JP2004113523A - プロテクタ - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な操作で使用後の針体の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際し安全性の高いプロテクタを提供すること。
【解決手段】プロテクタ１は、針体１００が貫通する第１の孔１１および第２の孔１２が形成された板状のプロテクタ本体２と、針体当接部３５を有するプラスチック部材３と、弾性片５を介してプロテクタ本体２に設置された第２の針先受け部４とを有し、針先１０１を覆った状態では、プロテクタ本体２の第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度が小さくなることにより、第１の孔１１と針体１００との間の摩擦力が発生または増大して針体１００に対し停止する。この状態では、プラスチック部材３の第３壁部３３および第２壁部３２（第１の針先受け部）が針先１０１を受けるとともに、第１の針先受け部より先端側に設けられた第２の針先受け部４は、針先１０１が第１の針先受け部を超えて先端方向に突出しようとした場合に針先１０１を受ける。
【選択図】図４

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば輸液や採血の際に血管等に穿刺して使用される針体の針先を覆うことができるプロテクタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に対し輸液、採血、薬液の投与などを行う際には、例えば中空の注射針のような医療用の針体が使用される。使用後の針体は、廃棄に供されるが、そのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針体の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。
【０００３】
現状では、誤刺を防止するため、使用済みの針体は、キャップを被せて破棄するなどの対策がとられているが、針体にキャップを被せる作業に際しても、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の針体の廃棄処理に多大な手間を要するという問題がある。
【０００４】
そこで、使用後の針体の針先を安全に覆うことができるプロテクタとして、針体の使用時には針体の途中の部分に装着されており、使用後に針先に移動して針先を覆うプロテクタが提案されている（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
【０００５】
しかしながら、特許文献１、特許文献２に記載されたプロテクタでは、針先を覆ったプロテクタが針先から離脱するのを防止するためには、針体にプロテクタとの係合部（凹部または凸部）を設けたり、針体の基端側に設置されたハブとプロテクタとをヒモや糸などで連結したりするなどの、特別な（別個の）手段が必要になるという問題があった。
【０００６】
この問題を解決するため、針体の途中の部分に装着されている姿勢では針体の長手方向に沿って摺動可能であり、針先を覆う姿勢になると針体に対しブレーキをかけるようにして針体の長手方向に沿った移動が禁止されるよう構成したプロテクタが提案されている（特許文献３参照）。この特許文献３に記載のプロテクタは、針先に向かって先端方向に移動させたプロテクタを針先の位置で停止させるための特別な手段が不要であるという利点がある。
【０００７】
この特許文献３に記載のプロテクタは、針先を覆った姿勢で針先を先端側から受ける針先受け部（特許文献３明細書中での「湾曲部３６」）を有している。しかしながら、プロテクタに対する針先の刃面の向きや、針先の形状、プロテクタが移動する速さ等の条件によっては、稀に、針先の最先端部が針先受け部の基端側に来る前にブレーキが掛かって停止し、針先を覆ったとき、針先の最先端部が針先受け部を超えた状態になることがあるという課題があった。
【０００８】
【特許文献１】
特開平９−９９０６８号公報
【特許文献２】
国際公開第９９／０８７４２号パンフレット
【特許文献３】
特開２００２−２１０００５号公報
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、簡単な操作で使用後の針体の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際し安全性の高いプロテクタを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。また、下記（６）〜（８）であるのが好ましい。
【００１１】
（１）　先端に鋭利な針先を有する針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆った状態で、前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
金属材料で構成され、前記針体が貫通可能な孔が形成された板状のブレーキ部と、
前記ブレーキ部の前記針体に対する傾斜角度が小さくなるように前記ブレーキ部を付勢する付勢手段と、
