ES2911624T3 - Conjunto de seguridad - Google Patents
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Abstract
Conjunto de seguridad (10) para impedir lesiones por pinchazo de aguja con una aguja (102) que presenta un extremo proximal (120) fijado a una punta (106) de un recipiente médico (100) y un extremo distal puntiagudo (118), comprendiendo el conjunto de seguridad (10): - un anillo de sujeción (20) configurado para ser fijado a la punta (106) del recipiente (100); - un dispositivo de seguridad (60, 70) configurado para recubrir por lo menos el extremo distal (118) de la aguja, estando el dispositivo de seguridad sujeto al anillo de sujeción (20); en el que - el anillo de sujeción (20) comprende un anillo interior (21) y un anillo exterior (22) configurados para ser encliquetados uno sobre otro, - el anillo interior (21) comprende un rebaje interior (210) configurado para aplicar cola entre el anillo interior (21) y la punta (106), - el anillo interior (21) y el anillo exterior (22) comprenden unos elementos que se acoplan entre sí impidiendo cualquier rotación del anillo exterior (22) con respecto al anillo interior (21), caracterizado por que - los elementos que se acoplan entre sí comprenden por lo menos un elemento macho (213) y por lo menos un elemento hembra (222, 216) complementario de dicho elemento macho, estando dichos elementos macho y hembra configurados de tal manera que cuando el anillo exterior (22) es encliquetado sobre el anillo interior (21), el elemento macho (213) se acopla con el elemento hembra (222, 216), y - los elementos macho y hembra presentan por lo menos dos superficies de contacto inclinadas que permiten que el anillo exterior (22) se deslice con respecto al anillo interior (21) en un movimiento pivotante y axial combinado hasta que dicho por lo menos un elemento macho (213) se acopla con un respectivo elemento hembra (222).
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto de seguridad
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un conjunto de seguridad para impedir lesiones por pinchazo de aguja con una aguja de un dispositivo médico, y también a un dispositivo médico provisto de dicho conjunto de seguridad. Antecedentes de la invención
Los dispositivos médicos provistos de agujas puntiagudas afiladas son de práctica diaria entre la comunidad médica a fin de realizar inyecciones o tomas de muestras de tejidos, venas o arterias del paciente. Los dispositivos médicos que presentan agujas pueden comprender, pero no se limitan a ello, dispositivos de inyección tales como jeringuillas, inyectores de pluma, catéteres o dispositivos de recogida de sangre. Las agujas puntiagudas afiladas de estos dispositivos médicos presentan un riesgo inherente de lesiones por pinchazo de agujas para el personal médico y/o los pacientes y están cubiertos así usualmente por una tapa protectora antes del uso. Esta tapa puede preservar la aguja no solo de la contaminación sino también de contactos o pinchazos no deseados que pudieran tener lugar durante el transporte y el suministro de los dispositivos médicos. Obviamente, dicha tapa necesita retirarse inmediatamente antes del uso del dispositivo médico. Asimismo, puede proporcionarse también preferentemente una protección similar para la aguja después del uso del dispositivo médico.
El documento US2003/088215 A1 divulga un dispositivo médico según se define en el preámbulo de la reivindicación 1.
El documento WO 2016/198387 A1 divulga un dispositivo de seguridad que comprende una tapa protectora y un brazo protector que deben montarse en una punta de una jeringuilla. El dispositivo de seguridad está sujeto a la punta de la jeringuilla por medio de un anillo de montaje que debe abrocharse en una protuberancia formada en la punta de la jeringuilla.
El brazo protector es móvil alrededor de un eje de pivote perpendicular al eje de la punta de jeringuilla entre tres posiciones operativas:
- una posición de almacenamiento en la que el brazo protector está enclavado con una tapa protectora configurada para recubrir por lo menos el extremo distal de la aguja antes del uso de la jeringuilla, - una posición retraída en la que el brazo protector libera la tapa protectora para proporcionar acceso a la aguja a fin de permitir que el usuario inyecte una composición farmacéutica contenida en la jeringuilla en el cuerpo de un paciente, y
- una posición de seguridad en la que el brazo protector recubre la aguja después del uso de la jeringuilla. Durante la etapa de inyección, el usuario orienta la jeringuilla en una posición conveniente, de modo que el brazo protector retraído no impida la manipulación apropiada de la jeringuilla.
Después del uso, el usuario tiene que mover el brazo protector hasta la posición de seguridad. Sin embargo, puede surgir un problema si el brazo protector es capaz de girar con relación a la punta de la jeringuilla. De hecho, en tal caso, si el usuario aplica una fuerza al brazo protector que no está exactamente a lo largo del eje de pivote del brazo protector, puede provocar que el brazo protector gire alrededor de la punta de la jeringuilla, generando así un riesgo de lesiones por pinchazo de aguja.
Dicha rotación del brazo protector con relación a la punta de la jeringuilla puede ser debida al hecho de que la jeringuilla se esteriliza generalmente después de ensamblar el anillo de montaje sobre la punta de la jeringuilla, lo que puede deformar el anillo de montaje y reducir así la fuerza de abrochado del anillo de montaje.
