KR20180021254A - 무바늘 억세스 장치로 사용하기 위한 밀폐식 숫 루어 장치 - Google Patents

무바늘 억세스 장치로 사용하기 위한 밀폐식 숫 루어 장치 Download PDF

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KR20180021254A
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조지 엠. 만수어
매튜 폴 프리드
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케어퓨전 303, 인크.
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Abstract

몸체에 의해 형성된 의료용 컨넥터가 기재되어 있으며, 상기 몸체는 입구 포트, 상기 몸체의 숫 루어부를 통하는 출구 포트, 및 상기 입구 포트와 하나 이상의 상기 출구 포트 사이의 유체 경로를 구비한다. 후퇴가능한 포스트는 컨넥터가 작동되지 않을 때 유체 경로를 폐쇄하기 위해 숫 루어의 팁을 시일하는 상기 숫 루어의 유체 경로를 통해 뻗어있다. 바브가 숫 루어의 외측을 따라서 뻗어있고 후퇴가능한 포스트와 연결되며, 컨넥터가 작동될 때, 상기 바브가 상기 후퇴가능한 포스트를 상기 숫 루어의 팁으로부터 멀리 가압하여, 의료용 컨넥터를 통하는 유체 경로를 개방시킨다. 유지 부재는 외력을 포스트에 가하여 숫 루어의 팁을 작동되지 않는 의료용 컨넥터와 시일하도록 상기 포스트를 가압한다.

Description

무바늘 억세스 장치로 사용하기 위한 밀폐식 숫 루어 장치{CLOSED MALE LUER DEVICE FOR USE WITH NEEDLELESS ACCESS DEVICES}
본 발명은 유체 이송 용도에 사용되는 의료용 컨넥터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 연결이나 또는 분리시 유체 누출을 최소화할 수 있는 컨넥터에 관한 것이다.
의료용 연결은 정맥주사용 유체 라인, 혈액 억세스(blood access), 혈액 투석, 복막 투석, 장관 급식, 약제 비알 억세스(drug vial access) 등과 관련하여 사용되는 것과 같은 유체 이송 시스템에 폭넓게 사용되고 있다. 많은 종래 기술의 무균 의료용 연결이, 날카로운 중공의 피하주사용 바늘으로써, 유체와 접촉하는 어느 한 면을 갖는 탄성 다이어프램 또는 격벽을 천공하도록 설계되어 있다. 이러한 피하주사용 바늘은 상기 바늘로부터 옮겨질 수 있는 전염병과 관련된 안정성과 비용적인 면을 고려하여 그 사용이 서서히 감소되고 있다. 이들 컨넥터는 피하주사용 바늘을 필요로 하지 않는 루어 작동식 컨넥터로 대체가능하지만, 그러나 대신에 주사기나 또는 IV 라인의 단부 상의 루어와 같은 기구를 사용하여 컨넥터의 밸브를 통하는 유체 경로를 만든다. 컨넥터를 제거하면 라인 분리시 밸브가 폐쇄될 수 있다. 이러한 시스템은 Ross 등에게 허여된 미국특허번호 제5,569,235호에 개시되어 있다.
상기 Ross에 의해 개시된 바와 같은 타입의 전형적인 컨넥터 및 밸브가 환자의 정맥주사용 ("IV") 연결부 외에 의료인이나 또는 환자에 의해 접촉된다면 해로울 수 있는 유체의 이송을 위한 의료용 용도에 이상적이지 않은 많은 속성을 갖는다. 화학 요법과 같은 종양학 약제가 치료법의 일부로서 환자에게 유리한 유체의 일례이며, 이러한 유체는 화학 요법 약제가 의료인이나 또는 환자의 피부와 접촉하게 된다면 의료인에 매우 해가 될 수 있다.
전통적인 의료용 컨넥터는, 상기 컨넥터가 유체로 사용(prime)되는 경우 분리시 적하나 또는 컨넥터 안에 남아 있는 약제와 같은 것에 의한 분리나 연결시 대단히 숙련된 의료인을 필요로 한다. 수개의 암 컨넥터가 분리시 상기 컨넥터의 목부에 있는 유체를 표면으로 가압하도록 설계되어 있다. 이는 소제가능한 표면을 제공하기 위한 무균의 컨넥터에 바람직한 반면, 분리시 장치로부터의 유체 적하를 초래할 수 있다. 여러 컨넥터가 상기 컨넥터를 빠져나올 수 있게 하는 격벽을 구비한 멤브레인을 사용한다.
의료 유체용 컨넥터가 필요하며, 상기 컨넥터는 현 의료용 컨넥터로 사용하기 위한 표준화된 연결부를 구비하고 또한 연결이나 분리시 적하를 최소화하거나 제거한다.
본 명세서에 기재된 실시예는 의료용 컨넥터에 관한 것으로서, 상기 의료용 컨넥터는 몸체에 의해 형성되며, 상기 몸체는 입구 포트, 상기 몸체의 숫 루어부를 통하는 출구 포트, 및 상기 입구 포트와 하나 이상의 상기 출구 포트 사이의 유체 경로를 구비한다. 후퇴가능한 포스트(post)는 컨넥터가 작동되지 않을 때 유체 경로를 폐쇄하기 위하여, 숫 루어의 팁(tip)을 시일하는 숫 루어의 유체 경로를 통해 뻗어있다. 바브는 숫 루어의 외측을 따라서 뻗어있고 후퇴가능한 포스트와 연결되며, 컨넥터가 작동될 때, 상기 바브는 상기 후퇴가능한 포스트를 상기 숫 루어의 팁으로부터 멀리 가압하여 의료용 컨넥터를 통하는 유체 경로를 개방시킨다. 유지 부재가 포스트에 외력을 가하여 의료용 컨넥터가 작동되지 않을 때 숫 루어의 팁을 시일하도록 상기 포스트를 가압한다.
본 명세서에 개시된 다른 일 실시예에 있어서 의료용 컨넥터를 작동하는 방법이 기재되어 있다. 의료용 컨넥터는 입구 포트와 출구 포트를 구비한 몸체를 포함하며, 상기 출구 포트는 숫 루어의 일부이다. 컨넥터는 숫 루어의 유동 채널을 통해 뻗어있는 포스트와, 상기 포스트와 연결되고 상기 숫 루어의 외부 표면에 인접한 하나 이상의 바브 아암을 더 포함한다. 본 발명의 방법은 의료용 컨넥터의 숫 루어를 2차 장치의 암 루어로 삽입시키는 단계, 상기 의료용 컨넥터의 바브 아암을 상기 암 루어의 표면과 결합시키는 단계, 및 상기 바브 아암과 상기 암 루어의 결합에 따라 상기 포스트를 상기 의료용 컨넥터의 출구 포트로부터 후퇴시키는 단계를 포함하며, 상기 포스트를 상기 출구 포트로부터 후퇴시켜 상기 의료용 컨넥터를 통하는 유체 경로를 개방시킨다.
다른 일 실시예에 있어서, 상부 및 베이스에 의해 형성된 몸체를 포함한 밀폐식 숫 루어 의료용 컨넥터가 기재되어 있고, 상기 몸체는 내측 공동과 상기 내측 공동의 벽에 형성된 유동 채널을 구비하고, 상기 몸체는 입구 포트와 출구 포트를 더 구비하고, 상기 출구 포트는 숫 루어를 포함하며, 상기 숫 루어는 그 길이 방향으로 유동 채널을 형성한다. 컨넥터는 또한 몸체(상기 몸체의 내측 공동에 상부를 구비함); 상기 상부로부터 뻗어있고 유동 채널의 길이방향으로 뻗어있는 일 부분을 구비한 포스트, 상기 포스트가 상기 숫 루어로 완전히 펼쳐질 때 상기 유동 채널을 폐쇄하기 위해 숫 루어를 시일하도록 크기가 형성된 상기 포스트의 팁, 그리고 탄성 컵을 포함하고, 상기 포스트는 상기 몸체의 통기 구멍을 통해 뻗어 있고 상기 숫 루어의 외측 표면에 인접한 하나 이상의 바브 아암을 더 포함하고, 상기 탄성 컵은 상기 몸체에 의해 고정된 위치에 유지된 시트 링(seating ring)과 상기 내측 공동으로 뻗어있고 상기 포스트의 상기 상부를 수용하는 컵을 구비한다. 출구 포트로부터 멀리 그리고 숫 루어와 평행한 방향으로 바브 아암에 가해진 압력은 내측 공동으로 상향 가압되는 몸체의 상부와 상기 출구 포트의 외측으로 빼내지는 포스트에서 초래되어, 상기 숫 루어를 실링하지 않아, 의료용 컨넥터를 통하는 유동 채널을 개방시킨다. 탄성 컵은 포스트 몸체에 장력을 가하며, 상기 장력은 바브 아암 상의 외력이 제거될 때 포스트 뒤 시일된 위치로 가압한다.
상기 기재된 사항은 아래 기재된 발명의 상세한 설명이 보다 용이하게 이해될 수 있도록 본 발명의 특징과 기술상 장점을 보다 개괄적으로 기재하였다. 본 발명의 부가적인 특징과 장점이 이후 기재되어 본 발명의 청구범위를 형성한다. 당업자라면 본 명세서에 개시된 실시예와 특정 실시예가 본 발명의 동일한 목적을 실행하기 위한 여러 구성이나 변경을 위한 기초로 용이하게 사용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 또한 당업자라면 첨부된 청구범위에서 설명된 바와 같은 발명의 범주 내에서 여러 구성이 가능하다는 것을 알 수 있을 것이다. 발명의 다른 목적 및 장점과 함께 작동 구조 및 방법과 같은 발명의 특징이 될 수 있는 새로운 특징이 첨부한 도면과 함께 고려될 때 아래 상세한 설명으로부터 보다 용이하게 이해될 수 있을 것이다. 그러나, 본 발명의 각각의 도면은 예시와 설명을 위한 것으로서 본 발명이 도면에 도시된 사항만으로 한정되지 않는다는 것을 알 수 있을 것이다.
본 발명의 보다 명확한 이해를 위해, 아래 기재된 상세한 설명과 첨부된 도면을 참조하기 바란다.
도 1은 본 명세서에 개시된 사항에 따라 유체 이송을 위한 일 실시예의 숫 루어 의료용 컨넥터의 측면도이고;
도 2는 도 1에 도시된 일 실시예의 숫 루어 의료용 컨넥터의 분해도이고;
도 3a 및 도 3b는 도 2에 도시된 일 실시예의 숫 루어 의료용 컨넥터의 베이스의 측면도이고;
도 3c는 도 2에 도시된 일 실시예의 숫 루어 컨넥터의 베이스의 출구 포트를 도시한 사시도이고;
도 4는 도 2에 도시된 일 실시예의 숫 루어 의료용 컨넥터의 상부의 단면도이고;
도 5는 도 2에 도시된 일 실시예의 숫 루어 의료용 컨넥터의 바브의 측면도이고;
도 6a는 도 1에서의 숫 루어 의료용 컨넥터의 단면도이고;
도 6b는 도 6a에 도시된 시점으로부터 길이방향 축선을 따라서 90°회전된 도 1에 도시된 숫 루어 의료용 컨넥터의 단면도이고;
도 7은 컨넥터를 통하는 유체 경로 및 의료용 컨넥터의 숫 루어와 암 루어 컨넥터 사이의 관계를 도시한 도 1에서의 숫 루어 의료용 컨넥터의 단면도이고;
도 8a 및 도 8b는 암 루어 컨넥터와 결합하고 컨넥터를 통하는 유체 경로를 개방하는 바브를 도시한 도 1에서의 숫 루어 의료용 컨넥터의 단면도이고;
도 9는 컨넥터를 통하는 유체 경로를 개방시키기 위해 선택적인 기구를 도시한 도 1에서의 의료용 컨넥터의 단면도이며;
도 10a - 도 10d는 본 명세서에 개시된 사항에 따른 숫 루어 의료용 컨넥터의 다른 실시예를 도시한 도면이다.
도 1을 살펴보면, 본 명세서에 개시된 사항에 따른 일 실시예의 의료용 컨넥터(100)가 도 1에 도시되어 있다. 의료용 컨넥터(100)는 무바늘 억세스 장치로 작동하고, 암 억세스 포트(102) 및 숫 루어(103)를 갖는 몸체(101)를 구비한다. 숫 루어(103)는 ISO 호환성 및 순응성이 있고 표준 바늘 억세스 장치와 사용한다. 의료용 컨넥터(100)는, 숫 루어(103)가 암 루어에 삽입되어 작동될 때까지 임의의 유체의 유동이나 누출을 방지하기 위한 밀폐식이라는 점에서 억세스 장치와 상이하다. 컨넥터(100)가 그 말단부에서 나사산이 형성된 암 루어를 구비하여 도시되어 있는 반면, 임의 타입의 입구 포트가 본 명세서에 개시된 범주 내에서 사용될 수 있다. 이러한 입구 포트가 임의 타입의 유체 이송원이나 또는 IV 유체 백, 펌프 등과 같은 장치용으로 알려진 연결부를 포함할 수 있다.
전통적인 무바늘 의료용 컨넥터처럼, 의료용 컨넥터(100)의 숫 루어(103)가 어느 한 무바늘 억세스 장치의 암 루어에 삽입되어 유체 이송 기구와 환자 사이에 유체 경로를 형성한다. 의료인이나 또는 환자에 해가 될 수 있는 의료용 유체의 누출과 적하를 피하기 위하여, 의료용 컨넥터(100)가 의료용 컨넥터(100)와 다른 한 억세스 장치와의 연결 시, 또는 특히 다른 한 억세스 장치와 양 장치와의 분리 시 유체 적하나 또는 누출을 최소화하거나 제거하도록 설계되며, 상기 양 장치에는 유체가 들어간다.
도 2를 살펴보면, 도 1에 도시된 의료용 컨넥터(100)의 실시예가 분해도로 도시되어 있다. 의료용 컨넥터(100)를 형성하는 구성요소의 실시예가 도시되어 있다. 의료용 컨넥터(100)의 몸체는 입구 포트(202)를 구비한 상부(204)와, 출구 포트(203)를 구비한 베이스(208)를 포함한다. 의료용 컨넥터는 또한 탄성 변형가능한 재료로 성형된 탄성 컵(205), 바브(206) 및 시일 링(207)을 포함한다.
상부(204)는 의료용 컨넥터(100)의 몸체의 대부분을 형성한다. 상부(204)는 임의의 여러 호환성 장치의 숫 루어와 연결되는 나사산이 형성된 암 루어(209)를 포함한다. 암 루어(209)에는 장치 사이의 연결 유지를 위해 나사산이 형성될 수 있다. 나사산이 형성된 암 루어 타입 컨넥터를 컨넥터(209)가 구비한 것으로 도시되어 있는 반면, 임의 타입의 입구 포트가 본 명세서에 개시된 범주 내에서 본드 포켓(bond pocket)이나 또는 다른 컨넥터처럼 사용될 수 있다. 상부(100)는 또한 상부(204)의 외부 표면을 따르는 리지(210, ridge)를 포함할 수 있다. 리지(204)는 다른 장치와의 연결이나 분리시 비틀림력이 의료용 컨넥터(100)에 가해질 때 파지 표면을 보강한다. 상부(204)는 또한 아래 기재된 바와 같은 탄성 컵(205)과 바브(206)를 유지하는 공동(223)을 포함한다.
탄성 컵(205)은 신장된 후 최초 상태로 복귀가능한 탄성 변형가능한 재료로 형성된다. 탄성 컵(205)은 상부(204)의 공동(223)에 끼워맞춰지고 바브(206)의 상부(212)를 수용하기 위해 컵 공동을 포함한다. 시트 링(211)은 탄성 컵(205)을 상부(204)와 베이스(208) 사이에 유지시키는데 사용된다.
또한, 포스트 몸체인 바브(206)는 아래 기재된 바와 같이 의료용 컨넥터(100)를 통해 유체 경로를 개폐하는데 사용된다. 바브(206)에 대한 부가적인 참조사항이 도 5와 관련하여 기재되어 있다. 바브(206)는 탄성 컵(205)과 끼워맞춰지는 상부(212)를 포함한다. 바브 아암(213a 및 213b)는 상부(212)의 반경방향 엣지로부터 하향 뻗어있고 작동 컨넥터의 표면과 결합한다. 시일 링 시트(214, seat)는 플랜지(215)에 의해 제 위치에 유지되는 시일 링(207)을 수용한다. 포스트(216)는 바브 아암(213a 및 213b)과 평행한 상부(212)의 중앙으로부터 하향 뻗어있다. 포스트(216)는 베이스(208)에서의 단부 출구 포트(203)와 짝지워지는 테이퍼진 단부(217)를 포함한다. 포스트(216)의 원주부 주위에 배치된 범프(218, bump)는 포스트(216)가 베이스(208)에 중심이 잡혀지게 하고 유체가 바브(206)의 포스트(216) 주위에서 유동하기 위한 공간을 제공한다.
베이스(208)가 상부(204)와 짝지워지고 이에 따라 탄성 컵(205), 바브(206) 및 시일 링(207)을 상부(204)의 공동(223)에 유지시킨다. 상부(204)가 솔벤트 접합, 초음파, 스핀 용접 등과 같은 종래의 수단을 사용하여 베이스(208)에 고정된다. 베이스(208)는 바브(206)의 포스트(216)를 수용하는 채널(225)을 포함한다.
부가적으로, 도 2의 일 실시예의 베이스(208)의 측면도인 도 3a 및 도 3b를 살펴보면, 베이스(208)가 보다 상세하게 기재되어 있다. 베이스(208)는 바브(206)의 포스트(216)를 수용하는 채널(225)을 포함한다. 시일 링 시트(219)는, 의료용 컨넥터(100)가 조립될 때, 탄성 컵(205)을 제 위치에 유지시키는 시트 링(211)의 하부면과 결합한다. 시트 표면(221)이 상부(204)의 대응하는 표면(도시 생략)과 짝지워져 금지된(proscribed) 유체 경로를 제외하고는 의료용 컨넥터(100)를 시일한다. 유동 채널(220)에 의해 유체가 베이스를 통해 출구 포트(203)로 유동가능하다. 2개의 채널이 베이스(208)에 도시되어 있는 한편, 1개나 또는 3개 이상의 임의의 수의 채널이 본 명세서에 개시된 사항의 범주 내에서 사용될 수 있다. 베이스(208)는 또한 숫 루어(226) 및 나사산이 형성된 컨넥터(222)를 포함한다.
도 3c는 베이스(208)의 출구 포트 단부를 도시한 일 실시예의 베이스(208)의 사시도이다. 도시된 바와 같이, 숫 루어(226)는 나사산이 형성된 컨넥터(222)를 통해 하향 뻗어있고 상기 컨넥터를 통해 유체 경로의 출구 포트(203)를 포함한다. 채널(334)이 숫 루어(226)의 단부에 형성되어, 아래에서 보다 상세하게 기재된 바와 같이 분리시 컨넥터의 유체 후퇴와 흡입 특성에 도움이 된다. 채널(334)은, 유체를 분리 공정을 통해 출구 포트(203)의 테이퍼진 단부(217)로 나아가게 함으로써 분리시 유체의 후퇴에 도움이 된다.
도 4를 살펴보면, 일 실시예의 상부(204)가 단면도로 도시되어 있다. 기재한 바와 같이, 상부(204)는 어느 한 호환성 장치의 숫 루어를 수용하기 위한 입구 포트(202)를 포함한다. 도 2와 관련하여 기재한 바와 같이, 공동(223)은 탄성 컵과 바브를 수용하고, 도시된 바와 같이, 상기 공동(223) 내에서 길이방향으로 이동가능하도록 도 2에서의 바브(206)용 공간을 제공한다. 공동(223)은 또한 공동(223)의 내측 벽에 성형된 유동 채널(327)을 포함한다. 유동 채널(223)이 공동(223)의 내측 벽 주위에 대칭적으로 이격되어 도시되어 있지만, 상기 유동 채널의 임의의 갯수나, 크기나, 간격이나 또는 구성이 본 명세서에 개시된 사항의 범주 내에서 사용될 수 있다.
상부(204)의 공동(223)의 내측 표면이 또한 베이스(208)의 시트 링 시트(219)와 상호작용하는 탄성 컵 시트(328)를 포함하여, 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이 의료용 컨넥터가 조립될 때 탄성 컵(205)의 시트 링(211)을 제 위치에 유지시킨다. 베이스 시트(329)가 상부(204)를 베이스(208)에 조립하고 시일하기 위해 도 3a 및 도 3b의 시트(221)와 맞물린다.
도 6a 및 도 6b를 살펴보면, 일 실시예의 의료용 컨넥터(100)가 조립된 상태로 단면도로 도시되어 있다. 도 6b는 도 6a에 도시된 의료용 컨넥터를 그 길이방향 축선을 중심으로 90°만큼 회전시킨 단면도이다. 도시된 바와 같이, 바람직한 실시예의 의료용 컨넥터(100)가 베이스(208)에 대해 상부(204)를 조립하여 형성된다. 상부(204)와 베이스(208)에 의해 형성된 공동(223) 내에, 바브(206) 및 탄성 컵(205)이 수용된다. 시일 링(207)이 시일 링 시트(214)로 끼워맞춰진다.
상부 유체 경로(650)는 컨넥터(100)의 숫 루어부(226)의 출구 포트(203)와 연통하는 포스트 유체 경로(653)에 도달하기 전에, 채널(220)을 사용하여, 결합 유체 경로(651) 및 베이스 유체 경로(652)와 연통한다. 유체 경로가 입구 포트로부터 포스트 내측의 채널을 통해 그리고 숫 루어의 출구 포트의 단부 외측으로 직접적으로 통하는(flow) 여러 유사한 의료용 컨넥터와 달리, 유체 경로(650, 651, 652, 내지 653)가 탄성 컵(205) 주위에서, 베이스(208)의 채널(220)을 통해 그리고 바브(206)의 포스트(216) 주위에서 채널 통한다. 이러한 유체 경로에 의해 포스트(216)의 테이퍼진 단부(217)를 사용해 숫 루어(226)의 실링이 가능하다.
바브(206)의 상부(212)가 탄성 컵(205)에 의해 만들어진 공동에 끼워맞춰진다. 유동 채널 사이의 상부(204)의 내측벽에 형성된 시트 표면(328)이나 또는 리지가 시트 링(211)의 상부면과 짝지워지는 한편, 상기 시트 링(211)의 하부면이 베이스(208)에서 시트 링 시트(219)와 짝지워진다. 탄성 컵(205)의 시트 링(211)이 조립될 때 상부(204)와 베이스(208) 사이에서 제 위치에 견고하게 유지된다. 탄성 컵(205)의 컵부(648)가 상부(204)의 공동(223)으로 변형하거나 신장될 수 있다.
컵부(648)는 또한 장력을 바브(206)에 가하도록 작용하여, 포스트(216)의 테이퍼진 단부를 숫 루어(226)의 테이퍼진 채널(647)로 가압하도록 작용하는 베이스(208) 쪽으로 바브(206)를 가압하도록 작용한다. 테이퍼진 단부(217)가 테이퍼진 채널(647)로 가압될 때, 숫 루어(226)가 차단되어, 유체가 의료용 컨넥터(100)를 통해 유동하지 않게 된다.
특히 도 6b를 살펴보면, 상기 도면에는 도시된 일 실시예의 베이스(208)가 통기 구멍(646a 및 646b)을 포함한다는 것을 알 수 있다. 바브 아암(213a 및 213b)이 통기 구멍(646a 및 646b)을 통해 하향 뻗어있고 나사산이 형성된 컨넥터(222)를 형성하는 공동으로 돌출한다. 시일 링(207)에 의해 유체 경로(652)에 있는 유체가 상향 그리고 통기 구멍(646a 및 646b)으로 유동하지 않게 된다. 아래 기재된 바와 같이, 바브 아암(213a 및 213b)이 숫 루어의 표면에 의해 결합되어, 숫 루어(226)의 테이퍼진 채널(647)로부터 포스트(216)의 테이퍼진 단부(217)를 추출하는 공동(223)으로 상향 가압하고 이에 따라 의료용 컨넥터(100)를 통하는 유동 경로를 개방한다.
도 7에 도시된 바와 같이, 도 1에 도시된 일 실시예의 의료용 컨넥터(100)의 단면도가 상보적인 컨넥터(700)와 관련하여 도시되어 있다. 본 명세서에 기재된 사항에 따른 의료용 컨넥터(100)가 상보적인 암 루어 컨넥터로의 삽입에 의해 작동될 때까지 유체 유동을 방지하는 밀폐식 숫 루어를 포함한다. 도시된 바와 같이, 탄성 컵(205)이 양압을 바브(206)에 가하여, 포스트(216)의 테이퍼진 단부(217)를 베이스(208)의 숫 루어(226)에 확실하게 배치유지시킨다. 바브 아암(213a 및 213b)이 각각 통기 구멍(646a 및 646b)을 통해, 그리고 공동 형태로 컨넥터(222)까지 뻗어있다.
암 컨넥터(700)는 나사산이 형성된 컨넥터(704)와 상부면(701)을 포함한 암 루어(703)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 숫 루어(226)가 암 루어(703)와 결합하도록 암 컨넥터(700)가 의료용 컨넥터(100)에 나사식으로 결합될 때, 상기 암 컨넥터(700)의 상부면(701)은 바브 아암(213a 및 213b)의 하부면(702a 및 702b)을 각각 결합한다. 암 컨넥터(700)가 의료용 컨넥터(100)로 계속 나사식으로 결합됨에 따라, 상부면(701)과 바브 아암(213a 및 213b)의 결합이 바브(206)를 의료용 컨넥터(100)로 상향 가압하여, 탄성 컵(205)을 길게 늘린다.
도 8a 및 도 8b를 살펴보면, 도 1에서 단면도로 도시된 일 실시예의 의료용 컨넥터(100)가 도 7의 상보적인 컨넥터(700)에 의해 작동되게 도시되어 있다 본 명세서에서 사용된 '작동'이라는 용어나 또는 '작동된'이라는 용어는 '연결'이나 또는 '결합'과 동일한 의미를 갖는 한편으로, '정지'라는 용어는 '분리'나 또는 '분해'와 동일한 의미를 갖는다. 도 7과 관련하여 기재된 바와 같이, 숫 루어를 암 컨넥터(700)에 삽입시킴으로써, 숫 루어(226)가 상기 암 컨넥터(700)에 의해 작동될 때, 상기 암 컨넥터(700)의 상부면(701)은 바브(206)의 바브 아암(213a 및 213b)과 결합한다. 바브(206)가 상부(204)의 공동(223)으로 가압됨에 따라, 시트 링이 베이스(208)와 상부(204)의 마주한 양 표면 사이에서 제 위치에 유지되는 한편, 탄성 컵(205)의 컵(648)이 바브(206)의 상승을 수용하도록 신장된다. 바브(206)의 상승은 포스트(216)의 상승을 초래하여 테이퍼진 단부(217)가 테이퍼진 채널(647)로부터 분리됨을 야기시켜 의료용 컨넥터 입구 포트로부터 출구 포트(203)를 통해 그리고 암 컨넥터(700)로의 개방 유체 경로를 형성한다. 탄성 컵(205)의 변형은 바브(206)에 장력을 가하여, 암 컨넥터(700)가 숫 루어(226)로부터 제거될 때, 탄성 컵(205)에 의해 가해진 외력에 의해 바브(206)가 밀폐된 위치로 복귀하는 상태에서 포스트(216)의 테이퍼진 단부가 다시 숫 루어(226)의 테이퍼진 채널(647)을 시일한다.
의료용 컨넥터(100)가 암 컨넥터(700)와 결합될 때, 유체 경로는 도 8a의 구성요소를 참조한다면 도 8b로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다. 개방 유체 경로 구성에 있어서, 유체가 입구 포트(202)를 통해 진입하고 상부(204)의 공동(223)으로 유동한다. 유체가 도 4와 관련하여 기재된 바와 같이 상부 유체 경로(650)에서 유동 채널(327)을 통해 계속 유동한다. 유체가 결합 유체 경로를 통해 또한 도 4와 관련하여 기재된 유동 채널(330)을 따라 이후 채널(220)로 베이스(208)를 통해 유체 경로(652)로 계속 나아간다. 채널(220) 및 유체 경로(652)로부터, 숫 루어의 내측 표면과 바브(206)의 포스트(216) 사이의 숫 루어(226)의 길이방향을 따라서 뻗어있는 포스트 유체 경로(653)를 통해 유체가 계속 나아간다. 유체가 이후 테이퍼진 채널(647)를 통해 출구 포트(203)를 빠져나오고 암 컨넥터(700)로 유동한다.
도 8a 및 도 8b로부터 알 수 있는 바와 같이, 어느 한 장치에 대한 의료용 컨넥터(100)의 작동이나 또는 연결에 의해, 포스트(216)가 탄성 컵(205)을 공동(223)으로 상향 가압하여 공동(223)의 용적을 감소시킨다. 정지나 또는 분리시, 이에 반대되는 경우에, 컵(205)은 공동(223)의 용적을 증가시키는 그 최초 상태로 복귀한다. 공동(223)의 용적의 이러한 증가는 의료용 컨넥터(100)의 작동 시 유리한 효과를 갖는다. 즉, 분리시 의료용 컨넥터(100)에 유지된 유체 용적의 증가는 숫 루어(226) 상의 유체에 음의 변위력(negative displacement force)이나 또는 흡입력을 제공하여, 유체를 숫 루어(226) 외측으로 그리고 의료용 컨넥터(100) 내로 끌어당긴다. 도 3c에 도시된 바와 같이, 숫 루어(226)의 단부에서의 채널(334)은 출구 포트(203)로의 유체 후퇴와 흡입력을 위한 경로를 제공함에 따라 컨넥터가 분리될 수 있다. 채널(334) 없이도, 숫 루어(226)의 팁은 완전한 분리 모우멘트가 상기 모우멘트 이전에 유체 후퇴를 방지할 수 있을 때까지 수용 장치에 의해 밀폐될 수 있다.
이러한 흡입은 개방되는 숫 루어 부근의 임의의 유체를 소제하도록 사용되어, 분리시 의료용 컨넥터로부터 떨어지는 적하나 누출을 방지하며, 이는 화학 요법에서 사용된 것과 같은 혈액이나 잠재적으로 해로운 의약품과 함께 사용될 때 매우 중요하다. 전통적인 컨넥터는 분리 시 누출을 방지하기 위하여, 라인을 시스템에 클램핑하는데 전문의료인을 필요로 하고 있다. 이러한 클램핑은, 분리시 유체 용적 증가에 의해 발생된 흡입이 공급원 라인으로부터 유체가 빠져나오지 않게 한다는 점에서 잠재적인 장점이 있는 한편, 누출이나 또는 적하를 방지하기 위해 본 명세서에 개시된 바와 같은 컨넥터의 실시예를 필요로 하지 않는다.
도 9를 살펴보면, 본 명세서에 개시된 사항에 따른 밀폐식 숫 루어 의료용 컨넥터(100)를 작동시키는 암 컨넥터의 다른 일 실시예가 도시되어 있다. 도 8a 및 도 8b가 도 2의 바브(206)의 바브 아암을 사용하여 개방된 본 명세서에 개시된 바에 따른 밀폐식 숫 루어 의료용 컨넥터를 개시하고 있는 한편, 암 컨넥터(900)는 또한 밀폐식 숫 루어의 작동을 야기시키는 스파이크를 포함한다. 스파이크(901)는 포스트(216)를 테이퍼진 채널(647)로부터 멀리 이동시키는 포스트(216)의 하부면(902)과 결합한다. 스파이크(901)는 입구 포트(903)를 포함하며, 상기 입구 포트에 의해 의료용 컨넥터로부터의 유체가 스파이크(901)에 있는 채널(904)로 유동가능하게 된다.
암 컨넥터와 결합되지 않을 때 바브(206)를 밀폐된 위치로 가압하기 위해 도 2 내지 도 9에 도시된 의료용 컨넥터(100)가 탄성 컵(205)의 탄성 특성을 사용하는 동안, 여러 기구가 본 명세서에 기재된 사항의 범위 내에서 동일한 목적을 달성하는데 사용될 수 있다. 도 10a - 도 10d는 포스트를 실링 위치로 가압하기 위해 여러 기구를 사용하는 여러 의료용 컨넥터의 여러 실시예를 도시한 도면이다.
도 10a는 상기 탄성 컵을 강성 컵(1002)으로 교체하고 포스트(1004)에 외력을 가하기 위해 스프링(1003)을 사용하는 의료용 커넥터(1001)의 일 실시예가 도시되어 있다. 강성의 컵을 사용함으로써, 컨넥터(1001)가 일정한 사용 용적을 제공할 것이다. 도 10b에는 컨넥터(1010)가 도시되어 있고, 상기 컨넥터는 뒤집힌 벨로우즈 밸브(1011)를 사용하여 탄성력을 포스트(1012)에 가한다. 뒤집힌 벨로우즈 밸브(1011)에 위치한 슬릿(1014)에 의해 유체가 유체 경로로 그리고 이를 통과할 수 있다. 유체가 베이스에 있는 통기 구멍으로 유동하는 것을 방지하기 위해 부가적인 시일(1013)이 필요하다.
도 10c는 뒤집힌 벨로우즈 밸브가 뒤집힌 나선형 스프링(1021)과 교체가능하다는 것을 제외하고는 도 10b와 관련해 기재된 바와 같이 실질적인 의료용 컨넥터(1020)의 일 실시예를 도시한 도면이다. 도 10d는 벨로우즈 밸브의 다른 실시예를 도시한 도면이다. 의료용 컨넥터(1030)가 도 10b와 관련하여 기재된 바와 같은 벨로우즈 밸브(1031)를 사용하여 탄성력을 포스트(1033)에 가한다. 그러나, 슬릿을 사용하고 유체를 벨로우즈 밸브에 통과시키는 대신에, 컨넥터(1030)는 시일(1032)을 포함하며, 상기 시일은 유체를 벨로우즈 밸브(1031) 상에서 그리고 그 주위에서 그리고 컨넥터(1030)를 통해 유체 경로로 나아가게 한다.
상부 구성요소, 베이스 구성요소 및 바브 구성요소가 폴리탄산에스테르 플라스틱(polycarbonate plastic)으로 성형되는 것이 바람직하지만 의료용 컨넥터에 적합한 임의 갯수의 재료로 형성될 수 있다. 본 명세서에 개시된 탄성 컵과 벨로우즈가 의료용 등급의 실리콘으로 제조되는 것이 바람직하지만, 상기 기재한 구성요소와 관련하여 기재된 특성을 갖는 임의의 재료로 제조될 수도 있다. 본 명세서에 개시된 사항에 따른 의료용 컨넥터와 사용된 암 컨넥터가 밸브 플러그 장치, 벨로우즈 타입의 플러그, 격벽을 구비한 장치, 또는 표준화된 숫 루어 컨넥터를 수용하도록 설계된 여러 구성품을 구비한 것과 같은 임의 타입의 암 컨넥터일 수 있다.
본 발명 및 본 발명의 장점이 상세하게 기재되어 있지만, 본 발명에 대한 여러 변경, 대체 및 수정이 첨부된 청구범위에 의해 형성된 바와 같은 본 발명의 범주 및 사상의 범위 내에서 이루어질 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 더욱이, 본 출원의 범위는 본 명세서에 기재된 공정, 기기, 제조, 물질 조성, 수단, 방법 및 단계의 특정 실시예로 한정되지 않는다. 당업자가 본 발명을 용이하게 파악할 수 있음에 따라, 공정, 기기, 제조, 물질 조성, 수단, 방법 및 단계는 본 명세서에 기재된 대응하는 실시예와 실질적으로 동일한 결과를 달성하거나 실질적으로 동일한 작동을 실행할 수 있게 현재 개발되었거나 향후 개발되어 본 발명에 따라 사용될 수 있다. 따라서, 첨부된 청구범위는 상기 청구범위의 범주 내에서 이러한 공정, 기기, 제조, 물질 조성, 수단, 방법 또는 단계를 포함한다.

Claims (20)

  1. 의료용 컨넥터로서,
    공동, 입구 포트, 및 몸체의 숫 루어부를 통한 출구 포트를 포함하는 상기 몸체;
    시트 링 및 컵부를 포함하는 탄성 시일 - 상기 시트 링은 상기 공동이 에어 볼륨 및 유체 볼륨으로 분리되도록 상기 공동에 배치되는 상기 컵부를 갖는 상기 몸체와 결합되며, 유체 경로는 상기 입구 포트, 상기 유체 볼륨, 및 상기 출구 포트 사이에서 연장됨 - ; 및
    상기 숫 루어부 내의 상기 유체 경로를 통해 연장되는 포스트를 포함하고,
    상기 커넥터가 닫힌 배열일 때, 상기 출구 포트를 통한 상기 유체 경로는 상기 포스트에 의해 실링되게 닫히고, 상기 커넥터가 열린 배열일 때, 상기 포스트는 (ⅰ) 상기 유체 경로를 열고, (ⅱ) 상기 에어 볼륨을 증가시키고 상기 공동 내의 상기 유체 볼륨을 감소시키도록 상기 컵부를 상기 공동 내로 더 가압하기 위해 상기 출구 포트로부터 멀리 이동되는, 의료용 컨넥터.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 포스트는, 상기 포스트가 상기 탄성 시일에 의해 상기 출구 포트를 향해 가압되도록, 상기 탄성 시일과 상기 출구 포트 사이에 배치되는, 의료용 컨넥터.
  3. 청구항 1에 있어서,
    스프링은, 상기 포스트가 상기 스프링에 의해 상기 출구 포트를 향해 가압되도록, 상기 몸체와 상기 포스트 사이에 배치되는, 의료용 컨넥터.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 포스트로부터 그리고 상기 숫 루어부의 외면을 따라 연장되는 바브 아암을 포함하고,
    상기 컨넥터가 활성화될 때, 상기 바브 아암은 상기 바브 아암 및 상기 포스트를 가압하도록 2차 장치에 의해 맞물리는, 의료용 컨넥터.
  5. 청구항 4에 있어서,
    상기 몸체는 상기 에어 볼륨과 상기 컨넥터의 외면 사이에 통기 통로를 포함하고, 상기 바브 아암은 상기 통기 통로를 통해 연장되는, 의료용 컨넥터
  6. 청구항 1에 있어서,
    상기 몸체는 상기 에어 볼륨과 상기 컨넥터의 외면 사이의 통기 통로를 포함하는, 의료용 컨넥터.
  7. 청구항 1에 있어서,
    시일 링은, 상기 에어 볼륨이 상기 유체 볼륨으로부터 유체적으로 격리되도록, 상기 포스트와 상기 몸체 사이에 배치되는, 의료용 컨넥터.
  8. 청구항 1에 있어서,
    상기 몸체는 상기 입구 포트와 상기 출구 포트 사이에 상기 몸체의 내면을 따라 연장되는 내부 채널을 포함하는, 의료용 컨넥터.
  9. 청구항 1에 있어서,
    상기 출구 포트와 상기 공동 사이의 상기 유체 경로의 일부가 상기 포스트의 외면과 상기 몸체의 내면 사이에서 연장되는, 의료용 컨넥터.
  10. 청구항 1에 있어서,
    상기 포스트는, 상기 포스트의 외면이 상기 숫 루어부의 내면으로부터 분리되도록 구성된 돌출부를 갖는 상기 외면을 포함하는, 의료용 컨넥터.
  11. 청구항 1에 있어서,
    상기 숫 루어부는 상기 숫 루어부의 외면을 따라 연장되는 외부 채널을 포함하는, 의료용 컨넥터.
  12. 청구항 11에 있어서,
    상기 외부 채널은 상기 출구 포트로부터 상기 숫 루어부의 팁의 주변부까지 연장되는, 의료용 컨넥터.
  13. 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법으로서,
    입구 포트, 공동, 및 몸체의 출구 포트 사이에서 연장되는 유체 경로를 제공하는 단계 - 상기 출구 포트는 상기 몸체의 숫 루어부를 형성시킴 - ;
    시트 링 및 컵부를 갖는 탄성 시일을 제공하는 단계 - 상기 시트 링은 상기 공동이 에어 볼륨 및 유체 볼륨으로 분리되도록 상기 공동에 배치되는 상기 컵부를 갖는 상기 몸체에 결합됨 - ;
    상기 컨넥터가 닫힌 배열일 때, 상기 출구 포트를 통해 상기 유체 경로를 시일하기 위해 상기 출구 포트를 향해 포스트를 가압하도록 상기 포스트의 일부분에 대항하여 맞물리는 상기 컵부를 갖는 상기 숫 루어부 내에 상기 포스트를 배치시키는 단계; 및
    상기 컨넥터가 열린 배열일 때, (ⅰ) 상기 유체 경로를 열고, (ⅱ) 상기 에어 볼륨을 증가시키고 상기 공동 내의 상기 유체 볼륨을 감소시키도록 상기 컵부를 상기 공동 내로 더 가압하기 위해 상기 출구 포트로부터 상기 포스트를 멀리 이동시키는 단계;를 포함하는 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
  14. 청구항 13에 있어서,
    상기 출구 포트로부터 상기 포스트를 멀리 이동시키는 단계는 상기 포스트의 일부분이 암 루어부를 포함하는 2차 장치에 맞물리게 하는 단계를 포함하는, 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
  15. 청구항 14에 있어서,
    상기 포스트가 상기 유체 볼륨을 증가시키면서 상기 출구 포트를 통해 상기 유체 경로를 시일하게 하도록 상기 2차 장치를 풀고, 그럼으로써 상기 입구 포트를 통해 유체를 상기 의료용 컨넥터 안으로 끌어들이는 단계를 포함하는, 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
  16. 청구항 15에 있어서,
    상기 입구 포트를 통해 유체를 상기 의료용 컨넥터 안으로 끌어들이는 단계는 상기 숫 루어부의 외면을 따라 연장되는 외부 채널을 통해 상기 유체를 끌어들이는 단계를 포함하는, 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
  17. 청구항 13에 있어서,
    상기 포스트를 이동시키는 단계는 상기 숫 루어의 외면을 따라 상기 포스트로부터 연장되는 바브 아암과 암 루어부를 포함하는 2차 장치를 맞물리게 하는 단계를 포함하는, 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
  18. 청구항 13에 있어서,
    상기 출구 포트를 향해 상기 포스트를 이동시키는 단계는 상기 몸체와 상기 포스트 사이에 배치된 스프링을 갖는 상기 포스트를 가압하는 단계를 포함하는, 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
  19. 청구항 13에 있어서,
    상기 공동으로 상기 컵부를 가압하는 단계는 에어가 상기 에어 볼륨과 상기 컨넥터의 외면 사이에서 통기 통로를 통해 이동하게 하는 단계를 포함하는, 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
  20. 청구항 13에 있어서,
    상기 공동의 에어 볼륨 및 유체 볼륨을 형성시키는 단계는 상기 에어 볼륨이 상기 유체 볼륨으로부터 유체적으로 격리되도록 상기 포스트와 상기 몸체 사이에 시일 링을 배치시키는 단계를 포함하는, 음의 변위 의료용 컨넥터를 제공하는 방법.
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