KR100764640B1

KR100764640B1 - 지방조직 수복용 키트

Info

Publication number: KR100764640B1
Application number: KR1020060021839A
Authority: KR
Inventors: 손현미; 장재덕; 장정호
Original assignee: 세원셀론텍(주)
Priority date: 2006-03-08
Filing date: 2006-03-08
Publication date: 2007-10-10
Also published as: PL1991292T3; LT1991292T; BRPI0621220A2; CN101400392A; CY1120590T1; BRPI0621220B8; WO2007102635A1; ES2684784T3; EP1991292A4; EP1991292A1; MX2008011378A; EP1991292B1; SI1991292T1; HUE039769T2; RS57719B1; CN101400392B; KR20070091985A; BRPI0621220B1; DK1991292T3; JP2009528878A

Abstract

본 발명은 지방조직 수복용 키트에 관한 것이다.

본 발명은 이를 위해 잠금장치가 되어 있는 키트(Kit)박스의 하단에는, 무균 및 멸균처리된 지방조직 수세용 용액이 충진 되어 있는 수세용기(22) 및 이를 내장하는 수세용기삽입구(13); 지방조직 수세 및 분리, 수세용액 주입, 바이오 젤(Bio-Gel)을 혼합하는 제1주사기(30)가 각각 내장된 제1주사기용기(20) 및 이를 내장하는 제1주사용기삽입구(11); 지방생성 유도를 촉진하는 생체 적합성 물질이 충진된 다수의 바이오 젤(Bio-Gel) 제2주사기(40)가 내장된 제2주사기용기(21) 및 이를 내장하는 제2주사기용기삽입구(12); 수세용 용액 주입, 수세된 지방조직과 생체 적합성 물질 혼합시 사용되는 커넥터(60)가 내장된 커넥터용기(23) 및 이를 내장하는 커넥터용기삽입구(14);가 구비되고, 상기 키트(Kit)박스의 상단에는, 이식용 주사바늘(50)이 내장된 주사바늘용기(24) 및 이를 내장하는 주사바늘용기삽입구(15); 지방이식의 표준화를 설계한 프로토콜(25) 및 이를 내장하는 프로토콜삽입구(16);가 하나의 셋트(set)화된 키트(Kit)(10)로 구성된다.

상기와 같이 구성된 본 발명은 환자에게 이식 가능한 환자 자신의 지방조직을 이용하여 결손 된 부위를 치료 및 재건하는 지방이식에 있어서 감염으로부터의 위험을 최소화하고, 무균 및 멸균 처리된 기구와 표준화된 지방이식의 프로토콜(protocol)을 하나의 세트(set)화 된 키트(kit)로 구성함으로써 지방조직 이식을 안정적으로 시술 가능하게 할 뿐 아니라, 이와 함께 지방조직 재생을 유도함으로 기존의 지방조직 이식의 문제점을 동시에 해결하고, 이는 결국 사용자로 하여금 좋은 이미지를 심어줄 수 있도록 하여 제품의 품질과 신뢰성을 대폭 향상시킬 수 있도록 한 것이다.

키트, 주사기, 수세, 커넥터, 프로토콜, 지방조직, 수복.

Description

지방조직 수복용 키트 및{ADIPOSE TISSUE REGENERATION KIT}

도 1 은 본 발명 다수의 각종 용기가 내장되지 않은 상태를 도시한 키트의

사시도.

도 2 는 본 발명에 적용된 다수의 각종 용기가 키트에 내장된 상태를 도시한

사시도.

도 3 은 본 발명에 적용된 제1주사용기의 단면도.

도 4 는 본 발명에 적용된 제2주사용기의 단면도.

도 5 는 본 발명에 적용된 주사바늘용기와 주사바늘의 분해 사시도.

도 6 은 본 발명에 적용된 커넥터용기와 커넥터의 분해 사시도.

