JP4555377B2 - 脂肪組織再生用キット - Google Patents

脂肪組織再生用キット Download PDF

Info

Publication number
JP4555377B2
JP4555377B2 JP2008558169A JP2008558169A JP4555377B2 JP 4555377 B2 JP4555377 B2 JP 4555377B2 JP 2008558169 A JP2008558169 A JP 2008558169A JP 2008558169 A JP2008558169 A JP 2008558169A JP 4555377 B2 JP4555377 B2 JP 4555377B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
adipose tissue
container
syringe
kit
fat
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
JP2008558169A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2009528878A (ja
Inventor
・ ヒョンミ ソン
・ ゼドク ジャン
・ ジョンホ ジャン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Cellontech Co Ltd
Original Assignee
Sewon Cellontech Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sewon Cellontech Co Ltd filed Critical Sewon Cellontech Co Ltd
Publication of JP2009528878A publication Critical patent/JP2009528878A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP4555377B2 publication Critical patent/JP4555377B2/ja
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/35Fat tissue; Adipocytes; Stromal cells; Connective tissues
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A45HAND OR TRAVELLING ARTICLES
    • A45DHAIRDRESSING OR SHAVING EQUIPMENT; EQUIPMENT FOR COSMETICS OR COSMETIC TREATMENTS, e.g. FOR MANICURING OR PEDICURING
    • A45D19/00Devices for washing the hair or the scalp; Similar devices for colouring the hair
    • A45D19/18Hair-colouring caps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A45HAND OR TRAVELLING ARTICLES
    • A45DHAIRDRESSING OR SHAVING EQUIPMENT; EQUIPMENT FOR COSMETICS OR COSMETIC TREATMENTS, e.g. FOR MANICURING OR PEDICURING
    • A45D20/00Hair drying devices; Accessories therefor
    • A45D20/22Helmets with hot air supply or ventilating means, e.g. electrically heated air current
    • A45D20/38Arrangement of the electric heating means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/31Carrying cases or bags, e.g. doctors' bags
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/3008Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments having multiple compartments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B2050/3011Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments having carrying handles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings

Description

本発明は、脂肪組織再生(regeneration)用キット(kit)及びその使用方法に関する。より
詳細には、本発明は、患者に移植可能な患者自身の脂肪組織を利用して欠損部位を治療及
び再建する脂肪移植において、感染からの危険を最小化し、かつ、無菌及び滅菌処理され
た器具と標準化された脂肪移植のプロトコル(protocol)を一つのセット(set)化されたキ
ットで構成することで、脂肪組織移植を安定的に施術可能にすることができるだけでなく
、これと共に脂肪組織再生を誘導することで、既存の脂肪組織移植の問題点を同時に解決
する脂肪組織再生用キット及びその使用方法に関する。これにより、本発明は、生成物の
品質と信頼性を大幅に向上させ、患者の満足を高めるのに非常に有用である。
メルビン エー シフマン(Melvin A. Shiffman)の「自家脂肪移植」("Autologous f
at transplantation")という本によると、最初の臨床的脂肪移植はノイバー(Neuber)に
よって実施された。1893年に刊行された彼の医学誌によれば、ノイバーは、脂肪移植
を行い満足な結果を得た。彼は、結核の骨感染で顔の一部がへこんだ部分を充填するため
にアーモンドの大きさの脂肪を充填物質として採取して移植した。
それ以降、多くの人々によって多様な状況で多くのケースの脂肪注入が試みられた。しか
しながら、これらの全ての初期の試みは、結果は期待はずれであった。例えば、1895
年、ツェルニー(Czerny)は良性の乳房腫瘍摘出による乳房欠損を補うために脂肪注入を試
みたし、ベードラメ(Verderame)は1909年に刊行された論文によれば顔成形手術に脂
肪注入を取り入れた。しかしながら、このようにして注入された脂肪の大部分が体内に吸
収されるので、必要な量よりさらに多い量を注入することが推奨された。
以降、略100年の間に脂肪注入のための多様な試みが続いたが、その結果は発表する外
科医によってあまりにも大きく違っていた。それ故、これらの結果は、失望を大きくし、
多くの外科医を諦めさせた。さらに、脂肪注入という技術は秘密にされる危機に直面した
。最近になって脂肪注入後に体内吸収を減らす多くの方法が開発されることによって脂肪
注入技術は再び大きく注目されてきている。
脂肪注入に関する多くの論文を徹底的に調べれば、初期の試みと結果では1年内に50%
を超える高い吸収率であり期待はずれであった。脂肪移植を実施したどの外科医も、移植
された脂肪の生着を邪魔し、かつ、体内吸収を増加させる種々の要因を各々指摘した。例
えば、下記のような実験結果、すなわち、脂肪を身体のどの部位で採取するかによる生着
率の差、脂肪を採取する方法による生着率の差、脂肪吸引時の適正圧力を見いだす実験、
採取した脂肪を洗浄した方が良いか否か、注入方法、注入する量、又は脂肪のバルク注入
又は分割注入を含む注入モードに依存する生着率の差、注入する時ベタメタゾン(betamet
hasone)やインシュリン(insulin)、あるいはデキストラン(dextran)を添加して注入する
ことによる生着率の向上、を含めて、脂肪注入の生着率を高めるために脂肪の体内吸収を
減らす方法と生着を高めるようにする多様な方法についていろいろな提案がずっとなされ
て来た。
1928年、ヒルズ(Hilse)は、遊離脂肪移植片で例外なしに脂肪組織が生じることを組
織学的に確認して脂肪で満たされたこのヒストサイト(histocyte)をリポブラスト(lipobl
ast)と称した。
1947年には、グリーン(Green)が、骨髓炎によって2次的に生じた骨の欠損を、脂肪
を利用して治療したが、彼は移植された脂肪が結合組織になって、結局骨化されて欠損を
補うことができると思った。
1956年、ピア(Peer)は、自己皮膚脂肪移植片についての研究を刊行した。彼の研究で
、彼はくるみの大きさの塊に相当する脂肪の量を20個の片にして欠損部に移植した。移
植された脂肪を一年余りの間に何回も検査した結果、固まりで入れた方が細く分けて入れ
た方より生着率が高いということを発表した。
これと反対に、コールマン(Coleman)は、1995年に刊行した論文で、多くの層に分け
て少しずつ注入することが酸素と栄養物質の供給を受ける機会がさらに多いために、マル
チレイヤ(multilayer)の形態で一回に少しずつ分けて注入する方が良いと主張した。
さらに、1974年、エ、フィツシャー(A. Fisher)とジー、フィツシャー(G. Fisher
)によってカニューレ(cannula)を利用した機械的脂肪吸引が可能になり、吸引した脂肪
を脂肪注入に利用しようとする努力がバーコル(Bircoll)によって1982年になされ
、それ以降、このような方法が行なわれている。
一方、自家脂肪の移植については、American Society of Plastic and Reconstruction S
urgery(ASPRS)Ad-Hoc Committee on New Procedures(1987年)に 、自家脂肪
注入は歴史的、科学的根拠を有していなければならず、まだ実験的な手術であり、それ故
、脂肪注入の結果はあまりにも多様であると述べた。結果として、脂肪注入が有用か否か
について結論を出すために、統制された医学的な研究が必要である。
前記のような従来の自家脂肪移植は、多くの病院で外科医により今でも盛んに行われてい
るし、継続して発展中の軟組織欠損の再建のための移植法である。しかし、全世界、これ
までに脂肪移植用の簡易な操作方法と一つのセットの形態の無菌及び滅菌処理された器具
を組み合わせた提供の事例はない。特に、我々が知る限り、標準化されたプロトコル下で
数値的に測定できる概念に基づいて構成された脂肪移植用キットは従来の技術には何も見
いだせない。
すなわち、実際、現在の脂肪組織移植術は過去の脂肪組織移植術に比べて相当に発展した
が、脂肪組織移植用の標準化されたプロトコルや衛生的な脂肪組織の準備手順の重要な提
案はいまだない。さらに、解決しなければならない種々の問題がまだ残っている。すなわ
ち、最近利用できる脂肪組織移植術は、移植後発生する移植組織の壊死や合併症、手術後
に移植した脂肪組織の体積が減ることによって複雑な再手術に伴う不便さとトラブル、組
