JP2004113524A

JP2004113524A - プロテクタ

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Publication number: JP2004113524A
Application number: JP2002281983A
Authority: JP
Inventors: Takahito Murashita; 村下　尊人; Toru Kawashima; 川島　徹; Hiroyuki Asai; 浅井　裕之
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-09-26
Filing date: 2002-09-26
Publication date: 2004-04-15

Abstract

【課題】簡単な操作で使用後の針体の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際し安全性の高いプロテクタを提供すること。
【解決手段】プロテクタ１は、金属材料からなる板状のプロテクタ本体２と、プロテクタ本体２の第４の部位２４に対し固定的に設置されたプラスチック部材３とを有する。プロテクタ本体２の第１の部位２１に形成された第１の孔１１には、針体１００が挿通している。プロテクタ１は、針先１０１を覆った状態では、第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度が小さくなることにより、第１の孔１１と針体１００との間の摩擦力が発生または増大して針体１００に対し停止する。プラスチック部材３に形成された当接部３６は、第１の部位２１の一端側の部分に先端側から当接している。
【選択図】図１

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば輸液や採血の際に血管等に穿刺して使用される針体の針先を覆うことができるプロテクタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に対し輸液、採血、薬液の投与などを行う際には、例えば中空の注射針のような医療用の針体が使用される。使用後の針体は、廃棄に供されるが、そのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針体の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。
【０００３】
現状では、誤刺を防止するため、使用済みの針体は、キャップを被せて破棄するなどの対策がとられているが、針体にキャップを被せる作業に際しても、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の針体の廃棄処理に多大な手間を要するという問題がある。
【０００４】
そこで、使用後の針体の針先を安全に覆うことができるプロテクタとして、針体の使用時には針体の途中の部分に装着されており、使用後に針先に移動して針先を覆うプロテクタが提案されている（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
【０００５】
しかしながら、特許文献１、特許文献２に記載されたプロテクタでは、針先を覆ったプロテクタが針先から離脱するのを防止するためには、針体にプロテクタとの係合部（凹部または凸部）を設けたり、針体の基端側に設置されたハブとプロテクタとをヒモや糸などで連結したりするなどの、特別な（別個の）手段が必要になるという問題があった。
【０００６】
この問題を解決するため、針体の途中の部分に装着されている姿勢では針体の長手方向に沿って摺動可能であり、針先を覆う姿勢になると針体に対しブレーキをかけるようにして針体の長手方向に沿った移動が禁止されるよう構成したプロテクタが提案されている（特許文献３参照）。この特許文献３に記載のプロテクタは、針先に向かって先端方向に移動させたプロテクタを針先の位置で停止させるための特別な手段が不要であるという利点がある。
【０００７】
特許文献３に記載されているプロテクタでは、針管２０（針体）の長手方向に沿って摺動可能な第１の姿勢のとき、第３の孔１３（針体当接部）に針管２０が挿入して係合することにより、プロテクタ本体３の弾性力に抗して、前方接続部３５（第４の部位）を介して第１の部位３１の針管２０に対する傾斜角度が比較的大きい状態に維持される。このような第１の姿勢においては、プロテクタの針管２０に対する摺動抵抗を低減する観点から、第１の部位３１の針管２０に対する傾斜角度は、できるだけ直角に近いことが好ましい。
【０００８】
しかしながら、特許文献３に記載のプロテクタでは、プロテクタ本体３を構成する金属板の材質、肉厚等の条件によっては、第１の姿勢のときに、前方接続部３５（第４の部位）と第１の部位３１との角度が小さくなるようにプロテクタ本体３が変形してしまい、第１の部位３１の傾斜角度を十分に直角に近い角度に維持できない場合があった。その結果、第１の姿勢における針管２０に対する摺動性が低下する場合があった。
【０００９】
【特許文献１】
