ES2243179T3 - Jeringa con agua retractil. - Google Patents

Jeringa con agua retractil.

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ES2243179T3
ES2243179T3 ES00117127T ES00117127T ES2243179T3 ES 2243179 T3 ES2243179 T3 ES 2243179T3 ES 00117127 T ES00117127 T ES 00117127T ES 00117127 T ES00117127 T ES 00117127T ES 2243179 T3 ES2243179 T3 ES 2243179T3
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syringe
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Una jeringa con la aguja retráctil funcional (20) compuesta de: un barril de la jeringa (22) que tiene una superficie interior (25) que delimita una cámara (27), un extremo proximal abierto (28) y un extremo distal abierto (29) que incluye un collar cilíndrico (31); un cubo exterior (53) que tiene un extremo proximal (55), un extremo distal (56) y un pasillo (57) que los atraviesa; un cubo interior (61) que tiene un extremo proximal (62), un extremo distal (63) y un conducto (64) que los atraviesa, el citado extremo proximal (62) del citado cubo interior (61) tiene una parte interior (65) y una parte exterior disociable (67) conectada a la citada parte interior (65), la citada parte exterior disociable (67) está conectada al citado cubo exterior (53); una cánula de la aguja (71) que tiene un extremo distal (73), un extremo proximal (74) y un lumen (75) que los atraviesa, el citado extremo proximal (74) de la citada cánula (71) estando conectada al citado extremo distal (63) del citado cubointerior (61) para que el citado lumen (75) esté en fluida comunicación con el citado conducto (64); un émbolo (23) situado de manera deslizante en una unión estanca al líquido con la citada superficie interior (25) del citado barril (22), el citado émbolo (23) incluye una parte proximal (37) que tiene un extremo distal (38) con una cavidad alargada (39) allí mismo, un elemento de liberación (43) que tiene el borde distal afilado (44) situado en el citado extremo distal (38) de la citada parte proximal (37) y un elemento de cobertura (50) sobre el extremo distal (47) de la citada parte distal sellándole citado extremo distal (47) de la citada parte distal.

Description

Jeringa con agua retráctil.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a los conjuntos de jeringas y agujas. Más en particular, la presente invención se refiere a un conjunto de jeringa y aguja que tiene la estructura que permite la retirada automática de la cánula de la aguja y su introducción dentro del barril de la jeringa después de su uso.
Antecedentes
Durante los recientes años se ha desarrollado una creciente preocupación en relación con el contagio de las enfermedades, infecciones ó similares entre los usuarios de jeringas y personal sanitario profesional quienes accidentalmente ó a través de una manipulación descuidada, se pinchan con las agujas hipodérmicas mientras están eliminando la aguja hipodérmica que contiene algún producto. En muchas áreas de un hospital donde se utilizan los productos de la cánula de la aguja existen bidones de desechos para que las jeringas u otros productos de cánulas de las agujas puedan ser eliminados inmediatamente dentro de un contenedor rígido y seguro. Sin embargo, existen áreas de la actividad médica, tales como salas de emergencia, donde los recipientes de eliminación pueden no estar disponibles ó prácticos y donde los productos se hacen necesarios y que contengan sus propias características de seguridad. Teóricamente, después de que tal jeringa haya sido utilizada para inyectar un medicamento ó para otro fin, el dispositivo de seguridad contenido dentro de la jeringa ó el conjunto de la jeringa se activa para prevenir el subsiguiente contacto con la punta afilada de la aguja. Un tipo de la jeringa de seguridad incluye una estructura que permite que la retirada de la aguja hipodérmica y su introducción dentro del barril de la jeringa para minimizar la posibilidad de posterior contacto con la punta afilada de la aguja.
Una aguja de jeringa perteneciente a la técnica anterior incluye un área frágil que permite la separación de la pared delantera del barril que está conectada con la aguja hipodérmica, desde la pared lateral del barril. La jeringa también contiene una estructura en el interior de la pared delantera y el exterior del pistón para adjuntar el pistón de manera selectiva a la pared delantera de tal manera que el usuario pueda dar la vuelta, usando cierta fuerza, al pistón para romper la frágil estructura y atraer la pared delantera, incluida la aguja hipodérmica, dentro del barril de la jeringa. Este diseño requiere un compromiso dentro del propio diseño del barril. El barril debe ser suficientemente fuerte para permanecer intacto durante el uso normal y sin embargo suficientemente suave para poder ser separado por cualquier usuario independientemente de la fuerza aplicada.
El estado anterior de la técnica incluye asimismo otras jeringas con agujas retractables. Estas jeringas tienen la estructura que engancha el portador de la aguja que permite que el portador de la aguja se pueda desenganchar ejercitando una fuerza del barril de la jeringa, por la acción de la varilla del émbolo, e introducida dentro del barril de la jeringa. Muchas jeringas con las agujas retractables tienen deficiencias similares a las que están descritas arriba. En particular, la aguja ó el portador de la aguja de la jeringa con la aguja retractable deben estar sujetos con seguridad por el barril de la jeringa durante el uso normal lo que con frecuencia incluye presiones hidráulicas sustanciales que se hacen patentes durante la inyección, especialmente con los líquidos muy viscosos y las fuerzas que incluyen los tapones de goma de cierre de los viales de los medicamentos. El barril de la jeringa debe sujetar el portador de la jeringa hasta el grado que no pueda ser superado por las fuerzas del uso normal y que todavía se podrá desenganchar a través de las fuerzas aplicadas a la varilla del émbolo que se extiende desde el extremo proximal abierto del barril de la jeringa. Muchos diseños de la jeringa con la aguja retractable del estado anterior de la técnica cuando están hechos con suficiente fuerza para aguantar las fuerzas del uso normal tienen un portador de la aguja que no se puede desenganchar con facilidad. Por otra parte, el desenganche fácil de la aguja ó el portador de la aguja puede llevarnos a una estructura que puede no aguantar las fuerzas del uso normal. Esto es especialmente verdadero en relación con los portadores de la aguja que están estructurados para permitir que el conjunto de la aguja esté instalado y retirado de tal manera que el usuario pueda seleccionar el tamaño de la aguja hipodérmica en el momento de su uso. Estas jeringas deben también resistir una gran fuerza de torsión y las fuerzas de la instalación y eliminación de la aguja. Adicionalmente, las jeringas de la aguja retractable requieren un procedimiento de eliminación realizado con las dos manos lo que aumenta la dificultad de su uso.
La técnica anterior también incluye las jeringas con la aguja retractable que incluye un conjunto de aguja cargado por muelle que se mantiene en su posición durante el uso normal del conjunto de la jeringa y la varilla del émbolo hueco que está sellado durante el uso normal del conjunto de la jeringa de tal manera que la medicación no pueda entrar en la cavidad de la varilla del émbolo. Estas jeringas deben tener la estructura que permita la liberación de la aguja cargada por muelle y la abertura de la cavidad de la varilla del émbolo para que la aguja pueda entrar en la cavidad de la varilla del émbolo después de que se haya utilizado la jeringa para el fin pretendido. Las jeringas con las agujas retractables tienen similares problemas de diseño a los que han sido citados con anterioridad en relación con las jeringas de agujas retractables. En particular, la cavidad en la varilla del émbolo debe estar sellada para que la medicación no pueda entrar en la varilla del émbolo durante su utilización. Este sello debe a veces aguantar altas presiones hidráulicas cuando se inyecta una medicación relativamente viscosa a través de pequeñas agujas y todavía tener la capacidad de aguantar una fácil retirada del sello para permitir el acceso del conjunto de la aguja. De forma similar el conjunto de la aguja debe estar mantenido firmemente en su sitio a través de las fuerzas de la inyección y todavía poder ser desenganchado de manera que se pueda retraer la aguja e introducirla dentro del barril y la varilla del émbolo. Algunas de las jeringas de la aguja retractable del estado anterior de la técnica utilizan tapones para cubrir la cavidad de la varilla del émbolo que lleva a una controvertida y difícil situación ya que el tapón puede caerse durante el proceso de la inyección. De manera similar, algunas jeringas utilizan tapones para sujetar el conjunto de la aguja en su sitio que posiblemente podría quedar retirado durante su utilización causando un fallo de la jeringa. Adicionalmente, estos diseños no permiten el reemplazo del conjunto de la jeringa quitando de esta manera al personal sanitario la opción de seleccionar el tamaño de la aguja apropiado para la inyección ó que se efectúe el procedimiento. Además, la necesidad de la seguridad provoca que las jeringas de la aguja retractable aparezcan con la necesidad de productos que cuestan un poco más que el conjunto de la jeringa estándar. Los conjuntos de la aguja retractable tienen defectos consistentes en el hecho que presentan diseños que no pueden ser realizados debido al coste que permitan su uso generalizado porque muchos diseños requieren unas tolerancias muy precisas para conseguir seguridad y muchos requieren procesos del conjunto que pueden dañar la delicada punta de la cánula de la aguja lo que conduce a un alto índice de rechazos.
A pesar de que la técnica anterior nos enseña muchas jeringas con la aguja retractable y las jeringas de la aguja retractable que tienen la capacidad para retirar ó permitir que la aguja entre en el barril de la jeringa ó la varilla del émbolo, todavía existe la necesidad de una jeringa con la aguja retractable que se pueda fabricar con facilidad y que sea simple, clara y fiable y que además tenga una integridad estructural adecuada para aguantar las fuerzas de inyección mientras el muelle todavía pueda ser fácil e intencionadamente liberado para permitir que el conjunto de la aguja entre en la cavidad de la varilla del émbolo. Existe asimismo la necesidad de una jeringa con la aguja retractable que tenga conjuntos de la aguja cargada con el muelle reemplazable para seleccionar el tamaño de la aguja apropiado en el tiempo de su uso y para facilitar el prellenado. Asimismo, existe la necesidad del conjunto de la aguja retractable que pueda ser fácilmente montado en grandes volúmenes sin dañar la delicada punta de corte de la cánula de la aguja.
De acuerdo con la patente US 5.961.491, se proporciona una jeringa de seguridad retractable y desechable que tiene un émbolo hueco y un elemento de sellado aplicado a la misma. La existencia del émbolo y el sello relacionados con el barril permite que el émbolo, con suficiente fuerza, lleve la presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección de un fluido medicinal u otro, dentro del cuerpo del paciente y que todavía permita que el sello dispuesto en un extremo del émbolo tenga la máxima integridad de sellado entre el émbolo y el barril cilíndrico dispuestos alrededor del exterior del émbolo, con el fin de no permitir el derrame del líquido en la cámara dentro del barril, cuando el émbolo está siendo manipulado desde la posición expandida hasta la posición de desgaste. Existen presentados al público los diseños para asegurar el sello relacionado con el émbolo. La jeringa puede ser utilizada para insertar y / o retirar el fluido del cuerpo del paciente.
La patente US 5.935.104 presenta una jeringa que tiene una aguja retractable que incluye un mecanismo interno para la liberación y retractación de la aguja con el fin de introducirla dentro de la jeringa después de haber realizado la inyección. Específicamente, después de que el émbolo haya sido deprimido para expulsar el líquido del barril, la continuación de la depresión del émbolo puede causar un punzón de corte que pueda partir la parte con forma de disco de la pestaña sobre el elemento que retiene la aguja. Cuando el punzón de corte avanza, la parte central de la pestaña partida entra en contacto y rompe la pared extrema en forma de disco sobre el émbolo permitiendo de este modo que el muelle impulse la aguja dentro del émbolo hueco. En conjunto, la aguja, el tronco y el muelle están colocados en el barril a través de una abertura extrema y el tronco está unido de manera ultrasónica a la parte interior del
barril.
La patente US 5.605.544 presenta un inyector de seguridad con la aguja restituible donde la aguja puede moverse aproximadamente dentro del barril de la jeringa a través de la fuerza proporcionada por un muelle en espiral cilíndrica que se mantiene en la posición comprimida por medio de un cerrojo mecánico. Cuando el cerrojo mecánico queda liberado, el impulso de la aguja y la base que está adjunta destruye el frágil elemento de sellado sobre el extremo distal del émbolo permitiendo que la aguja y la base entren en el émbolo.
Resumen de la invención
De acuerdo con la presente invención, se proporciona una jeringa funcional con la aguja replegable compuesta de:
un barril de jeringa que tiene una superficie interior que delimita una cámara, un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto y que incluye un collar cilíndrico;
un cubo exterior que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un pasillo que lo atraviesa;
un cubo interior que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un conducto que atraviesa los dos extremos, el dicho extremo proximal del mencionado cubo interior que tiene una parte interior y una parte exterior disociable conectada a la citada parte interior, la citada parte exterior está conectada al citado cubo exterior;
una cánula de la aguja que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un lumen que los atraviesa, el citado extremo proximal de la citada cánula está conectado con el citado extremo distal del citado cubo interior para que el citado lumen esté en una comunicación fluida con el mencionado conducto;
un émbolo situado de manera deslizante posicionado de forma estanca al líquido respecto a la citada superficie interior del citado barril, el citado émbolo incluye una parte proximal que tiene un extremo distal con una cavidad alargada allí mismo, un elemento de liberación que tiene un borde distal afilado situado en el citado extremo distal de la citada parte proximal y un elemento de cubierta sobre el extremo distal de la citada parte distal que sella el citado extremo distal de la citada parte distal;
el citado émbolo tiene una parte distal hueca conectada de manera liberable a la citada parte proximal y capaz de realizar movimiento telescópico respecto a la citada parte proximal;
un muelle que proporciona energía situado entre el citado cubo exterior y el citado cubo interior;
medios para conectar el citado cubo exterior con el collar del barril de la jeringa; y
caracterizado por el hecho de que el citado extremo distal del citado cubo interior es más pequeño que el pasillo del citado cubo exterior en el citado extremo distal del citado cubo exterior y sobresale de manera distal hacia fuera desde allí mismo; y
donde el movimiento distal del citado émbolo respecto al citado barril puede causar que la citada parte proximal del citado émbolo se separe desde la citada parte distal del citado émbolo permitiendo que la citada parte proximal se mueva de manera distal de tal manera que el citado elemento de liberación contacte y corte a través del citado elemento de cubierta y el citado cubo interior que desconecta la citada parte exterior disociable desde la citada parte interior y permite que el citado muelle mueva la citada cánula de la aguja suficientemente lejos dentro de la citada cavidad de la citada parte proximal de tal manera que el extremo distal de la cánula esté situado de manera proximal respecto al extremo distal del citado cubo exterior.
El conjunto de la aguja replegable funcional de la presente invención puede estar hecho según el método de la inclusión de los pasos consistentes en: proporcionar un cubo exterior que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un pasillo que los atraviesa; proporcionar un cubo interior que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un conducto que los atraviesa; proporcionar una cánula de la aguja que tiene un extremo distal, un extremo proximal, y un lumen que los atraviesa; proporcionar un muelle de compresión de bobina; ensamblar el cubo interior, el muelle y el cubo exterior de manera que el muelle esté comprimido y mantenido dentro del cubo exterior por el cubo interior estando conectado al cubo exterior para que el extremo distal del cubo interior sea accesible desde el pasillo en el extremo distal del cubo exterior; situar el extremo proximal de la cánula en el extremo distal del conducto del cubo interior; y aplicar un adhesivo en el espacio entre el conducto y la cánula de la aguja.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto de la aguja retráctil y la jeringa de la aguja retráctil de la presente invención.
La Figura 2 es la jeringa de la Figura 1 que presenta el conjunto de la aguja reemplazable.
La Figura 3 es una vista transversal del conjunto de la jeringa y la aguja de la Figura1 tomada a lo largo de la línea 3-a.
La Figura 4 es una vista en perspectiva despiezada del conjunto de la jeringa y la aguja de la Figura 1.
La Figura 5 es una vista transversal aumentada del cubo exterior del conjunto de la aguja retráctil.
La Figura 6 es una vista transversal aumentada del cubo interior del conjunto de la aguja retráctil.
La Figura 7 es una vista transversal aumentada del conjunto de la aguja retráctil.
La Figura 8 es una vista transversal del extremo distal del barril de la jeringa.
La Figura 9 es una vista transversal del extremo distal del conjunto de la jeringa y la aguja retráctil de la Figura 1 que presenta la jeringa después de que el líquido contenido en la misma haya sido administrado.
La Figura 10 presenta la jeringa de la Figura 9 cuando las partes proximal y distal de la varilla del émbolo se hayan separado y el elemento de liberación haya traspasado cortando el tapón y las partes del cubo interior.
La Figura 11 presenta la jeringa de la Figura 10 cuando el elemento de liberación ha traspasado totalmente cortando el cubo interior y la aguja se haya retraído dentro del émbolo.
La Figura 12 es una realización alternativa del conjunto de la aguja retráctil y la jeringa de la presente invención.
Las Figuras de 13 a 17 presentan un método de hacer el conjunto de la aguja retráctil de la presente invención.
Descripción detallada
Aunque la invención puede estar puesta en práctica mediante realizaciones en muchas formas diferentes, están presentadas en los dibujos y serán descritas de forma detallada en el presente documento las realizaciones preferentes de la invención en el buen entendido que la actual presentación debe ser considerada como ejemplar en relación con los principios de la invención y no pretende limitar el ámbito de la invención a las realizaciones presentadas. El ámbito de la invención será determinado por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
En relación con las Figuras de 1 hasta 11, la jeringa funcional con la aguja retráctil 20 incluye el conjunto de la aguja retráctil 21, el barril de la jeringa 22 y el émbolo 23. El barril incluye una superficie interior 25 que define una cámara 27, el extremo proximal abierto 28 y el extremo distal abierto 29 que incluye un collar cilíndrico 31 que tiene una superficie exterior 32 y una superficie interior 33.
El émbolo está situado de manera deslizante en una conjunción estanca al líquido con la superficie interior del barril. El émbolo incluye la parte proximal 37 que tiene el extremo distal 38 con una cavidad alargada 39 dentro del mismo. El elemento de liberación 43 que tiene el borde distal afilado 44 está situado en el extremo distal 38 de la parte proximal del émbolo 23. La parte distal hueca 46 del émbolo 23 está conectada de manera liberable a la parte proximal 37 y capaz de moverse de manera telescópica respecto a la parte proximal. El elemento de cubierta sobre la parte distal sella el extremo distal 47. En esta realización el elemento de cubierta es el tapón 50. Es preferible que el elemento de cubierta esté hecho del material elastomérico seleccionado del grupo de los elastómeros termoplásticos, goma natural, goma sintética y las combinaciones de las mismas.
El conjunto de la aguja retráctil 21 incluye un cubo exterior 53 que tiene un extremo proximal 55, un extremo distal 56 y un pasillo 57 que los atraviesa.
El conjunto de la aguja retráctil también incluye un cubo interior 61 que tiene un extremo proximal 62, un extremo distal 63 y un conducto 64 que pasa a través de los mismos. El cubo interior incluye una parte interior 65 y una parte exterior disociable 67 conectada a la parte interior. La parte exterior disociable está conectada al cubo exterior 53. El extremo distal 63 del cubo interior es más pequeño que el pasillo 57 del cubo exterior en el extremo distal 56 y se puede acceder al mismo desde este sitio y preferentemente sobresale de manera distal hacia fuera desde allí mismo.
La cánula de la aguja 71 tiene el extremo distal 73, el extremo proximal 74 y el lumen 75 que los atraviesa. El extremo proximal de la cánula está conectado al extremo distal 63 del cubo interior de manera que el lumen esté en fluida comunicación con el conducto 64 del cubo interior. El extremo distal de la cánula incluye preferentemente una punta distal puntiaguda ó afilada.
El muelle energizante está contenido entre los cubos exterior e interior y en esta realización preferente el muelle energizante es un muelle de bobina comprimida 76. Varios tipos de muelle y los materiales elastoméricos y similares pueden ser utilizados para proporcionar una fuerza de inclinación entre los cubos interior y exterior con el muelle espiral siendo meramente representativo de estas muchas posibilidades de las que todas están dentro del alcance de la presente invención. Se prefiere el muelle espiral por su tamaño compacto y la habilidad de diseñar con facilidad tal muelle para proporcionar las fuerzas que son necesarias para el propio funcionamiento del conjunto de la aguja retráctil.
Durante el ensamblaje, el muelle espiral está situado sobre la parte interior del cubo interior y entonces el extremo distal del muelle está colocado en el cubo exterior y los cubos interior y exterior se mueven uno hacia el otro para comprimir el muelle y encerrar a través de la acción de la proyección de cierre anular 70 sobre el cubo interior y el receso de cierre anular 59 en el cubo exterior. Cuando el cubo interior y el cubo exterior se juntan comprimiendo el muelle espiral, la proyección del cierre anular sobre el cubo interior entra a presión dentro del receso de cierre anular 59 en el cubo exterior. La protuberancia y el receso están formados de tal manera que se requiere mucha menos fuerza para ensamblar los componentes que para invertir el proceso, proporcionando de esta manera una condición de cierre permanente en la que el cubo interior y el cubo exterior son inseparables durante las condiciones normales de funcionamiento. Existen muchas formas de conexión entre el cubo interior y exterior y el arreglo de la unión a presión presentada en el presente documento es solamente representativa de todos estos métodos que están dentro del alcance de la presente invención. En particular, los adhesivos, los hoyos de cierre metálicos y separados, las soldaduras ultrasónicas, rizado, la estructura de cierre moldeada internamente, y similares, se pueden utilizar para mantener juntos el cubo interior y el cubo exterior. Una ventaja importante de la presente invención, como se explicará de manera más detallada a continuación, consiste en el hecho de que el cubo interior, el cubo exterior y el muelle pueden quedan ensamblados antes de que la cánula de la aguja sea añadida al conjunto de la aguja retráctil. Una forma preferida de conectar la cánula de la aguja al conjunto de la aguja retráctil consiste en colocar el extremo proximal de la cánula de la aguja dentro del extremo distal del conducto 64 del cubo interior. Una parte 72 alargada ó irregular en el extremo distal de conducto 64 proporciona un espacio para el adhesivo 85 para que se le pueda situar alrededor de la parte exterior de la cánula de la aguja después de que ésta esté situada en el conducto.
