ES2937268T3 - Dispositivo luer macho cerrado para uso con dispositivos de acceso sin aguja - Google Patents

Abstract

Se describe un conector médico que está formado por un cuerpo que tiene un puerto de entrada, un puerto de salida a través de una parte luer macho del cuerpo y un paso de fluido entre el puerto de entrada y al menos un puerto de salida. Un poste retráctil se extiende a través de la vía de fluido en el luer macho sellando una punta del luer macho cerrando así la vía de fluido cuando el conector no está activado. Las púas se extienden a lo largo del exterior del luer macho y se conectan al poste retráctil, donde cuando se activa el conector, las púas fuerzan al poste retráctil lejos de la punta del luer macho, abriendo así el paso del fluido a través del conector médico. Un miembro de retención aplica fuerza al poste para obligar al poste a sellar la punta del luer macho con el conector médico no activado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo luer macho cerrado para uso con dispositivos de acceso sin aguja

Campo técnico

La presente invención se refiere a conectores médicos utilizados en aplicaciones de suministro de fluidos y, más específicamente, a conectores que minimizan las fugas de fluidos durante la conexión y la desconexión.

Antecedentes de la invención

Las conexiones médicas se usan ampliamente en sistemas de suministro de fluidos, como los que se usan en conexión con líneas de fluidos intravenosos, acceso a sangre, hemodiálisis, diálisis peritoneal, alimentación enteral, acceso a viales de medicamentos, etc. Se han diseñado muchas conexiones médicas asépticas de la técnica anterior para perforar un diafragma o tabique elastomérico, que tiene un lado en contacto con el fluido, con una aguja hipodérmica hueca afilada. El uso de tales agujas hipodérmicas ha ido disminuyendo gradualmente como resultado de consideraciones tanto de seguridad como de coste asociadas con enfermedades infecciosas contraídas a través de pinchazos de agujas. Estos conectores han sido reemplazados por conectores luer activados que no requieren agujas hipodérmicas, sino que utilizan un activador como un luer en el extremo de una jeringa o línea IV para crear una ruta de fluido a través de una válvula en un conector. La extracción del conector hace que la válvula se cierre cuando se desconecta la línea. Dicho sistema se describe en la Patente de los Estados Unidos 5.569.235 de Ross et al.

En el documento US 2004/124389 A1 se divulga un conector Luer macho autosellante para la conexión con un conector Luer hembra. El conector Luer macho incluye una carcasa que tiene un cuerpo macho tubular que se proyecta distalmente y un manguito circundante interconectado por una pared proximal en la que se forma al menos una abertura de activación. Se instala un obturador de válvula de manera deslizable dentro de la carcasa y se forma con un extremo distal configurado para acoplarse de forma sellada con el extremo distal del paso de flujo interior del cuerpo macho y con al menos un brazo de activación en su extremo proximal configurado para extenderse a través de la abertura de activación hacia la cavidad formada entre el cuerpo macho y el manguito. Un dispositivo elastomérico está configurado herméticamente dentro de la abertura de activación alrededor del brazo de activación para asegurar el tapón de la válvula en posición y empujarlo distalmente. El extremo proximal del conector Luer macho puede configurarse como un conector hembra convencional, un dispositivo de extracción de sangre u otro dispositivo similar.

En el documento WO 2007/008511 A2 se divulga un conector luer que incluye una carcasa con un primer extremo que incluye una punta luer macho y un segundo extremo. El conector incluye además un miembro de válvula rígido que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo cerrado y un miembro de retención configurado para acoplar el miembro de válvula y la carcasa. La carcasa incluye además un conducto rígido colocado dentro de la carcasa y en comunicación fluida con el segundo extremo de la carcasa, donde el conducto rígido está adaptado para acoplarse con el primer extremo abierto del elemento de válvula. La carcasa incluye un primer volumen interno cuando el elemento de válvula está en una primera posición y un segundo volumen más pequeño cuando el elemento de válvula está en una segunda posición.

En el documento WO 2006/062912 A1 se divulga un conector Luer macho autosellante que se conecta a cualquier válvula Luer hembra estándar para abrir un canal de flujo entre los dos. El conector Luer macho autosellante incluye una carcasa rígida que tiene un extremo distal con un conector Luer macho rígido y un extremo proximal en el que se forma un sello proximal. El extremo distal de la carcasa incluye un asiento de válvula. Ubicado dentro de la carcasa hay un elemento elástico de empuje que empuja un actuador para que entre en contacto con el asiento de la válvula para evitar el flujo de fluido a través del conector macho. Al acoplarse con un conector hembra, el actuador se mueve en la dirección proximal para abrir la válvula distal y luego el sello proximal. Se forma un vacío parcial dentro del conector macho al desengancharse del conector hembra que atrae cualquier fluido de la superficie externa del extremo distal del conector Luer macho hacia la punta macho.

