ES2587872T3 - Dispositivo de seguridad de aguja - Google Patents

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ES2587872T3 ES12774990.1T ES12774990T ES2587872T3 ES 2587872 T3 ES2587872 T3 ES 2587872T3 ES 12774990 T ES12774990 T ES 12774990T ES 2587872 T3 ES2587872 T3 ES 2587872T3
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John Slemmen
Chris Ward
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Abstract

Un dispositivo (1) de seguridad de aguja comprende: un conector (3) de aguja; una aguja (2) que tiene una punta distal (2.1); una protección (4) de aguja acoplada telescópicamente al conector (3) de aguja; en el que, cuando la protección (4) de aguja está en una primera posición con relación al conector (3) de aguja, la protección (4) de aguja cubre la punta distal (2.1) de la aguja (2); en el que, cuando la protección (4) de aguja está en una segunda posición con relación al conector (3) de aguja, la punta distal (2.1) de la aguja (2) sobresale a través de una abertura (4.3) en la protección (4) de aguja, y en el que, cuando la protección (4) de aguja está en una tercera posición con relación al conector (3) de aguja, la protección (4) de aguja cubre la punta distal (2.1) de la aguja (2), caracterizado por que el conector (3) de aguja incluye una pluralidad de brazos elásticos (3.3) que tienen dientes (3.6), la protección (4) de aguja incluye una pluralidad de hendiduras axiales (4.5) adaptadas para aplicarse a los dientes (3.6) sobre los brazos elásticos (3.3) y en la que los dientes (3.6) son móviles axialmente en las hendiduras (4.5), incluyendo la protección (4) de aguja una pluralidad de ranuras (4.6) separadas de las hendiduras (4.5) por paredes de separación (4.7) y en la que las ranuras (4.6) están adaptadas para aplicarse a los dientes (3.6), y un resorte (5) carga la protección (4) de aguja con relación al conector (3) de aguja hacia la primera y tercera posiciones, en el que, en la primera posición y en la segunda posición, los dientes (3.6) dientes se aplican en las hendiduras (4.5), en el que, en la tercera posición, los dientes (3.6) se aplican en las ranuras (4.6), y en el que, en la tercera posición, los dientes (3.6) están adaptados para hacer tope con las paredes de separación (4.7) e impedir el movimiento proximal de la protección (4) de aguja con relación al conector (3) de aguja.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de seguridad de aguja ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Los dispositivos de entrega de medicamentos (por ejemplo inyectores de pluma, jeringuillas, auto-inyectores, etc.) que contienen una dosificacion seleccionada de un medicamento son dispositivos bien conocidos para administrar el medicamento a un paciente. Los dispositivos de seguridad para cubrir una aguja del dispositivo de entrega antes y despues de su uso son tambien bien conocidos. Tfpicamente, una proteccion de aguja del dispositivo de seguridad es o bien movida manual o automaticamente para rodear la aguja medica. Se han hecho distintos intentos para desarrollar un dispositivo de seguridad que este dimensionado y que funcione optimamente.
El documento US 5 104 385 A describe un conjunto protector de aguja adaptado para ser montado sobre la extremidad de descarga del cilindro de una jeringuilla hipodermica convencional. El conjunto protector de aguja tiene un conector cilmdrico que contiene una aguja de canula axialmente alineada. Una funda cilmdrica transparente se aplica vez deslizablemente en el conector. La funda tiene una hendidura longitudinal y un diente que comunica con ella, y una abertura de bloqueo. Un apendice radialmente emergente desde el conector puede ser obligado a aplicar el diente, ranura o abertura del bloqueo, consiguiendo respectivamente, un estado de almacenamiento en el que la funda se extiende por delante de la punta de la aguja, un estado de uso en el que la punta de la aguja se extiende por delante de la funda, y un estado para eliminacion de residuos bloqueado de manera irreversible en el que la funda esta por delante de la punta de la aguja.
Sin embargo, existe una necesidad de un conjunto optimo de seguridad de aguja.
REUMEN DE LA INVENCION
La invencion esta definida en la reivindicacion 1.
Es un objeto de la presente invencion proporcionar un conjunto de seguridad que aguja perfeccionado que minimice el riesgo de un dano por pinchazo accidental con la aguja, es decir seguro de manejar, y que proporcione una seguridad de aguja antes y despues de que el medicamento sea entregado.
