WO2020256071A1 - 留置針組立体 - Google Patents

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WO2020256071A1
WO2020256071A1 PCT/JP2020/024010 JP2020024010W WO2020256071A1 WO 2020256071 A1 WO2020256071 A1 WO 2020256071A1 JP 2020024010 W JP2020024010 W JP 2020024010W WO 2020256071 A1 WO2020256071 A1 WO 2020256071A1
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WO
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Prior art keywords
needle
locking
outer needle
needle hub
protector
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/024010
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
慎吾 阪本
Original Assignee
ニプロ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ニプロ株式会社 filed Critical ニプロ株式会社
Priority to JP2021526885A priority Critical patent/JPWO2020256071A1/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like

Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle assembly used for performing, for example, hemodialysis or blood collection.
  • an outer needle hub is provided on the base end side of the outer needle that is percutaneously inserted into a blood vessel, and the internal flow path from the outer needle to the outer needle hub is connected to the outer flow path at the outer needle hub.
  • the indwelling needle that made it possible is known.
  • Such an indwelling needle is often provided to the medical field as an indwelling needle assembly in combination with an inner needle for puncture provided with an inner needle hub on the proximal end side.
  • the inner needle inserted through the outer needle is punctured into a blood vessel such as the patient's arm, and the inner needle is removed from the outer needle to indwell the outer needle in a punctured state.
  • an external flow path such as a tube or a syringe guided to a blood circuit for dialysis is connected to an external needle hub, and is used for treatment such as blood dialysis or blood collection.
  • the indwelling needle assembly is a needle that protects the needle tip of the inner needle pulled out from the outer needle in order to reduce the risk of touching the needle tip of the pulled out inner needle when the inner needle is pulled out from the outer needle.
  • Structures with a tip protector are also known.
  • the needle tip protector for example, a structure using a metal spring disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-199822 (Patent Document 1) is known.
  • the protector housing accommodating the needle tip protector is connected to the outer needle hub via the connector cap, and the inner needle moves toward the proximal end side with respect to the outer needle. When it is pulled out, it is separated from the connector cap screwed to the outer needle hub while protecting the needle tip of the inner needle.
  • the stem portion provided on the stopper member that protects the needle tip is removed from the locking hole of the connector cap by moving the stopper member to the needle tip protection position, so that the base of the protector housing with respect to the connector cap is obtained. Pulling out to the end side is allowed.
  • Patent Document 1 the connecting structure of the protector housing and the connector cap becomes complicated. Further, for example, since the protector housing is inserted into the base end portion of the connector cap, the entire appliance becomes long in the axial direction, and it is difficult to meet the market needs for miniaturization.
  • the problem to be solved by the present invention is to provide an indwelling needle assembly having a novel structure, in which the protector housing can be detached from the outer needle hub side by a simple operation and can be further miniaturized in the axial direction. There is.
  • the first aspect is an outer needle having an outer needle hub on the proximal end side, an inner needle that is removably inserted into the outer needle from the proximal end side of the outer needle hub, and an inner needle that is attached to the inner needle.
  • an indwelling needle assembly having a needle tip protector that moves to the tip of the inner needle and covers the needle tip, a connecting portion is provided in the protector housing that accommodates the needle tip protector, and the inner circumference of the connecting portion is provided.
  • a locking claw that protrudes toward the side is locked to a locking portion provided on the outer needle hub side, and the connecting portion is subjected to a pulling operation force exerted in a direction of pulling out the inner needle from the outer needle.
  • the protector housing is separated from the outer needle hub side by bending toward the outer peripheral side and releasing the locking of the locking claw to the locking portion.
  • the protector housing that protects the needle tip of the inner needle is separated from the outer needle hub side by the pulling operation force exerted in the direction of pulling out the inner needle from the outer needle. Therefore, the protector housing can be easily separated from the outer needle hub side.
  • the locking claw protrudes toward the inner peripheral side of the connecting portion, and the connecting portion bends toward the outer peripheral side to release the locking of the locking claw to the outer needle hub side. Therefore, the deformation of the connecting portion is sufficiently allowed, the locking of the locking claw to the outer needle hub side is effectively released, and the locking is released on the inner peripheral side of the connecting portion. No special space is required.
  • the protector housing When manufacturing the indwelling needle assembly, it is easy to connect the protector housing to the outer needle hub side. That is, by inserting the outer needle hub side into the inner circumference of the connecting portion of the protector housing while bending the connecting portion to the outer circumference, the locking claw is locked to the outer needle hub side, and the protector housing and the outer needle hub side are locked. Can be concatenated.
  • the second aspect is that the indwelling needle assembly described in the first aspect is provided with a protective portion that covers the locking claw and the locking portion of the locking portion on the outer peripheral side.
  • the indwelling needle assembly having a structure according to this aspect, it is possible to prevent the connecting portion from being accidentally pressed from the outer peripheral side when the inner needle is operated in the pulling direction with respect to the outer needle. Therefore, the bending of the connecting portion toward the outer peripheral side is allowed without being erroneously blocked, and the locking claw and the locking portion are stably released.
  • a third aspect is that in the indwelling needle assembly according to the first or second aspect, the locking portion is provided at the base end portion of the outer needle hub, and the connecting portion is the outer needle hub.
  • the locking claw extends to the outer periphery of the locking portion and is locked to the locking portion.
  • the protector housing and the outer needle hub are connected by locking, so that a separate part such as a connector cap for connecting the outer needle hub and the protector housing becomes unnecessary. Become. Therefore, the structure of the indwelling needle assembly can be simplified, and the trouble of removing another part such as the connector cap from the outer needle hub can be saved.
  • the fourth aspect is that in the indwelling needle assembly described in the third aspect, the locking portion is a male screw portion that protrudes toward the outer circumference at the base end portion of the outer needle hub.
  • the locking claw of the protector housing is locked to the male screw portion for connecting the outer needle hub from which the inner needle has been removed to the outer flow path. Therefore, the outer needle hub and the protector housing are effectively connected by a simple structure.
  • a fifth aspect is that in the indwelling needle assembly described in the fourth aspect, the locking claw extends in the circumferential direction, and the length of the locking claw in the circumferential direction is an adjacent screw in the male screw portion. It is larger than the distance in the circumferential direction of the mountains.
  • the protector housing when the protector housing is separated from the outer needle hub, the entire locking claw of the protector housing that gets over the male thread portion is formed in the groove of the male thread portion of the outer needle hub. You can prevent it from getting in.
  • a sixth aspect is the indwelling needle assembly according to any one of the first to fifth aspects, wherein the base end surface of the locking claw in the needle axis direction is removed when the inner needle is removed from the outer needle. It is an inclined guide surface that guides the locking claw so as to get over the locking portion.
  • the work of engaging the locking claw with the locking portion to assemble the outer needle hub side and the protector housing becomes easy, and the protector housing is attached to the outer needle hub side. It also becomes easy to release the locking claw and the locking portion by pulling out from the.
  • a positioning mechanism for mutually positioning the outer needle hub side and the protector housing in the circumferential direction is provided. It is something that is.
  • the locking claw is specified in the circumferential direction with respect to the locking portion.
  • the locking positions of the locking claw and the locking portion are set without variation in the axial direction.
  • the outer needle hub side and the protector housing can be stably positioned with each other in the axial direction.
  • Eighth aspect is a pair of indwelling needle assemblies according to any one of the first to seventh aspects, wherein the connecting portion of the protector housing extends in the needle axis direction and is arranged so as to face each other. It is provided with an elastic piece and the locking claws that protrude inward in the opposite direction from the pair of elastic pieces.
  • the distance between the pair of locking claws provided on the pair of elastic pieces is increased by elastically deforming the pair of elastic pieces outward in the opposite direction. This makes it easier to insert the outer needle hub side between the pair of elastic pieces. Further, since the pair of locking claws are locked on both sides in the direction perpendicular to the axis with respect to the outer needle hub side, stable connection between the outer needle hub side and the protector housing is realized.
  • a ninth aspect is the indwelling needle assembly according to any one of the first to eighth aspects, which is inserted into the outer needle hub side on the inner peripheral side of the locking claw in the protector housing.
  • a tubular insertion part is provided.
  • the member on the outer needle hub side is inserted between the locking claw and the tubular insertion portion in a state where the locking claw and the locking portion are locked. It becomes a state. Therefore, rattling between the protector housing provided with the locking claw and the tubular insertion portion and the outer needle hub side provided with the locking portion is reduced, and the inner needle side including the protector housing and the outer side are reduced.
  • the needle hub side is stably positioned.
  • the needle tip protector in the indwelling needle assembly, can be detached from the outer needle hub side by a simple operation, and further miniaturization in the axial direction is possible.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the indwelling needle assembly shown in FIG. 1, which is a sectional view taken along line II-II of FIG. Section III-III sectional view of FIG. Top view of the outer needle and the outer needle hub constituting the indwelling needle assembly shown in FIG. VV cross-sectional view of FIG. Top view of the protector housing accommodating the needle tip protector constituting the indwelling needle assembly shown in FIG. VII-VII sectional view of FIG. VIII-VIII sectional view of FIG.
  • FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing the IX-IX cross section of FIG.
  • FIG. 2 a cross-sectional view showing a state in which the protector housing is separated from the outer needle hub.
  • FIGS. 1 to 3 show an indwelling needle assembly 10 as a first embodiment of the present invention.
  • the indwelling needle assembly 10 has a structure in which the inner needle 14 is inserted into the outer needle 12 so as to be removable.
  • the axial direction means, in principle, the left-right direction in FIG. 2, which is the needle axial direction of the outer needle 12 and the inner needle 14.
  • the outer needle 12 has a small diameter tube shape made of synthetic resin or the like. As shown in FIGS. 4 and 5, the outer needle 12 has a tapered shape in which the tip portion gradually decreases in diameter toward the tip.
  • An outer needle hub 16 is provided on the base end side of the outer needle 12.