前記ブレーキ部より先端側に設けられ、前記第１の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記ブレーキ部の前記針体に対する傾斜角度が変化することを防止する機能を有する針体当接部と、
前記第２の姿勢のとき、前記針先を先端側から覆う第１の針先受け部と、
前記第１の針先受け部より先端側に設けられ、前記第２の姿勢のとき、前記針先が前記第１の針先受け部を超えて先端方向に突出しようとした場合に前記針先を受ける第２の針先受け部とを備え、
前記第１の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記付勢手段によって前記針体に対する前記ブレーキ部の傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように変形して前記第２の姿勢となり、これにより前記孔の内周面と前記針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【００１２】
（２）　前記第２の針先受け部は、前記第１の姿勢から前記第２の姿勢になるとき、前記第１の針先受け部と反対側から閉じる上記（１）に記載のプロテクタ。
【００１３】
（３）　前記第２の針先受け部は、弾性片を介して前記プロテクタに設置されており、
前記第２の針先受け部は、前記第１の姿勢のときには前記弾性片の弾性力により前記針体の外周面に圧接されており、前記第２の姿勢になると、前記弾性片の弾性力により閉じる上記（１）または（２）に記載のプロテクタ。
【００１４】
（４）　前記弾性片は、前記ブレーキ部付近の板状部材から分岐または突出するように設置されている上記（３）に記載のプロテクタ。
【００１５】
（５）　前記付勢手段は、前記ブレーキ部から連続する板状部材であり、その弾性力によって付勢力を発揮する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１６】
（６）　前記第２の針先受け部は、前記第１の姿勢のとき、前記針体当接部と反対側から前記針体に当接する上記（３）または（４）に記載のプロテクタ。
【００１７】
（７）　前記ブレーキ部より基端側に、前記針体が貫通可能な第２の孔を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１８】
（８）　前記針体当接部と前記第１の針先受け部とは、樹脂材料により一体的に形成された部材で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のプロテクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２０】
図１は、本発明のプロテクタの実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図、図２は、本発明のプロテクタの実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。なお、以下では、図１および図２中の左側を「先端」、右側を「基端」、下側を「一端」、上側を「他端」として説明する。
【００２１】
これらの図に示すプロテクタ１は、医療用の針体（針管）１００に装着して使用されるものであり、針体１００の使用後にその針先１０１を収納する（覆う）ことにより、誤刺等を防止するものである。
【００２２】
後述するように、このプロテクタ１は、針体１００の長手方向（軸方向）に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢（図１に示す姿勢）と、針体１００の針先１０１を覆った状態で、針体１００の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢（図２に示す姿勢）に変位（変形）可能になっている。
【００２３】
針体１００は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。生体（患者の血管）に穿刺した針体１００を介して、例えば血液の採取や薬液の注入等が行われる。
【００２４】
針体１００の先端部には、鋭利な針先１０１が形成されている。この針先１０１は、針体１００の軸線に対し所定角度傾斜した刃面１０２を有する形状をなしている。
【００２５】
プロテクタ１は、金属材料で構成された弾性を有する板状部材を変形して（曲げ加工して）形成されたプロテクタ本体２と、該プロテクタ本体２に固定（固着）されたプラスチック部材３とを有している。
【００２６】
図１に示すように、プロテクタ本体２は、第１の孔（孔）１１が形成された第１の部位（ブレーキ部）２１と、該第１の部位２１の基端側（針元側）に設けられ、第２の孔１２が形成された第２の部位２２と、第１の部位２１の一端と第２の部位２２の一端とを連結する第３の部位２３とを有している。
【００２７】
換言すれば、第３の部位２３は、第１の部位２１の一端部と第２の部位２２の一端部との間に位置している。そして、側面視において、第１の部位２１と、第２の部位２２と、第３の部位２３とは、それら全体として略「コ」字状（または略「Ｃ」字状）をなすように形成されている。
【００２８】