特開平９−９９０６８号公報
【特許文献２】
国際公開第９９／０８７４２号パンフレット
【特許文献３】
特開２００２−２１０００５号公報
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、簡単な操作で使用後の針体の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際し安全性の高いプロテクタを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。また、下記（６）〜（９）であるのが好ましい。
【００１２】
（１）　先端に鋭利な針先を有する針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆った状態で、前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
金属材料で構成された弾性を有する板状部材を変形してなり、前記針体が貫通する第１の孔が形成された第１の部位と、該第１の部位より基端側に位置し、前記針体が貫通する第２の孔が形成された第２の部位と、前記第１の部位の一端と前記第２の部位とを連結する第３の部位と、前記第１の部位の他端からほぼ先端方向に延びるように形成された第４の部位とを有し、前記第１の姿勢および前記第２の姿勢において前記第１の部位の前記針体に対する傾斜角度を小さくするように作用するような弾性力を発揮するプロテクタ本体と、
前記プロテクタ本体の前記第４の部位側に設けられ、前記第１の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記第１の部位の前記針体に対する傾斜角度が変化することを防止する機能を有する針体当接部と、
前記プロテクタ本体の前記第４の部位側に設けられ、少なくとも前記第１の姿勢のときに前記第１の部位の一端側の部分に先端側から当接する当接部とを備え、
前記第１の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって前記針体に対する前記第１の部位の傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように変形して前記第２の姿勢となり、これにより前記第１の孔の内周面と前記針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【００１３】
（２）　前記プロテクタ本体の前記第４の部位に対し固定的に設置され、樹脂材料で構成されたプラスチック部材を備え、
前記針体当接部と、前記当接部とは、それぞれ、前記プラスチック部材の一部で構成されている上記（１）に記載のプロテクタ。
【００１４】
（３）　前記プラスチック部材は、前記第４の部位に対しほぼ垂直な姿勢で配置され、前記針体を介して互いにほぼ平行に位置する一対の側壁部を有し、
前記当接部は、前記両側壁部の基端側の端面からそれぞれ突出形成された凸部で構成されている上記（２）に記載のプロテクタ。
【００１５】
（４）　前記第１の姿勢のときと前記第２の姿勢のときとを比べた場合の、前記第４の部位の前記針体に対する角度変化の大きさをＡとし、前記第１の部位の前記針体に対する角度変化の大きさをＢとしたとき、０．８≦Ｂ／Ａ≦１なる関係を満足する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１６】
（５）　前記当接部は、前記第２の姿勢のときにも、前記第１の部位の一端側の部分に先端側から当接した状態を維持する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１７】
（６）　前記第１の姿勢のときの前記第１の部位の前記針体に対する角度は、８５〜９５°である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１８】
（７）　前記第４の部位は、前記第１の姿勢のときに前記針体を挿通する切欠きまたは孔を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１９】
（８）　前記プロテクタ本体の少なくとも一部を覆うカバー部を備える上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００２０】
（９）　前記第２の姿勢において、前記針先を先端側から覆う針先受け部を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のプロテクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
図１は、本発明のプロテクタの実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図、図２は、本発明のプロテクタの実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。なお、以下では、図１および図２中の左側を「先端」、右側を「基端」、下側を「一端」、上側を「他端」として説明する。
