KR20080011014A - 안전 장치를 구비한 카테터-유도바늘 어셈블리 - Google Patents

안전 장치를 구비한 카테터-유도바늘 어셈블리 Download PDF

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KR20080011014A
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Abstract

본 발명은, 기다란 개구부(60)를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드(41)를 포함하고, 상기 기다란 연장 통로에는 하나 이상의 스프링 클립(50)이 상기 기다란 개구부(60)를 통해 끼워지며, 유도바늘(31)의 확대부(38)를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로의 내경은 유도바늘(31)의 직경보다 적어도 약간 더 크며, 상기 하나 이상의 스프링 클립(50)에는 상기 카테터 허브(24)와 결합되는 제1 캐치(catch)(55)가 제공되며, 상기 하나 이상의 스프링 클립(50)의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수된 후에는 날카로운 말단 팁(32)을 해제 및 포획하는, 안전 장치에 관한 것이다.
카테터, 유도바늘, 안전 장치, 스프링 클립, 바늘 쉴드, 말단 팁

Description

안전 장치를 구비한 카테터-유도바늘 어셈블리 {CATHETER AND INTRODUCER NEEDLE ASSEMBLY WITH SAFETY DEVICE}
도 1은 본 발명의 안전 장치가 구비된 카테터-유도바늘 어셈블리를 나타내는 도면이다.
도 2는 유도바늘의 회수 후에 본 발명의 안전 장치에 의해 수납되는 유도바늘 팁을 나타내는 도면이다.
도 3은 상단부로부터 플라스틱 바늘 쉴드에 끼워지고 U자 형상의 클립에 의해 제자리에 클립되며 바늘 쉴드의 구멍과 일치되는 구멍을 가지는 스프링 클립을 포함하는 안전 장치를 나타내는 도면으로, (a)는 평면도, (b)는 정면도, (c)는 사시도, (d)는 측면도이다.
도 4는 제1 실시예의 스프링 클립의 형상을 나타내는 도면으로, (a)는 저면도, (b)는 정면도, (c)는 평면도, (d) 및 (f)는 측면도, (e) 및 (g)는 사시도이다.
도 5는 본 발명의 바늘 쉴드의 구조를 나타내는 도면으로, (a)는 사시도, (b)는 측면도, (c)는 저면도, (d)는 정면도, (e)는 평면도이다.
도 6은 말단부에서 유도바늘 팁을 수납하는 바늘 쉴드 및 스프링 클립을 나타내는 확대도이다.
도 7은 바늘 쉴드 및 스프링 클립을 나타내는 도면으로, 쉴드 몸체의 외주 상에는 최소의 접촉에 의한 용이한 활주성을 허용하도록 하나 이상의 레일이 배치되어 있다.
도 8은 유도바늘 허브 및 카테터 허브에 의해 수납되는 본 발명의 안전 장치를 나타내는 단면도이다.
도 9는 유도바늘 및 카테터 어셈블리의 확대단면도로, 안전 장치는 유도바늘 허브 및 카테터 허브에 의해 수납되어 있으며, 스프링 클립의 V자 벤드는 카테터 허브 상의 리세스와 결합되어 있다.
도 10은 유도바늘이 회수되고 있는 단계를 나타내는 도면으로, 유도바늘 노치는 여전히 격막(septum)의 헤드에 의해 수납되어 있고, 스프링 클립의 말단 벽은 여전히 유도바늘에 의해 압축되어 있으며, V자 벤드는 카테터 허브 상의 리세스와 결합되어 있다.
도 11은 유도바늘이 회수되고 있는 단계를 나타내는 도면으로, 유도바늘 팁은 스프링 클립의 말단 벽을 통과하였고, 스프링 클립의 말단 벽은 유도바늘에 의해 압축이 해제되어 유도바늘 팁이 말단 방향 쪽으로 이동하는 것을 포획하며, V자 벤드는 여전히 카테터 허브의 리세스와 결합되어 있다.
도 12는 유도바늘이 회수되고 있는 단계를 나타내는 도면으로, V자 벤드는 카테터 허브의 리세스와 분리되었고, 바늘 쉴드는 카테터 허브로부터 분리되었으며, 유도바늘 상의 범프 형상은 유도바늘이 기단 방향 쪽으로 이동하는 것을 방지하며, 바늘 쉴드의 기단부에 있는 연장 노즈는 유도바늘 노치로부터 혈액이 누출되는 것을 방지한다.
도 13은 크림핑된 범프 및 플래시백 노치를 구비하는 유도바늘의 형상을 나타내는 도면이다.
도 14는 3D 범프 및 노치를 구비하는 유도바늘의 형상을 나타내는 도면이다.
도 15는 본 발명의 제2 실시예의 안전 장치를 나타내는 도면으로, (a)는 평면도, (b)는 정면도, (c)는 저면도, (d)는 사시도, (e)는 측면도이다.
도 16은 제2 실시예의 안전 장치에 사용되는 스프링 클립을 나타내는 도면으로, (a)는 제2 스프링 클립의 좌측면도, (b)는 제2 스프링 클립의 정면도, (c)는 제2 스프링 클립의 사시도, (d)는 제2 스프링 클립의 우측면도, (e)는 제1 스프링 클립의 사시도, (f)는 제1 스프링 클립의 좌측면도, (g)는 제1 스프링 클립의 정면도, (h)는 제1 스프링 클립의 우측면도이다.
