JP2008539843A - 無菌のための保護を備えた注入針を有する複数回の投薬のためのシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】薬用物質の複数の投与量を投与するためのシリンジを提供する。
【解決手段】注入開口（３）と、開口（２）と、縦方向に動く推進プランジャ（４）と、
推進プランジャに接合するためのロッド（５）とからなり、前記ロッド（５）は、分離可能な部材から構成された複数の投与端（６）を有し、前記投与端はチューブの直径を超えて前記ロッドの本体から伸び、前記ロッドの前方向の動き及びチューブ内の推進プランジャの動きを妨げる。端（７，７０）は、ブロッキング手段（８、６０）と協同して前記ロッドの後ろ方向の動きを妨げる。閉じている時、注入開口（３）は、鋭い要素で孔開け可能なエラストマーの封を備える。さらに、使い捨ての針装置（１０）の一端は注入開口と結合しており、エラストマーの封に孔を開け、チューブの内側と流通し、もう一方で、その反対側で注入針を備える。
【選択図】図１B

Description

本発明は、一般に薬又は動物用の薬として用いられ、主にワクチン及びインスリンを、皮下に注入するために用いられ、及び注入可能な物質を最適な方法で大量に使用する場合は、つまり静脈に使用される何瓶もの溶液を運び、又はチューブのエラストマーの封に孔を開けることにより、又は注入可能な薬剤物質を異なった装置及び方法に結合して注入する方法に用いられ、又は口から投与することに用いられる。

今日まで薬剤を注入するのに用いられる様々な装置が知られている。それらの多くが、薬剤を含むアンプルの中身を、患者又は静脈に注入する内部のシステムに直接注入されるシリンジに静かに注ぐ必要がある。注入可能な薬剤の総ての中で、薬剤を含むシリンジであるものはほとんどない、なぜなら世界的に用いられるワクチンの使用に用いられるものは、常に１回の使用量を含み、又はそれぞれの患者により個人的に用いられるインスリンの複数の投与量を含むものであり、その場合は、補完的な装置を必要としている。

まれにはその他の用途に用いられる薬剤は、注入に用いられるシリンジに瓶詰される。しかし無菌状態で連続して注入することが困難であることにより、複数の投与量を含むものはほとんどない。世界で広く用いられているシリンジは、薬剤を患者に直接注入するために用いられる使い捨てのものである。世界的に多い方法においては、注入可能な薬剤を、患者に直接注入する際、又は個人的にプログラムされた方法で薬剤を静脈用に用いる瓶に移す際の多くの場合に静かに注ぐ必要がある。

複数回の投与量を有するシリンジは、正確な投与量で、無菌状態が保証される手段を有する必要がある。複数の投与を達成するために、そのための手段を備えた様々な種類のシリンジがある、それらのシリンジは、それら以外も含めＧＢ７８６,９３１、ＵＳ４,２４６,８９８、ＵＳ４,６４２,１０２、ＷＯ９９／０７４２１及びＵＳ６,５６２,００７に記載されている。投与端をねじ留めするこれらのシステムの多くは、注入を患者自身で行なう場合、安全性が十分でない。
ＧＢ７８６,９３１ ＵＳ４,２４６,８９８ ＵＳ４,６４２,１０２ ＷＯ９９／０７４２１ ＵＳ６,５６２,００７

本発明は、薬剤の複数の投与量を投与するためのシリンジに関する。投与端がロッドから離れることにより正確な投与量が可能となり、従来技術の問題点を解決している。 本発明の特筆すべき特徴は、プランジャが自由にシリンジの内側を移動するが、シリンジの突起のリムを囲む薄板の領域によりシリンジのコマンド端に環状リムにより、固定されている。固定されたプランジャは、シリンジを不可侵であり、ロッドが作り出す回転の動きにより達成される推進ロッドとの良好な結合を生じる。この結合がそれぞれの注入の正確な投与量とシリンジの安全性を保証するのに完全であることが重要である。一度結合が形成されると、回転が続いているときに、プランジャの環状リムの環状の連続しない領域の周辺が裂ける。そのことにより、推進機能のための解放を生じる。本発明は、ロッドの本体から斜めの角度で分離している突き出たアームとの良好な結合により後ろ向きの動きを避け、ロッドを固定するための改良を行う。さらに、組み込まれた投与端の内部リムの切り込み及び突起の環状リムの結合により、ロッドをブロックするためのその他の補完的なシステムを組み入れる。ロッドを固定するシステムは、別々に又は協同して働き、わずかな固定により汚染を生じる外部の周囲の空気の流入を避けるという主目的を果たす。本発明は、斜面を有する２点を指す針を用いることを組み入れ、それらの針は、プラスチック製の透明な不浸透性の泡形状に覆われることにより周囲の汚染から保護され、汚染を避けるため熱成形され、保護された針及び薬剤を無菌でない周囲の空気又はその他の汚染された要素との接触を避けることにより注入システムの無菌状態を保護する。そのことは１点を指す従来の針を用いることによって保証することは不可能である。なぜなら、それぞれの投与量を注入する時に新しい針を結合するためにシリンジの端を開くことが基本であるからである。

特別な端に対して、複数回の投与をするためのシリンジは、内部に含まれた２又は複数の投与量を投与することを目的として、
その１つの端において開口を有し、それに対し反対側の端に注入開口を有し、前記チューブの内側において、開口を閉じ、縦方向に動く推進プランジャを有するシリンダー状のチューブと、
コマンド端と推進プランジャに結合するための低い端を備えたロッドとを有し、前記ロッドは、好ましくは十字形状の、チューブの内径よりも小さい大きさの横断する部分を有し、前記ロッドは、ロッドのそれぞれの構造的な脆弱部分により分離可能な部材である複数の投与端を有し、その投与端はチューブの内径を超えるため、前記ロッドの本体から離れる。
前記投与端がチューブの開口に働き、チューブ内でのロッドの前向きの動きと推進プランジャの入りを妨げ、薬用量に対応した大きさとし、
前記シリンジは、いくつかの端手段を、開口において見ることができ、そのことは、チューブの内径に関し、減じられた内径の領域であるが、ロッドと推進プランジャの横断の領域より大きい領域、チューブの外径を超える直径を有する外部リムの領域、又はその両者を決するのに役立つ。

上述の端手段と協同しているクロッキング手段をロッド中に見ることができ、チューブの内側で前記ロッドの後ろ向きの動きを妨げる。

エクストリームエラストマーの封が注入開口を常に封じているのを見ることができ、その封は鋭い要素によって孔開けされるようになっている。
使い捨ての皮下注射針装置が注入開口でその端の一つにより結合していることを見ることができる。前記装置は、エクストリームエラストマーの封を孔開けするための針を有し、チューブの内側と流通し、その反対側で注入針として働く。

本発明によれば、シリンジが２つの針が密封したエラストマー封により閉じられており、それぞれの針を用いることによって連続して複数の注入を行なうことができる点で優れている、斜めの点を備えた針は当初の無菌状態を保証する容器で守られている。その安全性は、１点を指す従来の針を用いることによっては不可能であった。なぜなら結合するためには針を周囲の空気にさらすことが必要であったため、無菌状態に変更が生じていた。同様の汚染が空気を複数の投与量を含むアンプル瓶でも起きる。なぜならその中では、注入可能な物質が内圧の上昇によって吸引されるように、空気を吹き込むことが必要であるからである。

本発明は、経済性が非常に優れるという利点を有する。なぜならば注入されるそれぞれの投与量に対し、注入可能な物質の危険な移動が避けられ、現在の技術では必須であるアンプルのコストと使い捨て可能なシリンジが節約される。それに加えて、同じ内容物の従来のシステムと比較して最小限の体積であるため、保存及び移送費用が著しく低減される。

複数の投与量を含むこのシリンジは、周囲の空気に触れることなく、注入可能な物質を大量に注入及び投与し、又は静脈に使用される溶液の瓶にそれらを注入するのに、又はエラストマー膜に針で孔をあけることにより静脈に使用するチューブに直接注入されるのに理想的である。

