MXPA04008782A - Dispositivo para biopsias al vacio. - Google Patents
Dispositivo para biopsias al vacio.Info
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Abstract
El dispositivo para biopsia consiste de una pieza de mano, en la cual se inserta una aguja hueca para biopsia, en donde una parte de la aguja para biopsia que sobresale mas alla de la pieza de mano se puede insertar con su camara para extirpar muestras en el tejido siendo investigado, y el tejido se succiona hacia la camara para extirpar muestras mediante un vacio y a continuacion se separa por medio de un mecanismo de separacion de la muestra, y posteriormente se extirpa. El dispositivo que genera presion-vacio puede utilizarse conforme sea necesario para generar un exceso de presion abriendo una abertura de ventilacion; ademas, el dispositivo que genera presion-vacio (5), asi como otros dispositivos de control y suministro y los accionadores electricos estan integrados en el alojamiento de la pieza de mano (1), y el elemento de conexion (4) entre la aguja para biopsia (3) y el dispositivo que genera presion-vacio (5) se colocan directamente en el alojamiento. Gracias al arreglo del panel de operacion en el alojamiento y la unidad electrica en el alojamiento, no se restringe la libertad de movimiento del alojamiento. El dispositivo permite la operacion con una sola mano. El dispositivo combina las ventajas de las pistolas para biopsia de alta velocidad, con las ventajas de la biopsia a vacio, y proporciona al patologo mejores especimenes para el analisis.
Description
DISPOSITIVO PARA BIOPSIAS A VACÍO
CAMPO TÉCNICO La invención pertenece a un dispositivo para biopsia para tomar muestras de tejidos, el cual consiste de una pieza de mano, en la cual se inserta una aguja hueca para biopsia, en donde una porción de la aguja para biopsia que sobresale de la pieza de mano se introduce con su cámara para tomar muestras en el tejido que está siendo investigado y el tejido se succiona hacia la cámara para tomar muestras mediante vacio, y a continuación se separa mediante un mecanismo para separar la muestra y finalmente se extirpa.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Un método y un dispositivo para cortar tejido se conoce ya de la GB 2018601A, en la cual el tejido en la aguja para biopsia se succiona en una región de corte bajo la influencia del vacio. Con el fin de crear un vacio en la aguja hueca, la pieza de mano en la cual la aguja hueca está integrada, se conecta vía lineas a un generador de vacio situado fuera de la pieza de mano. El corte de la muestra se hace vía un mecanismo de corte, el cual está arreglado de manera móvil longitudinalmente en la aguja hueca. La muestra cortada se mantiene en la aguja. Después de extraer la aguja del tejido, la muestra cortada se saca de la punta de la aguja; por lo tanto, la pieza de mano está conectada vía otras líneas a los dispositivos situados fuera de la pieza de mano. El vacío establecido en la aguja hueca se regula por elementos de control integrados en las líneas . Otro mecanismo para biopsia se conoce de la EP 0890 339 Al, en la cual la muestra se retira bajo la influencia del vacío. En la pieza de mano, en la cual la aguja para biopsia con el mecanismo de corte está integrada e insertada, la aguja para biopsia se conecta vía conexiones de manguera y líneas a un generador de vacío externo, así como a los dispositivos de control. El vacío se lleva desde abajo hacia la cámara para retirar la muestra, vía un canal moldeado en la cubierta externa de la aguja para biopsia. El dispositivo de separación está arreglado de manera móvil longitudinalmente en el espacio hueco de la aguja para biopsia. Mediante un movimiento giratorio, combinado con un empuje manual longitudinal, el dispositivo de separación corta la muestra del tejido. La muestra se transporta hacia el canal hueco del dispositivo de separación. Un arreglo similar también se muestra en la Patente de los Estados Unidos No. 5, 526,822, y aquí en particular, se conocen varias líneas particulares de alimentación de vacío, hacia la cámara para extirpar muestras, tales como el arreglo para los mecanismos de corte, en la aguja hueca o coaxialmente como una cubierta de corte, en el exterior. En ambos mecanismos para biopsia capaces de extirpar una muestra bajo vacio, la pieza de mano del dispositivo para biopsia está limitada en su libertad de movimiento por al menos una manguera de conexión y/o cables de suministro a una o más unidades externas de suministro; además, los mecanismos para crear el vacio son costosos, especialmente con referencia a los mecanismos de regulación. La muestra se corta mediante dispositivos de separación giratorios, que pueden moverse longitudinalmente en la cámara hueca de la aguja. Además, un dispositivo para biopsias por succión se conoce de la DE 40 41 614 Cl, el cual está formado como un dispositivo manual y el cual tiene una fuente parcial de vacio, asi como una conexión de la cánula para biopsia, la cual puede colocarse por rotación mediante un eje flexible localizado fuera de la pieza de mano. Una cánula para biopsia formada como una cánula hueca puede montarse en la conexión de la cánula para biopsia, de manera preferida que tiene un borde cortante giratorio afilado en el extremo distal, a lo largo de cuyo canal hueco puede aplicarse un vacio parcial, por medio de la fuente de vacio parcial, la cual está configurada como una unidad de pistón y cilindro, una vez que la cánula hueca se ha colocado en un punto particular del tejido dentro del cuerpo.
Un dispositivo para biopsia asistido por vacio parcial similar, puede encontrarse en la WO 96/28097, la cual aunque no especifica ninguna cánula hueca colocada por rotación, sin embargo, tiene un arreglo de émbolo de jeringa localizado dentro de un dispositivo manual para crear un vacio parcial. La DE 100 34 297 Al describe, en contraste con el arreglo para biopsia por succión anterior con únicamente una sola aguja hueca, un instrumento de endoscopia para retirar tejido, que tiene un arreglo de la aguja para biopsia, que especifica una aguja hueca afilada circunferencialmente en su extremo distal y una aguja para biopsia hueca guiada dentro de la aguja hueca, en donde la aguja para biopsia guiada internamente tiene un rebajo para extirpar una muestra de tejido en su extremo distal. Próximo a la aguja hueca para biopsia está un instrumento de succión para crear un vacio parcial. El extirpado del tejido ocurre porque el arreglo de la aguja para biopsia se empuja en una posición adjunta a una región de tejido que está siendo investigado, mientras que la aguja para biopsia tiene una punta distal, la cual sobresale distalmente de la aguja hueca una longitud, con el fin de facilitar el proceso de penetración del arreglo de la aguja para biopsia en el tejido, por una parte, y para evitar que el tejido llegue al interior de la aguja hueca, por otra parte.
Cuando el arreglo de la aguja para biopsia está colocado de manera adecuada dentro del tejido, la aguja hueca se extrae proximalmente una longitud particular, mientras que el interior de la cánula para biopsia permanece en posición y se libera el rebajo. El vacio parcial aplicado a lo largo de la aguja para biopsia produce que las partes del tejido circundantes desciendan o sean atraídas hacia el rebajo. Mediante un empuje distal controlado de la aguja hueca con su extremo distal afilado más allá de la aguja para biopsia, una porción del tejido se separa y se encierra dentro del rebajo de la aguja para biopsia. A continuación, por la extracción conjunta del arreglo de la aguja para biopsia, la muestra de tejido separada se extirpa del cuerpo para propósitos de examinación. Todo el proceso de extirpado del tejido descrito anteriormente, ocurre de manera tal que los movimientos de la aguja y la aplicación del vacio parcial se realizan manualmente, de manera individual y separados unos de los otros. Por otra parte, el arreglo de la aguja para biopsia descrito en la WO 98/25522, permite un movimiento relativo operado por un resorte entre la aguja hueca para biopsia, localizada en el interior, y la aguja hueca externa que rodea la aguja para biopsia. En este caso también, la aguja para biopsia está colocada distalmente a la punta distal afilada de la aguja hueca con el fin de tomar una muestra, proporcionando una fuente parcial de vacio para suministrar un vacio parcial a través de la aguja hueca para biopsia en el área de su rebajo, ayudando al proceso de llevar el tejido hacia adentro. El proceso de colocar la aguja para biopsia relativamente, y finalmente dentro de la región de tejido siendo investigado, se hace exclusivamente de manera manual. Tal colocación conduce únicamente a resultados insatisfactorios de la biopsia, especialmente cuando se investigan regiones de tejido duro. De igual manera, un dispositivo para biopsia asistido por vacio se describe en la US 2001/0011156 Al, la cual se refiere a un dispositivo de mano configurado de manera compacta, en cuyo alojamiento se proporcionan todos los elementos de accionamiento necesarios para impulsar la aguja del arreglo de la aguja para biopsia. Sin embargo, se proporciona una fuente parcial de vacio separada del dispositivo de mano, el cual puede conectarse vía una linea de suministro apropiada al arreglo de la aguja dentro del dispositivo de mano en una ubicación de conexión adecuada.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN Comenzando con la DE 100 34 297 Al, la cual se considera el estado de la técnica más cercano, el dispositivo para biopsia a vacio para extirpar tejido se basa en el problema de configurar la pieza de mano de manera que la secuencia para extirpar muestras pueda operarse con una sola mano después de insertarse por medio de una cánula coaxial, o sin tal cánula. Las ventajas de la pistola para biopsias de alta velocidad, sin vacio, familiar, a saber, la rápida penetración de la unidad de la aguja, que porta la cámara para extirpar muestras en el tejido en el que se toman muestras, sin embargo, debe permanecer en su lugar. Además, el dispositivo que genera vacio debe ser simple, confiable y de estructura no complicada. El extirpado de la muestra debe ser tal que el patólogo obtenga suficiente cantidad de tejido no torcido para la evaluación. Por lo tanto, la solución de la invención consiste en que la corredera deslizante por tensión se lleve a la posición montada por la energía de un motor eléctrico contra la acción de un resorte, la unidad de la aguja está colocada en la corredera deslizante por tensión montada en la pieza de mano, y la cámara para extirpar muestras se dispara en el tejido después de liberar la corredera deslizante por tensión montada, el dispositivo que genera presión-vacío (5), así como otros dispositivos de control y suministro se integran en el alojamiento de la pieza de mano (1), y el elemento de conexión (4) de la aguja para biopsia (3) con la unidad que genera presión-vacío (5) está colocado directamente en el alojamiento, el dispositivo que genera presión-vacio (5) consiste de una unidad controlable de pistón/cilindro (69), que tiene una abertura de ventilación (67), de manera que puede generarse un exceso de presión en el dispositivo que genera presión-vacio para la expulsión de la muestra, todas las unidades de accionamiento son operadas eléctricamente, y la unidad de accionamiento para la corredera deslizante por tensión también se utiliza como la unidad de accionamiento para la cubierta de corte, la aguja hueca para biopsia está rodeada por una cubierta de corte coaxial exterior, y en el lado frontal del alojamiento está colocado un tablero para accionar los componentes electrónicos, en el cual está integrada la liberación de la corredera deslizante por tensión . Al colocar todos los dispositivos necesarios en la pieza de mano, la pieza de mano se mueve libremente; además, se utilizan exclusivamente unidades de accionamiento eléctricas de alta velocidad, y la corredera deslizante por tensión y el dispositivo para separar muestras son operados por la misma unidad de accionamiento. Esto produce un dispositivo compacto, independiente de otras unidades de suministro. Las unidades de accionamiento pueden acomodarse en un alojamiento relativamente pequeño. Incluso si los componentes electrónicos y los instrumentos de operación y medición están arreglados en el alojamiento o acomodados en éste. Esto también se aplica al suministro de energía y a los elementos de conexión. Por lo tanto, es posible reunir procesos parciales en un solo paso de control y simplificar la vigilancia, de manera que la vigilancia puede hacerse con una sola mano. Para una configuración especialmente simple y confiable del dispositivo que genera vacio, el uso de una unidad de pistón/cilindro con posibilidad de ventilación para crear el vacío y el exceso de presión trabaja bien. El uso de una unidad de jeringa/émbolo familiar es especialmente ventajoso, con una abertura de ventilación colocada, además, en la parte superior del cuerpo de la jeringa, que está abierta con el fin de disipar el vacío, retrayendo además el émbolo de la jeringa. Al controlar la unidad de accionamiento del husillo del husillo del émbolo, la misma unidad de émbolo/jeringa puede conmutarse conforme se necesite, de generar un vacío a generar un exceso de presión, utilizando, para disipar el vacío, una abertura de ventilación colocada en la parte superior, a través de la cual fluye el aire, y se comprime en el siguiente paso. Con el fin de controlar el movimiento del émbolo, especialmente con respecto a la conmutación de la creación de un vacío a la disipación de un vacío y la generación del exceso de presión, se ha probado que un accionador del husillo con un motor CD eléctrico con un engranaje reductor secundario es ventajoso como la unidad de accionamiento. La velocidad medida del las revoluciones del motor representa una medida directa del desplazamiento longitudinal del émbolo. Puesto que éste es un