ES2266660T3 - Jeringa con aguja retractil. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de jeringa que comprende: un cilindro de jeringa (22); un émbolo (23) que incluye una porción proximal (37) conectada de manera liberable a una porción distal; un elemento de liberación (43) situado en un extremo distal (38) de dicha porción proximal (37); un cubo exterior (53); un cubo interior (61) que tiene una porción interior (65) y una porción exterior disociable (67) conectada a dicho cubo exterior (53), proyectándose dicho cubo interior de manera distal hacia fuera desde dicho cubo exterior; una aguja (71) conectada a dicho cubo interior; un muelle con energía acumulada (76) contenido dentro de dicho cubo exterior (53) y de dicho cubo interior (61); unos medios de conexión (58, 34) para conectar dicho cubo exterior a dicho cilindro de la jeringa; donde un movimiento distal de dicho émbolo (23) dentro de dicho cilindro (22) ocasiona que dicha porción proximal (37) se separe de dicha porción distal permitiendo que dicho elemento de liberación (43) corte a través dicho cubointerior (61) desconectando dicha porción disociable de dicha porción interior, permitiendo que dicho muelle (76) desplace dicha aguja proximalmente.
Description
Jeringa con aguja retráctil.
La presente invención concierne a conjuntos de
jeringas y agujas. Más particularmente, la presente invención
concierne a un conjunto de jeringa y aguja que tiene una estructura
que permite la retirada automática de la cánula de la aguja al
interior del cilindro de la jeringa después de ser usada, y a un
método para hacer el conjunto de aguja.
En años recientes se ha desarrollado una
preocupación creciente acerca de la transmisión de enfermedades,
infecciones o similares, en los usuarios de jeringas y en los
profesionales al cuidado de la salud quienes accidentalmente, o a
través de un manejo negligente, se pinchan con agujas hipodérmicas
mientras desechan productos que contienen agujas hipodérmicas
usadas. En muchas áreas de un hospital, en las que se usan productos
que incluyen cánulas de aguja, están provistos unos cubos de
desechos, de manera que una jeringa u otro producto que incluya una
cánula de aguja puede ser descartado inmediatamente en un contenedor
rígido seguro. Sin embargo, hay áreas de práctica médica, tales
como salas de emergencias, en las que los contenedores de desechos
pueden no estar fácilmente disponibles o practicables, y en las que
son deseables productos que tengan características de seguridad
incorporadas. En teoría, después de que una tal jeringa se haya
usado para inyectar un medicamento o para otro propósito, se activa
un dispositivo de seguridad contenido dentro del conjunto de jeringa
o aguja para impedir un ulterior contacto con la punta aguzada de la
aguja. Un tipo de jeringa de seguridad incluye una estructura que
permite la retirada de la aguja hipodérmica al interior del cilindro
de la jeringa para minimizar la posibilidad de un contacto ulterior
con la punta aguzada de la aguja.
Una de tales jeringas con aguja retraíble de la
técnica anterior incluye una zona frangible que permite la
separación de la pared delantera del cilindro, a la cual está
conectada la aguja hipodérmica, de la pared lateral del cilindro. La
jeringa también contiene una estructura sobre el interior de la
pared delantera y el exterior del émbolo para fijar selectivamente
el émbolo a la pared delantera, de modo que el usuario puede torcer
de manera forzada el émbolo para romper la estructura frangible y
arrastrar la pared delantera, incluyendo la aguja hipodérmica, al
interior del cilindro de la jeringa. El diseño requiere un
compromiso en la configuración del cilindro de la jeringa. El
cilindro debe ser lo bastante fuerte para permanecer intacto durante
un uso normal aunque suficientemente débil para ser cizallado por un
usuario independientemente de la fuerza.
La técnica anterior también incluye otras
jeringas con aguja retraíble. Estas jeringas tienen una estructura
que se acopla con un soporte móvil que lleva la aguja permitiendo
que el soporte que lleva la aguja sea desacoplado de manera forzada
del émbolo de la jeringa, por una acción del vástago del émbolo, y
retirado al interior del cilindro de la jeringa. Muchas de las
jeringas con aguja retraíble de la técnica anterior tienen
deficiencias similares a la descrita más arriba. En particular, la
aguja de la jeringa debe ser aguantada de manera segura por el
cilindro de la jeringa durante el uso normal, el cual a menudo
incluye una considerable presión hidráulica experimentada durante la
inyección, especialmente con líquidos altamente viscosos, y fuerzas
que incluyen la perforación de tapones de goma de viales de
medicamento. El cilindro de la jeringa debe aguantar el soporte que
lleva la aguja hasta un grado que no sea superado por las fuerzas de
uso normal y que no obstante sea desacoplable mediante fuerzas
aplicadas al vástago del émbolo que se extiende desde el extremo
proximal abierto del cilindro de la jeringa. Muchos diseños de
jeringas con aguja retraíble de la técnica anterior, cuando están
hechos con una resistencia suficiente para resistir las fuerzas de
uso normales tienen un soporte que lleva la aguja que no puede ser
desacoplado fácilmente. Por otro lado, un desacoplamiento fácil de
la aguja o del soporte que lleva la aguja puede llevar a una
estructura que puede que no resista las fuerzas de uso normal. Esto
es especialmente cierto con soportes que llevan la aguja
estructurados para permitir la instalación y retirada de un conjunto
de aguja de manera que el usuario pueda seleccionar el tamaño de la
aguja hipodérmica en el momento del uso. Estas jeringas también
deben resistir el elevado par de torsión y las fuerzas de
instalación y retirada de la aguja. Además, las jeringas con aguja
retraíble requieren un procedimiento de retirada con dos manos, lo
que aumenta la dificultad de uso.
La técnica anterior también incluye jeringas con
aguja retráctil, las cuales incluyen un conjunto de aguja cargado
por un muelle que se mantiene en posición durante el uso normal del
conjunto de jeringa y un vástago de émbolo hueco que durante el uso
normal del conjunto de jeringa está obturado de manera que la
medicación no puede entrar en la cavidad del vástago del émbolo.
Estas jeringas deben tener una estructura para permitir la
liberación de la aguja cargada por un muelle y la apertura de la
cavidad del vástago del émbolo de manera que la aguja pueda entrar
en la cavidad del vástago del émbolo después de que la jeringa haya
sido usada para su propósito. Las jeringas con aguja retráctil
tienen unos problemas de diseño similares a los mencionados más
arriba para las jeringas con aguja retraíble. En particular, la
cavidad existente en el vástago del émbolo debe estar obturada de
manera que la medicación no pueda entrar en la cavidad del vástago
del émbolo durante el uso. Esta obturación debe resistir a veces
elevadas presiones hidráulicas cuando se inyecta una medicación
relativamente viscosa a través de agujas pequeñas y no obstante debe
ser capaz de ser abierta fácilmente y de permitir el acceso del
conjunto de aguja. De manera análoga, el conjunto de aguja debe ser
aguantado firmemente en su lugar a través de las fuerzas de
inyección y no obstante ser desacoplable de manera que el mismo se
retraiga al interior del cilindro de la jeringa y al interior del
vástago del émbolo. Algunas de las jeringas con aguja retráctil de
la técnica anterior usan tapones para cubrir la cavidad del vástago
del émbolo llevando a lo que podría decirse una situación difícil,
puesto que el tapón puede fallar durante el proceso de inyección. De
una manera análoga, algunos usan tapones para aguantar el conjunto
de aguja en su lugar, los cuales podría decirse que se pueden
desalojar durante el uso causando miedo a la jeringa. Además, estos
diseños no prevén un conjunto de aguja reemplazable, privando así
al trabajador al cuidado de la salud de la opción de escoger el
tamaño de aguja apropiado para la inyección o procedimiento que se
esté realizando. Además, la demanda de productos de seguridad tales
como jeringas con aguja retráctil va a la par con la demanda de
productos que cuesten poco más que un conjunto de jeringa estándar.
Los conjuntos de jeringa con aguja retráctil tienen deficiencias en
cuanto a que presentan diseños que no pueden ser fabricados a un
coste que pudiera permitir un uso generalizado, debido a que muchos
diseños requieren unas tolerancias muy precisas con el fin de
conseguir fiabilidad, y muchos requieren procesos de ensamblaje que
pueden dañar la delicada punta de la cánula de la aguja, conduciendo
a una elevada tasa de rechazos.
Aunque la técnica anterior enseña muchas
jeringas con aguja retraíble y jeringas con aguja retráctil con
capacidad de retirar o permitir que la aguja entre en el cilindro de
la jeringa o en el vástago del émbolo, todavía existe la necesidad
de disponer de una jeringa con aguja retráctil que sea simple,
sencilla, fiable y fácil de fabricar, que tenga una integridad
estructural adecuada para resistir las fuerzas de la inyección, y
que al mismo tiempo pueda ser liberada fácil e intencionadamente
para permitir que el conjunto de aguja entre en la cavidad del
vástago del émbolo. También existe la necesidad de disponer de una
jeringa con aguja retráctil que tenga conjuntos de aguja cargada por
muelle para permitir seleccionar el tamaño de aguja apropiado en el
momento de ser usada y para facilitar un llenado previo. Asimismo,
existe la necesidad de disponer de un conjunto de aguja retráctil
que pueda ser ensamblada fácilmente en grandes cantidades sin dañar
la delicada punta cortante de la cánula de la aguja.
De acuerdo con la patente
US-A-5961491 se aporta una jeringa
de seguridad retraíble de un solo uso que tiene un vástago hueco y
una junta de hermeticidad llevada por el mismo. La disposición del
émbolo y la junta de hermeticidad en relación con el cilindro
permite que el émbolo, con una resistencia suficiente, transmita una
presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección de
una medicina u otro fluido a un paciente, y aún permite que la junta
de hermeticidad dispuesta en un extremo del émbolo tenga una máxima
integridad hermetizante entre el émbolo y una caña cilíndrica
dispuesta alrededor del exterior del émbolo para disminuir la
filtración del líquido al interior de una cámara existente dentro de
la caña a medida que el émbolo es manipulado desde una posición
expandida a una posición expendida. Se dan a conocer diseños para
asegurar la junta de hermeticidad al émbolo. La jeringa puede ser
usada para insertar y/o retirar fluido en relación con el
paciente.