第１の孔１１および第２の孔１２には、針体１００が貫通している。第１の孔１１の形状は、円形であることが好ましい。
【００２９】
また、プロテクタ本体２は、第１の部位２１の他端からほぼ先端方向に延びるように形成された（設けられた）第４の部位２４をさらに有している。第４の部位２４と第１の部位２１とは、少なくとも第１の姿勢のとき、鋭角をなすように配置される。第４の部位２４の先端側の部分には、針体１００を挿通する切欠き（または孔）２４１が形成されている。第１の姿勢のとき、針体１００は、この切欠き２４１を挿通（貫通）している。
【００３０】
図１に示すように、第４の部位２４は、第１の姿勢のとき、図中で左下がりになるように、針体１００に対し傾斜した姿勢になっている。これにより、図２に示すように、第２の姿勢に変位（変形）したときに、第４の部位２４が外側に張り出すことがないため、プロテクタ１全体の小型化に寄与する。
【００３１】
このようなプロテクタ本体２は、金属材料で構成されている。これにより、第２の姿勢において、第１の孔１１の内周面（内周部）と、針体１００の外周面（表面）との摩擦力が十分に大きくなり、第１の部位２１（ブレーキ部）のブレーキ作用が確実に発揮される。プロテクタ本体２を構成する金属材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金等が挙げられる。
【００３２】
なお、本実施形態では、プロテクタ本体２は、その各部が一体的に形成されたものとなっているが、本発明では、プロテクタ本体２が２以上の部品で構成されていてもよい。
【００３３】
プロテクタ本体２の第４の部位２４側には、プラスチック部材３が設置されている。第４の部位２４とプラスチック部材３との固定方法は、いかなる方法でもよく、例えば、カシメ、凹凸による係合、接着剤による接着、融着などが挙げられる。
【００３４】
プラスチック部材３は、第４の部位２４に対しほぼ垂直に配置されるとともに針体１００を間に挟むように位置する一対の第１壁部３１と、第４の部位２４に対し針体１００を挟んで反対側に位置する第２壁部３２と、プラスチック部材３の先端部に位置する第３壁部３３とを有しており、これらの壁部に囲まれるようにして、針先収納空間３４が形成されている。図２に示すように、第２の姿勢のとき、針体１００の針先１０１は、この針先収納空間３４に収納される。
【００３５】
第３壁部３３の図中の上端部は、第１の姿勢のときに針体１００に図中の下側から当接する針体当接部３５となっている。針体当接部３５の針体１００に対する接触面は、平面になっていてもよく、また、針体１００の外周面に対応するような円弧状の湾曲面になっていてもよい。
【００３６】
第１の姿勢のとき、プラスチック部材３は、プロテクタ本体２の弾性（バネ性）により、図１中の時計回りに回動するような方向に付勢されており、この付勢力により、第１の姿勢のとき、針体当接部３５は、針体１００に圧接された状態になっている。
【００３７】
なお、プラスチック部材３は、図示のような構成に限らず、例えば、針体当接部を孔として有する筒状の形状をなすようなものであってもよい。
【００３８】
本実施形態では、針体当接部３５を含むプラスチック部材３は、樹脂材料（合成樹脂材料）で構成されている。これにより、第１の姿勢において、針体当接部３５と針体１００の外周面との間の摩擦抵抗が軽減され、プロテクタ１の針体１００に対する摺動抵抗がより小さくなる。その結果、プロテクタ１は、第１の姿勢のとき、針体１００の長手方向（軸方向）に沿って円滑に（比較的小さい操作力で）移動することができる。
【００３９】
プラスチック部材３（針体当接部３５）を構成する樹脂材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、フッ素系樹脂、ポリアセタール等の各種樹脂材料が挙げられる。
【００４０】
なお、針体当接部３５の針体１００に対する接触面は、例えば「Ｖ」字状、「コ」字状などであってもよい。
【００４１】
このようなプロテクタ１は、針体１００の使用時（生体などに穿刺するとき）には、第１の姿勢で、針体１００の途中の部分（または基端側の部分）に位置した状態とされる。第１の姿勢においては、針体１００は、第２の孔１２、第１の孔１１、切欠き２４１を挿通（貫通）して、プロテクタ１の先端から突出する。
【００４２】
プロテクタ１は、第１の姿勢から針体１００に対し相対的に先端方向に移動することにより、図２に示す第２の姿勢に変位（変形）して針先１０１を覆う。この第２の姿勢においては、プロテクタ本体２における第１の部位２１と第３の部位２３とのなす角度が第１の姿勢のときよりも小さくなる。すなわち、プロテクタ１は、第１の部位２１と第３の部位２３とが閉じるように（第１の部位２１が第３の部位２３に近づくように）変形することにより、第１の姿勢から第２の姿勢に変位（変形）する。
【００４３】
このような第１の姿勢から第２の姿勢への変位（変形）は、プロテクタ本体２（主に第３の部位２３を含むその付近の部分）の弾性（弾性力）によって生じるようになっている。
【００４４】
