ES2208717T3 - Jeringa con protector de aguja de seguridad. - Google Patents
Jeringa con protector de aguja de seguridad.Info
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Abstract
UNA JERINGUILLA DE SEGURIDAD INCLUYE UNA JERINGUILLA HIPODERMICA QUE TIENE UN CILINDRO DE JERINGUILLA CON EXTREMOS PROXIMO Y DISTAL. UNA CANULA DE AGUJA SE MONTA AL EXTREMO DISTAL DEL CILINDRO. UN COLLAR MONTADO ALREDEDOR DEL CILINDRO DE LA JERINGUILLA INCLUYE AL MENOS UN HUECO DIRIGIDO EN FORMA RADIAL Y HACIA EL INTERIOR. UNA CUBIERTA DE SEGURIDAD SE POSICIONA SOBRE EL CILINDRO DE LA JERINGUILLA PARA MOVERSE DE FORMA TELESCOPICA DESDE UNA POSICION PROXIMA EN LA QUE LA CANULA DE LA AGUJA ESTA EXPUESTA HASTA UNA POSICION DISTAL EN LA QUE LA CUBIERTA DE SEGURIDAD DE LA JERINGUILLA RODEA PROTEGIENDO LA CANULA DE LA AGUJA. LA CUBIERTA DE SEGURIDAD PUEDE GIRAR CON RESPECTO AL CILINDRO CUANDO LA CUBIERTA DE SEGURIDAD ESTA EN SU POSICION PROXIMA. LA CUBIERTA DE SEGURIDAD INCLUYE UNA SUPERFICIE INTERNA QUE TIENE AL MENOS UNA PROYECCION DIRIGIDA HACIA EL INTERIOR CONFORMADA Y POSICIONADA PARA QUE PASE A TRAVES DEL HUECO DEL COLLAR CUANDO LA CUBIERTA DE SEGURIDAD SE HACE GIRAR CON RESPECTO AL CILINDRO PARA ALINEAR LA PROYECCION Y EL HUECO. CUANDO SE CONSIGUE EL ALINEAMIENTO LA CUBIERTA DE SEGURIDAD PUEDE MOVERSE DESDE LA POSICION PROXIMA HASTA LA POSICION DISTAL. EL COLLAR Y LA PROTECCION EVITAN EL MOVIMIENTO DE LA CUBIERTA DE SEGURIDAD DESDE LA POSICION PROXIMA CUANDO LA PROYECCION Y EL HUECO NO ESTAN ALINEADOS.
Description
Jeringa con protector de aguja de seguridad.
La presente invención se refiere a una jeringa
hipodérmica que tiene una cánula de aguja afilada y un escudo de
seguridad rígido situado sobre el barril de la jeringa para poder
moverse desde la posición en la que expone la cánula de la aguja
hasta la posición en la que rodea la cánula de la aguja,
protegiéndola.
Las jeringas hipodérmicas tienen normalmente un
escudo montado, de manera que se puede quitar, sobre la cánula de la
aguja para evitar pinchazos accidentales de la aguja y para prevenir
el deterioro de la misma antes de su uso. El escudo de la aguja
puede ser retirado con seguridad y eliminado cuando se vaya a
utilizar la jeringa hipodérmica.
Los pinchazos accidentales con la aguja que
ocurren cuando la cánula de la aguja haya sido utilizada presentan
un gran riesgo para la salud porque la cánula de la aguja usada
puede estar contaminada. La mayoría de los centros sanitarios
proporciona receptáculos para los artículos afilados / puntiagudos
dentro de los cuales una jeringa hipodérmica usada puede ser
eliminada con seguridad. Sin embargo, la jeringa hipodérmica no se
utiliza siempre cerca del receptáculo de los artículos afilados /
puntiagudos, y las necesidades del paciente pueden hacer imposible
que el personal sanitario se desplace hasta el receptáculo para los
artículos afilados / puntiagudos inmediatamente después de usar la
jeringa hipodérmica.
Dentro del estado anterior de la técnica están
incluidas las jeringas hipodérmicas con un escudo de seguridad
replegado de manera telescópica sobre el barril de la jeringa y que
se puede mover entre la posición proximal donde la cánula de la
aguja está expuesta y la posición distal donde la cánula de la aguja
está protegida. El escudo de seguridad del estado anterior de la
técnica está retenido de forma liberable en su posición proximal
hasta después de que la cánula de la aguja haya sido utilizada. El
escudo de seguridad se mueve entonces de manera distal sobre el
barril de la jeringa para encerrar de forma protectora la cánula de
la aguja para prevenir los pinchazos accidentales con la aguja. El
escudo puede estar o bien encerrado en la posición extendida o bien
retenido de manera liberable en esta posición.
El estado anterior de la técnica se centra en las
estructuras para mantener los escudos de seguridad en su posición
protectora distal de la aguja. Se conocen muchas estructuras que
implican estructuras en el extremo distal del barril de la jeringa y
el extremo proximal del escudo protector. Sin embargo, la técnica
anterior presta menos atención a la retención liberable del escudo
protector en su posición proximal en la que se expone la aguja. El
escudo de seguridad debe estar sujeto al barril de la jeringa con
suficiente fuerza para prevenir su desplazamiento durante el uso
normal de la jeringa. Sin embargo, esta fuerza no debe ser tan
grande para que no se pueda mover el escudo fácilmente desde la
posición proximal hasta la posición distal protectora de la aguja.
Algunos diseños confían en el ajuste con apriete entre la estructura
del diámetro interior del extremo proximal del escudo de seguridad
y el diámetro exterior del extremo proximal del barril de la
jeringa. Sin embargo, el enganche friccionable pone el énfasis sobre
el escudo de seguridad y el barril y, después de cierto tiempo, el
material plástico se desliza y la fuerza de retención se reduce.