Sumario de la invención
A la vista de lo anterior, un objetivo de la presente invención es mejorar la fiabilidad de la conexión entre un dispositivo de seguridad y un recipiente médico, reduciendo así el riesgo de que el dispositivo de seguridad sea extraído y la exposición no intencionada de una aguja del dispositivo médico.
Un primer aspecto de la invención se refiere a un conjunto de seguridad para impedir lesiones por pinchazo de aguja con una aguja que presenta un extremo proximal fijado a una punta de un recipiente médico y un extremo distal puntiagudo, comprendiendo dicho conjunto de seguridad:
- un anillo de sujeción configurado para ser fijado a la punta del recipiente; y
- un dispositivo de seguridad configurado para recubrir por lo menos el extremo distal de la aguja, estando el dispositivo de seguridad sujeto al anillo de sujeción.
Dicho conjunto de seguridad está caracterizado por que:
- el anillo de sujeción comprende un anillo interior y un anillo exterior configurados para ser encliquetados uno en otro,
- el anillo interior comprende un rebaje interior configurado para aplicar cola entre el anillo interior y la punta, y
- el anillo interior y el anillo exterior comprenden elementos que se acoplan entre sí impidiendo cualquier rotación del anillo exterior con respecto al anillo interior.
Según una forma de realización, el anillo exterior comprende una ranura periférica exterior y el anillo interior comprende por lo menos un elemento que sobresale hacia dentro que se acopla con la ranura periférica del anillo exterior.
Según una forma de realización, el anillo exterior comprende por lo menos un elemento que sobresale hacia dentro que se acopla con un extremo proximal del anillo interior.
Los elementos que se acoplan entre sí comprenden por lo menos un elemento macho y por lo menos un elemento hembra complementario de dicho elemento macho, estando dichos elementos macho y hembra configurados de tal manera que cuando el anillo exterior es encliquetado en el anillo interior, el elemento macho se acopla con el elemento hembra.
Los elementos macho y hembra presentan por lo menos dos superficies de contacto inclinadas que permiten que el anillo exterior se deslice con relación al anillo interior hasta que el por lo menos un elemento macho se acopla con un respectivo elemento hembra.
Según una forma de realización, el anillo interior comprende por lo menos dos protuberancias redondeadas que sobresalen en una dirección distal y el anillo exterior comprende una pluralidad de rebajes redondeados que se extienden en la dirección distal, estando los rebajes redondeados dispuestos regularmente de forma anular, de tal manera que dichas por lo menos dos protuberancias se acoplan con dos respectivos rebajes cuando el anillo interior y el anillo exterior están encliquetados uno sobre otro.
Según una forma de realización alternativa, el anillo interior comprende una pluralidad de rebajes que se extienden en una dirección proximal y el anillo exterior comprende por lo menos dos dedos que se extienden en la dirección proximal, estando los rebajes dispuestos regularmente de forma anular de tal manera que dichos por lo menos dos dedos se acoplan con dos respectivos rebajes cuando el anillo interior y el anillo exterior están encliquetados uno sobre otro.
El anillo interior puede comprender ventajosamente por lo menos dos nervios axiales que sobresalen radialmente hacia dentro desde la superficie interior del anillo interior, estando el rebaje interior configurado para aplicar cola dividido en por lo menos dos cavidades, extendiéndose cada una de ellas entre un par de nervios adyacentes. Ventajosamente, el rebaje del anillo interior está cerrado por un reborde circunferencial proximal que se extiende radialmente hacia dentro desde la superficie interior del anillo interior.
Según una forma de realización, dichos nervios axiales están formados de una pieza con dicho reborde circunferencial proximal.
Según una forma de realización preferida, el dispositivo de seguridad comprende:
- una tapa protectora configurada para recubrir por lo menos el extremo distal de la aguja; y
- un brazo protector sujeto al anillo de sujeción, siendo el brazo protector pivotantemente móvil entre una posición de almacenamiento en la que el brazo protector está enclavado con la tapa protectora, una posición retraída en la que el brazo protector libera la tapa protectora para dar acceso a la aguja, y una posición de seguridad en la que el brazo protector recubre la aguja.
El anillo exterior puede comprender dos insertos que sobresalen radialmente hacia fuera para una sujeción pivotante del brazo protector.
Según una forma de realización, el brazo protector comprende una pata proximal provista de una superficie de
leva y la tapa protectora comprende un extremo proximal provisto de una clavija de acoplamiento, estando la superficie de leva y la clavija de acoplamiento configuradas de tal manera que un movimiento axial de la tapa protectora en la dirección distal genera un movimiento giratorio del brazo protector con relación a la tapa protectora, desplazándose así el brazo protector desde la posición de almacenamiento hasta la posición retraída.
Otro aspecto de la invención se refiere a un dispositivo médico que comprende un conjunto de seguridad como se describe anteriormente.
Dicho dispositivo médico comprende:
- un recipiente médico que presenta un cilindro y una punta que se extiende desde el cilindro en una dirección distal;
- una aguja sujeta a la punta del recipiente médico; y
- un conjunto de seguridad como se describe anteriormente, estando el anillo interior encolado a la punta del recipiente médico.
El recipiente médico está realizado preferentemente a partir de vidrio.
Según una forma de realización preferida, la punta del recipiente médico es lisa.
Breve descripción de los dibujos
Las formas de realización de la presente invención se describirán a continuación en la presente memoria a título de ejemplo, haciendo referencia a las figuras adjuntas, en las que:
la figura 1 es una vista en perspectiva explosionada que ilustra un dispositivo médico según una forma de realización de la invención;
las figuras 2A y 2B son unas vistas en perspectiva y en sección transversal , respectivamente, del anillo interior montado en la punta del recipiente médico, según una primera forma de realización;
la figura 3 es una vista en perspectiva que ilustra una etapa de ensamblaje del conjunto de seguridad sobre el anillo interior, según la primera forma de realización;
la figura 4 es una vista en sección transversal que muestra el conjunto de seguridad montado sobre el anillo interior según la primera forma de realización;
las figuras 5A y 5B son unas vistas en perspectiva del anillo interior y el anillo exterior, respectivamente, que muestran unos elementos que se acoplan entre sí que impiden cualquier rotación del anillo exterior con respecto al anillo interior según la primera forma de realización;
las figuras 6A y 6B son unas vistas en perspectiva y en sección transversal respectivamente del anillo interior montado en la punta del recipiente médico de acuerdo con una segunda forma de realización;
la figura 7 es una vista en perspectiva que ilustra una etapa de ensamblaje del conjunto de seguridad en el anillo interior de acuerdo con la segunda forma de realización;
la figura 8 es una vista en sección transversal que muestra el conjunto de seguridad montado en el anillo interior de acuerdo con la segunda forma de realización;
las figuras 9A y 9B son unas vistas en perspectiva del anillo interior y el anillo exterior, respectivamente, que muestran unos elementos que se acoplan entres í que impiden cualquier rotación del anillo exterior con respecto al anillo interior de acuerdo con la segunda forma de realización.
Descripción detallada de las formas de realización de la invención
En esta solicitud, el extremo distal de un componente o aparato deberá entenderse que significa el extremo más alejado de la mano del usuario y el extremo proximal debe entenderse que significa el extremo más cercano a la mano del usuario. Por tanto, la dirección distal deberá entenderse como la dirección más alejada de la mano del usuario, y la dirección proximal es la dirección opuesta, es decir, la dirección hacia la mano del usuario. Las direcciones proximal y distal están en paralelo a la dirección en la que una aguja de un recipiente médico tiene que extenderse. La dirección radial deberá entenderse como la dirección perpendicular a las direcciones proximal y distal.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva explosionada que ilustra un dispositivo médico 1 según un ejemplo. El dispositivo médico 1 presenta en general una forma alargada que se extiende a lo largo de una línea axial A, que puede denominarse también “eje central” en esta solicitud.
El dispositivo médico 1 comprende un recipiente médico 100 que presenta un cilindro alargado 104 y una punta longitudinal 106 que se extiende distalmente desde un extremo distal del cilindro 104, y una aguja 102 sujeta a la punta 106 del recipiente 100. El cilindro 104 presenta una forma tubular y define un depósito 108 dentro del mismo para contener una solución médica. En el extremo proximal del cilindro, el recipiente 100 presenta un reborde (no ilustrado) que se extiende radialmente hacia fuera. La solución médica que debe estar contenida en el depósito 108 puede comprender, pero sin limitarse a unan composición farmacéutica, vitaminas, una vacuna o similares.
La punta 106 del recipiente es un elemento generalmente tubular que presenta un diámetro menor que el cilindro 104. La punta 106 está conectada suavemente al extremo distal del cilindro 104. El cilindro 104 y la punta 106 están realizados preferentemente a partir de vidrio y están formados de una sola pieza uno con otro.
La punta 106 define un canal interior 116 que se extiende a través de la punta 106 entre sus extremos proximal y distal. El canal interior 116 está en comunicación fluídica con el depósito 108.
Ventajosamente, la punta 106 del recipiente es lisa, es decir, su superficie circunferencial exterior no comprende ningún saliente ni ningún rebaje. Por tanto, la punta tiene simplemente una forma sustancialmente cilíndrica o troncocónica que es fácil de fabricar.
La aguja 102 tiene un extremo distal puntiagudo 118 y un extremo proximal 120 que está fijado dentro del canal interior 116 de la punta 106 por cola o cualesquiera otros medios conocidos aceptables para el uso médico. La aguja 102 es un elemento hueco cuyo interior está en comunicación de fluido con el depósito 108 a través del canal interior 116 de la punta 106. Cuando la aguja 102 está ensamblada con el recipiente 100, el extremo distal 118 de la aguja 102 sobresale de la punta 106.
El dispositivo médico 1 está provisto de un conjunto de seguridad 10 para impedir lesiones por pinchazo de aguja con la aguja 102.
El conjunto de seguridad 10 comprende un anillo de sujeción 20, y un dispositivo de seguridad sujeto al anillo de sujeción y destinado a recubrir por lo menos el extremo distal puntiagudo de la aguja.
Por “dispositivo de seguridad” se hace referencia en el presente texto a un dispositivo configurado para proteger a un usuario de las lesiones por pinchazo de aguja después de que se haya llevado a cabo la inyección de la solución médica.
Según una forma de realización, el dispositivo de seguridad comprende un brazo protector 60 adaptado para sujetarse al anillo de sujeción 20, y una tapa protectora 70 adaptada para insertarse en el anillo de sujeción. La tapa protectora y el brazo protector son preferentemente similares a los descritos en la solicitud de patente WO2016/198387.
El anillo de sujeción 20 comprende un anillo interior 21 y un anillo exterior 22.
El anillo interior 21 y el anillo exterior 22 están hechos preferentemente de un plástico apto para uso médico. El anillo interior 21 y el anillo exterior 22 pueden estar realizados a partir del mismo material o de materiales diferentes. El material utilizado para el anillo interior 21 y el anillo exterior 22 puede comprender, pero sin limitarse a ello, polietileno de alta densidad (PE), polipropileno (PP), policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), polioximetileno (POM), poliestireno (PS), tereftalato de polibutileno (PBT), poliamida (PA) y sus combinaciones. Utilizando tales materiales de plástico, los anillos interior y exterior pueden estar provistos de formas adecuadas (por ejemplo, características de autoacoplamiento, bordes afilados, etc.) que permiten el encliquetado del anillo exterior con el anillo interior con una alta resistencia a la extracción.
El anillo interior 21 está configurado para pegarse sobre la punta del recipiente. Con este fin, el anillo interior 21 comprende un rebaje interior 210 configurado para aplicar cola entre el anillo interior 21 y la punta 106. El anillo interior 21 puede comprender ventajosamente por lo menos dos y preferentemente tres nervios axiales 214 que se extienden radialmente hacia dentro. Los nervios axiales 214 están configurados para centrar el anillo interior 21 con respecto a la punta 106 y controlar la distancia entre la superficie interior del anillo interior y la superficie exterior de la punta 106 para asegurar que se mantenga un volumen mínimo entre el anillo interior y la punta, permitiendo así distribuir una cantidad regular de cola sobre toda la circunferencia de la punta. El rebaje interior para aplicar cola puede estar dividido así en varias cavidades, extendiéndose cada una de ellas entre dos nervios axiales adyacentes. El rebaje interior 210 está delimitado radialmente por una pared interior longitudinal 217 del anillo interior, configurada para rodear la punta 106. Preferentemente, el rebaje interior 210 está cerrado en su extremo proximal, por un reborde circunferencial 215 que se extiende radialmente hacia dentro desde la pared interior longitudinal 217. Este reborde 215 permite impedir que la cola fluya desde el extremo proximal del anillo
interior 21. Los nervios axiales 241 pueden estar formados ventajosamente de una sola pieza con el reborde 215.
La conexión pegada entre el anillo interior y la punta presenta una alta resistencia a la extracción.
El anillo exterior 22 está configurado para ser encliquetado en el anillo interior 21. El anillo exterior es retenido así axialmente en el anillo interior 21. Tanto las conexiones pegadas como las encliquetadas proporcionan al anillo de sujeción 20 una alta resistencia a la extracción con respecto a la punta 106. En particular, en comparación con una conexión convencional encliquetada entre una punta de vidrio que comprende una protuberancia que sobresale radialmente hacia fuera y un anillo de plástico que comprende una ranura complementaria que se acopla con la protuberancia, la conexión encliquetada entre los anillos interior y exterior tiene una resistencia a la extracción mayor. De hecho, la formación de vidrio no permite crear una protuberancia con bordes afilados que es perjudicial para la fuerza de extracción de la conexión encliquetada. Este problema se evita proporcionando una punta de vidrio lisa sobre la cual puede pegarse un anillo interior de plástico con una fuerza de extracción suficiente, y creando además una fuerte conexión encliquetada entre el anillo interior y el anillo exterior que están hechos ambos de plástico. Como resultado, puede incrementarse la resistencia a la extracción de la conexión entre el dispositivo de seguridad y la punta de vidrio.
