ES2247529T3 - Dispositivo para biopsias al vacio. - Google Patents

Dispositivo para biopsias al vacio.

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ES2247529T3
ES2247529T3 ES03720187T ES03720187T ES2247529T3 ES 2247529 T3 ES2247529 T3 ES 2247529T3 ES 03720187 T ES03720187 T ES 03720187T ES 03720187 T ES03720187 T ES 03720187T ES 2247529 T3 ES2247529 T3 ES 2247529T3
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Abstract

Dispositivo para biopsias, para la toma de muestras de tejido, compuesto de una pieza de mano en la que se mete una aguja hueca para biopsias, introduciéndose una parte de la porción de la aguja para biopsias que sobresale de la pieza de mano, con su recinto para toma de muestras, en el tejido a investigar, y aspirando el tejido mediante vacío en el recinto para toma de muestras, y separándolo a continuación mediante un dispositivo de tronzado de la muestra, y tomándolo seguidamente, caracterizado porque el carrillo de armado se lleva a la posición de armado por medio de la fuerza de un motor eléctrico, contra la acción de un muelle; en el carrillo de armado apoyado en la pieza de mano, está dispuesta la unidad de aguja, y el recinto para toma de muestras se introduce en el tejido después de desenclavar el carrillo de armado, previamente armado, el dispositivo (5) generador de vacío / presión, así como otros dispositivos de mando y suministro, están integrados en la carcasa de la pieza (1)de mano, y el elemento (4) de unión de la aguja (2) para biopsias con la unidad (5) generadora de vacío / presión, está dispuesto directamente en la carcasa, el dispositivo (5) generador de vacío / presión se compone de una unidad (69) gobernable de cilindro / pistón, que presenta una abertura (67) de ventilación, de manera que en el dispositivo generador de vacío / presión, pueda producirse sobrepresión para expulsar la muestra, porque todos los accionamientos están accionados eléctricamente, y porque el accionamiento para el carrillo de armado, se utiliza también como accionamiento para el casquillo de corte, porque la aguja hueca para biopsias está rodeada por un casquillo coaxial de corte, situado exteriormente, y porque en la cara frontal de la carcasa está dispuesta una pletina para el accionamiento de la electrónica, en la que está integrado el trinquete para desenclavijar el carrillo de armado.

Description

Dispositivo para biopsias al vacío.
Ámbito técnico
La invención se refiere a un dispositivo para biopsias, para la toma de muestras de tejido, que se compone de una pieza de mano en la que se mete una aguja para biopsias, introduciéndose una parte de la porción de la aguja para biopsias, que sobresale de la pieza de mano, con su recinto para toma de muestras, en el tejido a investigar, y aspirando el tejido mediante vacío en el recinto para toma de muestras, y separándolo a continuación mediante un dispositivo de tronzado de la muestra, y tomándolo seguidamente.
Estado actual de la técnica
Por el documento GB 201 8601A se conoce ya un procedimiento y un dispositivo para el corte y extracción de tejido, en el que bajo influencia del vacío, se aspira el tejido en la aguja para biopsias, a una zona de corte. Para producir un vacío en la aguja hueca, la pieza de mano en la que está integrada la aguja hueca, está unida mediante tuberías con un generador de vacío dispuesto fuera de la pieza de mano. El tronzado de la muestra se lleva a cabo mediante un dispositivo de corte, que está dispuesto móvil longitudinalmente en la aguja hueca. La muestra extraída se almacena en la aguja. Después de sacar la aguja, del tejido, se expulsa por arrastre la muestra cortada, de la punta de la aguja; Por consiguiente la pieza de mano está unida mediante otras tuberías con aparatos situados fuera de la pieza de mano. El vacío aplicado en la aguja hueca, se regula mediante elementos de mando integrados en las tuberías.
Por el documento EP 0890 339 A1 se conoce otro dispositivo para biopsias, en el que se toma la muestra bajo la influencia del vacío. En la pieza de mano en la que está integrada y se mete la aguja para biopsias con dispositivo de corte, la aguja para biopsias está unida mediante tuberías flexibles y tuberías, con un generador externo de vacío, así como con aparatos de mando. El vacío se conduce desde abajo por un canal conformado en el casquillo exterior de la aguja para biopsias, al recinto de toma de muestras.
El dispositivo de tronzado está dispuesto pudiendo desplazarse longitudinalmente, en la cavidad de la aguja para biopsias. Mediante un movimiento rotativo, combinado con un desplazamiento longitudinal manual, el dispositivo de tronzado corta la muestra, del tejido. La muestra se transporta en el canal hueco del dispositivo de tronzado. Una disposición similar muestra también el documento US-PS 5526 822, siendo aquí conocidas, en especial, distintas conducciones de vacío al recinto para toma de muestras, como la disposición para dispositivos de corte dentro de la aguja hueca, o exteriormente, coaxial como casquillo de corte.
En los dos dispositivos para biopsias, que permiten una toma de muestras bajo vacío, la pieza de mano del dispositivo para biopsias está limitada en su libertad de movimientos mediante al menos un tubo flexible de unión y/o cables de suministro, con una o varias unidades externas de suministro; además, los dispositivos para la producción de vacío son costosos, en especial en lo relativo a los dispositivos reguladores. La muestra se corta mediante dispositivos de tronzado que giran móviles longitudinalmente.
Por el documento DE 40 41 614 C1 se conoce todavía un aparato absorbente para biopsias, que está configurado como aparato manual, y que dispone de una fuente de vacío, así como de una conexión de cánula para biopsias, que puede ponerse en rotación mediante un árbol flexible situado fuera de la pieza de mano. En la conexión de cánula para biopsias puede colocarse una cánula para biopsias configurada como cánula hueca que preferentemente dispone de una arista circular cortante, afilada en el lado distal, a lo largo de su canal hueco puede aplicarse una depresión mediante la fuente de vacío que está configurada como unida de cilindro - pistón, tan pronto como la cánula hueca se ha posicionado en un punto interior del tejido.
Un aparato semejante para biopsias, asistido por una depresión, se deduce del documento WO 98/28097, que ciertamente no prevé ninguna cánula hueca que pueda ponerse en rotación, aunque para la producción de la depresión dispone de una disposición de pistón inyector, dispuesta dentro de un aparato manual.
El documento DE 100 34 297 A1, a diferencia de la disposición precedente de biopsia absorbente con tan sólo una única aguja hueca, describe un instrumento para endoscopias y toma de tejidos, que presenta una disposición de aguja para biopsias, que prevé una aguja hueca afilada circularmente en su extremo distal, y una aguja hueca para biopsias guiada dentro de la aguja hueca, presentando la aguja para biopsias guiada interiormente, en su extremo distal, una escotadura para la toma de muestras de tejido. En el lado proximal a la aguja hueca para biopsias está previsto un instrumento aspirador para la producción de vacío. Una toma de tejido se lleva a cabo de tal manera que la disposición de aguja para biopsias se empuja hacia delante a una posición conjunta en una zona del tejido a investigar, previendo la aguja para biopsias una punta distal que sobresale un trecho por el lado distal, de la aguja hueca, para por una parte favorecer el proceso de penetración de la disposición de aguja para biopsias en el tejido, y por otra parte impedir la penetración de tejido en el interior de la aguja hueca. Para un posicionamiento apropiado de la disposición de aguja para biopsias dentro del tejido, se retira la aguja hueca un trecho definido hacia el lado proximal, permaneciendo en su posición la cánula para biopsias, situada interiormente, y liberándose la escotadura. La depresión aplicada a lo largo de la aguja para biopsias, ocasiona un descenso activo o penetración de porciones del tejido situado alrededor, en la escotadura. Desplazando controladamente hacia delante el lado distal de la aguja hueca con su extremo distal afilado, más allá de la aguja para biopsias, se tronza una parte del tejido y se encierra dentro de la escotadura de la aguja para biopsias. Retirando conjuntamente la disposición de aguja para biopsias, se extrae después la muestra tronzada de tejido para fines de investigación. Todo el proceso descrito antes para la toma de tejido, se lleva a cabo de tal manera que los movimientos de la aguja, así como la aplicación de vacío se efectúan a mano aisladamente y por separado unos de otros.
Por el contrario la disposición de aguja para biopsias, que está descrita en el documento WO 98/25522, permite una fuerza elástica aplicada al movimiento relativo entre la aguja hueca para biopsias situada dentro, y la aguja hueca exterior que envuelve la aguja para biopsias. También en este caso se posiciona la aguja para biopsias para la toma de tejido, en el lado distal, respecto a la punta distal afilada de la aguja hueca, estando prevista una fuente de vacío para el suministro preciso de vacío a través de la aguja hueca para biopsias, en la zona de su escotadura, y apoyando el proceso de aportación de tejido. El proceso de posicionamiento de la aguja para biopsias con relación, y en último término, dentro de la zona a investigar del tejido, se lleva a cabo exclusivamente de forma manual. Un posicionamiento semejante conduce, en espacial en la investigación de zonas duras del tejido, a resultados insatisfactorios de la biopsia.
En el documento US 2001/0011156 A1 se describe asimismo un dispositivo para biopsias apoyado por el vacío, que prevé un aparato manual acondicionado compacto, en cuya carcasa están previstos todos los elementos de accionamiento necesarios para el accionamiento de la aguja de la disposición de aguja para biopsias. No obstante, está prevista una fuente de vacío separada del aparato manual, que puede conectarse mediante una tubería correspondiente de suministro, con la disposición de aguja, dentro del aparato manual en un punto apropiado de unión.
Presentación de la invención
Partiendo del documento DE 100 34 297 A1 considerado como el estado actual más reciente de la técnica, la misión del dispositivo para biopsias con vacío para la toma de tejido, se basa en acondicionar la pieza de mano de manera que el ciclo de la toma de muestra pueda atenderse con una sola mano, después de la inserción mediante una cánula coaxial, o sin ella. No obstante, deben de mantenerse todavía las ventajas de la conocida pistola para biopsias de alta velocidad, sin vacío, a saber, la penetración rápida de la unidad de aguja que lleva el recinto para toma de muestras, en el tejido a extraer. Además, el dispositivo generador de vacío debe de estar estructurado sencillo, fiable y no complicado. La toma de muestra debe de llevarse a cabo de manera que el patólogo disponga para su dictamen de una cantidad suficiente, no retorcida, de tejido.
La solución según la invención consiste pues en que el carrillo de armado se lleva a la posición de armado mediante la fuerza de un motor eléctrico, contra la acción de un muelle; en el carrillo de armado apoyado en la pieza de mano, está dispuesta la unidad de aguja, y el recinto para toma de muestras se introduce en el tejido después de desenclavar el carrillo de armado, tensado previamente, el dispositivo (5) generador de vacío/presión, así como otros dispositivos de mando y suministro, están integrados en la carcasa de la pieza (1) de mano, y el elemento (4) de unión de la aguja (2) para biopsias con la unidad (5) generadora de vacío/presión, está dispuesto directamente en la carcasa, el dispositivo (5) generador de vacío/presión se compone de una unidad (69) gobernable de cilindro/pistón, que presenta una abertura (67) de ventilación, de manera que en el dispositivo generador de vacío/presión, pueda producirse sobrepresión para expulsar la muestra, que todos los accionamientos están accionados eléctricamente, y que el accionamiento para el carrillo de armado, se utiliza también como accionamiento para el casquillo de corte, que la aguja hueca para biopsias está rodeada por un casquillo coaxial de corte, situado exteriormente, y que en la cara frontal de la carcasa está dispuesta una pletina para el accionamiento de la electrónica, en la que está integrado el trinquete del carrillo de armado.
Gracias a la disposición de todos los dispositivos necesarios en la pieza de mano, la pieza de mano es móvil libremente; además, se utilizan exclusivamente accionamientos eléctricos de alto número de revoluciones; con el mismo accionamiento se acciona el carrillo de armado y el dispositivo de tronzado de la muestra. De este modo se genera un aparato compacto e independiente de otras unidades de suministro. Los accionamientos pueden alojarse en una carcasa relativamente pequeña. Incluso la electrónica y los instrumentos de servicio y control, están dispuestos en la carcasa, o alojados en ella. Esto afecta también al suministro de corriente y a los elementos de unión. De este modo es posible reunir procesos parciales en una sola fase de mando, y simplificar el manejo, de manera que la maniobra pueda realizarse con una sola mano.
Para acondicionar el dispositivo generador de vacío en forma especialmente sencilla y fiable, para la producción del vacío y de la sobrepresión, se ha acreditado el empleo de una unidad de cilindro/pistón con posibilidad de ventilación. Aquí es especialmente ventajosa la utilización de una conocida unidad de pistón inyector, con una abertura de ventilación dispuesta adicionalmente en la parte superior del cuerpo del inyector, y que se abre para suprimir el vacío mediante ulterior retirada del pistón del inyector. Mediante el mando del accionamiento del husillo del pistón, la misma unidad de pistón / inyector puede conmutarse, según las necesidades, de la producción de un vacío a la producción de una sobrepresión, sirviendo para la supresión del vacío una abertura de ventilación dispuesta en la parte superior, a través de la cual irrumpe el aire que se comprime en la fase siguiente.
Para poder mandar el movimiento del pistón, en especial con vistas a la conmutación del establecimiento de un vacío a la supresión de un vacío y a la producción de una sobrepresión, se ha mostrado ventajosamente como accionamiento, un accionamiento de husillo con motor eléctrico de corriente continua con engranaje reductor conectado a continuación.