En una realizacion ejemplar, un dispositivo de seguridad de aguja comprende un conector de aguja que incluye una pluralidad de brazos elasticos que tienen dientes, una aguja que tiene una punta distal, y una proteccion de aguja acoplada telescopicamente al conector de aguja. La proteccion de aguja incluye una pluralidad de hendiduras axiales adaptadas para aplicarse a los dientes sobre los brazos elasticos y los dientes pueden moverse axialmente en las hendiduras. La proteccion de aguja incluye una pluralidad de ranuras separadas de las hendiduras por paredes de separacion y las ranuras estan adaptadas para aplicarse a los dientes. Cuando la proteccion de aguja esta en una primera posicion con relacion al conector de aguja, la proteccion de aguja cubre la punta distal de la aguja y los dientes se aplican en las hendiduras. Cuando la proteccion de aguja esta en una segunda posicion con relacion al conector de aguja, la punta distal de la aguja sobresale a traves de una abertura en la proteccion de aguja y los dientes se aplican en las hendiduras. Cuando la proteccion de aguja esta en una tercera posicion con relacion al conector de aguja, la proteccion de aguja cubre la punta distal de la aguja y los dientes se aplican en las ranuras. En la tercera posicion, los dientes estan adaptados para hacer tope con las paredes de separacion e impedir el movimiento de la proteccion de aguja con relacion al conector de aguja.
En una realizacion ejemplar, el conector de aguja incluye rebajes adaptados para recibir los dientes cuando los brazos se desvfan. Los dientes incluyen superficies proximales en rampa y las paredes de separacion tienen superficies distales en rampa adaptadas para aplicarse a las superficies proximales en rampa de los dientes. La aplicacion de las superficies distales en rampa de las paredes de separacion y de las superficies proximales en rampa de los dientes hace que los brazos se desvfen radialmente.
En una realizacion ejemplar, las paredes de separacion tienen superficies de tope proximales adaptadas para hacer tope con los dientes en la tercera posicion.
En una realizacion ejemplar, el dispositivo de seguridad de aguja comprende un resorte que carga la proteccion de aguja con relacion al conector de aguja hacia la primera y tercera posiciones.
En una realizacion ejemplar, el dispositivo de seguridad de aguja comprende ademas un collarm acoplado al conector de aguja por bandas que se pueden romper. La proteccion de aguja incluye una parte de extremidad proximal adaptada para aplicarse a las bandas. Cuando la proteccion de aguja se esta moviendo desde la primera posicion a la segunda posicion, la parte de extremidad proximal rompe las bandas. La parte de extremidad proximal incluye un fiador para aplicarse al collarm.
Otro marco de aplicabilidad de la presente invencion resultara evidente a partir de la descripcion detallada dada a continuacion. Sin embargo, debena comprenderse que la descripcion detallada y ejemplos espedficos, al tiempo que
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indican realizaciones preferidas de la invencion, estan dados a modo de ilustracion solamente, ya que distintos cambios y modificaciones dentro del marco de la invencion resultaran evidentes para los expertos en la tecnica a partir de esta descripcion detallada.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La presente invencion resultara comprendida de un modo mas completo a partir de la descripcion detallada dada a continuacion y de los grupos adjuntos que estan dados a modo de ilustracion solamente y asf no son limitativos de la presente invencion, y en los que:
La fig. 1 muestra una vista en perspectiva despiezada ordenadamente de una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de aguja que comprende un cuerpo principal, una proteccion de aguja y un resorte de compresion;
La fig. 2A muestra una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de aguja en una posicion inicial;
La fig. 2B muestra una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de aguja en una posicion inicial;
La fig. 3A muestra una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de aguja en una posicion de entrega;
La fig. 3B muestra una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de aguja en una posicion de entrega;
La fig. 4A muestra una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de aguja en una posicion bloqueada; y
La fig. 4B muestra una vista en perspectiva de una realizacion ejemplar de un dispositivo de seguridad de aguja en una posicion bloqueada.
Las partes correspondientes estan marcadas con los mismos sfmbolos de referencia en todas las figuras.