motor CD de alta velocidad, cuya velocidad de arranque se reduce considerablemente mediante un engranaje reductor, el movimiento longitudinal del husillo puede controlarse de manera exacta. La longitud del desplazamiento del husillo y por lo tanto, la magnitud del vacio y el exceso de presión puede ajustarse con valores de puntos de ajuste apropiados en los componentes electrónicos de control, por ejemplo, la velocidad de las revoluciones del motor. Puesto que se utiliza una aguja para biopsia estéril para cada paciente, se ha probado que es ventajoso separar las partes estériles de las partes que simplemente se desinfectan, que están conectadas firmemente a la pieza de mano. Por esta razón, es conveniente diseñar el dispositivo que genera presión-vacio, la aguja para biopsia con la cubierta de corte y las partes conectadas a la aguja para biopsia y la cubierta de corte, de manera que el portador de la aguja para biopsia, los elementos de accionamiento y la pieza de plástico que incluye el elemento de conexión y el rodillo guia, como un elemento de inserción estéril independiente, que se inserta y retira fácilmente. El espacio para el elemento de inserción está separado de los otros elementos de accionamiento por cubiertas, por razones de limpieza de la pieza de mano. Por razones de simplicidad, el elemento de conexión flexible está en forma de una manguera flexible, de manera que se adapta al desplazamiento de la corredera deslizante por tensión. Con el fin de permitir la torsión de la manguera con relación a la aguja para biopsia en el extremo proximal, se coloca una pieza de plástico adicional montada de manera giratoria en la pieza de plástico conectada firmemente a la aguja para biopsia, a la cual está unida la manguera. Con el fin de permitir un movimiento longitudinal del engrane conectado a la cubierta del husillo para accionar la cubierta del husillo, por ejemplo, cuando se libera la corredera deslizante por tensión, se proporciona un rodillo dentado como la unidad de accionamiento. Con el fin de proporcionar un montaje de la corredera deslizante por tensión via el portador de la aguja para biopsia girando la cubierta de corte, el engrane en la cara de extremo de la cubierta del husillo roscado está apoyado contra una montura del bloque de base durante el proceso de montaje, de manera que el portador de la aguja para biopsia se mueve hacia la derecha, mientras que la cubierta de corte mantiene su posición. El aseguramiento de la corredera deslizante por tensión tiene una palanca con brazo doble, uno de cuyos brazos se acopla bajo la presión del resorte con el rebajo de la corredera deslizante por tensión. Con el fin de permitir el uso del dispositivo por tensión para diferentes agujas para biopsia con diferentes profundidades de inserción, por ejemplo, 15 a 25 mm, sólo es necesario adaptar la longitud de la palanca de acoplamiento y utilizar los ajustes apropiados en los componentes electrónicos, por ejemplo. La pieza de plástico unida a la aguja para biopsia permite un giro de la cámara para extirpar muestras por medio de un disco estriado. La aguja para biopsia puede asegurarse en la posición deseada mediante la interacción del polígono de la pieza de plástico y el portador de la aguja para biopsia. Una muesca hecha en el disco estriado muestra al usuario la posición radial para la abertura de la cámara para extirpar muestras. La sección transversal de la aguja hueca para biopsia está limitada por un estrechamiento, un relleno o un reborde en la cámara para extirpar muestras. Este estrechamiento es de alrededor del 60-75% de la altura y cierra la parte superior abierta de la cámara para extirpar muestras desde arriba. Este estrechamiento en la parte frontal de la cámara para extirpar muestras tiene el efecto de que el vacío succiona hacia adentro el tejido siendo investigado desde el fondo - tras la abertura de la cámara para extirpar muestras - (es decir, tras la retracción de la cubierta de corte) . El estrechamiento evita, además, que el tejido se dirija hacia la parte posterior del espacio de la aguja hueca. Cuando la muestra se expulsa, el estrechamiento produce un incremento de presión en la cámara para extirpar muestras, mientras que mejora el efecto de limpieza, especialmente en la cámara para extirpar muestras. Al aplicar el vacio, el tejido de la muestra es succionado al interior de la cámara para extirpar muestras y se adhiere más o menos a la pared interna. Para una mejor adhesión, pueden proporcionarse medios adicionales en el interior de la cámara para extirpar muestras. Puesto que la cubierta de corte está colocada en el diámetro externo de la aguja para biopsia y por lo tanto, la separación del tejido ocurre externamente, el tejido adherido al espacio interno no se desprende de la pared interna por el mecanismo de corte, gracias al arreglo externo de la cubierta de corte. Además, el tejido no puede llegar a la cavidad del mecanismo de corte giratorio y se adhiere en el interior. El hecho de guiar la cubierta de corte con su sección transversal redonda en el lado externo de la aguja para biopsia con su sección transversal redonda, tiene la ventaja de que no puede ocurrir el torcimiento (giro) de la muestra, por el giro de corte del mecanismo de corte, cumpliendo asi con un requisito principal para la evaluación del tejido por el patólogo. Con el fin lograr una buena adhesión de la muestra en el espacio interno sin disminuir la relación de llenado, la cámara para extirpar muestras está configurada de manera que aproximadamente 25% de su sección transversal está abierta para succionar la muestra, es decir, la porción más grande de la circunferencia está cerrada. El arreglo de la cubierta de corte coaxial en el exterior, también tiene el efecto de que puede extirparse una muestra más grande que cuando la cubierta de corte se coloca en el interior. Puesto que la muestra se expulsa con la ayuda de la acumulación de presión desde la cámara para extirpar muestras, no ocurre daño del tejido cuando se saca . Gracias al arreglo central del bloque de base en el centro de la cámara interna del alojamiento, el alojamiento mismo está protegido contra las fuerzas transversales producidas por los elementos de accionamiento. Además, es fácil reemplazar las unidades de accionamiento, asi como la corredera deslizante por tensión, puesto que únicamente es necesario aflojar las conexiones del alojamiento para esto. También es ventajoso que los impactos producidos por la corredera deslizante por tensión, de plástico, se absorban por el bloque de base. El almacenamiento de la aguja para abertura de la cubierta del alojamiento cuando la aguja está bajo tensión. El rodillo guia, montado en la cubierta de extremo del alojamiento con la aguja para biopsia y la cubierta de corte que pasa a través, coopera con la cánula que se ha insertado en el tejido. Debido a que un elemento de sello se coloca en el extremo proximal de la cánula coaxial montada previamente, que interactúa con la cubierta de corte, se evita que el aire se introduzca entre la cánula y la cubierta de corte. El rodillo guia colocado en la cánula evita que el alojamiento interno se ensucie y evita que la pieza de mano no esterilizada toque la cánula coaxial. El tablero arreglado en la pieza de mano con diodos electroluminiscentes y interruptores integrados, asi como iconos, logra una simple guia del operador. La placa de cubierta también puede utilizarse como un portador para los interruptores en miniatura o las fotoceldas. El auxiliar para la inserción, permite una inserción más fácil del elemento de reemplazo esterilizado. Con el fin de asegurar que el tejido se corta de manera confiable cuando la cámara para extirpar muestras se cierra, la cubierta de corte se desplaza aproximadamente 2 mm hacia la punta de la aguja, más allá del extremo distal de la cámara para extirpar muestras. Para evitar el error del operador, las secuencias 15
biopsia/cubierta de corte en un portador de la aguja para biopsia hecho de plástico, tiene la ventaja, entre otras cosas, de que las superficies de deslizamiento moldeadas encima, permiten un deslizamiento sin problemas sobre las superficies opuestas del bloque de base y el bloque moldeado encima. El portador de la aguja para biopsia transmite las fuerzas del accionador del husillo de la cubierta de corte a la corredera deslizante por tensión. Puesto que el accionador del husillo se impulsa contra la montura del bloque de base cuando la corredera deslizante por tensión cambia de posición y puede deslizarse libremente cuando la cubierta por tracción gira (el engrane puede deslizarse axialmente en el rodillo dentado) , la unidad de accionamiento puede utilizarse para ambas secuencias de movimiento (tensión de la corredera deslizante por tensión, abertura y cierre de la cámara para extirpar muestras por medio de la cubierta de corte) . El interruptor en miniatura integrado en la pieza de extremo del alojamiento, el cual apaga y enciende el suministro de energía cerrando la cubierta del alojamiento con el dispositivo que genera presión-vacío insertado, así como las lengüetas de retención arregladas en el portador de la aguja para biopsia, son mecanismos de seguridad que evitan la tensión de la corredera deslizante por tensión cuando la cubierta del alojamiento se abre. Además, se evitará la "montaje de la corredera deslizante por tensión" y "expulsión de la muestra", se proporcionan con circuitos de retardo. Para aumentar la seguridad, puede ser aconsejable seleccionar un color diferente para los diodos electroluminiscentes en el caso de procesos que tengan lugar en el tejido, tales como "separar la muestra", que para los procesos que tienen lugar fuera del tejido, tales como "expulsión de la muestra". Cuando se utiliza una cánula coaxial en la cual se inserta la unidad de la aguja, para lograr un posicionamiento exacto, por ejemplo, uno debe asegurarse que no pueda entrar aire entre la circunferencia externa de la aguja y el interior de la cánula coaxial, cuando se produce un vacio. Por lo tanto, se proporciona un elemento de sello en el lado proximal del tubo de la cánula coaxial. Puesto que la profundidad de inserción de la unidad de la aguja está dictada por la distancia de montaje de la corredera deslizante por tensión, a menos que se proporcionen medios en la pieza de mano para diferentes profundidades de inserción, el uso de piezas de separación entre la cánula coaxial y el rodillo guia ha probado se especialmente ventajoso. La pieza de separación está tendida en la unidad de la aguja y se asienta distalmente en el extremo proximal de la cánula coaxial, y proximalmente sobre un rodillo guia colocado en la pieza de mano. Como resultado, para 1 misma longitud de inserción dictada por el dispositivo, a profundidad de penetración se reduce por la longitud de a pieza de separación, dando como resultado condiciones de roducción más fáciles.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La invención será descrita ahora como un ejemplo, por medio de las modalidades de muestra, haciendo referencia a los dibujos, sin limitar la noción general de la invención. Éstos muestran: Figura 1, dispositivo para biopsia con una cubierta del alojamiento abierta (nueva perspectiva). Figura 2, la unidad del dispositivo para biopsia que está fija al alojamiento (sin el fondo y cubierta del alojamiento) y la unidad para biopsia, reemplazable; mostrada de manera separada - (vista en perspectiva) . Figura 3, sección longitudinal A-A a través de la aguja para biopsia de la Figura 1. Figura 4, sección transversal B-B en la Figura 1 (parte izquierda del alojamiento) . Figura 5, sección transversal C-C en la Figura 1 (parte derecha del alojamiento) . Figura 6, cubierta de extremo derecho del alojamiento (interior) con el interruptor en miniatura integrado . Figura 7, lado frontal del tablero. Figura 8a, bloque de base en el eje X observado desde la parte frontal (perspectiva) . Figura 8b, bloque de base en el eje X observado desde la parte posterior (perspectiva) . Figura 9a, unidades fijas al alojamiento del dispositivo para biopsia sin la cubierta o el fondo del alojamiento en la condición no montada. Figura 9b, mecanismo de aseguramiento en la condición no montada. Figura 10a, igual que la Figura 9, pero con la corredera deslizante por tensión en la posición montada. Figura 10b, igual que la Figura 9a, pero en la condición asegurada. Figura lia, punta de la aguja para biopsia, vista lateral . Figura 11b, sección longitudinal a través de la Figura lia (cámara para extirpar muestras abierta) . Figura 11c, igual que la Figura 11b, pero (cámara para extirpar muestras abierta a la mitad) . Figura lid, igual que la Figura 11b (cámara para extirpar muestras cerrada por la cubierta de corte) . Figura lie, sección A-A en la Figura lia. Figura 12, portador de la aguja para biopsia con la aguja para biopsia/cubierta de corte y pieza de plástico ajustadas a presión (desde abajo, girada alrededor de 90°, vista en perspectiva). Figura 13, dispositivo de vacio/presión, instalación y accionamiento (vista desde la parte posterior, vista en perspectiva) . Figura 14a, dispositivo de vacio/presión con un émbolo montado en el fondo de la jeringa (posición de inicio para crear un vacio y posición final para generar presión, parcialmente en corte) . Figura 14b, dispositivo de vacio/presión con el émbolo retraído; posición final de la corrida a vacío (parcialmente en corte) . Figura 14c, despeje de la abertura de ventilación (émbolo de la jeringa retraído más allá de la abertura de ventilación; posición de eguilibrio de presión, parcialmente en corte) . Figura 14d, sección A-A a través del husillo roscado en la Figura 14c. Figura 15, bloque de base y aguja para biopsia/cubierta de corte, preparados para habilitarse con las fotoceldas y los interruptores en miniatura para detectar los valores reales. Figura 16, elemento de inserción elevado del auxiliar para la inserción (vista en perspectiva) .
Figura 17, auxiliar para la inserción (vista en perspectiva) . Figura 18, cánula coaxial y espiga (vista en despiece) . Figura 19, sección a través de la tapa de una cánula coaxial. Figura 20, cánula coaxial con la unidad de aguja insertada . Figura 21, cánula coaxial con la unidad de la aguja insertada haciendo uso de una pieza de separación.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Todos los dispositivos requeridos para realizar una biopsia a vacio (Figura 1), están integrados en el interior del alojamiento de la pieza de mano (1), de manera que no se requieren cables o lineas que vayan desde el alojamiento de la pieza de mano a otros dispositivos externos de suministro. Asi, la pieza de mano (1) constituye un dispositivo para biopsia a vacio completo, el cual se mueve libremente en todas direcciones. De la parte distal de la cubierta de extremo del alojamiento (6), sobresale la parte distal de la aguja hueca para biopsia (2) con la cubierta de corte (3) rodeándola coaxialmente, lo cual se requiere para extirpar la muestra de tejido. Usualmente, una cánula coaxial se coloca en el tejido, en la cual la aguja para biopsia (2) con la cubierta de corte
(3) se introduce. Fuera de la cubierta de extremo derecho (7) del alojamiento está colocado un elemento de conexión
(4) , por ejemplo, una manguera flexible transparente, que conecta el dispositivo que genera presión-vacio (5), colocado en paralelo con la aguja para biopsia, a la cavidad interior de la aguja para biopsia (2). El elemento hueco de conexión (4) está situado en proximidad inmediata a la cubierta de extremo (7) del alojamiento. La aguja para biopsia con la cubierta de corte y los elementos adicionales, colocados en el portador de la aguja para biopsia (37), forman junto con el elemento de conexión (4) y el dispositivo que genera presión-vacio (5) un elemento (20) , que se inserta o saca fácilmente en la parte superior, el cual se reemplaza conforme sea necesario (Figura 2). La cubierta del alojamiento (10) está abierta para este propósito. Como muestra en particular la Figura 2, el dispositivo para biopsia puede dividirse en parte, las cuales están conectadas firmemente al alojamiento (partes desinfectadas), y un elemento removible (20) (parte estéril) . Mientras las partes conectadas firmemente al alojamiento son desinfectadas simplemente, el elemento removible (20) viene en un empaque estéril, y puede reemplazarse conforme sea necesario, especialmente para cada nuevo paciente.
En la modalidad de la muestra descrita de aquí en adelante, el dispositivo que genera presión-vacio está colocado en paralelo con la aguja para biopsia. Sin embargo, en el alcance de la invención, el dispositivo que genera presión-vacio también puede colocarse sobre el eje de la aguja para biopsia o la pieza de mano; tampoco requiere su propio elemento de conexión, si, por ejemplo, está montado directamente en el extremo de la aguja para biopsia . Entre las cubiertas de extremo izquierda y derecha (6, 7) del alojamiento, está la pieza inferior (9) del alojamiento y una cubierta del alojamiento (10), la cual está embisagrada en las cubiertas de extremo del alojamiento, con un gancho de aseguramiento (11) . Por medio de varillas tensores o tornillos, los cuales están parcialmente atornillados en un bloque de base (8), la pieza inferior (9) del alojamiento se sujeta entre las cubiertas de extremo (6, 7), o se une al bloque de base (8). La cubierta del alojamiento (10) puede girar alrededor de un eje asegurado en las cubiertas de extremo (6, 7) del alojamiento. La cubierta del alojamiento (10) se cierra antes que se utilice el mecanismo para biopsia; el contorno interno de la cubierta del alojamiento corresponde al contorno externo del portador de la aguja para biopsia (37), el cual se describirá más precisamente aquí posteriormente. Aproximadamente en el centro del espacio interior del alojamiento, está colocado el bloque de base (8), el cual está conectado firmemente a la pieza inferior del alojamiento, por ejemplo, mediante elementos de fijación y/o mediante una conexión atornillada. El bloque de base (8), el cual se extiende no sólo en el eje longitudinal de la mitad hacia la izquierda, sino que también atraviesa toda la superficie transversal, está conectado a los elementos de accionamiento para el dispositivo que genera presión-vacio (5) , la cubierta de corte (3) y el mecanismo de montaje para la corredera deslizante por tensión (28), en la cual se monta el portador de la aguja para biopsia (37). Además, el bloque de base (8) tiene una montura (36), abierta en la parte superior, para la aguja para biopsia/cubierta de corte, y un elemento de inserción adicional (62) para el dispositivo que genera presión-vacio. Con el fin de especificar la posición de los elementos individuales, asi como la posición de las partes individuales, especialmente en el interior del alojamiento, una escala de coordenadas se ha dibujado en la Figura 1, el punto medio de las coordenadas está colocado en el centro del bloque de base (8) (Figura 1). En consecuencia, para la siguiente descripción y para las reivindicaciones, las direcciones indicadas en la dirección del eje X deben considerarse como a la izquierda (distal) y, por el contrario, aquéllas del eje X, deben considerarse como a la derecha (proximal) . Para las otras coordenadas, la dirección del eje Y se considera que es la parte superior, lo opuesto al eje Y es la parte inferior, y la dirección del eje Z es la parte posterior y opuesto al eje Z es la parte frontal (Figura 1) . Asi, el sistema de coordenadas divide el interior del alojamiento, y las otras referencias en izquierda y derecha, parte frontal y parte posterior, y parte superior y parte inferior. Haciendo referencia a estas notas, en la parte inferior, frontal izquierda del interior del alojamiento se encuentran los mecanismos de accionamiento adjuntos (106) para el mecanismo de montaje y la cubierta de corte, y en la parte inferior, posterior izquierda del alojamiento está el mecanismo de accionamiento (105) (Figura 13) para el dispositivo que genera presión-vacio (5). En la parte inferior derecha, está acomodado el suministro de energía para los motores de accionamiento y las otras partes eléctricas, tales como los elementos de control y/o verificación; de manera preferida, se utiliza para esto baterías o un acumulador (111) , por ejemplo, una batería de ion litio de 7.2 V, lAh. El espacio interior frontal superior derecho del alojamiento encima del compartimiento de las baterías, se utiliza principalmente para la corredera deslizante por tensión (28) con la pieza de aseguramiento (Figura 5) ; ésta está conectada a un bloque (26), el cual es parte del bloque de base (8). El compartimiento para las baterías está sellado en la parte superior mediante una placa de separación (114). En la parte frontal más superior del interior del alojamiento, está colocado el portador de la aguja para biopsia (37), el cual puede insertarse y sacarse de la montura de inserción con forma de U (36) del bloque de base (8), la cual está abierta en al parte superior, y la abrazadera (40) colocada en cualquier lado de la corredera deslizante por tensión (28) y que apunta hacia arriba; la unidad de aguja para biopsia/cubierta de corte con las partes de accionamiento, se monta de manera móvil en esto, extendiéndose casi toda la longitud de la pieza de mano. Esto significa que, en el estado no montado, la superficie de extremo izquierdo derecho del portador de la aguja para biopsia (37) , descansa contra la cubierta de extremo izquierdo (6) del alojamiento, y en el estado montado, la superficie de extremo derecho descansa contra la cubierta de extremo derecho (7). "Casi toda la longitud", significa que el portador de la aguja para biopsia es al menos más corto una distancia requerida en el interior del alojamiento para la secuencia de montaje. Si la distancia de montaje de la corredera deslizante por tensión es de 20 mm, por ejemplo, el portador de la aguja para biopsia debe ser capaz de moverse esta cantidad. En general, la distancia de montaje es de entre 15 y 25 mm, dependiendo de la aguja para biopsia utilizada. Por lo tanto, es aconsejable diseñar el interior para la distancia de montaje lo más larga posible. El dispositivo de montaje mismo (situado en la parte frontal derecha) , consiste de una corredera deslizante por tensión (28), colocada en un tornillo (30), el tornillo se atornilla en el bloque de base (8) . El tornillo (30) tiene un resorte espiral (31) rodeándolo. El dispositivo de aseguramiento (véanse especialmente las Figuras 9b y 10b) de la corredera deslizante por tensión, se asegura al bloque (26) . En la parte superior posterior derecha del interior del alojamiento, está acomodado el dispositivo que genera presión-vacio (5) con partes del accionador; el motor de accionamiento con el engranaje reductor para el dispositivo que genera presión-vacio, se localiza en el área inferior posterior izquierda del interior del alojamiento. La pieza de mano, y también en particular la aguja para biopsia o el dispositivo que genera presión-vacio, no están conectados por un cable o lineas de mangueras a las unidades de suministro adicionales, situadas fuera del alojamiento de la pieza de mano. Por lo tanto, la movilidad y maniobrabilidad no disminuye debido a lineas o cables. La cubierta del alojamiento, la pieza del fondo del alojamiento, las cubiertas de extremo del alojamiento y el bloque de base consisten, de manera preferida de aluminio . La pieza de mano (1) consiste, como se especificó ya, de un alojamiento, el cual está formado de una pieza inferior del alojamiento (9), con paredes laterales elevadas a diferentes alturas, la cubierta del alojamiento (10) adaptada a la pieza inferior del alojamiento con un gancho de aseguramiento (11) que se mueve longitudinalmente, y dos cubiertas de extremo (6) y (7) . La pieza inferior del alojamiento está unida a las dos cubiertas de extremo por varillas tensoras o tornillos, por ejemplo, hechos de hierro, los cuales se atornillan, en parte, directamente en el bloque de base (8). El alojamiento es de aproximadamente 200 mm de longitud, las cubiertas de extremo tienen secciones transversales aproximadamente cuadradas, de casi 40 x 40 mm (Figura 2) . La cubierta del alojamiento (10) puede girar alrededor de un eje (104), el cual se asegura en las cubiertas de extremo (6, 7); los orificios (14) en las cubiertas de extremo se utilizan para esto. El retén (12) del gancho de aseguramiento (11) puede empujarse en el rebajo (45) del bloque de base (8) para cerrar la cubierta del alojamiento. La cubierta de extremo izquierdo (6) tiene, en la parte superior frontal, un pasaje con forma de U abierto hacia arriba (13) para la parte que sobresale hacia delante de la aguja para biopsia/cubierta de corte (2, 3) y el rodillo guia (81) montado en la misma. La cubierta de extremo posterior (7) del alojamiento tiene dos pasajes con forma de U abiertos hacia arriba (15, 16). El pasaje (15) corresponde al pasaje (13); recibe el extremo de la parte de plástico (47), con sección transversal redonda, montado en la aguja hueca para biopsia. En el pasaje (16), se inserta una pieza de conexión (63) para el dispositivo que genera presión-vacio (Figura 2) . Una parte de plástico (112) adicional, insertada en la parte de plástico (47), tiene un tapón (17) que se utiliza para conectar el elemento de conexión (4) con el conector del tomacorriente (64) del dispositivo que genera presión-vacio. La cavidad interna de la aguja para biopsia está conectada de manera continua a la cavidad del arreglo del émbolo/cilindro y la cavidad del dispositivo que genera presión-vacio. Las conexiones están configuradas de manera que no puede entrar aire en el sistema desde el exterior, ni puede fluir el aire hacia afuera cuando prevalece un exceso de presión; asi, los puntos de conexión son herméticos al aire. Como muestra la Figura 6 en particular, un interruptor en miniatura (18), está integrado en el pasaje (16) de la cubierta de extremo (7) en el lado del fondo, cuyo perno de interconexión (19), sobresale hacia el pasaje. Tan pronto como el conector (63) del dispositivo que genera presión-vacio se inserta en el pasaje y se cierra la cubierta del alojamiento, el perno de interconexión (19) del interruptor en miniatura (18), se presiona y el interruptor en miniatura (18) permite que fluya la corriente. Pueden construirse terminales para colgar un cargador en los pasajes (97, 98) de la cubierta de extremo del alojamiento. En el lado frontal de la pieza del fondo (9) del alojamiento, se proporciona una superficie (113) para el tablero con los elementos de operación y de verificación (Figura 1). El tablero (57) asegurado al alojamiento está diseñado como un componente independiente, el cual está pegado, por ejemplo, en la superficie (113) de la pieza de fondo (9). Este tablero (57) está conectado por lineas a otros componentes electrónicos colocados en el alojamiento, y al suministro de energía. El tablero contiene, en particular, interruptores para la operación y diodos para la verificación. El botón de activación (88) para activar la corredera deslizante por tensión montada, sobresale a través de un rebajo (65) en la pieza de fondo del alojamiento y el tablero.
Al configurar los elementos de operación y verificación, se consideró hacer una distinción entre la secuencia de montaje de la corredera deslizante por tensión y la activación de la corredera deslizante por tensión, por una parte, y por otra parte, la realización de la biopsia, tal como el corte de la muestra, asi como el extirpado de la muestra con la expulsión de la muestra. En consecuencia, el botón de activación (88) (accionador) para la corredera deslizante por tensión se coloca a la derecha, y el botón de montaje (90) para montar la corredera deslizante por tensión se coloca a la izquierda. El botón de programación (89) para realizar la biopsia está centrado. Es necesario presionar el botón de programación para tres funciones. La primera función, iniciar o reajustar, se indica por el diodo de reajuste (91), mientras que el diodo para extirpar la muestra (92) colocado debajo, indica la abertura y cierre de la cámara para extirpar muestras cuando se extirpa la muestra. El diodo de expulsión (93) más inferior indica la expulsión de la muestra extirpada. El diodo de montaje (94) indica el montaje de la corredera deslizante por tensión; el diodo de aseguramiento (95) indica el aseguramiento de la corredera deslizante por tensión. El diodo de carga de la batería (96) indica la condición de carga de la batería o el acumulador. Los diodos están conectados de manera tal que el diodo parpadea mientras se realiza la secuencia particular y después de la consumación de la secuencia, el diodo permanece iluminado. Cuando hay dos posibles opciones, ambos diodos están iluminados. El operador es libre entonces, de hacer una elección. El modo de operación y la posibilidad de control se examinarán más estrechamente, con detalle, cuando se describa la secuencia. Los símbolos (iconos) en el margen, simbolizan los procesos individuales. Para mejorar la seguridad de operación, puede ser aconsejable habilitar secuencias automatizadas individuales con el circuito de retardo. En particular, se ha encontrado que los procesos de "montaje de la corredera deslizante por tensión", presionando el botón de montaje (90) y de "expulsión de la muestra", presionando el botón de programación (89) , están provistos con circuitos de retardo de aproximadamente 1.2-1.5 segundos, para mejorar la seguridad de la operación. Además, la seguridad de la operación se mejora cuando los diodos electroluminiscentes que indican los procesos individuales tienen diferentes colores para los procesos afuera y los proceso adentro del tej ido . Una representación en perspectiva del bloque de base (8) (como se observa de la parte frontal en la dirección del eje X) se muestra en la Figura 8a, la Figura 8b muestra el bloque de base (8) desde la parte posterior en el eje X (ambas son vistas en perspectiva) . El bloque de base (8), cuando se observa en una dirección longitudinal, puede dividirse en dos mitades; la parte frontal se utiliza para asegurar el accionamiento común para la cubierta de corte y la corredera deslizante por tensión y, también en su parte superior, para montar el portador de la aguja para biopsia (Figura 8a) ; la parte posterior sirve para asegurar el accionamiento para el dispositivo que genera la presión-vacio, y para montar un lado del dispositivo que genera la presión-vacío (Figura 8b) . Una placa de circuito impreso central se coloca entre los dos motores de accionamiento (21), (58), por debajo de la saliente central (87). El bloque de base (8) tiene en su parte frontal izquierda, un espacio con forma de U (24), en el cual se instala un rodillo dentado (23) accionado por el motor con engranes (21) . Para este fin, el eje de arranque del motor con engranes se monta y/o se inserta en una abertura en la pared (25) del bloque de base (8). El rodillo dentado (23) está montado en el eje de arranque y está asegurado a éste, por ejemplo, por medio de un tornillo, de manera que no puede girar o desplazarse. Por otro lado, el rodillo dentado (23) está montado en la pared (22) del bloque de base (8). El motor de accionamiento utilizado es un motor CD con una velocidad de rotación de aproximadamente 11000 rpm. El motor CD está conectado a un engrane planetario con engranajes de alta reducción, en cuyo eje de arranque se instala el rodillo dentado (23) . Un bloque adicional (26) está moldeado en la pared (22) y apuntando hacia la derecha, el cual acomoda la palanca doble giratoria (33) para el proceso de aseguramiento y sirve para asegurar el tornillo (30) que guia la corredera deslizante por tensión (28). El tornillo (30) está atornillado en el orificio roscado (29) . Durante el proceso de montaje, la corredera deslizante por tensión (28) se mueve hacia la derecha sobre el tornillo (30) y la placa divisora (114) colocada debajo. Durante el proceso de montaje, el resorte espiral (31) colocado en el tornillo roscado (30) se comprime. Por una parte, el resorte espiral se impulsa contra una pieza de extremo (32) del tornillo roscado o directamente contra la cubierta de extremo del alojamiento (7); el otro extremo del resorte espiral, se impulsa contra el extremo del orificio guia (115) de la corredera deslizante por tensión. La corredera deslizante por tensión (28) se mueve sobre el tornillo roscado y la placa divisora (114), y se evita por lo tanto, que gire. Un brazo (99) de la palanca con doble brazo (33) del dispositivo de aseguramiento acopla una ranura (27) de la corredera deslizante por tensión (28) (Figuras 9a y 10a) . El dispositivo de aseguramiento integrado en el bloque (26) del bloque de base (8), consiste de una palanca con doble brazo (33), la cual puede girar alrededor de un eje vertical (observado en el eje Y), por medio de un resorte de compresión (34) . El eje (35) , un perno colocado verticalmente, se asegura en los orificios (38) del bloque de base. En la condición no montada, la parte (99) de la palanca con doble brazo está colocada en la ranura (27) de la corredera deslizante por tensión; el resorte comprimido (34) actúa en la parte (100) de la palanca para presionar el botón de aseguramiento (88) hacia fuera (hacia la parte frontal) . Tan pronto como la parte (99) de la palanca con doble brazo puede acoplarse en el rebajo (82) de la corredera deslizante por tensión, el botón de activación (88) se empuja hacia fuera. La corredera deslizante por tensión se asegura por el aseguramiento de la parte de la palanca (99) en la condición montada y puede activarse ahora, cuando sea necesario, con el botón de activación (88) . Puesto que la corredera deslizante por tensión está hecha de manera ventajosa de plástico, se ha probado que es ventajoso emplear una parte de metal (83) en el rebajo, de manera que no dañe el plástico, puesto que la palanca con doble brazo está hecha de metal. A diferencia del elemento removible (20), la pieza de mano con el elemento de inserción reemplazable puede utilizarse de manera repetida. La distancia de montaje corresponde a la profundidad de penetración de la aguja para biopsia en el tejido. En consecuencia, la longitud de la palanca (99) también corresponde a la distancia de montaje. Puesto que la profundidad de penetración es generalmente de entre 15 y 25 mm, la misma pieza de mano puede utilizarse para diferentes profundidades de penetración, diseñando de manera adecuada la longitud de la palanca (99) y cambiando los ajustes del sistema de control. La corredera deslizante por tensión (28), la cual está adyacente al bloque (26) , se coloca a la misma altura y tiene aproximadamente la misma sección transversal. La corredera deslizante por tensión tiene dos abrazaderas (40) en su lado superior. La superficie orientada hacia arriba (41) de la corredera deslizante por tensión, asi como la superficie orientada hacia arriba (44) del bloque (26), y la superficie orientada hacia arriba de la extensión (42) del bloque de base (8), forman juntas una superficie de soporte plana para la superficie inferior de deslizamiento (43) del portador de la aguja para biopsia (37) montado en ella. El portador de la aguja para biopsia se hace de plástico. Cuando la corredera deslizante por tensión se mueve de la condición de inicio no montada (Figura 9a) a la condición montada (Figura 10a) , es decir, a la derecha, el portador de la aguja para biopsia (37) sostenido por las abrazaderas (40) se desliza a través de la superficie (42) y (44) . También es concebible que las superficies de deslizamiento se configuren para que no sean planas, como en la modalidad ejemplar, sino que tengan superficies de deslizamientos configuradas especialmente; lo que es importante es que el portador de la aguja para biopsia (37) pueda deslizarse fácilmente y en linea recta sobre la superficie de deslizamiento, y que, una vez que el botón de activación (88) se haya activado, la aguja para biopsia pueda penetrar en el tejido o tumor, en linea recta. Por lo tanto, el contorno superior externo del portador de la aguja para biopsia también está configurado para que corresponde con el contorno interno de la cubierta del alojamiento y tiene únicamente un ligero juego con relación a la cubierta del alojamiento, para evitar la desviación hacia arriba de la aguja para biopsia. Encima del espacio con forma de U (24) para el rodillo dentado (23) , a la altura de la superficie de deslizamiento (42), el bloque de base (8) tiene una montura con forma de U abierta hacia arriba (36) , para insertar la aguja para biopsia/cubierta de corte, entre otras cosas. Esta montura sirve principalmente como un cojinete de empuje radial, es decir, como un soporte para la parte de accionamiento que está conectada a la cubierta de corte, el engrane (74) o el disco de plástico (78), con el fin de llevar la corredera deslizante por tensión a su posición montada por medio del dispositivo de accionamiento (106), como se describirá a continuación. Otro elemento de inserción con forma de U (62) , se proporciona en una parte superior trasera del bloque de base; en el cual el extremo libre (61) del husillo roscado del dispositivo que genera presión-vacio, que sobresale del cuerpo de la jeringa, se inserta. En la parte superior central del bloque de base, se proporciona un dispositivo de fijación para una placa que se acomoda en el rebajo (45); en el cual se fuerza el retén (12) del gancho de aseguramiento (11) de la cubierta del alojamiento. Una cubierta (46), colocada en el bloque de base (8), orientada hacia la izquierda, separa el espacio para los motores de accionamiento y el tablero desde la parte superior izquierda del interior del alojamiento, la cual sirve principalmente para mantener el portador de la aguja para biopsia intercambiable (37), que incluye la aguja para biopsia y la cubierta de corte. La cubierta (46) protege los motores de engranes eléctricos y el tablero contra la suciedad. El tablero para los componentes electrónicos está colocado entre los motores de accionamiento y debajo de la saliente central. La Figura 2 muestra el portador de la aguja para biopsia (37), el cual puede insertarse en las abrazaderas (40) de la corredera deslizante por tensión (28), con la aguja para biopsia (2) y la cubierta de corte (3), asi como otras partes. La aguja para biopsia circular hueca (2), tiene una punta de la aguja (70), con la cual se une a la cámara para extirpar muestras (71) (Figuras lla-lle) . La aguja para biopsia (2) que tiene una sección transversal redonda está rodeada por una cubierta de corte (3) colocada coaxialmente, de sección transversal redonda, y que tiene en su extremo izquierdo, el cual está orientado hacia la cámara para extirpar muestras, un borde cortante (72) que sirve para cortar la muestra de tejido después de que la aguja para biopsia se ha insertado (con la cámara para extirpar muestras cerrada) , y después de que la cámara para extirpar muestras se ha abierto, y la muestra se succiona en la cámara para extirpar muestras. El borde de corte se coloca de manera preferida, perpendicular al eje longitudinal de la aguja para biopsia y la cubierta de corte. El procedimiento de corte ocurre por la rotación y desplazamiento longitudinal simultáneo de la cubierta de corte por medio del accionador del husillo roscado. También es concebible que el movimiento no ocurra continuamente, sino de manera gradual o vibratoria, es decir, el proceso de alimentación se mueve hacia atrás y hacia delante con intervalos cortos. En el otro extremo proximal de la cubierta de corte, lejos del borde de corte (72), se asegura una cubierta del husillo roscado (73) con un engrane (74) colocado en la cara de extremo de la cubierta del husillo roscado. La cubierta del husillo roscado se coloca con el engrane sobre la cubierta de corte, para evitar que gire o se desplace. El husillo roscado coopera con una tuerca del husillo roscado (75) que se ajusta a presión firmemente en el portador de la aguja para biopsia (37). El engrane (74) está a la izquierda, esto es, antes del inicio de la cubierta del husillo. Cuando la cubierta del husillo roscado se gira por medio del engrane (74), la cubierta de corte gira y se desplaza en la dirección longitudinal a lo largo de la aguja para biopsia (2) . El engrane (74) en el extremo izquierdo del husillo roscado se acopla con el rodillo dentado (23) después de que el portador de la aguja para biopsia se ha insertado en las abrazaderas (40) . Para permitir que el portador de la aguja para biopsia (37) se inserte en las abrazaderas de la corredera deslizante por tensión cuando la corredera deslizante no está montada (Figura 2) , el portador de la aguja para biopsia tiene dos rebajos planos paralelos (77). Cuando la superficie de deslizamiento del portador de la aguja para biopsia (37) se coloca en las superficies (41), (42) y (44), al mismo tiempo, la aguja para biopsia se inserta en la montura (36) del bloque de base (8). En. el lado izquierdo del engrane, puede insertarse un disco de plástico (78) ligeramente cónico, con el fin de mejorar la capacidad de rotación del accionador del husillo, especialmente cuando la montura (36) se utiliza para sostener el montaje de la corredera deslizante. Cuando el portador de la aguja para biopsia se inserta correctamente, se desliza hacia la derecha, con la superficie de deslizamiento (43) , sobre las superficies (42) y (41) , cuando la corredera deslizante por tensión se monta. Puesto que la cámara para extirpar especímenes se cierra únicamente después de que el portador de la aguja para biopsia se ha insertado, el engrane (74) descansa contra la montura (36) . Ahora, si el rodillo dentado (23) se acciona adicionalmente en la misma dirección, el accionador del husillo roscado atornillará la corredera deslizante por tensión a la derecha, junto con el portador de la aguja para biopsia, hasta que se asegura; la aguja para biopsia se retrae, mientras que la cubierta de corte permanece en su posición. Después del aseguramiento, la cubierta de corte sobresale más allá de la punta de la aguja para biopsia. Por lo tanto, después de que la corredera deslizante por tensión se ha asegurado, la cubierta de corte gira nuevamente hacia la posición inicial (dirección opuesta de rotación); el engrane (74) se moverá de la izquierda hacia la derecha en el rodillo dentado. Después de que la corredera deslizante por tensión se ha liberado, la aguja para biopsia/cubierta de corte con el engrane, se deslizan nuevamente hacia la izquierda con el portador de la aguja para biopsia. Ahora la cubierta de corte puede desplazarse nuevamente hacia la derecha con el fin de abrir la cámara para extirpar muestras. El extremo derecho de la cubierta de corte está conectado a la aguja hueca para biopsia mediante un elemento de sello (76) , que permite el giro, pero es hermético al aire, de manera que el aire no puede entrar entre la aguja para biopsia y la cubierta de corte que la rodea coaxialmente, ni el aire puede escapar durante el exceso de presión. En el extremo derecho de la aguja para biopsia (2) se monta de manera hermética, una parte de plástico redonda hueca (41), de igual manera, unida por fricción. En su extremo izquierdo, la parte de plástico (47) tiene un elemento de apoyo (49), el cual se ajusta a presión en el portador de la aguja para biopsia; en su extremo derecho, que sobresale de la pieza de mano, se inserta otra una parte de plástico (112), la cual puede girar con relación a la parte de plástico (47) y la aguja para biopsia (2) . Una junta tórica se inserta entre la aguja para biopsia y la parte de plástico (112) . En su extremo derecho, la parte de plástico tiene un tapón (17), en el cual el elemento de conexión (4) se coloca de manera hermética al aire. También colocado en la parte derecha que sobresale del portador de la aguja para biopsia y del alojamiento, está un disco estriado (80), mediante el cual, cuando gira, puede ajustarse radialmente la posición de la cámara para extirpar muestras, sin alterar la posición de la cubierta de corte. Una rotación de la aguja para biopsia involucra únicamente una rotación de la cámara para extirpar muestras, y por lo tanto, del dispositivo para extirpar muestras. La parte de plástico (47) con la aguja para biopsia y la cubierta de corte se ajustan a presión, en el portador de la aguja para biopsia con el elemento de apoyo (49) y la tuerca del husillo roscado (75). La aguja para biopsia puede girar en el portador de la aguja para biopsia y se monta en la cubierta de corte mediante el elemento de apoyo (49) y su guia estrecha en la cubierta de corte, y puede desplazarse con el portador de la aguja para biopsia en el eje longitudinal. Como se describió anteriormente, la cubierta de corte puede moverse axialmente por rotación, con relación a la aguja para biopsia . A la derecha del elemento de apoyo (49), se coloca un polígono (50) sobre la parte de plástico (47), que puede asegurarse con el portador de la aguja para biopsia por tensión, de manera que la cámara para extirpar muestras de la aguja para biopsia puede llevarse a la posición que es más favorable para el extirpado de la biopsia, y mantenerse ahí por medio del disco estriado (80) . Las Figuras lla-lle representan los detalles sobre la cámara para extirpar muestras y la punta de la aguja para biopsia. Aproximadamente 25% de la sección transversal de la cámara para extirpar muestras (71), que se une en la punta de la aguja (70) , está abierta en la parte superior. Los bordes de corte pueden estar rectificados o afilados. La cámara para extirpar muestras es de aproximadamente entre 15 y 25 mm de largo. Se une a la cavidad de la aguja para biopsia. En la transición, esto, es, en el extremo derecho de la cámara para extirpar muestras, la sección transversal de la cavidad de la aguja para biopsia está cerrado entre 50% y el 75% por un estrechamiento, tal como un obturador (79) (Figuras 11b-lle) . La altura del obturador se selecciona de manera que se extienda hacia abajo más allá del rebajo de la cámara para extirpar muestras. De esta manera, el vacio jalará hacia adentro especialmente la muestra de tejido, por la abertura continua de la cámara para extirpar muestras en la cámara para extirpar muestras y la llevará hacia arriba, contra la pared de la cámara para extirpar muestras. Cuando hay un exceso de presión en la cavidad de la aguja para biopsia, el estrechamiento o el obturador tiene un efecto que refuerza la presión. El obturador es de aproximadamente 10 mm de largo, y está pegado o soldado en la cavidad. Cuando se utiliza soldadura con láser, se ha probado que es ventajoso hacer delgado el lado izquierdo del obturador una corta longitud, aproximadamente 2 mm, retirando material en la superficie de extremo. Como resultado, en esta región en la superficie de extremo, el tubo de la aguja para biopsia está soldado a la superficie de extremo del obturador, y es hermético al aire en la superficie de extremo. El obturador también puede ser de longitud más corta, con la condición de que se obtenga el mismo efecto. Asi, el obturador también puede reemplazarse por un reborde o un retén de aproximadamente la misma altura. Lo importante es que el estrechamiento esté configurado de manera que el vacio se produzca principalmente desde el fondo en la cámara para extirpar muestras, de manera que la muestra se adhiera a la pared de la cámara para extirpar muestras durante el proceso de corte, y no cambie de longitud. También se ha probado que es ventajoso proporcionar medios de fijación adicionales en la pared para extirpar muestras. La succión de la muestra desde el fondo en la cámara para extirpar muestras, produce, primero, una alta capacidad de llenado de la cámara para extirpar muestras, y segundo, especialmente gracias a su configuración, una buena fijación de la muestra en la pared. Debido a que la cubierta de corte separa la muestra en el exterior de la aguja para biopsia, esta succión firme de la muestra en el interior, también se mantiene durante un proceso de separación. Además, gracias a la cubierta de corte colocada en el exterior, gracias al vacio aplicado, ningún tejido es succionado en la cubierta hueca de corte de la cubierta de corte, y se sostiene rápido en el interior de la cubierta de corte. Esto mejora la calidad de la muestra, puesto que el patólogo obtiene un material original que corresponde a la sección del corte, y no está torcido o deformado. Cuando la muestra se expulsa bajo presión, ocurre además, la limpieza completa de la cámara para extirpar muestras, a través del obturador (79) , de manera que no ocurre un mezclado cuando se utiliza de manera repetida. Puesto que el dispositivo que genera vacio se utiliza al mismo tiempo como un dispositivo que genera presión, toda la cavidad se limpia, especialmente aquélla de la aguja. La Figura 13 muestra el accionamiento y la instalación del dispositivo que genera presión-vacio (5) (visto desde atrás, es decir, opuesto al eje Z; la cubierta del alojamiento y la parte inferior izquierda del alojamiento se omiten) . En la región superior posterior derecha, el dispositivo que genera presión-vacio (5) está incorporado como una unidad de émbolo/cilindro (69) . Consiste de un cuerpo de una jeringa (52) que tiene un husillo roscado
(53) colocado dentro; en cuya cara de extremo, orientada hacia el fondo de la jeringa (51), se asegura un émbolo
(54) con elementos de sello - como se conoce comúnmente con las jeringas - (Figuras 14a-14d) . En el extremo del cuerpo de la jeringa (52) orientado hacia el bloque de base (8), se coloca una tuerca del husillo roscado (48) en el husillo roscado con un engrane (55) formado en la circunferencia. La tuerca del husillo roscado tiene una o más vueltas de rosca. El husillo roscado (53) interactúa con la tuerca del husillo roscado (48) . El husillo tiene un paso de aproximadamente 5 mm por vuelta, de manera que con cada giro, el émbolo se mueve una distancia definida de manera precisa fuera del cuerpo de la jeringa, es decir, lejos del fondo (51) de la jeringa, o hacia el fondo de la jeringa, dependiendo de la dirección de rotación. La corona dentada (55) , colocada en la circunferencia de la tuerca del husillo roscado, se acopla con el piñón de accionamiento (56) , el cual está asegurado al eje de arranque del motor de engranes CD (58). El eje de arranque del motor de engranes CD (58) se monta en el bloque de base (8); para esto, el eje de arranque se inserta en la placa transversal (59) del bloque de base. Cuando el motor de engranes CD (58) se activa, el émbolo se mueve hacia el fondo de la jeringa, o en la dirección del bloque de base (8), dependiendo de la dirección de giro. El motor de accionamiento utilizado es de igual manera, un motor CD de alta velocidad, conectado a una transmisión planetaria que tiene una alta relación de reducción. Corresponde al motor ya descrito para el mecanismo de mont j e . El émbolo (54) está configurado de una manera familiar como un émbolo de jeringa. El cuerpo de la jeringa hecho de plástico, es un cilindro con un fondo, que es transparente. Para evitar que el husillo roscado (53) gire cuando se acciona la tuerca del husillo roscado, las dos superficies opuestas (60) del husillo roscado son de configuración plana (Figura 14d) . El husillo roscado se inserta en el elemento de inserción en su extremo libre. La separación de las superficies del husillo roscado corresponde al ancho del elemento de inserción con forma de U (62) del bloque de base (8) . Únicamente existe un ligero juego entre la sección transversal con forma de U del elemento de inserción y las superficies del husillo en cualquier extremo. La tuerca del husillo roscado se apoya en el bloque de base. Para evitar que el cuerpo de la jeringa (52) se deslice hacia fuera cuando la tuerca del husillo roscado gira, la superficie de apoyo en el bloque de base (8), tiene una forma ligeramente cónica hacia el fondo.
La pieza de conexión (63) del cuerpo de la jeringa (52) se inserta en el pasaje (16) de la cubierta de extremo del alojamiento (7), de manera que el cuerpo de la jeringa se mantiene en una posición aproximadamente horizontal . Con el fin de facilitar la rotación del husillo roscado, la tuerca del husillo roscado con la corona dentada tiene un bisel (66) de aproximadamente 1.5 mm de espesor en el lado orientado hacia el bloque de base. Además, debido a que la superficie de la saliente (59) en el bloque de base (8), que interactúa con el bisel (66) de la tuerca del husillo roscado (48), está inclinada de la parte superior a la parte inferior, el dispositivo que genera presión-vacio se jala hacia abajo durante la operación. Para crear un vacio suficiente de aproximadamente 200 hph en la cámara para extirpar muestras, por ejemplo, cuando se utiliza una aguja para biopsia con una longitud de aproximadamente 250 mm y el diámetro interno de la aguja hueca para biopsia es aproximadamente 5 mm, uno utiliza un cuerpo de la jeringa de 20 mi, con una longitud de aproximadamente 90 mm. También para poder utilizar el cuerpo de la jeringa como un generador de presión, se proporciona una abertura de ventilación (67) que tiene un diámetro de aproximadamente 1.5 mm, por ejemplo, después de aproximadamente 3/4 de la longitud, que corresponde a la corrida para producir el vacio (posición de acuerdo con la Figura 11b) . Si el émbolo de la jeringa se mueve más allá de la abertura de ventilación (67) (Figura 14c) - cuando ya no se requiere el vacio - la captación de aire (presión atmosférica) , a través de la abertura de ventilación (67), disipará el vacio que se estableció previamente en la aguja hueca para biopsia. Si la dirección de rotación del motor de engranes se invierte a continuación, el retroceso del émbolo (hacia el fondo de la jeringa) , causará que el dispositivo que genera presión-vacio acumule un exceso de presión en el sistema, lo que resulta en la expulsión del tejido de la muestra después de que se abre la cámara para extirpar muestras. Además, el aire presurizado limpiará no sólo la cámara para extirpar muestras, sino también, en particular, el interior de la aguja para biopsia. El obturador que estrecha la cavidad de la aguja para biopsia impide o evita completamente la entrada de partes de tejido en la cavidad de la aguja para biopsia. El estrechamiento de la cavidad de la aguja por el obturador (79) incrementará la presión en la cámara para extirpar muestras, y por lo tanto, mejora la expulsión de la muestra, incluso cuando la cámara para extirpar muestras está abierta a la mitad. El manejo del mecanismo para biopsias se explicará ahora más completamente:
El elemento de inserción removible (20) , consiste del dispositivo que genera presión-vacio, el elemento elástico de conexión, asi como el portador de la aguja para biopsia con la aguja y la cubierta de corte, y los elementos adicionales conectados a los mismos, asi como rodillo guia (81) montado en la aguja. Esta unidad, incluyendo un auxiliar para la inserción, viene en un empaque estéril. El émbolo (54) en el cuerpo de la jeringa (52) se eleva ligeramente (1 a 2 mm) del fondo de la jeringa, la cámara para extirpar muestras (71) de la aguja para biopsia (2) se abre, de manera que uno puede hacer una inspección visual de la cámara antes de la inserción. Después de que la cubierta del alojamiento (10) se ha abierto, el elemento portador (37), incluyendo la aguja para biopsia (2), el mecanismo de corte (3) y otras partes conectadas con esto, tales como el dispositivo que genera presión-vacio (5) enganchado al elemento de conexión (4), se insertan en los elementos de conexión proporcionados para esto (Figura 2). Durante el proceso de inserción, debe asegurarse que el engrane (74) se acopla con los dientes del rodillo dentado (23) ; la cubierta de corte se inserta desde arriba en la montura con forma de U (36) ; y al mismo tiempo, las abrazaderas (40) de la corredera deslizante por tensión se guian en los rebajos (77) del elemento portador, el rodillo guia (81) se inserta en el pasaje (13), de manera que los flancos (101) y (102) abarcan la cubierta de extremo del alojamiento (6) . La cubierta de corte se monta en el rodillo guia, capaz de moverse longitudinalmente y de girar libremente; el rodillo guia mismo, sin embargo, no puede moverse más con relación a la cubierta de corte después de la inserción en la cubierta de extremo del alojamiento. A continuación, el dispositivo que genera presión-vacio se inserta en un extremo en el elemento de inserción (62) del bloque de base (8), en su extremo libre (61), y en el otro extremo en el pasaje con forma de U (16) el cual está abierto en la parte superior, mediante la pieza de conexión (63) . La pieza de conexión (63) está colocada encima del perno de interconexión (19) . Debido a que el elemento de inserción en el bloque de base tiene un ancho libre que permite sólo la inserción del husillo roscado provisto en cualquier extremo con superficies (60) , el husillo roscado se sostiene en el elemento de inserción, asegurado contra el giro. La corona dentada (55) , la tuerca del husillo roscado (48) se acopla con el piñón de arranque (56) del motor de engranes después de la inserción. La separación entre el bloque de base en un extremo y la cubierta de extremo del alojamiento (7) en el otro, se mantiene para que el cuerpo de la jeringa (52) con la tuerca del husillo roscado (48) colocada en el cuerpo de la jeringa tenga sólo suficiente espacio. La unidad formada por el cuerpo de la jeringa y el engrane montado en el mismo, se sostiene de manera que no puede desplazarse axialmente. Después de la inserción, el dispositivo que genera presión-vacío está dispuesto paralelo al portador de la aguja para biopsia; el elemento de conexión describe un arco de aproximadamente 180°. Debe notarse además, que la inserción tiene lugar cuando la corredera deslizante por tensión no está montada; esto significa que el engrane (74) acopla el extremo derecho del rodillo dentado con la cámara para extirpar muestras abierta (Figura 3) . Después de la inserción apropiada, la cubierta del alojamiento puede cerrarse. Puede emplearse un auxiliar para la inserción para facilitar el proceso de inserción. Cuando la cubierta del alojamiento está cerrada, la pieza de conexión (63) se fuerza hacia abajo y activa el interruptor en miniatura por medio del perno de interconexión (19) construido en la cubierta de extremo del alojamiento. Esto activa el sistema eléctrico, lo cual se indica por el diodo de reajuste (91) que parpadea en la parte frontal de la pieza de mano. El diodo de reajuste parpadea primero en verde, lo cual significa que el posicionamiento de los elementos individuales, es decir, el procedimiento de inserción, aún no ha terminado; el motor de engranes CD (21) debe cerrar primero la cámara para extirpar muestras (71) con la cubierta de corte (3) (la cámara para extirpar muestras se abrió parcialmente durante la inserción) . Esto ocurre por la rotación de la cubierta roscada conectada1 a la cubierta de corte. La cubierta de corte se mueve hacia la izquierda hasta que el engrane (74) descansa contra el interior de la montura (36) . Después de que la cámara para extirpar muestras se ha cerrado, el disco de plástico (78) descansa contra la montura (36) (interior). Durante este proceso, o antes o después de éste, el motor de engranes CD (58) lleva al émbolo de la jeringa (54) para apoyarse contra el fondo (51) de la jeringa. Después de que se han alcanzado las posiciones iniciales para el dispositivo que genera presión-vacio y la unidad de la aguja para biopsia/cubierta de corte, el diodo de montaje (94) y el diodo para extirpar muestras (92) se iluminan en verde, y el diodo de reajuste se apaga. El operador debe decidir ahora si inicia el montaje de la corredera deslizante por tensión, o extrae una muestra tejido adicional, por ejemplo, debido a que ya ha extirpado previamente una muestra de tejido. Si el operador presiona el botón de montaje (90) se inicia el montaje de la corredera deslizante por tensión; el diodo de montaje parpadea en verde, el diodo para extirpar muestras (92) se apaga. Con la presión del botón de montaje el motor de engranes CD eléctrico (21) recibe corriente y el motor de engranes CD acciona el rodillo dentado (23) . El engrane (74) que se acopla con el rodillo dentado (23) gira el eje del husillo, y simultáneamente la cubierta de corte (3) conectada al mismo. Puesto que la tuerca del husillo (75) se ajusta a presión en el portador de la aguja para biopsia (37), y el engrane (74) se apoya contra la montura (36) mediante el disco de plástico (78), la cual está conectada firmemente al alojamiento por el bloque de base (8), la rotación de la cubierta del husillo roscado (73) causa que el portador de la aguja para biopsia se mueva hacia la derecha. Al mismo tiempo, la aguja para biopsia (2) conectada al portador de la aguja para biopsia vía el elemento de apoyo (49) se lleva a lo largo, lo cual causa que la punta de la aguja para biopsia se mueva en la cubierta de corte. El portador de la aguja para biopsia (37) se mueve a la derecha por medio de la conexión de rebajo/abrazadera de la corredera deslizante por tensión, de manera contraria al efecto del resorte espiral (31), hasta que el resorte (34) fuerza la palanca (33) del elemento de aseguramiento en el rebajo (82) de la corredera deslizante por tensión. La corredera deslizante por tensión se asegura en esta posición. El motor de engranes recibe la instrucción de control de que la posición de aseguramiento se ha alcanzado, por ejemplo, por medio de una fotocelda que está instalada en la superficie de deslizamiento de la placa de cubierta, que interactúa con el portador retraído de la aguja para biopsia, la dirección de rotación del motor se invierte y la cubierta de corte se gira nuevamente hacia la derecha la cantidad que la cubierta de corte se ha movido más allá de la punta de la aguja para biopsia, por el movimiento de la corredera deslizante por tensión y la aguja para biopsia. Al final de este paso, la cubierta de corte cierra completamente la cámara para extirpar muestras (Figura lid), como al inicio del proceso de montaje. El diodo de aseguramiento (95) se ilumina en verde; el diodo de montaje (94) deja de parpadear. Para reducir la fricción entre el engrane y el elemento de apoyo durante el proceso de montaje, se coloca un disco de plástico (78) entre el engrane (74) y la montura (36). Ahora, la aguja para biopsia del dispositivo para biopsia se inserta, por ejemplo, en una cánula coaxial que se ha montado con anterioridad. El extremo proximal de la cánula coaxial montada recibe un sello que está diseñado de manera que sella el espacio entre la cubierta de corte y la cánula, por una parte, y permite que la aguja para biopsia se inserte fácilmente con la cubierta de corte, por otra parte. El anillo de sello evita que el aire sea succionado del exterior a través del espacio entre la cánula y la cubierta de corte. De igual manera, el anillo de sello evita el escape de fluido (material citologico) , después de que la aguja para biopsia se ha insertado o introducido.
Así, por una parte, se elimina casi completamente la posibilidad de que la pieza de mano desinfectada se ensucie, por otra parte, el flanco (101) del rodillo guía estéril (81) evita que la cánula se ensucie con la pieza de mano. La punta de la aguja para biopsia se lleva hacia arriba de la cánula hacia tumor, y después de ser colocada de manera correcta, se impulsa en el tumor. El disparo se activa por la presión del botón de activación (88). Esto causa que la corredera deslizante por tensión se libere debido al giro de la palanca con brazo doble (33) alrededor del eje (35). La corredera deslizante por tensión se lanza hacia la izquierda por la acción del resorte. El diodo para extirpar muestras se ilumina en verde, el diodo de montaje se apaga. Operando el botón de programación (89) se habilita la secuencia para extirpar muestras; el diodo para extirpar muestras (92) parpadea en verde. Primero, el motor de engranes CD (58) activará el dispositivo que genera presión-vacío. El émbolo del dispositivo que genera presión-vacío se mueve en la dirección del bloque de base, es decir, lejos del fondo de la jeringa, hasta que alcanza una posición poco antes que la abertura de ventilación (67) quede despejada (Figura 14b) . Se genera vacío en el sistema. Después de que ha alcanzado su posición final, el sistema activa el motor (21), el accionador del engrane/husillo abre la cubierta de corte, que cierra la cámara para extirpar muestras. Durante el proceso de abertura, el vacío parcial que prevalece en el sistema succiona el tejido y cualquier fluido citológico (material citológico) hacia la cámara para extirpar muestras. El fluido citológico también fluirá gracias al vacío en la cavidad de la aguja para biopsia y el dispositivo que genera presión-vacío. Se ha probado que es ventajoso dirigir el vacío parcial mediante el obturador (79) principalmente en la región inferior, el lado inferior de la cámara para extirpar muestras, y que el obturador (79) impida o evite la penetración del tejido en la aguja hueca para biopsia. Cuando la cámara para extirpar muestras se ha abierto completamente - la muestra de tejido se acomoda en la cámara para extirpar muestras - el motor de engranes 21 se invierte y la cámara para extirpar muestras se cierra. Al girar la cubierta de corte, el tejido se separa por el borde de corte (72) de la cubierta (3) durante el proceso de cierre. Con el fin de cortar de manera confiable a través de los filamentos del tejido, es ventajoso mover la cubierta de corte (3) más allá del extremo distal de la cámara para extirpar muestras (2 mm) . Para lograr esto, sólo es necesario programar en consecuencia, el microprocesador en donde se mantienen los datos de control. Debido a la configuración especial de la cámara para extirpar muestras y gracias al vacío aplicado, se mantiene la muestra de tejido en la cámara para extirpar muestras sin torsión, de manera que la muestra de tejido no se tuerce o gira por la cubierta de corte (3) que gira y se mueve longitudinalmente, que rodea el exterior de la aguja para biopsia, como se describió anteriormente. Después de que la cámara para extirpar muestras se ha cerrado, el motor de engranes CD para la unidad que genera vacio (5) se activa. Primero, el émbolo (54) se retrae lo suficiente para despejar la abertura de ventilación (Figura 11c) . Después de que se ha disipado el vacio en el sistema, el émbolo avanza hacia el fondo de la jeringa hasta que la abertura de ventilación se cierra nuevamente, con el fin de evitar que el fluido corporal (fluido citológico) fluya hacia afuera. El diodo para extirpar muestras (92) deja de parpadear. El diodo de expulsión (93) se ilumina en verde. La aguja para biopsia con la cámara para muestras cerrada, se extrae de la cánula. Después de que la unidad para biopsia se ha retirado y se ha proporcionado un recipiente para recibir la muestra de tejido y el fluido, el botón de programación (89) se opera nuevamente y el diodo de expulsión (93) empieza a parpadear. Primero, el motor de engranes (21) de la cubierta de corte se opera para abrir la cámara para extirpar muestras aproximadamente a la mitad. Posteriormente, el motor de engranes CD (58) del dispositivo que genera presión-vacío se activa. La dirección de rotación del motor de engranes CD (58) se mantiene, y el husillo roscado (53) se mueve, con el émbolo, en la dirección del fondo de la jeringa, de manera que se crea un exceso de presión en el sistema. El émbolo se desplaza hacia el fondo del émbolo, y el motor de accionamiento (58) se desactiva. El motor de engranes (21) mueve la cubierta de corte hacia atrás, a través de la cámara para extirpar muestras, después de que émbolo ha alcanzado el fondo del émbolo. Gracias al exceso de presión que se ha acumulado en el sistema, la muestra se empuja hacia fuera bajo presión en un recipiente de laboratorio en espera, incluso cuando la cámara para extirpar muestras está únicamente abierta a la mitad y al mismo tiempo, la cavidad del dispositivo que genera presión-vacio, la aguja para biopsia y la cámara para extirpar muestras se limpian de partículas de tejido y fluido. La muestra se expulsa cuando la cámara para extirpar muestras está abierta aproximadamente a la mitad, debido a que la expulsión de la muestra de tejido se asegura y la muestra de tejido no cae nuevamente en la cámara para extirpar muestras debido a una disipación prematura del exceso de presión. Se ha probado que el estrechamiento de la cavidad de la aguja para biopsia por el obturador (79) , el cual impide o previene la entrada de tejido en la cavidad de la aguja para biopsia, es especialmente ventajoso cuando se extirpa la muestra, debido a que la sección transversal estrechada incrementa la presión de expulsión. Los mejores resultados de la expulsión se obtienen con una cámara para extirpar muestras, abierta a la mitad, es decir, la cubierta de corte expone la mitad de la cámara para extirpar muestras. El exceso de presión también empuja el fluido del tejido fuera de la cámara para extirpar muestras y la limpia. Después de que la cámara para extirpar muestras se ha abierto completamente, termina el extirpado y la limpieza, y el diodo de expulsión se apaga. El diodo de reajuste (91) se ilumina en verde. Si se van a extirpar más muestras, la cubierta del alojamiento se abre y el elemento removible (20) se retira. Cuando la cubierta del alojamiento (10) se abre, el interruptor en miniatura (18) desactiva el sistema. Si, sin embargo, se va a tomar una muestra adicional del mismo medio de tejido, el operador presiona el botón de programación (89) , y el diodo de reajuste (91) empieza a parpadear. El dispositivo que genera presión-vacio, asi como la cubierta de corte, se ajustan nuevamente como se describió. Al final del proceso, el diodo de reajuste (91) se apaga y el diodo para extirpar muestras se ilumina. Los siguientes pasos del proceso ocurren en la secuencia ya descrita. El proceso puede repetirse con la frecuencia que se desee. Al final, el operador sólo necesita decidir si toma otra muestra o si concluye la toma de muestras y abre la cubierta del alojamiento . Como ya se describió, con el fin de mejorar la seguridad de operación, puede proporcionarse un circuito de retardo para los pasos individuales, tales como "montaje" y "expulsión de la muestra". Además, los diodos electroluminiscentes pueden tener diferentes colores, de manera que uno puede distinguir entre el trabajo dentro del tejido o aquél fuera del tejido. Si se requiere tomar la muestra en un sitio del tumor que no esté localizado directamente por encima o en la cámara para extirpar muestras después de la inserción, es decir, se localiza al lado, la posición de la cámara para extirpar muestras (71) puede girarse por medio del disco estriado (80) . Para permitir que el operador reconozca esta posición radial de la cámara para extirpar muestras, se hace en el disco estriado una marca en la forma de una muesca (119) , la cual está orientada hacia arriba cuando la abertura de la cámara para extirpar muestras está orientada hacia arriba. La aguja para biopsia se fija en la posición particular por las superficies del polígono (50) y las fuerzas elásticas en la parte del portador. El proceso para tomar muestras es el mismo que el descrito anteriormente. Después de la consumación de la biopsia, el elemento intercambiable (20) (dispositivo que genera presión-vacío, aguja para biopsia/dispositivo de corte, con todos los elementos unidos al mismo) , se retira de la parte superior después de liberar la cubierta. Para hacer imposible abrir el alojamiento cuando la corredera deslizante por tensión está montada, se coloca una lengüeta de seguridad (84) en el portador de la aguja para biopsia, la cual descansa contra la superficie del extremo izquierdo (85) del mecanismo de cierre en la condición montada. De esta manera, el mecanismo de cierre, el cual puede desplazarse en el eje X, ya no puede moverse hacia la izquierda hacia la posición abierta, y por lo tanto, el retén (12) no puede retirarse del rebajo (45). Por otra parte, la cubierta del alojamiento tampoco puede cerrarse si la unidad portadora se ha insertado en la condición montada, debido a que la lengüeta de seguridad evita que el gancho se introduzca en su espacio designado.
La superficie (85) del gancho se une con la lengüeta de seguridad. El diodo de carga de la batería (96) se apaga tan pronto como la cubierta del alojamiento se abre. Cuando la cubierta se cierra y el elemento de inserción (20) se instala, el diodo de la carga de la batería indica si hay suficiente energía disponible. Básicamente, es concebible controlar todos los pasos para extirpar una muestra, así como montar la corredera deslizante, etc., activando y desactivando manualmente los dos motores de engranes de manera individual. Sin embargo, es ventajoso agrupar los pasos individuales de la secuencia y realizarlos automáticamente, con únicamente la secuencia de inicio que se efectúa por el accionamiento de un interruptor. Este método semiautomático, como se describió anteriormente, ha probado ser especialmente ventajoso. Básicamente, hay dos métodos concebibles para detectar los valores reales y compararlos con los valores nominales. Un método se basa en medir el desplazamiento longitudinal del husillo roscado conforme se inserta o extrae, y medir el desplazamiento axial de la cubierta de corte o el portador de la aguja para biopsia. Para detectar estos cambios, se proporcionan fotoceldas o interruptores en miniatura dentro del alojamiento, particularmente en la extensión del bloque de base (8). Además, se monta un dedo de posicionamiento (103) en la cubierta de corte, mientras que el extremo libre (61) que sobresale de la unidad de émbolo puede utilizarse como un punto de medición para el husillo roscado del dispositivo que genera presión-vacio, si el borde frontal del portador de la aguja para biopsia se usa como el punto de medición con una fotocelda, no hay necesidad de un dedo de posicionamiento adicional. Las fotoceldas empotradas están cubiertas con un material transparente adecuado para el caso de posible contaminación. El dedo de posicionamiento (103) se acopla con una hendidura en la montura de la aguja para biopsia. Se proporcionan rebajos (107) en lugares apropiados sobre la extensión (46) del bloque de base (8), en los cuales se instalan fotoceldas o interruptores en miniatura, los cuales interactúan con el extremo libre (61) del husillo del émbolo, con el dedo de posicionamiento o el borde (120) del portador de la aguja para biopsia (Figura 15). Estas señales (valores reales), se procesan en los componentes electrónicos, para formar las señales de control . El otro sistema se basa en la medición del número de revoluciones de los motores CD. En este caso, se monta un detector al eje del motor CD, que interactúa con una fotocelda montada en el alojamiento del motor CD. De esta manera, se mide el número de revoluciones del motor. Puesto que los motores CD operan con una velocidad de aproximadamente 10,000 a 12,000 rpm, dependiendo de la carga, y por otra parte, la transmisión planetaria secundaria está colocada en el lado de arranque que interactúa con el accionador del husillo, reduce de manera considerable el número de revoluciones, es posible un control longitudinal preciso. El desplazamiento longitudinal por los accionadores del husillo es un valor constante proporcional a la velocidad de operación y por lo tanto, es suficiente como una señal de control para el desplazamiento longitudinal. Para determinar de manera precisa la posición de la cubierta de corte (3), asi como del émbolo (54) al inicio, es decir, después de que el elemento removible se ha insertado y la cubierta del alojamiento (10) se ha cerrado, el motor de engranes CD (58) gira el émbolo (54) hasta que choca contra el fondo de la jeringa, y el motor de engranes CD (21) lleva al accionador de la cubierta de corte a la posición cero, moviendo el engrane
(74) hasta que choca contra la tuerca del husillo roscado
(75) . (La tuerca del husillo roscado (75) choca contra el engrane (74) . De esta posición cero, los pasos individuales son controlados a continuación, comparando los ajustes y los valores reales. Los cables necesarios del detector de medición a los componentes electrónicos, están acomodados en el alojamiento, como el tablero con los componentes electrónicos. Un microprocesador, colocado dentro del alojamiento, bajo la cubierta, con los valores de los puntos de ajuste almacenados en el mismo, controla los procesos individuales. Con el fin de permitir la fácil inserción de la unidad de inserción removible, puede utilizarse el auxiliar para la inserción mostrado en las Figuras 16 y 17. Como las Figuras 16 y 17 muestran en particular, el portador de la aguja para biopsia está encerrado por dos abrazaderas (108) y fijo axialmente en la montura mediante una pieza transversal (109) adicional, de manera que se coloca paralela al dispositivo que genera vacio/presión en el auxiliar para la inserción. El dispositivo que genera presión-vacio está encerrado, de igual manera por la abrazadera (116) en un lado y por la abrazadera colocada centralmente (108) por el otro lado. Además, un perno (110) se acopla con el orificio de ventilación (67). Esto asegura que el dispositivo que genera presión-vacio está orientado paralelo al portador de la aguja para biopsia (Figura 1) . Las partes asi orientadas, están fijas en el auxiliar para la inserción, de manera que pueden insertarse fácilmente desde arriba en la pieza de mano, por medio de la pieza de montura (117). Puesto que las partes vienen en un empaque estéril con el auxiliar para la inserción, el elemento intercambiable (20) puede retirarse del paquete sin contacto manual y puede insertarse de manera estéril en la pieza de mano (1) . Las abrazaderas están ligeramente inclinadas para una introducción más fácil del dispositivo que genera presión-vacio y del portador de la aguja para biopsia. Puesto que el auxiliar para la inserción se hace de plástico, las partes instaladas pueden mantenerse fácilmente en su lugar mediante fijación, gracias a una elección apropiada de tolerancia y flexibilidad. La punta de la unidad de la aguja del dispositivo para biopsia puede colocarse directamente en el tejido del que se toman muestras e insertarse en el tejido. Puede ser conveniente, sin embargo, colocar primero una cánula coaxial y a continuación, introducir la porción de la unidad de la aguja (que consiste de la aguja para biopsia y la cubierta de corte) , que sobresale de la pieza de mano del dispositivo para biopsia en la cánula coaxial (125) . En este caso, debe asegurarse que, cuando se crea el vacio para succionar la muestra de tejido, nada de aire puede introducirse desde el exterior en el espacio entre la superficie interna de la cánula coaxial y la superficie externa de la unidad de la aguja. En la cánula coaxial (Figura 18) que consiste de un tubo (121) con una tapa (122) colocada en el extremo proximal, el tubo (121) en el extremo proximal tiene un elemento de sello (123) (por ejemplo, una manguera de silicona dimensionada de manera apropiada), en la cual se coloca la unidad de la aguja. Con el fin de insertar la cánula coaxial, se conecta una espiga (124) a la cánula coaxial (125). La espiga (124) tiene una punta (126) que sobresale más allá del extremo distal de la cánula coaxial en el estado insertado. La conexión entre la cánula coaxial y la espiga es un tornillo de sujeción, por ejemplo, de manera que la tapa de la espiga está configurada como una tapa de tornillo. La tapa de tornillo está atornillada en el extremo proximal de la tapa (122) . El tubo de la cánula coaxial se mantiene en la tapa (122) mediante fijación, por ejemplo. Después de insertar la cánula coaxial, la espiga se retira y la unidad de la aguja del dispositivo para biopsia (en la condición montada) se introduce y coloca en la cánula coaxial (Figura 20) . El flanco distal del rodillo guia (101) se coloca en la superficie del extremo proximal (128) de la tapa. Después de que la corredera deslizante por tensión se libera, la punta de la aguja con la cámara para extirpar muestras se fuerza en el tejido en toda su longitud. La profundidad de penetración de la unidad de aguja para biopsia del dispositivo para biopsia es de entre 20 y 35 mm, dependiendo del tamaño seleccionado de la aguja. En general, es de 20 mm. En el caso de mamas pequeñas o tumores que están justo debajo de la piel, la profundidad de la penetración de la aguja para biopsia es, por lo tanto, demasiado profunda, puesto que el dispositivo para biopsia se coloca directamente o por medio del rodillo guia en la cánula coaxial y la profundidad de penetración no puede cambiarse en el dispositivo. La profundidad de penetración es fijada por el dispositivo. Con el fin de poder utilizar el mismo dispositivo para biopsia con la misma aguja para biopsia y la misma profundidad de inserción y la misma, es decir, una cánula coaxial uniforme con la misma longitud general y menos profundidad de inserción, se colocan una o más piezas de separación (129) de manera media en la aguja para biopsia, antes de la inserción; asi, ésta está de manera media enfrente del rodillo guia (101) montado en el alojamiento y en la superficie del extremo proximal (128) de la tapa (122). Asi, al introducir las piezas de separación o una pieza de separación, la profundidad de penetración T puede cambiarse para la misma profundidad de inserción proporcionada en' el dispositivo. Después de insertar la pieza de separación, la punta de la aguja para biopsia en la condición montada, ya no sobresale ligeramente de la cánula coaxial, como cuando no se utiliza una pieza de separación, sino que en su lugar, descansa en la cánula coaxial. La profundidad de penetración se reduce asi, por la longitud L de la pieza de separación (también véanse las Figuras 20 y 21) . Esto no disminuye el funcionamiento de la cámara para extirpar muestras (21) o la operación de la cubierta de corte. Por ejemplo, si una pieza de separación de 10 mm se utiliza con una profundidad de penetración de la aguja de 20 mm, la profundidad de penetración será reducida a 10 mm. Por supuesto, la pieza de separación puede hacerse de una o más partes, cuando se utilizan piezas de separación de 5 mm de espesor, son necesarias dos piezas de separación para reducir la profundidad de penetración por 10 mm. La adición de piezas de separación o una pieza de separación de longitud correspondiente ofrece la posibilidad de utilizar una cánula coaxial uniforme, incluyendo una inserción espiga (124) agregada de manera uniforme para varias profundidades de penetración. El mismo resultado con respecto a la profundidad de penetración reducida también puede lograrse utilizando tapas de diferente altura o montando las piezas de separación en la tapa, lo cual es equivalente a las piezas de separación roscadas en la misma.
Lista de partes (I) Pieza de mano (12 Retén (2) Aguja para biopsia (13 Pasaje (3) Cubierta de corte (14 Orificio (4) Elemento de conexión (15 Pasaje (5) Dispositivo que genera 30 (16 Pasaje presión/vacio (17 Tapón (6) Cubierta de extremo del (18 Interruptor en alojamiento (izquierda) miniatura (7) Cubierta de extremo del (19 Perno de interconexión alojamiento (derecha) 35 (20 Elemento removible
(8) Bloque de base (21 Motor de engranes CD (9) Parte inferior del (22 Pared alojamiento (23 Rodillo dentado (10) Cubierta del (24 Espacio con forma de U alojamiento 40 (25 Pared (II) Gancho de (26 Bloque aseguramiento (27 Ranura (28) Corredera deslizante (47) Parte de plástico por tensión (48) Tuerca del husillo
(29) Orificio roscado roscado (30) Tornillo (49) Elemento de apoyo
(31) Resorte espiral 30 (50) Polígono (32) Pieza de extremo (51) Fondo de la jeringa
(33) Palanca doble (52) Cuerpo de la jeringa
(34) Resorte de compresión (53) Husillo roscado (35) Eje (54) Émbolo (36) Montura 35 (55) Engrane (corona dentada ) (37) Portador de la aguja (56) Piñón de accionamiento para biopsia (57) Tablero (38) Orificios (58) Motor de engranes CD (39) No utilizado 4 (59) Placa transversal (40) Abrazaderas (60) Superficies (41) Superficie de la (61) Extremo libre corredera deslizante (62) Elemento de inserción por tensión (63) Conector (42) Extensión de la 4 (64) Conector de descarga superficie (65) Rebajo (44) Superficie del bloque (66) Bisel (26) (67) Orificio de (45) Rebajo ventilación (46) Cubierta 5 (68) No se utiliza (69) Unidad de (90) Botón de montaje pistón/cilindro (91) Diodo de reajuste
(70) Punta de la aguja (92) Diodo para extirpar
(71) Cámara para extirpar muestras muestras 30 (93) Diodo de expulsión
(72) Borde cortante (94) Diodo de montaje (73) Cubierta del husillo (95) Diodo de aseguramiento roscado (96) Diodo de carga de la
(74) Engrane batería (75) Tuerca del husillo 35 (97) Pasaje roscado (98) Pasaje (76) Elemento de sello (99) Brazo de la palanca
(77) Rebajos con brazo doble (78) Disco de plástico (100) Parte de la palanca
(79) Obturador 40 (101) Flanco izquierdo del
(80) Disco estriado rodillo guía (81) Rodillo guia (102) flanco derecho del
(82) Rebajo rodillo guía (83) Parte de metal (103) Dedo de (84) Lengüeta de seguridad 45 posicionamiento
(85) Superficie de extremo (104) Eje (86) No se utiliza (105) Dispositivo de (87) Saliente central accionamiento (vacío)
(88) Botón de activación (106) Dispositivo de (89) Botón de programación 50 accionamiento (aguja para biopsia, (119) Muesca dispositivo de (120) Borde del portador de montaje) la aguja (107) Rebajos 20 (121) Tubo (108) Abrazaderas (122) Tapa (109) Pieza transversal (123) Elemento de sello
(110) Perno (124) Espiga (111) Batería del (125) Cánula coaxial Acumulador 25 (126) Punta (112) Parte de plástico (127) Tapa de tornillo
(113) Superficie (128) Superficie de extremo
(114) Placa de separación (129) Pieza de separación
(115) Orificio guía T = Profundidad de (116) Fijación 30 penetración (117) Piezas de sujeción L = Longitud de la pieza
(118) No se utiliza separación
Claims (47)
- REIVINDICACIONES : 1. Un dispositivo para biopsia para tomar muestras de tejido, que consiste de una pieza de mano, en la cual se inserta una aguja hueca para biopsia, en donde una parte de la aguja para biopsia que sobresale más allá de la pieza de mano se introduce con su cámara para extirpar muestras en el tejido siendo estudiado, y el tejido se succiona hacia la cámara para extirpar muestras mediante un vacio y a continuación se separa por medio de un mecanismo de separación de la muestra, y posteriormente se extirpa, en donde la corredera deslizante por tensión se lleva a una posición montada por medio de la energía del motor eléctrico contra la acción de un resorte, la unidad de la aguja está colocada en la corredera deslizante por tensión montada en la pieza de mano, y la cámara para extirpar muestras se dispara en el tejido después de liberar la corredera deslizante por tensión montada, el dispositivo que genera presión-vacío, así como otros dispositivos de control y suministro están integrados en el alojamiento de la pieza de mano, y el elemento de conexión entre la aguja para biopsia y la unidad que genera presión-vacío se colocan directamente en el alojamiento, el dispositivo que genera presión-vacío consiste de una unidad de pistón/cilindro controlable, la cual tiene una abertura de ventilación, de manera que puede producirse un exceso de presión en el dispositivo que genera presión-vacio para la expulsión de la muestra, todos los accionadores son operados eléctricamente y el accionador para la corredera deslizante por tensión también se utiliza como el accionador de la cubierta de corte, la aguja hueca para biopsia está rodeada por una cubierta de corte coaxial externa, y un tablero para activar los componentes electrónicos está colocado en el lado frontal del alojamiento, en el cual está integrada la liberación de la corredera deslizante por tensión.
- 2. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde el dispositivo que genera presión-vacio es una unidad de jeringa/émbolo que tiene una abertura de ventilación en la parte superior, la cual está abierta para disipar el vacio mediante la retracción del émbolo de la jeringa.
- 3. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 2, en donde el émbolo del dispositivo que genera presión-vacio puede moverse en ambas direcciones por medio de un accionador controlable del husillo.
- 4. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 3, en donde se utiliza un motor CD eléctrico de alta velocidad con un engrane planetario secundario, como el accionador para el accionador controlable del husillo.
- 5. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 4, en donde la transmisión del engranaje planetario al husillo del émbolo ocurre vía un engrane de una sola etapa, y la tuerca del husillo roscado montada en el cilindro de la jeringa porta una corona dentada en el exterior .
- 6. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1-4, en donde el émbolo para generar un vacio en el sistema y en la cámara para extirpar muestras se mueve en un primer paso desde el fondo de la jeringa hasta justo enfrente de la abertura de ventilación.
- 7. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1-4, en donde, con el fin de ventilar el sistema, el émbolo en un segundo paso después del primer paso se jala nuevamente más allá de la abertura de ventilación, y después de que el vacio se disipa, se desplaza nuevamente para cerrar el orificio de ventilación.
- 8. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1-4, en donde el émbolo en un tercer paso después del segundo paso, se mueve en la dirección del fondo de la jeringa, con el fin de crear un exceso de presión en la cámara para extirpar muestras.
- 9. El mecanismo para biopsia según la reivindicación 1, en donde el motor eléctrico de engranes de la unidad de pistón/cilindro es controlado midiendo la velocidad de las revoluciones, de manera que el émbolo en un primer paso es extraído del cilindro justo antes de la abertura de ventilación, en un segundo paso, el orificio de ventilación es despejado y después que el vacío se disipa, el orificio de ventilación se cierra nuevamente, y en un tercer paso, se mueve en dirección opuesta para crear un exceso de presión hacia el fondo de la jeringa, en coordinación con el control del extirpado de muestras y la expulsión de la muestra.
- 10. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde la velocidad de las revoluciones de los motores CD se mide por una fotocelda colocada de manera permanente en el alojamiento del motor y un detector colocado en el eje del motor.
- 11. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 10, en donde la velocidad de las revoluciones del motor se compara contra un valor nominal, almacenado previamente en los componentes electrónicos y utilizado para activa el control del accionador del husillo .
- 12. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde el espacio interno de la aguja hueca para biopsia está conectado al espacio interno del dispositivo de vacío/presión, mediante una pieza de conexión, de manera que no puede fluir aire desde el exterior durante un vacío parcial o fluir hacia fuera durante un exceso de presión.
- 13. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 12, en donde la pieza de conexión es una manguera flexible, colocada en proximidad directa a la pieza de mano.
- 14. El dispositivo para biopsia según una o más de las reivindicaciones anteriores, en donde el portador de la aguja para biopsia con la aguja redonda hueca para biopsia y la cubierta de corte, igualmente redonda en sección transversal y que rodea coaxialmente la aguja para biopsia, asi como las partes del accionador, el elemento de conexión y el dispositivo que genera presión-vacío, forman un elemento intercambiable, el cual puede insertarse en la pieza de mano.
- 15. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 14, en donde el portador removible de la aguja para biopsia puede insertarse en las abrazaderas de la corredera deslizante por tensión, por medio de los rebajos cavidades.
- 16. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde la corredera deslizante por tensión se coloca en la posición montada mediante un accionador del husillo, accionado por medio de un motor de engranes CD con una transmisión secundaria de una sola etapa .
- 17. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 17, en donde la corredera deslizante por tensión puede asegurarse mecánicamente en la posición montada .
- 18. El dispositivo para biopsia según una o más de las reivindicaciones 14-17, en donde un rodillo dentado se coloca en el eje de arranque de la transmisión planetaria conectada al motor de engranes CD, que se acopla con el engrane del accionador del husillo conectado a la cubierta de corte.
- 19. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 18, en donde el engrane montado en el accionador del husillo, se impulsa contra una montura del bloque de base durante el desplazamiento de la corredera deslizante por tensión.
- 20. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde la aguja para biopsia con la cubierta de corte coaxial y los otros elementos colocados en ella, se mantienen en dos puntos de apoyo en el portador de la aguja para biopsia, de manera que la aguja para biopsia y/o la cubierta de corte pueden girar individualmente .
- 21. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde la unidad de pistón/cilindro está diseñada de manera que un vacio generado en la cámara para extirpar muestras, del orden de 200 hph, se establece en el sistema que consiste principalmente de la unidad de cavidad/pistón/cilindro, la aguja hueca para biopsia y la pieza hueca de conexión.
- 22. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde la sección transversal de la aguja para biopsia tiene un estrechamiento en frente de la cámara para extirpar muestras, que cubre la abertura de la sección transversal de la cámara para extirpar muestras desde arriba.
- 23. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 22, en donde el estrechamiento comprende 60-75% de la sección transversal y el estrechamiento se proyecta en la sección transversal desde arriba.
- 24. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 23, en donde el estrechamiento es un obturador de aproximadamente 10 mm de longitud.
- 25. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde el estrechamiento se forma como un reborde o un retén que sobresale hacia la sección transversal .
- 26. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde sólo aproximadamente 25% de la sección transversal de la cámara para extirpar muestras (71) está abierta en la parte superior.
- 27. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 20, en donde la tuerca del husillo roscado de la cubierta del husillo roscado se ajusta a presión en el portador de la aguja para biopsia y forma uno de los puntos de apoyo.
- 28. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde el bloque de base se coloca en el centro del alojamiento interno, sirviendo como una fijación, asi como un soporte, que sostiene y mantiene los componentes individuales tales como la corredera deslizante por tensión, el portador de la aguja para biopsia, el dispositivo que genera presión-vacio y los dispositivos de accionamiento .
- 29. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde el interruptor en miniatura está integrado en la cubierta de extremo del alojamiento, que sirve como un apoyo del dispositivo de vacio/presión en el alojamiento, la activación del cual permite el suministro de energía.
- 30. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 29, en donde el perno de interconexión del interruptor en miniatura se activa presionando el dispositivo que genera presión-vacío por medio de la cubierta del alojamiento.
- 31. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde se proporcionan medio en el portador de la aguja para biopsia para evitar que la cubierta del alojamiento se cierre cuando la corredera deslizante por tensión se mona y el portador de la aguja para biopsia se instala, o una abertura de la cubierta del alojamiento cuando el alojamiento se cierra.
- 32. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde se proporcionan superficies en el alojamiento para unir la pieza de mano a un mecanismo de posicionamiento .
- 33. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde el contorno superior externo del portador de la aguja para biopsia corresponde al contorno interno del alojamiento.
- 34. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde una parte de plástico con un disco estriado se monta mediante aseguramiento por fricción en el extremo derecho (extremo proximal) de la aguja para biopsia.
- 35. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 14, en donde la parte de plástico tiene un polígono, el cual interactúa con el portador de la aguja para biopsia y el cual, cuando se gira por medio del disco estriado, asegura la aguja para biopsia y por lo tanto, la cámara para extirpar muestras en la posición seleccionada en el portador de la aguja para biopsia.
- 36. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 28, en donde el espacio para los motores de engranes está separado en la parte superior del otro espacio por una cubierta conectada al bloque de base.
- 37. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1 y 28, en donde el espacio para la batería está separado en la parte superior mediante una placa de separación del resto del espacio.
- 38. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 17, en donde se utiliza una palanca con brazo doble que puede ajustarse alrededor de un eje bajo la presión del resorte, un brazo de la cual se acciona con un resorte de compresión, y su otro brazo se acopla con un rebajo de la corredera deslizante por tensión.
- 39. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde las pantallas funcionales y los interruptores de operación para los componentes electrónicos están integrados en el tablero.
- 40. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde el elemento de conexión está conectado a la aguja para biopsia por una parte de plástico, la cual puede girar en la parte de plástico.
- 41. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 40, en donde la parte de plástico se sella contra la parte de plástico por medio de una junta tórica.
- 42. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 14, en donde el elemento removible es una unidad empacada estéril.
- 43. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 14, en donde el portador de la aguja para biopsia y el dispositivo que genera presión-vacio están rodeados por abrazaderas de un auxiliar para la inserción y una pieza transversal colocada en el auxiliar para la inserción, orienta el portador de la aguja para biopsia en el eje longitudinal y el dispositivo que genera presión-vacio está orientado en el eje longitudinal mediante un perno acoplado con el mismo.
- 44. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 43, en donde el auxiliar para la inserción tiene dos piezas de montura en el lado superior.
- 45. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde la cubierta de corte se mueve aproximadamente 2 mm más allá del extremo distal de la cámara para extirpar muestras, en la dirección de la punta de la aguja, cuando se corta la muestra de tejido.
- 46. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 1, en donde, cuando se utiliza una cánula coaxial para el posicionamiento, se proporciona un sello en el extremo proximal del tubo de la cánula coaxial, evitando que el vacío se disipe cuando se introduce la aguja.
- 47. El dispositivo para biopsia según la reivindicación 45, en donde una o más piezas de separación pueden insertarse en entre la superficie de apoyo proximal de la cánula coaxial y la superficie del extremo distal del anillo guía.
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