WO2006038634A1

WO2006038634A1 - 内視鏡システムと生体試料収容容器と生体試料採取方法、および、生体試料の処理方法

Info

Publication number: WO2006038634A1
Application number: PCT/JP2005/018379
Authority: WO
Inventors: Tomoko Itoh; Morinao Fukuoka; Tsuyoshi Kawai
Original assignee: Olympus Corporation
Priority date: 2004-10-05
Filing date: 2005-10-04
Publication date: 2006-04-13
Also published as: KR100865834B1; EP1806090A4; US20070213632A1; CN100539936C; EP1806090A1; JPWO2006038634A1; KR20070050496A; CN101035459A

Abstract

　処置具（１５）で採取した生体試料を収容するサンプル収納容器（２４）を操作部（４）に配置し、内視鏡（２）の処置具チャンネル（１０）を通して生体内に挿入される処置具１５の生体試料採取手段（１７）によって生体試料を採取したのち、処置具（１５）を外部に取り出すことなく処置具（１５）から操作部（４）のサンプル収納容器（２４）に生体試料を収容させるものである。これにより、採取した生体試料をより迅速に安定化することで生体試料を新鮮な状態で保つことができ、生体試料そのものや外部環境へのコンタミネーションを防止し、正確な検査や診断を行なうことができ、試料間の標準化を実現する。

Description

明細書

内視鏡システムと生体試料収容容器と生体試料採取方法、および、生体試料の処理方法

技術分野

[0001] 本発明は、内視鏡のチャンネル内に挿通される処置具によりサンプリングされる生体試料を収容することができる内視鏡システムと生体試料収容容器と生体試料採取方法、および、生体試料の処理方法に関する。

背景技術

[0002] 一般に、生体内の生体試料を採取し、病理検査や生化学分析、ゲノム解析等をすることが行なわれて、る。この種の生体試料のサンプリングには従来力も例えば特開 2001— 275947号公報 (特許文献 1)に示す器具が使用されている。ここでは、生体内を観察する内視鏡の処置具チャンネルを通して生体内に挿入する内視鏡用穿刺針が使用される。この内視鏡用穿刺針は、内視鏡による観察下で生体内に挿入し、目的の生体組織に突き刺す状態で穿刺して生体試料を採取するものである。ここで採取された生体試料は、内視鏡検査室とは別の検査場所に搬送され、病理診断などの検査や生化学分析、ゲノム解析等が行なわれて、る。

[0003] 特許 3517247号公報 (特許文献 2)、特表 2001— 508674号公報 (特許文献 3) には、内視鏡に外付けされる生検鉗子器具が示されている。この生検鉗子器具には体内に挿入される挿入部の先端部にサンプルを切り取り、採取する処置部と、内視鏡との連結用のリング状のカラーとが配設されている。このカラー内に内視鏡の挿入部の先端部が挿入されることにより、生検鉗子器具が内視鏡の挿入部に隣接される状態で外付けされるようになって!/、る。

[0004] また、この生検鉗子器具には挿入部の基端部に処置部を操作するハンドルと、サンプル室とサンプル受け止め部材およびサンプル受け止め組立体が配設されている。そして、挿入部の先端部の処置部で切り取り、採取したサンプルがハンドル側のサンプル室内に収容されるようになって、る。

発明の開示 [0005] 特許文献 1の装置では、内視鏡用穿刺針で採取された生体試料は、内視鏡検査室とは別の検査場所に搬送され、病理診断などの各種の検査が行われる。この場合、内視鏡用穿刺針で生体試料を採取してから次の処理、例えばタンパク質や核酸の抽出や試料の固定等を行うまでに時間が力かっている。そのため、生体試料が劣化する可能性があり、正確な診断を行なうことが難しい。更に、生体試料を、例えば薬剤処理するためには、他の容器に移し替えることが必要であり、その操作の途中で生体試料へのコンタミネーシヨンや、逆に生体試料力外部環境への汚染が起こる可能性が常にあった。

[0006] 特に生体試料からの核酸抽出を目的とする場合、採取した生体試料は直ちに液体窒素中に保存することにより核酸を安定ィ匕する必要がある。しかし、液体窒素の扱いには危険が伴うこと、又、生体試料の採取が術中であり、そうした操作への時間的- 人的 ·場所的な余裕に乏しいことなどの問題がある。そこで、更に簡便かつ迅速に生体試料及び生体試料中の核酸を安定ィ匕する方法が望まれているのが実情である。

[0007] 又、生体試料の術中の採取において、上記に記したような術中の事情から、採取日の環境条件が異なることや、あるいは病院間でも設備環境に違いがあることが、今後益々問題となってくることが予想される。各試料間で採取力安定までの条件が揃わず、個々の試料間での標準化がなされていないことから、その後の分析や解析結果を広く診断に応用することが難しい。さらに、術室外での検査の為に試料の搬送が必要なことから、コンタミネーシヨンを防ぎ、かつコンパクトに、別室あるいは外部検査機関等へ運搬できる手段が望まれてヽた。

[0008] 更に、病理検査室では、内視鏡を用いてサンプリングされた検体の取り違えを防止するために、多数の検体を容易に管理できるシステムが望まれて、た。

[0009] 特許文献 2の器具では、患者力も生体組織サンプルを取り出すことは容易である。

しかし、この特許文献 2の器具では、生検鉗子器具が内視鏡に外付けされる構成になっているので、患者の体内に挿入される挿入部全体が大径になり、患者の負担が増える問題がある。さらに、本特許文献 2の器具でも、サンプル受け止め部材を器具力取り出した後のサンプルは、周囲の環境にさらされるので、コンタミネーシヨンを防止することは難しい。また、体液や分泌液等の液体のサンプルや液体と細胞を含んだサンプルをサンプリングすることはできな力つた。更に、種々の処理液を用いて迅速に生体試料を処理することはできな力つた。

[0010] 本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、採取した生体試料をより迅速に処理し、安定化、固定ィ匕することで生体試料を新鮮な状態で保つことができ、生体試料そのものや外部環境へのコンタミネーシヨンを防止し、正確な検査や診断を行なうことができ、検体の取り違えを防ぎ、試料間の標準化を実現することができる内視鏡システムと生体試料採取方法、および、生体試料の処理方法を提供することにある。

[0011] 本発明の一態様における内視鏡システムは、生体内に挿入される挿入部と、この挿入部の基端部に連結され、生体外に配置される操作部と、前記挿入部の内部に配設され、前記操作部力前記挿入部の先端部に亙り延設された処置具チャンネルと、生体内を観察する観察手段とを有する内視鏡と、前記処置具チャンネルを通して生体内に挿入される処置具挿入部と、この処置具挿入部の先端部に配置され、生体試料を採取する試料採取手段とを有する処置具と、前記操作部に配置され、前記処置具で採取した生体試料を収容する収容手段と、を具備する。

[0012] 好ましくは、前記操作部は、前記処置具チャンネルの中途部に介設され、前記処置具チャンネルの入り口側と前記処置具チャンネルの出口側とを連通する第 1の連通状態と、前記処置具チャンネルの入り口側と前記収容手段側とを連通する第 2の連通状態とに切り換える管路切り換え手段を有する。

[0013] 好ましくは、前記収容手段は、生体試料を収容する容器が少なくとも 1つ以上あり、前記操作部から取り外し、交換可能である。

[0014] 好ましくは、前記収容手段は、生体試料を固体試料と液体試料に分離するためのフィルターを有している。

[0015] 好ましくは、前記収容手段は、前記収容手段に収容される生体試料を識別する識別手段を具備している。

[0016] 好ましくは、前記収容手段は、生体試料を収容する容器と、前記内視鏡に着脱可能に装着され、前記容器を収納する収納ユニットとを有する生体試料の収容装置を具備する。 [0017] 好ましくは、前記収容手段は、内部が減圧されえいる。

[0018] 好ましくは、前記収容手段は、前記採取した生体試料を処理するための薬剤が収容されて!/ヽる生体試料の収容装置を有する。

[0019] 好ましくは、前記薬剤は、生体試料の処理剤である。

[0020] 好ましくは、前記薬剤は、核酸、タンパク質、細胞、組織、血液の処理剤である。

[0021] 好ましくは、前記薬剤は、ゲルに含有されている。

[0022] 好ましくは、前記収容手段は、前記容器内の薬剤と前記生体試料とを撹拌する撹拌手段を具備する。

[0023] 好ましくは、前記収容手段は、温度調節手段を具備する。

[0024] 好ましくは、前記試料採取手段で採取する生体試料は、生体組織、細胞、体液、血液、分泌液である。

[0025] 本発明の他の一態様における生体試料収容容器は、生体内に挿入される挿入部と、この挿入部の基端部に連結され、生体外に配置される操作部と、前記挿入部の内部に配設され、前記操作部から前記挿入部の先端部に亙り延設された処置具チヤンネルと、生体内を観察する観察手段とを有する内視鏡と、前記処置具チャンネルを通して生体内に挿入される処置具挿入部と、この処置具挿入部の先端部に配置され、生体試料を採取する試料採取手段とを有する処置具と、前記操作部に配置され、前記処置具で採取した生体試料を収容する収容手段と、を具備する内視鏡システムに用いる生体試料収容容器であって、容器本体と、前記容器本体に設けられ、前記内視鏡システムに脱着可能な着脱部とを有する。