En el documento WO 2005/107847 A1 se divulga una válvula médica unidireccional de presión positiva que contiene una entrada, una salida, una vía de flujo interno entre la entrada y la salida y un émbolo móvil entre una posición de sellado retraída. El émbolo se mueve desde la posición retraída a la extendida mediante la inserción de una punta en la entrada. Una cámara de volumen variable está definida parcialmente por un miembro elastomérico que se estira cuando el émbolo está en la posición extendida y se reduce cuando el émbolo está en la posición retraída para aumentar o disminuir el volumen de la cámara respectivamente. Una válvula, que se puede mover entre las posiciones abierta y cerrada por la presencia o ausencia de fluido que pasa a través de la entrada, sella inmediatamente la vía de flujo antes de que el émbolo retroceda.

Los conectores y válvulas típicos de este tipo, como los descritos por Ross, tienen muchos atributos que no son ideales en aplicaciones médicas para el suministro de fluidos que podrían ser dañinos si el proveedor de atención médica o el paciente se ponen en contacto de otra forma que no sea a través del paciente. conexión intravenosa ("IV"). Los medicamentos oncológicos, como la quimioterapia, son ejemplos de fluidos que, si bien son beneficiosos para el paciente como parte de un régimen de tratamiento, podrían ser extremadamente dañinos para el proveedor de atención médica si el medicamento de quimioterapia entrara en contacto con la piel del proveedor de atención médica o del paciente.

Los conectores médicos tradicionales requieren que el proveedor de atención médica tenga mucho cuidado en la conexión o desconexión debido a la probabilidad de que el fármaco permanezca dentro del conector o gotee, particularmente en la desconexión cuando los conectores están cebados con líquido. Algunos conectores hembra están diseñados para empujar el fluido de la garganta del conector hacia la superficie durante la desconexión. Si bien esto es deseable para que los conectores asépticos proporcionen una superficie que se pueda limpiar con un hisopo, puede provocar que el líquido gotee del dispositivo al desconectarlo. Otros conectores usan una membrana con un tabique que también puede permitir que los fluidos escapen del conector.

Lo que se requiere, es un conector para fluidos médicos que tenga conexiones estandarizadas para usar con los conectores médicos existentes y que también minimice o elimine los goteos en la conexión o desconexión.

La invención se define en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones ventajosas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

Las realizaciones de los conceptos descritos en la presente describen un conector médico que está formado por un cuerpo que tiene un puerto de entrada, un puerto de salida a través de una parte luer macho del cuerpo y una ruta de fluido entre el puerto de entrada y el al menos un puerto de salida. Un poste retráctil se extiende a través de la ruta de fluido en el luer macho sellando una punta del luer macho, cerrando de esta manera la ruta de fluido cuando el conector no está activado. Los punzones se extienden a lo largo del exterior del luer macho y se conectan al poste retráctil, donde cuando se activa el conector, los punzones fuerzan al poste retráctil lejos de la punta del luer macho, abriendo así el paso del fluido a través del conector médico. Un miembro de retención aplica fuerza al poste para obligar al poste a sellar la punta del luer macho cuando el conector médico no está activado.

En otra realización de los conceptos descritos en la presente, se describe un método para activar un conector médico. El conector médico incluye un cuerpo que tiene un puerto de entrada y un puerto de salida, siendo el puerto de salida parte de un luer macho. El conector incluye además un poste que se extiende a través de un canal de flujo en el luer macho y uno o más brazos de punzón conectados al poste y adyacentes a una superficie exterior del luer macho. El método incluye insertar el luer macho del conector médico en un luer hembra de un dispositivo secundario, conectar los brazos de punzón del conector médico con una superficie del conector luer hembra y retirar el poste del puerto de salida del conector médico en respuesta al enganche del brazo de punzón con el luer hembra, en el que la retracción del poste del puerto de salida abre una ruta de fluido a través del conector médico.

En otra realización se describe un conector médico luer macho cerrado que incluye un cuerpo formado por una parte superior y una base, el cuerpo tiene una cavidad interna y canales de flujo formados en las paredes de la cavidad interna, el cuerpo tiene además un puerto de entrada y un puerto de salida, donde el puerto de salida incluye un luer macho, donde el luer macho define un canal de flujo a lo largo de su longitud. El conector también incluye un cuerpo que tiene una parte superior en la cavidad interna del cuerpo; un poste que se extiende desde la parte superior y que tiene una porción que se extiende a lo largo del canal de flujo, una punta del poste dimensionada para sellar el conector luer macho, cerrando de esta manera el canal de flujo cuando el poste está completamente extendido en el conector luer macho, donde el poste comprende además uno o más brazos de punzón que se extienden a través de orificios de ventilación en el cuerpo y adyacentes a una superficie externa del luer macho, y una copa elástica, donde la copa elástica tiene un anillo de asiento sostenido en una posición fija por el cuerpo y una copa que se extiende hacia el interior cavidad y recibe la parte superior del poste. La presión aplicada a los brazos de punzón en una dirección paralela al luer macho y lejos del puerto de salida da como resultado que la parte superior del cuerpo sea empujada hacia arriba en la cavidad interna y el poste sea extraído del puerto de salida, lo que elimina el sellado el luer macho y abre el canal de flujo a través del conector médico. La copa elástica aplica tensión al cuerpo del poste, la tensión obliga al poste a regresar a la posición sellada cuando se elimina la fuerza sobre los brazos de punzón.