すなわち、プロテクタ１に外力を付与しない自然状態（プロテクタ１を針体１００に装着していない状態）においては、第１の部位２１と第３の部位２３とのなす角度は、図２に示す状態よりもさらに小さくなっており、プロテクタ１は、このような自然状態から第１の部位２１と第３の部位２３とが開くように（第１の部位２１が第３の部位２３から遠ざかるように）変形（弾性変形）した状態とされて針体１００に装着されている。
【００４５】
このような構成により、プロテクタ１が針体１００に装着された状態では、第１の部位２１は、針体１００に対する傾斜角度（図１中のθおよび図２中のθ’で示す角度）が小さくなるような方向に付勢されている。すなわち、プロテクタ本体２の第３の部位２３を含むその付近の部位は、その弾性によって第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度が小さくなるような方向に第１の部位２１を付勢する付勢手段となっている。
【００４６】
ここで、第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度は、第１の部位２１と針体１００とがなす角のどちら側を選択するかによって２つの大きさで表すことができるが、本明細書において「第１の部位２１の針体１００に対する傾斜角度」とは、第２の姿勢のときに９０°未満になる角（小さい方の角）の角度を指すものとする。すなわち、本実施形態においては、図１中のθおよび図２中のθ’で示す角度である。この角度を以下、「第１の部位傾斜角度」と言う。
【００４７】
図１に示すように、第１の姿勢においては、針体当接部３５が針体１００の外周面に当接していることにより、前記付勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度が小さくなるようにプロテクタ１が変形することが阻止されており、これにより、前述したように第１の姿勢における第１の部位傾斜角度θは、比較的大きい角度（図示の構成では９０°に近い角度）に保たれている。
【００４８】
よって、第１の姿勢では、第１の孔１１と、針体１００との間には、隙間が形成されており、第１の孔１１の内周面と、針体１００の外周面との間の摩擦力は、実質的に作用していないか、または、比較的小さい状態になっている。すなわち、第１の姿勢では、第１の部位２１がブレーキ作用を生じないようになっている。
【００４９】
このように、針体当接部３５は、第１の姿勢のとき針体１００に当接することにより、第１の部位傾斜角度が小さくなる（変化する）ことを防止して、第１の部位２１のブレーキ作用を留保する機能を有している。すなわち、第１の姿勢では、プロテクタ１は、針体当接部３５が針体１００に当接することにより、ブレーキ作用留保状態になっている。
【００５０】
このように、第１の姿勢では、針体当接部３５は、前記付勢手段の付勢力により、針体１００の外周面に圧接された状態となっている。本実施形態では、前述したように針体当接部３５が樹脂材料で構成されていることから、プロテクタ１は、針体１００に対しより円滑に（比較的小さい操作力で）移動可能になっている。
【００５１】
第１の姿勢から、プロテクタ１を針体１００に対し相対的に先端方向に移動させていき、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過し、針体当接部３５が針体１００に接触しなくなると、プロテクタ１は、ブレーキ作用留保状態が解除され、前記付勢手段の付勢力によって、弾性的に第２の姿勢に変位（変形）する。
【００５２】
第２の姿勢では、プロテクタ１は、第１の姿勢のときと比べ、第１の部位２１が第３の部位２３（針体１００）に対し図中の時計回りに回動するように変位（変形）している。これにより、図２に示すように、第１の部位傾斜角度は、第１の姿勢のときより小さくなっており、θ’＜θなるθ’となっている。
【００５３】
第１の部位２１の姿勢変化に伴なって、第４の部位２４およびプラスチック部材３も、第３の部位２３（針体１００）に対し図中の時計回りに変位（回動）する。この変位により、プラスチック部材３の第３壁部３３、第２壁部３２は、針体１００（針先１０１）に接近し、針先１０１の最先端部１０３を先端側から覆うような位置に移動する。換言すれば、第３壁部３３、第２壁部３２が、針先１０１に対し図中の下側から閉じて、針先１０１の最先端部１０３を先端側から覆う。このように、プラスチック部材３の第２壁部３２と第３壁部３３とは、第２の姿勢のとき、針先１０１を先端側から覆う第１の針先受け部（第１シャッター）を構成するものである。
【００５４】
このような第２の姿勢においては、プロテクタ１の第１の部位２１が針体１００に対してブレーキとして機能することにより、プロテクタ１は、針体１００の長手方向に沿った相対的な移動が禁止（阻止）される。すなわち、前記付勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度が第１の姿勢のときより小さくなることにより、第１の孔１１の内周面（内周部）が針体１００の外周面（表面）に圧接され、第１の孔１１の内周面と針体１００の外周面との間の摩擦力が発生または増大する。この摩擦力が、プロテクタ１に制動力として作用し、針体１００の長手方向に沿ったプロテクタ１の移動を禁止（阻止）する。
【００５５】
このような構成により、針先１０１が針先収納空間３４に収納される（第２の姿勢になる）と、針先１０１は、プロテクタ１を超えて突出することがない。