  • the outer needle hub 16 has a tubular shape as a whole, and has a structure in which the needle joint portion 18 and the flow path connecting portion 20 are connected by a soft tube 22.
  • the needle joint 18 is made of a hard synthetic resin.
  • the needle joint portion 18 has a tapered tubular shape having a smaller diameter toward the tip.
  • the base end portion of the outer needle 12 is inserted into and fixed to the inner circumference of the needle joint portion 18.
  • the needle joint portion 18 is fixed to the base end portion of the outer needle 12, and extends from the needle joint portion 18 toward the tip end side.
  • the flow path connecting portion 20 has a structure in which a hemostatic valve 26, a pusher 28, and a filter 29 are housed in a tubular housing 24.
  • the tip end portion of the tubular pusher guide 32 is inserted into the base end portion of the tubular cover member 30, and the cover member 30 and the pusher guide 32 are connected in the axial direction. It is composed by being done.
  • the pusher guide 32 has a base end portion extending in the axial direction with a substantially constant cross-sectional shape, and a male screw portion 34 as a locking portion protruding toward the outer circumference is integrally formed at the base end portion.
  • the male screw portion 34 is formed with a locking groove 36 that penetrates in the axial direction in a part of the circumferential direction.
  • the male screw portion 34 is provided in a region less than one circumference in the circumferential direction, and the portion deviating from the male screw portion 34 in the circumferential direction is a locking groove 36 extending linearly in the axial direction.
  • the locking portion is composed of the male screw portion 34 for connecting the external flow path described later, it is not necessary to provide the locking portion in particular.
  • the inner peripheral surface of the outer needle hub 16 is not formed with irregularities due to the locking portion, and the outer flow path can be connected by the luer taper.
  • the hemostatic valve 26 has a substantially disk shape as a whole, and is formed of an elastic body such as a resin elastomer or rubber.
  • the hemostatic valve 26 has a radial notch formed in the central portion of the disk shape, and the notch is opened and closed by elastic deformation of the central portion.
  • the outer peripheral portion of the hemostatic valve 26 is axially sandwiched between the valve support member 38 held on the inner circumference of the cover member 30 and the tip of the pusher guide 32. As a result, the hemostatic valve 26 is supported by the housing 24, and the lumen of the housing 24 is blocked by the hemostatic valve 26.
  • the pusher 28 has a tubular shape and is inserted into the inner circumference of the pusher guide 32.
  • the pusher 28 has a base end portion having a substantially constant outer diameter, and a tapered shape in which the outer peripheral surface of the tip portion has a smaller diameter toward the tip side, and the tip portion has a thin wall toward the tip end. Has been done.
  • the base end of the tip end portion has a diameter larger than that of the tip end portion, and a step is formed between the tip end portion and the base end portion on the outer peripheral surface of the pusher 28.
  • the soft tube 22 that connects the needle joint 18 and the flow path connection 20 is made of a soft resin such as vinyl chloride, an elastomer, rubber, or the like so that it can be curved and deformed, and the cross-sectional shape is also allowed to change. .. That is, for example, since the soft tube 22 can be bent, the position of the male screw portion 34 can be moved while the needle joint portion 18 is fixed to the patient's skin. Therefore, it is easy to connect the connector of the external flow path described later to the outer needle hub 16, and even if a force in an unintended direction is applied to the connector, it is difficult for the force to be applied to the outer needle 12, so that the outer needle 12 is kept fixed. easy.
  • a soft resin such as vinyl chloride, an elastomer, rubber, or the like
  • the tip portion of the soft tube 22 is inserted and fixed between the needle joint portion 18 and the outer needle 12.
  • the base end portion of the soft tube 22 is inserted into and fixed to the inner circumference of the tube connecting member 39 attached to the cover member 30 of the flow path connecting portion 20 in the inserted state.
  • the needle joint portion 18 and the flow path connecting portion 20 are connected by the soft tube 22, and the lumen of the needle joint portion 18 and the lumen of the flow path connecting portion 20 pass through the lumen of the soft tube 22. It is communicated with each other.
  • the filter 29 has a tubular shape, is sandwiched between the cover member 30, the valve support member 38, and the tube connecting member 39 in the radial direction, and is compressed in the radial direction.
  • the filter 29, for example, blocks the passage of blood and allows the passage of air, and allows the ingress of blood into the cavity of the housing 24 filled with air, while being external from the cavity of the housing 24. Prevent blood from leaking to.
  • the inner needle 14 is inserted into each of the inner chambers of the outer needle 12, the needle joint portion 18, the soft tube 22, and the flow path connecting portion 20 from the proximal end side.
  • the inner needle 14 is a hollow metal needle, and an acute-angled needle tip is formed by making the tip surface an inclined surface.
  • the tip portion of the inner needle 14 is provided with an engaging portion that is locked to the accommodating member 58 when the inner needle 14 is pulled out, which will be described later.
  • the engaging portion unevenness or the like formed on the outer peripheral surface of the inner needle 14 can be adopted, and in the present embodiment, the inner needle 14 is provided with a partially large-diameter portion.
  • An inner needle hub 40 is attached to the base end side of the inner needle 14.
  • the inner needle hub 40 has a pedestal portion 42 to which the base end portion of the inner needle 14 is fixed in the inserted state, and the base end connecting portion 44 is provided on the base end side of the pedestal portion 42, and the pedestal is provided.
  • a protector accommodating portion 46 is provided on the tip end side of the portion 42.
  • the base end connection portion 44 has a tubular shape, and the inner needle cap 48 is removably inserted and attached.
  • the inner needle cap 48 has a substantially stepped cylindrical shape in which a step is provided at an intermediate portion in the needle axis direction.
  • the inner needle cap 48 is provided with a ventilation filter (not shown). This ventilation filter has a property that gas passes but liquid does not pass through, and by providing the ventilation filter in the lumen of the inner needle cap 48, back blood through the inner needle 14 does not leak to the outside. It has become like. If the inner needle hub 40 and the inner needle cap 48 are made transparent, puncture into the blood vessel can be easily confirmed by back blood (flashback).
  • the outer needle 12, the soft tube 22, and the outer needle hub 16 are made transparent or translucent, and when the inner needle 14 is slightly pulled out from the outer needle 12, the blood flowing from the outer needle 12 into the outer needle hub 16 is visually observed. This makes it possible to easily confirm whether or not the outer needle 12 is correctly punctured into the blood vessel.
  • the protector accommodating portion 46 has a tubular shape, and the puncture operation portion 50 is integrally formed on the tip side.
  • the puncture operation portion 50 has a tubular shape having a diameter larger than that of the protector accommodating portion 46, and surrounds a part of the outer peripheral side of the outer needle hub 16 in a state where the inner needle 14 is inserted into the outer needle 12. It is arranged. That is, the puncture operation portion 50 extends from the base end of the flow path connecting portion 20 of the outer needle hub 16 to the tip end side and reaches the outer periphery of the flow path connecting portion 20.
  • the puncture operation portion 50 of the present embodiment extends from the tip end of the flow path connection portion 20 to the tip end side, and reaches the outer circumference of the soft tube 22.
  • the puncture operation portion 50 preferably has a length of 10 mm or more.
  • a pair of support surfaces 52 and 52 are provided on the outer surface of the puncture operation unit 50.
  • the support surfaces 52 are provided on both side surfaces corresponding to each other on the outer peripheral surface of the puncture operation portion 50, and extend in the axial direction.
  • the pair of support surfaces 52, 52 are provided so as to be located on both sides orthogonal to the vertical direction in a state where the inclined surface of the needle tip of the inner needle 14 faces upward.
  • the support surface 52 is provided with a non-slip 54 extending in the circumferential direction of the puncture operation portion 50.
  • the non-slip 54 is a ridge projecting from the support surface 52, and a plurality of the non-slip 54 are provided at predetermined intervals in the axial direction of the puncture operation portion 50.
  • the mode of anti-slip is not limited, and the anti-slip may not be provided.
  • the support surface 52 does not have to be flat, and may be, for example, a curved surface recessed inward.
  • a protector housing 56 is arranged on the inner peripheral side of the protector accommodating portion 46 of the inner needle hub 40. As shown in FIGS. 6 to 8, the protector housing 56 includes a tubular accommodating member 58 and a connecting member 60 attached to the tip end side of the accommodating member 58.
  • the accommodating member 58 has a tip portion having a diameter larger than that of the base end portion, and as shown in FIG. 7, a pair of connecting protrusions 62 and 62 are formed on the outer peripheral surface.
  • the needle tip protector 64 is accommodated in the tip portion of the accommodating member 58 having a large diameter.
  • the needle tip protector 64 is composed of a fixing member 66 and a shielding member 68 housed in the protector housing 56.
  • the fixing member 66 and the shielding member 68 are arranged apart from each other with the inner needle 14 in the direction perpendicular to the axis.
  • One of the fixing member 66 and the shielding member 68 is a magnet, and the other is a magnet or a ferromagnet, and magnetically attracting each other between the fixing member 66 and the shielding member 68. Attractive force is working.
  • the fixing member 66 is fixed to the tip of the accommodating member 58.
  • the shielding member 68 is displaceable in the approaching direction with respect to the fixing member 66, and as shown in FIG. 3, the fixing member is in a state where the inner needle 14 is inserted between the fixing member 66 and the shielding member 68. The movement to the 66 side is blocked by the inner needle 14.
  • the connecting member 60 is made of synthetic resin or metal. As shown in FIGS. 7 and 8, the connecting member 60 has a bottom wall portion 72 having an annular plate shape, and a pair of connecting pieces 74, 74 protruding toward the base end side of the bottom wall portion 72. Is provided.
  • the connecting member 60 is formed by inserting the pair of connecting protrusions 62, 62 of the accommodating member 58 into the locking holes 76, 76 provided in the pair of connecting pieces 74, 74 and locking them in the axial direction. It is connected to the accommodating member 58. As a result, the opening on the tip end side of the accommodating member 58 is closed by the connecting member 60, and the needle tip protector 64 is accommodated in the protector housing 56.