[0026] 好ましくは、前記容器本体は、前記生体試料を識別する識別手段を具備して!/ヽる。

[0027] 好ましくは、前記容器本体は、前記生体試料を固体試料と液体試料に分離するためのフィルターを有して!/、る。

[0028] 好ましくは、前記容器本体は、内部が減圧されている。

[0029] 好ましくは、前記容器本体は、前記生体試料を処理するための薬剤が収容されている。

[0030] 好ましくは、前記薬剤は、核酸の安定化剤である。

[0031] 好ましくは、前記薬剤は、核酸、タンパク質、細胞、組織、または、血液の処理剤である。

[0032] 好ましくは、前記薬剤は、ゲルに含有されている。

[0033] 本発明の他の一態様における生体試料採取方法は、生体内を観察する内視鏡の処置具チャンネルを通して生体内に内視鏡用処置具の処置具挿入部を挿入するェ程と、前記処置具挿入部の先端部に配置された試料採取手段により生体試料を採取する生体試料採取工程と、前記内視鏡に装着された収容手段に前記試料採取手段で採取した生体試料を収容する収容工程と、を具備する。

[0034] 好ましくは、前記収容工程は、薬剤が入った前記収容手段に採取した生体試料を収容することにより、生体試料を処理する処理工程を具備する。

[0035] 好ましくは、前記処理工程は、前記収容手段に収容した生体試料と、前記薬剤とを攪拌する工程をさらに有している。

[0036] 好ましくは、前記収容工程の後に、前記収容手段に収容した前記生体試料に含まれて、る細胞を培養する工程をさらに有して、る。

[0037] 本発明の他の一態様における生体試料の処理方法は、生体内を観察する内視鏡の処置具チャンネルを通して生体内に内視鏡用処置具の処置具挿入部を挿入する工程と、前記処置具挿入部の先端部に配置された試料採取手段により生体試料を採取する生体試料採取工程と、前記内視鏡に装着された収容手段に前記試料採取手段で採取した生体試料を収容する工程と、前記収容手段に収容された生体試料を、薬剤処理、冷蔵、冷凍、または、凍結乾燥、または、保温、培養の少なくとも 1つを行う生体試料の処理工程と、を具備する。

[0038] 本発明によれば、採取した生体試料をより迅速に安定ィ匕することで生体試料を新鮮な状態で保つことができ、生体試料そのものや外部環境へのコンタミネーシヨンを防止し、正確な検査や診断を行なうことができ、検体の取り違えを防ぎ、試料間の標準化を実現することができる内視鏡システムと生体試料採取方法、および、生体試料の処理方法を提供することができる。

図面の簡単な説明

[0039] [図 1A]図 1Aは、本発明の第 1の実施の形態の内視鏡システムの概略構成を示す側面図である。 [図 IB]図 IBは、内視鏡の挿入部の先端部を示す平面図である。

圆 2]図 2は、第 1の実施の形態の内視鏡システムで用いた生体試料の収容装置の概略構成を示す斜視図である。

[図 3]図 3は、第 1の実施の形態の内視鏡システムの試料保持容器ユニットの平面図である。

圆 4A]図 4Aは、第 1の実施の形態の内視鏡システムの管路切り替え機構における容器への処置具のガイド通路が閉塞された状態を示す断面斜視図である。

[図 4B]図 4Bは、容器への処置具のガイド通路に処置具が挿入された状態を示す断面斜視図である。

[図 5]図 5は、第 1の実施の形態の内視鏡システムの収納ユニットの密封カバーが閉じた状態を示す側面図である。

[図 6]図 6は、第 1の実施の形態の内視鏡システムの収納ユニットの密封カバーが開 V、た状態を示す側面図である。

[図 7A]図 7Aは、第 1の実施の形態の内視鏡システムによる試料採取時に、処置具の穿刺針により試料を採取する作業を説明する概略構成図である。

圆 7B]図 7Bは、試料採取後に処置具の先端部を処置具挿入口の方向へ引き抜く作業を説明する概略構成図である。

圆 7C]図 7Cは、処置具からサンプル収納容器内に試料を収容する作業を説明する概略構成図である。

[図 8]図 8は、本発明の第 2の実施の形態の内視鏡システムの要部の概略構成を示す側面図である。

[図 9]図 9は、第 2の実施の形態の内視鏡システムの管路切り替え機構を示す要部の縦断面図である。

[図 10A]図 10Aは、第 2の実施の形態の内視鏡システムのサンプル収納容器の変形例の開閉弁が閉じた状態を示す要部の縦断面図である。

[図 10B]図 10Bは、サンプル収納容器の開閉弁が開いた状態を示す要部の縦断面図である。

[図 11]図 11は、本発明の第 3の実施の形態の内視鏡システムの収納ユニット取り付け前の内視鏡の操作部の横断面図である。

[図 12A]図 12Aは、第 3の実施の形態の内視鏡システムの内視鏡の操作部に収納ュニットを取り付けた状態を示す要部の横断面図である。

[図 12B]図 12Bは、内視鏡の操作部の収納ユニット取り付け部分を示す要部の断面斜視図である。

[図 13A]図 13Aは、本発明の第 4の実施の形態の内視鏡システムの容器への処置具のガイド通路が閉塞された状態を示す横断面図である。

[図 13B]図 13Bは、容器への処置具のガイド通路に処置具が挿入された状態を示す横断面図である。

[図 14A]図 14Aは、本発明の第 5の実施の形態の内視鏡システムの収納ユニットが内視鏡の操作部に取り付けられる前の状態を示す斜視図である。

[図 14B]図 14Bは、収納ユニットが内視鏡の操作部に取り付けられた状態を示す要部の縦断面図である。

[図 15]図 15は、本発明の第 6の実施の形態の内視鏡システムの収納ユニットを示す斜視図である。

[図 16]図 16は、第 6の実施の形態の内視鏡システムの収納ユニットが内視鏡の操作部に取り付けられた状態を示す要部の縦断面図である。

[図 17]図 17は、本発明の第 7の実施の形態の内視鏡システムの要部の縦断面図である。

[図 18]図 18は、本発明の第 8の実施の形態の内視鏡システムの要部の分解斜視図である。

[図 19]図 19は、本発明の第 9の実施の形態の内視鏡システム全体の概略構成図である。

[図 20]図 20は、第 9の実施の形態の内視鏡システムによる試料採取作業を説明するためのフローチャートである。

[図 21]図 21は、第 9の実施の形態の内視鏡システムによる試料採取作業の変形例を説明するためのフローチャートである。

[図 22]図 22は、本発明の第 10の実施の形態の内視鏡システムの概略構成を示す側面図である。

[図 23A]図 23Aは、第 10の実施の形態の内視鏡システムのマガジン内の容器の送り動作を正面側から見た状態を示す概略構成図である。

[図 23B]図 23Bは、マガジン内の容器の送り動作を側面側から見た状態を示す概略構成図である。

[図 24]図 24は、本発明の第 11の実施の形態の内視鏡システムによる試料採取時に、処置具の穿刺針により試料を採取する作業を説明する要部の縦断面図である。

[図 25]図 25は、第 11の実施の形態の内視鏡システムによる試料採取後に処置具の先端部を処置具挿入口の方向へ引き抜く作業を説明する要部の縦断面図である。

[図 26]図 26は、本発明の第 12の実施の形態の内視鏡システムによる試料採取時に、処置具の穿刺針がサンプル採取後、組織採取ユニットがトロッカー力も外された状態を示す要部の縦断面図である。

[図 27]図 27は、第 12の実施の形態の内視鏡システムの組織採取ユニットにサンプル容器が取付けられる状態を示す要部の縦断面図である。

[図 28]図 28は、第 12の実施の形態の内視鏡システムの組織採取ユニットに取付けられたサンプル容器内に試料を収容する作業を説明する要部の縦断面図である。

[図 29]図 29は、本発明の第 13の実施の形態の内視鏡システムの概略構成を示す斜視図である。

発明を実施するための最良の形態

[0040] 以下、本発明の第 1の実施の形態を図 1A乃至図 7Cを参照して説明する。図 1Aは本実施の形態の内視鏡システム 1全体の概略構成を示すものである。図 1A中で、 2 は、軟性の側視型内視鏡である。

[0041] 内視鏡 2は、細長い挿入部 3を有する。挿入部 3の基端には、太幅の操作部 4が連結されている。挿入部 3には細長い長尺の可撓管部 5と、湾曲自在な湾曲部 6と、先端構成部 7とが設けられている。そして、可撓管部 5の基端部が操作部 4に連結されている。可撓管部 5の先端部には湾曲部 6の基端部が連結され、さらに湾曲部 6の先端部には先端構成部 7が連結されている。湾曲部 6には図示しない湾曲操作ワイヤの先端部が連結されている。 [0042] 図 IBは、挿入部 3の先端部を示す。ここで、先端構成部 7の側面には、観察光学系の観察窓 8と、照明光学系の照明窓 9と、側孔 10aとが配設されている。側孔 10a は、挿入部 3の内部に配設された処置具チャンネル 10の先端部に連通されている。

[0043] 観察光学系の観察窓 8にはカバーガラスの後方に、対物光学系が配設されている。この対物光学系の後方には例えばイメージガイドファイバの先端部が配設されている。照明窓 9には、カバーガラスの後方に、ライトガイドファイバの先端部が配設されている。側孔 10aには、鉗子起上台が配設されている。