【００５６】
第１の姿勢における第１の部位傾斜角度θは、特に限定されないが、６０°以上であるのが好ましい。
【００５７】
また、第１の孔１１の内径は、針体１００の外径によってもその好ましい大きさは異なるが、通常、針体１００の外径より０．０１〜１ｍｍ程度大きいのが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度大きいのがより好ましい。これにより、第２の姿勢において、第１の孔１１の内周面と針体１００の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）が大きくなり、針体１００の長手方向に沿った相対的な移動がより確実に禁止（阻止）される。
【００５８】
なお、本発明においては、第１の孔１１は、周方向の一部が欠損したもの（Ｃ字状のものなど）であってもよい（第２の孔１２についても同様）。
【００５９】
また、第２の孔１２の形状は、針体１００に対し摺動可能であれば円形に限らないが、円形である場合には、その内径は、第１の姿勢における摺動抵抗を軽減する観点から、針体１００の外径より０．０５〜１ｍｍ程度大きいのが好ましい。
【００６０】
また、本発明では、第２の孔１２の近傍の部位（針体１００との接触面）を前述したような樹脂材料で構成したり、曲げ加工を施すこと等により針体１００との接触面を滑らかにしてもよい。これにより、第２の孔１２の内面と、針体１００の外周面との間の摩擦力が軽減される。よって、第１の姿勢におけるプロテクタ１の針体１００に対する摺動抵抗をより軽減することができ、その結果、プロテクタ１を針体１００に対し相対的に先端方向に移動する操作（プロテクタ１で針先１０１を覆う操作）をさらに容易、円滑に行うことができる。
【００６１】
プロテクタ本体２を構成する板状部材（特に、第１の部位２１）の厚さは、その構成材料や針体１００の外径等によってもその好ましい値は異なるが、通常、０．０５〜２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０６〜０．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。前記範囲において、比較的厚いものとした場合には、第２の姿勢においてプロテクタ１に作用する制動力や針先１０１の保護性が特に優れたものとなり、比較的薄いものとした場合には、加工性や第１の姿勢における針体１００に対する摺動のし易さが特に優れたものとなる。
【００６２】
このようなプロテクタ１は、第２の姿勢においてその先端部（プラスチック部材３等）を基端方向に押圧したとき、第１の部位２１（第１の孔１１近傍の板状部材）に対し、第１の部位傾斜角度θ’がより小さくなるような力を作用する手段を有する。
【００６３】
すなわち、第２の姿勢において、例えばプラスチック部材３（または第４の部位２４）の先端に対し基端方向に押圧力を加えたとき、この押圧力は、第４の部位２４を介して第１の部位２１に伝達され、第１の部位傾斜角度θ’が小さくなるように作用する。これにより、第１の孔１１の内周面と針体１００の外周面との間の摩擦力（プロテクタ１に作用する制動力）がさらに増大して前記押圧力に対抗し、プロテクタ１の移動をより確実に禁止（阻止）する。
【００６４】
また、特に強い押圧力が作用して、プロテクタ１が万一基端方向に僅かに移動した場合にも、針先１０１の最先端部１０３は、第３壁部３３または第２壁部３２（第１の針先受け部）に当接するため、針先１０１がプロテクタ１を超えて突出することが確実に防止される。
【００６５】
このような本発明のプロテクタ１は、第２の姿勢のとき、針先１０１が第３壁部３３（第１の針先受け部）を超えて先端方向に突出しようとした場合に針先１０１（最先端部１０３）を受ける第２の針先受け部（第２シャッター）４を有している。第２の針先受け部４は、第３壁部３３および第２壁部３２（第１の針先受け部）より先端側に設置されている。
【００６６】
第２の針先受け部４は、弾性片５を介してプロテクタ本体２に固定されている。弾性片５は、板状の部材であり、第４の部位２４の、第４の部位２４と第１の部位２１との屈曲部（境界部）付近の部分から分岐（または突出）するように設置されている。すなわち、弾性片５の基端部は、第４の部位２４の基端部付近に例えば溶接により固着されており、この固着部分からほぼ先端方向に延びるように配置されている。
【００６７】
第２の針先受け部４は、この弾性片５の先端部から屈曲して図中のほぼ下方向に突出するように設けられている。換言すれば、第２の針先受け部４は、弾性片５の先端部に対し、Ｌ字状（または鉤状）をなすように屈曲して配置されている。この屈曲角度（図２中のαで示す角度）は、本実施形態では、ほぼ９０°になっている。なお、この屈曲角度αは、特に限定されるものではなく、通常、６０〜９０°程度であるのが好ましい。
【００６８】
本実施形態では、第２の針先受け部４と弾性片５とは、金属材料からなる板状部材を折り曲げることにより一体的に形成されている。この金属材料としては、プロテクタ本体２の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。また、第２の針先受け部４、弾性片５の構成材料としては、金属材料に限らず、各種合成樹脂材料も用いることができる。また、弾性片５と、第２の針先受け部４とが別部材で構成されていてもよい。
【００６９】
弾性片５の厚さは、その構成材料や針体１００の外径等の条件によってもその好ましい値は異なるが、プロテクタ本体２を構成する板状部材より薄い方が好ましい。具体的には、弾性片５の厚さは、通常、０．０２〜０．１ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０４〜０．０８ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００７０】
また、本実施形態では、第２の針先受け部４は、図中の下端部に、内側に湾曲（または屈曲）する係止部４１を有している。これにより、第２の針先受け部４が針先１０１の最先端部１０３を受けたとき、最先端部１０３が図中の下側に逃げるのをより確実に防止することができる。
【００７１】
図１に示すように、第１の姿勢のときには、第２の針先受け部４は、弾性片５の弾性力により針体１００の外周面に図中の上側から圧接された状態になっている。また、弾性片５は、その先端側の部分が第４の部位２４から離間するように、弾性変形して湾曲した状態になっている。また、第２の針先受け部４は、第１の姿勢のとき、針体当接部３５と反対側から針体１００に当接している。
【００７２】
図２に示すように、第２の姿勢になると、第２の針先受け部４と針体１００とが接触しなくなることにより、第２の針先受け部４は、弾性片５の弾性力により、針先１０１に近づく方向に移動し、図中の上側から閉じる。この第２の姿勢では、弾性片５は、真っ直ぐに伸びて、第４の部位２４と重なって（平行に）位置する。
【００７３】
第２の針先受け部４は、第１の針先受け部（第２壁部３２および第３壁部３３）より先端側に位置しているので、第１の針先受け部に先んじて閉じる。
【００７４】
また、第１の姿勢から第２の姿勢になるとき、プラスチック部材３の第２壁部３２および第３壁部３３（第１の針先受け部）は、前述したように図中の下側から閉じ、第２の針先受け部４は、これと反対に、図中の上側から閉じる。このように、本実施形態では、第１の針先受け部と、第２の針先受け部４とが互いに反対側から（互い違いに）閉じることにより、より確実に針先１０１（最先端部１０３）を受けることができ、第２の姿勢のときに針先１０１がプロテクタ１を超えて突出するのをより確実に防止することができる。
【００７５】
また、本実施形態のプロテクタ１は、さらに、プロテクタ本体２およびプラスチック部材３の少なくとも一部を覆うカバー部６を有している。カバー部６は、第２の部位２２の他端（図中の上端部）からほぼ先端方向に延び、第４の部位２４の外側を覆うように位置する第１カバー部６１と、第１カバー部６１の両方の側部からそれぞれ図中の下方向に延びるように設けられ、プロテクタ本体２およびプラスチック部材３の側方を覆う一対の第２カバー部６２とで構成されている。
【００７６】
このようなカバー部６は、第２の姿勢のときに針体当接部３５近傍の部位を先端方向に移動させる操作を妨げる機能を有する。例えば、プラスチック部材３を指でつまんで先端方向に引っ張ろうとしたとき、プラスチック部材３の先端部は、その側方がカバー部６に覆われているため、これを指などで触れることはできず、よって、この操作を行うことはできない。これにより、本実施形態のプロテクタ１では、例えば、故意に針体１００から離脱させようとしたような場合であっても、針体１００からの分離を防止することができ、特に安全性が高い。
なお、本発明では、カバー部６は、なくてもよい。
【００７７】
図３は、本発明のプロテクタの実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図、図４は、本発明のプロテクタの実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。
【００７８】
図１および図２に示した状態では、針先１０１の刃面１０２が針体当接部３５と向かい合わない状態で、プロテクタ１が針体１に装着されている。これに対し、図３および図４に示した状態は、針先１０１の刃面１０２が針体当接部３５と向かい合う状態で、プロテクタ１が針体１００に装着されている点が異なる。
【００７９】
図１および図２に示す場合では、針体当接部３５が刃面１０２に接触することがないので、第１の姿勢からプロテクタ１が針体１００に対し相対的に先端方向に移動すると、プロテクタ１は、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過したところで一気に第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）が閉じて第１の部位２１（第１の孔１１）によるブレーキが掛かり、針体１００に対し停止する。すなわち、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過するまでは、ブレーキが掛かることがないので、確実に図２に示す状態が得られる。
【００８０】