  • the connecting member 60 of the protector housing 56 includes a tubular insertion portion 77.
  • the tubular insertion portion 77 projects from the inner peripheral portion of the bottom wall portion 72 toward the tip end side.
  • the outer peripheral surface of the tubular insertion portion 77 has a tapered shape corresponding to the inner peripheral surface of the base end portion of the pusher guide 32, and the diameter gradually decreases toward the tip end.
  • the tubular insertion portion 77 is located on the inner circumference of the locking claws 88 and 88, which will be described later.
  • the connecting member 60 of the protector housing 56 includes a connecting portion 78.
  • the connecting portion 78 includes a pair of elastic pieces 80, 80 protruding from the bottom wall portion 72 toward the tip end side.
  • the elastic piece 80 has a plate shape extending in the circumferential direction with a length of less than half a circumference.
  • a pair of elastic pieces 80 are arranged so as to face each other in a direction perpendicular to the axis.
  • the elastic piece 80 is allowed to be elastically bent and deformed in the direction perpendicular to the axis, which is the thickness direction.
  • the connecting portion 78 is made deformable by bending toward the outer peripheral side in the pair of elastic pieces 80, 80.
  • a pair of extrapolated pieces 82, 82 are provided between the pair of elastic pieces 80, 80 in the circumferential direction.
  • a slit 84 is formed between the pair of elastic pieces 80 and 80 and the pair of extrapolated pieces 82 and 82 in the circumferential direction.
  • the pair of elastic pieces 80, 80 can be elastically deformed without being constrained by the pair of extrapolated pieces 82, 82.
  • one extrapolation piece 82 is provided with a locking projection 86 projecting toward the inner circumference. The locking projection 86 is continuously provided over the entire axial length of one extrapolation piece 82.
  • the pair of elastic pieces 80, 80 are provided with locking claws 88, respectively, and the connecting portion 78 connects the pair of elastic pieces 80, 80 and the pair of locking claws 88, 88.
  • the locking claw 88 projects from each elastic piece 80 toward the inner peripheral side of the pair of elastic pieces 80, 80 in the opposite direction.
  • the locking claw 88 extends in the circumferential direction (in the present embodiment, the lead angle (the angle formed by the plane perpendicular to the central axis of the connecting portion 78) is approximately 0 degrees), and in the present embodiment, the elastic piece It is continuously provided over the entire length of 80 in the circumferential direction.
  • the locking claw 88 has a tapered cross-sectional shape in which the width dimension in the axial direction gradually decreases toward the protruding tip. Both sides of the locking claw 88 in the axial direction are an insertion guide surface 90a and a removal guide surface 90b that are inclined outward from the protruding tip toward the base end side in the needle axis direction, and the locking claw 88 has a chevron shape. It has a cross-sectional shape.
  • the protector housing 56 attached to the inner needle 14 is connected to the outer needle hub 16 by the connecting portion 78. That is, the base end portion of the outer needle hub 16 is inserted into the inner peripheral side between the pair of elastic pieces 80, 80 and the pair of extrapolation pieces 82, 82 of the connecting member 60 constituting the protector housing 56.
  • the locking claws 88, 88 of the pair of elastic pieces 80, 80 are accompanied by elastic deformation of the pair of elastic pieces 80, 80, and the outer needle hub 16
  • the male screw portion 34 provided at the base end portion is overcome from the base end side to the tip end side.
  • the locking claws 88 and 88 are axially locked to the male threaded portion 34, and the outer needle hub 16 and the protector housing 56 are axially connected.
  • the protector housing 56 Since the outer needle hub 16 and the protector housing 56 are connected by locking the male screw portion 34 and the locking claws 88 and 88, for example, the protector housing 56 is fitted and connected to the outer needle hub 16 in an inserted state. Axial dimensions can also be made smaller than in the case.
  • the male screw portion 34 locked with the locking claws 88 and 88 is the outer needle hub 16. It projects on the outer peripheral surface of the pusher guide 32 that constitutes the above. Therefore, the degree of freedom in the shape of the inner peripheral surface of the pusher guide 32 can be ensured, and for example, the luer taper can be set.
  • a tubular insertion portion 77 extending to the inner circumference of the locking claws 88 and 88 is inserted into the inner circumference of the pusher guide 32 of the outer needle hub 16.
  • the base end portion of the pusher guide 32 is sandwiched between the tubular insertion portion 77 and the locking claws 88 and 88.
  • the protector housing 56 including the tubular insertion portion 77 and the locking claws 88 and 88 is positioned with respect to the outer needle hub 16 side including the pusher guide 32, and the protector housing 56 is positioned with respect to the outer needle hub 16. Tapping is prevented.
  • the tip portion of the tubular insertion portion 77 is inserted between the pusher 28 on the outer needle hub 16 side and the pusher guide 32 in the radial direction, and the protector housing 56 and the outer needle hub 16 side. Positioning is realized more effectively.
  • the tubular insertion portion 77 may be located on the inner peripheral side of the locking claws 88 and 88 in the radial direction, and may not reach the positions of the locking claws 88 and 88 in the axial direction.
  • the protector housing 56 is connected to the outer needle hub 16 by the connecting portion 78 provided on the protector housing 56, other components such as a connector cap for connecting the outer needle hub 16 and the protector housing 56. There is no need to provide. Therefore, the number of parts constituting the indwelling needle assembly 10 can be reduced, and the structure of the indwelling needle assembly 10 can be simplified.
  • the male screw portion 34 and the locking claws 88 and 88 are mutually locked on the inner circumference of the puncture operation portion 50.
  • the puncture operation portion 50 covers the connecting portion 78 including the male screw portion 34 and the locking portions of the locking claws 88 and 88 on the outer peripheral side, and in the present embodiment, the puncture operation portion 50 covers the protective portion. It is configured.
  • the puncture operation portion 50 is provided on the outer periphery of the connecting portion 78 at a distance from the connecting portion 78.
  • the connecting portion 78 is erroneously gripped at the locking portion between the male screw portion 34 and the locking claws 88 and 88, and the connection portion 78 is connected. It is possible to prevent the bending deformation of the portion 78 to the outer periphery from being hindered.
  • the protective portion may be provided on a member other than the puncture operation portion 50.
  • each locking claw 88 When connecting the outer needle hub 16 and the protector housing 56, if the base end portion of the outer needle hub 16 is inserted between the pair of elastic pieces 80, 80 facing each other, the insertion is the front end side surface of each locking claw 88.
  • the guide surface 90a is pressed against the male screw portion 34.
  • a force acts on each elastic piece 80 to the outer peripheral side, and each elastic piece 80 bends and deforms so that the tip side moves to the outer circumference, so that each locking claw 88 can easily get over the male screw portion 34.
  • the tip surface of the locking claw 88 is the insertion guide surface 90a in this way, the outer needle hub 16 can be simply pushed toward the tip end side by approaching the protector housing 56 from the base end side of the outer needle hub 16. And the protector housing 56 are easily connected.
  • the locking projection 86 of the protector housing 56 is inserted into the locking groove 36 of the outer needle hub 16.
  • the circumferential end faces of the male screw portions 34 which are the inner surfaces of the walls on both sides of the locking groove 36 in the circumferential direction, are overlapped with both sides of the locking projection 86 in the circumferential direction, and the outer needle hub 16 and the protector housing are overlapped with each other.
  • a positioning mechanism for positioning the 56s with each other in the circumferential direction is configured.
  • the locking claws 88 and 88 of the protector housing 56 are locked at specific positions in the circumferential direction of the male screw portion 34.
  • the outer needle hub 16 and the protector housing 56 are connected in a substantially constant relative positional relationship in the axial direction.
  • the circumferential end face of the male screw portion 34 and both sides of the locking projection 86 in the circumferential direction may be overlapped in a contact state or may be overlapped in a separated state having a predetermined gap.
  • the inner needle 14 is punctured into a blood vessel such as a patient's arm (not shown).
  • a medical worker who punctures a blood vessel punctures the inner needle 14 into a patient's arm or the like while holding the puncture operation portion 50 of the indwelling needle assembly 10 with his / her fingers and holding it appropriately.
  • the medical staff holds the pair of support surfaces 52, 52 with their fingers so as to sandwich the puncture operation portion 50.
  • the medical staff can position and hold the indwelling needle assembly 10 so that the inclined surface of the tip of the inner needle 14 faces the opposite side to the patient, and puncture the patient from the needle tip. it can.
  • the puncture operation unit 50 Since the portion of the puncture operation unit 50 held by the medical staff with the fingertips is a pair of support surfaces 52, 52, the puncture operation unit 50 is easily held in a state of being positioned in the circumferential direction. Further, since the anti-slip 54 is provided on each of the pair of support surfaces 52 and 52, the medical worker can efficiently apply a force in the puncture direction to the indwelling needle assembly 10.
  • the puncture operation unit 50 is integrally formed with the inner needle hub 40 fixed to the base end portion of the inner needle 14, the inner needle 14 is less likely to rattle with respect to the puncture operation unit 50, and the puncture operation unit 50 is less likely to rattle. Accurate puncture can be easily achieved by performing puncture with 50. Moreover, since the puncture operation unit 50 extends to the outer periphery of the outer needle hub 16, the puncture operation unit 50 can perform puncture by holding the inner needle 14 side at a position closer to the needle tip of the inner needle 14.
  • the inner needle 14 is removed from the outer needle 12 as shown in FIG. 10, so that the outer needle 12 and the outer needle hub 16 are attached to the patient's blood vessel. Detained in the inserted state. Specifically, for example, the outer needle 12 or the outer needle hub 16 is held by one hand, and the pair of support surfaces 52, 52 are held by the other hand, and the inner needle 14 is moved in the direction of pulling out from the outer needle 12. As a result, the inner needle 14 is removed from the outer needle 12.