Lo anterior ha dado una descripción general bastante amplia de las características y ventajas técnicas de la presente invención para que la descripción detallada de la invención que sigue pueda entenderse mejor. A continuación, se describirán características y ventajas adicionales de la invención que forman el objeto de las reivindicaciones de la invención. Los expertos en la técnica deberían apreciar que la concepción y la realización específica descritas pueden utilizarse fácilmente como base para modificar o diseñar otras estructuras para llevar a cabo los mismos propósitos de la presente invención. Los expertos en la técnica también deberían darse cuenta de que tales construcciones equivalentes no se apartan del espíritu y alcance de la invención tal como se establece en las reivindicaciones adjuntas. Las características novedosas que se cree que son características de la invención, tanto en su organización como en su método de funcionamiento, junto con otros objetos y ventajas, se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción cuando se considere en relación con las figuras adjuntas. Sin embargo, debe entenderse expresamente que cada una de las figuras se proporciona únicamente con el propósito de ilustración y descripción y no pretende ser una definición de los límites de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos

Para una comprensión más completa de la presente invención, se hará referencia a continuación a las siguientes descripciones tomadas junto con el dibujo adjunto, en el que:

La Figura 1 es una vista lateral de una realización de un conector médico luer macho para la administración de fluidos de acuerdo con los conceptos descritos en la presente;

La Figura 2 es una vista en despiece ordenado de la realización de un conector médico luer macho mostrado en la Figura 1;

Las Figuras 3A y 3B son vistas laterales de una realización de la base del conector médico luer macho que se muestra en la Figura 2.

La Figura 3C es una vista en perspectiva que muestra el puerto de salida de una realización de la base del conector luer macho que se muestra en la Figura 2;

La Figura 4 es una vista en sección de una realización de la parte superior del conector médico luer macho que se muestra en la Figura 2;

La Figura 5 es una vista lateral de una realización del punzón del conector médico luer macho mostrado en la Figura 2;

La Figura 6A es una vista en sección del conector médico luer macho de la Figura 1;

La Figura 6B es una vista en sección del conector médico luer macho mostrado en la Figura 1 girado 90° a lo largo de su eje longitudinal desde la vista de la Figura 6A;

La Figura 7 es una vista en sección del conector médico luer macho de la Figura 1 que ilustra la relación entre el conector luer macho del conector médico y un conector luer hembra y la ruta de fluido a través del conector;

Las Figuras 8A y 8B son vistas en sección del conector médico luer macho de la Figura 1 que ilustran el punzón que se acopla al conector luer hembra y abre el paso del fluido a través del conector;

La Figura 9 es una vista en sección del conector médico de la Figura 1 que ilustra un mecanismo alternativo 20 para abrir el paso del fluido a través del conector y

Las Figuras 10A-10D son realizaciones alternativas de un conector médico luer macho de acuerdo con los conceptos descritos en la presente.

Descripción detallada de la invención

Haciendo ahora referencia a la Figura 1, se muestra una realización de un conector médico 100 de acuerdo con los conceptos descritos en la presente. El conector médico 100 funciona como un dispositivo de acceso sin aguja y tiene un cuerpo 101 con un puerto de acceso hembra 102 y un luer macho 103. El luer macho 103 es compatible y cumple con ISO e interactúa con dispositivos de acceso estándar sin aguja. El conector médico 100 se diferencia de los dispositivos de acceso en que el conector luer macho 103 está cerrado, lo que evita cualquier flujo o fuga de fluido hasta que se activa al insertarlo en un conector luer hembra. Si bien el conector 100 se muestra con un luer hembra roscado en su extremo distal, podría usarse cualquier tipo de puerto de entrada mientras permanezca dentro de los conceptos descritos en la presente. Dichos puertos de entrada podrían incluir conexiones conocidas para cualquier tipo de fuentes o dispositivos de suministro de fluidos tales como bolsas de fluidos intravenosos, bombas o similares.

Al igual que con los conectores médicos sin aguja tradicionales, el luer macho 103 del conector médico 100 se inserta en el luer hembra de otro dispositivo de acceso sin aguja para crear una ruta de fluido entre un mecanismo de suministro de fluido y un paciente. Para evitar goteos y fugas de fluidos médicos que puedan ser perjudiciales para los proveedores de atención médica o los pacientes, el conector médico 100 está diseñado para minimizar o eliminar los goteos o fugas de fluidos al conectar el conector médico 100 con otro dispositivo de acceso, o particularmente al desconectarlo de otro dispositivo de acceso con ambos dispositivos cebados con fluido.

Haciendo ahora referencia a la Figura 2, la realización del conector médico 100 que se muestra en la Figura 1 se muestra en una vista despiezada. Se muestran realizaciones de los componentes que forman el conector médico 100. El cuerpo del conector médico 100 incluye la parte superior 204 que tiene un puerto de entrada 202 y una base 208, que incluye el puerto de salida 203. El conector médico también incluye una copa elástica 205 formada a partir de un material elástico deformable, un punzón 206 y un anillo de sellado 207.