본 발명은 카테터(catheter) 및 유도바늘(introducer needle) 어셈블리에 관한 것이며, 보다 구체적으로는, 카테터-유도바늘 어셈블리를 위한 안전 장치에 관한 것이다.
혈관 카테터, 특히 정맥(intravenous) 카테터는, 환자에게 일반적인 식염수, 여러 약제, 및 전체적인 비경구 투여 영양제와 같은 유동체를 투여하거나, 환자로부터 채혈을 하는데 사용된다. 말초 정맥 카테터는 비교적 짧으며, 일반적으로 길이가 약 2인치 이하이다. 가장 일반적인 유형의 정맥 카테터는 바늘 위에 장착된 말초 정맥 카테터이다. 그 명칭이 의미하는 바와 같이, 바늘 위에 장착된 카테터는 날카로운 말단 팁을 가지는 유도바늘 위에 장착되어 있다. 카테터와 유도바늘은, 유도바늘의 말단 팁이 카테터의 말단 팁을 지나 연장되어 바늘의 사면이 환자로부터 이격되어 위로 향하도록 조립된다.
카테터-유도바늘 어셈블리는 환자의 피부를 통해 말초 혈관, 즉 심장과 직접 연결되지는 않지만 심장과 직접 연결되는 주 혈관의 가지 중 하나인 미세 혈관에 얕은 각도로 삽입된다. 한 가지 기술에 있어서, 유도바늘 및 카테터는 함께 혈관에 완전히 삽입된다. 다른 기술에 있어서, 유도바늘은 초기 정맥 천자(venipuncture) 후에 부분적으로 카테터 쪽으로 후퇴된다. 그 후, 카테터는 혈관에 완전히 삽입된다.
어셈블리가 혈관에 삽입된 후에는, 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하는 것이 중요하다. 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하기 위해, 시술자는 바늘 및 바늘의 기단부에 위치되는 플래시백 챔버(flashback chamber)로 혈액이 플래시백 되는지를 확인한다. 플래시백 챔버는 일반적으로 바늘 허브의 일부분으로서 형성된다. 또는, 유도바늘은, 플래시백 노치 또는 말단부를 따라 형성되는 개구부를 포함할 수 있어서, 카테터가 투명하거나 적어도 반투명한 경우에는 유도바늘과 카테터 사이의 환형 공간에서 혈액의 플래시백이 관찰될 수 있다. 적절하게 위치된 것이 확인되면, 시술자는 유도바늘 및 카테터의 말단 팁 위의 환자 피부를 손가락으로 눌러서 혈관에 압력을 가한다. 이러한 지압은 유도바늘을 통과하려는 추가의 혈류를 폐색시킨다. 혈류의 폐색은 격 막(septum)을 통해서도 이루어질 수 있다. 시술자는 카테터를 제자리에 남겨둔 채 유도바늘을 회수하고, 유동체 공급 장치, PRN 또는 데드 엔더 캡(dead ender cap)을 카테터에 부착한다. 유도바늘이 카테터로부터 회수되면, 이것은 "혈액에 오염된 날카로운 물건"이므로 적절하게 취급되어야 한다.
최근, 환자의 혈액에 의한 시술자의 감염 및 "혈액에 오염된 날카로운 물건"은 즉시 폐기되어야 한다는 인식에 지대한 관심을 가지게 되었다. 이러한 관심은, 감염된 사람으로부터 다른 사람으로의 체액의 교환에 의해 전염될 수 있는 후천성면역결핍증(AIDS)과 같은 현재로선 치료 불가능하며 치명적인 질병의 출현 때문에 일어나게 되었다. 따라서, AIDS 감염자의 체액에 접촉되지 않아야 한다. 전술한 바와 같이, 유도바늘이 AIDS 감염자의 혈관 내에 카테터를 위치시키는데 사용되었다면, 이 유도바늘은 질병의 전염체가 된다. 시술자가 "혈액에 오염된 날카로운 물건"을 적절하게 취급할 필요성을 인식하고 있다고 해도, 불행하게도, 응급 상황 또는 부주의나 태만과 같은 의료 환경에서는, 감염된 유도바늘에 찔리는 일이 여전히 일어나고 있다.
"혈액에 오염된 날카로운 물건"에 찔리는 사고의 문제를 해결하기 위해 여러 안전 장치가 개발되었다.
US 6,287,278에는, 사용자를 보호하기 위한 스프링 클립을 포함하는 정맥 카테터가 개시되어 있다. 그러나, 정맥 카테터는 스프링 클립을 감싸는 쉴드를 가지지 않는다. 스프링 클립이 사용자를 바늘 팁과 접촉하는 것으로부터 보호할 수는 있지만, 특히 바늘의 둘레에 플래시백 노치와 같은 개구부가 일부 존재하는 경우에 는 바늘 팁에 남아 있는 혈액과 접촉되는 것으로부터 보호할 수 없다. 따라서, 상기 US 6,287,278의 정맥 카테터는 여전히 사용자에게는 다소 안전하지 못하다.
