KR100637617B1

KR100637617B1 - 무바늘의 청소가능한 저역류 주입구 시스템

Info

Publication number: KR100637617B1
Application number: KR1020017004304A
Authority: KR
Inventors: 다나더블유엠 라이언
Original assignee: 리메드 테크놀러지스, 인코포레이티드
Priority date: 1998-10-05
Filing date: 1999-10-01
Publication date: 2006-10-24
Also published as: US6113068A; CA2346468C; AU6505899A; MXPA01003493A; ES2264827T3; WO2000020070A1; CA2346468A1; BR9915920A; EP1119392A1; JP2002526179A; DE69931384D1; AU765829B2; IL142461A0; DE69931384T2; IL142461A; JP4362015B2; EP1119392B1; US6299131B1; ATE326259T1; KR20010088844A

Abstract

무바늘의 IV 주입구 조립체(100)는 중공 스파이크와, 암형 루어 요소와, 팁(170) 및 스프링부(172)를 구비한 가요성이면서 탄성인 스파이크 부트(108)와, 센터링 부재(110) 및 탄성의 청소가능한 격벽(12)이 제공된 스파이크형 몸체(102)를 포함한다. 개별 수형 루어가 격벽(112)의 돌기에 대해서 배치되어 암형 루어 요소 안으로 밀쳐질 때, 수형 루어는 격벽(112)을 스파이크(104)를 향하여 추진시켜서, 부트(108)의 스프링부(172)가 압축되고 부트의 팁부분(170)이 스파이크(104)의 팁에 의해서 관통되도록, 실행한다. 주입구는 역류를 극소로 발생시키고 스파이크 부트(108)와 격벽(112)은 스파이크(104)에 대해서 청소가능한 항균성의 이중 장벽을 제공한다.

주입구 조립체, 스파이크형 몸체, 주입구 분배시스템

Description

무바늘의 청소가능한 저역류 주입구 시스템{Swabbable needleless low reflux injection port system}

본 발명은 의료용 IV 투약용 라인 커넥터에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 주사와 혈액 투약 치료에서 유체를 안전하게 주입 및/또는 흡인하기 위한 무바늘의 주입구에 관한 것이다.

주사 치료는 오랜 역사동안 환자에게 액체 영양제 또는 혈액 생성물을 공급하는데 사용되었다. 종래 기술의 도 1 내지 도 4는 기존의 중력 공급 시스템(10)으로 현재 또는 종래의 투여 액체 용액 및/또는 혈액 및 혈액 생성물을 환자에게 주입하는 방식을 도시한다. 공급 시스템(10)은 투여 용액을 위한 병 또는 백으로 구성된 용기(12)와, 병 또는 백으로부터 연장되고 Y 주입 사이트(16)[피기백(piggyback) 또는 보조 Y 주입 사이트]에 연결된 튜브(14)와 Y 주입 사이트(16)로부터 환자의 팔(22)의 혈관 안으로 삽입된 바늘 또는 카테테르(20)까지 연장된 튜브(18)를 포함한다. 혈관 액세스 바늘 또는 카테테르는 혈관으로부터 분리 및 이탈되는 것을 최소로 하기 위해, 접착 테이프(24)로 환자에게 접착된다.

피기백 또는 보조 병 또는 백(26)으로부터의 보충 주사 요법은 Y 주입 사이트(16)를 통해서 주요 주사 투약 세트(10)로 도입된다. 도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이, 주요 주사 투약 세트(10)로 통합된 Y 주입 사이트(16)는 제 3 관형 도관(16c)으로 병합된 두 관형 도관(16a,16b)으로 구성된다. 주요 주사 투약 세트(10)의 투여 용액의 병 또는 백으로 제조된 튜빙(12)은 Y 주입 사이트(16)의 입구(16a)에 부착된다. 유사 방식으로, 튜브(18)는 Y 주입 사이트(16)의 출구(16c)에 부착된다. Y 주입 사이트(16)의 밀봉 엔트리 포트 세그먼트(17)는 연장 도관(16b)에 의해서 제공되고 이 연장 도관은 상기 엔트리 포트가 누설되지 않도록 밀봉하기 위해서 입구에서 표준 자가 밀봉 라텍스 고무 격벽(17a)을 가진다. 결과적으로, 병원체가 밀봉부(17a)으로 인하여 격벽 포트(17)를 통해서 Y 주입 사이트(16)로 들어가는 것이 어렵게 되었다. 상기 자가 밀봉 격벽(17a)은 종래 디자인이며 도관벽에 대해서 설치되고 외벽 및 내벽을 고정하여 격벽을 도관(16b)에 고정하는 동축방향의 환형 에이프런(apron)을 포함한다. 통상적으로, 플라스틱 수축 밴드(도시생략)는 격벽(17a)의 외벽에서 수축하여 연장 도관(16b)에 고정되게 연결한다.

보충 주사 용액은 Y 주입 사이트(16)를 통해서 주요 피기백 방식으로 주요 주사 투약 세트(10) 또는 보조 주사 세트(26)로 도입된다. 피기백 또는 보조 주사 세트(26)는 말단 단부에 부착된 중공 바늘(28)을 가지며, 상기 바늘은 Y 주입 사이트(16)의 자가 밀봉 격벽(17a)을 통해서 연장 도관(16b)으로 교대로 삽입된다. 상기 바늘(28)은 피기백의 드립-챔버(drip chamber)(도시생략) 또는 보조 주사 세트(26)에 연결된 튜브(30)에 연결된다. 롤러 클램프(14a,30a)는 통상적으로 환자로 투여되는 액체 유동비율을 제어하기 위해서, 주요 주사 투약 세트와 비기백/보조 주사 세트 모두에서 사용된다.

종래기술에는 주사 치료를 위해서 사용된 표준 기술과 연관된 여러 문제점이 있었다. 만약, 피기백 바늘(28)이 Y 주입 사이트(16)와 주요 주사 투약 세트 튜브(12,18)에 고정식으로 테이프로 부착되지 않는다면, 환자는 그 팔을 움직이거나 침대에서 굴러서 바늘(28)을 Y 주입 사이트(16) 상의 격벽(17a)으로부터 완전히 당기게 된다. 만약, 이러한 상황이 발생한다면, 자가 밀봉 라텍스 격벽(17a)은 자동으로 폐쇄되어서 액체 또는 오염물질이 주요 주사 투약 세트(10) 안으로 들어올 수 없게 한다. 병 또는 백(12)에 있는 주요 주사 용액은 환자 안으로 계속 흘러들어가지만, 피기백 또는 보조병 또는 백으로부터의 필요한 보충 약품 용액은 Y 주입 사이트(16)를 통해서 환자 몸 속으로 더 이상 흘러들어가지 않는다. 이러한 상황이 즉시 임상자에 의해서 알려지지 않는다면, 환자는 이러한 상황의 결과로 심각한 문제에 직면하고 결국 사망할 수도 있다. 비록, 임상자가 Y 주입 사이트 격벽(17a)으로부터 바늘(28)을 즉시 분리해도, 바늘(28)은 병원체로 오염될 수 있다. 새로운 위생 피기백/보조 주사 세트는 개방되고 주입되어서 새로운 중공 바늘이 Y 주입 사이트 상의 격벽 안으로 재삽입되어야 한다. 또한, 바늘(28)이 우연히 분리되거나 또는 임상자가 바늘(28)을 Y 주입 사이트 격벽으로부터 제거해도, 일단 환자에 대해서 보충 약물 치료가 완료되면, 노출된 바늘(28)은 병원균에 오염되므로, 부주의하게 찔리지 않고 임상자에 의해서 안전하게 처리되어야 한다.