La parte superior 204 puede formar la mayor parte del cuerpo del conector médico 100. La parte superior 204 incluye un luer hembra roscado 209 que se conecta al luer macho de cualquier otro dispositivo compatible. El luer hembra 209 se puede enroscar para mantener la conexión entre dispositivos. Si bien el conector 209 se muestra con un conector de tipo luer hembra roscado, podría usarse cualquier tipo de puerto de entrada, como un bolsillo de unión u otro conector, mientras permanece dentro del alcance de los conceptos descritos en la presente. La parte superior 100 también puede incluir rebordes 210 a lo largo de la superficie exterior de la parte superior 204. Los rebordes 204 proporcionan superficies de agarre mejoradas cuando se aplican fuerzas de torsión al conector médico 100 durante la conexión y desconexión con otros dispositivos. La parte superior 204 también incluye la cavidad 223 que sostiene la copa elástica 205 y el punzón 206 como se describirá.

La copa elástica 205 está formada por un material elástico deformable que le permite estirarse y luego volver a su estado original. La copa elástica 205 encaja en la cavidad 223 de la parte superior 204 e incluye la cavidad de la copa 224 para recibir la parte superior 212 del punzón 206. El anillo de asiento 211 se usa para sujetar la copa elástica 205 entre la parte superior 204 y la base 208.

El punzón 206, que también puede denominarse cuerpo de poste, se usa para abrir y cerrar el paso de fluido a través del conector médico 100, como se describirá. Se hace referencia adicional a la Figura 5 en la descripción del punzón 206. El punzón 206 incluye la parte superior 212 que encaja en la copa elástica 205. Los brazos 213a y 213b del punzón se extienden hacia abajo desde el borde radial de la parte superior 212 y se acoplan a una superficie de un conector de activación. El asiento del anillo de sellado 214 recibe el anillo de sellado 207, que se mantiene en su lugar mediante la brida 215. El poste 216 se extiende hacia abajo desde el centro de la parte superior 212 paralelo a los brazos de punzón 213a y 213b. El poste 216 incluye un extremo cónico 217 que se acopla con el puerto de salida del extremo 203 en la base 208. Las protuberancias 218 dispuestas alrededor de la circunferencia del poste 216 mantienen el poste 216 centrado en la base 208 y brindan espacio para que el fluido fluya alrededor del poste 216 del punzón 206.

La base 208 se acopla con la parte superior 204, por lo que sujeta la copa elástica 205, el punzón 206 y el anillo de sellado 207 en la cavidad 223 de la parte superior 204. La parte superior 204 se asegura a la base 208 utilizando medios convencionales, como unión por solvente, ultrasonidos, soldadura giratoria, etc. La base 208 incluye el canal 225 que recibe el mensaje 216 del punzón 206.

Con referencia adicional a las Figuras 3A y 3B que muestran vistas laterales de una realización de la base 208 de la Figura 2, se describirá la base 208 con mayor detalle. La base 208 incluye el canal 225 que recibe el poste 216 del punzón 206. El asiento del anillo de sellado 219 se acopla a la superficie inferior del anillo de asiento 211 para mantener la copa elástica 205 en su lugar cuando se ensambla el conector médico 100. La superficie de asiento 221 se acopla con una superficie correspondiente (no mostrada) en la parte superior 204 para sellar el conector médico 100 excepto por la ruta de fluido proscrita. Los canales de flujo 220 permiten el flujo de fluido a través de la base y hacia el puerto de salida 203. Si bien se muestran dos canales en la base 208, se puede usar cualquier número de canales, incluyendo uno, tres o más, sin apartarse del alcance de los conceptos descritos en la presente. La base 208 también incluye un luer macho 226 y un conector roscado 222.

La Figura 3C muestra una vista en perspectiva de una realización de la base 208 que ilustra el extremo del puerto de salida de la base 208. Como se describe, el luer macho 226 se extiende hacia abajo a través del conector roscado 222 e incluye el puerto de salida 203 de la ruta del fluido a través del conector. Los canales 334 se forman en el extremo del luer macho 226 para ayudar en las características de succión y la retracción del fluido del conector tras la desconexión, como se describirá con mayor detalle a continuación. Los canales 334 ayudan en la retracción del fluido tras la desconexión dirigiendo el fluido hacia el extremo cónico 217 del puerto de salida 203 durante todo el proceso de desconexión.

Haciendo referencia ahora a la Figura 4, se muestra una realización de la parte superior 204 en una vista en sección. Como se ha descrito, la parte superior 204 incluye un puerto de entrada 202 para recibir el luer macho de otro dispositivo compatible. Como se describe con respecto a la Figura 2, la cavidad 223 recibe una copa y un punzón elásticos, y como se discutirá, proporciona espacio para que el punzón 206 de la Figura 2 se mueva longitudinalmente dentro de la cavidad 223. La cavidad 223 también incluye canales de flujo 327 moldeados en las paredes internas de la cavidad 223. Si bien los canales de flujo 223 se muestran espaciados simétricamente alrededor de la pared interna de la cavidad 223, se podría usar cualquier número, tamaño, espaciado o configuración de canales de flujo sin apartarse del alcance de los conceptos descritos en la presente.