これに対し、図３および図４に示す場合には、第１の姿勢からプロテクタ１が針体１００に対し相対的に先端方向に移動すると、針体当接部３５が傾斜した刃面１０２上を摺動しつつ、第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）が徐々に閉じるとともに、第１の部位２１（第１の孔１１）によるブレーキも徐々に掛かることとなる。このようなことから、プロテクタ１が移動する速さや角度等の条件によっては、稀に、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過する前に第１の部位２１（第１の孔１１）によるブレーキが掛かってプロテクタ１が針体１００に対し停止してしまう場合がある。この現象が生じると、図４に示すように、プロテクタ１が針先１０１を覆って停止したとき、針先１０１の最先端部１０３が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）を超えた状態になる。この状態では、プロテクタ１を強い力（制動力以上の力）で基端方向に押圧すると、針先１０１が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）を超えて先端方向に突出するおそれがある。
【００８１】
しかしながら、本発明では、第２の針先受け部４が設けられており、この第２の針先受け部４が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）に先んじて閉じているので、針先１０１が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）を超えた場合であっても、最先端部１０３が第２の針先受け部４の内側に当接することにより、針先１０１がプロテクタ１を超えて先端方向に突出するのを確実に防止することができる。
【００８２】
このように、本発明では、第２の針先受け部４を設けたことにより、プロテクタ１に対する針先１０１の刃面１０２の向きや、プロテクタ１が移動する速さや角度等の条件にかかわらず、プロテクタ１が針先１０１を覆った後、針先１０１がプロテクタ１を超えて先端方向に突出するのを確実に防止することができる。
【００８３】
次に、プロテクタ１の使用方法の一例について、詳細に説明する。
［１］　第１の姿勢にあるプロテクタ１を針体１００の途中または基端側に位置させた状態で、針体１００を患者の血管（生体）等に穿刺し、血液の採取、薬液の注入等を行う。
【００８４】
［２］　血液の採取あるいは薬液の注入を終了したら、針体１００を患者の血管から抜き取る。
【００８５】
［３］　次いで、例えば手指またはピンセット等を用いて、プロテクタ１を針体１００に対し先端方向に移動させる。このとき、本実施形態では、前述したように、針体当接部３５が樹脂材料で構成されていることにより、プロテクタ１を比較的小さい操作力で針体１００に対し先端方向に移動させることができ、この操作を円滑、迅速かつ容易に行うことができる。
【００８６】
［４］　プロテクタ１の先端方向への移動により、針体当接部３５が針先１０１を通過すると、プロテクタ１は、弾性的に（自身の弾性により）変形して、図２または図４に示す第２の姿勢となる。プロテクタ１が第２の姿勢となると、第１の部位２１のブレーキ作用（制動力）によって、プロテクタ１は、針体１００の長手方向に沿った移動が禁止（阻止）され、針先１０１が第１の孔１１に到達する前に針体１００に対し停止（静止）する。
【００８７】
このように、プロテクタ１は、針先１０１を覆う位置まで移動すると、第１の部位２１のブレーキ作用によって針体１００に対し停止し、針先１０１から離脱することはない。よって、プロテクタ１が針先１０１を通り越して針先１０１から離脱するのを防止するための特別な構造（例えば、針体１００の外径を局所的に太くしたり、針体１００の外周部に凸部または凹部を設けたり、針体１００の基端側に設置されたハブとプロテクタ１とをヒモまたは糸で連結したりするような構造）が不要である。これにより、構造の簡素化が図れるとともに、針体１００の先端部を特別な加工等を施さない円滑な外周面を有するものとすることができ、強度低下や刺通抵抗の増大等を招くことがない。また、プロテクタ１は、特別な構造を持たない既存の針体１００と組み合わせて使用することができ、汎用性が高い。
【００８８】
［５］　針体１００の針先１０１がプロテクタ１内に収納されたら、これらは、廃棄に供される。このとき、前述したように、針先１０１の最先端部１０３は、第１の針先受け部（第３壁部３３、第２壁部３２）または第２の針先受け部４により先端側から覆われるので、針先１０１がプロテクタ１を超えて突出することがなく、また、第２の部位２１のブレーキ作用により、プロテクタ１が針先１０１から離脱することもない。これにより、廃棄処理等に際し、針先１０１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
【００８９】
以上、本発明のプロテクタを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プロテクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９０】
また、プロテクタ本体は、複数の部品で構成されるようなものであってもよい。例えば、板状のブレーキ部と、該ブレーキ部を針体に対する傾斜角度が小さくなる方向に付勢する付勢部材（バネ）とが別部品で構成されるようなものでもよい。
【００９１】
また、本発明のプロテクタは、各種注射針に限らず、例えば、留置針（外針）と組み合わせて用いる留置針組立体に装着して使用することもできる。
【００９２】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体の針先をプロテクタで覆うことができ、廃棄処理等に際し、誤って針先で手指等を刺すという事故がなく、衛生面、安全面で極めて優れた穿刺具を提供することができる。
【００９３】
また、第２の針先受け部を設けたことにより、プロテクタに対する針先の刃面の向きや、針先の形状、プロテクタが移動する速さ等の条件にかかわらず、プロテクタが針先を覆った状態で、針先がプロテクタを超えて先端方向に突出するのをより確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のプロテクタの実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図である。
【図２】本発明のプロテクタの実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。
【図３】本発明のプロテクタの実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図である。
【図４】本発明のプロテクタの実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。
【符号の説明】
１　　　　　　プロテクタ
１１　　　　　第１の孔
１２　　　　　第２の孔
２　　　　　　プロテクタ本体
２１　　　　　第１の部位
２２　　　　　第２の部位
２３　　　　　第３の部位
２４　　　　　第４の部位
２４１　　　　切欠き
２５　　　　　第５の部位
２６　　　　　切欠き
２７　　　　　屈曲部
３　　　　　　プラスチック部材
３１　　　　　第１壁部
３２　　　　　第２壁部
３３　　　　　第３壁部
３４　　　　　針先収納空間
３５　　　　　針体当接部
４　　　　　　第２の針先受け部
４１　　　　　係止部
５　　　　　　弾性片
６　　　　　　カバー部
６１　　　　　第１カバー部
６２　　　　　第２カバー部
１００　　　　針体
１０１　　　　針先
１０２　　　　刃面
１０３　　　　最先端部

Claims (5)

1. 先端に鋭利な針先を有する針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆った状態で、前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止される第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
   金属材料で構成され、前記針体が貫通可能な孔が形成された板状のブレーキ部と、
   前記ブレーキ部の前記針体に対する傾斜角度が小さくなるように前記ブレーキ部を付勢する付勢手段と、
   前記ブレーキ部より先端側に設けられ、前記第１の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記ブレーキ部の前記針体に対する傾斜角度が変化することを防止する機能を有する針体当接部と、
   前記第２の姿勢のとき、前記針先を先端側から覆う第１の針先受け部と、
   前記第１の針先受け部より先端側に設けられ、前記第２の姿勢のとき、前記針先が前記第１の針先受け部を超えて先端方向に突出しようとした場合に前記針先を受ける第２の針先受け部とを備え、
   前記第１の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記付勢手段によって前記針体に対する前記ブレーキ部の傾斜角度が前記第１の姿勢のときより小さくなるように変形して前記第２の姿勢となり、これにより前記孔の内周面と前記針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して前記針体の長手方向に沿った相対的な移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。
2. 前記第２の針先受け部は、前記第１の姿勢から前記第２の姿勢になるとき、前記第１の針先受け部と反対側から閉じる請求項１に記載のプロテクタ。
3. 前記第２の針先受け部は、弾性片を介して前記プロテクタに設置されており、
   前記第２の針先受け部は、前記第１の姿勢のときには前記弾性片の弾性力により前記針体の外周面に圧接されており、前記第２の姿勢になると、前記弾性片の弾性力により閉じる請求項１または２に記載のプロテクタ。
4. 前記弾性片は、前記ブレーキ部付近の板状部材から分岐または突出するように設置されている請求項３に記載のプロテクタ。
5. 前記付勢手段は、前記ブレーキ部から連続する板状部材であり、その弾性力によって付勢力を発揮する請求項１ないし４のいずれかに記載のプロテクタ。

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