El número medido de revoluciones del motor, representa directamente una medida del desplazamiento longitudinal del pistón. Puesto que se trata de un motor de corriente continua con alto número de revoluciones, cuyo número de revoluciones de salida, se reduce notablemente mediante un engranaje reductor, puede mandarse exactamente el movimiento longitudinal del husillo. Mediante las correspondientes especificaciones teóricas del valor, en la electrónica, por ejemplo, el número de revoluciones del motor, puede predeterminarse la longitud del recorrido del husillo y, por tanto, la magnitud del vacío y de la sobrepresión.
Puesto que en cada paciente se utiliza una aguja estéril para biopsias, se ha mostrado como ventajosa una separación de componentes estériles y de otros componentes únicamente desinfectados que están unidos fijos con la pieza de mano. Por este motivo es oportuno configurar el dispositivo generador de vacío/presión, la aguja para biopsias con casquillo de corte, y los componentes unidos con la aguja para biopsias y el casquillo de corte, como el soporte de la aguja para biopsias, elementos de accionamiento y pieza de plástico, incluso el elemento de unión y el rodillo de guía, como elemento estéril de inserción, independiente, de fácil inserción y extracción. Por motivos de la limpieza de la pieza de mano, el espacio para el elemento de inserción está separado de los otros elementos de accionamiento, mediante cubiertas.
El elemento flexible de unión se configura por sencillez como tubo flexible, de manera que pueda adaptarse a los recorridos de desplazamiento del carrillo de armado. Para poder girar el tubo flexible respecto a la aguja para biopsias en el extremo proximal, está dispuesta una pieza adicional de plástico, apoyada giratoria en la pieza de plástico sólidamente unida con la aguja para biopsias, en la que está fijado el tubo flexible.
Para permitir un movimiento longitudinal a la rueda dentada unida con el casquillo del husillo, para el accionamiento del casquillo del husillo, por ejemplo, para disparar el carrillo de armado, está previsto como accionamiento, un rodillo dentado.
Para provocar mediante el soporte de la aguja para biopsias, un armado del carrillo de armado, girando el casquillo de corte, al sujetar la rueda dentada por el lado frontal al casquillo del husillo roscado, se apoya en un soporte del bloque de base, de manera que el soporte de la aguja para biopsias se mueva hacia la derecha, mientras el casquillo de corte mantiene su posición.
El enclavamiento del carrillo de armado, presenta una palanca de doble brazo, uno de cuyos brazos se encaja bajo presión de un muelle en la escotadura del carrillo de armado. Para poder utilizar el dispositivo de armado para distintas agujas para biopsias con distintas profundidades de penetración, por ejemplo, de 15 - 25 mm, únicamente se necesita, por ejemplo, una adaptación de la longitud de palanca a enclavar, y una especificación correspondiente en la electrónica. La pieza de plástico agregada a la aguja para biopsias, permite mediante un disco moleteado, una rotación del recinto para toma de muestras. Mediante la acción combinada del polígono de la pieza de plástico, con el soporte de la aguja para biopsias, puede inmovilizarse la aguja para biopsias en la posición deseada. Una muesca colocada en el disco moleteado, muestra al operador en qué posición radial se encuentra la abertura del recinto para toma de muestras.
La sección transversal de la aguja hueca para biopsias, se limita hacia el recinto para toma de muestras, mediante un estrechamiento, un tapón o un labio. Este estrechamiento asciende aproximadamente al 60 - 75% de la altura y cubre la parte superior abierta del recinto para toma de muestras, desde arriba. Este estrechamiento antes del recinto para toma de muestras, da lugar a que el vacío aspire el tejido a investigar, desde el fondo - al abrir el recinto para toma de muestras - (o sea al retirar el casquillo de corte). El estrechamiento impide adicionalmente una penetración de tejido en la parte posterior de la cavidad de la aguja. Al expulsar la muestra, el estrechamiento provoca un aumento de presión en el recinto para toma de muestras, lo cual mejora el efecto de limpieza, en especial en el recinto para toma de muestras. Mediante la aplicación del vacío se aspira el tejido de la muestra en el espacio interior del recinto para toma de muestras, y se adhiere en cierta medida a la pared interior. Para una adherencia mejor, en el espacio interior del recinto para toma de muestras, pueden estar previstos medios adicionales. Puesto que el casquillo de corte está dispuesto en el diámetro exterior de la aguja para biopsias y, por tanto, el tronzado del tejido se lleva a cabo por la parte de fuera, el tejido adherido en el espacio interior no se suelta de la pared interior por el dispositivo de corte, gracias a la disposición exterior del casquillo de corte. Además, el tejido no puede penetrar en la cavidad del dispositivo rotativo de corte, y adherirse en él. La guía del casquillo de corte, de sección transversal redonda, sobre la cara exterior de la aguja para biopsias, de sección transversal redonda, tiene gracias a esta disposición la ventaja de que no puede tener lugar ninguna torsión (giro) de la muestra, por la rotación cortante del dispositivo de corte y, por tanto, se cumple una condición previa esencial para el dictamen del tejido por el patólogo. Para obtener una buena adherencia de la muestra en el espacio interior, sin perjudicar el grado de llenado, el recinto para toma de muestras está acondicionado de manera que aproximadamente el 25% de la sección transversal del recinto para toma de muestras, esté abierto para aspirar la muestra, es decir, la mayor parte del perímetro está cerrado.
La disposición en la cara exterior del casquillo coaxial de corte, provoca adicionalmente que pueda tomarse una muestra mayor que en la disposición en la cara interior del casquillo de corte.
Puesto que la muestra se expulsa del recinto para toma de muestras, con el apoyo de una presión establecida, al extraer el tejido no tiene lugar ningún daño del tejido.
Mediante la disposición central del bloque de base, en el centro del espacio interior de la carcasa, la propia carcasa se descarga de fuerzas transversales que se generan por los elementos de accionamiento. Además, el cambio de accionamientos, puede realizarse fácilmente, como también el del carrillo de armado, puesto que para ello sólo tienen que soltarse las uniones a la carcasa. También es ventajoso que los choques producidos por el carrillo de armado de plástico, son absorbidos por el bloque de base.
El apoyo de la aguja para biopsias/casquillo de corte, en un soporte de la aguja para biopsias, de plástico, tiene la ventaja, entre otras cosas, de que se hace posible gracias a las superficies deslizantes conformadas, un deslizamiento sin fallos sobre la superficie antagonista del bloque de base y del bloque conformado. El soporte de la aguja para biopsias, transmite las fuerzas del accionamiento del husillo del casquillo cortante, al carrillo de armado. Puesto que al ajustar el carrillo de armado, el accionamiento del husillo se apoya en el soporte del bloque de base, y al girar el casquillo de sujeción, puede deslizarse libremente (la rueda dentada puede deslizarse axialmente en el rodillo dentado), el accionamiento puede utilizarse para los dos procesos de movimiento (sujetar el carrillo de armado, abrir y cerrar el recinto para toma de muestras mediante el casquillo de corte). El microinterruptor integrado en la parte final de la carcasa, que mediante el cierre de la tapa de la carcasa, con el dispositivo generador insertado de vacío/presión, desconecta respectivamente y conecta la alimentación de corriente, como el pestillo de seguridad instalado en el soporte de la aguja para biopsias, son dispositivos de seguridad, que impiden que con la tapa abierta de la carcasa, se lleve a cabo un armado del carrillo de armado. Además con la aguja sujeta, debe de excluirse una apertura de la tapa de la carcasa.
El rodillo de guía apoyado en la tapa terminal de la carcasa, y atravesado por la aguja para biopsias con el casquillo de corte, actúa en combinación con la cánula colocada previamente en el tejido. Puesto que en el extremo proximal de la cánula coaxial colocada previamente, se superpone un elemento de obturación, que actúa en combinación con el casquillo de corte, se impide que penetre aire entre la cánula y el casquillo de corte. El rodillo de guía superpuesto a la cánula, impide que tenga lugar un ensuciamiento de la carcasa interior, y que la pieza de mano no estéril, toque la cánula coaxial. Gracias a la pletina dispuesta en la pieza de mano, con diodos luminosos e interruptores integrados, así como con pictogramas, se consigue una guía sencilla para el operador.
La placa de cubierta puede utilizarse también como soporte para microinterruptores o fotocélulas.
La asistencia para inserción, permite la inserción más fácil del elemento esterilizado a intercambiar.
Para asegurar que al cerrar el recinto para toma de muestras, el tejido se atraviesa con seguridad, se traslada el casquillo de corte más allá del extremo distal del recinto para toma de muestras, unos 2 mm hacia la punta de la aguja.
Para evitar maniobras erróneas, los procesos "armar el carrillo de armado" y "expulsión de la muestra", están provistos con circuitos de retardo. Para aumentar la seguridad puede ser conveniente, en procesos que se desarrollan en el tejido, por ejemplo, "cortar y extraer la muestra", elegir para los diodos luminosos otro color que en los procesos que discurren fuera del tejido, por ejemplo, "expulsar muestra".
Al emplear una cánula coaxial en la que se inserta la unidad de aguja, para obtener, por ejemplo, un posicionamiento exacto, hay que prestar atención a que al establecer un vacío, no pueda penetrar aire ninguno entre el perímetro exterior de la aguja y la cara interior de la cánula coaxial. Por consiguiente en el lado proximal del tubo de la cánula coaxial, está previsto un elemento obturador.
Puesto que la profundidad de penetración de la unidad de aguja, está predeterminada por el recorrido de armado del carrillo de armado, a menos que se prevean en la pieza de mano medios para distintas profundidades de penetración, se ha mostrado como especialmente ventajoso el empleo de piezas distanciadoras entre la cánula coaxial y el rodillo de guía. La pieza distanciadora se ensarta en la unidad de aguja, y se asienta en el lado distal sobre el extremo proximal de la cánula coaxial, y en el lado proximal sobre un rodillo de guía dispuesto en la pieza de mano. De este modo, para el mismo recorrido de penetración, condicionado por parte del aparato, se reduce la profundidad de penetración en la longitud de la pieza distanciadora; esto conduce a condiciones simplificadas de producción.
Breve descripción de la invención
A continuación se describe la invención en forma ejemplar, sin limitación de la idea general de la invención, de la mano de ejemplos de realización, con referencia a los dibujos.
Se muestran:
Figura 1 Dispositivo para biopsias con la tapa de la carcasa abierta (en perspectiva).
Figura 2 Unidad fija a la carcasa del dispositivo para biopsias (sin fondo ni tapa de la carcasa), y unidad para biopsias intercambiable; representada por separado (en perspectiva).
Figura 3 Corte longitudinal A-A de la aguja para biopsias en la figura 1.
Figura 4 Corte transversal A-A en la figura 3 (parte izquierda de la carcasa).
Figura 5 Corte transversal B-B en la figura 3 (parte derecha de la carcasa).
Figura 6 Tapa derecha terminal de la carcasa (cara interior), con microinterruptor integrado.
Figura 7 Cara anterior de la pletina.
Figura 8a Bloque de base, visto en el eje X por delante (en perspectiva).
Figura 8b Bloque de base, visto en el eje X por detrás (en perspectiva).
Figura 9a Unidades fijas a la carcasa del dispositivo para biopsias, sin tapa ni fondo de la carcasa, en estado distendido.
Figura 9b Dispositivo de enclavamiento en estado distendido.
Figura 10a Como la figura 9a, no obstante el carrillo de armado en posición armada.
Figura 10b Como la figura 9b, aunque en estado enclavado.
Figura 11a Punta de la aguja para biopsias, alzado lateral.
Figura 11b Corte longitudinal de la figura 11a (recinto para toma de muestras, abierto).
Figura 11c Como la figura 11b, no obstante (recinto para toma de muestras, medio abierto).
Figura 11d Como la figura 11b (recinto para toma de muestras, cerrado mediante el casquillo de corte).
Figura 11e Corte A - A en la figura 11a.
Figura 12 Soporte de la aguja para biopsias, con aguja para biopsias/casquillo de corte, metidos a presión, y pieza de plástico (por debajo, girado unos 90º, en perspectiva).
Figura 13 Dispositivo de vacío/presión, montaje y accionamiento (visto desde atrás, en perspectiva).
Figura 14a Dispositivo de vacío/presión, con pistón superpuesto al fondo de inyector (posición inicial para producción de vacío, y posición final para producción de presión, parcialmente cortado).
Figura 14b Dispositivo de vacío/presión, con pistón retraído; posición final de la carrera de vacío (parcialmente cortado).
Figura 14c Apertura del taladro de ventilación (el pistón inyector ha retrocedido más allá del taladro de ventilación; posición de equilibrio de presión, parcialmente cortado).
Figura 14d Corte A - A del husillo roscado en la figura 14c.
Figura 15 Bloque de base y aguja para biopsias/casquillo de corte, preparados para el montaje con fotocélulas y microinterruptores para el registro del valor real.
Figura 16 Elemento de inserción, levantado de la asistencia para inserción.
Figura 17 Asistencia para inserción (en perspectiva).
Figura 18 Cánula coaxial y punzón (representación despiezada).
Figura 19 Corte de la tapa de una cánula coaxial.
Figura 20 Cánula coaxial con aguja para biopsias, insertada.
Figura 21 Cánula coaxial con aguja para biopsias, insertada, utilizando una pieza distanciadora.
En el espacio interior de la carcasa de una pieza 1 de mano, están integrados todos los dispositivos necesarios para la realización de una biopsia al vacío (figura 1), de manera que no son necesarios cables o tuberías ningunas desde la carcasa de la pieza de mano a otros dispositivos externos de suministro. La pieza 1 de mano representa pues un dispositivo completo para biopsias al vacío, que es móvil libremente en todas las direcciones. Por la parte distal de la tapa 6 terminal de la carcasa, sobresale la parte distal de la aguja 2 hueca para biopsias, con el casquillo 3 de corte que la envuelve coaxialmente, y que es necesario para la toma de la muestra de tejido. Generalmente se coloca una cánula coaxial en el tejido, en la que se introduce la aguja 2 para biopsias con el casquillo 3 de corte. Por fuera de la tapa 7 terminal derecha de la carcasa, está guiado un elemento 4 de unión, por ejemplo, un tubo flexible transparente que une el dispositivo 5 generador de vacío/presión, dispuesto paralelo a la aguja para biopsias, con la cavidad de la aguja 2 para biopsias. El elemento 4 hueco de unión está dispuesto en la proximidad inmediata de la tapa 7 terminal de la carcasa. La aguja para biopsias con el casquillo de corte, dispuesta en un soporte 37 de la aguja para biopsias, y otros elementos, forma con el elemento 4 de unión y el dispositivo 5 generador de vacío/presión, un elemento 20 que puede sacarse fácilmente hacia arriba así como introducirse, y que se cambia según haga falta (figura 2). Para ello se abre la tapa 10 de la carcasa. Como lo muestra en especial la figura 2, el dispositivo para biopsias se puede subdividir en componentes que están unidos fijos con la carcasa (componentes desinfectados), y en un elemento 20 extraíble (componente estéril). Mientras que los componentes unidos fijos con la carcasa, únicamente se desinfectan, el elemento 20 extraíble se suministra envasado estéril, y se renueva, según haga falta, sobre todo para cada nuevo paciente. En el ejemplo de realización descrito a continuación, el dispositivo generador de vacío/presión, está dispuesto paralelo a la aguja para biopsias. No obstante, en el marco de la invención, el dispositivo generador de vacío/presión, puede estar dispuesto tumbado también en el eje de la aguja para biopsias, o de la pieza de mano, tampoco necesita ningún elemento propio de unión, cuando esté colocado, por ejemplo, directamente en el extremo de la aguja para biopsias.
Entre la tapa 6 izquierda y derecha 7 de la carcasa, se encuentra una parte 9 inferior de la carcasa, y una tapa 10 de la carcasa apoyada giratoria en las tapas terminales de la carcasa, con un cerrojo 11. Mediante anclajes de tracción o tornillos que están atornillados parcialmente en un bloque 8 de base, se inmoviliza la parte 9 inferior de la carcasa entre las tapas 6, 7 terminales de la carcasa, o se une con el bloque 8 de base. La tapa 10 de la carcasa está unida giratoria mediante un eje fijado en las tapas 6, 7 terminales de la carcasa. La tapa 10 de la carcasa se cierra antes del funcionamiento del dispositivo para biopsias; el contorno interior de la tapa de la carcasa, corresponde al contorno exterior del soporte 37 de la aguja para biopsias, descrito después con más precisión. Aproximadamente en el centro del espacio interior de la carcasa, está dispuesto el bloque 8 de base, que está unido rígidamente con la parte inferior de la carcasa, por ejemplo, mediante elementos de fijación y/o mediante una unión roscada. Con el bloque 8 de base que se extiende desde el centro no sólo hacia la izquierda en el eje longitudinal, sino también por toda la superficie transversal, están unidos los elementos de accionamiento para el dispositivo 5 generador de vacío/presión, el casquillo 3 de corte y el dispositivo de armado para el carrillo 28 de armado, en el que está colocado el soporte 37 de la aguja para biopsias. Además, el bloque 8 de base presenta un soporte 36 abierto hacia arriba, para la aguja para biopsias/casquillo de corte, y otro elemento 62 de inserción para el dispositivo generador de vacío/presión.
Para la descripción de la posición de los elementos individuales, así como de la posición de los componentes individuales, en especial en el espacio interior de la carcasa, se marcó en la figura 1 un sistema de ejes coordenados, estando situado el centro del sistema de coordenadas en el centro del bloque 8 de base (figura 1). Según esto, para la descripción siguiente y para las reivindicaciones, para las indicaciones de dirección, vistas en la dirección del eje X, son válidas como izquierda (distal), y vistas en sentido contrario del eje X, como derecha (proximal). Para las demás coordenadas, en la dirección del eje Y, es válida como arriba, en dirección contraria del eje Y, como abajo, y en dirección del eje Z, como detrás, y en dirección contraria del eje Z, como delante (figura 1). El sistema de coordenadas subdivide pues el espacio interior de la carcasa y las demás referencias, en izquierda y derecha, en anterior y posterior, así como superior e inferior.
En relación con estas determinaciones, se encuentran aproximadamente en la parte inferior, anterior, izquierda del espacio interior de la carcasa, los dispositivos 106 comunes de accionamiento para el dispositivo de armado y para el casquillo de corte, así como en la parte inferior, posterior, izquierda, el dispositivo 105 de accionamiento (figura 13) para el dispositivo 5 generador de vacío/presión. En la parte inferior derecha está alojado el suministro de energía para los motores de accionamiento y la otra parte eléctrica, como por ejemplo, para los elementos de mando y/o de control se utilizan de preferencia para esto, baterías o un acumulador 111, por ejemplo, una batería iónica de litio de 7,2 V, 1 Ah. El espacio interior anterior, superior, derecho, de la carcasa, situado encima del espacio para la batería, se utiliza ampliamente para el carrillo 28 de armado con pieza de enclavamiento (figura 5), que está unido con un bloque 26 que es parte del bloque 8 de base. El espacio para la batería está obturado hacia arriba mediante una placa 114 separadora.
En la parte anterior superior del espacio interior de la carcasa, está dispuesto un soporte 37 de la aguja para biopsias, que puede insertarse y extraerse en el soporte 36 de inserción de forma de U, abierto hacia arriba, del bloque 8 de base, y en la orejeta 40 dispuesta mirando hacia arriba a los dos lados del carrillo 28 de armado, en cuyo soporte está apoyada giratoria la unidad de aguja para biopsias/casquillo de corte, con puntos de accionamiento, y que alcanza casi toda la longitud de la pieza de mano. El soporte de la aguja para biopsias, como se describe después, puede desplazarse longitudinalmente mediante el carrillo de armado. Esto quiere decir que en estado distendido, la superficie frontal izquierda del soporte 37 de la aguja para biopsias, se apoya en la tapa 6 terminal izquierda de la carcasa, en estado armado, la superficie frontal derecha, en la tapa 7 terminal derecha de la carcasa. "Casi toda la longitud" quiere decir que el soporte de la aguja para biopsias es al menos más corto que el espacio interior de la carcasa, en la cantidad que se necesita para el proceso de armado. Si el recorrido de armado del carrillo de armado, asciende, por ejemplo, a 20 mm, el soporte de la aguja para biopsias tiene que poderse desplazar esta cantidad. En general, el recorrido de armado está situado entre 15 y 25 mm, en cada caso según la aguja utilizada para biopsias. Por consiguiente es conveniente construir el espacio interior para el máximo recorrido posible de armado.
El mismo dispositivo de armado (que se sitúa a la derecha, delante) se compone de un carrillo 28 de armado guiado sobre un bulón 30, pudiendo atornillarse el bulón en el bloque 8 de base. El bulón 30 está rodeado por un muelle 31 helicoidal. El dispositivo de enclavamiento del carrillo de armado (véanse en especial las figuras 9b y 10b), está fijado en el bloque 26. En el espacio interior superior, posterior, derecho, de la carcasa, está alojado el dispositivo 5 generador de vacío/presión, con componentes del accionamiento; el motor de accionamiento con engranaje reductor para el dispositivo generador de vacío/presión, se encuentra en la zona izquierda, inferior, posterior, del espacio interior de la carcasa.
La pieza de mano, como tampoco en especial la aguja para biopsias o el dispositivo generador de vacío/presión, no están unidos con unidades adicionales de suministro situadas fuera de la carcasa de la pieza de mano, ni mediante cables, ni mediante tuberías flexibles. La movilidad y capacidad de maniobra no está limitada pues ni por tuberías ni por cables.
La tapa de la carcasa, la parte inferior de la carcasa, las tapas terminales de la carcasa, así como el bloque de base, se componen preferentemente de aluminio.
La pieza de mano se compone, como ya se ha descrito, de una carcasa que se forma a partir de una parte 9 inferior de la carcasa con paredes laterales levantadas diferentemente, de la tapa 10 de la carcasa, adaptada a la parte inferior de la carcasa, con cerrojo 11 que se puede desplazar longitudinalmente, y las dos tapas 6 y 7 terminales de la carcasa. La parte inferior de la carcasa, está unida con las dos tapas terminales de la carcasa, mediante anclajes de tracción o tornillos, por ejemplo, de hierro, que se atornillan parcial y directamente en el bloque 8 de base. La carcasa tiene unos 200 mm de longitud, las tapas terminales de la carcasa tienen una sección transversal aproximadamente cuadrada, de unos 40 x 40 mm (figura 2). La tapa 10 de la carcasa puede girar alrededor de un eje 104 que está fijado en las tapas 6, 7 terminales de la carcasa; para ello sirven los taladros 14 en las tapas terminales de la carcasa. El saliente 12 del cerrojo 11 puede introducirse en la escotadura 45 del bloque 8 de base, para cerrar la tapa de la carcasa. La tapa 6 terminal izquierda de la carcasa, presenta en la parte superior anterior una guía 13 de paso de forma de U, abierta hacia arriba, para la parte sobresaliente hacia delante de la aguja 2 para biopsias/casquillo 3 de corte, y para el rodillo 81 de guía dispuesto encima. La tapa 7 terminal posterior de la carcasa, presenta dos guías 15, 16 de paso, de forma de U, abiertas hacia arriba. La guía 15 de paso corresponde con la guía 13 de paso, aloja el extremo de la pieza 47 de plástico de sección transversal redonda, colocada sobre la aguja hueca para biopsias. En la guía 16 de paso se inserta un manguito 63 del dispositivo generador de vacío/presión (figura 2). Otra pieza 112 de plástico insertada en la pieza 47 de plástico, presenta un tetón 17 que sirve para la unión del elemento 4 de unión con el manguito 54 de salida del dispositivo generador de vacío/presión. La cavidad de la aguja para biopsias está interconectada mediante el elemento 4 de unión, asimismo hueco, con la cavidad de la disposición cilindro/pistón, y con la cavidad del dispositivo generador de vacío/presión. Las uniones están acondicionadas de tal manera que en el sistema ni pueda penetrar aire del exterior, ni pueda salir aire hacia fuera en caso de sobrepresión; así pues las uniones son estancas al aire. Como lo muestra especialmente la figura 6, en la guía 16 de paso de la tapa 7 terminal de la carcasa, en la cara inferior está integrado un microinterruptor 18, cuya espiga 19 de accionamiento penetra en la guía de paso.
Tan pronto el manguito 63 del dispositivo generador de vacío/presión se mete en la guía de paso, y la tapa de la carcasa está cerrada, se oprime la espiga 19 de accionamiento del microinterruptor 18 hacia abajo, y el microinterruptor 18 deja libre la alimentación de corriente. En las guías 97, 98 de paso de la tapa terminal de la carcasa, pueden instalarse las tomas para la conexión de un aparato de carga.
En la cara anterior de la parte 9 inferior de la carcasa está prevista una superficie 113 para la pletina a integrar, con los elementos de maniobra y de control (figura 1). La pletina 57 a fijar en la carcasa, está configurada como componente constructivo propio que, por ejemplo, se pega en la superficie 113 de la parte 9 inferior de la carcasa. Mediante conducciones esta pletina 57 está unida con otros componentes constructivos electrónicos que están dispuestos en la carcasa, así como con el suministro de corriente. La pletina contiene ante todo, interruptores para el servicio y diodos para los controles. De una escotadura 65 en la parte inferior de la carcasa y en la pletina, sobresale la tecla 88 de accionamiento para el disparo mecánico del carrillo de armado tensado.
En el acondicionamiento de los elementos de maniobra y control, se prestó atención a que se distinga entre el proceso de armado del carrillo de armado, y el disparo del carrillo de armado por una parte, y por otra parte, la realización de la biopsia, como el tronzado y extracción de la muestra, así como la toma de la muestra con la expulsión de la muestra. Por consiguiente la tecla 88 de accionamiento (disparador) para el carrillo de armado, se ha puesto hacia la derecha, y la tecla 90 de armado que provoca el armado del carrillo de armado, hacia la izquierda. La tecla 89 de programa prevista para la realización de la biopsia, está situada en el centro. El apriete de la tecla de programa es necesario para tres funciones. La primera función o repetición (reposición), la indica el diodo 91 de reposición, el diodo 92 de toma de muestra, dispuesto debajo de él, indica la apertura y cierre del recinto para toma de muestras durante la toma de la muestra. El diodo 93 inferior de expulsión, indica la expulsión de la muestra tomada. El diodo 94 de armado indica el armado del carrillo de armado; el diodo 95 de enclavamiento, indica el enclavado del carrillo de armado. El diodo 96 de carga de batería indica el estado de carga de la batería o del acumulador. Los diodos están conectados de manera que al realizar el proceso activado, el diodo parpadee, y tras concluir el proceso, se enciende el diodo del proceso siguiente. Siempre y cuando haya dos posibilidades para elegir, lucen los dos diodos siguientes. Queda entonces al arbitrio del operador, qué elección adopta. En el modo de acción y posibilidades de mando, se entrará particularmente en detalle en la descripción del proceso secuencial. Símbolos (pictogramas) en la placa, simbolizan los procesos individuales.
Para aumentar la seguridad de maniobra, puede ser conveniente equipar procesos secuenciales individuales automatizados, con circuitos de retardo. En especial se ha mostrado que, para aumentar la seguridad de maniobra, los procesos "armado del carrillo de armado" mediante el apriete de la tecla 90 de armado, y "expulsión de la muestra" apretando la tecla 89 de programa, deberían de proveerse con circuitos de retardo de unos 1,2 - 1,5 segundos. Además, se aumenta la seguridad de maniobra cuando los diodos luminosos que indican los procesos individuales, tienen colores distintos para procesos fuera, y procesos dentro del tejido.
Una representación en perspectiva del bloque 8 de base (visto por delante en la dirección del eje X), la muestra la figura 8a; el bloque 8 de base, por detrás en el eje X, lo muestra la figura 8b (las dos representaciones en perspectiva). El bloque 8 de base, visto en dirección longitudinal, se puede subdividir en dos mitades; la parte anterior sirve para la fijación del accionamiento común para el casquillo de corte y para el carrillo de armado, así como en su parte superior, para el apoyo del soporte de la aguja para biopsias (figura 8a); la parte de atrás sirve para la fijación del accionamiento para el dispositivo generador de vacío/presión, así como para el apoyo de una cara del dispositivo generador de vacío/presión (figura 8b). Entre los dos motores 21, 58 de accionamiento debajo de la costilla 87 central, está dispuesta una pletina electrónica central. El bloque 8 de base presenta en su parte anterior izquierda, un espacio 24 en forma de U, en el que está instalado un rodillo 23 dentado que es accionado por el motor 21 reductor. Para ello, el árbol de salida del motor reductor está apoyado o enchufado en una abertura en la pared 25 del bloque 8 de base. El rodillo 23 dentado está encajado sobre el árbol de salida, y fijado en él, solidario en rotación y desplazamiento, por ejemplo, mediante un tornillo. En el otro lado el rodillo 23 dentado está apoyado en la pared 22 del bloque 8 de base. Como motor de accionamiento se utiliza un motor de corriente continua con un número de revoluciones de unas 11000 r.p.m. Al motor de corriente continua se acopla a continuación un engranaje planetario con alta desmultiplicación, en cuyo árbol secundario está colocado el rodillo 23 dentado.
En la pared 22 está conformado mirando a la derecha, otro bloque 26 que aloja tanto la doble palanca 33 oscilante para el enclavamiento, como también sirve para la fijación del bulón 30 para la guía del carrillo 28 de armado. El bulón 30 se atornilla en el taladro 29 roscado. El carrillo 28 de armado se desliza hacia la derecha durante el proceso de armado, sobre el bulón 30 y sobre la placa 114 separadora dispuesta debajo. Durante el proceso de armado se comprime el muelle 31 helicoidal dispuesto sobre el bulón 30 roscado. El muelle helicoidal se apoya con un extremo sobre una pieza 32 terminal del bulón roscado o directamente en la tapa 7 terminal de la carcasa; el otro extremo del muelle helicoidal se apoya en el extremo del taladro 115 de guía del carrillo de armado.
El carrillo 28 de armado se desliza sobre el bulón roscado y la placa 114 separadora, y está así asegurado contra rotación. Un brazo 99 de la palanca 33 de doble brazo del dispositivo de enclavamiento, se encaja en una ranura 27 del carrillo 28 de armado (figuras 9a y 10a). El dispositivo de enclavamiento integrado en el bloque 26 del bloque 8 de base, se compone de la palanca 33 de doble brazo, que puede girar alrededor de un eje 35 situado vertical (visto en el eje Y), mediante un muelle 34 a compresión. El eje 35, una espiga situada vertical, está fijado en los taladros 38 del bloque de base. En estado distendido, la parte 99 de la palanca de doble brazo está situada en la ranura 27 del carrillo de armado; el muelle 34 comprimido actúa sobre la parte 100 de la palanca para apretar hacia fuera (hacia delante) la tecla 88 de enclavamiento. Tan pronto la parte 99 de la palanca de doble brazo puede enclavijarse en la escotadura 82 del carrillo de armado, la tecla 88 de accionamiento es comprimida hacia fuera. El carrillo de armado se enclava en estado armado al enclavijarse la parte 99 de la palanca, y ahora pude ser disparado cuando haga falta, mediante la tecla 88 de accionamiento. Puesto que por conveniencia el carrillo de armado está fabricado de plástico, se ha mostrado como apropiado insertar una pieza 83 metálica en el hueco, para no dañar el plástico, ya que la palanca de doble brazo está fabricada de metal. Al contrario que el elemento 20 extraíble, la pieza de mano con elemento renovado de inserción, se utiliza muchas veces. El recorrido de armado corresponde a la profundidad de penetración de la aguja para biopsias en el tejido. De aquí se deduce que la longitud de la palanca 99 corresponde asimismo al recorrido de armado. Puesto que las profundidades de penetración están situadas por lo regular entre 15 y 25 mm, mediante la correspondiente configuración de la longitud de la palanca 99 y la modificación correspondiente de la especificación en el mando, puede utilizarse la misma pieza de mano para distintas profundidades de penetración.
El carrillo 28 de armado que se une al bloque 26, está dispuesto a la misma altura y tiene aproximadamente la misma sección transversal. El carrillo de armado presenta en su cara superior dos orejetas 40. La superficie 41 orientada hacia arriba del carrillo de armado, así como la superficie 44 orientada hacia arriba del bloque 26, así como la superficie orientada hacia arriba de la prolongación 42 del bloque 8 de base, forman juntas una superficie plana de apoyo para la superficie 43 deslizante inferior del soporte 37 de la aguja para biopsias, que se coloca encima. El soporte de la aguja para biopsias está fabricado de plástico. Durante el desplazamiento del carrillo de armado desde la posición inicial distendida (figura 9a) a la posición armada (figura 10a), o sea hacia la derecha, el soporte 37 de la aguja para biopsias sujeto por las orejetas 40, se desliza sobre la superficie 42 y 44. También cabe imaginar que las superficies deslizantes no sean planas, como están acondicionadas en el ejemplo de realización, sino que presenten superficies deslizantes acondicionadas expresamente; lo importante es que el soporte 37 de la aguja para biopsias, pueda deslizarse suavemente y en línea recta sobre la superficie deslizante, y que después de disparar la tecla 88 de accionamiento, la aguja para biopsias pueda penetrar en línea recta en el tejido, en el tumor. Por consiguiente, el contorno exterior del soporte de la aguja para biopsias está configurado también correspondiendo al contorno interior de la tapa de la carcasa, y sólo presenta un juego pequeño respecto a la tapa de la carcasa, para impedir una desviación hacia arriba de la aguja para biopsias.
Por encima del espacio 24 de forma de U, para el rodillo 23 dentado, a la altura de la superficie 42 deslizante, el bloque 8 de base presenta un soporte 36 de forma de U, abierto hacia arriba, entre otras cosas para meter la aguja para biopsias/casquillo de corte. Este soporte sirve sobre todo como cojinete radial de empuje, o sea, para apoyo para el componente de accionamiento unido con el casquillo de corte, la rueda 74 dentada, o la arandela 78 de plástico, para llevar a su posición armada el carrillo de armado, mediante el dispositivo 106 de accionamiento, como se describirá más tarde.
En la parte superior posterior del bloque de base está previsto otro elemento 62 de inserción, de forma de U, en el que se mete el extremo 61 libre del husillo roscado del dispositivo generador de vacío/presión, que sobresale del cuerpo del inyector. En el centro, arriba, del bloque de base está prevista una fijación para una placa que aloja la escotadura 45, en la que se introduce el saliente 12 del cerrojo 11 de la tapa de la carcasa. Una cubierta 46 dispuesta en el bloque 8 de base, que mira hacia la izquierda, separa el espacio de los motores de accionamiento y de la pletina insertada, de la parte superior izquierda del espacio interior de la carcasa, que sirve sobre todo para el apoyo del soporte 37 intercambiable de la aguja para biopsias, incluso la aguja para biopsias y el casquillo de corte. La cubierta 46 protege los motores eléctricos reductores y la pletina contra la suciedad. La pletina para la electrónica está situada entre los motores de accionamiento y por debajo de la costilla central.
El soporte 37 de la aguja para biopsias, que puede insertarse en las orejetas 40 del carrillo 28 de armado, con la aguja 2 para biopsias y el casquillo 3 de corte, así como otros componentes, lo muestra la figura 2. La aguja 2 para biopsias, hueca, redonda circular, tiene una punta 70 de la aguja, a la que se une el recinto 71 para toma de muestras (figuras 11a - 11e). La aguja 2 para biopsias de sección transversal redonda, se rodea de un casquillo 3 de corte de sección circular redonda, dispuesto coaxial, que en su extremo izquierdo vuelto hacia el recinto para toma de muestras, presenta un filo 72, que sirve para tronzar y sacar la muestra de tejido, después de introducir la aguja para biopsias (con el recinto para toma de muestras, cerrado), y después de abrir el recinto para toma de muestras y aspirar la muestra en el recinto para toma de muestras. El filo está preferentemente perpendicular al eje longitudinal de la aguja para biopsias y del casquillo de corte. El proceso de tronzado acaece mediante rotación y desplazamiento longitudinal simultáneo del casquillo de corte, mediante el accionamiento de husillo roscado. También cabe imaginar que el movimiento no se lleve a cabo de forma continua, sino por pasos, o vibratorio, es decir, el avance vaya adelante y atrás a intervalos cortos.
En el otro extremo proximal del casquillo de corte, más alejado del filo 72, está fijado un manguito 73 roscado del husillo con una rueda 74 dentada dispuesta en la cara frontal del manguito roscado del husillo. El manguito roscado del husillo con rueda dentada está dispuesto en el casquillo de corte, solidario en rotación y asegurado contra desplazamiento. Con el manguito roscado del husillo trabaja en combinación una tuerca 75 del husillo roscado, que está metida a presión en el soporte 37 de la aguja para biopsias. La rueda 74 dentada está situada a la izquierda, o sea, delante del comienzo del manguito del husillo. Al girar el manguito roscado del husillo mediante la rueda 74 dentada, gira el casquillo de corte y se desplaza en dirección longitudinal por encima de la aguja 2 para biopsias.
La rueda 74 dentada en el extremo izquierdo del husillo roscado, engrana con el rodillo 23 dentado, después de la inserción del soporte de la aguja para biopsias, en las orejetas 40. Para poder insertar el soporte 37 de la aguja para biopsias en las orejetas del carrillo de armado, cuando el carrillo de armado está distendido (figura 2), el soporte de la aguja para biopsias, presenta dos escotaduras 77 planas paralelas. Al colocar la superficie deslizante del soporte 37 de la aguja para biopsias, sobre las superficies 41, 42, y 44, se inserta al mismo tiempo el casquillo de corte en el soporte 36 del bloque 8 de base. Para mejorar la capacidad de rotación del accionamiento de husillo, en especial cuando el soporte 36 sirve como apoyo para el armado del carrillo de armado, en el lado izquierdo de la rueda dentada puede intercalarse una arandela 78 de plástico, que está provista con un cono suave. Con el soporte de la aguja para biopsias correctamente insertado, al armar el carrillo de armado, el soporte de la aguja para biopsias se desliza con la superficie 43 deslizante sobre las superficies 42 y 41 hacia la derecha. Puesto que después de insertar el soporte de la aguja para biopsias, primeramente se cierra el recinto para toma de muestras, la rueda 74 dentada se apoya en el soporte 36. Si ahora se sigue accionando el rodillo 23 dentado en la misma dirección, el accionamiento de husillo roscado atornilla mediante el soporte de la aguja para biopsias, el carrillo de armado hacia la derecha, hasta que esté enclavijado; aquí se retira la aguja para biopsias hacia dentro, mientras que el casquillo de corte permanece en su posición. El casquillo de corte sobresale después del enclavado, de la punta de la aguja para biopsias. Por consiguiente, después del enclavado del carrillo de armado, el casquillo de corte retrocede girando a la posición inicial (dirección contraria de rotación); la rueda 74 dentada se desplaza aquí en el rodillo dentado de izquierda a derecha. Después de desenclavar el carrillo de armado, la aguja para biopsias / casquillo de corte con el soporte de la aguja para biopsias, se desliza de nuevo con la rueda dentada hacia la izquierda. Ahora se puede desplazar de nuevo el casquillo de corte hacia la derecha, para abrir el recinto para toma de muestras.
El extremo derecho del casquillo de corte está unido mediante un elemento 76 obturador con la aguja hueca para biopsias, móvil en rotación pero estanco al aire, para que ni pueda penetrar aire entre la aguja para biopsias y el casquillo de corte que la envuelve coaxialmente, ni pueda salir aire en caso de sobrepresión. En el extremo derecho de la aguja 2 para biopsias, está colocada obturada al aire, una pieza 47 redonda, asimismo hueca de plástico, y unida con arrastre de fuerza con la aguja para biopsias. La pieza 47 de plástico tiene en su extremo izquierdo un elemento 49 de apoyo que está metido a presión en el soporte de la aguja para biopsias, en su extremo derecho que sobresale de la pieza de mano, está insertada otra pieza 112 de plástico que es móvil giratoria respecto a la pieza 47 de plástico y respecto a la aguja 2 para biopsias. Para la obturación, entre la aguja para biopsias y la pieza 112 de plástico está insertada una junta tórica. La pieza de plástico tiene en su extremo derecho un tetón 17 sobre el que se coloca por deslizamiento, estanco al aire, el elemento 4 de unión. Asimismo, en la parte derecha que sobresale del soporte de la aguja para biopsias y de la carcasa, se encuentra un disco 80 moleteado con el que, girando, puede ajustarse radialmente la posición del recinto para toma de muestras, sin que se modifique la posición del casquillo de corte. Con una rotación de la aguja para biopsias está vinculada tan sólo una rotación del recinto para toma de muestras y, por tanto, del dispositivo de toma de muestras. La pieza 47 de plástico con la aguja para biopsias y el casquillo de corte, se mete a presión con el elemento 49 de apoyo y la tuerca 75 del husillo roscado, en el soporte de la aguja para biopsias. La aguja para biopsias es móvil giratoria en el soporte de la aguja para biopsias, mediante el elemento 49 de apoyo y su guía estrecha en el casquillo de corte, y está apoyada en el casquillo de corte, y puede desplazarse con el soporte de la aguja para biopsias, en el eje longitudinal. Como se ha descrito anteriormente, el casquillo de corte es móvil axialmente por rotación, respecto a la aguja para biopsias.
A la derecha del elemento 49 de apoyo está dispuesto en la pieza de plástico, un polígono 50 que por tensado, puede enclavijarse con el soporte de la aguja para biopsias, así el recinto para toma de muestras de la aguja para biopsias puede llevarse mediante el disco 80 moleteado a la posición más favorable para la toma de la biopsia, y mantenerse en
ella.
Particularidades del recinto para toma de muestras, así como de la punta de la aguja para biopsias, están representadas en las figuras 11a - 11e. El recinto 71 para toma de muestras, unido a la punta 70 de la aguja, está abierto hacia arriba aproximadamente más del 25% de su sección transversal. Las aristas de corte pueden estar amoladas o afiladas. El recinto para toma de muestras tiene aproximadamente de 15 a 25 mm de longitud. A él se une la cavidad de la aguja para biopsias. En el acuerdo, o sea, en el extremo derecho del recinto para toma de muestras, la sección transversal de la cavidad de la aguja para biopsias, está cerrada entre el 50% y el 75%, mediante un estrechamiento, por ejemplo, un tapón 79 (figuras 11b, 11e). La altura del tapón está diseñada de manera que llegue hacia abajo más allá de la escotadura del recinto para toma de muestras. De este modo, el vacío debe de aspirar en el recinto para toma de muestras, sobre todo, la muestra de tejido, con la apertura continua del recinto para toma de muestras, y llevarla a apoyarse en la pared del recinto para toma de muestras. En caso de sobrepresión en el recinto para toma de muestras, el estrechamiento, el tapón, actúa elevando la presión. El tapón tiene una longitud de unos 10 mm, y está pegado o soldado en el interior de la cavidad. En la soldadura por láser se ha mostrado que es ventajoso acondicionar delgada la cara izquierda del tapón, sacando material en la superficie central en una longitud corta de unos 2 mm. De este modo, en esta zona en la superficie frontal, el tubo de la aguja para biopsias se suelda con penetración, con la cara frontal del tapón, y es estanco al aire en la cara frontal. El tapón puede ser también de longitud menor, siempre y cuando se consiga el mismo efecto. Así el tapón puede sustituirse por un labio o saliente de aproximadamente la misma altura. Lo importante es que el estrechamiento esté acondicionado de manera que el vacío llegue a actuar en el recinto para toma de muestras, ante todo, desde el fondo, para que durante el proceso de corte, la muestra se adhiera a la pared del recinto para toma de muestras, y no modifique su posición. Se ha mostrado también como ventajoso prever eventuales medios de fijación en la pared para toma de muestras. Mediante la aspiración de la muestra desde abajo en el recinto para toma de muestras, se produce, por una parte un mayor grado de llenado del recinto para toma de muestras, y por otra parte, una buena fijación de la muestra a la pared, sobre todo gracias a su acondicionamiento. Puesto que el casquillo de corte tronza la muestra en la cara exterior de la aguja para biopsias, se mantiene esta adherencia de la muestra por succión, incluso durante el proceso de separación. Además, gracias al casquillo de corte dispuesto exteriormente, mediante el vacío aplicado no puede aspirarse tejido ninguno dentro del casquillo hueco de corte y, por tanto, mediante el movimiento longitudinal rotativo del casquillo de corte, no puede girarse o retorcerse el tejido, gracias a la sujeción en el espacio interior del casquillo de corte. De este modo se mejora la calidad de la muestra, puesto que el patólogo recibe un material original que corresponde a la sección transversal del corte, y no está retorcido ni deformado. Al expulsar la muestra bajo presión, gracias al tapón 79 tiene lugar adicionalmente una limpieza completa del recinto para toma de muestras, de manera que en caso de repetición no tiene lugar mezcla ninguna. Puesto que el dispositivo generador de vacío se utiliza al mismo tiempo como dispositivo generador de presión, se limpia todo la cavidad, en especial, la de la aguja.
La figura 13 muestra el accionamiento y la instalación del dispositivo 5 generador de vacío/presión (visto desde atrás, o sea, en dirección contraria del eje Z, se han omitido la tapa de la carcasa y la parte inferior de la carcasa).
En la zona superior, posterior, derecha, está dispuesto el dispositivo 5 generador de vacío/presión, como unidad 69 de cilindro/pistón. Se compone de un cuerpo 52 inyector con el husillo 53 roscado dispuesto en él, en cuyo extremo vuelto hacia el fondo 51 del inyector, está fijado un pistón 54 con elementos de obturación - como los que se conocen en general en la inyección - (figuras 14a - 14d).
En el extremo del cuerpo 52 inyector, vuelto hacia el bloque 8 de base, está dispuesta sobre el husillo roscado, una tuerca 48 del husillo roscado con rueda 55 dentada configurada en la periferia. La tuerca del husillo roscado tiene uno o varios hilos de rosca. El husillo 53 roscado actúa en combinación con la tuerca 48 del husillo roscado. El husillo presenta un paso de unos 5 mm por hilo de rosca, de manera que a cada vuelta, mediante el accionamiento del husillo, el pistón se mueve alejándose una cantidad exactamente definida, del cuerpo inyector, o sea, del fondo 51 del inyector, o se acerca al fondo del inyector, en cada caso según la dirección de rotación. La corona 55 dentada dispuesta en la periferia de la tuerca del husillo roscado, engrana con el piñón 56 de accionamiento que está fijado al árbol 56 de salida que está fijado al motor 58 reductor de corriente continua. El árbol de salida del motor 58 reductor de corriente continua, está apoyado en el bloque 8 de base; para ello el árbol de salida está enchufado en la placa 59 transversal del bloque de base. Si se activa el motor 58 reductor de corriente continua, el pistón se moverá, según la dirección de rotación, hacia el fondo del inyector o en la dirección del bloque 8 de base. Como motor de accionamiento se utiliza asimismo un motor de corriente continua con alto número de revoluciones, al que está acoplado a continuación un engranaje planetario con alta desmultiplicación. Corresponde al motor ya descrito para el dispositivo de armado.
El pistón 54 está configurado en forma conocida, como pistón inyector. El cuerpo inyector fabricado de plástico, un cilindro con fondo, es transparente.
Para impedir un giro del husillo 53 roscado al accionar la tuerca del husillo roscado, las dos superficies 60 opuestas del husillo roscado, están configuradas planas (figura 14d). El husillo roscado se mete con el extremo libre, en el elemento de inserción. La distancia de las superficies del husillo roscado, corresponde a la anchura del elemento 62 de inserción de forma de U del bloque 8 de base. Entre la sección transversal de forma de U, del elemento de inserción, y las superficies de los dos lados del husillo, solamente existe un juego pequeño. La tuerca del husillo roscado se apoya en el bloque de base.
Para impedir un deslizamiento hacia fuera del cuerpo 52 inyector al girar la tuerca del husillo roscado, la superficie de apoyo en el bloque 8 de base, está configurada ligeramente cónica hacia abajo.
El manguito 63 del cuerpo 52 inyector está insertado en la guía 16 de paso de la tapa 7 terminal de la carcasa, de manera que el cuerpo inyector se sujete en posición horizontal.
Para hacer girar suavemente el husillo roscado, la tuerca del husillo roscado con corona dentada, presenta en la cara vuelta hacia el bloque de base, un bisel 66 de aproximadamente 1,5 mm de espesor. Como además, la superficie de la costilla 59 en el bloque 8 de base, que actúa en combinación con el bisel 66 de la tuerca 48 del husillo roscado, está inclinada de arriba hacia abajo, el dispositivo generador de vacío/presión es arrastrado hacia abajo durante el funcionamiento. Para la producción de un vacío suficiente de unas 200 hph [horsepower - hour = Caballos de vapor por hora] en el recinto para toma de muestras, por ejemplo, para una longitud de la aguja para biopsias de unos 250 mm y un diámetro interior de la aguja hueca para biopsias de unos 5 mm, se utiliza un cuerpo inyector para 20 ml con una longitud de unos 90 mm. Para poder utilizar también el cuerpo inyector como generador de presión, después de aproximadamente ¾ de la longitud correspondiente a la carrera para producir el vacío (posición según la figura 11b), hay que prever una abertura 67 de ventilación de, por ejemplo, unos 1,5 mm de diámetro. Si el pistón inyector rebasa la abertura 67 de ventilación (figura 14c) - cuando no se necesita más el vacío -, mediante alimentación de aire (presión atmosférica) se suprime el vacío previamente establecido en la aguja para biopsias. Si después de esto, se invierte la dirección de rotación del motor reductor, al aproximarse el pistón (hacia el fondo del inyector), el dispositivo generador de vacío/presión establecerá una sobrepresión en el sistema, lo cual provoca la expulsión de la muestra de tejido después de abrir el recinto para toma de muestras. Por lo demás, gracias al aire comprimido no sólo se limpia el recinto para toma de muestras, sino en especial también la cavidad de la aguja para biopsias. Mediante el tapón que estrecha la cavidad de la aguja, se dificulta, o se impide completamente, la penetración de porciones de tejido en la cavidad de la aguja para biopsias. Gracias al estrechamiento de la cavidad de la aguja mediante el tapón 79, se eleva la presión en el recinto para toma de muestras y, de este modo, se mejora la expulsión de la muestra precisamente con el recinto para toma de muestras, medio abierto.
A continuación se explica en detalle el manejo del dispositivo para biopsias:
El elemento 20 extraíble de inserción se compone del dispositivo generador de vacío/presión, del elemento elástico de unión, así como del soporte de la aguja para biopsias, con aguja y casquillo de corte y otros elementos unidos con ellos, así como de un rodillo 81 de guía colocado sobre la aguja. Esta unidad incluida una asistencia para inserción, se suministra envasada estéril. El pistón 54 en el cuerpo 52 inyector está elevado ligeramente (1 a 2 mm) del fondo del inyector, el recinto 71 para toma de muestras de la aguja 2 para biopsias está abierto, para poder hacer una inspección visual del recinto para toma de muestras, antes de la inserción. Después de la apertura de la tapa 10 de la carcasa, el elemento 37 del soporte, incluyendo la aguja 2 para biopsias, el dispositivo 3 de corte y otros componentes conectados con él, tales como el dispositivo 5 generador de vacío/presión, conectado al elemento 4 de unión, se inserta en los elementos de unión previstos para esto (Figura 2). Durante el proceso de inserción, hay que prestar atención a que la rueda 74 dentada se engrane en los dientes del rodillo 23 dentado; el casquillo de corte se inserta desde arriba en el soporte 36 de forma de U; y al mismo tiempo, las orejetas 40 del carrillo de armado se introducen en las escotaduras 77 del elemento del soporte; el rodillo 81 guía se inserta en la guía 13 de paso, de manera que los flancos 101 y 102 abarquen la tapa 6 terminal de la carcasa. El casquillo de corte está apoyado en el rodillo guía, pudiendo desplazarse longitudinalmente y girar libremente; el rodillo guía mismo, sin embargo, no puede desplazarse más con relación al casquillo de corte después de la inserción en la tapa terminal de la carcasa. A continuación, el dispositivo generador de vacío/presión se mete por una parte en el elemento 62 de inserción del bloque 8 de base, abierto hacia arriba, con el extremo 61 libre, y por otra parte en la guía 16 de paso de forma de U, abierta hacia arriba, con el manguito 63. El manguito 63 está situado encima de la espiga 19 de accionamiento. Puesto que el elemento de inserción por la parte del bloque de base, tiene una luz que permite precisamente la inserción del husillo roscado provisto en los dos lados con superficies 60, el husillo roscado está sostenido en el elemento de inserción, asegurado contra rotación. La corona 55 dentada de la tuerca 48 del husillo roscado se engrana con el piñón 56 de accionamiento del motor reductor, después de la inserción. La distancia entre el bloque de base por una parte y la tapa 7 terminal de la carcasa, por otra parte, se mantiene de manera que el cuerpo 52 inyector con la tuerca 48 del husillo roscado colocada en el cuerpo inyector, encuentre el espacio justo,. La unidad formada por el cuerpo inyector y la rueda dentada colocada, se sujeta de tal manera que no pueda desplazarse axialmente. Después de la inserción, el dispositivo generador de vacío/presión está dispuesto paralelo al soporte de la aguja para biopsias; el elemento de unión describe un arco de unos 180º.
Debe añadirse todavía, que la inserción se lleva a cabo cuando el carrillo de armado no está armado; esto quiere decir que la rueda 74 dentada se engrana en el extremo derecho del rodillo dentado, con el recinto para toma de muestras, abierto (Figura 3). Después de la inserción correcta, puede cerrarse la tapa de la carcasa.
Puede emplearse una asistencia para la inserción para facilitar el proceso de inserción. Al cerrar la tapa de la carcasa, el manguito 63 se comprime hacia abajo y acciona el microinterruptor mediante la espiga 19 de accionamiento instalada en la tapa terminal de la carcasa. De este modo se activa el sistema eléctrico, lo cual se indica por el parpadeo del diodo 91 de reposición en la parte frontal de la pieza de mano. El diodo de reposición parpadea primero en verde, lo cual significa que el posicionamiento de los elementos individuales, es decir, el procedimiento de inserción, todavía no ha terminado; el motor 21 reductor de corriente continua tiene que cerrar primero el recinto 71 para toma de muestras con el casquillo 3 de corte (el recinto para toma de muestras estaba abierto parcialmente durante la inserción). Esto ocurre por la rotación del casquillo roscado unido con el casquillo de corte. El casquillo de corte se traslada hacia la izquierda hasta que la rueda 74 dentada se llegue a apoyar en la cara interior del soporte 36. Después del cierre del recinto para toma de muestras, la arandela 78 de plástico se apoya en el soporte 36 (cara interior). Durante este proceso, o antes o después de él, el motor 58 reductor de corriente continua, lleva el pistón 54 inyector a apoyarse en el fondo 51 del inyector. Después de que se han alcanzado las posiciones iniciales para el dispositivo generador de vacío/presión y para la aguja para biopsias/casquillo de corte, el diodo 94 de armado y el diodo 92 de toma de muestras, lucen en verde, y el diodo de reposición se apaga. El operador tiene que decidir ahora si inicia el armado del carrillo de armado, o si quiere extraer otra muestra, por ejemplo, porque ya ha tomado previamente una muestra de tejido. Si el operador presiona la tecla 90 de armado, se iniciara el armado del carrillo de armado; el diodo de armado parpadea en verde, el diodo 92 de toma de muestras se apaga. Apretando la tecla de armado el motor 21 eléctrico reductor de corriente continua, recibe corriente, y el motor reductor de corriente continua, acciona el rodillo 23 dentado. La rueda 74 dentada que se engrana con el rodillo 23 dentado, hace girar el árbol del husillo, y simultáneamente el casquillo 3 de corte, unido con él. Puesto que la tuerca 75 del husillo está metida a presión en el soporte 37 de la aguja para biopsias, y la rueda 74 dentada se apoya en el soporte 36 mediante la arandela 78 de plástico, cuyo soporte está unido rígidamente con la carcasa mediante el bloque 8 de base, la rotación del manguito 73 del husillo roscado, provoca que el soporte de la aguja para biopsias se mueva hacia la derecha. Al mismo tiempo, es arrastrada la aguja 2 para biopsias unida con el soporte de la aguja para biopsias mediante el elemento 49 de apoyo, lo cual conduce a que, la punta de la aguja para biopsias se traslade al interior del casquillo de corte. El soporte 37 de la aguja para biopsias se desplaza hacia la derecha por medio de la unión de escotadura/orejeta del carrillo de armado, contra la acción del muelle 31 helicoidal, hasta que la palanca 33 del elemento de enclavamiento se meta a presión en la escotadura 82 del carrillo de armado mediante el muelle 34. El carrillo de armado está enclavijado en esta posición. El motor reductor recibe la orden de mando de que la posición de enclavamiento se ha alcanzado, por ejemplo, por medio de una fotocélula empotrada en la superficie deslizante de la placa de cubierta, y que interactúa con el soporte retraído de la aguja para biopsias; la dirección de rotación del motor se invierte y el casquillo de corte gira en dirección contraria hacia la derecha, la cantidad que el casquillo de corte se había movido más allá de la punta de la aguja para biopsias, por el desplazamiento del carrillo de armado y de la aguja para biopsias. Al final de esta fase, el casquillo de corte cierra completamente el recinto para toma de muestras (Figura 11d), como al comienzo del proceso de armado. El diodo 95 de enclavamiento luce verde; el diodo 94 de armado deja de parpadear. Para reducir la fuerza de fricción entre la rueda dentada y el elemento de apoyo durante el proceso de armado, la arandela 78 de plástico está dispuesta entre la rueda 74 dentada y el soporte 36. Ahora, la aguja para biopsias del dispositivo para biopsias se inserta, por ejemplo, en una cánula coaxial colocada con anterioridad. El extremo proximal de la cánula coaxial colocada, contiene una junta que está dimensionada de manera que obture el espacio entre el casquillo de corte y la cánula, por una parte, y permita por otra parte una inserción fácil de la aguja para biopsias con el casquillo de corte. Mediante la junta anular se impide que se aspire aire del exterior a través del espacio entre la cánula y el casquillo de corte. Asimismo, la junta anular impide un escape de fluido (material citológico), después de la inserción o introducción de la aguja para biopsias. Así, se impide casi completamente la posibilidad de que se ensucie la pieza de mano desinfectada, por otra parte, el flanco 101 del rodillo 81 estéril de guía, impide que por parte de la pieza de mano tenga lugar un ensuciamiento de la cánula estéril. La punta de la aguja para biopsias se aproxima en la cánula hacia el tumor y, después de posicionarla correctamente, se introduce en el tumor.
El disparo se activa por la presión de la tecla 88 de accionamiento. La presión tiene como consecuencia que el carrillo de armado se libere mediante el giro de la palanca 33 de doble brazo alrededor del eje 35. El carrillo de armado es lanzado hacia la izquierda por la acción del muelle. El diodo para toma de muestras luce verde, el diodo de armado se apaga. Accionando la tecla 89 de programa, se libera el ciclo para la toma de muestras; el diodo 92 para toma de muestras, parpadea verde. Accionando la tecla 89 de programa se libera la secuencia para la toma de muestras; el diodo 92 para toma de muestras parpadea en verde. Primeramente, el motor 58 reductor de corriente continua, activara el dispositivo generador de vacío/presión. El pistón del dispositivo generador de vacío/presión se mueve en la dirección del bloque de base, es decir, alejándose del fondo del inyector, hasta que alcanza una posición poco antes de dejar libre la abertura 67 de ventilación (Figura 14b). Se genera vacío en el sistema. Después de que ha alcanzado su posición final, el sistema activa el motor 21, el casquillo de corte, que cierra el recinto para toma de muestras, se abre mediante el accionamiento de rueda dentada/husillo. Durante el proceso de apertura, gracias a la depresión que reina en el sistema, se aspira sucesivamente el tejido y fluido citológico eventual (material citológico) en el recinto para toma de muestras. El fluido citológico también fluirá gracias al vacío en la cavidad de la aguja para biopsias y en el dispositivo generador de vacío/presión. Aquí se ha probado que es ventajoso que la depresión mediante el tapón 79, se desvíe sobre todo a la zona inferior, la cara inferior, del recinto para toma de muestras, y que mediante el tapón 79 se dificulte o impida una penetración del tejido en la aguja hueca para biopsias. Si el recinto para toma de muestras está abierto completamente - la muestra de tejido está acomodada en el recinto para toma de muestras -, el motor 21 reductor se invierte y el recinto 71 para toma de muestras se cierra. Girando el casquillo de corte, el tejido se tronza mediante el filo 72 del casquillo 3 de corte, durante el proceso de cierre.
Para cortar con seguridad el tejido, las fibras del tejido, es ventajoso desplazar el casquillo 3 de corte más allá del extremo distal del recinto para toma de muestras (unos 2 mm). Para provocar esto, únicamente es necesario programar correspondientemente el microprocesador en donde están depositados los datos de mando. Gracias al acondicionamiento especial del recinto para toma de muestras y como consecuencia del vacío aplicado, la muestra de tejido se mantiene en el recinto para toma de muestras, asegurada contra torsión, de manera que la muestra de tejido no se tuerce o gira por el casquillo 3 de corte que rodea por fuera la aguja para biopsias, y que gira y se desplaza longitudinalmente, como se ha descrito. Después de que el recinto para toma de muestras se ha cerrado, el motor reductor de corriente continua para la unidad 5 generadora de vacío, se activa. Primeramente, el pistón 54 retrocede hasta que el pistón libere la abertura de ventilación (Figura 14c). Después de la supresión del vacío en el sistema, el pistón avanza hacia el fondo del inyector hasta que el taladro de ventilación se cierra de nuevo, para impedir la salida del fluido corporal (fluido citológico). El diodo 92 para toma de muestras deja de parpadear. El diodo 93 de expulsión luce verde. La aguja para biopsias con el recinto cerrado para muestras, se saca de la cánula. Después de la retirada de la unidad para biopsias, y de la preparación de un recipiente para recibir la muestra de tejido y el fluido, se acciona de nuevo la tecla 89 de programa, y el diodo 93 de expulsión empieza a parpadear. Primeramente, se acciona el motor 21 reductor del casquillo de corte, para abrir el recinto para toma de muestras aproximadamente a la mitad. Después de esto se activa el motor 58 reductor de corriente continua del dispositivo generador de vacío/presión. La dirección de rotación del motor 58 reductor de corriente continua, se mantiene, y el husillo 53 roscado se mueve, con el pistón, en la dirección del fondo del inyector, de manera que ahora se genere una sobrepresión en el sistema. El pistón se adelanta hasta el fondo del inyector, y el motor 58 de accionamiento se desactiva. El motor 21 reductor hace retroceder el casquillo de corte, por encima del recinto para toma de muestras, después de que el pistón haya alcanzado el fondo del inyector. Como consecuencia de la sobrepresión establecida en el sistema, la muestra es empujada hacia fuera bajo presión en un recipiente de laboratorio que está preparado, incluso cuando el recinto para toma de muestras está únicamente abierto a la mitad y, al mismo tiempo, la cavidad del dispositivo generador de vacío/presión, la aguja para biopsias y el recinto para toma de muestras, se limpian de partículas de tejido y de líquido. La expulsión de la muestra se lleva a cabo cuando el recinto para toma de muestras está abierto aproximadamente a la mitad, porque de este modo se asegura la expulsión de la muestra de tejido, y la muestra de tejido no vuelve a caer en el recinto para toma de muestras, debido a una supresión prematura de la sobrepresión. Se ha probado que el estrechamiento de la cavidad de la aguja para biopsias mediante el tapón 79 que dificulta o impide una penetración de tejido en la cavidad de la aguja para biopsias, es especialmente ventajoso durante la toma de la muestra, puesto que la sección transversal estrechada eleva la presión de expulsión. Los mejores resultados de la expulsión se obtuvieron con un recinto para toma de muestras, abierto a la mitad, es decir, el casquillo de corte deja libre la mitad del recinto para toma de muestras. Mediante la sobrepresión se empuja también el líquido del tejido, fuera del recinto para toma de muestras y lo limpia.
Después de que el recinto para toma de muestras se haya abierto completamente, termina la extracción y la limpieza, el diodo de expulsión se apaga. El diodo 91 de reposición luce verde. Siempre y cuando no se deba de tomar ninguna muestra más, se abre la tapa del carcasa y se retira el elemento 20 extraíble. Al abrir la tapa 10 de la carcasa, el microinterruptor 18 desactiva el sistema. Sin embargo, si se debe de tomar otra muestra del mismo entorno de tejido, el operador presiona la tecla 89 de programa, y el diodo 91 de reposición empieza a parpadear. Como se ha descrito se renueva el ajuste del dispositivo generador de vacío/presión, así como el del casquillo de corte. Al final del proceso, el diodo 91 de reposición se apaga y luce el diodo para toma de muestras. Las siguientes fases del proceso ocurren en el orden ya descrito. El proceso puede repetirse a voluntad. Al final, el operador únicamente necesita decidir si quiere tomar otra muestra o si concluye la toma de muestras y se abre la tapa de la carcasa.
Como ya se ha descrito, para aumentar la seguridad funcional, puede preverse un circuito de retardo para fases individuales, por ejemplo, "armado" y "expulsión de la muestra". Además, los diodos luminosos pueden tener diferentes colores, de manera que se distinga entre trabajos en el tejido, y fuera del tejido.
Si fuese necesario que la muestra se tome en un punto del tumor que después de la inserción, no esté situado directamente por encima, o junto al recinto para toma de muestras, es decir, por ejemplo, a un lado, la posición del recinto 71 para toma de muestras puede girarse por medio del disco 80 moleteado. Para que el operador pueda reconocer esta posición radial del recinto para toma de muestras, se hace en el disco moleteado una marca en forma de una muesca 119 que mira hacia arriba cuando la abertura del recinto para toma de muestras mira hacia arriba. La aguja para biopsias se fija en la posición ajustada, mediante las superficies del polígono 50 y por las fuerzas elásticas en la pieza del soporte. El proceso de toma de muestras es el mismo que ya se ha descrito.
Después de terminar la biopsia, el elemento 20 intercambiable (dispositivo generador de vacío/presión, aguja para biopsias/dispositivo de corte con todos los elementos dispuestos en él), se retira hacia arriba, después de desenclavar la tapa. Para hacer imposible una apertura de la carcasa cuando está armado el carrillo de armado, en el soporte de la aguja para biopsias está dispuesto un pestillo 84 de seguridad, que en estado armado se apoya en la superficie 85 del extremo izquierdo del dispositivo de cierre. De esta manera, el dispositivo de cierre que puede desplazarse en el eje X, ya no puede moverse más, hacia la izquierda, a la posición abierta y, por tanto, el saliente 12 no puede retirarse más de la escotadura 45. Por el contrario, la tapa de la carcasa tampoco puede cerrarse siempre y cuando la unidad portante se haya metido en estado armado, puesto que el pestillo de seguridad impide que el cerrojo pueda introducirse en el espacio previsto para ello. La superficie 85 del cerrojo choca con el pestillo de seguridad. El diodo 96 de carga de la batería se desconecta tan pronto como la tapa de la carcasa está abierta. Con la tapa cerrada y el elemento 20 de inserción insertado, el diodo de carga de la batería indica si hay suficiente energía disponible.
Básicamente, cabe imaginar que todas las fases para la toma de una muestra, así como para el armado del carrillo de armado, etc., se manden activando y desactivando manualmente de forma individual, los dos motores reductores. Sin embargo, es conveniente que se agrupen las fases individuales del proceso secuencial, y que redesarrollen automáticamente, y que la introducción de la fase siguiente se ponga en marcha solamente mediante el accionamiento de un interruptor. Este método semiautomático, como se ha descrito anteriormente, ha probado ser especialmente ventajoso.
Básicamente, cabe imaginar dos métodos para registrar los valores reales para compararlos con los valores teóricos. Un método se basa en medir el desplazamiento longitudinal del husillo roscado al extraerlo o insertarlo, así como medir el desplazamiento axial del casquillo de corte o del soporte de la aguja para biopsias. Para registrar estos cambios, están dispuestas fotocélulas o microinterruptores dentro de la carcasa, en especial en la prolongación del bloque 8 de base. Adicionalmente, está colocado un índice 103 de posicionamiento en el casquillo de corte, mientras que en el husillo roscado del dispositivo generador de vacío/presión, el extremo 61 libre que sobresale de la unidad de pistón, puede recabarse como punto de medición, siempre y cuando la arista anterior del soporte de la aguja para biopsias se utilice como punto de medición con una fotocélula, no hace falta ningún índice adicional de posicionamiento. Las fotocélulas empotradas se cubren con un material transparente apropiado contra un ensuciamiento eventual. El índice 103 de posicionamiento penetra en una rendija en el soporte de la aguja para biopsias. En puntos correspondientes en la prolongación 46 del bloque 8 de base están previstas escotaduras 107, en las que están instaladas fotocélulas o microinterruptores que interaccionan, o bien con el extremo 61 libre del husillo del pistón, con el índice de posicionamiento, o bien con la arista 120 del soporte de la aguja para biopsias (Figura 15). Estas señales (valores reales), se procesan en la electrónica, y forman las señales de mando.
El otro sistema se basa en la medición del número de revoluciones de los motores de corriente continua. Aquí se coloca un transmisor en el árbol del motor de corriente continua, que interacciona con una fotocélula colocada en la carcasa del motor de corriente continua. De esta manera, se mide el número de revoluciones del motor. Puesto que los motores de corriente continua, en función de la carga, trabajan con un número de revoluciones de unas 10,000 - 12,000 r.p.m, y por otra parte, el engranaje planetario dispuesto a continuación en el lado secundario, y que interactúa con el accionamiento del husillo, reduce notablemente el número de revoluciones, es posible un mando longitudinal preciso. El desplazamiento longitudinal por el accionamiento del husillo, es un valor siempre constante proporcional a las revoluciones de salida y, por tanto, es suficiente como señal de mando para el desplazamiento longitudinal. Para determinar de manera precisa la posición del casquillo 3 de corte, así como del pistón 54 al comienzo, es decir, después de meter el elemento extraíble y de cerrar la tapa 10 de la carcasa, el motor 58 reductor de corriente continua, hace girar el pistón 54 hasta hacer tope contra el fondo del inyector, y el motor 21 reductor de corriente continua lleva el accionamiento del casquillo de corte a la posición cero, llevando la rueda 74 dentada hasta que hace tope en la tuerca 75 del husillo roscado. (La tuerca 75 del husillo roscado se detiene en la rueda 74 dentada. Desde esta posición cero, se realiza después el mando de las fases individuales, comparando la especificación y el valor real. Los cables necesarios desde el transmisor de la medida, a la electrónica, están alojados en la carcasa, así como la pletina con los componentes constructivos electrónicos.
Un microprocesador, dispuesto en el interior de la carcasa, debajo de la tapa, en el que están almacenadas las especificaciones, manda los procesos individuales.
Para poder insertar fácilmente la unidad extraíble de inserción, puede utilizarse la asistencia para la inserción mostrada en las figuras 16, 17. Como lo muestran en especial las figuras 16, 17, el soporte de la aguja para biopsias está rodeado por dos orejetas 108 y fijado axialmente en el soporte mediante un nervio 109 adicional, de manera que viene a situarse paralelo al dispositivo generador de vacío/presión, en la asistencia para la inserción. El dispositivo generador de vacío/presión está abrazado asimismo por una parte, por la orejeta 116, y por otra parte, por la orejeta 108 dispuesta en el centro. Adicionalmente, una espiga 110 se encaja en el taladro 67 de ventilación. De este modo está garantizado que el dispositivo generador de vacío/presión está orientado paralelo al soporte de la aguja para biopsias (Figura 1). Los componentes así orientados, están fijados en la asistencia para la inserción, de manera que pueden insertarse fácilmente desde arriba en la pieza de mano mediante las piezas 117 de sujeción. Puesto que los componentes están envasados estériles, con la asistencia para la inserción, el elemento 20 intercambiable puede retirarse del envase sin contacto manual y puede insertarse de forma estéril en la pieza 1 de mano. Las orejetas están ligeramente biseladas para un alojamiento más fácil del dispositivo generador de vacío / presión y del soporte de la aguja para biopsias. Puesto que la asistencia para la inserción está fabricada de plástico, los componentes a alojar, pueden sujetarse fácilmente por apriete, gracias a la elección correspondiente de la tolerancia y flexibilidad.
La punta de la unidad de aguja del dispositivo para biopsias puede aplicarse directamente en el tejido del que se toman biopsias, e insertarse en el tejido. Pero puede ser conveniente posicionar una cánula coaxial antes de emplear el aparato, y a continuación, introducir en la cánula 125 coaxial la parte de la unidad de la aguja (que se compone de la aguja para biopsias y del casquillo de corte), que sobresale de la pieza de mano del dispositivo para biopsias. Aquí hay que prestar atención a que, al establecer el vacío que es necesario para aspirar la muestra de tejido, nada de aire pueda penetrar desde el exterior entre la superficie interior de la cánula coaxial y la superficie exterior de la unidad de aguja. En la cánula coaxial (figura 18) que se compone de un tubo 121 con una tapa 122 colocada en el lado proximal, el tubo 121 presenta en el extremo proximal un elemento 123 obturador (por ejemplo, un manguito de silicona dimensionado correspondientemente), en el que se inserta la unidad de aguja. Para insertar la cánula coaxial, se une un punzón 124 con la cánula 125 coaxial. El punzón 124 presenta una punta 126 que sobresale del extremo distal de la cánula coaxial en estado insertado. La unión de la cánula coaxial y el punzón se lleva a cabo, por ejemplo, mediante un cierre de tornillo, de manera por lo que la tapa del punzón está configurada como un tapón roscado. El tapón roscado se atornilla en el extremo proximal de la tapa 122. El tubo de la cánula coaxial se sujeta en la tapa 122, por ejemplo, mediante ajuste de apriete. Después de insertar la cánula coaxial, se retira el punzón y la unidad de aguja del dispositivo para biopsias (en estado armado) se introduce y posiciona en la cánula coaxial (figura 20). Aquí el flanco distal del rodillo 101 guía se asienta en la superficie 128 frontal proximal de la tapa. Después de desenclavar el carrillo de armado, la punta de la aguja con el recinto para toma de muestras, penetra en el tejido en toda su longitud.
La profundidad de penetración de la unidad de aguja para biopsias del dispositivo para biopsias, está situada entre 20 y 35 mm, según el tamaño seleccionado de la aguja. En general, es de 20 mm. En el caso de mamas o tumores pequeños que estén justo debajo de la piel, la profundidad de la penetración de la aguja para biopsias es, por lo tanto, demasiado profunda durante la inserción, puesto que el aparato para biopsias se coloca directamente o por medio del rodillo guía en la cánula coaxial y la profundidad de penetración no puede modificarse en el aparato. La profundidad de penetración está fijada por el aparato.
Para poder utilizar el mismo dispositivo para biopsias con la misma aguja para biopsias y la misma profundidad de inserción y la misma, es decir, una cánula coaxial uniforme con la misma longitud total, con menores profundidades de inserción, antes de su empleo, se colocan una o más piezas 129 distanciadoras, en la zona medial en la aguja para biopsias; así pues éstas están situadas en la zona medial delante del rodillo 101 guía apoyado en la carcasa y en la superficie 128 frontal proximal de la tapa 122. Por tanto, al introducir las piezas distanciadoras o una pieza distanciadora, la profundidad T de penetración, puede modificarse para la misma profundidad de inserción prevista en el aparato. Después de colocar la pieza distanciadora, la punta de la aguja para biopsias en estado montado, ya no sobresale ligeramente de la cánula coaxial, como cuando no se emplea una pieza distanciadora, sino que descansa en la cánula coaxial. La profundidad de penetración se reduce pues, en la longitud L de la pieza distanciadora (véanse también las figuras 20 y 21). De este modo no se menoscaba la función del recinto 71 para toma de muestras, así como tampoco el accionamiento del casquillo de corte. Por ejemplo, si una pieza distanciadora de 10 mm se utiliza con una profundidad de penetración de la aguja de 20 mm, la profundidad de penetración se reduce a 10 mm. Naturalmente, la pieza distanciadora puede realizarse de una o más piezas, es decir, utilizando piezas de separación de 5 mm de espesor, son necesarias dos piezas distanciadoras para reducir la profundidad de penetración en 10 mm. La interposición de piezas distanciadoras o de una pieza distanciadora de longitud correspondiente, ofrece la posibilidad de utilizar una cánula coaxial única, incluyendo un punzón 124 único a intercalar, para distintas profundidades de penetración. El mismo resultado con respecto a una profundidad reducida de penetración puede lograrse también, utilizando tapas de distinta altura, o colocando las piezas distanciadoras en la tapa, lo cual sería equivalente a las piezas distanciadoras ensartadas.
Lista de partes
1
Pieza de mano
2
Aguja para biopsias
3
Casquillo de corte
4
Elemento de unión
5
Dispositivo generador de vacío/presión
6
Tapa terminal de la carcasa (izquierda)
7
Tapa terminal de la carcasa (derecha)
8
Bloque de base
9
Parte inferior de la carcasa
10
Tapa de la carcasa
11
Cerrojo de cierre
12
Saliente
13
Guía de paso
14
Taladro
15
Guía de paso
16
Guía de paso
17
Microinterruptor
19
Espiga de accionamiento
20
Elemento extraíble
21
Motor reductor de corriente continua
22
Pared
23
Rodillo dentado
24
Espacio de forma de U
25
Pared
26
Bloque
27
Ranura
28
Carrillo de armado
29
Taladro roscado
30
Bulón
31
Resorte helicoidal
32
Pieza terminal
33
Palanca doble
34
Muelle a compresión
35
Eje
36
Soporte
37
Soporte de la aguja para biopsias
38
Taladros
39
No utilizado
40
Orejetas
41
Superficie del carrillo de armado
42
Prolongación de la superficie
44
Superficie del bloque 26
45
Escotadura
46
Cubierta
47
Pieza de plástico
48
Tuerca del husillo roscado
49
Elemento de apoyo
50
Polígono
51
Fondo del inyector
52
Cuerpo del inyector
53
Husillo roscado
54
Pistón
55
Rueda dentada (corona dentada)
56
Piñón de accionamiento
57
Pletina
58
Motor reductor de corriente continua
59
Placa transversal
60
Superficies
61
Extremo libre
62
Elemento de inserción
63
Manguito
64
Manguito de descarga
65
Escotadura
66
Bisel
67
Taladro de ventilación
68
No utilizado
69
Unidad de cilindro/pistón
70
Punta de la aguja
71
Recinto para toma de muestras
72
Filo
73
Manguito roscado del husillo
74
Rueda dentada
75
Tuerca del husillo roscado
76
Elemento obturador
77
Escotaduras
78
Arandela de plástico
79
Tapón
80
Disco moleteado
81
Rodillo guía
82
Escotadura
83
Pieza metálica
84
Pestillo de seguridad
85
Superficie frontal
86
No utilizado
87
Costilla central
88
Tecla de accionamiento
89
Tecla de programa
90
Tecla de armado
91
Diodo de reposición
92
Diodo de toma de muestras
93
Diodo de expulsión
94
Diodo de armado
95
Diodo de enclavamiento
96
Diodo de carga de batería
97
Guía de paso
98
Guía de paso
99
Brazo de la palanca de doble brazo
100
Parte de la palanca
101
Flanco izquierdo del rodillo guía
102
Flanco derecho del rodillo guía
103
Índice de posicionamiento
104
Eje
105
Dispositivo de accionamiento ( del vacío)
106
Dispositivo de accionamiento (aguja para biopsias, dispositivo de armado)
107
Escotaduras
108
Orejetas
109
Nervio
110
Espiga
111
Acumulador
112
Pieza de plástico
113
Superficie
114
Placa separadora
115
Taladro de guía
116
Fijación
117
Piezas de sujeción
118
No utilizado
119
Muesca
120
Arista del soporte de la aguja
121
Tubo
122
Tapa
123
Elemento obturador
124
Punzón
125
Cánula coaxial
126
Punta
127
Tapón roscado
128
Superficie frontal
129
Pieza distanciadora
T
= Profundidad de penetración
L
= Longitud de la pieza distanciadora

Claims (47)

1. Dispositivo para biopsias, para la toma de muestras de tejido, compuesto de una pieza de mano en la que se mete una aguja hueca para biopsias, introduciéndose una parte de la porción de la aguja para biopsias que sobresale de la pieza de mano, con su recinto para toma de muestras, en el tejido a investigar, y aspirando el tejido mediante vacío en el recinto para toma de muestras, y separándolo a continuación mediante un dispositivo de tronzado de la muestra, y tomándolo seguidamente, caracterizado porque el carrillo de armado se lleva a la posición de armado por medio de la fuerza de un motor eléctrico, contra la acción de un muelle; en el carrillo de armado apoyado en la pieza de mano, está dispuesta la unidad de aguja, y el recinto para toma de muestras se introduce en el tejido después de desenclavar el carrillo de armado, previamente armado, el dispositivo (5) generador de vacío/presión, así como otros dispositivos de mando y suministro, están integrados en la carcasa de la pieza (1) de mano, y el elemento (4) de unión de la aguja (2) para biopsias con la unidad (5) generadora de vacío/presión, está dispuesto directamente en la carcasa, el dispositivo (5) generador de vacío/presión se compone de una unidad (69) gobernable de cilindro/pistón, que presenta una abertura (67) de ventilación, de manera que en el dispositivo generador de vacío/presión, pueda producirse sobrepresión para expulsar la muestra, porque todos los accionamientos están accionados eléctricamente, y porque el accionamiento para el carrillo de armado, se utiliza también como accionamiento para el casquillo de corte, porque la aguja hueca para biopsias está rodeada por un casquillo coaxial de corte, situado exteriormente, y porque en la cara frontal de la carcasa está dispuesta una pletina para el accionamiento de la electrónica, en la que está integrado el trinquete para desenclavijar el carrillo de armado.
2. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo (5) generador de vacío/presión es una unidad de pistón/inyector que presenta una abertura (67) de ventilación en la parte superior, la cual se abre para suprimir el vacío mediante la retracción del pistón (54) del inyector.
3. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 2, caracterizado porque el pistón (54) del dispositivo (5) generador de vacío/presión puede moverse en las dos direcciones por medio de un accionamiento (53, 48) gobernable del husillo.
4. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 3, caracterizado porque como accionamiento (53, 48) gobernable del husillo, se utiliza un motor (58) eléctrico de corriente continua, de alta velocidad, con un engranaje planetario conectado a continuación.
5. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 4, caracterizado porque la transmisión desde el engranaje planetario al husillo (53) del pistón se lleva a cabo mediante un engranaje de una sola etapa, llevando la tuerca (48) del husillo roscado, colocada en el cilindro del inyector, una corona (55) dentada en la cara exterior.
6. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 - 4, caracterizado porque el pistón (54) para generar un vacío en el sistema y en el recinto para toma de muestras, se mueve alejándose en una primera fase desde el fondo (51) del inyector, hasta poco antes de la abertura (67) de ventilación.
7. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 - 4, caracterizado porque, para la ventilación del sistema, el pistón (54) en una segunda fase después de la primera fase, se retrae más allá de la abertura (67) de ventilación, y después de suprimir el vacío, retrocede nuevamente para cerrar el taladro de ventilación.
8. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 - 4, caracterizado porque el pistón (54) en una tercera fase después de la segunda fase, se mueve en la dirección del fondo (51) del inyector, para generar una sobrepresión en el sistema y en el recinto para toma de muestras.
9. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque el motor eléctrico reductor de la unidad (69) de pistón/cilindro se manda midiendo el número de revoluciones, de manera que el pistón (54) en una primera fase se retrae del cilindro poco antes de la abertura (67) de ventilación, en una segunda fase, deja libre el taladro (67) de ventilación y después de la supresión del vacío, el pistón cierra de nuevo el orificio de ventilación, y en una tercera fase, se mueve en dirección opuesta hacia el fondo (51) del inyector, para generar la sobrepresión, coordinado con el mando de la toma de muestras y con la expulsión de la muestra.
10. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque el número de revoluciones de los motores de corriente continua, se mide mediante una fotocélula dispuesta fija en la carcasa del motor, y un transmisor dispuesto en el árbol del motor.
11. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 10, caracterizado porque el número de revoluciones del motor, se compara con un valor teórico, almacenado previamente en la electrónica, y se utiliza como desencadenante del mando del accionamiento del husillo.
12. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque la cavidad de la aguja (2) hueca para biopsias, está unido con la cavidad del dispositivo (5) de vacío/presión, mediante una pieza (4) de unión, de manera que durante una depresión no puede entrar aire desde el exterior o salir hacia fuera durante una sobrepresión.
13. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 12, caracterizado porque la pieza (4) de unión es un tubo flexible, dispuesto en la proximidad inmediata de la pieza de mano.
14. Dispositivo para biopsias según una o varias de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el soporte (37) de la aguja para biopsias, con la aguja (2) redonda hueca para biopsias y el casquillo (3) de corte, asimismo de sección transversal redonda, y que rodea coaxialmente la aguja para biopsias, así como los componentes del accionamiento, el elemento (4) de unión y el dispositivo (5) generador de vacío/presión, forman un elemento (20) intercambiable extraíble, que puede meterse en la pieza de mano.
15. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 14, caracterizado porque el soporte (37) extraíble de la aguja para biopsias, puede insertarse en las orejetas (40) del carrillo (28) de armado mediante las escotaduras (77).
16. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque el carrillo (28) de armado se lleva a la posición de armado mediante un accionamiento (73, 75) del husillo, accionado mediante un motor (21) reductor de corriente continua con un engranaje (23, 74) de una sola etapa, conectado a continuación.
17. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 16, caracterizado porque el carrillo (28) de armado puede enclavijarse mecánicamente en la posición de armado.
18. Dispositivo para biopsias según una o varias de las reivindicaciones 14 - 17, caracterizado porque en el árbol de salida del engranaje planetario conectado a continuación del motor reductor de corriente continua, se asienta un rodillo (23) dentado en el que se engrana la rueda (74) dentada del accionamiento (73, 75) del husillo, unido con el casquillo (3) de corte.
19. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 18, caracterizado porque la rueda (74) dentada montada en el accionamiento (73, 75) del husillo, se apoya sobre un soporte (36) del bloque (8) de base, durante el desplazamiento del carrillo (28) de armado.
20. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque la aguja (2) para biopsias con el casquillo (3) coaxial de corte y otros elementos dispuestos en ella, están sujetos en dos puntos (75, 49) de apoyo, en el soporte (37) de la aguja para biopsias, de manera que la aguja (2) para biopsias y/o el casquillo (3) de corte pueden girar individualmente.
21. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque la unidad (69) de cilindro/pistón está diseñada de manera que en el sistema compuesto sobre todo por la unidad (69) de pistón/cilindro con cavidad, por la aguja (2) hueca para biopsias y por la pieza (4) hueca de unión se aplica en el recinto (71) para toma de muestras, un vacío generado, del orden de magnitud de 200 hph.
22. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque la sección transversal de la aguja para biopsias, presenta antes del recinto para toma de muestras, un estrechamiento (79) que cubre la abertura de la sección transversal del recinto para toma de muestras desde arriba.
23. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 22, caracterizado porque el estrechamiento comprende el 60 - 75% de la sección transversal y porque el estrechamiento sobresale en la sección transversal desde arriba.
24. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 23, caracterizado porque el estrechamiento es un tapón de unos 10 mm de longitud.
25. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque el estrechamiento está configurado como un labio o saliente que penetra en la sección transversal.
26. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque sólo aproximadamente el 25% de la sección transversal del recinto (71) para toma de muestras (71), está abierto hacia arriba.
27. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 20, caracterizado porque la tuerca (75) del manguito (73) roscado del husillo se introduce a presión en el soporte (37) de la aguja para biopsias, y forma uno de los dos puntos de apoyo.
28. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque en el centro de la carcasa interior está dispuesto un bloque (8) de base que sirve tanto para la fijación, como también para el apoyo, colocación y sujeción de los componentes constructivos individuales, como el carrillo (28) de armado, el soporte (37) de la aguja para biopsias, el dispositivo (5) generador de vacío/presión, y los dispositivos (105, 106) de accionamiento.
29. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque en la tapa (7) terminal de la carcasa, que sirve para el apoyo del dispositivo (5) de vacío/presión en el lado de la carcasa, está integrado un microinterruptor (18), cuyo accionamiento libera el suministro de energía.
30. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 29, caracterizado porque la espiga (19) de accionamiento del microinterruptor (18), se acciona empujando el dispositivo (5) generador de vacío/presión hacia abajo, mediante la tapa (10) de la carcasa.
31. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque en el soporte (37) de la aguja para biopsias están previstos medios que cuando el carrillo de armado está armado y el soporte de la aguja para biopsias está metido, impiden el cierre de la tapa (10) de la carcasa, o una apertura de la tapa de la carcasa, con la carcasa cerrada.
32. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque en la carcasa están previstas superficies para la fijación de la pieza de mano a un dispositivo de posicionamiento.
33. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque el contorno superior exterior del soporte (37) de la aguja para biopsias, corresponde al contorno interior de la carcasa.
34. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque en el extremo derecho (extremo proximal) de la aguja (2) para biopsias, está colocada una pieza (47) de plástico con un disco (80) moleteado, con arrastre de fuerza.
35. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 14, caracterizado porque la pieza (47) de plástico presenta un polígono (50) que actúa en combinación con el soporte (37) de la aguja para biopsias y que, cuando se gira mediante el disco (80) moleteado, está enclavijada la aguja (2) para biopsias y, por tanto, el recinto (71) para toma de muestras en la posición seleccionada, en el soporte (37) de la aguja para biopsias.
36. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 28, caracterizado porque el espacio para los motores reductores, se separa hacia arriba del espacio restante, por una cubierta (46) unida al bloque (8) de base.
37. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1 y 28, caracterizado porque el espacio para la batería/acumulador, está separado hacia arriba, mediante una placa (114) separadora del espacio restante.
38. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 17, caracterizado porque se utiliza una palanca (33) de doble brazo, que puede ajustarse alrededor de un eje (35) bajo la presión de un muelle, en uno de cuyos brazos (100) actúa un muelle (34) a compresión, y su otro brazo (99) se encaja en una escotadura (82) del carrillo (28) de armado.
39. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque en la pletina están integrados los indicadores funcionales y los interruptores de maniobra para la electrónica.
40. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento (4) de unión está unido con la aguja (2) para biopsias mediante una pieza (112) de plástico, apoyada giratoria en la pieza (47) de plástico.
41. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 40, caracterizado porque la pieza (112) de plástico está obturada respecto a la pieza (47) de plástico mediante una junta tórica.
42. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 14, caracterizado porque el elemento (20) extraíble es una unidad envasada estéril.
43. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 14, caracterizado porque el soporte (37) de la aguja para biopsias y el dispositivo (5) generador de vacío/presión, están abrazados por orejetas (108, 118) de una asistencia para la inserción, y un nervio (109) colocado en la asistencia para la inserción, orienta el soporte (37) de la aguja para biopsias en el eje longitudinal, y el dispositivo generador de vacío/presión se orienta en el eje longitudinal mediante una espiga (110) que se encaja en él.
44. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 43, caracterizado porque la asistencia para la inserción presenta dos piezas (117) de sujeción en el lado superior.
45. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque cuando se corta la muestra de tejido el casquillo (3) de corte se traslada unos 2 mm más allá del extremo distal del recinto para toma de muestras, en la dirección de la punta de la aguja.
46. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 1, caracterizado porque, utilizando una cánula coaxial para el posicionamiento, está prevista una junta en el extremo proximal del tubo de la cánula coaxial, que impide en la aguja introducida una supresión del vacío.
47. Dispositivo para biopsias según la reivindicación 45, caracterizado porque entre la superficie proximal de apoyo de la cánula coaxial, y la superficie frontal distal del anillo de guía, pueden insertarse una o más piezas distanciadoras.
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