle that is to be punctured, or the amount of protrusion of the portion to be punctured is larger than that of other portions. It is preferable that the size is also large.
  • the stopper is provided only in the portion where the finger pressing the outer needle base is not normally arranged, or the amount of protrusion of the stopper in the portion where the finger pressing the outer needle base is normally arranged is reduced. Therefore, it is possible to prevent the stopper from hindering the operation of pushing the outer needle base.
  • the base end portion of the inner needle is fixed and the inner needle base is arranged in the housing so as to be movable in the axial direction of the inner needle, and the inner needle base is the other end of the housing.
  • a switch that is movably arranged between an urging member that urges toward and a restricted position that restricts the movement of the inner needle base in the housing and a release position that releases the restriction on the movement of the inner needle base.
  • the switch member includes a member, and the switch member has an exposed portion that is arranged on the extending portion side of the grip portion and is exposed from the grip portion, and the exposed portion is the top surface of the extending portion side. Is preferably configured to have an inclined surface that gradually approaches the grip portion toward the extension portion side.
  • the grip portion or the extending portion has an auxiliary inclined surface inclined in the same inclined direction as the inclined surface between the exposed portion and the outer needle group.
  • the indwelling needle assembly according to the present invention it is possible to achieve an excellent effect that operability can be improved.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. It is an external perspective view of a switch member.
  • FIG. 2 is a sectional view taken along line II-II of FIG. It is sectional drawing which showed the state which the inner needle was housed in a housing. It is sectional drawing which showed the modification of the switch member.
  • It is an external perspective view of a protector. It is an external perspective view which showed a part of the tip side of a base member. It is the schematic which showed the use state of the indwelling needle assembly. It is a figure which showed the modification of the inner needle base. It is a figure which showed the modification of the inner needle base. It is a figure which showed the modification of the housing. It is a figure which showed the modification of the housing.
  • FIG. 1 is an external perspective view showing a part of the indwelling needle assembly 1 according to the embodiment of the present invention in an exploded manner.
  • FIG. 2A is a sectional view taken along line II in FIG. 1
  • FIG. 2B is an enlarged sectional view showing a part of FIG. 2A.
  • the indwelling needle assembly 1 has an outer needle (catheter) 10 inserted into a blood vessel or the like of a living body and indwelled, and an outer needle base (catheter) fixed to the proximal end of the outer needle 10.
  • the hub) 20 the inner needle 30 inserted into the outer needle 10 and the outer needle base 20, the inner needle base 40 fixed to the base end portion of the inner needle 30, and the outer needle base 20 are held at one end.
  • a housing 50 that accommodates the inner needle base 40 so as to be movable in the axial direction of the inner needle 30, an urging member 60 arranged in the housing 50 so as to cover the outer periphery of the inner needle base 40, and the inner needle 30. It includes a switch member 70 arranged in the housing 50 so as to be movable in a direction perpendicular to the axial direction.
  • the indwelling needle assembly 1 also includes a protector 80 that is attached to the housing 50 so as to cover the outer needle 10, the outer needle base 20, the inner needle 30, a part of the housing 50, and the switch member 70, and is removed during use. ing. Note that FIGS. 1 and 2B show a state in which the protector 80 is removed, and FIG. 2A shows a state in which the protector 80 is attached to the housing 50.
  • the indwelling needle assembly 1 is configured with reference to the axial direction of the inner needle 30, and includes the entire indwelling needle assembly 1, the outer needle 10, the outer needle base 20, the inner needle 30, the inner needle base 40, and the housing 50.
  • the axial direction of the protector 80 and the protector 80 substantially coincide with the axial direction of the inner needle 30, and the same applies to the circumferential direction. Therefore, in the following description, the left-right direction in FIGS. 2A and 2B is the axial direction, the left side is the tip side, and the right side is the base end side. Further, the indwelling needle assembly 1 is usually used in a posture in which the lower side in FIGS. 1 and 2A and 2B is the living body side, that is, the puncture target side of the inner needle 30 and the outer needle 10.
  • the outer needle 10 is a tubular member whose tip is formed in a tapered shape, and is made of an appropriate resin having flexibility.
  • the outer needle base 20 is a tubular member having a substantially truncated cone-shaped outer shape for connecting an infusion line, a syringe, or the like to the outer needle 10, and includes a luer connector of a predetermined standard.
  • An outer needle fixing portion 21 having a reduced inner and outer diameter is provided at the tip end portion of the outer needle base 20, and the base end portion of the outer needle 10 is fixed by an adhesive or the like at the outer needle fixing portion 21.
  • the outer needle 10 and the outer needle base 20 are made of a transparent or translucent resin, and a user such as a doctor or a nurse confirms so-called back blood (flashback) on the outer needle 10 and the outer needle base 20. It is possible.
  • An appropriate hemostatic valve may be provided on the outer needle base 20 to prevent the blood stored inside from leaking after the outer needle base 20 is removed from the housing 50.
  • the inner needle 30 is a tubular member having a blade surface formed at the tip thereof, and is made of an appropriate metal or resin having a higher rigidity than the outer needle 10.
  • the shape of the tip of the inner needle 30 is not particularly limited, and the puncture resistance may be reduced by, for example, backcutting or lancet processing.
  • a side hole 31 is provided for visualizing back blood flowing through the gap between the inner needle 30 and the outer needle 10.
  • a part of the back blood that has flowed into the inner needle 30 from inside the blood vessel flows into the gap between the inner needle 30 and the outer needle 10 through the side hole 31, and is visually recognized through the transparent or translucent outer needle 10. It has become like.
  • the blood that has passed between the inner needle 30 and the outer needle 10 is stored inside the outer needle base 20.
  • the blood stored in the outer needle base 20 is also visible through the transparent or translucent outer needle base 20.
  • the inner needle base 40 is a substantially stepped cylindrical member for supporting the inner needle 30, and is composed of a small diameter portion 41 on the tip end side and a large diameter portion 42 on the base end side.
  • detent projections 41a for preventing the relative rotation of the inner needle base 40 and the housing 50 are provided at two places.
  • an inner needle fixing portion 41b having a reduced inner diameter is provided on the tip end side of the small diameter portion 41.
  • the base end portion of the inner needle 30 inserted into the small diameter portion 41 is fixed by an adhesive or the like at the inner needle fixing portion 41b.
  • the inside of the inner needle 30 communicates with the inside of the inner needle base 40, and the blood that has passed through the inside of the inner needle base 30 flows into the inside of the inner needle base 40.
  • the inner needle base 40 is made of a transparent or translucent resin together with the housing 50, and the user can confirm back blood even in the inner needle base 40.
  • the opening on the proximal end side of the large diameter portion 42 of the inner needle base 40 is closed by the filter 43 which has air permeability but does not have liquid permeability.
  • the internal space of the inner needle base 40 constitutes a flush chamber for storing blood that has passed through the inner needle 30.
  • the filter 43 is composed of a porous body, and appropriately discharges the air in the inner needle base 40 to promote the inflow of blood into the inner needle base 40 and is stored in the inner needle base 40. Prevents blood from leaking to the outside.
  • the filter 43 is inserted into the large diameter portion 42 from the base end side, and is positioned at a position slightly inserted from the base end by abutting against the positioning convex portion 42a provided inside the large diameter portion 42.
  • the inner peripheral surface of the large diameter portion 42 on the proximal end side of the filter 43 is directed toward the proximal end side in order to facilitate attachment of the filter 43 to the inner needle base 40 (insertion into the inner needle base 40).
  • the diameter is expanded in a tapered shape.
  • the inner peripheral surface on the proximal end side of the filter 43 constitutes an accommodating portion 44 accommodating a part of the housing 50. The details of the accommodating portion 44 will be described later.
  • a collar-shaped receiving portion 45 for receiving the urging force of the urging member 60 is provided on the outer peripheral surface of the base end side end portion of the large diameter portion 42.
  • the housing 50 holds each part of the indwelling needle assembly 1 and is gripped by the user.
  • the housing 50 is formed in a bottomed tubular shape in which only the tip side is opened by combining the base member 50a and the inner needle accommodating member 50b. Further, the axial length of the housing 50 is such that the entire inner needle 30 removed from the outer needle 10 can be accommodated together with the inner needle base 40.
  • the base member 50a has a hollow substantially square columnar grip portion 51, a substantially cylindrical connecting portion 52 extending from the base end side of the grip portion 51, and a substantially funnel-shaped extending from the tip end side of the grip portion 51. It is a tubular member composed of an extending portion 53 and having a through hole 54 having a circular cross section penetrating in the axial direction.
  • the base member 50a is made of a transparent or translucent resin, and as described above, the back blood in the inner needle base 40 can be visually recognized from the outside.
  • the grip portion 51 is a portion for the user to grip.
  • the grip portion 51 is configured to have an outer shape assuming a holding method (so-called horizontal holding) in which the thumb is arranged on the left side surface 51a and the middle finger is arranged on the right side surface 51b when gripping with the right hand.
  • the left side surface 51a and the right side surface 51b are each formed in a concave shape that gradually separates from each other toward the tip end side so that a force can be easily applied when the inner needle 30 is punctured.
  • a plurality of non-slip protrusions 51c are provided on the left side surface 51a and the right side surface 51b.
  • a slit 51h penetrating between the bottom surface 51f of the substantially square columnar recess 51e and the recess 51e and the lower surface 51g of the grip portion 51 is provided on the tip end side of the upper surface 51d of the grip portion 51.
  • the switch member 70 which will be described later, is inserted into the recess 51e and the slit 51h.
  • the region on the base end side of the upper surface 51d with respect to the recess 51e is formed in a concave shape gradually separated from the lower surface 51g toward the tip side.
  • the indwelling needle assembly 1 allows a holding method (so-called vertical holding) in which the thumb is arranged on the upper surface 51d and the index finger is arranged on the lower surface 51g.
  • the grip portion 51 in a substantially square columnar shape that can be held horizontally or vertically, it is possible to prevent rolling when the housing 50 is placed on a desk or the like. As a result, it is not necessary to separately provide a protrusion or the like for preventing rolling on the housing 50, so that the housing 50 can be more easily held and can be configured into a convenient shape.
  • the left and right side surfaces 51a and 51b of the grip portion 51 to project outward, not only the operability at the time of puncture is improved as described above, but also the rolling prevention function is provided. It is improving.
  • a rounded 51i is provided at the corner on the tip side of the grip portion 51.
  • the base end side end portion of the grip portion 51 is configured so that the outer shape gradually projects toward the base end side and changes from a quadrangle to a circle, and when combined with the inner needle accommodating member 50b.
  • the end faces of the grip portion 51 and the inner needle accommodating member 50b are in close contact with each other.
  • the outer diameter of the base end side end portion of the grip portion 51 is substantially the same as the outer diameter of the tip end side end portion of the inner needle accommodating member 50b. That is, the base end side end portion of the grip portion 51 is configured so that a step does not occur between the grip portion 51 and the inner needle accommodating member 50b, whereby the housing 50 has a shape that is easy to hold during use.
  • the connecting portion 52 is a portion that is inserted into and fitted into the inner needle accommodating member 50b.
  • the outer diameter of the connecting portion 52 is set to be slightly smaller than the inner diameter of the inner needle accommodating member 50b.
  • a retaining protrusion 52a continuous in the circumferential direction is provided at a position slightly closer to the tip of the intermediate portion of the connecting portion 52.
  • the extension portion 53 is a portion that accommodates and holds a part of the inner needle base 40 inside, and also detachably holds the outer needle base 20 fitted to the tip portion. The details of the extension portion 53 will be described later.
  • the through hole 54 has a first inner diameter portion 54a having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the small diameter portion 41 of the inner needle base 40 and a second inner diameter having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the receiving portion 45 of the inner needle base 40. It is composed of a part 54b and a part 54b.
  • the first inner diameter portion 54a is provided at the tip end portion of the extension portion 53, and the other portion of the through hole 54 is the second inner diameter portion 54b.
  • detent grooves 54c in which the detent projections 41a of the inner needle base 40 are housed are provided at two places.
  • the inner needle base 40 is arranged on the tip side of the through hole 54 in a state where the tip of the small diameter portion 41 protrudes from the extending portion 53. Therefore, in the inner needle base 40, the small diameter portion 41 is supported by the first inner diameter portion 54a, and the receiving portion 45 is supported by the second inner diameter portion 54b, so that the base member 50a has less rattling. It is housed inside. Further, in this state, since the detent projection 41a is housed in the detent groove 54c, the inner needle base 40 does not rotate relative to the base member 50a.
  • the inner needle accommodating member 50b is a bottomed cylindrical member having a bottom portion 55 on the base end side while having a slightly reduced outer diameter toward the base end side.
  • a retaining groove 56 continuous in the circumferential direction is provided at a position corresponding to the retaining protrusion 52a of the connecting portion 52 of the base member 50a.
  • the inner needle accommodating member 50b is made of an appropriate resin
  • the bottom portion 55 has a shape protruding (recessed) inward due to the mold structure at the time of resin molding. That is, the bottom portion 55 is a portion where the injection molding gate (the inlet of the resin flowing into the cavity of the mold) is arranged, and by denting the bottom portion 55 so that the thickness becomes substantially constant, sink marks, voids, etc. are generated.
  • the gate mark which may be a sharp cutting mark, does not protrude to the outside while preventing the above.
  • the shape of the inner needle accommodating member 50b is easy to hold. Can be configured.
  • the urging member 60 is for urging the removed inner needle 30 toward the base end side and pulling it into the housing, and is composed of a coil spring.
  • the urging member 60 is arranged in a state in which the large diameter portion 42 of the inner needle base 40 is inserted in the second inner diameter portion 54b of the through hole 54. Therefore, the urging member 60 is compressed by being compressed between the end surface on the tip end side of the second inner diameter portion 54b (the step portion with the first inner diameter portion 54a) and the receiving portion 45 of the inner needle base 40. A force is generated and the inner needle base 40 is urged toward the base end side.
  • the tip end side of the second inner diameter portion 54b is configured to gradually reduce in diameter toward the tip end side.
  • the urging member 60 can be fitted to the second inner diameter portion 54b and held by the base member 50a at the time of assembly, so that the assembling property can be improved.
  • the switch member 70 normally regulates the movement of the inner needle 30 and the inner needle base 40 by the urging force of the urging member 60, and is for releasing this regulation by moving by the pressing operation of the user.
  • FIG. 3 is an external perspective view of the switch member 70. As shown in the figure, the switch member 70 connects a substantially quadrangular pyramid-shaped exposed portion 71, two substantially flat plate-shaped guide portions 72 extending downward from the exposed portion 71, and two guide portions 72. It is composed of a substantially U-shaped regulation unit 73 provided in the above.
  • the exposed portion 71 is a portion exposed from the grip portion 51 of the housing 50 and pressed by the user.
  • the top surface 71a of the exposed portion 71 is an inclined surface 71b that is inclined so that the portion that becomes the tip side when arranged in the grip portion 51 is gradually lowered toward the tip side (that is, close to the gradually grip portion 51). It has become.
  • engagement grooves 71c that engage with a part of the protector 80 are provided on the portions that become both side surfaces when arranged in the grip portion 51 of the exposed portion 71.
  • the guide portion 72 is a portion accommodated in the recess 51e when arranged in the grip portion 51, and is provided so as to slide with respect to the inner surface of the recess 51e.
  • the guide portion 72 also functions as a reinforcing member against the pressing force of the user. That is, since the bending strength of the regulating portion 73 is increased by providing the guide portion 72, the switch member 70 can be prevented from being easily damaged even when an excessive force is applied to the exposed portion 71.
  • the restricting portion 73 is a portion that is inserted into the slit 51h when arranged in the grip portion 51 and comes into contact with the proximal end side end surface of the inner needle base 40.
  • a first locking groove 73a and a second locking groove 73b having a substantially V-shaped cross section are provided on both side surfaces when arranged on the grip portion 51 of the regulating portion 73, respectively.
  • Each corner of the regulating portion 73 is provided with a relatively large chamfer so that the corner portion in the slit 51h during assembly does not get caught, and the corner portion of the inner needle base 40 does not get caught during operation. It has become like.
  • the switch member 70 is movably arranged in the grip portion 51 between a restricted position for restricting the movement of the inner needle 30 and the inner needle base 40 and a release position for releasing the restriction on the movement of the inner needle 30 and the inner needle base 40.
  • a restricted position for restricting the movement of the inner needle 30 and the inner needle base 40
  • a release position for releasing the restriction on the movement of the inner needle 30 and the inner needle base 40.
  • FIG. 4A and 4B are sectional views taken along line II-II of FIG. 2A.
  • FIG. 4A shows a case where the switch member 70 is in the regulated position with the protector 80 attached.
  • FIG. 4B shows a case where the switch member 70 is moved to the release position with the protector 80 removed.
  • the protector 80 is provided with a first engaging projection 82 inside, and by mounting the protector 80 on the housing 50, the first engaging projection 82 and the switch member 70 can be attached to the protector 80.
  • the engagement groove 71c is adapted to engage. That is, when the protector 80 is attached, the switch member 70 cannot move to the release position, and the operation of the switch member 70 is surely prevented.
  • a locking projection 51j having a substantially V-shaped cross section is provided on the inner surface of the slit 51h, and when the switch member 70 is in the regulated position, the locking projection 51j is the first locking groove 73a. It is housed inside and locked. Therefore, the switch member 70 does not easily move even after the protector 80 is removed.
  • the switch member 70 moves toward the lower release position.
  • the locking projection 51j escapes from the first locking groove 73a due to the elastic deformation of the regulating portion 73 or the grip portion 51, and when the switch member 70 reaches the release position, the restoring force of the elastic deformation causes the locking projection 51j to become the first. It is housed in the locking groove 73b of No. 2 and is locked in the locking groove 73b.
  • the switch member 70 By providing the first locking groove 73a and the second locking groove 73b together with the locking projection 51j in this way, not only is the switch member 70 not easily operated even after the protector 80 is removed, but also the switch member 70 is not easily operated. It is possible to make the user feel a click when the switch member 70 is pressed. That is, the user can know that the switch member 70 has moved to the release position by the touch of the fingertip, and the operability of the indwelling needle assembly 1 is improved.
  • the regulating portion 73 does not come into contact with the base end side end surface of the inner needle base 40. Therefore, the inner needle base 40 passes through the inside of the regulating portion 73 together with the inner needle 30 and moves toward the base end side in the housing 50, and finally the inner needle 30 is housed in the housing 50. It becomes.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state in which the inner needle 30 is housed in the housing 50.
  • the inner needle base 40 is pressed against the bottom portion 55 of the inner needle accommodating member 50b by the urging member 60, and the entire inner needle 30 is accommodated in the housing 50.
  • the bottom portion 55 of the inner needle accommodating member 50b is partially accommodated in the accommodating portion 44 of the inner needle base 40.
  • the bottom portion 55 and the accommodating portion 44 may be fitted to each other to more reliably prevent the inner needle 30 from re-protruding.
  • the filter 43 may be made of a material softer than the inner needle base 40, and the bottom portion 55 may collide with the filter 43 to absorb the impact.
  • the base member 50a and the switch member 70 may be configured so that the regulating portion 73 does not protrude from the base member 50a when the switch member 70 is in the release position. In this case, even when a finger is placed on the lower surface 51 g of the grip portion 51, the operation of the switch member 70 can be prevented from being hindered by the finger.
  • FIGS. 6A and 6B are views showing a modified example of the switch member 70, and show a case where the switch member 70 is in the regulated position with the protector 80 removed.
  • FIG. 6A shows an example in which a leaf spring-shaped elastic member 74 is added to the switch member 70.
  • the elastic member 74 is a flat plate-shaped member, and is provided so as to project inward from the guide portion 72. Then, the elastic member 74 hits a part of the grip portion 51 (in this example, an arc-shaped portion on the tip end side of the bottom surface 51f of the recess 51e) as the switch member 70 moves from the regulated position to the release position. It comes into contact and deforms.
  • the elastic member 74 By providing the elastic member 74 in this way, an appropriate resistance is given to the movement of the switch member 70, and the switch member is provided before the locking projection 51j is locked with the second locking groove 73b. It is possible to push the 70 back to the regulated position. As a result, the switch member 70 does not easily operate even after the protector 80 is removed, and the operability of the indwelling needle assembly 1 can be improved. Moreover, a good operation feeling can be given to the switch member 70.
  • FIG. 6B shows an example in which the retaining function of the switch member 70 is improved.
  • the protrusion amount (height) of the locking projection 51j and the depression amount (depth) of the first locking groove 73a and the second locking groove 73b are increased, and the first locking groove is increased.
  • the top of the protruding portion of the V-shaped cross section between the 73a and the second locking groove 73b is cut out.
  • the locking projection 51j and the first locking groove 73a not only suppress the movement of the switch member 70 from the regulated position to the release position, but also suppress the movement of the switch member 70 from the regulated position to the opposite side of the release position (upper part of the figure). It is also designed to suppress movement to. That is, the locking projection 51j and the first locking groove 73a also play a function of preventing the switch member 70 from coming off from the grip portion 51. This retaining function can be improved by increasing the amount of protrusion of the locking projection 51j and the amount of depression of the first locking groove 73a to increase the locking force, but simply increasing the locking force is sufficient. Since the pressing force required to move the switch member 70 from the regulated position to the release position also increases, there arises a problem that the operability of the switch member 70 deteriorates.
  • the switch member 70 moves from the regulated position to the released position.
  • the height at which the locking projection 51j escapes from the first locking groove 73a is reduced, and the pressing force required to move the switch 70 is reduced.
  • the protector 80 expands the opening side of the bottomed cylinder having the bottom portion 81 on the tip end side in accordance with the shapes of the grip portion 51 of the housing 50 and the exposed portion 71 of the switch member 70. It is configured in the shape that was put out.
  • the bottom portion 81 is formed in an inwardly projecting (recessed) shape, and an injection-molded gate is arranged. This makes it possible to improve the moldability of the protector 80 and increase the degree of freedom in the shape of the protector 80.
  • a flat surface portion 80a for preventing rolling is provided on the lower side of the outer peripheral surface on the opening side of the protector 80.
  • FIG. 7A is an external perspective view of the protector 80 as viewed from the opening side
  • FIG. 7B is a view of the inside of the protector 80 as viewed from the opening side
  • FIG. 7C is a sectional view taken along line III-III of FIG. 7A.
  • the inner surface of the protector 80 is provided with a first engaging projection 82 that engages with the engaging groove 71c of the switch member 70.
  • the first engaging projection 82 not only prevents the operation of the switch member 70 as described above, but also has a function of preventing rattling in the direction perpendicular to the axial direction of the protector 80.
  • the first engaging projection 82 is provided so as to be continuous in the axial direction, it also functions as a guide for restricting the moving direction of the protector 80 in the axial direction when the protector 80 is removed from the housing 50. It has become.
  • the degree of freedom in the shape of the housing 50 is increased, so that each part such as the grip portion 51 and the extension portion 53 has an excellent operability.
  • second engaging protrusions 83 continuous in the direction perpendicular to the axial direction are provided at two places.
  • the second engaging protrusion 83 is engaged with the protruding portions on the tip sides of the left and right side surfaces 51a and 51b of the grip portion 51 of the housing 50 (see FIG. 4A) to prevent the protector 80 from rattling.
  • it functions as a retainer.
  • the second engaging projection 83 is an overhanging portion on the left and right side surfaces 51a and 51b of the grip portion 51 due to elastic deformation of the protector 80 or the grip portion 51. After that, the left and right side surfaces 51a and 51b are pressed against each other.
  • the movement of the protector 80 toward the base end side is regulated by the vertical surface 85 provided on the back side of the first engaging projection 82. That is, the protector 80 can be positioned in the axial direction by bringing the vertical surface 85 into contact with the grip portion 51 when it is mounted on the housing 50.
  • the inner surface of the protector 80 is also provided with ribs 84 in contact with the outer needle base 20 at eight positions in the circumferential direction at positions corresponding to the outer needle base 20 in order to prevent rattling on the tip side. ..
  • the degree of freedom in the shape of the housing 50 can be increased by providing the rib 84 that comes into contact with the outer needle base 20 and prevents rattling instead of the housing 50.
  • the extending portion 53 has a substantially cylindrical first outer diameter portion 53a connected to the grip portion 51, and the extending portion 53 toward the tip side from the first outer diameter portion 53a. It is composed of a substantially hollow truncated cone-shaped reduced diameter portion 53b whose diameter is gradually reduced, and a substantially cylindrical second outer diameter portion 53c extending from the reduced diameter portion 53b to the tip side. Further, the extension portion 53 is provided with a stopper 53d on the lower side of the drawing, that is, on the outer peripheral surface of the inner needle 30 and the outer needle 10 on the puncture target side during use.
  • the first outer diameter portion 53a has a larger diameter than the second outer diameter portion 53c, and a large diameter portion 42 of the inner needle base 40 and a part of the urging member 60 are housed therein.
  • the inner needle base 40 can be arranged closer to the tip end side. This makes it possible to confirm the back blood in the inner needle base 40 without being disturbed by the hand or finger that grips the grip portion 51.
  • the reduced diameter portion 53b is a portion that smoothly connects the outer peripheral surface of the first outer diameter portion 53a and the outer peripheral surface of the second outer diameter portion 53c.
  • the second outer diameter portion 53c is set to an outer diameter that can be inserted and fitted into the opening (for example, luer taper) of the outer needle base 20. Further, by separately providing the stopper 53d, the second outer diameter portion 53c is configured such that a portion (non-insertion portion) that is not inserted into the opening of the outer needle base 20 has substantially the same outer diameter. Therefore, the outer diameter difference D between the non-insertion portion of the second outer diameter portion 53c and the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 is larger than that when a conventional stepped cylinder is used. .. That is, the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 is in a state where it can be easily pressed with a fingertip.
  • the axial length of the second outer diameter portion 53c is appropriate for arranging the pad of the finger. It is set to have a long length. This makes it possible to make it easier to press the outer needle base 20.
  • FIG. 8A is an external perspective view showing a part of the tip side of the base member 50a, and shows a case where it is viewed from the lower side.
  • the stopper 53d is formed in a rib shape that partially projects in the circumferential direction in the circumferential direction from the outer peripheral surfaces of the second outer diameter portion 53c and the reduced diameter portion 53b and is continuous in the axial direction. There is. Further, the stopper 53d is provided at two locations below the second outer diameter portion 53c and the reduced diameter portion 53b, that is, near the lowermost portion of the inner needle 30 and the outer needle 10 on the puncture target side during use. ing.
  • the stopper 53d of the present embodiment is configured such that the top surface is flush with the outer peripheral surface of the first outer diameter portion 53a. That is, the reduced diameter portion 53b, the second outer diameter portion 53c, and the stopper 53d of the extending portion 53 are configured by removing a part of a cylinder having the same outer diameter as the first outer diameter portion 53a. It is also possible to say.
  • the outer needle base 20 is arranged at a predetermined position in the axial direction by bringing the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 into contact with the tip end side end surface 53e of the stopper 53d. At this time, a part of the lower end surface 22 of the outer needle base 20 on the opening side is hidden by the stopper 53d, but most of it is exposed.
  • the stopper 53d by making the stopper 53d partially project in the circumferential direction of the extending portion 53, the pressable area on the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 can be expanded more than before.
  • the stopper 53d by forming the stopper 53d into a rib shape that is continuous in the axial direction, the stopper 53d can be used as a reinforcing member, so that the outer diameter of the first outer diameter portion 53a in the non-insertion portion is expanded. It is possible to secure the strength and rigidity required for the extending portion 53 without any problem.
  • the stopper 53d by projecting the stopper 53d only in the lower portion where the fingertip is not arranged in the normal use state, the pressing by the fingertip is performed while ensuring the strength and rigidity required for the extending portion 53. The operation can be prevented from being hindered by the stopper 53d.
  • the moldability of the base member 50a and the outer needle base are provided. It is possible to achieve both stable positioning of 20. That is, while the stopper 53d is configured to be relatively narrow to prevent molding defects such as sink marks and voids, the outer needle base 20 is tilted by abutting the outer needle base 20 at a plurality of points in the circumferential direction. It can be suppressed and the outer needle base 20 can be stably held.
  • FIG. 9 is a schematic view showing a usage state of the indwelling needle assembly 1.
  • the user grips the grip portion 51 of the housing 50 of the indwelling needle assembly 1 with the thumb and middle finger of the right hand wearing gloves, for example, the inner needle 30 and the inner needle 30.
  • the outer needle 10 is punctured, for example, into the blood vessel 110 of the living body 100.
  • back blood in the outer needle base 20 and the inner needle base 40 is confirmed between the outer needle 10 and the inner needle 30, and it is determined that the tips of the inner needle 30 and the outer needle 10 are inserted into the blood vessel 110. If so, the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 is pressed with the fingertip of the index finger, and only the outer needle 10 is further deeply inserted into the blood vessel 110.
  • the user can easily visually recognize the back blood in the inner needle base 40 by slightly moving the index finger to the right side (back side in the figure) or the left side (front side in the figure).
  • the user also simply puts the pad of the index finger on the non-insertion portion of the second outer diameter portion 53c and moves the fingertip toward the tip side along the second outer diameter portion 53c of the outer needle base 20. It is possible to reliably press the opening side end surface 22 to easily release the fitting of the outer needle base 20 and the second outer diameter portion 53c.
  • the user may push the flange portion (protrusion for the luer connector) provided on the outer needle base 20.
  • the user can further push the outer needle base 20 further by moving the tip of the index finger toward the tip side, and can easily insert only the outer needle 10 deeply into the blood vessel 110.
  • the exposed portion 71 of the switch member 70 is provided with an inclined surface 71b. Therefore, the user can push the outer needle base 20 forward with a natural operation without worrying about the index finger or the palm touching the switch member 70.
  • the corner portion on the tip side of the grip portion 51 is provided with a rounded portion 51i and the extending portion 53 is provided with a reduced diameter portion 53b, the user interferes with the grip portion 51 and the extending portion 53. It is possible to push the outer needle base 20 forward only by the movement of the third joint in a state where the index finger is extended substantially straight without being performed. That is, the rounded portion 51i and the reduced diameter portion 53b are inclined in the same direction as the inclined surface 71b on the upper side where the exposed portion 71 is arranged, and each constitutes the auxiliary inclined surface of the present invention.
  • the stopper 53d is provided only near the lowermost portion of the extension portion 53, the user can move the index finger to the right or left to push the outer needle base 20 forward. In some cases, the user can also place the thumb of the left hand on the left side surface of the second outer diameter portion 53c to push the outer needle base 20 forward. That is, the indwelling needle assembly 1 is not only excellent in operability but also has a high degree of freedom in operation.
  • FIGS. 8B to 8D are external perspective views showing a modified example of the stopper 53d
  • FIGS. 8B and 8C show a case where the stopper 53d is viewed from the lower side
  • FIG. 8D shows a case where the stopper 53d is viewed from the upper side.
  • the stopper 53d is not limited to the one provided at two places near the lowermost portion on the lower side that is the puncture target side of the inner needle 30 and the outer needle 10 at the time of use, and may be provided at other parts. However, it may be provided in only one place or in three or more places.
  • a stopper 53d may be provided on the upper side in addition to the vicinity of the lowermost portion on the lower side of the extension portion 53. That is, the stopper 53d may be provided at a position that does not hinder the pressing operation of the user.
  • the protruding amount of the upper stopper 53d may be made smaller than the protruding amount of the lower stopper 53d. That is, the stopper 53d may have a different amount of protrusion depending on the position of the extending portion 53 in the circumferential direction. For example, by reducing the amount of protrusion of the stopper 53d near the position of the user's fingertip, operability It is possible to increase the degree of freedom of operation.
  • the stopper 53d may be configured so that the amount of protrusion changes in the circumferential direction instead of partially protruding in the circumferential direction of the extending portion 53.
  • a rib-shaped stopper 53d having a large protrusion amount and a ring-shaped stopper 53d having a small protrusion amount are combined, and the protrusion amount of a portion other than the vicinity of the lowermost portion on the lower side is set to the opening of the outer needle base 20.
  • the amount of protrusion of the side end surface 22 may be set so that the amount of protrusion of the lowermost portion near the lowermost portion is larger than the amount of protrusion of the other portion. That is, the pressable region of the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 may be increased by partially reducing the protrusion amount of the stopper 53d in the circumferential direction.
  • the stopper 53d may be configured by cutting out a part of the stepped portion of the stepped cylinder.
  • the extending portion 53 is formed in a stepped cylindrical shape composed of a first outer diameter portion 53a and a second outer diameter portion 53c, and the first outer diameter portion 53a functions as a stopper.
  • the upper side of the first outer diameter portion 53a is cut out to provide a recess 53f.
  • the fingertip in the recess 53f the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 can be easily pressed.
  • the inclined portion of the recess 53f constitutes an auxiliary inclined surface.
  • the shape of the stopper 53d is not particularly limited, and may be composed of protrusions such as a prismatic or columnar shape, for example. Further, the stopper 53d may be formed by eccentricizing the small diameter portion and the large diameter portion of the stepped cylinder. Further, the stopper 53d is not limited to the one in which a surface substantially parallel to the opening side end surface 22 of the outer needle base 20 is brought into contact with the outer needle base 20, and the surface having an angle with respect to the opening side end surface 22 is applied to the outer needle base 20. It may be in contact with each other.
  • the stopper 53d may be formed of, for example, pyramid-shaped or hemispherical protrusions, or the second outer diameter portion 53c is partially expanded in the circumferential direction in a tapered shape.
  • the stopper 53d may be formed by increasing the diameter in a tapered shape by changing the inclination angle in the circumferential direction.
  • FIG. 10A is a plan view (top view) of a modified example of the inner needle base 40
  • FIG. 10B is a side view of a modified example of the inner needle base 40
  • FIG. 10C is a sectional view taken along line IV-IV of FIG. 10A. ..
  • recesses 41c are provided at four locations on the outer peripheral surface of the inner needle fixing portion 41b of the small diameter portion 41.
  • the inner needle fixing portion 41b is thicker than the other portions. In this way, by providing appropriate recesses 41c at a plurality of places, the inner needle fixing portion 41b is maintained in strength and sink marks during injection molding. It is possible to prevent the generation of voids and the like, and improve the moldability.
  • the recess 41c having a flat rectangular bottom surface is provided is shown, but the shape of the recess 41c may be another shape. Further, the number of recesses 41c is not limited.
  • a tapered tapered portion 46 is also provided between the small diameter portion 41 and the large diameter portion 42.
  • the flat surface portions 42b are provided at two positions of the large diameter portion 42 opposite to each other.
  • the flat surface portion 42b is provided so as to cut off a part of the large diameter portion 42b substantially parallel to the axis. Further, the distance between the two flat surface portions 42b is substantially the same as the outer diameter of the small diameter portion 41.
  • the flat surface portion 42b on the substantially stepped cylindrical inner needle base 40 it is possible to give directionality in the circumferential direction, so that the assembly of the indwelling needle assembly 1 by the automatic machine is facilitated. It is possible to improve productivity.
  • the orientation of the inner needle base 40 in the circumferential direction can be determined by gripping the flat surface portion 42b, so that the detent projection 41a when the inner needle base 40 is inserted into the base member 50a is positioned. It can be facilitated.
  • a roundness 45a is provided at a corner portion on the base end side of the receiving portion 45.
  • a substantially funnel-shaped adhesive accommodating portion 41d is provided on the tip end side, and an outflow prevention portion 41e having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the inner needle 30 is provided on the base end side. It is provided in.
  • the outflow prevention portion 41e is configured to have a tapered shape in which the diameter is slightly increased toward the tip end side except for a part on the base end side, so that a small amount of adhesive flows into the outflow prevention portion 41e. It has become.
  • a flush chamber portion 47 for storing blood that has passed through the inner needle 30 is provided on the tip side between the inner needle fixing portion 41b and the accommodating portion 44 inside the inner needle base 40 of this example, and the filter 43.
  • a filter arranging portion 48 is provided on the base end side. The inner diameter of the filter arranging portion 48 is larger than the inner diameter of the flush chamber portion 47, and the filter 43 is positioned in the axial direction by abutting on the step portion 49 between the two. Further, the inner peripheral surface of the accommodating portion 44 is smoothly continuous with the inner peripheral surface of the filter arranging portion 48, and the filter 43 can be smoothly inserted from the proximal end side and arranged in the filter arranging portion 48. ing.
  • FIG. 11A is a sectional view taken along line IV-IV of FIG. 10A.
  • a flow passage having a diameter smaller than that of the outflow prevention portion 41e is between the outflow prevention portion 41e and the flush chamber portion 47.
  • the case where 41f is provided is shown.
  • the flow passage 41f has an inner diameter substantially the same as the inner diameter of the inner needle 30, and is provided so as to communicate with the inside of the inner needle 30 fixed to the inner needle fixing portion 41b. Therefore, the blood that has passed through the inner needle 30 flows into the flush chamber portion 47 via the flow passage 41f.
  • the flow passage 41f having a diameter smaller than that of the outflow prevention portion 41e, it is possible to more reliably prevent the adhesive from flowing out to the flush chamber portion 47. Further, the axial positioning of the inner needle 30 can be facilitated by bringing the base end surface of the inner needle 30 into contact with the stepped portion 41g between the outflow prevention portion 41e and the flow passage 41f.
  • FIG. 11B is a side view showing a case where the friction portion 90 is provided on the inner needle base 40 shown in FIGS. 10A to 10C.
  • the friction portion 90 is composed of a ring-shaped (annular) member fitted to the outer peripheral surface of the large diameter portion 42 at a position adjacent to the receiving portion 45 in the axial direction.
  • This ring-shaped member is made of an elastomer (elastic material) that is more flexible than the resin constituting the inner needle base 40, such as synthetic rubber.
  • the outer diameter of the friction portion 90 is set to be substantially the same as the outer diameter of the receiving portion 45 (that is, the maximum outer diameter of the inner needle base) or slightly larger than the outer diameter of the receiving portion 45.
  • the friction portion 90 comes into contact with the inner peripheral surface of the housing 50 (base member 50a or inner needle accommodating member 50b), thereby causing the inner needle. It functions as a brake that reduces the moving speed of the base 40.