DESCRIPCION DETALLADA
Las figs. 1 a 4B muestran una realizacion ejemplar de un dispositivo 1 de seguridad de aguja de acuerdo con la presente invencion. En una realizacion ejemplar, el dispositivo 1 de seguridad de aguja incluye un conector 3 de aguja, una aguja 2 acoplada al conector 3 de aguja, una proteccion 4 de aguja acoplada telescopicamente al conector 3 de aguja y un resorte de compresion 5 que aplica una fuerza de carga al conector 3 de aguja. El dispositivo 1 de seguridad de aguja puede estar acoplado de manera que se puede desmontar de un dispositivo de entrega de medicamentos (por ejemplo una jeringuilla, un inyector de pluma, un auto-inyector, etc.) o estar formado de una pieza con el dispositivo de entrega.
El dispositivo 1 de seguridad de aguja sirve para reducir el riesgo de un dano por pinchazo accidental con la aguja cubriendo una punta distal 2.1 de la aguja 2 antes y despues de la inyeccion de un medicamento.
La fig. 1 muestra una vista en perspectiva despiezada ordenadamente de una realizacion ejemplar de un dispositivo 1 de seguridad de aguja de acuerdo con la presente invencion. El dispositivo 1 de seguridad de aguja incluye un conector 3 de aguja adaptado para ser acoplado al dispositivo de entrega. Por ejemplo, el conector 3 de aguja puede incluir roscas, una fijacion por salto elastico, una fijacion a bayoneta, una fijacion por friccion, etc. para acoplar al dispositivo de entrega. En otra realizacion ejemplar, el conector 3 de aguja puede estar formado de una pieza con el dispositivo de entrega. El conector 3 de aguja puede estar conformado sustancialmente como un cilindro hueco o cualquier otra forma para ser adaptado para acoplarse al dispositivo de entrega.
La aguja 2 puede ser acoplada al conector 3 de aguja de tal modo que una punta distal 2.1 se extienda distalmente mas alla de una cara distal 3.1 del conector 3 de aguja. Una punta proximal de la aguja 2 puede extenderse proximalmente de la cara distal 3.1 y estar adaptada para perforar un tabique de un recipiente del medicamento en el dispositivo de entrega.
En una realizacion ejemplar, el conector 3 de aguja incluye dos brazos elasticos 3.3 integrados en una pared lateral 3.4 del conector 3 de aguja. Los extremos distales 3.5 de los brazos elasticos 3.3 son capaces de desviarse radialmente con relacion al conector 3 de aguja. Cada extremo distal 3.5 incluye un diente 3.6 que sobresale mas alla de una circunferencia de la pared lateral 3.4 del conector 3 de aguja. La cara distal 3.1 del conector 3 de aguja incluye dos rebajes 3.7 (por ejemplo formados en una periferia 3.2 de la cara distal 3.1) situado junto a los extremos distales 3.5 de los brazos 3.3 que estan adaptados para recibir los extremos distales 3.5 de los brazos 3.3 cuando los brazos 3.3 son desviados radialmente. Cuando los brazos 3.3 son desviados radialmente hacia un eje longitudinal x de conector 3 de aguja, los dientes 3.6 pueden encontrarse sustancialmente en el mismo plano que la pared lateral 3.4.
En una realizacion ejemplar, el conector 3 de aguja comprende un collarm 3.8 acoplado al conector 3 de aguja. El collarm
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3.8 puede ser un elemento anular o parte de un elemento anular. El collarm 3.8 puede estar acoplado a la pared lateral
3.4 del conector 3 de aguja por una o mas bandas de conexion 3.9. Las bandas 3.9 pueden definir puntos de rotura predeterminados para romper el collarm 3.8 lejos del conector 3 de aguja.
En una realizacion ejemplar, la proteccion 4 de aguja es acoplada telescopicamente al conector 3 de aguja. Una pared distal 4.2 de la proteccion 4 de aguja incluye una abertura 4.3 para permitir que la aguja 2 pase a su traves (por ejemplo durante una inyeccion). Una pared lateral 4.4 de la proteccion 4 de aguja puede tener hendiduras axiales 4.5 que estan adaptadas para aplicarse a los brazos 3.3 del conector 3 de aguja. Cada hendidura 4.5 puede aplicarse a un diente respectivo 3.6 sobre el brazo 3.3, y el diente 3.6 puede ser movil axialmente dentro de la hendidura 4.5 cuando la proteccion 4 de aguja se mueve con relacion al conductor 3 de aguja. La aplicacion de los dientes 3.6 y las hendiduras
4.5 puede impedir la rotacion de la proteccion 4 de aguja con relacion al conductor 3 de aguja. Cada una de las hendiduras 4.5 va acompanada por una ranura 4.6 en la proteccion 4 de aguja situada proximal de la hendidura respectiva 4.5 y esta disenada para recibir el diente 3.6. Cada hendidura 4.5 y la ranura correspondiente 4.6 pueden estar separadas por una pared de separacion 4.7.
