JP2018525148A - 投与量分割器付きシリンジ - Google Patents

Abstract

シリンジは、筒を有し、筒は、筒に内部ボアを画定する内面を有し、シリンジは、筒の内部ボア内に設けられている遠位端および筒の内部ボア外側に設けられている近位端を備えたプランジャを更に有し、シリンジは更に、プランジャに取り外し可能に結合されるとともに長手方向に沿う筒に対するプランジャの並進に応答して筒に当接するよう構成された投与量分割器を有する。投与量分割器は、少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジを備えたベースを有し、投与量分割器は、ベースから遠ざかって長手方向に延びる少なくとも１つのコラムを更に有する。少なくとも１つのコラムは、近位端部および近位端部と反対側の遠位端部を有し、少なくとも１つのコラムの近位端部は、ベースに連結されている。少なくとも１つのコラムは、脆弱なリンクに結合された犠牲部分を有する。

Description

本特許出願の開示内容、すなわち本発明は、一般に、シリンジ（場合によっては、注入器または注射器とも呼ばれる）、特にシリンジの操作によって送り出される物質の量の手応えをもたらす注射器に関する。

流体特性を備えた物質、例えば気体、液体、ペースト、スラリ、または加えられた剪断応力に応答して流れる傾向のある任意他の物質を貯蔵したり運搬したりするためのシリンジが知られている。シリンジは、ポートと流体連通状態にあるボアを備えた筒および筒内に設けられたプランジャを有する場合がある。プランジャを並進させてこれをポートから遠ざけるとポートを通って物質を筒中に引き込むことができる。別法として、プランジャを並進させてこれをボアに近づけるとポートを通って物質を筒から放出することができる。

シリンジの筒は、透明または半透明の材料で形成される場合があり、その結果、ボア内でのプランジャの位置は、筒越しに見えるようになる。さらに、シリンジの筒には標識が設けられている場合があり、標識に対するプランジャの長手方向位置合わせによりシリンジ内に貯蔵された物質の量を視覚的に指示することができるようになっている。

米国特許第５，１０４，３８０号（以下、「第´３８０号特許」）明細書は、シリンジと関連して用いられる投与量計量器具およびかかる器具を有するシリンジを説明とすることを意図している。第´３８０号特許明細書に記載されたシリンジは、本体、この本体に取り付けられていて選択された設定位置に動かされることが可能な投与量設定器具、前記設定器具を前記設定位置に保持するよう構成されたラッチ、および前記設定された投与量を放出するようラッチを解除するよう構成された手段を有する。さらに、第´３８０号特許明細書によれば、前記選択された設定位置への前記投与量設定器具の移動に伴って、ばねが引っ張られ、ラッチが解除されると、かかるばねの引張りにより、設定された投与量を放出する力が生じる。しかしながら、第´３８０号特許明細書の投与量設定器具のラッチおよびばね機構体は、組み立てるのが複雑であって製造するのに費用が高くつき、しかもユーザのための詳細な動作上の取り扱い説明書が必要であり、あるいはこれらの組み合わせが必要となる。

米国特許第５，３００，０４１号（以下、「第´０４１号特許」）明細書は、シリンジ内に収容されたある量のインシュリンまたは他の薬物からあらかじめプログラムされた投与量の注射の繰り返しを可能にする投与量設定・反復型シリンジ器具を説明することを意図している。第´０４１号特許明細書のシリンジは、中空筒の近位端に結合された機械式投与量プログラミング組立体を有し、この機械式投与量プログラミング組立体は、投与量リングおよび投与量リングに摺動可能に取り付けられるとともにラチェットステムに結合された投与量プランジャを含む。第´０４１号特許明細書の投与量リングは、中空筒の近位端に螺着されていて、この投与量リングは、中空筒に対する投与量プランジャの摺動移動の調節可能なプログラミングを提供する。しかしながら、第´０４１号特許明細書の機械式投与量プログラミング組立体は、組み立てが複雑であって製造するのに費用が高くつき、しかもユーザにとって詳細な動作上の取り扱い説明書が必要でありまたはこれらの組み合わせが必要となる。

米国特許第５，１０４，３８０号明細書 米国特許第５，３００，０４１号明細書

したがって、当該技術分野における上述の問題および／または他の問題を解決する改良型シリンジが要望されている。

この背景技術の説明は、読者を助けるために行われており、提起した問題のうちのどれもがこれら自体当該技術分野において既に知られていたという承認として解されるべきでないことは理解されよう。

本発明の一観点によれば、シリンジ用の投与量分割器は、少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジを備えたベースと、ベースから遠ざかって長手方向に延びる少なくとも１つのコラムとを有し、長手方向は、半径方向に垂直である。少なくとも１つのコラムは、近位端部および近位端部と反対側の遠位端部を有し、少なくとも１つのコラムの近位端部は、ベースに連結されている。少なくとも１つのコラムは、脆弱なリンクに結合された犠牲部分を有する。

本発明の別の観点によれば、シリンジは、筒を有し、筒は、筒に内部ボアを画定する内面を有し、シリンジは、筒の内部ボア内に設けられている遠位端および筒の内部ボア外側に設けられている近位端を備えたプランジャを更に有し、プランジャの近位端は、長手方向に沿ってプランジャの遠位端と反対側に位置し、シリンジは更に、プランジャに取り外し可能に結合されるとともに長手方向に沿う筒に対するプランジャの並進に応答して筒に当接するよう構成された投与量分割器を有する。投与量分割器は、少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジを備えたベースを有し、半径方向は、長手方向に垂直であり、投与量分割器は、ベースから遠ざかって長手方向に延びる少なくとも１つのコラムを更に有する。少なくとも１つのコラムは、近位端部および近位端部と反対側の遠位端部を有し、少なくとも１つのコラムの近位端部は、ベースに連結されている。少なくとも１つのコラムは、脆弱なリンクに結合された犠牲部分を有する。

