ES2402727T3 - Sujetador de resorte como protección de extremidad de aguja para un catéter IV de seguridad - Google Patents

Sujetador de resorte como protección de extremidad de aguja para un catéter IV de seguridad Download PDF

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Abstract

Un catéter IV de seguridad que comprende: a) una aUn catéter IV de seguridad que comprende: a) una aguja (16) que tiene un cuerpo de aguja y una extreguja (16) que tiene un cuerpo de aguja y una extremidad (18) de aguja; b) dicho cuerpo de aguja compmidad (18) de aguja; b) dicho cuerpo de aguja comprende un bulto (61, 138); c) un catéter tubular hurende un bulto (61, 138); c) un catéter tubular hueco (24) que tiene un extremo proximal; d) dicho ceco (24) que tiene un extremo proximal; d) dicho catéter tubular hueco (24) se asegura al extremo diatéter tubular hueco (24) se asegura al extremo distal de un conector (26) de catéter; e) dicho conestal de un conector (26) de catéter; e) dicho conector (26) de catéter tiene una sección (30) de conctor (26) de catéter tiene una sección (30) de conector, en donde hay una cámara (36) formadaen dichector, en donde hay una cámara (36) formadaen dicha sección (30) de conector, y que tiene una pared a sección (30) de conector, y que tiene una pared interior; f) un protector con resiliencia (40, 96,interior; f) un protector con resiliencia (40, 96, 120) de aguja de sujetador de resorte situado en 120) de aguja de sujetador de resorte situado en dicha cámara (36) queestá formado en dicha seccióndicha cámara (36) queestá formado en dicha sección (30) de conector de dicho conector (26) de catéte (30) de conector de dicho conector (26) de catéter y que tiene un brazodistal (42, 112) o paredes er y que tiene un brazodistal (42, 112) o paredes extremas distales (130); g) dicha aguja (16) es recxtremas distales (130); g) dicha aguja (16) es recibida dentro de dicho catéter tubular hueco (24) cibida dentro de dicho catéter tubular hueco (24) cuando está en una posiciónpreparada, en donde dichuando está en una posiciónpreparada, en donde dicha aguja se extiende a través de dicha cámara (36),a aguja se extiende a través de dicha cámara (36), un conducto (34) y distalmentemás allá de dicho c un conducto (34) y distalmentemás allá de dicho conector (26) de catéter y dicho catéter tubular huonector (26) de catéter y dicho catéter tubular hueco (24) de modo que dicha extremidad(18) de agujaeco (24) de modo que dicha extremidad(18) de aguja se extiende más allá del extremo distal estrechad se extiende más allá del extremo distal estrechado de dicho catéter tubular hueco (24) y dichoproteo de dicho catéter tubular hueco (24) y dichoprotector (40, 96, 120) de aguja situado en dicha cámarctor (40, 96, 120) de aguja situado en dicha cámara (36) de conector está adaptada para saltar opivoa (36) de conector está adaptada para saltar opivotar de manera automática a una posición retraída ptar de manera automática a una posición retraída para bloquear el acceso a dicha extremidad distal(1ara bloquear el acceso a dicha extremidad distal(18) de aguja e impedir un movimiento adicional de d8) de aguja e impedir un movimiento adicional de dicha extremidad (18) de aguja cuando dicha aguja (icha extremidad (18) de aguja cuando dicha aguja (16)está en su posición retraída; h) dicho protecto16)está en su posición retraída; h) dicho protector (40, 96, 120) de aguja está adaptado para ser inr (40, 96, 120) de aguja está adaptado para ser insertado en dicho conector (26) de catéter ypara sesertado en dicho conector (26) de catéter ypara ser empujado por dicho cuerpo de aguja al contacto cr empujado por dicho cuerpo de aguja al contacto con dicha pared interior de dicho conector (26) decon dicha pared interior de dicho conector (26) decatéter de modo que el protector (40, 96, 120) de aatéter de modo que el protector (40, 96, 120) de aguja sea retenido en la misma; i) y hay una ranuraguja sea retenido en la misma; i) y hay una ranura (48, 136) o saliente (62) formados en dicha pared (48, 136) o saliente (62) formados en dicha pared interior de dicho conector (26) de catéterpara ac interior de dicho conector (26) de catéterpara acoplarse a un extremo inferior (46) o sección curvaoplarse a un extremo inferior (46) o sección curvada (110) o protuberancia curvada (128) de dichoproda (110) o protuberancia curvada (128) de dichoprotector (40, 96, 120) de aguja para retener dicho ptector (40, 96, 120) de aguja para retener dicho protector (40, 96, 120) de aguja en dicho conector rotector (40, 96, 120) de aguja en dicho conector (26)de catéter en la posición preparada; j) dicho (26)de catéter en la posición preparada; j) dicho cuerpo de aguja o dicha aguja (16) están adaptadoscuerpo de aguja o dicha aguja (16) están adaptados para acoplarse a dicho brazo distal (42, 112) opa para acoplarse a dicho brazo distal (42, 112) oparedes extremas distales (130) de dicho protector (redes extremas distales (130) de dicho protector (40, 96, 120) de aguja cuando dicha aguja (16) está40, 96, 120) de aguja cuando dicha aguja (16) está ensu mencionada posición preparada; y k) el menci ensu mencionada posición preparada; y k) el mencionado conector (26) de catéter está configurado deonado conector (26) de catéter está configurado de tal manera que una fuerza ejercida por dichocuerp tal manera que una fuerza ejercida por dichocuerpo de aguja en dicho protector (40, 96, 120) de aguo de aguja en dicho protector (40, 96, 120) de aguja en dicho conector (26) de catéter es liberadacuja en dicho conector (26) de catéter es liberadacuando dicha aguja (16) es retraída haciendo que dicando dicha aguja (16) es retraída haciendo que dicho protector (40, 96, 120) de aguja pivote o salteho protector (40, 96, 120) de aguja pivote o salte a laposición retraída en la que dicho brazo dista a laposición retraída en la que dicho brazo distal (42, 112) o paredes extremas distales (130) bloql (42, 112) o paredes extremas distales (130) bloquean dichaextremidad (18) de aguja; l) y dicho prouean dichaextremidad (18) de aguja; l) y dicho protector (40, 96, 120) de aguja comprende además unatector (40, 96, 120) de aguja comprende además una pared proximal (54, 126) o brazo verticalproximal pared proximal (54, 126) o brazo verticalproximal (54, 106) que tiene una abertura (58, 134) adapta (54, 106) que tiene una abertura (58, 134) adaptada para permitir que dicho cuerpo de la aguja(16) da para permitir que dicho cuerpo de la aguja(16) pase libremente a través y se mueva axialmente; m)pase libremente a través y se mueva axialmente; m) en donde dicho bulto (61, 138) tiene un diámetro en donde dicho bulto (61, 138) tiene un diámetro más grande que el de dicha abertura (58, 134) de dmás grande que el de dicha abertura (58, 134) de dichapared proximal (54, 126) o brazo vertical proxichapared proximal (54, 126) o brazo vertical proximal (54, 106). imal (54, 106).

Description

Sujetador de resorte como protección de extremidad de aguja para un catéter IV de seguridad
Esta invención se refiere, en general, a catéteres intravenosos (IV) y, en particular, a un catéter IV de seguridad, en el que la extremidad de aguja queda automáticamente cubierta tras la retirada de la aguja, para evitar que el personal sanitario entre en contacto accidental con la extremidad de la aguja.
Un catéter IV de seguridad se conoce a partir del documento EP-A-0 554 841. Un protector de aguja se mantiene fuera del conector de catéter en un alojamiento aparte de protector que se acopla de manera separable al exterior del conector de catéter. El protector de aguja comprende un brazo distal que se acopla a la aguja en la posición preparada y que bloquea la extremidad de aguja en la posición protegida retraída dentro del alojamiento de protector. El protector de aguja comprende además una pared trasera proximal para el acoplamiento con un segmento de cuerpo de aguja de diámetro aumentado para impedir la retirada de la aguja desde el protector de aguja en la posición protegida retraída dentro del alojamiento de protector. La retracción adicional de la aguja hace entonces que el alojamiento de protector con el protector de aguja sean separados desde el exterior del conector de catéter.
El documento US 5 558 651 está relacionado con una aguja y una cubierta para el uso con una aguja que tiene un mango alargado con respeto a un eje de la misma. La aguja tiene una extremidad en un extremo axial con una punta afilada. La cubierta está asociada coaxialmente con el mango alargado para el movimiento deslizante a lo largo del mismo hacia la extremidad. La cubierta incluye una parte para extenderse a lo largo del eje más allá de la punta afilada cuando la cubierta se coloca cerca de la extremidad. Una traba asociada con la aguja y la cubierta cooperan y mantiene la cubierta para impedir el movimiento axial de la cubierta con respeto a la extremidad de aguja después de que la cubierta sea colocada distalmente a lo largo del mango cerca de la extremidad con la parte que se extiende sobre la punta afilada.
El documento US 5 344 408 está relacionado con protectores de seguridad que son axialmente movibles a lo largo de una cánula de aguja desde una posición proximal en la que la extremidad de la cánula de aguja se expone a una posición distal en la que la extremidad de la cánula de aguja se encierra de manera protectora.
Los catéteres IV se usan básicamente para administrar fluidos que algunas veces contienen medicaciones, directamente en un sistema vascular de paciente. El catéter es insertado en una vena del paciente por el personal sanitario usando un dispositivo de colocación manual que incluye una aguja de extremidad afilada. La aguja se coloca en la porción hueca interior del catéter con su extremidad extendida ligeramente más allá del borde del catéter. El extremo del aparato opuesto a la extremidad de aguja está constituido por la aguja conectada a un conector de aguja que puede ser mantenida por el personal sanitario durante el proceso de inserción.
