CZ300918B6 - Souprava pro regulaci bolesti pro provádení procedury nervové blokády - Google Patents

Abstract

Souprava (10) pro regulaci bolesti k provádení procedury nervové blokády obsahuje obalový vnejší tác (12), který vymezuje vnitrní prostor uvnitr bocní steny a mezi dnem a horním lemem (16). Souprava (10) dále obsahuje sterilní obal (23), hlavní podnos (26) umístený v obalovém vnejším tácu (12) a vanickový podnos (24) umístený v hlavním podnosu (26). Na obvodu horního lemu (16) obalového vnejšího tácu (12) je uvolnitelne pripojen ochranný kryt (14). Sterilní obal (23) zahrnuje stredovou a obvodovou cást, kde stredová cást je umístená ve vnitrním prostoru obalového vnejšího tácu (12) a hlavní podnos (26), který v podstate zaujímá svým tvarem a velikostí celé dno vnejšího tácu (12), je umísten na stredové cásti sterilního obalu (23). Ve dnu hlavního podnosu (26) je vytvorena skupina prohlubní (60) a dno je rozdeleno na dno dvou oddílu (52, 54) s definovanými rozdílnými výškami (H1) (H2) mezi dnem (56, 58) prvního a druhého oddílu (52, 54) a horním lemem (16), kde výška (H1) je vetší než výška (H2). V prvním oddílu (52) je umísten vanickový podnos (24), který tvarem a velikostí svého dna zaujímá celé dno prvního oddílu (52) hlavního podnosu (26), aniž by zasahoval do druhého oddílu (54). V prohlubních (60) hlavního podnosu (26) jsou uloženy alespon dve stríkacky (86, 88), jehly (66, 68), filtracní jehla (89), lékovka (76, 78) s lokálním anestetikem, a epidurální jehla (82) tvorící soustavu potreb pro místní znecitlivení a kontinuální blokádu nervu. Ve vanickovém podnosu (24) je umístena skupina prípravných tycinek (34), polštárek (30) a chirurgická rouška (28), pricemž složená obvodová cást sterilního obalu (23) pokrývá hlavní podnos (26) a

Description

Tento vynález se týká systémů regulace bolesti, konkrétněji infuzního systému s katétrem pro podávání tekutin. Konkrétněji se tento vynález týká soupravy pro regulací bolesti při provádění blokády nervu.

Dosavadní stav techniky

Než se na Části těla pacienta provede chirurgická operace, např. operace ruky nebo dolní končetiny, může být vhodné provést blokádu nervu, aby se znecitlivěl svazek nervů v oblastí poblíž operovaného místa. K blokádě nervového svazku při operací a k zajištění kontinuálního pomalého toku anestetika po určité období, např. 2 až 3 dny po operaci, se pro regulaci pooperační bolesti často používá infúzni systém s katétrem.

Jedním z postupuje užití epidurální jehly s integrálním vodivým drátem, kdy nervový stimulátor, např. proudový generátor vytváří v jehle malý pulzní proud. Když je epidurální jehla zavedena do Širší oblasti požadovaného nervového vlákna, pulzní proud začne stimulovat nerv a bude vyvolávat motorickou reakci, která napomáhá správnému umístění jehly. Správné umístění jehly se ověřuje tak, že na proudovou stimulaci neobdržíme žádnou motorickou odpověď. V tomto okamžiku lze jehlou zavést katétr pro podání anestetika a udržení blokády nervu.

Výše uvedený postup provádí anesteziolog ve standardním případě v přípravné místnosti mimo operační sál, protože trvá určitou dobu, než nervová blokáda začne působit, a čas na operačním sále je vzácný. Tento proces je Často velmi časově náročný a neefektivní, protože je nutno používat řadu lékařských nástrojů a doplňků, které se musí obstarat, otevřít a připravit, a pak je teprve možné provést nervovou blokádu.

Anesteziolog musí nejprve vytvořit kolem místa požadovaného vpichu sterilní plochu. Proto je nutné připravit a otevřít jedno nebo více balení nutných potřeb, jako jsou např. roušky, jódový roztok a tyčinky na aplikaci jódového roztoku. Dále je třeba obstarat a připravit epidurální jehlu, infúzni pumpu, příslušenství k infuzím sety, svorky, konektory, měřiče toku, filtr atp., katétr a anestetikum, které jsou obvykle baleny samostatně. Další lékařské potřeby, jako je např. lokální anestetikum, jehly a stříkačky, je nutno použít ke znecitlivění místa vpichu. Tyto výrobky budou také pravděpodobně baleny samostatně a odděleny i od výše uvedených doplňků.

4o Shromáždění, otevření a příprava výše uvedených lékařských potřeb je Časově náročná a někdy se stává, že jedna nebo více položek je na nesprávném místě nebo se na ni zapomene. Ze samostatně balených položek kromě toho také vzniká velké množství odpadu. Proto je třeba vytvořit dokonalejší systém zajištění základních lékařských potřeb nutných pro provádění kontinuální sterilní a účinné nervové blokády.