本発明の別の観点によれば、物質をシリンジから送り出す方法は、第１の犠牲部分を第１の脆弱なリンクのところで投与量分割器の第１のコラムからちぎり取るステップと、投与量分割器をプランジャの近位端部に取り付けて投与量分割器の残りのコラムの半径方向内面がプランジャに向くようにするステップと、投与量分割器フランジの遠位表面をプランジャの近位表面に当接させてプランジャをプランジャの長手方向軸線に沿って筒に対して第１の位置から第２の位置に並進させることによって物質の第１の部分をシリンジから放出するステップと、投与量分割器の遠位端を筒に当接させるステップと、プランジャを長手方向軸線に沿って筒に対して第２の位置から第３の位置に並進させることによって物質の第２の部分をシリンジから放出するステップとを含む。

本発明の一観点によるシリンジの正面図である。 本発明の一観点によるシリンジの側面図である。 本発明の一観点によるシリンジの２‐２線矢視分解組立て正面断面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の斜視図である。 本発明の一観点による投与量分割器の正面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の側面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の正面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の斜視図である。 本発明の一観点による投与量分割器の側面図である。 本発明の一観点に従って第１の形態に配置されたシリンジの正面断面図である。 本発明の一観点に従って第２の形態に配置されたシリンジの正面断面図である。 本発明の一観点に従って第３の形態に配置されたシリンジの正面断面図である。 本発明の一観点に従って第４の形態に配置されたシリンジの正面断面図である。

次に、図面を参照して本発明の諸観点について説明し、図中、同一の参照符号は、別段の指定がなければ、全体を通じて同一の部分を示している。

図１Ａおよび図１Ｂ（ひとまとめに「図１」という）を参照すると、図１Ａは、本発明の一観点によるシリンジ１００の正面図であり、図１Ｂは、本発明の一観点によるシリンジ１００の側面図であることが理解されよう。シリンジ１００は、筒１０２、プランジャ１０４、および投与量分割器１０６を有する。プランジャ１０４は、少なくとも部分的に筒１０２内に設けられ、このプランジャ１０４は、筒１０２内で摺動係合関係をなすように構成されている。投与量分割器１０６は、プランジャ１０４に取り外し可能に取り付けられている。

図２は、本発明の一観点によるシリンジ１００の２‐２線矢視分解組立て断面正面図である。筒１０２は、外壁１０８および外壁１０８内に設けられた内側ステム１１０を有する。外壁１０８は、この中に筒空所１１４を画定するとともに外壁１０８の近位孔１１６を画定した内面１１２を有している。内側ステム１１０は、この中にステム空所１２０を画定するとともに内側ステム１１０の遠位孔１２２を画定した内面１１８を有している。遠位孔１２２は、出口カニューラまたは針、流体アトマイザ、または当該技術分野で知られた任意他のシリンジ出口構造体に流体結合されるのが良い。

内側ステムは、ステムコネクタ１２４およびカニューラ１２６を更に有する。カニューラ１２６は、ステムコネクタ１２４を貫通して突き出ていてステム空所１２０を経て遠位孔１２２と流体連通状態にある。ステムコネクタ１２４は、ねじ山付きコネクタ、テーパ付きコネクタ、締り嵌め型コネクタ、ルアー（Luer）型コネクタ、または当該技術分野において知られている任意他のコネクタであるのが良い。

本発明の一観点によれば、カニューラ１２６および遠位孔１２２は各々、シリンジ１００の長手方向軸線１２８上に整列しており、カニューラ１２６は、長手方向１３０に沿って遠位孔１２２から突き出てこれから遠ざかるようになっている。本発明の別の観点によれば、カニューラ１２６およびステムコネクタ１２４は、各々、長手方向軸線１２８上に整列している。しかしながら、理解されるように、カニューラ１２６は、遠位孔１２２とステムコネクタ１２４のいずれとも同軸である必要はない。

筒１０２は、外壁１０８から突き出てこれから少なくとも部分的に半径方向１３４に遠ざかって延びるフランジ１３２を更に有し、この場合、半径方向１３４は、長手方向１３０に垂直である。本発明の一観点によれば、フランジ１３２は、外壁１０８から半径方向１３４に突き出てこれから遠ざかって延びている。

プランジャ１０４は、バイアル１４０およびピストン１４２を有している。バイアル１４０は、バイアル空所１４６を画定するとともにプランジャ１０４の遠位孔１４８を画定した内面１４４を有する。ピストン１４２は、バイアル１４０の内面１４４と摺動かつ密封係合関係をなしてバイアル空所１４６内に設けられている。したがって、内面１４４およびピストン１４２は、長手方向１３０に沿うバイアル１４０内のピストン１４２の存在場所に応じて、可変容積を有する内容積部または流体チャンバ１５０を少なくとも部分的に画定することができる。

ピストン１４２は、隔膜１５６からピストン１４２の近位孔１５８まで延びる近位導管１５４を画定することができる内面１５２を有し、この場合、近位孔１５８は、流体チャンバ１５０と流体連通状態にある。ピストン１４２の内面１５２は、隔膜１５６から遠位孔１６２まで延びる遠位導管１６０もまた画定するのが良い。隔膜１５６は、ピストン１４２を介して遠位孔１６２と近位孔１５８の流体連通状態を阻止するよう構成されているのが良い。

ピストン１４２は、ピストン１４２の遠位端に設けられたピストンコネクタ１６４を更に有するのが良い。ピストンコネクタ１６４は、ねじ山付きコネクタ、テーパ付きコネクタ、締り嵌め型コネクタ、ルアー型コネクタ、または当該技術分野において知られている任意他のコネクタであるのが良い。本発明の一観点によれば、ピストンコネクタ１６４は、ステムコネクタ１２４と相補関係をなしており、その結果、ピストンコネクタ１６４とステムコネクタ１２４の結合により、長手方向１３０、半径方向１３４、またはこれらの方向の組み合わせに沿ってピストン１４２と筒１０２の内側ステム１１０の空間的関係を固定することができるようになっている。本発明の別の観点によれば、ピストンコネクタ１６４およびステムコネクタ１２４の各々は、長手方向軸線１２８と整列している。本発明の別の観点によれば、隔膜１５６およびカニューラ１２６の各々は、長手方向軸線１２８と整列している。

