ES2276954T3 - Dispositivo protector para una aguja. - Google Patents

Abstract

Dispositivo protector para una aguja, más específicamente para un catéter que introduce una aguja o también llamado aguja de cánula (2), por medio del cual este dispositivo protector (1) comprende un medio de protección (14) adaptado para cooperar con el deslizamiento de la aguja (5), cuyo medio de protección (14) comprende al menos un medio de seguridad (16), que posee por lo menos una parte, la cual al retraerse la aguja (5) a través del medio de protección (14). se ubica delante de la punta de la aguja (18) y evita la reutilización de la aguja (5), caracterizado porque dicho medio de protección comprende a su vez un medio de bloqueo (19), el cual coopera con el medio de seguridad (16) y el cual, cuando el dispositivo protector (1) pasa de un estado no operativo (A) a un estado operativo (B), libera dicho medio de seguridad (16) de una posición bloqueada a una posición desbloqueada; y porque el medio de seguridad (16) y el medio de bloqueo (19) están configurados de manera tal que, ante la retracción de la aguja (5), el medio de seguridad (16), es decir la parte o partes que están ubicadas delante de la punta de la aguja (18), permanecen a una determinada distancia de la aguja (5) durante toda la retracción de la misma.

Description

Dispositivo protector para una aguja.

Este invento está comprendido dentro del campo técnico de productos médicos y quirúrgicos y se refiere a un dispositivo protector para agujas.

En primera instancia, el invento está diseñado para ser utilizado en combinación con un catéter al que se le introduce una aguja o aguja de cánula. Sin embargo, no se excluye su uso en combinación con otros tipos de agujas quirúrgicas.

El invento se refiere más específicamente a un dispositivo protector capaz de evitar que el personal dedicado al cuidado de la salud sufra pinchazos o heridas accidentales durante el uso de las agujas en cuestión.

En el caso de un conjunto de aguja de cánula el operador inserta la cánula y la aguja provista en esta cánula, perforando la piel cerca de la vena o arteria del paciente e introduciendo la punta de la aguja y la cánula en dicha vena o arteria. Una vez que la aguja ha sido insertada, la cánula se mantiene en su posición, parcialmente dentro de la vena, mientras que la aguja, que ya ha cumplido su función, es removida por el operador.

Esta es la fase durante la cual la punta filosa de la aguja extraída se expone de manera peligrosa, con un alto riesgo de pinchazo o herida del operador.

La operación consistente en reemplazar la aguja dentro de un capuchón protector es igualmente peligrosa para el operador que la efectúa, como lo demuestran estadísticamente numerosos estudios especializados que se han llevado a cabo.

Para evitar este problema y para garantizar la seguridad del personal dedicado al cuidado de la salud durante el ejercicio de sus actividades, se han desarrollado diferentes clases de dispositivos de protección aplicables a agujas de cánula.

Se conocen conjuntos de aguja de cánula que resultan seguros, los cuales poseen un dispositivo protector que permite que la aguja pueda retraerse dentro de un elemento protector, el que puede formar parte del conjunto propiamente dicho, por medio del cual el retiro se obtiene al activar una palanca que empuja la aguja correctamente dentro del elemento protector. o manualmente, manipulando un asa externa conectada a la aguja la cual puede deslizarse a lo largo del eje del elemento protector, permitiendo de tal modo retirar la aguja propiamente dicha.

La principal desventaja de estos dispositivos, que ya son conocidos en el ámbito de esta profesión, es el volumen considerable del elemento protector lo cual puede resultar trabajoso y dificultoso para el operador que usa estas agujas de cánula. Por lo tanto este sistema conocido resulta ser menos práctico y versátil.

Otra desventaja de estos dispositivos protectores, que ya son conocidos en el ámbito de esta profesión, no se basa solamente en que son complicados o están compuestos de un gran número de partes, sino que también conllevan riesgos de mal funcionamiento e involucran altos costos de producción para fabricar cada una de las partes que los componen y para armarlos.

Otra desventaja es que se requiere ejecutar operaciones adicionales en comparación con dispositivos desprotegidos, con el consiguiente riesgo de omisiones u operaciones ejecutadas incorrectamente por el operador.

Esta profesión también está familiarizada con dispositivos protectores para agujas de cánula que involucran el uso de un par de anillos unidos mediante un cable flexible. El primer anillo está fijado a la base de la aguja, mientras que el segundo está fijado al extremo de la cánula y está diseñado para guiar la extracción de la aguja y contener su punta. El mecanismo hace deslizar la aguja, durante su extracción, a través del segundo anillo hasta que su posterior extracción se detiene por la longitud fija del cable flexible. Por intermedio del presente, la aguja atraviesa con su punta uno de los anillos. La aguja, insertada en el anillo, con su punta protegida, atraviesa el anillo y puede ser extraída de la cánula de manera segura con todo el dispositivo. incluyendo los dos anillos y el cable.