主にワクチン接種、インスリン、アレルギー薬剤、ホメオパシー療法の薬剤、その他の腎臓の透析及び皮下に大量に注入するのに用いられる薬剤及び電解質の注入及びその他の薬剤の皮下への適用に有用である。

インスリンを適用する場合、投与量は患者の必要性に応じて様々であるため、このシステムは慣習の投与量の一部を含むのに適切であり、必要な量の投与端を取り去る方法で、患者はそれぞれの適用において必要な投与を完了する。

薬剤を早く安全に口頭から投与するのにも用いることができる、主に小児科又は老人の水和及び電解質の供給に用いることができる。

この構造により患者は、投与端に触れるだけで、投与量を目で確認しなくても正確に投与できる。

コマンド端をブロックするエラストマープランジャを固定するシステムの履行は優れている。前記システムは、シリンジラグに固定する環状リムを有し、回転を妨げる剛直な薄板状の領域により、不可侵を示すものとして働き、ロッドの低い端の回転によりプランジャをどのようなフィッティングシステムに対しても完全に結合されるようにする。

本発明のその他の利点は、プランジャのリムを固定する薄板状の領域が、中心の円状のセクターであって、上方のエンボス加工した表面がリムに隣接しているものが、ロッドがリム内に有する突き出たアームをブロックするための端として働く際に生じる。

最も良い製造品の１つにおいては、プランジャの環状リムが不連続の環状の溝を有し、その溝はリムに結合するセクターにより遮断され、回転が続くときにロッドの結合とフィッティングが行なわれるときに、裂くことと解放することが行なわれる内側のリム中に小さな厚さで等しく分離されている。

その他の利点は、それぞれの投与量を注入した後、ロッドを固定するためのシステムの履行に起因する。そのことは引き続いての投与量の不可能な変更又は内容物の混合及び上述の全てを保証する。後ろ向きの動きを避ける時、汚染された周囲の空気がシリンジに入ることも避けられる、そのことは、わずかに、投与量の精度を変更するが、重大ではない。

その他の利点は、投与端の配置が、一般的に同様なので、連続する全ての投与量が同じになる。

その他の利点は、特別な場合において、特別な必要性により、投与端は徐々に増加する投与量の注入を決めるために異なることである。

その他の利点は、斜めの２点を指す針の両端のための保護容器であり、熱可塑性物質の不浸透性の容器を備え、それらは容易に孔開けされ、瓶詰めされた状態と同じ無菌である有機体中で、注入可能な物質の浸透を保証する。

図に示す通り、シリンジは開口端２と注入端３を備えたシリンダー形のチューブ１、縦方向に動くよう設計された推進プランジャ４及び推進プランジャに接続可能なコマンド端５０と低端５１を備えるロッド５から成る。

断面が十字形であるロッド５は、それぞれの構造的な脆弱部６１を通してチューブの内径を超えて前記ロッドの本体から離れる取り外し可能な部材として働く複数の投与端６とを有する。前記投与端はチューブの開口２に対して働き、前記ロッドの前方への動き及びＤで示される投与量に対応する量のチューブの内側の推進プランジャの動きを阻止する。

ロッド５の後ろ方向への動きを阻止するため、一度注入操作が始まると、投与端６のいくつかの部分は見ることができ、チューブ１の開口２を取り囲み、かつ投与端６の内部リム中に形成された切り込み６０として視認されるブロッキング手段６０と協同する外付のリムを伴った一片として配置されている。

本発明の変形においては、端の手段は、チューブ１の開口２を取り囲み、ロッド５の投与端６のそれぞれの低いリムに隣接した細い突き出たアームとして配されたブロッキング手段８と協同し、さらにチューブ１の内側の１つより大きい直径でコマンド端５０の端に向かって斜めに伸びる下のリムとして配置されている。

本発明によれば、注入端を常に閉じるために、細いもので穴を開けられているエラストマーで作られた封９が存在する。

加えて、皮下注射針１０であって、その一端が注入開口に通過しているものからなる装置を有する。この針装置によって、後に詳細に述べる２本の針が配置され、一方で、シールに穴を開け、チューブの内部と流通することが可能で、その一方で、その反対側に注入針を有する。

図１２〜１５に示すように、投与端は、取り外し可能な部材６であって、延長６３中のその 自由端に沿って伸びるものとして設計されており、延長は真っ直ぐ又はカーブしており、取り外し可能な部材を識別し、区別することにも用いられる延長の意義とは別にして、異なったサイズの取り外し可能な部材を識別可能である。

投与端６は、ロッド５との結合から離れて、それぞれの構造的な脆弱部６１を通して、他の構造的な脆弱部分６２を通して互いに隣り合う。

本発明に従って、投与端６は、ロッド５の１つのリム中のみに位置するか、又はその代わりに、ロッド５の長い部分に対して正反対に位置する少なくとも２以上のリム上に位置する、しかし、一方の側にあるものをもう一方の側にあるものと比較して、縦方向に位置する。図２によりわかりやすく示す。

そのうえ、図に示すように投与端６は、起伏、切り込み等といった視覚的及び／又は触覚的な認識手段を有する。

図３及び図４に見ることができるように、突き出したアーム８を折り畳み及び曲げるのに有利に働くために、溝８０がリムの上方と下方に続いており、ロッド５の内側に伸びている。加えて、突き出たアーム８は、真っ直ぐ又は尖った形状であることがわかる。

図３及び図４に見ることができるように、本発明の好ましい変形によれば、ロッド５のリム中には、ロッド５の前方向の動きとともにシリンジのチューブ体内側に導入された際に折り曲げられている突き出たアームのそれぞれを保持するための切り込み５２が存在する。

図７及び図９に見ることができるように、推進プランジャ４は、環状リム４０をその上端に備え、かつ図７に示すようにホック形状で、また同様に図９Bに示されるようにスクリュー形状で例えば回転する動きによりロッド５の注入端５１に接続するいくつかの手段４２を含む中心キャビティ４１を備えたシリンダー端として設計されている。そのこととは別に、好ましい変形においては、推進プランジャ４は、その中心部分が破壊可能であり、開口２の回りに伸びているプリーシンクト１１によってチューブ１に固定されている。

代わりに、推進プランジャ４は開口２の最大の直径と同じ直径を有する環状リム４０によって形成され、複数のセグメント４４が一定の間隔で通過して、遮ることにより不連続の環状の溝４３を有し、放射状に両方のリムを接続し、内側のリムに結合した端は、外側のリムに結合した端よりも広く、環状形状４５で終了し、力を入れられた回転の動きに応答して脆弱領域を破裂させる。こうして、ロッド５の回転により脆弱部分においてセグメント４４の破裂が起きると、環状リム４０はプランジャから引き離され、ブロッキング手段から開口に接触し、その外側の部分が投与端とともに働くと同様に、その内側の部分も突き出たアームと協同して動く。

推進プランジャ４のこの配置のため及びブロッキングアームを頂上に持っていくため、開口２の内部リムに隣接するシリンジの管状体のセグメントが斜面２０を有することが必要である。

図１Aに見られるように、同じ状態を保っているエラストマーの封９は、注入端３と接合し、鋭い要素によって穴を開けられている薄板状のプリーシンクト９０によってさらに固定されている。そのことによれば、図１１に見られるように、チューブ１はロッド５なしで推進プランジャ４と封９による注入端３により閉じられた開口２とともに注入リンクとして働く。その後、ロッド５は上述の通りに用いられるように準備のされた針を備える上述の回転する動きにより推進プランジャ４に接合することができる。

図１６から図２２を参照すると、針装置１０は、横断支持１０２に位置する直線上に並び、互いに反対向きの注入点を有する針１００及び針１０１の２つの部分からなる。本発明によれば、熱可塑性素材により作られた泡形状であって、好ましくは透明で針１００及び針１０１によって孔開けされることが可能な保護容器１２が存在する。

好ましい変化形においては、保護容器１２はリムの結合１２０により最大の半径の領域において結合する錐台−円錐の反対向きの端からなり、横断支持１０２の位置により、前記保護容器内に含まれるガスを放出することを目的とする細い封のされていない領域１２１を有する。

保護容器１２を形成する部分が、その最大の直径の内部で、針１０の横断支持１０２を受けるための環状キャビティ１２０を有する。それとは別に、好ましい配置において、保護容器１２の錐台−円錐部分の端は、平らな表面として終わっている。保護容器１２の錐台−円錐部分の端は、環状キャビティ１２０の横方向のセグメントから伸びる円錐の終点１２１を有していてもよい。

保護容器１２の端は周縁環状リムを備えた中心の孔１２２もまた有していてもよい。ここで、中心の孔１２２は周縁環状リムを備えているとする。ここで中心の孔１２２は、周縁リムに接する異なった物理特性を有する材質１２３及び保護容器１２の周囲から突き出たセクター１２４によって閉じられていてもよい。

全体としての機構
図１Aに示すように、推進プランジャ４はロッド５に接合し、前記プランジャがチューブ内で、図１Bに示すように、１つの投与端６がチューブの開口の端７に接するまで進行する方法でチューブの開口２を閉鎖する。一度この位置に到達すると、ロッド５が押されているときであっても、進行することは不可能であり、さらに、前記ロッドは戻る方向に進むこともない。なぜなら、投与端の切り込み６０は、前記投与端６がその破壊可能な部分６１により取り外されるまで端７にフィットするからである。

前記第一の投与端６がロッド５から一度取り外されると、チューブ１の内側を進行することが可能となり、縦方向に隣接した最も近い投与端６の分離に対応する経路に沿って推進プランジャ４が前方向へ動くことができる。推進プランジャ４が進行する経路は注入端３から出される薬用物質Dの投与量に対応する。前記過程は第一の突き出たアーム８がすでにチューブに導きいれられている場合を除き、さらにロッド５の後向きの動きを妨害するさらなるブロッキングが行なわれる方法で、ここで繰り返される。

本発明が実際に行なわれる場合は、製品及び形状の詳細に関して改良が行なわることは疑いもない。ただし、請求の範囲に記載された基本的な主要な点は除かれることがない。

本発明を明瞭に理解されるために、複数の図に表した。図においては好ましい態様の１つが表されている、これらは説明の目的のみであり、これらには限定されない：
本発明のシリンジを示す、推進プランジャと結合するロッドにより部分的に縦方向に区切られている。 図１Aと類似の図である、しかし注入により内部のガスを針を通して外へと取り除いた後である。 ロッドの好ましい態様の正面図である。取り外し可能な部材又は投与端を見ることができる。 ブロックする突き出たアームの好ましい製造品態様を示すロッドの縦の部分の詳細である。 図３と同様に、ブロックする突き出たアームの他の製造品態様のロッドの一部の詳細を示す。 図５は、図１A及び図１Bに類似であり、チューブの内側のロッドの貫通を示し、内部におけるブロックする突き出たアームの折り曲げた状態を示す。 図６は、チューブの開口におけるロッドの注入した状態を示す図であり、ブロックする突き出たアームの機能を示す。 図７は、推進プランジャの一つの製造態様におけるロッドの注入端の結合の詳細を示す遠近法による図である。 推進プランジャのその他の好ましい態様の上部の図面である。 推進プランジャのその他の好ましい態様の側面の正面図である。 推進プランジャのその他の好ましい態様の断面である。 シリンジの注入端の封の側面の正面図である。 シリンジの注入端の封の断面図である。 シリンジのチューブの部分的な図である、コマンドロッドを除いたものであり、その開口を封で閉じられた推進プランジャと注入端の封端を備えたものであり、薬剤溶液のための密封した経路を形成する。 ロッドと投与端の製造態様の側面の正面図である。 ロッドと投与端の製造態様の下部設備の図面である。 ロッドと投与端の製造態様の側面の正面図である。 ロッドと投与端の製造態様の下部設備の図面である。 注入ロッドのその他の配置の正面図である。 注入ロッドのその他の配置の正面図である。 保護容器を備えた針装置の詳細を示す。 保護容器を備えた針装置の詳細を示す。 保護容器を備えた針装置の詳細を示す。 保護容器を備えた針装置の詳細を示す。 保護容器を備えた針装置の詳細を示す。 保護容器を備えた針装置の詳細を示す。 保護容器を備えた針装置の詳細を示す。

Claims (22)

1. シリンダー状のチューブ（１）であって、複数の投与量を投与するためのシリンジであって、無菌のための保護を有する注入針装置を有し、内部に含む薬物質の１又は複数の投与量を投与することを目的とし、その端の１つにキャビティを有し、開口（２）があり、一方、反対の端のチューブの内側に、注入開口（３）、開口の封鎖手段を有し、縦方向に動く推進プランジャ（４）を有するシリンダー状のチューブ（１）と、
   ロッド（５）であって、一方にコマンド端（５０）を有し、もう一方に推進プランジャに接合する低端（５１）を有するロッド（５）とを有し、前記ロッドは、チューブの内径よりも小さい寸法の横断部分、好ましくは十字部分を有し、前記ロッド（５）は、ロッドのそれぞれの構造的な脆弱部分（６１）により分離可能な部材から構成された複数の投与端（６）を有し、前記投与端はチューブの直径を超えて前記ロッドの本体から伸び、
   前記投与端は、チューブの開口に対して働き、前記ロッドの前方向の動き及びチューブ内の推進プランジャの動きを妨げ、薬の投与量に対応し、
   開口において見ることができる端（７，７０）であって、チューブの内径に関して小さい直径であるが、しかしロッドの横断領域よりも大きい直径の内部リムの領域、同様にチューブの外径を超える直径を有する外部リム領域又はその両方を良好に決定することを目的とする端と、
   ブロッキング手段（８、６０）であって、上述の端手段と協同してロッド中に見ることが出来、チューブの内側の前記ロッドの後ろ方向の動きを妨げる働きをするブロッキング手段と、
   注入開口を常に閉じているエクストリームエラストマーの封（９）であって、鋭い要素で孔開けされている封と、
   使い捨ての針（１０）に本質がある装置であって、注入開口の端の１つを通して結合するのに適しており、一方で、エクストリームエラストマーの封に孔を開け、チューブの内側と流通し、もう一方で、その反対側で注入針を備える装置とを有することを特徴とする複数の投与量を投与するためのシリンジ。
2. 前記取り外し可能な部材の投与端（６）が、その自由端により１つの延長方向に伸びていることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記取り外し可能な部材の投与端（６）の延長は、その外付けのリムにおいて、著しく曲げられた形状、又は互いに異なる取り外し可能な部材を識別するのに有用な角度であることを特徴とする請求項２に記載のシリンジ。
4. 延長の方向によりそれぞれ異なる前記取り外し可能な部材の投与端（６）を有することを特徴とする請求項２に記載のシリンジ。
5. それぞれの前記構造的な脆弱部分（６１）を通して、前記ロッド（５）に接合された取り外し可能な部材の投与端（６）が、構造的な脆弱部分（６１）を通して互いに隣り合って接合されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のシリンジ。
6. 少なくとも２つのリムから伸びた前記投与端（６）が、前記ロッド（５）の縦方向に正反対にあり、片方の側にあるものは、もう一方の側にあるものに関して脇を縦方向に動くことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のシリンジ。
7. 前記投与端（６）が、レリーフ、切り込み又はそれらと同等のもののような視覚的及び／又は触覚的識別手段を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のシリンジ。
8. 前記トップ手段である端（７）が、投与端（６）の外付けリム中に形成された切込み（６０）として配置されているブロッキング手段（６０）とともに、チューブ（１）の開口（２）を取り囲む外付けリム（７）の一部として働くことを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のシリンジ。
9. 前記チューブ（１）の開口（２）を取り囲む内部リム（７０）として働くトップ手段である端（７）であって、ロッド（５）のそれぞれの投与端の低いリムに隣接するチューブの内径の大きい方の直径でコマンド端（５０）の方向へ傾いて伸びる細い突き出たアームとしての対応するブロッキング手段を備える請求項１〜８のいずれかに記載のシリンジ。
10. 前記突き出たアーム（８）が上方のリム及び下方のリムの方向に続き、ロッド（５）本体の内部に向かい伸びる溝（８０）を有することを特徴とする請求項９に記載のシリンジ。
11. 前記ロッド（５）の前方向の動きに伴って、それぞれの前記突き出たアーム（８）がチューブ（１）の内側に導入され、折り曲げられたもの（８）を保持する切り込み（５２）を前記ロッド（５）の前記リム中に有することを特徴とする請求項９に記載のシリンジ。
12. シリンジの前記チューブ（１）のセグメントが開口（２）の内側のリムに隣接し、傾斜していることを特徴とする請求項１〜１１に記載のシリンジ。
13. 前記推進プランジャ（４）が、上端に環状のリム（４０）を備え、前記ロッド（５）の注入端である低端（５１）に接合する手段（４２）を備えた中心のキャビティを備えたシリンダー形のトップの形状をしていることを特徴とし、前記推進プランジャ（４）は中心にエンボス加工された領域を備え、開口（２）の周囲を伸びる破壊可能なプリーシンクト（１１）によりチューブ（１）内に固定されていることを特徴とする請求項１〜１２に記載のシリンジ。
14. 前記環状リムが少なくとも、前記開口（２）の最大の直径と同じ直径を有し、放射状の方向に抜ける多数のセグメントにより一定の間隔で区切られ、その端で、前記内部のリムに接合し、前記外付けのリムより広く、角度（４５）を持った形状で、力を入れられた回転の動きに応答して破裂する脆弱領域を決定する不連続の環状の溝（４３）を有することを特徴とする請求項１３に記載のシリンジ。
15. 前記恒久的なエラストマー封（９）が、鋭い要素で孔開けされた薄板上のプリーシンクト（９０）によって固定されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれかに記載のシリンジ。
16. 前記針装置（１０）が、
    横断支持（１０２）に取り付けられ、注入点を反対向きにして並ぶ針の２つの部分（１００、１０１）と、
    熱可塑性材料から作られた泡形状であって、好ましくは透明であり、対応する針（１００、１０１）によって孔開けされる保護容器（１２）とからなることを特徴とする請求項１〜１５に記載のシリンジ。
17. 前記保護容器（１２）が、前記横断支持（１０２）の高さで、 リムの結合部分の最大の直径の領域で結合している錐台−円錐の端が、反対となるように配置されていることを特徴とする請求項１６に記載のシリンジ。
18. 前記保護容器（１２）を形成する２つの部分のいずれもが、最大の直径の内側に、針装置（１０）の横断支持（１０２）が固定されている環状キャビティ（１２０）を有することを特徴とする請求項１６又は１７のいずれかに記載のシリンジ。
19. 前記保護容器（１２）の錐台−円錐の端が、平坦な表面で終わっていることを特徴とする請求項１６〜１８のいずれかに記載のシリンジ。
20. 前記保護容器（１２）の錐台−円錐の端が、環状キャビティ（１２０）を備えた横断セグメントから始まり円錐形状で終わる（１２１）ことを特徴とする請求項１６〜１９のいずれかに記載のシリンジ。
21. 前記保護容器（１２）の端の少なくとも一方が、環状リムの周辺を備えた中心の打ち抜き孔を有することを特徴とする請求項１６〜２０のいずれかに記載のシリンジ。
22. 前記中心の打ち抜き孔（１２２）が異なった物理的特性を有する周辺のリムに結合した不浸透性の材料であって、保護容器の周囲から伸びている領域を備えたものによって閉じられていることを特徴とする請求項２１に記載のシリンジ。

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