投与量分割器１０６は、フランジ１７０を備えたベースまたは基部１６８およびベース１６８に結合された少なくとも１つのコラムまたは柱状部材１７２を有する。投与量分割器１０６のフランジ１７０は、少なくとも１つのコラム１７２の半径方向広がりを越えて半径方向１３４に少なくとも部分的に延びている。少なくとも１つのコラム１７２は、ベース１６８の遠位表面１７４から少なくとも１つのコラム１７２の遠位表面１７６まで長手方向１３０に少なくとも部分的に延びている。投与量分割器１０６は、バイアル１４０の近位端１７８に取り外し可能に結合されるよう構成されるのが良く、その結果、投与量分割器１０６とバイアル１４０の結合により、半径方向１３４、長手方向１３０、またはこれらの方向の組み合わせにおける投与量分割器１０６とバイアル１４０の空間的関係を固定することができるようになっている。

本発明の別の観点によれば、投与量分割器１０６には、プランジャ１０４とのねじ山付き連結手段が全くなく、しかもプランジャ１０４と協働関係をなすラチェット駆動機構が全くない。本発明の別の観点によれば、シリンジ１００は、投与量分割器１０６の位置をプランジャ１０４に対して付勢するよう働くように投与量分割器１０６とプランジャ１０４との間に位置するばねまたは弾性部材を全く備えていない。

図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃおよび図３Ｄ（ひとまとめに「図３」という）を参照すると、図３Ａは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の斜視図であり、図３Ｂは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の正面図であり、図３Ｃは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の側面図であり、図３Ｄは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の正面図である。

図３に示されている投与量分割器１０６は、フランジ１７０を備えたベースまたは基部１６８およびベース１６８に結合されかつ少なくとも部分的に長手方向１３０に沿ってベース１６８から遠ざかって延びる１つまたは２つ以上のコラムまたは柱状部材１７２を有する。本発明の一観点によれば、１つまたは２つ以上のコラム１７２は、長手方向１３０に沿ってベース１６８から遠ざかって延びている。

１つまたは２つ以上のコラム１７２は、複数のコラムを含むのが良い。例えば、図３Ａに示されているように、１つまたは２つ以上のコラム１７２は、円周方向２００に沿ってベース１６８の周りに配置された第１のコラム３００、第２のコラム３０２、および第３のコラム３０４を含む。しかしながら、理解されるように、投与量分割器１０６は、特定の用途に合うよう任意の数のコラム１７２を有することができる。本発明の一観点によれば、第１のコラム３００、第２のコラム３０２、および第３のコラム３０４は、投与量分割器１０６の円周方向２００周りに等間隔を置いて配置されている。

ベース１６８は、少なくとも部分的に長手方向１０３に沿ってベース１６８から遠ざかって延びる壁３０６を有するのが良い。さらに、１つまたは２つ以上のコラム１７２は、壁３０６を介してベース１６８に結合されるのが良い。壁３０６は、円周方向２００に沿って投与量分割器１０６周りに延びる環状壁であるのが良く、壁３０６の内面３０８には凹部３１０が設けられるのが良い。長手方向１３０に沿う凹部３１０の深さは、少なくとも部分的にベース１６８の遠位表面１７４によって定められるのが良い。

凹部３１０は、シリンジ１００のプランジャ１０４を受け入れるよう構成されているのが良い。さらに、投与量分割器１０６のプランジャ１０４と凹部３１０との嵌まり具合は、これら相互間の互いに異なる締まり嵌め状態を提供することができる。本発明の一観点によれば、投与量分割器１０６は、プランジャ１０４に沿って長手方向１３０に自由に摺動することができるが、プランジャ１０４に対して円周方向２００に見て固定されている。本発明の別の観点によれば、投与量分割器は、長手方向１３０と円周方向２００の両方向においてプランジャ１０４に沿って自由に摺動することができる。

次に図３Ｂを参照すると、長手方向１３０に沿う第１のコラム３００の長さ３１２は、長手方向１３０に沿う第２のコラム３０２の長さ３１４よりも短いのが良い。さらに、第２のコラム３０２の長さ３１４は、長手方向１３０に沿う第３のコラムの長さ３１６より短いのが良い。図３Ｂでは、長さ３１２，３１４，３１６は、それぞれ、フランジ１７０の遠位表面１７４から第１のコラム３００、第２のコラム３０２、および第３のコラム３０４の遠位端１７６までで定められる。しかしながら、コラム１７２の長さは、投与量分割器１０６の他の特徴部に対して定められても良い。

コラム１７２のうちの１つまたは２つ以上は、１つまたは２つ以上の脆弱なリンク３２０を備えるのが良く、脆弱なリンク３２０は、予測可能な場所でかつ脆弱なリンク３２０に及ぼされる応力の予測可能な大きさに応答して、投与量分割器１０６からのそれぞれのコラム１７２の犠牲部分３２２のちぎり取りを可能にするよう構成されている。本発明の一観点によれば、対応のコラム１７２の犠牲部分３２２は、ベース１６８から遠ざかって脆弱なリンク３２０から延びている。

脆弱なリンク３２０は、断面積が対応の犠牲部分３２２の隣接断面領域の面積よりも小さく、半径方向１３４に沿う厚さが対応の犠牲部分３２２の半径方向厚さよりも小さく、円周方向広がりが対応の犠牲部分３２２の円周方向広がりよりも小さく、材質が対応の犠牲部分３２２の材質よりも硬くかつ／あるいは脆弱であり、これらが組み合わせられており、または脆弱なカップリングを提供するよう当該技術分野において知られている任意他の構造を備えていることを特徴としているのが良い。本発明の一観点によれば、脆弱なリンク３２０は、曲げモーメントが脆弱なリンク３２０に加えられたとき、コラム１７２の犠牲部分３２２をベース１６８から切り離すよう構成されている。

本発明の一観点によれば、投与量分割器１０６は、複数のコラム１７２を含み、複数のコラム１７２のうちの各コラムは、厳密に言って１つの脆弱なリンク３２０を有する。しかしながら、理解されるように、コラム１７２のうちの任意のものまたは全ては、少なくとも１つの脆弱なリンク３２０を有することができる。