Según una forma de realización (véanse las figuras 2A a 5B), el anillo exterior 22 comprende una ranura periférica exterior 221 y el anillo interior 21 comprende por lo menos un elemento que sobresale hacia dentro 212 que se acopla con la ranura periférica 221 del anillo exterior. Por ejemplo, dicho elemento sobresaliente 212 puede extenderse radialmente hacia dentro desde un elemento periférico exterior 211 del anillo interior 21. Preferentemente, el anillo interior comprende una pluralidad de elementos sobresalientes 212 distribuidos sobre su circunferencia. A este fin, el anillo interior 21 comprende una pared transversal 218 que se extiende radialmente hacia fuera desde la pared interior longitudinal 217, en la proximidad del extremo proximal de la pared interior 217. El elemento periférico exterior 211 se extiende distalmente desde la pared transversal 218. El elemento periférico 211 tiene suficiente flexibilidad para desviarse radialmente hacia fuera a fin de permitir que el extremo proximal del anillo exterior 22 se acople con el elemento 211 hasta que cada elemento sobresaliente 212 se acople con la ranura periférica 221. Para el encliquetado del anillo exterior 22 en el anillo interior 21, el anillo exterior 22 está insertado entre la pared longitudinal interior 217 y el elemento periférico exterior 211 hasta apoyarse en la pared transversal 218 mientras el o los elementos sobresalientes 212 se acoplan con la ranura periférica 221. Ventajosamente, el extremo proximal del anillo exterior 22 puede presentar una superficie inclinada exterior que forma una rampa para facilitar su inserción en el elemento 211. Correspondientemente, el extremo distal de cada elemento sobresaliente 212 puede presentar una superficie inclinada interior configurada para cooperar con el extremo proximal del anillo exterior 22, de tal manera que dichas superficies inclinada se deslicen una sobre otra durante el ensamblaje del anillo exterior sobre el anillo interior.
Según otra forma de realización (véanse, las figuras 6A a 9B), el anillo exterior 22 comprende por lo menos un elemento que sobresale hacia dentro 220 que se acopla con un extremo proximal del anillo interior 21. Por ejemplo, dicho elemento sobresaliente 220 puede extenderse radialmente hacia dentro desde un extremo proximal del anillo exterior. Preferentemente, el extremo proximal del anillo exterior 22 puede comprender una pluralidad de elementos sobresalientes 220 distribuidos sobre su circunferencia. En esta forma de realización, el anillo exterior 22 cubre sustancialmente toda la superficie exterior del anillo interior 21. El anillo exterior tiene suficiente flexibilidad para desviarse radialmente hacia fuera a fin de permitir que el extremo proximal del anillo exterior 22 se acople con el anillo interior hasta que cada elemento sobresaliente 212 se acople con el extremo proximal del anillo interior 21. Ventajosamente, el extremo proximal del anillo exterior 22 puede presentar una superficie inclinada interior que forma una rampa a fin de facilitar su inserción en el anillo interior 21. Correspondientemente, el extremo distal del anillo interior 21 puede presentar una superficie exterior inclinada configurada para cooperar con el extremo proximal del anillo exterior 22, de tal manera que dichas superficies inclinadas se deslicen una sobre otra durante el ensamblaje del anillo exterior sobre el anillo interior.
Por supuesto, las formas de realización anteriormente descritas no están destinadas a ser limitativas y la invención puede aplicarse a cualquier otra configuración de conexión mutua encliquetada del anillo interior y el anillo exterior.
Además, el anillo interior 21 y el anillo exterior 22 comprenden unos elementos que se acoplan uno con otro y que impiden cualquier rotación del anillo exterior 22 con relación al anillo interior. Dichos elementos que se acoplan uno con otro pueden comprender por lo menos un elemento macho y por lo menos un elemento hembra complementario de dicho elemento macho, estando configurados dichos elementos macho y hembra de tal manera que cuando el anillo exterior es encliquetado en el anillo interior, el elemento macho se acopla con el elemento hembra.
Según una forma de realización representada en las figuras 5A y 5B, el anillo interior 21 comprende por lo menos dos protuberancias redondeadas 213 y, preferentemente, tres protuberancias redondeadas 213, que sobresalen en una dirección distal desde la pared transversal 218. El anillo exterior 22 comprende una pared transversal 224 en el lado proximal de la ranura 21, con una pluralidad de rebajes redondeados 222 formados en la pared transversal 224, en la dirección distal. Las protuberancias 213 están dispuestas a una misma distancia desde el eje central A que los rebajes 222. El anillo exterior comprende por lo menos el mismo número de rebajes 222 que
el número de protuberancias 213. Ventajosamente, los rebajes redondeados 222 están dispuestos regularmente de forma anular de tal manera que cada protuberancia 213 se acople con un respectivo rebaje 222 cuando el anillo interior y el anillo exterior están encliquetados uno en otro.
Además, esta disposición anular de los rebajes 222 junto con las respectivas superficies de contacto inclinadas de las protuberancias 213 y los rebajes 222 proporcionan una orientación angular propia del anillo exterior con relación al anillo interior, sin requerir ningún equipamiento específico en una máquina dedicada al ensamblaje del dispositivo de seguridad en la punta del recipiente médico. De hecho, cualquiera que sea la orientación relativa de los anillos interior y exterior antes de su acoplamiento mutuo por encliquetado, aun cuando un rebaje 222 no mire exactamente hacia una respectiva protuberancia 213 a lo largo del eje central, se permite que las superficies de contacto de los rebajes 222 se deslicen a lo largo de las superficies de contacto de las protuberancias 213 en un movimiento pivotante y axial combinado hasta que cada protuberancia 213 se acople completamente con un respectivo rebaje 222. En la forma de realización ilustrada, las superficies de contacto inclinadas de las protuberancias y los rebajes están ventajosamente redondeadas, lo que permite un acoplamiento más suave de los mismos, pero podrían comprender también partes rectas.