La patente
US-A-5935104 enseña una jeringa que
tiene una aguja retraíble que incluye un mecanismo interno para
liberar y retraer una aguja al interior de la jeringa después de que
se haya dado la inyección. Específicamente, después de que el émbolo
haya sido presionado hacia dentro para expeler un fluido del
interior del cilindro, una ulterior presión del émbolo hacia dentro
ocasiona que un punzón cortante seccione una porción en forma de
disco de la pestaña anular existente sobre un miembro de vástago que
retiene la aguja. A medida que el punzón cortante avanza, la porción
central de la pestaña anular seccionada del vástago hace contacto y
rompe una pared final en forma de disco existente sobre el émbolo,
permitiendo con ello que el muelle propulse la aguja al interior del
émbolo hueco. En el ensamblaje, la aguja, el vástago y el muelle son
situados dentro del cilindro a través del extremo de la brecha
abierta y el vástago es unido de manera ultrasónica al interior del
cilindro.
De acuerdo con la presente invención, se aporta
un conjunto de jeringa que comprende:
un cilindro de jeringa;
un émbolo que incluye una porción proximal
conectada de manera liberable a una porción distal;
un elemento de liberación situado en un extremo
distal de dicha porción proximal;
un cubo exterior;
un cubo interior que tiene una porción interior
y una porción exterior disociable conectada a dicho cubo exterior,
proyectándose dicho cubo interior de manera distal hacia fuera desde
dicho cubo exterior;
una aguja conectada a dicho cubo interior;
un muelle con energía acumulada contenido dentro
de dicho cubo exterior y de dicho cubo interior;
unos medios de conexión para conectar dicho cubo
exterior a dicho cilindro de la jeringa;
donde un movimiento distal de dicho émbolo
dentro de dicho cilindro ocasiona que dicha porción proximal se
separe de dicha porción distal permitiendo que dicho elemento de
liberación corte a través dicho cubo interior, desconectando dicha
porción disociable de dicha porción interior, permitiendo que dicho
muelle desplace dicha aguja proximalmente.
En las reivindicaciones dependientes se dan a
conocer otras características de la invención.
Un conjunto de jeringa de la presente invención
puede realizarse mediante un método que incluye los pasos de:
aportar un cubo exterior que tiene un extremo proximal, un extremo
distal y un pasaje a su través; aportar un cubo interior que tiene
un extremo proximal, un extremo distal y un conducto a su través;
aportar una cánula de aguja que tiene un extremo distal, un extremo
proximal y un lumen a su través; aportar un muelle helicoidal a
compresión; ensamblar el cubo interior, el muelle y el cubo exterior
de manera que el muelle quede comprimido y retenido dentro del cubo
exterior por el cubo interior conectado al cubo exterior de manera
que el extremo distal del cubo interior sea accesible desde el
pasaje en el extremo distal del cubo exterior; colocar el extremo
proximal de la cánula en el extremo distal del conducto del cubo
interior; y aplicar un adhesivo en el espacio entre el conducto y la
cánula de la aguja.
La Fig. 1 es una vista en perspectiva del
conjunto de aguja retráctil y jeringa con aguja retráctil de la
presente invención.
La Fig. 2 es la jeringa de la Fig. 1 ilustrando
un conjunto de aguja reemplazable.
La Fig. 3 es una vista en sección transversal de
la jeringa y el conjunto de aguja de la Fig. 1 tomada a lo largo de
la línea 3-3.
La Fig. 4 es una vista en perspectiva en
explosión del conjunto de jeringa y aguja de la Fig. 1.
La Fig. 5 es una vista en sección transversal
aumentada del cubo exterior del conjunto de aguja retráctil.
La Fig. 6 es una vista en sección transversal
aumentada del cubo interior del conjunto de aguja retráctil.
La Fig. 7 es una vista en sección transversal
aumentada del conjunto de aguja retráctil.
La Fig. 8 es una vista en sección transversal
aumentada del extremo distal del cilindro de la jeringa.
La Fig. 9 es una vista en sección transversal
del extremo distal del conjunto de jeringa y aguja retráctil de la
Fig. 1 ilustrando la jeringa después de que el líquido contenido en
su interior haya sido expulsado.
La Fig. 10 ilustra la jeringa de la Fig. 9
cuando las porciones distal y proximal del vástago del émbolo se han
separado y el elemento de liberación ha cortado a través el tapón y
porciones del cubo interior.
La Fig. 11 ilustra la jeringa de la Fig. 10
cuando el elemento de liberación ha cortado a través completamente
el cubo interior y la aguja se ha retraído al interior del
émbolo.
La Fig. 12 es un ejemplo de realización
alternativo del conjunto de aguja retráctil y jeringa de la presente
invención.
Las Figs. 13 a 17 ilustran un método para
realizar un conjunto de aguja retráctil de la presente
invención.
Dado que esta invención se satisface mediante
ejemplos de realización en muchas formas diferentes, en los dibujos
se muestran unos ejemplos de realización preferidos de la invención
que serán descritos a continuación, con el bien entendido que la
presente descripción debe considerarse como ejemplo de los
principios de la invención y no se pretende que el alcance de la
invención quede limitado a los ejemplos de realización ilustrados.
El alcance de la invención se medirá por las reivindicaciones
adjuntas y por sus equivalentes.
Haciendo referencia a las Figs. 1 a 11, una
jeringa con aguja retráctil 20 operativa incluye un conjunto de
aguja retráctil 21, un cilindro de jeringa 22 y un émbolo 23. El
cilindro incluye una superficie interior 25 que define una cámara
27, un extremo proximal 28 abierto y un extremo distal 29 abierto
que incluye un collar cilíndrico 31 que tiene una superficie
exterior 32 y una superficie interior 33.
El émbolo está colocado de manera deslizable en
un acoplamiento hermético a los fluidos con la superficie interior
del cilindro. El émbolo incluye una porción proximal 37 que tiene un
extremo distal 38 con una cavidad alargada 39 en su interior. Un
elemento de liberación 43 que tiene un extremo distal afilado 44
está situado en un extremo distal 38 de la porción proximal del
émbolo 23. Una porción distal hueca 46 del émbolo 23 está conectada
de manera liberable a la porción proximal 37 y es capaz de un
movimiento telescópico respecto a la porción proximal. Un elemento
de cubierta sobre la porción distal hermetiza un extremo distal 47.
En este ejemplo de realización, el elemento de cubierta es un tapón
50. Se prefiere que el elemento de cubierta esté hecho de un
material elastómero seleccionado a partir del grupo de elastómeros
termoplásticos, caucho natural, caucho sintético y combinaciones de
los mismos.
El conjunto de aguja retráctil 21 incluye un
cubo exterior 53 que tiene un extremo proximal 55, un extremo distal
56 y un pasaje 57 a su través. El conjunto de aguja retráctil
también incluye un cubo interior 61 que tiene un extremo proximal
62, un extremo distal 63 y un conducto 64 a su través. El cubo
interior incluye una porción interior 65 y una porción exterior
disociable 67 conectada a la porción interior. La porción exterior
disociable está conectada al cubo exterior 53. El extremo distal 63
del cubo interior es más pequeño que el pasaje 57 del cubo exterior
en el extremo distal 56 y es accesible desde el mismo y
preferiblemente sobresale de manera distal hacia fuera desde el
mismo.
Una cánula de aguja 71 tiene un extremo distal
73, un extremo proximal 74 y un lumen 75 a su través. El extremo
proximal de la cánula está conectado al extremo distal 63 del cubo
interior de manera que el lumen está en comunicación de fluido con
el conducto 64 del cubo interior. El extremo distal de la cánula
incluye preferiblemente una punta distal afilada o aguzada.
Un muelle con energía acumulada está contenido
entre los cubos interior y exterior y, en este ejemplo de
realización, el muelle con energía acumulada es un muelle helicoidal
a compresión 76. Para proporcionar una fuerza de empuje entre los
cubos interior y exterior pueden usarse varios tipos de muelles y
materiales elastómeros, siendo el muelle helicoidal meramente
representativo de estas muchas posibilidades, todas las cuales están
dentro del alcance de la presente invención. Se prefiere un muelle
helicoidal porque es de tamaño compacto y por la capacidad de
diseñar fácilmente el muelle para proporcionar las fuerzas
necesarias para un funcionamiento apropiado del conjunto de aguja
retráctil.
Durante el ensamblaje, el muelle helicoidal es
colocado por encima de la porción interior del cubo interior y luego
el extremo distal del muelle es colocado dentro del cubo exterior y
los cubos interior y exterior son desplazados el uno hacia el otro
para comprimir el muelle y para inmovilizarlos entre sí a través de
la acción de un reborde anular de inmovilización 70 existente sobre
el cubo interior y una depresión anular de inmovilización 59
existente dentro del cubo exterior. Cuando el cubo interior y el
cubo exterior se juntan comprimiendo el muelle helicoidal, el
reborde anular de inmovilización del cubo interior se acopla por
deformación elástica al interior de la depresión anular de
inmovilización 59 existente en el cubo exterior. El reborde y la
depresión están conformados de manera que se requiere mucha menos
fuerza para ensamblar los componentes que para invertir el proceso,
proporcionando así un estado de inmovilización permanente en el que
el cubo interior y el cubo exterior son inseparables durante las
condiciones normales de funcionamiento. Existen numerosas maneras de
conectar los cubos interior y exterior y la disposición de
acoplamiento por deformación elástica explicada aquí es meramente
representativa de estos métodos, los cuales están dentro del alcance
de la presente invención. En particular, pueden usarse adhesivos,
clips de inmovilización metálicos separados, soldadura ultrasónica,
rebordeado, estructura de inmovilización moldeada interiormente y
similares para retener el cubo interior y el cubo exterior unidos
entre sí. Una ventaja importante de la presente invención, tal como
se explicará en mayor detalle más adelante, es que el cubo interior,
el cubo exterior y el muelle pueden ser ensamblados antes de que la
cánula sea añadida al conjunto de aguja retráctil. Una manera
preferida de conectar la cánula de la aguja al conjunto de aguja
retráctil es colocar el extremo proximal de la cánula de aguja al
interior del extremo distal del conducto 64 del cubo interior. Una
porción agrandada o irregular 72 existente en el extremo distal del
conducto 64 proporciona un espacio para un adhesivo 85 a colocar
alrededor de la cánula de aguja después de que la misma esté situada
en el conducto.