  • the needle tip of the inner needle 14 pulled out from the outer needle 12 is covered with the needle tip protector 64. That is, when the inner needle 14 is pulled toward the proximal end side with respect to the outer needle 12, the inner needle 14 is displaced relative to the proximal end side with respect to the protector housing 56 connected to the outer needle 12. Then, by moving the tip of the inner needle 14 to the proximal end side of the shielding member 68, the shielding member 68 is allowed to approach the fixing member 66, and the shielding member 68 closes the distal end side of the inner needle 14. Arranged like this. As a result, the movement of the inner needle 14 to the tip side with respect to the needle tip protector 64 is restricted, and the needle tip of the inner needle 14 housed in the protector housing 56 is not exposed to the outside.
  • an engaging portion (not shown) provided on the inner needle 14 pulled out from the outer needle 12 is axially locked to the base end portion of the accommodating member 58 of the protector housing 56, whereby the inner needle 14 is engaged.
  • the pulling operation force in the direction of pulling out the inner needle 14 from the outer needle 12 is transmitted to the protector housing 56.
  • the protector housing 56 is pulled toward the proximal end side with respect to the outer needle hub 16 together with the inner needle 14 to move, so that the locking claw 88 of the protector housing 56 and the male screw portion 34 of the outer needle hub 16 are locked. Is released, and the protector housing 56 is separated from the outer needle hub 16.
  • the inner needle 14 to which the needle tip protector 64 is attached can be removed from the outer needle 12 and the outer needle hub 16.
  • the protector housing 56 is separated from the outer needle hub 16 by simply pulling the inner needle 14 toward the proximal end side with respect to the outer needle 12. Further, the outer needle hub 16 from which the protector housing 56 has been removed is in a state where the male screw portion 34 is exposed without the need to remove another component such as a connector cap. Therefore, simply by pulling out the inner needle 14 from the outer needle 12 and separating the protector housing 56 from the outer needle hub 16, the male screw portion 34 can attach the connector of the tube or syringe constituting the outer flow path (not shown). It is said that.
  • the removal guide surface 90b as the inclined guide surface which is the surface on the base end side of each locking claw 88, is pressed against the male screw portion 34.
  • a force acts on each elastic piece 80 to the outer peripheral side, and each elastic piece 80 bends and deforms so that the tip side moves to the outer circumference, so that each locking claw 88 can easily get over the male screw portion 34.
  • the base end surface of the locking claw 88 is the removal guide surface 90b in this way, the outer needle hub 16 and the protector housing 56 can be easily made by simply pulling the protector housing 56 from the outer needle hub 16 toward the base end side. Is separated into.
  • the length L (see FIG. 9) of the protruding tip portion of the locking claw 88 in the circumferential direction is the circumferential direction between the adjacent threads of the male screw portion 34 (the circumferential direction where the lead angle is 0). ) Is larger than the distance D (see FIG. 4).
  • the reliability of operation when the protector housing 56 is separated from the outer needle hub 16 while improving the connecting force between the outer needle hub 16 and the protector housing 56 by locking the locking claw 88 to the male screw portion 34. can be realized at the same time.
  • the thickness dimension of the protruding tip of the locking claw 88 in the axial direction can be made larger than the axial distance between the adjacent threads of the male screw portion 34, or the lead extending in the circumferential direction of the locking claw 88.
  • the entire protruding tip portion of the locking claw 88 does not enter between the adjacent threads of the male thread portion 34 at the same time, but rides over the male thread portion 34 in the axial direction while riding on the top (outer peripheral surface) of the screw thread. It is desirable that it is movable.
  • a tube or syringe connector constituting an external flow path (not shown) is attached to a male screw portion 34 provided in the flow path connection portion 20 of the indwelled outer needle hub 16 (see FIG. 5).
  • the male screw portion 34 of the outer needle hub 16 is used for both the connection of the protector housing 56 to the outer needle hub 16 and the connection of the outer flow path to the outer needle hub 16.
  • the pusher 28 When an external flow path (not shown) is connected to the outer needle hub 16, the pusher 28 is pushed toward the tip side by the external flow path. The pushed pusher 28 is pressed against the hemostatic valve 26 to deform the hemostatic valve 26, so that the notch of the hemostatic valve 26 is opened. As a result, the patient's blood vessel and the external flow path are connected through the lumens of the outer needle 12 and the outer needle hub 16, and treatment such as hemodialysis, blood collection, and administration of a drug solution can be performed.
  • the connecting portion 78 of the above embodiment is provided on the connecting member 60 of the protector housing 56, but for example, the connecting portion 78 may be provided on the accommodating member 58 of the protector housing 56.
  • the specific structure of the connecting portion 78 is appropriately set, and is not limited to the connecting portion 78 of the above-described embodiment in which the pair of elastic pieces 80 and 80 are provided with locking claws 88, respectively. Absent. Specifically, for example, as a connecting portion, a structure in which one elastic piece 80 is provided with a locking claw 88 or a structure in which each of three or more elastic pieces 80 is provided with a locking claw 88 is also adopted. obtain. Further, depending on the locking structure and material, an elastic piece is not essential. For example, a tubular connecting portion continuous in the circumferential direction is adopted to be continuous over the entire circumference of the inner peripheral surface of the connecting portion 78.
  • the locking claws partially provided in the circumferential direction are released from the locking to the outer needle hub 16 side based on the elastic deformation in the radial direction of the connecting portion 78 due to the action of the pulling operation force. It may be. Further, in addition to the elastic deformation of the connecting portion 78 and the elastic piece 80 to the outer peripheral side, the locking claw 88 is also deformed, so that the locking to the outer needle hub 16 side can be released. You may be.
  • the locking structure of the outer needle hub 16 and the protector housing 56 by the locking claw 88 is not necessarily limited to the one using the male screw portion 34 used when connecting the outer flow path and the outer needle hub 16.
  • a protrusion or a recess into which the locking claw 88 is locked is formed on the tip end side or the base end side of the outer needle hub 16 or the locking groove 36 of the outer needle hub 16. You may. It is desirable that there are few protrusions or steps that the locking claw 88 gets over.
  • the male screw portion 34 as the locking portion is provided on the outer needle hub 16, but for example, if the structure is such that a connector cap for connecting them is provided between the outer needle hub and the protector housing. , A locking portion may be provided on the outer peripheral surface of the connector cap. Then, the protector housing and the connector cap can be detachably connected by locking the locking claw and the locking portion. In this case, the protector housing and the connector cap can be easily separated by a pull-out operation force, and since it is not necessary to provide a locking portion on the inner peripheral surface of the connector cap, the axial length should be shortened. Can be done.
  • the outer needle hub side is not necessarily limited to the outer needle hub itself, but includes other members attached to the outer needle hub, such as a connector cap screwed to the outer needle hub.
  • the insertion guide surface 90a and the removal guide surface 90b of the locking claw 88 are not essential. Specifically, for example, by setting the surface of the locking claw 88 on the base end side in the direction perpendicular to the axis, it is possible to prevent unintended separation of the outer needle hub 16 and the protector housing 56 from occurring.
  • the inclination angles of the insertion guide surface 90a on the tip side and the removal guide surface 90b on the base end side may be the same or different from each other, so that they can be easily fitted at the time of connection and separated. It can also be set so that it is difficult to pull out.
  • the structure of the needle tip protector is not limited.
  • a hollow body made of an elastic material made of metal as disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2018-117807, can also be adopted.
  • the puncture operation portion 50 of the inner needle hub 40 extending to the outer periphery of the outer needle hub 16 as shown in the above embodiment is not essential. Further, the hemostatic valve 26, the pusher 28, the pusher guide 32, and the like shown in the above embodiment may be omitted.
  • the outer needle hub is not limited to a structure having a soft tube 22 as shown in the above embodiment, and is, for example, a structure in which a needle joint portion and a flow path connecting portion are integrally provided without a soft tube. Is also good.
  • the pulling operation force acting on the inner needle 14 is transmitted to the protector housing 56, and the protector housing 56 is transferred to the inner needle 14. It is designed to move to the base end side together with.
  • the structure for transmitting the pull-out operation force exerted on the inner needle 14 to the protector housing 56 is not particularly limited, and for example, the inner needle hub 40 and the protector housing 56 are connected by a string-shaped or tubular connecting body. By connecting to each other, the pulling operation force can be transmitted via the connecting body.

