ES2966743T3 - Dispositivos de aspiración de médula ósea - Google Patents

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Abstract

Se pueden proporcionar varios dispositivos y métodos para aspirar médula ósea de un hueso asociado usando un motor motorizado y una aguja de aspiración o un juego de agujas de aspiración. Dichos dispositivos y métodos de aspiración también pueden usarse en asociación con procedimientos de trasplante de células madre. Los dispositivos de aspiración pueden incluir un conjunto acoplador, una bolsa de contención o funda estéril, un eyector y/o un embudo eyector. Un conjunto de agujas de aspiración puede incluir una cánula y un trocar con puntas respectivas que tienen configuraciones, dimensiones y/u orientaciones óptimas entre sí para optimizar la penetración de un hueso y/o médula ósea con un trauma mínimo para un paciente. Las partes exteriores de algunas cánulas pueden incluir marcas para indicar la profundidad de penetración en la médula ósea asociada. Algunas cánulas pueden incluir uno o más puertos laterales para usar durante la aspiración de médula ósea. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos de aspiración de médula ósea
Campo técnico
La presente invención se refiere en general a procedimientos médicos tales como de aspiración y biopsia de médula ósea, junto con aparatos y métodos asociados con accionadores motor, conjuntos acopladores, agujas de aspiración, agujas de biopsia y bandejas y kits de procedimiento médico asociado.
Antecedentes de la invención
Existen muchas condiciones clínicas en las que es importante acceder y recuperar médula ósea. En algunos casos, puede ser necesario para tratar enfermedades con trasplantes de médula ósea o de células madre para restablecer el funcionamiento de las células sanguíneas. Dichas afecciones pueden incluir, entre otras, la leucemia aguda, tumores cerebrales, cáncer de mama, enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, neuroblastoma, linfomas no Hodgkin, cáncer de ovario, sarcoma y cáncer testicular. En otros casos es necesario acceder a la médula ósea para obtener una muestra o espécimen de la médula para pruebas de diagnóstico. Estas condiciones pueden incluir, entre otras, cánceres de cualquier tipo y enfermedades hematológicas de cualquier origen.
Conseguir acceder al hueso y a la médula ósea asociada para obtener una pequeña muestra de biopsia o para la aspiración de una cantidad mayor de médula ósea puede ser difícil, traumático y en ocasiones peligroso, dependiendo de cada área objetivo seleccionada para la extracción de hueso y/o de médula ósea asociada, de la experiencia del operador y de la anatomía del paciente. Los dispositivos y técnicas actualmente disponibles para conseguir acceder a un hueso y a la médula ósea asociada pueden incluir una aguja intraósea (IO) con un trócar extraíble dispuesto en su interior. Se pueden usar mangos de diferentes formas y tamaños para aplicar una presión manual y para hacer girar manualmente la aguja IO y el trócar extraíble como un conjunto. Dichos dispositivos IO manuales a menudo requieren una fuerza substancial para atravesar la corteza exterior de un hueso. Ejercer dicha fuerza puede causar dolor al paciente y, en ocasiones, puede dañar el hueso y/o el dispositivo IO. Dicha fuerza puede causar daños al extraer médula ósea de niños con estructuras óseas más blandas o de cualquier paciente con huesos deteriorados por una enfermedad (cáncer).
En ocasiones, es posible que no se pueda recuperar con éxito una muestra central de hueso y/o de médula ósea utilizando una aguja de biopsia estándar. Por lo tanto, pueden ser necesarias múltiples inserciones en diferentes sitios para obtener una muestra de biopsia de hueso y/o de médula ósea satisfactoria. Los riesgos para el personal de atención médica pueden ser mayores debido al mayor manejo de instrumentos punzantes contaminados con sangre. Los pinchazos accidentales con agujas y las áreas objetivo no alcanzadas pueden complicar aún más los procedimientos y aumentar los riesgos para el personal de atención médica y/o para los pacientes.
Las técnicas convencionales de trasplante de médula ósea pueden requerir múltiples sitios de penetración (hasta 20 por paciente) al objeto de obtener suficiente médula ósea para realizar un trasplante de médula ósea de rutina. Este procedimiento suele ser laborioso. Las agujas de biopsia y/o las agujas de aspiración convencionales normalmente se insertan con una fuerza manual considerable. Esta fuerza puede causar pérdida de control o fatiga en el operador. Cuando la aguja de biopsia o la aguja de aspiración están colocadas, generalmente se retira un trócar asociado y se conecta una jeringa a un extremo de la aguja para aspirar unos pocos centímetros cúbicos de médula ósea. A continuación, se retira la aguja de biopsia o de aspiración. Se puede penetrar en un nuevo sitio de inserción, a menudo aproximadamente a un centímetro del primer sitio de inserción. El procedimiento se puede repetir varias veces.
El documento de patente de EE.UU. n° US 6015391 A describe una aguja de biopsia mejorada que tiene una cánula exterior, un conducto interior y un estilete. Se proporciona un lazo en forma de espiral entre los extremos distales de la cánula exterior y el conducto interior. La espiral está acoplada a un manguito fijado a la superficie interior de la cánula exterior utilizando unos elementos de acoplamiento dirigidos axialmente. Al hacer girar el conducto interior con respecto a la cánula exterior, la espiral disminuirá de diámetro para cortar o mantener la pieza de biopsia dentro de la aguja exterior. Después de retirar la aguja del paciente, hacer girar el conducto interior en la dirección opuesta hará que la espiral se expanda hasta su diámetro original y permitirá que la pieza de biopsia se retire de la aguja.
El documento de patente de EE.UU. n° US 6110128 A describe un conjunto de aguja de biopsia. El conjunto de aguja de biopsia incluye una cánula con una superficie interna de diámetro uniforme que define un orificio interno de recepción y retención de muestra de tejido de biopsia que tiene unas proyecciones sobre el mismo, y un estilete que tiene unos bordes redondeados con al menos una ranura en forma de V en una punta de corte distal recibida de manera retirable dentro del orificio de la cánula. Las proyecciones pueden ser púas, nervaduras anulares o espirales que recubren el orificio interno de recepción y retención de muestra de tejido de biopsia. El estilete puede incluir un botón de liberación rápida para acoplarse con un acoplamiento en el extremo proximal de la cánula. El acoplamiento es substancialmente cilíndrico con un mango transversal substancialmente en el medio del mismo. El acoplamiento también puede incluir unas roscas internas que se acoplan a una jeringa. El conjunto de aguja de biopsia permite una adquisición más consistente de una muestra de tejido adecuada para biopsia y es menos doloroso para el paciente.
El documento de patente de EE.UU. n° US 2003/225344 A1 describe un aparato para extraer partes de médula ósea de un hueso. El aparato incluye una carcasa y un eje motor hueco que se puede utilizar para acoplarse a un conjunto de engranajes. El eje motor hueco incluye un primer extremo que se puede utilizar para penetrar el hueso y un segundo extremo que se puede utilizar para permitir la recuperación de partes de hueso y de médula ósea. El aparato también incluye un trócar extraíble. El trócar extraíble incluye un canal interior que se puede utilizar para transportar partes de hueso y de médula ósea. El conjunto de engranajes puede acoplarse y hacer girar el eje motor hueco. También se incluyen un motor que se puede utilizar para impulsar el eje motor hueco hacia el interior de la médula ósea mediante el giro del eje motor hueco, y una fuente de alimentación y circuitos asociados que se pueden utilizar para alimentar el motor.
El documento de patente de EE.UU. n° US 5331 972 A describe agujas de trasplante, aspiración y biopsia de médula ósea. Una característica es un mango desplazado que permite a un usuario utilizar su dedo índice para guiar una aguja hacia el interior de un paciente. Otra característica es una cánula que tiene múltiples dientes de corte que pueden usarse para cortar hueso cuando la cánula se hace girar axialmente. Otra característica más es un estilete con una punta de corte muy eficaz.
Compendio de la invención
Según la presente invención, en la reivindicación 1 se especifica un conjunto de aguja de biopsia intraósea que se puede utilizar para su inserción de forma giratoria en un hueso y en la médula ósea asociada. Otras características ventajosas de la invención se especifican en las reivindicaciones dependientes.
Los aparatos y métodos que incorporan las enseñanzas de la presente invención pueden proporcionar:
Unos requisitos físicos reducidos para insertar un dispositivo IO en un hueso y en la médula ósea asociada.
Un mejor control de un dispositivo IO durante la inserción. Mayor velocidad para completar un procedimiento IO. Reducción de la incomodidad a los pacientes.
Sistemas y procedimientos sencillos e intuitivos para un operador.
Breve descripción de los dibujos
Se puede adquirir una comprensión más completa y profunda de las presentes realizaciones y de las ventajas de las mismas haciendo referencia a la siguiente descripción, tomada en consideración junto con los dibujos adjuntos, en los que números de referencia iguales indican características iguales, y en los que:
La figura 1A es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de un ejemplo de un conjunto de aguja de aspiración que incorpora las enseñanzas de la presente invención dispuesto en un kit.
La figura 1B es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de un ejemplo de un conjunto de aguja de biopsia que incorpora las enseñanzas de la presente invención dispuesto en un kit.
La figura 1C es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de un ejemplo de una bandeja de procedimiento médico que incluye un conjunto de aguja de biopsia y otros componentes adecuados para su uso con un accionamiento motor en un entorno estéril según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 1D es un dibujo en sección tomado a lo largo de las líneas 1D-1D de la figura 1C.
La figura 1E es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de la bandeja de procedimiento médico de la figura 1D con un dispositivo médico no estéril dispuesto en una bolsa de contención según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 1F es un dibujo esquemático que muestra otra vista isométrica más de la bandeja de procedimiento médico de la figura 1D con el dispositivo médico no estéril dispuesto en la bolsa de contención según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 1G es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica adicional de la bandeja de procedimiento médico de la figura 1C.
La figura 1H es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de la bandeja de procedimiento médico de la figura 1G después de desplegar un primer paño y un segundo paño.
La figura 1I es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de la bandeja de procedimiento médico de la figura 1G después de que un accionamiento motor se haya acoplado a un conjunto acoplador según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 1J es un esquema que muestra una vista isométrica de la bandeja de procedimiento médico de la figura 1G después de levantar el segundo paño para encerrar el accionamiento motor (un ejemplo de un dispositivo médico no estéril) en la bolsa de contención.
La figura 2 es un dibujo esquemático que muestra un ejemplo de un accionamiento motor que se puede utilizar con dispositivos intraóseos (IO) que incorporan las enseñanzas de la presente invención.
La figura 3A es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de la aguja de aspiración de la figura 1A. La figura 3B es un dibujo esquemático que muestra una vista en despiece del conjunto de aguja de aspiración de la figura 3A.
La figura 3C es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica en despiece de un ejemplo de una aguja de biopsia que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 3D es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de otro ejemplo de un conjunto de aguja intraósea que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 3E es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica con partes retiradas de las puntas del conjunto de aguja intraósea de la figura 3A.
La figura 3F es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de una realización de la punta de un dispositivo o cánula intraósea que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 3G es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de otra realización de la punta de una aguja de biopsia que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 3H es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de otra realización más de la punta de un dispositivo o catéter intraóseo que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 3I es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica con partes retiradas de un conjunto de aguja intraósea que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 3J es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica con partes retiradas de otro ejemplo de un conjunto de aguja de biopsia que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 4A es un dibujo esquemático parcialmente en sección y parcialmente en alzado con partes retiradas que muestra una vista isométrica en despiece de un mandril que se puede utilizar para instalar un inserto de rosca dentro de partes de una aguja de biopsia según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 4B es un dibujo esquemático que muestra un ejemplo de un inserto de rosca que puede disponerse dentro del orificio longitudinal de una aguja de biopsia según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 4C es un dibujo esquemático en sección con partes retiradas que muestra un ejemplo de una aguja de biopsia con una única rosca helicoidal dispuesta dentro de un extremo de la aguja de biopsia que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 4D es un dibujo esquemático en sección con partes retiradas que muestra otro ejemplo de una aguja de biopsia con una única rosca helicoidal dispuesta dentro de un extremo de la aguja de biopsia según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 4E es un dibujo esquemático en sección y en alzado con partes retiradas que muestra un conjunto de aguja de biopsia que incluye un trócar y una única rosca helicoidal dispuesta cerca de un extremo de una cánula generalmente hueca según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 5A es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica en despiece de un accionamiento motor, de un conjunto acoplador y de un dispositivo intraóseo que incorporan las enseñanzas de la presente invención.
La figura 5B es un dibujo esquemático que muestra otra vista isométrica en despiece del conjunto acoplador y del dispositivo intraóseo de la figura 5A.
La figura 5C es un dibujo esquemático en sección con partes retiradas que muestra otra vista en despiece del accionamiento motor, del conjunto acoplador y del dispositivo intraóseo de la figura 5A.
La figura 5D es un dibujo esquemático que muestra una vista posterior del conjunto acoplador tomada a lo largo de las líneas 5D-5D de la figura 5c antes de insertar un extremo de un eje de dispositivo en el mismo.
La figura 5E es un dibujo esquemático en sección con partes retiradas que muestra el accionamiento motor, el conjunto acoplador y el dispositivo intraóseo de la figura 5A.
La figura 5F es un dibujo esquemático en sección con partes retiradas que muestra el conjunto acoplador de la figura 5D en una segunda posición que permite la liberación del accionamiento motor con respecto a un receptáculo dispuesto en el primer extremo del conjunto acoplador.
La figura 5G es un dibujo esquemático en sección que muestra diferentes características de un conjunto acoplador y de un mecanismo de pestillo que incorporan las enseñanzas de la presente invención, tomada a lo largo de las líneas 5G-5G de la figura 5E.
La figura 5H es un dibujo esquemático en sección que muestra diferentes características de un conjunto acoplador y de un mecanismo de pestillo que incorporan las enseñanzas de la presente invención, tomada a lo largo de las líneas 5H-5H de la figura 5F.
La figura 5I es un dibujo esquemático en sección con partes retiradas que muestra otro ejemplo de un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
La figura 6A es un dibujo esquemático que muestra una realización alternativa de un conjunto acoplador que se puede utilizar para acoplar de forma liberable un dispositivo intraóseo con un extremo de un eje motor que se extiende desde un accionamiento motor según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 6B es un dibujo esquemático en sección con partes retiradas que muestra partes del accionamiento motor, del conjunto acoplador y del dispositivo intraóseo de la figura 6A.
La figura 7A es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica con partes retiradas de un accionamiento motor, de una bolsa de contención o funda estéril y de un conjunto acoplador que incorporan las enseñanzas de la presente invención.
La figura 7B es un dibujo esquemático que muestra otra vista del accionamiento motor dispuesto en la bolsa de contención de la figura 7A según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 8 es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica en despiece de un dispositivo intraóseo y de un conjunto acoplador que incorporan las enseñanzas de la presente invención, los cuales pueden usarse satisfactoriamente con un accionamiento motor según las enseñanzas de la presente invención o con un accionamiento manual.
La figura 9A es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica en despiece de un eyector de muestra de biopsia y de un embudo asociado que incorporan las enseñanzas de la presente invención.
La figura 9B es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica de otro ejemplo de un eyector de muestra de biopsia y de un embudo asociado que incorporan las enseñanzas de la presente invención.
La figura 9C es un dibujo esquemático en sección del embudo de la figura 9B; y
La figura 10 es un dibujo esquemático en sección y en alzado con partes retiradas que muestra una aguja de aspiración colocada en un sitio objetivo y que se comunica con un sistema de aspiración de médula ósea según las enseñanzas de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Las realizaciones preferidas de la invención y las diferentes ventajas pueden entenderse haciendo referencia a las figuras 1A-10, en las que números iguales se refieren a partes iguales y similares.
El término "bolsa de contención" utilizado en esta solicitud puede incluir cualquier funda estéril, sobre estéril, guante estéril, recinto estéril o cualquier otro dispositivo que incorpore las enseñanzas de la presente invención y que se pueda utilizar para permitir acoplar un dispositivo no estéril con un dispositivo estéril y llevar a cabo un procedimiento médico que requiera un campo o entorno estéril.
Para algunas aplicaciones, se puede disponer un accionamiento motor no estéril en una bolsa de contención que incorpora las enseñanzas de la presente invención y acoplarlo a un dispositivo intraóseo estéril para su uso durante diversos procedimientos médicos que requieren un campo o entorno estéril. Dichas bolsas de contención se pueden fijar a un conjunto acoplador o a cualquier otro dispositivo que incorpore las enseñanzas de la presente invención para evitar que el accionamiento motor no estéril contamine el dispositivo intraóseo (IO) estéril durante y después del acoplamiento del accionamiento motor no estéril con el dispositivo IO.
El término "accionamiento" utilizado en esta solicitud puede incluir cualquier tipo de accionamiento motor adecuado para insertar un dispositivo intraóseo (IO) en una parte seleccionada del sistema vascular de un paciente. Dichos accionamientos motor a menudo hacen girar un eje motor que se extiende desde ellos. Sin embargo, se pueden usar las diferentes enseñanzas de la presente invención con accionamientos motor que hacen oscilar un eje motor asociado (no mostrado expresamente).
Se pueden usar satisfactoriamente diversas técnicas para acoplar o fijar de forma liberable un dispositivo IO con un accionamiento motor según las enseñanzas de la presente invención. Por ejemplo, se puede usar satisfactoriamente una amplia variedad de conjuntos acopladores, conjuntos de puerto, conectores, receptáculos, accesorios, cubos, conjuntos de cubo, mecanismos de pestillo y/u otros tipos de dispositivos de conexión que incorporan las enseñanzas de la presente invención para acoplar de forma liberable un dispositivo IO con un accionamiento motor.
Se pueden usar satisfactoriamente diferentes tipos de conjuntos acopladores que incorporan las enseñanzas de la presente invención para acoplar de forma liberable un extremo de un eje que se extiende desde un accionamiento con un extremo de un dispositivo intraóseo. Para algunas realizaciones, el accionamiento motor puede incluir un eje motor que tiene un extremo con una sección transversal generalmente hexagonal que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con un mecanismo de pestillo dispuesto en un extremo de un conjunto acoplador. Para algunas realizaciones, un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención puede denominarse acoplador de "manos libres", acoplador de desconexión rápida o de liberación rápida y/o conjunto de puerto.
Se pueden disponer unos respectivos mecanismos de pestillo cerca de un primer extremo y de un segundo extremo de un conjunto acoplador según las enseñanzas de la presente invención. Al empujar un extremo de un eje motor que se extiende desde un accionamiento motor hacia el interior del segundo extremo del conjunto acoplador se puede dar lugar a que un rebaje anular dispuesto en el extremo del eje motor "se encaje" en un acoplamiento liberable con el mecanismo de pestillo respectivo. Al empujar un extremo de un dispositivo intraóseo hacia el interior del primer extremo del conjunto acoplador se puede dar lugar a que un rebaje anular del extremo del dispositivo intraóseo "se encaje" en un acoplamiento liberable con el mecanismo de pestillo respectivo.
Para algunas realizaciones, un conjunto acoplador o conjunto de puerto puede acoplarse con una bolsa de contención o funda estéril según las enseñanzas de la presente invención. Los conjuntos acopladores y/o los conjuntos de cubo que incorporan las enseñanzas de la presente invención permiten una fácil separación de un accionamiento motor asociado con respecto a un dispositivo IO de manera que el dispositivo IO puede permanecer en su lugar en un paciente para permitir una aspiración de médula ósea o una extracción de muestras de hueso y/o de biopsia de médula. Dichos conjuntos acopladores y/o conjuntos de puerto también pueden permitir que un accionamiento motor asociado "haga girar" o rotar un dispositivo IO conectado mientras se retira un dispositivo IO de un sitio de inserción o se cambia la profundidad de penetración de un dispositivo IO en un área objetivo. El hecho de hacer girar el dispositivo IO durante la retirada o el cambio de profundidad (apagado) puede mejorar substancialmente la comodidad del paciente y reducir el posible traumatismo en el hueso y en el tejido corporal blando próximos al sitio de inserción.
Se puede usar un accionamiento motor para insertar un dispositivo IO que incorpora las enseñanzas de la presente invención en un área objetivo seleccionada o en un sitio objetivo en diez segundos o menos. Sin embargo, las diferentes enseñanzas de la presente invención no quedan limitadas al uso con accionamientos motor. También se pueden usar accionamientos manuales y accionamientos por resorte con dispositivos IO que incorporan las enseñanzas de la presente invención.
Se muestran ejemplos de accionamientos manuales en el documento de solicitud de patente en tramitación de número de serie 11/042,912, titulada “Manual intraosseous device”, presentada el 25 de enero de 2005 (en la actualidad, patente de EE. UU. n°____________ ).
El término "fluido" puede usarse en esta solicitud para incluir líquidos tales como, entre otros, sangre, agua, soluciones salinas, soluciones intravenosas, plasma o cualquier mezcla de líquidos, materia en partículas, medicación disuelta y/o fármacos asociados con la biopsia o aspiración de médula ósea o con la comunicación de fluidos con la médula ósea o con otros sitios objetivo. El término "fluido" también puede usarse en esta solicitud de patente para incluir cualquier fluido y/o líquido corporal que contenga partículas tales como médula ósea y/o células que puedan extraerse de un área objetivo.
Los términos "recoger" y "recogida" pueden usarse en esta solicitud para incluir la biopsia de hueso y/o de médula ósea y la aspiración de médula ósea. La biopsia de hueso y/o de médula ósea (a veces denominada "biopsia con aguja") puede describirse en general como la extracción de una parte o muestra relativamente pequeña de hueso y/o de médula ósea de un área objetivo seleccionada con fines de biopsia. La aspiración de médula ósea (a veces denominada "muestreo de médula ósea") puede describirse en general como la extracción de cantidades mayores de médula ósea de un área objetivo seleccionada. Se pueden utilizar cantidades relativamente grandes de médula ósea con fines de diagnóstico, trasplante y/o investigación. Por ejemplo, algunas técnicas de investigación con células madre pueden requerir cantidades relativamente grandes de médula ósea.
Los términos "sitio de inserción", "sitio de penetración" y "sitio de instalación" pueden usarse en esta solicitud para describir una ubicación en un hueso en la que un dispositivo intraóseo se puede insertar en el hueso y en la médula ósea asociada, o hacer llegar por perforación. Los sitios de inserción, los sitios de penetración y los sitios de instalación generalmente están cubiertos por piel y tejido blando.
El término "dispositivo intraóseo (IO)" puede usarse en esta solicitud para incluir, entre otros, cualquier aguja hueca, broca hueca, conjunto penetrador, penetrador óseo, catéter, cánula, trócar, estilete, penetrador interior, penetrador exterior, aguja IO, aguja de biopsia, aguja de aspiración, conjunto de aguja IO, conjunto de aguja de biopsia o conjunto de aguja de aspiración que se puede utilizar para proporcionar acceso a un espacio intraóseo o a partes interiores de un hueso. Dichos dispositivos IO pueden formarse, al menos en parte, a partir de aleaciones metálicas tales como acero inoxidable 304 y otros materiales biocompatibles asociados con agujas y dispositivos médicos similares.
Se pueden fabricar diferentes tipos de dispositivos IO según las enseñanzas de la presente invención. Ejemplos de dichos dispositivos IO pueden incluir, entre otros, agujas de biopsia, conjuntos de aguja de biopsia, agujas de aspiración y conjuntos de aguja de aspiración. Sin embargo, se puede fabricar una amplia variedad de otros dispositivos IO según una o más enseñanzas de la presente invención. Dichos dispositivos IO pueden incluir o no un trócar o un estilete.
Para algunas aplicaciones, se puede insertar un trócar o estilete en un orificio o lumen longitudinal y generalmente hueco de un catéter o cánula asociado. El primer extremo del segundo cubo puede acoplarse de forma liberable con el segundo extremo del primer cubo para disponer de forma liberable el estilete o trócar dentro del orificio longitudinal de la cánula o catéter. La presente invención no queda limitada a los conjuntos de aguja de aspiración 100 o a los conjuntos de aguja de biopsia 100a que se analizan en esta solicitud.
El término "área objetivo" se puede usar en esta solicitud para describir partes seleccionadas de una cavidad ósea o ubicaciones de una cavidad ósea de las cuales se puede extraer la médula ósea asociada según las enseñanzas de la presente invención.
Muchas técnicas disponibles actualmente para extraer hueso y/o médula ósea pueden requerir más de una penetración en un hueso y en la médula ósea asociada para recuperar una muestra adecuada de hueso y/o de médula ósea. Es posible que se requieran múltiples sitios de penetración en el mismo hueso si no se recupera satisfactoriamente una muestra de biopsia en el primer sitio de penetración. Es posible que el personal médico necesite insertar una aguja IO en varios sitios de penetración diferentes en el mismo hueso para obtener cantidades adecuadas de médula ósea para trasplante o investigación con células madre. Por ejemplo, la obtención de cantidades suficientes de médula ósea de la pelvis de un paciente puede requerir seis o más sitios de inserción. Las inserciones múltiples pueden ser extremadamente dolorosas para un paciente y pueden disuadir a algunas personas de donar médula ósea. Las inserciones múltiples también pueden causar fatiga en el personal médico que realiza dichos procedimientos con dispositivos IO manuales.
Los procedimientos de trasplante de médula ósea y diferentes procedimientos de investigación, como la investigación con células madre, a menudo requieren cantidades relativamente grandes de hueso y/o de médula ósea. Los huesos de la cadera generalmente tienen una cavidad ósea grande y, por lo tanto, se utilizan con frecuencia como área objetivo para extraer médula ósea para procedimientos de trasplante, procedimientos de investigación con células madre, o para cualquier otro procedimiento que requiera cantidades relativamente grandes de médula ósea.
Para algunas aplicaciones, se puede formar una aguja IO u otro dispositivo IO con un primer extremo que se puede utilizar para penetrar un hueso y/o la médula ósea asociada. Se puede fijar un conector o cubo a un segundo extremo de la aguja IO o del otro dispositivo IO. Dichos conectores o cubos se pueden utilizar para acoplar de forma liberable la aguja IO o el dispositivo IO con un accionamiento motor, un accionamiento manual y/o un conjunto acoplador.
Los conjuntos de aguja IO y otros dispositivos IO que incorporan las enseñanzas de la presente invención pueden incluir un primer dispositivo IO, tal como una cánula, catéter o penetrador exterior, y un segundo dispositivo IO, tal como un estilete, trócar o penetrador interior. Se pueden formar diferentes tipos de superficies de corte cerca de un primer extremo del primer dispositivo IO y de un primer extremo del segundo dispositivo IO. La superficie de corte del primer dispositivo IO y la superficie de corte del segundo dispositivo IO pueden cooperar entre sí para penetrar el hueso y/o la médula ósea asociada.
Se puede usar un primer conector o un primer cubo para acoplar de forma liberable la primera aguja IO o dispositivo IO con la segunda aguja IO o dispositivo IO. Por ejemplo, un conjunto de aguja IO puede incluir un primer conector o un primer cubo con una cánula generalmente hueca, catéter o penetrador exterior fijado al mismo y que se extiende desde un primer extremo del primer cubo. Un segundo extremo del primer cubo se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con un primer extremo de un segundo conector o de un segundo cubo. También se puede fijar un estilete, un trócar o un penetrador interior, y extenderse desde el primer extremo del segundo cubo. El segundo extremo del primer cubo puede incluir una abertura dimensionada para permitir insertar el estilete, trócar o penetrador interior a través de la abertura y de un lumen de la cánula, catéter o penetrador exterior.
Un segundo extremo del segundo cubo se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con un primer extremo de un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención. Un extremo de un eje que se extiende desde un accionamiento motor o desde un accionador manual puede acoplarse de forma liberable con un segundo extremo del conjunto acoplador.
Se pueden encontrar detalles adicionales sobre accionamientos motor, conectores, cubos y dispositivos IO en la solicitud de patente en tramitación titulada "Powered driver intraosseous device and methods to access bone marrow" presentada e l________ número de serie.__________que reivindica la prioridad de una solicitud de patente provisional con el mismo título presentada el 4 de abril de 2007.
Se pueden describir diferentes características de la presente invención con respecto al accionamiento motor 200, los conjuntos acopladores 250, 250a, 250b y 250c, los conjuntos de cubo 130, 130a, 130b y 130c, los conjuntos de aguja IO 100, 100a y 100b, la aguja de biopsia 100c y/ o la bolsa de contención 170. Sin embargo, la presente invención no queda limitada a dichos accionamientos motor, conjuntos acopladores, conjuntos de cubo, conjuntos de aguja IO, agujas de biopsia y/o bolsas de contención. Se puede formar una amplia variedad de dispositivos intraóseos, conjuntos de cubo, conjuntos acopladores y/o bolsas de contención según las enseñanzas de la presente invención con diferentes dimensiones y/o configuraciones.
Las figuras 1A-1J muestran algunos ejemplos de bandejas y/o kits de procedimiento médico que pueden contener uno o más dispositivos intraóseos y/u otros componentes que incorporan las enseñanzas de la presente invención. Por ejemplo, la bandeja de procedimiento médico 20a mostrada en la figura 1A puede incluir un conjunto de aguja intraósea o un conjunto de aguja de aspiración 100 que incorpora diversas enseñanzas de la presente invención. La bandeja de procedimiento médico 20b mostrada en la figura 1B puede incluir un conjunto de aguja intraósea o un conjunto de aguja de biopsia 100b, un eyector 90, un embudo 80 y/o una bolsa de contención o funda estéril 170. La bandeja de procedimiento médico 20c mostrada en las figuras 1C-1I, también puede incluir diferentes dispositivos IO y otros componentes que incorporan las enseñanzas de la presente invención que incluyen, entre otros, el conjunto de aguja de biopsia 100b, el conjunto acoplador 250, la bolsa de contención 170, el eyector 90 y/o el embudo 80a.
Las bandejas y/o kits de procedimiento médico formados según las enseñanzas de la presente invención pueden proporcionar un soporte o base para diversos componentes tales como un conjunto acoplador, embudo y/o protector de objetos punzantes para permitir que un operador o usuario realice diferentes funciones sin requerir que el operador o usuario sujete o manipule el componente respectivo. Por ejemplo, la bandeja de procedimiento médico 20c mostrada en la figura 1 puede situar y soportar el conjunto acoplador 250 de manera que un extremo de un accionamiento motor pueda insertarse (empujarse) en un acoplamiento liberable con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. El accionamiento motor puede entonces ser utilizado para retirar el conjunto acoplador 250 de la bandeja de procedimiento médico 20c sin requerir que un operador o usuario sujete o manipule directamente el conjunto acoplador 250.
El embudo 80a puede estar situado y soportado dentro de la bandeja de procedimiento médico 20c de manera que un extremo de un dispositivo intraóseo pueda insertarse (empujarse) dentro del embudo 80a. El embudo 80a puede retirarse de la bandeja de procedimiento médico 20c sin necesidad de que un operador o usuario sujete o manipule directamente el embudo 80a. Cada protector de objetos punzantes 64a también puede situarse y soportarse dentro de la bandeja de procedimiento médico 20c para permitir insertar (empujar) un extremo de un dispositivo intraóseo o de cualquier otro dispositivo médico que requiera protección contra objetos punzantes en el protector de objetos punzantes 64a sin necesidad de que un operador o usuario sujete o manipule directamente el protector de objetos punzantes asociado 64a. Las bandejas de procedimiento médico, conjuntos acopladores y otros componentes formados según las enseñanzas de la presente invención pueden reducir substancialmente el número de oportunidades de un "pinchazo con aguja" accidental y/o caídas, contaminación u otros problemas asociados con el manejo y la manipulación de los diferentes componentes dispuestos dentro de una bandeja de procedimiento médico asociada.
Las bandejas y kits de procedimiento médico formados según las enseñanzas de la presente invención pueden tener una amplia variedad de configuraciones y/o dimensiones. Para algunas aplicaciones, un kit que contiene dispositivos intraóseos según las enseñanzas de la presente invención puede tener una longitud total de aproximadamente 11,4 cm (cuatro pulgadas y media), una anchura de aproximadamente 8,9 cm (tres pulgadas) y una profundidad de aproximadamente 5,1 cm (dos pulgadas). Se pueden usar de forma satisfactoria diferentes técnicas de termosellado para colocar una cubierta retirable (no mostrada expresamente) sobre una bandeja o kit de procedimiento médico que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
Las bandejas de procedimiento médico 20a, 20b y/o 20c también pueden contener una amplia variedad de otros componentes que incluyen, entre otros, uno o más protectores de objetos punzantes 64, como se muestra en las figuras 1A y 1B, o protectores de objetos punzantes 64a, como se muestra en las figuras 1C, 1E y 1F. Los protectores de objetos punzantes 64 y 64a pueden incluir espuma dura o material similar a arcilla 66 dispuesto en ellos. Los dispositivos intraóseos, tales como los conjuntos de aguja de aspiración y los conjuntos de aguja de biopsia, normalmente tienen puntas afiladas respectivas y/o una superficie de corte que se pueden utilizar para penetrar la piel, el tejido blando y el hueso. Las puntas afiladas y/o la superficie de corte de dichos dispositivos intraóseos pueden insertarse en la espuma dura o en el material similar a la arcilla 66 después de completar un procedimiento médico utilizando el dispositivo intraóseo respectivo.
Para algunas aplicaciones, la bandeja de procedimiento médico 20a puede denominarse "bandeja de aspiración de médula ósea", "bandeja de procedimiento de aspiración" o "kit de aspiración de médula ósea". Para algunas aplicaciones, las bandejas de procedimiento médico 20b y 20c a veces pueden denominarse "bandejas de procedimiento de biopsia de hueso y/o de médula ósea" o "bandejas de procedimiento de biopsia" o "kits de biopsia de médula ósea".
Las bandejas de procedimiento médico 20a, 20b y/o 20c pueden formarse a partir de diferentes materiales poliméricos compatibles con el embalaje estéril y el almacenamiento de diversos componentes dispuestos dentro de cada bandeja de procedimiento médico. Para algunas aplicaciones, se pueden utilizar técnicas de esterilización con óxido de etileno durante el montaje y embalaje de las bandejas de procedimiento médico 20a, 20b y 20c. Sin embargo, se pueden utilizar otros procedimientos de esterilización según sea apropiado.
Se pueden disponer cubiertas respectivas (no mostradas expresamente) sobre cada bandeja de procedimiento médico 20a, 20b y 20c como parte de un proceso de esterilización y embalaje asociado. Dichas cubiertas pueden retirarse antes del uso de los diversos componentes dispuestos dentro de cada bandeja de procedimiento médico.
La bandeja de procedimiento médico o bandeja de aspiración 20a (véase la figura 1A) puede incluir una ranura alargada 22 con dimensiones apropiadas para un dispositivo intraóseo asociado tal como, entre otros, el conjunto de aguja de aspiración 100. Las dimensiones y configuración de la ranura 22 pueden seleccionarse para alojar la longitud combinada del conjunto de cubo 130 y la cánula 110a que se extiende desde el mismo. Un extremo de la ranura 22 puede estar dimensionado para alojar las dimensiones y configuración del conjunto de cubo 130. También pueden proporcionarse unas aberturas ampliadas o ranuras para los dedos 24 para hacer posible la inserción y extracción del conjunto de aguja de aspiración 100 de la ranura 22. Diferentes detalles asociados con el conjunto de aguja de aspiración 100 serán analizados más adelante con respecto a la figura 3A.
El protector de objetos punzantes 64 puede estar dispuesto dentro del soporte 26 de la bandeja de procedimiento médico 20a. También se puede formar un par de ranuras para los dedos 28 en la bandeja 20a para hacer posible la inserción y extracción del protector de objetos punzantes 64 del soporte 26a. El soporte 26b también puede formarse en la bandeja 20a junto con las ranuras para los dedos 28 asociadas. Se puede disponer un protector de objetos punzantes adicional u otros componentes dentro del soporte 26b. Las dimensiones/configuraciones de la ranura 22 y los soportes 26a y 26b se pueden variar según se desee para los respectivos componentes que se dispondrán dentro de ellos.
La bandeja de procedimiento médico o bandeja de biopsia 20b (véase la figura 1B) puede incluir unas ranuras alargadas 30 y 32. Las dimensiones y configuración de la ranura alargada 30 pueden seleccionarse para hacer posible la disposición del eyector 90 en la misma. Las dimensiones y configuración de la ranura alargada 32 pueden seleccionarse para hacer posible la disposición del dispositivo intraóseo o del conjunto de aguja de biopsia 100b en la misma.
Un extremo de la ranura alargada 30 puede tener una configuración y dimensiones seleccionadas para alojar la configuración y dimensiones del mango 96 dispuesto en el segundo extremo 92 de la varilla de inyector 94. Se puede formar un par de ranuras para los dedos 34 como parte de la ranura alargada 30 para permitir la instalación y extracción del eyector 90. Un extremo de la ranura alargada 32 se puede utilizar para alojar la configuración y dimensiones asociadas con el conjunto de cubo 130a del conjunto de aguja de biopsia 100b. También se puede proporcionar un par de ranuras para los dedos 36 como parte de la ranura alargada 32 para hacer posible la inserción y extracción del conjunto de aguja de biopsia 100b de la ranura alargada 32.
La bandeja 20b también puede incluir un soporte 38 dispuesto adyacente a la ranura alargada 30. El soporte 38 puede tener una configuración y dimensiones compatibles con la disposición liberable del embudo 80 en el mismo. La bandeja 20b también puede incluir un compartimento o soporte 40 con dimensiones compatibles con la disposición de la bolsa de contención 170 con el conjunto acoplador 250 fijado a la misma. Se pueden proporcionar uno o más recipientes o vasos para muestras o especímenes (no mostrados expresamente) en la bandeja de biopsia 20b. Los recipientes de muestra o espécimen de biopsia pueden incluir una cavidad dimensionada para recibir una muestra de biopsia del conjunto de aguja de biopsia 100b. Se pueden formar soportes de embudo 38 en la bandeja de procedimiento de biopsia 20b en posición adyacente al eyector 90 para asegurar que el embudo 80 esté fácilmente disponible para ayudar a retirar una muestra de biopsia del conjunto de aguja de biopsia 100b.
La bandeja de procedimiento médico o bandeja de biopsia 20c mostrada en las figuras 1C-1I representa otro ejemplo de una bandeja de procedimiento médico formada según las enseñanzas de la presente invención. La bandeja de procedimiento de biopsia 20c puede incluir un dispositivo intraóseo o un conjunto de aguja de biopsia 100b dispuesto de forma liberable en la ranura alargada 42 y un eyector 90 dispuesto en la ranura alargada 44. Los respectivos extremos de las ranuras alargadas 42 y 44 pueden estar dispuestos adyacentes entre sí de modo que las ranuras para los dedos 46a, 46b y 46c pueden fabricarse más fácilmente. La bandeja de procedimiento de biopsia 20c también incluye un par de protectores de objetos punzantes 64a dispuestos en respectivos soportes 48. Cada soporte 48 incluye un par de ranuras para los dedos 50.
El embudo 80a puede estar dispuesto de forma deslizante en el soporte 56 de la bandeja de procedimiento médico 20c en una posición generalmente vertical. Véase la figura 1D. Como resultado, un primer extremo 81a del embudo 80a puede estar orientado en una posición que permite insertar un extremo de un conjunto de aguja de biopsia 100b o de una cánula exterior 110b en el mismo. El conducto de paso longitudinal 84 próximo al primer extremo 81a puede incluir una parte cónica adhesiva que se puede utilizar para mantener el contacto con un extremo del conjunto de aguja de biopsia 100b o de la cánula exterior 110b. A continuación, se puede manipular el conjunto de aguja de biopsia 100b o la cánula 110b para extraer el embudo 80a del soporte 56. El embudo 80a puede servir como protector de objetos punzantes para el un extremo de un dispositivo intraóseo insertado en el mismo.
Uno de los beneficios de la presente invención puede incluir el ser capaz de acoplar de forma liberable un extremo de un accionamiento motor con un extremo de un conjunto acoplador, acoplar de forma liberable un extremo de una aguja de biopsia con un extremo opuesto del conjunto acoplador, insertar el otro extremo de la aguja de biopsia en un área objetivo seleccionada, "apagar" la aguja de biopsia con un alto grado de confianza de que una muestra de biopsia estará dispuesta en ella e insertar el otro extremo de la aguja de biopsia en un embudo para proporcionar tanto protección contra objetos punzantes como retirada de la muestra de biopsia. Todo contacto directo entre un operador y la aguja de biopsia puede quedar limitado a empujar un extremo de la aguja de biopsia hacia dentro de un extremo respectivo del conjunto acoplador.
También se puede formar un par de soportes o abrazaderas (no mostrados expresamente) en la bandeja de procedimiento médico 20c en posición adyacente al soporte para el conjunto acoplador 250. Dichas abrazaderas pueden diseñarse para alojar el primer extremo 181 y el segundo extremo 182 de un soporte flexible 180 dispuesto en una segunda abertura 172 de la bolsa de contención 170. El conjunto acoplador 250 también puede instalarse en un soporte 58 de la bandeja de procedimiento de biopsia 20c con el primer extremo 251 hacia abajo y el segundo extremo 252 orientado hacia arriba.
Las figuras 1E y 1F muestran un procedimiento para disponer un accionamiento motor dentro de una bolsa de contención que incorpora las enseñanzas de la presente invención. La bolsa de contención 170 puede estar formada a partir de un material generalmente flexible e impermeable a los fluidos que también puede esterilizarse usando técnicas de esterilización convencionales. La bolsa de contención 170 puede usarse para evitar que un accionamiento motor no estéril contamine un dispositivo intraóseo estéril y/o un sitio de inyección, particularmente durante un procedimiento de biopsia de médula ósea o un procedimiento de aspiración de médula ósea. La bolsa de contención 170 se puede utilizar para formar una barrera contra fluido con partes adyacentes del conjunto de carcasa 270. Al mismo tiempo, el conjunto acoplador 250 puede permitir que el accionamiento motor haga girar un dispositivo intraóseo acoplado de forma liberable con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 sin dañar la bolsa de contención 170.
Una primera abertura 171 puede formarse a lo largo de un borde de la bolsa o funda de contención 170. Una segunda abertura 172 puede formarse a lo largo de un borde opuesto de la bolsa de contención 170. La configuración y las dimensiones de la segunda abertura 172 pueden seleccionarse para hacer posible la inserción y extracción de un accionamiento motor u otro dispositivo médico no estéril con respecto a la misma.
El conjunto acoplador 250 puede acoplarse de forma segura con la primera abertura 171 y extenderse desde ella. La fijación entre partes adyacentes de la primera abertura 171 y el conjunto acoplador 250 puede seleccionarse para permitir el giro de un dispositivo intraóseo mediante un accionamiento motor asociado. El conjunto de carcasa 270 y/o los segmentos de carcasa 280 y 290 del conjunto acoplador 250 pueden permanecer relativamente estacionarios durante el giro del núcleo alargado 260. Véase la figura 5F. Por ejemplo, partes del conjunto de carcasa 270, tales como la brida 254 que se extiende desde el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250, pueden fijarse a la primera abertura 171 y permanecer relativamente estacionarias mientras el accionamiento motor 200 hace girar el núcleo alargado 260 y el conjunto de aguja de aspiración 100 que se extiende desde el mismo.
Para algunas aplicaciones, el accionamiento motor 200 puede disponerse directamente en una bolsa de contención y acoplarse con el conjunto acoplador 250. Para otras aplicaciones, se puede insertar un accionamiento motor no estéril en la bolsa de contención 170 junto con la extracción del conjunto acoplador 250 de una bandeja de procedimiento médico.
Para algunas aplicaciones, se puede retirar una cubierta protectora (no mostrada expresamente) de la bandeja de procedimiento médico 20c. Un extremo 224 que se extiende desde el eje motor 222 del accionamiento motor 200 puede entonces insertarse a través de la segunda abertura 172 de la bolsa de contención 170 y acoplarse de forma liberable con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
El primer extremo 181 y el segundo extremo 182 del soporte flexible 180 pueden retirarse entonces de las respectivas abrazaderas o soportes de la bandeja de procedimiento médico 20c para permitir levantar manualmente la segunda abertura 172 hacia arriba con respecto al accionamiento motor 200. Véase la figura 1E. La bolsa de contención 170 puede continuar elevándose hasta una posición completamente extendida, con el accionamiento motor 200 dispuesto en ella. Véase la figura 1F. A continuación se puede disponer la solapa 174 sobre la segunda abertura 172. La bolsa de contención 170 con el accionamiento motor 200 dispuesto en su interior y el conjunto acoplador 250 se pueden retirar entonces del soporte 58 de la bandeja de procedimiento médico 20c.
Las figuras 1G-1J muestran otro procedimiento que incorpora las enseñanzas de la presente invención para disponer un accionamiento motor no estéril en el interior de una bolsa de contención con un conjunto acoplador o conjunto de puerto extendiéndose desde la misma y encerrar el accionamiento motor no estéril dentro de la bolsa de contención para permitir acoplar el conjunto acoplador con un dispositivo intraóseo estéril. Se puede utilizar el mismo procedimiento para acoplar otros dispositivos médicos no estériles con dispositivos médicos estériles.
Para algunas aplicaciones, la bandeja de procedimiento médico 20c puede estar dispuesta en una segunda bandeja 20d con un primer paño 51 dispuesto entre ellas. Véanse las figuras 1G y 1J. A continuación se puede disponer un segundo paño 52 con una abertura o ventana 54 sobre la bandeja de procedimiento médico 20c, con la abertura o ventana 54 generalmente alineada con la segunda abertura 172 de la bolsa de contención 170 y con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. El segundo paño 52 puede cubrir además partes del primer paño 51 que se extienden hacia afuera entre la bandeja de procedimiento médico 20c y la segunda bandeja de procedimiento médico (no mostrada expresamente).
Para algunas aplicaciones, las partes del segundo paño 52 adyacentes a la ventana 54 pueden acoplarse de forma liberable con partes de la bolsa de contención 170 adyacentes a la segunda abertura 172. Véase la figura 1J. Se pueden usar satisfactoriamente diferentes materiales adhesivos de baja resistencia disponibles comercialmente para proporcionar un acoplamiento liberable entre el segundo paño 52 próximo a la ventana 54 y la segunda abertura 172 de la bolsa de contención 170.
El primer paño 51 y el segundo paño 52 pueden entonces doblarse entre sí y cubrir el contenido de la bandeja de procedimiento médico 20c como se muestra en la figura 1G. En la figura 1G, se puede ver una parte del segundo paño 52 situada entre respectivas partes del primer paño 51.
A continuación, se puede disponer una cubierta protectora (no mostrada expresamente) sobre ambas bandejas de procedimiento médico y sobre cualquier parte expuesta de los paños 51 y 52. Se puede entonces esterilizar la bandeja de procedimiento médico combinada (no mostrada expresamente). Un beneficio de dicha esterilización incluye, entre otros, proporcionar una bolsa de contención esterilizada que puede usarse para acoplar un dispositivo médico no estéril con un dispositivo médico estéril según las enseñanzas de la presente invención.
Posteriormente, se pueden desplegar el primer paño 51 y el segundo paño 52 como se muestra en la figura 1H, lo que dejará expuesta la segunda abertura 172 de la bolsa de contención 170 y el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 a través de la ventana 54 del segundo paño 52. Una persona no estéril (no expresamente mostrada) puede a continuación insertar un accionamiento motor no estéril 200 a través de la abertura o ventana 54 y acoplar de forma liberable el extremo 224 del eje motor 222 que se extiende desde el accionamiento motor no estéril 200 con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. La persona no estéril puede entonces levantar el segundo paño 52 hasta una posición tal como la mostrada en la figura 1J, con el accionamiento motor 200 dispuesto dentro de la bolsa de contención 170. La persona no estéril puede continuar levantando el segundo paño 52 para liberar el acoplamiento entre las partes del segundo paño 52 adyacentes a la ventana 54 y las partes de bolsa de contención 170 adyacentes a la segunda abertura 172.
Los procedimientos típicos asociados con el uso de una bandeja o kit de procedimiento médico que incorpora las enseñanzas de la presente invención pueden incluir las siguientes etapas. Disponer la bandeja de procedimiento médico 20d en una ubicación deseada para realizar un procedimiento médico asociado. Por ejemplo, la bandeja de procedimiento médico 20d puede disponerse sobre una mesa o carro adyacente a una mesa quirúrgica sobre la que se puede realizar un procedimiento de aspiración de médula ósea o un procedimiento de biopsia de médula ósea.
Una persona estéril puede retirar una cubierta asociada de la bandeja de procedimiento médico 20d para dejar expuestos los paños plegados 51 y 52. La persona estéril puede entonces desplegar los paños 51 y 52, como se muestra en la figura 1H. A continuación, una persona no estéril puede tomar el accionamiento motor 200 no estéril e insertar el accionamiento motor 200 a través de la ventana 54 del segundo paño 52, como se muestra en la figura 1H. El extremo 224 del eje motor 222 del accionamiento motor 200 puede "encajar" en su lugar dentro del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. La persona no estéril puede entonces levantar el segundo paño 52 como se muestra en la figura 1J, lo que dará lugar a que la bolsa de contención 170 se levante hacia arriba y por encima del accionamiento motor 200. La persona no estéril puede entonces retirar el segundo paño 52.
A continuación, una persona estéril puede cerrar la solapa 174 sobre el segundo extremo 172 de la bolsa de contención 170. La persona estéril puede entonces agarrar el mango 214 del accionamiento motor 200 a través de la bolsa de contención 170 y levantar el accionamiento motor 200 con el conjunto acoplador 250 fijado al mismo a través el soporte 58 dispuesto en el kit 20c. La persona estéril puede entonces retirar un dispositivo intraóseo, tal como el conjunto de aguja de biopsia 100b del kit de procedimiento médico 20c e insertar el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b en el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. Se puede sentir un "chasquido" cuando el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b (o cualquier otro dispositivo intraóseo que incorpore las enseñanzas de la presente invención) queda bloqueado de forma liberable dentro del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. Se puede retirar una tapa de seguridad de aguja (no mostrada expresamente) del primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100b después de acoplar de forma liberable el segundo extremo 102 con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250.
El accionamiento motor 200 dispuesto dentro de la bolsa de contención 170 junto con el conjunto acoplador 250 y el conjunto de aguja de biopsia 100b que se extiende desde el mismo se puede sostener en una mano mientras una persona estéril identifica el sitio de inserción con la otra mano. El accionamiento motor 200 puede disponerse sobre el sitio de inserción para introducir el primer extremo 101 del conjunto de aguja de biopsia 100b a través de la piel en dirección hacia el hueso. Al entrar en contacto con el hueso, el operador puede apretar un botón o gatillo 246 y aplicar una presión suave relativamente constante al mango 214 del accionamiento motor 200. Tras penetrar la corteza ósea, el operador puede soltar el gatillo 246 para detener la inserción adicional del primer extremo 101 del conjunto de aguja de biopsia 100b.
A continuación, se puede activar el primer segmento de carcasa 280 para liberar el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b del acoplamiento con el conjunto acoplador 250. Se puede hacer girar entonces el segundo cubo 150a en sentido contrario a las agujas del reloj para desacoplar el segundo cubo 150a y el estilete asociado 120 del primer cubo 140a. Véase la figura 3B. A continuación, se puede sacar el estilete 120 y retirarlo de la aguja de biopsia o de la cánula 110b. El primer extremo 121 del estilete 120 se puede insertar entonces en el protector de objetos punzantes 64a. Una vez completado un procedimiento de biopsia apropiado, el segundo cubo 150a puede volver a acoplarse con el primer cubo 140a. El primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 puede entonces volverse a acoplar con el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b para hacer rotar o girar el conjunto de aguja de biopsia 100b mientras se retira del sitio de inserción. Después de la retirada del sitio de inserción, el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b puede desacoplarse del conjunto acoplador 250. El primer extremo 101 del conjunto de aguja de biopsia 100b puede entonces insertarse en el recipiente de objetos punzantes 64a.
Después de que se haya retirado el segundo paño 52 de su acoplamiento con la segunda abertura 172, una persona estéril (no mostrada expresamente) puede cerrar la solapa 174 para sellar en su interior el accionamiento motor no estéril. La persona estéril puede entonces retirar la bolsa de contención 170, el accionamiento motor 200 y el conjunto acoplador 250 del soporte 58. La persona estéril puede entonces acoplar de forma liberable el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 con un extremo de un dispositivo intraóseo estéril dispuesto dentro de la bandeja de procedimiento médico 20c según las enseñanzas de la presente invención. Después de completar un procedimiento de aspiración de médula ósea, un procedimiento de biopsia de hueso y/o de médula ósea y/u otros procedimientos médicos usando el dispositivo intraóseo, el extremo punzante o la punta punzante del dispositivo intraóseo se puede insertar en el material 66 del protector de objetos punzantes 64a para una posterior eliminación según los procedimientos apropiados.
Puede usarse satisfactoriamente una amplia variedad de paños con una bandeja o kit de procedimiento médico que incorpore las enseñanzas de la presente invención. Un ejemplo de un paño asociado con procedimientos médicos se muestra en el documento de patente de EE.UU. n° US 4,553,539. Sin embargo, el primer paño 51 y/o el segundo paño 52 pueden formarse a partir de una amplia variedad de materiales y pueden tener una amplia variedad de configuraciones y/o dimensiones.
El accionamiento motor 200 mostrado en las figuras 1E, 1F, 1I, 2 y 5A y el accionamiento motor 200a mostrado en las figuras 7A y 7B se pueden usar satisfactoriamente para insertar un dispositivo intraóseo que incorpora las enseñanzas de la presente invención en un hueso y en la médula ósea asociada. Los accionamientos motor 200 y 200a pueden ser substancialmente similares excepto por los respectivos extremos 224 y 224a del eje motor 222 que se extienden desde el primer extremo 211 de la carcasa 210. Véanse, por ejemplo, las figuras 2 y 7A. Por lo tanto, sólo se describirá con más detalle el accionamiento motor 200.
El accionamiento motor 200 puede incluir una carcasa 210 que tiene una configuración general similar a una pistola pequeña definida en parte por un mango 214. Diferentes componentes asociados con el accionamiento motor 200 pueden estar dispuestos dentro de la carcasa 210, incluido dentro del mango 214. Por ejemplo, una fuente de energía, tal como un conjunto de baterías 216, puede estar dispuesta dentro del mango 214. El conjunto de baterías 216 puede tener diferentes configuraciones y dimensiones.
La carcasa 210 que incluye el mango 214 puede formarse a partir de materiales poliméricos resistentes y relativamente fuertes, tales como policarbonato u otros materiales satisfactorios. Para algunas aplicaciones, la carcasa 210 puede estar hecha en dos mitades (no mostradas expresamente) que se pueden unir con un sello hermético a los fluidos para proteger los diferentes componentes del accionamiento motor 200 dispuestos en su interior.
Un motor 218 y un conjunto de engranajes 220 pueden estar dispuestos dentro de partes de la carcasa 210 adyacentes al mango 214. El motor 218 y el conjunto de engranajes 220 pueden estar generalmente alineados entre sí. El motor 218 puede estar acoplado de forma giratoria con un extremo del conjunto de engranajes 220. El eje motor 222 puede estar acoplado de forma giratoria con el otro extremo del conjunto de engranajes 220 opuesto al motor 218, y extenderse desde el mismo. Para algunas aplicaciones, tanto el motor 218 como el conjunto de engranajes 220 pueden tener configuraciones cilíndricas en general.
Se pueden obtener motores y conjuntos de engranajes adecuados para su uso con el accionamiento motor 200 de diferentes proveedores. Dichos conjuntos de motor y engranajes se pueden pedir como "conjuntos" con un extremo de motor firmemente fijado a un extremo adyacente de un conjunto de engranajes asociado. Un eje motor que tiene diferentes dimensiones y/o configuraciones puede extenderse desde el conjunto de engranajes opuesto al motor. A veces se puede hacer referencia a dichos conjuntos de engranajes como "engranajes reductores" o "engranajes planetarios". Las dimensiones y/o configuración de la carcasa 210 pueden modificarse para alojar un motor y conjunto de engranajes asociados.
El extremo distal o primer extremo 211 de la carcasa 210 puede incluir una abertura (no mostrada expresamente) con partes del eje motor 222 que se extienden a través de la misma. Para algunas aplicaciones, el extremo 224 o la parte del eje motor 222 que se extiende desde el primer extremo 211 de la carcasa 210 puede tener una sección transversal generalmente hexagonal, con unas superficies 226 dispuestas sobre el mismo. Un receptáculo 263 dispuesto en el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 puede tener una sección transversal generalmente hexagonal coincidente. Véase la figura 5E.
Las superficies 226 pueden extenderse generalmente paralelas entre sí y paralelas con respecto a un eje longitudinal o eje de giro (no mostrado expresamente) asociado con el eje motor 222. También pueden estar formadas una o más superficies cónicas 228 en el extremo 224 para ayudar a acoplar de forma liberable el accionamiento motor 200 con el conjunto acoplador 250. Véanse las figuras 5e y 5G. El extremo de un eje motor que se extiende desde un accionamiento motor puede tener una amplia variedad de configuraciones. Véanse, por ejemplo, las figuras 6A y 6B.
Un eje motor que tenga unas dimensiones y configuración deseadas puede extenderse desde el conjunto de engranajes opuesto al motor. El eje motor puede proporcionarse como parte de cada conjunto de motor y engranajes. Las dimensiones y/o configuración de una carcasa asociada pueden modificarse según las enseñanzas de la presente invención para alojar diferentes tipos de motores, conjuntos de engranajes y/o ejes motor. Por ejemplo, los accionamientos motor utilizados con agujas de aspiración y/o agujas de biopsia pueden incluir unos conjuntos de engranajes con dimensiones mayores necesarias para alojar relaciones de reducción de velocidad mayores, por ejemplo entre 60:1 y 80:1, lo que da como resultado RPMs de eje motor más lentas. Los accionamientos motor utilizados para proporcionar acceso intraóseo durante procedimientos médicos de emergencia pueden funcionar a una velocidad más alta y pueden incluir unos conjuntos de engranajes que tienen una relación de reducción de velocidad más pequeña, por ejemplo entre 10:1 y 30:1, lo que da como resultado RPMs de eje motor más altas. Para algunas aplicaciones, la diferencia de tamaño de los conjuntos de engranajes puede dar como resultado un aumento del diámetro interior de una carcasa asociada en aproximadamente dos a tres milímetros, para alojar conjuntos de engranajes más grandes asociados con los accionamientos motor utilizados para insertar agujas de biopsia y/o agujas de aspiración.
Los conjuntos acopladores que tienen aberturas o receptáculos correspondientes pueden acoplarse de forma liberable con el extremo 224 que se extiende desde el primer extremo 211 del accionamiento motor 200 o con el extremo 224a que se extiende desde el primer extremo 211 del accionamiento motor 200a. Por ejemplo, el extremo 224 que se extiende desde el primer extremo 211 de la carcasa 210 puede acoplarse de forma liberable con el receptáculo 264 dispuesto cerca del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250, como se muestra en las figuras 1E, 1F, 5C y 5D.
Para algunas aplicaciones, un cojinete de empuje 241 puede estar dispuesto entre el primer extremo o extremo distal 211 de la carcasa 210 y las partes adyacentes del conjunto de engranajes 220. Un cojinete de empuje 242 puede estar dispuesto entre el segundo extremo o el extremo proximal 212 de la carcasa 210 y las partes adyacentes del motor 218. Los cojinetes de empuje 241 y 242 pueden limitar el movimiento longitudinal del motor 218, del conjunto de engranajes 220 y del eje motor 222 situados dentro de las partes asociadas de la carcasa 210.
El conjunto de gatillo 244 también puede estar dispuesto dentro de la carcasa 210 cerca del mango 214. El conjunto de gatillo 244 puede incluir un gatillo o un interruptor de contacto 246. El motor 218 puede activarse y desactivarse presionando y soltando alternativamente el gatillo 246. Una placa de circuito eléctrico 247 también puede estar dispuesta dentro de la carcasa 210. La placa de circuito eléctrico 247 puede estar acoplada eléctricamente con el conjunto de gatillo 244, el motor 218, la fuente de alimentación 216 y una luz indicadora 248.
Para algunas aplicaciones, la luz indicadora 248 puede ser un diodo emisor de luz (LED) o una pequeña bombilla más convencional. Para algunas aplicaciones, la luz indicadora 248 puede activarse cuando se ha utilizado el noventa por ciento (90 %) de la capacidad de almacenamiento eléctrico del conjunto de baterías 216.
La configuración y las dimensiones de un dispositivo intraóseo formado según las enseñanzas de la presente invención pueden variar dependiendo de las respectivas aplicaciones previstas para cada dispositivo intraóseo. Por ejemplo, la longitud de una aguja de biopsia formada según las enseñanzas de la presente invención puede variar desde aproximadamente cinco (5) milímetros hasta treinta (30) milímetros. Sin embargo, también se pueden formar agujas de biopsia que tengan otras longitudes según las enseñanzas de la presente invención. Las agujas de aspiración formadas según las enseñanzas de la presente invención pueden tener longitudes de aproximadamente veinticinco (25) milímetros, sesenta (60) milímetros y noventa (90) milímetros. Para algunas aplicaciones, una aguja de aspiración que tiene una longitud de noventa (90) milímetros o más también puede incluir uno o más puertos laterales. Véase, por ejemplo, la figura 3A. Los dispositivos intraóseos (IO) formados según las enseñanzas de la presente invención pueden tener diámetros exteriores y orificios o lúmenes longitudinales que se corresponden, en general, con agujas de calibre dieciocho (18) a diez (10). La configuración y las dimensiones de cada dispositivo IO pueden depender del tamaño de un hueso asociado y de la profundidad de penetración deseada en la médula ósea asociada.
La combinación de un accionamiento motor con un conjunto acoplador y un conjunto de aguja de aspiración según las enseñanzas de la presente invención puede permitir un acceso rápido a la cresta ilíaca o a otros sitios de inserción para extraer la médula ósea asociada. Los sistemas de aspiración de médula ósea que incorporan las enseñanzas de la presente invención pueden ser capaces de insertar una aguja de aspiración a una profundidad deseada en el hueso esponjoso en un tiempo de diez (10) a quince (15) segundos. Esta misma capacidad puede usarse para obtener muestras de hueso y/o de médula ósea dependiendo de la velocidad óptima de inserción de una aguja de biopsia para obtener una muestra de biopsia fiable según las enseñanzas de la presente invención.
Los sistemas de aspiración de médula ósea que incorporan las enseñanzas de la presente invención pueden proporcionar un accionamiento motor y un conjunto acoplador que se pueden utilizar para insertar una aguja de aspiración en el hueso esponjoso y extraer médula ósea. Después de que se haya insertado un conjunto de aguja de aspiración a una profundidad deseada en un hueso para la extracción de médula ósea, se puede retirar un trócar o estilete del lumen de un catéter o cánula asociados. Un conjunto de cubo que incorpora las enseñanzas de la presente invención se puede fijar al segundo extremo del conjunto de aguja y permite una extracción relativamente fácil y rápida del trócar o estilete del lumen de la cánula o catéter. Un conector de bloqueo Luer dispuesto en un cubo fijado a la cánula o catéter se puede conectar a continuación a un sistema de aspiración de médula ósea. Véase la figura 10. Para algunas aplicaciones, los cubos y los conjuntos de cubo se pueden fabricar utilizando policarbonato de grado médico.
Tras finalizar la aspiración de un volumen o muestra deseado de médula ósea en un primer área objetivo, se puede reinsertar el trócar o estilete en el lumen del penetrador o cánula exterior. El primer extremo de un cubo fijado al trócar o estilete se puede volver a acoplar con el segundo extremo de un cubo fijado a la cánula o catéter. A continuación, se puede usar un accionamiento motor y un conjunto acoplador que incorporan las enseñanzas de la presente invención para insertar el conjunto de aguja de aspiración hasta una segunda profundidad deseada en el hueso esponjoso para obtener otra muestra de médula ósea, o bien se puede usar el accionamiento motor para "apagar" el conjunto de aguja de aspiración. Se puede proporcionar una capacidad de seguridad contra objetos punzantes para el estilete y/o la cánula como parte de dichos sistemas de aspiración.
Los conjuntos de aguja intraósea (IO) o los conjuntos de aguja de aspiración 100 y 100a mostrados en la figura 3A y en la figura 3B, y la aguja de biopsia 100c mostrada en la figura 3C, representan sólo algunos ejemplos de dispositivos intraóseos formados según las enseñanzas de la presente invención. Los conjuntos de aguja de aspiración 100 y 100a pueden tener penetradores o cánulas exteriores 110a y penetradores interiores similares a los estiletes 120. Véanse las figuras 3A y 3B. Sin embargo, el conjunto de aguja IO 100 puede incluir un conjunto de cubo 130, mientras que el conjunto de aguja IO 100a puede incluir un conjunto de cubo 130a. Véanse las figuras 3A y 3B. La aguja de biopsia 100c también puede incluir un conjunto de cubo 130a. Véase la figura 3C.
Para las realizaciones representadas por los conjuntos de aguja IO 100 y 100a, el primer extremo 111a de la cánula 110a y el primer extremo 121 del estilete 120 pueden ser utilizados para penetrar un hueso y la médula ósea asociada. Diferentes características del primer extremo 111a de la cánula 110a y del primer extremo 121 del estilete 120 se muestran con más detalle en las figuras 3D y 3F. El primer extremo 101 de los conjuntos de aguja IO 100 y 100a puede corresponder en general con el primer extremo 111a de la cánula 110a y con el primer extremo 121 del estilete 120.
La cánula 110a puede tener una pluralidad de marcas 104 dispuestas en sus partes exteriores. A veces se puede hacer referencia a las marcas 104 como "marcas de posicionamiento" o "indicadores de profundidad". Las marcas 104 se pueden utilizar para indicar la profundidad de penetración del conjunto de aguja de aspiración 100 o 100a en un hueso y en la médula ósea asociada. Para algunas aplicaciones, la cánula 110a puede tener una longitud de aproximadamente sesenta (60) milímetros y puede tener un diámetro exterior nominal de aproximadamente 0,043 cm (0,017 pulgadas), correspondiente en general a una aguja de calibre dieciséis (16). La cánula 110a puede estar hecha a partir de acero inoxidable o de otros materiales biocompatibles adecuados. Las marcas de posicionamiento 104 pueden estar separadas aproximadamente un (1) centímetro entre sí en las partes exteriores de la cánula 110a. Para algunas aplicaciones, se pueden conformar uno o más puertos laterales 106 en partes exteriores de la cánula 110a separadas del primer extremo 111a.
El conjunto de cubo 130 mostrado en la figura 3A se puede usar para disponer de forma liberable el estilete 120 dentro del orificio o lumen longitudinal 118 de la cánula 110a. Véase la figura 3E. El conjunto de cubo 130 puede incluir un primer cubo 140 y un segundo cubo 150. El segundo extremo de la cánula 110a, opuesto al primer extremo 111a, puede acoplarse de forma segura con el segundo extremo de la cánula 110a. El segundo extremo del estilete 120, opuesto al primer extremo 121, puede acoplarse de forma segura con el primer extremo del cubo 150.
Como se muestra en la figura 3A, la cánula 110a puede extenderse longitudinalmente desde el primer extremo 141 del cubo 140. El estilete 120 también puede extenderse desde el primer extremo del cubo 150 (no mostrado expresamente). El segundo extremo del cubo 140 puede incluir un conector de bloqueo Luer estándar que puede acoplarse de forma liberable con un correspondiente conector de bloqueo Luer dispuesto dentro del primer extremo del segundo cubo 150. Las líneas de puntos 134 mostradas en la figura 3A pueden representar la conexión roscada resultante entre el segundo extremo del primer cubo 140 y el primer extremo del segundo cubo 150. Ejemplos de conexiones y/o conectores de bloqueo Luer se muestran con más detalle en las figuras 3B, 3C, 5E, 5F, 5I y 10. El conector de bloqueo Luer dispuesto en el el segundo extremo del cubo 140 puede ser utilizado para acoplarse de forma liberable con un conector de tipo jeringa estándar y/o con una conexión intravenosa (IV) estándar.
El cubo 150 incluye un segundo extremo 152 que en general se corresponde con el segundo extremo 132 del conjunto de cubo 130 y con el segundo extremo 102 del conjunto de aguja IO 100. El cubo 140 puede incluir un primer extremo 141 que en general se puede corresponder con el primer extremo 131 del conjunto de cubo 130. La cánula 110a puede extenderse longitudinalmente desde el primer extremo 141 del cubo 140 y desde el primer extremo 131 del conjunto de cubo 130.
Se pueden disponer satisfactoriamente diferentes tipos de receptáculos en el segundo extremo 152 del cubo 150 para su uso en el acoplamiento liberable del conjunto de cubo 130 con un accionamiento motor. Por ejemplo, un receptáculo que tiene una configuración generalmente cónica correspondiente con la configuración cónica de un extremo de un eje motor que se extiende desde un accionamiento motor puede acoplarse de forma liberable con el segundo extremo 152 del cubo 150. El accionamiento motor 200a mostrado en las figuras 6A y 6B puede representar un ejemplo de un accionamiento motor que tiene un eje motor que se extiende desde una carcasa con una parte cónica que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con un receptáculo que tiene una configuración cónica en general correspondiente. Para algunas aplicaciones, dichos accionamientos motor pueden fijarse a un dispositivo intraóseo por medio de un imán (no mostrado expresamente) dispuesto en el extremo del eje cónico que se extiende desde el accionamiento motor y de un disco metálico dispuesto dentro de un receptáculo correspondiente de los dispositivos intraóseos. Dichos accionamientos motor también se pueden utilizar con dispositivos intraóseos utilizados para obtener acceso vascular de emergencia (EVA).
Para otras realizaciones que pueden analizarse más adelante, con más detalle, el segundo extremo de un conjunto de cubo se puede utilizar para quedar dispuesto dentro de un receptáculo formado en un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención. Una característica de la presente invención puede incluir la formación de un conjunto de cubo que puede acoplarse de forma liberable dentro de un primer receptáculo dispuesto en un primer extremo de un conjunto acoplador. Véase, por ejemplo, el receptáculo 263 próximo al primer extremo 261 del núcleo alargado 260 mostrado en la figura 5E. Las dimensiones y configuración del receptáculo 263 se pueden seleccionar para evitar el giro del cubo 150a con respecto al cubo 140a mientras se inserta (hace girar) un dispositivo IO en un hueso y en la médula ósea asociada. El accionamiento motor puede acoplarse de forma liberable con un segundo receptáculo dispuesto en un segundo extremo del conjunto acoplador. Véase, por ejemplo, el receptáculo 264 próximo al segundo extremo 262 del núcleo alargado 260 mostrado en la figura 5E.
El dispositivo intraóseo o el conjunto de aguja de aspiración 100a se muestra en la figura 3B con el primer extremo 151 del cubo 150a separado del segundo extremo 142 del cubo 140a. Las partes del estilete 120 que se extienden desde el primer extremo 151 del cubo 150a se muestran dispuestas de forma deslizante dentro del lumen u orificio longitudinal 118 de la cánula 110a.
El conjunto de cubo 130a mostrado en la figura 3B puede incluir un primer extremo 131 que puede corresponder en general con el primer extremo 141 del cubo 140a. El conjunto de cubo 130a también puede incluir un segundo extremo 132 que puede corresponder en general con el segundo extremo 152 del cubo 150a y con el segundo extremo 102 del conjunto de cubo 130a. Véase la figura 3B. La cánula 110a puede estar fijada al primer extremo 141 del cubo 140a y extenderse desde el mismo.
El segundo extremo 142 del cubo 140a puede incluir la mitad de una conexión o conector de bloqueo Luer típico que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con partes correspondientes de una conexión o conector de bloqueo Luer dispuesto en el primer extremo 151 del segundo cubo 150a. Para realizaciones como las que se muestran en las figuras 3B y 3C, el primer extremo 131 del conjunto de cubo 130a puede corresponderse con el primer extremo 141 del primer cubo 140a. El segundo extremo 152 del segundo cubo 150a puede corresponderse con el segundo extremo 132 del conjunto de cubo 130a y con el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de aspiración 100a.
Al menos una parte del conjunto de cubo 130a puede tener una sección transversal generalmente hexagonal que se puede utilizar para ser recibida dentro de la sección transversal generalmente hexagonal del receptáculo 264 dispuesto cerca del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. Véase la figura 5E. Para algunas realizaciones, las partes del primer cubo 140a dispuestas adyacentes a la parte de diámetro exterior reducido 143 pueden tener secciones transversales generalmente hexagonales. Véanse las figuras 3B y 3C. Pueden usarse satisfactoriamente diferentes secciones transversales distintas de la hexagonal para acoplar de forma liberable un accionamiento motor con un extremo de un conjunto acoplador y un dispositivo intraóseo con un extremo opuesto del conjunto acoplador.
Los conjuntos de aguja de aspiración a menudo pueden incluir un trócar, un estilete o un penetrador en combinación con una cánula, catéter o penetrador exterior asociado. Sin embargo, las agujas de biopsia formadas según las enseñanzas de la presente invención pueden incluir o no un trócar, estilete o penetrador interior. Por ejemplo, la aguja de biopsia 100c se muestra en la figura 3C fijada al primer extremo del cubo 140a. No hay un estilete ni penetrador interior fijado al primer extremo 151 del cubo 150a.
Para las realizaciones representadas por la aguja de biopsia 100c, se puede usar el conector 140a para acoplar de forma liberable la aguja de biopsia 100c en un receptáculo formado en un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención. El cubo 150a puede estar fijado al cierre del extremo 141 del cubo 140a. Sin embargo, para muchas aplicaciones, el cubo 140a, sin el cubo 150a, puede conectarse con un extremo de un conjunto acoplador según las enseñanzas de la presente invención. Se puede utilizar una aguja de biopsia 100c para capturar una muestra de biopsia de un hueso y de la médula ósea asociada. La disposición de un trócar dentro de la aguja de biopsia 100c puede provocar un daño substancial a la muestra de hueso durante la penetración del hueso por las puntas combinadas del trócar y la aguja de biopsia 100c.
El cubo 140a puede incluir un segundo extremo 142 con una abertura 144 formada en el mismo. El conducto de paso 146 puede extenderse desde el segundo extremo 142 hacia el primer extremo 141 del cubo 140a. Véanse las figuras 5E, 5F y 5I. El conducto de paso 146 puede ser utilizado para comunicar fluidos con el lumen 118 de la cánula 100a. El segundo extremo 142 del cubo 140 puede incluir varias características de una conexión o conector de bloqueo Luer convencional, incluidas unas roscas 148. Se pueden formar unas roscas 158 correspondientes dentro del primer extremo 151 del cubo 150a. Véanse, por ejemplo, las figuras 5E, 5F y 5I. Las dimensiones y configuración del receptáculo 263 del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 se pueden seleccionar para evitar el movimiento relativo entre el cubo 140a y el cubo 150a durante la inserción (giro) de un dispositivo IO en un hueso y en la médula ósea asociada. Si se produce tal movimiento relativo, las roscas 148 y 158 pueden desconectarse.
Para algunas aplicaciones, el cubo 140a y el cubo 150a pueden formarse usando técnicas de moldeo por inyección. Para tales realizaciones, el cubo 140a puede incluir una parte de diámetro exterior reducido 143 dispuesta entre el primer extremo 141 y el segundo extremo 142. Véanse, por ejemplo, las figuras 3B, 3C y 5C. De forma similar, se puede formar una pluralidad de espacios vacíos o recortes 153 en el cubo 150a adyacentes al segundo extremo 152 y que se extienden desde él en la dirección del primer extremo 151. Véanse, por ejemplo, las figuras 3B, 3C y 5A. La configuración y las dimensiones de la parte de diámetro reducido 143 y/o de los recortes 153 se pueden variar para optimizar las técnicas de moldeo por inyección asociadas y para al mismo tiempo proporcionar las configuraciones, dimensiones y resistencia del material requeridas para permitir que el conjunto de cubo asociado 130a funcione según las enseñanzas de la presente invención.
Las figuras 3D y 3E muestran un ejemplo de superficies de corte y puntas que pueden formarse adyacentes a los extremos de una cánula y un trócar asociado según las enseñanzas de la presente invención. Para las realizaciones representadas por la cánula o penetrador exterior 110a y el trócar o penetrador interior 120a, la punta 123 del estilete 120 puede estar dispuesta relativamente cerca de la punta 113 de la cánula 110a. Para algunas aplicaciones, el primer extremo 121 del trócar 120 y el primer extremo 111a de la cánula 110a se pueden rectificar al mismo tiempo para formar unas superficies de corte adyacentes 114 y 124. El rectificado de los extremos 111a y 121 al mismo tiempo puede dar como resultado la formación de una única unidad de corte para formar unos bordes de corte en general coincidentes 124e y 114e, tal como se muestra en las figuras 3D y 3E. Otros tipos de superficies de corte formadas según las enseñanzas de la presente invención se pueden analizar más adelante.
El primer extremo 121 del trócar 120 puede extenderse a través de la abertura 144 del segundo extremo 142 del cubo 140a. Véase la figura 3B. El cubo 150a dispuesto en el segundo extremo del trócar 120 puede acoplarse de forma liberable con el segundo extremo de la cánula 110a representado por el cubo 140a. Véase la figura 3B.
Es posible que los oncólogos y otros proveedores de atención médica no puedan obtener con éxito una muestra adecuada de hueso y/o de médula ósea porque las agujas de biopsia actualmente disponibles a veces no logran capturar una muestra adecuada de hueso y/o de médula ósea. Cuando se obtiene una muestra, la muestra en ocasiones puede estar dañada o contaminada. Los dispositivos intraóseos que incorporan las enseñanzas de la presente invención pueden reducir o eliminar substancialmente los problemas asociados con la obtención de una muestra adecuada de hueso y/o de médula ósea. Las diferentes enseñanzas de la presente invención pueden aumentar substancialmente la probabilidad de obtener una muestra de biopsia adecuada de hueso esponjoso y de médula ósea asociada.
En general, se puede describir que los huesos humanos tienen una laminilla exterior dura o una capa de tejido óseo conocida como "hueso cortical". El hueso esponjoso (también conocido como hueso trabecular o esponjoso) normalmente llena una cavidad interna asociada con el hueso cortical. El hueso esponjoso es otro tipo de tejido óseo con densidad y resistencia generalmente bajas, pero con una superficie elevada. El hueso esponjoso normalmente incluye espículas o trabéculas que forman un entramado de intersticios llenos de tejido conectivo o médula ósea. Las partes exteriores del hueso esponjoso generalmente contienen médula ósea roja que produce componentes celulares sanguíneos. La mayoría de las arterias y venas de un hueso se encuentran en el hueso esponjoso asociado.
Uno de los beneficios de la presente invención puede incluir la provisión de diferentes dispositivos intraóseos que incluyen, entre otros, conjuntos de aguja de biopsia y agujas de biopsia que se pueden utilizar para obtener de forma fiable muestras de biopsia de hueso cortical y/o de hueso esponjoso sin daño significativo a las muestras de biopsia asociadas. Por ejemplo, la formación de una pluralidad de superficies de corte en el extremo de punta de un penetrador o cánula externo según las enseñanzas de la presente invención puede permitir que una aguja de biopsia resultante penetre más rápidamente en un hueso y en la médula ósea asociada y puede reducir la cantidad de tiempo y fuerza requeridos para extraer una muestra de hueso y/o de médula ósea de un área objetivo según las enseñanzas de la presente invención.
La configuración de la punta de una cánula o penetrador exterior puede modificarse según las enseñanzas de la presente invención para proporcionar un par óptimo durante la inserción de la cánula o penetrador exterior por parte de un accionamiento motor para obtener una muestra de biopsia de hueso y/o de médula ósea. Una velocidad de avance controlada y constante cuando se utiliza un accionamiento motor puede dar lugar a muestras de biopsia de mayor calidad en comparación con las agujas de biopsia insertadas manualmente. Se puede disponer al menos una rosca helicoidal dentro de una cánula hueca próxima a una punta o primer extremo asociados para ayudar a capturar una muestra de biopsia de hueso y/o de médula ósea.
La calidad de una muestra de hueso y/o de médula ósea y la fiabilidad de obtener una muestra de hueso y/o de médula ósea usando un accionamiento motor y una aguja de biopsia que incorporan las enseñanzas de la presente invención se pueden mejorar substancialmente usando una velocidad de avance óptima para la inserción de la aguja de biopsia en un hueso y en la médula ósea asociada. La velocidad de avance o la velocidad de inserción de una aguja de biopsia que incorpora las enseñanzas de la presente invención puede ser una función del paso de al menos una rosca dispuesta en una parte interior de la aguja de biopsia y de las revoluciones por minuto (RPM) de la aguja de biopsia.
RPM = Velocidad de avance x Paso de roscas
La rosca helicoidal 190 mostrada en las figuras 4C, 4D y 4E puede tener un paso de aproximadamente veinticuatro (24) roscas por 2,5 cm (pulgadas). Un paso óptimo puede variar según factores tales como la relación de engranajes reductores (77:1 para algunas realizaciones) y la carga colocada en un motor asociado.
Otros beneficios técnicos pueden incluir la reducción de los requisitos físicos y del estrés mental de los usuarios y la disminución del dolor y del estrés en los pacientes al aumentar la velocidad y el control de la inserción del conjunto de aguja durante los procedimientos de biopsia de médula ósea y de aspiración de médula ósea.
La combinación de un accionamiento motor y un conjunto de aguja de biopsia se puede utilizar para acceder rápidamente a la cresta ilíaca o a otros sitios de inserción para extraer muestras de hueso y/o de médula ósea asociadas. Los sistemas de biopsia de médula ósea que incorporan las enseñanzas de la presente invención proporcionan una alternativa motorizada a las técnicas manuales actuales de inserción de agujas de biopsia en hueso y médula ósea, que generalmente se consideran el estándar de la industria.
Para algunas aplicaciones, una aguja de aspiración o aguja de biopsia formada según las enseñanzas de la presente invención puede incluir una cánula o catéter hueco que tiene un extremo formado mediante técnicas de mecanizado electroerosivo (EDM), técnicas de rectificado y/u otras técnicas de mecanizado. Se puede formar una pluralidad de dientes en un extremo de la cánula o catéter usando técnicas de EDM, técnicas de rectificado y/u otras técnicas de mecanizado.
Para algunas realizaciones, también se puede disponer un estilete o trócar dentro de la cánula o catéter con un primer extremo del estilete que se extiende desde un primer extremo de la cánula o catéter. Aumentar la longitud del primer extremo del estilete o trócar que se extiende desde el primer extremo de la cánula o catéter puede reducir la cantidad de par o fuerza necesarios para penetrar un hueso y puede reducir el tiempo necesario para que un conjunto de aguja de aspiración o un conjunto de aguja de biopsia asociados penetren el hueso y la médula ósea asociada.
Una configuración específica de accionador motor, dispositivo intraóseo y punta generalmente producirá el mismo par al perforar en un hueso duro o en un hueso blando. Sin embargo, el tiempo necesario para perforar hasta una primera profundidad en un hueso duro será generalmente mayor que el tiempo necesario para perforar hasta una profundidad similar en un hueso blando.
Para otras realizaciones más, los dientes formados en un extremo de una cánula o catéter pueden estar doblados radialmente hacia afuera para reducir la cantidad de tiempo y/o fuerza requeridos para penetrar un hueso y la médula ósea asociada usando la cánula o catéter. Para algunas aplicaciones, un accionamiento motor y conjunto de aguja de aspiración o conjunto de aguja de biopsia formados según las enseñanzas de la presente invención pueden proporcionar acceso a la médula ósea de un paciente usando una cantidad similar de par. El tiempo necesario para penetrar un hueso relativamente duro puede aumentar en comparación con el tiempo necesario para penetrar un hueso relativamente más blando.
Las puntas de varios estiletes y cánulas que incorporan las enseñanzas de la presente invención se rectificaron lentamente con refrigerante para evitar posibles daños térmicos a las aleaciones metálicas o al material elástico utilizados para formar los estiletes y cánulas. Los estiletes y las cánulas se ensamblaron en respectivos conjuntos de aguja IO. Las puntas de cada conjunto de aguja se insertaron en bloques de hueso artificial (sawbones) en condiciones de prueba controladas. Se realizaron algunas pruebas con bloques de hueso artificial (sawbones) de Pacific Research. Las puntas de los conjuntos de aguja se insertaron hasta una profundidad de aproximadamente dos centímetros con 4,5 kg (diez libras (10 libras)) de fuerza y doce voltios de corriente continua (12 VCC) aplicados a un accionador motor asociado. No hubo desgaste visual o medible del estilete o de las puntas de cánula después de completar la prueba.
Para algunas realizaciones, una aguja de biopsia generalmente hueca se puede hacer girar substancialmente de forma continua a una velocidad o RPM óptima durante la inserción en un área objetivo seleccionada para obtener una muestra de biopsia. La aguja de biopsia puede incluir un orificio longitudinal que se extiende desde un primer extremo abierto de la aguja hasta un segundo extremo abierto de la aguja. Se puede formar una pequeña rosca helicoidal en unas partes interiores del orificio longitudinal próximas al primer extremo. Para algunas realizaciones, la rosca puede tener un paso similar al de las roscas utilizadas en tornillos para madera convencionales. La velocidad de giro o revoluciones por minuto (RPM) de la aguja de biopsia se puede seleccionar instalando un conjunto de engranajes con una relación de reducción de velocidad deseada (típicamente entre 60:1 y 80:1) entre un motor y un eje motor asociado. Para algunas aplicaciones, el conjunto de engranajes puede reducir la velocidad de giro de un motor adjunto según una relación de aproximadamente 66:1 o 77:1.
El penetrador o cánula exterior 110f mostrado en la figura 3F puede incluir un primer extremo 111f que tiene una pluralidad de superficies de corte 114f formadas en posición adyacente a la abertura 116 del primer extremo 111f. La abertura 116 puede comunicarse y formar una parte de un orificio o lumen longitudinal asociado 118. Para algunas aplicaciones, las superficies de corte 114f pueden formarse usando técnicas de mecanizado electroerosivo (EDM).
Para realizaciones como las que se muestran en la figura 3G, el penetrador o cánula exterior 110g puede incluir un primer extremo 111g que tiene una configuración generalmente cónica o un diámetro exterior reducido en comparación con otras partes de la cánula 110g. Se puede disponer una pluralidad de superficies de corte 114g en el extremo 111g adyacente a la abertura respectiva 116. Para algunas aplicaciones, las superficies de corte 114g se pueden formar usando técnicas de rectificado mecánico. Para las realizaciones, el extremo 111g de la cánula 110g puede incluir seis superficies de corte rectificadas 114g con coronas respectivas 115 que pueden formarse entre ellas. La formación de un conjunto de aguja de biopsia y/o una aguja de biopsia con un extremo cónico 111g y una pluralidad de superficies de corte 114g y coronas 115 puede proporcionar un rendimiento de perforación mejorado cuando el conjunto de aguja de biopsia y/o la aguja de biopsia resultante se usa con un accionamiento motor según las enseñanzas de la presente invención.
Para algunas aplicaciones, se puede formar una ranura helicoidal 117 dentro del orificio longitudinal 118 cerca de la abertura respectiva 116. La ranura helicoidal 117 puede ayudar a retener una muestra de biopsia o una muestra de médula ósea dentro del orificio longitudinal 118.
Las pruebas realizadas con cánulas o penetradores externos formados según las enseñanzas de la presente invención indicaron que la formación de superficies de corte o de dientes de corte con mecanizado electroerosivo (EDM) a veces daba como resultado que la cánula o penetrador exterior asociado era capaz de perforar a través de un hueso y de la médula ósea asociada ligeramente más rápidamente que una cánula o penetrador exterior que tiene superficies de corte formadas mediante técnicas de rectificado. Algunos resultados de pruebas también indicaron que doblar las superficies de corte formadas en un extremo de una cánula o penetrador exterior según las enseñanzas de la presente invención puede reducir la cantidad de tiempo y/o la cantidad de fuerza requeridos para extraer una muestra de hueso y/o de médula ósea de un área objetivo.
En las figuras 3I y 3J se muestra un conjunto de aguja intraósea o un conjunto de aguja de biopsia 100g. El conjunto de aguja de biopsia 100g puede incluir una cánula o penetrador exterior 110g con un estilete o penetrador interior 120g dispuesto de forma deslizante en su interior. El primer extremo 101 del conjunto de aguja de biopsia 100g se muestra en las figuras 3I y 3J. Para algunas aplicaciones, el primer extremo 101 del conjunto de aguja de biopsia 100g puede minimizar el daño realizado a la piel y al tejido corporal blando en un sitio de inserción.
Para algunas aplicaciones, el penetrador interior o trócar 120g puede incluir un primer extremo 121 que tiene una pluralidad de superficies de corte 125 y 126 formadas en unas partes exteriores del mismo que se extienden desde la punta asociada 123 hacia el segundo extremo del trócar o penetrador interior 120g. Para algunas aplicaciones, se pueden formar una o más superficies de corte 125 que tienen una longitud 127 que se extiende desde la punta 123 hasta las superficies de corte asociadas 114g de la cánula asociada 110g. Se pueden formar una o más superficies de corte 126 adyacentes a cada superficie de corte 125 con una segunda longitud 128. La primera longitud 127 puede ser mayor que la segunda longitud 128. La relación entre la primera longitud 127 y la segunda longitud 128 puede variarse según las enseñanzas de la presente invención para proporcionar un rendimiento óptimo de penetración en un hueso seleccionado y en la médula ósea asociada.
Para algunas aplicaciones, se puede disponer una única rosca dentro del orificio longitudinal o lumen de una aguja de biopsia, cánula, catéter o penetrador exterior según las enseñanzas de la presente invención. Pueden usarse satisfactoriamente diversas técnicas y procedimientos para disponer la rosca única dentro de una cánula generalmente hueca o penetrador exterior cerca de un extremo de la cánula o penetrador exterior que tiene un extremo que se puede utilizar para penetrar un hueso y/o la médula ósea asociada. Para algunas realizaciones, se puede disponer una espiral helicoidal que tiene una configuración y dimensiones asociadas con la rosca única resultante en un extremo de un mandril tal como un conjunto de electrodo de soldadura por puntos. A continuación, el conjunto de mandril o electrodo se puede insertar a través de una abertura de un extremo de la cánula o penetrador exterior que se puede utilizar para penetrar un hueso y/o la médula ósea asociada. La espiral helicoidal puede entonces unirse con partes adyacentes de la cánula. Pueden usarse satisfactoriamente espirales que tienen una amplia variedad de dimensiones y configuraciones para disponer una única rosca en una aguja de biopsia.
Para realizaciones como las que se muestran en las figuras 4A-4E, se muestran ejemplos de roscas helicoidales dispuestas en agujas o cánulas de biopsia que incorporan las enseñanzas de la presente invención. El penetrador exterior o cánula 110h mostrado en la figura 4A puede formarse con un orificio longitudinal 118 o lumen 118 que se extiende desde la abertura 116 a través de la cánula 110h. Se puede usar un conjunto de electrodo o mandril 160 para instalar (soldadura por puntos) una única rosca helicoidal en el lumen 118 cerca de la abertura 116.
La espiral helicoidal 192 mostrada en la figura 4B puede disponerse en el primer extremo 161 del conjunto de electrodo 160. La espiral helicoidal 192 puede tener la sección transversal de un triángulo rectángulo. El primer extremo o electrodo de cobre 161 puede tener una configuración y dimensiones apropiadas para ser recibido de forma deslizante dentro de la abertura 116 formada en el primer extremo 111 de la cánula o penetrador exterior 110h. El primer extremo o electrodo de cobre 161 del mandril 160 puede incluir una correspondiente ranura 164 con una configuración y dimensiones adecuadas para recibir la espiral helicoidal 192 en su interior. La ranura 164 puede conformarse con el paso deseado para la rosca resultante 190 cuando se fije o se una a las partes interiores de la cánula 110h.
Para algunas aplicaciones, el conjunto de electrodo 160 puede incluir una parte de diámetro exterior ampliada o aislante de plástico 194 dispuesto adyacente al primer extremo 161. Las dimensiones y/o configuración del electrodo de cobre 161 y del aislante de plástico 194 pueden seleccionarse para adaptarse a la instalación de la espiral helicoidal 192 en una ubicación óptima con respecto al extremo 116 para retener muestras de biopsia en el lumen 118. Por ejemplo, las dimensiones y configuración del aislante de plástico 194 pueden seleccionarse para hacer contacto con el extremo de punta del penetrador exterior o cánula 110h cerca de las coronas 115.
El electrodo de cobre 161 del conjunto de electrodo 160 con la espiral helicoidal 192 fijada al mismo puede insertarse en la abertura 116 del primer extremo 111h de la cánula 110h. El conjunto de electrodo 160 se puede utilizar para conducir electricidad al electrodo de cobre 161 para hacer posible la soldadura por puntos de la espiral helicoidal 192 con unas partes interiores adyacentes del orificio longitudinal 118 de la cánula 110h. Para algunas realizaciones, el mandril 160 puede formarse a partir de materiales compatibles con la soldadura por láser de la espiral helicoidal 192 con unas partes interiores del lumen u orificio longitudinal 118 de la cánula 110h. Cuando queda fijada a las partes interiores de una cánula o penetrador exterior 110h, la espiral helicoidal 192 puede formar una única rosca que tiene un resalte 191 que se extiende generalmente en perpendicular con respecto a las partes interiores adyacentes del lumen 118. Las dimensiones y configuración resultantes de la rosca helicoidal 190 pueden seleccionarse para optimizar la retención de una muestra de hueso y/o de médula ósea en el resalte 191 de la rosca 190 dentro del lumen 118.
La cánula 110c de la aguja de biopsia 100c se muestra en la figura 4C con la rosca helicoidal 190 dispuesta en su interior. La combinación de la rosca helicoidal 190 con el resalte 191 que se extiende substancialmente en perpendicular con respecto a las partes interiores del lumen 118 puede aumentar la fiabilidad de la aguja de biopsia 100c para retener una muestra de hueso y/o de médula ósea. Para algunas aplicaciones, combinar la rosca helicoidal 190 con las superficies de corte 114 y las coronas 115 puede aumentar substancialmente la fiabilidad de obtener una muestra de hueso adecuada cuando se usa la aguja de biopsia 100c con un accionamiento motor según las enseñanzas de la presente invención.
La rosca helicoidal 190 puede disponerse en una ubicación óptima con respecto a la abertura 116 de la cánula 110c para comenzar la captura de una muestra de médula ósea o de un núcleo de hueso esponjoso. Al insertar la aguja de biopsia 100c con un avance óptimo correspondiente al paso de la rosca helicoidal 190, la rosca helicoidal 190 puede "atornillarse" en el hueso esponjoso que entra en la abertura 116 para aumentar substancialmente la probabilidad de capturar una muestra de biopsia adecuada o un núcleo de médula ósea.
Para realizaciones como la que se muestra en la figura 4D, la cánula o penetrador exterior 110d puede incluir un primer extremo 111d que tiene una pluralidad de superficies de corte exteriores 114d formadas sobre el mismo y que se extienden desde el mismo. La longitud de las superficies de corte 114d puede ser mayor que la longitud de las correspondientes superficies de corte 114. Se pueden formar coronas respectivas 115d entre las superficies de corte adyacentes 114d y 114g.
Para algunas aplicaciones, se puede disponer una rosca helicoidal que tiene una sección transversal generalmente en "forma de cuña" similar a un triángulo equilátero dentro del orificio o lumen longitudinal de un penetrador o cánula exterior que incorpora las enseñanzas de la presente invención. Por ejemplo, la cánula 110d puede incluir una rosca helicoidal 190a que tiene una sección transversal generalmente en forma de cuña que corresponde aproximadamente a un triángulo equilátero. La rosca helicoidal 190a puede instalarse dentro de la cánula 110d usando aparatos y procedimientos tales como los descritos anteriormente con respecto a la rosca helicoidal 190.
La figura 4E muestra un ejemplo de combinación de un penetrador interioro estilete 120c con una cánula o penetrador exterior 110c que tiene una rosca helicoidal 190 dispuesta en su interior para formar un conjunto de aguja de biopsia 100c según las enseñanzas de la presente invención. La aguja de biopsia 100c se muestra en las figuras 3C y 4C sin estilete ni trócar. El conjunto de aguja de biopsia 100c se muestra en la figura 4E con el trócar o estilete 120c dispuesto en la cánula 110c. El trócar 120c puede incluir un extremo 121c con un par de superficies de corte 125 y un par de superficies de corte 126, como se muestra en la figura 3I. Las superficies 125 y 126 pueden cooperar entre sí para formar una punta de corte en el trócar o estilete 120c similar a una broca de "punta de cincel". El par de superficies de corte 125 puede estar desplazado (ángulo de relieve) aproximadamente ocho grados con respecto al par de superficies de corte 126. El ángulo de abertura de las superficies de corte 125 puede ser de aproximadamente treinta y cuatro grados (34°) más o menos cuatro grados (±4°). El ángulo de abertura de las superficies de corte 126 puede ser de aproximadamente dieciséis grados (16°) más o menos tres grados (±3°).
Para algunas aplicaciones, el extremo 121 del trócar 120c puede extenderse desde el extremo 111c de la cánula 110c, con las respectivas superficies de corte 114 de la cánula 110g dispuestas adyacentes al extremo de cada superficie de corte 126 (superficie de corte corta) opuesto a la punta 123 del trócar 120c. Véase la figura 4E. Como resultado, se pueden disponer partes de cada superficie de corte 125 (superficie de corte larga) del trócar 120c dentro del extremo 111 de la cánula 110c. Véase la figura 4E.
La disposición de partes de superficies de corte 125 dentro del extremo 111 de la cánula 110c puede dar como resultado que se apliquen unas fuerzas más uniformes al extremo 101 del dispositivo intraóseo 100c mientras se penetra la corteza de un hueso asociado usando el conjunto de aguja de biopsia 100c y un accionamiento motor según las enseñanzas de la presente invención. Cuando se ha penetrado la corteza, las fuerzas aplicadas al extremo 101 del conjunto de aguja de biopsia 100c pueden disminuir lo suficiente como para indicar que el extremo 101 ha entrado ya en la médula ósea asociada. A continuación, un operador puede retirar el trócar 120c de la cánula 110c y situar el extremo 111c de la cánula 110c en un área objetivo deseada para realizar una biopsia de médula ósea.
Para algunas realizaciones, las roscas 190 y 190a pueden extenderse aproximadamente 0,01 cm (0,005 pulgadas) desde partes adyacentes de un orificio o lumen longitudinal asociado 118. El diámetro exterior de un trócar asociado, tal como el trócar 120c mostrado en la figura 4E, puede reducirse para adaptarse a la altura de la rosca 190 o 190a. Los siguientes resultados de pruebas se obtuvieron durante la inserción de dispositivos intraóseos, tal como el conjunto de aguja de biopsia 100c mostrado en la figura 4E, en material o bloques de hueso artificial (sawbones) de material de tres milímetros (3 mm) y 23 kg (cincuenta libras) (50#) y de material de cuarenta milímetros (40 mm) y 18 kg (cuarenta libras) (40#).
La distancia entre el extremo de la superficie de corte 126 o trócar 120c y la superficie de corte adyacente 114 de la cánula 110c era de aproximadamente 0,36 cm (0,14 pulgadas). El extremo 111 de la cánula 110c tenía seis (6) superficies de corte rectificadas 114. El diámetro exterior del trócar 120c era de aproximadamente 0,22 cm (0,086 pulgadas).
Los conjuntos acopladores que incorporan las enseñanzas de la presente invención pueden funcionar como "mecanismos de liberación rápida" que se pueden utilizar para acoplar y desacoplar un dispositivo IO de un accionamiento motor dispuesto dentro de una bolsa de contención flexible o funda estéril. Dichos conjuntos acopladores pueden permitir el giro de un dispositivo IO sin dañar la bolsa de contención flexible o funda estéril. Para algunas aplicaciones, el dispositivo IO puede ser una aguja de aspiración o una aguja de biopsia. Un extremo del conjunto acoplador se puede utilizar para formar un sello de fluido o una barrera contra fluido con partes adyacentes de la bolsa de contención o funda estéril. Un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención también puede describirse como un conjunto de puerto fijado a una bolsa de contención. Dichos conjuntos de puerto pueden permitir el fácil acoplamiento o desacoplamiento de un accionamiento motor con respecto a un dispositivo IO, y al mismo tiempo permitir que el accionamiento motor "encienda y apague" un dispositivo IO de un sitio de inserción.
Un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención se puede utilizar en entornos "no estériles" y/o en procedimientos médicos que no requieren el uso de una bolsa de contención o funda estéril.
Las figuras 5A-5I y 6A-6B muestran varios ejemplos de conjuntos acopladores o conjuntos de puerto que incorporan las enseñanzas de la presente invención. Las figuras 5A-5I son dibujos esquemáticos que muestran diferentes vistas del accionamiento motor 200, de los conjuntos acopladores 250, 250a y 250b y del dispositivo intraóseo 100b que incorporan las diferentes enseñanzas de la presente invención. Los conjuntos acopladores 250, 250a y 250a pueden incluir, cada uno de ellos, un primer extremo 251 respectivo que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con un extremo de un dispositivo intraóseo tal como, entre otros, el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b.
El conjunto acoplador 250 mostrado en las figuras 5E-5H puede incluir un segundo extremo 252 que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con una parte de un eje motor que se extiende desde un accionamiento motor, tal como, pero sin limitarse al mismo, el extremo 224 del eje motor 222 que se extiende desde el primer extremo 211 de la carcasa 210 del accionamiento motor 200. Como se analiza más adelante, el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 puede acoplarse de forma segura con una abertura de una bolsa de contención o funda estéril. El segundo extremo 252a del conjunto acoplador 250a y el segundo extremo 252b del conjunto acoplador 250b no incluyen características similares. Como resultado, los conjuntos acopladores 250a y 250b pueden usarse principalmente en aplicaciones que no requieren un entorno estéril.
Los conjuntos acopladores 250, 250a y 250b pueden tener unos componentes, funciones y características substancialmente iguales o similares, excepto por el segundo extremo 252a del conjunto acoplador 250a y el segundo extremo asociado 272a del conjunto de carcasa 270a, y por el segundo extremo 250b del conjunto acoplador 250b y el segundo extremo asociado 272b del conjunto de carcasa 270b. Por lo tanto, se pueden describir varias características de la presente invención con respecto al conjunto acoplador 250 ya que ambos conjuntos acopladores 250a y 250b tienen substancialmente las mismas características y elementos, excepto por la fijación a una bolsa de contención o funda estéril.
Los conjuntos acopladores que incorporan las diferentes enseñanzas de la presente invención se pueden disponer en una bandeja o kit de procedimiento médico, con un extremo hacia abajo y el extremo opuesto orientado hacia arriba para permitir un acoplamiento liberable de "manos libres" con un accionamiento motor o con un accionamiento manual. Por ejemplo, el conjunto acoplador 250 puede estar dispuesto en la bandeja de procedimiento médico 20c con el primer extremo 251 insertado en los soportes 58 y el segundo extremo 252 orientado hacia arriba. Véanse las figuras 1C, 1E y 1F. Como resultado, el extremo 224 del eje motor 222 que se extiende desde el accionamiento motor 200 puede insertarse y acoplarse de forma liberable con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 sin requerir que un operador o usuario (no mostrado expresamente) entre en contacto físico o manipule ninguna parte del conjunto acoplador 250. Las diferentes características de los mecanismos de bloqueo de "manos libres" asociados se analizarán con respecto a las figuras 5E, 5F, 5G y 5H.
Como se muestra en las figuras 5E y 5F, el conjunto acoplador 250 puede incluir un núcleo alargado 260 con un conjunto de carcasa 270 dispuesto de forma deslizante en partes exteriores del núcleo alargado 260. El conjunto de carcasa 270 puede incluir un primer extremo 271 y un segundo extremo 272 que pueden estar alineados en general con un primer extremo respectivo 261 y un segundo extremo respectivo 262 del núcleo alargado 260. Para algunas aplicaciones, el núcleo alargado 260 puede tener una configuración cilíndrica en general definida en una primera parte exterior 260a y en una segunda parte exterior 260b, con varios resaltes y/o rebajes formados en las mismas. Para algunas realizaciones, la primera parte exterior 260a puede tener un diámetro mayor que la segunda parte exterior 260b.
El conjunto acoplador 250a y el conjunto acoplador 250b pueden incluir unos respectivos núcleos alargados 260 que tienen características y funciones similares a las descritas con respecto al conjunto acoplador 250. El conjunto acoplador 250a puede incluir el conjunto de carcasa 270a con substancialmente los mismos componentes, funciones y características que los descritos con respecto al conjunto de carcasa 270, excepto por el segundo extremo 272a del conjunto de carcasa 270a. El conjunto acoplador 250b puede incluir el conjunto de carcasa 270b, que tiene componentes, funciones y características substancialmente similares a los descritos con respecto al conjunto de carcasa 270, excepto por el segundo extremo 272b del conjunto de carcasa 270b.
El conjunto de carcasa 270 se puede describir en el sentido de que tiene una configuración generalmente cilíndrica y hueca definida en parte por un primer segmento de carcasa 280 y un segundo segmento de carcasa 290. Véanse las figuras 5E y 5F. El primer extremo del segmento de carcasa 280 puede corresponderse en general con el primer extremo 271 del conjunto de carcasa 270. El segundo extremo del segundo segmento de carcasa 290 puede corresponderse en general con el segundo extremo 272 del conjunto de carcasa 270.
Un primer extremo 291 del segundo segmento de carcasa 290 se puede describir en el sentido de que tiene una configuración generalmente cilíndrica, con un diámetro exterior más pequeño que el diámetro interior adyacente del segundo extremo 282 del primer segmento de carcasa 280. El primer extremo 291 del segundo segmento de carcasa 290 puede deslizarse longitudinalmente desde una primera posición (véase la figura 5E) hasta una segunda posición (véase la figura 5F) situada dentro del segundo extremo 282 del primer segmento de carcasa 280 para liberar un extremo de un eje motor acoplado con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
Se puede disponer un mecanismo de desviación tal como un resorte helicoidal 274 alrededor de la parte exterior 260a del núcleo generalmente alargado 260. Véanse, por ejemplo, las figuras 5E y 5F. Un primer extremo 275 del resorte helicoidal 274 puede hacer contacto con un resalte anular 284 formado en partes interiores del primer segmento de carcasa 280. Un segundo extremo 276 del resorte helicoidal 274 puede hacer contacto con un resalte anular 278 dispuesto próximo al primer extremo 291 del segundo segmento de carcasa 290. El resorte helicoidal 274, el resalte anular 284 y el resalte anular 278 pueden cooperar entre sí para mantener en general el primer segmento de carcasa 280 y el segundo segmento de carcasa 290 en una primera posición extendida entre sí. Véanse las figuras 5A, 5B, 5C, 5E y 5I. También se pueden disponer otros mecanismos de desviación tales como, entre otros, ballestas y fuelles (no mostrados expresamente) entre el resalte anular 284 y el resalte anular 278.
El resalte anular 278, asociado con el segundo extremo 276 del resorte helicoidal 274, puede extenderse radialmente hacia afuera desde un anillo generalmente cilíndrico 277. El anillo generalmente cilíndrico 277 puede estar dispuesto de forma deslizante y giratoria en la parte exterior 260a del núcleo alargado 260. Un resalte anular 279 puede estar dispuesto en partes interiores del anillo generalmente cilíndrico 277 y puede extenderse radialmente hacia dentro hacia partes adyacentes del núcleo alargado 260.
Un resalte anular 268 puede estar formado en la parte exterior 260a del núcleo alargado 260 entre el primer extremo 261 y el segundo extremo 262. La configuración y las dimensiones del resalte anular 268 y del resalte anular 279 se seleccionan para que sean compatibles entre sí de manera que el acoplamiento entre el resalte anular 279 del anillo generalmente cilíndrico 277 con el resalte anular 268 del núcleo alargado 260 pueda limitar el movimiento longitudinal del segundo segmento de carcasa 290 en la dirección del segundo extremo 262 del núcleo alargado 260.
Para algunas aplicaciones, una pluralidad de pinzas o dedos flexibles 477 pueden extenderse desde el anillo generalmente cilíndrico 277 opuesto al resalte anular 278. Se pueden formar respectivos cabezales de pinza 478 en el extremo de cada pinza 477 opuesto al resalte anular 278. Las dimensiones y configuración de los cabezales de pinza 478 pueden seleccionarse para ser recibidos dentro de unas respectivas ranuras o aberturas 297 formadas en el segundo segmento de carcasa 290. Durante la fabricación del conjunto acoplador 250, cada cabezal de pinza 478 puede disponerse dentro de la respectiva ranura o abertura 297 para acoplarse de forma segura al anillo generalmente cilíndrico 277 y al resalte anular 278 próximo al primer extremo 291 del segundo segmento de carcasa 290. Como resultado, el segundo segmento de carcasa 290 y el resalte anular 278 pueden moverse en general como una sola unidad con respecto al núcleo alargado 260 y al primer segmento de carcasa 280.
Durante el desacoplamiento de un dispositivo intraóseo del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250, el primer segmento de carcasa 280 puede moverse o deslizar longitudinalmente hacia el segundo segmento de carcasa 290. De forma similar, el segundo segmento de carcasa 290 puede moverse o deslizar longitudinalmente hacia el primer segmento de carcasa 280 durante el desacoplamiento de un accionamiento motor del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
Un resalte anular 267 puede formarse en partes exteriores del núcleo alargado 260 cerca del primer extremo 261. El resalte anular 267 puede acoplarse a partes del primer extremo 271 de la carcasa 270 para limitar el movimiento longitudinal del primer segmento de carcasa 280 durante el movimiento longitudinal del segundo segmento de carcasa 290 hacia el primer extremo 261 del núcleo alargado 260 durante el desacoplamiento de un accionamiento motor del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
Como se ha señalado anteriormente, el resalte anular 268 puede estar formado en partes exteriores del núcleo alargado 260 entre el primer extremo 261 y el segundo extremo 262. El acoplamiento entre el resalte anular 268 y el resalte anular 279 del anillo generalmente cilíndrico 277 puede limitar el movimiento del segundo segmento de carcasa 290 hacia el segundo extremo 262 del núcleo alargado 260. El contacto entre el resorte 274 y el resalte anular 278 y el resalte anular 284 del primer segmento de carcasa 280 puede limitar el movimiento longitudinal del primer segmento de carcasa 280 en la dirección del segundo extremo 262 del núcleo alargado 260 durante el desacoplamiento de un dispositivo intraóseo del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250.
El anillo generalmente cilíndrico 277 y el resalte anular adjunto 279 pueden deslizar longitudinalmente sobre partes exteriores del núcleo anular 260 entre el resalte anular 268 y el resalte anular 267. El primer segmento de carcasa 280 puede moverse longitudinalmente hacia el segundo extremo 262 del núcleo alargado 260 para liberar un extremo del dispositivo intraóseo de su acoplamiento con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. De manera similar, el segundo segmento de carcasa 290 puede moverse longitudinalmente hacia el primer extremo 261 del núcleo alargado 260 para liberar un extremo de un eje motor que se extiende desde un accionamiento motor acoplado con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
Se puede usar satisfactoriamente una amplia variedad de pestillos y mecanismos de pestillo para acoplar de forma liberable un extremo de un dispositivo intraóseo dentro de un primer extremo de un conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención. De manera similar, se puede usar satisfactoriamente una amplia variedad de pestillos y mecanismos de pestillo para acoplar de forma liberable un extremo de un eje motor que se extiende desde un accionamiento motor o desde un accionamiento manual dentro de un segundo extremo del conjunto acoplador que incorpora las enseñanzas de la presente invención.
Para las realizaciones representadas por los conjuntos acopladores 250, 250a y 250b, un primer pestillo 410 puede estar dispuesto sobre partes exteriores del núcleo alargado 260 próximo al receptáculo 263 adyacente al primer extremo 261 para acoplar de forma liberable un extremo de un dispositivo IO, tal como el segundo extremo 102 de un conjunto de aguja de biopsia 100b, dentro del receptáculo 263 del conjunto acoplador 250, 250a y/o 250b. El segundo mecanismo de pestillo 420 puede estar dispuesto sobre partes exteriores del núcleo alargado 260 próximo al receptáculo 264 adyacente al segundo extremo 262 para acoplar de forma liberable un extremo de un eje motor con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Véanse las figuras 5C, 5E y 5I.
El segundo pestillo 420 se puede usar para acoplar de forma liberable una parte de un eje motor, tal como el extremo 224 del eje motor 222 que se extiende desde el accionamiento motor 200, dentro del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250, 250a y/o 250b. El pestillo 410 puede acoplar de forma liberable un dispositivo intraóseo con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 substancialmente de la misma forma que el pestillo 420 puede acoplar de forma liberable un accionamiento motor con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
Para algunas aplicaciones, los pestillos 410 y 420 pueden tener configuraciones similares tales como en forma general de "omega". Véase el pestillo 420 en las figuras 5G y 5H. Sin embargo, el pestillo 410 puede tener dimensiones mayores que corresponden en general con la parte exterior 260a del núcleo alargado 260. El pestillo 420 puede tener dimensiones menores que corresponden en general con la parte exterior 260b del núcleo alargado 260. Se pueden describir varias características de la presente invención con respecto al mecanismo de pestillo 420 mostrado en las figuras 5G y 5H junto con las partes adyacentes del segundo segmento de carcasa 290 y de la parte exterior 260b del núcleo alargado 260.
Unos retenes respectivos 421 y 422 pueden estar formados en extremos opuestos del pestillo en forma general de omega 420. Véanse las figuras 5D, 5G y 5H. De manera similar, se pueden formar retenes respectivos (no mostrados expresamente) en los extremos del pestillo en forma general de omega 410. La configuración y dimensiones de los retenes 421 y 422 pueden ser compatibles con la disposición de cada retén 421 y 422 en una ranura o abertura respectiva 431 y 432 que se extiende entre la parte exterior 260b del núcleo alargado 260 y la parte interior del receptáculo 264 dispuesto cerca del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
El pestillo 420 puede tener una primera posición tal como la mostrada en las figuras 5D y 5G en la que partes de los retenes 421 y 422 pueden extenderse a través de las respectivas ranuras 431 y 432. Las dimensiones y configuración de los retenes 421 y 422 se pueden utilizar para acoplarse de forma segura con una ranura anular 402 formada en el extremo 224 del accionamiento motor 200. De manera similar, los respectivos retenes del pestillo asociado 410 pueden acoplarse de forma liberable con una ranura anular 401 dispuesta en el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b.
Para algunas aplicaciones, se puede formar una pluralidad de superficies cónicas 403 en partes exteriores del cubo 140a próximas al primer extremo 142 (véase la figura 5C) para expandir radialmente los mecanismos de retén asociados con el pestillo en forma de omega 410 radialmente hacia afuera a la vez que se inserta el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b en el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250, 250a o 250b. El mecanismo de retén puede "encajar" en la ranura anular 401 cuando queda alineado con la misma. De una manera similar, se puede formar una pluralidad de superficies cónicas 228 en partes exteriores del extremo 224 del eje motor 222 que se extiende desde el accionamiento motor 200 para expandir radialmente los mecanismos de retén 421 y 422 radialmente hacia afuera durante la inserción del extremo 224 del accionamiento motor 200 en el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Los mecanismos de retén 421 y 422 "encajarán" en la ranura anular 402 cuando estén alineados con la misma. Véase la figura 5F.
El acoplamiento entre los mecanismos de retén asociados con el pestillo 410 con la ranura anular 401 del conjunto de cubo 130a generalmente retendrá el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b acoplado de forma segura con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. Este acoplamiento puede permitir que el accionamiento motor 200 haga rotar o girar la cánula o aguja de biopsia 110b a la vez que se retira la cánula o la aguja de biopsia 110b de un sitio de inserción. De manera similar, el acoplamiento entre los mecanismos de retén 421 y 422 del pestillo en forma de omega 420 y la ranura anular 402 del extremo 224 del accionamiento motor 200 generalmente retendrá el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 acoplado con el accionamiento motor 100 durante la retirada de la cánula 110b de un sitio de inserción.
El conjunto de aguja de biopsia 100b puede liberarse del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 deslizando el primer segmento de carcasa 280 longitudinalmente hacia el segundo extremo 262 del núcleo alargado 260. Dicho movimiento del primer segmento de carcasa 280 dará como resultado que una superficie cónica interior 286 entre en contacto con las partes exteriores del pestillo en forma de omega 410 y comprima el pestillo en forma de omega 410 para expandir radialmente los mecanismos de retén asociados (no mostrados expresamente) hacia afuera de su acoplamiento con la ranura anular 401 del conjunto de cubo 130a. Como resultado, el conjunto de aguja de biopsia 100b puede retirarse fácilmente del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250.
De una manera similar, el movimiento longitudinal del segundo segmento de carcasa 290 hacia el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 dará como resultado que la superficie cónica interior 296 entre en contacto con las partes exteriores del pestillo en forma de omega 420 para comprimir el pestillo en forma general de omega 420 y retirar o retraer los mecanismos de retén 421 y 422 hacia afuera de su acoplamiento con la ranura anular 402 del extremo 224. Véanse las figuras 5F y 5H. Como resultado, el accionamiento motor 200 y el segundo extremo 222 del conjunto acoplador 250 pueden desconectarse fácilmente entre sí.
Los conjuntos acopladores 250 y 250a pueden tener substancialmente la misma configuración y dimensiones generales, incluida la brida respectiva 254 que se extiende radialmente desde el segundo extremo 252 y 252a. La brida 254 puede describirse en general en el sentido de que tiene una configuración en forma de embudo agrandado o en forma de campana. Las dimensiones y configuración de la brida 254 pueden seleccionarse para que sean compatibles con el extremo 211 del accionamiento motor 200. El conjunto acoplador 250b no tiene una brida respectiva 254. Véase la figura 5I. El segundo extremo 272b del conjunto de carcasa 270b puede terminar cerca del primer extremo 262 del núcleo alargado asociado 260 y del segundo extremo asociado 252b del conjunto acoplador 250b.
Como se ha señalado anteriormente, el conjunto acoplador 250 puede acoplarse de forma segura con una abertura formada en una bolsa de contención o funda estéril según las enseñanzas de la presente invención. Para realizaciones como las que se muestran en las figuras 5E y 5F, el segundo extremo 272 de la carcasa 270 del conjunto acoplador 250 puede incluir un anillo anular 370 que se puede utilizar para acoplarse de forma segura con partes adyacentes de la brida 254. El diámetro exterior del anillo anular 370 puede corresponderse en general con el diámetro exterior de las partes adyacentes de la brida 254. El diámetro interior del anillo anular 370 también puede corresponderse en general con el diámetro interior de las partes adyacentes de la brida 254.
Para algunas realizaciones, se pueden disponer de forma alternada una pluralidad de postes 372 y ranuras generalmente en forma de V 374 en el extremo final de la brida 254. El anillo anular 370 puede incluir una pluralidad de orificios 371 dimensionados para recibir los respectivos postes 372 en los mismos. El anillo anular 370 también puede incluir una pluralidad de proyecciones 376 generalmente en forma de V dimensionadas para ser recibidas dentro de las respectivas ranuras generalmente en forma de V 374 formadas en partes adyacentes de la brida 254.
Para realizaciones como las que se muestran en las figuras 1C, 1E, 1F, 7A y 7B, partes de la bolsa de contención 170 adyacentes a la primera abertura 171 se pueden disponer entre el anillo anular 370 y las partes adyacentes de la brida 254. Por ejemplo, el poste 372 se puede insertar a través de unos respectivas orificios (no mostrados expresamente) de la bolsa de contención 170 adyacentes al perímetro de la abertura 171. Los orificios 371 del anillo anular 370 pueden estar alineados con los respectivos postes 372. Otras partes de la bolsa 170 adyacentes a la abertura 171 pueden quedar atrapadas entre las respectivas proyecciones en forma de V 376 y las ranuras en forma de V 374. Se pueden aplicar diversas técnicas de soldadura que incluyen, entre otras, soldadura por láser, a los postes 372 para unir el anillo anular 370 con las partes adyacentes de la brida 354. Como resultado, el perímetro de la bolsa de contención 170 adyacente a la primera abertura 171 puede acoplarse de forma segura con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Véanse las figuras 7A y 7B.
Las figuras 6A y 6B son dibujos esquemáticos que muestran un accionamiento motor 200a, un conjunto acoplador 250b y un conjunto de aguja de biopsia 100b que incorporan las diferentes enseñanzas de la presente invención. El conjunto acoplador 250b puede incluir un primer extremo 251 que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con el segundo extremo 102 del dispositivo intraóseo 100b. El conjunto acoplador 250b también puede incluir un segundo extremo 252 que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con el extremo 224a del eje motor 222a que se extiende desde el primer extremo 211 del accionamiento motor 200a.
Como se muestra en la figura 6B, el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b puede estar dispuesto de forma liberable dentro del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250b. El extremo 224a del eje motor 222a que se extiende desde el extremo 211 del accionamiento motor 220a puede acoplarse de forma liberable con el segundo extremo 252b del conjunto acoplador 250. Para las realizaciones representadas por el conjunto acoplador 250b, el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250b puede incluir un receptáculo cónico 264b que tiene una configuración y dimensiones que se corresponden en general con el extremo cónico 224a del accionamiento motor 220a.
El conjunto acoplador 250b puede incluir un núcleo generalmente alargado 260b con un conjunto de carcasa 270b dispuesto de forma deslizante sobre partes exteriores del núcleo alargado 260b adyacentes al primer extremo 251. Un segundo extremo 272 del conjunto de carcasa 270b puede estar dispuesto adyacente a un resalte 278b formado en las partes exteriores del núcleo alargado 260b. Un resorte helicoidal 274 puede estar dispuesto en partes exteriores del núcleo alargado 260b entre un resalte 284b de la carcasa 270b y el resalte 278b del núcleo alargado 260b. El resorte helicoidal 274 puede desviar el conjunto de carcasa 270b hacia una primera posición con el primer extremo 271 de la carcasa 270b alineado en general con el primer extremo 261 del núcleo alargado 260b. Véase la figura 6B.
Para algunas aplicaciones, el conjunto acoplador 250b puede incluir un mecanismo de pestillo 430 dispuesto cerca del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250b. El mecanismo de pestillo 430 puede describirse en general en el sentido de que tiene una configuración en forma de "L" definida en parte por un primer segmento 431 que se extiende generalmente paralelo al núcleo alargado 260b y un segundo segmento 432 que se extiende generalmente perpendicular con respecto al núcleo alargado 260b en posición próxima al segundo extremo 262. El segundo segmento 432 puede incluir una abertura ampliada 434 dimensionada para permitir insertar el extremo 224a del accionamiento motor 200a en el receptáculo 264b. El segmento 432 del mecanismo de pestillo 430 también puede incluir un mecanismo de retén 436 dimensionado para acoplarse de forma liberable dentro de una ranura anular 402 próxima al extremo 224a del accionamiento motor 200a. Véase la figura 6B.
Durante la fijación del conjunto acoplador 250b al extremo 224a del accionamiento motor 200, el primer segmento 431 puede presionarse manualmente para comprimir un resorte 438 y mover el mecanismo de retén 436 para permitir el acceso completo al receptáculo 264b dispuesto en el segundo extremo 252b del conjunto acoplador 250b. El extremo 224a del accionamiento motor 200a puede entonces insertarse a través de la abertura 434 hasta el interior del receptáculo 264b. A continuación, se puede liberar el primer segmento 431 del mecanismo de pestillo 430, lo que permitirá que el mecanismo de retén 436 se acople de forma segura dentro de la ranura anular 402 del extremo 224a del accionamiento motor 200a. Como resultado, el conjunto acoplador 250b permanecerá acoplado de forma segura con el accionamiento motor 200a hasta que el primer segmento 431 se presione nuevamente para desacoplar el mecanismo de retén 436 de la ranura anular 402.
Un mecanismo de pestillo 410b puede estar dispuesto sobre partes exteriores del núcleo alargado 260b próximas al primer extremo 261. El mecanismo de pestillo 410b puede ser utilizado para acoplarse de forma liberable y desacoplarse de un elemento anular 401 de un dispositivo intraóseo asociado, tal como la ranura anular 401 formada en el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b. Véase la figura 6B. La carcasa 270b puede hacerse deslizar longitudinalmente desde el primer extremo 271 hacia el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250b para liberar el acoplamiento entre el mecanismo de pestillo 410b y la ranura anular 401 formada en el segundo extremo 102 del conjunto de aguja de biopsia 100b.
Para algunas realizaciones, un anillo anular 440 puede estar dispuesto sobre partes exteriores del conjunto acoplador 250b próximas al segundo extremo 252. El anillo anular 440 se muestra en la figura 6B. El anillo anular 440 no se muestra en la figura 6A. Una ranura 442 puede formarse en partes exteriores del anillo anular 440 para hacer posible el acoplamiento seguro del perímetro de una primera abertura de una bolsa de contención con el mismo. Las dimensiones y configuración del anillo anular 440 se pueden seleccionar para permitir el giro del conjunto acoplador 250b dentro del anillo anular 440. Como resultado, una bolsa de contención fijada al anillo anular 440 no se dañará en general por el giro del conjunto acoplador 250b.
Las figuras 7A y 7B son dibujos esquemáticos que muestran un ejemplo de una bolsa de contención o funda estéril acoplada con un conjunto acoplador según las enseñanzas de la presente invención. La figura 7A muestra un accionamiento motor 200 antes de colocarlo dentro de la bolsa de contención 170. La bolsa de contención 170 puede describirse en general en el sentido de que tiene una primera abertura 171 y una segunda abertura 172. Para algunas aplicaciones, la bolsa de contención 170 puede formarse a partir de un material similar al plástico, flexible y generalmente transparente.
La primera abertura 171 puede estar dimensionada para acoplar de forma segura el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 con la misma. Para las realizaciones representadas por el conjunto acoplador 250, se puede usar el anillo anular 370 para acoplar de forma segura partes de la bolsa de contención 170 próximas a la primera abertura 171 con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Véanse las figuras 5E y 5F. Puede formarse una barrera contra fluido entre partes de la bolsa de contención 170 adyacentes a la primera abertura 171 y partes adyacentes del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.
Las dimensiones y configuración de la segunda abertura 172 de la bolsa de contención 170 se seleccionan preferiblemente para permitir insertar el accionamiento motor 200 a través de ella. Se pueden usar satisfactoriamente diferentes mecanismos de cierre para cerrar la segunda abertura 172 después de que el extremo 224 del accionamiento motor 200 se haya acoplado con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Para algunas aplicaciones, la solapa 174 se puede plegar sobre la segunda abertura 172. Diferentes tipos de materiales adhesivos de autosellado se pueden usar satisfactoriamente para acoplar de forma liberable partes de la solapa 174 con partes adyacentes de la bolsa de contención 170. La presente invención no queda limitada al uso de solapas y materiales adhesivos para cerrar una abertura de una bolsa de contención.
La figura 8 es un dibujo esquemático que muestra una vista isométrica en despiece de un conjunto acoplador 250c y un conjunto de cubo 130c con un dispositivo intraóseo 100d que se extiende desde el mismo. El primer extremo 101 del dispositivo intraóseo 100d se puede utilizar para su inserción en un hueso y en la médula ósea asociada. El dispositivo intraóseo 100d puede incluir una cánula 110c que se extiende desde el cubo 140c. Un penetrador interior o trócar 120 puede extenderse desde un primer extremo 151 del cubo 150c. El primer extremo 151 del cubo 150c puede dimensionarse para insertarse de forma liberable en el segundo extremo 142 del cubo 140c. El primer extremo 251 del conjunto acoplador 250c puede insertarse de forma liberable en el segundo extremo 152 del cubo 150c. Para realizaciones como las que se muestran en la figura 8, el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250c, el segundo extremo 152 del cubo 150c, el primer extremo 151 del cubo 150c y el segundo extremo 142 del cubo 140c pueden describirse en el sentido de que tienen unas configuraciones rectangulares en general.
Un conjunto de pestillo 256 puede usarse satisfactoriamente para acoplar de forma liberable un extremo de un eje motor dentro del segundo extremo 252d del conjunto acoplador 250c. Para otras aplicaciones, el conjunto de pestillo 256 puede incluir un retén 436 que se puede utilizar para acoplarse a la ranura anular 402 del extremo 224a del accionamiento motor 200a. Para otras aplicaciones, un eje motor manual 99 que se extiende desde un accionamiento 98 también puede acoplarse de forma liberable con el segundo extremo 152 del cubo 150.
También se pueden usar diferentes tipos de eyectores, varillas eyectoras, embudos y/o embudos eyectores con una aguja de biopsia, conjuntos de aguja de biopsia y/u otros dispositivos intraóseos que incorporan las enseñanzas de la presente invención. Para algunas aplicaciones, los embudos formados según las enseñanzas de la presente invención pueden incluir una primera abertura respectiva formada en un primer extremo y una segunda abertura respectiva en un segundo extremo del embudo. La primera abertura y la segunda abertura pueden tener diferentes diámetros interiores.
Por ejemplo, la primera abertura puede estar dimensionada para permitir insertar una aguja de biopsia en ella, mientras que la segunda abertura puede tener un diámetro interior reducido que impida la inserción de la aguja de biopsia en ella. La segunda abertura puede estar dimensionada para alojar sólo un extremo de una varilla eyectora asociada. Para algunas aplicaciones, un conducto de paso longitudinal puede extenderse entre el primer extremo y el segundo extremo del embudo. Pueden formarse unas superficies cónicas dentro del conducto de paso longitudinal en posición adyacente al primer extremo. Las superficies cónicas pueden funcionar como un conector "unidireccional" de modo que cuando se inserta una aguja de biopsia en el mismo, el embudo quedará acoplado de forma segura con el primer extremo de la aguja de biopsia. El embudo puede comportarse entonces como un protector de objetos punzantes para el primer extremo de la aguja de biopsia.
Las figuras 9A, 9B y 9C muestran algunos ejemplos de aparatos y métodos que se pueden utilizar para extraer una muestra de biopsia de una cánula o aguja de biopsia generalmente hueca después de insertar un primer extremo de la cánula o aguja de biopsia generalmente hueca en un hueso y/o en la médula ósea asociada. Un embudo 80 como el mostrado en la figura 9A puede incluir un primer extremo 81 y un segundo extremo 82, con una parte cilíndrica generalmente hueca 83 que se extiende entre ellos. La parte cilíndrica generalmente hueca 83 puede incluir un conducto de paso longitudinal (no mostrado expresamente) dimensionado para alojar un extremo de un dispositivo intraóseo asociado y un primer extremo 91 de un eyector 90. Para algunas aplicaciones, el eyector 90 también puede denominarse "varilla eyectora".
La longitud del eyector 90 puede seleccionarse para que sea mayor que la longitud de un lumen de una aguja de biopsia asociada. El mango o cubo 96 puede estar dispuesto en un segundo extremo 92 del eyector 90. Las dimensiones y configuración del primer extremo 91 de la varilla eyectora 90 pueden seleccionarse para que sean compatibles con la inserción del primer extremo 91 a través de una abertura del primer extremo de una aguja de biopsia asociada.
Un embudo 80a como el mostrado en las figuras 9B y 9C representa una realización alternativa de la presente invención. Un primer extremo 81a del embudo 80a puede tener una configuración y dimensiones compatibles con la inserción del primer extremo de un dispositivo intraóseo tal como el primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100c en el mismo. Un segundo extremo 82a puede tener una configuración modificada en comparación con el segundo extremo 82 del embudo 80 descrito anteriormente. Las dimensiones y configuración del segundo extremo 82a pueden seleccionarse para que sean compatibles con la colocación del embudo 80a en una bandeja de procedimiento médico con el primer extremo 81a orientado generalmente hacia arriba para permitir insertar un extremo de un dispositivo intraóseo en el mismo. Véanse figuras 1C y 1D.
Para realizaciones como las que se muestran en las figuras 9B y 9C, el embudo 80a puede incluir un primer extremo 81a dimensionado para acoplarse de forma segura con un extremo de un dispositivo intraóseo tal como el primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100c. El embudo 80a puede incluir un segundo extremo 82a dimensionado para recibir de forma deslizante el primer extremo 91 del eyector 90 en su interior. El conducto de paso longitudinal 84 puede estar dispuesto en el embudo 80a extendiéndose entre el primer extremo 81a y el segundo extremo 82a.
Para algunas aplicaciones, se puede formar una primera abertura cónica 87 cerca del primer extremo 81a. Una segunda abertura cónica 88 puede formarse cerca del segundo extremo 82a. La primera abertura cónica 87 puede dimensionarse para permitir insertar el extremo 101 de la aguja de biopsia 100c a través de ella y hasta el interior del primer segmento 84a del conducto de paso longitudinal 84. La segunda abertura cónica 88 puede dimensionarse para permitir únicamente insertar el extremo 91 del eyector 90 a través de la misma y hasta el interior de una parte de diámetro reducido 84b del conducto longitudinal 84. La parte de diámetro reducido 84b puede ser más pequeña que el diámetro exterior de la aguja de biopsia 100c o de otros dispositivos intraóseos.
Para algunas aplicaciones, el conducto de paso longitudinal 84 puede incluir una parte de diámetro interior cónica 84a dispuesta adyacente a la primera abertura 87 y que se extiende desde ella. La parte de diámetro interior cónica 84a puede limitar el movimiento del primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100c o de otro dispositivo intraóseo a su través. La configuración y las dimensiones asociadas con la parte de diámetro interior cónica 84a pueden describirse como una "conicidad adhesiva" que dará como resultado que el embudo 80a se acople de forma segura con el primer extremo de un dispositivo intraóseo insertado en el mismo. Como resultado de proporcionar una "conicidad adhesiva" dentro del conducto de paso longitudinal 84, el embudo 80a puede entonces retirarse de un soporte respectivo de un kit de procedimiento médico para permitir insertar la varilla eyectora 80 a través del segundo extremo 82a. El embudo 80a también puede comportarse como un protector de objetos punzantes dado que ahora está acoplado de forma segura con el primer extremo del dispositivo intraóseo asociado.
Uno de los beneficios de la presente invención puede incluir la capacidad de acoplar de forma segura un extremo de un dispositivo intraóseo con un embudo sin necesidad de que un operador sujete el embudo o el dispositivo intraóseo durante dicho acoplamiento. Un accionamiento motor y un conjunto acoplador que incorporan las enseñanzas de la presente invención se pueden utilizar satisfactoriamente para insertar un extremo del dispositivo intraóseo en el embudo. El conjunto acoplador puede entonces desacoplarse de forma liberable de un extremo opuesto del dispositivo intraóseo.
Los beneficios de la presente invención pueden incluir la reducción de las exigencias físicas y el estrés mental de los operadores y pacientes al aumentar la velocidad y el control de la inserción de la aguja de aspiración durante los procedimientos de extracción de hueso esponjoso y de médula ósea. Un sistema de aspiración de médula ósea que incorpora las enseñanzas de la presente invención puede incluir un accionador motor alimentado por batería, un conjunto acoplador, una bolsa de contención y un conjunto de aguja de aspiración. El accionamiento motor, mientras está dispuesto en una bolsa de contención estéril, puede hacer girar el conjunto acoplador y el conjunto de aguja de aspiración fijado para penetrar la corteza de un hueso y el hueso esponjoso asociado hasta una profundidad deseada para extraer la médula ósea. A continuación, el conjunto de accionador y conector se puede separar del conjunto de aguja de aspiración. Se puede manipular un conjunto de cubo fijado a un extremo del conjunto de aguja de aspiración para dejar una aguja o cánula de aspiración dispuesta de forma segura en el hueso. Se puede fijar un conector de bloqueo Luer estándar (parte del conjunto de cubo) con una jeringa estándar o tubo flexible que se extiende desde un sistema de aspiración de médula ósea.
La figura 10 es un dibujo esquemático que muestra una aguja de aspiración dispuesta en una parte de un hueso de la cadera, a menudo denominada ilion. Uno de los sitios de penetración o sitios de inserción utilizados frecuentemente para obtener médula ósea de un hueso de la cadera puede ser la cresta ilíaca posterior. Otro sitio de inserción puede ser la cresta ilíaca anterior (no mostrada expresamente). También se puede aspirar médula ósea de la tibia (hueso de la pierna) y del esternón (pecho).
El hueso de cadera 300 mostrado en la figura 10, puede incluir tres segmentos - el ilion, el isquion y el pubis. Estos segmentos en general son distintos entre sí en pacientes jóvenes, pero generalmente están fusionados en adultos. La piel y el tejido blando 302 generalmente cubren los sitios de inserción en la cresta 304 del ilion.
Todos los huesos incluyen en general una capa de corteza dura y difícil de penetrar. La cresta 304 del hueso de cadera 300 normalmente incluye la capa de corteza 306. La figura 10 muestra la capa de piel y tejido blando 302 y la capa de corteza 306 agrandadas, sólo con fines ilustrativos. Un grosor típico para la capa de piel y tejido blando 302 puede ser de siete a ocho milímetros (7 mm a 8 mm). Un grosor típico para la capa de corteza 306 puede ser de aproximadamente dos milímetros (2 mm).
Como se ha analizado anteriormente, el dispositivo intraóseo (IO) o el conjunto de aguja de aspiración 100a se puede insertar en la cresta del ilion o en cualquier otro sitio de inserción con un trauma mínimo para obtener muestras de hueso y/o de médula ósea según las enseñanzas de la presente invención.
La figura 10 muestra un ejemplo de un sistema para aspirar médula ósea de un hueso usando aparatos y métodos que incorporan las enseñanzas de la presente invención. Las muestras de hueso y/o de médula ósea se pueden obtener de cualquier hueso adecuado, incluidos, entre otros, la tibia (hueso de la pierna), el ilion (pelvis) o el esternón (pecho), utilizando aparatos y métodos que incorporan las enseñanzas de la presente invención. La figura 10 muestra la cánula o aguja de aspiración 110a insertada en un área objetivo del ilion de un paciente.
Para una realización, el sistema 310 puede incluir una fuente de vacío o de baja presión 312, un recipiente de recogida 314, un tubo de vacío 316 y un tubo de recogida 318. La fuente de vacío 312 puede ser una bomba, tal como se muestra en la figura 10, o puede ser una parte de una sistema de vacío de baja presión de hospital o quirófano (no se muestra expresamente). El tubo de vacío 316 puede extenderse entre la fuente de vacío 312 y el recipiente de recogida 314. Se pueden usar satisfactoriamente diferentes tipos de tubos para formar el tubo de vacío 316 y/o el tubo de recogida 318. La longitud del tubo de vacío 316 y/o del tubo de recogida 318 puede variar dependiendo de cada instalación en la que se utilice el sistema 310.
El tubo de recogida 318 puede extenderse entre el recipiente de recogida 314 y el conjunto de conector intraóseo (IO) 320. Se pueden usar diferentes tipos de conexiones y conjuntos de conector que incluyen, entre otros, el conjunto de conector IO 320 para comunicar fluidos entre un dispositivo IO, tal como la aguja de aspiración 110a, y el tubo de recogida 318.
El conjunto de conector IO 320 puede incluir un acoplamiento o conector de tubo 322 que se puede utilizar para acoplarse de forma liberable con un extremo del tubo de recogida 318 opuesto al recipiente 314. Se pueden usar satisfactoriamente diferentes tipos de acoplamientos asociados con tubo intravenosos. Un tubo flexible y relativamente corto 324 puede extenderse entre el conector de tubo 322 y un conector en ángulo recto 326. Para algunas aplicaciones, un dispositivo de control de flujo o tope de tubo 328 se puede fijar al tubo flexible 324 entre el acoplamiento 322 y el conector en ángulo recto 326.
El dispositivo de control de flujo 328 puede tener una primera posición abierta, como se muestra en la figura 10, y una segunda posición cerrada (no mostrada expresamente). El dispositivo de control de flujo 328 se puede usar para evitar un flujo de fluido desde el dispositivo IO 110a durante el acoplamiento y desacoplamiento con el tubo de recogida 318 o con cualquier otro aparato, tal como un tubo intravenoso (no mostrado expresamente) que se pueda fijar al conjunto de conector IO 320.
El dispositivo de control de flujo 328 puede formarse a partir de un material relativamente flexible que permita comprimir o apretar el dispositivo de control de flujo 328 para acoplar una muesca o gancho 330 con un extremo 332. La compresión del dispositivo de control de flujo 328 dará como resultado preferiblemente que las abrazaderas 334 y 336 compriman o cierren el flujo de fluido a través del lumen del tubo flexible 324. El acoplamiento de la muesca 330 con el extremo 336 mantendrá el dispositivo de control de flujo 328 en su segunda posición cerrada.
El conector en ángulo recto 326 puede acoplarse con un extremo del tubo flexible 324 opuesto al acoplamiento 322. El conector en ángulo recto 326 permite que el tubo flexible 324 se conecte a la aguja de aspiración 110a según un ángulo que generalmente no retuerce ni pellizca el lumen del tubo 324. El conector en ángulo recto 326 también puede incluir un conector Luer 340 que se puede utilizar para conectarse de forma liberable con el segundo extremo 142 del primer cubo 140a. Una parte cónica (no mostrada expresamente) del conector Luer 340 puede insertarse en la abertura cónica 144 formada en el segundo extremo 142 del primer cubo 140a. Una contratuerca 342 puede disponerse en la parte exterior del conector en ángulo recto 326 en posición adyacente al conector Luer 340. Una brida 344 también puede estar formada en el exterior del conector en ángulo recto 326 en posición adyacente al conector Luer 340.
La contratuerca 342 puede estar dispuesta de forma giratoria y deslizante en la parte exterior del conector en ángulo recto 326 en posición adyacente al conector Luer 340, con la brida 344 dispuesta entre la contratuerca 342 y el conector Luer 340. Se pueden usar unas roscas 346 formadas en las partes interiores de la contratuerca 342 para acoplar de forma liberable el conector en ángulo recto 326 con unas roscas 148 formadas en posición adyacente al segundo extremo 142 del primer cubo 140a.
Después de aspirar una muestra de médula ósea deseada del área objetivo mostrada en la figura 10, el conjunto de conector IO 320 puede desconectarse del segundo extremo 142 del primer cubo 140a. Un segundo cubo 150a (con o sin un trócar fijado al mismo) se puede volver a conectar al segundo extremo 142 del primer cubo 140a. Un accionamiento motor 200 y un conjunto acoplador 250 se pueden volver a conectar al conjunto de cubo 130a para retirar (apagar) la aguja de aspiración 110a o para insertar la aguja de aspiración 110a en otra área objetivo del hueso de la cadera 300.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de aguja de biopsia intraósea (100c) que se puede utilizar para su inserción de forma giratoria en un hueso y en la médula ósea asociada, comprendiendo el conjunto de aguja de biopsia intraósea:
un penetrador exterior (110c, 110d, 110h) que tiene un primer extremo (111, 111d), un segundo extremo y un orificio longitudinal (118), extendiéndose el orificio longitudinal desde el primer extremo del penetrador exterior hasta el segundo extremo del penetrador exterior;
un penetrador interior (120c) que se puede utilizar para ser recibido de forma deslizante dentro del orificio longitudinal (118) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h), teniendo el penetrador interior un primer extremo (101) configurado para extenderse al menos parcialmente desde el primer extremo (111, 111d) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h); y
una rosca generalmente helicoidal (190, 190a) dispuesta en una parte interior del penetrador exterior próxima al primer extremo del penetrador exterior, estando la rosca helicoidal (190, 190a) configurada para ayudar a capturar una muestra de hueso o de médula ósea;
en el que el primer extremo (101) del penetrador interior (120c) incluye una primera superficie de corte cónica (125), y caracterizado por que una parte de la primera superficie de corte cónica (125) está dispuesta dentro del primer extremo (111, 111d) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h) cuando el penetrador interior (120c) está completamente insertado en el penetrador exterior.
2. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según la reivindicación 1, en el que la rosca helicoidal tiene un resalte (191) dispuesto dentro del orificio longitudinal (118) y que se extiende generalmente en perpendicular con respecto a las partes adyacentes del orificio longitudinal para ayudar a retener la muestra de hueso o de médula ósea.
3. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según la reivindicación 1, en el que la rosca helicoidal (190, 190a) comprende una sección transversal en forma de cuña.
4. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la rosca helicoidal (190, 190a) está unida a una parte interior adyacente del orificio longitudinal (118) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h).
5. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la rosca helicoidal (190, 190a) está soldada a una parte interior adyacente del orificio longitudinal (118) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h).
6. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el primer extremo (111, 111d) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h) incluye una pluralidad de superficies de corte (114, 114d, 114g) adyacentes a una abertura (116) del primer extremo del penetrador exterior; en el que el primer extremo (101) del penetrador interior (120c) incluye una pluralidad de superficies de corte cónicas (125, 126), formando la pluralidad de superficies de corte cónicas (125, 126) una punta en el primer extremo (101) del penetrador interior; y en el que la pluralidad de superficies de corte (114, 114d, 114g) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h) y la pluralidad de superficies de corte cónicas (125, 126) del penetrador interior (120c) están configuradas para cooperar entre sí para penetrar el hueso y la médula ósea asociada.
7. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según la reivindicación 6, en el que la pluralidad de superficies de corte cónicas (125, 126) del penetrador interior (120c) están próximas al primer extremo (111, 111d) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h) cuando el penetrador interior está completamente insertado en el penetrador exterior.
8. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones 6-7, en el que la pluralidad de superficies de corte cónicas (125, 126) del penetrador interior (120c) comprende la primera superficie de corte cónica (125) que se extiende una primera longitud desde la punta del primer extremo (101) del penetrador interior.
9. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según la reivindicación 8, en el que la pluralidad de superficies de corte cónicas (125, 126) del penetrador interior (120c) comprende además una segunda superficie de corte cónica (126) que se extiende una segunda longitud desde la punta del primer extremo (101) del penetrador interior, y en el que la primera longitud de la primera superficie de corte cónica es mayor que la segunda longitud de la segunda superficie de corte cónica.
10. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones 6-9, en el que la primera superficie de corte cónica (125) termina cerca de la pluralidad de superficies de corte (114, 114d, 114g) del primer extremo (111, 111d) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h) cuando el penetrador interior (120c) está insertado en el penetrador exterior.
11. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones 6-10, en el que la pluralidad de superficies de corte (114, 114d, 114g) del penetrador exterior (110c, 110d, 110h) forman una pluralidad de coronas (115, 115d).
12. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una pluralidad de marcas (104) dispuestas en partes exteriores del penetrador exterior (110c, 110d, 110h), estando la pluralidad de marcas configurada para indicar una profundidad de penetración del conjunto de aguja de biopsia intraósea en el hueso y en la médula ósea asociada.
13. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el penetrador exterior (110c, 110d, 110h) está configurado para comunicarse con una fuente de vacío para aspirar la médula ósea a través de la abertura (116) del primer extremo (111, 111d) del penetrador exterior y del orificio longitudinal (118) del penetrador exterior.
14. El conjunto de aguja de biopsia intraósea según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la rosca helicoidal tiene un paso de aproximadamente 24 roscas por 2,54 cm (pulgadas).
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