La superficie interna de la cavidad 223 de la parte superior 204 también incluye un asiento de copa elástico 328 que funciona en cooperación con el asiento del anillo de asiento 219 de la base 208, que se muestra en las Figuras 3A y 3B para mantener el anillo de asiento 211 de la copa elástica 205 en su lugar cuando se ensambla el conector médico. El asiento de la base 329 se acopla con el asiento 221 de las Figuras 3A y 3B para ensamblar y sellar la parte superior 204 a la base 208.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 6A y 6B, se muestra una realización de un conector médico 100 ensamblado en una vista en sección. La Figura 6B es una vista en sección del conector médico que se muestra en la Figura 6A girado 90° alrededor de su eje longitudinal. Como se ha descrito, una realización preferida del conector médico 100 está formada por el ensamblaje de la parte superior 204 con la base 208. Dentro de la cavidad 223 formada por la parte superior 204 y la base 208, se alojan el punzón 206 y la copa elástica 205. El anillo de sellado 207 encaja en el asiento del anillo de sellado 214.

La ruta de fluido superior 650 se comunica con la ruta de fluido de unión 651 y la ruta de fluido base 652, usando el canal 220, antes de llegar a la ruta de fluido posterior 653 que está en comunicación con el puerto de salida 203 en la porción luer macho 226 del conector 100. A diferencia de otros conectores médicos similares en los que la ruta de fluido fluye directamente desde un puerto de entrada a través de un canal dentro de un poste y sale por el extremo del puerto de salida en un luer macho, las rutas de fluido 650, 651, 652, a través del canal 653 fluyen alrededor de la copa elástica 205, a través del canal 220 en base 208 y alrededor del poste 216 del punzón 206. Esta ruta de fluido permite el sellado del luer macho 226 usando el extremo cónico 217 del poste 216.

La parte superior 212 del punzón 206 encaja en la cavidad creada por la copa elástica 205. Una cresta o superficie de asiento 328 formada en la pared interior de la parte superior 204 entre los canales de flujo se acopla con la superficie superior del anillo de asiento 211, mientras que la superficie inferior del anillo de asiento 211 se acopla con el asiento del anillo de asiento 219 en la base 208. Cuando se ensambla, el anillo de asiento 211 de la copa elástica 205 se mantiene firmemente en su lugar entre la parte superior 204 y la base 208. La porción de copa 648 de la copa elástica 205 puede deformarse o estirarse hacia la cavidad 223 de la parte superior 204.

La porción de copa 648 también actúa para ejercer tensión en el punzón 206, actuando para forzar el punzón 206 hacia la base 208 que actúa para forzar el extremo cónico del poste 216 en el canal cónico 647 del luer macho 226. Cuando el extremo cónico 217 se presiona en el canal cónico 647, el luer macho 226 está bloqueado, lo que impide el flujo de fluido a través del conector médico 100.

Haciendo referencia específicamente a la Figura 6B, se puede apreciar que la realización de la base 208 que se muestra incluye orificios de ventilación 646a y 646b. Los brazos de punzón 213a y 213b se extienden hacia abajo a través de los orificios de ventilación 646a y 646b y sobresalen en la cavidad que forma el conector roscado 222. El anillo de sellado 207 evita que el fluido en la ruta de fluido 652 fluya hacia arriba y hacia las ventilaciones 646a y 646b. Como se discutirá más adelante, los brazos de punzón 213a y 213b pueden engancharse con una superficie de un luer macho para empujar el punzón 206 y la copa 648 hacia la cavidad 223, extrayendo el extremo cónico 217 del poste 216 del canal cónico 647 del luer macho 226 y abriendo de esta manera la ruta de flujo a través del conector médico 100.

Haciendo ahora referencia a la Figura 7, se describe una vista en sección de la realización del conector médico 100 que se muestra en la Figura 1 en relación con un conector complementario 700. El conector médico 100, de acuerdo con los conceptos descritos en la presente, incluye un luer macho cerrado que evita que el fluido fluya hasta que se active mediante la inserción en un conector luer hembra complementario. Como se describió, la copa elástica 205 ejerce una presión positiva sobre el punzón 206, manteniendo así el extremo cónico 217 del poste 216 firmemente asentado en el luer macho 226 de la base 208. Los brazos de punzón 213a y 213b se extienden a través de los orificios de ventilación 646a y 646b, respectivamente, y dentro de la cavidad formada por el conector 222.

El conector hembra 700 incluye el luer hembra 703 que incluye el conector roscado 704 y la superficie superior 701. Como se puede ver, cuando el conector hembra 700 se enrosca en el conector médico 100 de manera que el luer macho 226 se acopla con el luer hembra 703, la superficie superior 701 del conector hembra 700 acoplará las superficies inferiores 702a y 702b de los brazos de punzón 213a y 213b, respectivamente. A medida que el conector hembra 700 continúa enroscándose en el conector médico 100, el acoplamiento de la superficie superior 701 con los brazos de punzón 213a y 213b forzará el punzón 206 hacia arriba en el conector médico 100, alargando la copa elástica 205.

Haciendo referencia ahora a las Figuras 8A y 8B, las vistas en sección de la realización del conector médico 100 que se muestra en la Figura 1 se muestran activados por el conector complementario 700 de la Figura 7. El término activar o activado, como se usa aquí, tiene el mismo significado que conectado o acoplado, mientras que el término desactivado tiene el mismo significado que desconectado o desacoplado. Como se describe con referencia a la Figura 7, cuando el luer macho 226 es activado por el conector hembra 700 al insertar el luer macho en el conector hembra 700, la superficie superior 701 del conector hembra 700 se acopla con los brazos de punzón 213a y 213b del punzón 206. A medida que el punzón 206 es empujada hacia arriba en la cavidad 223 de la parte superior 204, el anillo de asiento se mantiene en su lugar entre las superficies opuestas de la parte superior 204 y la base 208 mientras que la copa 648 de la copa elástica 205 se estira para adaptarse a la elevación del punzón 206. La elevación del punzón 206 da como resultado la elevación del poste 216, lo que hace que el extremo cónico 217 se desenganche del canal cónico 647, creando una ruta de fluido abierta desde el puerto de entrada del conector médico a través del puerto de salida 203 y hacia el conector hembra 700. La deformación de la copa elástica 205 proporciona tensión en el punzón 206 de modo que cuando se retira el conector hembra 700 desde el luer macho 226, la fuerza suministrada por la copa elástica 205 hace que el punzón 206 regrese a la posición cerrada con el extremo cónico del poste 216 sellando nuevamente el canal cónico 647 del luer macho 226.

La ruta del fluido cuando el conector médico 100 se acopla con el conector hembra 700 se puede apreciar claramente en la Figura 8B con referencia a los elementos de la Figura 8A. En la configuración de ruta de fluido abierta, el fluido ingresa a través del puerto de entrada 202 y fluye hacia la cavidad 223 de la parte superior 204. El fluido continúa en la ruta de fluido superior 650 que fluye a través de los canales de flujo 327 como se describe con respecto a la Figura 4. El fluido continúa a través de la ruta de fluido de unión a lo largo de canales de flujo 330 también descritos con respecto a la Figura 4 y luego hacia los canales 220 a través de la base 208 hacia la ruta de fluido 652. Desde los canales 220 y la ruta de fluido 652, el fluido continúa a través de la ruta de fluido posterior 653 que se extiende a lo largo del luer macho 226 entre la superficie interior del luer macho y el poste 216 del punzón 206. Luego, el fluido sale por el puerto de salida 203 a través del canal cónico 647 y fluye hacia el conector hembra 700.

Como puede apreciarse en las Figuras 8A y 8B, la activación o conexión del conector médico 100 a otro dispositivo hace que el poste 216 empuje la copa elástica 205 hacia la cavidad 223, disminuyendo así el volumen de la cavidad 223. Tras la desactivación o desconexión, ocurre lo contrario, la copa 205 vuelve a su estado original aumentando el volumen de la cavidad 223. Este aumento en el volumen de la cavidad 223 tiene efectos ventajosos en el funcionamiento del conector médico 100. Es decir, el aumento en el volumen de fluido contenido por el conector médico 100 en la desconexión proporciona una fuerza de succión, o fuerza de desplazamiento negativa sobre el fluido en el luer macho 226, extrayendo así el fluido del luer macho 226 y hacia el conector médico 100. Los canales 334 en el extremo del luer macho 226, como se muestra en la Figura 3C, proporcionan una ruta para la fuerza de succión y la retracción del fluido en el puerto de salida 203 a medida que se desconecta el conector. Sin los canales 334, la punta del luer macho 226 podría ser cerrada por el dispositivo receptor hasta el momento de la separación completa evitando posiblemente la retracción del fluido antes de ese momento.

Esta succión actúa para limpiar cualquier líquido en las cercanías de la abertura luer macho, evitando fugas o gotas que se escapen del conector médico en la desconexión, lo cual es muy importante cuando se trabaja con sangre o medicamentos potencialmente dañinos como los que se usan en quimioterapia. Los conectores tradicionales han requerido que los profesionales médicos sujeten una línea en el sistema para evitar fugas tras la desconexión. Tal sujeción, aunque es potencialmente beneficiosa porque evitaría que la succión creada por el aumento en el volumen de fluido en la desconexión extraiga fluido de la línea de fuente, no es necesaria con realizaciones de conectores como se describe en la presente para evitar fugas o goteo.