El proceso de inserción contiene cuatro etapas básicas: (1) el personal sanitario inserta la aguja y el catéter juntos en la vena del paciente; (2) después de la inserción en la vena con la punta de aguja, se hace avanzar el catéter dentro de la vena del paciente por parte del personal sanitario empujando el catéter con su dedo; (3) el personal sanitario retira la aguja asiendo el extremo del conector (opuesto al extremo de la extremidad) mientras al mismo tiempo aplica presión a la piel del paciente en el lugar de inserción con su mano libre; y (4) el sanitario golpea entonces suavemente el catéter ahora insertado en la piel del paciente y conecta el extremo opuesto del catéter, el conector de catéter, a la fuente del fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.
El problema radica en que inmediatamente después de la retirada de la aguja de la vena del paciente, el personal sanitario que está, en este momento, implicado en por lo menos dos procesos urgentes debe colocar la extremidad de aguja expuesta en una ubicación cercana y atender a las tareas requeridas para efectuar la retirada de la aguja. Es en este momento en el que la extremidad de aguja expuesta crea el peligro de que se produzca un pinchazo accidental de la aguja, que en tales circunstancias expone al personal sanitario a la transmisión de diversos patógenos peligrosos que lleva la sangre, que incluyen el SIDA y la hepatitis.
Este peligro de pinchazo accidental del personal sanitario ha sido un estímulo que ha originado el desarrollo de un catéter IV más seguro en el que se impide la posibilidad de pinchazos de aguja accidentales. Los catéteres de seguridad que han sido desarrollados para lograr este resultado se describen, por ejemplo, en la Patente Revisada de Lemieux Nº. Re. 34.416; Patente de EE.UU. Nº 5.558.651, de Crawford; Patente de EE.UU. Nº 5.135.504, de McLees; Patente de EE.UU. Nº 5.697.907, de Gaba; y Patente de EE.UU. Nº 4.978.344, de Dombrowski. La Patente de EE.UU. Nº 4.929.241, de Kulli y la Patente de EE.UU. Nº 5.053.017, de Chamuel, describen un protector de aguja para ser usado con una aguja hipodérmica.
Todos los catéteres de seguridad de la técnica anterior presentan uno o más inconvenientes que han limitado bastante de este modo su utilidad y completa aceptación por parte del personal sanitario. Por ejemplo, en el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux, la fuerza requerida para acoplar la rendija de aguja dentro del reborde de protector es relativamente grande y debe interferir con la retirada de la aguja. Reduciendo esta fuerza a un nivel más aceptable se crearía la posibilidad de que el protector de aguja permaneciese en el conector de catéter
después de que la aguja es retirada del catéter. Como resultado, el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux no funciona razonablemente de una manera fiable.
De modo similar, el usuario del catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski ha de ejercer una fuerza considerable para retirar la tapa protectora del conector de catéter, cuando la tapa se aplica a la aguja. El catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski sería también de fabricación relativamente cara debido a la inclusión de un reborde flexible y una atadura.
El dispositivo protector de McLees requiere una tediosa acción adicional de tirar o de arrastre sobre el protector de aguja a través de un anillo de retención para retirar la aguja protegida del conector de catéter. El dispositivo de McLees requiere también el montaje de dos componentes separados y de este modo es de fabricación relativamente costosa. Además, la aguja en el dispositivo de McLees incluye una porción de mayor diámetro cerca y en la extremidad de la aguja. Esta característica del dispositivo de McLees requerirá que el resto de la aguja sea de menor diámetro, lo cual tendría el efecto adverso de ralentizar el retroceso de sangre a través de la aguja.
Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar un catéter IV de seguridad que prevenga de forma fiable y automática un contacto involuntario y accidental con la extremidad de aguja después del uso.
Un objeto adicional de la invención es proporcionar un catéter de seguridad que proporcione una protección fiable al sanitario frente a pinchazos de aguja sin requerir ningún cambio en la manera de usar el catéter de seguridad por parte del sanitario.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un catéter IV de seguridad del tipo descrito que sea relativamente simple y económico de fabricar.
Todavía un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un catéter de seguridad del tipo descrito, en el que se impida la retirada de la aguja del protector de aguja después del uso.
Estos objetos se consiguen mediante las características en la reivindicación 1.
Con estos fines, el catéter IV de seguridad de la invención incluye un protector con resiliencia de aguja de sujetador de resorte que incluye un extremo distal o frontal y una parte proximal o trasera. El sujetador de resorte se inserta en el conector de catéter y es empujado por el cuerpo de aguja a un contacto con las paredes interiores del conector de catéter de modo que el protector de aguja sea retenido de manera fiable en el mismo. Cuando la aguja es retirada del catéter, la fuerza que se había ejercido anteriormente en el protector de aguja es liberada haciendo que el protector de aguja pivote dentro del conector de catéter hasta que se sujete sobre el cuerpo de aguja. En este momento, la pared extrema distal del protector de aguja bloquea la extremidad final puntiaguda distal de la aguja. Además, el sujetador de resorte y la aguja protegida sobre la que se sujeta pueden ser retirados fácilmente y sin peligro del conector de catéter. La aguja del conjunto de catéter IV está provista de un bulto que coopera con el protector de aguja para prevenir la retirada involuntaria de la aguja del protector de aguja después de su retirada del conector de catéter.
De acuerdo con la invención, hay una ranura o saliente de retención formados en la pared interior del conector de catéter, que, en la posición preparada, se acopla a un brazo inferior del sujetador de resorte para añadirse en la retención del sujetador de resorte en el conector de catéter.
En incluso una realización adicional de la invención, el protector de aguja de sujetador de resorte es en forma de brazos con resiliencia que se cruzan, cada uno de ellos termina en una pared de protector distal. Cuando la aguja se encuentra en la posición preparada, pasa a través del protector y empuja los brazos con resiliencia alejándolos entre sí y contra la pared interna del conector de catéter. Cuando la aguja se retrae pasando las paredes de protector, los brazos con resiliencia saltan a la posición de seguridad en la que las dos paredes de protector están situadas distalmente de la extremidad de aguja, formando de ese modo una barrera que evita un contacto involuntario con la extremidad de la aguja.
Las Figs. 1A y 1B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con la aplicación en las posiciones preparada y retraída, respectivamente;
las Figs. 1C y 1D son vistas similares a las Figs. 1A y 1B de una posible variación de la realización ilustrada en las mismas según la invención;
la Fig. 2A es una vista en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con la aplicación en la posición preparada;
las Figs. 7A, 7B y 7C son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de la aplicación en las posiciones preparada, acoplada y retraída, respectivamente;
las Figs. 7D y 7E son vistas similares a las Figs. 7A y 7B de una variación de la realización de la invención ilustrada en las mismas según la invención;
las Figs. 10A y 10B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con todavía una realización adicional de la invención, mostradas en las posiciones preparada y retraída, respectivamente;
la Fig. 11 es una perspectiva del sujetador de protector de aguja de la realización de la Fig. 10.
El catéter IV de seguridad de la aplicación, designado de modo general con 10, en la realización ilustrada en las Figs. 1A y 1B, incluye un conector 12 de aguja que incluye una abertura axial 14 que recibe de modo seguro el extremo proximal de una aguja 16 que tiene una extremidad afilada 18. El conector 12 de aguja, como es convencional, es hueco e incluye una cámara de vacío 22. Como es también convencional, la aguja 16 es recibida dentro de un catéter tubular hueco 24, cuyo extremo proximal está adherido concéntricamente dentro del extremo distal de un conector 26 de catéter que tiene una sección distal 28 y una sección proximal contigua 30 de diámetro más grande.
El conector 26 de catéter termina en su extremo proximal en una conexión luer 32 adaptada para recibir un conjunto de tubos, que de una manera conocida, administra fluido intravenoso al paciente. El catéter 24 se asegura dentro de un conducto axial 34 en la sección distal 28 de conector por medio de un manguito 20 recibido dentro de conducto 34, que se acopla al extremo proximal del catéter. El conducto 34 se comunica en su extremo proximal con una cámara de vacío 36 formada en la sección 30 de conector.
En la posición preparada del catéter mostrado en la Fig. 1A el extremo distal del conector 12 de aguja está recibido de modo suave en el extremo proximal del interior del catéter 36 de tal manera que la aguja 16 se extiende a través de la cámara 36, el conducto 34 y distalmente más allá del conector 26 de catéter y del catéter 24, de modo que su extremidad se extiende más allá del extremo distal estrechado del catéter.
En el uso, la extremidad distal de la aguja y el catéter son insertados en una vena del paciente. Después de ello, el sanitario encargado coloca manualmente el catéter más adelante en la vena y entonces retira la aguja asiendo y moviendo a mano el extremo proximal del conector 12 de aguja. El luer del conector 26 de catéter se monta entonces con una fuente del fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.
De acuerdo con la presente invención, a medida que la aguja 16 se retira del paciente, un protector 40 de aguja de seguridad situado dentro de la cámara 36 de catéter salta a una posición retraída en la que bloquea el acceso a la extremidad distal de aguja e impide un movimiento distal adicional de la extremidad de aguja, impidiendo de ese modo el contacto accidental del sanitario o con la extremidad de la aguja.
Como se muestra en las Figs. 1A y 1B, el protector 40 de aguja tiene la forma de un sujetador de resorte unitario que se hace preferiblemente de un metal con resiliencia tal como el acero inoxidable. El sujetador de resorte incluye un brazo distal 42 que termina en su extremo superior en un labio curvado 44, y en su extremo inferior en un extremo puntiagudo 46, que, en la realización de la Fig. 1, es recibido dentro de una ranura coincidente 48 formada en la pared interior más baja de la sección 30 de conector de catéter.
El protector de aguja del sujetador de resorte 40 incluye además un segmento transverso 50 que se extiende hacia arriba y proximalmente desde el extremo puntiagudo inferior 46 y termina en un extremo superior 52 con forma de U. En la posición preparada del sujetador de resorte mostrado en la Fig. 1A, el extremo superior 52 topa contra la pared interior superior de la sección 30 de conector de catéter. El protector 40 de sujetador de resorte incluye además un brazo vertical 54 que se extiende hacia abajo desde el extremo superior 52 con forma de U y termina encima de la pared inferior de la sección 30 de conector de catéter. El segmento transverso 50 y el brazo vertical proximal 54 incluyen respectivamente unas aberturas alineadas axialmente 56, 58 a través de las que el cuerpo de la aguja 16 es libre para pasar y moverse axialmente. El diámetro de la abertura 58 es ligeramente más grande que el del cuerpo de la aguja, mientras que el diámetro de la abertura 56 es más grande que el de la abertura 58.
En la posición preparada del catéter antes de la retirada de la aguja, el cuerpo de la aguja 16 se acopla al labio curvado 44 del protector 40 de aguja de sujetador de resorte, para ejercer de ese modo una fuerza esencialmente descendente en el sujetador de resorte con resiliencia. Esa fuerza hace que el extremo inferior 46 del sujetador de resorte se asiente con seguridad en la ranura 48 en el punto a. Ese contacto, además del tope del extremo superior 52 del sujetador de resorte con la pared interior superior en el conector de catéter en el punto b, mantiene con seguridad el protector 40 de aguja de sujetador de resorte en la posición preparada dentro del conector de catéter.
Cuando la aguja 16 es retraída a la izquierda, según se ve en la Fig. 1A, a su posición completamente retraída mostrada en la Fig. 1B, después de la inserción del catéter en la vena del paciente, la extremidad distal de la aguja se mueve proximalmente pasando el labio curvado 44 del protector 40 de aguja de sujetador de resorte en el punto c, en dicho momento se libera la fuerza descendente ejercida anteriormente por el cuerpo de aguja en el sujetador de resorte.
Como resultado de que la aguja 16 se mueve proximalmente pasando el punto e, se libera la fuerza de retención en el protector 40 de aguja de sujetador de resorte en el conector de catéter haciendo que el protector 40 de aguja de sujetador de resorte pivote o salte en sentido a izquierdas a la posición retraída mostrada en la Fig. 1B. Tal como se muestra en la misma, el brazo distal 42 del protector 40 de aguja bloquea el recorrido distal de la aguja 16. Simultáneamente a las acciones de bloqueo y liberación, el protector 40 de sujetador de resorte queda sujeto con 4 10
seguridad sobre el cuerpo de aguja en los puntos d y e, para asegurar de ese modo el protector 40 de aguja sobre el cuerpo de aguja. En este momento, la aguja 16 y el protector 40 de aguja pueden ser retirados juntos del conector 26 de catéter, y la extremidad de la aguja no puede ser empujada pasando el protector de aguja porque está bloqueada por el brazo distal 42 y el labio 44 del protector de aguja.
El catéter IV de seguridad de la invención ilustrado en las Figs. 1C y 1D es igual que el ilustrado en las Figs. 1A y 1B, excepto porque la rendija 60 en el cuerpo de aguja en las últimas está sustituida en las anteriores por un bulto 61 cuyo diámetro es más grande que el de la abertura 58 en el brazo vertical 54 si se intenta mover la aguja protegida ilustrada en la Fig. 1D en sentido hacia atrás o proximal, el bulto 61 se acoplará a la pared 54 y de este modo no será capaz de pasar a través de la abertura 58, para impedir un movimiento proximal adicional de la aguja y la retirada de la aguja desde el protector de aguja, como se ha definido.
La realización de la aplicación ilustrada en la Fig. 2 es similar a la de la Fig. 1 excepto porque en vez de la ranura formada en la pared inferior del conector de catéter que se acopla al extremo inferior del sujetador de resorte, hay un saliente de retención 62 formado en esa pared contra que el que se asienta el extremo inferior 46 del protector 42 de aguja cuando el protector 40 de aguja está en la posición preparada de la Fig. 2A.
La realización de las Figs. 7A-C, varía de las realizaciones anteriormente descritas principalmente con respecto a la construcción y al funcionamiento del protector 96 de aguja de sujetador de resorte. Como se muestra en las Figs. 8 y 9, el sujetador de resorte 96 incluye una sección transversa central 9B que incluye una rendija central 100. Una sección inclinada 102 se extiende desde la sección 98 en sentido proximal y termina en un extremo curvado 104 desde el que se extiende un brazo vertical proximal 106. El brazo 106 termina en su extremo inferior en una sección 108 con forma de U. El extremo distal de la sección transversa 98 termina en una sección curvada 110 desde la que se extiende un brazo vertical proximal 112. El brazo distal 112 termina en su extremo superior en un brazo curvado
114.
Una porción recortada en la sección 98 define una aleta flexible 116 que termina en su extremo distal libre en una pestaña de trabado 118 inclinada hacia abajo. Como en las realizaciones previas, el brazo proximal 106 incluye una abertura 58.
Como se muestra en la Fig. 7A, el protector 96 de aguja de sujetador de resorte, cuando está en la posición preparada ilustrada en la misma, se inserta dentro del conector 26 de catéter para permitir a la aguja 16 pasar a través de la abertura 58 y la rendija 100. El extremo curvado 104 topa contra la pared superior interior del conector 26 de catéter en el punto b, y la sección curvada 110 se asienta dentro de la ranura coincidente 48 en el punto a formado en la pared interior inferior del conector de catéter. Además, la sección curvada inferior 108 contacta en un punto f con la pared interior inferior del conector 26 de catéter en una ubicación proximal al punto b.
En funcionamiento, la aguja es retirada inicialmente adentro del conector de catéter hasta que llega a la posición acoplada ilustrada en las Fig. 7B, en la que tal como se muestra, la pestaña de trabado 118 es recibida dentro de la ranura o rendija 60 de aguja. En este punto, el sujetador de resorte permanece en contacto con la pared interior del conector de catéter en los puntos a, b y f, mientras la extremidad 18 de aguja se acopla al extremo curvado 114, empujando de ese modo la sección 110 adentro de la ranura 48 en el punto a. La posición relativa del punto f con respeto al punto b impide que la aguja y el sujetador se suelten prematuramente del conector de catéter al impedir que el extremo distal del sujetador se incline hacia arriba y el extremo proximal se deslice hacia abajo con el sujetador en la posición acoplada mostrada en la Fig. 7B.
Cuando la aguja es retirada aún más lejos del paciente, como se muestra en la Fig. 7C de la aplicación, la extremidad de aguja pasa más allá del extremo curvado 114, liberando de ese modo la fuerza descendente que anteriormente había sido ejercida en el extremo curvado 114 por la aguja.
Esta liberación repentina de la fuerza descendente en el extremo de sujetador de resorte hace que el extremo distal del sujetador de resorte 96 pivote hacia arriba de modo que el extremo distal 112, del sujetador de resorte 96 se mueva rápidamente a una posición en la que impide o bloquea el movimiento de la aguja en sentido distal. El sujetador de resorte 96 es retenido sobre la aguja 16 y será retirado del conector 26 de catéter cuando la aguja sea retirada completamente. El movimiento del sujetador de resorte 96 desde su posición retraída o de protección mostrada en la Fig. 7C se ve impedido además por la inserción de la pestaña de trabado 118 en la ranura 60 de aguja, que impide que el sujetador de resorte rote alrededor de la periferia de la aguja. Esto, a su vez, asegura el sujetador de resorte sobre la aguja incluso si el sujetador se ve sometido a una fuerza de giro o de tirón.
El catéter IV de seguridad de la aplicación ilustrada en las Figs. 7D y 7E es igual que el ilustrado en las Figs. 7A y 7B, excepto porque la rendija 60 en el cuerpo de aguja en las últimas está sustituida en las anteriores por un bulto 61 cuyo diámetro es más grande que el de la abertura 58 en el brazo vertical 54. Si se intenta mover la aguja protegida ilustrada en la Fig. 7D en sentido proximal o hacia atrás, el bulto 61 se acoplará a la pared 54 y no será capaz de pasar a través de la abertura 58, para impedir un movimiento proximal adicional de la aguja y la retirada de la aguja desde los protectores de aguja según se desee.
La realización del protector 120 de aguja de sujetador de resorte descrito en las Figs. 10A, 10B y 11 comprende un primer y un segundo brazo 122, 124 respectivamente unidos en sus extremos proximales en una disposición articulada en 125 a los extremos de una pared trasera 126. Cada uno de los extremos distales de los brazos 122, 124 incluye una protuberancia curvada 128 que se extiende hasta una pared extrema distal 130, que a su vez termina en un labio 132. Como se ve mejor en la figura 11, la pared trasera 126 incluye una abertura central 134, y brazos 122 y 124 que cada uno incluye una porción estrecha 142 que se extiende entre una porción ancha distal 140 y una porción ancha proximal 144. Un borde 146 de fijación lateral está definido en la porción ancha distal 144.
Como se muestra en la Fig. 10A, cuando el protector 120 de aguja está en su posición preparada, las protuberancias curvadas 128 en cada uno de los brazos 122, 124 son recibidas en una ranura anular o anillo 136 formados en la pared interior del conector 26 de catéter que, como en realizaciones anteriores, está montada de modo desmontable en el extremo distal de un conector 12 de aguja. También, como en la realización anterior, una aguja 16 que tiene una extremidad afilada 18 en su extremo distal es recibida dentro de un catéter tubular 24, que se asegura al extremo distal del conector 26 de catéter. El extremo proximal de la aguja 16 pasa a través de la abertura 134 en la pared trasera 126. La aguja 16 incluye un bulto 138 de diámetro incrementado, que es suficientemente pequeño para permitir que la aguja 16 se mueva axialmente a lo largo del catéter 24, pero de mayor diámetro que la abertura 134 por razones que se describen más adelante.
En la posición preparada ilustrada en la Fig. 10A, el cuerpo de aguja pasa a través del protector de aguja y aplica una fuerza radial hacia fuera sobre los brazos con resiliencia 122, 124 por medio de su acoplamiento con los labios 132, para empujar a las protuberancias curvadas 128 de cada brazo adentro de la ranura anular 136, para retener el protector 120 de aguja en una posición fija dentro de la pared interior del conector 26 de catéter. El cuerpo de la aguja 16 que pasa a través del protector 120 de aguja se acopla por rozamiento con los bordes interiores de las porciones estrechas 142 de los brazos 122, 124, para retener aún más la aguja en su posición preparada.
Cuando la aguja está retraída axialmente hacia la derecha según se ve en la Fig. 10A, dentro del conector de catéter, y se mueve más allá del labio extremo 132 del protector de aguja, la fuerza radial ejercida previamente sobre los brazos 122, 124 del protector 120 de aguja es liberada repentinamente. Esto hace que las paredes extremas distales 130 del protector de aguja sean liberadas de su asiento en la ranura anular 136 y pivoten hacia el interior en el conector de catéter hasta que, como se ve en la Fig. 10B, las paredes extremas 130 se superponen entre sí en una ubicación, en sentido distal, enfrente de la extremidad de aguja, para formar de ese modo una barrera que impida el contacto involuntario con la extremidad de aguja y el movimiento distal de ésta. Al mismo tiempo, los bordes de sujeción 146 del protector de aguja son empujados contra la extremidad de aguja para restringir aún más el movimiento axial de la aguja.
Como se muestra también en la Fig. 10B, el protector 120 de aguja y la aguja sujeta al protector de aguja después de la retracción de la aguja pueden ser retirados del conector de catéter como un conjunto unitario, y ser desechados con seguridad. Si se intenta, intencionada o involuntariamente, tirar de la aguja aún más hacia la derecha, como se ve en la Fig. 10B, fuera del protector de aguja, el bulto 138 en el cuerpo de la aguja entrará en contacto con la pared extrema 126, y puesto que su diámetro es mayor que el de la abertura 134, la pared extrema 126 en este punto impedirá cualquier movimiento axial adicional de la aguja fuera del protector de aguja.
De este modo se apreciará que el protector de aguja de sujetador de resorte de la invención tal como se emplea en un catéter IV proporciona protección automática y segura de la extremidad de aguja con la retracción de la aguja para prevenir un contacto accidental con la extremidad de aguja por parte de un sanitario.

Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un catéter IV de seguridad que comprende:
    a) una aguja (16) que tiene un cuerpo de aguja y una extremidad (18) de aguja;
    b) dicho cuerpo de aguja comprende un bulto (61, 138);
    5 c) un catéter tubular hueco (24) que tiene un extremo proximal;
    d) dicho catéter tubular hueco (24) se asegura al extremo distal de un conector (26) de catéter;
    e) dicho conector (26) de catéter tiene una sección (30) de conector, en donde hay una cámara (36) formada en dicha sección (30) de conector, y que tiene una pared interior;
    f) un protector con resiliencia (40, 96, 120) de aguja de sujetador de resorte situado en dicha cámara (36) que 10 está formado en dicha sección (30) de conector de dicho conector (26) de catéter y que tiene un brazo distal (42, 112) o paredes extremas distales (130);
    g) dicha aguja (16) es recibida dentro de dicho catéter tubular hueco (24) cuando está en una posición preparada, en donde dicha aguja se extiende a través de dicha cámara (36), un conducto (34) y distalmente más allá de dicho conector (26) de catéter y dicho catéter tubular hueco (24) de modo que dicha extremidad
    15 (18) de aguja se extiende más allá del extremo distal estrechado de dicho catéter tubular hueco (24) y dicho protector (40, 96, 120) de aguja situado en dicha cámara (36) de conector está adaptada para saltar o pivotar de manera automática a una posición retraída para bloquear el acceso a dicha extremidad distal
    (18) de aguja e impedir un movimiento adicional de dicha extremidad (18) de aguja cuando dicha aguja (16) está en su posición retraída;
    20 h) dicho protector (40, 96, 120) de aguja está adaptado para ser insertado en dicho conector (26) de catéter y para ser empujado por dicho cuerpo de aguja al contacto con dicha pared interior de dicho conector (26) de catéter de modo que el protector (40, 96, 120) de aguja sea retenido en la misma;
    i) y hay una ranura (48, 136) o saliente (62) formados en dicha pared interior de dicho conector (26) de catéter para acoplarse a un extremo inferior (46) o sección curvada (110) o protuberancia curvada (128) de dicho 25 protector (40, 96, 120) de aguja para retener dicho protector (40, 96, 120) de aguja en dicho conector (26)
    de catéter en la posición preparada;
    j) dicho cuerpo de aguja o dicha aguja (16) están adaptados para acoplarse a dicho brazo distal (42, 112) o paredes extremas distales (130) de dicho protector (40, 96, 120) de aguja cuando dicha aguja (16) está en su mencionada posición preparada; y
    30 k) el mencionado conector (26) de catéter está configurado de tal manera que una fuerza ejercida por dicho cuerpo de aguja en dicho protector (40, 96, 120) de aguja en dicho conector (26) de catéter es liberada cuando dicha aguja (16) es retraída haciendo que dicho protector (40, 96, 120) de aguja pivote o salte a la posición retraída en la que dicho brazo distal (42, 112) o paredes extremas distales (130) bloquean dicha extremidad (18) de aguja;
    35 l) y dicho protector (40, 96, 120) de aguja comprende además una pared proximal (54, 126) o brazo vertical proximal (54, 106) que tiene una abertura (58, 134) adaptada para permitir que dicho cuerpo de la aguja
    (16) pase libremente a través y se mueva axialmente;
    m) en donde dicho bulto (61, 138) tiene un diámetro más grande que el de dicha abertura (58, 134) de dicha pared proximal (54, 126) o brazo vertical proximal (54, 106).
    40 2. El catéter IV de seguridad de la reivindicación 1, en donde
    dicho protector (40, 96, 120) de aguja está adaptado para el salto automáticamente a dicha posición retraída cuando dicha aguja (16) está siendo retraída para bloquear el acceso a dicha extremidad (18) de aguja e impedir el movimiento distal adicional de dicha extremidad (18) de aguja para impedir un contacto accidental con dicha extremidad (18) de aguja.
    45 3. El catéter IV de seguridad de la reivindicación 1 o 2, en donde
    dicho brazo distal (42, 112) termina en un labio (44, 114) adaptado para acoplarse con dicha aguja cuando dicha aguja (16) está en su posición preparada mencionada.
  2. 4. El catéter IV de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el citado catéter está configurado de tal manera que un extremo interior (46) o sección curvada (110) o protuberancia curvada (128) de dicho protector (40, 96, 120) de aguja es empujado por dicho cuerpo de aguja a un contacto de retención con dicha pared interior de dicho conector (26) de catéter cuando dicha aguja (16) está en su mencionada posición preparada.
    5 5. El catéter IV de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde dicho protector de aguja de sujetador de resorte está configurado de tal manera que una fuerza descendente o radial ejercida por dicho cuerpo de aguja en dicho protector (40, 96, 120) de aguja de sujetador de resorte en dicho conector (26) de catéter es liberada cuando dicha aguja (16) es retraída a dicha posición retraída, y dicha extremidad distal (18) de dicha aguja
    (16) se mueve pasando un labio (44, 132) o brazo curvado (114) de dicho protector (40, 96, 120) de aguja de
    10 sujetador de resorte haciendo que dicho protector (40, 96, 120) de aguja de sujetador de resorte pivote o salte a dicha posición retraída en la que dicho brazo distal (42, 112) o dichas paredes extremas distales (130) están adaptadas para bloquear dicha extremidad (18) de aguja.
  3. 6. El catéter IV de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde
    dicho protector con resiliencia (120) de aguja de sujetador de resorte tiene dos brazos (122, 124).
    15 7. El catéter IV de seguridad de la reivindicación 6 en donde
    cada uno de dichos brazos (122, 124) tiene una pared extrema distal (130).
  4. 8. El catéter IV de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 6 y 7, en donde
    dicho cuerpo de aguja está adaptado para acoplarse a dicho brazos (122, 124) cuando dicho cuerpo (16) de aguja están en su posición preparada.
    20 9. El catéter IV de seguridad de cualquiera de la reivindicaciones 6 a 8, en donde
    dichos dos brazos (122, 124) de dicho protector (120) de aguja son en forma de brazos que se cruzan.
  5. 10. El catéter IV de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en donde
    cada uno de dichos dos brazos (122, 124) de dicho protector (120) de aguja incluye una porción estrecha (142) que se extiende entre una porción ancha distal (140) y una porción ancha proximal (144), y en donde un borde lateral de
    25 sujeción (146) se define en la porción ancha distal (144).
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