US 5,215,528에는, 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거되었을 때 사용자가 바늘에 찔리는 것으로부터 보호하는 금속 클립을 포함하는 카테터 유도장치 어셈블리가 개시되어 있다. US 5,215,528의 도면에 도시된 바와 같이, 카테터 유도장치 어셈블리는, 플랜지(48)로부터 연장되는 복수의 아치형 돌기(50), 및 카테터 어댑터(52)를 유지하기 위한 리셉터클(53)을 형성하는 아치형 돌기를 포함한다. 튜브형 몸체(38)의 일 단부는 카테터 어댑터 내에서 연장되기 위한 노즈부(38a)를 형성한다. 돌기의 양 단부는 카테터 어댑터의 플랜지(56)를 해제 가능하게 유지하도록 내측으로 돌출되는 립(54)을 포함한다. 아치형 돌기(50) 및 립(54)은 플랜지(56)와 결합되도록 설계되어서, 카테터 어댑터(52)를 리셉터클(53)로부터 제거하는 것보다 탭(48b)에 의해 팁 커버를 니들 허브로부터 밀어내는 것이 더 용이하다. 그러나, 이러한 결합 관계는 제조 공차 때문에 신뢰적이지 못하다. 이와 같이, 카테터 어댑터와 바늘 팁 커버 사이의 분리를 예측할 수 없으며 바늘 팁이 안전하게 보호되기 전에 일어날 수도 있다. 이러한 불확실한 행태는 정확성 및 신뢰성이 요구되는 환경에서는 적합하지 않다.
따라서, 카테터-유도바늘 어셈블리를 위한 안전 장치를 개선하여 전술한 단점을 극복할 필요가 있다.
본 발명의 목적은, 사용자가 바늘 팁과 접촉되는 것은 물론 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거된 후에 바늘 팁에 찔리는 것을 방지할 수 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 바늘 쉴드(shield)를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 카테터 어댑터와 바늘 쉴드 사이에 완벽한 분리 정밀도 및 신뢰성이 구비되는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치에 의해 달성되며, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리는,
기단부 및 말단부를 가지는 카테터, 및 상기 카테터의 기단부에 부착되는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리, 및
날카로운 말단 팁, 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이의 확대부를 가지는 유도바늘, 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브를 포함하는 유도바늘 어셈블리를 포함하고,
상기 안전 장치는 상기 카테터 어셈블리와 상기 유도바늘 어셈블리 사이에 슬라이드 가능하게 연결되며,
상기 안전 장치는, 기다란 개구부를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드, 상기 기다란 개구부를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 스프링 클립, 및 상기 유도바늘의 확대부를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘이 상기 바늘 쉴드를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립은 상기 카테터 허브와 결합되는 제1 캐치 및 상기 바늘 쉴드 를 파지하는 제2 캐치를 구비하며, 상기 스프링 클립의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁을 해제 및 포획하도록 되어 있다.
본 발명은 또한 카테터-유도바늘 어셈블리를 제공하며, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리는,
기단부 및 말단부를 가지는 카테터, 및 상기 카테터의 기단부에 부착되는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리,
날카로운 말단 팁, 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이의 확대부를 가지는 유도바늘, 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브를 포함하는 유도바늘 어셈블리, 및
상기 카테터 어셈블리와 상기 유도바늘 어셈블리 사이에 슬라이드 가능하게 연결되는 안전 장치를 포함하고,
상기 안전 장치는, 기다란 개구부를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드, 상기 기다란 개구부를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 스프링 클립, 및 상기 유도바늘의 확대부를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘이 상기 바늘 쉴드를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립에는 상기 카테터 허브와 결합되는 제1 캐치 및 상기 바늘 쉴드를 파지하는 제2 캐치가 제공되며, 상기 스프링 클립의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압 축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁을 해제 및 포획하도록 되어 있다.
본 발명의 장점들은 첨부도면을 참조한 바람직한 실시예를 통해 보다 명백해질 것이다.
본 명세서에서 사용된 용어, "기단(proximal)" 및 "말단(distal)"은 유도바늘 허브(34)에 대한 카테터-유도바늘 어셈블리 상의 위치를 말한다.
도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1 실시예의 안전 장치를 구비하는 카테터-유도바늘 어셈블리는 그 전체가 참조부호 10으로 표시되었으며, 카테터 어셈블리(20), 유도바늘 어셈블리(30), 및 안전 장치를 포함한다.
카테터 어셈블리(20)는 카테터(21)를 포함하며, 카테터(21)는 기단부, 말단부, 및 카테터(21)의 기단부에 부착되는 카테터 허브(24)를 갖는다. 카테터(21)용으로 적합한 소재는, 이것에만 한정되지는 않지만, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리우레탄 등과 같은 열가소성 수지를 포함한다. 카테터(21)는, 플래시백(flashback) 노치(존재하는 경우)로부터의 플래시백을 관찰하도록, 투명하거나 적어도 불투명한 소재로 형성되는 것이 바람직하다. 카테터 허브(24)용으로 적합한 소재는, 이것에만 한정되지는 않지만, 폴리카보네이트, 폴리스티렌, 폴리프로필렌 등과 같은 열가소성 폴리머 수지를 포함한다.