[0044] また、イメージガイドファイバや、ライトガイドファイバや、処置具チャンネル 10や、湾曲操作ワイヤなどは挿入部 3の内部を通して操作部 4側に延出されている。そして、イメージガイドファイバや、ライトガイドファイバや、処置具チャンネル 10や、湾曲操作ワイヤなどは挿入部 3の内部に内蔵物として内装されている。

[0045] 操作部 4には、端末部に接眼部 11が配設されている。接眼部 11にはイメージガイドファイバの基端部が連結されている。そして、観察光学系の観察窓 8から入射された内視鏡観察像はイメージガイドファイバを通して操作部 4側に伝送され、接眼部 11 によって内視鏡観察像が観察可能になっている。なお、本実施の形態では内視鏡観察像をイメージガイドファイバを通して接眼部 11に伝送する光学式の内視鏡を示したが、内視鏡観察像を CCDなどの撮像素子によって電気信号に変換し、この電気信号を信号ケーブルを介して外部のビデオプロセッサに電送して外部のモニタ画面に内視鏡観察像を表示する電子内視鏡であってもよい。

[0046] さらに、操作部 4には、湾曲操作ノブ 12や、処置具挿入口 13が配設されているとともに、ユニバーサルコード ₁₄の一端部が連結されている。湾曲操作ノブ 12は操作部

4に内蔵された湾曲操作機構に連結されている。この湾曲操作機構には湾曲操作ヮィャの基端部が連結されている。そして、湾曲操作ノブ 12の操作によって湾曲操作機構を介して湾曲操作ワイヤが牽引操作され、湾曲部 6が湾曲操作ノブ 12の操作方向に遠隔操作されるようになって、る。

[0047] ユニバーサルコード 14の他端部はコネクタ部を介して光源装置に接続されて、る。

ライトガイドファイバは、操作部 4からユニバーサルコード 14内に揷通されている。さらに、ライトガイドファイバの他端部はコネクタ部を介して光源装置に接続されて、る。そして、光源装置カゝら放射される照明光がライトガイドファイバを通して照明窓 9側に導光され、照明窓 9から照明光が外部に出射されるようになつている。

[0048] 処置具揷入口 13は、操作部 4の前寄りの部分に配置されている。この処置具挿入口 13には処置具チャンネル 10の基端部が連結されている。そして、内視鏡用処置具 15は、この処置具揷入口 13から処置具チャンネル 10に挿入されるようになっている。

[0049] 内視鏡用処置具 15は、処置具チャンネル 10を通して生体内に挿入される細長い可撓性チューブである処置具挿入部 16と、この処置具挿入部 16の先端部に配置され、生体試料を採取する試料採取手段 17とを有する。本実施の形態では内視鏡用処置具 15の試料採取手段 17として管状の穿刺針 18を用いた例を示す。

[0050] さらに、内視鏡用処置具 15には、処置具挿入部 16の基端部に手元側の処置具操作部 19が連結されている。この処置具操作部 19は、例えばシリンジなどの吸引機能を備えた器具と、処置具挿入部 16のチューブの先端部力穿刺針 18を突没させる針操作機構とを有する。処置具操作部 19のシリンジは、外筒部材と、軸状のピストン部材とを有する。外筒部材の先端部には細径で先細の連結端部が形成されて、る。この連結端部が処置具挿入部 16のチューブの連結口金に挿入される状態で連結されている。

[0051] 内視鏡 2の操作部 4には、処置具挿入口 13の近傍部位に処置具 15で採取した生体試料を収容する図 2に示す生体試料採取ユニット (生体試料保持手段) 20が着脱可能に組み付けられている。この生体試料採取ユニット 20は、処置具揷入口 13の反対側に配置されている。

[0052] 生体試料採取ユニット 20は、円筒状のユニットケース 21を有する。このユニットケース 21の軸心部には回転軸 22が配設されている。図 3に示すようにユニットケース 21 の内部にはこの回転軸 22を中心に回転可能な回転体 23が組み込まれている。この回転体 23には周方向に沿って複数の容器収納室が並設されている。各容器収納室には生体試料を内部に保持する図 5に示す後述するサンプル収納容器 (収容手段） 24がそれぞれ挿脱可能に挿入されている。なお、生体試料採取ユニット 20内には容器 24が少なくとも 1つ準備されている。本実施の形態では、複数の容器 24が準備され、それらは回転体 23の回転によって回転可能な状態になっている。

[0053] また、ユニットケース 21の一端面には円筒状の処置具導入部 25と、サンプル出し入れ用の窓部 26とが設けられている。そして、生体試料採取ユニット 20が内視鏡 2 に装着される場合には処置具導入部 25が内視鏡 2の操作部 4に組み付けられるようになっている。

[0054] 更に、生体試料採取ユニット 20の内部に温度調節手段 20Aを具備していても良い

。具体的な温度調節手段 20Aは、通常のヒーターに用いられている抵抗体、例えば、ニクロム線やシートヒーター、または、ペルチェ素子、および、温度センサーと温度調節装置により構成されている。

[0055] 冷凍、または、冷蔵する場合にはペルチヱ素子を用いることが好ましぐ保温する場合は、ペルチェ素子、または、抵抗体が好ましい。冷凍や冷蔵する場合は、サンプリングされた種々の生体試料の分解を防ぎ、安定に保存することができる。

[0056] 保温する場合は、サンプリングされた生体組織や細胞の培養、酵素処理、固定等の処理を好適に行うことが可能である。培養を行う場合に保温に適切な温度は、体内環境に近い温度が好ましぐ 34°Cから 38°Cが好ましい。腸内温度は約 38°C、低体温の患者は 35°Cのことがある。がん細胞の場合は、 39°C以上で縮消するので、がん診断のためには 39°C以上は好ましくない。通常は、 37°C± 1°Cであることが好ましい。細胞や生体組織を酵素処理する場合は、酵素処理に適した温度に設定する。固定を目的とした場合は、室温付近の 20〜25°C程度に設定すると、いつも同じ条件で固定できるので、固定条件が一定になり好ましい。

[0057] 生体試料採取ユニット 20ごと容器 24を取り外し、温度調節手段 20Aで冷凍、冷蔵、保温を行ったまま運搬することも可能である。生体試料に影響を与えずに次の工程に移ることが可能となる。

[0058] また、図 4A, 4Bに示すように内視鏡 2の操作部 4の外壁部には、サンプル収納容器 24が着脱可能に連結される容器接続口となるチャンネル分岐穴 27が形成されている。この分岐穴 27の内端部は処置具チャンネル 10に連通されている。この分岐穴 27と処置具チャンネル 10との連結部にはチャンネル切替機構 28が配設されている [0059] このチャンネル切替機構 28は分岐穴 27の内端部を開閉して処置具チャンネル 10 内を通る内視鏡用処置具 15の導入方向を切り替える例えば板ばね状のチャンネル切替板 29を有する。このチャンネル切替板 29は一端部（処置具チャンネル 10の先端部側）が処置具チャンネル 10の内壁に固定され、自由端側が図 4Aに示すように分岐穴 27を閉塞する通常位置と、図 4Bに示すように分岐穴 27を開放するサンプル導入位置とに切り替え可能になっている。

[0060] そして、チャンネル切替板 29が図 4Aに示す通常位置で保持されて、る場合 (容器非装着時）にはチャンネル切替板 29が分岐穴 27を塞ぐとともに、チャンネル 10の内部の気密状態を保っている。この状態では、処置具チャンネル 10内を通る内視鏡用処置具 15は、処置具チャンネル 10の先端部の側孔 10a側に導かれる（第 1の連通状態)ようになつている。

[0061] また、図 6に示すように分岐穴 27に外側力もサンプル収納容器 24が挿入される場合 (容器装着時）にはチャンネル切替板 29がサンプル収納容器 24により押されることにより曲げられて図 4Bに示すサンプル導入位置に切り替えられるようになつている。この状態では、処置具チャンネル 10の先端部側の通路はチャンネル切替板 29によって塞がれるので、処置具チャンネル 10内を通る内視鏡用処置具 15は、分岐穴 2 7側に導かれる（第 2の連通状態)ようになって、る。

[0062] サンプル収納容器 24は、図 5に示すように、有底円筒状の容器本体 30と、この容器本体 30の開口端部に装着された内視鏡連結部 31と、密封用のカバー 32とを有する。内視鏡連結部 31は、容器本体 30の開口端部を密閉状態で閉塞する蓋体 3 la と、この蓋体 3 laの軸心部に突設された小径な円筒部 3 lbとを有する。円筒部 3 lbは、図 6に示すように分岐穴 27に外側から挿入されてチャンネル切替板 29を押圧し、このチャンネル切替板 29をサンプル導入位置に切り替える機能を有する。

[0063] 密封用のカバー 32はヒンジ部 33を介して蓋体 31aの外周面に回動可能に連結されている。そして、密封用のカバー 32がヒンジ部 33を介して蓋体 31aに対して回動操作されることにより、蓋体 31aの円筒部 31bの開口部がカバー 32によって開閉されるようになっている。ここで、カバー 32は、図 6に示すように内視鏡 2の操作部 4への装着時のみに開かれ、内視鏡 2の操作部 4からの取り外し時には図 5に示すように閉じられて蓋体 3 laの円筒部 3 lbが再度密封されるようになっている。

[0064] さらに、サンプル収納容器 24の内部には、生体試料を処理するための薬液、例えば RNA-Later等が収納されている。この容器 24の一部もしくは全部は、透明もしくは半透明に構成されている。これにより、試料の採取状態や、薬液の有無の識別が可能である。また、容器 24の内部は大気より低い圧力に保たれている。これにより、処置具 15の先端の穿刺針 18から試料を自動的に吸引する作用を持たせることも可能である。

[0065] 次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の内視鏡システム 1による生体試料の採取時には予め、内視鏡 2の操作部 4に生体試料採取ユニット 20が組み付けられる。このとき、生体試料採取ユニット 20は内視鏡連結部 31を操作部 4の外壁部の分岐穴 27の位置に合わせた状態にセットされる。なお、生体試料採取ュ- ット 20には予め複数のサンプル収納容器 24が容器収納室内に収納された状態にセットされる。

[0066] また、生体試料の採取作業の開始時にはサンプル収納容器 24は操作部 4の外壁部の分岐穴 27に挿入されない待機位置で保持される。この状態では、チャンネル切替機構 28のチャンネル切替板 29は図 4Aに示すように分岐穴 27を閉塞する通常位置で保持される。

[0067] その後、内視鏡用処置具 15が処置具揷入口 13から処置具チャンネル 10に挿入される。このとき、図 7Aに示すようにチャンネル切替機構 28のチャンネル切替板 29によって分岐穴 27が閉塞されているので、処置具チャンネル 10に挿入された内視鏡用処置具 15は、処置具チャンネル 10の先端部の側孔 10a側に導かれる。

[0068] 処置具チャンネル 10を通して先端側まで導かれた内視鏡用処置具 15の処置具挿入部 16は側孔 10aから体内に突出される。このとき、鉗子起上台によって処置具挿入部 16の突出方向が調整され、処置具挿入部 16の突出方向が望みの方向に向くように遠隔操作される。そして、内視鏡診断で設定された病変部の疑いがある検査目的部位に内視鏡用処置具 15の処置具挿入部 16の先端部が導かれる。

[0069] その後、処置具挿入部 16のチューブの先端部力穿刺針 18が突出され、穿刺針 18が検査目的部位に刺入される。このとき、穿刺針 18の管内に検査目的部位の生体組織 HIのサンプル (生体試料）が採取される。なお、このとき採取される生体試料は、血液や、粘膜も含む。

[0070] サンプリングを行なった後に、穿刺針 18は処置具挿入部 16のチューブ内に収容される。この状態で、処置具 15が処置具チャンネル 10から引き抜かれる方向に移動操作される。このとき、処置具 15の処置具挿入部 16は、処置具挿入口 13から外部に Iき抜かれる前の挿入位置、すなわち図 7Bに示すように分岐穴 27と処置具挿入口 13との間の位置まで引き抜かれる。

[0071] この状態で、続いて 1つのサンプル収納容器 24を操作部 4に装着させる操作が行われる。このとき、空の容器 24が分岐穴 27と対向する位置まで回転して、処置具 15 力も空容器 24に生体試料を移すことができる位置にセットされる。

[0072] また、内視鏡 2の操作部 4へのサンプル収納容器 24の装着時には、図 6に示すようにサンプル収納容器 24のカバー 32は、開かれてサンプル収納容器 24の円筒部 31 bが外部に露出される。その後、サンプル収納容器 24の円筒部 3 lbが操作部 4の分岐穴 27に挿入される。このとき、サンプル収納容器 24の円筒部 3 lbの挿入動作にともない円筒部 3 lbが分岐穴 27のチャンネル切替板 29を押圧し、このチャンネル切替板 29を図 4Bに示すサンプル導入位置に切り替える。

[0073] この状態で、内視鏡用処置具 15を処置具チャンネル 10に再び押し込む操作が行われる。このとき、チャンネル切替機構 28のチャンネル切替板 29は、図 7Cに示すように処置具チャンネル 10を閉塞する位置に移動されて、るので、処置具チャンネル 10に再び押し込まれた内視鏡用処置具 15は、処置具チャンネル 10の分岐穴 27側に導かれ、生体試料採取ユニット 20の円筒部 3 lbの内部に挿入される。

[0074] 続いて、処置具 15から生体試料を押し出し、生体試料がサンプル収納容器 24に入れられる。その後、処置具 15が生体試料採取ユニット 20から引き抜かれる。このとき、内視鏡用処置具 15は、分岐穴 27を通り、処置具チャンネル 10の処置具揷入口 13から外部に引き抜かれる。

[0075] その後、生体試料が入ったサンプル収納容器 24は内視鏡 2の操作部 4から取り外される。この内視鏡 2の操作部 4からサンプル収納容器 24の取り外し時には、サンプル収納容器 24は密封用のカバー 32によって再度、密封される。この状態で、生体試料が入ったサンプル収納容器 24は生体試料採取ユニット 20のサンプル出し入れ用の窓部 26から取り出される。また、次の試料採取の際には、生体試料採取ユニット 2 0内の別のサンプル収納容器 24が内視鏡 2にセットされる。

[0076] なお、 1人の患者力も複数の部位をサンプリングする場合は、再び、処置具 15が内視鏡 2の処置具チャンネル 10に挿入される。そして、上述した操作を繰り返すことで、 1人の患者力複数の部位をサンプリングするもできる。

[0077] そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡システム 1では、内視鏡 2の操作部 4に生体試料の生体試料採取ユニット 20 を装着し、操作部 4は、処置具チャンネル 10の中途部に処置具チャンネル 10の入り口側と処置具チャンネル 10の出口側とを連通する第 1の連通状態と、処置具チャンネル 10の入り口側と分岐穴 27側とを連通する第 2の連通状態とに切り換えるチャンネル切替機構 28を有する。これにより、処置具 15の処置具挿入部 16を内視鏡 2の処置具チャンネル 10を通して生体内に挿入させた際に、処置具 15を内視鏡 2の処置具チャンネル 10の外に取り出すことなぐ処置具 15の穿刺針 18によって採取した生体試料を生体試料採取ユニット 20のサンプル収納容器 24に収容することができる。そのため、処置具 15は外気に対し隔離されたままサンプル収納容器 24の内部に挿入され、処置具 15の穿刺針 18より採取した試料を容器 24の内部に吐出可能である。これにより、生体試料そのものや外部環境へのコンタミネーシヨンを防止することができるので、内視鏡用処置具 15によって採取した生体試料をより迅速に安定ィ匕することで生体試料を新鮮な状態で保つことができ、正確な検査や診断を行なうことができる。

[0078] さらに、サンプリングされた生体組織や組織液などの試料は、外部環境に全くさらされることがなく容器 24に収容可能となるので、生体試料へのコンタミネーシヨンの恐れが全くなぐ生体試料の劣化を低減することも可能である。そのため、検体間の採取条件が一定に揃うので、試料間、技術者間、施設間の格差をなくすことができる。

[0079] また、本実施の形態ではサンプル収納容器 24に密封用のカバー 32を設け、内視鏡 2の操作部 4へのサンプル収納容器 24の装着動作時のみに密封用のカバー 32 が開かれ、取り外し時には再度、密封されるようにしている。これにより、内視鏡 2の操作部 4へのサンプル収納容器 24の非装着時にサンプル収納容器 24の内部への外気の進入が防がれ、かつ容器 24の円筒部 31bがクリーンに保たれることから、内視鏡 2の内部や他の容器 24への汚染が防がれる。さらに、生体試料採取ユニット 20のサンプル収納容器 24の内部の液体や、試料が外部に漏れることも防ぐことができる。

[0080] また、生体試料のハンドリングが非常に容易になり、種々の解析、分析に使用することができる。また、以上のような閉鎖系である為、外部への汚染を最小限に食い止めることが可能である。また、採取した生体試料の運搬が容易である。

[0081] また、サンプリングされた試料を収容する容器 24は、滅菌処理を行なったり、 DNA 分解酵素、 RNA分解酵素などが存在したりしないものが好ましい。これらの処理のためには、オートクレープや EOG (エチレン.オキサイド 'ガス）、 γ線での処理、および、薬剤処理（例えば、 RNase AWAY (Molecular BioProducts社製）等）を行なえばよい。サンプル収納容器 24の本体の材質としては、ガラス、または、プラスチックが適する。透明性が高ぐサンプルの有無を確認でき、更に、種々の薬剤に対する耐性が高い点で、ガラスやポリメチルペンテンが好ましい。収容した生体試料を冷凍する場合には、プラスチックが好ましぐポリエチレン、ポリプロピレン等も好適に用いることができる。プラスチックを用いると、核酸が吸着しに《なり、デイスポーザブルも可能となる。また、サンプル収納容器 24の蓋に相当する（例えば、蓋体 31a、円筒部 31 b)の材質は、サンプルを容器 24に入れた後で密閉可能となるように、プラスチック、または、ゴムが好ましい。

[0082] 更に、サンプル収納容器 24は、密閉可能な構造であることが好ましぐ外部からの汚染、外部への汚染を防止することが可能となる。例えば、処置具の穿刺針 18により容器 24の蓋にピアッシングを行うことができる構造であれば、採取した試料をサンプル収納容器 24に入れ、更に、容易に密閉することが可能である。