Haciendo referencia ahora a la Figura 9, se muestra una realización alternativa de un conector hembra para activar un conector médico luer macho cerrado 100 de acuerdo con los conceptos descritos en la presente. Mientras que las Figuras 8A y 8B muestran un conector médico luer macho cerrado de acuerdo con los conceptos descritos en la presente que se abre usando los brazos de punzón 206 de la Figura 2, el conector hembra 900 también puede incluir una púa para provocar la activación del luer macho cerrado. El punzón 901 se acopla a la superficie inferior 902 del poste 216 alejando al poste 216 del canal cónico 647. La púa 901 incluye puertos de entrada 903 que permiten que el fluido del conector médico fluya hacia el canal 904 en la púa 901.

Si bien el conector médico 100 que se muestra en las Figuras 2 a 9 usa la naturaleza elástica de la copa elástica 205 para forzar el punzón 206 a una posición cerrada cuando no está enganchada con un conector hembra, se pueden usar otros mecanismos para lograr el mismo propósito sin apartarse de los conceptos descritos en la presente. Las Figuras 10A-D ilustran realizaciones de otros conectores médicos que utilizan otros mecanismos para forzar el poste a una posición de sellado.

La Figura 10A muestra una realización de un conector médico 1001 que reemplaza la copa elástica con una copa rígida 1002 y usa el resorte 1003 para proporcionar la fuerza contra el poste 1004. El conector 1001, al usar una copa rígida, proporcionará un volumen de cebado constante. La Figura 10B muestra un conector 1010 que usa una válvula de fuelle invertida 1011 para proporcionar la fuerza elástica en el poste 1012. Las hendiduras 1014 en la válvula de fuelle invertida 1011 permiten que el fluido pase a través y entre en la ruta del fluido. Se requiere un sello adicional 1013 para evitar que el fluido fluya hacia los orificios de ventilación en la base.

La Figura 10C muestra una realización de un conector médico 1020 sustancialmente como se describe con respecto a la Figura 10B excepto que la válvula de fuelle invertido se reemplaza con un resorte helicoidal invertido 1021. La Figura 10D muestra una realización alternativa de una válvula de fuelle. El conector médico 1030 usa una válvula de fuelle 1031 como se describió con respecto a la Figura 10B para proporcionar la fuerza elástica en el poste 1033. Sin embargo, en lugar de usar hendiduras y pasar el fluido a través de la válvula de fuelle, el conector 1030 incluye un sello 1032 que dirige el fluido sobre y alrededor de la válvula de fuelle 1031 y dentro de la ruta del fluido a través del conector 1030.

Los elementos superior, base y de punzón se forman preferiblemente de plástico de policarbonato, pero se pueden formar de cualquier número de materiales apropiados para conectores médicos. La copa elástica y el fuelle descritos en la presente son preferentemente de silicona de grado médico, pero pueden ser de cualquier material que tenga las características descritas respecto a dichos elementos. El conector hembra utilizado con un conector médico de acuerdo con los conceptos descritos en la presente puede ser cualquier tipo de conector hembra, como los que tienen una disposición de tapón de válvula, tapones tipo fuelle, dispositivos con septos u otras configuraciones diseñadas para aceptar conectores luer macho estandarizados.

Aunque se han descrito en detalle la presente invención y sus ventajas se han descrito, debe entenderse que se pueden realizar varios cambios, sustituciones y alteraciones en la misma sin apartarse del alcance de la invención que se define en las reivindicaciones adjuntas. Además, no se pretende que el alcance de la presente solicitud se limite a las realizaciones particulares del proceso, máquina, fabricación, composición de la materia, medios, métodos y pasos descritos en la memoria descriptiva. Como un experto normal en la técnica apreciará fácilmente a partir de la descripción de la presente invención, los procesos, máquinas, fabricación, composiciones de materia, medios, métodos o pasos, actualmente existentes o que se desarrollarán más adelante, que realizan sustancialmente la misma función o logran sustancialmente el mismo resultado que las realizaciones correspondientes descritas en la presente pueden utilizarse de acuerdo con la presente invención.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un conector médico (100) que comprende:

un cuerpo (101) que tiene una cavidad interna (223), un puerto de entrada (202), al menos un puerto de salida (203) a través de una parte de luer macho (226) del cuerpo (101), y una ruta de fluido que se extiende desde el puerto de entrada (202) hasta el menos un puerto de salida (203);

un poste retráctil que se extiende a través de la ruta de fluido en el luer macho (226) sellando una punta del luer macho (226) cerrando de esta manera la ruta de fluido cuando el conector (100) no está activado y uno o más brazos de punzón (213a, 213b) extendiéndose a través de orificios de ventilación en el cuerpo y a lo largo del exterior del luer macho (226) y que están conectados al poste retráctil en la parte superior del punzón (212);

un primer sello que comprende una copa elástica (648) que tiene un anillo de asiento (211) donde el anillo de asiento (211) está acoplado al cuerpo (101) con la copa elástica (648) extendiéndose dentro de la cavidad interna (223) y recibiendo la parte superior del punzón (212), donde el primer sello está configurado para formar un volumen de fluido interno de la cavidad interna (223) entre el sello y el puerto de entrada, la ruta de fluido que pasa a través del volumen de fluido interno;

donde, el conector (100) se activa cuando se aplica presión a uno o más brazos de punzón (213a, 231 b) en una dirección que se aleja del puerto de salida (203) de tal manera que el poste retráctil se aleja de la punta del luer macho (226), desviando de esta manera la copa elástica (648) del

primer sello más adentro de la cavidad interna (223), abriendo el paso de fluido a través del conector médico (100) y disminuyendo el volumen de fluido interno, y el conector (100) se desactiva cuando se elimina la presión del uno o más brazos de punzón (213a, 213b) de tal manera que la copa elástica (648) mueve el poste retráctil hacia la punta del luer ^{macho (}226^{), aumentando así la volumen de fluido interno y cerrando el paso de fluido a través del conector médico (100).}