도 7 은 본 발명에 적용된 제1주사기와 제2주사기의 사이에 커넥터가 결합된

상태의 구성도.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

10: 키트(KIT) 20: 제1주사기용기

21: 제2주사기용기 22: 수세용기

23: 커넥터용기 24: 주사바늘용기

25: 프로토콜(PROTOCOL) 30: 제1주사기

40: 제2주사기 50: 주사바늘

60: 커넥터 62: 돌기

본 발명은 지방조직 수복용 키트에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 환자에게 이식 가능한 환자 자신의 지방조직을 이용하여 결손 된 부위를 치료 및 재건하는 지방이식에 있어서 감염으로부터의 위험을 최소화하고, 무균 및 멸균 처리된 기구와 표준화된 지방이식의 프로토콜(protocol)을 하나의 세트(set)화 된 키트(kit)로 구성함으로써 지방조직 이식을 안정적으로 시술 가능하게 할 뿐 아니라, 이와 함께 지방조직 재생을 유도함으로 기존의 지방조직 이식의 문제점을 동시에 해결하고, 이는 결국 사용자로 하여금 좋은 이미지를 심어줄 수 있도록 하여 제품의 품질과 신뢰성을 대폭 향상시킬 수 있도록 한 것이다.

Melvin A. Shiffman의 "Autologous fat transplantation" 책에 의하면 가장 오래된 지방 이식은 1893년에 발표한 Neuber의 논문으로 그는 결핵의 골감염으로 얼굴의 일부가 꺼진 부분을 채우기 위해 아몬드 크기의 지방을 채취해서 이식했고 좋은 결과를 얻었다고 한다.

이후에 많은 사람들에 의해 다양한 상황에서 지방 주입이 시도되었다. 결과는 실망스러웠지만 1895년 Czerny는 양성 종양 적출로 이한 유방결손을 메우기 위해 지방 주입을 시도했고, Verderame은 1909년에 그의 논문에서 안성형 수술에 지방 주입을 도입했으나, 대부분이 흡수가 되어 필요한 양보다 더 많은 양을 주입할 것을 권고하기도 했다.

이후로 약 100년 동안 지방 주입을 위한 다양한 시도가 계속되었으나 그 결과가 발표하는 의사에 따라 너무나 크게 달라서 실망하고 포기한 의사들이 많았고, 지방 주입이라는 기술은 사장될 위기를 맞기도 했으나, 최근 들어 지방 주입 후에 흡수를 줄이는 많은 방법들이 개발됨에 따라 다시 각광을 받고 있는 방법이라고 할 수 있다.

지방주입에 관한 많은 논문들을 보면 초기에는 1년 내 흡수율이 50% 이상으로 실망스러웠다. 지방 이식을 시행한 의사들은 이식된 지방의 생착을 방해하고 흡수를 증가시키는 많은 요인들을 저마다 지적했다. 지방을 신체의 어느 부위에서 채취하느냐에 따라 생착률이 차이나 나고, 지방을 채취하는 방법에 따른 생착률의 차이가 언급이 되고, 흡입을 할 때 얼마 만한 압력이 적당한지에 대한 실험도 있었으며, 채취한 지방을 수세하는 것이 좋은지 주입하는 방법에 따라, 또는 주입하는 양에 따라, 한 번에 주입하느냐에 따라, 주입할 때 베타메타손(betamethasone)이나 인슐린(insulin) 혹은 덱스트란(dextran)을 첨가해서 주입하면 생착률이 높아진다거나 하는, 지방 주입의 생착률을 높이기 위해 흡수를 줄이는 방법과 생착을 높이게 하는 다양한 방법에 대한 제안이 계속 되어져 왔다.

1928년 Hilse는 유리 지방 이식편에서 예외 없이 지방조직이 생겨나는 것을 조직학적으로 확인하고 지방으로 채워진 이 히스토사이트(histocyte)를 리포블라스트(lipoblast)라고 불렀다. 1947년에는 Green이 골수염으로 인해 2차적으로 생긴 골의 결손을 지방을 이용해서 치료했는데, 그는 이식된 지방이 결합조직이 되고 결국 골화되어 결손을 메울 수 있으리라고 생각했다. 1956년 Peer는 지방 이식을 호두크기의 덩어리와 같은 양을 20조각 내서 이식을 하였고, 일 년여 동안 여러 번 이식된 지방을 검사한 결과 덩어리로 넣은 쪽이 잘게 쪼개서 넣은 쪽보다 생착률이 높다는 것을 발표했는데, 이에 비해 Coleman은 여러 층으로 나누어서 조금씩 주입하는 것이 산소와 영양물질을 공급받을 기회가 더 많기 때문에 멀티레이어(multilayer)로 한 번에 조금씩 나누어 주입하는 것이 좋다고 1995년 그의 논문에서 주장했다.

