ES2281209T3 - Receptaculo de seguridad para aguja hipodermica. - Google Patents
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Abstract
Combinación de una aguja hipodérmica (70) y un conjunto de ala (78), presentado la aguja (70) un extremo posterior (68) y un extremo anterior (72) que termina en una punta punzante, estando dicho extremo posterior (68) adaptado para conectarse con un tubo (112), comprendiendo dicho extremo anterior (72) un elemento tubular hueco, rígido, lineal y fino que está conectado con dicho extremo posterior (68) que también comprende un elemento tubular hueco, rígido, lineal y fino, estando dicho extremo anterior (72) dispuesto angularmente en relación a dicho extremo posterior (68), estando el conjunto de ala (78) montado en dicho extremo posterior (68), siendo dicho conjunto de ala (78) movible entre una posición de montaje y una posición de protección, donde dicha posición de montaje posiciona dicho conjunto de ala (78) considerablemente transversal a dicho extremo anterior (72) y alejado de dicha punta punzante, dicha posición de protección encajonando dicha punta punzante impidiendo la penetración de dicha punta punzante en el interior de un cuerpo de un humano, de manera que con dicho conjunto de ala (78) en dicha posición de montaje, dicho conjunto de ala debe colocarse contra el cuerpo de un humano y debe ser fijado en su sitio mediante un medio de aseguramiento separado, con dicha aguja (70) instalada en el cuerpo, de manera que dicho conjunto de ala (78) debe ser movido manualmente desde dicha posición de montaje a dicha posición de protección que retirará automáticamente dicha guja del cuerpo y encajonará la punta punzante en el interior de dicho conjunto de ala (78); caracterizada por que el conjunto de ala (78) está montado de manera que puede pivotar en dicho extremo posterior (68) de la aguja hipodérmica mediante un par de tubos (80, 82; 41, 51) alineados entre sí y a través de los cuales pasa el extremo posterior (68) del aguja hipodérmica (70).
Description
Receptáculo de seguridad para aguja
hipodérmica.
El campo de la presente invención está dirigido
a un receptáculo de seguridad para una aguja hipodérmica que
presenta un extremo anterior que asume una posición angular en
relación al extremo posterior de la aguja.
En el campo médico, cada vez más pacientes
requieren de la utilización de dispositivos de acceso vascular como
parte de su cuidado. Los dispositivos de acceso vascular son
utilizados en los pacientes para suministrar analgésicos,
quimioterapia, antibióticos, fármacos antivirales o antifúngicos,
así como para la hidratación y la nutrición. Durante los últimos
años se ha constatado un aumento sustancial en el número de
pacientes con puertos implantados. Un puerto implantado requiere la
inserción de una aguja especial a través de la piel del paciente y
en el interior del puerto. El tipo más normal de dicha aguja incluye
un recodo de noventa grados. Debido a la configuración de la aguja,
la extracción de la aguja al final de la terapia de infusión resulta
particularmente peligrosa, exponiendo al médico generalista a un
alto grado de riesgo de herida por punción de aguja.
Los puertos implantados fueron introducidos
inicialmente a principios de la década de los 80. Estos dispositivos
de acceso vascular son implantados quirúrgicamente bajo la
superficie de la piel. El puerto implantado comprende un catéter y
un reservorio. La colocación requiere de un procedimiento quirúrgico
menor introduciendo el catéter en el interior de una vena, a
continuación colocándose el reservorio en una cavidad subcutánea del
cuerpo. Una localización común de tal cavidad subcutánea sería en
la parte anterior superior de la pared pectoral, debajo de la
clavícula. La parte superior del puerto, conocida como septo, está
realizada en goma o una silicona autosellante. Es a través de esta
parte del puerto donde la aguja de infusión es insertada para llenar
el reservorio del puerto o para aspirar sangre o fluido. El septo
permite que la aguja penetre, mantiene la aguja en su posición,
estabiliza la aguja durante la terapia de infusión y vuelve a
resellarse tras la extracción de la aguja.
Con el fin de extender la vida útil del septo,
deben minimizarse los desperfectos al septo incluso después de
repetidos pinchazos mediante una aguja. Para minimizar los
desperfectos del septo, resulta preferente una aguja especial que
no deja orificio. Una aguja tradicional hará un orificio y resultará
en escapes del septo después de unos pocos pinchazos terminando
prematuramente con la vida útil del puerto. Una aguja especial que
no deja orificio atraviesa el septo como una navaja, de manera que
tras la extracción, el septo puede sellarse a sí mismo limpiamente.