投与量分割器１０６は、複数の脆弱なリンクを備えた１つまたは２つ以上のコラム１７２を有するのが良い。例えば、図３Ｄに示されているように、コラム１７２は、第１の脆弱なリンク３３０および第２の脆弱なリンク３３２を有するのが良い。第１の犠牲部分３３４が第１の脆弱なリンク３３０からコラム１７２の遠位端１７６まで延びるのが良く、第２の犠牲部分３３６が第２の脆弱なリンク３３２から第１の脆弱なリンク３３０まで延びるのが良い。さらに、第１の残りの部分３３８は、投与量分割器１０６の第１の脆弱なリンク３３０からベース１６８まで延びるのが良い。

したがって、第１の脆弱なリンク３３０をちぎり取ることにより、第１の犠牲部分３３４がコラム１７２から取り外されるとともにコラム１７２の残りの部分３３８が残され、そして第２の脆弱なリンク３３２をちぎり取ることにより、第１の犠牲部分２２４、第２の犠牲部分３３６、またはこれら両方が投与量分割器１０６から取り外される。本発明の一観点によれば、第２の脆弱なリンクをちぎり取ることにより、コラム１７２の実質的に全てが投与量分割器１０６から取り外される。本明細書において用いられているように、コラム１７２の実質的に全てを投与量分割器１０６から取り外すと、その結果として、対応のコラム１７２の実質的に全体をちぎり取った後、第２の脆弱なリンク３３２の僅かな部分または破片が投与量分割器１０６にくっついたままになる場合がある。

本発明の一観点によれば、投与量分割器１０６は、たった１つのコラム１７２を有し、このコラムは、複数の脆弱なリンクを有する。しかしながら、理解されるように、投与量分割器１０６は、複数のコラム１７２を有することができ、しかも複数のコラムのうちの任意のものまたは全ては、複数の脆弱なリンクを有することができる。さらに、図３Ｄは、脆弱なリンクを２つだけ３３０，３３２を示しているが、理解されるように、投与量分割器１０６に設けられているコラム１７２は、特定の用途に合うよう任意の数の脆弱なリンクを有することができる。

ベース１６８の近位端部２１２は、半径方向１３４、円周方向２００、またはこれらの組み合わせ方向に沿ってベース１６８の近位端部２１２を横切ってオペレータの指の摺動に抵抗する模様付き特徴部２１３を有するのが良い。模様付き特徴部２１３としては、隆起条、こぶ状突起、ギザギザ、これらの組み合わせ、または当該技術分野において知られている任意他の表面模様付き特徴部が挙げられる。

次に図３Ｃを参照すると、１つまたは２つ以上のコラム１７２の内面３４０は、半径方向１３４に沿って半径方向内方に向いた窪み３４２を備えるのが良い。さらに、１つまたは２つ以上のコラム１７２の各コラムは、半径方向１３４に沿って半径方向内方に向いた窪み３４２を備えるのが良い。本発明の一観点によれば、コラム１７２に設けられた窪み３４２は、シリンジ１００のプランジャ１０４と摺動係合関係をなして結合するよう構成されている。

図４Ａおよび図４Ｂ（ひとまとめに「図４」という）を参照すると、図４Ａは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の斜視図を示し、図４Ｂは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の側面図を示していることが理解されよう。図３と同様、図４に示されている投与量分割器１０６は、ベース１６８に結合された１つまたは２つ以上のコラムまたは柱状部材１７２を有し、１つまたは２つ以上のコラム１７２のうちの任意のものまたは全ては、脆弱なリンク３２０を備えるのが良い。しかしながら、図４に示されている１つまたは２つ以上のコラム１７２は、少なくとも一対のコラムを含む。少なくとも一対のコラムは、第１の対をなすコラム４００、第２の対をなすコラム４０２、第３の対をなす４０４、またはこれらの組み合わせを含むのが良い。

第１の対をなすコラム４００は、第１のコラム４１０および第２のコラム４１２を含み、第２の対をなすコラム４０２は、第３のコラム４１４および第４のコラム４１６を含み、第３の対をなすコラム４０４は、第５のコラム４１８および第６のコラム４２０を含む。長手方向１３０に沿う第１のコラム４１０の長さは、長手方向１３０に沿う第２のコラム４１２の長さに実質的に等しいのが良い。長手方向１３０に沿う第３のコラム４１４の長さは、長手方向１３０に沿う第４のコラム４１６の長さに実質的に等しいのが良い。長手方向１３０に沿う第５のコラム４１８の長さは、長手方向１３０に沿う第６のコラム４２０の長さに実質的に等しいのが良い。別段の指定がなければ、コラムの長さは、コラムの各々の遠位端１７６がシリンジ１００の作動中、筒１０２に同時に当接する場合があるとき、実質的に等しいと言える。

長手方向１３０に沿う第１の対をなすコラム４０２の長さは、長手方向１３０に沿う第２の対をなすコラム４０４の長さよりも短いのが良く、長手方向１３０に沿う第２の対をなすコラム４０４の長さは、長手方向に沿う第３の対をなすコラム４０６の長さよりも短いのが良い。

第４のコラム４１０は、ベースを横切って第２のコラム４１２と直径方向反対側に位置するのが良く、第３のコラム４１４は、ベースを横切って第４のコラム４１６と直径方向反対側に位置するのが良く、第５のコラム４１８は、ベースを横切って第６のコラム４２０と直径方向反対側に位置するのが良く、あるいは、これらの組み合わせが行われるのが良い。本発明の一観点によれば、第３のコラム４１４は、円周方向２００周りに第１のコラム４１０と第２のコラム４１２との間に配置されている。加うるに、第５のコラム４１８は、第１のコラム４１０と第３のコラム４１４との間に配置されるのが良い。

次に、図５〜図８を参照してシリンジ１００の動作原理について説明する。

図５は、本発明の一観点に従って第１の形態に配置されたシリンジ１００の断面正面図である。図５では、ピストンコネクタ１６４は、カニューラ１２６がピストン１４２の隔膜１５６を突き通すようステムコネクタ１２４に結合されている。それにより、流体チャンバ１５０は、カニューラ１２６を介してステムコネクタ１２４の遠位孔１２２と流体連通状態にある。バイアル１４０の遠位端２３０は、ピストンコネクタ１６４がステムコネクタ１２４に結合されると、筒空所１１４内に配置されるのが良い。