Podstata vynálezu

Výše uvedené nedostatky stavu techniky jsou odstraněny soupravou pro regulaci bolesti k prová50 dění procedury nervové blokády podle vynálezu obsahující obalový vnější tác spodní stěnou a boční stěnou rozprostírající se od celého okraje dna, kde z homího okraje boční stěny směrem ven vystupuje okrajový horní lem, přičemž obalový vnější tác vymezuje vnitřní prostor uvnitř boční stěny a mezi dnem a horním lemem, kde souprava dále obsahuje sterilní obal, hlavní podnos umístěný v obalovém vnějším tácu a vaničkový podnos umístěný v hlavním podnosu, přiCZ 300918 B6 čemž na obvodu horního lemu obalového vnějšího tácu je uvolnitelně připojen ochranný kryt, jejíž podstatou je to, že sterilní obal zahrnuje středovou a obvodovou část, kde středová část je umístěná ve vnitřním prostoru obalového vnějšího tácu a hlavní podnos, který v podstatě zaujímá svým tvarem a velikostí celé dno vnějšího tácu, je umístěn na středové části sterilního obalu, při5 čemž ve dnu hlavního podnosu je vytvořena skupina prohlubní a je rozděleno na dno dvou oddílů s definovanými rozdílnými výškami mezi dnem prvního a druhého oddílu a horním lemem, kde výška jednoho oddílu je větší než výška druhého oddílu, přičemž v prvním oddílu je umístěn vaničkový podnos, který tvarem a velikostí svého dna zaujímá celé dno prvního oddílu hlavního podnosu, aniž by zasahoval do druhého oddílu, kde v prohlubních hlavního podnosu jsou uložei o ny alespoň dvě stříkačky, jehly, filtrační jehla, lékovka s lokálním anestetikem, a epidurální jehla tvořící soustavu potřeb pro místní znecitlivění a kontinuální blokádu nervu, a ve vaničkovém podnosu je umístěna skupina přípravných tyčinek, polštářek a chirurgická rouška, přičemž složená obvodová část sterilního obalu pokrývá hlavní podnos a vaničkový podnos pod ochranným krytem obalového vnějšího tácu.

Dále je podstatou to, že mezi prvním oddílem a druhým oddílem hlavního podnosu je vytvořena dvojice zarážek, které jsou ve styku s vaničkovým podnosem pro zamezení jeho posunu do druhého oddílu hlavního podnosu, nebo to, že dvojice zarážek jsou vytvořeny vcelku s boční stěnou hlavního podnosu, jakož i to, že plocha dna vaničkového podnosu je větší než polovina plochy dna hlavního podnosu.

Podstatou je rovněž skutečnost, že vaničkový podnos je vnitřní stěnou rozdělen na první oddíl a druhý oddíl, přičemž první oddíl má velikost a tvar pro umístění skupiny přípravných tyčinek obsahující alespoň tři jednotlivé přípravné tyčinky.

Také je podstatou to, že souprava obsahuje držák katétru, který je uspořádán pro upevnění vnější části katétru k tělu pacienta je na své zadní straně pokrytý lepidlem, jakož i to, že obalový vnější tác a hlavní podnos mají obdélníkový tvar, nebo že vaničkový podnos má tvar obdélníku.

Jedním z aspektů vynálezu je vytvoření soupravy pro regulaci bolesti obsahující základní potřeby pro provedení kontinuální blokády periferního nervu v jediné sterilní obalové nádobě, kterou lze snadno uložit a převážet. Výhodné je, když se souprava pro regulaci bolesti snadno otevírá a její obsah je uspořádán tak, že položky lze vyhledat v soupravě obecně v pořadí podle jejich následujícího užívání pří provádění nervové blokády.

Stručně řečeno, souprava pro regulaci bolesti poskytuje potřeby pro vytvoření sterilní plochy a provedení lokální anestezie požadovaného místa vpichu a pro provedení blokády nervu, uložené v samostatném a sterilním obalu. Obecně řečeno jsou jedinými dalšími potřebnými pomůckami nervový stimulátor, infuzní pumpa a požadované léčivo pro infuzi. Nervový simulátor je elek40 tronické zařízení, které není sterilní a není určeno pro opakované použití, a proto není žádoucí balit jej společně se soupravou pro regulaci bolesti. Obdobně i infuzní pumpa může být elektronického typu, preferuje se však mechanická pumpa. Infuzní pumpa může být také použita znovu, ale jedná-li se o běžný mechanický typ, je natolik laciná, že je možno ji po použití u každého konkrétního pacienta vyhodit. Protože infuzní pumpu je možno použít vícekrát a nemusí být sterilní, je také žádoucí, aby nebyla součástí setu. Dále platí, že i volba anestetika se může lišit podle preferencí lékaře a nebo potřeb pacienta. Je proto výhodné, když toto léčivo není součástí soupravy pro regulaci bolesti.

V jednom provedení obsahuje souprava pro regulaci bolesti větší množství lékařských potřeb upevněných v obalové nádobě tak, aby lékařské potřeby zůstaly sterilní alespoň do okamžiku otevření obalu. Lékařské potřeby zahrnují pomůcky pro vytvoření sterilní plochy, pomůcky pro lokální anestezii a pro provedení kontinuální nervové blokády.

-2uv

Za účelem souhrnného popisu vynálezu a výhod v porovnání s předchozím stavem techniky jsou v tomto dokumentu popsány určité cíle a výhody vynálezu. Samozřejmě je třeba mít na paměti, že není nutné, aby v každém konkrétním provedení bylo dosaženo všech cílů a výhod vynálezu. Odborníci v oboru tak budou např. vědět, že vynález lze zhotovit způsobem, který dosahuje jed5 né výhody nebo skupiny výhod nebo je optimalizuje a je zde vysvětlován, aniž by bylo nutno využít dalších cílů nebo výhod, které zde mohou výt vysvětlovány nebo předkládány.

Všechna tato provedení mají být zahrnuta do rozsahu zde popisovaného vynálezu. Tato a jiná provedení vynálezu budou odborníkům v oboru zřejmá z následujícího podrobného popisu prefe10 rovaných provedení s odkazem na připojené obrázky, přičemž vynález se neomezuje na žádné konkrétní preferované provedení.

Přehled obrázků na výkresech

Příkladné provedení soupravy pro regulaci bolesti pro provádění procedury nervové blokády podle vynálezu je znázorněno na přiložených výkresech, kde představuje obr. 1 perspektivní znázornění soupravy, obr. 2 zvětšený pohled na soupravu z obr. 1 s ochranným krytem v částečně otevřené poloze a odhalení okrajového lemu obalového tácu, obr. 3 rozložený pohled na soupra20 vu a hlavního podnosu pro speciální potřeby, které jsou součástí soupravy, obr. 4 pohled shora na sterilní podnos z obr. 3 s preferovaným obsahem, který je zobrazen v rozloženém pohledu, kde preferované umístění obsahu sterilního podnosu je znázorněno přerušovanou čárou, obr. 5 pohled shora na hlavní podnos z obr. 3 s obsahem v preferovaném uspořádání, obr. 6 bokorys hlavního podnosu z obr. 5 s určitým vnitřním uspořádáním přerušovanou čarou, obr. 7 infuzní systém a katétr soupravy z obr. 1, obr. 8 část procesu nervové blokády užitím lékařských potřeb obsažených v soupravě z obr. 1 a obr. 9 následující část procesu nervové blokády užitím lékařských potřeb, které jsou součástí soupravy z obr. 1.

Příklady provedení vynálezu

Preferované provedení soupravy JO pro regulaci bolesti je znázorněno pro soupravu 10 užívanou pro kontinuální nervovou blokádu mimo jiné např. u interskalénového bloku, bloku lumbálního plexu nebo bloku femorálního nervu. Jak však budou odborníci v oboru vědět, soupravu JO pro regulaci bolesti lze použít i u jiných operačních postupů, kde je vhodné, aby sterilní lékařské potřeby pro regulací bolesti byly v jediném balení.

Pro usnadnění popisu systému a zde popisovaných metod se používají následující pojmy. Pojem „distální“ se týká místa, které je vzdáleno od stanoveného konkrétního místa. Pojem „proximál40 ní označuje místo, které je poblíž stanoveného místa. Jinak řečeno, místo označené jako „proximální“ je měřitelně blíže ke konkrétnímu referenčnímu bodu než místo označované jako „distální“. Pojem „dolů označuje směr pohybu tekutého léčiva z infuzní pumpy do blokovaného místa. Objekt nebo místo se označuje jako „dole“ nebo „dolní“ vzhledem k jinému objektu nebo místu, je-li proximální k blokovanému místu vzhledem k jinému objektu nebo místu. Obdobně je objekt nebo místo označeno jako „nahoře“ nebo „homí“ vzhledem k jinému objektu nebo místu, když je proximální k umístění infuzní pumpy vzhledem k jinému objektu nebo místu. Jinak řečeno, objekt „dole“ je vzhledem k místu blokády proximální a objekt „nahoře“ je vzhledem k místu blokády distální.

„Místo blokády“ je plocha na těle pacienta poblíž nervového svazku, který má být znecitlivěn. „Místo vpichu“ je místo, kde je kůže pacienta propíchnuta, aby vpustila epidurální jehlu a následně i katétr, který projde a dosáhne místa blokády pro podání léčiva.

-3CZ 300918 B6

Popis soupravy pro regulaci bolesti

Na obr. 1 a 2 je znázorněna preferovaná souprava JO pro regulaci bolesti. Obsah soupravy £0 je součástí relativně mělkého obalového vnějšího tácu £2. Obalový vnější tác £2 je přednostně z termo plastového materiálu vhodného pro použití ve sterilním lékařském prostředí, který je přednostně tepelně zpracován do požadovaného tvaru. Pro výrobu obalového vnějšího tácu £2 lze však použít i jiné vhodné materiály a procesy.

Obalový vnější tác £2 má obecně pravoúhlou základnu a má čtyři boční stěny převážně ve směru io normály k základně. Boční stěny končí okrajovým horním lemem £6, který vymezuje obecně rovinný lepicí povrch £8 a integrální obecně rovinný vnější povrch 20, který se přednostně rozkládá pod lepicím povrchem £8.

Ochranný kryt £4, který má obecně takovou velikost, aby byl vyrovnán s lemem £6 obalového vnějšího tácu £2, je upevněn na otvoru obalového vnějšího tácu £2. Ochranný kryt £4 zabezpečuje a udržuje ve sterilitě soupravu £0 pro regulaci bolesti v prostoru mezi obalovým vnějším tácem £2 a ochranným krytem £4. Ochranný kryt £4 se přednostně vyrábí z papírového vlákna s vodou odolným aditivem vhodným pro použití ve sterilním lékařském prostředí. K výrobě ochranného krytu £4 lze rovněž použít jiné vhodné typy materiálů, např. plasty nebo PVC.

Ochranný kryt £4 je připevněn k lepicímu povrchu £8 obalového vnějšího tácu £2 přednostně netoxickým lepidlem vhodným pro použití ve sterilním lékařském prostředí. Požadované lepidlo má působit silou postačující k připevnění ochranného krytu £4 k obalovému vnějšímu tácu £2 během skladování a přepravy, aby jej však bylo možno odstranit bez použití nadbytečné síly.

Je výhodné, když mezi vnějším povrchem 20 lemu £6 a okrajovou částí 22 ochranného krytu £4 zvnějšku lepicího povrchu je určitý prostor. Díky této konstrukci může uživatel soupravy £0 uchopit okrajovou část 22 krytu 14, a snadněji sejmout kryt £4 z obalového vnějšího tácu 12.

Na obr. 3 je rozložené znázornění soupravy £0 pro regulaci bolesti s ochranným krytem 14, který je zcela odejmut a obsah soupravy £0 je vyjmut.

Při balení je pod obsah soupravy £0 pro regulaci bolesti přednostně umístěn sterilní obal 23, který je přeložen pres obsah soupravy £0 - viz obr. 2. Sterilní obal 23 má přednostně obecně čtvercový tvar a má takovou velikost, aby při přehnutí pokrýval celý obsah soupravy £0 pro regulaci bolesti a byl přehnut přes sebe. Rohy sterilního obalu 23, jak je znázorněno, jsou přednostně vyrovnány podél bočních stěn obalového vnějšího tácu £2. Rohy jsou přehnuty přes obsah soupravy £0 směrem ke středu obalového vnějšího tácu £2, aby sterilní obvaz 23 překrýval dostatečnou plochu a obsah soupravy £0 pro regulaci bolesti byl řádně utěsněn. Sterilní obal 23 pak může být zavázán, čímž se zajistí přehmutá poloha.