El conjunto de la aguja retráctil incluye también medios para conectar el cubo exterior al collar del barril de la jeringa. En la presente realización, los medios de conexión incluyen una estructura que proporciona un enganche que se puede enroscar entre el collar y el cubo exterior. En esta realización preferente la estructura que se puede enroscar incluye por lo menos un paso 58 en el pasillo 57 del cubo exterior 53 y por lo menos un paso 34 sobre la superficie exterior 32 del collar cilíndrico. La habilidad de proporcionar el conjunto de la aguja que se puede conectar de manera amovible al barril es una característica importante de esta realización de la presente invención. Esta característica proporciona la flexibilidad para intercambiar los conjuntos de las agujas para obtener una combinación dimensionada de forma apropiada de la aguja y la jeringa para el tipo de medicamento deseado y el sitio de la inyección. Adicionalmente, la estructura de la realización preferente permite la instalación y la eliminación del conjunto de la aguja desde el barril utilizando los mismos movimientos requeridos para la instalación y la eliminación de una aguja hipodérmica estándar de una jeringa hipodérmica estándar para que no sea necesario ningún entrenamiento adicional para el personal sanitario.
Otra característica importante de la presente invención es proporcionar una jeringa con la aguja retráctil con un bajo espacio muerto. Esto quiere decir que casi todo el medicamento contenido en la cámara queda expulsado de la jeringa durante el proceso de la inyección. Muchas jeringas con la aguja retráctil y retractable del estado anterior de la técnica tienen la estructura que se introduce dentro de la cámara para mantener y/o liberar la aguja retractable ó retráctil. Mucha medicación que rodea estas estructuras se pierde y no puede ser entregada porque la retracción de la aguja pudo haber empezado mientras el medicamento estaba todavía dentro del barril. Para minimizar la pérdida del medicamento en las jeringas con las agujas retractables que tienen la estructura que se introduce dentro de la cámara, el usuario podría empezar el proceso de la retractación de la aguja mientras la aguja está todavía dentro del cuerpo del paciente. La aguja se podría retirar del cuerpo del paciente mientras la medicación sigue administrándose y de esta forma existe la posibilidad de causar una potencial herida al paciente si la aguja se mueve de manera lateral como resultado de la fuerza que se aplica para iniciar el proceso de la retractación de la aguja.
Para optimizar la característica del bajo espacio muerto en la presente invención, la realización preferente incluye una superficie 68 con forma de base cónica recortada en el extremo proximal 62 del cubo interior que preferentemente es un receso. Esta superficie está adaptada para poder unirse con la superficie 51 de base cónica recortada sobre el tapón 50. La superficie 51 es preferentemente una protuberancia. Como el medicamento se extrae desde la cámara a través del lumen de la cánula, el tapón 50 se acerca al extremo distal del barril de la jeringa hasta que la superficie en forma de un cono recortado sobre el tapón se acerque mucho y preferentemente entre en contacto con la superficie con forma de cono recortado del cubo interior. Los dibujos muestran un pequeño espacio libre entre estos dos elementos para los fines de claridad solamente y se prefiere que al cabo del recorrido del émbolo las superficies se toquen. Asimismo, el extremo distal del barril de la jeringa incluye una superficie con la base cónica recortada 30 que también se acerca y preferentemente toca el tapón cuando el émbolo está en su posición más distal respecto a la administración de la medicación desde la cámara.
La estructura del enganche roscado entre el collar y el cubo exterior incluye una amplia variedad de estructuras similares a rosca y de tipo bayoneta incluyendo un paso sobre la superficie exterior del collar y una protuberancia que sigue el paso sobre la superficie interior del cubo exterior que a su vez sigue el paso del collar cuando el cubo está siendo roscado dentro del collar. Esta estructura es similar a un bien conocido conjunto de cierre tipo luer y combinaciones de la jeringa en las que el collar de la jeringa tiene un paso sobre la superficie interior y el conjunto de la aguja tiene dos protuberancias dirigidas hacia fuera sobre la base de su cubo para de este modo permitir que el cubo siga los pasos del collar mientras está siendo roscado sobre la punta luer y el collar. Asimismo, el interior del collar puede estar roscado por fuera del cubo exterior donde pueden seguirle más pasos.
Uno de los temas que no está bien tratado en la técnica anterior es el derrame. Durante su uso, el contenido de la jeringa está sujeto a alta presión, tanto positiva como negativa cuando se intenta extraer y administrar la medicación, especialmente tratándose de medicamentos viscosos. Con el fin de ayudar a prevenir el derrame, preferentemente sin tener que utilizar el empaque de la junta, la realización preferente incluye una superficie cilíndrica cónica 69 sobre el cubo interior 61 y la superficie cilíndrica cónica 35 sobre la parte interior del collar cilíndrico 31 del barril. Cuando el conjunto de la aguja retráctil engancha el collar del barril, la superficie cilíndrica cónica 35 sobre el collar engancha la superficie cilíndrica cónica 69 sobre el cubo interior para sellar el interfaz entre el cubo y el collar con el fin de prevenir el escape del líquido durante el uso normal.
La presente invención proporciona una clara separación y perfeccionamiento respecto al estado anterior de la técnica ofreciendo características tales como la protección contra el escape del líquido sin el uso de los empaques de la junta y el bajo espacio libre en combinación con el conjunto amovible de la aguja retráctil.
El conjunto de la aguja retráctil 21, preferentemente, pero no necesariamente, incluye un alargado escudo protector de la aguja 79 que tiene un extremo proximal abierto 80, un extremo distal 81 y una pared lateral 82 entre los mismos determinando un receso 83 en el escudo protector. El escudo engancha de manera amovible el cubo exterior y cubre la cánula de la aguja. El escudo ayuda a proteger la cánula de la aguja de la contaminación antes de su uso. En esta realización, el escudo protector engancha preferentemente de manera friccionable unas partes del cubo exterior 53. Sin embargo, se encuentra dentro del alcance de la presente invención proporcionar un escudo que engancha unas partes del barril de la jeringa.
Mientras está siendo utilizado, el conjunto de la aguja retráctil de la presente invención puede estar conectado de manera amovible con el barril de la jeringa 22 que contiene el émbolo 23. Ahora se puede eliminar el escudo protector de la aguja 79 del conjunto de la aguja retráctil exponiendo de esta manera la aguja de la cánula para su uso. La jeringa con la aguja retráctil puede ser llenada utilizando los métodos conocidos tales como la retirada del líquido inyectable procedente de un vial que tiene un tapón que se pueda atravesar. Entonces se puede utilizar la jeringa para inyectar el líquido dentro del cuerpo del paciente, un juego intravenoso, un catéter u otro dispositivo apropiado. Después de que el líquido que se encuentra en la cámara haya sido inyectado ó administrado de cualquier otra manera, el extremo distal del tapón entrará en contacto con el extremo distal de la cámara del barril según está mejor presentado en la Figura 9. En este momento, el usuario puede aplicar la fuerza adicional dirigida de manera axial hacia el extremo proximal del émbolo para llegar al fondo del tapón sobre el extremo distal de la cámara del barril y para causar el desenganche de la parte proximal 37 del émbolo de la parte distal 46 del émbolo. Ya que la conexión entre la parte proximal del émbolo y la parte distal del émbolo está interrumpida, la parte proximal se moverá de manera distal dentro de la parte distal y a lo largo del barril avanzando el elemento de liberación 43 para que su extremo afilado distal presione y corte el tapón 50 y pase a través del cubo interior entre la parte interior 65 y la parte exterior disociable 67, según está mejor presentado en la Figura 10. La aplicación de la fuerza dirigida de manera proximal al émbolo que causa que el elemento de liberación atraviese cortando completamente el cubo interior, permitirá que el muelle impulse la parte interior del cubo interior a lo largo de la cánula de la aguja introduciéndose dentro de la alargada cavidad del émbolo según está mejor presentado en la Figura 11. La cánula de la aguja usada está ahora guardada con seguridad dentro del conjunto de la jeringa y lista para su eliminación de modo apropiado.
Otra característica del barril de la jeringa y del émbolo de la presente invención consiste en el hecho de que está situada enfrente de la pared circular 40 sobre el extremo proximal del barril que es ligeramente más grande que la pestaña 41 sobre el extremo proximal del émbolo de manera que cuando el émbolo alcanza su posición más distal respecto al barril, la pestaña 41 está dentro de la pared circular 40 previniendo de esta manera que el usuario intente tirar del émbolo en la dirección proximal en un intento de reexponer la aguja. Una interferencia mecánica como un solape ó estructura a presión también se puede proporcionar para seguir manteniendo la pestaña dentro de la pared circular. En esta realización preferente, el reborde dirigido hacia dentro 45 está proporcionado para mantener el émbolo el barril después de que la cánula de la aguja haya sido retrocedida. Asimismo, la segunda ranura 48 de la varilla del émbolo puede ser utilizada para ayudar a mantener el émbolo en el barril después de la retracción de la aguja. Esta segunda aguja está siendo utilizada preferentemente si el reborde dirigido hacia dentro u otra estructura no se utilizan sobre la pared circular 40. Cuando se utiliza la segunda ranura anular 48, la protuberancia anular 49 sobre el émbolo enganchará la ranura 48 después de la retracción de la aguja. Este enganche mantendrá la parte proximal del émbolo con la parte distal del émbolo en el que la parte distal del émbolo estará mantenida en el barril por la fricción del tapón.
En esta realización preferente la conexión de liberación entre la parte proximal 37 del émbolo y la parte distal 46 del émbolo que permite el movimiento telescópico relativo entre las dos partes del émbolo está provista de un arreglo a presión entre la parte proximal del émbolo y la parte distal del émbolo. En particular, la protuberancia anular 49 sobre la parte interior del extremo proximal de la parte distal 46 del émbolo engancha una ranura anular 42 sobre el extremo proximal de la parte proximal 37 del émbolo. Cuando se haya aplicado suficiente fuerza axial, la proyección anular 49 se desengancha de la ranura anular 42 permitiendo que el extremo distal del elemento de liberación corte a través del tapón y el cubo interior entre la parte exterior disociable y la parte interior. Existen numerosas estructuras y materiales y elementos que pueden proporcionar la conexión liberable ente el extremo proximal y la partes distales del émbolo con la estructura presentada con anterioridad en este documento siendo meramente representativa como una de muchas posibilidades de las que todas están dentro del ámbito de la presente invención. En particular, cualquier combinación de las proyecciones y / ó recesos y / ó discontinuidades sobre la parte proximal y la parte distal puede proporcionar un resultado similar. Asimismo, la conexión también se puede romper así como desenganchar por ejemplo por el uso de un adhesivo frágil entre los dos elementos ó moldura de los elementos como una estructura integral que contiene una proyección de plástico frágil ó protuberancias que unen los elementos y se pueden romper con la fuerza aplicada al émbolo. La conexión rompible también se puede conseguir conectando los elementos con un pin cortado a pico. Un pin cortado a pico puede estar hecho de un plástico con una ó más muescas ó un tubo de subido de presión situado convenientemente para causar la rotura en los niveles de fuerza deseados. Una conexión rompible también se puede conseguir de manera similar al arreglo de presión pero diseñando varias protuberancias y recesos para que fallen cuando se alcance el deseado nivel de presión.
La Figura 12 presenta una realización alternativa de la presente invención que funciona de manera similar a la realización de las Figuras de 1 a 11 excepto el medio de conexión del cubo exterior con al collar. En particular, el barril de la jeringa 122 incluye una superficie interior 125 que delimita una cámara 127, un extremo distal abierto 129, un extremo proximal abierto (no está demostrado) y el collar cilíndrico 131. El collar cilíndrico incluye una superficie 132 y una superficie interior 133. La superficie interior incluye por lo menos un paso 134. El conjunto de la aguja retráctil 121 incluye un cubo exterior 153 que tiene por lo menos, y en la presente realización dos lengüetas que sobresalen hacia fuera y están dirigidas de manera radial, dimensionadas y con forma para enganchar el paso 134 para el conjunto de la aguja retráctil pueda quedar enganchado de manera amovible con el barril de la jeringa a través del movimiento giratorio del conjunto de la aguja en relación con el barril.
Asimismo se encuentra dentro del ámbito de la presente invención, incluir medios de conexión del cubo exterior con el collar que suele engancharse de manera más bien permanente que amovible. Por ejemplo, el cubo exterior puede estar adjunto al collar por medio del uso de un adhesivo ó soldadura ultrasónica, clips de retención ó un arreglo a presión de una sola dirección que convierte el conjunto en irreversible bajo las condiciones del uso normal. Tales estructuras también pertenecen al ámbito de la presente invención.
En relación con las Figuras de 13 a 17, se procede a explicar ahora un método de hacer un conjunto de la aguja retráctil funcional. Muchas jeringas con agujas replegables del estado anterior de la técnica tiene la mayor deficiencia consistente en el hecho de que su fabricación requiere que la aguja esté ensamblada con el cubo de la aguja primero y luego el conjunto de la aguja que incluye la aguja y el cubo se juntan con el muelle y el cubo exterior ó estructuras similares por medio de la colocación del muelle sobre la aguja y el cubo exterior sobre la punta afilada de la aguja. Esto constituye una labor difícil y casi imposible en el caso de fabricación de grandes cantidades ya que la posibilidad de estropear el frágil extremo distal afilado de la cánula de la aguja es grande. En consecuencia, estos diseños pueden volverse caros de forma prohibitiva para ponerlos en práctica en las circunstancias de producción masiva ó proporcionar un nivel inaceptable de las agujas estropeadas que resultan inútiles para su pretendido uso ó por lo menos, en el caso de su utilización, muy dolorosas para el paciente. La mejora principal proporcionada por la presente invención supera las deficiencias antes mencionadas del estado anterior de la técnica de las jeringas con la aguja retráctil y las agujas replegables. La presente invención permite el ensamblaje del cubo interior y exterior y el muelle antes de su adición y conexión con la cánula afilada de la aguja. Esto permite que el conjunto de la aguja retráctil de la presente invención sea fabricado de manera similar a los conjuntos convencionales de la aguja en los que la aguja está adjunta al cubo acabado después de lo cual no existen ya ningunos paso de ensamblaje sino la aplicación del escudo protector de la aguja.
El método de hacer el conjunto de la aguja retráctil funcional 221 de la presente invención comprende los siguientes pasos: proporcionar el cubo exterior 253 que tiene el extremo proximal 255, un extremo distal 256 y un pasillo 257 que los atraviesa; proporcionar un cubo interior 261 que tiene un extremo proximal 262, un extremo distal 263 y un conducto que los atraviesa; proporcionar una cánula de la aguja 271 que tiene un extremo distal 273, un extremo proximal 274 y un lumen que los atraviesa; proporcionar un muelle de compresión de bobina 276; ensamblaje del cubo interior, el muelle y el cubo exterior para que el muelle esté comprimido y mantenido dentro del cubo exterior por el cubo interior estando conectado al cubo exterior de manera que el extremo distal del cubo interior sea accesible desde el pasillo en el extremo distal del cubo exterior; colocar el extremo proximal 274 de la cánula 271 (como mejor se puede ver en la Figura 14) en el extremo distal 263 del conducto en el cubo interior; y aplicar un adhesivo 285 en el espacio entre el conducto del cubo interior y la cánula de la aguja. Una gran variedad de los adhesivos resulta apropiada para adjuntar una cánula a un cubo incluyendo adhesivos epoxy que pueden secarse solos y mediante el secado térmico, luz ultravioleta y similar.
El método de hacer el conjunto de la aguja retráctil funcional incluye preferentemente la existencia del escudo de la aguja alargada 279 y la conexión amovible del escudo de la aguja con el cubo exterior 253 para que el extremo distal de la cánula de la aguja esté en el escudo protector de la aguja. En este tiempo, el conjunto de la aguja retráctil puede quedar sellado en un paquete 288 que funciona como barrera microbiana y estéril conjuntamente con el paquete utilizando un método como esterilización radiactiva, esterilización en autoclave ó similares.
El método de hacer el conjunto de la aguja retráctil puede asimismo incluir la conexión del conjunto de la aguja con el barril de la jeringa 22 (véanse las Figuras de 1 a 11) que tienen la superficie interior 25 que delimita una cámara 27, un extremo proximal abierto 28 y un extremo distal 29 que incluye un collar cilíndrico 31 para que el cubo exterior 253 enganche el collar 31. El método puede además incluir la proporción de un émbolo 23 o bien antes ó después de que el conjunto de la aguja retráctil esté unido con el barril de la jeringa. Preferentemente, este paso tiene lugar antes de la unión del conjunto de la aguja retráctil. Este paso incluye el suministro de un émbolo 23 situado de manera deslizante y en una conexión estanca al líquido con la superficie interior del citado barril de la jeringa. En este momento, la jeringa con la aguja retráctil puede estar sellada en un paquete 289 que funciona como una barrera microbiana y el paquete conjuntamente con la jeringa con la aguja retráctil queda esterilizada utilizando un método como la esterilización radiactiva, esterilización en autoclave ó similares.
Conjuntamente con muchas ventajas estructurales y funcionales del conjunto de la aguja retráctil y la jeringa de la aguja retráctil de la presente invención, la presente invención ofrece la mayor ventaja en comparación con la técnica anterior consistente en permitir que la cánula de la aguja esté ensamblada con el conjunto de la aguja retráctil después de que los componentes del conjunto de la aguja haya sido ensamblados de modo que reduce considerablemente cualquier posibilidad de estropear la frágil punta de la aguja durante el proceso del ensamblaje.

Claims (9)

1. Una jeringa con la aguja retráctil funcional (20) compuesta de:
un barril de la jeringa (22) que tiene una superficie interior (25) que delimita una cámara (27), un extremo proximal abierto (28) y un extremo distal abierto (29) que incluye un collar cilíndrico (31);
un cubo exterior (53) que tiene un extremo proximal (55), un extremo distal (56) y un pasillo (57) que los atraviesa;
un cubo interior (61) que tiene un extremo proximal (62), un extremo distal (63) y un conducto (64) que los atraviesa, el citado extremo proximal (62) del citado cubo interior (61) tiene una parte interior (65) y una parte exterior disociable (67) conectada a la citada parte interior (65), la citada parte exterior disociable (67) está conectada al citado cubo exterior (53);
una cánula de la aguja (71) que tiene un extremo distal (73), un extremo proximal (74) y un lumen (75) que los atraviesa, el citado extremo proximal (74) de la citada cánula (71) estando conectada al citado extremo distal (63) del citado cubo interior (61) para que el citado lumen (75) esté en fluida comunicación con el citado conducto
(64);
un émbolo (23) situado de manera deslizante en una unión estanca al líquido con la citada superficie interior (25) del citado barril (22), el citado émbolo (23) incluye una parte proximal (37) que tiene un extremo distal (38) con una cavidad alargada (39) allí mismo, un elemento de liberación (43) que tiene el borde distal afilado (44) situado en el citado extremo distal (38) de la citada parte proximal (37) y un elemento de cobertura (50) sobre el extremo distal (47) de la citada parte distal sellándole citado extremo distal (47) de la citada parte distal;
el citado émbolo (23) tiene una parte distal hueca (46) conectada de manera liberable a la citada parte proximal (37) y capaz de realizar el movimiento telescópico respecto a la citada parte proximal (37);
un muelle que proporciona energía (76) que se encuentra entre el citado cubo exterior (53) y el citado cubo interior (61);
medios (58, 34) para conectar el citado cubo exterior (53) con el collar (31) del barril de una jeringa (22); y
caracterizada por el hecho de que el citado extremo distal (63) del citado cubo interior (61) es más pequeño que el citado pasillo (57) del citado cubo exterior (53) en el citado extremo distal (56) del citado cubo exterior (53) y sobresale de manera distal hacia fuera desde allí; y
en la que el movimiento distal del citado émbolo (23) respecto al citado barril (22) causa que la citada parte proximal (37) del citado émbolo (23) se separe de la citada parte distal del citado émbolo (23) permitiendo que la citada parte proximal (37) se mueva de manera distal para que el citado elemento de liberación (43) entre en contacto y corte a través del citado elemento de cubierta (50) y el citado cubo interior (61) desconectando la citada parte exterior disociable (67) de la citada parte interior (65) y permitiendo que el citado muelle (76) mueva la citada cánula de la aguja (71) suficientemente lejos dentro de la citada cavidad (39) de la citada parte proximal (37) para que el citado extremo distal (73) de la cánula (71) esté situado de manera proximal en el extremo distal (56) del citado cubo exterior (53).
2. El conjunto de la Reivindicación 1 que incluye además un escudo protector de la aguja alargado (79) que engancha de manera amovible el citado cubo exterior (53) y que cubre la citada cánula de la aguja (71).
3. El conjunto de la Reivindicación 1 en el que el citado muelle que proporciona la energía es un muelle en espiral cilíndrica (76).
4. El conjunto de la Reivindicación 1 en el que el collar cilíndrico (31) tiene una superficie exterior (32) y una superficie interior (33), el citado cubo exterior (53) estando conectado al citado collar (31) para que la citada cánula (71) sobresalga de manera distal hacia fuera desde el citado barril de la jeringa (22).
5. El conjunto de la Reivindicación 4 en el que los citados medios (58, 34) para conectar el citado cubo exterior con el citado collar incluye una estructura para una unión roscada entre el citado collar y el citado cubo exterior.
6. El conjunto de la Reivindicación 5 en el que la citada estructura para el enganche roscado incluye una estructura sobre la parte exterior del citado collar y en el citado pasillo del citado cubo exterior.
7. El conjunto de la Reivindicación 4 en el que el citado cubo interior (61) incluye una superficie con forma de cono recortado (68) adaptada para unirse con la superficie con forma de cono recortado en el citado collar (51) para ayudar a prevenir el derrame a través de la interfaz del citado cubo interior (61) y el citado collar.
8. El conjunto de la Reivindicación 1 en el que el citado elemento de cubierta es un tapón (50) que tiene una parte lateral que contacta con la citada superficie interior del citado barril.
9. El conjunto de la Reivindicación 1 en el que el citado elemento de cubierta (50) incluye además una protuberancia (51) que se extiende hacia fuera desde el citado elemento de cubierta, dimensionada y con forma para ajustarse dentro del receso en el citado cubo interior.
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