유도바늘 어셈블리(30)는 경사면에 의해 이루어지는 날카로운 말단 팁(32) 및 바늘 허브(34)에 연결되는 기단부를 가지는 유도바늘(31)을 포함한다. 유도바늘(31)은 스테인리스강으로 형성되는 것이 바람직하다. 바람직하게, 유도바늘(31) 에는 플래시백 노치(35)가 제공될 수 있다. 대안적으로, 바늘 어셈블리는 또한 플래시백 노치 대신에 플래시백 챔버를 포함할 수 있다. 바늘 허브(34)는 홀딩을 위해 반경방향 외측으로 연장되는 탭(36)을 포함할 수 있다. 바늘 허브(34)는 카테터 허브(24)를 형성하는데 사용되는 소재와 동일하거나 상이한 유형의 소재로 형성될 수 있다.
안전 장치(40)는, 도 3에 도시된 바와 같이, 플라스틱으로 만들어지는 것이 바람직한 바늘 쉴드(41)를 포함한다. 카테터(21)가 혈관에 삽입되고 유도바늘(31)이 카테터(21)로부터 제거되면, 안전 장치(40)는, 도 2에 도시된 바와 같이, 유도바늘 팁을 홀딩하여 사용자를 바늘에 찔리는 것으로부터 보호한다. 바늘 쉴드(41)는 다시 기단부(43), 말단부(44), 및 중간 챔퍼부(chamfer portion)(45)를 가지는 길이방향 연장 통로를 형성한다. 길이방향 연장 통로는 유도바늘(31)이 바늘 쉴드(41)를 길이방향으로 통과하여 연장될 수 있도록 한다. 기단부(43), 말단부(44), 및 중간 챔퍼부(45)의 직경은 유도바늘(31)의 메인 샤프트부의 직경보다 적어도 약간 더 크다. 이로 인해, 유도바늘(31)의 메인 샤프트부가 기단부(43), 말단부(44), 및 중간 챔퍼부(45)를 용이하게 통과할 수 있다. 도 3의 (a) 및 (b)에 도시된 바와 같이, 중간 챔퍼부(45)의 적어도 일부분에는 길이방향을 따라 기다란 개구부(60)가 개구되어 있다.
안전 장치(40)는 또한 스프링 메탈로 만들어지는 것이 바람직한 스프링 클립(50)을 포함한다. 스프링 클립(50)은 개구부(60)를 통해 중간 챔퍼부(45)에 배치된다. 스프링 클립(50)은, 도 4에 도시된 바와 같이, 개구부(52)가 형성되어 있 는 기단 벽(51), 중간 벽(54), 및 말단 벽(53)을 포함한다. 도 4(b)(스프링 클립(50)의 정면도)에 잘 나타나 있는 바와 같이, 기단 벽(51)은 중간 벽(54)의 일 단부와 연결되며 기단 벽(51)은 중간 벽(54)과 실질적으로 직각을 이룬다. 말단 벽(53)은 중간 벽(54)의 타 단부와 연결되며 그 사이에는 벤드(55)가 개재된다. 벤드(55)는 중간 벽(54)의 기단 벽(51) 및 말단 벽(53)의 반대쪽 측부로 돌출된다. 바람직하게, 벤드(55)는 전도된 V자형 벤드이다. 스프링 클립(50)의 벤드(55)는 카테터 허브(24)와 연결되는 캐치로서 이용되게 된다. 말단 벽(53)은, 클립 작동 전에 유도바늘에 의해 압축되고 클립 작동 후에 압축이 해제될 수 있도록 하는 형상을 갖는다. 이에 대하여는 이하에서 설명하기로 한다.
바람직하게, 말단 벽(53)은 자유 단부에, 말단 벽의 다른 부분보다 축소된 폭을 가진 부분을 갖는다. 이렇게 축소된 폭을 가진 부분은 클립 작동 전에 유도바늘에 의해 구부러지게 된다.
바람직하게, 기단 벽(51)은 자유 단부에 제2 캐치 형상부(57)를 갖는다. 예를 들어, 제2 캐치 형상부(57)는 기단 벽(51)의 자유 단부를 U자 형상의 캐치로 접음으로써 형성될 수 있다. 이러한 U자 형상의 캐치는 바늘 쉴드의 내벽의 대응 부분에 스냅식으로 결합된다. 상기 대응 부분은 중간 챔퍼부(45)에 제공되는 만입부(indent)일 수 있다.
바람직하게, 개구부(52)는 유도바늘 샤프트의 확대부(범프 형상 등)를 파지하도록 원주 상에 보강 립(reinforced lip)을 갖는다. 대안적으로, 유도바늘 샤프트의 확대부의 직경은 개구부(52)보다는 작지만 기단부(43)보다는 커서 유도바늘이 회수될 때 유도바늘 샤프트의 확대부를 파지할 수 있다.
도 3에 도시된 바와 같이, 스프링 클립(50)은 개구부(60)를 통해 플라스틱 바늘 쉴드(41)에 끼워지고 클립(50)의 제2 캐치(57)에 의해 제자리에 클립되며, 기단 벽(51)의 개구부(52)는 바늘 쉴드(41)의 기단부 개구부와 일치된다. 도 3(b)에 잘 나타나 있는 바와 같이, 스프링 클립의 전도된 V자 형상의 벤드(55)는 바늘 쉴드(41)의 외벽을 넘어 돌출된다. 말단 벽(53)은, 유도바늘이 카테터로부터 완전히 회수되면(클립 작동 후), 기단부(43)의 개구부와 말단부(44)의 개구부 사이의 본체(41)의 연장 통로에 개재된다.