Kromě obalového vnějšího tácu £2, ochranného krytu £4 a sterilního obalu 23 obsahuje souprava £0 také vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy a hlavní podnos 26. Obdobně jako obalový vnější tác £2 je i vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy a hlavní podnos 26 přednostně vyroben z termoplastu vhodného pro použití ve sterilním lékařském prostředí.

Obsah soupravy 10, jímž jsou zejména lékařské potřeby pro provedení kontinuální nervové blokády a související přípravy, je součástí vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy a hlavního podnosu 26. Je výhodné, když je vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy součástí hlavního podnosu 26, aby horní část vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plo50 chy byla obecně vyrovnána s horní částí hlavního podnosu 26. Takto bude účinně využito místo v obalovém vnějším tácu £2 soupravy £0 pro regulaci bolesti. Horní část vaničkového podnosu pro zajištění sterility plochy může však být také umístěna nad nebo pod vrcholem hlavního podnosu 26.

-4CL JUU71O DO

Vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy obecně obsahuje lékařské potřeby pro vytvoření sterilní plochy kolem místa vpichu P - viz obr. 8. Základní lékařské potřeby pro provedení lokální anestezie a nerovové blokády a další obecné položky jsou součástí hlavního podnosu 26. Pomůcky ze soupravy JO jsou obecně rozmístěny od horní části k dolní v pořadí, v němž se budou používat při běžném průběhu celého předoperacního procesu nervové blokády. Je výhodné, bude-li tak zajištěn pohodlný přístup k nutným lékařským potřebám v okamžiku, kdy se mají použít, čímž se ušetří čas a dosáhne se efektivního a nepřerušovaného průběhu procesu.

U dalších odkazů na obr. 3 je uvedený vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy umístěn ío na jedné straně hlavního podnosu 26 a je situován nad dalšími lékařskými potřebami v hlavním podnosu 26, takže je okamžitě přístupný, aniž by došlo k narušení dalšího obsahu soupravy JO.

Toto uspořádání je výhodné, protože příprava sterilní plochy kolem požadovaného místa vpichu P je v typickém případě prvním krokem v procesu nervové blokády a, jak již bylo zmíněno dříve, vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy přednostně obsahuje nezbytné lékařské potře15 by pro přípravu celé sterilní plochy.

U boční stěny hlavního podnosu 26 proti vaničkovému podnosu 24 pro zajištění sterility plochy je přednostně umístěna absorpční rouška 27. Absorpční rouška 27 je přednostně zhotovena ze standardního materiálu na jedno použití vhodného pro užití ve sterilním lékařském prostředí.

Absorpční rouška 27 se navíc běžně používá a lze ji využít v celém procesu blokády nervu. Proto je výhodné, když je absorpční rouška 27 umístěna ve vrchní části soupravy JO pro regulaci bolesti.

V horní části vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy s dalšími pomůckami je přednostně připravena standardní chirurgická rouška 28. Chirurgická rouška 28 může mít různé tvary a velikosti a přednostně obsahuje ustřiženou část, jejíž obsah a velikost se také může lišit. Chirurgická rouška 28 se běžně používá k zakrytí plochy kolem bodu zamýšlené nervové blokády, zatímco odříznutá část poskytuje přístup k požadovanému místu vpichu P.

Na obr. 4 je znázorněn detail vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy a jeho zbývajícího obsahu. Obsah kromě chirurgické roušky 28 přednostně zahrnuje zabalený polštářek 30 pro přípravu kůže, balíček s jódovým roztokem 32 a řadu přípravných tyčinek 34. Chirurgická rouška 28 společně s výše uvedeným obsahem postačuje k vytvoření sterilní plochy, aby bylo možno provést zbývající část procesu nervové blokády. Ve znázorněném provedení jsou použity tři přípravné tyčinky 34, tento počet však lze upravit v souladu s požadavky konkrétního postupu pro regulaci bolesti. Navíc nebo jako alternativu lze vynechat jednu nebo i více z výše uvedených položek nebo lze vložit další požadované lékařské potřeby.

Jak je znázorněno na obr. 4, na vaničkovém podnosu 24 pro zajištění sterility plochy je také umístěno několik gázových polštářků 36. Na tomto vaničkovém podnosu 24 jsou přednostně pod přípravnými tyčinkami 34 čtyř nebo osmivrstvé gázové polštářky 36. Gázové polštářky 36 se nutně nepoužívají k vytvoření sterilního místa, mohou však být společně s vaničkovým podnosem 24 odloženy pro pozdější použití.

Vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy má přednostně stěnu 38, která vaničkový podnos 24 rozděluje na dva oddíly 40, 42. Oddíl 40 obsahuje přípravné tyčinky 34 a gázové polštářky 36 a oddíl 42 obsahuje přípravný polštářek 30 a jódový roztok 32. V oddílu 40 může být dále dvojice rohových bočních stěn 43 a centrální přemostění 44, které budou přednostně podepřeny skupinou výztužných žeber 46. Boční stěny 43, přemostění 44 a žebra 46 dodávají vaničkovému podnosu 24 pro zajištění sterility plochy strukturální integritu a umožňují, aby při jeho výrobě bylo použito minimální množství materiálu. Vaničkový podnos 24 je určen na jednorázové použití, a proto je výhodné, když je zlikvidováno nebo recyklováno menší množství materiálu.

-5CZ 300918 B6

Boční stěny 43 a přemostění 44 také umožňují snadnější vyjmutí obsahu oddílu 42, konkrétně polštářku 30 pro přípravu kůže a jodového roztoku 32. Centrální přemostění 44 poskytuje podpěru oddílu 42 ve výšce nad základnou vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy. Polštářek 30 pro přípravu kůže je přednostně na vrcholu balíku s jodovým roztokem 32 a je jím pode5 pírán. takže může být snadno vyjmut, přičemž pak bude jodový roztok 32 podpírán přemostěním 44. Jedna strana jodového roztoku 32 může být stlačena dolů, takže se bude otáčet na přemostění 44, a protilehlá stranu balíku jodového roztoku 32 se tím bude zvedat a bude ji možno z vaničkového podnosu 24 snadno vytáhnout. Přitom budou pomáhat boční stěny 43.

io Na obr. 5 a 6 jsou podrobnější ilustrace hlavního podnosu 26. Zbývající obsah soupravy J_0, tzn. potřeby pro dodání lokálního anestetika do požadovaného místa vpichu P a základní potřeby pro nervovou blokádu jsou rozmístěny na hlavním podnosu 26.

Jak bylo uvedeno níže, je žádoucí, aby vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy byl součástí hlavního podnosu 26. Je výhodné, když hlavní podnos 26 obsahuje podpůrný lem 48 a dvojici zarážek 50, které jsou uspořádány tak, aby bránily nežádoucímu pohybu vaničkovému podnosu 24 pro zajištění sterility plochy. Jak znázorňuje obr. 6, podpůrný lem 48 je umístěn pod vrcholem hlavního podnosu 26 tak, že pří podepření odpovídajícího převislého ternu vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy je vrchní část vaničkového podnosu 24 pro zajiště20 ní sterility plochy obecně zarovnána s horní částí hlavního podnosu 26.

Každá ze zarážek 50 vystupuje ze stěny hlavního podnosu 26 a má horní povrch, který je obecně v rovině s podpůrným lemem 48. Zarážky 50 drží vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy u jedné stěny hlavního podnosu 26 a kromě toho obecně vymezují v rámci hlavního podnosu

26 dvojici oddílů 52, 54. Oddíl 52 je obecně umístěn z boku zarážek 50, kde je zadržován vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy, zatímco oddíl 54 je situován na přilehlé straně hlavního podnosu 26.

Jak ukazuje obr. 6, každý oddíl 52, 54 má obecně rovinné dno 56, 58. Dno 56 oddílu 52 je níže než dno 58 oddílu 54. To znamená, že mezi vrcholem hlavního podnosu 26 a dnem 56 je větší výškový rozdíl než mezi vrcholem hlavního podnosu 26 a dnem 58. Výška Hl prostoru Sl mezi dnem 56 a vrcholem hlavního podnosu 26 je tedy větší než výška H2 prostoru S2 mezi dnem 58 a vrcholem hlavního podnosu 26. Je výhodné, když je výška Hl taková, aby dno 56 nepřekáželo dolní částí vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy. Výška H2 je taková, že v pro35 storu S2 mohou být i určité další níže popsané potřeby.

Na obr. 5 je v hlavním podnosu 26 vytvořeno několik vybrání 60, Vybrání 60 jsou vytvarována tak, že odpovídající součást soupravy JO pro regulaci bolesti bude velikostí vhodná do vybrání 60 přednostně pod výškou dna 56, 58 obklopujícího vybrání 60. Jakje znázorněno, jedno nebo více vybrání 60 může být umístěno částečně v každém z oddílů 52, 54 hlavního podnosu 26. Tato vybrání 60 mohou být obklopena částečně každou z den 56, 58, které jsou v různých výškách. Kromě toho je vytvořeno celkové vybrání 60a, které má obecně pravoúhlý tvar a může obsahovat jednu nebo více potřeb, které nemusí mít odpovídající tvar.

V hlavním podnosu 26 poblíž jednoho nebo více vybrání 60 je vytvořeno několik přístupových kanálů 62 a přístupových prohlubní 64. Přístupové kanálky 62 procházejí přes vybrání a spojují vybrání 60. Přístupové prohlubně 64 jsou však spojeny s jediným vybráním 60. Oba přístupové kanálky 62 a přístupové prohlubně 64 poskytují prostor pro prsty uživatele soupravy 10 pro regulaci bolesti, aby mohl uchopit požadovanou položku a vytáhnout ji z vybrání 60.

Potřeby v soupravě Jíl, které jsou relativně malé nebo měkké, např. jehly, stříkačky a lékovky jsou obsaženy ve vybrání 60 obecně odpovídající velikosti a tvaru. Ostatní větší nebo méně křehké potřeby mohou být shora položeny na předmětech vložených do vybrání 60 v prostoru Sl

-6CL JUU71O DO a S2. Jak bylo popsáno výše, vaničkový podnos 10 pro zajištění sterility je přednostně umístěn v prostoru Sl, zatímco v prostoru S2 mohou být uloženy další potřeby, jak je popsáno níže.

Zbývající položky ve znázorněné soupravě 10 pro regulaci bolesti lze rozdělit obecně do dvou kategorií: 1. Lékařské potřeby nutné nebo požadované pro provedení lokální anestezie, 2. lékařské potřeby nutné nebo požadované pro provedení kontinuální nervové blokády. Tyto zbývající položky jsou obvykle umístěny v jednom z vybrání 60 nebo 60a a v prostoru S2.

Mezi lokální anestetika obsažená v soupravě JO pro provedení místní anestezie přednostně budou ío patřit různé jehly, jedna nebo větší počet lékovek s lokálním anestetikem, jedna nebo více lékovek s roztokem chloridu sodného a jedna nebo více stříkaček. V ilustrovaném provedení jsou součástí soupravy JO dvě jehly 68, 66: jehla 68 o velikosti 22 x 3,71 cm a jehla 66 o velikosti x 3,71 cm. Samozřejmě je možno připravit i jehly jiných velikostí a průměrů nebo jiný počet jehel v závislosti na požadované aplikaci soupravy JO pro regulaci bolesti.

Znázorněné provedení soupravy J_0 pro regulaci bolesti také obsahuje 3 ml plastovou stříkačku 72 a 5 ml plastovou stříkačku 74. Jak bude odborník v oboru vědět, výše popsané stříkačky 72, 74 lze nahradit stříkačkami jiné velikosti a materiálů a do soupravy K) lze vložit větší či menší počet stříkaček.

Zásoba lokálního anestetika ve znázorněném provedení navíc obsahuje 5 ml lékovku 76 o objemu 1% roztoku lidokainu a 5 ml lékovku 78 o objemu 1,5% roztoku lidokainu pro použití jako lokální anestetikum a 10 ml lékovku 80 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztok chloridu sodného je vhodný pro proplachování stříkaček a jehel i pro naředění jiných léčiv, jako je roztok lido25 kainu nebo, samozřejmě lze použít i jiná lokální anestetika a jiné roztoky pro ředění v různé síle a množství.

V soupravě JO pro regulaci bolesti jsou obsaženy pomůcky pro provedení blokády nervu: přednostně epidurální jehla 82 typu Tuohy, sestava pro prodloužení jehly 84, skleněná stříkačka 86, plastová stříkačka 88, filtrační stříkačka 89, sestava s katétrem 90 a infuzní systém 92. Jedná se přednostně o nejdůležitější položky potřebné nebo požadované pro provedení kontinuální nervové blokády procesu regulace bolesti. Jak je popsáno níže, někdy je třeba použít určitý počet dalších trvalých položek.

Epidurální jehla 82 je obvykle typu Tuohy 17 x 8,91 cm, kteiý je v oboru dostatečně znám. Epidurální jehla 82 přednostně obsahuje vnitřní drát 83 nebo dráty a je zkonstruována tak, že když je drát 83 připojen ke zdroji, může jehlou 82 protékat elektrický proud. Všechny části kromě distálního hrotu jehly 82 jsou přednostně izolovány, takže z jehly 82 do jiného vodivého objektu neprochází s výjimkou neizolované špičaté Části žádný proud. Jehly výše popisovaného typu lze běžně zakoupit.

Sestava 84 pro extenzi jehly, kterou lze běžně zakoupit, se skládá z trubice s konektory na každém konci. Konektor na jednom konci sestavy 84 extenze jehly má přednostně takovou konstrukci, aby mohl být připojen k proximálnímu konci epidurální jehly 82. Druhý konektor má před45 nostně takovou konstrukci, aby mohl být připojen k různým standardním stříkačkám. Sestava 84 pro extenzi jehly je proto vhodná zejména pro připojení stříkačky k epidurální jehle 82, přičemž umožňuje průtok kapaliny. Na sestavě 84 s jehlou může být navíc svorka pro volitelné stlačování trubice pro zamezení toku kapaliny.

Skleněná stříkačka 86 má přednostně standardní velikost a kapacitu 5 ml. Skleněnou stříkačku 86 má být přednostně možno spojit s výše popisovanou sestavou 84 pro extenzi jehly, a proto je výhodné vstříknout tekutinu obsaženou ve stříkačce 86 sestavou 84 pro extenzi jehly a epidurální jehlou 82 do místa požadované nervové blokády B - obr. 8. Skleněná stříkačka 86 má být kromě

-7CZ 300918 B6 toho také přednostně vhodná ke spojení s jednou z jehel 68, 66, aby se mohla naplnit požadovaným anestetikem z této lékovky.

Znázorněná plastová stříkačka 88, kterou lze běžně zakoupit, má přednostně kapacitu 10 ml.

Souprava H) dále obsahuje filtrační jehlu 89, což je přednostně komerčně dostupná filtrační jehla o velikosti 19 x 3,71 cm. Plastová stříkačka 88 v kombinaci s filtrační jehlou 89 je vhodná pro extrakci anestetika z lékovky. Plná stříkačka 88 s odstraněnou jehlou 89 může být přímo připojena ke vhodnému plnicími hrdlu na infuzním systému 92, Takto lze stříkačku 88 použít pro naplnění rezervoáru níže popisovaného infuzního systému 92.

to

Znázorněná sestava s katétrem 90 obsahuje komerčně dostupný katétr vhodný pro přenos tekutého léčiva z infuzního systému 92 do požadovaného místa blokády B. Katétr 90 je také přednostně vhodný k protažení epídurální jehlou 82, způsobem známým v oboru, aby tak dosáhl požadovaného místa blokády B. Proximální konec katétru 90 obsahuje odnímatelný konektor 90a vhodíš ný pro připojení ke konektoru infuzního systému 92.

Infuzní systém 92 pro požadovanou soupravu 10 pro regulaci bolesti lze také běžně zakoupit. Na obr. 7 obsahuje infuzní systém 92 obecně rezervoár 94, který je ve spojení pro průchod tekutiny s celým systémem infuzních hadiček 96. Systém infuzních hadiček 96 spojuje rezervoár 94 s konektorem 97 vhodným pro připojení ke konektoru 90a katétru 90, jak je popsáno výše. Při uložení v soupravě JO je infuzní systém 92 přednostně umístěn obecně v prostoru S2.

Infuzní systém 92 také přednostně obsahuje držák 95 katétru, který dokáže připevnit konektor 97 infuzního systému 92 i viditelnou část katétru 90. Držák 95 katétru má přednostně lepicí zadní část vhodnou pro užití v lékařském prostředí. Držák 95 katétru brání neúmyslnému odejmutí katétru 90.

Plnicí hrdlo 98, svorka 100 a filtr 102 jsou umístěny v systému infuzních hadiček 96 mezi rezervoárem 94 a konektorem 97. Plnicí hrdlo 98 umožňuje volitelné kapalné propojení mezi stříkač30 kou, jako je výše popisovaná stříkačka 88, a průsvitem systému infuzních hadiček 96. Svorka 100 je běžná svorka, která umožňuje průtok kapaliny systémem infuzních hadiček 92 nebo tomuto průtoku brání. Filtr 102 lze také zakoupit a je vhodný pro oddělení léčiva od veškerých kontaminantů nacházejících se v léčivu. Filtr je také vhodný k eliminaci vzduchu z tekutého propojení.

Na obr. 8 a 9 jsou potřeby, které jsou vhodné pro regulaci bolesti a nejsou součástí soupravy J_0 pro regulaci bolesti. Obecně mezi ně patří nervový stimulátor 104, tzn. zdroj generující proud, infuzní pumpa 106 a anestetikum 108. Požadovaný nervový stimulátor 104 je vhodný pro generování proudu působícího na epídurální jehlu 82, jak je popsáno výše. Požadovaná infuzní pumpa 106 je vhodná pro vyvolání tlakové síly na rezervoár 94 infuzního systému 92 pro vytlačení zde obsazeného léčiva. Anestetikum 108 působí na cílový nervový svazek, aby byly potlačeny nervové signály a neprocházely jím.

Nervový stimulátor 104 je nesterilní elektronické zařízení, které lze používat opakovaně. Proto by bylo nežádoucí, aby byl nervový stimulátor 104 obsažen v jinak jednorázové soupravě 10 pro regulaci bolesti. Také infuzní pumpa 106 je opakovaně použitelná, a proto není vhodné vkládat ji do soupravy JO. Součástí soupravy J_0 pro regulaci bolesti nemá být ani anestetikum J_08, protože lékaři užívající soupravu j0 mohou volit různá léčiva.

Postup použití soupravy pro regulaci bolesti.

Obsah soupravy JO pro regulaci bolesti a způsob použití při provádění kontinuální nervové blokády je obecně známa a odborníci v oboru ji znají. Postup užívání soupravy JO bude popsán jen všeobecně, což pomůže při vysvětlení určitých vlastností a výhod soupravy 10 pro regulací bolesti na příkladech. Způsob užití soupravy JO pro regulaci bolesti bude konkrétně popsán pro

-8JUW71O DO provedení interskalénové blokády, tzn. nervové blokády brachiálního plexu na interskalénovém zářezu.

Na obr. 8 a 9 je provedena kontinuální nervová blokáda přednostně v přípravné místnosti ještě před vstupem pacienta do operační místnosti. V úvodu tohoto procesu je z obalového vnějšího tácu J2 odstraněn ochranný kiyt 14, Čímž se odhalí sterilní obal 23 - obr. 1. Odstraní se pásek a rohy sterilního obalu 23 se přeloží tak, že budou vidět sterilní lékařské potřeby obsažené v soupravě JO pro regulaci bolesti. Absorpční rouška 27 může být vyjmuta pro pozdější využití.

io Chirurgická rouška 28 bude vyjmuta ze svého místa ve vaničkovém podnosu 24 pro zajištění sterility plochy, rozložena a položena na tělo pacienta k vytvoření sterilní plochy. Chirurgická rouška 28 je umístěna tak, aby bylo místo vpichu P připraveno ve výřezu. Pro přehlednost byla chirurgická rouška 28 z obr. 8 a 9 vynechána. Polštářek 30 pro přípravu kůže se používá pro čištění kůže pacienta v oblasti obklopující místo vpichu P. Pak je na kůži kolem místa vpichu P aplikován jodový roztok jednou nebo několika přípravnými tyčinkami 34 ke sterilizaci místa vpichu P. Je výhodné, když pak lze vaničkový podnos 24 pro zajištění sterility plochy vyjmout, aby se ukázal obsah hlavního podnosu 26.

Pro provedení lokální anestezie je jedna z jehel 68, 66 a jedna ze stříkaček 72, 74 odstraněna z jednotlivých prohlubní 60 a součásti jsou sestaveny dohromady. Vybere se jedna z lékovek 76, 78, lidokainu která se vyjme z prohlubně 60 a otevře. Neznázoměná stříkačka a sestava s jehlou je naplněna lidokainem s roztokem chloridu sodného, který se může použít pro tvorbu roztoku. Pak je aplikována injekce poblíž požadovaného místa vpichu P pro provedení anestezie oblasti pro vpich epidurální jehly 82. Z vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy, který byl položen stranou, mohou být vyjmuty gázové polštářky 36 a použity pro kontrolu krvácení, které se může vyskytnout v důsledku vstříknutí lokálního anestetika.

Pro provedení vlastní nervové blokády se nejprve ze soupravy }0 pro regulaci bolesti vyjme infúzní systém 92. čímž se odhalí zbývající obsah soupravy JO v prohlubních 60, 60a v oddílu

54. Rezervoár 94 infuzního systému 92 je naplněn anestetikem 108 po zvolení plastové stříkačky a připojení filtrační jehly 89 do této stříkačky 88. Sestava stříkačky 88 s filtrační jehlou 89 je pak naplněna anestetikem J_08. Jehla 89 je vyjmuta a stříkačka 88 je připojena k plnícímu hrdlu 98 infuzního systému 92. Léčivo je pak přelito ze stříkačky 88 do rezervoáru 94. Postup se opakuje, dokud není rezervoár 94 dostatečně plný. Tento krok lze volitelně provést před lokální anestezií a plný infúzní systém 92 může být odstaven stranou pro pozdější použití.

Na obr. 8 je epidurální jehla 82 vyjmuta z prohlubně 60 a drát 83 epidurální jehly 82 je připojen k nervovému stimulátoru 104. Dále je z odpovídající prohlubně 60 vyjmuta skleněná stříkačka 86, která je naplněna anestetikem 108. Naplněná skleněná stříkačka 86 je připojena k epidurální jehle 82 užitím sestavy 84 pro extenzi jehly umístěné v soupravě 10 pro regulaci bolesti. Epidurální jehla 82 je vpíchnuta pacientovi do místa vpichu P a je posunuta směrem do místa blokády B. Je aktivován nervový stimulátor 104, takže epidurální jehlou 82 prochází pulzní proud, přednostně v hodnotě cca 0,2 až 0,5 mA. Proud procházející jehlou 82 vyvolává motorickou reakci, a když tato reakce funguje při malém proudu, je dosaženo správného umístění epidurální jehly

82. Je proveden vpich léčiva 108 ze skleněné stříkačky 86 a je ověřeno správné umístění stříkačky 82 na základě absence následné motorické reakce. Pak je nervový stimulátor 104 vypnut a stříkačka 86 a sestava 84 pro extenzi jehly je vyjmuta z epidurální jehly 82.

Katétr 90 je zasouván jehlou 82, dokud nedosáhne požadovaného místa blokády B. Epidurální jehla 82 je vytažena a ponechá katétr 90 na místě. Ke katétru 90 je dále připojen snímatelný konektor. Ke katétru 90 je připojen plný infúzní systém 92 a v infúzní pumpě 106 je umístěn rezervoár 94. Pumpa 106 je aktivována, aby bylo léčivo 108 vytlačováno z rezervoáru 94 a infuzního systému 92 katétrem 90 a dodáváno do místa blokády B kontrolovanou rychlostí. Léčivo 108 je tímto způsobem podáváno po určitou dobu, např. 2 až 3 dny. Zbývající části soupravy JO

-9CZ 300918 B6 pro regulaci bolesti včetně obalového vnějšího tácu 12, ochranného krytu 14, vaničkového podnosu 24 pro zajištění sterility plochy a hlavního podnosu 26 mohou být zlikvidovány vhodným způsobem včetně recyklace, provádí-li se. Je výhodné, když lze nervový stimulátor 104 a infuzní pumpu 106 uložit nebo připravit pro následující proceduru.

Vynález byl popsán ve smyslu určitých preferovaných provedení a příkladů, odborníci v oboru však budou vědět, že vynález přesahuje konkrétně popsaná provedení a zahrnuje další alternativy, využití vynálezu a zřejmé modifikace a ekvivalenty vynálezu. Rozsah zde popisovaného vynálezu je chápán tak, že se neomezuje na konkrétní výše popisovaná provedení vynálezu, ale io měl by být vymezen pouze řádným zněním následujících patentových nároků.

Claims (8)

1. Souprava (10) pro regulaci bolesti k provádění procedury nervové blokády obsahující obalový vnější tác (12) se spodní stěnou a boční stěnou rozprostírající se od celého okraje dna,

20 kde z horního okraje boční stěny směrem ven vystupuje okrajový horní lem (16), přičemž obalový vnější tác (12) vymezuje vnitřní prostor uvnitř boční stěny a mezi dnem a horním lemem (16), kde souprava (10) dále obsahuje sterilní obal (23), hlavní podnos (26) umístěný v obalovém vnějším tácu (12) a vaničkový podnos (24) umístěný v hlavním podnosu (26), přičemž na obvodu horního lemu (16) obalového vnějšího tácu (12) je uvolnitelně připojen ochranný kryt (14),

25 vyznačující se tím, že sterilní obal (23) zahrnuje středovou a obvodovou část, kde středová část je umístěná ve vnitřním prostoru obalového vnějšího tácu (12) a hlavní podnos (26), který v podstatě zaujímá svým tvarem a velikostí celé dno vnějšího tácu (12), je umístěn na středové části sterilního obalu (23), přičemž ve dnu hlavního podnosu (26) je tvořena skupina prohlubní (60) a je rozděleno na dno (56, 58) dvou oddílů (52, 54)) s definovanými rozdílnými

30 výškami (Hl) (H2) mezi dnem prvního a druhého oddílu (52, 54) a horním lemem (16), kde výška (Hl) je větší než výška (H2), přičemž v prvním oddílu (52) je umístěn vaničkový podnos (24), který tvarem a velikostí svého dna zaujímá celé dno (56) prvního oddílu (52) hlavního podnosu (26), aniž by zasahoval do druhého oddílu (54), kde v prohlubních (60) hlavního podnosu (26) jsou uloženy alespoň dvě stříkačky (86, 88), jehly (66, 68), filtrační jehla (89), lékovka (76,

35 78) s lokálním anestetikem, a epidurální jehla (82) tvořící soustavu potřeb pro místní znecitlivění a kontinuální blokádu nervu, a ve vaničkovém podnosu (24) je umístěna skupina přípravných tyčinek (34), polštářek (30) a chirurgická rouška (28), přičemž složená obvodová část sterilního obalu (23) pokiyvá hlavní podnos (26) a vaničkový podnos (24) pod ochranným krytem (14) obalového vnějšího tácu (12).

2. Souprava podle nároku I, vyznačující se tím, že mezi prvním oddílem (52) a druhým oddílem (54) hlavního podnosu (26) je vytvořena dvojice zarážek (50), které jsou ve styku s vaničkovým podnosem (24) pro zamezení jeho posunu do druhého oddílu (54) hlavního podnosu (26).

3. Souprava podle nároku 2, vyznačující se tím, že dvojice zarážek (50) jsou vytvořeny vcelku s boční stěnou hlavního podnosu (26).

4. Souprava podle nároku 1, vyznačující se tím, že plocha dna vaničkového pod50 nosu (24) je větší než je polovina plochy dna hlavního podnosu (26).

-10LA ouuyio DO

5. Souprava podle nároku 1, vyznačující se tím, že vaničkový podnos (24) je vnitrní stěnou (38) rozdělen na první oddíl (40) a druhý oddíl (42), přičemž první oddíl (40) má velikost a tvar pro umístění skupiny přípravných tyčinek (34) obsahující alespoň tři jednotlivé

5 přípravné tyčinky (34).

6. Souprava podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje držák (95) katétru, který je na své zadní straně pokrytý lepidlem a který je uspořádán pro upevnění vnější části katétru (90) k tělu paciente.

io

7. Souprava podle nároku 1, vyznačující se tím, že obalový vnější tác (12) a hlavní podnos (26) mají obdélníkový tvar.

8. Souprava podle nároku 7, vyznačující se tím, že vaničkový podnos (24) má tvar 15 obdélníku.