依然として図５を参照すると、投与量分割器１０６は、投与量分割器１０６のベース１６８の遠位表面１７４がバイアル１４０の近位端１７８に当接するようプランジャ１０４に取り外し可能に取り付けられている。理解されるように、ベース１６８の遠位表面１７０の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８にこれらの間に設けられた中間構造体を介して当接するのが良く、その結果、ベース１６８の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８には直接的には接触しないようになっている。本発明の一観点によれば、ベース１６８の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８に直接接触関係をなして当接する。

投与量分割器１０６の少なくとも１つのコラム１７２は、半径方向１３４、円周方向２００、またはこれら組み合わせの方向に沿ってバイアル１４０の少なくとも一部分に向いている。第１の形態では、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、長手方向１３０に沿う距離２３４だけフランジ１３２の近位表面２３２から隔てられている。本発明の一観点によれば、長手方向に沿うバイアル１４０の近位端１７８からフランジ１３２の近位表面２３２までの距離２３６は、距離２３４とベース１６８の遠位表面１７４から少なくとも１つのコラム１７２の遠位表面１７６までの距離２３８の合計に等しい。

投与量分割器１０６をプランジャ１０４に取り付ける前に、ユーザは、少なくとも１つのコラム１７２の犠牲部分３３４を脆弱なリンク３３０のところでちぎり取ることによって少なくとも１つのコラム１７２の残りの長さ２３８を調節することができる。さらに、理解されるように、少なくとも１つのコラム１７２は、複数のコラムを含むのが良く、ユーザは、個々のコラムの犠牲部分３３４，３３６を対応の脆弱なリンク３３０，３３２のところでちぎり取ることによって複数のコラムのうちの任意のものまたは全ての残りの長さ２３８を調節することができる。

本発明の一観点によれば、少なくとも１つのコラム１７２の犠牲部分３３４，３３６をちぎり取ることは、少なくとも１つのコラム１７２の全体をちぎり取ることを含み、その結果、少なくとも１つのコラム１７２の残りの長さ２３８は、実質的にゼロである。別段の指定がなければ、実質的にゼロの残りの長さ２３８は、犠牲部分３３６をちぎり取った後（図３Ｄ参照）、ベース１６８の遠位表面１７４に設けられている対応の脆弱なリンク３３２の僅かな部分または破片を含むのが良い。

本発明の別の観点によれば、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、筒１０２のフランジ１３２に向いており、その結果、フランジ１３２に向かう投与量分割器１０６の並進の結果として、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、フランジ１３２に当接するようになっているのが良い。理解されるように、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、力を投与量分割器１０６から長手方向１３０に沿って筒１０２に伝えることができる介在コンポーネントを介して筒１０２に当接するのが良い。本発明の別の観点によれば、シリンジ１００は、長手方向１３０に沿う投与量分割器１０６の遠位表面１７６の突き出しまたは延長方向において投与量分割器１０６の遠位表面１７６とフランジ１３２との間には介在コンポーネントがなく、その結果、筒１０２に向かう投与量分割器１０６の並進の結果として、投与量分割器の遠位表面１７６はフランジ１３２に、これらの間に直接的接触関係をなして、当接することができるようになっている。

長手方向１３０に沿うバイアル１４０の近位端１７８に向かうピストン１４２の並進は、流体チャンバ１５０内の容積を減少させるよう作用し、カニューラ１２６および内側ステム１１０の遠位孔１２２を経て流体チャンバ１５０から物質を放出するよう作用する。力を長手方向１３０に沿って内側ステム１１０の遠位孔１２２に向かって投与量分割器１０６の近位端２１２に加えることによりバイアル１４０を内側ステム１１０の遠位孔１２２に向かって並進させることによって、ピストン１４２をバイアル１４０の近位端１７８に向かって並進させることができる。

本発明の一観点によれば、バイアル１４０の流体チャンバ１５０は、ピストンコネクタ１６４がステムコネクタ１２４に結合される前に、流体物質であらかじめ充填されている。本発明の別の観点によれば、あらかじめ充填された物質は、薬物である。しかしながら、理解されるように、バイアル１４０の流体チャンバ１５０は、シリンジ１００の特定の用途に合う任意の流体であらかじめ充填できる。

図６は、本発明の一観点に従って第２の形態に配置されたシリンジ１００の断面正面図である。図５のシリンジ１００の第１の形態と同様、図６のシリンジ１００の第２の形態は、ステムコネクタ１２４に結合されたピストンコネクタ１６４を有し、その結果、カニューラ１２６は、ピストン１４２の隔膜１５６を突き通し、投与量分割器１０６のベース１６８の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８に当接するようになっている。しかしながら、図６に示されている第２の形態では、バイアル１４０は、例えば距離２３４（図５参照）だけ内側ステム１１０の遠位孔１２２の方へ並進させられており、その結果、投与量分割器１０６の少なくとも１つのコラム１７２の遠位表面１７６は、筒１０２に当接している。かくして、シリンジ１００の第１の形態（図５参照）と第２の形態との間において、流体チャンバ１５０内に入っている物質の第１の部分が内側ステム１１０の遠位孔１２２を経てシリンジ１００から送り出される。

本発明の一観点によれば、少なくとも１つのコラム１７２の遠位表面１７６は、シリンジ１００がその第２の形態に配置されているとき、筒１０２のフランジ１３２の近位表面２３２に当接する。本発明の別の観点によれば、バイアル１４０の近位端１７８は、シリンジ１００がその第２の形態にあるとき、距離２３８だけフランジ１３２の近位表面２３２から隔てられるのが良い。

本発明の一観点によれば、第２の形態をなしてプランジャ１０４に設けられた投与量分割器１０６をプランジャ１０４から取り外すのが良く、次に少なくとも１つのコラム１７２の犠牲部分３３４を対応の脆弱なリンク３３０（図３Ｄ参照）のところでちぎり取ることによって少なくとも１つのコラム１７２の残りの長さ２３８（図５参照）を短くするのが良い。次に、短くされた残りの長さ２３８を有する投与量分割器１０６を図５に示されているように第１の形態をなしてプランジャ１０４に再び取り付けるのが良く、少なくとも１つのコラム１７２の遠位表面１７６とフランジ１３２の近位表面２３２との間の距離２３４は、ゼロよりも大きい。次に、投与量分割器１０６とプランジャ１０４の組立体を筒１０２に向かって並進させるのが良く、ついには、短くされたコラム１７２は、図６に示されているように第２の形態をなして筒１０２に当接する。