1974년 A. Fisher와 G. Fisher에 의해 케눌라(cannula)를 이용한 기계적 지방 흡입이 가능해지면서 흡입한 지방을 주입하는 데 이용하고자 하는 노력이 Bircoll에 의해 1982년 시행된 이후로도 계속 이어져 왔다.

이후 American Society of Plastic and Reconstruction Surgery(ASPRS) Ad-Hoc Committee on New Procedures에서는 1987년 자가 지방 이식술에 관해서 자가 지방 주입은 역사적, 과학적 근거를 가지고 있어야 하며, 아직은 실험적인 시술이어서 지방 주입에 대한 결과가 너무 다양하므로 지방 주입의 유용성에 대한 결론을 내리려면 controlled clinical studies가 필요하다고 이야기 하고 있다.

상기와 같은 종래의 자가 지방 이식은 병원에서 의사의 집도하에 지금까지도 성행해 오고 있으며, 계속해서 발전 되어 지고 있는 연부조직 결손 이식법이라고 할 수 있겠다. 그러나, 전 세계 어디에서도 지방 이식에 관한 손쉬운 조작방법과 무균 및 멸균 처리된 기구의 제공을 하나의 세트(set)화 한 사례가 없을 뿐만 아니라 표준화된 프로토콜(protocol)하에서 수치화된 개념으로 키트화 한 경우를 찾아볼 수 없다. 즉, 현재의 지방조직 이식술은 예전의 지방조직 이식술에 비해 많은 발전을 가져 온 것은 사실이나 아직 이렇다 할만한 표준화 된 프로토콜(protocol)이나 위생적인 지방조직 준비 과정의 제시는 없는 상황이다. 또한, 이식 후 발생하는 이식조직의 궤사와 합병증들, 수술 후 부피가 줄어 듬으로 인해 수차례 다시 시술해야하는 불편함, 그 외의 조직의 섬유화, 물리적 손상에 의한 세포괴사 등과 같은 여러 가지 문제점은 아직도 해결해야만 하는 숙제로 남아 있다.

본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 제반 문제점을 해소하기 위하여 안출한 것으로, 전 세계 어디에서도 그 유래를 찾아볼 수 없는 지방 이식에 있어서 손쉬운 조작방법과 무균 및 멸균 처리된 기구의 제공을 하나의 세트(set)화된 개념으로 키트(kit)화하여 국내 뿐 아니라 세계의료시장에 제공함으로 지방이식에 있어서 보다 한 단계 업그레이드(upgrade)된 기술력을 확보하고자 함을 제1목적으로 하고, 제2목적은 자가 지방조직 수복용 키트(kit)를 사용함에 있어 간편하고 쉽게 조작 할 수 있도록 표준화된 프로토콜(protocol)을 제시한 것이며, 제3목적은 키트(kit) 내의 모든 구성물을 무균 및 멸균 처리함으로 시술시 발생할 수 있는 감염의 위험성으로부터의 문제점을 최소화한 것이고, 제4목적은 바이오 젤(Bio-Gel)이라는 새로운 개념의 생체 적합성 물질을 사용함으로 지방조직의 재생을 유도한 것이며, 제5목적은 생체 적합성 바이오 젤(Bio-Gel)을 사용하여 지방의 영양분을 공급함으로 이식조직의 궤사와 합병증들, 부피가 줄어드는 등의 문제점 해결에 새로운 방안을 제시한 것이고, 제6목적은 이로 인해 사용자로 하여금 좋은 이미지를 심어줄 수 있도록 하여 제품의 품질과 신뢰성을 대폭 향상시킬 수 있도록 한 지방조직 수복용 키트를 제공한다.

이러한 목적 달성을 위하여 본 발명은 잠금장치가 되어 있는 키트박스의 하단에는, 무균 및 멸균처리된 지방조직 수세용 용액이 충진 되어 있는 수세용기 및 이를 내장하는 수세용기삽입구; 지방조직 수세 및 분리, 수세용액 주입, 바이오 젤(Bio-Gel)을 혼합하는 제1주사기가 각각 내장된 제1주사기용기 및 이를 내장하는 제1주사용기삽입구; 지방생성 유도를 촉진하는 생체 적합성 물질이 충진된 다수의 바이오 젤(Bio-Gel) 제2주사기가 내장된 제2주사기용기 및 이를 내장하는 제2주사기용기삽입구; 수세용 용액 주입, 수세된 지방조직과 생체 적합성 물질 혼합시 사용되는 커넥터가 내장된 커넥터용기 및 이를 내장하는 커넥터용기삽입구;가 구비되고, 상기 키트박스의 상단에는, 이식용 주사바늘(50)이 내장된 주사바늘용기 및 이를 내장하는 주사바늘용기삽입구; 지방이식의 표준화를 설계한 프로토콜 및 이를 내장하는 프로토콜삽입구;가 하나의 셋트(set)화된 키트로 구성함을 특징으로 하는 지방조직 수복용 키트를 제공한다.

삭제

이하에서는 이러한 목적 달성을 위한 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면에 따라 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명에 적용된 지방조직 수복용 키트는 도 1 내지 도 7 에 도시된 바와 같이 구성되는 것이다.

하기에서 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략할 것이다.

그리고 후술되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 설정된 용어들로서 이는 생산자의 의도 또는 관례에 따라 달라질 수 있으므로 그 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.

먼저, 본 발명에 사용되어 지는 모든 키트(kit)는 키트(kit) 하나당 100ml의 지방조직을 재건할 수 있고, 모든 구성품들은 일회용으로 제한되며, 본 키트(kit)의 구성물은 무균상태의 공간에서 멸균 처리된 제품으로서 지방조직 이식시 감염의 위험성으로부터 보호될 수 있다.

그리고 공여자로부터 얻어진 지방조직의 불순물을 깨끗하게 제거하고 동시에 지방조직내의 성숙지방세포(mature adipocyte)와 지방전구세포(preadipocyte)의 최대 수율을 높이기 위한 지방조직 수세용 용액이 충진 되어있는 병이 필요하다. 이때 상기 수세용 용액은 본 출원인이 2005년 09월 28일자 선출원한 특허출원 제 2005-0090202호에 구비된 "지방 조직 수복용 반고형성 젤 조성물"이 사용되는 것으로, 상기 조성물은 지방 조직 수세용 용액에 수세된 지방 조직 콜라겐, 지방생성 촉진용액, 혈청, 그리고 배지와 함께 혼합된 것이다.

또한, 본 발명의 지방조직 수세용 용액을 이용함으로 공여자로부터 얻어진 지방조직의 불순물을 깨끗하게 제공하여 지방조직 이식 후 일어날 수 있는 지방조직 괴사의 문제점 개선을 가져올 수 있다.

더하여 지방조직 수세를 위해 수세용액 주입용 주사기를 이용하여 지방조직 수세 용액을 먼저 채워두어 수세를 간편하도록 돕고, 지방조직 수세 및 분리용 주사기에 담겨 있는 지방조직을 수세하기 위해서는 커넥터(connector)를 이용하여 수세용액 주입용 주사기에 담겨있는 수세용액을 제시된 용량만큼 간편하게 주입할 수 있다. 또한, 수세된 지방조직과 키트(kit) 내에 구성되어진 바이오 젤(Bio-Gel) 혼합을 위해서 주사기 커넥터(connector)를 이용하고, 혼합 시에는 바이오 젤(Bio-Gel) 혼합용 주사기로 핸들링(handling)한다.

그리고 지방조직과 바이오 젤(Bio-Gel)을 혼합한 제품을 지방이식 시술부위에 주입하기 위해서는 이식용 주사바늘이 필요하다.

또한 본 발명의 목적을 달성하기 위하여 키트(kit) 내에 포함되어 있는 표준화된 프로토콜(protocol)이 제공되어 지며, 이에 관해 본 발명은 그 프로토콜(protocol)의 과정을 기술한다.

본 발명에 있어서, 키트(kit)의 사용범위는 사람, 동물 등에 다양하게 사용되어 질 수 있고, 지방조직 이식 부위 또한 유방, 주름, 연부조직 결손 부위 등 광 범위한 연부조직 결손에 사용 가능하다. 이하, 본 발명의 구성을 보다 상세히 설명하고자 한다.

본 발명은 잠금장치가 되어 있는 키트 박스의 하단에 무균 및 멸균처리된 지방조직 수세용 용액이 충진 되어 있는 수세용기(22) 및 이를 내장하는 수세용기삽입구(13)가 구비되는 것으로, 지방조직 수세용 용액은 수세 용액을 필터(filter)하여 멸균된 수세용기에 300ml로 충진 시켜 수세용기(22) 주입구에 용액이 흘러나오지 않도록 다시 씰링(sealing)한다.

또한 지방조직 수세 및 분리, 수세용액 주입, 바이오 젤(Bio-Gel)을 혼합하는 다수의 제1주사기(30)가 각각 내장된 제1주사기용기(20) 및 이를 내장하는 제1주사용기삽입구(11)가 구비되는 것으로, 공여자로부터 얻어진 많은 양의 지방조직을 한꺼번에 간편하게 수세하고, 불순물을 제거하기 위해서 50ml의 주사기에 입구가 새어나오지 않도록 캡(cap)을 씌워 주사기 각각을 멸균 처리한 후 6개를 한 세트(set)로 포장한다.

그리고 지방생성 유도를 촉진하는 생체 적합성 물질이 충진된 다수의 바이오 젤(Bio-Gel) 제2주사기(40)가 내장된 제2주사기용기(21) 및 이를 내장하는 제2주사기용기삽입구(12)가 구비되는 것으로, 지방생성 유도를 촉진하고 지방의 영양분을 공급하는 바이오 젤 2.5ml를 3ml 주사기에 충진 하여 멸균처리 한 후 4개를 한 세트(set)로 포장한다.

더하여 수세용 용액 주입, 수세된 지방조직과 생체 적합성 물질 혼합시 사용되는 커넥터(60)가 내장된 커넥터용기(23) 및 이를 내장하는 커넥터용기삽입구(14) 가 구비되는 것으로, 수세용 용액을 다른 주사기로 주입하거나 수세된 지방조직과 생체 적합성 물질을 간편하게 혼합 시 사용되는 주사기 커넥터(connector)를 멸균처리 하여 4-5개를 한 세트(set)로 포장한다.

본 발명은 또한 상기 키트 박스의 상단에 이식용 주사바늘(50)이 내장된 주사바늘용기(24) 및 이를 내장하는 주사바늘용기삽입구(15)가 크기별로 다수개 구비되는 것으로, 혼합된 지방조직을 이식부위에 이식하기 위해 이식 부위별 이식용 주사바늘을 각각 멸균 처리하여 3-6개를 한 세트(set)로 포장한다.

이때 상기 제1,2주사용기(20)(21)와 주사바늘용기(24) 그리고 커넥터용기(23)의 내부는 무균 및 멸균처리된 상태로 구성함이 바람직하다.

그리고 상기 제2주사기(40)의 일측 내주면에는 커넥터(60)의 외주면에 돌출 형성된 돌기(62)가 나사 결합되게 나사부(40a)가 형성되고, 상기 커넥터(60)는 수세용 용액 등을 통과시키게 중앙에 구멍(61)이 형성된다.

또한 상기 키트 박스의 상단에는 지방이식의 표준화를 설계한 프로토콜(25) 및 이를 내장하는 프로토콜삽입구(16)가 하나의 셋트(set)화된 키트(10)로 구비된다.

한편 본 발명은 상기의 구성부를 적용함에 있어 다양하게 변형될 수 있고 여러 가지 형태를 취할 수 있다.

그리고 본 발명은 상기의 상세한 설명에서 언급되는 특별한 형태로 한정되는 것이 아닌 것으로 이해되어야 하며, 오히려 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 정신과 범위 내에 있는 모든 변형물과 균등물 및 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

상기와 같이 구성된 본 발명 지방조직 수복용 키트의 작용효과를 설명하면 다음과 같다.

우선, 본 발명은 기존의 지방조직 이식술의 문제점인 생착률과 흡수를 해결하고 지방조직 재생을 유도하되 표준화된 프로토콜(protocol)에 따라 아주 손쉽고 간편하게 프로세싱(processing)할 수 있으면서도 무균상태에서 멸균 처리된 키트 구성품을 사용하여, 프로세싱(processing)한 지방조직과 지방생성을 촉진시키는 바이오 젤(Bio-Gel)과의 혼합을 통해 지방이식의 문제점 해결과 간편함을 동시에 제공하게 되는 것으로, 이하의 실시 예에 앞서 각 단계를 설명하면 다음과 같다.

즉, 본 발명은 공여자로부터 수집된 지방조직을 주사기 입구가 미리 캡핑(capping)되어 있는 지방조직 수세 및 분리용 50ml 제1주사기(30)에 각각 25ml씩 총 4개의 주사기에 나누어 담는 단계를 거치게 된다.

이후 키트(kit)(10) 내에 준비되어 있는 수세용액 주입용 50ml 제1주사기(30)를 이용하여 지방조직 수세용액을 미리 채워두고, 지방조직 수세용 용액 20ml를 주사기 커넥터(connector)(60)를 이용하여 25ml의 지방조직이 채워져 있는 주사기로 주입하고, 주입 한 후 다시 캡(cap)으로 입구를 막고 손으로 주사기의 앞뒤를 10-25회 천천히 흔들어 지방조직을 수세하는 단계를 거치게 된다.

그리고 상기 수세 후 원심 분리하여 지방조직을 치밀하고 밀집되게 만드는 자가 지방조직의 원심분리 단계를 거치게 되는 것으로, 이때 상기 자가 지방조직의 원심분리 단계에 있어 수세 후 1,200~3,000rpm에서 5~10분간 원심 분리함이 바람직한 것이다.

즉, 1,200rpm과 5분 이하의 원심분리 시에는 불순물과 지방층이 뚜렷하게 분리되는 것과 지방조직을 치밀하게 얻는 것이 다소 떨어지기 때문에 1,200rpm과 5분 이상 원심 분리하여야 하고, 3,000rpm과 10분 이상의 원심분리 시에는 구별은 뚜렷하나 지방조직 내의 지방전구 세포가 파괴될 우려가 있기 때문에 1,200~3,000rpm에서 5~10분간 원심 분리함이 바람직하다.

그리고 상기 원심분리 후 지방조직 아래의 불순물은 주사기 입구의 캡(cap)을 열어 불순물을 제거하여 깨끗한 지방조직만을 얻는 불순물 제거 단계를 거치게 된다.

또한 상기 수세 단계, 원심분리 단계, 불순물 제거 단계를 반복하는 단계를 거게 되는 것으로, 이때 상기 반복 단계는, 총 3~4회 반복함이 바람직하다.

즉, 3회 이하는 혈액 및 기타 불순물을 깨끗하게 제거할 수 없고, 4회 이상은 수세 과정과 원심분리 과정을 반복함으로 인한 조직 괴사의 우려가 있기 때문에 상기 반복단계는 3~4회가 바람직하다.

또한 본 발명은 불순물이 완전히 제거된 치밀하고 밀집된 지방조직이 담겨 있는 주사기와 키트(kit) 내에 준비되어 있는 바이오 젤(Bio-Gel)을 주사기 커넥트(connector)(60)를 이용하여 지방조직 주사기 쪽으로 밀어 넣고, 바이오 젤(Bio-Gel)을 밀어 넣은 후, 바이오 젤(Bio-Gel) 제2주사기(40)는 빼내고, 바이오 젤(Bio-Gel) 혼합용 50ml 제1주사기(30)를 사용하여 밀고 당기기를 10-20회 실시하여 잘 혼합하며, 지방조직과 바이오 젤(Bio-Gel) 혼합 시, 25ml의 지방조직이 담겨 있는 주사기 하나 당 바이오 젤(Bio-Gel)이 충진 되어 있는 주사기 하나를 혼합하는 자가 지방조직과 바이오 젤(Bio-Gel)과의 혼합 단계를 거치게 되는 것으로, 이때 상기 바이오 젤(Bio-Gel)은 2.0~3.0ml가 충진 되어 있는 주사기 하나를 혼합함이 바람직하다.

즉, 바이오 젤이 2.0 이하일 경우에는 지방조직과의 혼합 비율이 낮아 지방 재생에 균일성이 떨어질 우려가 있어 2.0 이상이어야 하고, 바이오 젤이 3.0 이상일 경우에는 지방 재생은 되지만 생체적 물성(탄력성)이 너무 단단함으로 인해 원래의 물성과는 다른 느낌과 조직이 섬유화되는 가능성의 문제점이 있어 3.0 이하여야 한다.

마지막으로 본 발명은 상기 혼합된 지방조직을 주입하고자 하는 부위에 이식용 주사바늘(50)을 선택하여 시술부위에 주입하는 자가 지방조직을 이식하는 단계를 거쳐 지방 조직 이식을 보다 쉽고 간편하게 수행할 수 있게 된다.

<실시예>

지방조직 수복용 키트(kit) 내에 구성된 표준화된 프로토콜(protocol)에 따라 전 과정을 프로세싱(processing) 하는 것으로, 먼저 liposuction한 100ml의 환자 복부 지방을 지방조직 수세 및 분리용 주사기 4개에 25ml씩 나누어 담는다. 지방조직을 나누어 담을 때 주사기 입구가 캡핑(capping)되어져 있기 때문에 주사기 조작시 지방조직이 새는 것을 방지한다. 지방조직을 수세할 준비를 한 후, 키트 (kit) 내에 구성되어 있는 지방조직 수세용 용액을 수세용액 주입용 주사기에 50ml 담아둔다. 수세할 지방조직이 담겨있는 주사기 입구의 캡(cap)을 조심스럽게 열어 멸균 포장되어 있는 주사기 커넥터(connector) 하나를 꺼내 연결하고, 수세용 용액이 담겨있는 주사기에서 20ml씩 커넥터(connector)를 통해 주사기마다 옮겨 담고 캡(cap)으로 주사기 입구를 막는다.

수세용액과 지방조직이 잘 섞여 수세가 될 수 있도록 10-25회간 천천히 주사기를 앞·뒤로 흔들어준다. 지방조직이 잘 씻어진 것을 육안으로 확인한 후, 주사기 전용 원심분리기에서 1,200-3,000rpm에서 5-10분간 원심분리를 한다. 원심분리 후, 지방조직 아래층의 불순물은 캡(cap)을 열어 제거한다. 이러한 수세과정과 원심분리 과정, 불순물 제거과정을 3회 반복하여 치밀하고 밀집된 지방조직을 얻고, 그 지방조직과 지방의 재생을 유도하는 생체 적합성 물질이 충진 되어 있는 바이오 젤(Bio-Gel)과 혼합한다. 바이오 젤(Bio-Gel)과의 혼합은 주사기 커넥터(connector)를 연결하여 수세된 지방조직 주사기 쪽으로 바이오 젤(Bio-Gel)을 밀어 넣어주고, 키트(kit) 내의 바이오 젤(Bio-Gel) 혼합용 50ml 주사기로 바꾼 후, 지방조직과 바이오 젤(Bio-Gel)이 잘 혼합되도록 10-20회간 양쪽 주사기를 밀고 당기기를 반복한다. 수세된 지방조직과 바이오 젤(Bio-Gel) 혼합 시 주사기 커넥터(connector)는 일회용으로 하나씩 사용하도록 하여 감염의 위험을 최소화한다. 또한 이 때, 지방조직 25ml당 바이오 젤(Bio-Gel)과의 혼합 부피는 2.5ml를 원칙으로 한다. 바이오 젤(Bio-Gel)과의 혼합이 끝나고 나면, 총 27.5ml 부피의 주사기 4개가 준비되어 100ml의 지방조직 재건을 하게 된다. 혼합 후, 이식할 부위에 따라 주 사바늘의 사이즈(size)를 선택하고, 직접 시술 부위에 나누어 주입한다.

상기에서 상세히 살펴본 바와 같이 본 발명은 전 세계 어디에서도 그 유래를 찾아볼 수 없는 지방 이식에 있어서 손쉬운 조작방법과 무균 및 멸균 처리된 기구의 제공을 하나의 세트(set)화된 개념으로 키트(kit)화하여 국내 뿐 아니라 세계의료시장에 제공함으로 지방이식에 있어서 보다 한 단계 업그레이드(upgrade)된 기술력을 확보하고자 한 것으로, 특히 자가 지방조직 수복용 키트(kit)를 사용함에 있어 간편하고 쉽게 조작 할 수 있도록 표준화된 프로토콜(protocol)을 제시한 것이며, 키트(kit) 내의 모든 구성물을 무균 및 멸균 처리함으로 시술시 발생할 수 있는 감염의 위험성으로부터의 문제점을 최소화한 것이고, 바이오 젤(Bio-Gel)이라는 새로운 개념의 생체 적합성 물질을 사용함으로 지방조직의 재생을 유도한 것이다. 그리고 생체 적합성 바이오 젤(Bio-Gel)을 사용하여 지방의 영양분을 공급함으로 이식조직의 궤사와 합병증들, 부피가 줄어드는 등의 문제점 해결에 새로운 방안을 제시한 것이고, 이로 인해 사용자로 하여금 좋은 이미지를 심어줄 수 있도록 하여 제품의 품질과 신뢰성을 대폭 향상시킬 수 있도록 한 매우 유용한 발명인 것이다.

Claims

잠금장치가 되어 있는 키트박스의 하단에는, 무균 및 멸균처리된 지방조직 수세용 용액이 충진 되어 있는 수세용기(22) 및 이를 내장하는 수세용기삽입구(13);

지방조직 수세 및 분리, 수세용액 주입, 바이오 젤(Bio-Gel)을 혼합하는 제1주사기(30)가 각각 내장된 제1주사기용기(20) 및 이를 내장하는 제1주사용기삽입구(11);

지방생성 유도를 촉진하는 생체 적합성 물질이 충진된 다수의 바이오 젤(Bio-Gel) 제2주사기(40)가 내장된 제2주사기용기(21) 및 이를 내장하는 제2주사기용기삽입구(12);

수세용 용액 주입, 수세된 지방조직과 생체 적합성 물질 혼합시 사용되는 커넥터(60)가 내장된 커넥터용기(23) 및 이를 내장하는 커넥터용기삽입구(14);가 구비되고,

상기 키트박스의 상단에는, 이식용 주사바늘(50)이 내장된 주사바늘용기(24) 및 이를 내장하는 주사바늘용기삽입구(15);

지방이식의 표준화를 설계한 프로토콜(25) 및 이를 내장하는 프로토콜삽입구(16);가 하나의 셋트(set)화된 키트(10)로 구성함을 특징으로 하는 지방조직 수복용 키트.
제 1 청구항에 있어서,

상기 제1,2주사용기(20)(21)와 주사바늘용기(24) 그리고 커넥터용기(23)의 내부는 무균 및 멸균처리된 상태임을 특징으로 하는 지방조직 수복용 키트.
제 1 청구항에 있어서,

상기 제2주사기(40)의 일측 내주면에는 커넥터(60)의 외주면에 돌출 형성된 돌기(62)가 나사 결합되게 나사부(40a)가 형성되고, 상기 커넥터는 수세용 용액 등을 통과시키게 중앙에 구멍이 형성됨을 특징으로 하는 지방조직 수복용 키트.
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