부주의한 이동을 피하기 위해서, 피기백 또는 보조 주사 세트의 바늘은 Y 주입 사이트와 연장 포트에 테이프 부착될 수 있다. 이렇게 될 때, 바늘은 분리되는 것을 방지할 수 있지만, 보충 투약 치료를 종료했을 때, 임상자가 바늘을 용이하고 안전하게 제거할 수 없음으로, 그에 의해서 우연한 바늘 찔림 상해를 당할 가능성이 더욱 높아진다. 또한, 임상자는 한손으로 Y 주입 사이트를 고정하고 다른 손을 사용하여 바늘을 Y 주입 사이트 격벽 안으로 삽입하기 때문에, 임상자는 바늘로 Y 주입 사이트를 고정하는 손을 직접 우연히 찌르거나 또는 바늘을 Y 주입 사이트 벽을 통해서 그 손을 찌르는 상황이 발생할 수 있다.

종래의 연속적이고 Y 주입 사이트를 통한 보충 주사 치료와 연관된 상기 기술 및 문제점들은 "헤파린 로크(Heparin Lock)" 주입구(40)(도 2와 도 4)를 사용하는 간헐성 주사 치료와 연관된 문제점들과 유사하다. 헤파린 로크 주입구(40)는 정맥 액세스 장치(20)에 직접 연결되거나 도 2에 도시된 바와 같이, 정맥 액세스 장치에 부착된 미세구멍(microbore) 튜빙을 통상적으로 갖는 짧은 카테테르 연장 튜빙 세트(42)에 부착된다. 헤파린 로크는 상기 기술된 격벽 포트(17)와 유사한 자가 밀봉 격벽 포트(44)를 구비한다. 종래의 간헐성 주사 치료는 중공 구멍 바늘(28)이 튜브(30)의 말단 단부에 부착된 짧은 형식 주요 주사 투약 세트(26)를 사용할 수 있다. 바늘은 표준 헤파린 로크 주입구(40) 상에 있는 자가 밀봉 격벽에 삽입된다. 보충 약품을 간헐적으로 환자에게 투여하는 다른 수단은 중공 구멍 바늘이 부착된 주사기를 사용하는 주사 주입기(pusher)를 사용할 수 있다. 약은 헤파린 로크 주입구(40)를 통해서 환자에게 도입된다. 일단 투여되면, 주사기/오염된 바늘을 헤파린 로크 주입구(40) 상의 자가 밀봉 격벽(44)에서 제거한다.

상기 기술된 바와 같이, 보충 액체를 환자에게 투여하기 위한 일반적인 의료 기술은 중공 바늘의 사용을 필요로 한다. 바늘은 보조 주사 세트 또는 주사기에 부착되고 주요 주사 투약 세트 안으로 통합된 Y 주입구 또는 헤파린 로크 주입구 상의 자가 밀봉 고무 스톱퍼를 통해서 삽입된다. 통상적으로, 바늘은 단지 테이프를 사용하여 주입구에 고정된다. 바늘이 주입구로부터 이탈되어서 환자에게 투여되는 주사 용액이 중단될 수 있는 심각하고 치명적인 상황이 발생할 수 있다. 또한, 노출된 바늘은 비위생체와 접촉하여 쉽게 오염될 수 있다. 위생 바늘이 오염되지 않아서 환자가 질병에 감염되지 않는 것을 보장하기 위해서는, 직업 간호사는 완전한 무균 기술을 사용해야 한다.

1980년대 중반에 AIDS를 유발하는 HIV 바이러스가 발견되었기 때문에, 표준 주사 치료 방법을 실행하는 간호사들 사이에는 오염된 바늘로 우연히 찔릴 수 있는 사고가 주요 문제가 되었다. 바늘을 주입구로부터 제거할 때, 환자의 혈액에 의해서 감염될 수 있다. 오염된 바늘은 예리한 용기에서 주의 깊게 처리되어야 한다. 제거 및 처리하는 동안 바늘을 다룰 때, 임상자는 부주의하게 그에 의해서 종종 찔리는 사고가 발생한다. 간호 시설에서 사용된 모든 바늘 의료 장치에서, 오염된 주사 바늘은 우연히 발생하는 모든 바늘 상해를 초래할 수 있다. 바늘에 찔리는 상해가 발생할 때, 임상자는 작업을 멈추고 혈액 시험을 실시해야 한다. 바늘에 찔리는 상해는 치명적인 질병을 유발할 수 있기 때문에, 상해를 입은 임상자는 매우 심각한 감정적 충격을 경험할 수 있다.

우연한 바늘 찔림 사고의 문제에 관해서는 많은 종래 기술이 있다. 주사 투약의 기술에서는 무바늘의 밸브가 공지되어 있다. 예를 들어, 본 출원인의 종래 기술인 미국 특허 제 5,395,348 호를 참고하시오. 특히, "헤파린 로크"형 커넥터에 있어서, 커넥터의 안전한 기능을 위해서 여러 설계 표준이 공지되어 있다. 먼저, 중력에서 분당 적어도 150mL의 유체 흐름이 바람직하다. 둘째, 프라이밍 부피(priming volume)를 0.05mL 이하로 제한하는 것이 바람직하다. 셋째, 데드 스페이스(dead space)가 가능한 작은 밸브 커넥터를 제공하는 것이 바람직하다. 데드 스페이스의 양은 중요 문제이며, 특히 주사 라인에 연결되는 주입구를 설계할 때, 중요하다. 밸브가 폐쇄될 때, 즉, 약을 주입하고 주사기를 제거한 후에, 데드 스페이스가 역류; 즉, 데드 스페이스의 부피와 동일한 혈액량을 주사 라인 안으로 끌어들일 수 있는 밸브 안으로 흐르는 유체의 환류를 일으킬 수 있다. 혈액은 응고되어서 주사 라인을 통과하는 흐름을 차단하여서, 적어도 새로운 주사 라인을 사용하는 것을 필요로 하며 잠재적으로 환자에게 심각한 해로운 영향을 유발한다. 본 출원인의 미국 특허 제 5,788,215에는 이러한 요구사항을 충족시키는 주입구 시스템이 기재되어 있다. 이 장치는 청소가 불가능한; 즉, 밸브 안으로의 유체 주입을 수용하는 위치에서 노출면이 없으며, 양호한 무균 특성을 가진다.

그러나, 직업 간호사는 습관적으로 청소가능한 시스템, 즉 약 또는 주사 용액을 주입하기 전에 세척할 수 있는(예를 들어, 알콜 솜으로 닦을 수 있는) 노출면을 가진 시스템을 선호한다. 청소가능한 노출 표면을 제공하는 중요성은 표면 장 벽을 둘러싸거나 표면 장벽에 있는 박테리아에 감염될 가능성이 있기 때문이다. 박테리아가 장벽을 관통하는 것은 어렵다.

