ES2905442T3 - Conjuntos de protección articulados y métodos relacionados - Google Patents

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B Braun Melsungen AG
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Abstract

Un conjunto de protección articulado (100) que comprende: un cono para la aguja (106) que incluye una pestaña (162) y una primera parte de bisagra (500) formada con la pestaña (162), una aguja (104) que se extiende desde el cono para la aguja (106) y que comprende un eje longitudinal; un protector (108) que incluye una segunda parte de bisagra (502) que se acopla con la primera parte de bisagra (500) para asegurar de manera pivotante el protector (108) al cono, el protector (108) incluye además una pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) que rodean parcialmente la aguja (104) cuando el protector (108) se encuentra en posición protegida; en donde cada una de las paredes laterales (110, 112, 114) comprende un extremo de base (116); caracterizado por que el conjunto de protección articulado (100) comprende además al menos una pieza de tope (190) que se extiende radialmente con respecto al eje longitudinal desde la pestaña (162) del cono para la aguja (106) y se ubica en una trayectoria rotatoria del protector (108) de manera que al menos una de la pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) hace contacto con al menos una pieza de tope (190) para evitar la rotación excesiva del extremo de la base (116) de cada una de las paredes laterales (110, 112, 114) más allá de un punto de reposo al entrar en contacto con al menos una pieza de tope (190) en una dirección de rotación cuando el protector (108) está en la posición protegida, y en donde al menos una pieza de tope (190) incluye un lado distal plano configurado para entrar en contacto con un borde proximal o borde de contacto de al menos una de la pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) del protector (108).

Description

DESCRIPCIÓN
Conjuntos de protección articulados y métodos relacionados
CAMPO
Los protectores para dispositivos de aguja se analizan en general en el presente documento y los dispositivos de protección articulados para uso con agujas hipodérmicas se analizan más particularmente.
ANTECEDENTES
La recolocación de tapas es un procedimiento común durante períodos entre la introducción de líquidos a una jeringa y la administración de inyecciones a través de una aguja. El procedimiento de recolocación de tapas puede ocasionar ocasionalmente pinchazos, ya que los usuarios a veces desalinean las agujas con las aberturas de las tapas. También pueden ocurrir lesiones después de una inyección y antes de desechar las agujas. Los pinchazos pueden ser dolorosos, pero también pueden causar grandes inconvenientes porque se deben informar todos los pinchazos. Además, dado que las agujas relacionadas con los pinchazos deben desecharse, los medicamentos contenidos en las jeringas se desperdician innecesariamente. Además, los fluidos relacionados con este tipo de pinchazos "limpios" pueden causar lesiones y reacciones adversas.
Además, las agujas pueden resultar dañadas por la rotación excesiva de las tapas durante la recolocación de tapas. Una aguja dañada se puede cambiar de su orientación normal, lo que hace que la punta sobresalga por debajo de la tapa. Esto conduce a los mismos peligros de pinchazos descritos anteriormente.
El documento WO 2012/071400 A2 se refiere a protectores para dispositivos de aguja, en particular, conjuntos de protectores articulados que incluyen un protector que se asegura de manera pivotante a un cono para la aguja.
El documento US 2008/0208138 A1 se refiere a conjuntos de jeringa que incluyen un cilindro de jeringa que tiene un cuerpo alargado, una punta en su extremo distal rodeada por un collar. Un protector de aguja alargado se conecta de manera articulada al collar. El protector de la aguja es capaz de pivotar desde una posición abierta en donde la cánula de la aguja se expone, hasta una posición cerrada de protección de la aguja en donde el extremo distal de la cánula de la aguja está dentro de la abertura longitudinal del protector. El documento WO 2008/076459 A1 se refiere a dispositivos de tapa articulada para usar con una jeringa que incluye una base que define una cavidad interior para montar en una punta y una tapa conectada a la base por una bisagra flexible.
El documento EP 1380 315 A1 se refiere a conjuntos de protección de seguridad que tienen un collarín para conectar la protección a un dispositivo de manejo de fluidos, por lo que la protección puede girar con relación al collarín. El documento JP HI 1299692 se refiere a un dispositivo de tapa labrada y describe una parte del cuerpo principal 1 que incorpora una boquilla para lavar la parte privada y se constituye por una cubierta de caja 1-a y una placa de caja 1-b. En una tapa de inodoro 2 y un asiento de inodoro 3, una unidad de cierre suave 5 se monta en una pieza de bisagra y se inserta en una ranura para acoplar la tapa de la caja 1-a a través de un soporte de bisagra 4 en el que se encuentra equipado un eje de salida 5-a.
El documento JP 2002-102344 se refiere a un medio de prevención de rotación, compuesto por una parte saliente 31 de un protector 3 y una nervadura 23 de un cono 22 para regular la rotación axial del protector 2 a un cuerpo de aguja.
El documento US 5885249 A se refiere a una jeringa con un capuchón y, más específicamente, a una jeringa con una tapa capaz de bloquear de forma segura la tapa en una posición abierta y en una posición cerrada.
El documento WO 2010/059345 A2 se refiere a un dispositivo de tapa articulada para usar con una jeringa que comprende un cono para la aguja que comprende una cavidad para encajar en una punta de jeringa, comprendiendo dicho cono para la aguja una aguja que comprende un eje de aguja y una punta de aguja; una tapa que define un canal para capturar la aguja para proteger la punta de la aguja; una bisagra flexible que conecta la tapa al cono para la aguja; un bloqueo de botón que se puede oprimir para bloquear la aguja de manera que la aguja no se pueda desplazar de la tapa; estando situado dicho cierre de botón que se puede oprimir en un extremo proximal de una primera pared lateral de dicha tapa y comprendiendo un pasador que se proyecta desde dicha primera pared lateral hacia una segunda pared lateral de dicha tapa; y una placa de recepción de la cerradura ubicada en dicha segunda pared lateral de dicha tapa en un lugar para recibir dicho pasador.
RESUMEN
La reivindicación 1 define un conjunto de protección articulado y la reivindicación 12 el método de fabricación de dicho conjunto. Las reivindicaciones dependientes definen modificaciones beneficiosas. El presente dispositivo comprende un protector de aguja conectado de manera articulada a un cono para la aguja, por ejemplo, mediante una bisagra de rotula esférica. Al menos una pieza de tope se coloca en el cono para la aguja para hacer tope con el protector para luego evitar que el protector gire en exceso a lo largo de una dirección de rotación cuando el protector está en una posición cerrada sobre una aguja unida al cono para la aguja. El cono para la aguja puede incluir dos piezas de tope ubicadas en una brida para evitar que el protector gire en exceso. Cada una de las piezas de tope puede incluir una base o una combinación de base y un elemento de captura para definir un espacio de retención. Los dos elementos de captura se pueden configurar para evitar que la primera y segunda paredes laterales del protector se extiendan o expandan radialmente del eje longitudinal de la aguja más allá del ancho de las dos piezas de tope.
El conjunto de protección articulado de acuerdo con la presente invención comprende: un cono para la aguja que incluye un reborde y una primera parte de bisagra formada con el reborde, una aguja que se extiende desde el cono para la aguja y que comprende un eje longitudinal; un protector que incluye una segunda parte de bisagra que se acopla con la primera parte de bisagra para asegurar de manera pivotante el protector al cono, incluyendo además el protector una pluralidad de paredes laterales que rodean parcialmente la aguja cuando el protector está en una posición protegida; en donde cada una de las paredes laterales comprende un extremo de base; el conjunto de protección articulado comprende además al menos una pieza de tope que se extiende radialmente respecto al eje longitudinal desde la pestaña del cono para la aguja y se ubica en una trayectoria rotatoria de la protección de manera que al menos una de la pluralidad de paredes laterales contacta con al menos una pieza de tope para evitar la rotación excesiva del extremo de la base de cada una de las paredes laterales más allá de un punto de reposo al entrar en contacto con al menos una pieza de tope en una dirección de rotación cuando el protector está en la posición protegida, y donde al menos una pieza de tope incluye un lado distal plano configurado para contactar con un borde proximal o borde de contacto de al menos una de la pluralidad de paredes laterales del protector.
El conjunto de protección articulado, en donde al menos una pieza de tope puede comprender una base que tiene una superficie plana que se extiende radialmente para hacer tope con el protector.
El conjunto de protección articulado puede comprender además un elemento de captura que se extiende desde la base en una dirección axial para definir un espacio de retención.
El conjunto de protección articulado puede comprender además una porción de profundidad reducida formada en al menos una de la pluralidad de paredes laterales en un lado del conjunto de protección articulado correspondiente a la al menos una pieza de tope.
El conjunto de protección articulado puede comprender además al menos una lengüeta formada en al menos una de la pluralidad de paredes laterales para enganchar el cono para la aguja en la posición protegida.
El conjunto de protección articulado puede comprender además al menos una muesca formada en el cono para la aguja para recibir al menos una lengüeta en la posición protegida.
El conjunto de protección articulado en donde una de la pluralidad de paredes laterales puede ser una pared lateral central y en donde se puede formar un gancho con la pared lateral central. El gancho puede engancharse en la aguja o en un poste cilíndrico que sujeta la aguja en una posición protegida.
El conjunto de protección articulado en donde la primera parte articulada puede comprender cuencas.
El conjunto de protección articulado en donde la segunda parte articulada puede comprender bolas.
El conjunto de protección articulado puede comprender además una segunda pieza de tope que comprende una base y en donde dos bases en el cono para la aguja pueden definir un ancho de tope.
El conjunto de protección articulado en donde una primera pared lateral y una segunda pared lateral de la pluralidad de paredes laterales pueden definir un ancho del protector y en donde el ancho del tope puede ser más ancho que el ancho del protector, igual al ancho del protector o menor que el ancho del protector.
El conjunto de protección articulado, en donde la primera pared lateral y la pared central pueden incluir una ranura para permitir que un extremo de la base de la primera pared lateral se desvíe con respecto a la pared central.
El conjunto de protección articulado, en donde la segunda pared lateral y la pared central pueden incluir una ranura para permitir que un extremo de la base de la segunda pared lateral se desvíe con respecto a la pared central. El conjunto de protección articulado en donde al menos una pieza de tope se puede ubicar en una base transversal que define una pestaña, que puede intersecar una porción alargada en el cono para la aguja entre una porción cilíndrica distal y una porción cilíndrica proximal.
El conjunto de protección articulado en donde la pestaña puede incluir un primer borde, un segundo borde y un primer borde lateral y en donde al menos una pieza de tope puede ubicarse en el borde lateral, entre el primer borde y el segundo borde.
El conjunto de protección articulado en donde la pestaña puede incluir una superficie superior orientada hacia la porción cilíndrica distal, y en donde la superficie plana de la base que se extiende radialmente puede estar desplazada de la superficie superior.
El conjunto de protección articulado puede comprender además una segunda pieza de tope que tiene una base con una superficie plana que se extiende radialmente para hacer tope con la protección situada en un segundo lado de la pestaña.
El conjunto de protección articulado en donde el reborde puede incluir una superficie superior orientada hacia la porción cilíndrica distal, y en donde las superficies planas que se extienden radialmente de las dos bases pueden estar desplazadas de la superficie superior.
El conjunto de protección articulado, en donde la pestaña puede incluir una superficie superior orientada hacia la porción cilíndrica distal, y en donde las superficies planas que se extienden radialmente de las dos bases pueden ser coplanarias con la superficie superior.
El conjunto de protección articulado en donde se puede ubicar una muesca en el primer borde y la primera parte de la bisagra se puede ubicar en el segundo borde.
El conjunto de protección articulado puede comprender además una pluralidad de aletas formadas en la porción cilíndrica distal.
El conjunto de protección articulado en donde la primera parte de la bisagra puede comprender dos cuencas, cada uno con un perímetro que define una abertura que tiene un diámetro de abertura.
El conjunto de protección articulado en donde la segunda parte de la bisagra puede comprender un par de bolas encajadas en los dos cuencas.
El conjunto de protección articulado puede comprender además un elemento de captura que se extiende desde cada una de las bases.
El conjunto de protección articulado en donde las dos bases pueden definir miembros que se extienden radialmente y los elementos de captura pueden definir miembros que se extienden axialmente.
El conjunto de protección articulado en donde cada par de base y elemento de captura 198 puede formar una estructura en forma de "L" generalmente cuando se ve desde un extremo.
El conjunto de protección articulado en donde los elementos de captura pueden contactar con un reborde en una porción de profundidad reducida en una pared lateral respectiva.
El conjunto de protección articulado en donde cada pieza de tope puede incluir una base y un elemento de captura que se extiende desde la base en una dirección axial para definir un espacio de retención.
El conjunto de protección articulado en donde al menos una porción del extremo de la base de la primera pared lateral y al menos una porción del extremo de la base de la segunda pared lateral pueden ubicarse en los dos espacios de retención.
El conjunto de protección articulado en donde el extremo de la base de la primera pared lateral y el extremo de la base de la segunda pared lateral pueden comprender cada uno una porción de profundidad reducida y en donde la porción de profundidad reducida puede ubicarse en un espacio de retención respectivo.
El conjunto de protección articulado puede comprender además una lengüeta en cada una de la primera y segunda paredes laterales para enganchar el cono para la aguja en la posición protegida.
El conjunto de protección articulado puede comprender además dos muescas formadas en el cono para la aguja para recibir las dos lengüetas en la posición protegida.
El conjunto de protección articulado en donde las dos piezas de tope pueden definir un ancho de tope.
El conjunto de protección articulado en donde la primera pared lateral y la segunda pared lateral de la pluralidad de paredes laterales pueden definir un ancho del protector y en donde el ancho del tope puede ser más ancho que el ancho del protector, igual al ancho del protector o menor que el ancho del protector.
El conjunto de protección articulado en donde la pestaña puede incluir un primer borde, un segundo borde, un primer borde lateral, un segundo borde lateral, y en donde las dos piezas de tope pueden ubicarse, una en cada una, en el primer borde lateral y en el segundo borde lateral. entre el primer borde y el segundo borde.
Un aspecto adicional de la presente invención incluye un método para fabricar un conjunto de protección articulado. El método puede comprender: formar un cono para la aguja que incluye una pestaña y una primera parte de bisagra formada con la pestaña; extender una aguja desde el cono para la aguja, comprendiendo dicha aguja un eje longitudinal; formar un protector que incluye una segunda parte de bisagra que se acopla con la primera parte de bisagra para asegurar de manera pivotante el protector al cono, incluyendo además el protector una pluralidad de paredes laterales que rodean parcialmente la aguja cuando el protector está en una posición protegida; en donde cada una de las paredes laterales comprende un extremo de base; y formar dos piezas de tope que se extienden desde la pestaña radialmente con respecto al eje longitudinal y colocar las dos piezas de tope en una trayectoria rotatoria del protector de manera que una primera pared lateral y una segunda pared lateral de la pluralidad de paredes contacten con las dos piezas de tope para evitar una rotación excesiva del extremo de la base de la primera y segunda paredes laterales más allá de un punto de reposo al entrar en contacto con las dos piezas de tope en una dirección de rotación cuando el protector está en la posición protegida.
Otro aspecto de la presente descripción incluye un método para usar un conjunto de protección articulado descrito en otra parte de la presente descripción.
Otro aun otro aspecto de la presente descripción puede incluir un conjunto de protección articulado que comprende un cono para la aguja que tiene dos cuencas o dos bolas espaciadas y un protector que tiene al menos tres paredes que definen un espacio interior para cubrir una aguja, y el otro de los dos cuencas o dos bolas espaciadas ubicadas en el protector; y en donde se forman dos piezas de tope con el cono para la aguja y se disponen en el cono para la aguja para evitar que dos de las paredes laterales giren a lo largo de una dirección de rotación cuando el protector se mueve sobre la aguja en una posición protectora y en donde las dos bolas separadas están ubicadas en los dos cuencas.
El conjunto de protección articulado puede incluir una protección para proteger una aguja que se extiende desde un cono para la aguja.
La aguja se puede asegurar a un poste central o poste cilíndrico formado con el cono para la aguja.
El cono para la aguja puede no incluir una aguja, pero puede incluir en su lugar un Luer macho donde se ubica el poste central para recibir un cono Luer hembra formado por separado que tiene una aguja unida al cono para la aguja formado por separado.
El cono para la aguja puede tener un Luer hembra con roscas externas para recibir un Luer macho.
El cono para la aguja puede tener un collar roscado.
El protector puede girar alrededor del cono para exponer la aguja para realizar un procedimiento médico y para cubrir la aguja después del uso.
El protector se puede configurar para ser manipulado desde una posición empaquetada hasta una posición lista para usar en donde la aguja está expuesta, desde la posición lista para usar hasta una posición abierta en donde el protector gira fuera de la aguja para el uso, y desde la posición abierta a una posición segura o posición protegida en donde el protector se gira para cubrir la aguja y se bloquea en la aguja y/o en el centro de la aguja para evitar o disuadir de volver a exponer la aguja después de que se haya usado.
El conjunto de protección articulado incluye un paquete de burbujas convencional para envasar el conjunto en su interior.
El conjunto de protección articulado puede incluir una tapa extraíble para tapar la punta distal afilada o la punta de la aguja antes del uso y para el envasado.
El capuchón extraíble puede ser un capuchón cilíndrico extraíble cónico, que puede ajustarse sobre la porción cilíndrica distal del cono para la aguja en un ajuste por fricción.
El capuchón puede ser lo suficientemente largo para acomodar el tamaño y la longitud de la aguja.
Se puede dimensionar un diámetro exterior de la tapa de manera que el ancho de la protección solo pueda extenderse alrededor de una parte de la tapa extraíble, lo que permite que el extremo de la base de la pared posterior de la protección esté separado de la tapa y la protección pueda pivotar hacia la tapa, en donde el protector cubre parcialmente la tapa. Cada pared lateral puede tener un extremo de base.
La tapa extraíble, el cono para la aguja y la protección 108 pueden estar hechos de materiales convencionales. El protector puede incluir una pluralidad de paredes laterales.
El protector puede comprender paredes laterales primera, segunda y tercera que definen un espacio interior configurado para rodear la aguja en al menos tres lados. La tercera pared lateral puede ser una pared en el centro, una pared central o una pared trasera situada entre la primera y la segunda pared laterales.
Las paredes laterales primera y segunda pueden ser generalmente paralelas entre sí en un extremo de la base del protector, luego estrecharse una hacia la otra y luego continuar siendo paralelas entre sí.
Las paredes laterales primera y segunda pueden extenderse generalmente paralelas entre sí a lo largo de toda su longitud o estrecharse ligeramente a lo largo de toda su longitud o solo a lo largo de una parte de la longitud.
La tercera pared lateral se puede contornear desde una porción de base inclinada hasta una porción abombada. La tercera pared lateral puede ser generalmente plana o puede ser ondulada.
Una superficie exterior de la porción abombada puede incluir rebordes transversales para facilitar el agarre de la protección, como para ser empujada con un dedo para cerrar la protección sobre la aguja.
Las tres paredes laterales se pueden unir en ángulos de aproximadamente 90°.
Las paredes laterales primera y segunda pueden divergir o converger a lo largo de una dirección que se aleja de la tercera pared lateral y, por lo tanto, no se forman en ángulos de 90°. Cerca de la base del protector, la primera y segunda paredes laterales pueden estar ligeramente separadas de la tercera pared lateral, formando unas ranuras primera y segunda. Las ranuras pueden permitir que la primera y segunda paredes laterales se doblen, como para desviarse, entre sí o una con relación a la otra, de manera que el espacio entre las dos paredes laterales en la base pueda variar debido a la desviación, como estar más cerca o más alejados entre sí en comparación con cuando no están desviados, para facilitar el montaje del protector en el cono.
El extremo del protector cerca del extremo de la base puede ser más ancho que el extremo del protector cerca de la pared del extremo, formado por un reductor o agrandador en algún lugar entre los dos extremos.
El ancho del protector puede ser aproximadamente el mismo en ambos extremos.
Las paredes laterales pueden extenderse aproximadamente por la mitad de la longitud del protector y unirse a una porción de hombro que se extiende transversalmente hacia adentro desde los bordes de las tres paredes laterales. Una cubierta puede extenderse desde la porción del hombro alejándose de las paredes laterales.
La cubierta puede tener una sección transversal sustancialmente en forma de U.
La cubierta se puede cerrar en su extremo opuesto al extremo de la base del protector.
El protector puede estar abierto a lo largo de un lado para acomodar el paso de la aguja cuando la protección pivota con respecto al cono.
El protector puede tener tres paredes laterales, que se extienden por toda la longitud del protector, teniendo la pared central el hombro. La cubierta se puede incluir dentro de las tres paredes laterales. La pared del extremo en el extremo opuesto a la base se puede conectar a las tres paredes laterales y formar un extremo superior cerrado. El extremo de la base del protector puede incluir el primer y segundo componentes de bisagra de bola o bolas y primera y segunda pestañas.
Las bolas pueden extenderse hacia adentro desde las superficies internas de la primera y segunda paredes laterales.
Las bolas y las lengüetas se pueden ubicar en la primera y segunda paredes laterales en ubicaciones más alejadas de la pared final que el borde final de la pared central.
Las lengüetas pueden extenderse hacia adentro desde las superficies internas de la primera y segunda paredes laterales.
Las lengüetas pueden extenderse desde las esquinas de las dos paredes laterales en el extremo de la base opuesta a aquellas desde las que se extienden las bolas.
Las lengüetas se pueden formar en las superficies internas de la primera y segunda paredes laterales en ubicaciones distintas de las esquinas, como por ejemplo hacia el interior o hundidas desde las esquinas para enganchar diferentes puntos en el cono para la aguja.
Las bolas pueden ser esféricas y cada una de ellas puede incluir una proyección o muñón que conecta la bola a la pared lateral respectiva.
La longitud de cada proyección, si se incluye más de una bola, se puede ajustar para controlar la profundidad a la que se proyecta la bola unida a la misma en una cuenca correspondiente, como se explica más adelante.
Las bolas pueden ser alargadas, similares a lágrimas o gotas de agua.
Cada bola puede incluir características superficiales, como crestas, aletas, hoyuelos o proyecciones, que pueden alterar los contactos superficiales entre las bolas y las cuencas a los que se conectan.
Las bolas pueden configurarse para ser recibidas dentro de cuencas ubicados en el componente de bisagra del cono para la aguja para formar una bisagra de rotula esférica para el movimiento pivotante del protector y el cono con respecto uno al otro. La abertura de la cuenca puede ser más pequeña que el diámetro mayor de la bola para aumentar la fuerza necesaria para separar la bola de la cuenca después del montaje.
Se puede formar un primer componente de bisagra con el protector para unirse a un segundo componente de bisagra formado con el cono para la aguja.
Los dos cuencas pueden compartir un orificio común.
Los dos cuencas pueden aislarse entre sí, por ejemplo, por medio de una pared, un espacio o un canal, de manera que el componente de bisagra pueda considerarse como compuesto por dos componentes separados para recibir las dos bolas.
Se pueden proporcionar dos copas o cuencas para recibir dos bolas. Cada una de las dos copas puede incluir un orificio redondo y una pared final curva para cerrar el orificio. Las dos paredes extremas curvas de las dos copas pueden estar separadas entre sí.
Puede entenderse que la bisagra incluye dos o más componentes formados por separado unidos entre sí para formar una bisagra móvil. La bisagra puede incluir un primer componente de bisagra unido a un segundo componente de bisagra.
La bisagra puede comprender una articulación esférica.
Se pueden proporcionar dos articulaciones esféricas para formar la bisagra. La bisagra se puede caracterizar como una bisagra de rotula esférica que comprende dos articulaciones esféricas, que incluyen dos bolas y dos cuencas. El cono para la aguja puede incluir una primera parte o componente de bisagra y la protección puede incluir una segunda parte o componente de bisagra que se acopla a la primera parte de bisagra para asegurar de manera pivotante la protección al cono para la aguja. La primera parte de bisagra puede comprender un componente de bisagra que tiene cuencas, que pueden tener un orificio común o estar separados entre sí por un espacio o una pared. La segunda parte de la bisagra puede comprender bolas, tal como dos bolas separadas.
El protector se puede ensamblar al cono flexionando la primera y segunda paredes laterales separándolas entre sí en el área del extremo de la base del protector.
Las ranuras entre la primera y segunda paredes laterales y la tercera pared lateral pueden facilitar la flexión.
El protector y el cono para la aguja se pueden colocar de manera que las bolas queden justo fuera de las aberturas de las dos cuencas.
Las paredes laterales se pueden forzar hacia adentro para que las bolas pasen por las aberturas y entren en las cuencas.
Los perímetros que definen dos aberturas pueden ser más pequeños que los diámetros exteriores máximos de las dos bolas, de manera que las bolas y/o los perímetros que definen las aberturas se deformen durante el enganche. Los dos perímetros pueden tener el mismo diámetro de apertura y las dos bolas pueden tener los mismos diámetros exteriores.
Los diámetros de los perímetros pueden ser diferentes entre sí y los diámetros de las dos bolas pueden ser diferentes entre sí.
Se pueden proporcionar una o más aberturas con la base en las cuencas para alivio, pero se pueden omitir.
El protector se puede colocar en un ángulo apropiado con relación al cono para que las lengüetas y/o las paredes laterales no interfieran con el cono durante el montaje.
El protector y el cono se pueden colocar de manera que sus ejes longitudinales sean perpendiculares entre sí durante el montaje.
Para usar el conjunto de protección articulado, un operador puede comenzar retirando primero la envoltura.
El operador puede entonces girar el protector alejándolo de la tapa y quitar la tapa para exponer la aguja. La bisagra de rotula esférica puede permitir que la protección se retenga en cualquier ángulo deseado con respecto a la aguja sin necesidad de que el operador sujete la protección con una mano mientras usa el conjunto con la otra mano. Debido al ajuste de interferencia entre las bolas y las cuencas, la disposición de ajuste apretado permite que las superficies interiores de las cuencas sujeten las bolas en cualquier número de ángulos del protector con respecto al cono para la aguja. Por lo tanto, en uso, los dedos del operador pueden estar disponibles para realizar otras tareas sin tener que sostener el protector en la posición abierta o en cualquier posición particular mientras intenta usar el conjunto. Los tamaños y/o formas relativas de las bolas y las cuencas se pueden adaptar para proporcionar el movimiento e interferencia relativos deseados, o incluso la ausencia de interferencia, lo que es menos preferido. Por ejemplo, estos componentes se pueden fabricar para un ajuste de interferencia de manera que la fricción y la interferencia entre las partes móviles retengan el protector en el ángulo deseado después de que el operador suelta el protector.
Cada bola puede tener un diámetro aproximadamente igual al diámetro máximo de cada cuenca, pero mayor que el diámetro de la abertura. Las bolas y/o los perímetros que definen las aberturas de las cuencas pueden deformarse para que se produzca el montaje.
Las bolas se pueden dimensionar para que sean más grandes que las cuencas para formar un ajuste de interferencia. Las bolas pueden asentarse dentro de las cuencas y resistir la extracción de las cuencas porque la abertura tiene un diámetro menor que el diámetro mayor de cada bola.
Las aberturas de las cuencas pueden tener un diámetro menor que los diámetros internos de las cuencas. En la abertura, el diámetro de la abertura puede tener una primera dimensión, y dentro de la abertura en el cuenca, el diámetro interior de la cuenca puede tener una segunda dimensión mayor que la primera dimensión en la abertura. Los tamaños relativos de las bolas y las cuencas se pueden adaptar para proporcionar la cantidad deseada de resistencia a la rotación de las bolas dentro de las cuencas y el grado de interferencia. Las formas de las bolas se pueden adaptar para proporcionar la suavidad de movimiento deseada o la falta de suavidad.
Las formas de bola alternativas pueden incluir varios poliedros regulares e irregulares que tienen una pluralidad de caras. Los poliedros regulares pueden incluir dodecaedro, icosaedro, octaedro o cualquier otro poliedro. Cada una de estas formas incluye una pluralidad de caras que tienen formas congruentes. En un poliedro irregular, las caras pueden no tener formas congruentes y las caras pueden extenderse parcial o totalmente alrededor de la circunferencia de la bola.
Las formas alternativas pueden proporcionar una pluralidad de caras que forman planos que se extienden perpendicularmente a la primera y segunda paredes laterales. Las caras pueden extenderse parcial o totalmente alrededor de la circunferencia de la pelota. Las caras correspondientes se pueden proporcionar en el cuenca de manera que cuando el protector pivote, las caras de la bola se apoyan secuencialmente en las caras de la cuenca. El movimiento resultante proporciona un efecto similar al de un trinquete, que se puede considerar como una retroalimentación táctil, que permite sostener el protector en una variedad de ángulos diferentes con respecto a la aguja y proporciona retroalimentación a medida que gira el protector.
Las bolas pueden tener hoyuelos. Los hoyuelos pueden formar contactos discretos con las superficies de las cuencas cuando gira la protección con respecto al cono para la aguja.
El protector puede comprender además al menos un gancho que se extiende hacia adentro desde la tercera pared lateral o la pared trasera y/o desde la cubierta, como por ejemplo desde la pared central de la cubierta.
Cuando todo el protector se identifica simplemente por tener tres paredes laterales que se extienden a lo largo de toda la longitud del protector, el al menos un gancho puede extenderse desde la tercera pared lateral desde cualquier número de puntos a lo largo de la tercera pared lateral hacia el espacio abierto definido por el espacio entre la primera y la segunda pared lateral.
Uno o más ganchos pueden extenderse desde una de las dos paredes laterales en lugar de la pared trasera.
Los dos ganchos se pueden formar integralmente con el protector, tal como moldeados individualmente con la tercera pared lateral.
Los ganchos pueden configurarse para capturar la aguja después de su uso cuando la protección se gira hacia la aguja para asegurar la protección en la posición de protección de la aguja o simplemente en la posición de protección.
Se pueden usar lengüetas para asegurar de manera removible el protector al cono para la aguja para proporcionar estabilidad.
El protector también se puede formar sin ganchos. Los ganchos pueden omitirse y la sujeción puede estar entre el protector y el cono para la aguja. Un medio de seguridad permanente puede evitar la separación entre el protector y el cono para la aguja después de su acoplamiento y después del uso de la aguja.
Los ganchos pueden atrapar automáticamente la aguja al cerrar el protector sobre la aguja. A medida que el protector pivota hacia la aguja, una superficie de extremo en rampa o redondeada de cada gancho puede hacer contacto con la aguja, flexionando lateralmente el gancho para permitir que el gancho gire y capture la aguja.
La ubicación de los ganchos se puede cambiar para que los ganchos aseguren diferentes secciones de la aguja y/o el cono para la aguja.
Un gancho puede romperse y bloquearse contra el poste central que sujeta la aguja, mientras que otro gancho puede bloquearse contra la aguja.
Se puede usar un gancho para asegurar contra el poste central mientras que las lengüetas se usan para asegurar contra la base de la pared transversal en el cono para la aguja.
Las lengüetas están formadas en el interior de las paredes laterales y configuradas para ser recibidas debajo de los bordes que comprenden bordes laterales en el cono para la aguja para asegurar el protector al cono para la aguja en la posición de protección de la aguja.
En las esquinas opuestas a las cuencas, el cono puede incluir bordes laterales que tienen muescas en el lado de la base transversal opuesto a las cuencas.
La base transversal y las muescas se pueden formar como rebajes en la superficie plana.
Las muescas se pueden dimensionar y moldear para complementar las lengüetas del protector.
Las lengüetas pueden encajar en las muescas cuando el protector se gira hacia la posición protegida para mantener el protector en esa posición. Los intentos de abrir el protector pueden ser resistidos por las lengüetas que se apoyan contra las muescas. El enganche se puede separar sacando las lengüetas de las muescas.
Cuando se cierra la protección sobre la aguja, las dos paredes laterales pueden desviarse y la desviación puede verse favorecida por las ranuras formadas en la protección cuando las lengüetas encajan en las muescas.
Las superficies de los rebordes en la base transversal en el lado opuesto a las muescas se pueden inclinar o ahusar para que cuando el protector pivote hacia la posición protegida, las lengüetas 136 puedan deslizarse sobre las superficies de la rampa y desviarse hacia afuera, como por acción de leva, y las dos paredes laterales se expanden hacia afuera a medida que se deslizan sobre ellas.
Cuando las lengüetas se deslizan alrededor de los salientes, las dos paredes laterales pueden retroceder para encajar las dos lengüetas en las muescas para asegurar el protector al cono para la aguja en una posición protegida. Esta sujeción de las lengüetas contra las muescas puede estabilizar la protección cuando se intenta empujar la protección para abrirla, lo que es más fuerte y estable en comparación con la protección que sólo se engancha en la aguja.
La acción de bloqueo proporcionada por las lengüetas, las muescas y los salientes puede ser reversible.
Las paredes laterales primera y segunda pueden flexionarse alejándose una de otra. Flexionando lo suficiente las paredes laterales, las lengüetas pueden pasar por encima de las muescas y los salientes, de manera que el protector pueda pivotar alejándose de la posición protegida.
El gancho o ganchos que se extienden desde la tercera pared lateral pueden formar mecanismos de bloqueo que son más difíciles, si no imposibles, de invertir cuando se enganchan alrededor de la aguja y/o el poste central en el cono para la aguja. Debido al espacio confinado inherente al diseño, estos ganchos pueden proporcionar poco acceso para permitir el desenganche una vez que se enganchan y, por lo tanto, sirven para bloquear el protector en el cono para la aguja.
El cono para la aguja puede incluir una porción alargada y una porción de base transversal.
La porción de base transversal puede bisecar sustancialmente la porción alargada, definiendo una porción alargada proximal y una porción alargada distal.
Tanto la porción alargada proximal como la distal pueden ser generalmente cilíndricas. La porción cilíndrica proximal puede tener la forma de un cilindro hueco liso con un Luer hembra e incluye roscas externas en su extremo proximal.
Las roscas se pueden configurar para enganchar una rosca hembra en un extremo distal de una jeringa para asegurar el dispositivo de tapa articulada a una punta macho.
La punta macho puede ser una punta Luer de una jeringa.
La porción cilíndrica distal puede incluir un cilindro hueco que define el poste central para sujetar una aguja.
El cilindro hueco puede comprender una o más aletas que se extienden hacia afuera y paralelas a un eje del cilindro. La una o más aletas se pueden usar como características de retención para que se enganche la tapa extraíble, tal como para sujetarla por fricción.
El cilindro hueco puede configurarse para recibir el extremo proximal romo de una aguja en un acoplamiento pegado con la aguja dispuesta dentro del cilindro.
El enganche con la aguja y el cilindro hueco puede ser un enganche de ajuste a presión.
La porción de base transversal puede incluir una porción sustancialmente plana o un reborde que divide en dos las dos porciones cilíndricas, al menos a lo largo de las superficies externas, y tiene, en un extremo o un borde, un componente de bisagra, que puede ser una porción sustancialmente cilíndrica.
La porción cilíndrica en el reborde puede incorporar opcionalmente una proyección o una barrera física en el exterior de la misma para servir como un tope de protección para limitar cuánto puede girar la protección alejándose de la aguja en una posición abierta.
La proyección sobre la porción cilíndrica puede actuar como un espaciador para restringir la cantidad de rotación del protector desde la posición sobre la aguja hasta una posición girada alejándose de la aguja.
La parte cilíndrica puede comprender una primera y una segunda pieza de cuenca o juntas de la bisagra de rotula esférica.
Cada parte de la cuenca puede denominarse depresión en forma de copa, como una cuenca, para recibir una bola con la forma correspondiente.
Cada parte de la cuenca puede incluir un perímetro que define una abertura que tiene un borde biselado.
El diámetro de la parte de la cuenca puede variar desde una abertura relativamente estrecha, aumentando el diámetro hacia el interior de la abertura y luego reduciéndose suavemente hasta un diámetro más estrecho.
La abertura de diámetro variable se puede configurar para recibir una bola de la bisagra de rotula esférica.
El cuenca puede tener un contorno de superficie interior variable para crear una interferencia variable con la pelota cuando se recibe la pelota en su interior.
Una cuenca que encaja con una bola en una articulación esférica se puede usar como bisagra en un dispositivo de tapa articulada de la presente descripción y en donde una interferencia entre los componentes de la bisagra también puede ser aplicable en una articulación esférica.
El ajuste de interferencia puede ser apropiado para permitir que el protector se sostenga por sí mismo en cualquier número de posiciones abiertas o posiciones angulares y permanezca en esa posición cuando se gira sin balancearse o girar libremente debido a la gravedad y sin requerir soporte externo.
Una articulación esférica se puede girar a lo largo de múltiples ejes y tiene rodamientos de soporte incorporados. La porción sustancialmente plana o pestaña puede comprender una o más piezas de tope.
Se puede incorporar una sola pieza de tope para evitar que el protector gire en exceso al cerrar el protector sobre la aguja después del uso.
Se pueden incorporar dos o más topes en lados opuestos de la base transversal.
La pestaña puede tener un borde lateral que comprenda una pieza de tope.
La pestaña puede tener dos bordes laterales, cada uno con una pieza de tope para un total de dos.
Los dos topes pueden tener generalmente forma de base paralelepípeda o simplemente base.
Las dos piezas de tope pueden extenderse radialmente hacia fuera con respecto a un eje longitudinal del cono para la aguja, desde la porción sustancialmente plana de los dos bordes laterales, en un lado o lados del conjunto adyacentes al componente de bisagra.
Las piezas de tope se pueden colocar en la trayectoria de rotación de la primera y segunda paredes laterales de la protección cuando la protección gira alrededor del componente de bisagra.
La base paralelepipédica de las piezas de tope se puede formar con bordes cuadrados, esquinas cónicas o redondeadas.
La parte superior de la base paralelepipédica puede estar nivelada con la parte superior de la porción sustancialmente plana o pestaña, pero no tan profunda o gruesa como la porción sustancialmente plana.
Las piezas de tope pueden no ser tan anchas como la porción sustancialmente plana o pestaña.
Cada tope puede ocupar una sección del borde lateral de la base transversal y ser menor o igual a un ancho de la base transversal.
La superficie superior de cada pieza de tope se puede desplazar desde la parte superior de la porción plana.
Los topes pueden extenderse radialmente hacia el exterior una distancia mayor que el ancho del protector medido entre las dos superficies exteriores de las paredes laterales. Las piezas de tope pueden evitar que la protección gire en exceso incluso si la protección se extiende o se ensancha, como si se distorsionara, al hacer contacto con las piezas de tope.
Las piezas de tope pueden extenderse radialmente hacia el exterior cuanto menor sea la distancia entre las dos paredes laterales.
Una vez que el protector contacta con al menos una pieza de tope, se puede evitar que el extremo de la base de cada una de las paredes laterales se mueva más allá de un punto de reposo, por ejemplo, girando más, cuando el protector está en una posición protegida en una dirección de rotación.
En la posición protegida, el protector puede cubrir la aguja y bloquearse contra la aguja, el poste central o la parte cilíndrica distal, o el cono para la aguja, como la base transversal.
La porción sustancialmente plana puede incorporar dos piezas de tope, cada una de las cuales comprende una superficie plana para hacer tope con el protector.
Cada una de las piezas de tope puede incluir un lado distal plano, que se configura para hacer contacto con un borde proximal o borde de contacto del protector.
La pieza de tope puede incluir bordes redondeados en el lado proximal de la pieza de tope.
Las piezas de tope se pueden colocar o posicionar a lo largo de los dos bordes laterales de la porción plana o brida, como en cualquier lugar entre la muesca y el cuenca.
Las ubicaciones de las superficies distales de las dos piezas de tope con respecto a la pestaña pueden variar en dependencia de dónde hacen contacto, los bordes de contacto de la primera y segunda paredes laterales, con las piezas de tope durante la rotación de cierre de la protección.
La colocación de las piezas de tope se puede seleccionar junto con el diseño y la colocación de los ganchos, las lengüetas y las muescas para que, en conjunto, permitan el bloqueo de la protección al cono para la aguja sin interferencias.
Las piezas de tope y la primera y segunda paredes laterales de la protección pueden tener retenes de enganche o bloqueo de manera que cuando las paredes laterales hagan tope con las piezas de tope, los retenes de enganche o bloqueo eviten que la protección se separe del cono y se vuelva a abrir para exponer la aguja.
El conjunto de aguja puede tener un cono para la aguja y un protector conectado al cono para la aguja en una disposición de bola y cuenca.
La porción de base transversal puede incluir dos piezas de tope, en lados opuestos de los bordes laterales sustancialmente planos y correspondientes a los lados de las dos paredes laterales.
Las piezas de tope pueden incluir cada una, una base paralelepípeda, o simplemente una base, similar a la pieza de tope.
Cada base puede verse como un miembro que se extiende radialmente porque se extiende radialmente con respecto al eje longitudinal de la aguja.
Cada una de las piezas de tope puede incluir un miembro que se extiende longitudinalmente, un elemento de captura o una porción de captura.
Los elementos o porciones de captura pueden extenderse directamente desde las dos bases respectivas.
La base y la porción de captura de cada pieza de tope pueden formar una estructura generalmente en forma de "L" o en forma de "T" cuando se observa desde un extremo.
Cada porción de captura puede verse como un miembro que se extiende axialmente porque se extiende a lo largo de la misma dirección axial que el eje longitudinal de la aguja.
Las porciones de captura en las dos piezas de tope se pueden dimensionar y moldear para superponerse a una porción de profundidad reducida de la pared lateral del protector. La porción de profundidad reducida de cada pared lateral puede extenderse transversalmente, comenzando cerca del componente de bisagra y terminando cerca de la mitad de cada una de la primera y segunda paredes laterales y puede tener una dimensión que es más pequeña o menor que otras porciones de profundidad, como ser más delgada en dimensión en comparación con otras superficies de pared de la misma pared lateral.
La base y la porción de captura de cada pieza de tope pueden definir un hueco o espacio de retención para acomodar la porción de profundidad reducida de la pared lateral respectiva.
Las dos porciones de captura de las dos piezas de tope pueden impedir que la primera y segunda paredes laterales se desvíen radialmente hacia fuera del eje longitudinal del cono para la aguja para deslizarse más allá de las dos piezas de tope y girar en exceso.
Se puede incorporar una sola pieza de tope que tiene una base y una porción de captura con la porción de base transversal.
Las piezas de tope presentes no solo pueden evitar que el protector gire en exceso al proporcionar superficies de tope que se extienden radialmente para interferir con las dos paredes laterales a medida que giran, sino que también pueden evitar o limitar la deflexión radial hacia afuera de las dos paredes laterales al capturar las dos paredes laterales dentro de los espacios de retención definidos al menos en parte por las dos porciones de captura.
Cada pieza de tope puede comprender un miembro que se extiende radialmente y un miembro que se extiende axialmente.
La base puede formar un miembro que se extiende radialmente y la porción de captura puede formar un miembro que se extiende axialmente, ambos con respecto a un eje longitudinal del cono para la aguja o la aguja.
Al menos una de la pluralidad de paredes laterales de la protección puede contactar con al menos una pieza de tope para evitar la rotación excesiva de la protección en una dirección de rotación cuando la protección está en una posición protegida sobre la aguja.
Los medios para limitar la desviación radial hacia afuera de al menos una de la pluralidad de paredes laterales del protector pueden incluir una porción de captura que se extiende desde una base en una pieza de tope 190, extendiéndose las bases de las piezas de tope lo suficientemente radialmente para que las paredes laterales correspondientes en el protector se puedan recibir dentro de los espacios de retención sin la necesidad de incorporar porciones de profundidad reducida en las paredes laterales, y el borde de cada pared lateral puede agrandarse y los espacios de retención pueden dimensionarse y formarse para acomodar las secciones agrandadas de las paredes laterales.
Como las lengüetas del protector pueden entrar en contacto con la porción sustancialmente plana del cono, el ancho de las lengüetas con relación al ancho de la porción plana puede hacer que las paredes laterales del protector se desvíen transversalmente hacia afuera, alejándose del eje longitudinal de la aguja y radialmente del eje longitudinal del cono para la aguja. La desviación radial de las dos paredes laterales puede ser mayor en las lengüetas y disminuir a medida que se mueve hacia el final de la primera y segunda paredes laterales con la tercera pared lateral.
La porción de profundidad reducida de cada una de la primera y segunda paredes laterales puede deslizarse pasando el extremo más distal de la porción de captura, entre un borde interior de la porción de captura y el borde lateral correspondiente de la porción plana transversalmente opuesto al borde interior.
El proceso de pasar la porción de profundidad reducida entre el extremo más distal de la porción de captura entre el borde interior de la porción de captura y un lado de la porción sustancialmente plana puede capturar la pared lateral respectiva en el espacio de retención. La porción de captura puede capturar la porción de profundidad reducida dentro del espacio de retención cuando el protector gira para cerrarse sobre la aguja.
La porción que se extiende radialmente de cada pieza de tope puede ser suficientemente larga o puede tener el tamaño y la forma necesarios para que se pueda proporcionar un espacio libre para asegurar suficiente espacio para que la porción de profundidad reducida de la pared lateral respectiva se deslice dentro del espacio de retención. Puede haber suficiente holgura o tolerancia dentro del espacio de retención para acomodar la pared lateral respectiva del protector a medida que la pared lateral se desliza dentro del espacio de retención.
El borde de contacto de cada pared lateral adyacente a la porción de profundidad reducida y la cara distal de la porción de captura de la pieza de tope se pueden configurar para hacer contacto con el protector en la posición de bloqueo del protector 108 proporcionando una sección de mayor profundidad. La sección de mayor profundidad puede aumentar el grosor de cada pared lateral respectiva, haciendo que la pared lateral sea más gruesa en y cerca de la sección de base de la pared lateral.
La sección de mayor profundidad puede comenzar en una línea transversal distal del borde proximal de la pared lateral y hacer la transición desde este punto alejándose de la pared lateral, aumentando el grosor de manera que un borde proximal redondeado se extienda fuera de la pieza de tope.
En un punto final del borde de contacto más cercano al componente de bisagra, el borde de contacto puede ser generalmente paralelo a la superficie proximal de la porción sustancialmente plana.
En un punto medio a lo largo del borde de contacto, la superficie del borde de contacto puede ser generalmente paralela a la superficie proximal de la porción sustancialmente plana.
Justo después del punto medio en la dirección que se aleja del componente de bisagra 164, el borde de contacto puede comenzar a curvarse y seguir una trayectoria curva geométricamente proximal. A medida que la trayectoria del borde de contacto se aleja del componente de bisagra y se acerca a la lengüeta, el borde de contacto puede curvarse cada vez más proximalmente.
La cara distal de la porción de captura de la pieza de tope se puede curvar para que coincida con la curva del borde de contacto a lo largo de la cara distal de la porción de captura.
El borde de contacto puede permanecer generalmente paralelo a la superficie proximal de la porción sustancialmente plana en toda su longitud, con una transición en ángulo en el extremo opuesto. La cara distal de la porción de captura se puede dimensionar y moldear para que coincida con el borde de contacto.
Las porciones inferiores enteras de la primera y segunda paredes laterales pueden ser lo suficientemente estrechas o delgadas para asegurar el paso a los espacios de retención sin las superficies contorneadas o con superficies menos contorneadas descritas.
El protector puede pivotar para cubrir la aguja cuando se aplica una fuerza al protector, como por ejemplo mediante el uso de presión digital o empujando el protector contra una superficie para girar el protector a una posición cerrada. El protector puede pivotar hasta que los ganchos encajen alrededor de la aguja y/o las lengüetas encajen en las muescas del centro de la aguja.
El protector 108 se puede asegurar al cono para la aguja acoplando las lengüetas del protector con las muescas del cono para la aguja.
Se puede proporcionar un gancho para enganchar en la aguja y/o para enganchar en el poste central del cono para la aguja.
Las piezas de tope y la primera y segunda paredes laterales también pueden incorporar retenes de bloqueo, como se explicó anteriormente, para asegurar el protector al cono para la aguja.
Cuando el protector alcanza la posición cerrada o protegida, se puede evitar que el protector gire en la dirección opuesta, o en la dirección abierta para volver a exponer la aguja, mediante el enganche de las lengüetas con las muescas y/o mediante el gancho enganchado en la aguja o el poste.
En la misma posición cerrada o en el proceso de cerrar la protección sobre la aguja, se puede evitar que la protección gire en exceso mediante el contacto entre las piezas de tope y los bordes de contacto de la protección.
Se pueden usar una o más piezas de tope para evitar que el protector gire en exceso.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Las diversas modalidades de los presentes conjuntos de protección articulados ahora se discutirán en detalle con énfasis en resaltar las características ventajosas. Estas modalidades representan los nuevos y no obvios conjuntos de protección articulados que se muestran en los dibujos adjuntos, que son solo para fines ilustrativos. Estos dibujos incluyen las siguientes figuras, en las que números iguales indican piezas similares:
La Figura 1 es una vista lateral en sección transversal de un conjunto de aguja articulada en una posición empaquetada con una tapa extraíble;
la Figura 2 es una vista en planta de un protector;
la Figura 3 es una vista en perspectiva lateral parcial de otra modalidad de los presentes conjuntos de agujas articuladas;
la Figura 4 es una vista desde arriba del conjunto de protección articulado de la Figura 3;
la Figura 5 es una vista en perspectiva de una modalidad de un cono de acuerdo con los presentes conjuntos de agujas articuladas;
la Figura 6 es una vista en perspectiva de otra modalidad de un cono de los presentes conjuntos de agujas articuladas;
la Figura 7 es una vista en perspectiva de aun otra modalidad de un cono de los presentes conjuntos de agujas articuladas;
la Figura 8 es una vista en perspectiva de otra modalidad de los presentes conjuntos de agujas articuladas; y La Figura 9 es una vista en perspectiva de aun otra modalidad de los presentes conjuntos de agujas articuladas.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La siguiente descripción detallada describe las modalidades presentes, incluyendo aparatos, dispositivos y métodos, con referencia a los dibujos. En los dibujos, números de referencia designan elementos de las presentes modalidades. Estos números de referencia se reproducen a continuación con relación a la discusión de las características correspondientes de los dibujos.
Las Figuras ("Figuras") 1-9 ilustran diferentes variaciones o modalidades de conjunto de protección articulado y sus componentes de acuerdo con aspectos de la invención. Los conjuntos de protección con bisagra descritos en la presente descripción pueden denominarse alternativamente conjuntos de agujas articuladas, conjuntos de tapas con bisagras o dispositivos de tapas con bisagras. Como se muestra en la Figura 1, el conjunto de protección articulado 100 comprende una protección 108 para proteger una aguja 104 que se extiende desde un cono para la aguja 106. En el ejemplo que se muestra, la aguja 104 se asegura a un poste central o poste cilíndrico 280 formado con el cono para la aguja 106. En otro ejemplo, el cono para la aguja 106 no incluye una aguja, pero comprende un Luer macho donde el poste central 280 se ubica para recibir un cono Luer hembra formado por separado que tiene una aguja unida al cono para la aguja formado por separado. El cono para la aguja 106 mostrado en la Figura 1 tiene un Luer hembra con roscas externas 156 (Figura 3) para recibir un Luer macho, opcionalmente con un collar roscado. Con referencia a las Figuras 1 y 3, la protección 108 puede pivotar sobre el cono 106 para exponer la aguja 104 para realizar un procedimiento médico y para cubrir la aguja 104 después de su uso. Como se describe con más detalle a continuación, el protector 108 se configura para ser manipulado desde una posición empaquetada (Figura 1, similar a cuando el dispositivo está empaquetado en una envoltura de plástico) hasta una posición lista para usar en la que la aguja está expuesta, desde la posición lista para usar hasta una posición abierta en la que el protector gira fuera de la aguja para su uso, y desde la posición abierta hasta una posición segura o protegida en la que el protector 108 gira para cubrir la aguja 104 y se fija a la aguja y/o al cono para la aguja 106 para evitar o disuadir de volver a exponer la aguja después de haberla usado.
La Figura 1 muestra el conjunto 100 en una posición empaquetada, que normalmente incluye un paquete de burbujas convencional para empaquetar el ensamblaje en el mismo. Cuando el conjunto 100 se fabrica y empaqueta, incluye una tapa extraíble 188 para tapar la punta distal afilada o la punta de la aguja 186 (Figura 1) de la aguja 104 antes de su uso y para su empaque. La tapa cilíndrica extraíble ahusada 188 se ajusta sobre la porción cilíndrica distal 154 del cono para la aguja 106 en un ajuste por fricción. La tapa 188 es suficientemente larga para acomodar la longitud de la aguja 104 y puede ser lo suficientemente larga como para encajar en varios tamaños diferentes, tales como agujas de diferentes longitudes. Se dimensiona un diámetro exterior de la tapa 188 para que el ancho de la protección 108 solo pueda extenderse alrededor de una parte de la tapa extraíble 188, lo que permite que el extremo de la base 116 de la pared trasera 114 de la protección 108 se separe de la tapa 188 y el protector 108 sea capaz de pivotar hacia la tapa 188 como se muestra en la Figura 1, en la que el protector 108 cubre parcialmente la tapa 188. Cada pared lateral tiene un extremo de base 116. En esta configuración, el ensamblaje 100 ocupa un perfil relativamente más pequeño, como un espacio relativamente más pequeño, para transportación en comparación con una configuración en la que el protector 108 se extiende perpendicularmente a la tapa 188 o no se superpone con ninguna parte de la tapa extraíble 188. La tapa extraíble 188, el cono para la aguja 106 y el protector 108 pueden estar hechos de materiales convencionales.
Con referencia a las Figuras 2, 8 y 9 además de la Figura 1, el protector 108 comprende una pluralidad de paredes laterales, incluidas las paredes laterales primera, segunda y tercera 110, 112, 114 que definen un espacio interior configurado para rodear la aguja 104 en al menos tres lados. La tercera pared lateral 114 también puede denominarse pared del centro, pared central o pared trasera y se coloca entre la primera y la segunda pared lateral 110, 112. Con referencia a las Figuras 1, 4, 8 y 9, la primera y segunda paredes laterales 110, 112 son generalmente paralelas entre sí en un extremo de la base 116 del protector 108, luego se estrechan una hacia la otra y luego continúan paralelas entre sí. Se contemplan otros contornos de paredes laterales, como tener dos paredes laterales 110, 112 que se extienden generalmente paralelas entre sí a lo largo de toda su longitud o que se estrechan ligeramente a lo largo de toda su longitud o solo a lo largo de una parte de la longitud. Con referencia a la Figura 1, la tercera pared lateral 114 está contorneada desde una porción de base inclinada 118 hasta una porción abombada 120. La tercera pared lateral 114 también puede ser generalmente plana u ondulada. Una superficie exterior de la porción abombada 120 puede incluir rebordes transversales 122 para facilitar el agarre de la protección 108, como para ser empujada con un dedo para cerrar la protección 108 sobre la aguja 104. Como se muestra en la Figura 2, las tres paredes laterales 110, 112, 114 están unidas en ángulos de aproximadamente 90°. En algunos ejemplos, la primera y segunda paredes laterales 110, 112 pueden divergir o converger a lo largo de la dirección que se aleja de la tercera pared lateral 114 y, por lo tanto, no se forman en ángulos de 90°. Cerca de la base 116 del protector 108, la primera y segunda paredes laterales 110, 112 están ligeramente separadas de la tercera pared lateral 114, formando las ranuras primera y segunda 124. Las ranuras 124 permiten que la primera y segunda paredes laterales 110, 112 se doblen, de manera que se desvíen, entre sí o una con relación a la otra, de manera que la separación entre las dos paredes laterales 110, 112 en la base puede variar debido a la desviación, tal como estar más cerca o más lejos entre sí en comparación con cuando no están desviados, para facilitar el montaje de la protección 108 en el cono 106 (Figura 1) durante la fabricación, como se describe más adelante. Como se muestra en la Figura 3, el extremo del protector 108 cerca del extremo de la base 116 es más ancho que el extremo del protector 108 cerca de la pared del extremo 115, formado por un reductor o agrandador en algún lugar entre los dos extremos 115, 116. En otros ejemplos, el ancho del protector 108 es aproximadamente el mismo en ambos extremos 115, 116.
Con referencia nuevamente a la Figura 1, las paredes laterales 110, 112, 114 se extienden aproximadamente la mitad de la longitud del protector 108 y se unen a una porción de hombro 126 que se extiende transversalmente hacia adentro desde los bordes de las tres paredes laterales 110, 112, 114. Una cubierta 128 se extiende desde la porción del hombro 126 alejándose de las paredes laterales 110, 112, 114. La cubierta 128 tiene una sección transversal sustancialmente en forma de U. La cubierta 128 está cerrada en su extremo opuesto al extremo base 116 del protector 108. El protector 108 está abierto a lo largo de un lado para acomodar el paso de la aguja 104 cuando el protector 108 pivota con respecto al cono 106, como se explica en detalle a continuación. El protector 108 también puede verse como si tuviera tres paredes laterales 110, 112, 114, que se extienden por toda la longitud del protector con la pared central 114 que tiene el hombro 126. La llamada cubierta 128 está subsumida dentro de las tres paredes laterales 110, 112, 114. La pared final 115 en el extremo opuesto a la base 116 se conecta a las tres paredes laterales y forma un extremo superior cerrado 125.
Con referencia nuevamente a la Figura 2, el extremo de la base 116 del protector 108 incluye el primer y segundo componentes de bisagra de bola o bolas 134 y lengüetas primera y segunda 136. Las bolas 134 se extienden hacia adentro desde las superficies internas 270 de la primera y segunda paredes laterales 110, 112. En un ejemplo, las bolas 134 y las lengüetas 136 se ubican en la primera y segunda paredes laterales 110, 112 en ubicaciones más alejadas de la pared extrema 115 que el borde extremo 272 de la pared central 114. Las lengüetas 136 también pueden extenderse hacia adentro desde las superficies internas 270 de la primera y segunda paredes laterales 110, 112. En un ejemplo, las lengüetas 136 se extienden desde las esquinas de las dos paredes laterales 110, 112 en el extremo base 116 opuesto a aquellas desde las que se extienden las bolas 134. En algunos ejemplos, las lengüetas 136 se pueden formar en las superficies internas 270 de la primera y segunda paredes laterales en ubicaciones distintas de las esquinas, como hacia adentro o hundidas desde las esquinas para enganchar diferentes puntos en el cono para la aguja 106. En un ejemplo, las bolas 134 son esféricas y cada una incluye una proyección o punta 274 que conecta la bola a la pared lateral respectiva. La longitud de cada proyección 274, si se incluye más de una bola 134, se puede ajustar para controlar la profundidad a la que se proyecta la bola unida a la misma en una cuenca correspondiente, como se analiza más adelante. En otros ejemplos, las bolas 134 son alargadas, similares a lágrimas o gotas de agua. Cada bola puede incluir opcionalmente características superficiales, como crestas, aletas, hoyuelos o proyecciones, que pueden alterar los contactos superficiales entre las bolas y las cuencas a los que se conectan, como se explica más adelante.
Con referencia a las Figuras 3, 4 y 5, las bolas 134 se configuran para ser recibidas dentro de las cuencas 142 ubicados en el componente de bisagra 164 del cono para la aguja 106 para formar una bisagra de rotula esférica 144 para el movimiento pivotante del protector 108 y el cono 106 uno con respecto al otro. Por lo tanto, se entiende que la presente descripción incluye un primer componente de bisagra formado con el protector 108 para unirse a un segundo componente de bisagra formado con el cono para la aguja 106. En un ejemplo, los dos cuencas 142 comparten un orificio común. En otro ejemplo, los dos cuencas 142 están aislados entre sí, tal como por una pared, un espacio o un canal, de manera que se puede pensar que el componente de bisagra 164 comprende dos componentes separados para recibir las dos bolas 134. Por ejemplo, se pueden proporcionar dos copas o cuencas 142 para recibir dos bolas 134. Cada una de las dos copas puede incluir un orificio redondo y una pared final curva para cerrar el orificio. Las dos paredes extremas curvas de las dos copas pueden estar separadas entre sí. Por lo tanto, puede entenderse que la bisagra 144 incluye dos o más componentes formados por separado, es decir, una estructura de múltiples piezas, que se unen para formar una bisagra móvil. Se entiende que la bisagra 144 incluye un primer componente de bisagra unido a un segundo componente de bisagra. La bisagra puede comprender una articulación esférica 166. Como se muestra, se proporcionan dos articulaciones esféricas 166 para formar la bisagra 144 de la presente descripción. La bisagra 144 se puede caracterizar como una bisagra de rotula esférica que comprende dos articulaciones esféricas 166, que incluyen dos bolas 134 y dos zócalos 142. Hablando en términos más generales, se entiende que el cono para la aguja incluye una primera parte de bisagra o componente 500 y el protector incluye una segunda parte de bisagra o componente 502 que se acopla con la primera parte de bisagra para asegurar de manera pivotante el protector 108 al cono para la aguja 106. Se puede entender que la primera parte de bisagra comprende un componente de bisagra que tiene cuencas, que pueden tener un orificio común o estar separados entre sí por un espacio o una pared. Se puede entender que la segunda parte de la bisagra comprende bolas, como dos bolas separadas.
Cuando se fabrica el conjunto 100, el protector 108 se ensambla al cono 106 flexionando la primera y segunda paredes laterales 110, 112 (Figuras 2 y 3) alejándolas entre sí en el área del extremo de la base 116 del protector 108. Las ranuras 124 (Figura 2) entre la primera y segunda paredes laterales 110, 112 y la tercera pared lateral 114 facilitan la flexión. El protector 108 y el cono para la aguja 106 se colocan entonces de manera que las bolas 134 queden justo fuera de las aberturas 168 (Figura 5) de los dos cuencas 142. Luego, las paredes laterales 110, 112 se fuerzan hacia adentro para que las bolas 134 se escurran a través de las aberturas 168 y entren en las cuencas 142. Los perímetros que definen dos aberturas 168 son más pequeños que los diámetros exteriores máximos de las dos bolas, de manera que las bolas y/o los perímetros que definen las aberturas se deforman durante el enganche. En un ejemplo, los dos perímetros tienen el mismo diámetro de apertura y las dos bolas tienen los mismos diámetros exteriores. En otros ejemplos, los diámetros de los perímetros son diferentes entre sí y los diámetros de las dos bolas son diferentes entre sí. Se pueden proporcionar una o más aberturas 282 con la base en las cuencas 142 para alivio, pero se pueden omitir, como se muestra en la Figura 6. Como se muestra en la Figura 3, a medida que se realizan estas etapas, el protector 108 se coloca en un ángulo apropiado con respecto al cono 106 para que las lengüetas 136 y/o las paredes laterales 110, 112 no interfieran con el cono 106 durante el montaje. Por ejemplo, el protector 108 y el cono 106 se pueden colocar de manera que sus ejes longitudinales sean perpendiculares entre sí, como se muestra en la Figura 4, durante el montaje.
Para usar el presente conjunto de protección articulado 100, un operador normalmente comienza con el conjunto 100 en la configuración empaquetada de la Figura 1, por ejemplo, quitando primero el envoltorio. Luego, el operador gira el protector 108 alejándolo de la tapa 188 y quita la tapa 188 para exponer la aguja 104. El conjunto 100 está entonces listo para usarse para inyectar medicamentos o para extraer sangre. Ventajosamente, la bisagra de rotula esférica 144 permite retener la protección 108 en cualquier ángulo deseado con respecto a la aguja 104 sin necesidad de que el operador sujete la protección 108 con una mano mientras usa el conjunto con la otra mano. Por ejemplo, debido al ajuste de interferencia entre las bolas 134 y las cuencas 142, la disposición de ajuste apretado permite que las superficies interiores de las cuencas 142 agarren las bolas 134 en cualquier número de ángulos del protector con respecto al cono para la aguja 106. Por lo tanto, en uso, los dedos del operador están disponibles para realizar otras tareas sin tener que sostener el protector 108 en la posición abierta o en cualquier posición particular mientras intenta usar el conjunto 100. Los tamaños y/o formas relativos de las bolas 134 y las cuencas 142 se pueden adaptar para proporcionar el movimiento relativo deseado y la interferencia, o incluso la no interferencia, que es menos preferible. Por ejemplo, estos componentes se pueden fabricar para un ajuste de interferencia de manera que la fricción y la interferencia entre las partes móviles retengan el protector 108 en el ángulo deseado después de que el operador suelta el protector 108.
El diámetro de las cuencas 142 que reciben las bolas 134, como se muestra en la Figura 4, puede cambiarse de diversas maneras. Cada bola 134 tiene un diámetro que es aproximadamente igual al diámetro máximo de cada cuenca 142, pero mayor que el diámetro de la abertura 168 (Figura 5). Por lo tanto, al montar las bolas en las cuencas, las bolas y/o los perímetros que definen las aberturas de las cuencas se deforman para que se produzca el montaje. Las bolas se pueden dimensionar para que también sean más grandes que las cuencas para formar un ajuste de interferencia. Las bolas 134 asientan de esta manera dentro de las cuencas 142 y resisten la extracción de las cuencas 142 porque la abertura 168 tiene un diámetro menor que el diámetro mayor de cada bola 134. Las aberturas de las cuencas tienen un diámetro que es menor que los diámetros internos de las cuencas. En otras palabras, justo en la abertura 168, el diámetro de la abertura tiene una primera dimensión y dentro de la abertura 168 en la cuenca, el diámetro interior de la cuenca tiene una segunda dimensión, que es mayor que la primera dimensión en la abertura. Los tamaños relativos de las bolas 134 y las cuencas 142 se pueden adaptar para proporcionar la cantidad deseada de resistencia a la rotación de las bolas 134 dentro de las cuencas 142 y el grado de interferencia. Además, las formas de las bolas 134 se pueden adaptar para proporcionar la suavidad de movimiento deseada, o la falta de suavidad, como se describe a continuación.
En modalidades alternativas, se proporcionan formas alternativas para las superficies exteriores de las bolas. Las formas alternativas posibles incluyen varios poliedros regulares e irregulares que tienen una pluralidad de caras. Los ejemplos de poliedros regulares incluyen dodecaedro, icosaedro, octaedro o cualquier otro poliedro. Cada una de estas formas incluye una pluralidad de caras que tienen formas congruentes. En un poliedro irregular, las caras no tienen formas congruentes y las caras pueden extenderse parcial o totalmente alrededor de la circunferencia de la bola. Estas formas alternativas proporcionan una pluralidad de caras que forman planos que se extienden perpendicularmente a la primera y segunda paredes laterales 110, 112. Las caras pueden extenderse parcial o totalmente alrededor de la circunferencia de la bola 134. Las caras correspondientes pueden estar provistas en la cuenca 142 de manera que cuando el protector 108 pivota, las caras de la bola 134 se apoyan secuencialmente en las caras de la cuenca. El movimiento resultante proporciona un efecto similar al de un trinquete, que se puede considerar como una retroalimentación táctil, que permite sostener el protector 108 en una variedad de ángulos diferentes con respecto a la aguja 104 y proporciona retroalimentación a medida que gira el protector. En otros ejemplos, las bolas 134 tienen hoyuelos, similares a una pelota de golf.
Con referencia a la Figura 8 además de la Figura 1, el protector 108 comprende además al menos un gancho 130 que se extiende hacia adentro desde la tercera pared lateral o pared trasera 114 y/o desde la cubierta 128, como desde la pared central de la cubierta. Pero cuando todo el protector 108 se identifica simplemente por tener tres paredes laterales que se extienden a lo largo de toda la longitud del protector como se describió anteriormente, el al menos un gancho 130 se extiende desde la tercera pared lateral desde cualquier número de puntos a lo largo de la tercera pared lateral hacia el espacio abierto definido por el espacio entre la primera y segunda paredes laterales 110, 112. En algunos ejemplos, uno o más ganchos 130 pueden extenderse desde una de las dos paredes laterales 110, 112 en lugar de la pared trasera. En la modalidad ilustrada en la Figura 1, los dos ganchos 130 están formados integralmente con el protector 108, como moldeados individualmente con la tercera pared lateral 114. Los ganchos 130 se configuran para capturar la aguja 104 después de su uso cuando la protección 108 gira hacia la aguja 104 para asegurar la protección 108 en la posición protegida de la aguja o simplemente en la posición protegida, que se analiza con más detalle a continuación. Además de uno o más ganchos, las lengüetas 136 se pueden usar para asegurar de manera removible el protector 108 al cono para la aguja 106 para proporcionar estabilidad. El protector 108 también se puede formar sin ganchos como se muestra en la Figura 9. Por ejemplo, cuando se usa con un calibre de aguja de diámetro pequeño, se pueden omitir los ganchos y la seguridad puede estar entre el protector 108 y el cono para la aguja 106. En modalidades sin ningún gancho 130, se pueden incorporar medios de seguridad más permanentes para evitar la separación entre el protector 108 y el cono para la aguja 106 después de su acoplamiento y después del uso de la aguja.
Los ganchos 130 atrapan automáticamente la aguja 104 al cerrar el protector 108 sobre la aguja 104. A medida que el protector 108 pivota hacia la aguja 104, una superficie de extremo en rampa o redondeada 132 de cada gancho 130 hace contacto con la aguja 104, flexionando el gancho 130 lateralmente para permitir que el gancho 130 salte y capture la aguja 104. En otros ejemplos, se puede incorporar un gancho o más de un gancho, como el que se muestra en la Figura 1 con dos ganchos. En aun otros ejemplos, la ubicación de los ganchos puede cambiarse de manera que los ganchos aseguren diferentes secciones de la aguja y/o el cono para la aguja. Por ejemplo, un gancho puede romperse y bloquearse contra el poste central 280 que sujeta la aguja mientras que un gancho diferente puede bloquearse contra la aguja. En aun otros ejemplos, se usa un gancho para asegurar contra el poste central mientras que las lengüetas se usan para asegurar contra la base de la pared transversal en el cono para la aguja 106.
Con referencia nuevamente a la Figura 3, las lengüetas 136 se forman en el interior de las paredes laterales 110, 112 y se configuran para ser recibidas debajo de los salientes 146 que comprenden bordes laterales en el cono para la aguja 106 para asegurar el protector 108 al cono para la aguja 106 en la posición protegida de la aguja. Estos aspectos se describen en detalle a continuación. En las esquinas opuestas a las cuencas 142 (Figura 5), el cono 106 incluye bordes laterales 146a que tienen muescas 174 en el lado de la base transversal 150 opuesto a las cuencas 142. La base transversal 150 y las muescas 174 se forman como rebajes en la superficie plana 162 (Figura 5). Las muescas 174 tienen un tamaño y una forma complementarios a las lengüetas 136 del protector 108. Las lengüetas 136 encajan a presión en las muescas 174 cuando el protector 108 gira hacia la posición protegida para mantener el protector 108 en esa posición. Por ejemplo, cualquier intento de abrir el protector 108 será resistido por las lengüetas 136 que se apoyan contra las muescas 174. Sin embargo, el enganche es separable ya que un usuario puede simplemente separar las lengüetas 136 de las muescas 174 para separar su enganche. Al cerrar la protección 108 sobre la aguja 104, las dos paredes laterales 110, 112 se desvían y la desviación es ayudada por las ranuras 124 formadas en la protección 108 cuando las lengüetas 136 encajan en las muescas 174. Con referencia a la Figura 3, las superficies 176 de los salientes 146 en la base transversal 150 en el lado opuesto a las muescas 174 están inclinadas o ahusadas de manera que cuando el protector 108 pivota hacia la posición protegida, las lengüetas 136 se deslizan sobre las superficies en rampa 176 y se desvían hacia afuera, como por acción de leva, y las dos paredes laterales 110, 112 se expanden hacia afuera a medida que se deslizan sobre ellas. Cuando las lengüetas 136 se deslizan alrededor de los salientes 146, las dos paredes laterales 110, 112 retroceden para encajar las dos lengüetas 136 en las muescas 174 para asegurar la protección 108 al cono para la aguja 106 en una posición protegida. Esta fijación de las lengüetas 136 contra las muescas 174 estabiliza el protector 108 cuando se intenta abrir de nuevo el protector 108, que es más fuerte y estable en comparación con el protector 108 que solo se engancha en la aguja 104. Sin embargo, la acción de bloqueo proporcionada por las lengüetas 136, las muescas 174 y los salientes 146 es reversible. Un operador puede aplicar presión digital para flexionar la primera y segunda paredes laterales 110, 112 alejándolas una de otra. Flexionando suficientemente las paredes laterales, las lengüetas 136 pueden pasar las muescas 174 y los salientes 146 de manera que el protector 108 pueda pivotar alejándose de la posición protegida. Por el contrario, el gancho o ganchos 130 que se extienden desde la tercera pared lateral 114 forman mecanismos de bloqueo que son más difíciles, si no imposibles, de invertir cuando se enganchan alrededor de la aguja 104 y/o el poste central 280 en el cono para la aguja 106. Debido al espacio confinado inherente al diseño, estos ganchos 130 brindan poco acceso para permitir el desenganche una vez que se enganchan y, por lo tanto, sirven para bloquear el protector en el cono para la aguja.
Las Figuras 5 a 7 ilustran un cono para la aguja ilustrativo 106 en detalle de acuerdo con aspectos de la presente invención. El cono para la aguja ilustrativo 106 incluye una porción alargada 148 y una porción de base transversal 150. La porción de base transversal 150 divide sustancialmente la porción alargada 148, definiendo una porción alargada proximal 152 y una porción alargada distal 154 (Figura 13). Como se muestra, tanto la porción alargada proximal como la distal son generalmente cilíndricas. La porción cilíndrica proximal 152 tiene la forma de un cilindro hueco liso con un Luer hembra e incluye roscas externas 156 en su extremo proximal. La rosca 156 se configura para enganchar una rosca hembra en un extremo distal de una jeringa (no mostrada) para asegurar el dispositivo de tapa articulada 100 a una punta macho, como una punta Luer de una jeringa. La porción cilíndrica distal 154 incluye un cilindro hueco 158 que define el poste central 180 para sujetar una aguja 104. El cilindro hueco 158 comprende opcionalmente una o más aletas 160 que se extienden hacia afuera y paralelas a un eje del cilindro 158. Cuando se incorporan, la una o más aletas 160 también se pueden usar como características de retención para que la tapa extraíble 188 (Figura 1) se enganche, tal como para sujetarla por fricción. Se muestran cuatro aletas 160 espaciadas uniformemente, pero se puede proporcionar cualquier número, incluyendo menos de cuatro o más de cuatro. El cilindro hueco 158 se configura para recibir el extremo proximal romo de una aguja 104 en un acoplamiento pegado con la aguja 104 dispuesta dentro del cilindro 158, como se muestra en la Figura 1. En una modalidad alternativa, el enganche con la aguja puede ser un enganche de ajuste a presión.
La porción de base transversal 150 incluye una porción sustancialmente plana o pestaña 162 que divide en dos las dos porciones cilíndricas 148, 154, al menos a lo largo de las superficies externas, y tiene, en un extremo o un borde, un componente de bisagra 164, que en la presente modalidad es una porción sustancialmente cilíndrica 164. La porción cilíndrica 164 en la pestaña 162 puede incorporar opcionalmente una proyección o una barrera física en su exterior para servir como un tope de protección para limitar cuánto puede girar la protección alejándose de la aguja 104 en una posición abierta. Por ejemplo, la proyección sobre la porción cilíndrica 164 puede actuar como un espaciador para restringir la cantidad de rotación del protector 108 desde la posición sobre la aguja hasta una posición girada alejándose de la aguja. En un ejemplo, la porción cilíndrica 164 comprende una primera y segunda partes o articulaciones de cuenca 166 de la bisagra de rotula esférica 144. Cada parte de la cuenca 166 también puede denominarse depresión en forma de copa, como una cuenca, para recibir una bola con la forma correspondiente. Cada parte de la cuenca 166 incluye un perímetro que define una abertura 168 que tiene un borde biselado 170. Desde la abertura 168, el diámetro de la parte de la cuenca 166 varía desde una abertura 168 relativamente estrecha, aumentando el diámetro hacia el interior de la abertura 168 y luego reduciéndose gradualmente hasta un diámetro más estrecho. Esta abertura de diámetro variable se configura para recibir una bola de la bisagra de rotula esférica. Por supuesto, la cuenca 142 puede tener un contorno de superficie interior variable para crear una interferencia variable con la pelota cuando se recibe la pelota en su interior. En términos generales, una cuenca 142 que forma un ajuste con una bola 134 en una articulación esférica se puede usar como bisagra en un dispositivo de tapa articulada de la presente descripción y en donde una interferencia entre los componentes de la bisagra también es aplicable como una articulación esférica de la presente descripción. El ajuste de interferencia es apropiado para permitir que el protector se sostenga por sí mismo en cualquier número de posiciones abiertas o posiciones angulares y permanezca en esa posición cuando gira sin balancearse o girar libremente debido a la gravedad y sin requerir soporte externo. Esto permite que un usuario opere el conjunto 100 sin tener que sujetar el protector 108 al obtener una muestra o al realizar una inyección. Las articulaciones esféricas son una clase especial de articulaciones que disfrutan de la máxima libertad de movimiento gracias a su estructura única. Por ejemplo, una articulación esférica se puede girar a lo largo de varios ejes y tener rodamientos de soporte incorporados en comparación con una disposición simple de pasador y orificio, como las que se usan normalmente con una bisagra de puerta, que se limita a un solo eje de rotación.
Como se muestra en la Figura 5, la porción sustancialmente plana o pestaña 162 puede comprender una o más piezas de tope 190. En un ejemplo, se incorpora una sola pieza de tope 190 para evitar que la protección 108 gire en exceso cuando se cierra la protección 108 sobre la aguja 104 después del uso, como se analiza más adelante. En otros ejemplos, se incorporan dos o más piezas de tope 190 con el conjunto de aguja articulada 100. Por ejemplo, se pueden incorporar dos topes 190 en lados opuestos de la base transversal 150. En un ejemplo, la pestaña 162 tiene un borde lateral 146a que comprende una pieza de tope 190. En la modalidad mostrada, la pestaña 162 tiene dos bordes laterales 146a, cada uno con una pieza de tope 190 para un total de dos con piezas de tope adicionales contempladas. Las dos piezas de tope 190 tienen generalmente la forma de una base paralelepipédica o simplemente base 207 (Figura 5), que se extiende hacia afuera, tal como radialmente hacia afuera con respecto a un eje longitudinal del cono para la aguja, desde la porción sustancialmente plana de los dos bordes laterales 146a, en un lado o lados del conjunto adyacentes al componente de bisagra 164. Las piezas de tope 190 se colocan en la trayectoria de rotación de la primera y segunda paredes laterales 110, 112 del protector 108 a medida que el protector gira alrededor del componente de bisagra 164. La base paralelepipédica de las piezas de tope 190 está formada con bordes cuadrados, pero se contemplan esquinas cónicas o redondeadas. La parte superior de la base paralelepípeda puede estar nivelada con la parte superior de la porción sustancialmente plana o pestaña 162, pero la base paralelepípeda no es tan profunda ni tan gruesa como la porción sustancialmente plana. Las piezas de tope 190 tampoco son tan anchas como la porción sustancialmente plana o pestaña 162. Es decir, cada tope 190 solo ocupa una parte del borde lateral de la base transversal 150 y no todo el ancho de la base transversal, aunque teóricamente se puede incorporar un tope 190 más ancho y aproximadamente del mismo ancho que la base transversal. La superficie superior de cada pieza de tope 190 también se puede desplazar desde la parte superior de la porción plana 162. En algunos ejemplos, las piezas de tope 190 pueden extenderse radialmente hacia afuera una distancia mayor que el ancho del protector 108 medido entre las dos superficies exteriores de las paredes laterales 110, 112 o pueden ser menores que la distancia entre las dos paredes laterales. Si las piezas de tope 190 se extienden una distancia radial mayor, pueden evitar que la protección gire en exceso incluso si la protección se extiende o se ensancha, por ejemplo, se distorsiona, al hacer contacto con las piezas de tope 190. Una vez que el protector 108 hace contacto con al menos una pieza de tope 190, se evita que el extremo de la base 116 de cada una de las paredes laterales 110, 112, 114 se mueva más allá de un punto de reposo, por ejemplo, girando más, cuando el protector 108 está en una posición protegida en un sentido de rotación. En la posición protegida, el protector 108 cubre la aguja 104 y se bloquea contra la aguja 104, el poste central o la porción cilíndrica distal 154, o el cono para la aguja 106, como la base transversal 150.
En la modalidad del cono para la aguja 106 que se muestra en la Figura 6, la porción sustancialmente plana 162 incorpora dos piezas de tope 190, cada una de las cuales comprende una superficie plana para apoyarse en el protector 108. Cada una de las piezas de tope 190 incluye un lado distal plano 192, que se configura para hacer contacto con un borde proximal o borde de contacto 194 del protector 108. La pieza de tope que se muestra en la Figura 6 incluye bordes redondeados 196 en el lado proximal de la pieza de tope 190. Las piezas de tope 190 pueden colocarse o ubicarse a lo largo de los dos bordes laterales 146a de la porción plana o pestaña 162, como en cualquier lugar entre la muesca 174 y la cuenca 142 (Figura 5). Las ubicaciones de las superficies distales 192 de las dos piezas de tope 190 con relación a la pestaña 162 también pueden variar en dependencia de dónde los bordes de contacto 194 de la primera y segunda paredes laterales 110, 112 hacen contacto con las piezas de tope 190 durante la rotación de cierre del protector 108. La ubicación de las piezas de tope 190 también debe seleccionarse junto con el diseño y la ubicación de los ganchos 130, las lengüetas 136 y las muescas 174 para que, en conjunto, permitan bloquear el protector 108 en el cono para la aguja 106 sin interferencias. En un ejemplo, las piezas de tope 190 y la primera y segunda paredes laterales 110, 112 de la protección 108 pueden tener retenes de enganche o bloqueo de manera que cuando las paredes laterales 110, 112 colindan con las piezas de tope 190, los retenes de enganche o bloqueo impiden que la protección 108 se separe del cono 106 y se vuelva a abrir para exponer la aguja 104.
Aun otra modalidad alternativa de un conjunto de aguja 100 se muestra en la Figura 7. El conjunto de aguja 100 tiene un cono para la aguja 106 y un protector 108 conectado al cono para la aguja en una disposición de bola y cuenca, similar a la que se muestra en las Figuras. 1-5. En la presente modalidad, la porción de base transversal 150 incluye dos piezas de tope 190, en lados opuestos de los bordes laterales sustancialmente planos 146a y correspondientes a los lados de las dos paredes laterales 110, 112. Cada una de las piezas de tope 190 en la presente modalidad incluye una base paralelepípeda, o simplemente una base, 207, similar a la pieza de tope de la Figura 6. Cada base 207 puede verse como un miembro que se extiende radialmente porque se extiende radialmente respecto al eje longitudinal de la aguja. Además, cada una de las piezas de tope 190 de la modalidad de la Figura 7 incluye un miembro, elemento de captura o porción de captura 198 que se extiende longitudinalmente.
Los elementos o porciones de captura 198 se extienden directamente desde las dos bases respectivas 207. En un ejemplo, la base 207 y la porción de captura 198 de cada pieza de tope 190 forman una estructura generalmente en forma de "L" cuando se mira desde un extremo. En otros ejemplos, la base y la porción de captura pueden tener otras formas, como una forma de "T". Cada porción de captura 198 puede verse como un miembro que se extiende axialmente porque se extiende a lo largo de la misma dirección axial que el eje longitudinal de la aguja. Las porciones de captura 198 en las dos piezas de tope 190 tienen el tamaño y la forma para superponerse a una porción de profundidad reducida 197 de la pared lateral del protector 110, 112. Esta porción de profundidad reducida 197 de cada pared lateral se extiende transversalmente, comenzando cerca del componente de bisagra 164 y terminando cerca de la mitad de cada una de la primera y segunda paredes laterales 110, 112 y tiene una dimensión que es más pequeña o menor que otras porciones de profundidad, tal como ser más delgado en dimensión en comparación con otras superficies de pared de la misma pared lateral. La base 207 y la porción de captura 198 de cada pieza de tope 190 definen un hueco o espacio de retención 209 para acomodar la porción de profundidad reducida 197 de la pared lateral respectiva. Las dos porciones de captura 198 de las dos piezas de tope impiden que la primera y segunda paredes laterales 110, 112 se desvíen radialmente hacia fuera del eje longitudinal del cono para la aguja para deslizarse más allá de las dos piezas de tope y girar en exceso. En algunos ejemplos, solo se incorpora una única pieza de tope 190 que tiene una base 207 y una porción de captura 198 con la porción de base transversal 150.
Se entiende que las presentes piezas de tope 190 no solo evitan que el protector 108 gire en exceso al proporcionar superficies de tope que se extienden radialmente para interferir con las dos paredes laterales 110, 112 a medida que giran, sino que también evitan o limitan la desviación radial hacia afuera de las dos paredes laterales 110, 112 capturando las dos paredes laterales dentro de los espacios de retención 209 definidos al menos en parte por las dos partes de captura 198. En un ejemplo, cada pieza de tope comprende un miembro que se extiende radialmente y un miembro que se extiende axialmente. Por ejemplo, la base 207 puede formar un miembro que se extiende radialmente y la porción de captura 198 puede formar un miembro que se extiende axialmente, ambos con respecto al eje longitudinal del cono para la aguja o la aguja. Por lo tanto, se entiende que los aspectos de la presente descripción incluyen al menos una de la pluralidad de paredes laterales del protector 108 en contacto con al menos una pieza de tope para evitar la rotación excesiva del protector 108 en una dirección de rotación cuando el protector 108 está en una posición protegida sobre la aguja 104. Se entiende que otro aspecto de la presente descripción incluye medios para limitar la desviación radial hacia el exterior de al menos una de la pluralidad de paredes laterales del protector. Los medios pueden incluir una porción de captura 198 que se extiende desde una base 207 en una pieza de tope 190. En otros ejemplos, las bases 207 de los topes 190 se extienden suficientemente radialmente para que las paredes laterales correspondientes del protector puedan recibirse dentro de los espacios de retención 209 sin necesidad de incorporar porciones de profundidad reducida 197 en las paredes laterales. En algunos ejemplos, el borde de cada pared lateral también se puede agrandar y los espacios de retención 209 tienen el tamaño y la forma para adaptarse a las secciones agrandadas de las paredes laterales.
Como se describió anteriormente, cuando un usuario gira el protector 108 a una posición cerrada sobre la aguja 104, las lengüetas 136 (Figura 3) en el protector 108 entran en contacto con la porción sustancialmente plana 162 del cono 106. Cuando las lengüetas 136 entran en contacto con la porción sustancialmente plana 162, el ancho de las lengüetas 136 en relación con el ancho de la porción plana 162 hace que las paredes laterales 110, 112 del protector se desvíen transversalmente hacia afuera, alejándose del eje longitudinal de la aguja y radialmente del eje longitudinal del cono para la aguja 106. Esta desviación radial de las dos paredes laterales es mayor en las lengüetas y disminuye a medida que se mueve hacia el final de la primera y segunda paredes laterales 110, 112 con la tercera pared lateral 114. La porción de profundidad reducida 197 de cada una de la primera y segunda paredes laterales se desliza pasando por el extremo más distal 211 de la porción de captura 198, entre un borde interior 213 de la porción de captura 198 y el borde lateral correspondiente 146a de la porción plana 162 transversalmente opuesto al borde interior 213. El proceso de pasar la porción de profundidad reducida 197 entre el extremo más distal 211 de la porción de captura 198 entre el borde interior 213 de la porción de captura 198 y un lado de la porción sustancialmente plana 162 captura efectivamente la pared lateral respectiva 110 o 112 en el espacio de retención 209. Dicho de otra manera, la porción de captura 198 captura la porción de profundidad reducida 197 dentro del espacio de retención 209 cuando el protector 108 gira para cerrarse sobre la aguja. En un ejemplo, la parte que se extiende radialmente de cada pieza de tope 190 es lo suficientemente larga o tiene el tamaño y la forma suficientes para proporcionar un espacio libre para asegurar suficiente espacio para que la porción de profundidad reducida 197 de la pared lateral respectiva se deslice dentro del espacio de retención 209. En otras palabras, debe haber suficiente espacio libre o tolerancia dentro del espacio de retención 209 para acomodar la pared lateral respectiva del protector a medida que la pared lateral se desliza dentro del espacio de retención.
El borde de contacto 194 de cada pared lateral adyacente a la porción de profundidad reducida 197 y la cara distal 211 de la porción de captura 198 de la pieza de tope se puede configurar para hacer contacto con el protector en la posición de bloqueo del protector 108 proporcionando una sección de mayor profundidad 220. La sección de mayor profundidad 220 aumenta el grosor de cada pared lateral respectiva, haciendo que la pared lateral sea más gruesa en y cerca de la sección de base 222 de la pared lateral. La sección de mayor profundidad 220 comienza en una línea transversal 224 distal del borde proximal 194 de la pared lateral y se aleja desde este punto de la pared lateral, aumentando el grosor de manera que un borde proximal redondeado 226 se extiende fuera de la pieza de tope 190.
En un punto final del borde de contacto 194 más cercano al componente de bisagra 164, el borde de contacto 194 es generalmente paralelo a la superficie proximal 230 de la porción sustancialmente plana 162. En un punto medio a lo largo del borde de contacto 194, la superficie del borde de contacto sigue siendo generalmente paralela a la superficie proximal 230 de la porción sustancialmente plana 162. Justo después del punto medio en la dirección que se aleja del componente de bisagra 164, el borde de contacto 194 comienza a curvarse y sigue una trayectoria geométricamente curva en dirección proximal. Dicho de otra manera, a medida que la trayectoria del borde de contacto 194 se aleja del componente de bisagra 164 y se acerca a la lengüeta 136, el borde de contacto 194 se curva cada vez más proximalmente. En la modalidad que se muestra, la cara distal 211 de la porción de captura 198 de la pieza de tope se curva para coincidir con la curva del borde de contacto 194 a lo largo de la cara distal 211 de la porción de captura 198. En otras modalidades, el borde de contacto 194 permanece generalmente paralelo a la superficie proximal 230 de la porción sustancialmente plana 164 en toda su longitud, con una transición en ángulo en el extremo opuesto. En estas modalidades, la cara distal 211 de la porción de captura 198 tiene el tamaño y la forma correspondientes al borde de contacto, similar a la modalidad de la pieza de tope 190 de las Figuras 5 y 6. En algunos ejemplos, todas las porciones inferiores de la primera y segunda paredes laterales son suficientemente estrechas o delgadas para asegurar el paso a los espacios de retención sin las superficies contorneadas o con las superficies menos contorneadas descritas.
Como se muestra en las Figuras 8 y 9, la protección 108 pivota para cubrir la aguja 104 cuando se aplica una fuerza a la protección, como por ejemplo mediante el uso de presión digital o empujando la protección contra una superficie para girar la protección hasta una posición cerrada. El protector 108 pivota hasta que los ganchos 130 se ajustan alrededor de la aguja 104 y/o las lengüetas 136 encajan en las muescas 174 en el centro de la aguja 106. Con la aguja 104 rodeada de manera segura por el protector 108, el conjunto 100 está listo para desecharse. Obsérvese que la modalidad de tapa articulada de aguja de la Figura 8 incorpora un solo gancho 130 para enganchar alrededor de la aguja 104 y el conjunto de tapa articulada de aguja de la Figura 9 no incorpora ningún gancho que se extienda desde la pared central. En cambio, el protector 108 de la Figura 9 se asegura al cono para la aguja 106 acoplando las lengüetas 136 en el protector con las muescas 174 en el cono para la aguja 106. Opcionalmente, se puede proporcionar un gancho 130 para enganchar en la aguja 104 y/o para enganchar en el poste central 280 del cono para la aguja 106. Las piezas de tope y la primera y segunda paredes laterales también pueden incorporar retenes de bloqueo, como se explicó anteriormente, para asegurar el protector al cono para la aguja.
Como se muestra además en las Figuras 8 y 9, cuando el protector 108 alcanza la posición cerrada o la posición protegida, se evita que el protector 108 gire en la dirección opuesta, o en la dirección abierta para volver a exponer la aguja, mediante el enganche de las lengüetas 136 con las muescas 174 y/o por el gancho enganchado a la aguja o al poste. Como se muestra en las Figuras 6 y 7, en la misma posición cerrada o en el proceso de cerrar la protección sobre la aguja, se evita que la protección 108 gire en exceso por el contacto entre las piezas de tope 190 y los bordes de contacto 194 de la protección 108. Cuando se incorporan, se pueden usar una o más piezas de tope para evitar que el protector gire en exceso. Al evitar la rotación en cualquier dirección cuando el protector 108 está en la posición bloqueada o en la posición protegida que se muestra en las Figuras. 6 y 7 y en otros lugares, los conjunto de protección articulado 100 de la presente descripción evitan o impiden la reapertura accidental o intencional de la protección 108.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de protección articulado (100) que comprende:
un cono para la aguja (106) que incluye una pestaña (162) y una primera parte de bisagra (500) formada con la pestaña (162), una aguja (104) que se extiende desde el cono para la aguja (106) y que comprende un eje longitudinal;
un protector (108) que incluye una segunda parte de bisagra (502) que se acopla con la primera parte de bisagra (500) para asegurar de manera pivotante el protector (108) al cono, el protector (108) incluye además una pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) que rodean parcialmente la aguja (104) cuando el protector (108) se encuentra en posición protegida; en donde cada una de las paredes laterales (110, 112, 114) comprende un extremo de base (116);
caracterizado por que
el conjunto de protección articulado (100) comprende además al menos una pieza de tope (190) que se extiende radialmente con respecto al eje longitudinal desde la pestaña (162) del cono para la aguja (106) y se ubica en una trayectoria rotatoria del protector (108) de manera que al menos una de la pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) hace contacto con al menos una pieza de tope (190) para evitar la rotación excesiva del extremo de la base (116) de cada una de las paredes laterales (110, 112, 114) más allá de un punto de reposo al entrar en contacto con al menos una pieza de tope (190) en una dirección de rotación cuando el protector (108) está en la posición protegida, y en donde al menos una pieza de tope (190) incluye un lado distal plano configurado para entrar en contacto con un borde proximal o borde de contacto de al menos una de la pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) del protector (108).
2. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde al menos una pieza de tope (190) comprende una base (207) que tiene una superficie plana que se extiende radialmente para hacer tope con el protector (108).
3. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende además un elemento de captura (198) que se extiende desde la base (207) en dirección axial para definir un espacio de retención (209).
4. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una porción de profundidad reducida (197) formada en al menos una de la pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) en un lado del conjunto de protección articulado (100) correspondiente a la al menos una pieza de tope (190).
5. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la primera parte de bisagra (500) comprende cuencas (142) y la segunda parte de bisagra (502) comprende bolas (134).
6. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, que comprende además una segunda pieza de tope (190) que comprende una base (207) y en donde las dos bases (207) definen un ancho de tope.
7. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con la reivindicación 6, en donde una primera pared lateral (110) y una segunda pared lateral (112) de la pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) definen un ancho del protector y en donde el ancho del tope es más ancho que el ancho del protector o es igual al ancho del protector.
8. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 7, en donde al menos una pieza de tope (190) se ubica en una base transversal (150) que define la pestaña (162), que interseca una porción alargada (148) en el cono para la aguja (106) entre una porción cilíndrica distal (154) y una porción cilíndrica proximal (152).
9. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la pestaña (162) tiene un primer borde, un segundo borde y un primer borde lateral (146a) y en donde al menos una pieza de tope (190) se ubica en el borde lateral (146a), entre el primer borde y el segundo borde.
10. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la pestaña (162) tiene una superficie superior orientada hacia la porción cilíndrica distal (154), y en donde la superficie plana de la base (207) que se extiende radialmente está desplazada de la superficie superior.
11. El conjunto de protección articulado (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 10, que comprende además una segunda base (207) y un segundo elemento de captura (198) y en donde las dos bases (207) definen miembros que se extienden radialmente y los dos elementos de captura (198) definen miembros que se extienden axialmente.
12. Un método para fabricar un conjunto de protección articulado (100) que comprende:
formar un cono para la aguja (106) que incluye una pestaña (162) y una primera parte de bisagra (500) formada con la pestaña;
extender una aguja (104) desde el cono para la aguja (106), comprendiendo dicha aguja (104) un eje longitudinal;
formar un protector (108) que incluye una segunda parte de bisagra (502) que se acopla con la primera parte de bisagra (500) para asegurar de manera pivotante el protector (108) al cono, el protector (108) incluye además una pluralidad de paredes laterales (110, 112, 114) que rodean parcialmente la aguja (104) cuando el protector (108) está en posición protegida; en donde cada una de las paredes laterales (110, 112, 114) comprende un extremo de base (116); caracterizado por que el método comprende
formar dos piezas de tope (190) que se extienden desde la pestaña (162) radialmente del eje longitudinal y colocar las dos piezas de tope (190) en una trayectoria de rotación del protector (108) de manera que un borde proximal o borde de contacto de una primera pared lateral (110) y un borde proximal o borde de contacto de una segunda pared lateral (112) de la pluralidad de paredes (110, 112, 114) hacen contacto con un lado distal plano de las dos piezas de tope (190) para evitar la rotación excesiva del extremo de la base (116) de la primera y segunda paredes laterales (110, 112) más allá de un punto de reposo tras el contacto con las dos piezas de tope (190) en una dirección de rotación cuando el protector (108) está en la posición protegida.
13. El método de acuerdo con la reivindicación 12, en donde cada pieza de tope (190) tiene una base (207) y un elemento de captura (198) que se extiende desde la base (207) en dirección axial para definir un espacio de retención (209).
14. El método de la reivindicación 13, en donde al menos una porción del extremo de la base (116) de la primera pared lateral (110) y al menos una porción del extremo de la base (116) de la segunda pared lateral (112) se ubican en los dos espacios de retención (209).
15. El método de acuerdo con la reivindicación 14, en donde el extremo base (116) de la primera pared lateral (110) y el extremo base (116) de la segunda pared lateral (112) comprenden cada uno una porción de profundidad reducida (197) y en donde la porción de profundidad reducida (197) se ubica en un respectivo espacio de retención (209).
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