2. El conector médico (100) de conformidad con la reivindicación 1, donde, cuando el conector (100) está desactivado, el fluido dentro y alrededor del conector luer macho (226) se introduce en el conector médico (100).

3. El conector médico (100) de conformidad con la reivindicación 1 o 2, donde el primer sello dirige la tensión al poste retráctil, de modo que el poste retráctil se mantiene en una posición cerrada de modo que la punta del luer macho (226) se sella cuando el conector (100) no está activado y mueve el poste retráctil a la posición cerrada cuando el conector (100) está desactivado.

4. El conector médico (100) de conformidad con la reivindicación 3, donde el primer sello comprende un fuelle elástico.

5. El conector médico (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el cuerpo (101) está formado por una parte superior (204) que tiene el puerto de entrada (202) y una base (208) que tiene el luer macho (226).

6. El conector médico (100) de conformidad con la reivindicación 5, donde:

uno o más brazos de punzón (213a, 213b) se extienden a través de orificios de ventilación (646a, 646b) en la base (208); y/o

la base (208) incluye canales que permiten que el fluido fluya hacia el luer macho (226).

7. El conector médico (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además canales de flujo (327) formados en una pared interior del cuerpo (101).

8. El conector médico de conformidad con la reivindicación 1,

donde el punzón comprende una parte superior del punzón (212), y el anillo de asiento (211) se mantiene en una posición fija por el cuerpo (101) con la porción de copa (648) extendiéndose hacia la cavidad interna (223) y recibiendo la parte superior del punzón (212) en el mismo;

donde el poste retráctil se extiende desde la parte superior del punzón (212) y tiene una punta dimensionada para sellar el luer macho (226) cuando el conector (100) está desactivado; y

donde, cuando se activa el conector (100), la parte superior dentada (212) se empuja hacia arriba en la cavidad interna (223) y la punta del poste retráctil se extrae del puerto de salida (203).

9. El conector médico (100) de conformidad con la reivindicación 8, donde:

el volumen de fluido interno aumenta tras la desactivación del conector médico (100) como resultado de que la copa elástica (205) vuelve a su estado desactivado, de modo que el fluido dentro y alrededor del luer macho (223) regresa al conector médico conector (100) al desactivarse; y/o se asienta un anillo de sellado (207) en el poste retráctil para evitar el flujo de fluido a lo largo del poste retráctil en dirección opuesta al puerto de salida (203).

10. El conector médico de conformidad con la reivindicación 8 o 9, donde: la presión aplicada a los brazos de punzón (213a, 213b) se aplica mediante una superficie superior de un luer hembra; y/o se aplica presión al poste mediante una púa en un luer hembra.

11. Un método para activar un conector médico (100) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el método comprende:

insertar el luer macho (226) del conector médico en un luer hembra de un dispositivo secundario; enganchar los brazos de punzón (213a, 213b) del conector médico con una superficie del luer hembra; y

retraer el poste del puerto de salida (203) del conector médico (100) en respuesta al enganche de los brazos de punzón (213a, 213b) con el luer hembra, donde la retracción del poste del puerto de salida (203) abre una ruta de fluido desde el puerto de entrada (202) a través de un volumen de fluido interno del conector médico (100) mientras disminuye el volumen de fluido interno.

12. El método de conformidad con la reivindicación 11, donde la porción de copa (648) del primer sello empuja el poste retráctil hacia la punta del luer macho (226) cuando el conector (100) no está activado y devuelve el poste retráctil a la posición cerrada al ser desactivado.

13. El método de conformidad con la reivindicación 11 o 12, que comprende, además:

devolver el poste al puerto de salida (203) usando la fuerza aplicada al poste por el miembro de tensión cuando el conector médico (100) está desactivado; y/o

aumentar el volumen de fluido interno del conector médico (100) tras la desactivación del conector médico (100) de manera que el fluido dentro y alrededor del conector luer macho (226) vuelva al conector médico (100) tras la desactivación.

14. El método de conformidad con la reivindicación 11, 12 o 13, donde el miembro de tensión es uno de: una copa elástica (205), un resorte y un fuelle elástico.

15. El método de conformidad con la reivindicación 11, donde el acoplamiento de los brazos de punzón (213a, 213b) del conector médico (100) con una superficie del luer hembra se reemplaza acoplando la punta del poste con una punta en el luer hembra.