La principal desventaja de este dispositivo es el considerable impedimento que conllevan los dos anillos protectores y por sobre todo el cable flexible, que puede hacer trabajoso y dificultoso el uso de la aguja de cánula, reduciendo su alcance funcional.

Otra desventaja que presentan estos anillos y en general todos los dispositivos conocidos en el ámbito de esta profesión, es que los fluidos del cuerpo del paciente, y a veces los medicamentos, que pueden depositarse en la aguja con forma de gotas o como una capa adhesiva que la cubre, son aún accesibles y/o existe aún un riesgo considerable que los fluidos o medicamentos salgan del dispositivo protector. La conmoción puede hacer que salgan a chorros sobre la piel desnuda o hacia los ojos de los operadores o de otras personas que se encuentren paradas en una zona cercana al mismo, con el consiguiente riesgo de infección o contaminación.

US 5.300.045 se refiere a un cuerpo protector de aguja para tapar la punta de un estilete el cual es recibido en una cánula de aguja, al retraerse dicho estilete desde esta cánula. Una seria desventaja de tal cuerpo protector de aguja es que no evita la reutilización de la aguja ya que permite impulsar el protector de aguja hacia la posición abierta.

US 5.344.045 muestra un conjunto protector de seguridad, el cual se usa como protector de la punta de la aguja para una cánula de aguja. Una muy seria desventaja de tal protector de seguridad es que el medio de seguridad del mismo está en contacto con la aguja, de manera que la sangre sale de la aguja durante el movimiento de retracción de la misma, provocando el riesgo de contaminación para el operador.

El objetivo principal de este invento es brindar un dispositivo protector para agujas, más específicamente para agujas-cánula, el cual permite reducir considerablemente el riesgo de contacto con los fluidos del cuerpo del paciente o con los medicamentos que se depositan sobre la aguja, y que evita que se produzcan pinchazos o heridas accidentales. Todo esto mediante un dispositivo que es compacto. resultando así también fácil de usar y muy versátil.

Otro de los objetivos es brindar un dispositivo protector que sea fácil de fabricar y armar y por lo tanto no sea costoso.

Además, este dispositivo protector garantiza una máxima protección para el operador durante la extracción de la aguja desde la cánula.

Con esta finalidad, el invento se refiere a un dispositivo protector para agujas, más específicamente para una aguja que se introduce en un catéter o también llamada aguja de cánula, por medio del cual este dispositivo protector comprende un medio de protección adaptado para cooperar con la aguja al momento de deslizarse, tal medio de protección posee por lo menos una parte, la cual al retraerse la aguja a través del medio de protección, se ubica delante de la punta de la aguja y evita la reutilización de la aguja. Dicho dispositivo se caracteriza porque dicho medio de protección incluye a su vez un medio de bloqueo, el cual coopera con el medio de seguridad y el cual, cuando el dispositivo protector pasa de un estado no operativo a un estado operativo, libera dicho medio de seguridad de una posición bloqueada a una posición desbloqueada: y así el medio de seguridad y el medio de bloqueo se configuran de manera tal que al retraerse la aguja, el medio de seguridad, es decir la parte o las partes que está/están delante de la punta de la aguja permanece a distancia de la aguja durante su total retracción.

El hecho de que, según el invento, se realiza una combinación de medio de seguridad con medio de bloqueo, el cual libera automáticamente el medio de seguridad de una posición bloqueada a una posición desbloqueada, ofrece la ventaja que el dispositivo funciona muy eficazmente, como se podrá observar claramente a través de la siguiente descripción detallada.

Otra importante ventaja consiste en que, durante toda la retracción, no hay contacto entre, por un lado, el medio de seguridad, más específicamente dicha lengüeta de seguridad o lengüetas de seguridad, y, por otro lado, la aguja. Como resultado del mismo, el medio de seguridad, más específicamente dichas lengüetas, nunca impulsarán líquidos adheridos a la aguja hacia la punta de la aguja y fuera de la punta de la aguja. De esta manera, se evita que los fluidos salgan totalmente de la aguja y puedan por consiguiente salir del dispositivo protector.

En la realización preferida, dicho medio de bloqueo puede pasarse al medio de seguridad, de manera tal que, por medio de un movimiento de cambio del medio de bloqueo, el medio de seguridad se libera de su posición bloqueada pasando a una posición desbloqueada, por medio de lo cual dicho medio de bloqueo coopera con la aguja de manera tal que un desplazamiento o una retracción de la aguja también produzca ese movimiento de cambio del medio de bloqueo. De esta manera, con un mínimo de partes fabricadas, se ofrece un dispositivo que puede ser accionado automáticamente. sólo mediante la retracción de la aguja.