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Abstract

簡単な操作によってプロテクタハウジングを外針ハブ側から離脱させることができ、更に軸方向において小型化することも可能とされる、新規な構造の留置針組立体を提供する。　外針ハブ１６を基端側に有する外針１２と、外針１２に対して外針ハブ１６の基端側から抜去可能に挿通される内針１４と、内針１４に装着されて内針１４の先端に移動して針先を覆う針先プロテクタ６４とを、有する留置針組立体１０において、針先プロテクタ６４を収容するプロテクタハウジング５６に連結部７８が設けられて、連結部７８において内周側へ向けて突出する係止爪８８が、外針ハブ１６側に設けられた係止部３４に係止されており、内針１４を外針１２から引き抜く方向に及ぼされる引抜操作力によって連結部７８が外周側へ撓んで係止爪８８の係止部３４への係止が解除されることによりプロテクタハウジング５６が外針ハブ１６側から分離される。

Description

留置針組立体
　本発明は、例えば血液透析や採血などを行う際に用いられる留置針組立体に関するものである。
　従来から、経皮的に血管に挿し入れられる外針の基端側に外針ハブが設けられており、外針から外針ハブに至る内部流路を、外針ハブにおいて外部流路に接続可能とした留置針が知られている。かかる留置針は、基端側に内針ハブを備えた穿刺用の内針と組み合わされて留置針組立体として医療現場へ提供されることも多い。留置針組立体は、外針に挿通された内針を患者の腕などの血管に穿刺し、内針を外針から抜去することによって、外針を血管に穿刺した状態で留置する。そして、例えば透析用の血液回路に導かれるチューブやシリンジなどの外部流路を外針ハブに接続して、血液透析や採血などの治療に使用される。
　また、留置針組立体は、内針を外針から引き抜く際に、引き抜かれた内針の針先に触れる危険を低減するために、外針から引き抜かれた内針の針先を保護する針先プロテクタを備える構造も知られている。針先プロテクタとしては、例えば、特開２００３－１９９８２２号公報（特許文献１）に開示された金属ばねを用いた構造などが知られている。
特開２００３－１９９８２２号公報
　ところで、針先プロテクタを収容するプロテクタハウジングは、特許文献１にも示されているように、コネクタキャップを介して外針ハブに連結されており、内針が外針に対して基端側へ引き抜かれる際に、内針の針先を保護した状態で外針ハブに螺着されたコネクタキャップから分離するようになっている。特許文献１では、針先を保護するストッパ部材に設けられた茎部が、ストッパ部材の針先保護位置への移動によって、コネクタキャップの係止孔から抜けることで、プロテクタハウジングのコネクタキャップに対する基端側への引抜きが許容される。
　しかしながら、特許文献１は、プロテクタハウジングとコネクタキャップの連結構造が複雑になる。また、例えば、コネクタキャップの基端部分は、プロテクタハウジングが差し入れられることから、器具全体が軸方向に長くなってしまい、小型化という市場のニーズに応えることが難しい。
　本発明の解決課題は、簡単な操作によってプロテクタハウジングを外針ハブ側から離脱させることができ、更に軸方向において小型化することも可能とされる、新規な構造の留置針組立体を提供することにある。
　以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。
　第１の態様は、外針ハブを基端側に有する外針と、該外針に対して該外針ハブの基端側から抜去可能に挿通される内針と、該内針に装着されて該内針の先端に移動して針先を覆う針先プロテクタとを、有する留置針組立体において、前記針先プロテクタを収容するプロテクタハウジングに連結部が設けられて、該連結部において内周側へ向けて突出する係止爪が、該外針ハブ側に設けられた係止部に係止されており、前記内針を前記外針から引き抜く方向に及ぼされる引抜操作力によって該連結部が外周側へ撓んで該係止爪の該係止部への係止が解除されることにより該プロテクタハウジングが該外針ハブ側から分離されるものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、内針の針先を保護するプロテクタハウジングが、内針を外針から引き抜く方向に及ぼされる引抜操作力によって外針ハブ側から分離する。それ故、プロテクタハウジングを外針ハブ側から簡単に分離させることができる。特に、係止爪が連結部の内周側へ向けて突出しており、連結部が外周側へ撓むことで係止爪の外針ハブ側への係止が解除される。それ故、連結部の変形が十分に許容されて、係止爪の外針ハブ側への係止が有効に解除されると共に、連結部の内周側には、係止を解除するための特別なスペースが不要である。
　留置針組立体の製造に際して、プロテクタハウジングを外針ハブ側に連結する作業も容易である。即ち、連結部を外周へ撓ませながら外針ハブ側をプロテクタハウジングの連結部の内周へ差し入れることによって、係止爪を外針ハブ側に係止させて、プロテクタハウジングと外針ハブ側を連結することができる。
　また、連結部の内周側へ向けて突出した係止爪が外針ハブ側の部材に係止されることから、例えば特許文献１に記載のプロテクタハウジングがコネクタキャップに差し入れられた構造に対して、軸方向に小型化することも可能になる。
　第２の態様は、第１の態様に記載された留置針組立体において、前記係止爪と前記係止部の係止部分を外周側において覆う保護部が設けられているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、内針を外針に対して引き抜く方向へ操作する際に、誤って連結部を外周側から押えてしまうのを防ぐことができる。それ故、連結部の外周側への撓みが誤って阻止されることなく許容されて、係止爪と係止部の係止が安定して解除される。
　第３の態様は、第１又は２の態様に記載された留置針組立体において、前記係止部が前記外針ハブの基端部に設けられていると共に、前記連結部が前記外針ハブの外周まで延び出して、前記係止爪が該係止部に係止されているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、プロテクタハウジングと外針ハブが係止によって連結されることによって、外針ハブとプロテクタハウジングを繋ぐためのコネクタキャップなどの別部品が不要になる。それ故、留置針組立体の構造の簡略化が図られると共に、コネクタキャップなどの別部品を外針ハブから取り外す手間を省くこともできる。
　第４の態様は、第３の態様に記載された留置針組立体において、前記係止部が前記外針ハブの基端部において外周へ向かって突出する雄ねじ部とされているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、内針を抜去した外針ハブを外部流路に接続するための雄ねじ部に対して、プロテクタハウジングの係止爪が係止されることから、外針ハブとプロテクタハウジングが簡単な構造によって有効に連結される。
　第５の態様は、第４の態様に記載された留置針組立体において、前記係止爪が周方向に延びており、該係止爪の周方向の長さが前記雄ねじ部における隣り合うねじ山間の周方向の距離よりも大きくされているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、プロテクタハウジングを外針ハブから分離させる際に、雄ねじ部を乗り越えるプロテクタハウジングの係止爪の全体が、外針ハブの雄ねじ部の溝に入り込むのを防ぐことができる。
　第６の態様は、第１～５の何れか１つの態様に記載された留置針組立体において、前記係止爪の針軸方向の基端面が、前記内針の前記外針に対する抜去に際して該係止爪が前記係止部を乗り越えるように案内する傾斜案内面とされているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、係止爪を係止部に係止させて外針ハブ側とプロテクタハウジングを組み付ける作業が容易になると共に、プロテクタハウジングを外針ハブ側から引き抜いて係止爪と係止部の係止を解除することも容易になる。
　第７の態様は、第１～第６の何れか１つの態様に記載された留置針組立体において、前記外針ハブ側と前記プロテクタハウジングを周方向で相互に位置決めする位置決め機構が設けられているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、例えば、係止部の端面が螺旋状に傾斜する傾斜面である場合に、係止爪が係止部に対して周方向で特定の位置に位置決めされることによって、係止爪と係止部の係止位置が軸方向でばらつくことなく設定される。これにより、外針ハブ側とプロテクタハウジングを軸方向で安定して相互に位置決めすることができる。
　第８の態様は、第１～第７の何れか１つの態様に記載された留置針組立体において、前記プロテクタハウジングの前記連結部が、針軸方向に延びて相互に対向配置される一対の弾性片と、それら一対の弾性片から対向方向の内側へ向かってそれぞれ突出する前記係止爪とを備えているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、一対の弾性片が対向方向の外側へ弾性変形することによって、一対の弾性片に設けられた一対の係止爪の距離が大きくなることで、一対の弾性片の間に外針ハブ側を差し入れ易くなる。また、一対の係止爪が外針ハブ側に対して軸直角方向の両側において係止されることから、外針ハブ側とプロテクタハウジングの安定した連結が実現される。
　第９の態様は、第１～第８の何れか１つの態様に記載された留置針組立体において、前記プロテクタハウジングにおける前記係止爪の内周側には、前記外針ハブ側へ挿入される筒状挿入部が設けられているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、係止爪と係止部が係止された状態において、外針ハブ側の部材が係止爪と筒状挿入部の間に差し入れられた状態となる。それ故、係止爪及び筒状挿入部が設けられたプロテクタハウジングと、係止部が設けられた外針ハブ側とのがたつきなどが低減されて、プロテクタハウジングを含む内針側と外針ハブ側とが安定して位置決めされる。
　本発明によれば、留置針組立体において、簡単な操作によって針先プロテクタを外針ハブ側から離脱させることができ、更に軸方向において小型化することも可能とされる。