El conjunto de aguja retráctil también incluye
unos medios para conectar el cubo exterior al collar del cilindro de
la jeringa. En este ejemplo de realización preferido, los medios de
conexión incluyen una estructura que proporciona un acoplamiento a
rosca entre el collar y el cubo exterior En este ejemplo de
realización preferido, la estructura para el acoplamiento a rosca
incluye al menos un fileteado 58 dentro del pasaje 57 del cubo
exterior 53 y al menos un fileteado 34 sobre la superficie exterior
32 del collar cilíndrico. La capacidad para proporcionar un conjunto
de aguja que esté conectado de manera extraíble al cilindro es una
característica importante de este ejemplo de realización de la
presente invención. Esta característica permite flexibilidad para
intercambiar conjuntos de aguja y jeringas para obtener una
combinación de aguja y jeringa de tamaño apropiado para el tipo de
fármaco y sitio de inyección apropiados. Además, la estructura del
ejemplo de realización preferido permite la instalación y retirada
del conjunto de aguja detector de estado del sensor cilindro usando
los mismos movimientos requeridos para la instalación y retirada de
una aguja hipodérmica estándar de una jeringa hipodérmica estándar,
de manera que no se requiere ningún adiestramiento adicional por
parte del trabajador al cuidado de la salud.
Otra característica importante de la presente
invención es proporcionar una jeringa con aguja retráctil con un
bajo espacio muerto. Esto significa que casi toda la medicación
dispuesta en la cámara es expelida de la jeringa durante el proceso
de inyección. Muchas jeringas con aguja retraíble y retráctil de la
técnica anterior tienen una estructura que sobresale al interior de
la cámara para retener y/o liberar la aguja retráctil o retraíble.
Mucha de la medicación que rodea estas estructuras se pierde y no
será entregada debido a que la retracción de la aguja habrá
comenzado mientras la medicación todavía está en el cilindro. Para
minimizar la pérdida de medicamento en las jeringas con aguja
retráctil que tienen una estructura que sobresale al interior de la
cámara, el usuario puede comenzar el proceso de retracción de la
aguja mientras la aguja está todavía dentro del paciente. La aguja
podría también salirse del paciente mientras la medicación está
siendo entregada y ahí existe un riesgo potencial de producir una
lesión al paciente si la aguja es movida lateralmente como resultado
de la fuerza que se aplica para iniciar el proceso de retracción de
la agu-
ja.
ja.
Para optimizar la característica de bajo espacio
muerto en la presente invención, el ejemplo de realización preferido
incluye una superficie de forma troncocónica 68 en el extremo
proximal 62 del cubo interior, la cual es preferiblemente una
depresión. Esta superficie está adaptada para encajar con una
superficie de forma cónica 51 existente sobre el tapón 50. La
superficie 51 es preferiblemente un saliente. A medida que el
medicamento es empujado desde la cámara a través del lumen de la
cánula, el tapón 50 se aproxima al extremo distal del cilindro de la
jeringa hasta que la superficie de forma cónica del tapón se
aproxima muy cerca de la superficie de forma troncocónica del cubo
interior. Los dibujos muestran un ligero espacio de separación entre
estos dos elementos sólo con el propósito de aportar claridad, y se
prefiere que al completarse la carrera del émbolo las superficies se
toquen. Asimismo, el extremo distal del cilindro de la jeringa
incluye una superficie de forma troncocónica 30 a la que también se
aproxima y preferiblemente toca el tapón cuando el tapón está en su
posición más distal respecto a entrega de medicamento desde la
cámara.
La estructura para un acoplamiento a rosca entre
el collar y el cubo exterior puede incluir una amplia variedad de
estructuras similares a un fileteado o de tipo bayoneta incluyendo
un fileteado sobre la superficie exterior del collar y un saliente
seguidor de rosca sobre la superficie interior del cubo exterior que
seguirá el fileteado del collar a medida que el cubo sea enroscado
sobre el collar. Esta estructura es similar a las bien conocidas
combinaciones de conjunto de aguja y aguja con inmovilización de
tipo pitorro cónico y rosca en las que el collar de la jeringa
tiene un fileteado sobre su superficie interior y el conjunto de
aguja tiene dos salientes dirigidos hacia fuera sobre la base de su
cubo para permitir que el cubo siga los filetes del collar a medida
que el mismo es enroscado sobre la punta del pitorro y el collar.
Asimismo, el interior del collar puede estar fileteado y el exterior
del cubo exterior puede tener seguidores de rosca.
Uno de los temas que no está bien enfocado por
la técnica anterior es el de las fugas. Durante el uso, el contenido
de la jeringa es sometido a una elevada presión, tanto positiva como
negativa, especialmente con medicaciones viscosas. Para ayudar a
impedir fugas, preferiblemente si tener que usar una junta, el
ejemplo de realización preferido incluye una superficie cilíndrica
de sección transversal decreciente 69 sobre el cubo interior 61 y
una superficie de sección transversal decreciente 35 en el interior
del collar cilíndrico 31 del cilindro. Cuando el conjunto de aguja
retráctil se acopla con el collar del cilindro, la superficie de
sección transversal decreciente 35 existente en el collar se acopla
con la superficie de sección transversal decreciente 69 existente
sobre el cubo interior para hermetizar la interficie entre el cubo y
el collar con el fin de impedir fugas durante el uso normal.
La presente invención aporta una clara nueva
orientación y mejora sobre la técnica anterior ofreciendo unas
características tales como protección frente a fugas sin el uso de
juntas, y un bajo espacio muerto en combinación con un conjunto de
aguja retráctil extraíble.
El conjunto de aguja retráctil 21 incluye
preferiblemente, aunque no necesariamente, un protector de aguja 79
alargado que tiene un extremo proximal 80, un extremo distal 81 y
una pared lateral 82 entre los mismos que define un hueco 83 dentro
del protector. El protector se acopla de manera extraíble al cubo
exterior y cubre la cánula de la aguja. El protector ayuda a
proteger la cánula de la aguja de la contaminación antes de ser
usada. En este ejemplo de realización, el protector se acopla
preferiblemente por fricción a unas porciones del cubo exterior 53.
