ES2967434T3 - Dispositivo de inyección seguro, jeringa y método de ensamblaje para dispositivo de inyección seguro - Google Patents

Dispositivo de inyección seguro, jeringa y método de ensamblaje para dispositivo de inyección seguro Download PDF

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ES2967434T3 ES19863972T ES19863972T ES2967434T3 ES 2967434 T3 ES2967434 T3 ES 2967434T3 ES 19863972 T ES19863972 T ES 19863972T ES 19863972 T ES19863972 T ES 19863972T ES 2967434 T3 ES2967434 T3 ES 2967434T3
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Abstract

Un dispositivo de inyección seguro, relacionado con el campo de los instrumentos médicos, que comprende un tubo de aguja (1), un asiento de aguja (2), un miembro elástico, un bloque deslizante (4), un manguito de punta de aguja (5), un manguito protector. (6) y una cubierta exterior (7); el asiento de la aguja (2), el miembro elástico, el bloque deslizante (4), el manguito de la punta de la aguja (5) y el manguito protector (6) se enfundan secuencialmente tomando el tubo de la aguja (1) como eje; y el bloque deslizante (4) está configurado para girar de manera irreversible después de un uso. El dispositivo de inyección tiene una estructura simple y razonable, es seguro, telescópico y fácil de usar, evitando el temor a la punta de la aguja durante la inyección cuando está en uso. Después de que se ha utilizado el dispositivo de inyección, mediante el principio del centro excéntrico, se bloquea una carrera de presión hacia abajo y el dispositivo de inyección no puede volver a presionarse completamente, y en este momento, la punta de la aguja ya no estará expuesta, por lo que será más efectiva. evitar el riesgo de infección cruzada causada por tocar accidentalmente la punta de la aguja después de su uso; Además, esta estructura dificulta el regreso a la posición original después de su uso, por lo que después de su uso, la aguja de inyección es más segura y no se volverá a usar, evitando efectivamente infecciones cruzadas. Después de utilizar el dispositivo de inyección, se avisa de que se ha utilizado el dispositivo levantando el bloque deslizante de color (4). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección seguro, jeringa y método de ensamblaje para dispositivo de inyección seguro
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un campo de instrumentos médicos, y en particular, a un dispositivo de inyección de seguridad, un inyector y un método de ensamblaje del mismo.
Descripción del estado de la técnica
Los dispositivos de inyección de insulina, como las plumas de insulina y las agujas de inyección, se han utilizado ampliamente como método de tratamiento de la diabetes, cuya función principal es inyectar de manera precisa insulina en el cuerpo de un paciente diabético a través de un dispositivo de inyección, con el fin de lograr el objetivo de controlar la glucosa en sangre del paciente. Con el creciente número de pacientes diabéticos, la demanda de dispositivos de inyección de insulina está aumentando.
Una aguja de inyección tradicional incluye un cono de la aguja, una aguja y una funda protectora externa. Después de retirar la funda protectora antes de usarlo, la aguja de inyección de insulina queda expuesta directamente al exterior. Debido a la falta de una estructura protectora después de su uso, es propenso que ocurra una infección cruzada causada por el contacto accidental con la aguja, y la aguja usada puede ser reutilizada, lo que resulta en un riesgo muy alto de infección.
Algunas agujas de insulina de seguridad en el estado anterior de la técnica que resuelven los problemas de las agujas de inyección tradicionales mencionados anteriormente tienen las siguientes desventajas:
i. La aguja de insulina de seguridad no puede proteger la punta de la aguja inmediatamente después de que se haya completado la inyección. En cambio, la estructura protectora solo puede proteger la punta de la aguja después de que se retire el dispositivo de inyección, como la pluma de insulina, por lo tanto, todavía existe un riesgo de infección cruzada debido a un contacto accidental.
ii. La insulina se suele inyectar en la capa de tejido subcutáneo en lugar de la capa muscular, ya que la insulina se absorbe rápidamente en la capa muscular, lo que puede causar fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre. Cuando la aguja es demasiado larga o la capa de tejido subcutáneo del paciente es demasiado delgada, no solo aumenta la dificultad de la operación, sino que también hace que la inyección sea arriesgada e incluso puede no completarse.
iii. También debido a la existencia de estructuras como el protector de aguja, la resistencia de la aguja durante la inyección es relativamente grande, lo que empeora la experiencia del paciente y aumenta la dificultad de la operación.
iv. Muchas de las agujas de insulina existentes en el mercado tienen estructuras complicadas y altos costos de fabricación y uso, lo que supone una carga económica para los pacientes diabéticos.
El documento CN107823761A describe un tipo de aguja para una pluma de insulina de seguridad que incluye un soporte de aguja y un cuerpo de aguja, y el cuerpo de aguja está dispuesto de forma fija dentro del soporte de aguja. También incluye un mecanismo de ocultación que comprende una primera manga deslizante y una segunda manga deslizante. El extremo superior de la base de la aguja está provisto de una cubierta final para limitar axialmente el segundo manguito deslizante, y el segundo manguito deslizante y la cubierta final, la pared exterior del primer manguito deslizante está provista de un bloque deslizante sobresaliente. La pared interna de la tapa final está provista de un saliente que coopera con el bloque deslizante. El extremo inferior del bloque está equipado con una superficie de parada configurada en el soporte de aguja, que se encuentra debajo de la tercera superficie inclinada. En el estado inicial, el deslizador está relativamente estacionario en el extremo del resalte y la primera manga deslizante. Entre las dos superficies inclinadas, cuando se presiona la segunda manga deslizante, la segunda manga deslizante primero hace que el deslizador se mueva hacia abajo a lo largo del resalte hasta que el deslizador pase el extremo inferior del resalte, y el resalte se enfrenta a la circunferencia del deslizador. El efecto limitante desaparece, de modo que el deslizador gira a lo largo de la segunda superficie inclinada hasta que se apoya contra la superficie de tope, y luego el deslizador se mueve axialmente hacia abajo en sincronización con el segundo manguito deslizante. Después de la inyección, la primera manga deslizante gira a lo largo de la tercera superficie inclinada hasta que el deslizador se mueve a la posición superior de la tercera superficie inclinada. En este momento, el deslizador y la superficie límite están en posición opuesta (ingresan a una posición segura contra el uso secundario).
El documento WO2011/117283A2 describe un conjunto de aguja que comprende seis partes: una carcasa, una cánula de aguja montada dentro de la carcasa, un resorte de compresión, un collar de bloqueo giratorio, una protección de aguja y una funda exterior. El collar de bloqueo tiene una corona que comprende características sobresalientes que se deslizan en pistas que tienen tres caminos formados en la superficie exterior de la carcasa. Después de un solo uso del conjunto de aguja, la característica que sobresale hacia adentro se bloquea para evitar un movimiento axial adicional y la protección se "bloquea" en una posición protegida, donde el extremo distal de la aguja está completamente y de forma segura cubierto por la protección.
Resumen de la invención
A la vista de las deficiencias mencionadas anteriormente del estado de la técnica, el problema técnico a resolver por la presente invención es cómo garantizar que el dispositivo de inyección pueda ser utilizado solo una vez desde el punto de vista de la estructura mecánica y no pueda ser reutilizado.
Para lograr el objetivo anterior, la presente invención proporciona un dispositivo de inyección de seguridad, según la reivindicación independiente 1. De acuerdo con la descripción, el dispositivo de inyección incluye al menos:
una aguja, con un extremo que se conecta a una inyección como extremo proximal y el otro extremo como extremo distal;
un deslizador, que se coloca en la aguja con la aguja como eje;
un protector de aguja, que se coloca en la aguja con la aguja como eje, y un extremo proximal del protector de aguja está en contacto con un extremo distal del deslizador;
un protector de manga, que se coloca en la aguja con la aguja como eje, y una pared interna del protector de manga está en contacto con una pared externa del protector de aguja y una pared externa del deslizador; un miembro elástico, que está enfundado en la aguja con la aguja como eje, y un extremo distal del miembro elástico está en contacto con un extremo proximal del deslizador;
en donde, el deslizador está configurado para girar de forma irreversible después de un solo uso.
Además, la superficie del extremo proximal del protector de aguja tiene una primera superficie inclinada; el deslizador tiene una porción de recepción de presión que está en contacto con la primera superficie inclinada del protector de aguja; y cuando el protector de aguja se mueve hacia el deslizador, la porción de recepción de presión se mueve a lo largo de la primera superficie inclinada.
Además, un extremo de la primera superficie inclinada tiene una porción de bloqueo, y cuando la porción de recepción de presión entra en contacto con la porción de bloqueo, el deslizador deja de girar y el miembro elástico se comprime.
Además, se proporciona una estructura guía en la pared interna de la funda protectora, la estructura guía incluye un bloque guía, el bloque guía tiene una tercera superficie inclinada; la pared externa del deslizador tiene una protuberancia limitadora, y la protuberancia limitadora está en contacto con la tercera superficie inclinada; cuando el protector de aguja continúa moviéndose hacia el deslizador, el miembro elástico continúa comprimiéndose, la protuberancia limitadora se mueve bajo la guía de la tercera superficie inclinada, la parte receptora de presión cruza la parte de bloqueo y se desengancha de la primera superficie inclinada, el deslizador continúa girando y la parte receptora de presión cae en el área de restricción del protector de aguja.
Además, la estructura de guía incluye adicionalmente una barra de guía, la pared exterior del extremo proximal del protector de aguja tiene una ranura, y la ranura coopera con la barra de guía para evitar la rotación relativa entre el protector de aguja y la funda protectora con la aguja como eje.
Además, el deslizador no puede volver a una posición inicial después de que la fuerza elástica del miembro elástico se haya liberado por completo, ya que la porción de recepción de presión cae en el área de restricción del protector de aguja.
Además, el dispositivo de inyección incluye adicionalmente un cono de la aguja que está enfundado en la aguja con la aguja como eje, y un extremo proximal del cono de la aguja está en contacto con el extremo proximal de la funda protectora; el cono de la aguja incluye una base y una varilla, y la varilla incluye un núcleo de varilla y una porción de extensión; donde el extremo proximal del deslizador tiene un agujero pasante; cuando la porción de recepción de presión entra en la zona de restricción de el protector de aguja, las formas de la porción de extensión y el agujero pasante no coinciden e interfieren, el movimiento de el protector de aguja hacia el deslizador ya no causa deformación del miembro elástico.
Además, el extremo distal del protector de aguja está provisto de un primer orificio, a través del cual el extremo distal de la aguja sobresale del protector de aguja para entrar en contacto con un sitio de inyección. Además, el extremo distal de la funda protectora está provisto de un segundo agujero y el protector de aguja pasa a través del segundo agujero para un movimiento axial de vaivén con la aguja como eje.
Además, la pared exterior de la funda protectora está provista de una nervadura de refuerzo con una superficie inclinada y la nervadura de refuerzo se extiende hasta el extremo proximal de la funda protectora.
Además, la forma transversal de la porción de extensión es rectangular u ovalada.
Además, una pared exterior del extremo proximal del cono de la aguja está provista de una lengüeta o roscas o dientes cóncavo-convexos, y una pared exterior del extremo proximal de la funda protectora está provista correspondientemente de una ranura o roscas o dientes cóncavo-convexos. Además, el deslizador tiene un color diferente a otros componentes, y el protector de aguja que se coloca fuera del deslizador está hecha de material transparente.
La invención también proporciona un inyector que comprende el dispositivo de inyección de seguridad descrito anteriormente.
La invención también proporciona un método para ensamblar un dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación independiente 13. La descripción incluye al menos los siguientes pasos:
1) insertando una aguja en un cono de la aguja;
2) Enfundar de forma secuencial un miembro elástico, un deslizador, un protector de aguja y una funda protectora con la aguja como eje.
El dispositivo de inyección de seguridad de la presente invención tiene una estructura simple y razonable, y es seguro, elástico y fácil de usar. Además, evita el miedo a la punta de la aguja durante la inyección al usarlo. El dispositivo de inyección tiene una trayectoria razonable y segura (es decir, una inyección efectiva a través del estiramiento y contracción del resorte durante el uso). Después de su uso, el dispositivo utiliza el principio excéntrico para evitar que se vuelva a presionar completamente, y la punta de la aguja no se expondrá nuevamente. Evita la reutilización y la infección cruzada, y puede proteger inmediatamente la aguja, evitando así de manera más efectiva el riesgo de infección cruzada causada por el contacto accidental con la punta de la aguja después de su uso. Esta estructura dificulta volver a la posición inicial para ser utilizada después de su uso, de modo que la aguja de inyección sea más segura después de su uso y no se vuelva a utilizar, lo que evita eficazmente la infección cruzada. El dispositivo de inyección de seguridad no solo es conveniente para los pacientes, sino también más seguro y confiable. Después de su uso, el dispositivo de inyección utiliza su deslizador de color y elevado como una advertencia que indica que ha sido utilizado.
El concepto, la estructura específica y los efectos técnicos de la presente invención se describirán más adelante con referencia a los dibujos adjuntos para comprender completamente los objetos, características y efectos de la presente invención.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 es un diagrama esquemático de conexión y ensamblaje de un dispositivo de inyección según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 2 es un diagrama esquemático del aspecto de un protector de aguja y una funda protectora según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 3 es una vista en sección de un dispositivo de inyección en un estado no utilizado según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 4 es un diagrama esquemático de la conexión y ensamblaje de un dispositivo de inyección según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de un protector de aguja, un deslizador, un resorte y un cono de la aguja en estado de funcionamiento según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 6 es una vista lateral de un protector de aguja, un deslizador, un resorte y un cono de la aguja en estado de funcionamiento según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 7 es un diagrama esquemático de la estructura interna de una funda protectora según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 8 es un diagrama esquemático de la estructura externa de un protector de aguja según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 9 es un diagrama esquemático de la estructura de un deslizador según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 10 es un diagrama esquemático de un dispositivo de inyección que utiliza un color indicador según otra modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 11 es un diagrama esquemático de la estructura de un cono de la aguja según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 12 es un diagrama de un dispositivo de inyección en un estado de inyección por compresión según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 13 es un diagrama esquemático de una cerradura de antireutilización de un dispositivo de inyección de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 14 es un diagrama esquemático de un cono de la aguja según otra modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 15 es un diagrama esquemático de la estructura interna de una funda protectora de acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 16 es un diagrama esquemático de un cono de la aguja según otra modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 17 es un diagrama esquemático de un deslizador de acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 18 es un diagrama esquemático de un cono de la aguja según otra modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 19 es un diagrama esquemático de un deslizador de acuerdo con otra modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 20 es un diagrama esquemático de la cooperación entre un deslizador y una funda protectora según una modalidad preferida de la presente invención.
La Figura 21 es un diagrama esquemático de la cooperación entre un deslizador y una funda protectora según una modalidad preferida de la presente invención.
En las Figuras: 1. aguja; 11. extremo proximal de la aguja; 12. extremo distal de la aguja; 2. cono de la aguja; 21. base; 211. lengüeta; 22. varilla; 221. núcleo de la varilla; 222. porción de extensión; 3. resorte; 4. deslizador; 41. porción guía; 411. ranura pasante; 42. porción de recepción de presión; 421. segunda superficie inclinada; 422. saliente limitante; 5. protector de aguja; 51. superficie distal del protector de aguja; 511. primer agujero; 52. superficie proximal del protector de aguja; 521. primera superficie inclinada; 522. área de restricción; 523. porción de bloqueo; 6. funda protectora; 61. superficie distal de la funda protectora; 611. segundo agujero; 62. superficie proximal de la funda protectora; 621. anillo de presión; 622. muesca; 63. nervadura de refuerzo; y 7. cubierta exterior.
Descripción detallada de la invención
Lo siguiente describe las modalidades preferidas de la presente invención con referencia a las figuras adjuntas para hacer el contenido técnico más claro y fácil de entender. La presente invención puede ser encarnada en muchas formas diferentes de modalidades, y el alcance de protección de la presente invención no se limita a las modalidades mencionadas aquí.
En los dibujos, los componentes que tienen la misma estructura se indican con los mismos números, y los componentes que tienen estructuras o funciones similares se indican con números similares. El tamaño y grosor de cada componente mostrado en los dibujos se muestran de manera arbitraria, y la presente invención no limita el tamaño y grosor de cada componente. Para hacer la ilustración más clara, el grosor del componente se exagera en algunos lugares en las figuras.
Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo de inyección de seguridad según la presente invención incluye una aguja 1, un cono de la aguja 2, un resorte 3, un deslizador 4, un protector de aguja 5, una funda protectora 6 y una cubierta exterior 7. La parte donde la aguja 1 y la funda de aguja 2 están conectadas es el extremo proximal 11 de la aguja 1 y el otro extremo es el extremo distal 12 de la aguja 1. Un cono de la aguja 2, un resorte 3, un deslizador 4, un protector de aguja 5, una funda protectora 6 y una cubierta exterior 7 se enfundan a lo largo de la dirección desde el extremo proximal 11 hasta el extremo distal 12 de la aguja 1 en secuencia.
Como se muestra en la Figura 2, el protector de aguja 5 tiene una superficie de extremo distal 51, y la superficie de extremo distal 51 está provista de un primer agujero 511. El primer agujero 511 se utiliza para extender el extremo distal de la aguja 1 para que entre en contacto con el sitio de inyección. La superficie del extremo distal 61 de la funda protectora 6 está provista de un segundo agujero 611. El protector de aguja 5 penetra en el segundo agujero 611 para realizar un movimiento axial de vaivén con la aguja 1 como eje. La pared exterior de la funda protectora 6 está provista de una nervadura de refuerzo 63 que tiene una superficie inclinada. La nervadura de refuerzo 63 se extiende hasta la superficie del extremo proximal 62 de la funda protectora 6. La nervadura de refuerzo 63 tiene una superficie inclinada para conectar y fijar la cubierta exterior 7.
La Figura 3 es una vista en sección del dispositivo de inyección de seguridad en un estado sin usar. La Figura 4 es una vista en explosión del dispositivo de inyección de seguridad sin la cubierta exterior 7. Se proporciona un manguito protector 6 fuera del protector de aguja 5. La superficie del extremo distal 51 del protector de aguja 5 penetra a través del segundo agujero 611 de la funda protectora 6. La superficie del extremo proximal 52 del protector de aguja 5 está en contacto con la porción de recepción de presión 42 del deslizador 4. El deslizador 4 tiene una porción guía 41, el extremo distal de la porción guía 41 se ajusta dentro del interior del protector de aguja 5, y el extremo proximal de la porción guía 41 se ajusta en el extremo distal del resorte 3. La porción de recepción de presión 42 tiene una superficie inclinada y se encuentra fuera de la porción guía 41. El extremo proximal del resorte 3 está enfundado en la varilla 22 del cono de la aguja 2.
Como se muestra en las Figuras 5 y 6, cuando se presiona la superficie del extremo distal 51 del protector de aguja 5, la presión se transmite al resorte 3 a través del deslizador 4, lo que provoca que el resorte 3 se comprima y deforme. La primavera 3 genera una contrafuerza contra el deslizador 4 de manera que el deslizador 4 está en contacto cercano con el protector de aguja 5, el deslizador 4 gira bajo la limitación de la porción guía 41 con la aguja 1 como eje, y el deslizador 4 se bloquea en la porción de bloqueo 523 en un extremo de la primera superficie inclinada 521. Al mismo tiempo, el deslizador 4 ya no gira hasta que el resorte 3 alcanza la máxima deformación. De esta manera, el extremo distal de la aguja 1 se extiende más allá del extremo distal del protector de aguja 5 y se encuentra en un estado de inyección. Después de que se complete la inyección, el resorte 3 comienza a recuperarse de la deformación cuando se retira la compresión aplicada a la superficie distal 51 del protector de aguja 5.
Como se muestra en la Figura 7, el fondo 62 de la funda protectora 6 está provisto de un anillo de presión 621 y una muesca 622 dispuestos simétricamente. La pared interna de la funda protectora 6 está provista de una estructura guía 64. La estructura de guía 64 incluye cuatro barras de guía 641, 642, 643 y 644, y un bloque de guía 645. El bloque guía 645 tiene una superficie inclinada 6451, y la superficie inclinada 6451 está en contacto con la protuberancia limitante 422 del deslizador 4 (como se muestra en la Figura 20 y 21). Cuando se retira la fuerza en la superficie del extremo distal 51 del protector de aguja 5, el deslizador 4 empuja el protector de aguja 5 bajo la fuerza de restauración del resorte 3. Cuando el resorte 3 regresa a un punto determinado, la superficie inclinada 421 de la porción de recepción de presión 42 se desengancha de la superficie inclinada 521. Al mismo tiempo, la superficie inclinada 421 de la porción de recepción de presión 42 es guiada por la superficie inclinada 6451 y se libera de la porción de bloqueo 523 para continuar girando. La protuberancia limitante 422 del deslizador 4 cae en el área de restricción 522 y no puede volver al estado de estar en contacto con la primera superficie inclinada 521.
Como se muestra en la Figura 8, la superficie del extremo proximal 52 del protector de aguja 5 tiene una ranura 524. La ranura 524 coopera con la estructura guía 64 de la funda protectora 6 para que el protector de aguja 5 no gire con respecto a la funda protectora 6.
Como se muestra en la Figura 9, la parte guía 41 del deslizador 4 tiene una ranura pasante 411. El extremo distal del resorte 3 está enfundado en el extremo proximal de la porción guía 41.
Como se muestra en la Figura 11, el cono de la aguja 2 incluye una base 21 y una varilla 22. Se proporciona un saliente 211 en la base 21, y el saliente 211 encaja en la muesca 622 de la funda protectora 6. La varilla 22 incluye un núcleo de varilla 221 y una porción de extensión 222. Cuando se presiona por primera vez el protector de aguja 5, la porción de extensión 222 se inserta en la ranura pasante 411 de la porción guía 41, de modo que el resorte 3 se comprime completamente (como se muestra en la Figura 12, el resorte 3 no se muestra). Cuando el protector de aguja 5 se libera, el deslizador 4 gira de forma irreversible, de modo que la porción de extensión 222 no puede encajar en la ranura pasante 411 de la porción guía 41 (como se muestra en la Figura 13). En este momento, el resorte 3 no está completamente comprimido y el movimiento del protector de aguja 5 está restringido, de modo que el extremo distal 11 de la aguja 1 no puede extenderse nuevamente fuera del protector de aguja 5, y se logra completamente el propósito de prevenir la reutilización.
