ES2251612T3

ES2251612T3 - Recipiente esteril para aplicaciones medicas.

Info

Publication number: ES2251612T3
Application number: ES02762124T
Authority: ES
Inventors: Roger Dillard Massengale; Robert B. Keahey
Original assignee: I Flow Corp
Current assignee: I Flow Corp
Priority date: 2001-04-13
Filing date: 2002-04-15
Publication date: 2006-05-01
Anticipated expiration: 2022-04-15
Also published as: EP1379191A1; JP4152191B2; RU2294172C2; WO2002083021A1; RU2003133285A; CA2443879C; BR0208875B1; CZ20032971A3; US20040168944A1; DE60207226T2; US20090184026A1; CZ300918B6; US7100771B2; NZ529093A; CN1511014A; US20020185406A1; AU2002307345B2; ATE308936T1; EP1379191B1; BR0208875A

Abstract

Un kit de tratamiento del dolor (10) para llevar a cabo un procedimiento de bloqueo de nervios, que comprende: una primera bandeja (12) que tiene una pared inferior, una pared lateral que se extiende desde toda la periferia de dicha pared inferior, y un borde superior (16) que se extiende hacia afuera desde toda la periferia de un extremo superior de dicha pared lateral, definiendo dicha primera bandeja (12) un espacio interior dentro de dicha pared lateral y entre dicha pared inferior y dicho borde superior (16), un envoltorio estéril (23), una segunda bandeja (26) colocada dentro de dicha primera bandeja (12), una tercera bandeja (24) colocada dentro de dicha segunda bandeja (26), una cubierta protectora plana (14) acoplada de manera extraíble a toda la periferia de dicho borde superior (16) de dicha primera bandeja (12) para cubrir un extremo superior abierto de dicha primera bandeja.

Description

Recipiente estéril para aplicaciones médicas.

Antecedentes de la invención Ámbito de la invención

Esta invención se refiere a sistemas de tratamiento del dolor y, más específicamente, a sistemas de infusión basados en catéteres para la administración de líquidos. Más específicamente, esta invención se refiere a un kit de tratamiento del dolor para llevar a cabo un procedimiento de bloqueo de nervios.

Descripción de la técnica relacionada

Antes de llevar a cabo una operación quirúrgica en una parte del cuerpo, tal como por ejemplo los brazos o las piernas, puede ser aconsejable llevar a cabo un bloqueo de nervios a fin de anestesiar un haz de nervios de una parte del cuerpo cercana a donde tendrá lugar la intervención quirúrgica. Con frecuencia, se usa un sistema de infusión basado en catéteres, tanto para bloquear el haz de nervios, que se va a operar, como para proporcionar un caudal continuo y reducido del anestésico durante un período de tiempo (por ejemplo, de 2 a 3 días después de la operación quirúrgica) para un tratamiento del dolor postoperatorio.

Una propuesta es usar una aguja epidural que tiene un cable conductor integral de tal manera que se puede impulsar una pequeña cantidad de corriente a través de la aguja por medio de un estimulador de nervios (es decir, un generador de corriente). Cuando la aguja epidural se sonda en el área general del haz de nervios deseado, la corriente de impulsos estimula el nervio y hace que una respuesta motora ayude a situar la aguja de manera adecuada. Una vez conseguida una posición correcta de la aguja, se puede proporcionar una dosis de prueba del anestésico a través de la aguja epidural. La colocación adecuada de la aguja se comprueba mediante la no obtención de una respuesta motor a la estimulación por corriente. En ese momento, se puede introducir un catéter a través de la aguja para administrar el anestésico y para mantener el bloqueo de nervios.

El procedimiento que se ha descrito anteriormente, normalmente lo lleva a cabo un anestesista en una sala preparatoria fuera del quirófano (OR) dado que es necesario un período de tiempo para que el bloqueo de nervios sea eficaz y dado que el tiempo en el OR es muy valioso. Este procedimiento con frecuencia lleva mucho tiempo y es ineficaz debido a la cantidad de materiales y artículos sanitarios que se deben obtener, abrir y disponer a fin de llevar a cabo el bloqueo de nervios.

En primer lugar, el anestesista debe establecer un campo estéril alrededor de la zona de punción deseada. Para hacer esto, se deben obtener y abrir uno o más envases que contengan los materiales necesarios, tales como una sábana, una solución de yodo y bastoncillos quirúrgicos para aplicar la solución de yodo. A continuación, se deben obtener y preparar, la aguja epidural, la bomba de infusión, los materiales de infusión (tubos, pinzas, conectores, medidor de caudal, filtro, etc.), el catéter y el anestésico, que normalmente están envasados de manera independiente. Asimismo, son necesarios materiales sanitarios adicionales, tales como un anestésico local, agujas y jeringuillas para adormecer la zona de punción deseada. Asimismo, es posible que estos productos estén envasados de manera independiente unos de otros, así como de los materiales que se han enumerado anteriormente.

La recopilación, apertura y preparación de los materiales sanitarios que se han enumerado anteriormente lleva mucho tiempo y se puede perder u olvidar uno o más artículos. Además, se genera una gran cantidad de residuos de los artículos envasados de manera independiente. Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema mejorado para proporcionar los principales materiales sanitarios necesarios para llevar a cabo un bloqueo continuo de nervios de un modo estéril y eficaz.

Resumen de la invención

Un aspecto de la presente invención proporciona un kit de tratamiento del dolor que contiene los principales materiales, necesarios para llevar a cabo un bloqueo continuo de nervios periféricos, en un único recipiente estéril que se puede almacenar y transportar fácilmente. Como ventaja, el kit de tratamiento del dolor se abre fácilmente y su contenido está dispuesto de tal manera que los artículos se pueden sacar del kit generalmente en el orden de su uso subsiguiente en el procedimiento de bloqueo de nervios.