[0083] 細胞を培養するには、酸素透過性のフィルターが容器 24の蓋に備えられていることが好まし!/、。密閉するために酸素透過性のフィルターが容器 24の蓋に備えることができない場合は、採取した試料をサンプル収納容器 24に入れて、生体資料採取ュニット 20から取り外した後に、酸素透過性のフィルターが備えられた蓋に取り替えることが好ましい。 [0084] また、本実施の形態ではサンプル収納容器 24の一部もしくは全部は、透明もしくは半透明に構成されている。そのため、サンプル収納容器 24の外力ゝらサンプル収納容器 24を目視するだけで、試料の採取状態や、薬液の有無の識別が可能である。

[0085] さらに、サンプル収納容器 24の内部は大気より低い圧力に保たれていることがより好ましい。そのため、処置具 15をサンプル収納容器 24の内部に挿入させた際に、処置具 15の先端力も試料を自動的に吸引することができる。例えば、試料採取手段である処置具 15の穿刺針 18により容器 24の蓋にピアッシングを行い、試料を容器 24 に移す場合、容器 24と処置具 15の穿刺針 18の間の圧力差ができるので、少ない生体試料でもより多くの量を容易に容器 24内に入れることが可能である。生体試料が液体のときに特に好ましい。

[0086] また、試料採取手段により採取された生体試料が固形物の場合、採取手段から生体試料を容器 24に移し難い場合がある。そこで、容器 24の内部を減圧状態としておくことにより、生体試料を容器 24に移しやすくなる力これに加えて、穿刺針 18の後ろ力も押し出す、押し出し手段が、処置具 15や容器 24を収容しているユニット 20に、更に具備されていると、より好ましい。押し出し手段としては、穿刺針 18の後ろから、空気圧を加えたり、物理的に押し出す押し棒などの治具を具備した処置具 15を用いたりすることができる。

[0087] また、穿刺針 18を容器 24の蓋に挿入し、穿刺針 18を処置具 15から外して、容器 2 4を収容しているユニット 20内に穿刺針 18の後ろから、空気圧をカ卩えたり、物理的に押し出す治具を具備した容器 24を収容しているユニット 20を用いたりすることができる。穿刺針 18を容器 24の蓋に挿入した状態で、容器 24を収容しているユニット 20から容器 24を取り出し、別の押し出し手段により、生体試料を容器 24に移すこともできる。

[0088] なお、上記実施の形態では、処置具に穿刺針 18を用いた例にっ、て説明した力サンプリングを行なった後に、容器にサンプルを入れることができれば他の処置具でも適用することが可能である。サンプリングする部位や量、採取する試料の状態（固形物、液体）により適宜変更が可能である。例えば、生体試料の採取手段 17として、穿刺針の代わりに鉗子や細胞診ブラシ、採取チューブ等を用いることも可能である。採取チューブは中空のチューブとして形成されており、外径の寸法は特に限定されるものではないが、通常は外径 l〜10mm、内径 0. 5〜8mmで、材質は軟質プラスチック類、ゴム類が好適である。このような採取チューブを用いる場合は、生体内の導管 (例えば、脾管、胆管）に挿入して使用し分泌液を採取して、更に、フィルタ一により分泌液から剥離組織や細胞を分離して、その後の検査を行うことができる。

[0089] また、サンプリングされた試料を収容する容器 24の内部には、生体試料を処理するための薬剤を予め入れておくことも可能である。用いることのできる薬剤はサンプリングされた生体組織や組織液中の分析対象 (例えば、タンパク質や核酸)や処理目的により異なる。

[0090] 例えば、サンプリングされた生体組織や組織液に含まれてヽる核酸、特に、 RNAを分析対象とする場合について説明する。 RNAは、環境中に存在する RNA分解酵素の働きにより、核酸の中でも特に分解されやすぐ例えば、細胞内部や人間の汗にも RNA分解酵素が存在する。正しい分析や解析結果を得る為には、できるだけ生体試料が外部環境に接触することを避け、核酸の分解が進まないうちに安定化の処理を施すことが必要である。又、核酸の分析には増幅操作を施すことが多い為、分析対象の生体試料以外の核酸又は核酸を含む物質が混入すると、対象以外の核酸を増幅してしまう場合もある。

[0091] したがって、生体試料採取後から、核酸の安定ィ匕を施すまでの時間を短くすることが重要である。この核酸の安定ィ匕は、核酸分解酵素の活性を阻害する薬剤、例えば、ヌクレアーゼインヒビター、リボヌクレアーゼインヒビター、デォキシリボヌクレアーゼインヒビター、界面活性剤を使用すると良い。市販の試薬としては、例えば Ambion ( アンビオン)社製 RNAlaterやエタノールを用いると RNAを室温下で長時間安定化できる為、危険を伴う液体窒素や保冷剤、冷蔵庫、冷凍庫等の設備を必要とせず、搬送が簡便かつ安全である、等の点で好ましい。（これまでは、生体内での試料採取後、穿刺針等の処置具を内視鏡本体から取り出し、外部環境化で生体試料を回収し、液体窒素中で凍結保存していた。 )

また、サンプル収納容器 24の内部には、細胞や組織の固定処理や保存処理を行うことができる薬剤を予め入れておくことができる。このとき用いることのできる薬品には、例えば、メタノール、エタノール、プロパノール等のアルコールやホルマリンやミツシェル液等の固定液や保存液、また、例えば、 Cytec社や Tripath社等力販売されている細胞処理液が挙げられる。血液をサンプリングしたり、サンプルに混在している血液の凝固が問題となる場合は、血液凝固を防止する薬剤（例えば、タエン酸ナトリウム、へパリン、 EDTAのカリウム塩等を用いることもできる。

[0092] 生体サンプルの処理とは、種々の処理が含まれ、上述したような、安定化、固定、保存以外にも、培養、染色、洗浄、ブロッキング、酵素処理、刺激も含まれる。したがつて、培養、染色、洗浄、ブロッキング、酵素処理、刺激のための薬剤が、サンプル収納容器 24に入れておくこともできる。

[0093] 細胞や組織は、保存や固定処理を行った後に、複数のサンプルを同一条件で染色し、検査をすることができるので、より正確な検査を行うことが可能となる。

[0094] 病理検査を行う上で最も重要なことは、組織や細胞を採取後出来るだけ早急に処理を行なうことである。採取によって、ー且組織への血液供給がなくなると、組織は分解を始める。このため、採取した後、時間の経った組織を固定液の中に入れても組織自体の分解が進行しており診断が困難となっていた。

[0095] しカゝしながら、本発明により、組織や細胞等の生体試料を採取後、直ちに処理液（例えば、固定液や保存液）に浸すことにより、組織や細胞の分解を防ぎ、より正確な診断を可能とすることができる。最も一般的に便用されている組織の固定及び保存液の例としては、 10%の中性緩衝ホルマリンが挙げられる。このホルマリンにより組織を処理する場合、サンプル量に対して少なくとも 10倍の容量のホルマリン液が必要である。しかし、ホルマリンは毒性があり、皮膚や粘膜に対して刺激性が高ぐ発癌性物質であると疑われている。本発明では、密閉容器内で種々の薬品を用いた処理を行うことにより、サンプルの外部環境への汚染を防ぎ、作業者の安全性の向上が可能となった。

[0096] 本発明により生体試料採取後に処理を行うまでの時間を大幅に短縮可能であるため、生体試料の劣化が起こる前に安定ィ匕等の各種処理を行うことができる。

[0097] また、サンプリングされた生体試料を収容する容器 24の内部に、培養液、または、緩衝液、生理食塩水を入れておけば、生体組織や細胞を生きた状態で収容し、容器 24をユニット 20から取り出して、各種の病理検査を行ったり、生体組織や細胞の培養等を行うこともできる。

[0098] 接着性の細胞の培養を行う場合には、容器 24の内壁にポリエチレンイミンゃコラーゲンをコーティングすることも可能であり、容器 24には、細胞を貼り付けるための平面を有して!/ヽることが更に好まし!/ヽ。

[0099] さらに、サンプル収納容器 24は、容器 24内の薬剤と生体試料とを撹拌する撹拌手段を備えていても良い。この場合には容器 24内の薬剤と生体試料とを撹拌手段で撹拌することにより、生体試料の処理を促進することができる。

[0100] また、採取する生体試料は、生体組織、細胞、体液、血液、分泌液などが挙げられる。生体組織とは、細胞の集合体であって、例えば、採取対象としては、癌の病変部位や正常部位である。分泌液とは、細胞から分泌される物質である。例えば採取対象としては、胃液、脾液、胆汁やリンパ液、腹腔液、胸腔液、肺洗浄液が挙げられる。サンプリングされた液体サンプル中の剥離組織および細胞、核酸等をろ過や遠心分離等により分離して、種々の処理を行うことも可能である。

[0101] 例えば、脾液を採取するときに、細胞が混ざった状態で採取されることがある。この細胞中の核酸を解析する場合は、細胞が混ざった状態の膝液と細胞を分離した後に、種々の処理 (核酸の安定化、抽出等）を行うと良い。また、脾液中のタンパク質や核酸を解析することも可能である。

[0102] 例えば、フエノールゃチオシアン酸グアジ-ン等を含む処理液（例えば、 ISOGEN

(二ツボンジーン製）、 TRIZOL (インビトロジェン製)を予め生体試料保持容器 24に入れておき、採取した生体試料を入れた後に、内視鏡 (ユニット）内で攪拌を行い、生体試料保持容器を内視鏡 (ユニット)から取り出す。ここで、冷凍庫や液体窒素等を用いて迅速に冷凍することも可能である。たとえば、 70°C以下で冷凍すればよい。あるいは、目的に応じ更に、クロ口ホルム等の処理液を添カ卩し、遠心分離等の種々の処理を行うことで、 RNAと DNAとタンパク質の分離、および、抽出も可能である

[0103] また、 1つの試料から RNA、 DNA、および蛋白を抽出する場合には、フエノール、約 0. 5〜2Mの濃度のグァ-ジ -ゥム化合物（例えば、チォシアン酸グァ-ジ -ゥムや塩酸グァニジニゥムのような酸'性グァニジニゥムィ匕合物またはその塩）、緩衝液およびフエノール可溶化剤を、サンプル収納容器に予め入れておくことが好ましい。分解されていない RNA、 DNA、および蛋白を抽出することが可能となる。

[0104] また、サンプル収納容器に入れられたサンプルは、冷蔵や冷凍、保温以外に、凍結乾燥を行うこともできる。凍結乾燥を行うと、凍結状態で昇華乾燥が行われるので、成分の変化はほとんどなぐ揮発性成分の損失も少なぐサンプルにダメージを与えることが少ない状態で安定ィ匕することが可能となり、長期間の保存を行うことが可能となる。このときには、サンプル収納容器には、サンプルと浸透圧のほぼ等しい溶液、例えば、 IxPBSや TBS等の適切な濃度の緩衝液を入れておくことが望ましい。核酸を解析対象にする場合には、更に、この溶液には DNA分解酵素、 RNA分解酵素等の核酸分解酵素が含まれていないことが望ましぐ核酸分解酵素の活性を阻害する薬剤、例えば、ヌクレアーゼインヒビター、リボヌクレアーゼインヒビター、デォキシリボヌクレアーゼインヒビター、界面活性剤が含まれていると、核酸を素早く安定化できるのでより好ましい。

[0105] 凍結乾燥は、生体試料採取ユニット 20に凍結乾燥の手段を有していても良いが、装置が大掛かりになるので、生体試料採取ユニット 20から容器を取り外した後に、巿販の凍結乾燥装置を用いて行うことができる。例えば、 IxPBSが入れられたサンプル収納容器にサンプルを収容した後に、温度は— 20°C以下、圧力は lOOPa程度以下で、冷却しながら減圧して乾燥させ、徐々に常温、常圧に戻せば、サンプル収納容器中のサンプルの凍結乾燥を行うことができる。

[0106] さらに、薬剤は、ゲル含有されていると、薬剤が容器 24内に安定に保持されるので生体試料が入れられていない状態でのハンドリングが容易となる。また、生体試料を入れたときに、生体試料のある一部にだけ作用しなくなるので、均一に混合可能となり、薬剤処理も均等に行われやすい。

[0107] 以上に述べたような薬剤と試料を混合するための混合手段が、内視鏡 2、または、試料保持装置である生体試料採取ユニット 20に備えられて、ることが好ま、。これにより、試料と薬剤の接触をすばやく行うことができ、試料の劣化や変質を防止でき、均一に接触させることができる。好ましい攪拌手段としては、超音波振動子を設置したり、試料を保持するユニット 20を回転させたり、振動させることも可能なものである。容器 24そのものの回転や震揺させることも可能である。また、容器 24中に磁性体を入れておき、外部力もの磁力により攪拌することもできる。

[0108] 容器内にチキソトロピー性 (一定ずり速度において、見かけ粘度が時間とともに減少し、ずり応力を除くと見かけ粘度が徐々に復元する性質)のゲルが含まれていると、上述のように、薬剤と試料を混合するための混合手段を有した場合、比重の違いによりサンプルを分離することができる。たとえば、血液試料をサンプリングの対象にし、比重が約 1.043から約 1.050g/cm³のゲルを用 V、れば、混合手段により混合の後、血液試料の血漿はゲルの上に仕切られて、全血液の残部から分離される。

[0109] チキソトロピック重合体ゲルは実質的に水に不溶で、血液中で実質的に化学的に不活性である。ゲルは、ジメチルポリシロキサンまたはポリエステルおよび沈殿メチラ一トシリカから作製することができる。上述したゲルは、約 1.40から約 1.080gZcm³ 範囲で任意の比重のものが得られる。

[0110] サンプリングを行った生体組織の収容容器 24に、フィルターを具備していても良い。このフィルタ一は種々の目的に使用することが可能であり、液体生体試料と固体生体試料の分離を行ったり、核酸の吸着能を有したフィルターを設置すれば、核酸の抽出を行うことも可能である。更に、収容容器 24内が減圧状態であると容易にフィルター用いたろ過が可能であり好ま、。

[0111] 生体試料を収容するための容器 24はバーコードや ICタグをつけておけば、患者、サンプリング部位、日時等の事項との照合が容易となる。

[0112] 生体試料を収容するための容器 24と内視鏡 2、または、容器 24を収容するユニット 20の一部は透明であることが好ましい。生体試料を確実に容器 24に移したことが確認できるので、より好ましい。

[0113] このようにサンプルの容器 24への収容や処理を行なった後に、容器 24を冷蔵や冷凍や凍結乾燥を行なったり、検査室や検査センター等に運搬して、種々の検査を好適に行うことが可能となる。

[0114] また、図 8および図 9は、本発明の第 2の実施の形態を示す。本実施の形態は第 1 の実施の形態（図 1 A乃至図 7C参照）の内視鏡システム 1のチャンネル切替機構 28 の構成を次の通り変更したものである。なお、この変更部分以外は第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一構成になっており、第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

[0115] すなわち、本実施の形態では、第 1の実施の形態のチャンネル切替板 29をなくし、これに代えてサンプル収納容器 24の円筒部 31bの先端に処置具チャンネル 10内に挿脱可能に挿入される突出部 41を設けている。突出部 41の先端は、円筒体に対し斜めにカットされている。そして、この突出部 41によって処置具チャンネル 10内を通る内視鏡用処置具 15を分岐穴 27側に導くものである。

[0116] 図 8は、生体試料採取ユニット 20のサンプル収納容器 24の取付け前の状態を示す。処置具 15が通過するチャンネル 10の途中に、サンプル収納容器 24の円筒部 3 lb の突出部 41が入る空間 42が配置されており、同空間 42の側面に処置具 15が容器 24へと挿入される分岐穴 27が開けられている。

[0117] また、図 9に示すように操作部 4の外壁部には分岐穴 27の周辺部位にサンプル収納容器 24を係脱可能に係止するフック状の係止部材 43が設けられて、る。そして、サンプル収納容器 24の取り付け時には、操作部 4の分岐穴 27にサンプル収納容器 24の円筒部 31bが揷入され、円筒部 31bの突出部 41がチャンネル 10の挿入空間 4 2に挿入された状態で、係止部材 43がサンプル収納容器 24の容器本体 30の開口端部に係脱可能に係止されるようになって!/ヽる。

[0118] さらに、生体試料採取ユニット 20のサンプル収納容器 24の非使用時には、処置具チャンネル 10の気密性を確保するため、上記分岐穴 27には図示しないゴムカバーが装着される。

[0119] 次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態では、サンプル収納容器 24が操作部 4の外壁部に連結されていない非連結時には処置具チャンネル 10の揷入空間 42の部分は開状態で保持される。そのため、処置具挿入口 13から処置具チヤンネル 10に挿入された内視鏡用処置具 15は、処置具チャンネル 10に沿って処置具チャンネル 10の先端部の側孔 10a側に導かれる。これにより、第 1の実施の形態と同様に処置具挿入部 16の穿刺針 18を検査目的部位に刺入させて、穿刺針 18の管内に検査目的部位の生体組織 HIのサンプル (生体試料)を採取する操作が行われる。

[0120] サンプリングを行なった後に、処置具 15が処置具チャンネル 10から引き抜かれる方向に移動操作される。このとき、処置具 15の処置具挿入部 16は、処置具挿入口 1 3から外部に引き抜かれる前の挿入位置、すなわち図 7Bに示すように分岐穴 27と処置具揷入口 13との間の位置まで引き抜かれる。

[0121] この状態で、続いてサンプル収納容器 24を操作部 4に装着させる操作が行われる。このサンプル収納容器 24の取り付け時には、図 9に示すように操作部 4の分岐穴 2 7にサンプル収納容器 24の円筒部 31bが挿入される。このとき、円筒部 31bの突出部 41がチャンネル 10の挿入空間 42に挿入されることにより、処置具チャンネル 10の分岐穴 27よりも側孔 10a側の管路が閉塞される。そのため、この状態で、次に内視鏡用処置具 15を処置具チャンネル 10に再び押し込む操作が行われた際に、内視鏡用処置具 15は、処置具チャンネル 10の分岐穴 27側に導かれ、サンプル収納容器 2 4の円筒部 31bの内部に挿入される。これにより、次に処置具 15から生体試料を押し出し、生体試料をサンプル収納容器 24に入れる操作が行われる。

[0122] そこで、上記構成のものにあってはサンプル収納容器 24の円筒部 3 lbの先端に処置具チャンネル 10内に挿脱可能に挿入される突出部 41を設け、この突出部 41によつて処置具チャンネル 10内を通る内視鏡用処置具 15を分岐穴 27側に導く構成にしたので、第 1の実施の形態のチャンネル切替板 29を省略することができ、チャンネル切替機構 28の構成を簡素化することができる。

[0123] さらに、本実施の形態では、内視鏡 2の操作部 4の分岐穴 27の周囲の係止部材 43 によってサンプル収納容器 24を係止させることにより、生体試料採取ユニット 20を用いることなぐ試料の採取を行うことが出来る。これにより、複数の容器 24を用いる必要が無い場合には、内視鏡 2の内部および容器 24の気密性を保ったまま、試料採取を簡便化することができる。

[0124] また、図 10A, 10Bは、第 2の実施の形態（図 8および図 9参照）の内視鏡システム 1 のサンプル収納容器 24の密閉手段の変形例を示す。本変形例では、第 2の実施の形態のサンプル収納容器 24の密封用のカバー 32に代えて図 10Aに示すようにゴム等の弾力部材による気密室 51を持った開閉弁 52が設けられている。 [0125] 開閉弁 52は孔の空ヽてヽな、一つ以上の隔壁 53と逆流防止の弁 54とを有する。そして、使用前の容器 24は、図 10Aに示すように開閉弁 52の孔の空いていない一つ以上の隔壁 53と逆流防止の弁 54により仕切られている。この状態で、サンプル収納容器 24の容器本体 30の内部は気密状態に保たれている。

[0126] また、処置具チャンネル 10の分岐穴 27側に内視鏡用処置具 15が導かれた場合には内視鏡用処置具 15の穿刺針 18が開閉弁 52の隔壁 53と逆流防止の弁 54とに差し込まれる。このとき、差し込まれた穿刺針 18により隔壁 53は破られ、穴が空くが、隔壁 53の弾力性と逆流防止弁 54により容器本体 30の内部の密閉性は保たれる。

[0127] また、図 11および図 12A, 12Bは、本発明の第 3の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 1の実施の形態（図 1 A乃至図 7C参照）の内視鏡システム 1のチャンネル切替機構 28の構成を次の通り変更したものである。なお、この変更部分以外は第 1 の実施の形態の内視鏡システム 1と同一構成になっており、第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

[0128] すなわち、本実施の形態では、図 11に示すように内視鏡 2の操作部 4にチャンネル切り替えブロック収容凹部 61が設けられている。このブロック収容凹部 61は処置具チャンネル 10の中途部に介設されている。ブロック収容凹部 61の側壁 62にはチャンネル分岐穴 63が形成されている。この分岐穴 63の内端部はブロック収容凹部 61の内部に連通されている。

[0129] さらに、内視鏡 2の操作部 4には図 12Aに示すように生体試料採取ユニット 64が着脱可能に装着される。この生体試料採取ユニット 64は、ユニット本体 65と、試料採取容器 66と、チャンネル切り替え機構 67とから構成される。チャンネル切り替え機構 67 は、チャンネル切り替え用ブロック 68と、それを保持するゴム部材 69とからなる。試料採取容器 66は、チャンネル分岐穴 63に連結される。

[0130] チャンネル切り替え用ブロック 68には、処置具チャンネル 10の上流側（処置具挿入口 13側）の管路とチャンネル分岐穴 63との間を連通する連通路 70を有する。ゴム部材 69は、内視鏡 2の観察時や試料の採取時は、図 12Aに示すように切り替えブロック 68を操作部 4のブロック収容凹部 61から待避した部分に保持する機能を有する。そして、使用者によりゴム部材 69が外側から押されたときには、ブロック 68を操作部 4 のブロック収容凹部 61の内部空間へと収めることにより、処置具チャンネル 10の下流側（処置具チャンネル 10の先端部の側孔 10a側）の管路を塞ぎ、処置具チャンネル 10の上流側（処置具挿入口 13側）の管路とチャンネル分岐穴 63との間を連通路 7 0を介して連通する。これにより、チャンネル切り替え機構 67は、処置具挿入口 13側力も挿入された処置具 15を処置具チャンネル 10を通して先端部の側孔 10a側まで導く通常位置と、処置具挿入口 13側から挿入された処置具 15をブロック 68の連通路 70およびチャンネル分岐穴 63を順次介して試料採取容器 66まで導く切り替え位置とに切り替える機能を持つ。

[0131] また、生体試料採取ユニット 64の非使用時には、図 11に示すように操作部 4のブロック収容凹部 61およびチャンネル分岐穴 63を塞いで処置具チャンネル 10の気密性を確保するためのゴムカバー 71が装着される。

[0132] そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では内視鏡 2の操作部 4に生体試料採取ユニット 64を装着した状態で、切り替えブロック 68を操作部 4のブロック収容凹部 61から待避した通常位置と、切り替えブロック 68 を操作部 4のブロック収容凹部 61内に押し込む切り替え位置とに切り替えることにより、処置具チャンネル 10の管路を切り替えることができる。そのため、処置具チャンネル 10の管路を切り替える作業を容易に行うことができる。

[0133] なお、チャンネル切り替え機構 67は、内視鏡 2の本体に組み込まれていても良い。

[0134] また、図 13A, 13Bは、本発明の第 4の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 1 の実施の形態（図 1 A乃至図 7C参照）の内視鏡システム 1のチャンネル切替機構 28 の構成をさらに次の通り変更したものである。なお、この変更部分以外は第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一構成になっており、第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

[0135] すなわち、本実施の形態では、図 13Aに示すように内視鏡 2の操作部 4にチャンネル切り替えシリンダ収容凹部 81が設けられている。このシリンダ収容凹部 81にはシリンダ 82が支軸 83を中心に回転可能に軸支されている。シリンダ 82は処置具チャンネル 10を分岐する 2つ（第 1および第 2)の通路 84, 85と操作レバー 86とを持つ。

[0136] 一方の第 1の通路 84は、曲がりのない孔であり、内視鏡 2の観察時や試料の採取時に、処置具 15を内視鏡 2の先端へとガイドする。もう一方の第 2の通路 85は、処置具挿入口 13と生体試料採取ユニット 87の試料採取容器 88を結ぶ孔である。

[0137] また、シリンダ収容凹部 81および生体試料採取ユニット 87の外側にはゴムカバー 8

9が装着される。このゴムカバー 89によってシリンダ収容凹部 81を塞いで外気より遮断することにより、処置具チャンネル 10の気密性を確保する。

[0138] そして、本実施の形態のチャンネル切替機構 28の使用時にはゴムカバー 89の外カもシリンダ 82の操作レバー 86を回動操作する。このとき、図 13Aに示すようにシリンダ 82が回転し、第 1の通路 84がチャンネル 10上に位置すると、処置具 15を内視鏡 2の先端へとガイドする。

[0139] また、操作レバー 86を回動操作によって図 13Bに示すようにシリンダ 82が回転し、第 2の通路 85がチャンネル 10上に位置すると、処置具 15を試料採取容器 88内に導

<o

[0140] そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では内視鏡 2の操作部 4に生体試料採取ユニット 87を装着した状態で、ゴムカバー 89 の外力もシリンダ 82の操作レバー 86を回動操作することにより、処置具チャンネル 1 0の管路を切り替えることができる。そのため、処置具チャンネル 10の管路を切り替える作業を容易に行うことができる。

[0141] また、図 14A, 14Bは本発明の第 5の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 1の実施の形態（図 1A乃至図 7C参照）の内視鏡システム 1の生体試料採取ユニット 20 の構成をさらに次の通り変更したものである。なお、この変更部分以外は第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一構成になっており、第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

[0142] すなわち、本実施の形態では、図 14Aに示すように複数のサンプル収納容器 91がドラム状に収納される円筒形の生体試料採取ユニット 92が設けられている。この生体試料採取ユニット 92は、円筒形のマガジン 93を有する。

[0143] マガジン 93の内部には容器 91を保持するシリンダ 94と、このシリンダ 94の動力手段 95とが配設されている。さらに、図 14Bに示すように、マガジン 93の最下部には内視鏡連結部 96が突設されている。 [0144] 内視鏡 2の操作部 4には、生体試料採取ユニット 92の連結用の凹部 97が形成されている。この凹部 97はマガジン 93の内視鏡連結部 96と凹凸嵌合可能な形状に形成されている。

[0145] さらに、操作部 4には、凹部 97に嵌合された内視鏡連結部 96を係脱可能に係止するロック機構 98と、このロック機構 98のロックを解除するロック解除用のボタン 99ゃレバーとが設けられている。そして、ロック解除用のボタン 99やレバーの操作によってマガジン 93の内視鏡連結部 96が操作部 4の凹部 97に脱着自在に連結されている。

[0146] 図 14Aは内視鏡システム 1の生体試料採取ユニット 92が内視鏡 2の操作部 4に取り付けられる前の状態、図 14Bは生体試料採取ユニット 92が内視鏡 2の操作部 4に取り付けられた状態をそれぞれ示す。

[0147] マガジン 93の上部には上部開口部 100、マガジン 93の下部には排出部 101が配設されている。そして、未使用の容器 91が上部開口部 100からマガジン 93の内部に投入され、マガジン 93内のシリンダ 94に円周状に納められる。

[0148] また、シリンダ 94の動力手段 95は、例えばモータ、もしくはレバー等の手動でシリンダ 94を回転駆動するものである。そして、この動力手段 95によりシリンダ 94を回転駆動することができ、それにより容器 91はマガジン 93の円周上を移動することが可能である。それぞれの容器 91は、バーコードやその他の手段により個別に識別され、目的の容器 91を目的の位置に移動させ得る。