Las Figuras 14 y 15 muestran otra modalidad preferida de la presente invención. La base 21 del cono de la aguja 2 está provista de dientes convexos 212. También se proporciona una estructura de dientes convexos correspondiente a los dientes convexos 212 en el lado interno de la funda protectora 6. Cuando la base 21 con los dientes convexos 212 se ensambla con la funda protectora 6, las posiciones relativas de la base 21 y la funda protectora 6 se pueden definir aproximadamente, cuya función es la misma que la del saliente 211 y la muesca 622 de la funda protectora 6 en la modalidad anterior.
Las Figuras 16 y 17 muestran otra modalidad preferida de la presente invención, en donde la varilla 22 y la porción guía 41 se proporcionan en forma ovalada. Las Figuras 18 y 19 muestran otra modalidad preferida de la presente invención, en donde la varilla 22 y la porción guía 41 se proporcionan en forma rectangular. Se puede observar que, siempre y cuando las formas de la varilla 22 y la porción guía 41 puedan encajar una en la otra y no sean simétricas en rotación, se puede lograr el objetivo de la presente invención.
Como se muestra en la Figura 10, en otra modalidad preferida de la presente invención, la parte distal o la totalidad del deslizador 4 tiene un color indicativo, que se utiliza para indicar si el dispositivo de inyección ha sido utilizado. El color indicador es preferiblemente rojo o amarillo. En esta modalidad, en el estado inicial, el deslizador 4 está restringido a la porción de bloqueo 523 de el protector de aguja 5 después de la rotación inicial. Después de que se completa la inyección, bajo la acción de la fuerza elástica del resorte 3, el deslizador 4 atraviesa la parte de bloqueo 523 y se encuentra bajo la guía de la superficie inclinada 6451, y se produce una rotación irreversible, lo que resulta en que el deslizador 4 sobresale de la funda protectora 6. A través del protector de aguja transparente 5, se muestra el color indicador del deslizador 4, logrando así una visualización de diferentes estados antes y después de su uso.
Las modalidades preferidas de la presente invención se han descrito en detalle anteriormente.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un dispositivo de inyección de seguridad, que comprende al menos:
    una aguja (1), con un extremo que se conecta a una inyección como extremo proximal (11) y el otro extremo como extremo distal (12);
    un cono de la aguja (2), un miembro elástico (3), un deslizador (4), un protector de aguja (5) y una funda protectora (6) que se enfundan a lo largo de la dirección desde el extremo proximal (11) hasta el extremo distal (12) de la aguja (1) en secuencia;
    el cono de la aguja (2) está enfundado en la aguja (1) con la aguja (1) como eje, el cono de la aguja (2) incluye una base (21) y una varilla (22), y la varilla (22) incluye un núcleo de varilla (221) y una porción de extensión (222);
    un extremo proximal del miembro elástico (3) está enfundado en la varilla (22), un extremo distal del miembro elástico (3) está en contacto con un extremo proximal del deslizador (4);
    el deslizador (4) tiene una porción guía (41), el extremo distal de la porción guía (41) se ajusta dentro del interior del protector de aguja (5), y el extremo proximal de la porción guía (41) se ajusta en el extremo distal del miembro elástico (3); un extremo de la primera superficie inclinada (521) tiene una porción de bloqueo (523);
    la funda protectora (6) se proporciona fuera del protector de aguja (5), y una pared interna de la funda protectora (6) está en contacto con una pared externa del protector de aguja (5) y una pared externa del deslizador (4);
    en donde
    el deslizador (4) está configurado de tal manera que, cuando se presiona la superficie del extremo distal (51) del protector de aguja (5), el deslizador (4) gira bajo la limitación de la porción guía (41) con la aguja (1) como eje, y el deslizador (4) se bloquea en la porción de bloqueo (523) en un extremo de la primera superficie inclinada (521), y para girar de forma irreversible después de un solo uso, la protuberancia limitante (422) del deslizador (4) cae en un área de restricción (522) y no puede volver a un estado que está en contacto con la primera superficie inclinada (521), caracterizado porque el extremo proximal del deslizador (4) comprende un agujero pasante y las formas de la porción de extensión (222) y el agujero pasante no coinciden e interfieren después de girar de forma irreversible el deslizador (4), restringiendo de esta manera el movimiento del protector de aguja (5) hacia el deslizador 2 (4) que ya no causa una deformación del miembro elástico (3).
  2. 2. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 1, en donde cuando el protector de aguja (5) se mueve hacia el deslizador (4), la porción de recepción de presión (421) se mueve a lo largo de la primera superficie inclinada (521).
  3. 3. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 2, en donde cuando la porción de recepción de presión (421) entra en contacto con la porción de bloqueo (523), el deslizador (4) deja de girar y el miembro elástico (3) se comprime.
  4. 4. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 3, en donde se proporciona una estructura guía en la pared interna de la funda protectora (6), la estructura guía incluye un bloque guía (645), el bloque guía (645) tiene una tercera superficie inclinada (6451); la protuberancia limitadora (422) está en contacto con la tercera superficie inclinada (6451); cuando el protector de aguja (5) continúa moviéndose hacia el deslizador (4) , el miembro elástico (3) continúa comprimiéndose y la protuberancia limitadora (422) se mueve bajo la guía de la tercera superficie inclinada (6451); la porción de recepción de presión (421) cruza la porción de bloqueo (523) y se desengancha de la primera superficie inclinada (521); el deslizador (4) continúa girando y la protuberancia limitadora (422) cae en el área de restricción (522) del protector de aguja (5).
  5. 5. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 3, en donde la estructura de guía además incluye una barra de guía (641, 642, 643, 644), la pared exterior del extremo proximal de el protector de aguja (5) tiene una ranura (524), y la ranura (524) coopera con la barra de guía (641, 642, 643 y 644) para evitar la rotación relativa entre el protector de aguja (5) y la funda protectora (6) con la aguja (1) como eje.
  6. 6. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 1, en donde el extremo distal del protector de aguja (5) está provisto de un primer agujero (511), a través del cual el extremo distal de la aguja (1) sobresale del protector de aguja (5) para entrar en contacto con un sitio de inyección.
  7. 7. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 1, en donde el extremo distal de la funda protectora (6) está provisto de un segundo agujero (611) y el protector de aguja (5) pasa a través del segundo agujero (611) para un movimiento axial de vaivén con la aguja (1) como eje.
  8. 8. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 1, en donde la pared exterior de la funda protectora (6) está provista de una nervadura de refuerzo (63) con una superficie inclinada y la nervadura de refuerzo (63) se extiende hasta el extremo proximal de la funda protectora (6).
  9. 9. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 1, en donde la forma transversal de la porción de extensión (222) es rectangular u ovalada.
  10. 10. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 1, en donde una pared exterior del extremo proximal del cono de la aguja (2) está provista de una pestaña o roscas o dientes cóncavo-convexos, y una pared exterior del extremo proximal de la funda protectora (6) está provista correspondientemente de una ranura (524) o roscas o dientes cóncavo-convexos.
  11. 11. El dispositivo de inyección de seguridad según la reivindicación 1, en donde el deslizador (4) tiene un color diferente a otros componentes, y el protector de aguja (5) que se enfunda fuera del deslizador (4) está hecho de material transparente.
  12. 12. Un inyector que comprende el dispositivo de inyección de seguridad según cualquiera de las reivindicaciones 1-9.
  13. 13. Un método para ensamblar un dispositivo de inyección de seguridad según cualquiera de las reivindicaciones 1-12, que comprende al menos los siguientes pasos:
    1) insertar la aguja (1) en el cono de la aguja (2);
    2) enfundar de forma secuencial el miembro elástico (3), el deslizador (4), el protector de aguja (5) y la funda protectora (6) con la aguja (1) como eje.
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