여러 종래기술의 청소가능한 무바늘의 주입구 시스템이 공지되어 있지만, 각 시스템은 하나 이상의 단점을 가진다. 예를 들어, CDC NIMA에 의한 posiflow^TM은 실질적으로 낮은 유체 유동비율(분당 약 60mL)과 큰 유체 역류(0.02mL)를 가진다. 또한, 유닛은 청소가능하지만, 장벽은 만족스럽게 세균에 대해서 내성을 갖지 못한다. 브라운(Braun)에 의한 Ultra Site^TM은 상대적으로 큰 프라이밍 부피(0.35mL)를 가진다. 앨러리스(Alaris)에 의한 SmartSite^TM은 상대적으로 낮은 유체 유동비율(약 120mL)과 큰 역류(0.05mL)를 가진다. 또한, ICU CLC2000^TM은 낮은 유체 역류를 갖지만, 유체를 루어 커넥터 주위의 주입구로부터 추진되도록 실행하는 피스톤형 밸브를 사용한다. 기계적인 요구조건과 항균 요구조건을 모두 충족시키는 무바늘의 주입구 커넥터를 설계하는데 있어서의 어려운 점은 미리 상업적으로 이용가능한 여러 주입구 시스템이 불만족스러운 기능으로 인하여 최근에 시장으로부터 퇴출되었다는 사실에 의해서 입증되었다.

따라서, 본 발명의 목적은 안전하고, 효과적이며 사용하기에 용이한 무바늘의 의료 주입구를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명의 목적은 청소가능하고 우수한 항균성 장벽을 제공하는 주입구를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 유체 역류가 극소인 주입구 밸브시스템을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 작은 장비 용적을 갖는 주입구 밸브시스템을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 그에 연결된 수형 루어 커넥터(male luer connector)의 중심을 맞추는 주입구 밸브시스템을 제공하는 것이다.

상기 기술된 목적에 따라서, 청소가능한 바늘없는 IV 주입구 조립체는 제 1 유체 경로(즉, 제 1 커넥터를 구비한 IV 라인)에 연결되고 상기 제 1 유체 경로로부터 연결해제되며 장치(즉, 제 2 커넥터를 구비한 주사기)로부터 유체를 수용하여 상기 제 1 유체 경로로 유체를 통과시킬 목적으로 제공된다. 주입구 조립체는 일반적으로 중공 스파이크(hollow spike)(하기, 스파이크형 몸체로 기술됨)와, 암형 루어 커넥터 요소(female luer connector)(양호하게는 루어 로크)와, 가요성이면서 탄성의 스파이크 부트(spike boot)와, 센터링 부재 및 탄성 격벽을 구비한다. 스파이크형 몸체는 제 1 단부의 수형 루어 커넥터와 제 2 단부에서 팁을 구비한 양호하게는 일체로 형성된 스파이크를 포함한다. 수형 루어 커넥터와 스파이크의 접합부는 베이스를 형성하고, 스파이크와 수형 루어 커넥터는 그를 통해 연장되는 유체 경로를 한정한다. 베이스는 스파이크와 제 1 메이팅 수단(mating means)에 대해서 환형 홈을 포함한다. 암형 루어 커넥터 요소는 플랜지를 갖는 제 1 개방 단부와, 양호하게는 테이퍼된 개방부를 갖는 제 2 단부와 루어 로크 구조체 및 스파이크에 대해서 연장되는 중심부를 포함한다. 플랜지는 스파이크형 몸체의 베이스 상에 있는 제 1 메이팅 수단에 연결되는 제 2 메이팅 수단을 포함한다. 스파이크 부트는 스파이크의 팁을 커버하는 팁부분과, 상기 팁부분에 인접하는 반경방향으로 확대된 부분과, 양호하게는 스파이크의 샤프트를 따라 연장하는 스프링형 부분과, 몸체의 베이스에 있는 환형 홈에 착석하는 베이스부를 포함한다. 센터링 부재는 구멍을 한정하고 제 1 및 제 2 측부를 갖는 환형 중심부와 일반적인 관형 외부를 포함한다.

조립체에서, 부트는 이 부트의 베이스를 스파이크형 몸체의 베이스에 있는 환형 홈에 착석시킨 상태에서 스파이크에 대해서 배치된다. 센터링 부재는 스파이크의 팁과 스피이크 부트의 팁부분에 대해서 배치되며, 격벽은 센터링 부재에 대해서 배치되고, 암형 루어 커넥터 요소는 격벽과, 센터링 부재와, 스파이크 및 부트에 대해서 연장된다. 스파이크의 팁과 부트의 팁부분은 센터링 부재의 환형부의 구멍을 통해서 연장되고, 환형부의 제 1 측부는 부트를 암형 루어 커넥터 내에서 중심을 맞추기 위해서 부트의 반경방향 확대부에 인접한다. 격벽은 암형 루어 커넥터의 제 2 단부와 센터링 부재의 환형부(격벽의 주변부)의 제 2 측부와 부트(격벽의 중심부)의 팁부분 사이에 착석된다. 제 1 메이팅 수단과 제 2 메이팅 수단은 함께 짝지어지고, 암형 루어 커넥터 요소와 스파이크형 몸체를 결합하기 위해서, 축방향 압력을 인가하는 동안, 메이팅 수단을 용접하여 그에 따라 부재들을 함께 연결하기 위해서 초음파 에너지를 인가한다. 초음파 에너지의 영향으로, 메이팅 수단은 접촉점에서 용융되고 서로를 향하여 이동해서 강한 유체 밀착 융합을 형성한다. 이러한 방식으로 조립되므로, 주입구는 안정된다.

격벽은 양호하게는 예비 슬릿 구멍을 구비하므로, 격벽을 스파이크 내로 압축할 때, 상기 구멍을 통해서 스파이크의 팁이 통과하는 것을 용이하게 한다. 격벽은 또한 이 격벽과 부트의 팁부분 사이에 작은 기공을 제공하도록 설계되므로, 하기 기술되는 바와 같이, 압축하는 동안 격벽 재료가 유동하는데 작은 공간이 활용될 수 있다. 또한, 제 2 측부의 격벽의 표면은 청소가능하며 수형 루어의 중심을 맞추기 위해서, 양호하게는 외부 돌기를 가진다.

암형 루어 커넥터 요소의 길이 및/또는 스파이크의 길이는 수형 루어가 암형 루어 안으로 삽입될 때, 수형 루어가 격벽 상에 압력을 주어서 상기 압력으로 격벽이 스파이크를 향하여 추진되도록, 채택된다. 격벽 상의 압력은 부트의 스프링부가 압축되고 부트의 팁이 스파이크의 팁에 의해서 관통되도록 실행한다. 격벽이 더욱 압축될 때, 예비 슬릿 구멍으로 인하여, 격벽은 스파이크에 대해서 연장이 촉진되므로, 스파이크는 수형 루어 커넥터와 유체교통한다. 유체는 그때 스파이크로부터 스파이크형 몸체를 통해서 제 1 단부의 수형 루어 커넥터로 연장되는 관통구멍을 자유롭체 통과한다. 수형 루어가 암형 루어로부터 후퇴할 때, 부트의 압축 스프링형 부분은 팽창해서 부트의 팁을 스파이크의 팁에 대해서 뒤로 가압하고 격벽은 스파이크로부터 철수한다. 격벽의 제 2 단부는 암형 루어 커넥터의 테이퍼된 개방부에 착석되고 밀봉되어서, 포트를 폐쇄한다. 격벽 및 부트는 스파이크에 대해서 이중 항균성 장벽을 제공하므로 주입구가 병원균에 오염될 가능성을 크게 감소시킨다는 것을 이해할 수 있다.