En una realización práctica, el medio de bloqueo consiste sustancialmente en un anillo deslizable colocado alrededor de la aguja.

Preferentemente, la parte o partes arriba mencionadas son elásticamente plegables y consisten en lengüetas de seguridad, dichas partes se impulsan automáticamente hacia el pasaje de la aguja al momento de la retracción de esta última. En tal caso, el medio de bloqueo puede estar formado por un elemento tal como un anillo, el cual en un estado no operativo del dispositivo protector mantiene dichas partes fuera del pasaje de la aguja.

Además, el dispositivo se caracteriza preferentemente porque el medio de protección y la aguja incluyen un medio de detención, que actúa como medio de tope entre el medio de protección y la aguja, el cual define una posición extrema al retraer la aguja, de manera tal que la aguja no puede salir de los medios de protección.

De acuerdo con otra característica importante preferida el dispositivo protector se provee con un medio de fricción para secar la aguja cuando el dispositivo propiamente dicho pasa del estado no operativo al estado operativo. Esto medio de fricción. que consiste preferentemente de un aro tórico, mejora considerablemente la seguridad del dispositivo, como se podrá observar claramente a través de la siguiente descripción detallada.

Además, se prefiere que dicho medios de protección esté provisto con una pared posterior que posee un lado posterior por medio del cual el medio de fricción, en su posición extrema, permanece ubicado a distancia del lado posterior de dicha pared posterior. Con respecto a esto, deberá observarse que los fluidos, que se descartan o remueven de la aguja. son recolectados delante del medio de fricción. Al final, nunca se excluye la posibilidad de que estos fluidos puedan penetrar entre el medio de fricción y la superficie de la aguja por medio de un efecto de bombeo que puede crearse al mover la aguja lateralmente con respecto al medio de fricción. Debido a este efecto de bombeo, algo del fluido puede llegar al lado posterior del medio de fricción. Al preservar una distancia entre este lado posterior y el lado posterior de la pared posterior, es imposible que el operador que manipula el dispositivo pueda entrar en contacto con el fluido en cuestión.

Está claro que el hecho de que las lengüetas de seguridad no entren en contacto con la aguja durante la total retracción de la aguja es también ventajoso en otros dispositivos protectores para agujas.

Lo arriba mencionado caracteriza al medio de fricción, más particularmente se utiliza un anillo de fricción, el cual en todas las condiciones permanece a una distancia del lado posterior o la pared posterior del dispositivo protector puede utilizarse en combinación con otros tipos de dispositivos protectores, los cuales no necesariamente deben estar equipados con medios de bloqueo. Por lo tanto, de acuerdo con otra característica preferida del invento, dicho dispositivo protector se caracteriza por contener un alojamiento que coopera con el deslizamiento de la aguja de manera tal que la aguja puede extraerse hasta una posición en la cual la punta de la aguja se ubica en dicho alojamiento, y en que dicho dispositivo protector contiene un anillo de fricción que coopera con la aguja, por medio del cual el anillo de fricción se ubica en el interior del alojamiento, a una distancia del lado posterior de la pared posterior de dicho alojamiento.

Está claro que el invento también se refiere a conjuntos de agujas y aguja de cánula de seguridad, los cuales se proveen con un dispositivo protector del invento.

Otras características se aclararán mediante la siguiente descripción detallada y las reivindicaciones adjuntas.

Para explicar mejor las características del presente invento, a continuación, se describen varias realizaciones preferidas como ejemplos no taxativos, con referencia a los dibujos que acompañan, en los cuales:

La Figura 1 representa una vista lateral de corte transversal del conjunto de aguja de cánula provisto con un dispositivo protector de acuerdo con el invento, estando dicho dispositivo protector en estado no operativo;

la Figura 2 representa una ampliación de la porción indicada como F2 en la Figura 1;

la Figura 3 representa la porción que se muestra en la Figura 2, durante la retracción de la aguja;

la Figura 4 representa una vista lateral de corte transversal similar a la Figura 1, pero con la aguja en posición de retracción y con el dispositivo protector en estado operativo;

la Figura 5 representa una ampliación de la porción indicada como F5 en la Figura 4;

la Figura 6 representa una vista lateral de corte transversal similar a la Figura 4, pero luego que la aguja, junto con el dispositivo protector, se separan de la cánula;

las Figuras 7 a 10 no representan el invento;

las Figuras 11 y 12 representan otra alternativa de realización del invento, para el estado no operativo y el estado durante la retracción de la aguja, respectivamente;

la Figura 13 representa una vista en perspectiva de la parte indicada como F13 en la Figura 11.