Estas agujas especiales que no dejan orificios son conocidas como
agujas Huber. Las agujas especiales que no dejan orificios también
previenen la fragmentación del material del septo (goma o silicona)
que podrían conducir a la oclusión del catéter de infusión unido al
puerto o a la infusión de uno o varios fragmentos en la vena del
paciente.
Las agujas Huber están diseñadas en diferentes
longitudes y diferentes configuraciones. Las agujas rectas son
utilizadas para descargar el puerto, extrayendo sangre o
administrando inyecciones rápidas. Las agujas con recodo a noventa
grados son utilizadas para terapia de infusión de más larga
duración. Esta relación angular de la aguja permite que la aguja
Huber sea asegurada, de manera más segura, a la piel alrededor del
puerto. Normalmente, estas agujas se dejan colocadas por un periodo
de varios días. Tanto las agujas Huber rectas como las agujas Huber
con recodo angular de noventa grados normalmente presentan
"alas" a los costados de la aguja, siendo utilizadas estas
alas para asegurar la aguja Huber en el paciente, pegando con cinta
las alas a la piel del paciente, facilitando aún más la inserción y
la extracción.
Los puertos implantados presentan ventajas tales
como la reducción del riesgo de infección, no necesitan vendajes,
no necesitan restringir las actividades del paciente permitiendo que
el paciente normalice su vida. Sin embargo, el puerto implantado
presenta una desventaja significativa, particularmente hay un
elevado grado de heridas por punción de aguja durante la extracción
de la aguja Huber por el médico generalista. Se estima que hay más
de 850.000 heridas por punción de aguja en el campo médico todos los
años. En conjunción con las heridas por punción de aguja, hay un
riesgo de que el médico generalista adquiera una enfermedad tal como
sida o hepatitis. Aunque pueda decirse que la causa de las heridas
por punción de aguja es la falta de cuidado del médico generalista,
se ha demostrado en el pasado que la construcción de agujas más
seguras reduce sustancialmente el número de heridas por punción de
aguja, eliminando la petición al médico generalista de realizar
cambios de comportamiento en la manera de manipular las aguas
hipodérmicas. La dificultad de extracción de la aguja, en vez de la
falta de cuidado, es lo que normalmente causa la punción de
aguja.
El procedimiento de extracción de una
aguja
Huber normalmente produce lo que normalmente se conoce como un rebote hacia atrás que comprende un efecto de rebote. El rebote hacia atrás es una acción que ocurre cuando, al tirar de la aguja o de un accesorio de aguja, el extremo punzante de la aguja se engancha en el puerto. Este enganche de la aguja es debido a un incidente de enganche que impide la extracción de la aguja del septo. A continuación, el médico generalista tira más fuerte, contrayendo los músculos de su brazo. Cuando la aguja es finalmente extraída, los músculos se relajan y tiene lugar un movimiento opuesto y conduce la aguja Huber hacia abajo a la mano no dominante del médico generalista, causando de esta manera la forma común de herida por punción de aguja.
Huber normalmente produce lo que normalmente se conoce como un rebote hacia atrás que comprende un efecto de rebote. El rebote hacia atrás es una acción que ocurre cuando, al tirar de la aguja o de un accesorio de aguja, el extremo punzante de la aguja se engancha en el puerto. Este enganche de la aguja es debido a un incidente de enganche que impide la extracción de la aguja del septo. A continuación, el médico generalista tira más fuerte, contrayendo los músculos de su brazo. Cuando la aguja es finalmente extraída, los músculos se relajan y tiene lugar un movimiento opuesto y conduce la aguja Huber hacia abajo a la mano no dominante del médico generalista, causando de esta manera la forma común de herida por punción de aguja.
Existen dos dispositivos en el mercado para
ayudar a reducir el riesgo de herida por punción de aguja. Un
dispositivo comprende un dispositivo de protección que se encaja
sobre el puerto. Entonces, la enfermera utiliza un hemostato para
tirar de la aguja hacia arriba al interior del dispositivo
contenedor durante la extracción de la aguja del paciente. A
continuación, el dispositivo y la aguja son desechados. Una
desventaja de este dispositivo es que requiere de un cambio
significativo en la técnica relacionada con la extracción de una
aguja hipodérmica Huber, y también requiere de la utilización de
equipo adicional, el hemostato, y su utilización requiere de una
cantidad significativa de destreza.
Un segundo dispositivo es un dispositivo tipo
tijeras formado por dos hojas que son deslizadas bajo las alas de
la aguja y contra la piel del paciente. Cuando la aguja está siendo
extraída, la hoja inferior del dispositivo estabiliza el
dispositivo mientras que la hoja superior empuja hacia fuera la
aguja. La aguja es mantenida en la hoja pero el extremo punzante se
mantiene expuesto. Este dispositivo también requiere de un cambio
significativo en la técnica y presenta una desventaja adicional ya
que no contiene en su totalidad el extremo punzante de la
aguja.
También existe un dispositivo conocido como
Huberloc^{TM}. El dispositivo Huberloc^{TM} también requiere de
un cambio en la técnica pero elimina la acción de tirar de una aguja
desnuda fuera de un puerto. También, el Huberloc^{TM} presenta la
ventaja de que contiene en su totalidad el extremo punzante de la
aguja. También, el Huberloc^{TM} requiere de la utilización de
equipo adicional, que comprende un contenedor de plástico para ser
utilizado en combinación con la aguja.
La patente DE 44 26 784 muestra una aguja
hipodérmica con ángulo recto con un receptáculo de seguridad que
comprende un par de alas que pivotan alrededor de unas uniones
flexibles adyacentes a un extremo posterior de la aguja. Las alas
descansan en la superficie de la piel cuando el extremo anterior de
la aguja se encuentra en el cuerpo del paciente. Para extraer la
aguja, el médico generalista ase el dispositivo por una aleta de
agarre dispuesta entre las alas sobre la superficie superior del
dispositivo, y aprieta las alas hacia sí. Esto retira
automáticamente la aguja y la encapsula entre las alas, reduciendo
de esta manera el riesgo de herida por punción de aguja. La parte
precaracterizante de la reivindicación 1 está basada en este
documento.
La invención es tal como se define en la
reivindicación aneja 1. Permite la construcción de un receptáculo
de seguridad para agujas hipodérmicas, que permite que las aguas
hipodérmicas se instalen y se extraigan de la manera convencional
normal mientras que, al mismo tiempo, elimina la posibilidad de
heridas por punción de aguja.
Otra ventaja de la presente invención es la
construcción de un receptáculo de seguridad para agujas
hipodérmicas, que puede ser fabricado a un coste relativamente
barato y por lo tanto puede ser vendido a la industria médica a un
precio razonable, en la actualidad siendo el coste un factor
significativo en la industria médica para hacer que un producto sea
utilizado o no.
El receptáculo de seguridad para aguja
hipodérmica de la presente invención toma la forma de un conjunto de
ala que está montado, de manera que puede pivotar, en el extremo
posterior de una aguja hipodérmica con forma angular mediante un
par de tubos alineados entre sí y a través de los cuales pasa el
extremo posterior de la aguja. Una configuración angular típica
sería aquella en la que el extremo anterior de la aguja asume una
posición relativa de noventa grados respecto al extremo posterior de
la aguja. El conjunto de ala está montado en el extremo posterior
de la aguja. El conjunto de ala puede moverse entre una posición de
montaje y una posición de protección. La posición de montaje
posiciona el conjunto de ala considerablemente transversal al
extremo anterior y alejado del extremo punzante de la aguja. La
posición protectora posiciona el conjunto de ala para que encajone
la punta punzante de la aguja, impidiendo la penetración de la punta
punzante en la mano del médico generalista. El conjunto de ala
puede comprender un miembro integral individual con diversas líneas
de pliegue separadas, que dividen el miembro integral individual en
una pluralidad de paneles interconectados, o el conjunto de ala
puede comprender un par de miembros de ala montados en una
configuración de tijera que forma un par de lengüetas de agarre
opuestas cuando el conjunto de ala se encuentra en la posición de
montaje. Cada lengüeta de agarre presenta un extremo ensanchado que
facilita el contacto manual y el movimiento pivotante de los
miembros de ala desde una posición de montaje a una posición de
protección. El miembro integral individual puede presentar una
configuración de bloqueo que bloquea el conjunto de ala en la
posición de protección impidiendo el movimiento desde la posición
de protección de nuevo hacia la posición de montaje durante la
eliminación del receptáculo de seguridad y una aguja
hipodérmica.
La Figura 1 es una vista en alzado lateral de la
primera forma de realización de un receptáculo de seguridad para
agua hipodérmica de la presente invención que muestra el receptáculo
de seguridad en la posición de protección;
La Figura 2 es una vista posterior de la primera
forma de realización del receptáculo de seguridad para aguja
hipodérmica de la presente invención tomada a lo largo de la línea
2-2 de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista frontal de la primera
forma de realización del receptáculo de seguridad para aguja
hipodérmica de la presente invención tomada a lo largo de la línea
3-3 de la Figura 1;
La Figura 4 es una vista frontal, similar a la
de la Figura 3, pero que muestra la primera forma de realización
del receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de la presente
invención en la posición de montaje en vez de en la posición de
protección de la Figura 3;
La Figura 5 es una vista similar a la de la
Figura 4 de la primera forma de realización de un receptáculo de
seguridad para aguja hipodérmica de la presente invención que
muestra la primera forma de realización cuando está siendo
asegurada al cuerpo del paciente.
La Figura 6 es una vista frontal de una segunda
forma de realización del receptáculo de seguridad para aguja
hipodérmica de la presente invención que muestra la segunda forma de
realización en la posición previa al inicio de la instalación;
La Figura 7 es una vista similar a la de la
Figura 6 que muestra la instalación de la aguja hipodérmica;
La Figura 8 es una vista similar a la de la
Figura 7, pero muestra la segunda forma de realización del
receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de la presente
invención siendo asegurada al cuerpo del paciente por medio de
cinta adhesiva;
La Figura 9 es una vista frontal de la segunda
forma de realización del receptáculo de seguridad para aguja
hipodérmica de la presente invención que muestra el movimiento del
receptáculo de seguridad desde la posición de instalación hacia la
posición de protección;
La Figura 10 es una vista superior de la segunda
forma de realización que se encuentra casi en la posición de
protección mostrando la desviación de las lengüetas de bloqueo;
La Figura 11 es una vista similar a la de la
Figura 10 que muestra la segunda forma de realización en la posición
de protección;
La Figura 12 es una vista en alzado lateral de
la segunda forma de realización en la posición de protección;
La Figura 13 es una vista posterior tomada a lo
largo de la línea 13-13 de la Figura 12; y
La Figura 14 es una vista frontal tomada a lo
largo de la línea 14-14 de la Figura 12.
Con referencia particular a las figuras, se
muestra en las Figuras 1 a 5 la primera forma de realización (66)
del receptáculo de seguridad para aguja hipodérmica de la presente
invención. La primera forma de realización (66) debe ser montada en
la parte posterior del extremo (68) de una aguja hipodérmica (70),
tal como una aguja Huber. La aguja hipodérmica (70) incluye un
extremo anterior (72) que se encuentra dispuesto angularmente, a
aproximadamente noventa grados, en relación al extremo posterior
(68). La aguja hipodérmica (70) presenta un conducto para el
transporte de fluido que lo atraviesa (74). Una camisa de detención
(76) está fijamente montada en el extremo posterior (68) definiendo
el límite del movimiento hacia delante del conjunto de ala (78). El
conjunto de ala (78) está compuesto de un miembro integral
individual cuyos extremos se convierten en los tubos cortos (80,
82). Los tubos cortos (80, 82) deben estar alineados entre sí y el
extremo (68) es conducido a través de los tubos cortos (80, 82). El
conjunto de ala (78) incluye un número de tres líneas de plegado
recortadas separadas (84, 86, 88). Entre el tubo corto (82) y la
línea de plegado (88) se forma un panel (90). Entre la línea de
plegado (88) y la línea de plegado (86) se sitúa un panel (92). Un
panel (94) se sitúa entre la línea de plegado (86) y la línea de
plegado (84). Un panel similar (96) se sitúa entre el tubo corto
(80) y la línea de plegado (84). Debe entenderse que las líneas de
plegado (84, 86, 88) son todas paralelas. Las líneas de plegado
(84, 86, 88) podrían comprender "uniones flexibles" si la
segunda forma de realización (20) se fabrica en plástico.
Una lengüeta de bloqueo (98) se encuentra
fijamente montada en el panel (96). Una lengüeta de bloqueo similar
(100) se encuentra fijamente montada en el panel (90). La lengüeta
de bloqueo (98) incluye una protuberancia hacia el interior (no
mostrada) que debe pasar sobre el borde del panel (90) cuando la
primera forma de realización (66) se encuentra en la posición de
protección, tal como se muestra en las Figuras 1 a 3. Al mismo
tiempo, la lengüeta de bloqueo (100) pasa sobre el borde del panel
(96). Por lo tanto, las lengüetas de bloqueo (98, 100) bloquean y
mantienen el conjunto de ala (78) en la posición de protección para
mantener la punta punzante (102) del extremo anterior (72) de la
aguja hipodérmica (70) encajada entre los paneles (92, 94) cuando se
encuentra en la posición de protección. Debe observarse que la
línea de plegado recortada (86) incluye un orificio (104) a través
del cual la punta punzante (102) y el extremo anterior (72) de la
aguja hipodérmica (70) son conducidos cuando se mueve desde la
posición de protección a la posición de montaje, tal como se
muestra en las Figuras 4 y 5. También montado de manera que puede
pivotar en el extremo posterior (68) de la aguja hipodérmica (70)
hay una aleta de agarre (106). Debe observarse que la forma de la
aleta de agarre (106) es una forma en L con una parte de la aleta
de agarre (106) situada sobre los tubos cortos (80, 82). Cuando se
ase la aleta de agarre (106), resulta deseable tener el dedo índice
(108) y el pulgar (110) situados casi alineados con el extremo
anterior (72) de la aguja hipodérmica (70). El extremo posterior 68
está conectado a un tubo flexible (112) a través del cual un
líquido debe ser conducido, de una manera similar a la que se ha
indicador anteriormente en relación al tubo flexible 32.
Cuando el médico generalista retira la primera
forma de realización (66) de la invención de su envase (no
representado), la primera forma de realización 66 probablemente se
encontrará en la posición mostrada en la Figura 4 con la punta
punzante (102) cubierta por un tubo de plástico (no representado),
con el conjunto de ala (78) plegado por las líneas (84, 88) y no
plegado por la línea (86). A continuación, el tubo de plástico no
representado es desmontado de la punta punzante (102) y es
desechado. El médico generalista primero ase con una mano la aleta
de agarre (106), con el dedo índice (108) y el pulgar (110). El
médico generalista comienza a insertar el extremo punzante (102) en
el cuerpo (114) del paciente y, tras conseguir la inserción
completa, los paneles (92, 94) estarán colocados contra el cuerpo
(114). La posición de la primera forma de realización (66) será tal
como la mostrada en las Figuras 4 y 5. Una vez instalada
adecuadamente, a continuación se coloca una sección de cinta
adhesiva (116) sobre la primera forma de realización (66), tal como
se muestra en la Figura5 obteniéndose un completo aseguramiento de
la segunda forma de realización (66) sobre el cuerpo (114). Cuando
se asegura la cinta adhesiva (116), la aleta de agarre (106) es
pivotada hacia el panel adyacente (90) o el panel adyacente (96) de
manera que no sobresalga.
Con el fin de realizar la extracción de la aguja
hipodérmica (70) del cuerpo (114), el médico generalista primero
quita y desecha la cinta adhesiva (116). A continuación, el médico
generalista aprieta las líneas de plegado (84, 88) entre sí, lo
que causará que la línea de plegado (86) se aleje del tubo (80) y,
de esta manera, tira del extremo punzante (102) hacia fuera del
puerto y fuera de la piel del paciente (114) de una manera lenta y
controlada. Tras la extracción completa de la aguja (70), el médico
generalista apretará los paneles (90, 96) entre sí, lo que causará
que las lengüetas de bloqueo (98, 100) se enganchen y se bloqueen
en su posición, por lo tanto, manteniendo de manera bloqueada el
conjunto de ala (78) en la posición de protección, tal como se
muestra en las Figuras 1 a 3. Normalmente, la primera forma de
realización (66) de la presente invención, así como la aguja
hipodérmica (70), es desechada a continuación.
Con referencia particular a las Figuras 6 a 14,
se muestra la segunda forma de realización (20) del receptáculo de
seguridad para aguja hipodérmica de la presente invención. La
segunda forma de realización (20) presenta una aguja hipodérmica
(22), tal como una aguja Huber. La aguja hipodérmica (22) presenta
un extremo anterior (24) y un extremo posterior (26). Ambos
extremos anterior (24) y posterior (26) son integrales y cada uno
comprende un elemento tubular fino que presenta un conducto que lo
atraviesa (28). El líquido puede ser conducido a través del
conducto (28). El extremo anterior (24) termina en una punta
punzante (30). El extremo posterior (26) está unido a un tubo
flexible (32).
Montado de manera que puede pivotar en el
extremo posterior (26) se encuentra un elemento tubular (35) de una
aleta de agarre (34). Una camisa de parada (36) está fijada en el
extremo posterior (26) y se apoya contra el extremo frontal del
elemento tubular (35) para impedir cualquier movimiento de
deslizamiento de la aleta de agarre (34) en la dirección del
extremo anterior (24). La función de la aleta de agarre (34) se
explicará en más detalle en la especificación. También montado de
manera que puede pivotar en el extremo posterior (26) mediante un
elemento tubular (41) y apoyado contra la aleta de agarre (34) se
encuentra un elemento de ala (38). El elemento de ala (38) incluye
una sección principal (40) y una lengüeta de agarre (42). La
lengüeta de agarre (42) presenta un extremo exterior ensanchado
(44).
También montado de manera que puede pivotar
mediante un elemento tubular (51) en el extremo posterior (26) hay
un elemento de ala (46) que presenta básicamente una configuración
similar al elemento de ala (38) pero invertida. El elemento de ala
(46) incluye una sección principal (48) y una lengüeta de agarre
(50). El extremo exterior de la lengüeta de agarre (50) está
definido como un extremo ensanchado (52).
Debe observarse que la sección principal (48)
define un gran corte (54). Un corte largo similar (56) está formado
en la sección principal (40). Los cortes (54, 56) deben estar
alineados cuando la primera forma de realización (20) se encuentra
en la posición de protección mostrada en las Figuras 1 a 3. Esto
permitirá que la aleta de agarre (34) que sea pivotada en los
confines de los cortes (54, 56) en el caso de que el médico
generalista lo considere deseable. Sin embargo, durante el
funcionamiento normal, una vez que la segunda forma de realización
(20) se encuentra en la posición de montaje, tal como se muestra en
las Figuras 7 y 8, la aleta de agarre (34) es pivotada al interior
de los confines del corte (54) o del corte (56) con el fin de
colocar la aleta de agarre (34) en una posición que no sobresale,
facilitando la instalación de la cinta adhesiva (58) sobre la forma
de realización completa (20), instalando ésta sobre el cuerpo (60)
del paciente. El elemento tubular (35) presiona sobre el cuerpo
(60). Los elementos de ala (38, 46) pueden estar realizados en
plástico semirrígido moldeado, tal como polipropileno, polietileno
o poliuretano que es suficientemente flexible para
doblarse/flexionarse cuando es adherido a la piel del paciente pero
que es suficientemente rígido para permitir la extracción de la
aguja del puerto vascular implantado y de la piel del paciente
apretando entre sí los extremos exteriores ensanchados
(44, 52).
(44, 52).
El funcionamiento de la segunda forma de
realización (20) de la invención es el siguiente: La segunda forma
de realización (20), cuando es extraída del envase (no representado)
en el que es suministrado, estará en la posición mostrada en la
Figura 6. El médico generalista, para instalar la segunda forma de
realización (20), ase con una mano, indicada por el pulgar (62) y
el dedo índice (64), la clavija de agarre (34) y desmonta el tubo
de protección (31) de la aguja (24) y lo desecha. A continuación, el
médico generalista procede a insertar el extremo punzante (30) en
el cuerpo (60) del paciente hasta la profundidad deseada, tal como
se muestra en la Figura 7. La profundidad deseada será aquella que
presente las secciones principales (40, 48) apoyadas contra el
cuerpo (60). A continuación, se aplica la cinta adhesiva (58) para
fijar en posición, impidiendo la extracción accidental de la segunda
forma de realización (20) desde su posición instalada.
A continuación, la segunda forma de realización
(20) es dejada durante un periodo de tiempo, que generalmente es de
varios días, en esta posición instalada y la aguja (22) es a
continuación utilizada para suministrar fluidos al septo del
puerto, en cuyo interior está colocado (no representado), o es
utilizada para extraer fluidos del septo.
Supóngase ahora que se desea desmontar la
primera forma de realización (20) desde la posición instalada. El
médico generalista primero desmonta la cinta adhesiva (58) y la
desecha. A continuación, el médico generalista ase y aplica una
acción de apriete sobre los extremos ensanchados (44, 52) que
causará que las secciones principales (40, 48) pivoten sobre el
extremo posterior (26). Las secciones principales (40, 48) aplicarán
una presión contra el cuerpo (60) y esta presión resultará en una
acción de retroceso del extremo anterior (24) de la aguja desde el
cuerpo (60). Aproximadamente en el momento en el que el extremo
punzante (30) empieza a retroceder completamente desde el cuerpo
(60), las secciones principales (40, 48) estarán colocadas en un
ángulo relativo bastante agudo (tal como se muestra en la Figura
10) entre ellos, de manera que tras la inmediata retirada del
extremo punzante (30) desde el cuerpo (60), las secciones
principales (40, 48) esencialmente se cerrarán de golpe sujetando
los lados opuestos del extremo punzante (30) de la aguja hipodérmica
(22). Esto colocará la sección principal (40) en un lado del
extremo anterior (24) de la aguja hipodérmica (22) y la sección
principal (48) en el lado opuesto del extremo anterior (24) de la
aguja hipodérmica (22). Esencialmente, la punta punzante (30) está
encajonada mediante las secciones (40, 48). Este encajonamiento
impide que la punta punzante (30) punce accidentalmente el cuerpo
del médico generalista antes de ser desechado.
Resulta deseable bloquear el encajonamiento de
la aguja (22) e impedir que el encajonamiento se abra
accidentalmente antes de que la segunda forma de realización (20) y
la aguja (22) sean desechadas. Con el fin de conseguir esto, hay
montada en la pared lateral de la lengüeta de agarre (42) una
lengüeta de bloqueo (43). Una lengüeta de bloqueo similar (45) está
montada en la pared lateral de la lengüeta de agarre (50). Cuando la
segunda forma de realización (20) se aproxima a la posición de
protección, tal como se muestra en la Figura 10, las lengüetas de
bloqueo (43, 45) se apoyan entre sí y cada una se desvía una pequeña
distancia permitiendo que cada una de las lengüetas de bloqueo (43,
45) pasen durante el movimiento de las lengüetas de agarre (42, 50)
a su posición cuando la segunda forma de realización (20) se
encuentra en la posición de protección. Cuando la segunda forma de
realización (20) se encuentra en la posición de protección, las
lengüetas de bloqueo (43, 45) ya no están apoyadas, lo que resulta
en las lengüetas (43, 45) volviendo de nuevo a su posición inclinada
normal, que resulta en las lengüetas (43, 45) apoyándose entre sí,
impidiendo cualquier movimiento desde la posición de protección
hacia la posición de instalación mostrada en las Figuras 7 y 8. Esta
posición de bloqueo de las lengüetas (43, 45) es mostrada claramente
en la Figura 11.
Cuando la segunda forma de realización (20) se
encuentra en la posición de instalación mostrada en las Figuras 6 a
8, la lengüeta de bloqueo (43) se extenderá a través de un orificio
(47) formado en el interior de la sección principal (48). De la
misma manera, la lengüeta de bloqueo (45) se extenderá al interior
del orifico (49) formado en el interior de la sección principal
(40).
Debe observarse que el ángulo de giro de las
lengüetas de agarre (42, 50) es de aproximadamente noventa grados
por cada una de ellas. Desde la posición de protección que encajona
el extremo punzante (30) de la aguja hipodérmica (22), las
secciones principales (40, 46) pueden moverse para estar
considerablemente alineadas, tal como se muestra claramente en las
Figuras 4 y 10.
Claims (11)
1. Combinación de una aguja hipodérmica (70) y
un conjunto de ala (78), presentado la aguja (70) un extremo
posterior (68) y un extremo anterior (72) que termina en una punta
punzante, estando dicho extremo posterior (68) adaptado para
conectarse con un tubo (112), comprendiendo dicho extremo anterior
(72) un elemento tubular hueco, rígido, lineal y fino que está
conectado con dicho extremo posterior (68) que también comprende un
elemento tubular hueco, rígido, lineal y fino, estando dicho extremo
anterior (72) dispuesto angularmente en relación a dicho extremo
posterior (68), estando el conjunto de ala (78) montado en dicho
extremo posterior (68), siendo dicho conjunto de ala (78) movible
entre una posición de montaje y una posición de protección, donde
dicha posición de montaje posiciona dicho conjunto de ala (78)
considerablemente transversal a dicho extremo anterior (72) y
alejado de dicha punta punzante, dicha posición de protección
encajonando dicha punta punzante impidiendo la penetración de dicha
punta punzante en el interior de un cuerpo de un humano, de manera
que con dicho conjunto de ala (78) en dicha posición de montaje,
dicho conjunto de ala debe colocarse contra el cuerpo de un humano
y debe ser fijado en su sitio mediante un medio de aseguramiento
separado, con dicha aguja (70) instalada en el cuerpo, de manera
que dicho conjunto de ala (78) debe ser movido manualmente desde
dicha posición de montaje a dicha posición de protección que
retirará automáticamente dicha aguja del cuerpo y encajonará la
punta punzante en el interior de dicho conjunto de ala (78);
caracterizada porque el conjunto de ala
(78) está montado de manera que puede pivotar en dicho extremo
posterior (68) de la aguja hipodérmica mediante un par de tubos
(80, 82; 41, 51) alineados entre sí y a través de los cuales pasa
el extremo posterior (68) del aguja hipodérmica (70).
2. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho extremo anterior (72) está dispuesto angularmente,
considerablemente en un ángulo recto, en relación a dicho extremo
posterior (68).
3. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala (78) incluye un medio de bloqueo para
bloquear dicha posición de dicho conjunto de ala cuando se encuentra
en dicha posición de protección.
4. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala incluye una aleta de agarre (108) montada
de manera que puede pivotar en dicho extremo posterior (68), y la
aleta de agarre (108) que puede ser asida por un usuario humano,
facilitando la instalación de dicha aguja (70) en el interior de un
cuerpo de un humano.
5. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala comprende un par de elementos de ala (40,
48) montados en una configuración de tijera formando un par de
lengüetas de agarre opuestas (52, 44) cuando dicho conjunto de ala
se encuentra en dicha posición de montaje, teniendo cada una de
dichas lengüetas de agarre un extremo ensanchado para facilitar la
conexión manual y el movimiento de pivote de dichos elementos de
ala (40, 48) desde dicha posición de montaje a dicha posición de
protección, resultando en dichas lengüetas de agarre opuestas (52,
44) estando situadas ahora en yuxtaposición.
6. Combinación según la reivindicación 1 en la
que dicho conjunto de ala (78) comprende un elemento integral
individual con una pluralidad de líneas de plegamiento separadas
(84, 86, 88) que dividen dicho elemento integral en una pluralidad
de paneles interconectados (96).
7. Combinación según la reivindicación 6 en la
que dicho conjunto de ala (78) incluye un medio de bloqueo para
bloquear dicha posición de dicho conjunto de ala cuando se encuentra
en dicha posición de protección.
8. Combinación según la reivindicación 7 en la
que dicho conjunto de ala incluye una aleta de agarre (106) montada
en dicho extremo posterior (68), dicha aleta de agarre (106) que
puede ser asida por un usuario humano, facilitando la instalación
de dicha aguja en el interior de un cuerpo de un humano.
9. Combinación según la reivindicación 8 en la
que dicho extremo anterior (72) se encuentra dispuesto angularmente,
considerablemente en un ángulo recto, en relación a dicho extremo
posterior (68).
10. Combinación según la reivindicación 5 en la
que dicho conjunto de ala incluye una aleta de agarre (34) montada
de manera que puede pivotar en dicho extremo posterior (26), dicha
aleta de agarre (34) que puede ser asida por un usuario humano,
facilitando la instalación de dicha aguja (82) en el interior de un
cuerpo de un humano.
11. Combinación según la reivindicación 10 en la
que dicho extremo anterior (24) se encuentra dispuesto angularmente,
considerablemente en un ángulo recto, en relación a dicho extremo
posterior (26).
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