En resumen, el kit de tratamiento del dolor proporciona los materiales necesarios para crear un campo estéril, para anestesiar localmente la zona de punción deseada y para llevar a cabo el bloqueo de nervios con un único recipiente estéril. Por lo general, los únicos materiales adicionales necesarios son un estimulador de nervios, una bomba de infusión y el fármaco de infusión deseado. El estimulador de nervios es un dispositivo electrónico que no es estéril y es reutilizable, por lo tanto, no es aconsejable envasar el mismo en el kit de tratamiento del dolor. Asimismo, la bomba de infusión puede ser un dispositivo electrónico, pero, preferentemente, es una bomba mecánica. Asimismo la bomba de infusión se puede volver a usar, pero si es de una variedad mecánica típica, es lo suficientemente económica como para usarla en un único paciente. Dado que la bomba de infusión es reutilizable y no es necesariamente estéril, tampoco es aconsejable incluirla en el kit. Además, la elección del fármaco anestésico puede variar en función de la preferencia del médico y/o de la necesidad del paciente. Por lo tanto, como ventaja, se suprime el fármaco del kit de tratamiento del dolor.

Una forma de realización proporciona un kit de tratamiento del dolor con una pluralidad de artículos sanitarios contenidos dentro de un recipiente configurado de tal manera que los artículos sanitarios se mantienen estériles al menos hasta que se abre el recipiente. Los artículos sanitarios incluyen materiales para esterilización del campo, materiales para anestesia local y materiales para bloqueo continuo de
nervios.

A efectos de resumir la invención y las ventajas que se consiguen respecto a la técnica anterior, se han descrito anteriormente en la presente memoria descriptiva determinados objetivos y ventajas de la invención. Naturalmente, se debe entender que no necesariamente se pueden conseguir todos los objetivos o ventajas según una forma de realización específica de la invención. Por lo tanto, por ejemplo, los expertos en la materia reconocerán que la invención se puede incluir o llevar a cabo de un modo que consiga o mejore una ventaja o un grupo de ventajas, según se enseña en la presente memoria descriptiva, sin que necesariamente se consigan otros objetivos o ventajas según se enseñan o se proponen en la presente memoria descriptiva.

Todas estas formas de realización están pensadas para que estén dentro del alcance de la invención que se describe en la presente memoria descriptiva. Estas y otras formas de realización de la presente invención resultarán inmediatamente evidentes, para los expertos en la materia, gracias a la siguiente descripción detallada de las formas de realización preferentes que hacen referencia a las figuras adjuntas, sin que la invención se limite a ninguna forma de realización específica descrita.

Otros aspectos, características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes gracias a los dibujos y a la descripción detallada, siguientes, pensados para ilustrar, pero no limitar, los conceptos de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un kit de tratamiento del dolor que, generalmente, contiene los principales artículos necesarios para llevar a cabo un bloqueo continuo de nervios,

la Figura 2 es una vista a escala ampliada del kit de tratamiento del dolor de la Figura 1 que ilustra la cubierta protectora en una posición parcialmente abierta y dejando al descubierto un borde periférico del recipiente exterior,

la Figura 3 es una vista en despiece ordenado del kit de tratamiento del dolor, que incluye una bandeja para esterilización del campo y una bandeja principal para contener determinados artículos incluidos en
el kit,

la Figura 4 es una vista desde arriba de la bandeja para esterilización del campo de la Figura 3 con su contenido preferente sacado de la misma. En transparencia, se muestra una colocación preferente del contenido de la bandeja para esterilización del campo,

la Figura 5 es una vista desde arriba de la bandeja principal de la Figura 3 con su contenido en una disposición preferente,

la Figura 6 es una vista lateral de la bandeja principal de la Figura 5 que ilustra, en transparencia, determinadas características internas,

la Figura 7 es una ilustración de un catéter y de un sistema de infusión del kit de tratamiento del dolor de la Figura 1,

la Figura 8 es una ilustración de una parte del procedimiento de bloqueo de nervios usando los materiales sanitarios contenidos en el kit de la Figura 1 y

la Figura 9 es una ilustración de una parte subsiguiente del procedimiento de bloqueo de nervios usando los materiales sanitarios contenidos en el kit de la Figura 1.

Descripción detallada de la forma de realización preferente

La forma de realización preferente del kit de tratamiento del dolor se ilustra en el contexto de un kit para uso cuando se lleva a cabo un bloqueo continuo de nervios, tal como por ejemplo, entre otros, un bloqueo interescalénico, un bloqueo del plexo lumbar o un bloqueo del nervio femoral. No obstante, como entenderán los expertos en la materia, el kit de tratamiento del dolor se puede usar en otros procedimientos en los que es aconsejable proporcionar materiales sanitarios estériles, para el tratamiento del dolor, en un único envase.

Para contribuir a describir el sistema y el procedimiento de uso que se describe en la presente memoria descriptiva, se usan los siguientes términos. El término "distal" se refiere a una zona que está separada de una zona específica. El término "proximal" se refiere a una zona que está cerca de una zona específica. Expresados alternativamente, una zona denominada "proximal" está sensiblemente más cerca de un punto de referencia específico que una zona denominada "distal". El término "hacia abajo" se refiere a un movimiento direccional del fármaco líquido desde la bomba de infusión hasta la zona de bloqueo. Un objeto o zona al que se hace referencia como "hacia abajo" de otro objeto o zona significa que el objeto o zona "hacia abajo" es proximal a la zona de bloqueo respecto al otro objeto o zona. Del mismo modo, un objeto o zona al que se hace referencia como "hacia arriba" respecto a otro objeto o zona significa que el objeto o zona "hacia arriba" es proximal a la zona de bombeo de infusión respecto al otro objeto o zona. Expresados alternativamente, el objeto "hacia abajo" es proximal a la zona de bloqueo y el objeto "hacia arriba" es distal de la zona de bloqueo.

La "zona de bloqueo" es el área, dentro del cuerpo del paciente, cercana al haz de nervios que se va a anestesiar. La "zona de punción" es la zona en la que se punciona la piel del paciente para permitir que se extiendan la aguja epidural y, posteriormente, el catéter a través de la misma y que lleguen a la zona de bloqueo para administrar el fármaco.

Descripción del kit de tratamiento del dolor

En relación con las Figuras 1 y 2 se ilustra un kit de tratamiento del dolor preferente, generalmente, indicado con el número de referencia 10. El contenido del kit 10 está contenido dentro de un recipiente exterior en forma de bandeja, relativamente plano 12. El recipiente exterior 12 es, preferentemente, un material termoplástico adecuado para uso en un entorno sanitario estéril y, preferentemente, está fabricado en una forma deseada mediante formación en caliente. No obstante, se pueden usar otros materiales y procedimientos adecuados para fabricar el recipiente exterior 12.

El recipiente exterior 12 incluye una base generalmente rectangular y cuatro paredes laterales, normalmente, extendiéndose sustancialmente hacia arriba del mismo. Las paredes laterales terminan en un borde periférico 16 que define una superficie adherente, generalmente plana, 18 y una superficie exterior, generalmente plana, integral 20 que, preferentemente, está dispuesta en una altura por debajo de la superficie adherente 18.

Una cubierta protectora 14, generalmente dimensionada para que esté alineada con el borde 16 del recipiente exterior 12, está sujeta sobre la abertura del recipiente exterior 12. La cubierta protectora 14 sujeta, y mantiene estéril, el contenido del kit de tratamiento del dolor 10 dentro del espacio entre el recipiente exterior 12 y la cubierta protectora 14. Preferentemente, la cubierta protectora 14 está fabricada de un material de fibra de papel con un aditivo impermeable adecuado para uso en un entorno sanitario estéril. No obstante, para fabricar la cubierta protectora 14 también se pueden usar otros tipos de materiales adecuados que incluyen, entre otros, plásticos o PVC.

La cubierta protectora 14 está sujeta a la superficie adherente 18 del recipiente exterior 12, preferentemente, con un adhesivo no tóxico adecuado para uso en un entorno sanitario estéril. Un adhesivo deseado proporcionaría una fuerza de adherencia suficiente para sujetar la cubierta protectora 14 al recipiente exterior 12 durante el almacenamiento y el transporte, si bien seguiría siendo posible su extracción tras su uso, sin necesidad de una fuerza de extracción excesiva. Como ventaja, se crea un espacio entre la superficie exterior 20 del borde 16 y una parte de borde 22 de la cubierta protectora 14 hacia la parte exterior de la superficie adherente 18. Esta disposición permite al usuario del kit 10 agarrar la parte de borde 22 de la cubierta 14 para facilitar su extracción del recipiente exterior 12.

En relación con la Figura 3, se ilustra una vista en despiece ordenado del kit de tratamiento del dolor 10, con la cubierta protectora 14 totalmente extraída y el contenido del kit 10 extraído del mismo.

Preferentemente, cuando se envasa, un envoltorio estéril 23 está colocado por debajo del contenido del kit de tratamiento del dolor 10, dentro del recipiente exterior 12, y plegado para cubrir el contenido del kit 10 (Figura 2). El envoltorio estéril 23 tiene, preferentemente, una forma generalmente cuadrada y está dimensionado de manera adecuada, de tal manera que, cuando se pliega, el envoltorio 23 cubre todo el contenido del kit de tratamiento del dolor 10 y se solapa. Preferentemente, como se ilustra, las esquinas del envoltorio estéril 23 están alineadas con los laterales del recipiente exterior 12. Cada una de las esquinas está plegada sobre el contenido del kit 10 y hacia el centro del recipiente exterior 12 para conseguir el solape deseado del envoltorio estéril 23 y, sustancialmente, cerrar herméticamente el contenido del kit de tratamiento del dolor 10. El envoltorio estéril 23 se puede encintar a fin de mantener la posición plegada.

Además del recipiente exterior 12, la cubierta protectora 14 y el envoltorio estéril 23, el kit 10 también incluye una bandeja para esterilización del campo 24 y una bandeja principal 26. Al igual que el recipiente exterior 12, la bandeja para esterilización del campo 24 y la bandeja principal 26 están, preferentemente, formadas en caliente a partir de un material termoplástico adecuado para uso en un entorno sanitario estéril.

El contenido del kit que, preferentemente, son los principales materiales sanitarios para llevar a cabo un bloqueo continuo de nervios y los procedimientos de preparación relacionados, está contenido sobre la bandeja para esterilización del campo 24 y sobre la bandeja principal 26 o dentro de las mismas. La bandeja para esterilización del campo 24, como ventaja, está sujeta dentro de una parte de la bandeja principal 26 de tal manera que la parte superior de la bandeja para esterilización del campo 24 está generalmente alineada con la parte superior de la bandeja principal 26. De este modo, el espacio dentro del recipiente exterior 12 del kit de tratamiento del dolor 10 se utiliza de manera eficaz. No obstante, la parte superior de la bandeja para esterilización del campo 24 también puede estar situada por encima o por debajo de la parte superior de la bandeja principal 26.

La bandeja para esterilización del campo 24 generalmente contiene los materiales sanitarios para crear un campo estéril alrededor de la zona de punción P (Figura 8). Los principales materiales sanitarios para llevar a cabo un procedimiento de anestesia local, así como el procedimiento de bloqueo de nervios, y otros artículos generales están contenidos dentro de la bandeja principal 26 o sobre la misma. Por lo general, los artículos del kit 10 están dispuestos de arriba a abajo en el orden en que se usarán en el transcurso normal de todo el procedimiento de bloqueo de nervios preoperatorio. Como ventaja, esto permite un acceso cómodo a los materiales sanitarios necesarios según se necesitan, lo que de ese modo ahorra tiempo y lleva a una realización eficaz e ininterrumpida del procedimiento.

Todavía en relación con la Figura 3, la bandeja para esterilización del campo 24 que se ilustra está encajada a un lateral de la bandeja principal 26 y está dispuesta por encima de materiales sanitarios adicionales contenidos dentro de la bandeja principal 26, de tal manera que se puede acceder fácilmente a la bandeja para esterilización del campo 24 sin tocar el resto de contenido del kit 10. Esta disposición es ventajosa porque la preparación de un campo estéril alrededor de la zona de punción deseada P es normalmente la primera etapa de un procedimiento de bloqueo de nervios y, como se ha mencionado anteriormente, la bandeja para esterilización del campo 24, preferentemente, contiene los materiales sanitarios necesarios para llevar a cabo toda la preparación del campo
estéril.

Preferentemente, un paño absorbente 27 está colocado en el lateral de la bandeja principal 26 opuesto a la bandeja para esterilización del campo 24. El paño absorbente 27 está, preferentemente, hecho de un material, normalmente desechable, adecuado para uso en un entorno sanitario estéril. Además, el paño 27 es un artículo de uso general y se puede utilizar durante todo el procedimiento de bloqueo de nervios. Por consiguiente, el paño 27 está dispuesto, de manera ventajosa, en la parte superior del kit de tratamiento del dolor 10 o cerca de la misma.

Una sábana quirúrgica estándar 28 está dispuesta, preferentemente, en la parte superior del resto de contenido de la bandeja para esterilización del campo 24. La sábana puede tener diversas formas y tamaños y, preferentemente, incluye una parte cortada que también puede variar de forma y tamaño. Como es normal, la sábana 28 se usa para cubrir el área alrededor de la que se va a llevar a cabo el bloqueo de nervios, mientras que el corte proporciona acceso a la zona de punción deseada P.

En relación con la Figura 4 se ilustra más detalladamente la bandeja para esterilización del campo 24 y el resto de su contenido. El contenido, además de la sábana 28, preferentemente incluye una compresa envasada para preparación de la piel 30, un envase de solución de yodo 32 y una pluralidad de bastoncillos quirúrgicos 34. La sábana 28, junto con el contenido que se ha mencionado anteriormente, son suficientes para crear un campo estéril de manera que se puede llevar a cabo el resto del procedimiento de bloqueo de nervios. En la forma de realización que se ilustra, se proporcionan tres (3) bastoncillos quirúrgicos 34, no obstante, esta cantidad se puede ajustar según los requisitos del procedimiento específico de tratamiento del dolor. Además, se pueden suprimir uno o más de los artículos que se han mencionado anteriormente o, además o como alternativa, se pueden proporcionar otros materiales sanitarios aconsejables.

Como se ilustra en la Figura 4, también, se proporciona una pluralidad de compresas de gasa 36 en la bandeja para esterilización del campo 24. Preferentemente, se proporcionan compresas de gasa 36 de cuatro (4) a 8 capas, de 4'' x 4'' en la bandeja para esterilización del campo 24 debajo de los de los bastoncillos quirúrgicos 34. Las compresas de gasa 36 no se utilizan necesariamente para establecer el campo estéril, pero se pueden reservar, junto con la bandeja 24, para un uso posterior.

La bandeja para esterilización del campo 24, preferentemente, tiene una pared 38 que divide la bandeja 24 en dos compartimientos 40, 42. El compartimiento 40 contiene los bastoncillos quirúrgicos 34 y las compresas de gasa 36, mientras que el compartimiento 42 contiene la compresa para preparación de la piel 30 y la solución de yodo 32. El compartimiento 40 puede incluir, además, un par de paredes laterales en ángulo 43 y un puente central 44, ambos, de manera aconsejable, contienen una pluralidad de nervaduras de refuerzo 46. Las paredes laterales 43, el puente 44 y las nervaduras 46 añaden integridad estructural a la bandeja para esterilización del campo 24, permitiendo que se use un mínimo de material para fabricar la bandeja 24. Dado que la bandeja es desechable, esto resulta ventajoso porque se desecha y/o recicla menos material.

Las paredes laterales 43 y el puente 44 también hacen que sea sencillo extraer el contenido del compartimiento 42, concretamente, la compresa para preparación de la piel 30 y la solución de yodo 32. El puente central 44 sujeta el contenido del compartimiento 42 a una altura por encima de la base de la bandeja para esterilización del campo 24. Preferentemente, la compresa para preparación de la piel 30 está en la parte superior del envase de la solución de yodo 32 y sujeta por el mismo, de tal manera que se puede extraer fácilmente, dejando la solución de yodo 32 sujeta en el puente 44. Un lateral de la solución de yodo 32 se puede empujar hacia abajo, de tal manera que pivota sobre el puente 44, elevando el lateral opuesto del envase de la solución de yodo de manera que se puede sacar fácilmente de la bandeja 24. Las paredes laterales 43 ayudan en este sentido.

Las Figuras 5 y 6 presentan una ilustración más detallada de la bandeja principal 26. Preferentemente, el resto del contenido del kit 10 (es decir, los artículos para proporcionar un anestésico local a la zona de punción deseada P y los artículos principales para el bloqueo de nervios) está dispuesto dentro de la bandeja principal 26 o sobre la misma.

Como se ha mencionado previamente, la bandeja para esterilización del campo 24 está, de manera aconsejable, contenida dentro de la bandeja principal 26. Como ventaja, la bandeja principal 26 incluye un saliente de apoyo 48 y un par de topes 50 que están dispuestos para colocar de manera adecuada la bandeja para esterilización del campo 24 e impedir un movimiento no deseado. Como se ilustra en la Figura 6, el saliente de apoyo 48 está espaciado por debajo de la parte superior de la bandeja principal 26 de tal manera que, cuando se apoya un borde correspondiente de la bandeja para esterilización del campo 24, la parte superior de la bandeja para esterilización del campo 24 está generalmente alineada con la parte superior de la bandeja principal 26.

Cada uno del par de topes 50 sobresale de una pared de la bandeja principal 26 y tienen una superficie superior que generalmente es planar con el saliente de apoyo 48. Los topes 50 engranan la bandeja para esterilización del campo 24 para sujetarla a un lateral de la bandeja principal 26 y, además, generalmente definen un par de compartimientos 52, 54 dentro de la bandeja principal 26. El compartimiento 52 está, generalmente, situado en el lateral de los topes 50 en el que está sujeta la bandeja para esterilización del campo 24, mientras que el compartimiento 54 ocupa el lateral adyacente de la bandeja prin-
cipal 26.

Como se ilustra en la Figura 6, cada compartimiento 52, 54 incluye, respectivamente, un fondo generalmente plano 56, 58. El fondo 56 del compartimiento 52 está a una altura inferior al fondo 58 del compartimiento 54. Es decir, hay una diferencia de altura mayor entre la parte superior de la bandeja principal 26 y el fondo 56 que la diferencia de altura entre la parte superior de la bandeja principal 26 y el fondo 58. Por consiguiente, una altura H1 de un espacio S1 entre el fondo 56 y la parte superior de la bandeja principal 26 es mayor que la altura H2 de un espacio S2 entre el fondo 58 y la parte superior de la bandeja principal 26. Como ventaja, la altura H1 está dimensionada de tal manera que el fondo 56 no tocará la parte inferior de la bandeja para esterilización del campo 24. Del mismo modo, la altura H2 está dimensionada de tal manera que otros materiales determinados pueden estar contenidos dentro del espacio S2, como se describirá más adelante.

En relación con la Figura 5, una pluralidad de entrantes 60 está formada en la bandeja principal 26. Los entrantes 60 están configurados de tal manera que un artículo correspondiente del kit de tratamiento del dolor 10 encajará dentro del entrante 60 y, preferentemente, por debajo de la altura del fondo 56, 58 que rodea el entrante 60. Como se ilustra, uno o más de los entrantes 60 pueden estar dispuestos parcialmente en cada uno de los compartimientos 52, 54 de la bandeja principal 26. Por consiguiente, dichos entrantes 60 pueden estar rodeados parcialmente por cada uno de los fondos 56, 58, que están a diferentes alturas. Además, se proporciona un entrante general 60a que, generalmente, tiene forma rectangular y que puede contener uno o más artículos no necesariamente con una forma coincidente.

Además, una pluralidad de ranuras de acceso 62 y de depresiones de acceso 64 están formadas en la bandeja principal 26 cerca de uno o más entrantes 60. Generalmente, las ranuras de acceso 62 se extienden a través de más de un entrante 60 y conectan los mismos, mientras que las depresiones de acceso 64 se comunican con un único entrante 60. Tanto las ranuras de acceso 62 como las depresiones de acceso 64 proporcionan un espacio para que los dedos de un usuario del kit de tratamiento del dolor 10 agarren un artículo deseado y lo saquen de su entrante 60.

Preferentemente, los artículos del kit 10, que son relativamente pequeños y/o frágiles (por ejemplo, agujas, jeringuillas y ampollas) están contenidos dentro de un entrante 60 de un tamaño y forma generalmente coincidente. Otros artículos más grandes y/o menos frágiles se pueden colocar en la parte superior de los artículos contenidos en los entrantes 60 de los espacios S1 o S2. Como se ha descrito previamente, la bandeja para esterilización del campo 24 está, preferentemente, dispuesta dentro del espacio S1, mientras que los artículos adicionales pueden estar dispuestos en el espacio S2, como se describe más adelante.

El resto de artículos del kit de tratamiento del dolor 10 que se ilustra están dentro de, generalmente, dos categorías: (1) materiales sanitarios necesarios o aconsejables para llevar a cabo un procedimiento de anestesia local y (2) materiales sanitarios necesarios o aconsejables para llevar a cabo el procedimiento de bloqueo continuo de nervios. Dichos artículos restantes, generalmente, están contenidos en uno de los entrantes 60 ó 60a y en el espacio S2.

El material para anestesia local contenido en el kit 10 para llevar a cabo un procedimiento de anestesia local, preferentemente, incluye varias agujas, una o más ampollas de un anestésico local, una o más ampollas de una solución de cloruro de sodio y una o más jeringuillas. En la forma de realización que se ilustra, dos agujas 68, 70 están contenidas dentro del kit 10, que incluyen una aguja 68 de calibre 22 x 1,5'' y una aguja 70 de calibre 25 x 1,5''. Naturalmente, se pueden proporcionar agujas de otros tamaños y diámetros, así como una mayor o menor cantidad de agujas, en función de la aplicación deseada del kit de tratamiento del dolor 10.

La forma de realización que se ilustra del kit de tratamiento del dolor 10 también contiene una jeringuilla de plástico de 3cc 72 y una jeringuilla de plástico de 5cc 74. Como entenderá un experto en la materia, las jeringuillas que se han descrito previamente 72, 74 se pueden sustituir por jeringuillas de diferentes tamaños y tipos de material y se puede incluir una cantidad mayor o menor de jeringuillas en el kit 10.

Además, el material para anestesia local de la forma de realización que se ilustra incluye una ampolla de 5ml de una solución de lidocaína al 1,0% 76 y una ampolla de 5ml de una solución de lidocaína al 1,5% 78 para uso como un anestésico local y una ampolla de 10ml de una solución de cloruro de sodio al 0,9% 80. La solución de cloruro de sodio 80 es útil para lavar las jeringuillas y las agujas, así como, un diluyente o disolvente para otros fármacos, tales como las soluciones de lidocaína 76 ó 78. Naturalmente, se pueden usar otros fármacos anestésicos locales y/u otros diluyentes o disolventes, en diferentes concentraciones y cantidades.

El material para bloqueo de nervios contenido dentro del kit de tratamiento del dolor 10, preferentemente, incluye una aguja epidural de tipo Tuohy 82, un ensamblaje de extensión de aguja 84, una jeringuilla de cristal 86, una jeringuilla de plástico 88, una aguja con filtro 89, un ensamblaje de catéter 90 y un sistema de infusión 92. Preferentemente, estos materiales comprenden los artículos principales necesarios o aconsejables para llevar a cabo la parte de bloqueo continuo de nervios del procedimiento de tratamiento del dolor. Una pequeña cantidad de materiales adicionales no desechables también pueden ser necesarios o aconsejables, como se describirá más adelante.

Preferentemente, la aguja epidural 82 es una aguja de tipo Tuohy de calibre 17 x 3,5'', como se conoce en la técnica. Preferentemente, la aguja epidural 82 incluye un cable integrado 83, o cables, construido de tal manera que, cuando el cable 83 está conectado a una fuente de energía, puede fluir una corriente eléctrica a través de la aguja 82. Preferentemente, casi toda una parte de la punta distal de la aguja 82 está asilada, de tal manera que sustancialmente no pasará nada de corriente desde la aguja a otro objeto conductor, excepto a través de la parte de punta no aislada. Las agujas del tipo que se acaba de describir están disponibles en el mercado.

El ensamblaje de extensión de aguja 84 es un artículo disponible en el mercado que comprende principalmente un tubo con conectores en cualquiera de los extremos. Un conector en un extremo de la extensión de aguja 84 está, preferentemente, configurado de tal manera que conectará al extremo proximal de la aguja epidural 82. El otro conector está, preferentemente, configurado para conectar a diversas jeringuillas estándar. Por lo tanto, el ensamblaje de extensión de aguja 84 es principalmente útil para conectar una jeringuilla a la aguja epidural 82 y para permitir una comunicación fluida entre las mismas. Además, se puede proporcionar una pinza en el ensamblaje de extensión de aguja 84 que se puede accionar para comprimir selectivamente el tubo a fin de ocluir el flujo de líquido.

Preferentemente, la jeringuilla de cristal 86 es de un tipo estándar con una capacidad de 5cc. Preferentemente, la jeringuilla de cristal 86 es capaz de conectar con el ensamblaje de extensión de aguja 84 que se ha descrito anteriormente, siendo, por lo tanto, útil para inyectar un líquido contenido en la jeringuilla 86, a través del ensamblaje de extensión de aguja 84 y de la aguja epidural 82, a una zona de bloqueo de nervios deseada B (Figura 8). Además, la jeringuilla de cristal 86, preferentemente, también es adecuada para conectar a una de las agujas 68, 70 a efectos de cargar la jeringuilla 86 con un anestésico deseado de su ampolla.

La jeringuilla de plástico 88 que se ilustra es de un tipo disponible en el mercado y, preferentemente, tiene una capacidad de 10cc. El kit 10 contiene además una aguja con filtro 89, que preferiblemente es una aguja con filtro disponible en el mercado con un calibre de 19 x 1,5''. En combinación, la jeringuilla de plástico 88 y la aguja con filtro 89 son útiles para extraer un fármaco anestésico de una ampolla. Toda la jeringuilla 88, con la aguja 89 extraída, se puede conectar directamente a un terminal de llenado del sistema de infusión 92. De este modo, la jeringuilla 88 se puede usar para llenar un depósito del sistema de infusión 92, como se describirá más detalladamente más adelante.

El ensamblaje de catéter 90 que se ilustra es un catéter disponible en el mercado adecuado para transportar un fármaco líquido desde el sistema de infusión 92 hasta la zona de bloqueo deseada. Asimismo, preferentemente, el catéter 90 es adecuado para roscarlo a la aguja epidural 82, de un modo conocido, para llegar a la zona de bloqueo deseada. Un extremo proximal del catéter incluye un conector extraíble 90a adecuado para conectar a un conector del sistema de infusión 92.

El sistema de infusión 92 del kit de tratamiento del dolor 10 que se ilustra también está disponible en el mercado. En relación con la Figura 7, el sistema de infusión 92, generalmente, comprende un depósito 94 en comunicación fluida con una longitud de un tubo sanitario 96. El tubo 96 conecta el depósito 94 con un conector 97 adecuado para conexión al conector 90a del catéter 90, como se ha descrito anteriormente. Mientras está almacenado dentro del kit 10, preferentemente, el sistema de infusión 92 está dispuesto, generalmente, en el espacio S2.

Preferentemente, el sistema de infusión 92, también incluye un soporte para catéter 95, que es capaz de sujetar tanto el conector 97 del sistema de infusión 92 como la parte descubierta del catéter 90. Preferentemente, el soporte para catéter 95 tiene un refuerzo adherente adecuado para uso en un entorno sanitario. Por lo tanto, el soporte para catéter 95 es útil para impedir una extracción involuntaria del catéter 90. Un soporte para catéter preferente 95 está disponible en el mercado bajo el nombre comercial STATLOCK.

Preferentemente, un terminal de llenado 98, una pinza 100 y un filtro 102 están colocados a todo lo largo del tubo 96, entre el depósito 94 y el conector 97. El terminal de llenado 98 es capaz de permitir selectivamente una comunicación fluida entre una jeringuilla, tal como la jeringuilla 88 que se ha descrito anteriormente, y el lumen del tubo sanitario 96. La pinza 100 es una pinza convencional que es adecuada para permitir u ocluir, selectivamente, el flujo de líquido dentro del tubo 96. El filtro 102 también está disponible en el mercado y es adecuado para separar el fármaco de los contaminantes que se encuentran en el fármaco. El filtro también es adecuado para eliminar el aire de la trayectoria del lí-
quido.

En relación con las Figuras 8 y 9, los artículos que son aconsejables para llevar a cabo el procedimiento de tratamiento del dolor y que no están incluidos en el kit de tratamiento del dolor 10, generalmente, comprenden un estimulador de nervios 104 (es decir, una fuente de energía que genera corriente), una bomba de infusión 106 y el anestésico 108. Un estimulador de nervios deseado 104 es útil para generar una corriente que se va a aplicar a la aguja epidural 82, como se ha descrito anteriormente. Una bomba de infusión deseada 106 es útil para inducir una fuerza de compresión en el depósito 94 del sistema de infusión 92 para expulsar un fármaco contenido en el mismo. El fármaco anestésico 108 actúa en el haz de nervios afectado para impedir que pasen señales nerviosas a través del mismo.

El estimulador de nervios 104 es un dispositivo electrónico no estéril que es reutilizable. Por lo tanto, no será aconsejable incluir el estimulador de nervios 104 en el kit de tratamiento del dolor desechable 10. Del mismo modo, la bomba de infusión 106 es reutilizable y, por lo tanto, tampoco sería aconsejable incluirla en el kit 10. Es aconsejable no incluir el fármaco anestésico 108 en el kit de tratamiento del dolor 10 dado que la elección del fármaco 108 puede variar ampliamente entre los médicos que usan el
kit 10.

Procedimiento de uso del kit de tratamiento del dolor

El contenido del kit de tratamiento del dolor 10, individualmente, y su procedimiento de uso son generalmente conocidos en la realización de bloqueos continuos de nervios y los expertos en la materia lo entienden. Como tal, el procedimiento de uso del kit 10 se describirá solamente en término general puesto que es útil para ejemplificar determinadas características y ventajas del kit de tratamiento del dolor 10. Específicamente, el procedimiento de uso del kit de tratamiento del dolor 10 se describirá en relación con un procedimiento de bloqueo interescalénico (es decir, un bloqueo de nervios del plexo braquial en el surco interescalénico).

Haciendo, principalmente, referencia a las Figuras 8 y 9, el procedimiento de bloqueo continuo de nervios se lleva a cabo, preferentemente, en una sala de preparación antes de que el paciente entre en el OR. Para empezar el procedimiento, se extrae la cubierta protectora 14 del recipiente exterior 12, dejando al descubierto el envoltorio estéril 23 (Figura 1). Se extrae la cinta y las esquinas del envoltorio estéril 23 se pliegan hacia atrás para dejar al descubierto los materiales sanitarios estériles contenidos dentro del kit de tratamiento del dolor 10. Se puede extraer el paño absorbente 27 para un uso posterior.

Para crear un campo estéril, la sábana 28 se extrae de su posición en la bandeja para esterilización del campo 24 y se extiende y se coloca sobre el paciente. La sábana 28 se coloca de tal manera que la zona de punción P queda al descubierto dentro del corte. A efectos de claridad, se ha suprimido la sábana 28 de las Figuras 8 y 9. La compresa de preparación de la piel 30 se usa para limpiar la piel del paciente del área que rodea la zona de punción P. Posteriormente, se aplica la solución de yodo 32 en la piel que rodea la zona de punción P con uno o más de los bastoncillos quirúrgicos 34, a fin de esterilizar la zona de punción P. Como ventaja, la bandeja para esterilización del campo 24 se puede extraer para dejar al descubierto el contenido de la bandeja principal 26.

Para llevar a cabo el procedimiento de anestesia local, se extrae, de sus respectivos entrantes 60, una de las agujas 68, 70 y una de las jeringuillas 72, 74 y se ensamblan. Se selecciona una de las ampollas de lidocaína 76, 78, se extrae de su entrante 60 y se abre. El ensamblaje de jeringuilla y aguja (no se muestra) se carga con lidocaína, usándose opcionalmente como diluyente la solución de cloruro de sodio 80. Se inyecta cerca de la zona de punción deseada P para anestesiar el área de inserción de la aguja epidural 82. Las compresas de gasa 36, que se han reservado, se pueden extraer de la bandeja para esterilización del campo 24 y se pueden utilizar para controlar la hemorragia que se puede producir debido a la inyección del anestésico local.

Para llevar a cabo la parte real de bloqueo de nervios del procedimiento, primero, se extrae el sistema de infusión 92 del kit de tratamiento del dolor 10, dejando, por lo tanto, al descubierto el resto de contenido del kit 10, dispuesto en los entrantes 60, 60a dispuestos en el compartimiento 54. El depósito 94 del sistema de infusión 92 se llena de fármaco anestésico 108 seleccionando la jeringuilla de plástico 88 y ensamblando la aguja con filtro 89 a la misma. Posteriormente, el ensamblaje jeringuilla/aguja 88/89 se carga con fármaco 108. Se extrae la aguja 88 y se conecta la jeringuilla 88 al terminal de llenado 98 del sistema de infusión 92. Posteriormente, se transfiere el fármaco desde la jeringuilla 88 hasta el depósito 94. Este procedimiento se repite hasta que el depósito 94 está suficientemente lleno. Opcionalmente, esta etapa se puede llevar a cabo antes del procedimiento de anestesia local y el sistema de infusión lleno 92 se puede reservar para un uso posterior.

En relación con la Figura 8, la aguja epidural se extrae de su entrante 60 y el cable 83 de la aguja epidural 82 se conecta al estimulador de nervios 104. A continuación, se extrae la jeringuilla de cristal 86 de su entrante correspondiente 60 y se carga con el fármaco anestésico 108. La jeringuilla de cristal cargada 86 se conecta a la aguja epidural 82 usando el ensamblaje de extensión de aguja 84 situado en el kit de tratamiento del dolor 10. La aguja epidural 82 se introduce en el paciente en la zona de punción P y se hace avanzar hacia la zona de bloqueo B. Se activa el estimulador de nervios 104, de tal manera que se impulsa corriente a través de la aguja epidural 82, preferentemente, a, aproximadamente, de 0,2 a 0,5 miliamperios (mA). La corriente a través de la aguja 82 induce una respuesta motora y cuando se presenta una respuesta de este tipo a una corriente débil, se consigue una colocación adecuada de la aguja epidural 82. Se inyecta el fármaco 108 desde la jeringuilla de cristal 86 y se comprueba la colocación adecuada de la aguja 82 mediante una falta de respuesta motora posterior. A partir de ese momento, se desconecta el estimulador de nervios 104 y se extrae la jeringuilla 86 y el ensamblaje de extensión de aguja 84 de la aguja epidural 82.

El catéter 90 se introduce a través de la aguja 82 hasta que llega a la zona de bloqueo deseada B. Se saca la aguja epidural 82, dejando el catéter 90 en su sitio. A continuación, se ensambla el conector extraíble al catéter 90. Se conecta el sistema de infusión lleno 92 al catéter 90 y el depósito 94 se coloca en una bomba de infusión 106. Se activa la bomba 106, de tal manera que se expulsa el fármaco 108 del depósito 94 y del sistema de infusión 92 a través del catéter 90 y se administra a la zona de bloqueo a una velocidad controlada. El fármaco 108 se administra de este modo durante un período de tiempo (por ejemplo, 2 a 3 días). Las partes restantes del kit de tratamiento del dolor 10, que incluyen el recipiente exterior 12, la cubierta protectora 14, la bandeja para esterilización del campo 24 y la bandeja principal 26, se pueden desechar de un modo adecuado, que incluye reciclaje, si procede. Como ventaja, el estimulador de nervios 104 y la bomba de infusión 106 se pueden almacenar o preparar para uso en un procedimiento
posterior.

Las formas de realización descritas específicamente, que se han descrito anteriormente, no deberían limitar el alcance de la presente invención que se ha descrito en la presente memoria descriptiva, sino que el mismo sólo debería quedar establecido por las reivindicaciones siguientes.

Claims

1. Un kit de tratamiento del dolor (10) para llevar a cabo un procedimiento de bloqueo de nervios, que comprende:

: una primera bandeja (12) que tiene una pared inferior, una pared lateral que se extiende desde toda la periferia de dicha pared inferior, y un borde superior (16) que se extiende hacia afuera desde toda la periferia de un extremo superior de dicha pared lateral, definiendo dicha primera bandeja (12) un espacio interior dentro de dicha pared lateral y entre dicha pared inferior y dicho borde superior (16),

: un envoltorio estéril (23),

: una segunda bandeja (26) colocada dentro de dicha primera bandeja (12),

: una tercera bandeja (24) colocada dentro de dicha segunda bandeja (26),

: una cubierta protectora plana (14) acoplada de manera extraíble a toda la periferia de dicho borde superior (16) de dicha primera bandeja (12) para cubrir un extremo superior abierto de dicha primera bande- ja (12),

: dicho kit (10) caracterizado porque dicho envoltorio estéril (23) incluye una parte central colocada dentro de dicho espacio interior de dicha primera bandeja (12) y una parte periférica rodeando dicha parte central, colocada dicha segunda bandeja (26) en la parte superior de dicha parte central de dicho envoltorio estéril (23), estando dimensionada y conformada dicha segunda bandeja (26) para ocupar sustancialmente la totalidad de dicha pared inferior de dicha primera bandeja, definiendo una pared inferior de dicha segunda bandeja (26) una pluralidad de entrantes (60) y estando dividida en una primera parte (56) y en una segunda parte (58), en la que una primera distancia (H1) está definida entre dicho borde superior (16) y dicha primera parte (56) y una segunda distancia (H2) está definida entre dicho borde superior (16) y dicha segunda parte (58), siendo dicha primera distancia (H1) mayor que dicha segunda distancia (H2), colocada dicha tercera bandeja (24) dentro de dicha primera parte (56) de dicha segunda bandeja (26), estando dimensionada y conformada una pared inferior de dicha tercera bandeja (24) para ocupar la totalidad de dicha pared inferior de dicha primera parte (56) de dicha segunda bandeja (26) y para no extenderse en dicha segunda parte (58) de dicha segunda bandeja (26),

en el que dichos entrantes (60) de dicha segunda bandeja (26) contienen un conjunto de materiales para anestesia local y para bloqueo continuo de nervios que comprenden al menos dos jeringuillas (86, 88), al menos una aguja de jeringuilla (66, 68, 89), una ampolla de un anestésico local (76, 78), una aguja epidural (82), incluyendo además dicho kit (10) un catéter (90) y en el que dicha tercera bandeja (24) contiene un conjunto de materiales para esterilización del campo que comprenden una pluralidad de bastoncillos quirúrgicos (34), un envase de una solución esterilizante (32) y una sábana quirúrgica (28),

en el que dicha parte periférica de dicho envoltorio estéril (23) está plegada para cubrir dicha segunda bandeja (26) y dicha tercera bandeja (24) antes de que dicha cubierta (14) esté acoplada a dicha primera bandeja (12).

2. El kit de la reivindicación 1, en el que la segunda bandeja (26) incluye un par de topes (50) entre dicha primera parte (56) y dicha segunda parte (58), configurados dichos topes (50) para contactar dicha tercera bandeja (24) y para impedir que dicha tercera bandeja (24) se mueva dentro de dicha segunda parte (58) de dicha segunda bandeja (26).

3. El kit de la reivindicación 2, en el que dicho par de topes (50) están formados de una sola pieza con una pared lateral de dicha segunda bandeja (26).

4. El kit de la reivindicación 1, en el que dicha pared inferior de dicha tercera bandeja (24) define un área mayor que la mitad de un área que define dicha pared inferior de dicha segunda bandeja (26).

5. El kit de la reivindicación 1, en el que dicha tercera bandeja (24) incluye una pared interior (38) que divide un espacio interior de dicha tercera bandeja (24) en una primera sección (40) y en una segunda sección (42), en el que dicha primera sección (40) está dimensionada y conformada para alojar dicha pluralidad de bastoncillos quirúrgicos (34), en el que dicha pluralidad de bastoncillos quirúrgicos (34) incluye al menos tres bastoncillos quirúrgicos (34) individuales.

6. El kit de la reivindicación 1, que comprende además un soporte para catéter con refuerzo adherente (95), dicho soporte para catéter (95) configurado para sujetar una sección externa de dicho catéter (90) en un paciente.

7. El kit de la reivindicación 1, en el que tanto la primera bandeja (12) como la segunda bandeja (26) tienen forma rectangular.

8. El kit de la reivindicación 7, en el que dicha tercera bandeja (24) tiene forma rectangular.