  • the modified example shown in FIG. 11B is intended to provide a more safe indwelling needle assembly 1 in view of such a situation. That is, a friction portion 90 configured to generate a larger frictional force with the housing 50 than other parts of the inner needle base 40 is provided at a position in the inner needle base 40 that can come into contact with the housing 50. As a result, the moving speed of the inner needle base 40 can be reduced, and the scattering of blood from the inner needle 30 can be prevented.
  • the material of the friction portion 90 is not particularly limited, and various known materials can be adopted. Further, the shape of the friction portion 90 is not particularly limited, and for example, the friction portion 90 may be configured so that the outer peripheral surface exhibits an elliptical shape, a polygonal shape, or the like when viewed from the axial direction. Further, the surface (outer peripheral surface) of the friction portion 90 in contact with the housing 50 may be a flat surface or a curved surface. Further, the surface of the friction portion 90 in contact with the housing 50 may be provided with protrusions, uneven shapes, or the like, and the friction portion 90 may bite into the inner peripheral surface of the housing 50 to increase the frictional force.
  • the friction portion 90 may be formed by fixing a member different from the inner needle base 40 to the inner needle base 40 by engaging, engaging, bonding or the like, or by insert molding. It may be configured by integrally forming the needle base 40 and another member. Further, it may be configured by partially changing the shape of the inner needle base 40 instead of changing the material.
  • FIG. 12A is a plan view (top view) of a modified example of the housing 50
  • FIG. 12B is a side view of a modified example of the housing 50
  • FIG. 13A is a bottom view (bottom view) of a modified example of the housing 50
  • FIG. 13B is a sectional view taken along line VV of FIG. 12A.
  • the base member 50 and the inner needle accommodating member 50b are shown in an exploded manner.
  • the portion of the extension portion 53 on the second outer diameter portion 53c on the tip side of the stopper 53d is configured to have a tapered shape corresponding to the luer taper of the outer needle base 20. This makes it possible to hold the outer needle base 20 more stably. Further, rounded 51k and 51l are provided at the corners of the upper edge of the slit 51h. As a result, it is possible to prevent the switch member 70 from being caught when the switch member 70 is inserted into the slit 51h during assembly, and to improve the assembling property.
  • the lower surface 51g side of the base member 50a is provided with a lower recess 51m similar to the recess 51e on the upper surface 51d side, and the thickness of the lower portion on the tip side of the slit 51h of the base member 50a is thick. Has been reduced. By doing so, it is possible to prevent the occurrence of sink marks and voids during injection molding of the base member 50a and improve the moldability.
  • detent grooves 54c are provided at two locations on the left and right sides. Normally, the user confirms the back blood into the inner needle base 40 by visual recognition from above. Therefore, by arranging the detent groove 54c sideways in this way, the visibility of the back blood is improved. It becomes possible.
  • chamfers 54d and 54e are provided at the corners on the base end side of the first inner diameter portion 54a and the detent groove 54c, respectively. By providing such chamfers 54d and 54e, it is possible to prevent the small diameter portion 41 of the inner needle base 40 from being caught when being inserted into the first inner diameter portion 54a and improve the assembling property.
  • the tip end portion of the urging member 60 on the tip end side is divided into the first inner diameter portion 54a and the second inner diameter.
  • the step portion 54f between the portions 54b is surely brought into contact with the step portion 54f so that the stability of operation of the urging member 60 is prioritized.
  • the inner needle accommodating member 50b of this example is composed of a connected portion 57 on the tip end side to which the connecting portion 52 of the base member 50a is connected and a main body portion 58 on the base end side, and the main body portion 58 has an outer diameter. Both the inner diameter and the inner diameter are smaller than the connected portion 57.
  • the inner peripheral surface 58a of the main body portion 58b can be configured to have substantially the same inner diameter as the second inner diameter portion 54b of the through hole 54 of the base member 50a without increasing the wall thickness, the inner needle can be formed.
  • the base 40 and the urging member 60 can be appropriately restrained and stably moved even within the inner needle accommodating member 50b.
  • a first support outer diameter outer diameter portion 52b on the tip side (grip portion 51 side) and a second support outer diameter portion 52b on the base end side are provided on the outer peripheral surface of the connecting portion 52 of the base member 50a of this example.
  • a 52c and a fitting outer diameter portion 52d between the first support outer diameter portion 52b and the second support outer diameter portion 52c are provided.
  • the outer diameter of the first support large outer diameter portion 52b is larger than that of the second support outer diameter portion 52c
  • the outer diameter of the mating outer diameter portion 52d is larger than that of the first support outer diameter portion 52b. It has a diameter.
  • intermediate taper outer diameter portions 52e and 52f are provided between the first support outer diameter portion 52b and the fitting outer diameter portion 52d, and between the second support outer diameter portion 52c and the fitting large diameter portion 52d. Each is provided.
  • a first support inner diameter portion 57b on the tip end side, a second support inner diameter portion 57c on the proximal end side, and a first support inner diameter portion 57c are provided on the inner peripheral surface of the connected portion 57 of the inner needle accommodating member 50b.
  • a fitting inner diameter portion 57d between the 57b and the second support inner diameter portion 57c is provided on the inner peripheral surface of the connected portion 57 of the inner needle accommodating member 50b.
  • the inner diameter of the fitting inner diameter portion 57d is set to be smaller than the outer diameter of the fitting outer diameter portion 52c and larger than the outer diameter of the first support inner diameter portion 57b. Further, intermediate tapered inner diameter portions 57e and 57f are provided between the first support inner diameter portion 57b and the fitting inner diameter portion 57d, and between the second support inner diameter portion 57c and the fitting inner diameter portion 57d, respectively. ..
  • connection portion 52 and the connected portion 57 in this way, it is possible to achieve both reliable connection and assemblability of the base member 50a and the inner needle accommodating member 50b. Specifically, since the outer diameter of the second support outer diameter portion 52 is smaller than that of the first support inner diameter portion 57b, the connection portion 52 can be easily inserted into the connected portion 57, and the connection portion 52 can be easily inserted into the connected portion 57. It is possible to facilitate elastic deformation when the first support inner diameter portion 57b gets over the fitting outer diameter portion 52b.
  • the base end side of the second support outer diameter portion 52c is provided with the base end side tapered outer diameter portion 52 g whose outer diameter gradually decreases toward the base end side, and the first support inner diameter portion 57b.
  • the indwelling needle assembly of the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention. Of course.
  • each part of the indwelling needle assembly 1 is not limited to the shape and arrangement shown in the above embodiment, and various known shapes and arrangements can be adopted.
  • the indwelling needle assembly 1 may be one in which the inner needle 30 is fixed to the housing 50 and does not have the inner needle base 40, the urging member 60, and the switch member 70.
  • the indwelling needle assembly 1 is not limited to those used for living organisms such as humans and animals, and may be used for living organisms other than living organisms.

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Abstract

操作性に優れた留置針組立体を提供する。留置針組立体１は、管状の外針１０と、外針１０の基端部が固定される外針基２０と、外針１０および外針基２０内に挿入される内針３０と、内針３０を保持すると共に自身の一端に外針基２０を着脱自在に保持する筐体５０と、を備え、筐体５０は、使用者に把持される把持部５１、および把持部５１から内針３０の軸方向に延出するように設けられて先端部で外針基２０を保持する延出部５３を有し、延出部５３は、外針基２０を内針３０の軸方向において位置決めするストッパ５３ｄを外周面に有し、ストッパ５３ｄは、内針３０の周方向において部分的に突出するように構成される、または内針３０の周方向において突出量が変化するように構成される。

Description

留置針組立体
　本発明は、血管等に穿刺されて輸液ライン等との接続に用いられる留置針を備える留置針組立体に関する。
　従来、予め外針（カテーテル）に内針を挿入しておき、この内針に案内させて外針を生体の血管内等に挿入した後に内針を抜去し、留置された外針に輸液ライン等を接続するようにした留置針が知られている。近年では特に、抜去後の内針に触れることによるウィルス感染等を防止すべく、抜去後にコイルバネ等によって筐体内に内針を収容することを可能にした留置針組立体が普及している（例えば、特許文献１参照）。
　このような留置針では、外針の先端から突出させた内針の尖った先端を生体に穿刺して血管等の内部に到達させた後に外針のみを内針に沿ってさらに押し進めることで、外針の先端を血管等の内部に奥深く挿入するようになっている。外針の基端部には輸液ライン等を接続するためのルアーコネクタを備える外針基（カテーテルハブ）が固定されており、外針を内針に沿って押し進める操作は、一般にこの外針基を手指で押圧することによって行われる。
　より具体的には、外針基は通常、抜去後の内針を収容する筐体の一端に嵌合して保持されているため、使用者は例えば筐体を親指と中指で把持し、人差し指で外針基を押圧することにより筐体との嵌合を解除して外針のみを血管等の内部に押し進める。
特開２００７－２９６０２２号公報
　しかしながら、上記特許文献１に記載の留置針組立体は、人差し指で外針基を押圧しにくいという問題があった。具体的には、外針基は一般に外針側に向けて縮径する形状に構成されるため、外針基と筐体との嵌合を解除して外針を血管等の内部に押し進めるには外針の反対側の開口側端面を押圧する必要がある。ところが、特許文献１に記載の留置針組立体では、筐体の一端を段付円筒状に構成し、段付円筒の小径部を外針基の開口内に挿入して嵌合させると共に段差部に外針基の開口側端面を当接させることで外針基の軸方向の位置決めを行っているため、開口側端面の大半が段付円筒の大径部に隠されてしまい、指先で押圧可能な面積が狭くなっていた。
　このため、医師や看護師といった使用者の習熟度によっては片手だけの操作が難しく、例えば右手で筐体を持ち、左手の親指と人差し指で外針基をつまんで押し進めるといった操作が必要となる場合があった。
　本発明は、このような実情に鑑み、操作性に優れた留置針組立体を提供しようとするものである。
　本発明に係る留置針組立体は、管状の外針と、前記外針の基端部が固定される外針基と、前記外針および前記外針基内に挿入される内針と、前記内針を保持すると共に自身の一端に前記外針基を着脱自在に保持する筐体と、を備え、前記筐体は、使用者に把持される把持部、および前記把持部から前記内針の軸方向に延出するように設けられて先端部で外針基を保持する延出部を有し、前記延出部は、前記外針基を前記内針の軸方向において位置決めするストッパを外周面に有し、前記ストッパは、前記内針の周方向において部分的に突出するように構成される、または前記内針の周方向において突出量が変化するように構成されることを特徴とする。
　本発明によれば、ストッパ以外の部分で外針基と延出部の外径差を大きくすることができるため、外針基を押圧しやすくすることができる。従って、使用者は親指と中指で把持部を把持したまま人差し指で容易に外針基を内針に沿って押し進めることが可能となり、留置針組立体の操作性を向上させることができる。
　また、本発明において、前記ストッパは、前記内針の軸方向に連続するリブ状に構成されることが好ましい。
　これによれば、ストッパを補強部材として延出部の強度および剛性を確保することが可能となるため、延出部をより小径にすることができる。従って、ストッパ以外の部分で外針基と延出部の外径差をより大きくし、外針基をより押圧しやすくすることができる。
　また、本発明において、前記ストッパは、前記内針および前記外針の穿刺対象側となる部分においてのみ突出するように構成される、または前記穿刺対象側となる部分の突出量が他の部分よりも大きくなるように構成されることが好ましい。
　これによれば、外針基を押圧する指が通常配置されることのない部分のみにストッパを設ける、または外針基を押圧する指が通常配置される部分におけるストッパの突出量を小さくすることが可能となるため、ストッパによって外針基を押す操作が阻害されないようにすることができる。
　また、本発明においても、人差し指で外針基を押圧しようとする際に、外針基を押圧し終わるまでは、内針を収容するためのスイッチを人差し指で押さないように注意しつつ推し進める必要がある。
　そこで、本発明では、前記内針の基端部が固定されて前記内針の軸方向に移動可能に前記筐体に配置される内針基と、前記内針基を前記筐体の他端に向けて付勢する付勢部材と、前記筐体において前記内針基の移動を規制する規制位置と前記内針基の移動の規制を解除する解除位置の間を移動可能に配置されるスイッチ部材と、を備え、前記スイッチ部材は、前記把持部の前記延出部側に配置されると共に前記把持部から露出する露出部を有し、前記露出部は、前記延出部側の頂面が前記延出部側に向けて漸次前記把持部に近接する傾斜面を有する形状に構成されることが好ましい。
　これによれば、スイッチ部材の押圧操作により容易に抜去後の内針を筐体内に収容する機構を備えながらも、スイッチ部材に触れることなく外針基を押し進めることが可能となるため、操作性を向上させることができる。
　また、本発明において、前記把持部または前記延出部は、前記露出部と前記外針基の間に前記傾斜面と同じ傾斜方向に傾斜した補助傾斜面を有することが好ましい。
　これによれば、把持部または延出部に邪魔されることなく指を略まっすぐに伸ばした状態で外針基を押し進めることが可能となるため、外針基をより押圧しやすくすると共に、把持部または延出部の形状によらず傾斜面の効果を確実に奏させることができる。
　本発明に係る留置針組立体によれば、操作性を向上させることが可能という優れた効果を奏し得る。
本発明の一実施形態に係る留置針組立体の一部を分解して示した外観斜視図である。 図１におけるＩ－Ｉ線断面図である。 スイッチ部材の外観斜視図である。 図２のＩＩ－ＩＩ線断面図である。 内針が筐体内に収容された状態を示した断面図である。 スイッチ部材の変形例を示した断面図である。 プロテクタの外観斜視図である。 ベース部材の先端側の一部を示した外観斜視図である。 留置針組立体の使用状態を示した概略図である。 内針基の変形例を示した図である。 内針基の変形例を示した図である。 筐体の変形例を示した図である。 筐体の変形例を示した図である。
　以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る留置針組立体１の一部を分解して示した外観斜視図である。また、図２Ａは図１におけるＩ－Ｉ線断面図であり、図２Ｂは図２Ａの一部を拡大して示した断面図である。
　これらの図に示されるように、留置針組立体１は、生体の血管等に挿入されて留置される外針（カテーテル）１０および外針１０の基端部に固定された外針基（カテーテルハブ）２０と、外針１０および外針基２０内に挿入された内針３０と、内針３０の基端部に固定された内針基４０と、外針基２０を一端に保持すると共に内針基４０を内針３０の軸方向に移動可能に収容する筐体５０と、内針基４０の外周を覆うように筐体５０内に配置された付勢部材６０と、内針３０の軸方向に垂直な方向に移動可能に筐体５０に配置されたスイッチ部材７０と、を備えている。
　留置針組立体１はまた、外針１０、外針基２０、内針３０、筐体５０の一部およびスイッチ部材７０を覆うように筐体５０に装着され、使用時に取り外されるプロテクタ８０を備えている。なお、図１および図２Ｂは、プロテクタ８０を取り外した状態を示しており、図２Ａは、プロテクタ８０を筐体５０に装着した状態を示している。
　留置針組立体１は、内針３０の軸方向を基準として構成されており、留置針組立体１の全体ならびに外針１０、外針基２０、内針３０、内針基４０、筐体５０およびプロテクタ８０の軸方向は内針３０の軸方向と略一致しており、周方向についても同様である。従って、以下の説明では、図２ＡおよびＢにおける左右方向を軸方向とし、左側を先端側、右側を基端側としている。また、留置針組立体１は通常、図１ならびに図２ＡおよびＢにおける下側を生体側、すなわち内針３０および外針１０の穿刺対象側とする姿勢で使用される。
　外針１０は、先端がテーパ状に形成された管状の部材であり、柔軟性を有する適宜の樹脂から構成されている。外針基２０は、外針１０に輸液ラインやシリンジ等を接続するための略段付円錐台状の外形状を有する筒状の部材であり、所定の規格のルアーコネクタを備えている。外針基２０の先端部には内外径を縮小した外針固定部２１が設けられており、外針１０の基端部はこの外針固定部２１において接着剤等により固定されている。
　外針１０および外針基２０は、透明または半透明の樹脂から構成されており、医師や看護師等の使用者はいわゆる逆血（フラッシュバック）を外針１０および外針基２０において確認することが可能となっている。なお、外針基２０に適宜の止血弁を設け、筐体５０から外針基２０を取り外した後に、内部に貯留した血液が漏れ出さないようにしてもよい。
　内針３０は、先端に刃面が形成された管状の部材であり、外針１０よりも剛性の高い適宜の金属または樹脂等から構成されている。内針３０の先端形状は、特に限定されるものではなく、例えばバックカットやランセット加工等を施すことによって、穿刺抵抗を低減するようにしてもよい。内針３０の先端近傍には、逆血を内針３０と外針１０の間隙に流して可視化するための側孔（サイドホール）３１が設けられている。
　すなわち、血管内から内針３０内に流入した逆血の一部は側孔３１を通じて内針３０と外針１０の間隙に流入し、透明または半透明の外針１０を透して視認されるようになっている。なお、この内針３０と外針１０の間を通過した血液は、外針基２０の内部に貯留されることとなる。この外針基２０内に貯留された血液も、透明または半透明の外針基２０を透して視認可能である。
　内針基４０は、内針３０を支持するための略段付円筒状の部材であり、先端側の小径部４１および基端側の大径部４２から構成されている。小径部４１の基端側の外周面には、内針基４０と筐体５０の相対的な回転を防止する回り止め突起４１ａが２か所に設けられている。また、小径部４１の先端側には内径を縮小した内針固定部４１ｂが設けられている。
　小径部４１内に挿入された内針３０の基端部は、この内針固定部４１ｂにおいて接着剤等により固定されている。内針３０の内部は内針基４０の内部と連通しており、内針３０の内部を通過した血液は、内針基４０の内部に流れ込むこととなる。内針基４０は、筐体５０と共に透明または半透明の樹脂から構成されており、使用者は内針基４０においても逆血を確認することが可能となっている。
　内針基４０の大径部４２における基端側の開口は、通気性を有するが通液性を有さないフィルタ４３によって閉塞されている。これにより内針基４０の内部空間は、内針３０を通過した血液を貯留するフラッシュチャンバを構成している。フィルタ４３は、多孔質体から構成されており、内針基４０内の空気を適宜に排出することで血液の内針基４０内への流入を促進すると共に、内針基４０内に貯留された血液が外部に漏出するのを防止する。フィルタ４３は、基端側から大径部４２内に挿入され、大径部４２の内側に設けられた位置決め凸部４２ａに当接することで基端から少し入り込んだ位置に位置決めされている。
　大径部４２のフィルタ４３よりも基端側の内周面は、フィルタ４３の内針基４０への取り付け（内針基４０内への挿入）を容易にすべく、基端側に向けてテーパ状に拡径されている。また、このフィルタ４３よりも基端側の内周面は、筐体５０の一部を収容する収容部４４を構成している。収容部４４の詳細については、後述する。また、大径部４２の基端側端部の外周面には付勢部材６０の付勢力を受ける鍔状の受力部４５が設けられている。
　筐体５０は、留置針組立体１の各部を保持すると共に、使用者によって把持されるものである。筐体５０は、ベース部材５０ａおよび内針収容部材５０ｂを組み合わせることで先端側のみが開口した有底筒状に構成されている。また、筐体５０の軸方向長さは、外針１０から抜去した内針３０の全体を内針基４０と共に収容可能な長さとなっている。
　ベース部材５０ａは、中空の略四角柱状の把持部５１と、把持部５１の基端側から延出する略円筒状の接続部５２と、把持部５１の先端側から延出する略漏斗状の延出部５３と、から構成され、軸方向に貫通する円形断面の貫通孔５４を有する筒状の部材である。ベース部材５０ａは、透明または半透明の樹脂から構成されており、上述のように内針基４０内の逆血を外部から視認可能となっている
　把持部５１は、使用者が把持するための部分である。把持部５１は、右手で把持する場合に左側面５１ａに親指を配置し、右側面５１ｂに中指を配置する持ち方（いわゆる、横持ち）を想定した外形状に構成されている。具体的には、左側面５１ａおよび右側面５１ｂは、内針３０の穿刺時に力を加えやすいように、先端側に向けて互いに漸次離隔する凹面状にそれぞれ構成されている。また、左側面５１ａおよび右側面５１ｂには、複数の滑り止め突起５１ｃが設けられている。
　把持部５１の上面５１ｄの先端側には、略四角柱状の凹部５１ｅおよび凹部５１ｅの底面５１ｆと把持部５１の下面５１ｇの間で貫通するスリット５１ｈが設けられている。後述するスイッチ部材７０は、この凹部５１ｅおよびスリット５１ｈ内に挿入されている。また、上面５１ｄの凹部５１ｅよりも基端側の領域は、先端側に向けて漸次下面５１ｇから離隔する凹面状に構成されている。これにより留置針組立体１は、上面５１ｄに親指を配置し、下面５１ｇに人差し指を配置する持ち方（いわゆる、縦持ち）も許容するものとなっている。
　また、把持部５１をいわゆる横持ちおよび縦持ちのいずれにも対応可能な略四角柱状に構成することで、筐体５０を机上等に置く際の転がりを防止することができる。これにより、筐体５０に転がり防止用の突起等を別途設ける必要がないため、筐体５０をより持ちやすく、使い勝手の良い形状に構成することが可能となる。本実施形態では特に、把持部５１の左右側面５１ａ、５１ｂの先端側を外側に張り出すように構成することで、上述のように穿刺時の操作性を向上させるだけでなく、転がり防止機能も向上させている。
　把持部５１の先端側の角部には、丸み５１ｉが設けられている。また、把持部５１の基端側端部は、基端側に向けて漸次外形状が滑らかに張り出しつつ四角形から円形に変化するように構成されており、内針収容部材５０ｂと組み合わせた場合に把持部５１と内針収容部材５０ｂの端面同士が密着するようになっている。また、把持部５１の基端側端部の外径は、内針収容部材５０ｂの先端側端部の外径と略同一となっている。すなわち、把持部５１の基端側端部は、内針収容部材５０ｂとの間に段差が生じないように構成されており、これにより筐体５０は使用時に持ちやすい形状となっている。
　接続部５２は、内針収容部材５０ｂ内に挿入されて嵌合する部分である。接続部５２の外径は内針収容部材５０ｂの内径よりもやや小さく設定されている。また、接続部５２の中間部のやや先端寄りの位置には、周方向に連続する抜け止め突起５２ａが設けられている。
　延出部５３は、内部に内針基４０の一部を収容して保持すると共に、先端部に嵌合された外針基２０を着脱自在に保持する部分である。延出部５３の詳細については後述する。
　貫通孔５４は、内針基４０の小径部４１の外径よりやや大きい内径の第１の内径部５４ａと、内針基４０の受力部４５の外径よりやや大きい内径の第２の内径部５４ｂと、から構成されている。第１の内径部５４ａは、延出部５３の先端部に設けられ、貫通孔５４のそれ以外の部分は第２の内径部５４ｂとなっている。また、第１の内径部５４ａの基端側には、内針基４０の回り止め突起４１ａが収容される回り止め溝５４ｃが２か所に設けられている。
　内針基４０は、貫通孔５４の先端側において小径部４１の先端が延出部５３から飛び出した状態で配置されている。従って内針基４０は、小径部４１を第１の内径部５４ａに支持されると共に、受力部４５を第２の内径部５４ｂに支持されており、がたつきの少ない状態でベース部材５０ａの内部に収容されている。また、この状態では回り止め突起４１ａが回り止め溝５４ｃ内に収容されているため、内針基４０は、ベース部材５０ａに対して相対的に回転しないようになっている。
　内針収容部材５０ｂは、基端側に向けてわずかに外径が縮径すると共に、基端側に底部５５を有する有底円筒状の部材である。内針収容部材５０ｂの内周面には、ベース部材５０ａの接続部５２の抜け止め突起５２ａに対応する位置に周方向に連続する抜け止め溝５６が設けられている。この抜け止め溝５６と抜け止め突起５２ａが係合することで、ベース部材５０ａと内針収容部材５０ｂは容易に分離しないようになっている。
　また、内針収容部材５０ｂは、適宜の樹脂から構成されており、樹脂成形時の金型構造上、底部５５は内側に突出する（窪んだ）形状となっている。すなわち、底部５５は、射出成形のゲート（金型のキャビティ内へ流入する樹脂の入口）が配置される部位であり、厚みが略一定となるように窪ませることで、ヒケやボイド等の発生を防止しつつ、鋭利な切断跡となる場合のあるゲート跡が外側に突出しないようになっている。ゲートを底部５５に配置することで、キャビティ内における樹脂の流動をスムーズにし、成形性を向上させることができる。また、留置針組立体１の使用者や穿刺対象の生体に触れる可能性の高い外周面にゲート跡の突出防止用の窪み等を設ける必要がないため、内針収容部材５０ｂを持ちやすい形状に構成することができる。
　付勢部材６０は、抜去後の内針３０を基端側に向けて付勢して筐体内に引き込むためのものであり、コイルバネから構成されている。付勢部材６０は、貫通孔５４の第２の内径部５４ｂ内において内針基４０の大径部４２が挿通された状態で配置されている。従って、付勢部材６０は、第２の内径部５４ｂの先端側の端面（第１の内径部５４ａとの段差部）と内針基４０の受力部４５の間で圧縮されることで付勢力を発生し、内針基４０を基端側に向けて付勢する。
　なお、第２の内径部５４ｂの先端側は、先端側に向けて漸次縮径するように構成されている。このようにすることで、組立時に付勢部材６０を第２の内径部５４ｂに嵌合させてベース部材５０ａに保持させることが可能となるため、組立性を向上させることができる。
　スイッチ部材７０は、通常は付勢部材６０の付勢力による内針３０および内針基４０の移動を規制し、使用者の押圧操作によって移動することでこの規制を解除するためのものである。図３は、スイッチ部材７０の外観斜視図である。同図に示されるように、スイッチ部材７０は、略四角錐台状の露出部７１と、露出部７１から下方に延びる２つの略平板状のガイド部７２と、２つのガイド部７２を繋ぐように設けられた略Ｕ字状の規制部７３と、から構成されている。
　露出部７１は、筐体５０の把持部５１から露出して使用者に押圧される部分である。露出部７１の頂面７１ａは、把持部５１に配置された場合に先端側となる部分が先端側に向けて漸次低くなる（すなわち、漸次把持部５１に近接する）ように傾斜した傾斜面７１ｂとなっている。また、露出部７１の把持部５１に配置された場合に両側面となる部分には、プロテクタ８０の一部と係合する係合溝７１ｃがそれぞれ設けられている。
　ガイド部７２は、把持部５１に配置された場合に凹部５１ｅ内に収容される部分であり、凹部５１ｅの内側面に対して摺動するように設けられている。ガイド部７２はまた、使用者の押圧力に対する補強部材としても機能している。すなわち、ガイド部７２を設けることにより規制部７３の曲げ強度が高められるため、露出部７１に過大な力が加えられた場合にもスイッチ部材７０が容易に破損しないようにすることができる。
　規制部７３は、把持部５１に配置された場合にスリット５１ｈ内に挿入され、内針基４０の基端側端面と当接する部分である。規制部７３の把持部５１に配置された場合に両側面となる部分には、略Ｖ字状断面の第１の係止溝７３ａおよび第２の係止溝７３ｂがそれぞれ設けられている。規制部７３の各角部には比較的大きな面取りが設けられており、組立時におけるスリット５１ｈ内の角部への引っ掛かりや、作動時における内針基４０の角部への引っ掛かり等が生じないようになっている。
　スイッチ部材７０は、内針３０および内針基４０の移動を規制する規制位置と、内針３０および内針基４０の移動の規制を解除する解除位置の間を移動可能に把持部５１に配置される。図１ならびに図２ＡおよびＢは、スイッチ部材７０が規制位置にある場合を示している。これらの図に示されるように、規制位置においては、露出部７１の略全体が把持部５１から露出し、傾斜面７１ｂが先端側に位置し、係合溝７１ｃが軸方向に連続する状態となる。また、規制部７３の下側部分が内針基４０の基端側端面と当接した状態となる。
　図４ＡおよびＢは、図２ＡのＩＩ－ＩＩ線断面図である。図４Ａは、プロテクタ８０が装着された状態でスイッチ部材７０が規制位置にある場合を示している。また、図４Ｂは、プロテクタ８０を取り外した状態でスイッチ部材７０を解除位置に移動させた場合を示している。
　図４Ａに示されるように、プロテクタ８０は内側に第１の係合突起８２を備えており、プロテクタ８０を筐体５０に装着することで、この第１の係合突起８２とスイッチ部材７０の係合溝７１ｃが係合するようになっている。すなわち、プロテクタ８０が装着された状態では、スイッチ部材７０は解除位置への移動が不能となり、スイッチ部材７０の動作が確実に防止されるようになっている。
　また、スリット５１ｈの内側面には略Ｖ字状断面の係止突起５１ｊが設けられており、スイッチ部材７０が規制位置にある場合には、この係止突起５１ｊが第１の係止溝７３ａ内に収容されて係止するようになっている。従って、スイッチ部材７０は、プロテクタ８０を取り外した後も容易には移動しないようになっている。
　図４Ｂに示されるように、使用者が露出部７１を押圧することでスイッチ部材７０は、下方の解除位置に向けて移動する。このとき係止突起５１ｊは、規制部７３または把持部５１が弾性変形することで第１の係止溝７３ａから脱出し、スイッチ部材７０が解除位置に到達する際に弾性変形の復元力によって第２の係止溝７３ｂ内に収容され、これに係止することとなる。
　このように、係止突起５１ｊと共に第１の係止溝７３ａおよび第２の係止溝７３ｂを設けることで、プロテクタ８０の取り外し後もスイッチ部材７０が容易に動作しないようにするだけでなく、スイッチ部材７０が押圧操作される際に使用者にクリック感を感じさせることが可能となる。すなわち、使用者は指先の感触でスイッチ部材７０が解除位置に移動したことを知ることが可能であり、留置針組立体１の操作性が向上することとなる。
　図４Ｂに示されるように、解除位置においては規制部７３が内針基４０の基端側端面と当接しない状態となる。従って、内針基４０は内針３０と共に規制部７３の内側を通過して筐体５０内の基端側に向けて移動し、最終的に内針３０が筐体５０内に収容された状態となる。
　図５は、内針３０が筐体５０内に収容された状態を示した断面図である。同図に示されるように、内針基４０は付勢部材６０によって内針収容部材５０ｂの底部５５に押し付けられた状態となり、内針３０の全体が筐体５０内に収容される。また、内針収容部材５０ｂの底部５５は、一部が内針基４０の収容部４４内に収容された状態となる。このように底部５５を収容部４４内に収容させることで、ゲート跡の突出防止のために窪ませた底部５５を活用して筐体５０内で内針３０を安定的に保持し、安全性を高めることが可能となる。また、筐体５０の軸方向の全長を短縮することができるため、留置針組立体１をコンパクト化し、操作性を向上させることが可能となる。
　なお、底部５５と収容部４４を互いに嵌合させるようにすることで、内針３０の再突出をより確実に防止するようにしてもよい。また、フィルタ４３を内針基４０よりも軟質な材料から構成し、底部５５をフィルタ４３に衝突させることで、衝撃を吸収するようにしてもよい。また、スイッチ部材７０が解除位置にある場合に規制部７３がベース部材５０ａから突出しないように、ベース部材５０ａおよびスイッチ部材７０を構成してもよい。この場合、把持部５１の下面５１ｇに指を配置しているときにも、この指にスイッチ部材７０の作動が阻害されないようにすることができる。
　図６ＡおよびＢは、スイッチ部材７０の変形例を示した図であり、プロテクタ８０を取り外した状態でスイッチ部材７０が規制位置にある場合を示している。
　図６Ａは、スイッチ部材７０に板バネ状の弾性部材７４を追加した例を示している。この例では、弾性部材７４は平板状の部材であり、ガイド部７２から内側に向けて突出するように設けられている。そして、弾性部材７４は、スイッチ部材７０の規制位置から解除位置への移動に伴って把持部５１の一部（この例では、凹部５１ｅの底面５１ｆの先端側である円弧状の部分）に当接し、変形するようになっている。
　このように弾性部材７４を設けることで、スイッチ部材７０の移動に対して適度な抵抗を付与すると共に、係止突起５１ｊが第２の係止溝７３ｂと係止する前であれば、スイッチ部材７０を規制位置に押し戻すことが可能となる。これにより、プロテクタ８０の取り外し後もスイッチ部材７０が容易に動作しないようにし、留置針組立体１の操作性を向上させることができる。また、スイッチ部材７０に良好な操作感を付与することができる。
　図６Ｂは、スイッチ部材７０の抜け止め機能を向上させた例を示している。この例では、係止突起５１ｊの突出量（高さ）、ならびに第１の係止溝７３ａおよび第２の係止溝７３ｂの窪み量（深さ）を増加させると共に、第１の係止溝７３ａと第２の係止溝７３ｂの間のＶ字状断面の突起状となった部分の頂上部を切り欠いている。
　係止突起５１ｊおよび第１の係止溝７３ａは、スイッチ部材７０の規制位置から解除位置への移動を抑制するだけではなく、スイッチ部材７０の規制位置から解除位置の反対側（図の上方）への移動も抑制するようになっている。すなわち、係止突起５１ｊおよび第１の係止溝７３ａは、スイッチ部材７０の把持部５１からの抜け止め機能も奏している。この抜け止め機能は、係止突起５１ｊの突出量および第１の係止溝７３ａの窪み量を増やして係止力を高めることで向上可能であるが、単に係止力を高めただけでは、スイッチ部材７０を規制位置から解除位置に向けて移動させるのに必要な押圧力も増加することとなるため、スイッチ部材７０の操作性が悪化するという問題が生じることとなる。
　そこで、この例では、第１の係止溝７３ａと第２の係止溝７３ｂの間の突起状部分の頂上部を切り欠くことで、スイッチ部材７０の規制位置から解除位置に向けて移動し、係止突起５１ｊが第１の係止溝７３ａから脱出する際の乗り越え高さを低減し、スイッチ７０を移動させるのに必要な押圧力を減少させている。
　このようにすることで、スイッチ部材７０の抜け止め機能を向上させながらも、操作に必要な押圧力が過度に大きくならないようにすることができる。換言すれば、図６Ｂに示す例によれば、適度なクリック感と適度な押圧力によるスイッチ部材７０の良好な操作性と、スイッチ部材７０の確実な抜け止めを両立させることができる。
　図１ならびに図２ＡおよびＢに戻って、プロテクタ８０は、先端側に底部８１を有する有底円筒の開口側を筐体５０の把持部５１およびスイッチ部材７０の露出部７１の形状に合わせて膨出させた形状に構成されている。底部８１は、内針収容部材５０ｂの底部５５と同様に、内側に突出する（窪んだ）形状に構成され、射出成形のゲートが配置されている。これにより、プロテクタ８０の成形性を向上させると共に、プロテクタ８０の形状の自由度を高めることが可能となる。プロテクタ８０の開口側における外周面の下側には、転がり防止のための平面部８０ａが設けられている。
　図７Ａはプロテクタ８０を開口側から見た外観斜視図であり、図７Ｂはプロテクタ８０の内部を開口側から見た図であり、図７Ｃは図７ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線断面図である。上述のようにプロテクタ８０の内側面には、スイッチ部材７０の係合溝７１ｃと係合する第１の係合突起８２が設けられている。第１の係合突起８２は、上述のようにスイッチ部材７０の動作を防止するだけでなく、プロテクタ８０の軸方向に垂直な方向のがたつきを防止する機能も奏している。
　また、第１の係合突起８２は軸方向に連続するように設けられているため、プロテクタ８０を筐体５０から取り外す際のプロテクタ８０の移動方向を軸方向に規制するガイドとしても機能するようになっている。
　このように、プロテクタ８０とスイッチ部材７０を係合させるようにすることで、筐体５０の形状の自由度が増すため、把持部５１および延出部５３等の各部を操作性に優れた形状とすることができる。なお、スイッチ部材７０は、先端側に傾斜面７１ｂを有しているため、プロテクタ８０を取り外す際に係合溝７１ｃから第１の係合突起８２が外れた後も、プロテクタ８０の縁部によって押圧されにくい形状となっている。
　プロテクタ８０の内側面にはさらに、軸方向に垂直な方向に連続する第２の係合突起８３が２か所に設けられている。この第２の係合突起８３は、筐体５０の把持部５１の左右側面５１ａ、５１ｂの先端側の張り出した部分と係合することで（図４Ａ参照）、プロテクタ８０のがたつきを防止すると共に、抜け止めとして機能するようになっている。具体的には、第２の契合突起８３は、プロテクタ８０を筐体５０に装着する際に、プロテクタ８０または把持部５１の弾性変形によって把持部５１の左右側面５１ａ、５１ｂの先端側の張り出し部分を乗り越え、その後、左右側面５１ａ、５１ｂに圧接するようになっている。
　なお、プロテクタ８０の基端側に向けての移動は、第１の係合突起８２の奥側に設けられた垂直面８５によって規制されるようになっている。すなわち、プロテクタ８０は、筐体５０に装着する際に垂直面８５を把持部５１に当接させることによって軸方向に位置決め可能となっている。
　プロテクタ８０の内側面にはまた、先端側のがたつきを防止すべく、外針基２０に対応する位置において外針基２０と当接するリブ８４が周方向の８か所に設けられている。このように、筐体５０ではなく、外針基２０と当接してがたつきを防止するリブ８４を設けることによっても、筐体５０の形状の自由度を増すことができる。
　次に、筐体５０の延出部５３の詳細について説明する。
　図１ならびに図２ＡおよびＢに示されるように、延出部５３は、把持部５１に繋がる略円筒状の第１の外径部５３ａと、第１の外径部５３ａから先端側に向けて漸次縮径する略中空円錐台状の縮径部５３ｂと、縮径部５３ｂから先端側に延びる略円筒状の第２の外径部５３ｃと、から構成されている。また、延出部５３は、図の下側、すなわち使用時に内針３０および外針１０の穿刺対象側となる外周面にストッパ５３ｄが設けられている。
　第１の外径部５３ａは、第２の外径部５３ｃよりも大径となっており、内部に内針基４０の大径部４２および付勢部材６０の一部が収容されている。このような第１の外径部５３ａを設けることで、内針基４０をより先端側に配置することができる。これにより、把持部５１を把持する手や指に邪魔されることなく内針基４０内の逆血を確認することが可能となる。
　縮径部５３ｂは、第１の外径部５３ａの外周面と第２の外径部５３ｃの外周面を滑らかに連続させる部分である。このような縮径部５３ｂを設けることで、外針基２０を押圧する指を配置しやすくすると共に、この指を動かす際の引っ掛かりをなくすことができる。
　第２の外径部５３ｃは、外針基２０の開口（例えば、ルアーテーパ）内に挿入されて嵌合可能な外径に設定されている。また、ストッパ５３ｄを別途設けたことにより、第２の外径部５３ｃは、外針基２０の開口内に挿入されない部分（非挿入部分）も略同一の外径に構成されている。従って、第２の外径部５３ｃの非挿入部分と外針基２０の開口側端面２２との外径差Ｄは、従来の段付円筒を利用した場合と比較して大きなものとなっている。すなわち、外針基２０の開口側端面２２は、指先で押圧しやすい状態となっている。
　本実施形態ではさらに、内針基４０をスイッチ部材７０の規制部７３よりも先端側に配置することで、第２の外径部５３ｃの軸方向長さが指の腹を配置するのに適切な長さとなるように設定している。これにより、外針基２０をより押圧しやすくすることが可能となる。
　図８Ａは、ベース部材５０ａの先端側の一部を示した外観斜視図であり、下側から見た場合を示している。同図に示されるように、ストッパ５３ｄは、第２の外径部５３ｃおよび縮径部５３ｂの外周面から周方向において部分的に遠心方向に突出し、軸方向に連続するリブ状に構成されている。また、ストッパ５３ｄは、第２の外径部５３ｃおよび縮径部５３ｂの下側、すなわち使用時に内針３０および外針１０の穿刺対象側となる部分の最下部近傍の２か所に設けられている。
　なお、本実施形態のストッパ５３ｄは、頂面が第１の外径部５３ａの外周面と面一で連続するように構成されている。すなわち、延出部５３の縮径部５３ｂ、第２の外径部５３ｃおよびストッパ５３ｄは、第１の外径部５３ａと同一外径の円筒の一部を除去することによって構成されていると言うことも可能である。
　外針基２０は、図２Ｂに示されるように、外針基２０の開口側端面２２をストッパ５３ｄの先端側端面５３ｅに当接させることで、軸方向における所定の位置に配置される。このとき、外針基２０の開口側端面２２は、下側の一部がストッパ５３ｄによって隠されるものの大部分が露出していることとなる。
　このように、ストッパ５３ｄを延出部５３の周方向において部分的に突出させるようにすることで、外針基２０の開口側端面２２における押圧可能な領域を従来以上に拡大することができる。特に、ストッパ５３ｄを軸方向に連続するリブ状に構成することで、ストッパ５３ｄを補強部材として活用することが可能となるため、第１の外径部５３ａの非挿入部分における外径を拡大することなく、延出部５３に必要な強度および剛性を確保することが可能となっている。また、通常の使用状態では指先が配置されることのない下側部分においてのみストッパ５３ｄを突出させるようにすることで、延出部５３に必要な強度および剛性を確保しながらも、指先による押圧操作がストッパ５３ｄによって阻害されないようにすることができる。
　また、リブ状のストッパ５３ｄを延出部５３の周方向において適宜に離隔させた複数個所（本実施形態では、２か所）に分けて設けることで、ベース部材５０ａの成形性と外針基２０の安定的な位置決めを両立させることができる。すなわち、ストッパ５３ｄを比較的幅狭に構成してヒケやボイド等の成形不良を防止しながらも、周方向の複数個所で外針基２０と当接させることで、外針基２０の傾きを抑制し、外針基２０を安定的に保持することが可能となる。
　図９は、留置針組立体１の使用状態を示した概略図である。同図に示されるように使用者は、プロテクタ８０を取り外した後に留置針組立体１の筐体５０の把持部５１を、手袋を装着した例えば右手の親指と中指で把持し、内針３０および外針１０を例えば生体１００の血管１１０に穿刺する。そして、外針１０と内針３０の間、外針基２０内および内針基４０内の逆血を確認し、内針３０および外針１０の先端が血管１１０内に挿入されていると判断したならば、人差し指の指先で外針基２０の開口側端面２２を押圧して外針１０のみをさらに血管１１０内に奥深く挿入する。
　使用者は、人差し指を右側（図の奥側）または左側（図の手前側）に少し移動させるだけで容易に内針基４０内の逆血を視認することが可能である。使用者はまた、人差し指の腹を第２の外径部５３ｃの非挿入部分に乗せ、第２の外径部５３ｃに沿って指先を先端側に向けて移動させるだけで、外針基２０の開口側端面２２を確実に押圧して外針基２０と第２の外径部５３ｃの嵌合を容易に解除することが可能である。なお、このとき使用者は、外針基２０に設けられたフランジ部（ルアーコネクタ用の突起）を押すようにしてもよい。使用者はさらに、人差し指の指先を先端側に向けて移動させることで外針基２０をさらに押し進め、容易に外針１０のみを血管１１０内に奥深く挿入することができる。
　人差し指の指先を先端側に向けて移動させていくと、人差し指および掌が全体的に把持部５１に近づいていくこととなるが、スイッチ部材７０の露出部７１には傾斜面７１ｂが設けられているため、使用者はスイッチ部材７０に人差し指や掌が触れるのを気にすることなく、自然な動作で外針基２０を押し進めることができる。
　特に本実施形態では、把持部５１の先端側の角部に丸み５１ｉを設けると共に、延出部５３に縮径部５３ｂを設けているため、使用者は把持部５１や延出部５３に邪魔されることなく人差し指を略まっすぐに伸ばした状態で略第三関節の動きのみで外針基２０を押し進めることが可能となっている。すなわち、丸み５１ｉおよび縮径部５３ｂは、露出部７１が配置された上側において傾斜面７１ｂと同じ方向に傾斜しており、それぞれ本発明の補助傾斜面を構成している。
　なお、ストッパ５３ｄは延出部５３の最下部近傍にしか設けられていないため、使用者は人差し指を右側または左側にずらして外針基２０を推し進めることも可能である。使用者はまた、場合によっては左手の親指を第２の外径部５３ｃの左側面に配置して外針基２０を押し進めることも可能となっている。すなわち、留置針組立体１は、単に操作性に優れるだけでなく、操作の自由度も高いものとなっている。
　図８Ｂ～Ｄは、ストッパ５３ｄの変形例を示した外観斜視図であり、図８ＢおよびＣは下側から見た場合を、図８Ｄは上側から見た場合を示している。
　ストッパ５３ｄは、使用時に内針３０および外針１０の穿刺対象側となる下側の最下部近傍の２か所に設けられるものに限定されず、その他の部分に設けられるものであってもよいし、１か所のみに設けられるものや３か所以上に設けられるものであってもよい。例えば図８Ｂに示されるように、延出部５３の下側の最下部近傍に加えて、上側にもストッパ５３ｄを設けるようにしてもよい。すなわち、ストッパ５３ｄは、使用者の押圧操作を阻害しない位置に設けられるものであればよく、このように延出部５３の下側に加えて上側にもストッパ５３ｄを設けることで、外針基２０のがたつきを防止し、より安定的に保持することが可能となる。
　さらにこの場合、上側のストッパ５３ｄの突出量を下側のストッパ５３ｄの突出量よりも小さくするようにしてもよい。すなわち、ストッパ５３ｄは、延出部５３の周方向の位置によって突出量が異なるものであってもよく、例えば使用者の指先の配置位置に近いストッパ５３ｄの突出量を少なくすることで、操作性や操作の自由度を高めることが可能となる。
　また、ストッパ５３ｄは、延出部５３の周方向において部分的に突出するのではなく、周方向において突出量が変化するように構成されるものであってもよい。例えば図８Ｃに示されるように、突出量の大きいリブ状のストッパ５３ｄと突出量の小さいリング状のストッパ５３ｄを組み合わせ、下側の最下部近傍以外の部分の突出量を外針基２０の開口側端面２２が露出する突出量とし、下側の最下部近傍の部分の突出量がそれ以外の部分の突出量よりも大きくなるようにしてもよい。すなわち、ストッパ５３ｄの突出量を周方向において部分的に小さくすることによって、外針基２０の開口側端面２２の押圧可能な領域を増やすようにしてもよい。
　また、ストッパ５３ｄは、図８Ｄに示されるように、段付円筒の段差部の一部を切り欠いて構成されるものであってもよい。同図に示す例では、延出部５３を第１の外径部５３ａおよび第２の外径部５３ｃからなる段付円筒状に構成し、第１の外径部５３ａをストッパとして機能させると共に、第１の外径部５３ａの上側を切り欠いて窪み５３ｆを設けている。この場合にも、この窪み５３ｆに指先を配置することで、外針基２０の開口側端面２２を容易に押圧することができる。また、窪み５３ｆの傾斜した部分が補助傾斜面を構成するようにすることも可能である。
　その他、図示は省略するが、ストッパ５３ｄの形状は特に限定されるものではなく、例えば角柱状や円柱状等の突起から構成されるものであってもよい。また、段付円筒の小径部分と大径部分を偏心させることでストッパ５３ｄを構成するようにしてもよい。また、ストッパ５３ｄは、外針基２０の開口側端面２２にこれと略平行な面を当接させるものに限定されず、開口側端面２２に対して角度を有する面を外針基２０に当接させるものであってもよい。具体的には、ストッパ５３ｄは、例えばピラミッド状または半球状等の突起から構成されるものであってもよいし、第２の外径部５３ｃを周方向において部分的にテーパ状に拡径する、または傾斜角度を周方向において変化させてテーパ状に拡径することでストッパ５３ｄを構成するようにしてもよい。
　次に、内針基４０および筐体５０の変形例について説明する。なお、以下の変形例においては、上述の例と同一の部分については同一の符号を付すと共に、その説明を省略する。
　図１０Ａは内針基４０の変形例の平面図（上面図）であり、図１０Ｂは内針基４０の変形例の側面図であり、図１０Ｃは図１０ＡのＩＶ－ＩＶ線断面図である。この例では、まず小径部４１の内針固定部４１ｂにおける外周面の４か所に窪み４１ｃが設けられている。内針固定部４１ｂは、他の部分よりも厚肉となるが、このように、適宜の窪み４１ｃを複数個所に設けることで、内針固定部４１ｂの強度を保ちつつ、射出成型時のヒケやボイド等の発生を防止し、成形性を向上させることができる。なお、この例では、平坦な矩形状の底面を有する窪み４１ｃを設けた場合を示したが、窪み４１ｃの形状はその他の形状であってもよい。また、窪み４１ｃの個数は、限定されるものではない。
　この例ではまた、小径部４１と大径部４２の間にテーパ状のテーパ部４６が設けられている。そして、大径部４２の互いに相反する２か所に、平面状の平面部４２ｂが設けられている。この平面部４２ｂは、大径部４２ｂの一部を軸心と略平行に切り落とすようにして設けられてる。また、２つの平面部４２ｂの間の距離は、小径部４１の外径と略一致している。
　このように、略段付き円筒状の内針基４０に平面部４２ｂを設けることで、周方向における方向性を持たせることができるため、自動機による留置針組立体１の組立を容易化し、生産性を向上させることが可能となる。具体的には、例えば平面部４２ｂを把持することで内針基４０の周方向の向きを定めることができるため、ベース部材５０ａに内針基４０を挿入する際の回り止め突起４１ａの位置決めを容易化することが可能となる。
　また、この例では、受力部４５の基端側の角部に丸み４５ａが設けられている。このように、丸み４５ａを設けることで、スイッチ部材７０への引っ掛かりを防止し、組立性および操作性を向上させることができる。
　この例の内針固定部４１ｂの内側には、略漏斗状の接着剤収容部４１ｄが先端側に設けられると共に、内針３０の外径よりもやや大きい内径の流出防止部４１ｅが基端側に設けられている。内針固定部４１ｂの内側をこのように構成することで、接着剤の基端側への流出（後述するフラッシュチャンバ部４７への流出）を防止し、内針３０の確実な固定が可能となる。なお、流出防止部４１ｅは、基端側の一部を除いて先端側に向けて僅かに拡径するテーパ状に構成されており、流出防止部４１ｅ内にも少量の接着剤が流入するようになっている。
　また、この例の内針基４０の内側における内針固定部４１ｂと収容部４４の間には、内針３０内を通過した血液を貯留するフラッシュチャンバ部４７が先端側に設けられ、フィルタ４３が配置されるフィルタ配置部４８が基端側に設けられている。フィルタ配置部４８の内径は、フラッシュチャンバ部４７の内径よりも大きくなっており、フィルタ４３は両者の間の段差部４９に当接することによって軸方向に位置決めされるようになっている。また、収容部４４の内周面はフィルタ配置部４８の内周面と滑らかに連続しており、フィルタ４３を基端側からスムーズに挿入してフィルタ配置部４８に配置することが可能となっている。
　図１１Ａは、図１０ＡのＩＶ－ＩＶ線断面図であり、図１０Ａ～Ｃに示される内針基４０において流出防止部４１ｅとフラッシュチャンバ部４７の間に流出防止部４１ｅよりも小径の流通路４１ｆを設けるようにした場合を示している。この流通路４１ｆは、内針３０の内径と略同一の内径を有しており、内針固定部４１ｂに固定された内針３０内と連通するように設けられている。従って、内針３０内を通過した血液は、流通路４１ｆを介してフラッシュチャンバ部４７内に流入することとなる。
　このように、流出防止部４１ｅよりも小径の流通路４１ｆを設けることで、接着剤のフラッシュチャンバ部４７への流出をより確実に防止することができる。また、流出防止部４１ｅと流通路４１ｆの間の段差部４１ｇに内針３０の基端面を当接させるようにすることで、内針３０の軸方向の位置決めを容易化することができる。
　図１１Ｂは、図１０Ａ～Ｃに示される内針基４０に摩擦部９０を設けるようにした場合を示した側面図である。この摩擦部９０は、受力部４５に対して軸方向に隣接する位置において大径部４２の外周面に嵌合させたリング状（円環状）の部材から構成されている。このリング状の部材は、例えば合成ゴム等、内針基４０を構成する樹脂よりも柔軟なエラストマー（弾性材料）から構成されている。そして、摩擦部９０の外径は、受力部４５の外径（すなわち、内針基の最大外径）と略同一、または受力部４５の外径よりもやや大きく設定されている。すなわち、摩擦部９０は、付勢部材６０の付勢力によって内針基４０が移動する際に、筐体５０（ベース部材５０ａまたは内針収容部材５０ｂ）の内周面と接触することで内針基４０の移動速度を低減するブレーキとして機能するものである。
　従来の留置針組立体では、コイルバネ等の付勢力によって内針を筐体内に収容する際に、内針および内針基の移動速度によっては内針に付着または滞留した血液が周囲に飛散する場合があるという問題があった。このため、せっかく内針を筐体内に収容する機構を備えながらも、飛散した血液が使用者等に付着することによりウィルス感染等が生じる危険性があった。
　図１１Ｂに示される変形例は、このような実情に鑑み、より安全性の高い留置針組立体１を提供しようとするものである。すなわち、筐体５０との間で内針基４０の他の部分よりも大きな摩擦力を発生させるように構成された摩擦部９０を、内針基４０における筐体５０と接触可能な位置に設けることで、内針基４０の移動速度を低減し、内針３０からの血液の飛散を防止することができる。
　摩擦部９０の材質は、特に限定されるものではなく、既知の各種材質を採用することができる。また、摩擦部９０の形状は、特に限定されるものではなく、例えば軸方向から見た場合に外周面が楕円形状や多角形状等を呈するように摩擦部９０を構成するようにしてもよい。また、摩擦部９０の筐体５０と接触する面（外周面）は、平面であってもよいし、曲面であってもよい。また、摩擦部９０の筐体５０と接触する面に突起や凹凸形状等を設け、摩擦部９０が筐体５０の内周面等に食い込むことによって摩擦力を増大させるようにしてもよい。
　また、摩擦部９０は、内針基４０とは別の部材を篏合、係合、接着等により内針基４０に固定することで構成されるものであってもよいし、インサート成形によって内針基４０と別部材を一体的に形成することで構成されるものであってもよい。また、材質を異ならせるのではなく、内針基４０の形状を部分的に変更することによって構成されるものであってもよい。
　なお、図１１Ｂに示される例では、上述のように柔軟なエラストマーからなるリング状の部材を内針基４０の外周面に嵌合させるようにすることで、大幅なコストの増大や生産性の悪化等を招くことなく、摩擦部９０を設けることを可能としている。また、摩擦部９０を構成するリング状の部材を、付勢部材６０と受力部４５の間に配置することで、簡素且つ安価な構成でありながらも摩擦部９０の位置ずれを防止し、減速機能を確実に発揮させることを可能としている。
　図１２Ａは筐体５０の変形例の平面図（上面図）であり、図１２Ｂは筐体５０の変形例の側面図である。また、図１３Ａは筐体５０の変形例の底面図（下面図）であり、図１３Ｂは図１２ＡのＶ－Ｖ線断面図である。なお、図１３Ｂでは、ベース部材５０と内針収容部材５０ｂを分解して示している。
　この例では、まず延出部５３の第２の外径部５３ｃにおけるストッパ５３ｄよりも先端側の部分が、外針基２０のルアーテーパに対応させたテーパ状に構成されている。これにより、外針基２０をより安定的に保持することが可能となる。また、スリット５１ｈの上縁の角部に丸み５１ｋ、５１ｌが設けられている。これにより、組立時にスイッチ部材７０をスリット５１ｈに挿入する際の引っ掛かりを防止し、組立性を向上させることができる。
　この例ではまた、ベース部材５０ａの下面５１ｇ側に、上面５１ｄ側の凹部５１ｅと同様の下側凹部５１ｍを設けられており、ベース部材５０ａのスリット５１ｈよりも先端側の下側部分の肉厚が低減されている。このようにすることで、ベース部材５０ａの射出成型時のヒケやボイドの発生を防止し、成形性を向上させることが可能となる。
　また、この例では、ベース部材５０ａの貫通孔５４の第１の内径部５４ａにおいて、回り止め溝５４ｃが左右側方の２か所に設けられている。通常、使用者による内針基４０内へ逆血の確認は、上方からの視認によって行われるため、このように回り止め溝５４ｃを側方に配置することで、逆血の視認性を向上させることが可能となる。
　また、第１の内径部５４ａおよび回り止め溝５４ｃの基端側の角部には、それぞれ面取り５４ｄ、５４ｅが設けられている。このような面取り５４ｄ、５４ｅを設けることで、内針基４０の小径部４１を第１の内径部５４ａに挿入する際の引っ掛かりを防止し、組立性を向上させることが可能となる。
　さらにこの例では、貫通孔５４の第２の内径部５４ｂの先端側の縮径部分を廃止することで、付勢部材６０の先端側の端部を第１の内径部５４ａと第２の内径部５４ｂの間の段差部５４ｆに確実に当接させ、付勢部材６０の作動の安定性を優先させるようにしている。
　また、この例の内針収容部材５０ｂは、ベース部材５０ａの接続部５２が接続される先端側の被接続部５７と、基端側の本体部５８から構成され、本体部５８は、外径および内径が共に被接続部５７よりも小径となっている。内針収容部材５０ｂをこのような段付き有底円筒状に構成することで、被接続部５７と本体部５８の間の段差部５９を押圧して内針収容部材５０ｂをベース部材５０ａに向けて移動させ、ベース部材５０ａに嵌合させることが可能となるため、組立性を向上させることができる。また、肉厚を増加させることなく、本体部５８ｂの内周面５８ａをベース部材５０ａの貫通孔５４の第２の内径部５４ｂと略同一の内径に構成することが可能となるため、内針基４０および付勢部材６０を内針収容部材５０ｂ内においても適度に拘束し、安定的に移動させることができる。
　また、この例のベース部材５０ａの接続部５２の外周面には、先端側（把持部５１側）の第１の支持外径外径部５２ｂと、基端側の第２の支持外径部５２ｃと、第１の支持外径部５２ｂと第２の支持外径部５２ｃの間の嵌合外径部５２ｄと、が設けられている。第１の支持大外径部５２ｂの外径は第２の支持外径部５２ｃよりも大径であり、嵌合外径部５２ｄの外径は、第１の支持外径部５２ｂよりも大径となっている。また、第１の支持外径部５２ｂと嵌合外径部５２ｄの間、および第２の支持外径部５２ｃと嵌合大径部５２ｄの間には、中間テーパ外径部５２ｅ、５２ｆがそれぞれ設けられている。
　そして、内針収容部材５０ｂの被接続部５７の内周面には、先端側の第１の支持内径部５７ｂと、基端側の第２の支持内径部５７ｃと、第１の支持内径部５７ｂと第２の支持内径部５７ｃの間の嵌合内径部５７ｄと、が設けられている。第１の支持内径部５７ｂの内径は第１の支持外径部５２ｂと略同一に設定され、第２の支持内径部５７ｃの内径は第２の支持外径部５２ｃと略同一に設定されている。また、嵌合内径部５７ｄの内径は、嵌合外径部５２ｃの外径よりも小径、且つ第１の支持内径部５７ｂよりも大径に設定されている。また、第１の支持内径部５７ｂと嵌合内径部５７ｄの間、および第２の支持内径部５７ｃと嵌合内径部５７ｄの間には、中間テーパ内径部５７ｅ、５７ｆがそれぞれ設けられている。
　接続部５２および被接続部５７をこのように構成することで、ベース部材５０ａと内針収容部材５０ｂの確実な接続と組立性を両立させることが可能となる。具体的には、第２の支持外径部５２の外径は、第１の支持内径部５７ｂよりも小径であるため、接続部５２を被接続部５７内への挿入を容易化すると共に、第１の支持内径部５７ｂが嵌合外径部５２ｂを乗り越える際の弾性変形を容易化することができる。そして、嵌合外径部５２ｄおよび中間テーパ外径部５２ｅ、５２ｆと、嵌合内径部５７ｄおよび中間テーパ内径部５７ｅ、５７ｆが互いに嵌合した状態では、第１の支持外径部５２ｂおよび第１の支持内径部５７ｂが互いに対応する位置に配置され、第２の支持外径部５２ｃおよび第２の支持内径部５７ｃが互いに対応する位置に配置されるため、がたつきの少ない確実な接続を得ることができる。
　なお、この例では、第２支持外径部５２ｃの基端側に、基端側に向けて漸次外径が縮小する基端側テーパ外径部５２ｇを設けると共に、第１支持内径部５７ｂの先端側に、先端側に向けて漸次内径が拡大する先端側テーパ内径部５７ａを設けることで、接続部５２の被接続部５７内への挿入がより容易となるようにしている。
　以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の留置針組立体は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
　例えば、留置針組立体１の各部の形状および配置は、上記実施形態において示した形状および配置に限定されるものではなく、既知の種々の形状および配置を採用することができる。また、留置針組立体１は、内針３０が筐体５０に固定され、内針基４０、付勢部材６０およびスイッチ部材７０を有さないものであってもよい。また、留置針組立体１は、人間や動物等の生体に対して用いられるものに限定されず、生体以外に対して用いられるものであってもよい。
　また、上記実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。
　１　留置針組立体
　１０　外針
　２０　外針基
　３０　内針
　４０　内針基
　５０　筐体
　５１　把持部
　５１ｉ　丸み
　５３　延出部
　５３ｂ　縮径部
　５３ｄ　ストッパ
　６０　付勢部材
　７０　スイッチ部材
　７１　露出部
　７１ａ　頂面
　７１ｂ　傾斜面
 

Claims (5)

  1. 　管状の外針と、
    　前記外針の基端部が固定される外針基と、
    　前記外針および前記外針基内に挿入される内針と、
    　前記内針を保持すると共に自身の一端に前記外針基を着脱自在に保持する筐体と、を備え、
    　前記筐体は、使用者に把持される把持部、および前記把持部から前記内針の軸方向に延出するように設けられて先端部で外針基を保持する延出部を有し、
    　前記延出部は、前記外針基を前記内針の軸方向において位置決めするストッパを外周面に有し、
    　前記ストッパは、前記内針の周方向において部分的に突出するように構成される、または前記内針の周方向において突出量が変化するように構成されることを特徴とする留置針組立体。
  2. 　請求項１に記載の留置針組立体において、
    　前記ストッパは、前記内針の軸方向に連続するリブ状に構成されることを特徴とする留置針組立体。
  3. 　請求項１または２に記載の留置針組立体において、
    　前記ストッパは、前記内針および前記外針の穿刺対象側となる部分においてのみ突出するように構成される、または前記穿刺対象側となる部分の突出量が他の部分よりも大きくなるように構成されることを特徴とする留置針組立体。
  4. 　請求項１から３までのいずれかに記載の留置針組立体において、
    　前記内針の基端部が固定されて前記内針の軸方向に移動可能に前記筐体に配置される内針基と、
    　前記内針基を前記筐体の他端に向けて付勢する付勢部材と、
    　前記筐体において前記内針基の移動を規制する規制位置と前記内針基の移動の規制を解除する解除位置の間を移動可能に配置されるスイッチ部材と、を備え、
    　前記スイッチ部材は、前記把持部の前記延出部側に配置されると共に前記把持部から露出する露出部を有し、
    　前記露出部は、前記延出部側の頂面が前記延出部側に向けて漸次前記把持部に近接する傾斜面を有する形状に構成されることを特徴とする留置針組立体。
  5. 　請求項４に記載の留置針組立体において、
    　前記把持部または前記延出部は、前記露出部と前記外針基の間に前記傾斜面と同じ傾斜方向に傾斜した補助傾斜面を有することを特徴とする留置針組立体。
     
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