織の纎維化、及び物理的損傷による細胞壊死などのような不利を受けている。
本発明は、前記の課題の観点からなされたものであり、世界中でこれまで、先行例がない
、脂肪移植用の簡易な操作方法と一つのセットの形態の概念の無菌及び滅菌処理された器
具を組み合わせた提供のためのキットを提供し、このようなキットを国内だけでなく、世
界の医療市場に提供することで脂肪移植において、アップグレード(upgrade)された技術
力を確実にすることが一つの目的である。
本発明の第2目的は、自家脂肪組織再生用キットの使用に関連した、それを簡便で易しく
操作することができるように適合させた標準化されたプロトコルを提供することにある。
本発明の第3目的は、脂肪組織移植用キット内のすべての構成物を無菌及び滅菌処理する
ことで、脂肪移植の施術時に発生することがある感染の危険性に関連する問題点を最小化
することにある。
本発明の第4目的は、バイオゲル(Bio-Gel)という新しい概念の生体適合性物質を使うこ
とで脂肪組織の再生を誘導することにある。
本発明の第5目的は、生体適合性バイオゲルを使って脂肪の栄養分を供給することで移植
した組織の壊死と合併症、施術後に移植した組織の体積が減るなどの問題点を解決する新
しい手段を提供することにある。
本発明の第6目的は、生成物の顕著に改善された品質と信頼性を介して、顧客の満足度を
高めるのに適した脂肪組織再生用キット及びその使用方法を提供することにある。
このような目的達成のために、本発明は、ロック装置を備えたキット収納箱(kit box)の
箱側(bottom)には、無菌及び滅菌処理された脂肪組織洗浄用溶液が充填されている洗浄
液容器、及びこれを収納する洗浄液容器の挿入凹部と、脂肪組織の洗浄及び分離用、洗浄
溶液の注入用、及びバイオゲルの混合用それぞれの第1注射器を収納する第1注射器用容
器、及びこれを収納する第1注射器用容器の挿入凹部と、脂肪の生成誘導を促進する生体
適合性物質が充填されたバイオゲル用の多数の第2注射器を収納する第2注射器用容器、
及びこれを収納する第2注射器用容器の挿入凹部及び、洗浄用溶液の注入、洗浄された脂
肪組織と生体適合性物質の混合時に使われるコネクターを収納したコネクター用容器、及
びこれを収納するコネクター用容器の挿入凹部が具備されて、前記キット収納箱の蓋側
(top)には、移植用注射針を収納した注射針用容器、及びこれを収納する注射針用容器の
挿入凹部と、脂肪移植の標準化を規定したプロトコル及びこれを収納するプロトコルの挿
入凹部が具備されて、前記収納箱の箱側と蓋側が一つのセット化されたキットで構成され
ていることを特徴とする脂肪組織再生用キットを提供する。
本発明の脂肪組織再生用キットは次のように使用する。供与者から採取された脂肪組織を
注射器入口にあらかじめキャップを装着されている脂肪組織洗浄及び分離用の計4個の第
1注射器(容積50mL)にそれぞれ25mLずつ充填する段階と、キット内に設けられ
ている洗浄溶液注入用第1注射器(容積50mL)に脂肪組織洗浄溶液をあらかじめ充填
しておいて、脂肪組織洗浄用溶液20mLを注射器用コネクター(connector)を利用して
25mLの脂肪組織が充填されている注射器に注入して、注入した後再びキャップで入口
を塞いで手で注射器を前後方向に10〜25回ゆっくり振って脂肪組織を洗浄する段階と
、前記洗浄した脂肪組織を緻密に濃縮する遠心分離段階と、遠心分離後脂肪組織の下方の
不純物を注射器入口のキャップを少しだけ開けて、不純物を除去して純粋な脂肪組織を得
る不純物除去段階と、前記洗浄段階、遠心分離段階、不純物除去段階を繰り返す段階と、
不純物が完全に除去された緻密に濃縮した脂肪組織が入っている注射器とバイオゲル用第
2注射器を注射器用コネクターを利用して連結してキット内に設けられているバイオゲル
を脂肪組織を入れた側に押し入れて、バイオゲルを混合するために第1注射器(容積50
mL)30を使って押して引っ張ることを10〜20回実施して脂肪組織とバイオゲルを
均一に混合し、ここで、脂肪組織とバイオゲル混合時、25mLの脂肪組織が入っている
注射器一つ当りにバイオゲルが充填されている注射器一つを使用し、及び移植用注射針5
0を使用して所望の施術部位に前記混合した脂肪組織を注入す
以下では、上述の目的達成のための本発明の望ましい実施例を添付された図面によって詳
しく説明する。
本発明に適合する脂肪組織再生用キット及びその使用方法は、図1〜図7に示すように構
成される。
以降の本発明の説明において、本発明に係わる公知機能または構成に対する具体的な説明
が本発明の主題を不明瞭にすることがあると判断される場合には、その詳細な説明は省略
するであろう。
そして、後述される用語は本発明での機能を考慮して設定された用語であり、これは関連
技術の生産者の意図または慣例によって変わることがあるので、ここで使用される用語は
本発明の明細書の内容に基づいて定義されるべきである。
先ず、本発明において、使われるすべてのキットは、キット一つ当りに100mLの脂肪
組織を再建することができ、すべての構成品は使い捨て可能な物である。本キットの構成
物は、無菌状態の空間で滅菌処理された製品であり、脂肪組織移植時に感染の危険性から
保護されることができる。
そして、供与者から得られた脂肪組織に含まれる不純物を完全に除去して、同時に、脂肪
組織内の成熟脂肪細胞(mature adipocyte)と脂肪前駆細胞(preadipocyte)の最大収率を高
めるために、脂肪組織洗浄用溶液が充填されている瓶が必要である。
この時、前記洗浄用溶液として、本出願人が2005年09月28日付けで先に出願した
大韓民国特許出願第2005-0090202号に開示された"脂肪組織再生用半固形性
ゲル組成物"を使用してもよい。前記組成物は脂肪組織洗浄用溶液中で洗浄される脂肪組
織が洗浄される混合物であり、コラーゲン、脂肪の生成促進溶液、血清、そして培地を混
合したものである。
また、本発明の脂肪組織洗浄用溶液を利用することで、供与者から得られた脂肪組織の完
全に不純物を含まない純粋な脂肪組織を提供して脂肪組織移植後に生じることがある脂肪
組織壊死に伴う問題点を解決することができる。
さらに、脂肪組織洗浄のために、洗浄溶液注入用注射器は、予め脂肪組織洗浄溶液を充填
しておいて洗浄を便利にする。脂肪組織洗浄及び分離用注射器に入れられている脂肪組織
を洗浄するためには、注射器用コネクターを利用して洗浄溶液注入用注射器に入れられて
いる洗浄溶液を所定量簡便に注入することができる。また、注射器コネクターは、洗浄さ
れた脂肪組織とキット内に構成されたバイオゲルの混合のために使用され、混合時には注
射器を使って混合してバイオゲルを混合する。
脂肪組織とバイオゲルの混合物を脂肪移植施術部位に注入するためには移植用注射針が必
要である。
また、本発明の目的を達成するために、キット内に含まれている標準化されたプロトコル
が提供され、そのプロトコルの手順を以下に記述する。
本発明のキットは、人、動物を含む種々の範囲に使われることができるし、脂肪組織移植
部位も、乳房、しわ、及び軟組織欠損部位など広範囲な軟組織欠損を含む。
以下、本発明の構成をより詳しく説明する。
本発明に従う脂肪組織再建用キットにおいて、ロック装置を備えたキット収納箱の箱側に
無菌及び滅菌処理された脂肪組織洗浄用溶液が充填されている洗浄液容器22、及びこれ
を収容する洗浄液容器の挿入凹部13が具備される。脂肪組織洗浄用溶液は、濾過され、
滅菌された洗浄液容器に300mL充填して、洗浄液容器22の注入口を再びシールして
溶液が流れ出ないようにする。
また、キット収納箱の箱側に、脂肪組織の洗浄及び分離用、洗浄溶液の注入用とバイオゲ
ルの混合用の多数の第1注射器30をそれぞれ収納した第1注射器用容器20、及びこれ
を収納する第1注射器用容器の挿入凹部11が具備される。供与者から得られた多くの量
の脂肪組織をひとかたまりで簡便に洗浄して、脂肪組織から不純物を除去するために、5
0mLの注射器を液体が漏れないようにキャップを装着して、滅菌処理した後、6個を一
セットのパッケージにする。
そして、キット収納箱の箱側に、脂肪の生成誘導を促進する生体適合性物質が充填された
バイオゲル用の多数の第2注射器40を収納する第2注射器用容器21、及びこれを収納
する第2注射器用容器の挿入凹部12が具備される。脂肪の生成誘導を促進して脂肪の栄
養分を供給するバイオゲル2.5mLを3mL注射器に充填して滅菌処理した後、4個を
一セットのパッケージにする。
さらに、洗浄用溶液の注入用、洗浄された脂肪組織と生体適合性物質の混合用に使われる
コネクター60を収納したコネクター用容器23、及びこれを収納するコネクター用容器
の挿入凹部14がキット収納箱の箱側に、具備される。洗浄用溶液をその他の注射器に注
入するためか、または洗浄された脂肪組織と生体適合性物質を簡便に混合するために使わ
れる注射器用コネクターを滅菌処理して、4〜5個を一セットのパッケージにする。
本発明は、また、前記キット収納箱の蓋側に移植用注射針50を収納した多数の注射針用
容器24、及びこれを収納する多数の注射針用容器の挿入凹部15が大きさに応じてそれ
ぞれ具備される。混合した脂肪組織を所望の移植部位に移植するために、移植部位別移植
用注射針をそれぞれ滅菌処理して3〜6個を一セット のパッケージにする。
ここで、前記第1注射器用容器20、第2注射器用容器21と注射針用容器24、そして
コネクター用容器23の内部は無菌及び滅菌処理された状態で構成することが望ましい。
そして、前記バイオゲル用の第2注射器40の一側内周面には、コネクター60の外周面
に形成された突起62が螺合されるようにねじ部40aが形成されている。前記コネクタ
ー60は、洗浄用溶液などを通過させるように中央に穴61が形成される。
また、前記キット収納箱の蓋側には、脂肪移植の標準化を定義したプロトコル25、及び
これを収容するプロトコルの挿入凹部16が一つのセッでキット10に具備される。
一方、本発明の好ましい態様を図面を参照して開示したが、本発明は、多様に変形される
ことができるし、さまざまな形態を取ることができることを当業者は認識するであろう。
そして、図面とその詳細な説明は本発明を開示された特別な形態に限定するものではなく
、むしろ、添付された請求範囲によって定義される本発明の精神と範囲内にあるすべての
変形物と均等物及び代替物をカバーすることを理解すべきである。
前記のように構成された本発明の脂肪組織再生用キット及びその使用方法の作用効果を以
下に説明する。
まず、標準化されたプロトコルによってとても容易で簡便に実施でき、かつ無菌状態で滅
菌処理されたキット構成品を使って、移植した脂肪組織の低い生着率と体内吸収のような
従来の脂肪組織移植に見られる問題を解決し、かつ脂肪組織再建を誘導しながら、本発明
は、従来の脂肪移植の問題点の解決手段と、処理した脂肪組織と脂肪生成を促進させるバ
イオゲルとの混合物の使用を通じて脂肪移植の簡便さを同時に提供する。以下の実施例の
紹介に先立ってこの目的のための各段階を説明する。
すなわち、本発明は、注射器入口にキャップがあらかじめ装着されている計4個の脂肪組
織洗浄及び分離用第1注射器(容積50mL)30に供与者から採取された脂肪組織25
mLをそれぞれ充填する。
以後、キット10内に配置されている洗浄溶液注入用第1注射器(容積50mL)30に
脂肪組織洗浄溶液をあらかじめ充填し、脂肪組織洗浄用溶液20mLを注射器用コネクタ
ー60を利用して25mLの脂肪組織が充填されている注射器に注入して、注入した後再
びキャップで入口を塞いで手で注射器を前後方向に10〜25回ゆっくり振って脂肪組織
を洗浄する。
そして、前記洗浄した脂肪組織を遠心分離して緻密に濃縮する(自家脂肪組織の遠心分離
段階)。この時、前記自家脂肪組織の遠心分離段階において、洗浄後、1,200〜3,
000rpmで5〜10分間遠心分離することが望ましい。
すなわち、1,200rpm未満で5分未満の遠心分離時には不純物と脂肪層がある程度ま
で明確に分離せず、脂肪組織はある程度まで緻密に濃縮されない。それ故、1,200rp
m超で5分超遠心分離しなければならない。3,000rpm超で10分超の遠心分離時には
不純物と脂肪層の分離は明確であるが、脂肪組織内の脂肪前駆細胞が破壊される恐れがあ
る。それ故に1,200〜3,000rpmで5〜10分間遠心分離することが望ましい。
そして、前記遠心分離後、注射器入口のキャップを開いて脂肪組織より下方の不純物を除
去して、純粋な脂肪組織を得る(不純物除去段階)。
また、前記洗浄段階、遠心分離段階、不純物除去段階を繰り返す。この段階は、計3〜4
回繰り返すことが望ましい。
すなわち、この段階が3回未満の繰り返しでは血液及びその他の不純物を完全に除去する
ことができない。反対に、この段階を4回超繰り返すと洗浄過程と遠心分離過程の繰り返
しによる組織の壊死が起こるかもしれない。それ故に、前記洗浄段階、遠心分離段階、不
純物除去段階を3〜4回繰り返すことが望ましい。
次に、不純物が完全に除去された緻密に濃縮した脂肪組織が入っている注射器とバイオゲ
ル用第2注射器40を注射器用コネクター60を利用して連結してキット内に設けられて
いるバイオゲルを脂肪組織を入れた側に押し入れて、バイオゲル混合用第1注射器(容積
50mL)30を使って押して引っ張ることを10〜20回実施して均一に混合する。
ここで、脂肪組織とバイオゲル混合は、25mLの脂肪組織が入っている注射器一つ当り
にバイオゲルが充填されている注射器一つを用いて混合する方法で行い、これにより、自
家脂肪組織とバイオゲルとの混合を達成する。バイオゲルとしては、2.0〜3.0mL
のバイオゲルが充填されている注射器一つを脂肪組織と混合するために用いることが望ま
しい。
すなわち、バイオゲルの量が2.0mL未満である場合には、バイオゲル:脂肪組織の混
合の割合が低くて脂肪組織再生の均一性が落ちる恐れがある。それ故に、バイオゲルの量
は、2.0mL以上でなければならない。反対にバイオゲルの量が3.0mL超である場
合には、脂肪再生はできるが、再生した組織の生体的物性(例えば、弾力性)がとても堅い
ことによって、ゲルに固有の元々の物性とは違う感覚になり、組織が纎維化されるかもし
れない。それ故に、バイオゲルの量は3.0mL以下でなければならない。
最後に、このようにして混合した脂肪組織を対応する移植用注射針50によって所望の施
術部位に注入する(自家脂肪組織を移植するための移植段階)。上述の通り、本発明によ
れば、脂肪組織移植をより容易に簡便に遂行することができるようになる。
<実施例>
脂肪組織再生用キット内に構成された標準化されたプロトコルに従って全過程を遂行する
ことが必要である。この目的のため、患者から脂肪吸引(liposuction)した100mLの
患者腹部脂肪を脂肪組織の洗浄及び分離用注射器4個に25mLずつ分けて入れた。脂肪
組織を分けて入れる時に、注射器入口にキャップを装着し、注射器操作時に脂肪組織が注
射器から漏れることを防止した。
脂肪組織を洗浄する準備をした後、キット内に構成されている脂肪組織洗浄用溶液50m
Lを洗浄溶液注入用注射器に充填した。洗浄する脂肪組織が入っている注射器入口のキャ
ップを用心深く開いて滅菌包装されている注射器用コネクターに連結した。次に、洗浄用
溶液が入っている注射器から注射器用コネクターを通じて、注射器ごとに20mLの溶液
を移して入れてキャップを装着した。
次に、洗浄溶液と脂肪組織が均一に混合されて脂肪組織が洗浄されるように10〜25回
ゆっくり注射器を前後方向に振った。脂肪組織が完全に洗われたかどうかを肉眼で確認し
た後、遠心分離機で、それぞれの注射器を1,200〜3,000rpmで5〜10分間遠
心分離した。遠心分離が完了後、脂肪組織層の下方の不純物は注射器入口のキャップを開
いて除去した。このような洗浄過程、遠心分離過程、不純物除去過程を3回繰り返して緻
密で濃縮された脂肪組織を得た。
次に、このようにして得られた緻密な濃縮した脂肪組織を脂肪の再生を誘導する生体適合
性物質が充填されているバイオゲルと混合した。バイオゲルとの混合は、キット内のバイ
オゲルを混合するために、50mL注射器をバイオゲル用注射器に取り替えて、注射器用
コネクターを介して脂肪組織が入った注射器と連結して、脂肪組織とバイオゲルがよく混
合するように10〜20回、両方の注射器を、押して引っ張ることを繰り返して、洗浄さ
れた脂肪組織を入れた側にバイオゲルを押し込んで行った。
洗浄された脂肪組織とバイオゲルの混合時に注射器用コネクターは使い捨てし、一個ずつ
取り替えて感染の危険を最小化した。さらに、原則、脂肪組織25mL当たりバイオゲル
2.5mLを混合する。脂肪組織とバイオゲルとの混合が完了後、総体積27.5mLの
混合物を入れた注射器4個が準備され、100mLの脂肪組織を再建するのに用いられた
。混合後、移植する部位によって使用すべき注射針のサイズを選択して、脂肪組織再建用
混合物を直接、所望の施術部位に注入量を分けて注入した。
上記の記載から明らかなように、本発明は、世界中でこれまで、先行例がない、脂肪移植
用の簡易な操作方法と一つのセットの形態の概念の無菌及び滅菌処理された器具を組み合
わせた提供のためのキットを提供し、このようなキットを国内だけでなく、世界の医療市
場に提供することで脂肪移植において、アップグレードされた技術力を確実にする。特に
、この目的のため、本発明は、自家脂肪組織再生用キットの使用に関連した、それを簡便
で容易に操作することができるように適合させた標準化されたプロトコルを提供する。
本発明は、脂肪組織移植用キット内のすべての構成物を無菌及び滅菌処理することで、脂
肪移植の施術時に発生することがある感染の危険性に関連する問題点を最小化する。さら
に、本発明は、バイオゲルという新しい概念の生体適合性物質を使うことで脂肪組織の再
生を誘導することを可能にする。
そして、生体適合性バイオゲルを使って脂肪の栄養分を供給することで移植した組織の壊
死と合併症、施術後に移植した組織の体積が減るなどの問題点を解決する新しい手段を提
供する。結果として、本発明は、生成物の顕著に改善された品質と信頼性を介して、顧客
の満足度を高めるのに適した脂肪組織再生用キット及びその使用方法を提供する。
本発明の多数の各種容器を収容していない状態を示したキットの斜視図である。 本発明に適用される多数の各種容器をキットに収容した状態を示した斜視図である。 本発明に適用される第1注射器用容器の断面図である。 本発明に適用される第2注射器用容器の断面図である。 本発明に適用される注射針用容器と注射針の分解斜視図である。 本発明に適用されるコネクター用容器とコネクターの分解斜視図である。 本発明に適用される第1注射器と第2注射器との間にコネクターが結合された状態の構成図である。

Claims (3)

  1. ロック装置を備えたキット収納箱(kit box)の箱側(bottom)には、無菌及び滅菌処理された脂肪組織洗浄用溶液が充填されている洗浄液容器22、及びこれを収納する洗浄液容器の挿入凹部13と、
    脂肪組織の洗浄及び分離用、洗浄溶液の注入用、及びバイオゲル(Bio-Gel)の混合用それぞれの第1注射器30を収納する第1注射器用容器20、及びこれを収納する第1注射器用容器の挿入凹部11と、
    脂肪の生成誘導を促進する生体適合性物質が充填されたバイオゲル用の多数の第2注射器40を収納する第2注射器用容器21、及びこれを収納する第2注射器用容器の挿入凹部12及び
    洗浄用溶液の注入、洗浄された脂肪組織と生体適合性物質の混合時に使われるコネクター60を収納するコネクター用容器23、及びこれを収納するコネクター用容器の挿入凹部14が具備されて、
    前記キット収納箱の蓋側(top)には、移植用注射針50を収納した注射針用容器24及びこれを収納する注射針用容器の挿入凹部15と、
    脂肪移植の標準化を規定したプロトコル(protocol)25、及びこれを収納するプロトコルの挿入凹部16が具備されて、
    前記収納箱の箱側と蓋側が一つのセット(set)化されたキット10で構成されていることを特徴とする脂肪組織再生用キット。
  2. 前記第1注射器用容器20、第2注射器用容器21と注射針用容器24、そしてコネクター用容器23の内部は無菌及び滅菌処理された状態であることを特徴とする請求項1に記載の脂肪組織再生用キット。
  3. 前記第2注射器40の一側内周面には、コネクター60の外周面に形成された突起62が螺合されるようにねじ部40aが形成されて、前記コネクターは洗浄用溶液を通過させるように中央に穴が形成されていることを特徴とする請求項1に記載の脂肪組織再生用キット。
JP2008558169A 2006-03-08 2006-03-15 脂肪組織再生用キット Expired - Fee Related JP4555377B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020060021839A KR100764640B1 (ko) 2006-03-08 2006-03-08 지방조직 수복용 키트
PCT/KR2006/000924 WO2007102635A1 (en) 2006-03-08 2006-03-15 Adipose tissue regeneration kit and its using method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2009528878A JP2009528878A (ja) 2009-08-13
JP4555377B2 true JP4555377B2 (ja) 2010-09-29

Family

ID=38475051

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2008558169A Expired - Fee Related JP4555377B2 (ja) 2006-03-08 2006-03-15 脂肪組織再生用キット

Country Status (18)

Country Link
US (1) US20090099548A1 (ja)
EP (1) EP1991292B1 (ja)
JP (1) JP4555377B2 (ja)
KR (1) KR100764640B1 (ja)
CN (1) CN101400392B (ja)
BR (1) BRPI0621220B8 (ja)
CY (1) CY1120590T1 (ja)
DK (1) DK1991292T3 (ja)
ES (1) ES2684784T3 (ja)
HR (1) HRP20181232T1 (ja)
HU (1) HUE039769T2 (ja)
LT (1) LT1991292T (ja)
MX (1) MX2008011378A (ja)
PL (1) PL1991292T3 (ja)
PT (1) PT1991292T (ja)
RS (1) RS57719B1 (ja)
SI (1) SI1991292T1 (ja)
WO (1) WO2007102635A1 (ja)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE487441T1 (de) 2007-06-01 2010-11-15 Allergan Inc Gerät zur erzeugung des zugspannungsinduzierten wachstums von biologischem gewebe
US20090181104A1 (en) * 2007-12-14 2009-07-16 Gino Rigotti Breast reconstruction or augmentation using computer-modeled deposition of processed adipose tissue
JP5795961B2 (ja) 2008-10-21 2015-10-14 ザ ジェネラル ホスピタル コーポレイション 細胞移植
ES2739352T3 (es) 2009-02-26 2020-01-30 Glaxo Group Ltd Formulaciones farmacéuticas que comprenden 4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-diclorobencil)oxi]etoxi}hexil)amino]-1-hidroxietil}-2-(hidroximetil)fenol
GB0921075D0 (en) 2009-12-01 2010-01-13 Glaxo Group Ltd Novel combination of the therapeutic agents
ITGE20100026A1 (it) * 2010-03-23 2011-09-24 Carlo Tremolada Metodo e dispositivo per la preparazione di tessuto, in particolare tessuto adiposo per trapianto ottenuto da materiale adiposo lobulare estratto tramite liposuzione
EP2601299B1 (en) * 2010-08-06 2019-04-24 The General Hospital Corporation D/B/A Massachusetts General Hospital System and apparatus for cell treatment
KR101296517B1 (ko) 2011-12-19 2013-08-13 조희민 혈장용 주사용구 셋트
US9988599B2 (en) 2014-08-25 2018-06-05 Reviticell Holdings, Inc. Modular single-use kits and methods for preparation of biological material
CN104645439B (zh) * 2015-02-14 2017-12-15 山东贝诺医药生物科技有限公司 含药液注射器专用运送装置
CN106860923A (zh) * 2017-01-24 2017-06-20 北京欧扬医疗美容门诊部有限公司 一种短期维持脂肪细胞活性的多功能自体脂肪移植装置
CN106618677A (zh) * 2017-02-24 2017-05-10 厚凯(天津)医疗科技有限公司 一种便携式超声手术系统
US11272996B2 (en) 2019-10-04 2022-03-15 Reviticell Holdings, Inc. Methods and devices for performing sequential procedures utilizing a standardized system
US11413106B2 (en) * 2020-05-05 2022-08-16 Gerald Purpura Catheter storage assembly
CN111714214A (zh) * 2020-07-20 2020-09-29 南通市第二人民医院 一种神经内科神经针刺疗法康复治疗装置
CN114711845A (zh) * 2022-03-24 2022-07-08 田秋梅 一种全自动自体脂肪丰胸系统及工艺

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4522302A (en) * 1984-03-05 1985-06-11 Sterling Drug Inc. Pre-sterilized medical procedure kit packages
US4763791A (en) * 1985-06-06 1988-08-16 Excel Dental Studios, Inc. Dental impression supply kit
US5052999A (en) 1990-01-29 1991-10-01 Klein Jeffrey A Liposuction method and apparatus
WO1996001085A1 (en) * 1994-07-01 1996-01-18 Baxter International Inc. Methods for harvesting adipose tissue containing autologous microvascular endothelial cells
US6316247B1 (en) * 1999-06-15 2001-11-13 University Of Pittsburgh System and method for refining liposuctioned adipose tissue
CA2443879C (en) * 2001-04-13 2010-03-09 I-Flow Corporation Sterile container for medical applications
CA2849201A1 (en) * 2001-12-07 2003-07-03 Macropore Biosurgery, Inc. Adipose-derived cell processing unit
US7608258B2 (en) 2002-04-13 2009-10-27 Allan Mishra Method for treatment of tendinosis using platelet rich plasma
US7179391B2 (en) 2002-05-24 2007-02-20 Biomet Manufacturing Corp. Apparatus and method for separating and concentrating fluids containing multiple components
US6779566B2 (en) * 2003-01-14 2004-08-24 Access Business Group International Llc Connector device for sealing and dispensing freeze-dried preparations
KR100473568B1 (ko) * 2003-01-25 2005-03-10 이희영 밀폐형 지방이식 시스템
FR2853523B1 (fr) * 2003-04-10 2005-10-21 Jean Witte Mallette pour le stockage et/ou le transport d'echantillons biologiques medicaux
KR200323838Y1 (ko) * 2003-05-15 2003-08-21 이희영 나사봉을 이용한 지방이식 장치
JP4722041B2 (ja) * 2003-06-18 2011-07-13 サイトリ セラピューティクス インコーポレイテッド オートロガス脂肪導入増進における、脂肪組織由来細胞の使用方法
KR200333583Y1 (ko) * 2003-07-28 2003-11-14 김영실 지방흡입장치
US7504506B2 (en) * 2003-11-04 2009-03-17 Elixir Pharmaceuticals, Inc. Therapeutic compounds and uses thereof
RU2392869C2 (ru) * 2003-12-09 2010-06-27 Липоуз Корпорейшн Способ подготовки жира для трансплантации
KR200355004Y1 (ko) * 2004-04-19 2004-07-01 메디칸(주) 지방 흡입과 주입 기능을 가지는 원심분리기
US7308985B2 (en) * 2004-07-14 2007-12-18 Scimed Life Systems, Inc. Packaging for a kit, and related methods of use
KR200368192Y1 (ko) 2004-08-18 2004-11-17 김영실 지방이식세트
KR200408602Y1 (ko) * 2005-11-10 2006-02-13 제이메딕스 주식회사 지방 흡입용 캐뉼라

Also Published As

Publication number Publication date
SI1991292T1 (sl) 2018-10-30
ES2684784T3 (es) 2018-10-04
DK1991292T3 (en) 2018-08-27
JP2009528878A (ja) 2009-08-13
PL1991292T3 (pl) 2018-12-31
HRP20181232T1 (hr) 2018-10-19
BRPI0621220B1 (pt) 2019-01-08
CY1120590T1 (el) 2019-12-11
KR100764640B1 (ko) 2007-10-10
RS57719B1 (sr) 2018-12-31
EP1991292A1 (en) 2008-11-19
MX2008011378A (es) 2008-09-18
HUE039769T2 (hu) 2019-02-28
LT1991292T (lt) 2018-10-25
WO2007102635A1 (en) 2007-09-13
CN101400392B (zh) 2012-03-21
KR20070091985A (ko) 2007-09-12
EP1991292A4 (en) 2014-08-06
CN101400392A (zh) 2009-04-01
BRPI0621220A2 (pt) 2011-12-06
US20090099548A1 (en) 2009-04-16
PT1991292T (pt) 2018-10-08
EP1991292B1 (en) 2018-07-04
BRPI0621220B8 (pt) 2021-06-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4555377B2 (ja) 脂肪組織再生用キット
JP6208787B2 (ja) 脂肪吸引により抽出された小葉脂肪から移植用の組織、特に脂肪組織、を準備するための装置及び方法
Pinsolle et al. Autologous fat injection in Poland's syndrome
US8172832B1 (en) Fat harvesting container
US9988599B2 (en) Modular single-use kits and methods for preparation of biological material
CN104136066A (zh) 制剂注入器
CN111297901B (zh) 一种自体脂肪胶及其来源的间充质干细胞的制备方法及用途
CN212196567U (zh) 一种穿刺针收纳盒
KR200417499Y1 (ko) 지방조직 수복용 키트
US20200100775A1 (en) A medical procedure kit and a related method
Obi Specialized stem cell fat transfer to face
RU2817808C1 (ru) Способ аутоадипотрансплантации в сочетании с аугментационной маммопластикой
Park et al. Breast Fat Graft
Satish Fat injection and its clinical applications
CN114042090A (zh) 肠道菌群胶囊及其制备方法
Afifi et al. Vibration Assisted Volume Optimization Mammoplasty (VAVOM): An Alternative Approach for Large-Volume Fat Grafting to the Breast
Mattesich et al. 6.6. 2 Lipofilling for funnel chest and similar or adjacent anterior thoracic wall deformities
Mazzetti et al. Importance of Lipoinjection for Breast Augmentation
CN202113171U (zh) 一次性骨不连手术器械包
Shiffman Facial Augmentation with Autologous Fat
TW201141435A (en) Bone removing device
Shiffman History of Fat Transfer

Legal Events

Date Code Title Description
A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20100223

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20100225

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20100426

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20100706

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20100715

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130723

Year of fee payment: 3

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

Ref document number: 4555377

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees