MX2008011378A - Equipo de regeneracion de tejido adiposo y su metodo de uso. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo. Para este propósito, la presente invención proporciona un equipo para la regeneración de tejido adiposo constituido en forma de un equipo individual (10), donde el fondo de una caja del equipo equipada con un dispositivo de cierre está provisto con un recipiente de lavado (22) lleno con una solución aséptica y estéril para lavar tejidos adiposos y lavar la ranura de inserción del recipiente (13) para contener el mismo; un primer recipiente de jeringa (20) que contiene primeras jeringas (30) para el lavado y separación de tejidos adiposos, la inyección de la solución de lavado y el mezclado de un Bio-Gel, respectivamente, y una primera ranura de inserción de recipiente de jeringa (11) para contener el mismo; un segundo recipiente de jeringa (21) que contiene una pluralidad de segundas jeringas de Bio-Gel (40) llenas con materiales biocompatibles para promover la inducción de la adipogénesis y una ranura de inserción del segundo recipiente de jeringa (12) para contener el mismo; recipientes de conector (23) que contienen conectores (60) para usarse en la inyección de la solución de lavado y el mezclado de tejidos adiposos lavados y materiales biocompatibles, y ranuras de inserción del recipiente conector (14) para contener el mismo, y donde la parte superior de la caja del equipo está provista con recipientes de aguja (24) que contienen agujas de trasplante (50) y ranuras de inserción de recipiente de aguja (15) para contener el mismo; y un protocolo (25) en el cual la estandarización de trasplante de grasa se define y una ranura de inserción del protocolo (16) para contener el mismo.

Description

EQUIPO DE REGENERACION DE TEJIDO ADIPOSO Y SU METODO DE USO CAMPO TECNICO La presente invención se relaciona con un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo. De manera más especifica la presente invención se relaciona con un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo, el cual minimiza el riesgo de infección en el trasplante de grasa para el tratamiento y reconstrucción de regiones defectuosas usando tejidos adiposos del propio paciente trasplántateles en pacientes y que permite una operación quirúrgica estable de trasplante de tejido adiposo asi como la inducción de regeneración de tejido adiposo via constitución de implementos asépticos/estériles y el protocolo estandarizado de trasplante de grasa en un equipo en forma de un solo juego, resolviendo por lo tanto de manera simultánea los problemas padecidos por el trasplante de tejido adiposo convencional. Por lo tanto la presente invención, logra de manera notable una mejor calidad y conflabilidad del producto y por lo tanto es muy útil para mejorar la satisfacción del usuario.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION De acuerdo con elvin A. Shiffman en "Autologous fat transplantation" el primer trasplante clínico de grasa fue efectuado por Neuber. En su articulo médico publicado en 1893, Neuber llevó a cabo el trasplante de grasa con algunos resultados satisfactorios. El recolectó una pieza de grasa del tamaño de una almendra como material de relleno, y trasplantó ésta para llenar un área definida de la cara, la cual había sido el resultado de la infección de tuberculosis en los huesos. Desde entonces, se han intentado muchos casos de inyección de grasa bajo varias situaciones por un gran número de personas. Sin embargo, todos esos primeros intentos condujeron a resultados contrariantes . Por ejemplo, en 1895, Czerny intentó la inyección de grasa para llenar un defecto de mama creado por la remoción de un tumor de mama benigno. En un artículo publicado en 1909, Verderame introdujo la inyección de grasa en una cirugía oculoplástica. Sin embargo, puesto que la mayoría de la grasa así inyectada fue absorbida por el cuerpo, también se recomendó inyectar cantidades más grandes de grasa de lo necesario. Durante aproximadamente 100 años desde entonces, se ha conducido una variedad de intentos de inyección de grasa, pero los resultados exhibieron variación y diferencia significativa dependiendo del cirujano que publicó los resultados de sus investigaciones. Por lo tanto, esos resultados han sido contrariantes y han hecho que muchos cirujanos los abandonen, y además, las técnicas de inyección de grasa se confrontaron con la crisis de mantenerse secretas. Sin embargo, recientemente han sido desarrollados numerosos métodos para reducir la absorción de grasa por el cuerpo después de la inyección de grasa, las técnicas de inyección de grasa han recibido un gran trato y ganado atención . Tras buscar varios artículos médicos que tratan con la técnica de inyección de grasa, los primeros intentos y resultados mostraron resultados desalentadores con un alto porcentaje de absorción de más del 50% dentro de un año. Cada cirujano que condujo el trasplante de grasa señaló una variedad de factores que interfieren con el injerto de grasa trasplantada y el incremento de la absorción corporal de grasa. Por ejemplo, continuamente se han hecho varias sugerencias sobre métodos para reducir la absorción corporal de grasa para incrementar un porcentaje de injerto de lipoinyección y varios métodos para mejorar el injerto de grasa incluyendo los siguientes diferentes resultados experimentales: diferencias en un porcentaje de injerto dependiendo de donde sea recolectada la grasa, diferencias en el porcentaje de injerto de acuerdo a los métodos de recolección de grasa, experimentos para encontrar la presión apropiada para la liposucción, si el lavado de la grasa recolectada es preferible o no, diferencias en un porcentaje de injerto dependiendo de los métodos de inyección, volumen de inyección o modo de inyección incluyendo una inyección voluminosa de inyección dividida de grasa, y un incremento del porcentaje de injerto por inyección de grasa en combinación con la adición de betametasona, insulina o dextrano. En 1928, Hilse confirmó histológicamente la formación de tejidos adiposos de injertos de grasa libre sin excepción y llamó a los histocitos llenos con grasa lipoblastos. En 1947, Green trató defectos óseos secundarios a osteomielitis usando grasa, y considero que la grasa trasplantada se convertirá en tejidos conectivos y finalmente experimentará osificación, siendo capaz de este modo de llenar regiones defectuosas. En 1956, Peer publicó su trabajo con injertos de grasa dérmica autógena. En este trabajo, él cortó un volumen de grasa correspondiente a una masa de un tamaño de una nuez en 20 piezas y la trasplantó en el área defectuosa. Tras examinar la grasa trasplantada varias veces durante un año encontró que el trasplante de un volumen de grasa exhibió un alto porcentaje de injerto en comparación con el trasplante de grasa en forma de piezas pequeñas. Por el contrario, Coleman ha aseverado a través de su articulo publicado en 1995 que cuando la grasa es dividida en varias capas e inyectada poco a poco, se proporcionan más oportunidades de suministrar oxigeno y nutrientes y de este modo es preferible que la grasa sea inyectada en porciones en forma de una multicapa. Además, desde que se volvió posible en la liposucción mecánica usar una cánula por A. Fisher y G. Fisher en 1974, Bircoll ha hecho un esfuerzo por emplear la grasa liposuccionada en lipoinyección en 1982 y ese método ha sido practicado desde entonces. No obstante, con respecto al trasplante de grasa autóloga, el comité Ad-Hoc de la American Society of Plástic and Reconstruction Surgery (ASPRS) en New Procedures (1987) establece lo siguiente: la inyección de grasa autóloga deberá tener bases históricas y científicas y es aún una cirugía experimental, y por lo tanto los resultados de la inyección de grasa son muy variados. Como resultado, para hacer una conclusión sobre si la inyección de grasa es útil o no se requieren estudios clínicos controlados. El trasplante de grasa autóloga convencional como se discutió anteriormente, ha sido aún prevalecientemente efectuado por cirujanos en muchos hospitales y es una técnica de trasplante para la reconstrucción de defectos de tejido blando la cual está en desarrollo actualmente. Sin embargo, a través del mundo hasta ahora no existe un caso de provisión combinada de un método de manipulación fácil para el trasplante de grasa e implementos asépticos/estériles en forma de un solo juego. Particularmente hasta donde mejor sabemos, no se ha encontrado un caso en las técnicas convencionales donde un equipo para el trasplante de grasa este constituido sobre la base de un concepto numéricamente medible bajo un protocolo estandarizado. Es decir, en efecto, que aunque las técnicas de trasplante de tejido adiposo actuales exhiben avances considerables sobre las técnicas de trasplante de tejido adiposo del pasado, aún no existen sugerencias significativas de protocolos estandarizados para el trasplante de tejido adiposo o procedimientos preparatorios para tejidgs adiposos sanitarios. Además, siguen existiendo aún una variedad de problemas resueltos; es decir, que las técnicas de trasplante de tejido adiposo actualmente disponibles carecen de desventajas como la necrosis y complicaciones de los tejidos trasplantados después del trasplante de tejido adiposo, inconveniencias y problemas asociados con la necesidad de cirugía complicada debido a la reducción en el volumen del tejido adiposo trasplantado después de la cirugía, fibrosis tisular, y necrosis celular causada por daño físico.

DESCRIPCION DE LA INVENCION PROBLEMA TECNICO Por lo tanto, la presente invención ha sido producida en vista de los problemas anteriores, y es un objetivo de la presente invención proporcionar un equipo para la provisión combinada de un método de manipulación fácil para el trasplante de grasa e implementos asépticos/estériles en forma de un concepto de un solo juego, lo cual no tiene precedente en el mundo hasta ahora, y suministrar ese equipo al mercado médico global y doméstico, asegurando por lo tanto una capacidad tecnológica actualizada en el trasplante de grasa. Para este propósito, un segundo objetivo de la presente invención es presentar un protocolo estandarizado asociado con el uso de un equipo para la regeneración de tejido adiposo autólogo el cual está adaptado para permitir una manipulación conveniente y fácil del mismo. Un tercer objetivo de la presente invención es minimizar problemas asociados con el riesgo de infección y que pueden ocurrir tras efectuar el trasplante de grasa, vía tratamiento aséptico y estéril de todos los componentes contenidos en un equipo para el trasplante de tejido adiposo. Un cuarto objetivo de la presente invención es inducir la regeneración de tejidos adiposos via un concepto novedoso del material biocompatible llamado Bio-Gel. Un quinto objetivo de la presente invención es presentar nuevas medidas para resolver los problemas como la necrosis y complicaciones de tejidos trasplantados, reducción en el volumen de tejidos trasplantados después de la cirugía y similares, vía el uso de Bio-Gel biocompatible para suministrar nutrientes de grasa. En consecuencia, un sexto objetivo de la presente invención es proporcionar un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo los cuales son adecuados para mejorar la satisfacción del cliente vía la calidad y conflabilidad notablemente mejoradas del producto.

SOLUCION TECNICA De acuerdo con un aspecto de la presente invención, los anteriores y otros objetivos pueden ser logrados mediante la provisión de un- equipo para la regeneración de tejido adiposo constituido en forma de un equipo de un solo juego, donde el fondo de una caja del equipo equipada con un dispositivo de cierre está provisto con un recipiente de lavado lleno con una solución aséptica y estéril para lavar tejidos adiposos y una ranura de inserción del recipiente de lavado para contener el mismo; un primer recipiente de jeringa que contiene primeras jeringas para el lavado y separación de tejidos adiposos, la inyección de la solución de lavado y el mezclado de Bio-Gel, respectivamente, y una primera ranura de inserción del recipiente de jeringa para contener el mismo; un segundo recipiente de jeringa que contiene una pluralidad de segundas jeringas de Bio-Gel llenados con materiales biocompatibles para promover la inducción de la adipogénesis y una segunda ranura de inserción de recipiente de jeringa para contener el mismo; y recipientes de conexión que contienen conectores para usarse en la inyección de la solución de lavado y mezclado de tejidos adiposos lavados y materiales biocompatibles, y ranuras de inserción del recipiente de conexión para contener el mismo, y donde la parte superior de la caja del equipo está provista con recipientes de aguja para contener agujas de trasplante 50 y ranuras de inserción de recipiente de aguja para contener el mismo; y un protocolo en el cual se define la estandarización del trasplante de grasa y una ranura de inserción de protocolo para contener el mismo. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un método de uso de un equipo para la regeneración del tejido adiposo que comprende, llenar un total de 4 primeras jeringas (capaces de contener 50 mL) que tienen entradas pretapadas para lavar y separar tejidos adiposos con 25 mL de tejidos adiposos cosechados de donadores, respectivamente; llenando previamente las primeras jeringas (50 mL) para la inyección de la solución de lavado arreglada en el equipo con una solución para lavar tejidos adiposos, la inyección de 20 mL de una solución de lavado de tejido adiposo en jeringas llenas con 25 mL de tejidos adiposos usando un conector de jeringa, y entonces agitando manual y suavemente las jeringas nuevamente y de 10 a 25 veces para lavar tejidos adiposos mientras se tapa la entrada; centrifugar las tejidos adiposos lavados para ser concentrados densamente (paso de centrifugación para centrifugar cultivos adiposos autólogos) ; después de la centrifugación, abrir la tapa de la entrada de la jeringa para remover impurezas debajo de los tejidos adiposos, obteniendo por lo tanto tejidos adiposos puros (paso de remoción para remover impurezas) ; repetir los pasos de lavado, centrifugación y reducción de impurezas; empujar una jeringa que contiene tejidos adiposos densamente concentrados, completamente libres de impurezas y un Bio-Gel arreglado en el equipo en una jeringa de cultivo adiposo usando un conector de jeringa 60, empujar el Bio-Gel hacia éste, retirar una segunda jeringa de Bio-Gel y mezclar homogéneamente tejidos adiposos y Bio-Gel empujando y jalando una primera jeringa (50 mL) 30 para mezclar el Bio-Gel, 10 a 20 veces, donde, tras el mezclado de los tejidos adiposos y el Bio-Gel se usa una jeringa llena con Bio-Gel para mezclar por jeringa conteniendo 25 mL de tejido adiposo (paso de mezclado para mezclar tejidos adiposos autólogos y Bio-Gel); e inyectar los tejidos adiposos asi mezclados en una región blanco objetivo por medio de una jeringa de trasplante (paso de trasplante para trasplantar tejidos adiposos autólogos).

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Los anteriores y otros objetivos, características y otras ventajas de la presente invención serán más claramente comprendidas a partir de la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos acompañantes, en los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un equipo blanco en el cual no estaba contenida una multitud de varios recipientes de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva de un equipo en el cual estaba contenida una multitud de varios recipientes aplicados a la presente invención; La Figura 3 es una vista en corte transversal de un primer recipiente de jeringa aplicado a la presente invención; La Figura 4 es una vista en corte transversal de un segundo recipiente de jeringa aplicado a la presente invención; La Figura 5 es una vista en perspectiva del despiece de un recipiente de aguja y aguja aplicados a la presente invención; La Figura 6 es una vista en perspectiva del despiece de un recipiente de conector y el conector aplicado a la presente invención; y La Figura 7 es una vista que muestra un estado de un conector acoplado entre una primera jeringa y una segunda jeringa aplicada a la presente invención.

MEJOR MODO PARA LLEVAR A CABO LA INVENCION Las modalidades preferidas de la presente invención para lograr los objetivos mencionados anteriormente serán ahora descritas con mayor detalle con referencia a los dibujos acompañantes. Un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo, los cuales son aplicados a la presente invención, están constituidos como se muestra en las Figuras 1 hasta 7. En relación con la descripción de la presente invención posterior, se considera que la descripción especifica de las funciones o constitución conocida relacionada con la presente invención puede hacer la materia objeto de la presente invención poco clara, se omitirá la descripción detallada de la misma. Los términos que serán descritos aquí posteriormente se establecieron tomando en consideración las funciones en la presente invención y pueden variar de acuerdo a la intención del fabricante o las prácticas generales en la técnica relacionada. Por lo tanto, los términos usados aquí deberán ser definidos sobre la base del contenido de la especificación de la presente invención. Primero, todos los equipos, utilizados en la presente invención, pueden reconstruir 100 mL de tejidos adiposos por equipo, y todos los componentes son desechables. Los componentes del equipo son productos que fueron esterilizados en un espacio bajo condiciones libres de gérmenes, y pueden ser protegidos contra el riesgo de infección tras efectuar el trasplante de tejido adiposo. Además, para remover completamente las impurezas contenidas en los tejidos adiposos obtenidos de donadores y al mismo tiempo, para mejorar el rendimiento máximo de adipositos maduros y preadipositos en un tejido adiposo, es necesaria una botella la cual este llena con una solución para lavar tejidos adiposos. Aquí, como la solución de lavado anterior, puede ser usada una "composición de gel semi-sólido para la regeneración de tejido adiposo" descrita en la Solicitud de Patente Coreana No. 2005-0090202, la cual fue presentada por la solicitante de la presente, en Septiembre 28, 2005. Esta composición es una mezcla en la cual un tejido adiposo lavado con una solución de lavado de tejido adiposo está en mezcla con colágeno, una solución promotora' de la adipogénesis , un suero y un medio. Además, usando la solución de lavado de tejido adiposo de la presente invención, es posible proporcionar tejidos adiposos puros, completamente libres de impurezas, los cuales fueron obtenidos de donadores, y por lo tanto resolver los problemas asociados con la necrosis de tejido adiposo que puedan ocurrir después del trasplante de tejido adiposo. Además, para lavar tejidos adiposos, una jeringa para inyección de solución de lavado es previamente llenada con una solución de lavado de tejido adiposo para lograr un lavado conveniente. Para lavar los tejidos adiposos contenidos en una jeringa para el lavado y separación de tejidos adiposos, la solución de lavado contenida en la jeringa para inyección de solución de lavado puede ser convenientemente inyectada en un volumen especifico, usando un conector de jeringa. Además, el conector de jeringa es usado para mezclar los tejidos adiposos lavados con Bio-Gel constituido en el equipo y tras mezclar, el mezclado es manual con una jeringa para mezclar el Bio-Gel. Para inyectar el producto mezclado de los tejidos adiposos y Bio-Gel en un sitio objetivo para el trasplante de grasa, es necesaria una aguja de trasplante. Además, para lograr los objetivos de la presente invención, es proporcionado el protocolo estandarizado incluido en el equipo, y los procedimientos del protocolo serán descritos aquí posteriormente. El equipo de la presente invención puede ser aplicado a varios sujetos incluyendo humanos y animales, y sitios blanco para el trasplante del tejido adiposo también pueden ser incluidos en un área amplia de defectos de tejido blando como mama, arrugas y regiones defectuosas de tejido blando. Aqui posteriormente, la construcción técnica de la presente invención será descrita con mayor detalle. En el equipo para la regeneración de tejido adiposo de acuerdo a la presente invención, el fondo de la caja del equipo equipado con un dispositivo de cierre se proporciona con un recipiente de lavado 22 lleno con una solución aséptica y estéril para lavar tejidos adiposos y una ranura de inserción al recipiente de lavado 13 para contener el mismo, donde la solución para lavar tejidos adiposos es filtrada y llenada en un recipiente de lavado estéril en una cantidad de 300 mL y una entrada del recipiente 22 es sellada nuevamente para evitar la fuga de la solución de lavado. Además, en el fondo de la caja del equipo, se proporcionan un primer recipiente de jeringa 20 que contiene una pluralidad de primeras jeringas 30 para el lavado y separación de tejidos adiposos, la inyección de la solución de lavado y el mezclado de Bio-Gel, respectivamente y una primera ranura de inserción de recipiente de jeringa 11 para contener el mismo. Aquí, para lavar de manera conveniente grandes cantidades de tejidos adiposos, los cuales fueron obtenidos de donadores, en un grumo, y para remover impurezas de tejidos adiposos, jeringas de 50 mL son tapadas para evitar probables fugas de liquido, esterilizadas y empaquetadas en un juego que consiste de 6 jeringas. En el fondo de la caja del equipo también se proporciona un segundo recipiente de jeringa 21 que contiene una pluralidad de segundas jeringas de Bio-Gel 40 llenas con material biocompatible para promover la inducción de la adipogénesis y una segunda ranura de inserción de recipiente de jeringa 12 para contener el mismo. 2.5 mL de Bio-Gel para promover la inducción de la adipogénesis y suministrar nutrientes · de grasa son llenados en una jeringa de 3 mL la cual es entonces esterilizada y empaquetada en un juego que consiste de 4 jeringas. Además, los recipientes de conector 23 que contienen conectores 60 para usarse en la inyección de la solución de lavado y el mezclado de tejidos adiposos lavados y materiales biocompatibles , y las ranuras de inserción del recipiente del conector 14 para contener el mismo se proporcionan en el fondo de la caja del equipo. El conector de jeringa, usado para la inyección de la solución de lavado en otra jeringa o para el mezclado conveniente de tejidos adiposos lavados con materiales biocompatibles, es esterilizado y empaquetado en un juego que consiste de 4 o 5 conectores de jeringa. No obstante, la parte superior de la caja del equipo es provista con una pluralidad de recipientes de aguja 24 que contienen agujas de trasplante 50 y una pluralidad de ranuras de inserción de recipiente de aguja 15 para contener el mismo, de acuerdo a los tamaños, respectivamente. Para trasplantar los tejidos adiposos mezclados en los sitios de trasplante deseados, las agujas de trasplante correspondientes a los sitios blanco respectivos fueron esterilizadas y empaquetadas respectivamente en un juego que consiste de 3 a 6 agujas. Aquí, se prefiere constituir el interior del primero y segundo recipientes de jeringa 20 y 21, recipientes de aguja 24 y recipientes de conector 23 en un estado aséptico y estéril. Además, sobre la circunferencia interna de un lado de las segundas jeringas de Bio-Gel 40, se forma una parte roscada 40a para acoplarse con las proyecciones 62 formadas sobre la circunferencia externa del conector 60. El conector 60 está fabricado para tener un orificio 61 formado en el centro del mismo, de modo que la solución de lavado y similares pasen a través del orificio 61. Además, en la parte superior del equipo, se proporcionan un protocolo 25 en el cual se define la estandarización del trasplante de grasa y una ranura de inserción en un protocolo 16 para contener el mismo al equipo 10 en forma de un conjunto individual. No obstante aunque las modalidades preferidas de la presente invención han sido descritas con referencia a los dibujos acompañantes, aquellos expertos en la técnica reconocerán que la presente invención puede ser realizada en diferentes formas y varias modificaciones. Deberá comprenderse que los dibujos y la descripción detallada de los mismos no pretenden limitar la invención a la forma particular descrita, sino por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caigan dentro del espíritu y alcance de la invención como se define en las reivindicaciones anexas. Los efectos de un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo de acuerdo con la presente invención, como el constituido anteriormente, serán descritos aquí posteriormente. En primer lugar, usando los componentes del equipo que pueden ser procesados de manera muy fácil y conveniente de acuerdo al protocolo estandarizado y también esterilizados bajo condiciones libres de gérmenes, resolviendo a la vez los problemas exhibidos por las técnicas de trasplante de tejido adiposo convencionales como un bajo de porcentaje de injerto y la absorción del cuerpo de los tejidos adiposos trasplantados y la inducción de regeneración de tejido adiposo, la presente invención proporciona simultáneamente soluciones a los problemas de trasplante de grasa convencional y un trasplante de grasa conveniente vía la mezcla de tejidos adiposos procesados y Bio-Gel promotor de la adipogénesis . Los pasos respectivos para este propósito serán descritos antes de la introducción de los siguientes Ej emplos . Es decir, que de acuerdo con la presente invención, se llenan 25 mL de tejidos adiposos cosechados de donadores en un total de 4 jeringas (50 mL) 30 que tienen entradas pretapadas y para lavar y separar tejidos adiposos, respectivamente . Posteriormente, una solución de lavado de tejido adiposo es previamente llenada en la primera jeringa (50 mL) 30 para la inyección de la solución de lavado arreglada en el equipo 10, se inyectan 20 mL de solución de lavado de tejido adiposo en una jeringa llena con 25 mL de tejidos adiposos usando un conector de jeringa 60, y entonces la jeringa es agitada suavemente hacia atrás y hacia delante con las manos de 10 a 25 veces para lavar tejidos adiposos mientras se tapa la entrada de la jeringa. A continuación, los tejidos adiposos lavados son centrifugados para ser concentrados densamente (paso de centrifugación para centrifugar tejidos adiposos autólogos) Aqui, tras centrifugar los tejidos adiposos autólogos, se prefiere efectuar la centrifugación de 1200 a 3,000 rpm durante 5 a 10 minutos después del paso de lavado. De este modo, cuando la centrifugación es llevada a cabo a menos de 1,200 rpm por menos de 5 min, las impurezas y una capa de grasa no son separadas de manera distintiva en algún grado y los tejidos adiposos no se concentran densamente en algún grado. Por lo tanto, la centrifugación se lleva a cabo a más de 1,200 rpm por más de 5 min. En contraste, cuando la centrifugación es llevada a cabo a más de 3, 000 rpm por más de 10 minutos, la separación entre las impurezas y la capa de grasa es distintiva, pero los preadipositos presentes en los tejidos adiposos pueden ser perturbados. Por lo tanto, se prefiere efectuar la centrifugación de 1200 a 3000 rpm durante 5 a 10 minutos. Después de la centrifugación, la tapa de la entrada de la jeringa es abierta para remover las impurezas debajo de los tejidos adiposos, obteniendo por lo tanto tejidos adiposos puros (paso de remoción para remover impurezas). Adicionalmente, se repiten los pasos de lavado, centrifugación y remoción de impurezas. Esos pasos son repetidos preferiblemente de 3 a 4 veces Es decir, que cuando los pasos son repetidos menos de 3 veces es imposible remover completamente sangre y otras impurezas. En contraste, cuando esos pasos se -repiten más de 4 veces, el lavado y centrifugación repetidas pueden dar como resultado necrosis tisular. Por lo tanto, se prefiere repetir los pasos de lavado, centrifugación y remoción de impurezas anteriores de 3 a 4 veces. Entonces, una jeringa que contiene tejidos adiposos densamente concentrados, completamente libres de impurezas y un Bio-Gel arreglados en el equipo son empujados hacia una jeringa de tejido adiposo usando un conector de jeringas 60, el Bio-Gel es empujado a través de éste, una segunda jeringa de Bio-gel 40 es retirada, y una primera jeringa (50mL) para mezclar Bio-gel es entonces es empujada y jalada de 10 a 20 veces para mezclar homogéneamente tejidos adiposos y Bio-gel. Aquí, el mezclado de los tejidos adiposos y el Bio-Gel se lleva a cabo de tal manera que una jeringa llena con Bio-Gel sea usada para mezclar por jeringa que contiene 25 mL de tejidos adiposos, logrando por lo tanto el mezclado entre los tejidos adiposos autólogos y el Bio-Gel. Como el Bio-Gel, una jeringa en llena con 2.0 a 3.0 mL de Bio-Gel es preferiblemente usada para mezclar con tejidos adiposos. Es decir, que cuando la cantidad de Bio-Gel es menor de 2.0 mL, la homogeneidad de la regeneración del tejido adiposo puede deteriorarse debido a una baja relación de mezclado de un Bio-Gel: tejidos adiposos. Por lo tanto, la cantidad de Bio-Gel deberá ser de más de 2.0 mL. Por el contrario, cuando la cantidad de Bio-Gel es de más de 3.0 mL, la regeneración de tejido adiposo puede ser factible, pero las propiedades biológicas de los tejidos regenerados (por ejemplo, la elasticidad) exhiben una rigidez muy alta, lo cual puede dar como resultado una diferente sensación de las propiedades originales intrínsecas al gel y la fibrosis tisular. Por lo tanto, la cantidad de Bio-Gel deberá ser menor de 3.0 mL. Finalmente, los tejidos adiposos así mezclados son inyectados en una región blanco deseada por la jeringa de trasplante correspondiente 50 (paso de trasplante para trasplantar tejidos adiposos autólogos). Como se discutió anteriormente de acuerdo a la presente invención, es posible lograr un trasplante de tejido adiposo más fácil y más conveniente .

MODO PARA LA INVENCION Ej emplo De acuerdo al protocolo estandarizado constituido dentro del equipo para la regeneración de tejido adiposo, todos los procedimientos relevantes necesitan ser efectuados.

Para este propósito, se colocaron 100 mL de grasa abdominal liposuccionada de un paciente en 4 jeringas para el lavado y separación de tejidos adiposos (25 mL/jeringa). Cuando los tejidos adiposos fueron colocados en la jeringa, la entrada de la jeringa fue tapada y por lo tanto se eyectó la fuga de tejidos adiposos de la jeringa tras manipular la jeringa. Cuando los tejidos adiposos estuvieron listos para ser lavados, se llenaron 50 mL de una solución para lavar tejidos adiposos, constituida dentro del equipo en la jeringa para la inyección de la solución de lavado. La tapa de la entrada de la jeringa que contenia los tejidos adiposos a ser lavados fue abierta cuidadosamente y conectada a un conector de jeringa el cual estaba empaquetado de manera estéril. Entonces, via el conector de jeringa que contiene la solución de lavado, se transfirieron 20 mL de solución a cada jeringa la cual fue entonces tapada. Entonces las jeringas fueron agitadas suavemente hacia atrás y hacia delante durante 10 a 25 veces, de modo que la solución de lavado en los tejidos adiposos se mezclaron homogéneamente para lavar los tejidos adiposos. Si los tejidos adiposos se lavaron completamente fue confirmado a simple vista, seguido por la centrifugación de las jeringas respectivas en una centrifuga, de 1200 a 3000 rpm durante 5 a 10 min. Después de completar la centrifugación, la tapa de la entrada de la jeringa fue abierta para remover impurezas por debajo de la capa del tejido adiposo. Esos pasos de lavado, centrifugación y remoción de impurezas fueron repetidos dos veces, obteniendo por lo tanto tejidos adiposos densamente concentrados. Entonces, los tejidos adiposos densamente concentrados asi obtenidos fueron mezclados con Bio-Gel el cual fue llenado con material biocompatible induciendo la regeneración del tejido adiposo. El mezclado con el Bio-Gel se llevó a cabo empujando el Bio-Gel en la jeringa de tejido adiposo lavado, vía la conexión con un conector de jeringa, reemplazando la jeringa de Bio-Gel con una jeringa de 50 mi para mezclar el Bio-Gel en el equipo, y empujando y jalando repetidamente ambas jeringas 10 a 20 veces para efectuar por lo tanto el mezclado homogéneo de tejidos adiposos y Bio-Gel. Tras mezclar los tejidos adiposos lavados y el Bio-Gel, el conector de la jeringa fue eliminado y reemplazado por uno tal que el riesgo de infección se minimizara. Además, en principio, se mezclan 2.5 mL de Bio-Gel por 25 mL de tejidos adiposos. Después de completar el mezclado de tejido adiposos con Bio-Gel, se prepararon 4 jeringas que contenían un volumen total de 27.5 mL de mezcla y se usaron para reconstituir 100 mL de tejidos adiposos. Después de mezclar, se seleccionó el tamaño de jeringa a ser usado dependiendo de las regiones de trasplante, y la mezcla de regeneración de tejido adiposo fue inyectada directamente en la región blanco deseada en un volumen de inyección dividido.

APLICABILIDAD INDUSTRIAL Como es evidente de la descripción anterior, la presente invención proporciona un equipo para la provisión combinada de un método de manipulación fácil para el trasplante de grasa e implementos asépticos/estériles en forma de un concepto de un solo juego, el cual no tiene precedentes en el mundo hasta ahora, y suministrar ese equipo al mercado médico doméstico y global, seguirán por lo tanto una capacidad tecnológica actualizada en el trasplante de grasa. En particular, para este propósito, la presente invención presenta un protocolo estandarizado asociado con el uso de un equipo para la regeneración de tejido adiposo autólogo, el cual está adaptado para permitir una combinación conveniente y fácil del mismo. La presente invención permite la minimización de los problemas asociados con el riesgo de infección que pueden ocurrir tras efectuar el trasplante de grasa, via el tratamiento aséptico y estéril de todos los componentes arreglados en un equipo para el trasplante de tejido adiposo. Además, la presente invención permite la inducción de la regeneración de tejidos adiposos via el uso de un concepto novedoso de material biocompatible, conocido como Bio-Gel . Además, la presente invención es para presentar medidas novedosas para resolver los problemas como la necrosis y complicaciones de tejidos trasplantados, reducción en el volumen de tejidos trasplantados después de la cirugía y similares, vía el uso de un Bio-Gel biocompatible para suministrar nutrientes de grasa. En consecuencia, la presente invención proporciona un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo, los cuales son adecuados para mejorar la satisfacción del cliente vía una calidad y conflabilidad notablemente mejoradas del producto.

Claims (3)

1. REIVINDICACIONES 1. Un equipo para la regeneración de tejido adiposo constituido en forma de un equipo de un solo juego, caracterizado porque el fondo de una caja del equipo equipada con un dispositivo de cierre está provisto con: un recipiente de lavado lleno con una solución aséptica y estéril para lavar tejidos adiposos y una ranura de inserción del recipiente de lavado para contener el mismo; un primer recipiente de jeringa que contiene primeras jeringas para lavar y separar tejidos adiposos, inyección de la solución de lavado y mezclado de un Bio-Gel, respectivamente, y una primera ranura de inserción de recipiente de jeringa para contener el mismo; un segundo recipiente de jeringa que contiene una pluralidad de segundas jeringas de Bio-Gel llenas con materiales biocompatibles para promover la inducción de la adipogénesis y una segunda ranura de inserción de recipiente de jeringa para contener el mismo; y recipientes de conector que contienen conectores para usarse en la inyección de la solución de lavado y mezclado de tejidos adiposos lavados y materiales biocompatibles, y ranuras de inserción de recipientes de conector para contener el mismo, y donde la parte superior de la caja del equipo está provista con: recipientes · de aguja que contienen agujas de trasplante y ranuras de inserción de recipiente de aguja para contener el mismo; y un protocolo en el cual se define la estandarización del trasplante de grasa y una ranura de inserción de protocolo para contener el mismo. 2. El equipo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el interior del primero y segundo recipientes de jeringa y los recipientes de aguja y los recipientes de conector está en estado aséptico y estéril. 3. El equipo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque, sobre la circunferencia interna de un lado de la segunda jeringa, se forma una parte roscada para acoplarse con proyecciones formadas sobre la circunferencia externa del conector, y el conector tiene un orificio formado en el centro del mismo, de modo que la solución de lavado pase a través del orificio. 4. Un método de uso de un equipo para la regeneración de tejido adiposo, caracterizado porque comprende : llenar un total de 4 primeras jeringas (50 mL) que tienen entradas pretapadas para lavar y separar tejidos adiposos con 25 mL de tejidos adiposos cosechados de un donador, respectivamente; previamente llenada una primera jeringa (50 mL) para la inyección de una solución de lavado y arreglada en el equipo con una solución para lavar tejidos adiposos, inyectar 20 mL de solución de lavado de tejido adiposo en las jeringas llenas con 25 mL de tejidos adiposos usando un conector de jeringa, y entonces agitar manual y suavemente las jeringas hacia atrás y hacia delante de 10 a 25 veces para lavar tejidos adiposos mientras se tapa la entrada de la misma; centrifugar los tejidos adiposos lavados hasta ser concentrados densamente; desprender brevemente la tapa de la entrada de la jeringa para remover las impurezas debajo de los tejidos adiposos, obteniendo por lo tanto tejidos adiposos puros; repetir los pasos del lavado, centrifugación y remoción de impurezas; empujar una jeringa que contiene tejidos adiposos densamente concentrados, completamente libres de impurezas y un Bio-Gel arreglado en el equipo en una jeringa de tejido adiposo usando un conector de jeringa, empujando el Bio-Gel hacia éste, retirando una segunda jeringa de Bio-Gel, y mezclando homogéneamente tejidos adiposos y Bio-Gel empujando y jalando una primera jeringa (50 mL) para mezclar el Bio-Gel, de 10 a 20 veces, donde, tras el mezclado de los tejidos adiposos y de Bio-Gel, es usada una jeringa llena con Bio-Gel para mezclar la jeringa que contiene 25 mL de tejidos adiposos; e inyectar los tejidos adiposos mezclados en una región blanco deseada usando una jeringa de trasplante. 5. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la centrifugación de los tejidos adiposos autólogos se lleva a cabo de 1,200 a 3,000 rpm durante 5 a 10 min después del paso de lavado. 6. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque se lleva a cabo la repetición de los pasos 3 a 4 veces. 7. El método de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la jeringa llena con
2. 2.0 a
3. 3.0 mL de Bio-Gel es usada para mezclarse con tejidos adiposos, como el Bio-Gel . RESUMEN DE LA INVENCION Se proporciona un equipo para la regeneración de tejido adiposo y un método de uso del mismo. Para este propósito, la presente invención proporciona un equipo para la regeneración de tejido adiposo constituido en forma de un equipo individual (10), donde el fondo de una caja del equipo equipada con un dispositivo de cierre está provisto con un recipiente de lavado (22) lleno con una solución aséptica y estéril para lavar tejidos adiposos y lavar la ranura de inserción del recipiente (13) para contener el mismo; un primer recipiente de jeringa (20) que contiene primeras jeringas (30) para el lavado y separación de tejidos adiposos, la inyección de la solución de lavado y el mezclado de un Bio-Gel, respectivamente, y una primera ranura de inserción de recipiente de jeringa (11) para contener el mismo; un segundo recipiente de jeringa (21) que contiene una pluralidad de segundas jeringas de Bio-Gel (40) llenas con materiales biocompatibles para promover la inducción de la adipogénesis y una ranura de inserción, del segundo recipiente de jeringa (12) para contener el mismo; recipientes de conector (23) que contienen conectores (60) para usarse en la inyección de la solución de lavado y el mezclado de tejidos adiposos lavados y materiales biocompatibles, y ranuras de inserción del recipiente conector (14) para contener el mismo, y donde la parte superior de la caja del equipo está provista con recipientes de aguja (24) que contienen agujas de trasplante (50) y ranuras de inserción de recipiente de aguja (15) para contener el mismo; y un protocolo (25) en el cual la estandarización de trasplante de grasa se define y una ranura de inserción del protocolo (16) para contener el mismo .