Sin embargo, está dentro del alcance de la presente invención
aportar un protector que se acople a unas porciones del cilindro de
la jeringa.
Durante el uso, el conjunto de aguja retráctil
de la presente invención puede ser conectado de manera extraíble al
cilindro 22 de la jeringa que contiene el émbolo 23. El protector 79
puede ser retirado ahora del conjunto de aguja retráctil, dejando
así la cánula de la aguja expuesta para el uso. La jeringa con aguja
retráctil puede ser llenada usando métodos conocidos, tales como
retirando un líquido inyectable de un vial provisto de un tapón
inyectable. Una jeringa puede ser usada entonces para inyectar
líquido a un paciente, un conjunto intravenoso, un catéter u otro
dispositivo adecuado. Después de que el líquido presente en la
cámara haya sido inyectado o entregado de otra forma, el extremo
distal del tapón está haciendo contacto con el extremo distal de la
cámara del cilindro, tal como está mejor ilustrado en la Fig. 9. En
este punto, el usuario puede aplicar una fuerza axial adicional
dirigida distalmente al extremo proximal del émbolo para desfondar
el tapón sobre el extremo distal de la cámara del cilindro y para
ocasionar el desacoplamiento del émbolo de la porción distal 46 del
émbolo. Debido a que la conexión entre la porción proximal del
émbolo y la porción distal del émbolo está rota o superada, la
porción proximal se moverá distalmente dentro de la porción distal y
a lo largo del cilindro haciendo avanzar el elemento de liberación
43, de manera que su extremo distal afilado presionará sobre el
tapón 50 y lo cortará a través, y cortará a través el cubo interior
entre la porción interior 65 y la porción exterior 67 disociable,
tal como está mejor ilustrado en la Fig. 10. La aplicación de una
fuerza dirigida proximalmente al émbolo que ocasione que el elemento
de liberación corte a través completamente el cubo interior
permitirá que el muelle propulse la porción interior del cubo
interior junto con la cánula de la aguja al interior de la cavidad
alargada del émbolo, tal como está mejor ilustrado en la Fig. 11.
Ahora, la cánula de la aguja usada está contenida de manera segura
dentro del conjunto de jeringa y lista para una eliminación
segura.
Otra característica del cilindro de la jeringa y
del émbolo de la presente invención es una pared circular 40,
encarada de manera proximal, existente en el extremo proximal del
cilindro, la cual es ligeramente más grande que la pestaña anular 41
existente en el extremo proximal del émbolo, de manera que, cuando
el émbolo alcanza su posición distal más alejada respecto al
cilindro, la pestaña anular 41 está dentro de la pared circular 40,
evitando así que el usuario trate de tirar del émbolo en una
dirección proximal en un intento de exponer de nuevo la aguja.
También puede estar incorporada una interferencia mecánica, tal como
una estructura solapada o de encaje elástico a presión, para
aguantar adicionalmente la pestaña anular dentro de la pared
circular. En este ejemplo de realización preferido está provista una
repisa 45 dirigida hacia dentro para aguantar el émbolo dentro del
cilindro después de que la cánula de la aguja haya sido retraída.
Asimismo, se puede usar un segundo surco 48 formado sobre el vástago
del émbolo para ayudar a aguantar el émbolo dentro del cilindro
después de la retracción de la aguja. Este segundo surco se usa
preferiblemente si no se utiliza una repisa dirigida hacia dentro u
otra estructura sobre la pared circular 40. Cuando se usa el segundo
surco 48, un saliente anular 49 existente sobre el émbolo se acopla
con el surco 48 después de la retracción de la aguja. Este
acoplamiento aguantará la porción proximal del émbolo con la porción
distal del émbolo, donde la porción distal del émbolo será
aguantada dentro del cilindro por la fricción del tapón.
En este ejemplo de realización preferido, la
conexión liberable entre la porción proximal 37 del émbolo y la
porción distal 46 del émbolo, que permite el movimiento relativo
telescópico entre las dos porciones del émbolo está provista por una
disposición de encaje elástico a presión entre la porción proximal
del émbolo y la porción distal del émbolo. En particular, un
saliente anular 49 existente en el interior del extremo proximal de
la porción distal 46 del émbolo se acopla con una ranura anular 42
existente sobre el extremo proximal de la porción proximal 37 del
émbolo. Cuando se aplica una fuerza axial suficiente, el saliente
anular 49 se desacopla del surco anular 42 permitiendo que el
extremo distal del elemento de liberación corte a través el tapón y
el cubo interior entre la porción exterior disociable y la porción
interior. Hay numerosas estructuras y materiales y elementos que
pueden proporcionar una conexión liberable entre las porciones
proximal y distal del émbolo, siendo la estructura explicada
anteriormente meramente representativa de las muchas posibilidades,
todas las cuales están dentro del alcance de la presente invención.
En particular, cualquier combinación de salientes y/o entrantes y/o
discontinuidades sobre la porción proximal y la porción distal
pueden alcanzar un resultado similar. Asimismo, la conexión también
puede ser rompible así como desacoplable, tal como mediante el uso
de un adhesivo frangible entre los dos elementos o el moldeo de los
elementos como una estructura integral conteniendo uno o más
salientes quebradizos de plástico que unan los elementos y que
puedan ser rotos con una fuerza aplicada al émbolo. También se puede
realizar una conexión rompible conectando los elementos con un
pasador frangible a zizalla. Un pasador frangible a zizalla puede
estar hecho de plástico con una o más muescas o concentradores de
tensión situados adecuadamente para causar la rotura a unos niveles
de fuerza deseados. Una conexión rompible también se puede llevar a
cabo de manera similar a la disposición de encaje elástico a
presión pero diseñando los varios salientes y entrantes para que
fallen a consecuencia de haberse alcanzado el nivel de tensión
deseado.
La Fig. 12 ilustra un ejemplo de realización
alternativo de la presente invención, el cual funciona de manera
similar a la del ejemplo de realización de las Figs. 1 a 11 excepto
en los medios para conectar el cubo exterior al collar. En
particular, el cilindro de la jeringa 122 incluye una superficie
interior 125 que define una cámara 127, un extremo distal abierto
129, un extremo proximal abierto (no mostrado) y un collar
cilíndrico 131. El collar cilíndrico incluye una superficie exterior
132 y una superficie interior 133. La superficie interior incluye al
menos un fileteado 134. Un conjunto de aguja retráctil 121 incluye
un cubo exterior 153 que tiene al menos uno, y en este ejemplo de
realización preferido dos lengüetas sobresalientes dirigidas
radialmente hacia fuera dimensionadas para acoplarse con el
fileteado 134 de manera que el conjunto de aguja retráctil pueda ser
acoplado de manera liberable con el cilindro de la jeringa a través
de un movimiento de rotación del conjunto de aguja en relación con
el cilindro.
También está dentro del alcance de la presente
invención incluir unos medios para conectar el cubo exterior al
collar que sean permanentes en vez de acoplables de manera
extraíble. Por ejemplo, el cubo exterior puede ser fijado al collar
usando un adhesivo o una soldadura ultrasónica, clips de retención o
una disposición de encaje elástico a presión de dirección única que
haga que el conjunto sea irreversible bajo un uso normal. Tales
estructuras caen dentro del alcance de la presente invención.
Haciendo referencia a las Figs. 13 a 17, a
continuación se explica un método para realizar una conjunto de
aguja retráctil operativo. Muchas jeringas con aguja retráctil de la
técnica anterior tienen el déficit principal en que su fabricación
requiere que la aguja sea ensamblada al cubo de la aguja en primer
lugar y luego el conjunto de aguja incluyendo la aguja y el cubo sea
unido al el muelle y al cubo exterior o estructuras similares
colocando el muelle sobre la aguja y el cubo exterior sobre el
extremo aguzado de la aguja. Esta en una tarea difícil y casi
imposible bajo una fabricación a gran volumen puesto que el
potencial de dañar el frágil extremo distal aguzado de la cánula de
la aguja es grande. En consecuencia, estos diseños pueden resultar
prohibitivamente caros de realizar bajo unas circunstancias de
producción en masa o producir un nivel inaceptable de agujas dañadas
que son inadecuadas para su propósito o sino al menos muy dolorosas
para el paciente. Una mejora principal aportada por la presente
invención consiste en superar los inconvenientes anteriormente
mencionados de las jeringas con aguja retráctil y agujas retráctiles
de la técnica anterior. La presente invención permite el ensamblaje
de los cubos interior y exterior y el muelle antes de la
incorporación y conexión de la cánula aguzada de la aguja. Esto
permite que el conjunto de aguja retráctil de la presente invención
sea fabricado de una manera similar a los conjuntos de aguja
convencionales en los que la aguja es fijada al cubo terminado,
después de lo cual no hay más pasos de ensamblaje adicionales aparte
de la aplicación de un protector de la aguja.
Un método para realizar un conjunto de aguja
retráctil 221 de la presente invención comprende los pasos de:
aportar un cubo exterior 253 que tiene un extremo proximal 255, un
extremo distal 256 y un pasaje 257 a su través; aportar un cubo
interior 261 que tiene un extremo proximal 262, un extremo distal
263 y un conducto a su través; aportar una cánula de aguja 271 que
tiene un extremo distal 273, un extremo proximal 274 y un lumen a su
través; aportar un muelle helicoidal a compresión 276; ensamblar el
cubo interior, el muelle y el cubo exterior de manera que el muelle
quede comprimido y aguantado dentro del cubo exterior por el cubo
interior conectado al cubo exterior, de manera que el extremo distal
del cubo interior sea accesible desde el pasaje en el extremo distal
del cubo exterior; colocar el extremo proximal 274 de la cánula 271
(tal como está mejor ilustrado en la Fig. 14) al interior del
extremo distal 263 del conducto existente en el cubo interior; y
aplicar un adhesivo 285 en el espacio entre el conducto del cubo
interior y la cánula de la aguja. Pasador de articulación fijar una
cánula a un cubo es adecuada una variedad de adhesivos incluyendo
adhesivos epoxi que pueden ser autocurantes o curables por calor,
luz ultravioleta o similares.
El método de realizar un conjunto de aguja
retráctil operativo incluye además preferiblemente aportar un
protector de aguja alargado 279 y conectar de manera extraíble el
protector de aguja al cubo exterior 253 de manera que el extremo
distal de la cánula de la aguja quede dentro del protector de aguja.
En este momento, el conjunto de aguja retráctil puede ser cerrado
herméticamente en un envoltorio 288 que funcione como una barrera
para los microbios y esterilizado junto con el envoltorio usando un
método tal como esterilización por radiación, procesado en autoclave
o similar.
El método de realizar un conjunto de aguja
retráctil también puede incluir unir el conjunto de aguja a un
cilindro de jeringa 22 (véanse las Figs. 1 a 11) que tiene una
superficie interior 25 que define una cámara 27, un extremo proximal
abierto 28 y un extremo distal abierto 29 que incluye un collar
cilíndrico 31, de manera que el cubo exterior 253 quede acoplado al
el collar 31. El método puede incluir además aportar un émbolo 23,
ya sea antes o después de que el conjunto de aguja retráctil sea
fijado al cilindro de la jeringa. Preferiblemente, este paso se
produce antes de la fijación del conjunto de aguja retráctil. Este
paso incluye aportar un émbolo situado de manera deslizable con un
acoplamiento hermético a los fluidos respecto a la superficie
interior de dicho cilindro de la jeringa. En este momento, la
jeringa con aguja retráctil puede ser cerrada herméticamente dentro
de un envoltorio 289 que actúe como una barrera frente a los
microbios y el envoltorio junto con la jeringa con aguja retráctil
es esterilizada usando un método tal como esterilización por
radiación, procesado en autoclave o similar.
Junto a las muchas ventajas estructurales y
funcionales del conjunto de aguja retráctil y la jeringa con aguja
retráctil de la presente invención, la presente invención ofrece una
ventaja principal sobre la técnica anterior permitiendo que la
cánula de la aguja sea ensamblada al conjunto de aguja retráctil
después de que los componentes del conjunto de aguja hayan sido
ensamblados, reduciendo con ello en gran medida cualquier riesgo
potencial de dañar la frágil punta de la aguja durante el proceso de
ensamblaje.
Claims (10)
1. Un conjunto de jeringa que comprende:
un cilindro de jeringa (22);
un émbolo (23) que incluye una porción proximal
(37) conectada de manera liberable a una porción distal;
un elemento de liberación (43) situado en un
extremo distal (38) de dicha porción proximal (37);
un cubo exterior (53);
un cubo interior (61) que tiene una porción
interior (65) y una porción exterior disociable (67) conectada a
dicho cubo exterior (53), proyectándose dicho cubo interior de
manera distal hacia fuera desde dicho cubo exterior;
una aguja (71) conectada a dicho cubo
interior;
un muelle con energía acumulada (76) contenido
dentro de dicho cubo exterior (53) y de dicho cubo interior
(61);
unos medios de conexión (58, 34) para conectar
dicho cubo exterior a dicho cilindro de la jeringa;
donde un movimiento distal de dicho émbolo (23)
dentro de dicho cilindro (22) ocasiona que dicha porción proximal
(37) se separe de dicha porción distal permitiendo que dicho
elemento de liberación (43) corte a través dicho cubo interior (61)
desconectando dicha porción disociable de dicha porción interior,
permitiendo que dicho muelle (76) desplace dicha aguja
proximalmente.
2. El conjunto de la reivindicación 1, en el que
dicha porción proximal (37) está conectada de manera liberable a
dicha porción distal por medio de un encaje elástico a presión.
3. El conjunto de la reivindicación 2, en el que
dicha porción distal incluye un saliente anular (49) en su extremo
proximal y dicha porción proximal define un surco anular (42) en su
extremo proximal, donde dicho porción proximal está conectada de
manera liberable a dicha porción distal por medio del acoplamiento
de dicho saliente anular a dicho surco anular.
4. El conjunto de la reivindicación 3, en el que
la aplicación de una fuerza axial a dicho émbolo (25) ocasiona dicho
desplazamiento distal de dicho émbolo desacoplando dicho saliente
anular de dicho surco anular.
5. El conjunto de la reivindicación 1, en el que
dicha porción proximal (37) está conectada de manera liberable a
dicha porción distal por medio de un adhesivo frangible.
6. El conjunto de la reivindicación 1, que
comprende además un protector de aguja alargado (79) que se acopla
de manera liberable a dicho cubo exterior (53) y que cubre dicha
aguja (71).
7. El conjunto de la reivindicación 1, en el que
dicho muelle (76) con energía acumulada es un muelle helicoidal
comprimido.
8. El conjunto de la reivindicación 1, en el que
dicho cilindro (22) de la jeringa define una superficie interior
(25) que define una cámara (27), un extremo proximal abierto (28) y
un extremo distal abierto (29) que incluye un collar cilíndrico
(31), teniendo dicho collar una superficie exterior (32) y una
superficie interior (33), estando dicho cubo exterior (53) conectado
a dicho collar de manera que dicha aguja (71) se proyecta
distalmente hacia fuera desde dicho cilindro de la jeringa.
9. El conjunto de la reivindicación 8, en el que
dichos medios de conexión (58, 34) comprenden además una estructura
para un acoplamiento a rosca entre dicho collar y dicho cubo
exterior.
10. El conjunto de la reivindicación 1, que
comprende además:
una pestaña anular sobre un extremo proximal de
dicha porción proximal (37); y
una pared circular que se extiende desde un
extremo proximal de dicho cilindro (22) de la jeringa,
donde dicha pestaña anular está dimensionada
para encajar dentro de dicha pared circular cuando dicho émbolo es
desplazado hasta una posición distal.
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