ES2589503T3

ES2589503T3 - Característica de bloqueo antirrotación

Info

Publication number: ES2589503T3
Application number: ES12703394.2T
Authority: ES
Inventors: Eric E. Bielefeld; Gregory R. Furnish; Christopher BETHARDS
Original assignee: St Jude Medical AB; St Jude Medical LLC
Current assignee: St Jude Medical AB; St Jude Medical LLC
Priority date: 2011-01-31
Filing date: 2012-01-31
Publication date: 2016-11-14
Anticipated expiration: 2032-01-31
Also published as: ES2689564T3; EP2670352A1; EP3106130A1; US9622860B2; US20140074226A1; EP3106130B1; EP2670352B1

Abstract

Un dispositivo de bloqueo (200) adaptado para su utilización en una herramienta de ajuste (100), que puede ser utilizado para fijar de manera liberable la herramienta de ajuste a un dispositivo anatómico protésico, comprendiendo el dispositivo de bloqueo: un primer tubo (112) que tiene un primer elemento de bloqueo (242); un árbol (202) que se extiende en el interior del tubo para una rotación relativa con el mismo; una manilla (206) que tiene un extremo acoplado de manera fija al árbol, estando adaptada la manilla para hacer girar el árbol en el interior del tubo; y un casquillo (208) dispuesto de manera desplazable alrededor de la manilla que tiene un segundo elemento de bloqueo (236), con lo que el desplazamiento del casquillo a una primera posición acopla el primer y el segundo elementos de bloqueo deshabilitando la rotación del árbol con respecto al tubo mediante la rotación del casquillo, y a una segunda posición desacopla el primer y el segundo elementos de bloqueo permitiendo la rotación del árbol con respecto al tubo mediante la rotación del casquillo.

Description

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DESCRIPCION

Caracteristica de bloqueo antirrotacion Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

La presente solicitud reivindica el beneficio de las fechas de presentacion de la solicitud de patente provisional U.S.A. numero 61/438.129, presentada el 31 de enero de 2011, y de la solicitud de patente provisional U.S.A. numero 61/527.826, presentada el 26 de agosto de 2011.

Antecedentes de la invencion

La presente invencion se refiere en general a una herramienta para ajustar un dispositivo anatomico protesico, y mas particularmente, a una herramienta para ajustar la forma y/o el tamano de Seguin de un dispositivo implantable.

La valvuloparia es un trastorno en el que una o varias valvulas del corazon no pueden funcionar adecuadamente. Las valvulas enfermas se pueden clasificar como estenoticas, donde las valvulas no se abren lo suficiente para permitir el adecuado flujo directo de sangre a traves de la valvula, o incompetentes, donde las valvulas no se cierran del todo provocando un excesivo flujo inverso de sangre a traves de la valvula cuando la valvula esta cerrada.

A modo de ejemplo espedfico, la valvula mitral es la valvula de entrada para el lado izquierdo del corazon. La sangre fluye desde los pulmones, donde capta oxfgeno, a traves de las venas pulmonares, a la auricula izquierda del corazon. Una vez la auricula se llena de sangre, la valvula mitral permite que fluya sangre desde la auricula izquierda a la camara de bombeo principal del corazon, denominada el ventriculo izquierdo. Esta se cierra a continuacion para impedir que la sangre se filtre de nuevo a la auricula izquierda o a los pulmones cuando el ventriculo izquierdo se contrae para expulsar la sangre hacia el cuerpo.

La enfermedad valvular relativa a la valvula mitral implica a menudo una regurgitacion mitral secundaria, que es el reflujo de sangre del ventriculo izquierdo a la auricula izquierda resultante de imperfecciones en la valvula mitral. Una tecnica de reparacion para tratar la regurgitacion se denomina anuloplastia, en la que el tamano y/o la forma del anillo valvular se modifica fijando un anillo de anuloplastia ajustable a una pared interior del corazon alrededor del anillo valvular. El tamano y/o la forma del anillo de anuloplastia se ajustan in situ con el fin de mantener la coadaptacion para impedir el flujo sangumeo invertido.

Se dan a conocer ejemplos de anillos de anuloplastia ajustables en la publicacion de solicitud de patente de Estados Unidos numero 2011/0066231. El anillo de anuloplastia dado a conocer incluye un conjunto de ajuste para expandir o contraer el tamano de Seguin de la abertura formada por el anillo. Se da a conocer asimismo una herramienta adecuada para acoplar al conjunto de ajuste con el fin de permitir el ajuste del anillo de anuloplastia in situ una vez implantado en un paciente. El documento DE 4441965 da a conocer un destornillador que se puede utilizar para tornillos oseos. El destornillador tiene una empunadura, una hoja accionadora insertable en dicha empunadura y unida rotacionalmente a la misma, y un mandril. El mandril envuelve la hoja accionadora y es desplazable longitudinalmente con respecto a la misma. El mandril tiene pinzas que se extienden desde un extremo dispuesto cerca del extremo de la hoja. Las pinzas tienen garras que se extienden desde sus extremos libres, que estan adaptadas para retener un tornillo en el extremo de la hoja cuando el mandril esta en una posicion de retencion. Puede estar dispuesto un casquillo para presionar las pinzas hacia dentro cuando las pinzas son forzadas hacia fuera.

Compendio de la invencion

La presente invencion da a conocer una herramienta de ajuste mmimamente invasiva que tiene caracteristicas mejoradas para permitir el ajuste in situ de un anillo de anuloplastia u otro dispositivo anatomico protesico despues de ser implantado en un paciente.

De acuerdo con una realizacion, la herramienta de ajuste de la presente invencion incorpora una empunadura portatil que soporta rotacionalmente un arbol central o hipotubo que es operativo para ajustar la abertura o la forma y/o el tamano de Seguin de un dispositivo ajustable como, por ejemplo, una estructura anatomica tal como un anillo de anuloplastia. El hipotubo se gira mediante una manilla roscada internamente, recibida en torno a un cilindro roscado externamente. La manilla es accesible al cirujano a traves de una abertura alargada en la empunadura. Una pieza de compresion esta dispuesta en el interior del receptaculo, para acoplar una parte del hipotubo con el fin de retardar su rotacion ilimitada cuando la herramienta esta siendo utilizada para el ajuste de un dispositivo anatomico, tal como un anillo de anuloplastia y similares.

De acuerdo con otra realizacion de la presente invencion, la herramienta puede incorporar un dispositivo de bloqueo rotacional que esta adaptado para fijar de manera liberable la herramienta al dispositivo anatomico protesico que se debe ajustar. El dispositivo de bloqueo incorpora un arbol alargado que tiene un extremo roscado recibido en el interior del hipotubo, y opcionalmente en el interior de un segundo hipotubo dispuesto concentricamente dentro del primer hipotubo. Una manilla esta acoplada a un extremo del primer hipotubo y fijada a un extremo del arbol. Un casquillo esta acoplado de manera deslizante alrededor de la manilla, en relacion engranada entre una primera y una segunda posicion. El primer hipotubo esta dotado, junto a su extremo proximal, de un primer elemento de

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bloqueo y el casquillo esta dotado de un segundo elemento de bloqueo. El desplazamiento del casquillo a la primera posicion acopla los elementos de bloqueo descartando de ese modo la rotacion del casquillo e impidiendo la rotacion del arbol. El desplazamiento del casquillo a la segunda posicion desacopla el primer y el segundo elementos de bloqueo, de manera que la rotacion del casquillo provoca la rotacion del arbol y de su extremo roscado con respecto al dispositivo anatomico.

De acuerdo con otra realizacion de la invencion, se describe un dispositivo de bloqueo que comprende un tubo que tiene un primer elemento de bloqueo; un arbol que se extiende al interior del tubo; una manilla que tiene un extremo acoplado al arbol; un casquillo dispuesto de manera desplazable en torno a la manilla que tiene un segundo elemento de bloqueo, por lo que el movimiento del casquillo a una primera posicion acopla el primer y el segundo elementos de bloqueo deshabilitando la rotacion del casquillo con respecto al tubo, y a una segunda posicion desacopla el primer y el segundo elementos de bloqueo permitiendo la rotacion del arbol mediante la rotacion del casquillo.

De acuerdo con la realizacion anterior, el primer elemento de bloqueo comprende una abertura, y el segundo elemento de bloqueo comprende una estructura conformada, adaptada para ser recibida en el interior de la abertura; y en el que el primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura, y el casquillo incluye por lo menos una patilla acoplable de manera liberable en el interior de por lo menos una abertura cuando el casquillo esta en la primera posicion. El casquillo esta engranado a la manilla, por lo que la rotacion del casquillo provoca la rotacion de la manilla y del arbol.

De acuerdo con la realizacion anterior, los primeros elementos de bloqueo comprenden una serie de aberturas separadas radialmente, y el segundo elemento de bloqueo comprende una serie de apendices flexibles separados radialmente, cada uno de los cuales tiene una patilla para el acoplamiento liberable en el interior de una de la serie de aberturas, impidiendo de ese modo la rotacion del casquillo con respecto al tubo.

De acuerdo con otra realizacion de la invencion, se describe un dispositivo de bloqueo para un dispositivo ajustable que comprende un primer tubo que tiene un extremo distal y un extremo proximal, incluyendo el primer tubo un primer elemento de bloqueo junto al extremo proximal del mismo; un segundo tubo que tiene un extremo distal y un extremo proximal dispuestos concentricos dentro del primer tubo; un arbol recibido de manera rotacional en el interior del segundo tubo, teniendo el arbol un extremo distal y un extremo proximal; una manilla que incluye un orificio longitudinal y tiene un extremo distal y un extremo proximal, extendiendose el extremo proximal del arbol al interior del orificio y estando fijado al extremo proximal de la manilla, el extremo distal de la manilla acoplado de manera rotacional con el extremo proximal del primer tubo; un casquillo dispuesto longitudinalmente de manera deslizante sobre la manilla y engranado a la misma, teniendo el casquillo un segundo elemento de bloqueo acoplable con el primer elemento de bloqueo, comprendiendo el segundo elemento de bloqueo por lo menos un apendice que tiene una parte acoplable de manera liberable con el primer elemento de bloqueo en el interior del primer tubo, impidiendo de ese modo la rotacion del casquillo con respecto al primer tubo.

De acuerdo con la realizacion anterior, la parte acoplable de manera liberable con el primer elemento de bloqueo comprende una patilla. El primer elemento de bloqueo comprende una abertura y el segundo elemento de bloqueo incluye una estructura conformada para ser recibida en el interior de la abertura, donde el extremo distal del arbol incluye una parte roscada.

De acuerdo con otra realizacion de la invencion, se describe un dispositivo de bloqueo rotacional para el acoplamiento liberable con un conjunto ajustable, que comprende un primer hipotubo alargado que tiene un primer eje longitudinal, teniendo el primer hipotubo un extremo distal y un extremo proximal; un arbol alargado que se extiende en el interior del primer hipotubo a lo largo del primer eje longitudinal, teniendo el arbol un extremo distal y un extremo proximal, teniendo el extremo distal del arbol una parte adaptada para el acoplamiento liberable con un conjunto ajustable; un segundo hipotubo alargado que tiene un segundo eje longitudinal, el segundo hipotubo dispuesto concentrico en torno al primer hipotubo con el primer eje longitudinal coincidente con el segundo eje longitudinal, teniendo el segundo hipotubo un extremo distal y un extremo proximal, teniendo el extremo proximal del segundo hipotubo un primer elemento de bloqueo; una manilla hueca que tiene un extremo distal recibido en el interior del extremo proximal del segundo hipotubo y un extremo proximal fijado al extremo proximal del arbol; un casquillo hueco dispuesto de manera deslizante en torno a la manilla entre una primera posicion acoplada y una segunda posicion desacoplada, teniendo el casquillo un extremo distal y un extremo proximal, teniendo el extremo distal del casquillo un segundo elemento de bloqueo acoplable de manera liberable con el primer elemento de bloqueo cuando esta en la primera posicion acoplada, por lo que cuando el primer y el segundo elementos de bloqueo se desacoplan, la rotacion del casquillo con respecto al segundo hipotubo provoca la rotacion del arbol, y por lo que cuando el primer y el segundo elementos de bloqueo se acoplan se impide la rotacion del casquillo con respecto al segundo hipotubo.

De acuerdo con la realizacion anterior, el casquillo esta engranado a la manilla, de manera que la rotacion del casquillo provoca la rotacion de la manilla. El primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura y el segundo elemento de bloqueo comprende una estructura conformada para ser recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura. El segundo elemento de bloqueo comprende por lo menos una patilla de bloqueo en el extremo distal del casquillo y el primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura en el extremo proximal

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del segundo hipotubo, donde dicha por lo menos una patilla de bloqueo es recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura cuando el casquillo esta en la primera posicion acoplada.

De acuerdo con otra realizacion de la invencion, se describe una herramienta para manipular un dispositivo ajustable que comprende un tambor; una primera manilla acoplada de manera rotacional alrededor del tambor; un hipotubo que se extiende a traves del tambor que tiene un extremo distal y un extremo proximal, una parte del hipotubo entre el extremo distal y el extremo proximal fijada a la primera manilla, teniendo el hipotubo un primer elemento de bloqueo; un receptaculo que soporta el hipotubo para su rotacion mediante la primera manilla; un arbol dispuesto de manera rotacional en el interior del hipotubo; una segunda manilla que tiene un extremo acoplado al extremo proximal del hipotubo y el otro extremo acoplado al arbol; un casquillo dispuesto de manera desplazable alrededor de la segunda manilla que tiene un segundo elemento de bloqueo, por lo que el desplazamiento del casquillo a una primera posicion acopla el primer y el segundo elementos de bloqueo impidiendo la rotacion del casquillo con respecto al hipotubo, y a una segunda posicion desacopla el primer y el segundo elementos de bloqueo permitiendo la rotacion del casquillo con respecto al hipotubo.

De acuerdo con la realizacion anterior, el primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura y el segundo elemento de bloqueo comprende por lo menos una estructura adaptada para ser recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura. El segundo elemento de bloqueo incluye una patilla acoplable de manera liberable en el interior de dicha por lo menos una abertura, impidiendo de ese modo la rotacion del casquillo con respecto al hipotubo.

De acuerdo con la realizacion anterior, la herramienta incluye ademas por lo menos una patilla de bloqueo en el extremo distal del casquillo y por lo menos una abertura en el extremo proximal del hipotubo, donde dicha por lo menos una patilla de bloqueo es recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura cuando el casquillo esta en la primera posicion acoplada, de manera que la rotacion del casquillo provoca la rotacion de la segunda manilla.

De acuerdo con la realizacion anterior, la patilla de bloqueo comprende un apendice flexible. Incluyendo ademas una pieza de compresion dispuesta en el interior del receptaculo que acopla una parte del hipotubo para retardar la rotacion del hipotubo, e incluyendo ademas un elemento de compresion que comprime la pieza de compresion contra el hipotubo.

Breve descripcion de los dibujos

La materia relacionada con esta invencion se senala espedficamente y se reivindica expresamente en la parte final de la memoria. En lo que sigue, cuando se utiliza la palabra invencion y/o se presentan caractensticas como opcionales, esto se debera interpretar de manera que se persiga la proteccion para la invencion segun lo reivindicado. Sin embargo, la invencion junto con caractensticas, objetivos y ventajas de la misma se puede comprender mejor haciendo referencia a la siguiente descripcion detallada, lefda junto con los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva, con las piezas desmontadas, que muestra los componentes de una herramienta de ajuste de acuerdo con una realizacion de la presente invencion en una disposicion parcialmente montada.

La figura 2 es una vista en seccion transversal de la herramienta de ajuste montada, tomada a lo largo de la lmea 22 de la figura 4.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un tambor alargado, roscado externamente, que forma un componente de la herramienta de ajuste.

La figura 4 es una vista superior, en planta, de la herramienta de ajuste montada mostrada en la figura 1.

La figura 5 es una vista en perspectiva de la herramienta de ajuste montada, acoplada a un arbol alargado que tiene su extremo distal construido para acoplar operativamente con un mecanismo de ajuste en un anillo de anuloplastia.

La figura 6 es una vista alargada, en perspectiva, del extremo distal del arbol de la herramienta de ajuste construido para acoplar operativamente con el mecanismo de ajuste de un anillo de anuloplastia.

La figura 7 es una vista en perspectiva, desmontada, que muestra los componentes de un dispositivo de bloqueo rotacional de acuerdo con una realizacion de la presente invencion en una disposicion desmontada.

La figura 8 es una vista en perspectiva que muestra el conjunto del extremo proximal del dispositivo de bloqueo rotacional que se muestra en la figura 10.

La figura 9 es una vista frontal, en alzado, del dispositivo de bloqueo rotacional montado que se muestra en la figura 7, dispuesto en una posicion desbloqueada.

La figura 10 es una vista en seccion transversal de un dispositivo de bloqueo rotacional montado que se muestra en la figura 9, en una posicion desbloqueada.

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La figura 11 es una vista frontal, en alzado, del dispositivo de ajuste rotacional montado, que se muestra en la figura 7, en una posicion bloqueada.

La figura 12 es una vista en seccion transversal del dispositivo de bloqueo rotacional montado que se muestra en la figura 11, en una posicion bloqueada.

La figura 13 es una vista en seccion transversal del extremo distal de una herramienta de ajuste que incorpora un dispositivo de bloqueo rotacional, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 14 es una vista en seccion transversal de un dispositivo de bloqueo rotacional de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion, mostrada en una posicion bloqueada.

La figura 15 es una vista en seccion transversal del dispositivo de bloqueo rotacional de la figura 14 mostrado en una posicion desbloqueada.

La figura 16 es una vista en seccion transversal de un tambor en acoplamiento con un arbol alargado y un elemento de sujecion a lo largo de un eje longitudinal del mismo, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La figura 17 es una vista en seccion transversal de una junta torica en acoplamiento con un arbol alargado y un tambor en un eje longitudinal del mismo, de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion.

Descripcion detallada

Al describir las realizaciones preferidas de la invencion mostrada en los dibujos, se utilizara terminologfa espedfica para mayor claridad. Sin embargo, le invencion no esta destinada a estar limitada a los terminos espedficos utilizados, y se debe entender que cada termino espedfico incluye todos los equivalentes que funcionen de manera similar para conseguir un proposito similar.

Tal como se utilizan en la presente memoria, los terminos "proximal" y "distal" se deben entender en relacion con un usuario (por ejemplo, un cirujano) que utiliza el dispositivo dado a conocer. "Proximal" se debe entender como relativamente cerca del usuario y "distal" se debe entender como relativamente lejos del usuario.

Haciendo referencia a los dibujos, en los que los numerales de referencia similares representan elementos similares, en la figura 1 se muestra una herramienta de ajuste 100 construida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. La herramienta de ajuste 100 en la realizacion mostrada esta construida, en general, de manera que incluye un receptaculo 102 formado a partir de una primera mitad 104 del receptaculo y de una segunda mitad a juego 106 del receptaculo; una manilla alargada 108; un cilindro alargado, tal como un tambor 110; una pieza de compresion 111; un arbol central 112 alargado tal como un hipotubo alargado; y un cojinete 114 opcional. Se realizara a continuacion una descripcion detallada de los componentes mencionados anteriormente de la herramienta de ajuste 100 y su relacion de montaje.

Haciendo referencia a las figuras 1 a 4, la primera y la segunda mitades 104, 106 del receptaculo, que forman el receptaculo 102 estan fabricadas, en general, como carcasas huecas 116, 118 complementarias, alargadas, de forma anular. Cuando estan montadas, las mitades 104, 106 del receptaculo forman una abertura alargada central 120. La primera mitad 104 del receptaculo esta dotada de un orificio pasante 130 en su extremo distal 132, y un orificio pasante 134 en su extremo proximal 136. En una construccion complementaria, la segunda mitad 106 del receptaculo esta conformada, en su extremo distal 122, con un orificio pasante 124 y, en su extremo proximal 126, con un orificio pasante 128. La relacion de montaje de la primera y la segunda mitades 104, 106 del receptaculo se muestra mejor en la figura 2. Cuando estan montadas para formar el receptaculo 102, los orificios correspondientes 124, 130 en los extremos distales 122, 132 de las mitades del receptaculo forman un orificio central 138. Analogamente, los correspondientes orificios 128, 134 en los extremos proximales 126, 136 de las mitades del receptaculo forman un orificio central 140. Tal como se ha descrito anteriormente, la primera y la segunda mitades 104, 106 del receptaculo, cuando estan montadas, forman la abertura central alargada 120 en el interior de la herramienta de ajuste 100 en comunicacion con cada uno de los orificios 138, 140.

La manilla 108 se puede fabricar como un cuerpo cilmdrico alargado 142 que tiene un orificio pasante central 144 que se extiende longitudinalmente, rodeado por una parte roscada 146 formada partir de una serie de hilos de rosca 147. La parte roscada 146 se extiende en general desde el extremo distal 148 de la manilla 108 hasta junto a su extremo proximal 150. Un rebaje anular interno 152 esta formado rodeando el orificio 144 junto al extremo proximal 150 de la manilla. La superficie exterior de la manilla 108 puede estar texturizada para proporcionar una superficie de friccion o irregular con el fin de facilitar la rotacion de la manilla mediante los dedos del cirujano durante la utilizacion de la herramienta de ajuste 100.

El tambor 110, tal como se muestra mejor en la figura 3, puede estar fabricado como un cuerpo cilmdrico alargado 154 que tiene una parte roscada externamente 156 formada por una serie de hilos de rosca 158. La parte roscada 156 puede tener una o varias zonas aplanadas 160 que se extienden longitudinalmente a lo largo de la longitud del tambor, en una o varias posiciones circunferenciales. La zona aplanada sirve para facilitar el proceso de moldeo cuando se fabrica el tambor 110 a partir de composiciones polfmeras. Un orificio 162 se extiende longitudinalmente a traves del centro del cuerpo 154. Un anillo circunscrito 164 de gran diametro puede estar dispuesto en el extremo

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distal 166 del cuerpo 154. El anillo 164 esta capturado en el interior de una correspondiente abertura de restriccion 168 dispuesta en el interior del extremo distal de la herramienta de ajuste 100 para fijar el tambor 110 e impedir su desplazamiento longitudinal a lo largo del receptaculo 102.

Pueden estar dispuestos uno o varios salientes 170 de tipo pestanas u otras estructuras semejantes, extendiendose radialmente hacia fuera en torno una parte circunferencial del extremo distal 166 hacia el exterior del anillo 164. De acuerdo con una realizacion que se muestra en la figura 3, dos salientes 170 estan dispuestos enfrentados entre sf extendiendose hacia el exterior. Los salientes 170 estan adaptados para ser recibidos en el interior de muescas de restriccion 172 formadas por la primera y la segunda mitades a juego 104, 106 del receptaculo, junto a la abertura 168. Los salientes 170, al estar capturados en el interior de las muescas 172, impiden la rotacion del tambor 110 durante la utilizacion de la herramienta 100, mientras que el anillo 164 impide el desplazamiento longitudinal del tambor en el interior de la abertura 120 formada dentro del receptaculo 102.

Aunque los salientes 170 se han descrito como pestanas, los salientes pueden adoptar cualquier otro perfil o forma que sirva para cooperar con el receptaculo 102 con el fin de impedir la rotacion del tambor. Ademas, aunque se han mostrado dos salientes 170, se contempla que un solo saliente sena suficiente para impedir la rotacion del tambor. Asimismo, se puede disponer cualquier cantidad mayor de salientes 170, tal como tres o mas salientes en forma de pestanas u otras estructuras como las descritas y contempladas hasta ahora.

La pieza de compresion 111 esta dispuesta extendiendose longitudinalmente hacia el exterior desde el extremo distal 166 del tambor 110. La pieza de compresion 111, de acuerdo con una realizacion, esta fabricada a partir de un cuerpo cilmdrico alargado 174 que tiene una o varias hendiduras dispuestas circunferencialmente 176 que dividen el cuerpo en una serie de elementos flexibles alargados 178 a modo de apendices de tipo dedo. Un orificio pasante 180 esta dispuesto longitudinalmente a traves de la pieza de compresion 111 en comunicacion con el orificio 162 dispuesto en el interior del tambor 110. Las superficies interiores de los elementos 178 pueden estar perfiladas y dimensionadas para adaptarse a, y estar dispuestas en contacto superficial con la superficie exterior del arbol central 112. La funcion principal de la pieza de compresion 111 es retardar la rotacion del arbol central 112 para impedir su rotacion libre imprevista durante la utilizacion de la herramienta de ajuste 100, creando para ello un acoplamiento por friccion de los elementos 178 con el arbol central. Esto se puede conseguir, en una realizacion, disponiendo una o varias hendiduras alargadas 176 que permiten que cada elemento 178 sea lo suficientemente flexible para poder ser dispuesto en acoplamiento compresivo con el arbol central 112.

La pieza de compresion 111 se puede fabricar para incluir cualquier numero de elementos alargados 178 disponiendo una o varias hendiduras alargadas 176. Aunque se muestran dos hendiduras 176, se contempla que una sola hendidura sena suficiente para dotar el cuerpo 174 de la flexibilidad suficiente para acoplarse de manera compresiva alrededor del arbol 112 con el fin de retardar su rotacion. Tambien a modo de ejemplo, se pueden disponer tres elementos alargados 178 incorporando tres hendiduras alargadas 176 dispuestas circunferencialmente alrededor del cuerpo cilmdrico 174. No es necesario que las hendiduras 176 sean equidistantes circunferencialmente en torno al cuerpo 174.

La compresion de los elementos alargados 178 contra el arbol central 112 se puede conseguir de varias maneras. En la realizacion preferida, el extremo del cuerpo cilmdrico 174 puede estar dotado de un par de nervios circunscritos separados 182 que forman entre ambos una abertura anular 184. Una junta torica resiliente 186 puede estar recibida en el interior de la abertura anular 184 para proporcionar una fuerza compresiva entrante uniforme de los elementos alargados 178 contra la superficie externa del arbol central 112. La magnitud de la fuerza aplicada por la junta torica 186 puede estar predeterminada por el tamano relativo de la junta torica con respecto al de la abertura anular 184. Por consiguiente, se puede disenar la pieza de compresion 111 para aplicar una magnitud predeterminada de fuerza contra el arbol 112, en funcion del tamano selectivo de la junta torica 186. En otra realizacion, por ejemplo, el diametro interior del orificio 180 puede ser ligeramente menor que el diametro exterior del arbol 112 para proporcionar la fuerza compresiva.

De acuerdo con la realizacion preferida, la pieza de compresion 111 esta fabricada integralmente con el tambor 110 como una construccion unitaria de una sola pieza. Se contempla que la pieza de compresion 111 y el tambor 110 se pueden moldear a partir de polfmeros sinteticos adecuados, tales como ABS (acronitrilo butadieno estireno), nylon, acetilo, policarbonato, PBT (tereftalato de polibutileno) y/u otros polfmeros adecuados.

De acuerdo con otra realizacion, se contempla que la pieza de compresion 111 se puede fabricar como un componente separado del tambor 110, y fijado al mismo por cualquier medio adecuado, tal como una union mecanica, adhesiva o termica. Una ventaja de una construccion en dos piezas es que permite que la pieza de compresion 111 se fabrique de materiales diferentes a los del tambor 110. A este respecto, la pieza de compresion independiente 111 se puede fabricar de materiales que tengan un mayor grado de resiliencia y/o de flexibilidad de la que se utilizana en general para la fabricacion del tambor 110 que requiere una serie de hilos de rosca 158 para soportar la rotacion de la manilla 108. Fabricar la pieza de compresion 111 de materiales mas blandos y/o mas resilientes puede permitir un mayor control de la fuerza compresiva de la pieza de compresion contra el arbol central 112.

De acuerdo con otras realizaciones de la presente invencion, la pieza de compresion se puede fabricar a partir de otros elementos y estructuras dispuestas en el interior del orificio 138 en el extremo distal del receptaculo 102, que

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se acoplen de manera compresiva al arbol central 112 que se extiende a su traves, o logren de otro modo un retardo de su rotacion. Por ejemplo, tal como se ha descrito anteriormente, una realizacion puede incluir un ajuste con interferencia entre el arbol central 112 y el tambor 110, sin una pieza de compresion. En esta realizacion, el diametro interior natural del tambor 110 es menor que el diametro exterior del arbol central 112, de tal modo que el tambor 110 se deforma de manera resiliente desde su tamano y/o forma no deformada cuando el arbol central 112 se introduce en el mismo, proporcionando un ajuste con interferencia entre el arbol central 112 y el tambor 110. Dicho ajuste con interferencia mejora el acoplamiento por friccion entre el tambor 110 y el arbol central 112.

De acuerdo con otra realizacion, se puede utilizar un elemento de sujecion 113 de tipo resorte en lugar de una junta torica. (Ver la figura 16.) En la realizacion ilustrativa mostrada, el elemento de sujecion 113 de tipo resorte es un clip en E. Preferentemente, el elemento de sujecion 113 de tipo resorte esta fabricado de metal, pero en otras realizaciones puede estar fabricado de cualquier otro material resiliente adecuado, tal como un caucho, un polfmero, o un material plastico que incluye, de forma no limitativa, los polfmeros sinteticos dados a conocer anteriormente con respecto al tambor 110 y a la pieza de compresion 111.

Otra realizacion incluye que la junta torica 186 este en contacto directo con el arbol central 112 y sea capturada por el tambor 110, de manera que la junta torica 186 se acople por friccion con el arbol central y el tambor. En dicha realizacion, el tambor 110 puede atrapar la junta torica 186 en su posicion relativa en virtud de la friccion entre ambos. (Ver la figura 17.)

Una parte proximal del arbol central 112 esta unida de manera fija al extremo proximal 150 de la manilla 108. De acuerdo con una realizacion, la manilla 108 esta fabricada de polfmeros sinteticos, tal como los que forman el tambor 110. El arbol central 112 se puede fabricar de cualesquiera metales biocompatibles adecuados, tales como acero inoxidable, titanio y similares. Un inserto metalico similar 188 puede estar moldeado en el rebaje anular 152 formado en el extremo proximal 150 de la manilla 108. El arbol 112 puede estar soldado al inserto 188, o unido utilizando otras tecnicas de fusion adecuadas. De acuerdo con otra realizacion, la manilla 108 se puede fabricar de materiales metalicos similares al arbol central 112. En este caso, el arbol 112 se puede soldar directamente a la manilla 108. En base a la construccion anterior, la rotacion de la manilla 108 provoca la correspondiente rotacion del arbol central 112.

El arbol central 112 se extiende a traves de la pieza de compresion 111, a traves del tambor 110 y a traves de la manilla 108, donde una parte del mismo esta fijada al extremo proximal 150 de la manilla. El extremo proximal 190 del arbol 112 se extiende a traves del cojinete opcional 114. El cojinete 114 incluye un anillo circular alargado 192 que esta capturado en una correspondiente ranura circular 194 formada en el interior del receptaculo 102 a partir de la primera y la segunda mitades 104, 106 del receptaculo junto a los respectivos orificios 128, 134. El cojinete 114 funciona como un separador para resistir la rotacion del arbol central 112 que se extiende a su traves. De este modo, el cojinete 114 sirve para limitar el recorrido de la manilla en base a las limitaciones de tamano del correspondiente dispositivo anatomico protesico ajustable. El extremo distal 196 del arbol central 112 esta soportado de manera rotacional en el interior del orificio 138 dispuesto en el extremo distal del receptaculo 102 mediante el anillo 164 del tambor 110, que esta capturado en la ranura anular 198 formada en el interior de las mitades 104, 106 del receptaculo. Se proporciona un soporte adicional del arbol 112 mediante la pieza de compresion 111 y partes del receptaculo 102.

En la forma montada de la herramienta de ajuste 100 de acuerdo con una realizacion tal como se ha descrito hasta ahora, segun se muestra en las figuras 4 y 5, la manilla 108 y el tambor 110 se situan en el interior de la abertura 120 formada en el receptaculo 102 fijando juntas la primera y la segunda mitades 104, 106 del receptaculo. El arbol central 112 pasa a traves del orificio 180 en el interior de la pieza de compresion 111, a traves del orificio 162 en el tambor 110 y a traves del orificio 144 en el interior de la manilla 108. La manilla 108 se puede manipular con los dedos para provocar su rotacion en torno al tambor 110 en virtud de su cooperacion roscada. Cuando la manilla 108 se gira, la manilla avanzara longitudinalmente en el interior de la abertura 120 a lo largo de la longitud del tambor 110 hasta una magnitud relacionada con el paso de las partes roscadas 146, 156 del tambor y la manilla. Durante la manipulacion de la manilla 108, se impide que el tambor 110 rote en virtud de los salientes 170 que estan capturados en el interior de las muescas 172 dentro del receptaculo 102. La rotacion de la manilla 108 provoca la rotacion del arbol central 112, rotacion que es retardada por la pieza de compresion 111. La compresion de los elementos alargados 178 de la pieza de compresion 111 se mantiene mediante la junta torica 186. La pieza de compresion 111 y la junta torica 186 cooperan para impedir la rotacion imprevista del arbol. Por consiguiente, el arbol 112 se puede girar en una magnitud controlada, girando el tambor 108. La rotacion del arbol 112 sirve para ajustar el tamano y/o la forma de abertura de un anillo de anuloplastia u otro dispositivo anatomico, cuando esta acoplado a estos.

Haciendo referencia a las figuras 5 a 8, se muestra un dispositivo de bloqueo fabricado de acuerdo con una realizacion, segun un primer aspecto de la presente invencion que se indica en general por el numeral de referencia 200. El dispositivo de bloqueo sirve, de acuerdo con un aspecto del mismo, para fijar de manera extrafble la herramienta de ajuste 100 al dispositivo anatomico protesico implantado, tal como un anillo de anuloplastia ajustable. El anillo de anuloplastia se mantiene, por lo tanto, fijado a la herramienta de ajuste mientras es ajustado in situ por el cirujano, impidiendo de ese modo una desconexion accidental.

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El dispositivo de bloqueo que se muestra esta fabricado para incluir un arbol alargado 202 que tiene un extremo distal roscado 204, una manilla hueca 206 y un casquillo hueco 208. La manilla 206 puede estar fabricada con un cuerpo cilmdrico unitario que tiene una primera parte 210 de un primer diametro y una segunda parte 212 de un segundo diametro mayor. El extremo 214 de la segunda parte 212 tiene generalmente un perfil de forma no cilmdrica, tal como cuadrado, rectangular, poligonal, ovalado, triangular o similares. Un orificio alargado 216 se extiende a traves de la manilla 206, que tiene un orificio limitado mas pequeno 218 que se extiende a traves del extremo 214, tal como se muestra en la figura 10. El arbol 202 se extiende a traves del orificio 216 con su extremo fijado en el interior del orificio limitado 218. La primera parte cilmdrica 210 de la manilla 206 es recibida en el interior de un orificio 220 en el extremo proximal 221 del arbol 112. El diametro de la primera parte 210 esta dimensionado y conformado para permitir la rotacion de la manilla en el interior del orificio 220. Se forma un labio 224 en la union de la primera y la segunda partes 210, 212 de la manilla, como resultado de los diametros diferentes. De acuerdo con la realizacion preferida, la manilla 206 esta fabricada de material quirurgico tal como titanio, acero inoxidable y similares.

El casquillo 208 que se muestra en las figuras 7, 8 y 10 se puede fabricar como un cuerpo alargado 226 que tiene un orificio pasante 228. Una parte configurada 230 del orificio 228 adyacente al extremo proximal 232 del casquillo 208 tiene un perfil geometrico complementario al perfil geometrico del extremo 214 de la manilla 206. El extremo 214 de la manilla 206 es recibido de manera deslizante en el interior de la parte configurada 230 y se impide su rotacion relativa en virtud de las formas no circulares complementarias del extremo 214 y de la parte configurada 230. Esta construccion engrana el casquillo 208 a la manilla 206 impidiendo la rotacion relativa entre ambos. La parte restante del orificio 228 esta dimensionada y conformada para recibir de manera deslizante las partes restantes de la primera y la segunda partes 210, 212 de la manilla 206, ver las figuras 10 y 12.

La parte distal 234 del casquillo 208 esta dotada de por lo menos uno, y preferentemente por lo menos dos, apendices alargados 236 cada uno de los cuales tiene preferentemente una patilla de bloqueo 238 dirigida hacia el interior en su extremo libre. Los apendices 236 estan formados entre hendiduras largas separadas 240 u otras disposiciones que doten de resiliencia a los apendices para permitir su flexion durante la utilizacion de la herramienta de bloqueo 200, tal como se describe a continuacion. A este respecto, el casquillo 208 se puede fabricar de polfmeros sinteticos adecuados, tales como los utilizados para la fabricacion de la pieza de compresion 111 que se ha descrito con respecto a la herramienta de ajuste 100. En la realizacion preferida mostrada, se proporcionan dos apendices 236 dispuestos en oposicion mutua. Sin embargo, se debe entender que se contempla un unico apendice 236 dotado de una patilla de bloqueo 238, asf como mas de dos de dichos apendices dispuestos circunferencialmente alrededor del casquillo 208.

Una o varias aberturas 242 estan dispuestas junto al extremo proximal 221 del arbol central 112. Las aberturas 242 estan dimensionadas, conformadas y dispuestas para alinearse con, y recibir las patillas de bloqueo 238 dispuestas en los apendices 236. Por consiguiente, en la realizacion preferida, cada patilla de bloqueo 238 se asociara con por lo menos una abertura 242 para recibir de manera liberable la patilla de bloqueo en la misma.

Haciendo referencia a las figuras 9 a 12, se describira el funcionamiento del dispositivo de bloqueo 200 de acuerdo con una realizacion, segun el primer aspecto de la presente invencion tal como se ha descrito hasta ahora. La funcion principal del dispositivo de bloqueo es proporcionar a un cirujano la capacidad de fijar de manera liberable la herramienta de ajuste 100 a un dispositivo anatomico protesico implantado mediante la rotacion de la manilla 206. Por otra parte, el arbol central 112 tiene su funcion principal de permitir el ajuste del tamano y/o de la forma del dispositivo anatomico mediante la rotacion de la manilla 108, tal como se ha descrito anteriormente con respecto a las figuras 1 a 4. El casquillo 208 esta adaptado para deslizar longitudinalmente a lo largo de toda la longitud de la manilla 206 en relacion engranada, por lo que las patillas de bloqueo 238 en los apendices 236 son recibidas en, y liberadas de las aberturas 242 en el extremo proximal 221 del arbol central 112. El casquillo 208 se engrana con la manilla 206 de tal modo que cuando el dispositivo de bloqueo 200 esta dispuesto en su posicion desbloqueada hacia atras, la rotacion del casquillo produce la rotacion de la manilla 206, y mejora la rotacion del arbol 202 que tiene una punta roscada 204 para un acoplamiento liberable con el dispositivo anatomico. Cuando el casquillo 208 esta dispuesto en su posicion bloqueada hacia delante, el dispositivo de bloqueo 200 impide la rotacion de la manilla 206 y del arbol 202 para impedir el desacoplamiento de la herramienta ajustable 100 respecto del dispositivo anatomico.

Haciendo referencia a las figuras 9 y 10, el dispositivo de bloqueo 200 se muestra en una posicion desbloqueada conseguida deslizando hacia atras el casquillo 208, de manera que la rotacion del casquillo 208 provoca la rotacion simultanea de la manilla 206, y mejora la rotacion del arbol 202. Tal como se ha descrito anteriormente, la manilla 206 se engrana con el casquillo 208 como resultado de las formas no circulares complementarias del extremo 214 de la manilla 206 y de la parte configurada 230 del orificio 228 del casquillo 208. En la posicion desbloqueada del dispositivo de bloqueo 200, las patillas de bloqueo 238 en los apendices 236 no estan capturadas en el interior de las aberturas 242 en el arbol central 112. Por el contrario, las patillas de bloqueo 238 son recibidas en torno a la primera parte 210 de la manilla 206, entre el labio 224 y el extremo proximal 221 del arbol central 112. Esta disposicion permite que la combinacion engranada de casquillo 208 y manilla 206 rote libremente sin acoplamiento con el arbol central 112, permitiendo de ese modo la rotacion del arbol 202 para el acoplamiento y desacoplamiento con el dispositivo anatomico.

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El dispositivo de bloqueo 200 se muestra en una posicion bloqueada en las figuras 11 y 12. La posicion bloqueada se consigue deslizando hacia delante el casquillo 208 longitudinalmente a lo largo de la longitud de la manilla 206 hasta que las patillas de bloqueo 238 son capturadas en las aberturas 242 en el arbol central 112. Esta accion se facilita al ser los apendices 236 flexibles y resilientes de tal modo que se desvfan radialmente hacia el exterior cuando apoyan contra el extremo proximal 221 del arbol central 112. El extremo proximal 221 del arbol central 112 puede estar dotado de un borde biselado para facilitar el desplazamiento de los apendices 236. Por consiguiente, despues de que los apendices 236 se expanden hacia el exterior a medida que se deslizan sobre el extremo proximal 221 del arbol central 112, recuperan su orientacion original de tal modo que se reciben a continuacion las patillas de bloqueo 238 en las aberturas 242. El acoplamiento de las patillas de bloqueo 238 con las aberturas 242 protnbe la rotacion del casquillo 208 y mejora la manilla 206, impidiendo por lo tanto el desacoplamiento de la herramienta de ajuste 100 respecto del dispositivo anatomico que esta siendo ajustado.

Tal como se muestra en la figura 13, un hipotubo alargado 244 esta en disposicion concentrica en torno al arbol 202 que se extiende a traves de la herramienta de ajuste 100 y al interior del orificio 216 dentro de la manilla 206 del dispositivo de bloqueo 200. El extremo del hipotubo 244 se puede fijar en el interior del orificio 216 de la manilla 206, o se puede disponer de otro modo en acoplamiento de apoyo con una parte de la misma. El arbol 202 se extiende longitudinalmente a traves de un hipotubo alargado 246 que esta fijado al extremo libre del arbol central 112.

Opcionalmente, el extremo distal del hipotubo 244 puede estar dotado de una pestana 248. Un resorte de compresion 250 puede estar dispuesto extendiendose longitudinalmente alrededor de una parte del arbol 202, entre la pestana 248 y el extremo proximal del hipotubo 246. El resorte 250 esta dispuesto en compresion, forzando de ese modo el extremo distal roscado 204 del arbol 202 a una posicion liberada o no acoplada, con el dispositivo anatomico. Esta disposicion opcional facilita la separacion de la herramienta ajustable 100 despues del ajuste del dispositivo anatomico.

Haciendo referencia a las figuras 14 y 15, se describira a continuacion un dispositivo de bloqueo 252 fabricado de acuerdo con una realizacion, segun un segundo aspecto de la presente invencion. El dispositivo de bloqueo 252 incluye una manilla cilmdrica generalmente alargada 254 que tiene un orificio alargado 256 que se extiende a traves de la misma, y un casquillo cilmdrico generalmente alargado 258 que tiene un orificio 260 que se extiende a su traves. La manilla 254 tiene un extremo distal 262 configurado para ser recibido rotacionalmente en el interior del extremo proximal 221 del arbol central 112. La introduccion de la manilla 254 esta limitada por un tope 264 que circunscribe una parte de la manilla. La parte restante de la manilla es recibida de manera deslizante, longitudinalmente en el interior del orificio 260 del casquillo 258. Un par de ranuras anulares separadas 266, 268 estan dispuestas circunferencialmente alrededor de la manilla 254 hacia el exterior del tope 264. Aunque las ranuras se describen como ranuras anulares, se contempla que las ranuras pueden ser discontinuas, o que las ranuras se pueden fabricar de otras formas tal como aberturas, elementos elevados y similares, lo que se comprendera a partir de la aplicacion de las ranuras que se describira mas adelante. El extremo proximal 270 de la manilla esta fabricado en forma de elemento de bloqueo 272. El elemento de bloqueo 272 se puede fabricar como un elemento configurado, tal como una serie de dientes del engranaje, en forma de un perfil no cilmdrico tal como cuadrado, poligonal, ovalado y similares. El extremo del arbol 202 esta fijado a la manilla 254, tal como en su extremo proximal 270.

El casquillo 258 esta conformado, en su extremo distal 274, para incluir una o varias patillas 276 que se extienden radialmente hacia el interior. Las patillas 276 se pueden fabricar de manera similar a las patillas de bloqueo 238, tal como se ha descrito anteriormente con respecto al dispositivo de bloqueo 200. A este respecto, el casquillo 258 puede estar dotado de apendices formados por hendiduras alargadas tal como se ha descrito hasta ahora con respecto al dispositivo de bloqueo 200. Las patillas 276 estan configuradas para ser acoplables de manera liberable en el interior de las ranuras 266, 268 deslizando longitudinalmente el casquillo 258 a lo largo de la longitud de la manilla 254.

El orificio 260 del casquillo esta conformado en su extremo proximal 278 con una parte de no acoplamiento 280 y una parte dispuesta hacia el interior que forma el elemento de bloqueo 282. El elemento de bloqueo 282 esta configurado para cooperar con el elemento de bloqueo 272 en la manilla 254. A este respecto, el elemento de bloqueo 282 esta fabricado preferentemente como una estructura complementaria, tal como dientes de engranaje, o una estructura conformada complementaria. Por consiguiente, cuando los elementos de bloqueo 272, 282 se acoplan, la rotacion del casquillo 258 provocara la rotacion de la manilla 254. Por otra parte, la parte de no acoplamiento 280 esta configurada de tal modo que no se acopla con el elemento de bloqueo 272 de la manilla 254 cuando se recibe en el interior de la parte de no acoplamiento.

Tal como se muestra en la figura 14, el dispositivo de bloqueo 252 esta dispuesto en una orientacion bloqueada, por lo que la rotacion del casquillo 258 provoca la rotacion de la manilla 254. En la orientacion bloqueada, el casquillo 258 esta dispuesto hacia atras a lo largo de la manilla 254, de tal modo que las patillas 276 se reciben en el interior de la ranura 268, y los elementos de bloqueo 272, 282 se mantienen acoplados entre sf. La rotacion del casquillo 258 efectua la rotacion del arbol 202 para permitir la fijacion y el desacoplamiento de la herramienta de ajuste 100 a un dispositivo anatomico.

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El dispositivo de bloqueo 252 se muestra en una orientacion desbloqueada en la figura 15. A este respecto, el casquillo 258 se ha desplazado longitudinalmente hacia delante sobre la manilla 254 por lo que las patillas 276 se reciben en la ranura 266. En esta orientacion, el elemento de bloqueo 272 en el extremo proximal de la manilla 270 es recibido dentro de la parte de no acoplamiento 280 del casquillo 258. La rotacion del casquillo 258 no producira la rotacion de la manilla 254 y, por lo tanto, no producira la rotacion del arbol 202.

Tal como se muestra mejor en la figura 4, en una realizacion a modo de ejemplo, el receptaculo 102 puede incluir una escala 117. La manilla 108 puede incluir asimismo un indicador 109. El indicador 109 puede estar dispuesto en la manilla 108 y adaptado para alinearse con la escala 117. La escala 117 y el indicador 109 permiten a un cirujano que utiliza la herramienta de ajuste 100 determinar en que magnitud ha sido ajustado el tamano de la anillo de anuloplastia ajustable durante el procedimiento de anuloplastia. En una realizacion, el indicador 109 puede ser una banda que circunscribe por lo menos parcialmente la manilla 108. En otra realizacion, el indicador 109 puede incluir una o varias flechas dispuestas en la manilla 108. Preferentemente, el indicador 109 esta dispuesto junto a un extremo distal de la manilla 108, pero alternativamente puede estar dispuesto en otra posicion a lo largo de la manilla 108 en otras realizaciones. Ademas, otra realizacion puede incluir multiples indicadores 109 dispuestos en varias posiciones a lo largo de la manilla 108.

En una realizacion, la escala 117 esta impresa sobre el receptaculo 102. En otras realizaciones, la escala 117 puede estar, por ejemplo, esmerilada, grabada, estampada o moldeada en el receptaculo 102. La escala 117 puede asimismo estar elevada sobre el receptaculo 102 o rebajada en el mismo. En otra realizacion, la escala 117 puede incluir una pantalla electronica (no mostrada) dispuesta en el receptaculo 102. En otra realizacion, la escala 117 puede estar dotada de una o varias etiquetas que pueden estar unidas permanente o temporalmente al receptaculo 102.

La escala 117 proporciona al cirujano una referencia para determinar en que magnitud ha sido ajustado el tamano de la anillo de anuloplastia ajustable durante el procedimiento, y si ajustar mas el tamano de la anillo de anuloplastia. Haciendo referencia a la escala 117, el cirujano puede determinar el tamano real del anillo de anuloplastia o el tamano relativo a la escala 117 al inicio del procedimiento de anuloplastia, y los ajustes que se han llevado a cabo con respecto a dicho tamano durante el procedimiento. Por lo tanto, el cirujano puede determinar en que magnitud ha sido ajustado el tamano del anillo de anuloplastia ajustable, y puede decidir si realizar sobre el mismo un ajuste adicional. Ademas, si el cirujano decide realizar un ajuste adicional, la escala 117 puede asimismo permitir al cirujano determinar la magnitud necesaria o preferida del ajuste adicional. En una realizacion, la escala 117 puede indicar asimismo el tamano deseado del anillo de anuloplastia, que se puede determinar antes del procedimiento de anuloplastia, lo que puede permitir al cirujano comparar el tamano del anillo de anuloplastia en un momento dado durante el procedimiento, con el tamano predeterminado deseado.

En la realizacion mostrada a modo de ejemplo, la escala 117 es una escala de calibrado Seguin. Sin embargo, en otras realizaciones, la escala 117 puede ser otro tipo de escala. Por ejemplo, en otras realizaciones, la escala 117 puede enumerar una o varias dimensiones del dispositivo anatomico protesico ajustable en correspondencia con diferentes partes a lo largo de la escala 117. En algunas realizaciones, la dimension o dimensiones enumeradas en la escala 117 pueden ser el diametro, la circunferencia, la longitud del eje anterior/posterior, la longitud de un eje comisura a comisura (C/C) y/u otra dimension del dispositivo. En una realizacion, la escala 117 indica la dimension o dimensiones en milfmetros. En otras realizaciones, la escala 117 puede indicar la dimension o dimensiones en pulgadas o en cualquier otra unidad de medida adecuada. Ademas, en otras realizaciones, la escala 117 puede ser un conjunto de letras, rayas, marcas de verificacion, signos u otros sfmbolos que indiquen la posicion relativa del indicador 109 y, por lo tanto, el tamano del dispositivo anatomico protesico ajustable, que puede ser el tamano real o el tamano relativo a la escala 117. En otras realizaciones, se pueden disponer multiples herramientas 100, con la escala 117 dispuesta en cada herramienta perteneciendo a un intervalo diferente de tamanos. En diferentes realizaciones, algunos de los intervalos pueden solapar parcialmente entre sf; sin embargo, en otras realizaciones, multiples herramientas 100 pueden cubrir cada una intervalos de tamano independientes.

Aunque en la presente memoria la invencion se ha descrito haciendo referencia a realizaciones particulares, se debe entender que estas realizaciones son tan solo ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invencion. Por lo tanto, se debe entender que pueden ser realizadas muchas modificaciones a las realizaciones ilustrativas, y que se pueden contemplar otras disposiciones sin apartarse del alcance de la presente invencion tal como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Claims

5

10

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20

25

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35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de bloqueo (200) adaptado para su utilizacion en una herramienta de ajuste (100), que puede ser utilizado para fijar de manera liberable la herramienta de ajuste a un dispositivo anatomico protesico, comprendiendo el dispositivo de bloqueo:

un primer tubo (112) que tiene un primer elemento de bloqueo (242);

un arbol (202) que se extiende en el interior del tubo para una rotacion relativa con el mismo;

una manilla (206) que tiene un extremo acoplado de manera fija al arbol, estando adaptada la manilla para hacer girar el arbol en el interior del tubo; y

un casquillo (208) dispuesto de manera desplazable alrededor de la manilla que tiene un segundo elemento de bloqueo (236), con lo que el desplazamiento del casquillo a una primera posicion acopla el primer y el segundo elementos de bloqueo deshabilitando la rotacion del arbol con respecto al tubo mediante la rotacion del casquillo, y a una segunda posicion desacopla el primer y el segundo elementos de bloqueo permitiendo la rotacion del arbol con respecto al tubo mediante la rotacion del casquillo.
2. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura (242), y el segundo elemento de bloqueo comprende por lo menos una estructura conformada (238) adaptada para ser recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura.
3. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el primer elemento de bloqueo comprende una serie de aberturas (242), y el casquillo incluye una serie de patillas (238) en el segundo elemento de bloqueo, acoplables de manera liberable dentro de una correspondiente de la serie de aberturas cuando el casquillo esta en la primera posicion.
4. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el casquillo incluye una parte configurada (230) engranada con un extremo proximal (214) de la manilla, de manera que la rotacion del casquillo provoca la rotacion de la manilla y del arbol.
5. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el primer elemento de bloqueo comprende una serie de aberturas separadas radialmente (242), y el segundo elemento de bloqueo comprende una serie de apendices flexibles separados radialmente (236) cada uno de los cuales tiene una patilla (238) para un acoplamiento liberable dentro de una de las serie de aberturas, impidiendo de ese modo la rotacion del arbol con respecto al tubo.
6. El dispositivo de bloqueo segun la reivindicacion 1, en el que:

el primer tubo (112) tiene un extremo distal y un extremo proximal (221), incluyendo el tubo el primer elemento de bloqueo (242) junto al extremo proximal del mismo;

un segundo tubo (244) tiene un extremo distal y un extremo proximal en disposicion concentrica en el interior del primer tubo;

el arbol (202) es recibido de manera rotacional en el interior del segundo tubo, teniendo el arbol un extremo distal y un extremo proximal;

la manilla (206) incluye un orificio longitudinal (216) y tiene un extremo distal (214) y un extremo proximal, extendiendose el extremo proximal del arbol al interior del orificio y estando sujeto de manera fija al extremo proximal de la manilla, estando el extremo distal de la manilla acoplado rotacionalmente en el interior del extremo proximal del primer tubo (112);

el casquillo (208) esta dispuesto de manera deslizante longitudinalmente sobre la manilla y engranado a la misma, comprendiendo el segundo elemento de bloqueo (236) por lo menos un apendice (236) que tiene una parte (238) acoplable de manera liberable con el primer elemento de bloqueo en el interior del primer tubo, impidiendo de ese modo la rotacion del arbol con respecto al primer tubo.
7. El dispositivo segun la reivindicacion 6, en el que la parte (238) acoplable de manera liberable con el primer elemento de bloqueo comprende una patilla (238).
8. El dispositivo segun la reivindicacion 6, en el que el primer elemento de bloqueo (242) comprende una abertura y el segundo elemento de bloqueo (236) incluye una estructura (238) conformada para ser recibida en el interior de la abertura.
9. El dispositivo segun la reivindicacion 6, en el que el extremo distal del arbol incluye una parte roscada (204).
10. El dispositivo de bloqueo segun la reivindicacion 1, que comprende ademas:

5

10

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35

40

45

50

un primer hipotubo alargado (244) que tiene un primer eje longitudinal, teniendo el primer hipotubo un extremo distal y un extremo proximal, y en el que:

el arbol (202) se extiende en el interior del primer hipotubo a lo largo del primer eje longitudinal, teniendo el arbol un extremo distal y un extremo proximal, teniendo el extremo distal del arbol una parte (204) adaptada para un acoplamiento liberable con un conjunto ajustable del dispositivo anatomico protesico;

el primer tubo comprende un segundo hipotubo alargado (112) que tiene un segundo eje longitudinal, estando dispuesto el segundo hipotubo en disposicion concentrica en torno al primer hipotubo con el primer eje longitudinal coincidente con el segundo eje longitudinal, teniendo el segundo hipotubo un extremo distal y un extremo proximal (221), teniendo el extremo proximal del segundo hipotubo el primer elemento de bloqueo (242);

la manilla (206) tiene un orificio (216), incluyendo ademas la manilla un extremo distal (262) recibido en el interior del extremo proximal (221) del segundo hipotubo (112) y un extremo proximal (214) fijado al extremo proximal del arbol (202);

el casquillo (208) esta dispuesto de manera deslizante alrededor de la manilla entre una primera posicion acoplada y una segunda posicion desacoplada, teniendo el casquillo un extremo distal (274) y un extremo proximal (278), teniendo el extremo distal del casquillo el segundo elemento de bloqueo (236) acoplable de manera liberable con el primer elemento de bloqueo (242) cuando esta en la primera posicion.
11. El dispositivo segun la reivindicacion 10, en el que el casquillo esta engranado a la manilla, de manera que la rotacion del casquillo provoca la rotacion de la manilla.
12. El dispositivo segun la reivindicacion 10, en el que el primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura (242), y el segundo elemento de bloqueo comprende una estructura (238) conformada para ser recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura.
13. El dispositivo segun la reivindicacion 10, en el que el segundo elemento de bloqueo comprende por lo menos una patilla de bloqueo (238) en el extremo distal del casquillo y el primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura (242) en el extremo proximal del segundo hipotubo, en el que dicha por lo menos una patilla de bloqueo es recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura cuando el casquillo esta en la primera posicion.
14. Una herramienta (100) para manipular un dispositivo anatomico protesico ajustable que incluye un dispositivo de bloqueo segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, comprendiendo dicha herramienta:

un tambor (110);

una primera manilla (108) acoplada de manera rotacional alrededor del tambor;

un primer hipotubo (112) que se extiende a traves del tambor que tiene un extremo distal y un extremo proximal (221), estando fijada una parte del hipotubo entre el extremo distal y el extremo proximal a la primera manilla, teniendo el hipotubo un primer elemento de bloqueo (242);

un receptaculo (102) que soporta el primer hipotubo para rotacion mediante la primera manilla; un arbol (202) dispuesto de manera rotacional en el interior del primer hipotubo;

una segunda manilla (206) que tiene un extremo acoplado de manera rotacional al extremo proximal (221) del hipotubo y el otro extremo (214) acoplado de manera fija al arbol;

un casquillo (208) dispuesto de manera desplazable alrededor de la segunda manilla que tiene un segundo elemento de bloqueo (236), con lo que el desplazamiento del casquillo a una primera posicion acopla el primer y el segundo elementos de bloqueo impidiendo la rotacion del arbol con respecto al primer hipotubo mediante la rotacion del casquillo, y a una segunda posicion desacopla el primer y el segundo elementos de bloqueo permitiendo la rotacion del arbol con respecto al primer hipotubo mediante la rotacion del casquillo.
15. La herramienta segun la reivindicacion 14, en la que el segundo elemento de bloqueo comprende por lo menos una patilla de bloqueo (238) en un extremo distal del casquillo y el primer elemento de bloqueo comprende por lo menos una abertura (242) en el extremo proximal del primer hipotubo, en el que dicha por lo menos una patilla de bloqueo es recibida en el interior de dicha por lo menos una abertura cuando el casquillo esta en la primera posicion.
16. La herramienta segun la reivindicacion 15, en la que la patilla de bloqueo esta formada en un extremo libre de un apendice flexible (236).
17. La herramienta segun la reivindicacion 14, que incluye ademas una pieza de compresion (111) dispuesta en el interior del receptaculo, que se acopla con una parte del primer hipotubo para retardar la rotacion del primer hipotubo.

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18. La herramienta segun la reivindicacion 17, que incluye ademas un elemento de compresion (113, 186) que comprime la pieza de compresion contra el primer hipotubo.
19. Un dispositivo de bloqueo (252) adaptado para su utilizacion en una herramienta de ajuste, (100) que puede ser utilizado para fijar de manera liberable la herramienta de ajuste a un dispositivo anatomico protesico, comprendiendo el dispositivo de bloqueo:

un primer tubo (112) que tiene un extremo proximal (221);

un arbol (202) que se extiende en el interior del tubo para una rotacion relativa con el mismo;

una manilla (254) que tiene un extremo distal (262) recibido de manera rotacional en el interior del extremo proximal del primer tubo y un extremo proximal (270) acoplado de manera fija con el arbol, estando la manilla adaptada para hacer girar el arbol en el interior del tubo, incluyendo la manilla una primera y una segunda aberturas separadas (266, 268) y un primer elemento de bloqueo (272) en el extremo proximal de la manilla; y

un casquillo (258) dispuesto de manera desplazable alrededor de la manilla entre una primera y una segunda posiciones, y que tiene un extremo distal (274) y un extremo proximal (278), un segundo elemento de bloqueo (282) en el extremo proximal del casquillo y por lo menos una patilla (276) en el extremo distal del casquillo configurada para ser recibida en el interior de la primera y la segunda aberturas, en el que el desplazamiento del casquillo a la primera posicion acopla el primer y el segundo elementos de bloqueo permitiendo la rotacion del arbol con respecto al tubo mediante la rotacion del casquillo, y el desplazamiento del casquillo a la segunda posicion desacopla el primer y el segundo elementos de bloqueo deshabilitando la rotacion del arbol con respecto al tubo mediante la rotacion del casquillo.
20. El dispositivo segun la reivindicacion 19, en el que la primera y la segunda aberturas comprenden ranuras anulares.
21. El dispositivo segun la reivindicacion 19, en el que cuando el casquillo esta en la primera posicion, la patilla es recibida en el interior de la primera abertura manteniendo el acoplamiento del primer y el segundo elementos de bloqueo, y en el que cuando el castillo esta en la segunda posicion, la patilla es recibida en el interior de la segunda abertura manteniendo el desacoplamiento del primer y el segundo elementos de bloqueo.
22. El dispositivo segun la reivindicacion 19, en el que el casquillo incluye un orificio (260) que tiene un extremo proximal (278) formado con una parte de no acoplamiento (280), y en el que el segundo elemento de bloqueo esta conformado hacia el interior de la parte de no acoplamiento.
23. El dispositivo segun la reivindicacion 22, en el que el primer elemento de bloqueo esta dispuesto en el interior de la parte de no acoplamiento cuando el casquillo esta dispuesto en la segunda posicion.
24. El dispositivo segun la reivindicacion 19, en el que el primer y el segundo elementos de bloqueo comprenden dientes de engranaje.