JP6494780B2 - 投与量分割器付きシリンジ - Google Patents

Description

本特許出願の開示内容、すなわち本発明は、一般に、シリンジ（場合によっては、注入器または注射器とも呼ばれる）、特にシリンジの操作によって送り出される物質の量の手応えをもたらす注射器に関する。

流体特性を備えた物質、例えば気体、液体、ペースト、スラリ、または加えられた剪断応力に応答して流れる傾向のある任意他の物質を貯蔵したり運搬したりするためのシリンジが知られている。シリンジは、ポートと流体連通状態にあるボアを備えた筒および筒内に設けられたプランジャを有する場合がある。プランジャを並進させてこれをポートから遠ざけるとポートを通って物質を筒中に引き込むことができる。別法として、プランジャを並進させてこれをボアに近づけるとポートを通って物質を筒から放出することができる。

シリンジの筒は、透明または半透明の材料で形成される場合があり、その結果、ボア内でのプランジャの位置は、筒越しに見えるようになる。さらに、シリンジの筒には標識が設けられている場合があり、標識に対するプランジャの長手方向位置合わせによりシリンジ内に貯蔵された物質の量を視覚的に指示することができるようになっている。

米国特許第５，１０４，３８０号（以下、「第´３８０号特許」）明細書は、シリンジと関連して用いられる投与量計量器具およびかかる器具を有するシリンジを説明とすることを意図している。第´３８０号特許明細書に記載されたシリンジは、本体、この本体に取り付けられていて選択された設定位置に動かされることが可能な投与量設定器具、前記設定器具を前記設定位置に保持するよう構成されたラッチ、および前記設定された投与量を放出するようラッチを解除するよう構成された手段を有する。さらに、第´３８０号特許明細書によれば、前記選択された設定位置への前記投与量設定器具の移動に伴って、ばねが引っ張られ、ラッチが解除されると、かかるばねの引張りにより、設定された投与量を放出する力が生じる。しかしながら、第´３８０号特許明細書の投与量設定器具のラッチおよびばね機構体は、組み立てるのが複雑であって製造するのに費用が高くつき、しかもユーザのための詳細な動作上の取り扱い説明書が必要であり、あるいはこれらの組み合わせが必要となる。

米国特許第５，３００，０４１号（以下、「第´０４１号特許」）明細書は、シリンジ内に収容されたある量のインシュリンまたは他の薬物からあらかじめプログラムされた投与量の注射の繰り返しを可能にする投与量設定・反復型シリンジ器具を説明することを意図している。第´０４１号特許明細書のシリンジは、中空筒の近位端に結合された機械式投与量プログラミング組立体を有し、この機械式投与量プログラミング組立体は、投与量リングおよび投与量リングに摺動可能に取り付けられるとともにラチェットステムに結合された投与量プランジャを含む。第´０４１号特許明細書の投与量リングは、中空筒の近位端に螺着されていて、この投与量リングは、中空筒に対する投与量プランジャの摺動移動の調節可能なプログラミングを提供する。しかしながら、第´０４１号特許明細書の機械式投与量プログラミング組立体は、組み立てが複雑であって製造するのに費用が高くつき、しかもユーザにとって詳細な動作上の取り扱い説明書が必要でありまたはこれらの組み合わせが必要となる。

米国特許第５，１０４，３８０号明細書 米国特許第５，３００，０４１号明細書

したがって、当該技術分野における上述の問題および／または他の問題を解決する改良型シリンジが要望されている。

本発明の一観点によれば、シリンジ用の投与量分割器が少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジと、長手方向に沿ってフランジから遠ざかって延びる凹状シェルとを有し、長手方向は、半径方向に垂直であり、凹状シェルの近位端は、フランジ上に設けられ、凹状シェルの遠位端は、長手方向に沿って凹状シェルの近位端と反対側に位置する。凹状シェルは、第１の円周方向縁から第２の円周方向縁まで軸線回りに円周方向に延び、軸線は、長手方向と整列し、第１の円周方向縁は、隙間距離だけ第２の円周方向縁から隔てられている。別の観点では、隙間距離は、凹状シェルの近位端のところで第１の距離にわたってまたがり、隙間距離は、凹状シェルの遠位端のところで第２の距離にわたってまたがり、第２の距離は、第１の距離のよりも長い。別の観点では、凹状シェルは、第１の円周方向縁から第２の円周方向縁まで軸線回りに円周方向に１８０°よりも大きい角度を張っている。別の観点では、円周方向における角度は、２７０°未満または２３０°未満である。

本発明の一観点では、シリンジが筒を有し、筒は、筒に内部ボアを画定する内面を有し、シリンジは、筒の内部ボア内に設けられている遠位端および筒の内部ボア外側に設けられている近位端を備えたプランジャを更に有し、プランジャの近位端は、長手方向に沿ってプランジャの遠位端と反対側に位置し、シリンジは更に、投与量分割器を有し、投与量分割器は、少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジと、長手方向に沿ってフランジから遠ざかって延びる凹状シェルとを有し、長手方向は、半径方向に垂直であり、凹状シェルの近位端は、フランジに取り付けられ、凹状シェルの遠位端は、長手方向に沿って凹状シェルの近位端と反対側に位置する。凹状シェルは、第１の円周方向縁から第２の円周方向縁まで軸線回りに円周方向に延び、軸線は、長手方向と整列し、第１の円周方向縁は、隙間距離だけ第２の円周方向縁から隔てられている。別の観点では、隙間距離は、凹状シェルの近位端のところで第１の距離にわたってまたがり、隙間距離は、凹状シェルの遠位端のところで第２の距離にわたってまたがり、第２の距離は、第１の距離のよりも長い。別の観点では、凹状シェルは、第１の円周方向縁から第２の円周方向縁まで軸線回りに円周方向に１８０°よりも大きい角度を張っている。別の観点では、円周方向における角度は、２７０°未満または２３０°未満である。一観点では、投与量分割器は、プランジャに取り外し可能に結合されるとともに長手方向に沿う筒に対するプランジャの並進に応答して筒に当接するよう構成され、投与量分割器は、筒に向いた遠位表面を有し、投与量分割器のフランジの遠位表面は、プランジャの近位端に当接し、投与量分割器の凹状シェルは、長手方向に沿って投与量分割器のフランジの遠位表面から遠ざかって延び、長手方向における投与量分割器の長さは、プランジャの長さよりも短い。

本発明の別の観点では、シリンジを用いて物質を送り出す方法が投与量分割器をプランジャの近位端に取り付けて投与量分割器の凹状シェルがプランジャの長手方向軸線回りにプランジャを少なくとも部分的に包囲するようにするステップと、プランジャを長手方向軸線に沿って筒に対して第１の位置から第２の位置に並進させることによって物質の第１の部分をシリンジから放出するステップと、投与量分割器の遠位端を筒に当接させるステップと、投与量分割器をプランジャから取り出すステップと、プランジャを長手方向軸線に沿って筒に対して第２の位置から第３の位置に並進させることによって物質の第２の部分をシリンジから放出するステップと、を含む。一観点では、投与量分割器は、少なくとも部分的に半径方向に延びるフランジと、長手方向に沿ってフランジから遠ざかって延びる凹状シェルとを有し、長手方向は、半径方向に垂直であり、凹状シェルの近位端は、フランジに取り付けられ、凹状シェルの遠位端は、長手方向に沿って凹状シェルの近位端と反対側に位置する。凹状シェルは、第１の円周方向縁から第２の円周方向縁まで軸線回りに円周方向に延び、軸線は、長手方向と整列し、第１の円周方向縁は、隙間距離だけ第２の円周方向縁から隔てられている。別の観点では、隙間距離は、凹状シェルの近位端のところで第１の距離にわたってまたがり、隙間距離は、凹状シェルの遠位端のところで第２の距離にわたってまたがり、第２の距離は、第１の距離のよりも長い。別の観点では、凹状シェルは、第１の円周方向縁から第２の円周方向縁まで軸線回りに円周方向に１８０°よりも大きい角度を張っている。別の観点では、円周方向における角度は、２７０°未満または２３０°未満である。

本発明の一観点によるシリンジの正面図である。 本発明の一観点によるシリンジの左側面図である。 本発明の一観点によるシリンジの２‐２線矢視分解組立て正面断面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の斜視図である。 本発明の一観点による投与量分割器の左側面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の正面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の底面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の正面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の右側面図である。 本発明の一観点に従って第１の形態に配置されたシリンジの断面正面図である。 本発明の一観点に従って第２の形態に配置されたシリンジの断面正面図である。 本発明の一観点に従って第３の形態に配置されたシリンジの断面正面図である。 本発明の一観点に従って第４の形態に配置されたシリンジの断面正面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の正面図である。 本発明の一観点による投与量分割器の断面右側面図である。

次に、図面を参照して本発明の諸観点について説明し、図中、同一の参照符号は、別段の指定がなければ、全体を通じて同一の部分を示している。

図１Ａおよび図１Ｂ（ひとまとめに、「図１」という）を参照すると、図１Ａは、本発明の一観点によるシリンジ１００の正面図であり、図１Ｂは、本発明の一観点によるシリンジ１００の左側面図であることが理解されよう。シリンジ１００は、筒１０２、プランジャ１０４、および投与量分割器１０６を有する。プランジャ１０４は、少なくとも部分的に筒１０２内に設けられ、このプランジャ１０４は、筒１０２内で摺動係合関係をなすように構成されている。投与量分割器１０６は、プランジャ１０４に取り外し可能に取り付けられている。

図２は、本発明の一観点によるシリンジ１００の２‐２線矢視分解組立て断面正面図である。筒１０２は、外壁１０８および外壁１０８内に設けられた内側ステム１１０を有する。外壁１０８は、この中に筒空所１１４を画定するとともに外壁１０８の近位孔１１６を画定した内面１１２を有している。内側ステム１１０は、この中にステム空所１２０を画定するとともに内側ステム１１０の遠位孔１２２を画定した内面１１８を有している。遠位孔１２２は、出口カニューレまたは針、流体アトマイザ、または当該技術分野で知られた任意他のシリンジ出口構造体に流体結合されるのが良い。

内側ステムは、ステムコネクタ１２４およびカニューレ１２６を更に有する。カニューレ１２６は、ステムコネクタ１２４を貫通して突き出ていてステム空所１２０を経て遠位孔１２２と流体連通状態にある。ステムコネクタ１２４は、ねじ山付きコネクタ、テーパ付きコネクタ、締り嵌め型コネクタ、ルアー（Luer）型コネクタ、または当該技術分野において知られている任意他のコネクタであるのが良い。

本発明の一観点によれば、カニューレ１２６および遠位孔１２２は各々、シリンジ１００の長手方向軸線１２８上に整列しており、カニューレ１２８は、長手方向１３０に沿って遠位孔１２２から突き出てこれから遠ざかるようになっている。本発明の別の観点によれば、カニューレ１２６およびステムコネクタ１２４は、各々、長手方向軸線１２８上に整列している。しかしながら、理解されるように、カニューレ１２６は、遠位孔１２２とステムコネクタ１２４のいずれとも同軸である必要はない。

筒１０２は、外壁１０８から突き出てこれから少なくとも部分的に半径方向１３４に遠ざかって延びるフランジ１３２を更に有し、この場合、半径方向１３４は、長手方向１３０に垂直である。本発明の一観点によれば、フランジ１３２は、外壁１０８から半径方向１３４に突き出てこれから遠ざかって延びている。

プランジャ１０４は、バイアル１４０およびピストン１４２を有している。バイアル１４０は、バイアル空所１４６を画定するとともにプランジャ１０４の遠位孔１４８を画定した内面１４４を有する。ピストン１４２は、バイアル１４０の内面１４４と摺動かつ密封係合関係をなしてバイアル空所１４６内に設けられている。したがって、内面１４４およびピストン１４２は、長手方向１３０に沿うバイアル１４０内のピストン１４２の存在場所に応じて、可変容積を有する内容積部または流体チャンバ１５０を少なくとも部分的に画定することができる。

ピストン１４２は、隔膜１５６からピストン１４２の近位孔１５８まで延びる近位導管１５４を画定することができる内面１５２を有し、この場合、近位孔１５８は、流体チャンバ１５０と流体連通状態にある。ピストン１４２の内面１５２は、隔膜１５６から遠位孔１６２まで延びる遠位導管１６０もまた画定するのが良い。隔膜１５６は、ピストン１４２を介して遠位孔１６２と近位孔１５８の流体連通状態を阻止するよう構成されているのが良い。

ピストン１４２は、ピストン１４２の遠位端に設けられたピストンコネクタ１６４を更に有するのが良い。ピストンコネクタ１６４は、ねじ山付きコネクタ、テーパ付きコネクタ、締り嵌め型コネクタ、ルアー型コネクタ、または当該技術分野において知られている任意他のコネクタであるのが良い。本発明の一観点によれば、ピストンコネクタ１６４は、ステムコネクタ１２４と相補関係をなしており、その結果、ピストンコネクタ１６４とステムコネクタ１２４の結合により、長手方向１３０、半径方向１３４、またはこれらの方向の組み合わせに沿ってピストン１４２と筒１０２の内側ステム１１０の空間的関係を固定することができるようになっている。本発明の別の観点によれば、ピストンコネクタ１６４およびステムコネクタ１２４の各々は、長手方向軸線１２８と整列している。本発明の別の観点によれば、隔膜１５６およびカニューレ１２６の各々は、長手方向軸線１２８と整列している。

投与量分割器１０６は、フランジ１７０およびフランジ１７０に設けられた凹状シェル１７２を有する。投与量分割器１０６のフランジ１７０は、凹状シェル１７２の半径方向広がりを越えて少なくとも部分的に半径方向１３４に延びている。凹状シェル１７２は、フランジ１７０の遠位表面１７４から凹状シェル１７２の遠位表面１７６まで少なくとも部分的に長手方向１３０に延びている。投与量分割器１０６は、バイアル１４０の近位端１７８に取り外し可能に結合されるようになっており、その結果、投与量分割器１０６とバイアル１４０の結合により、半径方向１３４、長手方向１３０、またはこれらの方向の組み合わせにおける投与量分割器１０６とバイアル１４０の空間的関係を固定することができるようになっている。

本発明の別の観点によれば、投与量分割器１０６には、プランジャ１０４とのねじ山付き連結手段が全くなく、しかもプランジャ１０４と協働関係をなすラチェット駆動機構がまったくない。本発明の別の観点によれば、シリンジ１００は、投与量分割器１０６とプランジャ１０４との間に設けられていてプランジャ１０４に対する投与量分割器１０６の位置を付勢するよう働くばねまたは弾性部材をまったく備えていない。

図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃおよび図３Ｄ（ひとまとめに、「図３」という）を参照すると、図３Ａは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の斜視図であり、図３Ｂは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の左側面図であり、図３Ｃは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の正面図であり、図３Ｄは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の底面図であることが理解されよう。図３Ａでは、凹状シェル１７２は、第１の円周方向縁２０２から第２の円周方向縁２０４まで円周方向２００周りに延びており、この第１の円周方向縁２０２と第２の円周方向縁２０４との間には隙間が形成されている。したがって、凹状シェル１７２の窪み２２０は、半径方向１３４ならびに長手方向１３０において投与量分割器１０６の環境に対して開いているのが良い。

凹状シェル１７２は、半径方向１３４および円周方向２００によって定められた平面で見て広義の筒形断面を有するのが良い。広義の筒形断面は、円筒形断面であっても良く、多項式筒形断面、正方形筒形断面、不規則筒形断面、これらの組み合わせ、または投与量分割器１０６とプランジャ１０４との取り外し可能な取り付けを可能にするよう構成された当該技術分野において知られている任意他の断面であって良い。

本発明の一観点によれば、投与量分割器１０６は、プランジャ１０４に沿って長手方向１３０に自由に動くことができるが、円周方向２００においてプランジャ１０４に対して固定されている。本発明の別の観点によれば、投与量分割器は、プランジャ１０４に沿って長手方向１３０と円周方向２００の両方向に自由に摺動することができる。

第１の円周方向縁２０２と第２の円周方向縁２０４との間の離隔距離は、第１の円周方向離隔角度２０６から第２の円周方向離隔角度２０８まで長手方向１３０に沿って変化しているのが良い。本発明の一観点によれば、第１の円周方向離隔角度２０６は、長手方向１３０に沿って第２の円周方向離隔角度２０８よりもフランジ１７０の近くに位置し、第２の円周方向離隔角度２０８は、第１の円周方向離隔角度よりも大きい。本発明の一観点によれば、第２の円周方向離隔角度は、凹状シェル１７２の長手方向長さ２１０に沿って実質的に一定であるのが良い。

本発明の一観点によれば、第２の円周方向離隔角度２０８は、１８０°以下である。本発明の別の観点によれば、第２の円周方向離隔角度２０８は、約１７０°以下である。本発明の別の観点によれば、第２の円周方向離隔角度２０８は、１８０°以下でありかつ９０°以上である。

フランジ１７０の近位端２１２は、半径方向１３４、円周方向２００、またはこれらの方向の組み合わせに沿ってフランジ１７０の近位端２１２を横切るオペレータの指の摺動に抵抗するよう模様付け特徴部２１４を有するのが良い。模様付け特徴部２１４は、隆起部、バンプ、刻み付け、これらの組み合わせまたは当該技術分野において知られている任意他の表面模様付け特徴部であって良い。

図４Ａおよび図４Ｂ（ひとまとめに、「図４」という）を参照すると、図４Ａは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の正面図であり、図４Ｂは、本発明の一観点による投与量分割器の右側面図であることが理解されよう。図４では、凹状シェル１７２は、長手方向１３０に沿って凹状シェル１７２の長さの少なくとも一部にわたり円周方向２００に沿って投与量分割器１０６周りにぐるりと延びている。かくして、凹状シェル１７２は、図３に示されているような第１の円周方向縁２０２および第２の円周方向縁２０４を備えていないのが良い。さらに、凹状シェル１７２の窪み２２０は、半径方向１３４ではなく、長手方向１３０に沿ってのみ投与量分割器１０６の環境に対して開かれているのが良い。

図９Ａおよび図９Ｂ（ひとまとめに、「図９」という）を参照すると、図９Ａは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の正面図であり、図９Ｂは、本発明の一観点による投与量分割器１０６の断面右側面図であることが理解されよう。図９では、凹状シェル１７２は、第１の部分１８０および第２の部分１８２を有する。第１の部分１８０は、第１の円周方向縁２０２から第２の円周方向縁２０４まで時計回りの円周方向２００Ａに延びており、第２の部分１８２は、第１の円周方向縁２０２から第２の円周方向縁２０４まで反時計回りの円周方向２００Ｂに延びている。

本発明の一観点によれば、第１の部分１８０は、第１の材料を含み、第２の部分１８２は、第２の材料を含み、第１の材料は、第２の材料とは異なっている。本発明の別の観点によれば、第１の部分１８０は、第１の材料から成り、第２の部分１８２は、第２の材料から成る。

したがって、第１の円周方向縁２０２および第２の円周方向縁２０４は各々、凹状シェル１７２の第１の部分１８０と第２の部分１８２の接合部によって構成できることは理解されよう。さらに、凹状シェル１７２の第２の部分１８２の円周方向広がりは、図３を参照して上述した隙間と同様に第２の円周方向離隔角度２０８を張るのが良い。

投与量分割器１０６は、ポリマー、ガラス、セラミック、金属、木材、これらの組み合わせ、または当該技術分野において知られている任意他の類似の材料で製作できる。本発明の一観点によれば、投与量分割器１０６は、実質的に不透明であるポリマーを含み、その結果、プランジャ１０４への書き込みは、投与量分割器１０６越しには読めないようになっている。本発明の別の観点によれば、投与量分割器１０６は、実質的に透明なまたは半透明なポリマーを含み、その結果、プランジャ１０４への書き込みは、投与量分割器１０６越しに見えるようになっている。

次に図９を参照すると、凹状シェル１７２の第１の部分１８０の第１の材料は、第２の部分１８２の第２の材料の不透明度とは異なる不透明度を有するのが良い。本発明の一観点によれば、第１の材料は、実質的に不透明であり、第２の材料は、実質的に透明または半透明である。本発明の別の観点によれば、凹状シェル１７２の第１の部分１８０と第２の部分１８２の両方は、ポリマーで製作される。

次に、図５〜図８を参照してシリンジ１００の動作原理について説明する。

図５は、本発明の一観点に従って第１の形態に配置されたシリンジ１００の断面正面図である。図５では、ピストンコネクタ１６４は、カニューレ１２６がピストン１４２の隔膜１５６を突き通すようステムコネクタ１２４に結合されている。それにより、流体チャンバ１５０は、カニューレ１２６を介してステムコネクタ１２４の遠位孔１２２と流体連通状態にある。バイアル１４０の遠位端２３０は、ピストンコネクタ１６４がステムコネクタ１２４に結合されると、筒空所１１４内に配置されるのが良い。

依然として図５を参照すると、投与量分割器１０６は、投与量分割器１０６のフランジ１７０の遠位表面１７４がバイアル１４０の近位端１７８に当接するようプランジャ１０４に取り外し可能に取り付けられている。理解されるように、フランジ１７０の遠位表面１７０の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８にこれらの間に設けられた中間構造体を介して当接するのが良く、その結果、フランジ１７０の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８には直接的には接触しないようになっている。本発明の一観点によれば、フランジ１７０の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８に直接接触関係をなして当接する。

投与量分割器１０６の凹状シェル１７２は、半径方向１３４、円周方向２００、またはこれらの組み合わせの方向に沿ってバイアル１４０の少なくとも一部分に向いている。第１の形態では、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、長手方向１３０に沿って距離２３４だけフランジ１３２の近位表面２３２から隔てられている。本発明の一観点によれば、長手方向に沿うバイアル１４０の近位端１７８からフランジ１３２の近位表面２３２までの距離２３６は、距離２３４とフランジ１７０の遠位表面１７４から凹状シェル１７２の遠位表面１７６までの距離２３８の合計に等しい。

本発明の別の観点によれば、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、筒１０２のフランジ１３２に向いており、その結果、フランジ１３２に向かう投与量分割器１０６の並進の結果として、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、フランジ１３２に当接するようになっているのが良い。理解されるように、投与量分割器１０６の遠位表面１７６は、力を投与量分割器１０６から長手方向１３０に沿って筒１０２に伝えることができる介在コンポーネントを介して筒１０２に当接するのが良い。本発明の別の観点によれば、シリンジ１０２は、長手方向１３０に沿う投与量分割器１０６の遠位表面１７６の突き出し又は延長方向において投与量分割器１０６の遠位表面１７６とフランジ１３２との間には介在コンポーネントがなく、その結果、筒１０２に向かう投与量分割器１０６の並進の結果として、投与量分割器の遠位表面１７６はフランジ１３２に、これらの間に直接的接触関係をなして、当接することができるようになっている。

長手方向１３０に沿うバイアル１４０の近位端１７８に向かうピストン１４２の並進は、流体チャンバ１５０内の容積を減少させるよう作用し、カニューレ１２６および内側ステム１１０の遠位孔１２２を経て流体チャンバ１５０から物質を放出するよう作用する。力を長手方向１３０に沿って内側ステム１１０の遠位孔１２２に向かって投与量分割器１０６の近位端２１２に加えることによりバイアル１４０を内側ステム１１０の遠位孔１２２に向かって並進させることによって、ピストン１４２をバイアル１４０の近位端１７８に向かって並進させることができる。

本発明の一観点によれば、バイアル１４０の流体チャンバ１５０は、ピストンコネクタ１６４がステムコネクタ１２４に結合される前に、流体物質であらかじめ充填されている。本発明の別の観点によれば、あらかじめ充填された物質は、薬物である。しかしながら、理解されるように、バイアル１４０の流体チャンバ１５０は、シリンジ１００の特定の用途に合う任意の流体であらかじめ充填できる。

図６は、本発明の一観点に従って第２の形態に配置されたシリンジ１００の断面正面図である。図５のシリンジ１００の第１の形態と同様、図６のシリンジ１００の第２の形態は、ステムコネクタ１２４に結合されたピストンコネクタ１６４を有し、その結果、カニューレ１２６は、ピストン１４２の隔膜１５６を突き通し、投与量分割器１０６のフランジ１７０の遠位表面１７４は、バイアル１４０の近位端１７８に当接するようになっている。しかしながら、図６に示されている第２の形態では、バイアル１４０は、例えば距離２３４（図５参照）だけ内側ステム１１０の遠位孔１２２の方へ並進させられており、その結果、投与量分割器１０６の凹状シェル１７２の遠位表面１７６は、筒１０２に当接している。かくして、シリンジ１００の第１の形態（図５参照）と第２の形態との間において、流体チャンバ１５０内に入っている物質の第１の部分が内側ステム１１０の遠位孔１２２を経てシリンジ１００から送り出される。

本発明の一観点によれば、凹状シェル１７２の遠位表面１７６は、シリンジ１００がその第２の形態に配置されているとき、筒１０２のフランジ１３２の近位表面２３２に当接する。本発明の別の観点によれば、バイアル１４０の近位端１７８は、シリンジ１００がその第２の形態にあるとき、距離２３８だけフランジ１３２の近位表面２３２から隔てられるのが良い。

図７は、本発明の一観点に従って第３の形態配置されたシリンジ１００の断面正面図である。バイアル１４０は、図６に示された第２の形態と筒１０２に対して同一の配置場所または実質的の同一の配置場所にあるが、図７では、投与量分割器１０６は、プランジャ１０４から取り外されている。投与量分割器１０６は、投与量分割器１０６を長手方向１３０、半径方向１３４、またはこれらの組み合わせ方向に沿ってプランジャ１０４に対して並進させることによってプランジャ１０４から取り外されているのが良い。本発明の一観点によれば、バイアル１４０の近位端１７８は、シリンジがその第３の形態にあるとき、距離２３８だけフランジ１３２の近位表面２３２から隔てられている。

図８は、本発明の一観点に従って第４の形態に配置されたシリンジ１００の正面断面図である。図７のシリンジ１００の第３の形態と同様、図６のシリンジ１００の第４の形態は、カニューレ１２６がピストン１４２の隔膜１５６を突き通すようステムコネクタ１２４に結合されたピストンコネクタ１６４を有している。しかしながら、図８に示されている第４の形態では、バイアル１４０は、長手方向１３０に沿って内側ステム１１０の遠位孔１２２の方へ更に並進させられており、その結果、バイアル１４０の内面１４４のうちの近位表面２５０がピストン１４２に当接し、バイアル１４０の遠位端２３０が筒１０２の内面１１２の遠位表面２５２に当接し、またはこれらの組み合わせが生じるようになっている。かくして、シリンジ１００の第３の形態（図７参照）と第２の形態との間において、流体チャンバ１５０（図７参照）内に入っている物質の第２の部分が内側ステム１１０の遠位孔１２２を経てシリンジ１００から送り出される。本発明の一観点では、シリンジ１００によって送り出される物質の第２の部分の量は、シリンジ１００によって送り出される物質の第１の部分の量に実質的に等しい。

本発明は、シリンジ一般に利用でき、特に、シリンジから送り出される物質の量についての手応えをユーザにもたらすシリンジに利用できる。さらに、本発明は、医学、製造、建築、保守および修理、農業、食品調理の状況で、またはシリンジを用いることができる任意他の状況で用いられるシリンジに利用できる。したがって、本発明の観点は、薬物を患者に送り出し、または他の流体物質、例えば空気、接着剤、潤滑剤、食品などを送り出すシリンジに利用できる。

本出願人は、多数回投与分の薬物の各々を送り出すために迅速なプランジャ動作を用いて多数回投与分の薬物を単一のシリンジから送り出す必要性を認識した。例えば、薬物の経鼻投薬は、部分投与量を患者の各外鼻孔に迅速に連続してかつ高い噴霧化度で送り出す手法から恩恵を受けることができる。

噴霧化度は、噴霧化オリフィス前後の圧力降下の増大およびかくして噴霧化オリフィスを通る流量の増加につれて増大する。したがって、噴霧化度は、薬物送り出し中における筒１０２に対するプランジャ１０４の高い速度から恩恵を受けることができる。そして、本出願人は、多数回投与型シリンジに関して高いプランジャ速度の結果として、投与分がシリンジの筒１０２内におけるプランジャ１０４の相対位置の視覚的フィードバックにより制御される場合、各投与分における薬物の量とおよび噴霧化度の両方に関して反復性および再現性の面における誤差が生じる場合がある。確かに、視覚的フィードバックに基づく投与量の誤差は、少なくともプランジャ１０４を迅速に減速させると同時に所望の投与分に対した軸方向存在場所のところで正確に停止させるのが困難なために、高いプランジャ速度の必要性によって深刻化する場合がある。

本発明の観点は、経済的かつ直感的な構造を用いて、シリンジ１００の投与量分割器１０６と筒１０２との間の可変締め代によって投与分の手応えを提供することによって従来方式の欠点を解決している。上述したように、投与量分割器１０６は、投与量分割器１０６と筒１０２との間の触感による可変締め代度を提供するようプランジャ１０４に取り外し可能に結合される。確かに、投与量分割器１０６と筒１０２との間の可変締め代度を提供して個々の投与量を制限することによって、シリンジユーザは、プランジャの移動量および患者の鼻に対するシリンジ１００の遠位孔１２２の存在場所に一層注意を向けることができ、それにより投与量と噴霧化度の両方の繰り返し性および再現性を向上させることができる。

さらに、本発明の観点によれば、筒１０２、予備充填バイアル１４０、および投与量分割器１０６を含むシリンジキットが提供され、この場合、ユーザは、キットを組み立てて本発明の観点によるシリンジ１００を構成する。

シリンジ１００は、シリンジ１００から送り出される物質の第１の部分がシリンジ１００から送り出される物質の第２の部分と量が実質的に等しくなることができるように構成されているのが良い。しかしながら、理解されるように、シリンジ１００はまた、他の物質送り出しプロセスに関し、物質の第１の部分の量が物質の第２の部分の量とは異なるよう構成されていても良い。

本明細書において他に特定されていなければ、「実質的に」という用語は、「かなりの程度」を意味するものとし、又は、「大部分が特定されているが必ずしも完全に特定されている必要がない」ことを意味するものとする。

理解されるように、上記説明は、開示した装置および方法の実施例を提供している。しかしながら、本発明の他の具体化例が上述の実施例とは細部において異なる場合のあることが想定される。本発明または本発明の実施例といった場合これらは全て、その時点で説明されている特定の実施例を参照していることを意図しており、本発明の範囲全般に関する限定を意味することを意図しているものではない。ある特定の特徴に関する全ての差別的記載および軽視的記載は、これらの特徴について優先性または好適性が不足していることを示すものであるが、別段の指定がなければ本発明の範囲からかかる特徴を全く排除するものではない。

本明細書に示されている値の範囲についての記載は、本明細書において別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個々に参照する簡潔な表記法として役立つことを意図しているに過ぎず、別々の値の各々は、これが個別的に本明細書に記載されているかのごとく本明細書中に組み込まれる。本明細書において説明した方法の全ては、別段の指定がなければまたは文脈上明らかに矛盾しない限り、任意適当な順序で実施できる。

Claims (6)

1. シリンジであって、
   前記筒に内部ボアを画定する内面と、出口ポートを画定する前記筒の遠位端とを備える筒と、
   前記筒の前記内部ボア内に設けられている遠位端および前記筒の前記内部ボア外側に設けられている近位端を備えたプランジャであって、前記プランジャの近位端は長手方向に沿って前記プランジャの遠位端と反対側に位置し、前記筒の前記出口ポートと流体連通状態にある内容積部を備えるバイアルを含むプランジャと、
   前記プランジャに取り外し可能に結合される投与量分割器であって、前記投与量分割器に力が加えられると、前記長手方向に沿って前記プランジャを所定距離並進すると共に、前記所定距離を超えた前記プランジャの並進を停止するために前記筒に当接するよう構成された投与量分割器と、を有し、
   前記投与量分割器は、フランジ及び凹状シェルを備え、
   前記フランジは、少なくとも部分的に半径方向に延びて、前記筒に向いていると共に前記プランジャの近位端に向いて当接する遠位表面を備え、
   前記凹状シェルは、前記半径方向と直角である前記長手方向に沿って前記フランジから遠ざかって延びて前記フランジに配置される前記凹状シェルの近位端と、前記長手方向に沿って前記凹状シェルの近位端と反対側に位置する前記凹状シェルの遠位端を備え、前記凹状シェルは、第１の円周方向縁から第２の円周方向縁まで軸線回りに円周方向に延びて、前記軸線は前記長手方向に一直線に並べられ、前記第１の円周方向縁は前記第２の円周方向縁から隙間距離だけ離され、前記投与量分割器の凹状シェルは、前記長手方向に沿って前記投与量分割器のフランジの前記遠位表面から遠ざかって延びて、前記長手方向における前記投与量分割器の長さは前記プランジャの長さよりも短く、
   前記第１の円周方向縁及び前記第２の円周方向縁は、前記凹状シェルの近位端から前記凹状シェルの遠位端まで長手方向に直線状に延び、
   前記凹状シェルは、前記第１の円周方向縁から前記第２の円周方向縁まで前記軸線回りに前記円周方向に１８０°よりも大きい角度を張っており、
   更に、前記投与量分割器の凹状シェルは、長手方向と円周方向とで前記投与量分割器の環境に対して凹状の開口部を有する、シリンジ。
2. 前記筒は、筒フランジを有し、
   前記凹状シェルの遠位表面は、前記筒フランジに向き、所定の距離にわたる前記筒フランジに向かう前記投与量分割器の並進の結果として、前記凹状シェルの遠位表面は、前記筒フランジに当接するようになっている、請求項１に記載のシリンジ。
3. 請求項１に記載のシリンジを用いて物質を送り出す方法であって、
   前記投与量分割器の前記凹状シェルが前記プランジャの長手方向軸線回りに前記プランジャを少なくとも部分的に包囲するように、前記プランジャの前記近位端に前記投与量分割器を取り付けるステップと、
   前記プランジャを前記長手方向軸線に沿って筒に対して第１の位置から第２の位置に並進させることによって前記物質の第１の部分を前記シリンジから放出するステップと、
   前記投与量分割器の遠位端を前記筒に当接させるステップと、
   前記投与量分割器を前記プランジャから取り出すステップと、
   前記プランジャを前記長手方向軸線に沿って前記筒に対して前記第２の位置から第３の位置に並進させることによって前記物質の第２の部分を前記シリンジから放出するステップと、を含む、方法。
4. 前記前記投与量分割器の隙間距離は、前記凹状シェルの近位端で第１の距離にわたってまたがり、前記隙間距離は、前記凹状シェルの遠位端で第２の距離にわたってまたがり、前記第２の距離は、前記第１の距離のよりも長い、請求項１に記載の投与量分割器。
5. 前記円周方向における前記角度は、２７０°未満である、請求項１に記載の投与量分割器。
6. 前記円周方向における前記角度は、２３０°未満である、請求項５に記載の投与量分割器。

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