BR112021004477A2

BR112021004477A2 - dispositivos, sistemas e métodos de preparação de cateter

Info

Publication number: BR112021004477A2
Application number: BR112021004477-9A
Authority: BR
Inventors: Say Kiong Toh; Chun Keat Ooi
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2018-09-11
Filing date: 2019-09-04
Publication date: 2021-05-25
Also published as: KR20210058867A; CN113226424A; US20200078581A1; CN211724221U; EP3849647A2; WO2020076437A2; AU2019357403A1; CA3111281A1; JP7374182B2; US11724087B2; SG11202102046RA; WO2020076437A3; JP2022500137A; US20230321426A1; CN113226424B; MX2021002341A

Abstract

Aparelhagem de preparação de cateter podendo incluir uma barreira formando um reservatório. O fluido pode ser disposto no interior do reservatório. Uma estrutura de suporte pode incluir uma abertura estendendo-se através da estrutura de suporte e um conector configurado para acoplar a aparelhagem de preparação de cateter a um sistema de cateter. Uma válvula unidirecional pode ser acoplada na estrutura de suporte e configurada para dar condição a que o fluido escoe para fora do reservatório através do conector em resposta a compressão de uma porção da barreira alinhada com a abertura.

Description

"DISPOSITIVOS, SISTEMAS E MÉTODOS DE PREPARAÇÃO DE CATETER" Antecedentes da Invenção

[001] Normalmente, cateteres são empregados em uma variedade de terapias de infusão. Por exemplo, os cateteres podem ser empregados para a infusão de fluidos, tal como uma solução salina normal, diversos medicamentos, e nutrição parenteral total em um paciente. Os cateteres podem ser empregados ainda para a retirada de sangue de um paciente. Em algumas circunstâncias, os cateteres e os conjuntos de tubagem fixados que são empregados para a infusão de fluido podem ser preparados antes da inserção no sistema vascular do paciente para a remoção do ar. Caso as bolhas de ar sejam deixadas entrar no sistema vascular do paciente pode haver a formação de embolismo, o que pode levar a sérias complicações junto ao paciente.

[002] A matéria em questão reivindicada neste relatório não fica restrita as modalidades solucionando quaisquer desvantagens ou funcionando somente em ambientes os quais as mesmas são descritas. Ao contrário, a provisão deste é provida somente para ilustrar um exemplo da área tecnológica aonde algumas das implementações descritas presentemente podem ser praticadas. Breve Sumário da Invenção

[003] A presente descrição refere-se, em termos gerais, a dispositivos, sistemas, e métodos de preparação de cateter. Em algumas modalidades, uma unidade de armazenamento de fluido pode ser acoplada a um sistema de cateter facilitando a preparação do sistema de cateter. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode eliminar a necessidade de uso de uma seringa pré-preenchida ou de uma câmara de gotejamento IV para o preparo do sistema de cateter. Em algumas modalidades, após a unidade de armazenamento de fluido ser acoplada ao sistema de cateter, a unidade de armazenamento de fluido pode ser ativada para a liberação de fluido no interior da unidade de armazenamento de fluido junto ao sistema de cateter preparando o sistema de cateter. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode ser ativada antes da cateterização ou da inserção do sistema de cateter no sistema vascular de um paciente.

[004] Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir um conjunto de cateter, o qual pode incluir um canhão de cateter e um cateter, o qual pode se estender afastamento da extremidade afastada do canhão de cateter. Em algumas modalidades, o cateter pode incluir um cateter intravenoso periférico ("PIVC"). Em algumas modalidades, o canhão de cateter pode incluir uma extremidade afastada, uma extremidade próxima, e um lúmen estendendo-se entre a extremidade próxima e a extremidade afastada.

[005] Em algumas modalidades, o canhão de cateter pode incluir um orifício de escape lateral. Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir um tubo de extensão, o qual pode incluir uma extremidade afastada e uma extremidade próxima. Em algumas modalidades, a extremidade afastada do tubo de extensão pode ser acoplada no orifício de escape lateral.

[006] Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir um adaptador acoplado na extremidade próxima do tubo de extensão. Em algumas modalidades, o adaptador pode incluir um adaptador Y ou outro tipo adequado de adaptador. Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode incluir a unidade de armazenamento de fluido. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode ser acoplada ao adaptador.

[007] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode incluir uma barreira formando um reservatório. Em algumas modalidades, a barreira pode incluir uma película. Em algumas modalidades, a barreira pode ser feita de lâmina. Em algumas modalidades, o fluido pode ser disposto no interior do reservatório. Em algumas modalidades, o fluido pode incluir uma solução salina ou um outro tipo adequado de fluido de preparação.

[008] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode incluir uma estrutura de suporte disposta no interior da barreira e/ou do reservatório. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte pode incluir uma abertura se estendendo através da mesma. Em algumas modalidades, a abertura pode se dar em torno do tamanho de um dedo polegar, o qual pode facilitar o agarro da unidade de armazenamento de fluido pela mão do indivíduo comprimindo a unidade de armazenamento de fluido. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte pode incluir um anel ou um outro tipo adequado de formato. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte pode ser rígida. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte pode incluir um ou mais polímeros.

[009] Em algumas modalidades, a estrutura de suporte incluir um conector configurado para acoplar a unidade de armazenamento de fluido ao sistema de cateter. Por exemplo o conector pode ser configurado para acoplar a unidade de armazenamento de fluido no adaptador. Em algumas modalidades, o conector pode incluir uma guarnição luer macho ou fêmea.

[010] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode incluir uma válvula unidirecional, a qual pode ser acoplada na estrutura de suporte. Em algumas modalidades, a válvula unidirecional pode impedir o refluxo de fluido indesejável de volta ao reservatório após a unidade de armazenamento de fluido ter sido comprimida. Em algumas modalidades, a válvula unidirecional pode ser configurada para dar condição a que o fluido escoe para fora do reservatório e através do conector em resposta a compressão de uma porção da barreira alinhada com a abertura. Em algumas modalidades, o fluido é liberado do reservatório e flui através do conector devido a compressão exceder um valor limítrofe, mas não quando a compressão se apresenta abaixo do valor limítrofe.

[011] Em algumas modalidades, a estrutura de suporte pode reduzir a compressão de uma outra porção da barreira. Em algumas modalidades, um diâmetro externo da porção da barreira alinhado com a abertura pode ser menor do que um diâmetro externo da outra porção da barreira. Em algumas modalidades, a porção da barreira alinhada com a abertura pode ser disposta em sentido interno com respeito a outra porção da barreira, a qual pode ser disposta em torno da porção da barreira alinhada com a abertura. Em algumas modalidades, o posicionamento interno da porção da barreira alinhado com a abertura pode impedir a ativação acidental da unidade de armazenamento de fluido durante o transporte.

[012] Em algumas modalidades, a barreira pode incluir uma abertura. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode incluir uma vedação, a qual pode ser acoplada a uma mola. Em algumas modalidades, em função da compressão da barreira, o fluido pode forçar a vedação afastada a proceder a abertura e comprimir a mola. Em algumas modalidades, a mola pode ser configurada para retornar e vedar uma posição vedando a abertura em resposta ao encerramento da compressão da barreira.

[013] Em algumas modalidades, a vedação pode incluir uma esfera. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode incluir uma arruela, a qual pode ser acoplada à barreira. Em algumas modalidades, uma extremidade afastada da mola pode ser acoplada na vedação. Em algumas modalidades, uma extremidade próxima da mola pode ser acoplada na arruela. Em algumas modalidades, em resposta a compressão da barreira, o fluido pode fluir através da abertura, em torno da vedação e da mola, e através da arruela. Em algumas modalidades, a vedação pode ser movida para se afastar, de modo que o fluido seja liberado do reservatório através da abertura em resposta a compressão da barreira excedendo um valor limítrofe, mas não quando a compressão da barreira se apresenta abaixo de um valor limítrofe.

[014] Em algumas modalidades, uma extremidade afastada da barreira pode incluir uma porção de conexão configurada para acoplar-se ao sistema de cateter. Em algumas modalidades, uma superfície externa da porção de conexão pode confinar uma superfície interna do adaptador, criando uma vedação ao fluido. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão e/ou a superfície interna do adaptador podem ser adelgaçadas. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão e/ou a superfície interna do adaptador podem ser adelgaçadas em um ângulo dentro de uma faixa indo em torno de 5° a 10°. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão e/ou a superfície interna do adaptador podem ser adelgaçadas em um ângulo em torno de 6°. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão pode ser adelgaçada em sentido externo em uma direção afastada, e a superfície interna do adaptador pode ser adelgaçada em sentido interno em uma direção próxima, auxiliando na criação da vedação ao fluido. Alternativamente, em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão pode ser adelgaçada em sentido interno em uma direção afastada, e a superfície interna do adaptador pode ser adelgaçada em sentido externo em uma direção próxima, auxiliando na criação da vedação ao fluido.

[015] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido pode incluir uma válvula de retenção acoplada na barreira. Em algumas modalidades, a válvula de retenção pode ser ser configurada em resposta a compressão da barreira, possibilitando a que o fluido escoe para fora da unidade de armazenamento de fluido. Em algumas modalidades, uma primeira e segunda abas da válvula de retenção podem ser configuradas para se contatarem e vedarem a unidade de armazenamento de fluido em resposta ao encerramento da compressão da barreira.

[016] Deve ser entendido que tanto a descrição genérica anterior quanto a descrição detalhada a seguir consistem de exemplos e explicações sem introduzirem restrições quanto a invenção assim reivindicada. Deve ser entendido que diversas modalidades não ficam restritas as disposições e a instrumentalidade apresentadas nos desenhos. Deve ser entendido ainda que as modalidades podem ser combinadas, ou que outras modalidades podem ser utilizadas e que podem ser efetuadas alterações estruturais, a menos que reivindicadas de outra forma, sem o desvio quanto ao âmbito das diversas modalidades da presente invenção. Portanto, a descrição detalhada a seguir não deve ser assumida como apresentando um sentido limitado. Breve Descrição das Diversas Vistas dos Desenhos

[017] Exemplos de modalidades serão descritos e explicados com especificidade e detalhes adicionais através do emprego dos desenhos de acompanhamento aonde:

[018] A Figura 1A consiste de uma vista em perspectiva superior de um sistema de cateter de exemplo apresentando uma unidade de armazenamento de fluido de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[019] A Figura 1B consiste de uma vista em perspectiva superior da unidade de armazenamento de fluido da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;

[020] A Figura 1C consiste de uma vista em perspectiva superior de uma estrutura de suporte de exemplo da unidade de armazenamento de fluido da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades;

[021] A Figura 1D consiste de uma vista da seção transversal da unidade de armazenamento de fluido da Figura 1B ao longo da linha 1D-1D da Figura 1B, de acordo com algumas modalidades;

[022] A Figura 1E consiste de uma vista lateral da unidade de armazenamento de fluido da Figura 1A sendo comprimida por um usuário, de acordo com algumas modalidades;

[023] A Figura 2A consiste de uma vista em perspectiva superior do sistema de cateter apresentando um outro exemplo de unidade de armazenamento de fluido, de acordo com algumas modalidades;

[024] A Figura 2B consiste de uma vista da seção transversal da unidade de armazenamento de fluido da Figura 2A, ilustrando um exemplo de válvula em uma posição fechada, de acordo com algumas modalidades;

[025] A Figura 2C consiste de uma vista da seção transversal da unidade de armazenamento de fluido da Figura 2A, ilustrando a válvula em uma posição aberta, de acordo com algumas modalidades;

[026] A Figura 2D consiste de uma vista da seção transversal da unidade de armazenamento de fluido da Figura 2A, ilustrando um exemplo de válvula de retenção em uma posição fechada, de acordo com algumas modalidades;

[027] A Figura 2E consiste de uma vista da seção transversal da unidade de armazenamento de fluido da Figura 2A, ilustrando um exemplo de válvula de retenção em uma posição aberta, de acordo com algumas modalidades;

[028] A Figura 3A consiste de uma vista da seção transversal de um conjunto de cateter de exemplo do sistema de cateter da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades; e

[029] A Figura 3B consiste de uma vista em perspectiva superior de um exemplo de canhão de agulha configurado para ser acoplado com o conjunto de cateter do sistema de cateter da Figura 1A, de acordo com algumas modalidades. Descrição Detalhada da Invenção

[030] Com referência agora a Figura 1A-1D, em algumas modalidades, um sistema de cateter 10 pode incluir um conjunto de cateter, o qual pode incluir um canhão de cateter 12. Em algumas modalidades, o canhão de cateter 12 pode incluir uma extremidade afastada, uma extremidade próxima, e um lúmen prolongando-se entre a extremidade afastada e a extremidade próxima. Em algumas modalidades, o canhão de cateter 12 pode incluir um orifício de escape lateral 14.

[031] Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode incluir um cateter 15, o qual pode ser fixado internamente e/ou se estender em sentido axial a partir da extremidade afastada do canhão de cateter 12. Em algumas modalidades, o cateter 15 pode incluir um PIVC. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode incluir um conjunto de cateter IV fechado, tal como, por exemplo, o Sistema de Cateter IV Fechado Becton Dickinson NEXIVA™ ou o Sistema de Cateter IV Fechado Becton Dickinson NEXIVA™ DIFFUSICS™. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode incluir um tubo de extensão 16, o qual pode incluir uma extremidade afastada e uma extremidade próxima. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode incluir um outro tipo de conjunto de cateter, tal como, por exemplo, um conjunto de cateter não-integrado ou um conjunto de cateter sem o tubo de extensão 16.

[032] Em algumas modalidades, a extremidade afastada do tubo de extensão 16 pode ser acoplada ao orifício de escape lateral 14. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter pode incluir um adaptador 18, o qual pode ser acoplado à extremidade próxima do tubo de extensão 16. Em algumas modalidades, o adaptador 18 pode incluir um adaptador Y ou outro tipo de adaptador adequado.

[033] Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir uma unidade de armazenamento de fluido 20, a qual pode ser acoplada ao adaptador 18. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode ser ativada por compressão para liberar o fluido no interior da unidade de armazenamento de fluido 20, facilitando a preparação do sistema de cateter 10.

[034] Em algumas modalidades, a preparação do sistema de cateter 10 pode chegar a um trajeto de fluido isento de bolhas do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, o trajeto de fluido do sistema de cateter 10 pode incluir um ou mais dos seguintes itens: o cateter 15, o canhão de cateter 12, o tubo de extensão 16, e o adaptador 18. Em algumas modalidades, a preparação do conjunto de cateter 10 pode ocorrer antes da cateterização ou inserção do conjunto de cateter no sistema vascular de um paciente. Em algumas modalidades, em resposta a compressão ou solicitação da unidade de armazenamento de fluido 20, o fluido 26 pode fluir da unidade de armazenamento de fluido 20 através do trajeto de fluido do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode eliminar a necessidade de uso de uma seringa pré-preenchida ou de uma câmara de gotejamento IV para preparação do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, o fluido 26 pode fluir através do trajeto de fluido em resposta a compressão da unidade de armazenamento de fluido 20 excedendo um valor limítrofe, mas não quando a compressão da unidade de armazenamento de fluido 20 apresentar-se abaixo do valor limítrofe.

[035] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode incluir uma barreira 22 formando um reservatório 24. Em algumas modalidades, a barreira 22 pode incluir uma película. Em algumas modalidades, a barreira 22 pode ser feita de lâmina. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode ser construída de um material flexível ou semi- flexível, o qual pode facilitar a compressão da unidade de armazenamento de fluido

20. Em algumas modalidades, o fluido 26 pode ser disposto no interior do reservatório 24. Em algumas modalidades, o fluido 26 pode incluir uma solução salina ou um outro fluido de preparação adequado.

[036] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode incluir uma estrutura de suporte 28 disposta no interior da barreira 22 e/ou no reservatório 24. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode ser encerrada no interior da barreira 22. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode incluir uma abertura 30 se estendendo através da mesma. Em algumas modalidades, a abertura 30 pode apresentar um tamanho em torno de um dedo polegar, facilitando o ajuste de agarro da unidade de armazenamento de fluido 20 pela mão do indivíduo comprimindo a unidade de armazenamento de fluido 20. Em algumas modalidades, a abertura 30 pode ser posicionada no entorno da metade da unidade de armazenamento de fluido 20 ou em outra posição. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode incluir um anel ou um outro tipo de formato adequado. Em algumas modalidades, o reservatório 24 pode ser pelo menos parcialmente disposto no interior da abertura 30.

[037] Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode ser rígida. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode ser construída por um ou mais polímeros. Em algumas modalidades a estrutura de suporte 28 pode ser formada monoliticamente como uma unidade simples. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode incluir múltiplos pedaços acoplados em conjunto.

[038] Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode incluir um conector 32 configurado para acoplar a unidade de armazenamento de fluido 20 ao adaptador 18. Em algumas modalidades, o conector 32 pode incluir uma guarnição luer macho ou fêmea. Em algumas modalidades, após a preparação do conjunto de cateter, a unidade de armazenamento de fluido 10 pode ser removida do conjunto de cateter. Portanto, em algumas modalidades, o conector 32 pode ser acoplado de forma removível na unidade de armazenamento de fluido 20 no adaptador 18. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode não incorporar agulhas.

[039] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode incluir uma válvula unidirecional 34, a qual pode ser acoplada na estrutura de suporte 28, possibilitando a que o fluido 26 escoe em uma simples direção através da válvula unidirecional 34. Em algumas modalidades, a válvula unidirecional 34 pode ser configurada para possibilitar a que o fluido 26 escoe para fora do reservatório 24 e através do conector 32, em resposta a compressão de uma porção

36 da barreira 32 alinhada com a abertura 30.

[040] Em algumas modalidades, a válvula unidirecional 34 pode impedir o refluxo de fluido indesejável de volta ao reservatório 24 após ter havido a compressão da unidade de armazenamento de fluido 20. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode reduzir a compressão de uma outra porção da barreira 22, tal como, por exemplo, uma outra porção 38 que possa estar circundando a abertura 30. Em algumas modalidades, uma superfície externa da estrutura de suporte 28 pode contatar ou ser disposta próxima de uma superfície interna da porção externa 38 da barreira 22. Em algumas modalidades, um diâmetro externo 40 da porção 36 da barreira 22 alinhado com a abertura 30 pode ser menor do que um diâmetro externo 42 da outra porção 38 da barreira 22. Em algumas modalidades, a porção 36 da barreira 22 alinhada com a abertura 30 pode ser disposta em sentido interno com respeito a outra porção 38 da barreira 22, a qual pode ser disposta em torno da porção 36 da barreira 22 alinhada com a abertura 30. Em algumas modalidades, o posicionamento interno da porção 36 da barreira 22 alinhada com a abertura 30 pode impedir a ativação acidental da unidade de armazenamento de fluido 20 durante, por exemplo, um transporte.

[041] Em algumas modalidades, a barreira 22 pode se ajustar firmemente em torno da estrutura de suporte 28. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode ser ajustada algo afrouxada no interior da barreira 22, de modo que a estrutura de suporte 28 movimente-se ligeiramente com respeito a barreira 22. Em algumas modalidades, a barreira 22 deve ser comprimida acima de um limite de modo a liberar o fluido 26 do reservatório. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode impedir a compressão da barreira 22 acima do limite, exceto pela porção 36 da barreira 22 alinhada com a abertura 30. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode ser fixada em uma superfície interna da barreira 22 de modo que o fluido 26 apresente-se somente disposto no interior da abertura 30. Em algumas modalidades, um ou mais dos itens a seguir podem ser fixados na superfície interna da barreira 22: uma superfície de topo 29, uma superfície de fundo

31. e uma superfície lateral externa 33 da estrutura de suporte 28. Em algumas modalidades, a estrutura de suporte 28 pode não ser fixada na barreira 22, de modo que o fluido 26 possa fluir em torno da superfície lateral externa da estrutura de suporte 28.

[042] Com referência agora a Figura 1E, um usuário pode agarrar a unidade de armazenamento de fluido 20 comprimindo a unidade de armazenamento de fluido 20 e o reservatório 24 e liberar o fluido 26 para o preparo do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, o usuário pode colocar o seu dedo polegar na porção 36 da barreira alinhada com a abertura 30 durante o agarro.

[043] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 20 pode ser pré-fixada ao canhão de cateter 12 e/ou pré-preenchida com o fluido 26, diminuindo um risco de contaminação. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode ser incluído em um kit, o qual pode incluir a unidade de armazenamento de fluido 20 pré-fixada ao canhão de cateter 12 e pré-preenchida com o fluido 26. Em algumas modalidades, a preparação do sistema de cateter 10 via a unidade de armazenamento de fluido 20 pode facilitar a mobilidade do paciente após a cateterização e/ou a flexibilidade ao médico durante a cateterização, ao contrário, por exemplo, quanto a preparação via a câmara de gotejamento IV ou a seringa pré-preenchida.

[044] Com referência agora a Figura 2A-2C, uma outra unidade de armazenamento de fluido 46 é ilustrada, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 46 pode incluir ou corresponder a unidade de armazenamento de fluido 20. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 46 pode incluir um ou mais fatores da unidade de armazenamento de fluido 20 e/ou a unidade de armazenamento de fluido

20 pode incluir um ou mais fatores da unidade de armazenamento de fluido 46.

[045] Em algumas modalidades, a barreira 22 pode incluir uma abertura 48. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 46 pode incluir uma vedação 50, a qual pode ser acoplada a uma mola 52. Em algumas modalidades, em resposta a compressão da barreira 22, o fluido 26 pode forçar a que a vedação 50 afastada abra a abertura 48 e comprima a mola 52, conforme ilustrado, por exemplo, na Figura 2C. Em algumas modalidades, a mola 52 pode ser configurada para retornar a vedação 50 de volta a uma posição vedando a abertura, conforme ilustrado, por exemplo, na Figura 2B, em resposta ao encerramento da compressão da barreira. Em algumas modalidades, em resposta ao encerramento da compressão da barreira 22, pode não ocorrer a descompressão da barreira 22.

[046] Em algumas modalidades, a vedação 50 pode incluir uma esfera ou um outro formato adequado configurado para vedar a abertura 48. Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 46 pode incluir uma arruela 54, a qual pode ser acoplada à barreira 22. Em algumas modalidades, uma extremidade próxima da mola 52 pode ser acoplada na arruela 54. Em algumas modalidades, em resposta a compressão da barreira 22, o fluido pode fluir através da abertura 48, em torno da vedação 50 e da mola 52, e através da arruela 54.

[047] Em algumas modalidades, uma extremidade afastada da barreira 22 pode incluir uma porção de conexão 56 configurada para acoplamento no adaptador

18. Em algumas modalidades, uma superfície externa da porção de conexão 56 pode confinar-se em uma superfície interna do adaptador 18, facilitando uma vedação de fluido. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão 56 e/ou a superfície interna do adaptador 18 podem ser adelgaçadas. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão 56 e/ou a superfície interna do adaptador 18 podem ser adelgaçadas dentro de um ângulo em uma faixa indo de em torno 5° a 10°. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão 56 e/ou a superfície interna do adaptador 18 podem ser adelgaçadas em um ângulo em torno de 6°. Em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão 56 pode ser adelgaçada em sentido externo em uma direção de afastamento, e a superfície interna do adaptador 18 pode ser adelgaçada em sentido interno em uma direção próxima, auxiliando na criação da vedação de fluido. Alternativamente, em algumas modalidades, a superfície externa da porção de conexão 56 pode ser adelgaçada em sentido interno em uma direção de afastamento, e a superfície interna do adaptador 18 pode ser adelgaçada em sentido externo em uma direção próxima, auxiliando a criar a vedação de fluido. Em algumas modalidades, a

[048] Com referência agora as Figuras 2D-2E, em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 46 pode incluir uma válvula de retenção 58, a qual pode ser acoplada à barreira 22. Em algumas modalidades, a válvula de retenção 58 pode ser configurada para abertura em resposta a compressão da barreira 22 possibilitando a que o fluido 26 escoa para fora da unidade de armazenamento de fluido 46. Em algumas modalidades, uma primeira aba 60a e uma segunda aba 60ba da válvula de retenção 58 podem ser configuradas para contatarem entre si e vedarem a unidade de armazenamento de fluido 46 em resposta ao encerramento da compressão da barreira 22. Tem-se a descrição de um exemplo irrestrito de uma válvula de retenção na Patente Norte-Americana N° 9 126 012, depositada em 03 de Outubro de 2012, intitulada "INTRAVENOUS CATHETHER WITH DUCKBILL VALVE", a qual é incorporada no presente relatório como referência integral.

[049] Em algumas modalidades, a unidade de armazenamento de fluido 46 pode ser pré-fixada ao canhão de cateter 12 e/ou pré-preenchida com o fluido 26, o que pode diminuir um risco de contaminação. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode ser incluído em um kit, o qual pode incluir a unidade de armazenamento de fluido 46 pré-fixada no canhão de cateter 12 e pré-preenchida com o fluido 26. Em algumas modalidades, a preparação do sistema de cateter 10 via a unidade de armazenamento de fluido 46 pode facilitar a mobilidade do paciente após a cateterização e/ou dar flexibilidade ao médico durante a cateterização, ao contrário, por exemplo, da preparação via a câmara de gotejamento IV ou a seringa pré-preenchida.

[050] Com referência agora a Figura 3A, em algumas modalidades, o canhão de cateter 12 pode incluir um septo 62 e/ou um alojamento de septo 64. Observa-se que o septo 62 pode ser disposto no interior de um lúmen do canhão de cateter 12. Em algumas modalidades, o septo 62 pode ser pelo menos disposto parcialmente no interior do alojamento de septo 64 e configurado para pelo menos vedar substancialmente o lúmen 66 do canhão de cateter 12. Em algumas modalidades, o alojamento de septo 64 pode impedir o desalojamento ou a desestabilização do septo 62, impedindo dessa forma o vazamento de fluido a partir do lúmen do canhão de cateter 12.

[051] Nessas e em outras modalidades, o lúmen 66 do canhão de cateter 12 pode incluir um primeiro lúmen 66a e/ou um segundo lúmen 66b. Em algumas modalidades, a extremidade próxima do canhão de cateter 12 pode formar o primeira lúmen 66a e/ou o orifício de escape lateral 14 pode formar o segundo lúmen 66b. Em algumas modalidades, o primeiro e segundo lúmens 66a, 66b podem se unir em um lúmen 66c em comum. Em algumas modalidades, o primeiro lúmen 66a pode ser alinhado genericamente com o lúmen 66c em comum. Em algumas modalidades, o septo 62 e/ou o alojamento do septo 64 podem ser dispostos no primeiro lúmen 66a.

[052] Em algumas modalidades, o segundo lúmen 66b do canhão de cateter 12 pode ser acoplado com a unidade de armazenamento de fluido 20 via o tubo de extensão 16 que pode estender-se a partir do orifício de escape lateral 14 do canhão de cateter 12. Em algumas modalidades, o tubo de extensão 16 pode estender-se a partir da extremidade próxima do canhão de cateter 12 ou de um outro orifício de escape do conjunto de cateter. Em algumas modalidades, o tubo de extensão 16 pode incluir uma presilha.

[053] Com referência agora a Figura 3B, em algumas modalidades, uma agulha de introdução 68 do conjunto de cateter pode ser retirada através do canhão de cateter 12 após a inserção do cateter 15 no sistema vascular do paciente. Em algumas modalidades, a agulha de introdução 68 pode estender-se afastada a partir de um canhão de agulha 70. No conjunto de cateter IV fechado, quando a agulha de introdução é retirada através do canhão de cateter 12, o primeiro lúmen 66a, que pode corresponder a um "canal de agulha", pode ser fechado pelo septo do ambiente externo circundando o canhão de cateter 12. Portanto, o septo pode, pelo menos, vedar substancialmente a extremidade próxima do canhão de cateter 12 impedindo que o fluido deixe o canhão de cateter 12 através da extremidade próxima do canhão de cateter 12. Em algumas modalidades, o trajeto de fluido do conjunto de cateter 14 durante a preparação e/ou infusão de fluido pode se estender através do orifício de escape lateral 14 e não a partir da extremidade próxima do canhão de cateter 12.

[054] Todos os exemplos e linguagem condicional mencionados no relatório destinam-se a objetivos pedagógicos, auxiliando o leitor na compreensão da invenção e dos conceitos contribuídos pelo inventor no avanço da técnica, devendo ser interpretados como não apresentando quaisquer limitações quanto aos exemplos e condições mencionados especificamente. Muito embora as implementações das presentes invenções hajam sido descritas em detalhes, deve ser entendido que diversas mudanças, substituições, e alterações podem vir a serem efetuadas sem o desvio quanto ao espirito e âmbito da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelhagem de preparação de cateter, CARACTERIZADA pelo fato de compreender: uma barreira formando um reservatório; um fluido disposto no interior do reservatório; uma estrutura de suporte disposta no interior do reservatório, a estrutura de suporte apresentando uma abertura estendendo-se através da estrutura de suporte e um conector configurado para acoplar a aparelhagem de preparação de cateter a um sistema de cateter; e uma válvula unidirecional acoplada na estrutura de suporte e configurada para possibilitar a que o fluido escoe para fora do reservatório através do conector em resposta a compressão de uma porção da barreira alinhada com a abertura.

2. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato da estrutura de suporte reduzir a compressão de uma outra porção da barreira.

3. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de um diâmetro externo da porção da barreira alinhado com a abertura ser menor do que um diâmetro externo da outra porção da barreira.

4. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato da barreira compreender uma película.

5. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato da barreira ser feita de lâmina.

6. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato do fluido compreender solução salina.

7. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato da abertura ser em torno do tamanho de um dedo polegar.

8. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato do conector compreender uma guarnição luer macho.

9. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato da estrutura de suporte compreender um formato de anel.

10. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato da estrutura de suporte ser rígida.

11. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato da estrutura de suporte compreender um polímero.

12. Aparelhagem de preparação de cateter, CARACTERIZADA pelo fato de compreender: uma barreira formando um reservatório, a barreira compreendendo uma abertura; um fluido disposto no interior do reservatório; uma vedação acoplada a uma mola e vedando a abertura, aonde em resposta a compressão da barreira, o fluido força a vedação afastada a proceder a abertura e comprimir a mola.

13. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA pelo fato da vedação compreender uma esfera.

14. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA pelo fato da mola ser configurada para devolver a vedação para uma posição de vedação da abertura em resposta ao encerramento da compressão da barreira.

15. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA pelo fato de compreender ainda uma arruela acoplada na barreira, aonde uma extremidade afastada da mola é acoplada com a vedação, e aonde a extremidade próxima da mola é acoplada com a arruela.

16. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de em resposta a compressão da barreira, o fluido escoa através da abertura, em torno da vedação e da mola, e através da arruela.

17. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de uma extremidade afastada da barreira compreender uma porção de conexão configurada para acoplar-se a um sistema de cateter, aonde uma superfície externa da porção de conexão é adelgaçada.

18. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADA pelo fato da superfície externa da porção de conexão ser adelgaçada em um ângulo em torno de seis por cento.

19. Aparelhagem de preparação de cateter, CARACTERIZADA pelo fato de compreender: uma barreira formando um reservatório; um fluido disposto no interior do reservatório; uma válvula de retenção acoplada à barreira, aonde a válvula de retenção é configurada para abrir em resposta a compressão da barreira possibilitando ao fluido escoar para fora da aparelhagem de preparação de cateter.

20. Aparelhagem de preparação de cateter, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADA pelo fato de uma primeira aba e uma segunda aba da válvula de retenção serem configuradas para contatarem entre si e vedarem a aparelhagem de preparação de cateter em resposta ao encerramento da compressão da barreira.