스파이크의 팁과 부트의 팁 사이에는 극소의 공간이 제공된다. 이와 같이, 데드 스페이스는 역류를 최소로 하기 위해서 충분히 감소된다. 그러나, 충분한 공간을 제공하여서 수형 루어 커넥터를 암형 루어 커넥터로부터 제거한 후에, 부트의 압축을 완화시킬 때 스파이크의 팁에 대한 부트의 팁의 회복을 촉진한다.

본 발명의 다른 형태에 따라서, 주입구를 사용하는 분배 시스템이 제공된다. 분배 시스템은 살균 주입구의 처리과정 및 주입구를 IV 라인에 연결하는 과정을 용이하게 한다.

본 발명의 추가 목적 및 장점들은 당기술에 숙련된 기술자가 첨부된 도면과 함께 상세한 기술을 참고할 때, 명확해질 것이다.

도 1은 환자에 연결된 종래 기술의 주사 투약 세트의 개략도.

도 2는 환자에 연결된 종래 기술의 "간헐성" 주사 투약 세트의 도 1과 유사한 도면.

도 3은 종래 Y 주입 사이트의 부분 단면도.

도 4는 종래 기술의 헤파린 로크 주입구의 부분 단면도.

도 5는 폐쇄 위치에서 도시한 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주입구 조립체의 단면도.

도 6은 도 5에 도시된 주입구 조립체의 스파이크형 몸체 요소의 측면도.

도 7은 도 6에 도시된 스파이크형 몸체 요소의 단면도.

도 8은 도 6에 도시된 스파이크형 몸체 요소의 상부도.

도 9는 도 5에 도시된 주입구 조립체의 암형 루어 커넥터의 측면도.

도 10은 도 9에 도시된 암형 루어 커넥터의 단면도.

도 11은 도 5에 도시된 주입구 조립체의 스파이크 부트 조립체의 단면도.

도 12는 도 5에 도시된 주입구 조립체의 센터링 부재의 단면도.

도 13은 도 5에 도시된 주입구 조립체의 격벽 요소의 단면도.

도 14는 개방 위치에서 도시한 본 발명의 제 1 실시예에 따른 주입구 조립체의 단면도.

도 15는 폐쇄 위치에서 도시한 본 발명의 제 2 실시예에 따른 주입구 조립체의 투명한 부분 단면도.

도 16은 개방 위치에서 도시한 본 발명의 제 2 실시예에 따른 주입구 조립체의 투명한 부분 단면도.

도 17은 내부에 주입구를 제공한, 본 발명에 따른 주입구 전달 시스템의 단면도.

도 18은 패키징 조립체의 하우징부의 단면도.

도 19는 패키징 조립체의 덮개에 대한 양호한 형상을 도시하는 패키징 조립체의 저면도.

도 5에 있어서, 본 발명에 따른 무바늘의 IV 주입구 조립체(100)의 제 1 실시예에 따라서, 중공 스파이크(104)를 구비한 스파이크형 몸체(102)와, 암형 루어 커넥터 요소(106)(양호하게는 루어 로크)와, 가요성 및 탄력성의 스파이크 부트(108)와, 워셔형 센터링 부재(110)와, 탄력성 격벽(112)을 포함한다. 하기에서 상세히 기술하는 바와 같이, 스파이크 부트(108)는 스파이크(104)에 대해서 연장되고, 센터링 부재(110)는 스파이크(104)와 스파이크 부트(108)의 일부에 대해서 제공되며, 격벽(112)은 센터링 부재(110)와 암형 루어 커넥터 요소(106)의 단부 사이에 제공된다. 스파이크형 몸체(102)와 암형 루어 커넥터 요소(106)는 그대 함께 고정되어서 조립체(100)를 완성한다. 스파이크형 몸체(102)와, 암형 루어 커넥터 요소(106)와, 센터링 부재(110)는 양호하게는 BASF Terlux^TM과 같은 경화성 플라스틱 재료로 제조된다. 스파이크 부트(108)와 격벽(112)은 양호하게는, 약 30 쇼어 에이 듀로미터(Shore A Durometer)를 갖는 폴리이소프렌 또는 실리콘과 같은 고무형 재료로 제조된다.

특히, 도 6 내지 도 8에 있어서, 스파이크형 몸체(102)는 수형 루어 커넥터(116)를 갖는 제 1 단부(114)와, 양호하게는 몸체(102)와 통합되고 수형 루어 커넥터(116)와 대향하게 동축방향으로 지향된 스파이크(104)와, 수형 루어 커넥터(116)와 스파이크(104)의 접합부에 있는 베이스(120)를 포함한다. 유동 경로(122)는 스파이크(104)와 수형 루어 커넥터(116)를 통해서 제공된다. 스파이크(118)는 스파이크형 몸체(102)의 제 2 단부(128)를 한정하는 날카로운 아크형 팁(126)로 안내되는 테이퍼형 샤프트(124)를 가진다. 상기 팁(126)은 외부 스파이크로부터 스파이크(104)의 중공부(132) 안으로 액세스를 제공하는 복수의 슬롯(즉, 4개의 슬롯)(130)을 포함한다. 샤프트(124)는 하기 기술된 바와 같이, 부트(108)를 고정하는 단계 확대식 직경을 갖는 베이스부(134)를 포함한다. 스파이크형 몸체(102)의 베이스(120)는 부트를 부가로 수용하는 환형홈(138)을 포함하고 양호하게는 환형 메이팅 슬롯(140)을 포함한다. 베이스(120)는 양호하게는 수형 루어 커넥터(116)와 함께 수형 루어 로크로써 기능하는 복수의 암나사부(141)를 포함한다. 또한, 베이스(120)의 주변부(142)는 사람 손가락으로 스파이크형 몸체의 주변부(142)의 결합을 용이하게 하기 위해서, 성형된 복수의 종방향 리지(ridge;144)와 홈(146)을 포함한다. 또한, 베이스(120)는 하기 기술된 바와 같이, 전달 시스템의 하우징과 결합하는 주변 너브(148)를 포함한다.

도 5, 도 9 및 도 10에 있어서, 암형 루어 커넥터 요소(106)는 관형태이며 제 1 개방단부(150)와 암형 루어 제 2 단부(152) 및 그 사이에 있는 중심부(154)를 포함한다. 제 1 단부는 양호하게는 환형 메이팅 리지(158)를 구비한 립(160)을 포함한다. 리지는 중심부(154)에 대해서 확대 직경을 한정하고 제 2 단부(152)로부터 이격된 립(160) 상에 제공된다. 메이팅 리지(158)는 스파이크형 몸체(102)의 환형 메이팅 슬롯(140)에서 수용되도록 크기 및 형태가 맞추어진다. 제 2 단부(152)는 [요소(106)의 잔여부에 대해서] 감소되고 테이퍼된 직경을 갖는 개방부(162)를 포함한다. 복수의 루어 로크 나사부(164)는 제 2 단부(152)에 대해서 양호하게 제공된다.