Deberá observarse que las protuberancias podrían localizarse en el anillo exterior y los rebajes en el anillo interior sin apartarse del alcance de la invención.
Según otra forma de realización, representada en las figuras 9A y 9B, el anillo interior 21 comprende una pluralidad de rebajes 216 que se extienden en una dirección proximal y el anillo exterior 22 comprende por lo menos dos dedos 223 que se extienden en la dirección proximal, a lo largo de la pared interior del anillo 22. El extremo distal del anillo interior en el que están formados los rebajes 216 presenta una forma sustancialmente almenada, estando los rebajes adyacentes 216 separados por un diente definido por dos paredes longitudinales paralelas 2160 extendidas por dos paredes inclinadas 2161 que convergen una hacia otra para formar un extremo triangular sustancialmente distal. Los dedos 223 presentan un extremo proximal puntiagudo definido por unas paredes inclinadas 2230 extendidas distalmente por unas paredes longitudinales paralelas 2231. Los dedos 223 están dispuestos a la misma distancia del eje central que los rebajes 216. El anillo interior comprende por lo menos el mismo número de rebajes 216 que el número de dedos 223. Ventajosamente, los rebajes 216 están dispuestos regularmente de forma anular, de tal manera que los por lo menos dos dedos 223 se acoplen con unos respectivos rebajes 216 cuando el anillo interior y el anillo son encliquetados uno sobre otro.
Como en la forma de realización previa, esta disposición anular de los rebajes 216 junto con las respectivas superficies de contacto inclinadas 2230, 2161 de los dedos 223 y los rebajes 216, proporcionan una orientación angular propia del anillo exterior con relación al anillo interior, sin requerir ningún equipamiento específico en una máquina dedicada al ensamblaje del dispositivo de seguridad en la punta del recipiente médico. De hecho, cualquiera que sea la orientación relativa de los anillos interior y exterior antes de su acoplamiento mutuo de encliquetado, aun cuando un rebaje 216 no mire exactamente hacia un respectivo dedo 223, puede permitirse que las superficies de contacto 2230 de los dedos 223 se deslicen a lo largo de las superficies de contacto 2161 de los rebajes 216 en un movimiento pivotante y axial combinado, hasta que cada dedo 223 se acople completamente con un respectivo rebaje 216.
Deberá observarse que los dedos podrían localizase en el anillo interior y los rebajes en el anillo exterior sin apartarse del alcance de la invención. Además , la forma de los dedos y los rebajes de la última forma de realización podría utilizarse con la conexión encliquetada de los anillos interior y exterior de la forma de realización previa sin apartarse del alcance de la invención.
El dispositivo de seguridad - que comprende, por ejemplo, el brazo protector 60 y la tapa protectora 70 en la forma de realización ilustrada en las figuras1, 3, 4, 7 y 8 - está adaptado para montarse en la punta del recipiente médico por medio del anillo de sujeción a fin de recubrir la aguja.
En la forma de realización ilustrada en la figura 1, la tapa protectora 70 comprende un escudo de aguja 50 y un escudo rígido 80. El escudo de aguja 50 es un elemento tubular que define una cavidad interior para acomodar la aguja 102. El escudo de aguja 50 está hecho ventajosamente de un material elastómero y dimensionado para ser acomodado por el escudo rígido 80. El brazo protector 60 y el escudo rígido 80 pueden estar realizados a partir de plástico.
Debe observarse que la tapa protectora 70 está ilustrada a modo de ejemplo y puede presentar también otras configuraciones siempre que proporcione protección contra lesiones por pinchazos de aguja con la aguja 102 antes del uso. Por ejemplo, la tapa protectora 70 puede comprender solo un escudo, por ejemplo, el escudo rígido 80.
Además, la invención no está limitada a un dispositivo de seguridad que comprende una tapa protectora y un brazo protector como se ilustra en las figuras 1, 3, 4, 7 y 8, sino a cualquier dispositivo de seguridad destinado a sujetarse a la punta del recipiente médico. A este fin, el dispositivo de seguridad comprende una parte configurada para sujetarse al anillo exterior 22. Para fines de concisión solo y sin ninguna limitación pretendida, la siguiente descripción se basa en el dispositivo de seguridad ilustrado en las figuras 1, 3, 4, 7 y 8.
Volviendo a la figura 1, el brazo protector 60 está sujeto al anillo exterior 22 por un enlace de pivote, de tal manera que pueda adoptar:
- una posición de almacenamiento en la que está enclavado con la tapa protectora 70;
- una posición retraída en la que proporciona acceso a la aguja 102; y
- una posición de seguridad en la que cubre la aguja 102.
Con este fin, el anillo exterior 22 comprende unos medios de fijación configurados para sujetar pivotantemente el brazo protector al anillo exterior 22. Los medios de fijación pueden comprender, por ejemplo, unos insertos 30 (solo uno de ellos es visible en la figura 1) que sobresale radialmente hacia fuera del anillo exterior, mientras que el brazo protector 70 comprende unas aberturas 64 configuradas para recibir los insertos 30 de manera que se permita la rotación del brazo protector con respecto al anillo exterior.
La tapa protectora 70 comprende una extremidad proximal provista de por lo menos una clavija de acoplamiento 83 que define un rebaje 82.
El brazo protector 60 presenta una cubierta distal 68 y dos patas 62 que se extienden desde la cubierta distal 68 en la dirección proximal. Aunque no se ilustra en los dibujos, la cubierta distal 68 puede comprender una muesca destinada a acomodar el extremo distal 118 de la aguja 102.
El brazo protector 60 comprende una superficie de leva 66 en la extremidad proximal de por lo menos una pata 62, estando dicha superficie de leva configurada para acomodarse en el rebaje 82. La superficie de leva 66 del brazo protector y la clavija de acoplamiento 83 de la tapa protectora cooperan de modo que un movimiento axial de la tapa protectora 70 en la dirección distal genera un movimiento giratorio del brazo protector 60 con relación al anillo exterior 22.
En la posición de almacenamiento, el brazo protector 60 está enclavado con la tapa protectora 70 que cubre el extremo distal 118 de la aguja 102. En esta posición, el brazo protector 60 coopera con la tapa protectora 70 para prohibir el acceso a la aguja 102, impidiendo así lesiones por pinchazos de aguja durante el transporte, suministro o almacenamiento del dispositivo médico 1.
Cuando la tapa protectora 70 así como el escudo de aguja 50 se mueve en la dirección distal, la clavija de acoplamiento 83 empuja la superficie de leva 66 del brazo protector 60, dando como resultado un movimiento giratorio del brazo protector 60 con respecto al anillo exterior 22 hacia la posición retraída.
En la posición retraída, el brazo protector 60 está sustancialmente en ángulo recto con relación a la aguja 102, y el escudo rígido 80 está completamente retirado del brazo protector 60. En ese momento, el conjunto de seguridad 10 se abre para proporcionar acceso completo a la aguja 102. El dispositivo médico 1 está preparado para el uso, por ejemplo, para inyectar un producto médico en el cuerpo de un paciente.
Una vez que se realiza la inyección, el usuario puede aplicar una fuerza al brazo protector 60 para hacer girar hacia atrás el brazo protector 60 a fin de recubrir la aguja 102 con el brazo protector 60. El brazo protector está así en la posición de seguridad.
El conjunto de seguridad se ensambla como sigue. A escala industrial, el proceso de ensamblaje se lleva a cabo ventajosamente por una máquina, sujetándose el recipiente médico y ensamblándose los componentes del conjunto de seguridad en la punta.
En primer lugar, como se muestra en la figura 3 o la figura 7, el anillo interior 21 se pega a la punta del recipiente médico 106. El anillo exterior 22, la tapa protectora 60 y el brazo protector 70 se ensamblan entre sí y se insertan como un todo en la punta 106.
Como se explica anteriormente, el anillo exterior 22 se orienta con relación al anillo interior 21 deslizando las superficies de contacto de los elementos de acoplamiento del anillo exterior (por ejemplo, los rebajes 222 o los dedos 223 en las formas de realización anteriormente descritas) a lo largo de las superficies de contacto de los elementos de acoplamiento del anillo interior (por ejemplo, protuberancias 213 o rebajes 216 en las formas de realización anteriormente descritas) hasta un acoplamiento completo de los respectivos elementos. Al mismo tiempo, se completa la conexión por encliquetado de los anillos interior y exterior (véanse las figuras 4 u 8). Por tanto, se impide cualquier movimiento axial o rotacional del anillo exterior con respecto al anillo interior.
El conjunto de seguridad está entonces operativo.
Claims (14)
1. Conjunto de seguridad (10) para impedir lesiones por pinchazo de aguja con una aguja (102) que presenta un extremo proximal (120) fijado a una punta (106) de un recipiente médico (100) y un extremo distal puntiagudo (118), comprendiendo el conjunto de seguridad (10):
- un anillo de sujeción (20) configurado para ser fijado a la punta (106) del recipiente (100);
- un dispositivo de seguridad (60, 70) configurado para recubrir por lo menos el extremo distal (118) de la aguja, estando el dispositivo de seguridad sujeto al anillo de sujeción (20);
en el que
- el anillo de sujeción (20) comprende un anillo interior (21) y un anillo exterior (22) configurados para ser encliquetados uno sobre otro,
- el anillo interior (21) comprende un rebaje interior (210) configurado para aplicar cola entre el anillo interior (21) y la punta (106),
- el anillo interior (21) y el anillo exterior (22) comprenden unos elementos que se acoplan entre sí impidiendo cualquier rotación del anillo exterior (22) con respecto al anillo interior (21), caracterizado por que - los elementos que se acoplan entre sí comprenden por lo menos un elemento macho (213) y por lo menos un elemento hembra (222, 216) complementario de dicho elemento macho, estando dichos elementos macho y hembra configurados de tal manera que cuando el anillo exterior (22) es encliquetado sobre el anillo interior (21), el elemento macho (213) se acopla con el elemento hembra (222, 216), y
- los elementos macho y hembra presentan por lo menos dos superficies de contacto inclinadas que permiten que el anillo exterior (22) se deslice con respecto al anillo interior (21) en un movimiento pivotante y axial combinado hasta que dicho por lo menos un elemento macho (213) se acopla con un respectivo elemento hembra (222).
2. Conjunto de seguridad según la reivindicación 1, en el que el anillo exterior (22) comprende una ranura periférica exterior (221) y el anillo interior (21) comprende por lo menos un elemento que sobresale hacia dentro (212) acoplándose con la ranura periférica (221) del anillo exterior.
3. Conjunto de seguridad según la reivindicación 1, en el que el anillo exterior (22) comprende por lo menos un elemento que sobresale hacia dentro (220) que se acopla con un extremo proximal del anillo interior (21).
4. Conjunto de seguridad según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el anillo interior (21) comprende por lo menos dos protuberancias (213) redondeadas que sobresalen en una dirección distal y el anillo exterior (22) comprende una pluralidad de rebajes (222) redondeados que se extienden en la dirección distal, estando los rebajes redondeados (222) dispuestos regularmente de forma anular de tal manera que dichas por lo menos dos protuberancias (213) se acoplen con dos respectivos rebajes (222) cuando el anillo interior y el anillo exterior son encliquetados unos sobre otro.
5. Conjunto de seguridad según una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el anillo interior (21) comprende una pluralidad de rebajes (216) que se extienden en una dirección proximal y el anillo exterior (22) comprende por lo menos dos dedos (223) que se extienden en la dirección proximal, estando los rebajes (216) dispuestos regularmente de forma anular de tal manera que dichos por lo menos dos dedos (223) se acoplen con dos respectivos rebajes (216) cuando el anillo interior y el anillo exterior están encliquetados uno sobre otro.
6. Conjunto de seguridad según una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el anillo interior (21) comprende por lo menos dos nervios (214) axiales que sobresalen radialmente hacia dentro desde la superficie interior del anillo interior, estando el rebaje interior (210) configurado para aplicar cola dividido en por lo menos dos cavidades, extendiéndose cada una de ellas entre un par de nervios (214) adyacentes.
7. Conjunto de seguridad según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el rebaje (10) del anillo interior (21) está cerrado por un reborde circunferencial proximal (215) que se extiende radialmente hacia dentro desde la superficie interior del anillo interior (21).
8. Conjunto de seguridad según la combinación de las reivindicaciones 6 y 7, en el que los nervios axiales (214) están formados de una sola pieza con el reborde (215) circunferencial proximal.
9. Conjunto de seguridad según una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de seguridad comprende:
- una tapa protectora (70) configurada para recubrir por lo menos el extremo distal (118) de la aguja; y - un brazo protector (60) sujeto al anillo de sujeción (20), siendo el brazo protector (60) pivotantemente móvil entre una posición de almacenamiento en la que el brazo protector (60) está enclavado con la tapa protectora (70), una posición retraída en la que el brazo protector (60) libera la tapa protectora (70) para proporcionar acceso a la aguja (102), y una posición de seguridad en la que el brazo protector (60) recubre la aguja (102).
10. Conjunto de seguridad según la reivindicación 9, en el que el anillo exterior (22) comprende dos insertos (30) que sobresalen radialmente hacia fuera para la sujeción pivotante del brazo protector (60).
11. Conjunto de seguridad según la reivindicación 10, en el que el brazo protector (60) comprende una pata proximal (62) provista de una superficie de leva (66) y la tapa protectora (70) comprende un extremo proximal provisto de una clavija de acoplamiento (83), estando la superficie de leva (66) y la clavija de acoplamiento (83) configuradas de tal manera que un movimiento axial de la tapa protectora (70) en la dirección distal genera un movimiento giratorio del brazo protector (60) con respecto a la tapa protectora (70), desplazando, de este modo, el brazo protector (60) desde la posición de almacenamiento hasta la posición retraída.
12. Dispositivo médico (1) que comprende:
- un recipiente médico (100) que presenta un cilindro (104) y una punta (106) que se extiende desde el cilindro (104) en una dirección distal;
- una aguja (102) sujeta a la punta (106) del recipiente médico; y
- un conjunto de seguridad (10) según una de las reivindicaciones 1 a 11, estando el anillo interior (21) encolado a la punta (106) del recipiente médico.
13. Dispositivo médico según la reivindicación 12, en el que el recipiente médico (100) está realizado en vidrio.
14. Dispositivo médico según la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el que la punta (106) del recipiente médico es lisa.
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