変形例として、投与量分割器１０６がプランジャ１０４に取り付けられている間、少なくとも１つのコラム１７２の犠牲部分３３４を対応の脆弱なリンク３３０（図３Ｄ参照）のところでちぎり取ることによって少なくとも１つのコラム１７２の残りの長さ２３８を短くしても良く、それにより、投与量分割器１０６をプランジャ１０４から取り外さないで、シリンジ組立体を図５に示されているようにその第１の形態に戻す。その結果、投与量分割器１０６は、少なくとも１つのコラム１７２の遠位表面１７６とフランジ１３２の近位表面２３２との間に新たにされた距離２３４を示すことができ、この距離２３４は、ゼロよりも大きい。次に、投与量分割器１０６とプランジャ１０４の組立体を筒１０２に向かって並進させるのが良く、ついには、短くされたコラム１７２は、図６に示されているように第２の形態をなして筒１０２に当接する。

さらに、シリンジ１００の作動中、投与量分割器１０６の１つまたは２つ以上のコラム１７２の別の犠牲部分をちぎり取ることによって投与量分割器１０６の１つまたは２つ以上のコラム１７２の残りの長さ２３８を任意の数の短縮ステップを次々に短くすることができる。したがって、１つまたは２つ以上のコラム１７２の残りの長さ２３８の連続短縮により、シリンジ１００から放出される流体の引き続く投与量の計量を容易にすることができる。

図７は、本発明の一観点に従って第３の形態配置されたシリンジ１００の断面正面図である。バイアル１４０は、図６に示された第２の形態と筒１０２に対して同一の配置場所または実質的の同一の配置場所にあるが、図７では、投与量分割器１０６は、プランジャ１０４から取り外されている。投与量分割器１０６は、投与量分割器１０６を長手方向１３０、半径方向１３４、またはこれらの組み合わせ方向に沿ってプランジャ１０４に対して並進させることによってプランジャ１０４から取り外されているのが良い。本発明の一観点によれば、バイアル１４０の近位端１７８は、シリンジがその第３の形態にあるとき、距離２３８だけフランジ１３２の近位表面２３２から隔てられている。

図８は、本発明の一観点に従って第４の形態に配置されたシリンジ１００の正面断面図である。図７のシリンジ１００の第３の形態と同様、図６のシリンジ１００の第４の形態は、カニューラ１２６がピストン１４２の隔膜１５６を突き通すようステムコネクタ１２４に結合されたピストンコネクタ１６４を有している。しかしながら、図８に示されている第４の形態では、バイアル１４０は、長手方向１３０に沿って内側ステム１１０の遠位孔１２２の方へ更に並進させられており、その結果、バイアル１４０の内面１４４のうちの近位表面２５０がピストン１４２に当接し、バイアル１４０の遠位端２３０が筒１０２の内面１１２の遠位表面２５２に当接し、またはこれらの組み合わせが生じるようになっている。かくして、シリンジ１００の第３の形態（図７参照）と第４の形態との間において、流体チャンバ１５０（図７参照）内に入っている物質の第２の部分が内側ステム１１０の遠位孔１２２を経てシリンジ１００から送り出される。本発明の一観点では、シリンジ１００によって送り出される物質の次の部分の量は、シリンジ１００によって送り出される物質の第１の部分の量に実質的に等しい。

本発明は、シリンジ一般に利用でき、特に、シリンジから送り出される物質の量についての手応えをユーザにもたらすシリンジに利用できる。さらに、本発明は、医学、製造、建築、保守および修理、農業、食品調理の状況で、またはシリンジを用いることができる任意他の状況で用いられるシリンジに利用できる。したがって、本発明の観点は、薬物を患者に送り出し、または他の流体物質、例えば空気、接着剤、潤滑剤、食品などを送り出すシリンジに利用できる。

図２および図５〜図８は、遠位孔１２２がピストン１４２の隔膜１５６を突き通すカニューラ１２６を経てバイアルと流体連通状態にあるバイアル型シリンジを示しているが、理解されるように、本発明は、他のシリンジ型または構造に利益をもたらすことができる。例えば、投与量分割器１０６を有利には、プランジャ１０４の外面が筒の内面１１２と摺動係合関係をなして封止面を定めかつシリンジがカニューラ１２６またはバイアル１４０を備えていないシリンジ構造体に有利に組み込むことができる。さらに、理解されるように、本発明の観点は、シリンジ本体１０２に対するプランジャ１０４の並進により流体がシリンジ本体１０２の遠位孔１２２から放出される任意のシリンジ構造に有益に利用できる。

本出願人は、多数回投与分の薬物の各々を送り出すために迅速なプランジャ動作を用いて多数回投与分の薬物を単一のシリンジから送り出す必要性を認識した。例えば、薬物の経鼻投薬は、部分投与量を患者の各外鼻孔に迅速に連続してかつ高い噴霧化度で送り出す手法から恩恵を受けることができる。

噴霧化度は、噴霧化オリフィス前後の圧力降下の増大およびかくして噴霧化オリフィスを通る流量の増加につれて増大する。したがって、噴霧化度は、薬物送り出し中における筒１０２に対するプランジャ１０４の高い速度から恩恵を受けることができる。そして、本出願人は、多数回投与型シリンジに関して高いプランジャ速度の結果として、投与分がシリンジ１００の筒１０２内におけるプランジャ１０４の相対位置の視覚的フィードバックにより制御される場合、各投与分における薬物の量とおよび噴霧化度の両方に関して反復性および再現性の面における誤差が生じる場合がある。確かに、視覚的フィードバックに基づく投与量の誤差は、少なくともプランジャ１０４を迅速に減速させると同時に所望の投与分に対した軸方向存在場所のところで正確に停止させるのが困難なために、高いプランジャ速度の必要性によって深刻化する場合がある。

本発明の諸観点は、経済的かつ直感的な構造を用いて、シリンジ１００の投与量分割器１０６と筒１０２との間の可変締め代によって投与分の手応えを提供することによって従来方式の欠点を解決している。上述したように、投与量分割器１０６は、投与量分割器１０６と筒１０２との間の触感による可変締め代度を提供するようプランジャ１０４に取り外し可能に結合される。確かに、投与量分割器１０６と筒１０２との間の可変締め代度を提供して個々の投与量を制限することによって、シリンジユーザは、プランジャの移動量および患者の鼻に対するシリンジ１００の遠位孔１２２の存在場所に一層注意を向けることができ、それにより投与量と噴霧化度の両方の繰り返し性および再現性を向上させることができる。

加うるに、本出願人は、コラム１７２の犠牲部分３３４をコラム１７２からちぎり取り、それによりそれぞれのコラム１７２を短くすることによって投与量分割器１０６のコラム１７２の作業長さを個別調整するようオペレータによって使用できる脆弱なリンク３２０を提供することによって投与量分割器１０６の幾何学的融通性をもたらすという利点を発見した。したがって、単一の投与量分割器１０６の設計を利用すると、シリンジ１００からの無数の流体投与量分を計量することができる。

さらに、本発明の観点によれば、筒１０２、予備充填バイアル１４０、および投与量分割器１０６を含むシリンジキットが提供され、この場合、ユーザは、キットを組み立てて本発明の観点によるシリンジ１００を構成する。

シリンジ１００は、シリンジ１００から送り出される物質の第１の部分がシリンジ１００から送り出される物質の第２の部分と量が実質的に等しくなることができるように構成されているのが良い。しかしながら、理解されるように、シリンジ１００はまた、他の物質送り出しプロセスに関し、物質の第１の部分の量が物質の第２の部分の量とは異なるよう構成されていても良い。

別段の指定がなければ、「実質的に」という用語は、「程度が相当大きい」を意味するものとし、あるいは「指定された程度について大部分であるが必ずしも全てではない」ことを意味するものとする。

理解されるように、上記説明は、開示した装置および方法の実施例を提供している。しかしながら、本発明の他の具体化例が上述の実施例とは細部において異なる場合のあることが想定される。本発明または本発明の実施例といった場合これらは全て、その時点で説明されている特定の実施例を参照していることを意図しており、本発明の範囲全般に関する限定を意味することを意図しているものではない。ある特定の特徴に関する全ての差別的記載および軽視的記載は、これらの特徴について優先性または好適性が不足していることを示すものであるが、別段の指定がなければ本発明の範囲からかかる特徴を全く排除するものではない。

本明細書に示されている値の範囲についての記載は、本明細書において別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個々に参照する簡潔な表記法として役立つことを意図しているに過ぎず、別々の値の各々は、これが個別的に本明細書に記載されているかのごとく本明細書中に組み込まれる。本明細書において説明した方法の全ては、別段の指定がなければまたは文脈上明らかに矛盾しない限り、任意適当な順序で実施できる。

Claims (28)

1. シリンジ用の投与量分割器であって、前記投与量分割器は、
   少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジを備えたベースを有し、
   前記ベースから遠ざかって長手方向に延びる少なくとも１つのコラムを有し、前記長手方向は、前記半径方向に垂直であり、
   前記少なくとも１つのコラムは、近位端部および前記近位端部と反対側の遠位端部を有し、前記少なくとも１つのコラムの前記近位端部は、前記ベースに連結されており、
   前記少なくとも１つのコラムは、脆弱なリンクに結合された犠牲部分を有する、投与量分割器。
2. 前記少なくとも１つのコラムは、前記脆弱なリンクを介して前記ベースに結合されている、請求項１記載の投与量分割器。
3. 前記少なくとも１つのコラムは、前記脆弱なリンクを介して前記犠牲部分に結合された固定部分を更に有し、前記固定部分は、前記ベースに結合されている、請求項２記載の投与量分割器。
4. 前記ベースは、前記フランジから遠ざかって前記長手方向に沿って延びる壁を更に有し、
   前記少なくとも１つのコラムの前記近位端部は、前記壁を介して前記ベースに結合されている、請求項１〜３のうちいずれか一に記載の投与量分割器。
5. 前記壁は、環状壁であり、前記環状壁の内面には凹部が設けられている、請求項４記載の投与量分割器。
6. 前記少なくとも１つのコラムは、第１のコラムおよび第２のコラムを含み、前記長手方向に沿う前記第１のコラムの長さは、前記長手方向に沿う前記第２のコラムの長さよりも長い、請求項１記載の投与量分割器。
7. 前記少なくとも１つのコラムは、第３のコラムを更に含み、前記長手方向に沿う前記第２のコラムの前記長さは、前記長手方向に沿う前記第３のコラムの長さよりも長い、請求項６記載の投与量分割器。
8. 前記少なくとも１つのコラムは、第１の対をなすコラムを含み、
   第１のコラムおよび第２のコラムが第１のコラム対を構成し、前記長手方向に沿う前記第１のコラムの長さは、前記長手方向に沿う前記第２のコラムの長さに等しい、請求項１記載の投与量分割器。
9. 前記第１のコラムは、前記ベースを横切って前記第２のコラムの直径方向反対側に位置している、請求項８記載の投与量分割器。
10. 前記少なくとも１つのコラムは、第２の対をなすコラムを更に含み、
    第３のコラムおよび第４のコラムが第２のコラム対を構成し、前記長手方向に沿う前記第３のコラムの長さは、前記長手方向に沿う前記第４のコラムの長さに等しく、
    前記第１のコラムの前記長さは、前記第３のコラムの長さよりも短い、請求項８記載の投与量分割器。
11. 前記第３のコラムは、前記ベースを横切って前記第４のコラムの直径方向反対側に位置し、前記第３のコラムは、円周方向周りに前記第１のコラムと前記第２のコラムとの間に配置されている、請求項１０記載の投与量分割器。
12. 前記少なくとも１つのコラムは、第３の対をなすコラムを更に含み、
    第５のコラムおよび第６のコラムが第３のコラム対を構成し、前記長手方向に沿う前記第５のコラムの長さは、前記長手方向に沿う前記第６のコラムの長さに等しく、
    前記第３のコラムの前記長さは、前記第５のコラムの長さよりも短い、請求項１０記載の投与量分割器。
13. 前記第５のコラムは、前記ベースを横切って前記第６のコラムの直径方向反対側に位置し、前記第５のコラムは、円周方向周りに前記第１のコラムと前記第３のコラムとの間に配置されている、請求項１２記載の投与量分割器。
14. 前記長手方向に垂直な前記犠牲部分の断面積は、前記長手方向に垂直な前記脆弱なリンクの断面積よりも大きい、請求項１記載の投与量分割器。
15. 前記少なくとも１つのコラムは、前記半径方向に沿って前記投与量分割器の長手方向軸線の方に向いた窪みを備えている、請求項１記載の投与量分割器。
16. シリンジであって、
    筒を有し、前記筒は、前記筒に内部ボアを画定する内面を有し、
    前記筒の前記内部ボア内に設けられている遠位端および前記筒の内部ボア外側に設けられている近位端を備えたプランジャを有し、前記プランジャの前記近位端は、長手方向に沿って前記プランジャの遠位端と反対側に位置し、
    前記長手方向に沿う前記筒に対する前記プランジャの並進に応答して前記筒に当接するよう構成された投与量分割器を有し、前記投与量分割器は、
    少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジを備えたベースを有し、前記半径方向は、前記長手方向に垂直であり、
    前記ベースから遠ざかって前記長手方向に延びる少なくとも１つのコラムを有し、
    前記少なくとも１つのコラムは、近位端部および前記近位端部と反対側の遠位端部を有し、前記少なくとも１つのコラムの前記近位端部は、前記ベースに連結されており、
    前記少なくとも１つのコラムは、脆弱なリンクに結合された犠牲部分を有する、シリンジ。
17. 前記投与量分割器の前記ベースは、前記長手方向に沿って軸線を定め、
    前記少なくとも１つのコラムは、前記軸線から前記少なくとも１つのコラムの遠位端部上の一点までの半径方向寸法を有し、
    前記少なくとも１つのコラムの前記半径方向寸法は、前記軸線から前記筒の前記内部ボアまでの半径方向寸法よりも大きい、請求項１６記載の投与量シリンジ。
18. 前記筒は、前記筒の近位端部の近くに設けられた筒フランジを更に有し、前記筒フランジは、前記筒から遠ざかって前記半径方向に少なくとも部分的に延び、
    前記少なくとも１つのコラムの半径方向寸法は、軸線から前記筒フランジの周囲上の一点までの半径方向寸法以下である、請求項１６または１７記載のシリンジ。
19. 前記少なくとも１つのコラムの遠位表面は、前記筒フランジに向き、規定された距離にわたる前記筒フランジに向かう前記投与量分割器の並進の結果として、前記少なくとも１つのコラムの前記遠位表面は、前記筒フランジに当接する、請求項１８記載のシリンジ。
20. 前記筒の遠位端が出口ポートを画定し、
    前記プランジャは、内容積部を有するバイアルを有し、前記内容積部は、流体を収容するよう構成されており、前記バイアルの前記内容積部は、前記筒の前記出口ポートと流体連通状態にある、請求項１６記載のシリンジ。
21. 物質をシリンジから送り出す方法であって、前記方法は、
    第１の犠牲部分を第１の脆弱なリンクのところで投与量分割器の第１のコラムからちぎり取るステップと、
    前記投与量分割器をプランジャの近位端部に取り付けて前記投与量分割器の残りのコラムの半径方向内面が前記プランジャに向くようにするステップと、
    投与量分割器フランジの遠位表面を前記プランジャの近位表面に当接させて前記プランジャを前記プランジャの長手方向軸線に沿って筒に対して第１の位置から第２の位置に並進させることによって前記物質の第１の部分を前記シリンジから放出するステップと、
    前記投与量分割器の遠位端を前記筒に当接させるステップと、
    前記プランジャを前記長手方向軸線に沿って前記筒に対して前記第２の位置から第３の位置に並進させることによって前記物質の第２の部分を前記シリンジから放出するステップと、を含む、方法。
22. 前記残りのコラムは、前記第１の犠牲部分からのちぎり取り後の前記第１のコラムである、請求項２１記載の方法。
23. 前記第１の犠牲部分をちぎり取る前記ステップは、第１のコラムの全体を前記投与量分割器からちぎり取るステップを含み、前記残りのコラムは、前記投与量分割器の第２のコラムであり、前記第２のコラムは、前記第１のコラムとは別体である、請求項２１記載の方法。
24. 前記投与量分割器を前記プランジャの長手方向軸線に対して円周方向回りに前記筒に対して回転させるステップを更に含み、前記投与量分割器を前記筒に対して回転させる前記ステップは、前記物質の前記第２の部分を前記シリンジから放出する前に行われる、請求項２１記載の方法。
25. 前記残りのコラムは、第１の残りのコラムであり、前記投与量分割器の遠位端部は、前記第１の残りのコラムの遠位端部であり、
    前記方法は、前記投与量分割器の第２の残りのコラムの遠位端部を前記筒に当接させるステップを更に含み、
    長手方向に沿う前記第２の残りのコラムの長さは、前記長手方向に沿う前記第１の残りのコラムの長さよりも短く、前記長手方向は、前記プランジャの前記長手方向軸線に平行である、請求項２４記載の方法。
26. 前記物質の前記第１の部分をシリンジから放出する前に、前記物質の前記第１の部分および前記物質の前記第２の部分を前記プランジャの内容積部中に送り込むステップを更に含む、請求項２１記載の方法。
27. 前記物質の前記第１の部分を前記シリンジから放出する前記ステップは、前記物質の前記第１の部分を前記プランジャの前記内容積部から放出するステップを含む、請求項２６記載の方法。
28. 前記プランジャは、取り外し可能なバイアルを含み、前記プランジャの前記内容積部は、前記取り外し可能なバイアルの内容積部を含む、請求項２６記載の方法。

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