도 5는 본 발명의 제1 실시예의 바늘 쉴드(41)의 구조를 나타낸다. 바늘 쉴드(41)는 플라스틱 또는 다른 소재로 성형되며, 유도바늘의 통로의 축을 따르는 관통 구멍을 구비한다. 스프링 클립(50)의 U자 형상 캐치(57)와 짝을 이루도록 플라스틱으로 된 만곡부 래치(47)가 바람직하게 제공되어, 스프링 클립이 바늘 쉴드(41)로부터 이탈되는 것을 방지한다.
도 6은 유도바늘이 카테터로부터 완전히 회수된 후에 유도바늘 팁의 말단부를 수납하는 바늘 쉴드(41) 및 스프링 클립(50)을 나타낸다. 유도바늘은, 도 1의 구성인 경우, 안전 장치(40)를 수납하는 바늘 허브(34)에 기단부가 부착된다.
도 7에 도시된 바와 같이, 바늘 쉴드의 외주 상에는 하나 이상의 레일(49)이 제공된다. 이들 레일(49)은, 바늘 쉴드(41)와 바늘 허브(34) 사이의 최소 접촉에 의해 바늘 쉴드가 바늘 허브(34)로부터 용이하게 슬라이드되도록 보조한다.
도 8은 유도바늘이 카테터(21)로부터 회수되기 전에 안전 장치(40)가 바늘 허브(34) 및 카테터 허브(24)에 의해 수납되어 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리의 상태를 나타내는 단면도이다. 안전 장치(40)의 기단부는 바늘 허브(34)에 의해 수납되어 있고, 안전 장치(40)의 말단부는 카테터 허브(24)에 의해 수납되어 있다. 카테터 허브(24)에는 리세스(25)가 제공되어 있다. 스프링 클립(50)의 전도된 V자 형상의 캐치는 리세스(25)와 결합된다. 도 9는 도 8의 상태에서의 카테터-유도바늘 어셈블리(10)의 확대단면도로서, 유도바늘(31)이 약간 회수된 상태이다.
본 발명을 격막(29)을 구비한 카테터 어셈블리(20)와 관련하여 설명하였지만, 본 발명의 안전 장치는 예를 들어 격막(29)이 없는 다른 유형의 카테터 어셈블리(20)와 연관되어 사용될 수도 있다.
일반적인 사용에서, 카테터(21)가 혈관에 적절하게 삽입되면, 플래시백 노치(33)(도 13, 14 참조)를 가지는 것이 바람직한 유도바늘(31)이 카테터(21)로부터 제거된다. 도 10-12는 유도바늘(31)이 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되는 여러 상태를 나타낸다.
도 10은 유도바늘(31)의 플래시백 노치(33)가 격막(29)의 헤드로 이동되어 수납되었으며, 이 때 스프링 클립(50)의 말단 벽(53)은 여전히 유도바늘에 의해 압축되어 있는 상태를 나타낸다.
도 11은 유도바늘(31)로부터의 방해가 더 이상 없으므로 스프링 클립(50)의 말단 벽(53)이 탄발되어 말단 벽(53)이 바늘 팁이 말단 방향으로 복귀되는 것을 포획하게 되는 상태를 나타낸다.
도 12는 유도바늘 팁이 말단 방향으로 슬라이드되어 복귀되는 것이 스프링 클립(50)의 말단 벽(53)에 의해 포획되는 상태를 나타내는 것으로, 유도바늘의 확대부(38)가 유도바늘(31)이 기단 방향으로 슬라이드 이동되는 것을 방지한다. 바늘 쉴드(41)의 말단부에 있는 연장 노즈(46)는 바늘 팁 또는 플래시백 노치(33)(존재하는 경우)로부터 혈액이 누출되는 것을 방지하도록 보조한다. 유도바늘을 기단 방향으로 더욱 잡아당기면, 스프링 클립(50)의 전도된 V자 형상의 캐치(55)는 카테터 허브(24)의 리세스(25)로부터 분리된다. 이로 인해, 바늘 쉴드(41)는 카테터 허브(24)로부터 분리된다.
전술한 실시예에서, 유도바늘(31) 상의 확대부(38)는 범프일 수 있다. 도 13에 도시된 바와 같이, 범프는 크림핑된 범프(crimped bump)인 것이 바람직하며, 플래시백 노치(33)가 후속된다. 크림핑된 범프는 바늘의 2 지점을 핀칭(pinching) 또는 크림핑함으로써 제조되는 것이 바람직하다. 2 지점의 축은 교차되어야 하며 유도바늘(31)의 축과 일치된다.
도 14에 도시된 바와 같이, 유도바늘(31)의 확대부(38)는 여러 다른 형태를 취할 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기재된 실시예에서, 확대부(38)는, US 5,215,528에 기재되어 있으며 본 명세서에 원용된 바와 같이, 바늘 상의 범프 형태를 취할 수 있는 직경 확대부(38)이다. 직경 확대부(38)는, 외경이 유도바늘(31)의 메인부의 외경보다 큰 중간부, 상기 중간부로부터 유도바늘(31)의 기단부 쪽으로 연장되는 테이퍼진 기단부, 및 상기 중간부로부터 유도바늘(31)의 말단부 쪽으로 연장되는 테이퍼진 말단부를 갖는다. 직경 확대부(38)가 대칭 형상을 가지는 것으로 설명하였지만, 이것이 필수 조건은 아니다.
직경 확대부(38)의 직경은 유도바늘(31)의 샤프트부의 외경보다는 크지만 길이방향 연장 통로의 말단부(44)의 내경보다는 실질적으로 작아야 한다. 이로 인해, 유도바늘(31)은 안전 장치(40)를 향해 기단 방향으로 당겨질 수 있다. 유도바늘(31)이 안전 장치(40)로부터 기단 쪽으로 완전히 당겨지는 것을 방지하기 위해, 길이방향 연장 통로의 기단부(43)는 직경 확대부(38)보다 작아서 유도바늘(31)이 기단부(43)를 통과하여 추가로 이동되는 것을 차단하도록 하여야 한다.
대안적으로, 그리고 바람직하게, 스프링 클립(50)의 기단 벽(51)의 개구부(52)의 직경은, 유도바늘(31)의 메인부의 직경보다는 약간 크지만 직경 확대부(38)의 직경보다는 작다. 이 경우, 유도바늘(31)이 안전 장치(40)에 대하여 기단 쪽으로 이동되면, 직경 확대부(38)는 기단 벽(51)의 개구부(52)와 결합되지만 바늘 쉴드(41)의 기단부(43)와는 결합되지 않는다. 이것은 유도바늘(31)이 기단 방향으로 바늘 쉴드(41)로부터 완전히 제거되는 것을 방지한다.
카테터(21)를 환자의 혈관에 위치시키기 위해, 시술자는 유도바늘(31) 및 카테터(21)를 시술하고자 하는 혈관과 실질적으로 길이방향으로 정렬한다. 유도바늘 팁의 경사면은 정맥 천자(venipuncture) 중에 피부 표면과 실질적으로 반대쪽을 향해야 한다. 시술자는 유도바늘(31) 및 카테터(21)를 얕은 각도, 바람직하게는 약 35도 미만으로 피부에 삽입하여, 날카로운 말단 팁(32)이 시술하고자 하는 혈관에 들어가도록 한다. 그리고, 시술자는 바늘 허브(34)의 플래시백 챔버에서의 혈액 플래시백을 관찰하거나 유도바늘(31)의 플래시백 노치(33)를 통과하는 혈액 플래시백을 관찰하는 것이 바람직하다.
유도바늘(31) 및 카테터(21)를 시술하고자 하는 혈관에 확실하게 위치시킨 후, 시술자는 카테터(21)를 유도바늘(31)을 따라 축방향 말단 쪽으로 전진시켜서 혈관 내에 위치시킨다. 일부 기술에서는, 카테터(21)가 혈관 내에 위치되도록 완전히 전진되기 전에 유도바늘(31)이 부분적으로 카테터(21) 쪽으로 이동될 수 있다. 카테터(21)가 적절하게 위치된 후, 시술자는 다른 손의 손가락을 카테터(21)의 말단부 위의 혈관 위의 환자 피부에 위치시킨다. 손가락을 환자의 피부 위에 위치시키고 피부에 충분한 압력을 가함으로써, 시술자는 카테터(21)를 통과하는 혈류를 실질적으로 폐색시킬 수 있거나, 카테터 어셈블리(20)에 격막(29)이 제공되는 경우에는, 격막(29)에 의해 혈류가 폐색될 수 있다. 그리고, 시술자는 바늘 허브(34)를 기단 쪽으로 이동시킴으로써 유도바늘(31)을 카테터(21)로부터 완전히 회수한다. 이러한 이동은 유도바늘(31)의 팁이 안전 장치(40)를 향해 기단 쪽으로 이동하도록 한다. 그러나, 캐치 및 카테터 허브의 리세스로서 작용하는 스프링 클립의 전도된 V자 벤드는, 유도바늘(31)의 적어도 초기 기단 쪽 이동 중에 바늘 쉴드(41)가 카테터 허브(24)와의 결합을 유지하도록 한다. 바늘 허브(34)에 계속해서 기단 쪽 힘이 가해지면, 날카로운 말단 팁(32)이 안전 장치(40)에 위치되고 유도바늘(31)이 스프링 클립(50)에 의해 로크되었을 때, 전도된 V자 벤드는 카테터 허브(24)의 리세스로부터 분리된다. 유도바늘(31) 및 안전 장치(40)가 카테터 허브(24)로부터 제거된 후, 시술자는 유동체 공급 장치, PRN 또는 데드 엔더 캡(dead ender cap)을 카테터에 부착하고 계획된 처치를 시작한다. 그리고, 유도바늘(31) 및 바늘 쉴드(41)는 설비의 폐기 규정에 따라 폐기될 수 있다.
도 15는 본 발명의 제2 실시예의 안전 장치를 나타내며, 도 16은 제2 실시예의 안전 장치에 사용되는 스프링 클립을 나타낸다. 여기서는 제1 실시예와 제2 실시예 사이의 차이점만 설명한다. 제1 실시예와 제2 실시예 사이의 차이점은, 제1 실시예의 스프링 클립(50)이 2개의 부분으로 분할되어 있으나, 제2 실시예에서는 제1 스프링 클립(50a) 및 제2 스프링 클립(50b)으로 구성되어 있다. 제1 스프링 클립(50a)은 중간 벽(54), 말단 벽(53), 및 이들 사이의 벤드(55)를 포함한다. 제2 스프링 클립(50b)은 개구부(52)가 형성되어 있는 기단 벽(51)을 포함하며, 기단 벽(51)은 자유 단부를 접음으로써 형성되는 U자 형상의 캐치(57)를 포함한다. 제2 실시예에서, 제1 스프링 클립(50a)은 중간 벽(54)의 자유 단부를 바늘 쉴드(41)의 대응 부분에 접합함으로써 바늘 쉴드(41)에 끼워지고, 제2 스프링 클립(50b)은 U자 형상의 캐치(57)를 바늘 쉴드(41)에 제공되는 만곡부 래치(47)와 결합시킴으로써 바늘 쉴드(41)에 끼워진다. 대안적으로, 제2 실시예의 제2 스프링 클립(50b)은 구멍을 가지는 와셔로 대체될 수 있으며, 이 구멍의 직경은 유도바늘(31)의 샤프트부보다 크고 유도바늘(31)의 확대부(38)보다 작다.
본 발명의 스프링 클립의 제1 캐치는 다른 형태를 취할 수 있으며, 예를 들어 스프링 클립은 전도된 V자 형상의 벤드의 위치를 취하도록 스프링 클립에 볼 구멍(ball hole)을 포함할 수 있고, 이 볼 구멍은 카테터 허브에 제공되는 볼 베어링과 결합될 수 있다.
본 발명의 스프링 클립(50)은 2가지 기능을 갖는다. 한 가지 기능은 사용자를 유도바늘 팁과 접촉되는 것으로부터 보호하는 것이다. 다른 기능은 전도된 V자 형상의 벤드 또는 볼 구멍과 같은 캐치가 카테터 허브(24)와 결합되도록 하는 것이다.
이상, 실시예를 통해 본 발명을 설명하였으나, 이들 실시예는 본 발명을 한정하는 것이 아니며, 당업자들은 변형 및 변경을 가할 수 있으며, 본 발명의 보호 범위는 특허청구범위에 의해 한정된다.
본 발명에 의해, 사용자가 바늘 팁과 접촉되는 것은 물론 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거된 후에 바늘 팁에 찔리는 것을 방지할 수 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 바늘 쉴드가 제공된다.
또한, 카테터 어댑터와 바늘 쉴드 사이에 완벽한 분리 정밀도 및 신뢰성이 구비되는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치가 제공된다.

Claims (20)

  1. 카테터(catheter)-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40)에 있어서,
    상기 카테터-유도바늘 어셈블리(10)는,
    기단부 및 말단부를 가지는 카테터(21), 및 상기 카테터(21)의 기단부에 부착되는 카테터 허브(24)를 포함하는 카테터 어셈블리(20), 및
    날카로운 말단 팁(32), 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이의 확대부(38)를 가지는 유도바늘(31), 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브(34)를 포함하는 유도바늘 어셈블리(30)를 포함하고,
    상기 안전 장치(40)는 상기 카테터 어셈블리(20)와 상기 유도바늘 어셈블리(30) 사이에 슬라이드 가능하게 연결되고,
    상기 안전 장치(40)는, 기다란 개구부(60)를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드(shield)(41), 상기 기다란 개구부(60)를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 하나 이상의 스프링 클립(50), 및 상기 유도바늘(31)의 확대부(38)를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘(31)이 상기 바늘 쉴드(41)를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립(50)은 상기 카테터 허브(24)와 결합되는 제1 캐치(catch)(55)를 구비하며, 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁(32)을 해제 및 포획하도록 되어 있는
    것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하나 이상의 스프링 클립(50)은 기단 벽(51), 중간 벽(54), 및 말단 벽(53)을 포함하고, 상기 기단 벽(51)은 상기 중간 벽(54)의 일 단부와 연결되어 있으며, 상기 말단 벽(53)은 상기 중간 벽(54)의 타 단부와 연결되어 있고, 상기 제1 캐치는 상기 카테터 허브(24)와 결합되도록 상기 중간 벽(54)과 상기 말단 벽(53) 사이에 제공되는 벤드(bend)이고, 상기 말단 벽(53)은 상기 스프링 클립(50)의 상기 적어도 일부분으로서 작용하는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  3. 제2항에 있어서,
    상기 말단 벽(53)은 자유 단부에, 상기 말단 벽의 다른 부분보다 축소된 폭을 가진 부분을 가지며, 상기 축소된 폭을 가진 부분은 상기 스프링 클립(50)의 상기 적어도 일부분으로서 작용하는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  4. 제2항에 있어서,
    상기 기단 벽(51)의 자유 단부에는 U자 형상부가 형성되고, 상기 U자 형상부 는 상기 바늘 쉴드 상의 만곡부(indent)(47)에 스냅식으로 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 기단 벽(51)에는 개구부(52)가 형성되어 있고, 상기 개구부(52)를 통해 상기 유도바늘 샤프트가 통과할 수 있으며, 상기 개구부(52)의 내경은 상기 유도바늘의 확대부(38)보다 작은 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  6. 제5항에 있어서,
    상기 개구부(52)는 외주 상에 상기 유도바늘의 확대부(38)를 파지하기 위한 보강 립(reinforced lip)을 가지는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 확대부(38)는 상기 유도바늘 상의 크림핑된 범프(crimped bump), 3D 범프, 롤링된(rolled) 범프, 또는 페룰(ferrule) 중 하나인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  8. 제2항에 있어서,
    상기 카테터 허브(24)는 리세스를 구비하며, 상기 벤드가 상기 리세스와 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  9. 제1항에 있어서,
    상기 제1 캐치는 상기 스프링 클립의 상부에 형성되는 볼 구멍(ball hole)이며, 상기 볼 구멍은 상기 카테터 허브에 제공되는 볼 베어링과 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘 쉴드의 외주 상에는 하나 이상의 레일(49)이 제공되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치(40).
  11. 카테터-유도바늘 어셈블리(10)에 있어서,
    상기 카테터-유도바늘 어셈블리(10)는,
    기단부 및 말단부를 가지는 카테터(21), 및 상기 카테터(21)의 기단부에 부착되는 카테터 허브(24)를 포함하는 카테터 어셈블리(20),
    날카로운 말단 팁(32), 기단부, 및 상기 날카로운 말단 팁과 상기 기단부 사이의 확대부(38)를 가지는 유도바늘(31), 및 상기 기단부에 부착되는 바늘 허브(34)를 포함하는 유도바늘 어셈블리(30), 및
    상기 카테터 어셈블리(20)와 상기 유도바늘 어셈블리(30) 사이에 슬라이드 가능하게 연결되는 안전 장치(40)를 포함하고,
    상기 안전 장치(40)는, 기다란 개구부(60)를 가진 길이방향 연장 통로가 형성된 바늘 쉴드(41), 및 상기 기다란 개구부(60)를 통해 상기 길이방향 연장 통로에 끼워지는 하나 이상의 스프링 클립(60), 및 상기 유도바늘(31)의 확대부(38)를 차단하는 정지 수단을 포함하고, 상기 길이방향 연장 통로는 상기 유도바늘(31)이 상기 바늘 쉴드(41)를 통해 길이방향으로 연장되도록 하며, 상기 스프링 클립(50)에는 상기 카테터 허브(24)와 결합되는 제1 캐치(55)가 제공되며, 상기 스프링 클립(50)의 적어도 일부분은, 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수되기 전에는 상기 유도바늘에 의해 압축되고 상기 유도바늘이 상기 카테터 어셈블리(20)로부터 회수된 후에는 상기 날카로운 말단 팁(32)을 해제 및 포획하도록 되어 있는
    것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  12. 제11항에 있어서,
    상기 하나 이상의 스프링 클립(50)은 기단 벽(51), 중간 벽(54), 및 말단 벽(53)을 포함하고, 상기 기단 벽(51)은 상기 중간 벽(54)의 일 단부와 연결되어 있으며, 상기 말단 벽(53)은 상기 중간 벽(54)의 타 단부와 연결되어 있고, 상기 제1 캐치는 상기 카테터 허브(24)와 결합되도록 상기 중간 벽(54)과 상기 말단 벽(53) 사이에 제공되는 벤드이고, 상기 말단 벽(53)은 상기 스프링 클립(50)의 상기 적어도 일부분으로서 작용하는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블 리(10).
  13. 제12항에 있어서,
    상기 말단 벽(53)은 자유 단부에, 상기 말단 벽의 다른 부분보다 축소된 폭을 가진 부분을 가지며, 상기 축소된 폭을 가진 부분은 상기 스프링 클립(50)의 상기 적어도 일부분으로서 작용하는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  14. 제12항에 있어서,
    상기 기단 벽(51)의 자유 단부에는 U자 형상부가 형성되고, 상기 U자 형상부는 상기 바늘 쉴드 상의 만곡부(47)에 스냅식으로 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  15. 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 기단 벽(51)에는 개구부(52)가 형성되어 있고, 상기 개구부(52)를 통해 상기 유도바늘 샤프트가 통과할 수 있으며, 상기 개구부(52)의 내경은 상기 유도바늘의 확대부(38)보다 작은 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  16. 제15항에 있어서,
    상기 개구부(52)는 외주 상에 상기 유도바늘의 확대부(38)를 파지하기 위한 보강 립을 가지는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  17. 제11항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 확대부(38)는 상기 유도바늘 상의 크림핑된 범프, 3D 범프, 롤링된 범프, 또는 페룰 중 하나인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  18. 제12항에 있어서,
    상기 카테터 허브(24)는 리세스를 구비하며, 상기 벤드가 상기 리세스와 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  19. 제11항에 있어서,
    상기 제1 캐치는 상기 스프링 클립의 상부에 형성되는 볼 구멍이며, 상기 볼 구멍은 상기 카테터 허브에 제공되는 볼 베어링과 결합되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
  20. 제11항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘 쉴드의 외주 상에는 하나 이상의 레일(49)이 제공되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
KR1020060083611A 2006-07-27 2006-08-31 안전 장치를 구비한 카테터-유도바늘 어셈블리 KR101303269B1 (ko)

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