En una realizacion ejemplar, una parte 4.8 de extremidad proximal de la proteccion 4 de aguja puede estar adaptada para fijarse en un espacio 6 entre el collarm 3.8 y la pared lateral 3.4.
En una realizacion ejemplar, el resorte de compresion 5 esta apoyado distalmente en el extremo distal 4.2 de la proteccion 4 de aguja y proximalmente en la cara distal 3.1 del conector 3 de aguja.
Las figs. 2A y 2B muestran el dispositivo 1 de seguridad de aguja en un estado inicial (por ejemplo antes de su uso) en el que la proteccion 4 de aguja esta en una primera posicion, extendida con relacion al conector 3 de aguja. En la primera posicion, la punta distal 2.1 de la aguja 2 esta totalmente cubierta por la proteccion 4 de aguja. Los dientes 3.6 sobre los brazos 3.3 se aplican en las hendiduras 4.5 y estan situados en extremos proximales de las hendiduras 4.5. En una realizacion ejemplar, el resorte de compresion 5 puede ser pre-comprimido, presionando el extremo proximal de la proteccion 4 de aguja contra el collarm 3.8 con una fuerza no suficiente para romper las bandas de conexion 3.9. Debido a que el resorte de 5 esta pre-comprimido, los dientes 3.6 pueden hacer tope con la pared de separacion 4.7, que impide que la proteccion 4 de aguja se mueva distalmente con relacion al conector 3 de aguja.
Como se ha mostrado en la realizacion ejemplar en la fig. 2B, los dientes 3.6 pueden incluir superficies proximales 3.10 en rampa, y las paredes de separacion 4.7 pueden incluir superficies distales 4.9 en rampa adaptadas para aplicarse a las superficies proximales 3.10 en rampa de los dientes 3.6. Ademas, la parte 4.8 de extremidad proximal de la proteccion 4 de aguja puede incluir un fiador adaptado para aplicarse al collarm 3.8.
Las figs. 3A y 3B muestran el dispositivo 1 de seguridad de aguja en un estado intermedio (por ejemplo durante una inyeccion cuando el dispositivo 1 de seguridad de aguja es presionado contra una zona de inyeccion) en que la proteccion 4 de aguja esta en una segunda posicion retrafda, con relacion al conector de 3 de aguja. Cuando se aplica una fuerza dirigida en sentido proximal a la proteccion 4 de aguja, la proteccion 4 de aguja se mueve proximalmente con relacion al conector 3 de aguja haciendo que la parte 4.8 de extremidad proximal de la proteccion 3 de aguja rompa las bandas 3.9 separando el collarm 3.8 del conector 3 de aguja. Cuando la proteccion 4 de aguja ha alcanzado la segunda posicion, la punta distal 2.1 de la aguja sobresale a traves de la abertura distal 4.3 de la proteccion 4 de aguja. Ademas, en la segunda posicion, los dientes 3.6 se han movido distalmente dentro de las hendiduras 4.5 hasta que son detenidos por el resorte de compresion 5 y/o del extremo distal de las hendiduras 4.5.
Las figs. 4A y 4B muestran el dispositivo 1 de seguridad de aguja en un estado final (por ejemplo despues de una inyeccion y el dispositivo 1 de seguridad de aguja ha sido retirado de la zona de inyeccion) en que la proteccion 4 de aguja esta en una tercera posicion, extendida con relacion al conector 3 de aguja. Cuando el dispositivo 1 de seguridad de aguja es retirado de la zona de inyeccion, el resorte 5 fuerza a la proteccion 4 de aguja a moverse distalmente con relacion al conector de aguja hasta que cada diente 3.6 golpea a la pared de separacion 4.7. Cuando el diente 3.6 se aplica a la pared de separacion 4.7, la superficie proximal 3.10 en rampa del diente 3.6 se aplica en la superficie distal en trampa de la pared de separacion 4.7 lo que hace que el brazo 3.3 se desvfe radialmente hacia el eje x. Cuando el diente
3.6 ha puenteado la pared de separacion 4.7, el brazo 3.3 vuelve a su posicion sin desviar y el diente 3.6 es asegurado en la ranura 4.6.
En tercera posicion, el dispositivo 1 de seguridad de aguja es seguro para la aguja, debido a que la proteccion 4 de aguja cubre la punta distal 2.1 de la aguja 2. Y, la proteccion 4 de aguja es impedida de moverse de manera proximal con relacion al conector 3 de aguja, debido a que el diente 3.6 hace tope con una cara proximal de la pared de separacion 4.7.
Los expertos en la tecnica comprenderan que pueden hacerse modificaciones (adiciones y/o eliminaciones) de distintos componentes de los aparatos, metodos y/o sistemas y realizaciones descritas aqrn sin salir del marco completo de la presente invencion.

Claims (10)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo (1) de seguridad de aguja comprende: un conector (3) de aguja; una aguja (2) que tiene una punta distal (2.1);
    una proteccion (4) de aguja acoplada telescopicamente al conector (3) de aguja;
    en el que, cuando la proteccion (4) de aguja esta en una primera posicion con relacion al conector (3) de aguja, la proteccion (4) de aguja cubre la punta distal (2.1) de la aguja (2);
    en el que, cuando la proteccion (4) de aguja esta en una segunda posicion con relacion al conector (3) de aguja, la punta distal (2.1) de la aguja (2) sobresale a traves de una abertura (4.3) en la proteccion (4) de aguja, y
    en el que, cuando la proteccion (4) de aguja esta en una tercera posicion con relacion al conector (3) de aguja, la proteccion (4) de aguja cubre la punta distal (2.1) de la aguja (2),
    caracterizado por que
    el conector (3) de aguja incluye una pluralidad de brazos elasticos (3.3) quetienen dientes (3.6),
    la proteccion (4) de aguja incluye una pluralidad de hendiduras axiales (4.5) adaptadas para aplicarse a los dientes (3.6) sobre los brazos elasticos (3.3) y en la que los dientes (3.6) son moviles axialmente en las hendiduras (4.5), incluyendo la proteccion (4) de aguja una pluralidad de ranuras (4.6) separadas de las hendiduras (4.5) por paredes de separacion (4.7) y en la que las ranuras (4.6) estan adaptadas para aplicarse a los dientes (3.6),
    y un resorte (5) carga la proteccion (4) de aguja con relacion al conector (3) de aguja hacia la primera y tercera posiciones,
    en el que, en la primera posicion y en la segunda posicion, los dientes (3.6) dientes se aplican en las hendiduras
    (4.5),
    en el que, en la tercera posicion, los dientes (3.6) se aplican en las ranuras (4.6), y
    en el que, en la tercera posicion, los dientes (3.6) estan adaptados para hacer tope con las paredes de separacion (4.7) e impedir el movimiento proximal de la proteccion (4) de aguja con relacion al conector (3) de aguja.
  2. 2. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun la reivindicacion 1, en el que el conector (3) de aguja incluye rebajes (3.7) adaptados para recibir los dientes (3.6) cuando los brazos (3.3) se desvfan.
  3. 3. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los dientes
    (3.6) incluyen superficies proximales (3.10) en rampa.
  4. 4. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun la reivindicacion 3, en el que las paredes de separacion (4.7) tienen superficies distales (4.9) en rampa adaptadas para aplicarse a las superficies proximales (3.10) en rampa de los dientes
    (3.6) .
  5. 5. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun la reivindicacion 4, en el que la aplicacion de las superficies distales (4.9) en rampa de las paredes de separacion (4.7) y las superficies proximales (3.10) en rampa de los dientes (3.6) hacen que los brazos (3.3) se desvfen radialmente.
  6. 6. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las paredes de separacion (4.7) tienen superficies de tope proximales (4.10) adaptadas para hacer tope con los dientes (3.6) en la tercera posicion.
  7. 7. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas:
    un collarm (3.8) acoplado al conector (3) de aguja por bandas que se pueden romper (3.9).
  8. 8. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun la reivindicacion 7, en el que la proteccion (4) de aguja incluye una parte de extremidad proximal (4.8) adaptada para aplicarse a las bandas (3.9).
  9. 9. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun la reivindicacion 8, en el que, cuando la proteccion (4) de aguja se esta moviendo desde la primera posicion a la segunda posicion, la parte de extremidad proximal (4.8) rompe las bandas (3.9).
  10. 10. El dispositivo (1) de seguridad de aguja segun la reivindicacion 8, en el que la parte de extremidad proximal (4.8)
    incluye un fiador para aplicarse al collarrn (3.8).
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