도 5와 도 11에 대해서, 스파이크 부트(108)는 스파이크(104)에 대해서 연장되고 스파이크의 팁(126)을 커버하도록 크기 설정된 팁부(170)와 스파이크의 샤프 트를 따라서 연장되도록 크기 설정되고 복수의 파동부(173)를 한정하는 스프링형부(172)와, 팁부분(170)과 스프링형 부분(172) 사이에 있는 반경방향의 확대부(174)와, 환형 홈(138)을 스파이크(118)의 베이스부(134)에 대해서 좌정시키도록 크기설정된 베이스부(176)를 포함한다. 팁부분(170)과 반경 방향의 확대부(174) 사이에 있는 부트(108)는 실질적으로 스파이크(104)와 접촉하도록 크기설정된다. 팁부분(170)은 스파이크(104)와 부트(108)의 팁부분 사이에 있는 매우 작은 캐비티(즉, 약 0.003mL 보다 작은 캐비티)를 제공하도록 크기설정된다.

도 12에 있어서, 센터링 부재(110)는 구멍(184)을 갖는 환형 중심부(182)와 일반적인 관형 외부(180)를 포함한다. 외부(180)는 암형 루어 커넥터 요소(106)의 중심부(154) 내에서 축방향으로 안정하게 활주하도록 크기설정된다. 외부(180)와 중심부(182)는 함께 제 1 및 제 2 수용 영역(186,188)을 한정한다. 관형부(180)는 제 1 수용 영역(186)에서 스파이크 부트(108)의 반경방향의 확대부(174)와 결합하고 제 2 수용 영역(188)에서 격벽(112)과 결합하는 복수의 결합 리지(192)를 구비한 내면(190)을 포함한다.

도 5와 도 13에 있어서, 격벽(112)은 제 1 단부(194)와 제 2 단부(196)를 포함한다. 제 1 단부(194)는 센터링 부재(110)의 제 2 수용영역(188)에서 결합 리지(192)에 의해서 결합되도록 크기설정된 직경을 가지며 스파이크 부트(108)의 팁(170)을 수용하는 캐비티(198)를 구비한다. 캐비티(198)는 격벽과 부트 사이에서 작은 기공(200)을 제공하여서, 기공 공간이 격벽 재료가 압축 동안(도 5) 흐를 수 있도록 양호하게 크기 및 형태가 설정된다. 제 2 단부(196)는 암형 루어 커넥 터 요소(106)의 제 2 단부(152)의 테이퍼형 개방부(162) 내에서 착석가능한 약간 테이퍼된 직경부(202)를 포함한다. 또한, 수형 루어 커넥터의 중심을 맞추기 위한 외부 돌기(204)는 양호하게는 제 2 단부(196)에 제공된다. 격벽의 제 2 단부(196)는 청소가능하다. 격벽(112)은 격벽을 스파이크를 향하여 압축할 때, 격벽(112)을 통해서 스파이크(104)의 팁(126)을 용이하게 이동시키기 위해서, 미리 천공된 슬릿(구멍)(206)을 양호하게 구비한다.

특히 도 5에 있어서, 조립체에서, 스파이크 부트(108)는 스파이크 몸체(102)의 베이스(120)에 있는 환형 홈(138)에서 스파이크의 베이스(134)에 대해서 착석되는 부트의 베이스(176)와 함께 스파이크(104)에 대해서 배치된다. 센터링 부재(110)는 그때 부트의 반경방향의 확대부(174)가 제 1 수용영역(186)에 제공되도록, 부트의 팁부분(170)에 대해서 배치된다. 격벽(112)은 부트(108)의 팁부분(170)과 스파이크(104)의 팁(126)이 캐비티(198)로 연장되는 상태에서, 센터링 부재(110)의 제 2 수용영역에 제공된다. 암형 루어 커넥터 요소(106)는 격벽(112)의 테이퍼부(202)가 암형 루어 커넥터 요소(106)의 제 2 단부(152)의 테이퍼된 개방부(162) 내에서 착석된 상태에서, 격벽(112)과 센터링 부재(110) 및 스파이크 부트(108)에 대해서 연장된다. 암형 루어 커넥터 요소(106)의 메이팅 리지(158)는 스파이크 몸체(102)에 있는 환형 메이팅 홈(140)과 짝지어 지고 암형 루어 커넥터와 스파이크형 몸체를 결합하도록, 축방향 압력을 인가하는 동안, 음파 에너지가 메이팅 수단에 인가되고 그에 따라서 부재들에도 함께 인가된다. 음파 에너지의 영향으로, 리지와 홈 메니팅 수단은 접촉점에서 용융되고 서로를 향하여 이동하여서 강한 유체 밀착 융합을 형성한다. 이러한 방식으로 조립되므로, 주입구는 센터링 부재(110)와 격벽(112)이 스파이크 부트(108)의 스프링형 부(172)에 의해서 암형 루어 커넥터 요소(106)의 제 2 단부(152)를 향하여 편향되면서, 안정된다. 스파이크 부트(108)와 격벽(112)은 스파이크(104)에 대해서 청소가능한 박테리아 차단 이중벽을 제공한다.

도 5와 도 14에 대해서, 암형 루어 커넥터 요소(106)의 길이 및/또는 스파이크(104)의 길이는 다른 장치로부터 (양호하게는 루어 로크를 구비하는) 분리된 수형 루어(210)가 격벽(112) 상의 돌기(204)에 대해서 중심이 맞추어지고 (양호하게는 수형 루어 로크 및 암형 루어 로크가 나사 결합하도록) 암형 루어 커넥터 요소(106) 안으로 가압될 때, 개별 수형 루어(210)가 격벽(112)에 압력을 가하고 상기 격벽(112)은 그에 의해서 격벽(112)을 스파이크(104)의 팁(126)을 향하여 추진하도록, 선택된다. 격벽(112) 상의 압력은 부트(108)의 스프링형 부(172)가 압축되고 부트의 팁 부분(170)이 스파이크(104)의 팁(126)으로 관통되도록 실행한다. 격벽(112)이 더욱 압축될 때, 격벽은 연장을 용이하게 하는 예비 슬릿 구멍(206)을 갖는 스파이크(104)에 대해서 연장되므로, 스파이크의 중공부(132)는 개별 수형 루어 커넥터(210)와 유체 교통한다. 유체는 스파이크 몸체(102)의 베이스(120)를 통해서 스파이크(104)로부터 연장되는 유체 경로(122)를 자유롭게 통과하여 제 1 단부(114)에서 수형 루어 커넥터(116)로 간다. 개별 수형 루어 커넥터(210)가 암형 루어 커넥터 요소(106)의 제 2 단부(152)로부터 후퇴할 때, 탄성 부트 스프링(172)은 부트의 팁 부분(170)을 스파이크의 팁(126)에 대해서 후퇴하도록 실행하고 격벽(112)은 스파이크의 팁에 대해서 가압됨으로써, 제 1 밀봉부를 제공한다. 격벽(112)의 테이퍼된 제 2 단부(196)는 암형 루어 커넥터 요소(106)의 제 2 단부(152)의 테이퍼된 개방부(162)에서 재착석됨으로써, 주입구(100)에 대해서 제 2 밀봉부를 제공한다. 센터링 부재(110)는 암형 루어 커넥터 요소(106)의 제한 개방부(152)에 대해서 멈춤부로써 기능한다. 제 1 및 제 2 밀봉부를 조합하면, 주입구 조립체에게 개선된 항균 장벽을 제공할 수 있다. 이중 장벽은 주입구 안으로 들어가는 또한 주입구 안으로부터 나오는 병원균 장벽으로 작용하므로, 주입구로부터 환자 혈액이 누출되는 것을 방지할 수 있다는 사실을 이해할 것이다.

또한, 부트(108)의 팁부분(170)과 스파이크(104)의 팁(126) 사이의 약 0.003mL(또는 더 작은)의 캐비티(178)는 개별 수형 루어 커넥터 요소를 제거한 후에 실질적으로 역류를 제거하기에 충분히 작다는 것을 이해할 수 있다. 그와 같이, 본 발명의 디자인은 IV 시스템 상의 역류의 강한 부정 효과를 실질적으로 제거한다. 그럼에도 불구하고, 제공된 캐비티는 개별 수형 루어 커넥터(210)를 암형 루어 커넥터로부터 제거한 후에, 부트의 압축을 해제할 때 스파이크의 팁(126)에 대해서 팁 부분(170)의 회복을 용이하게 촉진하도록 충분한 공간을 가진다. 또한, 주입구 조립체의 주요 용적은 상대적으로 작고, 대략 0.03mL이고, 포트를 통과하는 유체는 분당 183mL로 우수하다.

도 15에 있어서, 본 발명에 따른 IV 주입구 조립체(300)의 제 2 실시예는 [부호 "200"으로 지정한 부분] 제 1 실시예와 실질적으로 유사하다. 주입구 조립체(300)는 수형 루어 커넥터(306)를 구비한 몸체(302)와 축방향 관통구멍(420)과, 이 축방향 관통구멍(420)에 연결된 제 1 단부(422)와 그 대향 단부에 있는 관통 팁(326)을 구비한 중공 스파이크(304)(즉, 스테인레스강 바늘)와, 상기 스파이크(304)에 대해서 연장되고 몸체(302)에 연결된 암형 루어 커넥터 요소(306)를 포함한다. 가요성이고 탄력적이면서 양호하게는 실질적인 관형 부트(308)는 스파이크(304)에 대해서 연장되고 워셔형 센터링 부재(310)는 하부 스프링 시트(424)와 상부 환형 멈춤부(426)를 포함한다. (플라스틱 또는 금속으로 제조된) 코일 스프링 부재(372)는 몸체(302)와 센터링 부재(310)의 스프링 시트(424) 사이의 부트(308) 주위로 연장된다. 센터링 부재(310)와 암형 루어 커넥터 요소(306)의 개방 단부(362) 사이에는 탄성 격벽(312)이 제공되고 이 격벽(312)은 외부 돌기(404)와 계단식 직경을 포함한다. 계단식 직경은 암형 루어 커넥터 요소(306)의 제한된 개방부(352) 내에서 착석되도록 크기 설정된 제 1 직경부(428)와, 제한 개방부(352)를 포위하는 암형 루어 커넥터 요소의 내부에 접하기에 충분한 크기로 설정된 제 2 직경부(430)를 포함한다. 다른 방식으로, 암형 루어 커넥터 요소의 개방 단부 및 격벽은 본 발명의 제 1 실시예에 대해서 상기 기술된 구성일 수 있다. 격벽(312)은 외부 제 1 항균성 밀봉부를 형성하고, 부트(308)는 격벽(312)과 양호하게 접촉하는 내부의 제 2 항균성 밀봉부를 형성한다.

도 16에 있어서, 사용할 때, (주사기와 같은) 다른 장치(412)로부터의 (양호하게는 루어 로크를 구비한)개별 수형 루어(410)는 격벽(312) 상의 돌기(404)에 대해서 중심이 맞추어지고 암형 루어 커넥터 요소(306)으로 가압된다. 개별 수형 루어(410)는 센터링 부재(310)가 스프링(372)을 압축하도록 이동하는 동안, 격벽(312)에 압력을 가하여서 상기 격벽을 스파이크(304)의 팁(326)을 향하여 추진한다. 또한, 상기 이동으로, 부트의 팁 부분(370)은 스파이크(304)의 팁(326)에 의해서 관통되고 격벽(312)은 중공 스파이크(304)가 개별 수형 루어 커넥터(410)와 유체 교통하도록, 팁(326)에 의해서 관통되게 실행한다. 유체는 그때 수형 루어 커넥터(410)와 주입구(300) 사이를 자유롭게 통과한다. 개별 수형 루어 커넥터(410)가 암형 루어 커넥터 요소(306)의 개방 단부(352)로부터 후퇴할 때, 코일 스프링(372)은 자동으로 팽창하여서 센터링 부재(310)를 암형 루어 커넥터 요소(306)의 제한된 개방 단부(352)를 향해서 뒤로 가압한다. 격벽(312)은 스파이크(304)의 팁(326)에 대해서 가압되어서 주입구(300)를 재밀봉한다. 격벽(312)이 고정 위치로 뒤로 복귀할 때, 부트(308)는 탄력적으로 팽창하여서 스파이크(304)의 팁(326)에 대해서 커버되어서 재밀봉한다.

도 17 내지 도 19에 있어서, 본 발명의 양호한 형태에 따르고 본 발명의 여러 실시예에 따른 주입구는 분배 시스템(500)의 일부로써 제공된다. 분배 시스템(500)은 하우징(502)과 이 하우징에 제공된 주입구(600)와, 하우징의 주입구(600)를 밀봉하는 덮개(504)를 포함한다. 상기 하우징(502)은 실질적으로 단단하면서 양호하게는 투명한 플라스틱을 함유하고 외면(506)과, 일반적인 관형 내면(508)과, 폐쇄 제 1 단부(510)와 주변 플랜지(514)를 갖는 개방 제 2 단부(512)를 포함한다. 폐쇄 제 1 단부(510)는 중앙 돔(516)을 선택적으로 구비한다. 내부(508)의 적어도 일부는 복수의 리지(518)(또는 리지를 구비하도록)와 함께 성형되고, 상기 각 리지는 양호하게는 제 2 단부(512)에서 무딘 지점(520)으로 테이퍼져서, 그 사이의 슬롯(522)을 한정한다.

주입구(600)는 양호하게는 실질적으로 상기 기술된 제 1 및 제 2 실시예와 동일하다. 하우징(502)의 내부를 살균한 후에, 살균된 주입구(600)는 하우징(502)에 용이하게 배치되며, 격벽(612)은 하우징의 돔(516)과 접촉하지 않으면서 상기 돔에 인접하게 제공된다. 주입구(600)의 몸체(606) 상의 너브(648)는 부딘 지점(520)에 의해서 안내되어서 하우징(502)의 슬롯(502) 안으로 들어간다. 일단 주입구가 하우징에서 적당하게 안착된 후에는, 하우징(502)과 주입구(600)는 서로에 대해서 회전할 수 없다. 또한, 적절하게 안착될 때, 주입구(600) 상의 수형 루어 커넥터(616)는 하우징 내에 있으며 상기 커넥터(616)에 대해서 종래 기술의 주입구 장치가 필요로 하는 것과 같이, 추가 보호물이 필요하지 않다.

덮개(504)는 듀퐁(Dupont)사로부터 구입할 수 있는 Tyvek^TM과 같은 포일(foil) 또는 얇은 시트 재료로써 양호하게 제조된다. 상기 덮개(504)는 양호하게는 눈물방울형태이고 원형부(526)와 탭부(tab portion;528)를 가진다. 상기 덮개(504)는 플랜지(514)와 대면하는 내부(530)와 외측부(532)를 포함한다. 상기 내부(530)는 원형부(526)가 하우징(520)의 개방 제 2 단부(512)를 밀봉하도록 덮개(504)를 플랜지(514)에 연결하는, 적어도 원형부(526)의 주위에 있는 접착부(534)를 구비한다. 덮개(504)는 분배 시스템(500)이 직립할 수 있는 평탄한 지지부를 제공한다. 상기 탭부(528)는 플랜지(514)의 주변부로부터 연장되고, 주입구(600)로의 액세스를 위해 분배 시스템을 개방하기 위한 수단을 제공한다.

분배 시스템(500)은 주입구(600)의 선적 및 저장을 위해 살균된 컴팩트 패키지를 제공하는 부가 기능을 제공한다는 것을 이해할 수 있다. 분배 시스템(500)은 주입구(600)를 직접 처리하지 않고 주입구(600)의 조작 동작을 보조한다. 즉, 덮개(504)는 간호사에 의해서 탭부(528)에서 수동으로 고정되어서 하우징(502)의 제 2 단부(512)에서 덮개질 수 있고, 그에 의해서 주입구(600)의 몸체(602) 상의 수형 루어 커넥터(616)가 노출된다. 간호사는 하우징(502)의 외면(506)을 고정하고 조작하여서 수형 루어 커넥터(616)를 다른 장치, 즉 IV 라인 루어 로크 커넥터에 연결한다. 하우징(502)과 주입구(600)는 너브(648)와 리지(518)에서 각각 함께 회전가능하게 로킹되므로, 간호사에 의해서 하우징(502)을 회전시키면 수형 루어 커넥터(616)를 다른 장치에 나사결합할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 일단, 주입구(600)를 다른 장치에 연결하면, 하우징(502)은 주입구(600)에 대해서 축방향으로 철수되어서 하우징(502)의 살균 내부 내에서 미리 유지된 격벽(612)을 노출한다. 주입구(600)는 그때 상기 기술된 바와 같이, 활용될 수 있다.

본원에서는 의료 IV 투약 주입구의 여러 실시예에 대해서 도시하고 설명하였다. 본 발명의 특정 실시예에 대해서 기술하였지만, 본 발명은 이에 국한되지 않으며, 당기술에서 허용하는 넓은 범주에 있다. 따라서, 당기술에 숙련된 기술자는 용어 "IV유체"는 약품 용액, 혈액, 혈액 생성물, 염료 또는 다른 유체등을 포함하는 주사 유체를 포함하는 넓은 의미로 이해되며 용어 "투약"은 "IV유체"의 분배 또는 집합을 포함하는 넓은 의미로 사용된다는 것을 이해할 수 있다. 또한, 주입구는 양호하게는 한 단부에서 암형 루어 로크를 가지며 다른 단부에서 수형 루어 로크를 갖는 것으로 도시되지만, 비록 양호하지는 않지만 단순한 루어 슬립(luer slip)을 루어 루크를 대신하여 사용할 수 있다. 커넥터의 한 단부가 반드시 암형 커플링일 필요는 없으며, 커넥터의 다른 단부도 수형 커플링일 필요가 없다는 것을 이해할 수 있다. 또한, 스파이크의 팁과 부트의 팁부분 사이의 작은 캐비티를 포함하는 것이 양호하지만, 그 사이에 캐비티가 필요하지 않을 수도 있으며, 단지 상기 캐비티는 스파이크의 부트 복구를 용이하게 한다는 것을 이해할 수 있다. 이러한 어떤 캐비티는 부트 복구를 보조하면서 가능한 작게 함으로써 역류를 최소로 해야 한다. 또한, 리지 및 홈이 암형 루어 요소와 스파이크형 몸체를 함께 짝지워 결합하기 위해서 공개되지만, 다른 메이팅 수단이 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 복수의 메이팅 탭과 슬롯 또는 리지 및 홈, 또는 그 유사물을 사용할 수 있다. 또한, 격벽 및 팁분분은 양호하게는 그 사이에 작은 기공을 형성하여 스파이크에 대해서 격벽의 이동을 촉진하는 것으로 공개되었지만, 이러한 기공이 필요하지 않을 수 있다는 것을 이해할 것이다. 또한, 스파이크형 몸체, 암형 루어 요소 및 센터링 부재에 대해서 특수한 플라스틱 재료를 공개하였지만, 상기 요소에 대해서 다른 단단한 재료를 사용할 수 있다. 또한, 각 실시예에서, 스파이크는 몸체 보다 개별 구성으로 통합될 수 있다. 또한, 스파이크 부트와 격벽에 대해서 특수한 고무형 재료를 공개하였지만, 다른 듀로미터의 다른 고무형 재료를 사용할 수 있다. 또한, 스파이크의 특수한 팁 구성을 도시하고 이에 대해서 기술하였지만, 톱을 다르게 형성할 수 있다는 것도 이해할 수 있다. 예를 들어, 팁은 하나 이상의 아크를 포함할 수 있고 팁에서 여러 관통 각도를 가질 수 있다. 더구나, 패키징 조립체는 본 발명에 따른 주입구와 함께 사용하는 것으로 기술하였지만, 패키징 조립체는 당기술에서 존재하는 주입구와 미래에 더욱 발전된 주입구와도 함께 사용할 수 있다. 따라서, 당기술에 숙련된 기술자는 청구범위의 범주 내에서 다른 변형이 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

Claims

제 1 커넥터의 제 1 유체 경로에 연결되고 상기 제 1 유체 경로로부터 연결해제되며 제 2 커넥터를 구비한 장치로부터 유체를 수용하고 제 1 유체 경로로 유체를 통과시키는 주입구 조립체에 있어서,

제 1 커넥터와 짝지어 결합하도록 구성된 제 1 메이팅 구조체를 갖는 제 1 단부와, 제 2 단부를 구비한 몸체와;

상기 몸체에 연결된 제 1 단부와 관통 팁을 구비한 제 2 단부를 갖는 샤프트를 한정하며, 상기 제 1 메이팅 구조체와 서로 유체 교통하는 중공 스파이크와;

스파이크의 상기 팁에 대해서 팁부분을 가지며 상기 스파이크에 대해서 연장되는 제 1 탄성 장벽과;

상기 제 1 탄성 장벽의 상기 팁부분과 접촉하고 이 팁부분에 대해서 제공된 제 2 탄성 장벽과;

제 1 단부와 제 2 단부를 구비하고 상기 스파이크와 상기 제 1 탄성 장벽 및 제 2 탄성 장벽의 일부분 또는 모든 부분 주위로 연장되며, 상기 제 1 단부는 상기 몸체에 연결되고, 상기 제 2 단부는 제 2 커넥터에 제거가능하게 연결되도록 구성된 제 2 메이팅 구조체를 갖는 중공 요소를 구비하며,