Con referencia a las figuras 1 a la 6, la referencia 1 en general indica un dispositivo protector para una aguja de cánula 2, cuya aguja de cánula 2, junto con la cánula 3, forman un conjunto completo de aguja-cánula 4.

Con la aguja de la cánula 2, el conjunto completa queda formado por la aguja propiamente dicha 5 y una guía de aguja 6 en el cual se acopla la aguja 5. La aguja 5 se ajusta a la cánula 3 y es preferentemente hueca. El canal interior 7 se conecta con una abertura 8 en la guía de la aguja 6, el cual, por ejemplo permite una conexión con una cámara llamada cámara automática, o con cualquier otro accesorio. Como se representa, la guía de la aguja 6 se puede proveer con un soporte 9.

La cánula 3 se acciona de una manera convencional y consiste principalmente en una porción frontal alargada y hueca 10, que está diseñada para introducirse parcialmente en la vena del paciente y la cual además comprende una porción posterior 11 que actúa como una guía de cánula. el cual se provee con una apertura de entrada 12 para introducir la aguja 5 dentro de la cánula 3. La apertura de entrada 12 está también diseñada para acoplarse a un tubo para el suministro de fluido o algo similar luego de la retracción de la aguja 5. Como se muestra, la cánula 3 se puede proveer con una o más aperturas de entrada 13. Por supuesto que la cánula 3 también puede utilizarse para introducir otras sustancias o elementos médicos o quirúrgicos, por ejemplo, para introducir un catéter por medio de una vena, arteria o algo similar dentro del cuerpo del paciente.

El dispositivo protector 1 consiste sustancialmente de, por un lado, un medio de protección, generalmente indicado por la referencia 14, que se desliza ajustándose sobre la aguja 5, y, por otro lado, un medio de detención 15, actuando como medio de tope entre el medio de protección 14 y la aguja 5, este medio de tope define una posición extrema al retraer la aguja 5 a través del medio de protección 14.

Dicho medio de protección 14 comprende, por un lado, el medio de seguridad 16 que posee como mínimo una parte, en este caso, una lengüeta de seguridad 17, la cual, al retraerse la aguja 5, se ubica delante de la punta 18 de la aguja 5, de manera de evitar la reutilización de esa aguja y, por otro lado, un medio de bloqueo 19, el cual coopera con el medio de seguridad 16 y el cual, cuando el dispositivo protector pasa de un estado no operativo A a un estado operativo B, dispara dicho medio de seguridad 16 de una posición bloqueada a una posición desbloqueada, como se describe detalladamente a continuación.

Según se muestra, el medio de seguridad 16 y el medio de seguridad 19 se incorporan preferentemente en un cuerpo o alojamiento vacío 20 que posee una pared lateral 21 y dos paredes opuestas en los extremos 22-23, cada una de las cuales se provee con una abertura 24-25 para el pasaje de la aguja 5.

La lengüeta de seguridad 17 consiste de un reborde elásticamente plegable, el cual en este caso forma una parte junto con la pared del extremo 22 y el cual se configura y se dispone de manera tal que. en su posición libre, se extienda a través del pasaje de la aguja 5, preferentemente de manera oblicua. como se muestra en las figuras 4 a 6.

El medio de bloqueo 19 comprende un elemento, el cual puede ajustarse al cuerpo hueco 20, dicho elemento, en el ejemplo representado, consiste en un anillo 26 compuesto por una parte interior de anillo cilíndrico 27 y una parte exterior de anillo cilíndrico 28 conectadas fijamente una a la otra. La parte exterior de anillo cilíndrico se inserta en el cuerpo hueco 20.

El anillo 26 está configurado de manera tal que, en el estado no operativo A del dispositivo protector 1, en el cual la aguja 5 está totalmente insertada dentro de la cánula 3, el anillo 26 coopera con la lengüeta de seguridad 17 de manera tal que esta última se dobla hacia fuera, en una posición abierta S, en la cual esta lengüeta 17 no interfiere con la aguja 5. Por medio de lo cual, como se muestra en las figuras 1 y 2, la lengüeta 17 y el anillo 26, más específicamente la parte exterior de anillo cilíndrico 28, se enganchan levemente entre sí, por medio de una ranura 29 en el extremo libre de la lengüeta 17 y un cuello 30 en el extremo frontal externo de dicha parte de anillo 28.

El medio de detención 15 arriba mencionado consiste en partes a tope, las cuales se proveen en la aguja 5 y en el medio de protección 14 respectivamente. En la realización de las figuras 1 a 6, estas partes a tope estás formadas por una muesca en forma de anillo 31 cerca de la punta de la aguja 5 y un medio de retención formado por bandas o aletas 32 dirigidas hacia el eje del anillo 26 e inclinadas en sentido opuesto al sentido de la extracción de la aguja 5.

Además, el dispositivo protector 1 se provee con un medio de fricción 33 para secar la aguja 5 cuando se desliza a través del mismo, de tal modo que se limpia la sangre u otros fluidos provenientes del cuerpo del paciente. Este medio de fricción 33 consiste en un anillo, membrana o disco que posee una abertura central. o algo similar, que se ajusta con cierta tensión alrededor de la aguja 5, tal anillo, membrana o disco está preferentemente hecho de un material sintético flexible. Más específicamente. este medio está formado por un aro tónico.

El medio de protección 14, más específicamente el alojamiento 20, está confeccionado como una pieza de extensión, que puede acoplarse a la guía del catéter. Con este fin, el alojamiento se provee con un medio de acople 34 en la pared del extremo 22, permitiendo una conexión extraíble con dicha guía del catéter, preferentemente por medio una conexión a presión. Con este fin, en la realización representada, dicho medio de acople 34 comprende un número de aletas elásticamente plegables 35, que poseen cierres de seguridad 36, los cuales pueden cooperar con el cuello 37 en el borde posterior de la parte posterior de la cánula 3.

Según se muestra, la guía de la aguja comprende preferentemente como mínimo una parte 38, la cual en la posición más adelantada de la aguja 5, coopera con el medio de protección 14, de tal modo que evita que el medio de bloqueo 14 se desplace de la posición no operativa A a la posición operativa B. Esto se obtiene al deslizarse la parte 38 a través de la abertura 25, introduciéndose en el cuerpo hueco 20, formando de tal modo un obstáculo para evitar el desplazamiento del medio de bloqueo 14. Más específicamente, como se muestra en la figura 2, se evita dicho movimiento al entrar en contacto el extremo libre de la parte 38 con la parte interior de anillo cilíndrico 27 y/o dichas aletas 35.

El dispositivo protector 1 funciona sustancialmente según se describe a continuación.

Una vez que la aguja 5 y la cánula 3 se insertan en la vena o arteria del paciente, la aguja 5 se retira de la cánula 3, activando automáticamente el medio de protección 14, que pasa de un estado no operativo A a un estado operativo B.

Al comienzo, en el estado no operativo A, la parte 38 está en contacto con la parte interior del anillo cilíndrico 27, evitando que el medio de bloqueo 14 se descoloque, y haciendo que la lengüeta de seguridad 17 se mantenga en posición, como se muestra en las figuras 1 y 2.

Al retirarse la aguja 5, primero, esta aguja se desliza libremente a través del medio de protección 14. Hasta que la muesca en forma de anillo 31 llega a la altura de las aletas 32, estas aletas son impulsadas elásticamente hacia de la muesca en forma de anillo 31, haciendo que la aguja 5 no pueda deslizarse aún más a través del anillo 26. Como consecuencia, el anillo 26 es arrastrado con el movimiento de el aguja 5, haciendo que el anillo 26, en otras palabras el medio de bloqueo 19, libere la lengüeta 17, que se coloca entre la abertura del pasaje 24 y la punta 18 de la aguja 5, correspondiendo a un estado de liberación R.

Al retraerse aún más, el anillo 26 hará contacto con la pared del extremo 23, como se muestra en la figura 5, y como consecuencia de ello, se evita cualquier movimiento posterior de extracción de la aguja 5 del medio de protección 14. Posteriormente, puede desconectarse la aguja de cánula 2 de la cánula 3 mediante el medio de acople de liberación 34.

De esta manera, en el estado operativo B, la punta 18 de la aguja 5 no puede salir del medio de protección 14 porque está bloqueada, en el sentido de la abertura 25 mediante la activación del medio de detención 15, y en el sentido opuesto por la lengüeta 17, la cual se interpone entre la punta de la aguja 18 y la abertura 24.

El medio de protección 14 está preferentemente configurado de manera tal de excluir cualquier contacto entre la lengüeta de seguridad 17 y la aguja 5, por la retracción completa de la aguja 5. De esta manera, la lengüeta de seguridad 17 actúa como un elemento de fricción para la aguja 5 y al momento que la lengüeta 17 se libera, se excluye la posibilidad de que sangre u otros fluidos se derramen a través de la abertura del pasaje 24 y contaminen tal vez la abertura. En condiciones normales de uso, en el diseño de las figuras 1 a 6, no habrá contacto entre la lengüeta 17 y la punta de la aguja 18 al momento en que la lengüeta 17 se dobla en la posición de liberación. Sin embargo, para evitar cualquier contacto, la punta 18 puede achicarse aún más, según se indica en línea de puntos 39, en la figura 3.

La forma geométrica y la inclinación de las aletas 32 permiten transferir la aguja 5 hacia la cánula 3 durante la fase de armado del conjunto completo de aguja de cánula 4. Además el medio de bloqueo 19 representa una gran ventaja durante el armado, ya que mediante este medio de bloqueo 19 puede mantenerse la lengüeta 17 en un estado desactivado, permitiendo el libre pasaje de la aguja 5 hacia el medio de protección 14.

Durante el pasaje del estado no operativo A al estado operativo B la aguja 5 se desliza a través del medio de fricción 33, el cual seca los líquidos que se encuentran adheridos a esa aguja 5, de tal modo reteniendo esos líquidos en el cuerpo hueco 20. Por lo tanto aunque el cuerpo de la aguja 5 ya no es estéril, se reduce de manera decisiva cualquier producto infectado o tóxico adherido a la aguja 5, de tal modo reduciendo el riesgo para cualquiera que pudiera haber tocado el cuerpo de la aguja 5 con sus manos desnudas. Además, pese a que el cuerpo hueco 20 no está completamente cerrado, los fluidos retenidos en el mismo por el medio de fricción 33 están prácticamente retenidos en su interior, aún si la aguja 5 hubiera sido sometida a impactos o vibraciones.

En la realización de las figuras 1 a 6 el medio de acople 34 y la pared del extremo 22 están confeccionados en una sola pieza y juntos forman una parte separada que actúa como una cubierta que de cualquier manera está conectada a la pared lateral 21.

Según una variante, el medio de acople 34 también puede moldearse en una sola pieza con el cuerpo hueco 20.

Las figuras 7 y 8 muestran un dispositivo protector 1, en el cual el medio de seguridad 16 consiste en un par de lengüetas de seguridad 40-41 opuestas y elásticamente plegables, enfrentadas entre sí y fijadas a la pared del extremo 23. Las lengüetas 40-41 tienen una longitud diferente y están compuestas por una primera porción 42 elásticamente plegable, la cual se extiende sustancialmente en esa dirección y en el extremo distante de esta primer porción 42, una segunda porción 43, la cual está dirigida transversalmente o sustancialmente transversalmente con respecto a la primer porción 42. Las lengüetas de seguridad 40-41 están configuradas de manera tal que por su elasticidad sean permanentemente impulsadas hacia una posición en la cual la segunda porción 43 se ubique en el pasaje que recorre la aguja 5.

La pared del extremo 23 está confeccionada en forma de pestaña. Esta pestaña, junto con las lengüetas 40-41 forman una pieza de inserción, la cual, por medio de un acople a presión 44 se inserta en el interior del cuerpo hueco 20.

El medio de bloqueo 19 consiste en un anillo 45, el cual está ubicado alrededor de la aguja 5 y entre las lengüetas 40-41, de manera tal que esas lengüetas 40-41, por medio de dicho anillo 45, puedan mantenerse en un estado abierto S, como se indica en la figura 7.

De manera similar a corno se muestra en las figuras 1 a 6, el anillo 45 se provee con aletas 32.

Deberá observarse que en la figura 7 se elige una configuración tal de manera que las lengüetas 40-41 estén en contacto con el anillo 45, como así también en contacto con la aguja 5. Por intermedio del presente las lengüetas 40-41 están apenas en leve contacto con la aguja 5, con lo cual, durante la retracción de la aguja 5 no deben superarse fuerzas de fricción importantes.

Las figuras 7 y 8 sólo representan el invento, el que depende del diámetro del anillo 45 y/o de las longitudes de las segundas porciones 43, para que no haya contacto entre los extremos libres de las lengüetas 40-41 y la aguja 5.

Efectivamente, el primer objetivo del medio de bloqueo 19 es mantener las lengüetas 40-41 separadas entre sí cuando no hay aguja 5 insertada entre ellas, de tal modo permitiendo que al insertar la aguja 5 en el medio de protección 14, esta aguja 5 pueda desplazarse a través del cuerpo hueco 20.

Durante el pasaje del estado no operativo A al estado operativo B, las aletas 32 se enganchan en la muesca en forma de anillo 31 de la aguja 5 durante el desplazamiento axial de esta última, de tal modo haciendo que el anillo 45 se deslice a través de la pared del extremo 23. Este movimiento de deslizamiento del anillo 45 permite que se desenganchen la extremos libres de las lengüetas 40-41, de manera tal de alcanzar el estado de liberación R, en el cual estos extremos libres se curvan entre sí, por ello las lengüetas 40-41 se ubican entre la abertura del pasaje 24 y la punta de la aguja 18. Las distintas longitudes de las lengüetas 40-41 permiten que los respectivos extremos libres se superpongan entre sí, preferentemente sin causar ninguna interferencia, de tal modo evitando la posibilidad de que la aguja 5 salga del cuerpo hueco 20.

Las figuras 9 y 10 sólo difieren de las figuras 7-8 en que el anillo 45 no tiene aletas 32 y se ajusta directamente alrededor de la aguja 5, mientras que el medio de detención 15 en la aguja 5 consiste en un reborde o engrosamiento 46 cerca de la punta de la aguja 18. De esta manera el lateral 47 del anillo 45 forma un tope para el reborde 46.

Una ventaja de esta realización consiste en el hecho de que el medio de fricción 33 y el medio de tope que coopera con el reborde 46 forman una única parte, es decir dicho anillo 45. Además, este anillo 45 también actúa como medio de bloqueo 19, con lo cual cumple simultáneamente tres funciones.

Las figuras 11 y 12 se refieren a otra realización. Una importante diferencia con respecto a la realización de las figuras 9 y 10 consiste en que las lengüetas 40-41 y el anillo 45 están dimensionados de manera tal que en el estado no operativo A del dispositivo protector 1 no hay contacto entre las lengüetas 40-41 y la aguja 5 y tampoco se produce contacto durante toda la retracción de la aguja 5. La figura 12 muestra una posición intermedia, la cual demuestra que las lengüetas 40-41 cierran muy bien alrededor de la punta 18, sin tocar a esta última. Según lo explicado con respecto a la realización de las figuras 1 a 6, esto ofrece la ventaja que las lengüetas 40-41 no actúan como elementos de fricción, con lo cual no se recogen gotas de sangre u otros fluidos en estas lengüetas 40-41, evitando de tal modo que tales gotas se acumulen hacia la abertura del pasaje 24.

En todas las realizaciones la guía de la aguja 6 se puede proveer con una o más partes prolongadas, las cuales rodean al menos parcialmente el medio real de protección 14. En otras palabras, rodean el cuerpo o alojamiento hueco 20. Dicha guía de aguja 6 se aplica en la realización de las figuras 11 y 12 y se muestra por separado en la figura 13. Más específicamente esta guía de aguja 6 comprende las prolongaciones 48 49 y 50, en la parte lateral y parcialmente en la parte superior del mismo respectivamente. Esta mejora adicional intenta evitar la posibilidad de que el operador pueda desconectar la aguja de cánula 2 sin activar el dispositivo protector 1.

Preferentemente, la aguja 5 está fabricada con acero AISI 304, y el medio de protección 14 y la cánula 3 de resina acetal o polipropileno o polietileno.

De acuerdo con un importante aspecto preferente del invento, el cual se menciona en la parte introductoria de la descripción, el medio de fricción comprende un anillo de fricción, el cual coopera con la aguja 5. Dicho anillo de fricción, para todas las posiciones, se ubica en el interior del alojamiento, a cierta distancia del lado posterior de la pared posterior o pared extrema de dicho alojamiento. En las realizaciones previamente descriptas, esto se demuestra por medio de la distancia D, la cual está indicada en las figuras 5, 8 y 10.

La principal ventaja de este invento es que brinda un dispositivo de protección para una aguja de cánula. para evitar el riesgo de contacto con los fluidos de la sangre del paciente o con medicamentos que mojan la aguja, y de pinchazos y heridas accidentales. Tal dispositivo es, en muchos aspectos, muy eficaz.

El dispositivo es pequeño y compacto y por lo tanto fácil de usar muy versátil.

Otra ventaja es que brinda un dispositivo protector que es fácil de fabricar y armar y por lo tanto económico.

Otra ventaja es que suministra una aguja que garantiza máxima protección para el operador durante la operación de extraer la aguja de la cánula.

El presente invento no se limita de ninguna manera a las formas de realización descriptas por medio de ejemplos y representadas en las figuras. No obstante, tal dispositivo protector, como así también los conjuntos de aguja de cánula y agujas provistos con tal dispositivo protector puede realizarse en distintas formas y dimensiones, sin apartarse del alcance del invento.

Claims (17)

1. Dispositivo protector para una aguja, más específicamente para un catéter que introduce una aguja o también llamado aguja de cánula (2), por medio del cual este dispositivo protector (1) comprende un medio de protección (14) adaptado para cooperar con el deslizamiento de la aguja (5), cuyo medio de protección (14) comprende al menos un medio de seguridad (16), que posee por lo menos una parte, la cual al retraerse la aguja (5) a través del medio de protección (14). se ubica delante de la punta de la aguja (18) y evita la reutilización de la aguja (5), caracterizado porque dicho medio de protección comprende a su vez un medio de bloqueo (19), el cual coopera con el medio de seguridad (16) y el cual, cuando el dispositivo protector (1) pasa de un estado no operativo (A) a un estado operativo (B), libera dicho medio de seguridad (16) de una posición bloqueada a una posición desbloqueada; y porque el medio de seguridad (16) y el medio de bloqueo (19) están configurados de manera tal que, ante la retracción de la aguja (5), el medio de seguridad (16), es decir la parte o partes que están ubicadas delante de la punta de la aguja (18), permanecen a una determinada distancia de la aguja (5) durante toda la retracción de la misma.

2. Dispositivo protector de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de bloqueo (19) puede cambiarse con el medio de seguridad (16), de manera tal que, por medio de un movimiento de desplazamiento del medio de bloqueo (19), el medio de seguridad (16) se libera de la posición bloqueada a la posición desbloqueada, por medio del cual dicho medio de bloqueo (19) coopera con la aguja (5) de manera tal que un desplazamiento y una retracción de la aguja (5) también produce el movimiento de cambio arriba mencionado del medio de bloqueo
(19).

3. Dispositivo protector de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el medio de bloqueo (19) sustancialmente consiste en un anillo deslizante (26) ubicado alrededor de la aguja (5).

4. Dispositivo protector de acuerdo con las reivindicaciones 2 o 3, caracterizado porque la aguja (5), en su extremo más cercano se acopla a una guía de aguja (6) y porque esta guía de aguja (6) comprende por lo menos una parte (38), la cual, en la posición más avanzada de la aguja (5), coopera con el medio de protección (14). más específicamente se inserta en el medio de protección (14), evitando de tal modo que el medio de bloqueo (19) realice el movimiento de desplazamiento mencionado más arriba.

5. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha parte del medio de seguridad (16) es elásticamente plegable, de manera tal que es impulsado al interior del pasaje de la aguja (5), dichas partes son respectivamente plegables de manera elástica, de manera tal que son impulsadas al interior del pasaje de la aguja (5), por medio de dicha/s parte/s respectivamente, en su posición bloqueada se mantienen al menos sustancialmente afuera del pasaje de la aguja (5) por medio de dicho medio de bloqueo (19).

6. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha/s parte/s respectivamente del medio de seguridad (16) consiste de lengüetas de seguridad (17, 40, 41).

7. Dispositivo protector de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el medio de seguridad (16) consiste en un par de lengüetas de seguridad (40, 41), las cuales desde los lados opuestos de la aguja (5) pueden ser arrastradas al interior del pasaje de esta aguja (5).

8. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de protección (14) y la aguja (5) comprenden un medio de detención (15) que actúa como medio de tope entre el medio de protección (14) y la aguja (5), el cual define una posición extrema cuando se retrae la aguja (5).

9. Dispositivo protector de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el medio de detención (15) en la aguja (5) comprende una muesca en forma de anillo (31) o un reborde o engrosamiento (46) o algo similar sobre el exterior de la aguja (5) y porque el medio de detención (15) en el medio de protección (14) está formado por dicho medio de bloqueo (19) o por partes que cooperan con dicho medio de bloqueo (19).

10. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de seguridad (16) y el medio de bloqueo (19) están alojados en un cuerpo hueco (20), dicho cuerpo hueco (20) es provisto por las aberturas de pasaje (24, 25) para la aguja (5).

11. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de protección (14) está confeccionado como una pieza de extensión para una guía de catéter, por medio del cual esta pieza de extensión se provee con un medio de acople (34) para liberarlo acoplándolo a dicha guía de catéter.

12. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, que se caracteriza por estar provisto con un medio de fricción (33) para secar la aguja (5) cuando el dispositivo (1) propiamente dicho pasa del estado no operativo (A) al estado operativo (B).

13. Dispositivo protector de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque el medio de fricción (33) está formado por y/o adherido al medio de bloqueo (19).

14. Dispositivo protector de acuerdo con la reivindicación 12 o 13, caracterizado porque el medio de fricción (33) comprende un anillo o algo similar, más específicamente un aro tórico plástico, el cual se provee alrededor de la aguja (5).

15. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la aguja (5) está acoplada a una guía de aguja (6) y porque dicha guía de aguja (6) se provee con una o más prolongaciones (48, 49, 50) las cuales al menos parcialmente rodean al medio de protección (16).

16. Dispositivo protector de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque este dispositivo protector (1) comprende un cuerpo hueco (20), que forma un alojamiento. Dicho cuerpo (20) coopera con el deslizamiento de la aguja (5) de manera tal que la aguja (5) pueda retraerse a una posición en la cual la punta de la aguja (18) se ubique en dicho cuerpo hueco (20) y porque dicho dispositivo protector (1) comprende un anillo de fricción que coopera con la aguja (5), por medio del cual este anillo de fricción se ubica en el interior del alojamiento, a una distancia (D) desde la parte posterior de la pared posterior de dicho alojamiento.

17. Conjunto de aguja o aguja de cánula, caracterizado porque está provisto con un dispositivo protector (1) de acuerdo con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes.