ES2267449T3

ES2267449T3 - Dispositivo de seguridad pasiva.

Info

Publication number: ES2267449T3
Application number: ES00124737T
Authority: ES
Inventors: Volker Niermann
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2000-03-07
Filing date: 2000-11-13
Publication date: 2007-03-16
Anticipated expiration: 2020-11-13
Also published as: US6682510B2; DE60029745D1; US20020099339A1; JP4771601B2; JP2001314505A; DE60029745T2; EP1132103B1; US6537259B1; EP1132103A1

Abstract

Un dispositivo (12) de aguja que se puede proteger pasivamente, que comprende: una cánula (20) de aguja que tiene unos extremos opuestos proximal y distal (30, 32); un cubo (22) fijado a dicho extremo proximal (30) de dicha cánula (20) de aguja; una protección (26) de punta que se puede mover en forma deslizable a lo largo de dicha cánula (20) de aguja desde una posición proximal sustancialmente adyacente a dicho cubo (22) hasta una posición distal en la que dicha protección (26) de punta circunda de una manera protectora a dicho extremo distal (32) de dicha cánula (20) de aguja; y un par de hojas aplastables (86), cada una de cuyas hojas (86) se puede aplastar y tiene un extremo proximal unido a dicha protección (26) de punta, cuyas hojas (86), en la posición aplastada, se pueden doblar sobre dicho cubo (22) para retener a dicha protección (26) de punta en dicha posición proximal, y dichas hojas (86) son además móviles elásticamente hacia un estado no aplastado de tal manera que formen unmecanismo de accionamiento (28) de protección para impulsar a dicha protección (26) de punta a dicha posición distal sobre dicha cánula (20) de aguja, caracterizado porque cada una de dichas hojas (86) en dicho estado aplastado, tiene un doblez distal (100) y un doblez proximal (102), de tal manera que partes de dichas hojas (86) son aplastadas sobre sí mismas, estando dichos dobleces proximales (102) sustancialmente alineados con las partes proximales de dicho cubo (22).

Description

Dispositivo de seguridad pasiva.

1. Campo de aplicación del invento

El presente invento se refiere a una protección de seguridad activada pasivamente para una aguja, tal como la aguja para un equipo de infusión intravenosa o un equipo de extracción sanguínea.

2. Descripción de la técnica relacionada con el invento

Un equipo de extracción sanguínea o un equipo de infusión intravenosa incluyen una cánula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal puntiagudo y una luz que se extiende entre los mismos. El extremo proximal de la cánula de aguja está fijado firmemente en un cubo de plástico con un conducto de paso central que comunica con la luz a través de la cánula de aguja. Un tubo delgado y flexible de termoplástico está conectado al cubo y comunica con la luz de la cánula de aguja. El extremo del tubo de plástico más distante de la cánula de aguja podría incluir un accesorio para conectar la cánula de aguja a un tubo de extracción sanguínea o a algún otro receptáculo. La construcción específica del accesorio dependerá de las características del receptáculo al que se vaya a conectar el accesorio.

La mayor parte de los conjuntos de aguja incluyen una protección que se puede mover a un acoplamiento de protección con una cánula de aguja usada sin arriesgar un agarrotamiento accidental de la aguja.

A algunas protecciones de aguja se hace referencia como protecciones de punta, e incluyen una pequeña protección rígida que puede ser telescópica a lo largo de la longitud de la cánula de aguja. La protección de punta de la técnica anterior podría incluir alguna forma de anclaje para limitar el desplazamiento de la protección de punta a la longitud de la cánula de aguja. Adicionalmente, la protección de punta de la técnica anterior incluye típicamente una estructura que se acopla con enclavamiento sobre la punta de la cánula de aguja usada para impedir una re-exposición. La estructura para prevenir una re-exposición podría incluir una presilla de muelle metálica o una pared transversal formada integralmente con un extremo de la protección de punta.

Sin embargo, la mayoría de las protecciones para cánulas de aguja usadas requieren la actuación manual directa por parte del médico.

El documento US-A- 4.790.828, del que comienza el preámbulo de la reivindicación 1, describe un conjunto de aguja desechable que incluye una parte de cubo y una parte de aguja hueca que tiene una punta distal. Un tapón tiene una posición neutral a lo largo de la parte de aguja próxima a la parte de cubo y una parte extendida para taponar irreversiblemente la punta distal. Un anclaje elástico deformable conecta el tapón a la parte de cubo. El tapón incluye una cavidad para enclavar el tapón sobre la punta distal cuando el tapón está en la posición extendida.

El documento GB 2 301 036 describe un protector para una aguja que comprende unos medios para retener la aguja y un dispositivo de protección conectado a los medios de retención que se puede mover entre una posición estibada y una posición desplegada en la que puede proteger el extremo de la aguja. El dispositivo de protección es un paralelogramo deformable que está cargado elásticamente desde su posición sin uso a su posición protectora extendida. El dispositivo tiene unos medios de enclavamiento que lo retienen en cualquiera de las dos posiciones.

Un objeto del invento es proveer un conjunto de aguja que se puede proteger pasivamente que obtenga una protección segura de una cánula de aguja usada automáticamente tras la retirada de la cánula de aguja del paciente y que es fácil de manejar.

Sumario del invento

El tema del invento se define mediante la reivindicación 1.

El presente invento es un dispositivo de aguja que se puede proteger pasivamente. El dispositivo de aguja incluye una cánula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal puntiagudo y una luz que se extiende entre los mismos. El dispositivo de aguja comprende además un cubo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un conducto que se extiende entre los extremos. El extremo proximal de la cánula de aguja está fijado firmemente en el conducto de paso del cubo. Se podría fijar un tubo flexible al extremo proximal del cubo, para que el conducto de paso a través del tubo comunique con la luz de la cánula de aguja. Al extremo del tubo más distante del cubo se podría fijar un accesorio. El accesorio permite que la cánula de aguja y el tubo se pongan en comunicación con un receptáculo apropiado, tal como un tubo de extracción de sangre.

El dispositivo de aguja incluye además un conjunto de protección pasiva. El conjunto de protección incluye un tapón de extremo que tiene una superficie de bloqueo que se puede deslizar de forma telescópica sobre la cánula de aguja para su movimiento desde una posición proximal en la que el tapón de extremo es sustancialmente adyacente al cubo, hasta una posición distal en la que la superficie de bloqueo del tapón de extremo rodea al extremo distal puntiagudo de la cánula de aguja. Adicionalmente, el tapón de extremo se podría configurar para impedir el movimiento en la dirección proximal después que la superficie de bloqueo del tapón de extremo ha avanzado lo suficiente en una dirección distal para encerrar de un modo protector a la punta distal de la cánula de aguja.

El tapón de extremo podría comprender un alojamiento y una presilla protectora, cada uno de los cuales estaría formado de un material que sea suficientemente duro y rígido para impedir la perforación por la punta distal de la cánula de aguja. El alojamiento se podría formar de un material termoplástico, y la presilla se podría formar de un material metálico. La presilla se configuraría para ser cargada elásticamente contra la cánula de aguja cuando el tapón de extremo se mueva desde su posición proximal hacia la posición distal. Sin embargo, la presilla está configurada además para moverse sobre la punta de la cánula de aguja cuando el tapón de extremo está en su posición distal.

El conjunto de protección pasiva incluye además un par de hojas elásticamente desviables. Las hojas tienen unos extremos proximales que están conectados a lados respectivamente opuestos del cubo. Las hojas tienen además unos extremos distales conectados a lados respectivamente opuestos de la protección de punta. Una parte de cada hoja entre los extremos respectivos es aplastable elásticamente sobre sí misma y a una estrecha relación de superposición con respecto al cubo de la aguja. De ese modo, el médico puede agarrar con la mano las hojas aplastadas para manipular el conjunto de aguja antes y durante las punciones intravenosas. Sin embargo, una liberación de fuerzas sobre las hojas aplastadas permite que las hojas se muevan elásticamente hacia un estado sin desviar en el que las hojas se extienden en una dirección sustancialmente lineal y paralelas entre sí sobre lados opuestos de la cánula de aguja. Este desdoblamiento elástico de las hojas transporta a la protección de punta en dirección distal a lo largo de la cánula de aguja. Las hojas podrían tener una longitud suficiente para permitir que la protección de punta se mueva a un acoplamiento de protección con la punta de la cánula de aguja, sin moverse en dirección distal más allá de la cánula de aguja.

El dispositivo de aguja podría incluir una cubierta de envasado y un extremo proximal abierto, un extremo distal. y una pared lateral generalmente tubular extendida entre los mismos. Las partes de la pared lateral de la cubierta de envasado adyacentes al extremo proximal abierto se han configurado de manera que se fijen por fricción sobre el cubo y parcialmente sobre las hojas aplastadas. De ese modo, la cubierta de envasado funciona para sujetar a las hojas en su estado aplastado. La pared lateral de la cubierta de envasado es suficientemente larga para cubrir la cánula de aguja cuando el extremo proximal de la cubierta de envasado está fijado al cubo.

Un médico emplea el equipo de aguja del invento agarrando las hojas aplastadas del conjunto protector entre el dedo pulgar y el dedo índice en un lugar proximal de la cubierta de envasado. Luego se retira la cubierta de envasado, y se inserta la punta de la cánula de aguja en un vaso sanguíneo de un paciente. Una vez terminada la inserción, el médico suelta las hojas aplastadas, y las hojas empiezan a desdoblarse debido a su inherente elasticidad. El desdoblamiento de las hojas da lugar a que la protección de punta se mueva en dirección distal a lo largo de la cánula de aguja. El movimiento de la protección de punta en dirección distal termina cuando la protección de punta establece contacto con la piel del paciente. Una vez terminado el procedimiento médico, el propio médico agarra el cubo de aguja o el tubo con el dedo pulgar y el dedo índice y tira de la cánula de aguja separándola del paciente. El movimiento relativo en la dirección proximal de la cánula de aguja permitirá que las hojas se desdoblen más, moviendo de ese modo a la protección de punta en una relación circundante con respecto a la punta de la cánula de aguja. La presilla u otra estructura parecida dentro de la protección de punta impedirán la re-exposición de la cánula de aguja usada.

Aunque el conjunto protector lo dispara el médico, la protección es totalmente pasiva y automática después del disparo. La acción de disparo es la liberación de las hojas aplastadas por parte del médico. Esta liberación se puede producir una vez que la cánula de aguja se ha colocado adecuadamente en un vaso sanguíneo. Alternativamente, este disparo se puede producir si se deja caer involuntariamente el equipo de aguja. El tiempo transcurrido para esta protección variará dependiendo de las características de las hojas. Sin embargo, típicamente la protección completa puede producirse antes de que una aguja que se ha caído haya recorrido 30 cm (un pie).

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva y en despiece ordenado de un equipo de extracción sanguínea de acuerdo con el tema del invento.

La Figura 2 es una vista en perspectiva y en despiece ordenado del dispositivo de aguja que se puede proteger pasivamente del equipo de extracción sanguínea.

La Figura 3 es una vista en planta desde arriba del dispositivo de aguja que se puede proteger pasivamente.

La Figura 4 es una vista en corte transversal tomado a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3.

La Figura 5 es una vista en perspectiva del equipo de extracción sanguínea completamente ensamblado con la cubierta de envasado sobre el mismo.

La Figura 6 es una vista en planta desde arriba del conjunto protector en el. estado protegido.

La Figura 7 es una vista en corte transversal tomado a lo largo de la línea 7-7 de la Figura 6.

La Figura 8 es una vista en perspectiva de un equipo de extracción sanguínea que muestra un conjunto protector alternativo, que no forma parte del presente invento, en acoplamiento de protección alrededor de una cánula de aguja.

Descripción detallada

Como se muestra en las Figuras 1 y 5, un equipo 10 de extracción sanguínea incluye un dispositivo 12 de aguja que se puede proteger pasivamente, un tubo flexible 14 que se extiende desde el dispositivo 12 de aguja, un accesorio 16 fijado al tubo 14 y una cubierta 18 de envasado fijada de forma liberable a unas partes del dispositivo 12 de aguja opuestas al tubo 14.

El dispositivo 12 de aguja que se puede proteger pasivamente del equipo 10 de extracción sanguínea que se ha mostrado en las Figuras 2 a 4 comprende una cánula 20 de aguja, un cubo 22, un conjunto 26 de protección de punta, y un mecanismo aplastable 28 de accionamiento de protección. La cánula 20 de aguja incluye un extremo proximal 30, un extremo distal 32 y una luz 34 que se extiende a través de la cánula 20. El extremo distal 32 de la cánula 20 de aguja es biselado para definir una punta afilada.

El cubo 22 se ha moldeado unitariamente a partir de un material termoplástico e incluye un extremo proximal 36, un extremo distal 38 y un tubo rígido 40 que se extiende entre los extremos. El tubo rígido 40 se caracteriza por un conducto de paso 42 que se extiende desde el extremo proximal 36 hasta el extremo distal 38 del cubo 22. El cubo 22 incluye además unas pestañas superior e inferior 44 y 46 que se extienden en direcciones opuestas en una relación sustancialmente coplanar desde una ubicación sobre el tubo 40 aproximadamente a medio camino entre los extremos proximal 36 y 38. No se pretende que los términos "superior" e "inferior" utilizados para identificar las pestañas 44 y 46 impliquen una relación gravitatoria requerida, sino que se refieren a una orientación gravitatoria que se usa muy comúnmente con el equipo 10 de extracción sanguínea, según lo dicte la orientación del bisel sobre la cánula 20 de aguja.

La pestaña superior 44 del cubo 22 está provista de un rebajo de enclavamiento 48 sustancialmente junto al tubo 40. El rebajo de enclavamiento 48 se abre hacia el extremo proximal 36 del cubo 22 e incluye una entrada reducida en sección transversal para permitir un ajuste a presión de unas clavijas de montaje sobre el mecanismo aplastable 28 de accionamiento de protección, según se explica adicionalmente en la presente memoria. Similarmente, la pestaña inferior 46 incluye un rebajo de enclavamiento 50 que se abre hacia el extremo proximal 36 del cubo 22 y que tiene una forma y un tamaño sustancialmente idénticos al rebajo de enclavamiento 48.

La cánula 20 de aguja está situada en el conducto de paso 42 del cubo 22 y sujeta por un material epoxídico, un adhesivo o un material similar. El conjunto 26 de protección de punta incluye un alojamiento 58 y una presilla protectora 60. El alojamiento 58 se ha moldeado de forma unitaria a partir de un material termoplástico e incluye un extremo proximal 62, un extremo distal 64 y un conducto de paso 66 que se extiende entre los extremos. Las partes del conducto de paso 66 que están cerca del extremo distal 64 definen un receptáculo ensanchado 68 de presilla según se muestra en la Figura 4. Unas aberturas 70 de montaje de hoja simétricamente opuestas se extienden a través de lados opuestos del alojamiento 58 en el receptáculo 68 de presilla. Adicionalmente, un pilar 72 de fijación de presilla se extiende hacia abajo desde el alojamiento 58 en un punto situado cerca del extremo proximal 62 del alojamiento 58.

La presilla 60 se ha estampado y formado unitariamente a partir de un material metálico desviable elásticamente. La presilla 60 incluye una pata elástica plana 74 con un extremo proximal 76 y un extremo distal opuesto 78. Una abertura 80 de montaje se extiende a través de la pata elástica 74 en un punto situado cerca del extremo proximal 76.La abertura 80 tiene un diámetro aproximadamente igual o un poco menor que el diámetro del pilar 72 de fijación del alojamiento 58. De este modo, se puede forzar al pilar 72 de fijación a a atravesar la abertura de montaje 80 cuando el eje del pilar 72 de fijación y el eje de la abertura de montaje 80 sean sustancialmente colineales. Una pata 82 de enclavamiento se extiende angularmente desde el extremo distal 78 de la pata elástica 74. La pata 82 de enclavamiento está doblada hacia atrás hacia el extremo proximal 76 de la presilla 60. Los dobleces en la pata 82 de enclavamiento permiten un acoplamiento protector seguro con la punta distal 32 de la cánula de aguja 20 y permiten además un movimiento de deslizamiento suave del conjunto 26 de protección de punta a lo largo de la cánula 20 de aguja según se explica adicionalmente en la presente memoria.

El mecanismo aplastable 28 de protección incluye un bloque de montaje 84 que se abre hacia abajo y en dirección distal y que se ha dimensionado para acoplarse de modo deslizable a las partes de la pestaña superior 44 del cubo 22 más alejadas del tubo 40. El mecanismo aplastable 28 de accionamiento de la protección incluye además un par de hojas 86 sustancialmente idénticas que se extienden unitariamente desde el bloque de montaje 84. Cada hoja 86 tiene una anchura que es varias veces mayor que la anchura de la cánula 20 de aguja y una longitud suficiente para permitir la protección del extremo distal 32 de la cánula 20 de aguja según se explica más adelante. Las hojas 86 están formadas de un material elásticamente deformable tal como silicona, que es capaz de aplastarse sobre sí mismo para definir una pluralidad de pliegues. Cada hoja 86 incluye un extremo proximal 88 y un extremo distal 90. El extremo proximal 88 de cada hoja 86 está formado con unos salientes superior e inferior de enclavamiento 92 y 94 que se extienden hacia la otra de las hojas opuestas 86 y que se han dimensionado de manera que se alojen de un modo enclavable en unos rebajos de enclavamiento 48 y 50 del cubo 22. Cada hoja 86 incluye además un saliente distal 98 de montaje sustancialmente adyacente al extremo distal 90. Los salientes distales 98 de montaje se han dimensionado para su acoplamiento de enclavamiento en las aberturas 70 del alojamiento 58 de la protección de punta. Las hojas 86 se pueden doblar o aplastar sobre sí mismas y en una relación muy próxima de superposición con el bloque de montaje 84 del mecanismo aplastable 28 de accionamiento de la protección, como se ha mostrado con mayor claridad en la Figura 2. Más particularmente, el doblamiento aplastado de cada hoja 86 forma un doblez distal 100 y un doblez proximal 102. Los dobleces proximales 102 están dispuestos sustancialmente en alineación con el extremo proximal 36 del cubo 22.

El conjunto 26 de protección de punta se ensambla forzando al pilar de fijación 72 del alojamiento 78 de protección de punta a atravesar la abertura 80 de la presilla 60. Luego se obliga a la pata elástica 74 de la presilla 60 a desplazarse hacia abajo o a alejarse del conducto de paso 66 a través del alojamiento 58 de protección de punta. Después se fuerza al extremo distal 32 de la cánula 20 de aguja a desplazarse en el interior del conducto de paso 66 en el extremo proximal 62 del alojamiento 58 de protección de punta. La desviación hacia abajo de la pata elástica 74 permite que el extremo distal 32 de la cánula 20 de aguja pase totalmente a través de la protección 58 de punta. La pata elástica 74 se puede liberar una vez que la punta 32 de la cánula 20 de aguja atraviese el alojamiento 58 de protección de punta. De ese modo, el extremo de la pata 82 de enclavamiento será cargado elásticamente contra -y se deslizará a lo largo de- la cánula 20 de aguja. Entonces se desliza el conjunto 26 de protección de punta en dirección proximal a lo largo de la cánula 20 de aguja a una posición adyacente al cubo 22.

El bloque de montaje 84 del mecanismo aplastable 28 de accionamiento de protección se desliza en dirección distal sobre el extremo proximal de la pestaña superior 44 sobre el cubo 22. Este movimiento distal del bloque de montaje 84 da lugar a que los salientes 92 y 94 de las hojas 86 se acoplen con enclavamiento en los rebajos de enclavamiento 48 y 50 de las pestañas superior e inferior 44 y 46, respectivamente. La fuerza en dirección distal de suficiente intensidad asegurará el acoplamiento enclavado de los salientes 92 y 94 en los rebajos 48 y 50 del cubo 22. Luego, las hojas 86 se aplastan sobre sí mismas como se muestra en las Figuras 2 y 3 para formar dobleces distales 100 y dobleces proximales 102. En este estado aplastado, los salientes 98 en las hojas 86 se pueden alinear con -y acoplar de forma enclavada en- las aberturas 70 del alojamiento 58 de protección de punta. Las hojas 86 son retenidas en este estado aplastado y luego se fuerza a la cubierta 18 de envasado en dirección proximal sobre la cánula 20 de aguja. Con referencia a la Figura 1, la cubierta 18 de envasado incluye un extremo proximal abierto configurado para el acoplamiento por fricción sobre el cubo 22 y sobre la mayor parte del mecanismo aplastable 28 de accionamiento de protección. Sin embargo, las partes de las hojas aplastadas 86 adyacentes a los dobleces proximales 102 se mantienen en un estado descubierto. En este estado totalmente montado, el extremo distal 32 de la cánula 20 de aguja está dispuesto con seguridad dentro de la cubierta 18 de envasado.

El equipo 10 de extracción sanguínea se puede envasar sustancialmente en el estado mostrado en la Figura 5. Antes de usarlo, el equipo 10 de extracción sanguínea se retira del envase. Luego se puede conectar el accesorio 16 a un receptáculo apropiado para proveer comunicación a la luz 34 a través de la cánula 20 de aguja.

Para poner a la cánula 20 de aguja en comunicación con un vaso sanguíneo, un médico acopla a mano los dobleces proximales 102 de las hojas 86 en las partes descubiertas de los lados opuestos de la cubierta 18 de envasado. Después se fuerza a la cubierta 18 de envasado a desplazarse en dirección distal para desacoplar la cubierta 18 de envasado del dispositivo 12 de aguja. El médico luego fuerza a la punta del extremo distal puntiagudo 32 de la cánula 20 de aguja a dirigirse a un vaso sanguíneo objetivo de un paciente, mientras continúa sujetando las hojas aplastadas 86 adyacentes a los dobleces proximales entre el dedo pulgar y el dedo índice Una vez que se ha accedido al vaso sanguíneo objetivo, el médico puede soltar las hojas 86. La elasticidad inherente del mecanismo aplastable 28 de accionamiento de protección dará lugar a que las hojas 86 se desdoblen automáticamente, impulsando de ese modo al conjunto 26 de protección de punta en dirección distal a lo largo de la cánula 20 de aguja. El movimiento en la dirección distal del conjunto 26 de protección de aguja terminará cuando el extremo distal 64 del alojamiento 58 de protección de punta entre en contacto con la piel del paciente cerca del lugar de la punción.

Tras la terminación del procedimiento médico requerido, la cánula 20 de aguja se retira del paciente. Esta retirada de la cánula 20 de aguja del paciente permitirá además desdoblar las hojas 86 y un movimiento correspondiente en la dirección distal del conjunto 6 de protección de punta. Después de haberse realizado un movimiento suficiente en la dirección distal del conjunto 26 de protección de punta, la pata de enclavamiento 82 de la presilla 60 pasará en dirección distal más allá de la punta 32 de la cánula 20 de aguja. La elasticidad inherente de la pata elástica 74 de la presilla 60 forzará a la pata de enclavamiento 82 a desplazarse sobre la punta 32 de la cánula 20 de aguja. De este modo, se impide un movimiento de retorno del conjunto 26 de protección de punta que volvería a exponer a la cánula de aguja usada. Además, las hojas 86 tienen unas dimensiones de longitud máxima que impiden el movimiento del conjunto 26 de protección de punta en dirección distal más allá de la cánula 20 de aguja. Por tanto, la punta 32 de la cánula 20 de aguja está protegida con seguridad. Además, se impide sustancialmente el contacto involuntario con las partes de la cánula 20 de aguja entre el extremo opuesto.

Según se ha explicado anteriormente, la combinación del mecanismo aplastable 28 de accionamiento de la protección y del conjunto 26 de protección de punta permite la protección pasiva automática de la cánula 20 de aguja simplemente retirando del paciente la cánula 20 de aguja. Sin embargo, en algunos casos, el dispositivo 12 de aguja se podría caer o recibir un golpe con la mano del médico, bien antes de la punción intravenosa, o bien durante un procedimiento médico. La protección pasiva anteriormente descrita comenzará automáticamente cuando se deje caer el dispositivo 12 de aguja o cuando dicho dispositivo reciba un golpe con la mano del médico. Por tanto, la protección automática se disparará por la liberación voluntaria o involuntaria de las hojas aplastadas 86 por parte del médico. La velocidad para esta protección pasiva automática variará de acuerdo con los materiales de los que se hayan formado las hojas 86. Sin embargo, una protección típica se puede completar antes de que un dispositivo 12 de aguja se desplace hacia abajo una distancia de caída de 30 cm (1 pie) por la acción de la gravedad.

Un médico no siempre entra en el vaso sanguíneo objetivo durante el primer intento de punción intravenosa. Sin embargo, el médico típicamente mantiene un agarre muy próximo en el dispositivo de aguja hasta que se ha entrado en el vaso sanguíneo objetivo. En este caso, el agarre continuado de las hojas aplastadas 86 impedirá que la aguja sea protegida hasta que se haya puncionado el vaso sanguíneo objetivo. El segundo intento de acceder a un vaso sanguíneo objetivo generalmente es un procedimiento de un riesgo muy bajo en el que la mano del médico está separada considerablemente de la punta 32 de la cánula 20 de aguja. De ese modo, el equipo 10 de extracción sanguínea no implica la incomodidad de tener que usar un nuevo equipo de extracción sanguínea después de cada intento infructuoso de punción intra-
venosa.

La Figura 8 presenta un equipo alternativo 110 de extracción sanguínea que no forma parte del presente invento. El equipo 110 de extracción sanguínea es sustancialmente idéntico al equipo 10 de extracción sanguínea descrito anteriormente. Sin embargo, las hojas 186 del equipo 110 de extracción sanguínea incluyen unas alas 188 que sobresalen de las mismas. Adicionalmente, una cubierta de envasado utilizada con el equipo 110 de extracción sanguínea está configurada para acomodar las alas 188. Las alas 188 pueden facilitar la manipulación digital del dispositivo de aguja que se puede proteger del equipo 110 de
extracción sanguínea.

Claims

1. Un dispositivo (12) de aguja que se puede proteger pasivamente, que comprende:

una cánula (20) de aguja que tiene unos extremos opuestos proximal y distal (30, 32);

un cubo (22) fijado a dicho extremo proximal (30) de dicha cánula (20) de aguja;

una protección (26) de punta que se puede mover en forma deslizable a lo largo de dicha cánula (20) de aguja desde una posición proximal sustancialmente adyacente a dicho cubo (22) hasta una posición distal en la que dicha protección (26) de punta circunda de una manera protectora a dicho extremo distal (32) de dicha cánula (20) de aguja; y

un par de hojas aplastables (86), cada una de cuyas hojas (86) se puede aplastar y tiene un extremo proximal unido a dicha protección (26) de punta, cuyas hojas (86), en la posición aplastada, se pueden doblar sobre dicho cubo (22) para retener a dicha protección (26) de punta en dicha posición proximal, y dichas hojas (86) son además móviles elásticamente hacia un estado no aplastado de tal manera que formen un mecanismo de accionamiento (28) de protección para impulsar a dicha protección (26) de punta a dicha posición distal sobre dicha cánula (20) de aguja,

caracterizado porque

cada una de dichas hojas (86) en dicho estado aplastado, tiene un doblez distal (100) y un doblez proximal (102), de tal manera que partes de dichas hojas (86) son aplastadas sobre sí mismas, estando dichos dobleces proximales (102) sustancialmente alineados con las partes proximales de dicho cubo (22).

2. El dispositivo (12) de aguja de la reivindicación 1, que comprende además una cubierta (18) de envasado que tiene una parte generalmente tubular que circunda a dicha cánula (20) de aguja y que tiene una parte proximal de montaje que se acopla por fricción sobre dicho cubo (22), cuya parte proximal de montaje está configurada para permitir el acceso digital a partes de dichas hojas (86) adyacentes a dichos dobleces proximales (102), por lo cual dicha cubierta (18) de envasado retiene a dichas hojas (86) en dicho estado aplastado para sujetar a dicha protección (26) de punta en dicha posición proximal, y por lo cual dicha configuración de dicho extremo proximal de dicha cubierta (18) de envasado permite el agarre digital de dichas hojas (86) para retener a dichas hojas (86) en dicho estado aplastado y permitir la separación de dicha cubierta (18) de envasado con el fin de dejar al descubierto a dicha cánula (20) de
aguja.

3. El dispositivo (12) de aguja de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dichas hojas (86) están dispuestas en lados opuestos de dicha cánula (20) de aguja, cuyas hojas (86) además tienen una anchura para impedir sustancialmente el contacto con partes de dicha cánula (20) de aguja entre dicho cubo (22) y dicha protección (26) de punta cuando dichas hojas (86) han impulsado a dicha protección (26) de punta a dicha posición distal sobre dicha cánula (20) de aguja.

4. El dispositivo (12) de aguja de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho mecanismo aplastable (28) de protección comprende un bloque de montaje (84) unitario con dichos extremos proximales (88) de dichas hojas (86), siendo dicho bloque de montaje (84) acoplable sobre dicho cubo (22).

5. El dispositivo (12) de aguja de una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho cubo (22) comprende una pluralidad de rebajos de enclavamiento (48, 50) practicados en el mismo, teniendo dichas hojas (86) unos salientes de enclavamiento (92, 94) acoplables con dichos rebajos de enclavamiento (48, 50) sobre dicho cubo (22) para sujetar firmemente dichos extremos distales (90) de dichas hojas (86) junto a dicho cubo (22).

6. El dispositivo (12) de aguja de una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha protección (26) de punta comprende un alojamiento (58) de protección de punta que tiene una pluralidad de aberturas de enclavamiento (70) practicadas en el mismo, cuyo extremo distal (90) de dicha hoja (86) tiene un saliente de enclavamiento (98) acoplado firmemente en una de las aberturas de enclavamiento (70) del alojamiento (58) de la protección de punta.

7. El dispositivo (12) de aguja de una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la protección (26) de punta comprende un alojamiento (58) de protección de punta formado de un material de plástico, estando fijada una presilla metálica elástica (60) a dicho alojamiento (58), cuya presilla elástica (60) está cargada elásticamente contra dicha cánula (20) de aguja cuando dicha protección (58) de punta está en dicha posición proximal y siendo movida elásticamente sobre dicho extremo distal (32) de dicha cánula (20) de aguja cuando dicha protección (26) de punta está en dicha posición distal.

8. El dispositivo (12) de aguja de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, comprendido en un equipo (10, 110) de extracción sanguínea que se puede proteger pasivamente, cuyo equipo (10, 110) de extracción sanguínea comprende además:

un accesorio (16) para conectar dicho equipo (10,110) de extracción sanguínea a un receptáculo;

un tubo flexible (14) que tiene unos extremos opuestos primero y segundo, estando conectado dicho primer extremo de dicho tubo flexible (14) a dicho accesorio (16);

en el que dicho cubo (22) está fijado a dicho segundo extremo de dicho tubo flexible (14).