【００２３】
これらの図に示すプロテクタ１は、医療用の針体（針管）１００に装着して使用されるものであり、針体１００の使用後にその針先１０１を収納する（覆う）ことにより、誤刺等を防止するものである。
【００２４】
後述するように、このプロテクタ１は、針体１００の長手方向（軸方向）に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢（図１に示す姿勢）と、針体１００の針先１０１を覆った状態で、針体１００の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢（図２に示す姿勢）に変位（変形）可能になっている。
【００２５】
また、プロテクタ１は、図１および図２の紙面手前側の部分と、紙面奥側の部分とが、針体１００の中心軸線を含んで紙面に平行な平面を介して対称な構成になっている。
【００２６】
針体１００は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。生体（患者の血管）に穿刺した針体１００を介して、例えば血液の採取や薬液の注入等が行われる。
【００２７】
針体１００の先端部には、鋭利な針先１０１が形成されている。この針先１０１は、針体１００の中心軸線に対し所定角度傾斜した刃面１０２を有する形状をなしている。
【００２８】
プロテクタ１は、金属材料で構成された弾性を有する板状部材を変形して（曲げ加工して）形成されたプロテクタ本体２と、該プロテクタ本体２に固定（固着）されたプラスチック部材３とを有している。
【００２９】
図１に示すように、プロテクタ本体２は、第１の孔１１が形成された第１の部位（ブレーキ部）２１と、該第１の部位２１の基端側（針元側）に設けられ、第２の孔１２が形成された第２の部位２２と、第１の部位２１の一端と第２の部位２２の一端とを連結する第３の部位２３とを有している。
【００３０】
換言すれば、第３の部位２３は、第１の部位２１の一端部と第２の部位２２の一端部との間に位置している。そして、側面視において、第１の部位２１と、第２の部位２２と、第３の部位２３とは、それら全体として略「コ」字状（または略「Ｃ」字状）をなすように形成されている。
【００３１】
第１の孔１１および第２の孔１２には、針体１００が貫通している。第１の孔１１の形状は、円形であるのが好ましい。
【００３２】
また、プロテクタ本体２は、第１の部位２１の他端から屈曲部（または湾曲部）を介してほぼ先端方向に延びるように形成された（設けられた）第４の部位２４をさらに有している。本実施形態では、第１の姿勢および第２の姿勢において、第４の部位２４と第１の部位２１とは、鋭角をなすように配置されている。
【００３３】
また、プロテクタ本体２は、第４の部位２４の先端から屈曲部（または湾曲部）を介して図中の下側に延びるように形成された（設けられた）第５の部位２５をさらに有している。図示の構成では、第５の部位２５は、第４の部位２４に対しほぼ垂直に設けられている。
【００３４】
第４の部位２４には、針体１００を挿通可能な切欠き（または孔）２６が形成されている。図示の構成では、切欠き２６は、第４の部位２４から、さらに第５の部位２５に渡って連続して形成されている。第１の姿勢のとき、針体１００は、この切欠き２６を挿通（貫通）している。
【００３５】
このようなプロテクタ本体２は、金属材料で構成されている。これにより、第２の姿勢において、第１の孔１１の内周面（内周部）と、針体１００の外周面（表面）との摩擦力が十分に大きくなり、第１の部位２１（ブレーキ部）のブレーキ作用が確実に発揮される。プロテクタ本体２を構成する金属材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金等が挙げられる。
【００３６】
なお、本実施形態では、プロテクタ本体２は、その各部が一体的に形成されたものとなっているが、本発明では、プロテクタ本体２が２以上の部品で構成されていてもよい。
【００３７】
プラスチック部材３は、プロテクタ本体２の第４の部位２４に対し固定的に（第４の部位２４との位置関係が不変であるように）設置されている。プラスチック部材３のプロテクタ本体２に対する固定方法は、いかなる方法でもよく、例えば、カシメ、凹凸による係合、接着剤による接着、融着などが挙げられる。
【００３８】
プラスチック部材３は、第４の部位２４に対しほぼ垂直に配置されるとともに針体１００を介して（間に挟んで）互いにほぼ平行に位置する一対の第１壁部（側壁部）３１と、第４の部位２４に対し針体１００を介して反対側に位置する第２壁部３２と、プラスチック部材３の先端部に位置する第３壁部３３とを有している。第３壁部３３は、第５の部位２５とほぼ平行に配置され、第５の部位２５の内面に接触するように位置している。
【００３９】
プラスチック部材３の内側には、これらの壁部に囲まれるようにして、針先収納空間３４が形成されている。図２に示すように、第２の姿勢のとき、針体１００の針先１０１は、この針先収納空間３４に収納される。
【００４０】
このようなプラスチック部材３は、プロテクタ１の姿勢変化において、第４の部位２４および第５の部位２５と一体となって変位（移動）する。
【００４１】
第３壁部３３の図中の上端部は、第１の姿勢のときに針体１００に図中の下側から当接する針体当接部３５となっている。針体当接部３５の針体１００に対する接触面は、平面になっていてもよく、また、針体１００の外周面に対応するような円弧状の湾曲面になっていてもよい。
【００４２】
第１の姿勢のとき、プラスチック部材３は、プロテクタ本体２の弾性（バネ性）により、図１中の時計回りに回動するような方向に付勢されており、この付勢力により、第１の姿勢のとき、針体当接部３５は、針体１００に圧接された状態になっている。
【００４３】
なお、プラスチック部材３は、図示のような構成に限らず、例えば、針体当接部を孔として有する筒状の形状をなすようなものであってもよい。
【００４４】
本実施形態では、針体当接部３５を含むプラスチック部材３は、樹脂材料（合成樹脂材料）で構成されている。これにより、第１の姿勢において、針体当接部３５と針体１００の外周面との間の摩擦抵抗が低減され、プロテクタ１の針体１００に対する摺動抵抗がより小さくなる。その結果、プロテクタ１は、第１の姿勢のとき、針体１００の長手方向（軸方向）に沿って円滑に（比較的小さい操作力で）移動することができる。
【００４５】
プラスチック部材３（針体当接部３５）を構成する樹脂材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、フッ素系樹脂、ポリアセタール等の各種樹脂材料が挙げられる。
【００４６】
なお、針体当接部３５の針体１００に対する接触面は、例えば「Ｖ」字状、「コ」字状などであってもよい。
【００４７】
このようなプロテクタ１は、針体１００の使用時（生体などに穿刺するとき）には、第１の姿勢で、針体１００の途中の部分（または基端側の部分）に位置した状態とされる。第１の姿勢においては、針体１００は、第２の孔１２、第１の孔１１、切欠き２６を挿通（貫通）して、プロテクタ１の先端から突出する。
【００４８】
プロテクタ１は、第１の姿勢から針体１００に対し相対的に先端方向に移動することにより、図２に示す第２の姿勢に変位（変形）して針先１０１を覆う。この第２の姿勢においては、プロテクタ本体２における第１の部位２１と第３の部位２３とのなす角度が第１の姿勢のときよりも小さくなる。すなわち、プロテクタ１は、第１の部位２１と第３の部位２３とが閉じるように（第１の部位２１が第３の部位２３に近づくように）変形することにより、第１の姿勢から第２の姿勢に変位（変形）する。
【００４９】
プロテクタ本体２は、第１の姿勢および第２の姿勢において、第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度を小さくするように作用するような弾性力を発揮する。これにより、第１の姿勢から第２の姿勢への変位（変形）は、プロテクタ本体２（主に第３の部位２３を含むその付近の部分）の弾性（弾性力）によって生じるようになっている。
【００５０】
すなわち、プロテクタ１に外力を付与しない自然状態（プロテクタ１を針体１００に装着していない状態）においては、第１の部位２１と第３の部位２３とのなす角度は、図２に示す状態よりもさらに小さくなっており、プロテクタ１は、このような自然状態から第１の部位２１と第３の部位２３とが開くように（第１の部位２１が第３の部位２３から遠ざかるように）変形（弾性変形）した状態とされて針体１００に装着されている。
【００５１】
このような構成により、プロテクタ１が針体１００に装着された状態では、第１の部位２１は、針体１００に対する傾斜角度（図１中のθおよび図２中のθ’で示す角度）が小さくなるような方向に付勢されている。すなわち、プロテクタ本体２の第３の部位２３を含むその付近の部位は、その弾性によって第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度が小さくなるような方向に第１の部位２１を付勢する付勢手段となっている。
【００５２】
ここで、第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度は、第１の部位２１と針体１００とがなす角のどちら側を選択するかによって２つの大きさで表すことができるが、本明細書において「第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度」とは、第２の姿勢のときに９０°未満になる角（小さい方の角）の角度を指すものとする。すなわち、本実施形態においては、図１中のθおよび図２中のθ’で示す角度である。この角度を以下、「第１の部位傾斜角度」と言う。
【００５３】
図１に示すように、第１の姿勢においては、針体当接部３５が針体１００の外周面に当接していることにより、前記付勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度が小さくなるようにプロテクタ１が変形することが阻止されており、これにより、前述したように第１の姿勢における第１の部位傾斜角度θは、比較的大きい角度に保たれている。
【００５４】
よって、第１の姿勢では、第１の孔１１と、針体１００との間には、隙間が形成されており、第１の孔１１の内周面と、針体１００の外周面との間の摩擦力は、実質的に作用していないか、または、比較的小さい状態になっている。すなわち、第１の姿勢では、第１の部位２１がブレーキ作用を生じないようになっている。
【００５５】
このように、針体当接部３５は、第１の姿勢のとき針体１００に当接することにより、第１の部位傾斜角度が小さくなる（変化する）ことを防止して、第１の部位２１のブレーキ作用を留保する機能を有している。すなわち、第１の姿勢では、プロテクタ１は、針体当接部３５が針体１００に当接することにより、ブレーキ作用留保状態になっている。
【００５６】
このように、第１の姿勢では、針体当接部３５は、前記付勢手段の付勢力により、針体１００の外周面に圧接された状態となっている。本実施形態では、前述したように針体当接部３５が樹脂材料で構成されていることから、プロテクタ１は、針体１００に対しより円滑に（比較的小さい操作力で）移動可能になっている。
【００５７】
第１の姿勢から、プロテクタ１を針体１００に対し相対的に先端方向に移動させていき、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過し、針体当接部３５が針体１００に接触しなくなると、プロテクタ１は、ブレーキ作用留保状態が解除され、前記付勢手段の付勢力によって、弾性的に第２の姿勢に変位（変形）する。
【００５８】
第２の姿勢では、プロテクタ１は、第１の姿勢のときと比べ、第１の部位２１が第３の部位２３（針体１００）に対し図中の時計回りに回動するように変位（変形）している。これにより、図２に示すように、第１の部位傾斜角度は、第１の姿勢のときより小さくなっており、θ’＜θなるθ’となっている。
【００５９】
第１の部位２１の姿勢変化に伴なって、第４の部位２４、第５の部位２５およびプラスチック部材３も、第３の部位２３（針体１００）に対し図中の時計回りに変位（回動）する。第４の部位２４の針体１００に対する傾斜角度は、第１の姿勢のときは、α（図１参照）であり、第２の姿勢のときは、α’＜αなるα’（図２参照）である。
【００６０】
第２の姿勢では、上述したようなプロテクタ本体２の変位（変形）により、プラスチック部材３の第３壁部３３は、針体１００（針先１０１）に接近し、針先１０１の最先端部１０３を先端側から覆うような位置に移動する。換言すれば、第３壁部３３が、針先１０１に対し図中の下側から閉じて、針先１０１の最先端部１０３を先端側から覆う。このように、プラスチック部材３の第３壁部３３は、第２の姿勢のとき、針先１０１を先端側から覆う針先受け部を構成するものである。
【００６１】
このような第２の姿勢においては、プロテクタ１の第１の部位２１が針体１００に対してブレーキとして機能することにより、プロテクタ１は、針体１００の長手方向に沿った相対的な移動が禁止（阻止）される。すなわち、前記付勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度が第１の姿勢のときより小さくなることにより、第１の孔１１の内周面（内周部）が針体１００の外周面（表面）に圧接され、第１の孔１１の内周面と針体１００の外周面との間の摩擦力が発生または増大する。この摩擦力が、プロテクタ１に制動力として作用し、針体１００の長手方向に沿ったプロテクタ１の移動を禁止（阻止）する。
【００６２】
このような構成により、針先１０１が針先収納空間３４に収納される（第２の姿勢になる）と、針先１０１は、プロテクタ１を超えて突出することがない。
【００６３】
第１の孔１１の内径は、針体１００の外径によってもその好ましい大きさは異なるが、通常、針体１００の外径より０．０１〜１ｍｍ程度大きいのが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度大きいのがより好ましい。これにより、第２の姿勢において、第１の孔１１の内周面と針体１００の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）が大きくなり、針体１００の長手方向に沿った相対的な移動がより確実に禁止（阻止）される。
【００６４】
なお、本発明においては、第１の孔１１は、周方向の一部が欠損したもの（Ｃ字状のものなど）であってもよい（第２の孔１２についても同様）。
【００６５】
また、第２の孔１２の形状は、針体１００に対し摺動可能であれば円形に限らないが、円形である場合には、その内径は、第１の姿勢における摺動抵抗を低減する観点から、針体１００の外径より０．０５〜１ｍｍ程度大きいのが好ましい。
【００６６】
また、本発明では、第２の孔１２の近傍の部位（針体１００との接触面）を前述したような樹脂材料で構成したり、曲げ加工を施すこと等により針体１００との接触面を滑らかにしてもよい。これにより、第２の孔１２の内面と、針体１００の外周面との間の摩擦力が低減される。よって、第１の姿勢におけるプロテクタ１の針体１００に対する摺動抵抗をより低減することができ、その結果、プロテクタ１を針体１００に対し相対的に先端方向に移動する操作（プロテクタ１で針先１０１を覆う操作）をさらに容易、円滑に行うことができる。
【００６７】
プロテクタ本体２を構成する板状部材（特に、第１の部位２１）の厚さは、その構成材料や針体１００の外径等によってもその好ましい値は異なるが、通常、０．０５〜２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０６〜０．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。前記範囲において、比較的厚いものとした場合には、第２の姿勢においてプロテクタ１に作用する制動力や針先１０１の保護性が特に優れたものとなり、比較的薄いものとした場合には、加工性や第１の姿勢における針体１００に対する摺動のし易さが特に優れたものとなる。
【００６８】
さて、このようなプロテクタ１は、プロテクタ本体２の第４の部位２４側に設けられ、第１の姿勢のときに第１の部位２１の一端側の部分に先端側から当接する当接部３６を有している。
【００６９】
本実施形態では、当接部３６は、プラスチック部材３の一部で構成されている。すなわち、当接部３６は、一対の第１壁部３１（側壁部）の基端側の端面からそれぞれ突出形成された一対の凸部で構成されている。
【００７０】
図示の構成では、当接部３６は、第１の部位２１の第１の孔１１付近から第１の部位２１の一端付近までの範囲に当接している。なお、第１の部位２１中の当接部３６が当接する範囲は、図示の構成より狭くても広くてもよく、また、当接部３６が第１の部位２１の他端側の部分にまで当接するよう構成されていてもよい。
【００７１】
本発明では、このような当接部３６が設けられていることにより、次のような効果が得られる。図１に示す第１の姿勢のとき、第１の部位２１は、第４の部位２４から図中反時計周りの力（モーメント）を受けているが、本発明では、この力は、当接部３６が支点となって第１の部位２１に対し梃子（てこ）のように作用する。その結果、第１の姿勢のとき、第１の部位傾斜角度θをより大きくするように作用し、第１の部位傾斜角度θがより直角に近い大きさとなって、第１の孔１１と針体１００との間の隙間がより大きく確保される。これにより、プロテクタ１の針体１００に対する摺動抵抗をより低減することができる（当接部３６の第１の効果）。
【００７２】
また、当接部３６は、図２に示す第２の姿勢のときにも、第１の部位２１の一端側の部分に先端側から当接（または近接）した状態を維持する。これにより、第１の姿勢のときと第２の姿勢のときとを比べた場合、第４の部位２４の針体１００に対する角度変化（α−α’）と、第１の部位２１の針体１００に対する角度変化（θ−θ’）とは、ほぼ等しい。これは、第１の姿勢から第２の姿勢へ変位するときの、第４の部位２４の角度変化のほぼ全部が第１の部位２１の角度変化に反映されることを意味する。このように、本発明では、第１の姿勢から第２の姿勢へ変位するときの第１の部位２１の角度変化を大きくすることができ、その結果、第２の姿勢におけるプロテクタ１の針体１００に対する制動力（固定力）をより強力にすることができる（当接部３６の第２の効果）。
【００７３】
本発明では、針体１００の外径は、特に限定されないが、このような当接部３６を設けたことによる効果は、針体１００が比較的太いもの（外径が０．７〜２．０ｍｍ程度）である場合に特に顕著に発現する。
【００７４】
なお、当接部３６は、少なくとも第１の姿勢のときに第１の部位２１に当接すればよく、第２の姿勢のときには、第１の部位２１から離間してもよい。
【００７５】
また、第１の姿勢のときと第２の姿勢のときとを比べたときの、第４の部位２４の針体１００に対する角度変化の大きさ（α−α’）をＡとし、第１の部位２１の針体１００に対する角度変化の大きさ（θ−θ’）をＢとしたとき、０．８≦Ｂ／Ａ≦１なる関係を満足するのが好ましく、０．９≦Ｂ／Ａ≦１なる関係を満足するのがより好ましい。これにより、第４の部位２４の角度変化を第１の部位２１の角度変化に十分に反映することができ、第２の姿勢におけるプロテクタ１の針体１００に対する制動力（固定力）を十分に強力にすることができる。
【００７６】
また、当接部３６は、第１の部位２１に対し例えば接着剤による接着等の方法により固定（固着）されていてもよい。
【００７７】
また、第１の姿勢のときのプロテクタ１の針体１００に対する摺動抵抗をより確実に低減する観点からは、第１の姿勢のときの第１の部位傾斜角度θは、８５〜９５°程度であるのが好ましい。
【００７８】
また、このようなプロテクタ１では、第２の姿勢において、第５の部位２５またはプラスチック部材３等が基端方向に押圧されたとき、第１の部位２１（第１の孔１１近傍の板状部材）に対し、第１の部位傾斜角度θ’がより小さくなるような力を作用する手段を有する。
【００７９】
すなわち、第２の姿勢において、例えば第５の部位２５またはプラスチック部材３の先端に対し基端方向に押圧力を加えたとき、この押圧力は、第４の部位２４を介して第１の部位２１に伝達され、第１の部位傾斜角度θ’が小さくなるように作用する。これにより、第１の孔１１の内周面と針体１００の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）がさらに増大して前記押圧力に対抗し、プロテクタ１の移動をより確実に禁止（阻止）する。
【００８０】
また、特に強い押圧力が作用して、プロテクタ１が万一基端方向に僅かに移動した場合にも、針先１０１の最先端部１０３は、第３壁部３３（針先受け部）に当接するため、針先１０１がプロテクタ１を超えて突出することが確実に防止される。
【００８１】
また、本実施形態のプロテクタ１は、さらに、プロテクタ本体２およびプラスチック部材３の少なくとも一部を覆うカバー部６を有している。カバー部６は、第２の部位２２の他端（図中の上端部）からほぼ先端方向に延び、第４の部位２４の外側を覆うように位置する第１カバー部６１と、第１カバー部６１の両方の側部からそれぞれ図中の下方向に延びるように設けられ、プロテクタ本体２およびプラスチック部材３の側方を覆う一対の第２カバー部６２とで構成されている。
【００８２】
このようなカバー部６は、第２の姿勢のときに針体当接部３５近傍の部位を先端方向に移動させる操作を妨げる機能を有する。例えば、プラスチック部材３を指でつまんで先端方向に引っ張ろうとしたとき、プラスチック部材３の先端部は、その側方がカバー部６に覆われているため、これを指などで触れることはできず、よって、この操作を行うことはできない。これにより、本実施形態のプロテクタ１では、例えば、故意に針体１００から離脱させようとしたような場合であっても、針体１００からの分離を防止することができ、特に安全性が高い。
【００８３】
次に、プロテクタ１の使用方法の一例について、詳細に説明する。
［１］　第１の姿勢にあるプロテクタ１を針体１００の途中または基端側に位置させた状態で、針体１００を患者の血管（生体）等に穿刺し、血液の採取、薬液の注入等を行う。
【００８４】
［２］　血液の採取あるいは薬液の注入を終了したら、針体１００を患者の血管から抜き取る。
【００８５】
［３］　次いで、例えば手指またはピンセット等を用いて、プロテクタ１を針体１００に対し先端方向に移動させる。このとき、本発明では、前述したように、当接部３６が設けられていることにより、プロテクタ１の摺動抵抗が小さいので、プロテクタ１を比較的小さい操作力で針体１００に対し先端方向に移動させることができ、この操作を円滑、迅速かつ容易に行うことができる。さらに、本実施形態では、針体当接部３５が樹脂材料で構成されていることにより、プロテクタ１をさらに小さい操作力で針体１００に対し先端方向に移動させることができ、この操作をさらに円滑、迅速かつ容易に行うことができる。
【００８６】
［４］　プロテクタ１の先端方向への移動により、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過すると、プロテクタ１は、弾性的に（自身の弾性により）変形して、図２に示す第２の姿勢となる。プロテクタ１が第２の姿勢となると、第１の部位２１のブレーキ作用（制動力）によって、プロテクタ１は、針体１００の長手方向に沿った移動が禁止（阻止）され、針先１０１が第１の孔１１に到達する前に針体１００に対し停止（静止）する。
【００８７】
このように、プロテクタ１は、針先１０１を覆う位置まで移動すると、第１の部位２１のブレーキ作用によって針体１００に対し停止し、針先１０１から離脱することはない。よって、プロテクタ１が針先１０１を通り越して針先１０１から離脱するのを防止するための特別な構造（例えば、針体１００の外径を局所的に太くしたり、針体１００の外周部に凸部または凹部を設けたり、針体１００の基端側に設置されたハブとプロテクタ１とをヒモまたは糸で連結したりするような構造）が不要である。これにより、構造の簡素化が図れるとともに、針体１００の先端部を特別な加工等を施さない円滑な外周面を有するものとすることができ、強度低下や刺通抵抗の増大等を招くことがない。また、プロテクタ１は、特別な構造を持たない既存の針体１００と組み合わせて使用することができ、汎用性が高い。
【００８８】
［５］　針体１００の針先１０１がプロテクタ１内に収納されたら、これらは、廃棄に供される。このとき、前述したように、針先１０１の最先端部１０３は、第３壁部３３（針先受け部）により先端側から覆われるので、針先１０１がプロテクタ１を超えて突出することがなく、また、第２の部位２１のブレーキ作用により、プロテクタ１が針先１０１から離脱することもない。これにより、廃棄処理等に際し、針先１０１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
【００８９】
以上、本発明のプロテクタを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プロテクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９０】
また、本発明では、プロテクタ本体の第４の部位は、針体を挿通する切欠きまたは孔を有さなくてもよい。
【００９１】
また、本発明のプロテクタは、プラスチック部材を有さず、針体当接部がプロテクタ本体の一部で構成されているものであってもよい。
【００９２】
また、本発明では、プロテクタ本体の少なくとも一部を覆うカバー部は、なくてもよい。
【００９３】
また、プロテクタ本体は、複数の部品で構成されるようなものであってもよい。例えば、板状のブレーキ部と、該ブレーキ部を針体に対する傾斜角度が小さくなる方向に付勢する付勢部材（バネ）とが別部品で構成されるようなものでもよい。
【００９４】
また、本発明のプロテクタは、各種注射針に限らず、例えば、留置針（外針）と組み合わせて用いる留置針組立体に装着して使用することもできる。
【００９５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体の針先をプロテクタで覆うことができ、廃棄処理等に際し、誤って針先で手指等を刺すという事故がなく、衛生面、安全面で極めて優れた穿刺具を提供することができる。
【００９６】
また、プロテクタ本体の第４の部位側に、少なくとも第１の姿勢のときに第１の部位の一端側の部分に先端側から当接する当接部を設けたことにより、第１の姿勢のときには、針体に対する摺動抵抗が特に小さく、また、針先を覆った第２の姿勢のときには、針体に対する制動力（固定力）が特に大きいので、極めて優れた操作性および安全性が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のプロテクタの実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図である。
【図２】本発明のプロテクタの実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。
【符号の説明】
１　　　　　　プロテクタ
１１　　　　　第１の孔
１２　　　　　第２の孔
２　　　　　　プロテクタ本体
２１　　　　　第１の部位
２２　　　　　第２の部位
２３　　　　　第３の部位
２４　　　　　第４の部位
２５　　　　　第５の部位
２６　　　　　切欠き
３　　　　　　プラスチック部材
３１　　　　　第１壁部
３２　　　　　第２壁部
３３　　　　　第３壁部
３４　　　　　針先収納空間
３５　　　　　針体当接部
３６　　　　　当接部
６　　　　　　カバー部
６１　　　　　第１カバー部
６２　　　　　第２カバー部
１００　　　　針体
１０１　　　　針先
１０２　　　　刃面
１０３　　　　最先端部

Claims

先端に鋭利な針先を有する針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆った状態で、前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
金属材料で構成された弾性を有する板状部材を変形してなり、前記針体が貫通する第１の孔が形成された第１の部位と、該第１の部位より基端側に位置し、前記針体が貫通する第２の孔が形成された第２の部位と、前記第１の部位の一端と前記第２の部位とを連結する第３の部位と、前記第１の部位の他端からほぼ先端方向に延びるように形成された第４の部位とを有し、前記第１の姿勢および前記第２の姿勢において前記第１の部位の前記針体に対する傾斜角度を小さくするように作用するような弾性力を発揮するプロテクタ本体と、
前記プロテクタ本体の前記第４の部位側に設けられ、前記第１の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記第１の部位の前記針体に対する傾斜角度が変化することを防止する機能を有する針体当接部と、
前記プロテクタ本体の前記第４の部位側に設けられ、少なくとも前記第１の姿勢のときに前記第１の部位の一端側の部分に先端側から当接する当接部とを備え、
前記第１の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって前記針体に対する前記第１の部位の傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように変形して前記第２の姿勢となり、これにより前記第１の孔の内周面と前記針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。
前記プロテクタ本体の前記第４の部位に対し固定的に設置され、樹脂材料で構成されたプラスチック部材を備え、
前記針体当接部と、前記当接部とは、それぞれ、前記プラスチック部材の一部で構成されている請求項１に記載のプロテクタ。
前記プラスチック部材は、前記第４の部位に対しほぼ垂直な姿勢で配置され、前記針体を介して互いにほぼ平行に位置する一対の側壁部を有し、
前記当接部は、前記両側壁部の基端側の端面からそれぞれ突出形成された凸部で構成されている請求項２に記載のプロテクタ。
前記第１の姿勢のときと前記第２の姿勢のときとを比べた場合の、前記第４の部位の前記針体に対する角度変化の大きさをＡとし、前記第１の部位の前記針体に対する角度変化の大きさをＢとしたとき、０．８≦Ｂ／Ａ≦１なる関係を満足する請求項１ないし３のいずれかに記載のプロテクタ。
前記当接部は、前記第２の姿勢のときにも、前記第１の部位の一端側の部分に先端側から当接した状態を維持する請求項１ないし４のいずれかに記載のプロテクタ。