También, los ajustes friccionables con apriete dependen mucho de la
tolerancia. Por consiguiente, los fabricantes deberán diseñar esta
parte para que inicialmente tenga más fuerza que la que realmente es
necesaria para mover el escudo protector, sabiendo que con el tiempo
está fuerza será gradualmente reducida. Otros dispositivos del
estado anterior de la técnica utilizan unas protuberancias voladizas
salientes desde el escudo de la aguja para enganchar una ranura o
cavidad en el extremo proximal del barril de la jeringa. Esta
estructura reduce el problema arriba mencionado, sin embargo,
todavía permanece sujeta al deslizamiento y dependiente de la
tolerancia. También, proporcionar la estructura en el extremo
proximal del barril de la jeringa para lograr la retención liberable
del escudo de seguridad crea una dificultad de fabricación adicional
porque ambos extremos del barril de la jeringa deben de tener las
dimensiones controladas con exactitud, con el extremo distal del
barril controlando el escudo de seguridad en su posición extendida y
el extremo proximal del barril controlando el escudo de seguridad en
su posición proximal replegada. También la estructura en el extremo
proximal del barril de la jeringa puede incrementar
considerablemente los costes de fabricación debido al proceso de
moldeado por inyección donde se hace difícil quitar la jeringa del
molde debido a esta estructura. Con un coste mucho más alto, el
molde puede estar hecho de tal manera que se parta por la mitad a lo
largo del eje longitudinal del barril o puede tener elementos que
actúen como una leva para permitir una fácil retirada del barril
moldeado. Sin un molde más complejo, la estructura sobre el barril
puede tener que ser tan pequeña que permita que el barril se
desprenda del molde y que puede resultar no ser tan efectiva como se
pretende.
A pesar de que el estado anterior de la técnica
proporciona muchas jeringas que tienen escudos de seguridad y muchas
estructuras para mantener el escudo de seguridad en la posición
protectora extendida de la aguja y para retener de manera liberable
el escudo de seguridad en su posición proximal que expone la aguja,
todavía existe la necesidad de poder disponer de una jeringa simple,
sencilla en el manejo y fácil de fabricar que tenga un escudo de
seguridad que puede estar controlado en ambas posiciones de este
escudo de seguridad, la extendida y la retractada, por la estructura
en el extremo distal del barril de la jeringa utilizando una
estructura que no expone el escudo de seguridad y el barril de la
jeringa a gran estrés mientras que la jeringa está guardada con el
escudo de seguridad en su posición proximal respecto al barril de la
jeringa.
De acuerdo con la Patente US 4.927.417, se
proporciona un adaptador para montar una manguito de protección o
guardagujas en la jeringa u otro dispositivo incluida la primera
parte de cierre para acoplarse con la parte de cierre en el extremo
de la jeringa, el soporte de la aguja en el lado opuesto del
adaptador y el medio de acoplamiento para acoplarse de manera
selectiva con el manguito protector o el guardagujas hasta una
posición protectora de la aguja, por lo menos. El soporte de la
aguja puede ser separable del adaptador o puede estar formado
íntegramente con el mismo.
De acuerdo con la Patente US 5.385.555, se
proporciona para la jeringa un escudo de seguridad con cierre. El
escudo de seguridad está montado sobre el barril de la jeringa y
puede replegarse de manera telescópica hasta la posición que le
permita guardar de manera protectora la punta afilada de la cánula
de la aguja. Las superficies de parada opuestas en el barril de la
jeringa y el escudo de seguridad previenen la retirada completa
telescópica del escudo de seguridad del barril de la jeringa. Una
pared desviable en el barril de la jeringa entra a presión en un
enganche con los dientes de cierre en el escudo de seguridad cuando
éste haya sido replegado de manera telescópica hacia la posición que
le permite guardar la punta de la cánula de la aguja para prevenir
su exposición de la cánula de la aguja usada.
De acuerdo con la presente invención, se
proporciona un conjunto de jeringa de seguridad compuesta de:
una jeringa hipodérmica que tiene un barril de
jeringa con los extremos opuestos, proximal y distal, el citado
extremo distal del barril de la citada jeringa tiene una cánula de
la aguja montada en el mismo;
un collar montado alrededor del citado barril de
la aguja;
un escudo de seguridad situado sobre el citado
barril de la jeringa para permitir el movimiento telescópico desde
la posición proximal donde la citada cánula de la aguja está
expuesta hasta la posición distal donde el citado escudo de
seguridad rodea de manera protectora la citada cánula de la aguja,
siendo el citado escudo de seguridad giratorio respecto al citado
barril cuando el citado escudo de seguridad está en la citada
posición proximal; y
medios para un acoplamiento con cierre del citado
collar y el citado escudo de seguridad para cerrar el citado escudo
de seguridad en la citada posición distal donde el citado
acoplamiento con cierre se puede conseguir con sólo movimiento axial
del citado escudo de seguridad de manera distal respecto al citado
barril;
caracterizado por el hecho de que
el citado collar incluye por lo menos una cavidad
orientada hacia dentro de manera radial; y
el citado escudo de seguridad tiene una
superficie interior que incluye por lo menos una proyección
orientada hacia dentro, dimensionada y posicionada para poder a
través de la citada cavidad en el citado collar cuando el citado
escudo de seguridad gira respecto al citado barril para alinear la
citada proyección y la citada cavidad y en citado escudo de
seguridad se mueve desde la citada posición proximal hacia la citada
posición distal, el citado collar y la citada proyección previenen
el movimiento del citado escudo de seguridad desde la citada
posición proximal cuando la citada proyección y la citada cavidad no
están alineados.
La presente invención está relacionada con un
conjunto de jeringa de seguridad incluida la jeringa hipodérmica que
tiene un barril de jeringa con los extremos opuestos, proximal y
distal, y una cánula de la aguja montada en el extremo distal del
barril de la jeringa. Un collar está montado alrededor del extremo
distal del barril de la jeringa. El collar incluye por lo menos una
cavidad orientada hacia dentro de manera radial. Un escudo de
seguridad está situado encima del barril de la jeringa para
facilitar el movimiento telescópico desde la posición proximal en la
que la cánula de la aguja está expuesta hasta la posición distal en
la que el escudo de seguridad rodea de forma protectora la cánula de
la aguja. El escudo de seguridad es rotatorio respecto al barril
cuando este escudo de seguridad está en su posición proximal. El
escudo de seguridad incluye una superficie interior que tiene por lo
menos una protuberancia orientada hacia dentro, dimensionada y
situada para poder pasar a través de la cavidad en el collar cuando
el escudo de seguridad gira respecto al barril para alinear la
protuberancia en el escudo de seguridad y la cavidad en el collar y
el escudo de seguridad se mueve desde la posición proximal hasta la
posición distal. El collar y la protuberancia previenen el
movimiento del escudo de seguridad desde la posición proximal cuando
la protuberancia y la cavidad en el collar no están alineadas. Está
proporcionada una estructura para un acoplamiento de cierre del
collar y el escudo de seguridad para encerrar el escudo de seguridad
en la posición distal en la que el acoplamiento de cierre solamente
se puede conseguir con un movimiento axial del escudo de seguridad
de manera distal respecto al barril.
El medio para encerrar el escudo protector en la
posición distal puede incluir el collar que tiene una pared de
detención que sobresale hacia fuera desde el barril de la jeringa y
por lo menos una pared de cierre desviable que sobresale de manera
distal y hacia fuera desde el collar. El escudo de seguridad incluye
por lo menos un tope que sobresale hacia dentro desde allí mismo y
puede engancharse con la pared de detención del collar para prevenir
que se quite el escudo de seguridad del barril de la jeringa cuando
el escudo está en la posición distal. El escudo de seguridad incluye
asimismo por lo menos un diente de cierre dimensionado y dispuesto
para provocar una desviación hacia dentro de la pared de cierre del
collar durante el movimiento telescópico del escudo de seguridad
desde la posición proximal hacia la posición distal. El diente de
cierre está espaciado de manera distal desde el tope en una
distancia suficiente para permitir el enganche en la pared de cierre
y la pared de detención del collar entre el diente de cierre y el
cierre de parada del escudo de seguridad. El diente de cierre está
configurado para poder juntarse firmemente con la pared de cierre
desviable para prevenir el movimiento proximal del escudo de
seguridad desde su posición distal cerrada.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una
jeringa hipodérmica que tiene un escudo de seguridad de acuerdo con
la presente invención.
La Figura 2 es una vista lateral alzada del
conjunto de la jeringa de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista transversal del conjunto
de la jeringa de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea
3-3.
La Figura 4 es una vista alzada trasera del
collar del conjunto de la jeringa.
La Figura 5 es una vista transversal del collar
de la Figura 4 tomada a lo largo de la línea
5-5.
La Figura 6 es una vista alzada lateral del
collar del conjunto de la jeringa.
La Figura 7 es una vista alzada trasera del
collar que presenta el extremo opuesto al extremo mostrado en la
Figura 4.
La Figura 8A es una vista transversal del
conjunto de la jeringa de la Figura 2 tomada a lo largo de la línea
8-8 que muestra el escudo de seguridad retenido por
el collar en su posición proximal.
La Figura 8B es el conjunto de la jeringa de la
Figura 8A con el escudo de seguridad girado para alinear las
protuberancias en el escudo de seguridad con las cavidades en el
collar para que el escudo de seguridad pueda avanzar desde la
posición proximal.
La Figura 9A es una vista alzada trasera y
proximal del escudo de seguridad de acuerdo con la presente
invención.
La Figura 9B es una vista alzada distal del
escudo de seguridad después de haber retirado del mismo la tapa
extrema.
La Figura 10 es una vista transversal parcial del
escudo de seguridad de la Figura 9 tomada a lo largo de la línea
10-10.
La Figura 11 es una vista transversal parcial del
escudo de seguridad de la Figura 9 tomada a lo largo de la línea
11-11.
La Figura 12 es una vista alzada lateral similar
a la de la Figura 2 pero mostrando el escudo de seguridad
parcialmente en sección y en la posición distal cerrada en relación
con la jeringa hipodérmica.
La Figura 13A es una vista transversal del
conjunto de jeringa alternativo que tiene un collar modificado que
permite que el escudo de seguridad gire solamente en una
dirección.
La Figura 13B es el conjunto de la jeringa de la
Figura 13A que muestra el escudo de seguridad girado respecto al
collar de manera que las protuberancias en el escudo de seguridad se
alineen con las cavidades en el collar para permitir el movimiento
del escudo de seguridad desde su posición proximal.
Una jeringa hipodérmica de acuerdo con la
presente invención está presentada en las Figuras 1 - 12 e
identificada normalmente con el número 10. La jeringa hipodérmica 10
incluye por lo general un barril cilíndrico de jeringa 12 que tiene
un extremo distal 14, un extremo proximal abierto 16 y una
normalmente cilíndrica pared 18 que se extiende entre los dos
extremos para definir una cámara 20 que recibe un líquido. El
reborde de apoyo del dedo 17 está situado en el extremo proximal
abierto del barril. La pared cilíndrica 18 del barril de la jeringa
12 define un diámetro exterior "A" a lo largo de la mayoría de
su largo total, como se puede ver en la Figura 3. Refiriéndonos
todavía a la Figura 3, el extremo distal del barril de la jeringa 12
incluye preferentemente una punta 22 que tiene un pasillo para el
fluido 24 que se extiende a través de la misma y comunica con la
cámara 20. El émbolo 26 está dispuesto en una unión deslizante
estanca al líquido con la pared cilíndrica 18 del barril de la
jeringa 12. El movimiento deslizante del émbolo 26 hacia el extremo
distal 14 expulsa el líquido que se encuentra en la cámara 20 a
través del pasillo 24. A la inversa, el movimiento deslizante del
émbolo 26 que se aleja del extremo distal 14 del barril de la
jeringa 12, introduce el líquido a través del pasillo 24 dentro de
la cámara 20. El émbolo es preferentemente una construcción de dos
piezas con un elemento elástico de elastómero, como el tope 27,
situado en su extremo distal para sellar de manera eficaz el barril.
Sin embargo, se conocen en el actual estado de la técnica émbolos de
una sola pieza y se encuentran dentro del ámbito de la presente
invención.
El extremo distal del barril de la jeringa 12
incluye asimismo un collar de cierre del tipo luer 28 dispuesto en
una relación concéntrica espaciada alrededor de la punta 22. El
collar luer 28 incluye una serie de roscas interiores para facilitar
un montaje mediante enroscado de un cubo de la aguja 30 entre el
collar 28 y la punta 22. Una cánula de la aguja 32 está montada con
seguridad en el cubo de la aguja 30 y se encuentra en fluida
comunicación con el pasillo 24 y la cámara 20.
La cánula de la aguja 32 incluye una punta
afilada 33. Para prevenir un pinchazo accidental de la aguja antes
del uso de la jeringa hipodérmica 10, el escudo de seguridad 34 está
montado de manera amovible sobre la cánula de la aguja 32. El escudo
de la aguja 34 puede ser desmontado de la jeringa hipodérmica 10
justo antes del uso para reducir la posibilidad de los pinchazos con
la aguja antes del uso de la jeringa hipodérmica.
El escudo de seguridad 36 y el collar 38 están
presentes en la invención para ayudar a evitar los pinchazos
accidentales después del uso de la jeringa hipodérmica 10. El collar
38 es por lo general una estructura anular preferentemente formada
de manera unitaria de un material termoplástico que tiene extremos
opuestos, proximal y distal, 40 y 42, respectivamente. Una
superficie interior 44 se extiende entre los extremos 40 y 42 y está
preferentemente dimensionada para ajustarse firmemente a la
superficie exterior del collar luer 28 en el extremo distal 14 del
barril de la jeringa 12. Como se puede ver con más claridad en la
Figura 5, la superficie interior 44 del collar 38 incluye
preferentemente una pluralidad de púas espaciadas 46 que apuntan
hacia dentro y normalmente en la dirección distal. Las púas permiten
que el collar 38 se deslice en la dirección desde la distal hasta la
proximal sobre el extremo distal 14 del barril de la jeringa 12. Sin
embargo, las púas 46 se introducen en el material termoplástico del
collar luer 28 para evitar la eliminación del collar 38 del barril
de la jeringa 12 en la dirección proximal hasta distal.
Se encuentra dentro del ámbito de la presente
invención incluir un collar que está integralmente moldeado con el
barril de la jeringa o adjunto de otras maneras al barril de la
jeringa. Por ejemplo, el collar puede estar adjunto a la pared
cilíndrica del barril de la jeringa. En los barriles de las jeringas
que no tienen un collar de cierre del tipo luer, tales como el
collar de cierre de tipo luer 28, el collar puede estar adjunto
directamente a la punta, como la punta 22. También, se puede
proporcionar una estructura intermedia. Esta estructura intermedia
puede adjuntarse a la punta y proporcionar una superficie cilíndrica
más grande, alejada de la punta, a la que un collar, como el collar
38, puede estar adjunto.
El collar 38 se caracteriza por tener una sólida
pared de detención 48 que se extiende de manera distal desde el
extremo proximal 40. La pared de detención 48 incluye una superficie
circunferencial exterior que se expande a modo de tronco de un cono
hacia fuera en posiciones situadas de manera distal del extremo
proximal 40 del collar de cierre 38. De esta manera, el extremo
proximal 40 define el diámetro menor exterior "C", como se
puede ver en la Figura 5, y el diámetro exterior "D". El
diámetro exterior menor "C" en el extremo proximal 40 del
collar 38 excede el diámetro exterior "A" de la pared
cilíndrica 18 del barril de la jeringa 12. De esta manera, el
extremo proximal 40 se extiende de manera radial hacia el exterior
por fuera del barril de la jeringa 12 como está mostrado en la
Figura 3. La pared de detención anular y sólida 48 define el largo
axial "E" que está seleccionado para resistir las fuerzas
orientadas de manera distal ejercitadas sobre el collar 38 por el
escudo de seguridad 26 como se explicará a continuación. Más en
particular, el largo axial de la pared de detención 48 y la forma
del tronco de un cono de la superficie exterior 50 provocará que las
fuerzas orientadas de manera distal sobre el collar 38 impulsen el
collar de manera radial hacia dentro de manera que las púas 46 se
introduzcan más hacia dentro del collar luer 28 en el extremo distal
14 del barril de la jeringa 12.
El collar 38 incluye asimismo una pared de cierre
desviable de manera elástica 52 que sobresale de forma distal y
hacia fuera desde la pared de detención 48 para definir un diámetro
exterior mayor "F" para el collar de cierre 38. Más en
particular, la pared de cierre desviable de manera elástica 52 está
espaciada de forma radial hacia fuera desde las partes del collar 38
dispuesto de manera distal de la pared de detención anular 48 para
formar de forma radial una pared de cierre 52 desviable hacia
dentro. El cierre que se desvía de manera elástica es
preferentemente una sustancialmente continua pared cónica como está
mostrado en las Figuras de 4 a 6.
Volviendo a la Figura 5, la pared de cierre que
se desvía de manera elástica 52 incluye un extremo distal 54 de, por
lo general, cóncava forma del tronco de un cono que define un ángulo
de alrededor 30º al radio del collar 38. La configuración cóncava
del extremo distal 54 funciona como una rampa que impulsa la pared
de cierre desviable 52 de manera radial hacia fuera en respuesta a
las fuerzas de distal a proximal ejercitadas sobre la misma.
El collar 38 también debería incluir por lo menos
una concavidad orientada de manera radial hacia dentro. En esta
realización preferente, el collar 38 incluye cuatro cavidades 43
orientadas de manera radial hacia dentro. Opcionalmente, el collar
también puede contener por lo menos una protuberancia orientada de
forma radial adyacente a un lado de la cavidad. En esta realización
preferente, el collar 38 incluye cuatro protuberancias 45 orientadas
de manera radial. La función de las cavidades 43 y protuberancias 45
será explicada en más detalle a continuación.
El escudo de seguridad 36 es una estructura
tubular alargada dispuesta de forma deslizante y telescópica sobre
el barril de la jeringa 12. El escudo de seguridad 36 está
preferentemente moldeado de un material termoplástico para incluir
los extremos opuestos, proximal y distal, 56 y 58, respectivamente,
y un largo axial más grande que el largo de la cánula de la aguja
32. El escudo de seguridad incluye preferentemente una superficie
circunferencial interior 60 que tiene una pluralidad de varillas
aplanadas 62 que se extienden longitudinalmente.
Preferentemente, el escudo de seguridad 36
incluye una tapa extrema amovible 63 en su extremo distal 58. La
tapa extrema es necesaria para prevenir el contacto del dedo con la
punta afilada 33 de la cánula de la aguja después de que el escudo
haya sido situado en su posición extendida protegiendo la aguja. La
tapa extrema amovible también permite que la jeringa sea usada para
otros procedimientos cuando el escudo de seguridad está en su
posición totalmente extendida protegiendo la aguja. Uno de estos
procedimientos puede implicar la retirada de la tapa extrema y la
inserción de un tubo vacío dentro del escudo de seguridad hasta que
la aguja de la jeringa perfore el tope que se puede agujerear del
tubo vacío para que la sangre en la jeringa pueda ser retirada desde
la jeringa e introducida en el tubo vacío.
El escudo de seguridad 36 también incluye por lo
menos una protuberancia orientada hacia dentro y en esta realización
preferente incluye cuatro protuberancias 61 orientadas hacia dentro
y que están preferentemente, sustancialmente, espaciadas una de la
otra por distancias iguales a lo largo de la superficie interior 60
del escudo de seguridad. Las protuberancias 61 y su interacción con
las cavidades 43 en el collar son un aspecto importante de la
presente invención. Es importante que durante el uso del conjunto de
la jeringa, por ejemplo, cuando se está llenando la jeringa a través
de la cánula de la aguja y poniendo una inyección, el escudo de
seguridad esté retenido con suficiente fuerza para que no se mueva
respecto al barril de la jeringa. Este aspecto es importante ya que
las fuerzas que normalmente serían aplicadas al barril por las manos
del usuario que estaría usando una jeringa sin protección, ahora son
aplicadas al escudo de seguridad. Si el escudo de seguridad no está
suficientemente sujeto en su posición proximal respecto al barril,
el uso normal de la jeringa dará como resultado las fuerzas que
provocarán el desplazamiento del escudo de seguridad posiblemente
encerrado en la posición distal, por casualidad, antes de que se
termine de utilizar la jeringa. Es difícil satisfacer este
requerimiento porque la actual estructura debe mantener el escudo de
seguridad en la posición proximal con suficiente fuerza para
prevenir su movimiento durante el uso normal de la jeringa y con una
fuerza de retención que no sea excesiva para que no resulte
demasiado difícil mover el escudo de seguridad desde la posición
proximal hasta la posición distal. Por consiguiente, mientras se
mantenga el escudo de seguridad en la posición proximal con más
fuerza, más difícil será moverlo hacia la posición distal. También,
si la fuerza que mantiene el escudo de seguridad en la posición
proximal no es suficiente, éste se desplazará durante el uso normal
de la jeringa. Los diseños que utilizan el ajuste friccionable con
apriete entre el interior del escudo de seguridad y el exterior de
la jeringa son costosos porque requieren un control exacto de las
tolerancias dimensionales. Asimismo, con el tiempo, la tensión
creada por el ajuste friccionable con apriete entre el diámetro
interior del escudo y el diámetro exterior del barril provoca que
los componentes plásticos se deformen reduciendo de esta manera la
tensión y la fuerza friccionable que mantiene la jeringa en la
posición retraída. En consecuencia, una jeringa que tiene un ajuste
con apriete que es suficiente para mantener el escudo de seguridad
en su posición retraída en el momento de su fabricación puede no
mantener adecuadamente el escudo de seguridad en la posición
retraída después de un año de almacenamiento. Para compensarlo, el
fabricante puede hacer el ajuste con apriete más fuerte que el
necesario, anticipándose a la deformación del plástico. Sin embargo,
si se utiliza la jeringa antes, será más difícil avanzar el escudo
de seguridad y si la jeringa es mantenida en el almacén por un
período de tiempo prolongado, las fuerzas de retención que mantienen
el escudo en su posición retraída, pueden resultar más débiles que
deseadas.
Algunos diseños utilizan unos voladizos que
sobresalen del escudo para proporcionar la fuerza de retención.
Estos diseños, según parece, reducen la gravedad de la deformación
del material plástico pero no la eliminan. Asimismo, otros diseños
confían en estructuras tales como ranuras o varillas en el extremo
proximal del barril de la jeringa. Tal estructura, mientras
conceptualmente es interesante, resulta costosa o extremadamente
difícil de conseguir. Si el barril de jeringa moldeado de plástico,
durante su proceso de fabricación, se sale de manera axial fuera del
molde de inyección, la estructura en el extremo proximal del barril
podría desmontarse o quedar dañada por el molde. En una solución
alternativa, esta estructura puede estar hecha tan ligera que se
desviaría en el momento de la retirada del barril del molde. Sin
embargo, esta estructura puede no ser suficiente para conseguir una
retención adecuada del escudo de seguridad.
Es mucho más deseable tener la estructura más
fiable involucrada en mantener el escudo de seguridad en su posición
proximal, en el extremo distal del barril de la jeringa, como en la
presente invención. En la invención aquí presentada se puede
utilizar un barril de jeringa y un collar que contengan una
estructura que coopera con la estructura del escudo de seguridad
para retener este escudo en la posición proximal y encerrar el
escudo en su posición distal de protección de la aguja. También, es
deseable retener el escudo de seguridad en su posición proximal sin
ajustes de tensión agresiva o simplemente sin demasiada tensión
ejercitada sobre los componentes. La presente invención proporciona
tal estructura que funciona como sigue. Cuando el escudo de
seguridad de la presente invención está en su posición retraída,
como mejor se puede ver en las Figuras de 1 a 3 y 8A, las
protuberancias 61 orientadas hacia dentro del escudo de seguridad 36
están colocadas sustancialmente detrás del collar 38. El escudo de
seguridad no se puede mover de su posición proximal porque las
protuberancias 61 que definen el diámetro M en la Figura 9B que es
más pequeño que el diámetro F del collar y el diámetro M, es
preferentemente más pequeño que el diámetro D del collar. En
cualquier caso el collar bloquea el movimiento distal del escudo de
seguridad encontrándose con la protuberancia 61. Con el fin de que
el escudo de seguridad avance, el usuario debe girar este escudo de
seguridad a la posición, como mejor se puede ver en la Figura 8B,
donde las protuberancias 61 están alineadas con las cavidades 43 en
el collar. En esta posición, el escudo de seguridad puede avanzar de
manera axial y distal hacia su posición distal. Preferentemente, el
diámetro M definido por las protuberancias 61 es igual o menor que
el diámetro N definido por la raíz o base de la cavidad 43 de manera
que las protuberancias puedan pasar a través de las cavidades con
una interferencia o resistencia ligeras. Sin embargo, el diámetro M
puede ser mayor que el diámetro N para que las protuberancias 61
pasen a través de la cavidad 45 sin interferencia. Con el fin de
estabilizar el escudo de seguridad respecto al barril y mantenerlo
con suficiente firmeza para que el escudo de seguridad parezca como
si fuera una parte del barril durante el uso normal de la jeringa,
se prefiere que en la posición proximal, el extremo proximal 56 del
escudo de seguridad esté contiguo al o toque el reborde 17 del
barril y que las protuberancias 61 presionen contra la pared de
cierre 52 del collar, desviable de manera elástica, para que el
escudo de seguridad esté atrapado a la fuerza entre el collar 38 y
el reborde 17. Esta estructura retiene de manera adecuada es escudo
de seguridad en una posición fija respecto al barril y proporciona
una ventaja adicional que consiste en el hecho de que cuando el
usuario decide mover el escudo de seguridad hasta la posición
distal, gira el collar hasta que las protuberancias en el escudo de
seguridad estén alineadas con las cavidades en el collar. En el
diseño preferente, la presión de las protuberancias 61 contra la
pared de cierre 52 desviable de manera elástica del collar provoca
que las protuberancias caigan dentro de las cavidades 43 dando al
usuario una sensación táctil que la alineación haya sido conseguida.
Esta estructura elimina la búsqueda a ciegas de las cavidades y
permite al usuario que la misma estructura le informe que la
alineación haya sido conseguida.
Otra característica opcional de la presente
invención que incrementa su uso, es el medio para limitar la
rotación del escudo de seguridad respecto al collar y barril a menos
de 360º y preferentemente a alrededor de 90º. El medio para limitar
el giro puede incluir una estructura o protuberancias salientes
desde el collar que interfieren con el giro del manguito respecto al
collar. Tal estructura se proporciona, en la realización preferente,
mediante las protuberancias 45 orientadas de manera radial y
saliendo del extremo proximal 40 del collar 38. Se requiere por lo
menos una protuberancia y en esta realización se proporcionan cuatro
para aumentar la fuerza de la resistencia contra la rotación. Cuando
el escudo gira en la dirección contra las agujas del reloj respecto
al collar y el barril, mostrada como dirección V en la Figura 8A, el
escudo de seguridad girará hasta que las protuberancias 61 estén
alineadas con las cavidades 43. En este punto, la rotación en la
dirección contra las agujas del reloj se quedará obstruida por el
contacto con las protuberancias 45. Asimismo, el escudo puede
avanzar hasta su posición distal. Si el usuario desea devolver el
escudo de seguridad a su posición proximal retenida de manera
amovible, el escudo se desliza en la dirección proximal y gira en la
dirección de las agujas del reloj, mostrada como la dirección W en
la Figura 8A, hasta que las protuberancias 61 choquen contra las
protuberancias 45 indicando al usuario que el escudo está retenido
fijamente. Esta estructura limita la rotación necesaria para liberar
y retener es escudo de seguridad en su posición proximal y también
proporciona una sensación táctil al usuario en cuanto a la situación
de la jeringa. Dos protuberancias situadas, por ejemplo, alrededor
de 90º una de la otra, también pueden ser utilizadas para limitar la
rotación del escudo respecto al collar a igual o menos de 90º.
Se prefiere que las protuberancias 61 en el
escudo de seguridad formen parte y se alineen con las varillas
axiales 62, colocadas a lo largo del escudo de seguridad para que
después de que el escudo de seguridad haya quedado liberado de su
posición proximal y avance hacia su posición distal, la rotación del
escudo de seguridad respecto al barril de la jeringa será parada por
la presencia de las varillas 62 en las cavidades 43. Las
protuberancias 61 están presentadas en los dibujos como si fueran
ligeramente más grandes que las varillas axiales 62 con el fin de
enseñar la invención con claridad. Sin embargo, se prefiere, para
los fines del moldeo y razones funcionales, que la protuberancia 61
tenga aproximadamente el mismo tamaño que la varilla axial 62. Es
importante darse cuenta que las varillas axiales 62 no son
necesarias para poner en práctica la presente invención pero
constituyen una característica deseable y preferente como se
explicará en más detalle a continuación. Como se podrá ver luego, la
posición angular de las varillas 62 permitirá que el diente de
cierre 70 sobre el escudo de seguridad contacte una parte del collar
que no está interrumpida por la cavidad. Esto es importante porque
en esta realización preferente los elementos serán alineados para
proporcionar una resistencia máxima contra el movimiento del escudo
de seguridad desde la posición distal cerrada.
El extremo proximal 56 del escudo de seguridad 36
se caracteriza por la pluralidad de bloques espaciados de parada 64.
Cada tope de detención 64 incluye una superficie orientada hacia
dentro 66 y una superficie de parada 68 orientada de manera distal,
alineada de forma radial. El diámetro interior "H" definido por
los topes de detención 64 es menor que el diámetro exterior "C"
en el extremo proximal 40 del collar de cierre 38. De esta manera,
el movimiento telescópico dirigido de manera distal del escudo de
seguridad 36 a lo largo del barril de la jeringa 12 está
positivamente limitado por el extremo proximal 40 del collar de
cierre 38. En particular, las superficies de parada 68 orientadas de
manera distal y alineadas de forma radial, de los topes de detención
64, engancharán positivamente la superficie extrema anular 49,
orientada de manera proximal, del collar de cierre para prevenir la
eliminación proximal a distal del escudo de seguridad 36 del barril
de la jeringa 12.
El escudo de seguridad 36 también incluye una
pluralidad de dientes de cierre espaciados 70 que están dispuestos
de manera distal respecto a los topes de detención 64 en una
distancia "I" que es mayor que la distancia "G" entre la
superficie de parada 49 y el extremo distal de la pared de cierre
elástica 52 en el collar 38. Los dientes de cierre 70 están formados
para definir un diámetro interior menor "L" situado más cerca
del extremo proximal 56 del escudo de seguridad 36. El diámetro
interior menor "L" es menor que el diámetro mayor "F"
definido por la pared de cierre desviable y elástica 52 del collar
38. Los dientes de cierre 70 incluyen los extremos proximales 71 que
están alineados a un radio en un ángulo aproximadamente igual al
ángulo de la superficie del tronco de un cono 54 en el extremo final
del cierre desviable y elástico 52 que en esta realización
preferente es de aproximadamente 30º como mostrado en la Figura
9.
La jeringa hipodérmica 10 está montada con el
primer escudo de seguridad 36 sobre el barril de la jeringa 12. El
collar de cierre 38 se desliza entonces sobre el barril de la
jeringa 12, en la dirección distal a proximal, de manera que las
púas 46 entren dentro del collar luer 28 para prevenir la
subsiguiente eliminación proximal a distal del collar 38.
Después de su uso y la rotación del escudo de
seguridad para alinear las protuberancias 61 y cavidades 43, el
escudo de seguridad 36 está replegado de forma telescópica en la
dirección distal sobre el barril de la jeringa 12. El movimiento
distal inicial del escudo de seguridad 36 está controlado por el
contacto entre las varillas 62 que pasan a través de las cavidades
43 del collar 38. Entonces los dientes de cierre 70 enganchan y
desvían hacia dentro la pared de cierre 52 con forma del tronco de
un cono del collar de cierre 38, y permiten un avance distal
continuado del escudo de seguridad 36 sobre el barril de la jeringa
12. Después del suficiente movimiento distal, los dientes de cierre
70 se moverán de manera distal por fuera de la pared de cierre
desviable con forma del tronco de un cono 52 del collar de cierre
38. En este punto, la pared de cierre 52 retornará de manera
elástica hacia la condición no desviada o menos desviada que define
el diámetro exterior "F" más grande que el diámetro interior
"L" definido por los dientes de cierre 70. Como resultado, se
puede prevenir la reexposición de la cánula de la aguja 32 mediante
el enganche entre los dientes de cierre 70 con la pared de cierre 52
del collar de cierre 38. La configuración cóncava de forma del
tronco de un cono del extremo distal 54 la pared de cierre 52 y la
correspondiente configuración de los extremos proximales 71 de los
dientes de cierre 70 impulsará las paredes de cierre con forma del
tronco de un cono 52 del collar de cierre 38 hacia fuera y
firmemente dentro del escudo de seguridad 36, consecuentemente
reforzando el cierre en respuesta a las fuerzas próximas en el
escudo de seguridad 36. Debido a la superficie 71 en los dientes de
cierre y la configuración de las paredes de cierre desviables de
manera elástica 52, una fuerza orientada de manera proximal al
escudo provoca que las paredes 52 se expandan y enganchen los
dientes de cierre más firmemente. En consecuencia, la fuerza
aumentada se encuentra con la resistencia aumentada. Ésta es una
característica importante de la invención. Este enganche de cierre
de los dientes 70 con el collar de cierre 38 puede estar acompañado
por una indicación claramente reconocible, táctil y audiblemente,
como un cierre completo del escudo de seguridad 36 cuando los
dientes 70 pasan por el collar de cierre 38 y permiten el retorno
elástico de la pared de cierre 52 hacia una condición
sustancialmente no desviable. La eliminación del escudo de seguridad
36 en la dirección distal se previene mediante el enganche de los
topes de detención 64 con la superficie de parada definida por el
extremo proximal 40 del collar de
cierre 38.
cierre 38.
Una realización alternativa de la presente
invención está ilustrada en las Figuras 13A y 13B. Excepto las
anotaciones previas, las realizaciones de las Figuras 13A y 13B
tienen sustancialmente similares componentes que funcionan de manera
similar a la de las realizaciones de las Figuras 1 - 12. La
realización alternativa demuestra que la presente invención incluye
dentro de su ámbito una variedad de contornos y formas para las
protuberancias sobre el collar y las cavidades en el collar que se
utilizan para retener el escudo de seguridad en la posición proximal
y para limitar su movimiento giratorio respecto al collar. El
conjunto alternativo de la jeringa incluye un escudo de seguridad
136 que tiene cuatro protuberancias 161 orientadas hacia dentro y
colocadas en distancias iguales cerca del extremo distal del escudo
de seguridad. El collar 138 incluye cuatro cavidades 143 orientadas
igualmente hacia dentro de manera radial. Antes que usar las
protuberancias distintas orientadas de manera radial tales como las
protuberancias 45 en la realización de las Figuras 1 - 12, las
cavidades 143 están formadas simétricamente para parar o resistir la
rotación del escudo de seguridad en la dirección de las agujas del
reloj W respecto al collar. Con un dimensionado y una formación
cuidados de las protuberancias 161 y las cavidades asimétricas 143,
la interacción entre las protuberancias y las cavidades puede estar
hecha para poder resistir la rotación en la dirección contra las
agujas del reloj, mostrada como dirección V en la Figura 13A del
escudo de seguridad, respecto al collar. Se debe de comprender que
la restricción de la rotación del escudo de seguridad respecto al
collar, mientras el escudo de seguridad está en su posición
proximal, no es necesaria pero constituye un aspecto deseable de la
presente invención. La restricción de la rotación del escudo de
seguridad, como mostrado en las Figuras 13A y B cuando las
protuberancias están alineadas con las cavidades para que el escudo
pueda avanzar de manera distal como se desea. Esta resistencia evita
que el usuario llegue más allá de la marca y manipule sin necesidad
la jeringa cuando la aguja está expuesta. Las combinaciones de
cavidades con formas asimétricas y protuberancias pueden ser usadas
para obtener el nivel deseado de la rotación angular del escudo y la
sensación táctil de escudo que engancha el collar.
A pesar de que el estado de la técnica anterior
proporciona muchas jeringas que tienen escudos de seguridad y muchas
estructuras para mantener el escudo de seguridad en la posición
extendida protectora de la aguja y para retener de manera liberable
el escudo de seguridad en su posición proximal en la que se expone
la aguja, todavía existe la necesidad de disponer de una jeringa
simple, sencilla, fácil de fabricar y que tiene un escudo de
seguridad donde las dos posiciones, la extendida y la retraída del
escudo de seguridad, están controladas por una estructura en el
extremo distal del barril de la jeringa usando una estructura que no
somete el escudo de seguridad y el barril de la jeringa a grandes
tensiones mientras la jeringa está almacenada con el escudo de
seguridad en su posición proximal respecto al barril de la
jeringa.
Claims (11)
1. Un conjunto de jeringa de seguridad que se
compone de:
una jeringa hipodérmica (10) que tiene un barril
de jeringa (12) con extremos opuestos, proximal y distal, (16, 14),
el citado extremo distal (14) del citado barril de la citada jeringa
(12) tiene una cánula de la aguja (32) montada al mismo;
un collar (38) montado alrededor del citado
barril de la jeringa (12);
un escudo de seguridad (36) situado encima del
barril de la citada jeringa (12) para un movimiento telescópico
desde una posición proximal donde la citada cánula de la aguja (32)
está expuesta a la posición distal donde el citado escudo de
seguridad (36) rodea de manera protectora la citada cánula de la
aguja (32), siendo el citado escudo de seguridad (36) giratorio
respecto al citado barril (12) cuando el citado escudo de seguridad
(36) está en la citada posición proximal; y
un medio para el acoplamiento de cierre del
citado collar (38) y el citado escudo de seguridad (36) para cerrar
el citado escudo de seguridad (36) en la citada posición distal
donde el citado acoplamiento de cierre puede ser conseguido
solamente con el movimiento axial del citado escudo de seguridad
(36) de manera distal respecto al citado barril;
caracterizado por el hecho de que
el citado collar incluye por lo menos una cavidad
(43) orientada hacia dentro de manera radial; y
el citado escudo de seguridad (36) tiene una
superficie interior (60) que incluye por lo menos una protuberancia
(61) orientada hacia dentro, dimensionada y situada para poder pasar
a través de la citada cavidad (43) en el citado collar (38) cuando
el citado escudo de seguridad (36) gira respecto al citado barril
(12) para alinear la citada protuberancia (61) con la citada cavidad
(43) y el citado escudo de seguridad (36) se mueve desde la citada
posición proximal hacia la citada posición distal, el citado collar
(38) y la citada protuberancia (61) previenen el movimiento del
citado escudo de seguridad (36) desde la citada posición proximal
cuando la citada protuberancia (61) y la citada cavidad (43) no
están alineadas.
2. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 1, donde el citado collar (38) incluye por lo menos
una protuberancia (45) orientada de manera radial y colocada para
bloquear el movimiento de la citada protuberancia (61) cuando el
citado escudo (36) gira respecto al citado collar (38) para limitar
la rotación a menos de 360 grados.
3. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 2, donde la citada por lo menos una protuberancia
incluye por lo menos dos protuberancias (45) situadas alrededor de
90 grados, una de la otra, para limitar la rotación del citado
escudo de seguridad (36) respecto al citado collar (38) a igual o a
menos de 90 grados.
4. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 1, donde el citado medio de cierre incluye el citado
collar (38) que tiene una pared de detención (48) que sobresale
hacia fuera desde el citado barril de jeringa (12) y por lo menos
una pared de cierre desviable (52) que sobresale de manera distal y
hacia fuera desde el citado collar (38); y
el citado escudo de seguridad (36) que incluye
por lo menos un tope de detención (64) que sobresale hacia dentro
desde allí mismo, siendo el citado tope de detención (64) preparado
para unirse con la pared de detención (48) del citado collar (38)
para prevenir la eliminación del citado escudo de seguridad (36) del
citado barril de la jeringa (12) cuando el citado escudo de
seguridad (36) está en la citada posición distal, el citado escudo
de seguridad (36) comprende asimismo por lo menos un diente de
cierre (70) dimensionado y dispuesto para crear una desviación hacia
dentro de la citada pared de cierre (52) del citado collar (38)
durante el citado movimiento telescópico de citado escudo de
seguridad (36) desde la citada posición proximal hacia la citada
posición distal, el citado diente de cierre (70) estando separado de
manera distal del citado tope de detención (64) por una distancia
suficiente para permitir la unión de la citada pared de cierre (52)
con la citada pared de detención (48) del citado collar entre el
citado diente de cierre (70) y el tope de detención (64) del citado
escudo de seguridad (36), y el citado diente de cierre (70)
configurado para sujetarse firmemente a la pared de cierre desviable
(52) para prevenir el movimiento proximal del citado escudo de
seguridad (36) desde su posición distal cerrada.
5. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 4, donde la citada por lo menos una protuberancia
(61) en el citado escudo de seguridad (36) está situada en el citado
escudo de seguridad (36) para que, cuando el citado escudo de
seguridad (36) está en la citada posición proximal, por lo menos una
citada protuberancia (61) presione contra la citada pared de cierre
(52) hasta que el citado escudo de seguridad (36) gire respecto al
citado barril (12) para alinear la citada por lo menos una
protuberancia (61) con la citada por lo menos una cavidad (43).
6. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 5, donde el citado barril de la jeringa (12) incluye
un reborde de apoyo del dedo (17) en el citado extremo proximal (16)
del citado barril (12) y el citado escudo de seguridad (36) contacta
con el citado reborde de apoyo del dedo (17) cuando el citado escudo
de seguridad (36) está en la citada posición proximal.
7. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 1, donde por lo menos una citada cavidad (143) en el
citado collar (138) está formada asimétricamente para prevenir una
contínua rotación del citado escudo de seguridad (136) en la misma
dirección respecto al citado collar (138) después de que la citada
protuberancia (61) en el citado escudo de seguridad (136) esté
alineada con y en la citada cavidad (143) en el citado collar
(138).
8. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 4, donde la citada pared de cierre desviable (52) es
una pared contínua con forma de tronco de un cono excepto la citada
por lo menos una cavidad.
9. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 4, donde la citada pared de cierre desviable (52) del
citado collar (36) comprende una pluralidad de segmentos de la pared
de cierre, espaciados e independientemente desviables, que
sobresalen de manera distal y hacia fuera desde el citado
collar.
10. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 4, donde la citada pared de cierre desviable (52) del
citado collar (36) incluye un extremo distal por lo general rebajado
de manera cóncava (54) para crear una desviación hacia fuera de la
citada pared de cierre (52) en respuesta a las fuerzas orientadas de
manera proximal ejercitadas sobre la misma.
11. El conjunto de la jeringa de seguridad de la
Reivindicación 10, donde el citado diente de cierre (70) del citado
escudo de seguridad (36) incluye un extremo proximal (71) rebajado
de forma cónica para crear una desviación hacia fuera de la citada
pared de cierre (52) del citado collar (36) en respuesta a las
fuerzas orientadas de manera proximal del citado diente de cierre
(70) en la citada pared de cierre desviable (52).
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