상기 제 2 커넥터가 상기 제 2 메이팅 구조체에 연결될 때, 상기 제 2 커넥터는 상기 제 2 탄성 장벽과 상기 제 1 탄성 장벽의 상기 팁을 상기 스파이크에 대해서 가압하여서, 상기 제 2 커넥터와 상기 제 1 커넥터가 상기 중공 스파이크와 상기 제 1 메이팅 구조체를 통해서 서로 유체교통하는 주입구 조립체.
제 1 항에 있어서, 상기 제 1 장벽은 스파이크 부트이고 상기 제 2 장벽은 격벽인 주입구 조립체.
제 2 항에 있어서, 상기 스파이크 부트는 복수의 파동부를 구비한 접을 수 있는 부분을 포함하는 주입구 조립체.
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제 2 항에 있어서, 상기 격벽은 축을 가지며 캐비티를 구비한 제 1 단부와 청소가능한 제 2 단부를 포함하며, 상기 캐비티는 상기 축과 동축방향에 있고,

상기 스파이크 부트의 상기 팁부분은 상기 캐비티에 수용되는 주입구 조립체.
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제 1 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 장벽을 상기 스파이크에 대해서 축방향으로 중심을 맞추는 센터링 수단을 부가로 포함하는 주입구 조립체.
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제 1 항에 있어서, 상기 몸체 상의 상기 제 1 메이팅 구조체는 수형 루어 커넥터이고, 상기 중공 요소 상의 상기 제 2 메이팅 구조체는 암형 루어 커넥터인 주입구 조립체.
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제 1 커넥터의 제 1 유체 경로에 연결되고 상기 제 1 유체 경로로부터 연결해제되며 제 2 커넥터를 구비한 장치로부터 유체를 수용하고 제 1 유체 경로로 유체를 통과시키는 주입구 조립체에 있어서,

제 1 커넥터와 짝지어 결합하도록 구성된 제 1 메이팅 구조체를 갖는 제 1 단부와, 샤프트와 팁을 갖는 중공 스파이크를 구비한 제 2 단부를 구비하고, 수형 루어와 중공 스파이크가 서로 유체 교통하는 몸체와;

상기 스파이크에 대해서 연장되고, 상기 스파이크의 상기 팁에 대해서 연장되는 팁부분을 갖는 탄성 제 1 장벽과;

상기 제 1 장벽의 상기 팁부분에 대해서 제공된 탄성 제 2 장벽과;

제 1 단부와 제 2 단부를 구비하고 상기 제 1 탄성 장벽, 상기 제 2 장벽 및 상기 스파이크의 일부분 또는 모든 부분 주위로 연장되며, 상기 제 1 단부는 상기 몸체에 연결되고, 상기 제 2 단부는 제 2 커넥터에 제거가능하게 연결되도록 구성된 제 2 메이팅 구조체를 갖는 연결 요소와;

상기 제 1 및 제 2 장벽을 상기 연결 요소 내에서 축방향으로 중심을 맞추기 위한 센터링 수단을 구비하며,

상기 제 2 커넥터가 상기 제 2 메이팅 구조체에 연결될 때, 상기 제 2 커넥터는 상기 1 장벽의 상기 팁부분과 상기 제 2 장벽을 상기 스파이크에 대해서 가압하므로, 상기 제 2 커넥터와 상기 제 1 커넥터는 상기 중공 스파이크와 상기 제 1 메이팅 구조체를 통해서 서로 유체교통하는 주입구 조립체.
제 31 항에 있어서, 상기 센터링 수단은 상기 연결 요소 내에 축방향으로 슬라이드가능하게 배치된 실질적으로 단단한 부재를 포함하며, 이 단단한 부재는 상기 제 1 장벽과 상기 제 2 장벽 사이에 제공되고,

상기 센터링 수단은 상기 제 1 장벽의 일부가 수용되는 제 1 수용 영역과 상기 2 장벽의 일부가 수용되는 제 2 수용영역을 포함하는 주입구 조립체.
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제 1 항 내지 제 3 항, 제 5 항, 제 10 항, 제 14 항, 제 31 항 또는 제 32 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 스파이크의 상기 팁과 상기 제 1 장벽의 상기 팁부분 사이에 0.01mL 이하의 데드 스페이스가 제공되는 주입구 조립체.
제 32 항에 있어서, 상기 몸체 상에 있는 상기 제 1 메이팅 구조체는 수형 루어 커넥터이고,

상기 중공 요소 상에 있는 상기 제 2 메이팅 구조체는 암형 루어 커넥터인 주입구 조립체.
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제 32 항에 있어서, 상기 제 1 장벽은 스파이크 부트이고,

상기 제 2 장벽은 격벽이고 축을 가지며 캐비티를 구비한 제 1 단부와, 돌기를 갖는 청소가능한 제 2 단부를 포함하고, 상기 캐비티와 상기 돌기는 상기 축과 동축방향에 있는 주입구 조립체.
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제 1 커넥터의 제 1 유체 경로에 연결되고 상기 제 1 유체 경로로부터 연결해제되며 제 2 커넥터를 구비한 장치로부터 유체를 수용하고 제 1 유체 경로로 유체를 통과시키는 주입구 조립체에 있어서,

제 1 커넥터에 연결하도록 구성된 제 1 메이팅 구조체를 갖는 제 1 단부를 구비한 몸체부와;

상기 몸체에 연결된 연결된 제 1 단부와 관통팁을 구비한 제 2 단부를 구비한 샤프트를 한정하며, 상기 제 1 메이팅 구조체와 서로 유체 교통하는 중공 스파이크와;

상기 스파이크의 상기 팁에 대해서 제공되고 상기 스파이크의 상기 팁과 탄성 장벽 사이에 0.01mL 이하의 데드 스페이스를 한정하는 탄성 장벽과;

제 1 단부와 제 2 단부를 구비하고 상기 스파이크와 상기 제 1 탄성 장벽의 일부분 또는 모든 부분 주위로 연장되며, 상기 제 1 단부는 상기 몸체에 연결되고, 상기 제 2 단부는 제 2 커넥터에 연결되도록 구성된 제 2 메이팅 구조체를 갖는 중공 요소를 구비하며,

제 2 커넥터가 상기 제 2 메이팅 구조체에 연결될 때, 상기 제 2 커넥터는 상기 탄성 장벽을 상기 스파이크에 대해서 가압하므로, 상기 제 2 커넥터와 상기 제 1 커넥터는 상기 중공 스파이크와 상기 제 1 메이팅 구조체를 통해서 서로 유체교통하는 주입구 조립체.
제 42 항에 있어서, 상기 탄성 장벽은 상기 스파이크에 대해서 연장되고 상기 스파이크의 상기 팁에 대해서 연장되는 팁부분을 갖는 탄성 스파이크 부트와, 상기 스파이크 부트의 팁부분에 대해서 제공된 탄성 격벽을 포함하는 주입구 조립체.
제 42 항 또는 제 43 항에 있어서, 상기 탄성 장벽을 상기 중공 요소 내에서 축방향으로 중심을 맞추는 센터링 수단을 부가로 포함하는 주입구 조립체.
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