本発明の第１の実施形態としての留置針組立体を示す斜視図 図１に示す留置針組立体の断面図であって、図３のＩＩ－ＩＩ断面図 図２のＩＩＩ－ＩＩＩ断面図 図１に示す留置針組立体を構成する外針及び外針ハブの平面図 図４のＶ－Ｖ断面図 図１に示す留置針組立体を構成する針先プロテクタを収容したプロテクタハウジングの平面図 図６のＶＩＩ－ＶＩＩ断面図 図７のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面図 図２のＩＸ－ＩＸ断面を拡大して示す断面図 図２に示す留置針組立体において、プロテクタハウジングが外針ハブから分離した状態を示す断面図
　以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
　図１～３には、本発明の第１の実施形態としての留置針組立体１０が示されている。留置針組立体１０は、外針１２に内針１４が抜去可能な態様で挿通された構造を有している。以下の説明において、軸方向とは、原則として、外針１２及び内針１４の針軸方向である図２中の左右方向を言う。
　外針１２は、合成樹脂などで形成された小径チューブ状とされている。外針１２は、図４，５に示すように、先端部分が先端に向けて次第に小径となるテーパ形状とされている。外針１２の基端側には、外針ハブ１６が設けられている。外針ハブ１６は、全体として筒状とされており、針接合部１８と流路接続部２０が軟質チューブ２２によって連結された構造を有している。
　針接合部１８は、硬質の合成樹脂によって形成されている。針接合部１８は、先端に向かって小径となるテーパ筒状とされている。外針１２の基端部分が針接合部１８の内周に挿入されて固着されている。これにより、外針１２は、基端部分に針接合部１８が固着されて、針接合部１８から先端側へ延び出している。
　流路接続部２０は、図５に示すように、筒状のハウジング２４に止血弁２６と押し子２８とフィルタ２９が収容された構造を有している。ハウジング２４は、筒状とされたカバー部材３０の基端部分に、筒状とされた押し子ガイド３２の先端部分が挿し入れられて、それらカバー部材３０と押し子ガイド３２が軸方向で連結されることによって構成されている。押し子ガイド３２は、基端部分が略一定の断面形状で軸方向に延びていると共に、基端部には外周へ向けて突出する係止部としての雄ねじ部３４が一体形成されている。雄ねじ部３４には、周方向の一部において軸方向に貫通する係止溝３６が形成されている。換言すれば、雄ねじ部３４は、周方向で一周に満たない領域に設けられており、雄ねじ部３４を周方向に外れた部分が軸方向へ直線的に延びる係止溝３６とされている。本実施形態では、係止部が後述する外部流路を接続するための雄ねじ部３４で構成されることにより、特別に係止部を設ける必要がない。しかも、外針ハブ１６の内周面には係止部による凹凸が形成されず、外部流路をルアーテーパによって接続することができる。
　止血弁２６は、全体として略円板形状とされており、樹脂エラストマやゴムなどの弾性体によって形成されている。止血弁２６は、円板形状の中央部分に放射状の切込みが形成されており、中央部分の弾性変形によって切込みが開閉されるようになっている。止血弁２６の外周部分は、カバー部材３０の内周に保持された弁支持部材３８と、押し子ガイド３２の先端との間で軸方向に挟持されている。これにより、止血弁２６がハウジング２４によって支持されて、ハウジング２４の内腔が止血弁２６によって遮断されている。
　押し子２８は、筒状とされており、押し子ガイド３２の内周に挿入されている。押し子２８は、基端部分が略一定の外径寸法とされていると共に、先端部分の外周面が先端側に向かって小径となるテーパ形状とされて、先端部分が先端に向かって薄肉とされている。先端部分の基端は、基端部分の先端よりも大径とされており、押し子２８の外周面において先端部分と基端部分の間に段差が形成されている。この段差が押し子ガイド３２の内周面に突出する突起に対して軸方向で係止されることにより、押し子２８の押し子ガイド３２から基端側への抜けが防止されている。
　針接合部１８と流路接続部２０をつなぐ軟質チューブ２２は、塩化ビニル等の軟質樹脂、エラストマやゴムなどで形成されて湾曲変形可能とされていると共に、断面形状の変化も許容されている。即ち、例えば軟質チューブ２２を曲げることができることから、針接合部１８を患者の皮膚に固定した状態で、雄ねじ部３４の位置を移動させることができる。それ故、後述する外部流路のコネクタを外針ハブ１６に接続し易く、コネクタに意図しない方向の力が加わっても、外針１２に力が及び難いことから外針１２の固定状態を保ち易い。なお、軟質チューブ２２を指やクランプによって挟んで押し潰すことにより、軟質チューブ２２の内腔を遮断することも可能である。軟質チューブ２２の先端部分は、針接合部１８と外針１２の間に差し入れられて固着されている。軟質チューブ２２の基端部分は、流路接続部２０のカバー部材３０に挿入状態で取り付けられたチューブ連結部材３９の内周へ差し入れられて固着されている。これにより、針接合部１８と流路接続部２０が軟質チューブ２２で接続されており、針接合部１８の内腔と流路接続部２０の内腔が、軟質チューブ２２の内腔を介して相互に連通されている。
　フィルタ２９は、筒状とされており、カバー部材３０と弁支持部材３８及びチューブ連結部材３９との径方向間で挟持されて、径方向に圧縮されている。フィルタ２９は、例えば、血液の通過を阻止すると共に空気の通過を許容するものであって、空気で満たされたハウジング２４の内腔に対する血液の浸入を許容しつつ、ハウジング２４の内腔から外部への血液の漏れを防止する。
　外針１２と針接合部１８と軟質チューブ２２と流路接続部２０の各内腔には、図２，３に示すように、内針１４が基端側から挿通されている。内針１４は、中空の金属針であって、先端面が傾斜面とされることで鋭角の針先が形成されている。内針１４の先端部分には、後述する内針１４の引抜きに際して収容部材５８に係止される係合部が設けられている。この係合部としては、内針１４の外周面に形成される凹凸などが採用可能であり、本実施形態では、内針１４に部分的な大径部を設けることで構成されている。
　内針１４の基端側には、内針ハブ４０が取り付けられている。内針ハブ４０は、内針１４の基端部分が挿入状態で固着される台座部４２を有しており、台座部４２の基端側に基端接続部４４が設けられていると共に、台座部４２の先端側にプロテクタ収容部４６が設けられている。
　基端接続部４４は、筒状とされており、内針キャップ４８が取外し可能に差し入れられて装着されている。内針キャップ４８は、針軸方向の中間部分に段差が設けられた略段付き円筒形状とされている。内針キャップ４８には、図示しない通気フィルタが設けられている。この通気フィルタは、気体は通過するが液体は通過しない性質を有しており、通気フィルタが内針キャップ４８の内腔に設けられることで、内針１４を通じての逆血が外部に漏れ出さないようになっている。なお、内針ハブ４０や内針キャップ４８を透明とすれば、逆血（フラッシュバック）によって血管への穿刺を容易に確認することができる。また、外針１２、軟質チューブ２２や外針ハブ１６を透明乃至は半透明として、内針１４を外針１２から少し引き抜いた際に外針１２から外針ハブ１６へ流入する血液を目視することにより、外針１２が血管へ正しく穿刺されているか否かを容易に確認することができる。
　プロテクタ収容部４６は、筒状とされており、先端側に穿刺操作部５０が一体形成されている。穿刺操作部５０は、プロテクタ収容部４６よりも大径の筒状とされており、内針１４が外針１２に挿通された状態において、外針ハブ１６の一部の外周側を囲むように配されている。即ち、穿刺操作部５０は、外針ハブ１６の流路接続部２０の基端よりも先端側まで延び出して、流路接続部２０の外周まで達している。本実施形態の穿刺操作部５０は、流路接続部２０の先端よりも先端側まで延び出しており、軟質チューブ２２の外周まで達している。穿刺操作部５０は、１０ｍｍ以上の長さを有していることが望ましい。
　図１，３に示すように、穿刺操作部５０の外面には、一対の支持面５２，５２が設けられている。支持面５２は、穿刺操作部５０の外周面において相互に対応する両側面に設けられて、軸方向に延びている。一対の支持面５２，５２は、内針１４の針先の傾斜面が上向きとなる状態において、上下方向と直交する両側方に位置するように設けられている。支持面５２には、穿刺操作部５０の周方向に延びる滑止め５４が設けられている。滑止め５４は、支持面５２に突設された突条であって、穿刺操作部５０の軸方向に所定の間隔で複数が設けられている。尤も、滑止めの態様は限定されるものでなく、また、滑止めを設けなくても良い。支持面５２は、平面状でなくても良く、例えば、内側に窪む曲面状であっても良い。
　内針ハブ４０のプロテクタ収容部４６には、プロテクタハウジング５６が内周側に配されている。プロテクタハウジング５６は、図６～８に示すように、筒状の収容部材５８と、収容部材５８の先端側に取り付けられる接続部材６０とを備えている。
　収容部材５８は、先端部分が基端部分よりも大径とされており、図７に示すように、外周面には一対の連結突起６２，６２が形成されている。大径とされた収容部材５８の先端部分には、図８に示すように、針先プロテクタ６４が収容されている。針先プロテクタ６４は、プロテクタハウジング５６に収容された固定部材６６と遮蔽部材６８によって構成されている。固定部材６６と遮蔽部材６８は、軸直角方向で内針１４を挟んで相互に離れて配置されている。固定部材６６と遮蔽部材６８は、何れか一方が磁石とされていると共に、何れか他方が磁石又は強磁性体とされており、それら固定部材６６と遮蔽部材６８の間に相互に引き合う磁気的な引力が作用している。固定部材６６は、収容部材５８の先端部に固定されている。遮蔽部材６８は、固定部材６６に対して接近方向へ変位可能とされており、図３に示すように、固定部材６６と遮蔽部材６８の間に内針１４が挿通された状態において、固定部材６６側への移動が内針１４によって阻止されている。
　接続部材６０は、合成樹脂や金属で形成されている。接続部材６０は、図７，８に示すように、円環板形状とされた底壁部７２を有していると共に、底壁部７２の基端側に突出する一対の連結片７４，７４が設けられている。一対の連結片７４，７４に設けられた係止孔７６，７６に対して、収容部材５８の一対の連結突起６２，６２が挿入されて軸方向で係止されることにより、接続部材６０が収容部材５８に連結されている。これにより、収容部材５８の先端側の開口が接続部材６０によって閉塞されており、針先プロテクタ６４がプロテクタハウジング５６に収容されている。
　プロテクタハウジング５６の接続部材６０は、筒状挿入部７７を備えている。筒状挿入部７７は、底壁部７２の内周部分から先端側へ向かって突出している。筒状挿入部７７の外周面は、押し子ガイド３２の基端部分の内周面に対応するテーパ形状とされており、先端に向かって次第に小径となっている。筒状挿入部７７は、後述する係止爪８８，８８の内周に位置している。
　プロテクタハウジング５６の接続部材６０は、連結部７８を備えている。連結部７８は、底壁部７２から先端側へ向かって突出する一対の弾性片８０，８０を備えている。弾性片８０は、周方向に半周に満たない長さで延びる板状とされている。弾性片８０は、一対が軸直角方向で相互に対向して配置されている。弾性片８０は、厚さ方向である軸直角方向の弾性的な曲げ変形を許容されている。要するに、連結部７８は、一対の弾性片８０，８０において外周側へ撓み変形可能とされている。
　本実施形態では、図６に示すように、一対の弾性片８０，８０の周方向間に一対の外挿片８２，８２が設けられている。一対の弾性片８０，８０と一対の外挿片８２，８２との周方向間には、それぞれスリット８４が形成されている。これにより、一対の弾性片８０，８０が一対の外挿片８２，８２に拘束されることなく弾性変形可能とされている。また、一方の外挿片８２には、図８に示すように、内周へ向かって突出する係止突起８６が設けられている。係止突起８６は、一方の外挿片８２の軸方向全長にわたって連続的に設けられている。
　一対の弾性片８０，８０には、図７に示すように、それぞれ係止爪８８が設けられており、連結部７８が一対の弾性片８０，８０と一対の係止爪８８，８８とを備えている。係止爪８８は、一対の弾性片８０，８０の対向方向の内側となる内周側に向かって、各弾性片８０から突出している。係止爪８８は、周方向（本実施形態では、リード角（連結部７８の中心軸に直角な平面との為す角度）が略０度の方向）に延びており、本実施形態では弾性片８０の周方向全長に亘って連続して設けられている。係止爪８８は、突出先端に向かって次第に軸方向の幅寸法が小さくなる先細断面形状とされている。係止爪８８の軸方向の両面は、突出先端から基端側に向かって針軸方向の両外側へ傾斜する挿入案内面９０ａと抜去案内面９０ｂとされており、係止爪８８が山形の断面形状を有している。
　そして、図２，３に示すように、内針１４に装着されたプロテクタハウジング５６が、連結部７８によって外針ハブ１６に連結されている。即ち、プロテクタハウジング５６を構成する接続部材６０の一対の弾性片８０，８０及び一対の外挿片８２，８２の各対向間である内周側に、外針ハブ１６の基端部分が挿入される。外針ハブ１６の基端部分が挿入される際に、一対の弾性片８０，８０の係止爪８８，８８が、一対の弾性片８０，８０の弾性変形を伴って、外針ハブ１６の基端部に設けられた雄ねじ部３４を基端側から先端側へ乗り越える。これにより、図２にも示すように、係止爪８８，８８が雄ねじ部３４に対して軸方向で係止されて、外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６が軸方向で連結される。
　外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６が、雄ねじ部３４と係止爪８８，８８の係止によって連結されることから、例えばプロテクタハウジング５６が外針ハブ１６に挿入状態で嵌合されて連結される場合に比して、軸方向寸法を小さくすることもできる。
　また、係止爪８８，８８は、一対の弾性片８０，８０から内周側へ向かって突出していることから、係止爪８８，８８と係止される雄ねじ部３４は、外針ハブ１６を構成する押し子ガイド３２の外周面に突出している。それ故、押し子ガイド３２の内周面形状の自由度を確保することができて、例えば、ルアーテーパを設定することもできる。
　さらに、係止爪８８，８８の内周に延び出した筒状挿入部７７が、外針ハブ１６の押し子ガイド３２の内周へ挿入されている。そして、押し子ガイド３２の基端部分が筒状挿入部７７と係止爪８８，８８の間で挟まれている。これにより、筒状挿入部７７及び係止爪８８，８８を備えるプロテクタハウジング５６が、押し子ガイド３２を含む外針ハブ１６側に対して位置決めされて、プロテクタハウジング５６の外針ハブ１６に対するがたつきなどが防止されている。本実施形態では、筒状挿入部７７の先端部分が、外針ハブ１６側である押し子２８と押し子ガイド３２の径方向間に挿入されており、プロテクタハウジング５６と外針ハブ１６側との位置決めがより効果的に実現されている。なお、筒状挿入部７７は、径方向で係止爪８８，８８よりも内周側に位置していれば良く、軸方向で係止爪８８，８８の位置まで達していなくても良い。
　このように、プロテクタハウジング５６に設けられた連結部７８によってプロテクタハウジング５６が外針ハブ１６に連結されることから、外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６を連結するためにコネクタキャップのような他部品を設ける必要がない。それ故、留置針組立体１０を構成する部品点数を少なくして、留置針組立体１０の構造を簡略にすることができる。
　雄ねじ部３４と係止爪８８，８８は、穿刺操作部５０の内周において相互に係止されている。換言すれば、穿刺操作部５０は、雄ねじ部３４と係止爪８８，８８の係止部分を含む連結部７８を外周側において覆っており、本実施形態では、穿刺操作部５０が保護部を構成している。穿刺操作部５０は、連結部７８に対して外周に離れて設けられている。これにより、後述するように内針１４が外針１２から抜去される際に、雄ねじ部３４と係止爪８８，８８の係止部分において連結部７８が誤って把持されるなどして、連結部７８の外周への撓み変形が阻害されるのを防ぐことができる。なお、保護部は、穿刺操作部５０以外の部材に設けてもよい。
　外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６を連結する際に、外針ハブ１６の基端部を一対の弾性片８０，８０の対向間に挿入すると、各係止爪８８の先端側の面である挿入案内面９０ａが雄ねじ部３４に押し当てられる。これにより、各弾性片８０に外周側への力が作用して、各弾性片８０は先端側が外周へ移動するように撓み変形することから、各係止爪８８が雄ねじ部３４を乗り越え易くなっている。このように、係止爪８８の先端面が挿入案内面９０ａとされていることにより、プロテクタハウジング５６を外針ハブ１６の基端側から接近させて先端側へ押し込むだけで、外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６が簡単に連結される。
　また、図９に示すように、プロテクタハウジング５６の係止突起８６は、外針ハブ１６の係止溝３６に差し入れられている。これにより、係止溝３６の周方向両側の壁内面である雄ねじ部３４の周方向端面が、係止突起８６の周方向の両面と周方向で重ね合わされており、外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６を周方向で相互に位置決めする位置決め機構が構成されている。その結果、プロテクタハウジング５６の係止爪８８，８８が、雄ねじ部３４の周方向の特定の位置に係止される。それ故、例えば雄ねじ部３４の係止面が螺旋状に傾斜していても、外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６が軸方向で略一定の相対的な位置関係で連結される。なお、雄ねじ部３４の周方向端面と、係止突起８６の周方向の両面は、当接状態で重ね合わされていても良いし、所定の隙間を有する離隔状態で重ね合わされていても良い。
　このような構造とされた留置針組立体１０は、内針１４が図示しない患者の腕などの血管に穿刺される。血管への穿刺を行う医療従事者は、留置針組立体１０の穿刺操作部５０を手指で持って適切に保持した状態で、内針１４を患者の腕などに穿刺する。医療従事者は、一対の支持面５２，５２に手指を当てて穿刺操作部５０を挟むように持つ。これにより、医療従事者は、内針１４の先端の傾斜面が患者と反対側に向くように留置針組立体１０を位置決めして持って、内針１４を針先から患者に穿刺することができる。
　穿刺操作部５０において医療従事者が指先で持つ部分が、一対の支持面５２，５２とされていることにより、穿刺操作部５０が周方向において位置決めされた状態で保持され易い。また、一対の支持面５２，５２に滑止め５４がそれぞれ設けられていることにより、医療従事者は穿刺方向の力を留置針組立体１０に対して効率的に加えることができる。
　穿刺操作部５０は、内針１４の基端部に固着された内針ハブ４０に一体形成されていることから、穿刺操作部５０に対する内針１４のがたつきなどが生じ難く、穿刺操作部５０を持って穿刺を行うことによって正確な穿刺を実現し易くなる。しかも、穿刺操作部５０は、外針ハブ１６の外周まで延び出していることから、内針１４の針先により近い位置で内針１４側を持って穿刺を行うことができる。
　内針１４及び外針１２が患者の血管に穿刺された後、図１０に示すように外針１２から内針１４が抜去されることにより、外針１２及び外針ハブ１６が患者の血管に挿入された状態で留置される。具体的には、例えば、一方の手で外針１２又は外針ハブ１６を押さえ、他方の手で一対の支持面５２，５２を持って、内針１４を外針１２から引き抜く方向に移動させることで、内針１４を外針１２から抜去する。
　外針１２から引き抜かれた内針１４は、針先が針先プロテクタ６４によって覆われる。即ち、内針１４が外針１２に対して基端側に引かれると、内針１４は、外針１２に連結されたプロテクタハウジング５６に対して基端側へ相対変位する。そして、内針１４の先端が遮蔽部材６８よりも基端側まで移動することにより、遮蔽部材６８の固定部材６６への接近変位が許容されて、遮蔽部材６８が内針１４の先端側を塞ぐように配置される。これにより、内針１４は、針先プロテクタ６４に対して先端側への移動が制限されて、プロテクタハウジング５６に収容された内針１４の針先が外部に露出しなくなる。
　さらに、外針１２から引き抜かれた内針１４に設けられた図示しない係合部が、プロテクタハウジング５６の収容部材５８の基端部に対して軸方向で係止されることにより、内針１４からプロテクタハウジング５６に対して内針１４を外針１２から引き抜く方向の引抜操作力が伝達される。そして、プロテクタハウジング５６が内針１４と共に外針ハブ１６に対して基端側へ引かれて移動することにより、プロテクタハウジング５６の係止爪８８と外針ハブ１６の雄ねじ部３４との係止が解除されて、プロテクタハウジング５６が外針ハブ１６から分離される。これにより、針先プロテクタ６４が装着された内針１４が、外針１２及び外針ハブ１６から抜去可能とされる。
　このように、プロテクタハウジング５６は、内針１４を外針１２に対して基端側へ引くだけで、外針ハブ１６から分離されるようになっている。また、プロテクタハウジング５６が取り外された外針ハブ１６は、コネクタキャップなどの別部品の取外しを要することなく、雄ねじ部３４が露出した状態とされる。それ故、外針１２から内針１４を引き抜いて、外針ハブ１６からプロテクタハウジング５６を分離させるだけで、雄ねじ部３４が図示しない外部流路を構成するチューブやシリンジのコネクタを取付可能な状態とされる。
　プロテクタハウジング５６を外針ハブ１６から分離させる際に、各係止爪８８の基端側の面である傾斜案内面としての抜去案内面９０ｂが雄ねじ部３４に押し当てられる。これにより、各弾性片８０に外周側への力が作用して、各弾性片８０は先端側が外周へ移動するように撓み変形することから、各係止爪８８が雄ねじ部３４を乗り越え易くなっている。このように、係止爪８８の基端面が抜去案内面９０ｂとされていることにより、プロテクタハウジング５６を外針ハブ１６から基端側へ引くだけで、外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６が簡単に分離される。
　係止爪８８の突出先端部分の周方向（リード角が０の周方向）の長さＬ（図９参照）は、雄ねじ部３４の隣り合うねじ山間の周方向（リード角が０の周方向）の距離Ｄ（図４参照）よりも大きくされている。これにより、係止爪８８が雄ねじ部３４を乗り越える際に、係止爪８８の先端部分の全体が雄ねじ部３４のねじ山間に入り込むのを防ぐことができる。それ故、係止爪８８がねじ溝へ嵌まり込む等して雄ねじ部３４へ引っ掛かることによって外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６が分離困難等になることがなく、操作性や信頼性の向上が図られる。また、係止爪８８の雄ねじ部３４への係止による外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６との連結力の向上を図りつつ、プロテクタハウジング５６を外針ハブ１６から分離させる際の作動の信頼性も両立して実現することができる。なお、係止爪８８の突出先端の軸方向の厚さ寸法を、雄ねじ部３４の隣り合うねじ山間の軸方向の距離よりも大きくすることによっても、或いは係止爪８８の周方向に延びるリード角を雄ねじ部３４のネジリード角と異ならせることによっても、係止爪８８が雄ねじ部３４を乗り越える際の引っ掛かりを軽減したり防いだりすることができる。要するに、係止爪８８の突出先端部分の全体が、雄ねじ部３４の隣り合うねじ山の間に同時に入り込まないで、ねじ山の頂部（外周面）に乗り上げたままで雄ねじ部３４を軸方向に乗り越えるように移動可能とされていることが望ましい。
　なお、留置された外針ハブ１６（図５参照）の流路接続部２０に設けられた雄ねじ部３４に対して、図示しない外部流路を構成するチューブやシリンジのコネクタが取り付けられる。これにより、外針１２及び外針ハブ１６の内腔が、外部流路に接続される。このように、外針ハブ１６の雄ねじ部３４は、プロテクタハウジング５６の外針ハブ１６への連結と、外部流路の外針ハブ１６への連結との両方に用いられる。
　外針ハブ１６に図示しない外部流路が接続されると、押し子２８が外部流路によって先端側へ押し込まれる。押し込まれた押し子２８が止血弁２６に押し当てられて止血弁２６を変形させることにより、止血弁２６の切込みが開放される。これにより、外針１２及び外針ハブ１６の内腔を通じて、患者の血管と外部流路が接続されて、血液透析や採血、薬液の投与などの治療を行うことができる。
　以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態の連結部７８は、プロテクタハウジング５６の接続部材６０に設けられていたが、例えば、連結部７８は、プロテクタハウジング５６の収容部材５８に設けられていても良い。
　連結部７８の具体的な構造は、適宜に設定されるものであって、一対の弾性片８０，８０にそれぞれ係止爪８８が設けられた前記実施形態の連結部７８に限定されるものではない。具体的には、例えば、連結部として、１つの弾性片８０に係止爪８８が設けられた構造や、３つ以上の弾性片８０のそれぞれに係止爪８８が設けられた構造も採用され得る。また、係止構造や材質などによっては、弾性片も必須でなく、例えば周方向に連続した筒状の連結部を採用して、連結部７８の内周面の全周に亘って連続して或いは周方向で部分的に設けられた係止爪が、引抜操作力の作用による連結部７８の径方向の弾性的な変形に基づいて、外針ハブ１６側への係止を解除されるようになっていても良い。また、連結部７８や弾性片８０の外周側への弾性的な変形に加えて、係止爪８８も変形することで、外針ハブ１６側への係止の解除が実現されるようになっていても良い。
　係止爪８８による外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６の係止構造は、必ずしも外部流路と外針ハブ１６を接続する際に用いられる雄ねじ部３４を利用するものに限定されない。例えば、外針ハブ１６の雄ねじ部３４よりも先端側や基端側、或いは外針ハブ１６の係止溝３６に対して、係止爪８８が係止される突起や凹所を形成するなどしても良い。なお、係止爪８８が乗り越える突起や段差は、少ない方が望ましい。
　前記実施形態では、係止部としての雄ねじ部３４が外針ハブ１６に設けられているが、例えば、外針ハブとプロテクタハウジングの間にそれらを連結するコネクタキャップが設けられた構造であれば、コネクタキャップの外周面に係止部を設けても良い。そして、係止爪と係止部の係止によって、プロテクタハウジングとコネクタキャップを分離可能に連結することができる。この場合には、プロテクタハウジングとコネクタキャップを引抜操作力によって容易に分離させることができると共に、コネクタキャップの内周面に係止部を設ける必要がないことから、軸方向長さを短くすることができる。要するに、外針ハブ側とは、必ずしも外針ハブ自体に限定されず、外針ハブに螺着されるコネクタキャップなど、外針ハブに取り付けられる他の部材を含む。
　係止爪８８の挿入案内面９０ａと抜去案内面９０ｂは、必須ではない。具体的には、例えば、係止爪８８の基端側の面を軸直角方向に広がる面とすることにより、外針ハブ１６とプロテクタハウジング５６の意図しない分離が生じ難くなるようにもできる。なお、先端側の挿入案内面９０ａと基端側の抜去案内面９０ｂの傾斜角度は、互いに同じであっても良いし、互いに異なる角度とされることで、例えば、連結時に嵌め易く、分離時に抜け難いように設定することもできる。
　針先プロテクタの構造は、限定されない。例えば、針先プロテクタとして、特開２０１８－１１７８０７号公報に開示されているような、金属製の弾性材で形成された中空体を採用することもできる。
　前記実施形態に示すような外針ハブ１６の外周まで延び出す内針ハブ４０の穿刺操作部５０は、必須ではない。また、前記実施形態において示した止血弁２６や押し子２８、押し子ガイド３２などは、何れもなくても良い。
　外針ハブは、前記実施形態に示すような軟質チューブ２２を有する構造に限定されず、例えば、針接合部と流路接続部が軟質チューブを介することなく一体的に設けられた構造であっても良い。
　前記実施形態では、内針１４の係合部がプロテクタハウジング５６の収容部材５８に引っ掛かることによって、内針１４に作用する引抜操作力がプロテクタハウジング５６に伝達されて、プロテクタハウジング５６が内針１４と共に基端側へ移動するようになっている。しかしながら、内針１４に及ぼされる引抜操作力をプロテクタハウジング５６に伝達する構造は、特に限定されるものではなく、例えば、内針ハブ４０とプロテクタハウジング５６を紐状や筒状などの接続体によって相互に接続することにより、接続体を介して引抜操作力を伝達させることもできる。
１０　留置針組立体
１２　外針
１４　内針
１６　外針ハブ
１８　針接合部
２０　流路接続部
２２　軟質チューブ
２４　ハウジング
２６　止血弁
２８　押し子
２９　フィルタ
３０　カバー部材
３２　押し子ガイド
３４　雄ねじ部（係止部）
３６　係止溝
３８　弁支持部材
３９　チューブ連結部材
４０　内針ハブ
４２　台座部
４４　基端接続部
４６　プロテクタ収容部
４８　内針キャップ
５０　穿刺操作部
５２　支持面
５４　滑止め
５６　プロテクタハウジング
５８　収容部材
６０　接続部材
６２　連結突起
６４　針先プロテクタ
６６　固定部材
６８　遮蔽部材
７２　底壁部
７４　連結片
７６　係止孔
７７　筒状挿入部
７８　連結部
８０　弾性片
８２　外挿片
８４　スリット
８６　係止突起
８８　係止爪
９０ａ　挿入案内面
９０ｂ　抜去案内面（傾斜案内面）

Claims (9)

  1. 　外針ハブを基端側に有する外針と、該外針に対して該外針ハブの基端側から抜去可能に挿通される内針と、該内針に装着されて該内針の先端に移動して針先を覆う針先プロテクタとを、有する留置針組立体において、
    　前記針先プロテクタを収容するプロテクタハウジングに連結部が設けられて、該連結部において内周側へ向けて突出する係止爪が、該外針ハブ側に設けられた係止部に係止されており、
    　前記内針を前記外針から引き抜く方向に及ぼされる引抜操作力によって該連結部が外周側へ撓んで該係止爪の該係止部への係止が解除されることにより該プロテクタハウジングが該外針ハブ側から分離される留置針組立体。
  2. 　前記係止爪と前記係止部の係止部分を外周側において覆う保護部が設けられている請求項１に記載の留置針組立体。
  3. 　前記係止部が前記外針ハブに設けられていると共に、前記連結部が前記外針ハブの外周まで延び出して、前記係止爪が該係止部に係止されている請求項１又は２に記載の留置針組立体。
  4. 　前記係止部が前記外針ハブの基端部において外周へ向かって突出する雄ねじ部とされている請求項３に記載の留置針組立体。
  5. 　前記係止爪が周方向に延びており、該係止爪の周方向の長さが前記雄ねじ部における隣り合うねじ山間の周方向の距離よりも大きくされている請求項４に記載の留置針組立体。
  6. 　前記係止爪の針軸方向の基端面が、前記内針の前記外針に対する抜去に際して該係止爪が前記係止部を乗り越えるように案内する傾斜案内面とされている請求項１～５の何れか１項に記載の留置針組立体。
  7. 　前記外針ハブ側と前記プロテクタハウジングを周方向で相互に位置決めする位置決め機構が設けられている請求項１～６の何れか１項に記載の留置針組立体。
  8. 　前記プロテクタハウジングの前記連結部が、針軸方向に延びて相互に対向配置される一対の弾性片と、それら一対の弾性片から対向方向の内側へ向かってそれぞれ突出する前記係止爪とを備えている請求項１～７の何れか１項に記載の留置針組立体。
  9. 　前記プロテクタハウジングにおける前記係止爪の内周側には、前記外針ハブ側へ挿入される筒状挿入部が設けられている請求項１～８の何れか１項に記載の留置針組立体。
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