[0149] さらに、マガジン 93には容器 91を内視鏡連結部 96側に押圧する方向に付勢するばね部材 102が設けられている。そして、容器 91を内視鏡連結部 96側に押し出す行程では、容器 91はばね部材 102に押され前進し、そのとき同時に容器カバー 103 が開き、容器 91が内視鏡 2の操作部 4の分岐穴 27に挿入される状態で接続される。このとき、ばね部材 102の押圧力によって、容器 91は操作部 4の分岐穴 27の周囲に密着されており、内視鏡 2の内部および試料容器 91の内部への外気の汚染は防がれる。

[0150] この状態で、第 1の実施の形態と同様の操作で内視鏡用処置具 15が試料容器 91 の内部へ挿入され、内視鏡用処置具 15によって採取した採取試料が試料容器 91の内部に収納される。 [0151] 試料採取が終了した容器 91は再度、マガジン 93内へと後退し、動力手段 95により回転するシリンダ 94によりマガジン 93内の他場所に移動する力、もしくは容器 91の下部の排出部 101から取り出される。

[0152] なお、容器 91の後退動作は、容器 91からの処置具 15の引き抜き動作に連動しても良い。また、次の試料採取に用いる未使用容器 91も、シリンダ 94の回転によりマガジン 93の最下部に移動される。

[0153] 生体試料採取ユニット 92は、本体の一部または全部が透明な材質 (ガラス、榭脂等

)により構成される力、もしくは開口部が設けられている。これにより、生体試料採取ュニット 92の内部の容器 91の数や試料採取の状態が生体試料採取ユニット 92の外部力判別可能である。

[0154] また、図 15および図 16は、本発明の第 6の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 5の実施の形態（図 14A, 14B参照）の円筒形の生体試料採取ユニット 92に代えて図 15に示すように複数のサンプル収納容器 111がマガジン 112内に一列に並べて収納される一列整列形の生体試料採取ユニット 113を設けたものである。なお、この変更部分以外は第 5の実施の形態と同一構成になっており、第 5の実施の形態と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

[0155] すなわち、本実施の形態では、マガジン 112内の容器 111は横置き状態で上下方向に積層される状態で並べて収納されている。そして、各容器 111は、自重、もしくは生体試料採取ユニット 113の蓋 114に取付けられた弾性部材 115により下方に付勢される。

[0156] さらに、生体試料採取ユニット 113は第 5の実施の形態と同じぐ操作部 4の凹部 97 に脱着自在に取付けられている。図 16は、本実施の形態の生体試料採取ユニット 1 13が内視鏡 2の操作部 4に取り付けられた状態を示す。ここで、生体試料採取ュニット 113の最下部の容器 111は、試料採取時にはギヤ 116により駆動されるレバー 11 7によって内視鏡連結部 118側に押圧する方向に付勢されて内視鏡 2に接続される。この状態で、第 1の実施の形態と同様の操作で内視鏡用処置具 15が試料容器 11 1の内部へ挿入され、内視鏡用処置具 15によって採取した採取試料が試料容器 11 1の内部に収納される。 [0157] 試料採取が終了した容器 111は下部容器排出部 119から取り出される。また、生体試料採取ユニット 113の蓋 114を開けることにより、生体試料採取ユニット 113の上部開口部 120から順次新、容器 111の補給が可能である。

[0158] また、図 17は、本発明の第 7の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 2の実施の形態（図 8および図 9参照）の内視鏡システム 1のサンプル収納容器 24の密閉手段のさらに別の変形例を示す。

[0159] 本実施の形態では、図 17に示すようにサンプル収納容器 24の開口部にゴム等の弾力部材による複数、本実施の形態では 3つの気密室 121a、 121b, 121cを設けている。さらに、 3つの気密室 121a、 121b, 121cの圧力を容器 24の内部より高い圧力に設定することにより、試料挿入時に外気が容器 24の内部へ進入することを防ぐことが出来る。

[0160] また、 3つの気密室 121a、 121b, 121cに外気 (酸素、窒素）と反応する物質を封入しておくことにより、内部が正常な負圧に保たれているかどうかを容器 24の使用前に判別することも可能となる。

[0161] また、各気密室 121a、 121b, 121c間の隔壁 122の一部を穿刺針 18の挿入時に破壊される様に設けておき、かつ混合されると変色する 2種類以上の物質を別個の気密室 121a、 121b, 121cにそれぞれ封入することで、試料の封入/未封入が容易に識別可能である。さらに、試料吐出後は穿刺針 18が処置具 15の操作ワイヤー部から外れ、容器 24内に残ることで、試料の封入/未封入を判別可能にしても良い。

[0162] また、図 18は、本発明の第 8の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 1の実施の形態（図 1 A乃至図 7C参照）の内視鏡システム 1のサンプル収納容器 24の構成を次の通り変更したものである。

[0163] すなわち、本実施の形態では、第 1の実施の形態のサンプル収納容器 24と同じ大きさの有底円筒状のケース 131と、このケース 131の開口部に装着されるアダプタ 13 2とを有する。このケース 131の内部には第 1の実施の形態のサンプル収納容器 24 よりも小さい小型容器 133が保持される。アダプタ 132はケース 131を密封し、かつ小型容器 133の試料挿入部に取付けられる。

[0164] さらに、アダプタ 132には、内視鏡 2の操作部 4の外壁部のチャンネル分岐穴 27に挿入される円筒部 134と、密封用のカバー 135とを有する。そして、アダプタ 132の円筒部 134が内視鏡 2の操作部 4の外壁部のチャンネル分岐穴 27に挿入されることにより、ケース 131内の小型容器 133が内視鏡 2の操作部 4に取付けられる。この状態で、アダプタ 132の円筒部 134から内視鏡用処置具 15が小型容器 133内に挿入される。これにより、アダプタ 132の内部の小型容器 133に試料を挿入することができるので、例えば従来力も使用されている真空採血管等の小型容器 133を試料採取容器として用いることが可能である。また、容器カバー 135により、小型容器 133の内部を密封状態にすることも可能である。

[0165] また、図 19および図 20は、本発明の第 9の実施の形態を示す。本実施の形態は、内視鏡システム 1全体の構成を次の通り変更したものである。図 19は、本実施の形態の内視鏡システム 141全体の概略構成を示す。

[0166] 本実施の形態の内視鏡システム 141は、電子内視鏡 142と、ビデオシステムセンタ 143と、モニタ 144と、容器ストッカー 145とを有する。電子内視鏡 142は、体内に揷入される細長ヽ揷入部 146と、この挿入部 146の基端部に連結された操作部 147とを有する。挿入部 146の先端部 146aには CCDなどの撮像素子を内蔵した観察光学系を有する。そして、挿入部 146の先端部 146aの観察光学系の撮像素子によつて体内の観察目的部位の画像を撮像し、撮像素子によって電気信号に変換されてビデオシステムセンタ 143に送られる。この電気信号はビデオシステムセンタ 143で処理されてモニタ 144に画像データが表示される。

[0167] また、電子内視鏡 142の操作部 147には処置具挿入口 148と、第 1の実施の形態（図 1A乃至図 7Cを参照）と同様の構成の生体試料採取ユニット 20が配設されている

[0168] 次に、上記構成の本実施の形態の作用について図 20のフローチャートを参照して説明する。処置具 15により生体組織を採取する際は、予め採取対象の生体組織、もしくは採取している状況を電子内視鏡 142によって撮像し、モニタ 144の画面にその画像を表示する (ステップ S1)。

[0169] 続いて、次のステップ S 2では、生体試料採取ユニット 20が電子内視鏡 142の操作部 147に装着されている力否かがビデオシステムセンタ 143で確認される。ステップ S2で、生体試料採取ユニット 20が電子内視鏡 142の操作部 147に装着されている状態が確認されない場合にはステップ S1に戻される。ステップ S2で、生体試料採取ユニット 20が電子内視鏡 142の操作部 147に装着されている状態が確認された場合には次のステップ S3に進む。

[0170] ステップ S3では、使用者は、生体試料採取の目的部位がモニタ 144の画面で確認された時点で、採取決定ボタンを押し下げる。この採取決定ボタンは、ビデオシステムセンタ 143自体に設けられて!/ヽても良!、。

[0171] このボタンの押し下げ時に出力される信号 aはビデオシステムセンタ 143に送られる。そして、ビデオシステムセンタ 143内ではこの信号 aを受け、複数の容器 24を保持する容器ストッカー 145に対し、容器 24の排出の指令 bを出す (ステップ S4)。

[0172] このとき、容器ストッカー 145は容器排出指令 bを受け、未使用の容器 24を排出する（ステップ S 5)。

[0173] 本実施の形態では、複数の容器 24はバーコードやマイクロチップ等の個別識別手段を持つ。ストッカー 145はそれら識別手段を読みとる機構を持ち、ビデオシステムセンタ 143の指令に応じた容器 24を排出せねばならない。使用者は排出された未使用容器 24を内視鏡 2の生体試料採取ユニット 20に取付け、採取した生体組織試料を容器 24内に排出する (ステップ S6)。

[0174] さらに、ビデオシステムセンタ 143内では続いて信号電送時の撮影画像と、排出される容器 24の関連付けと記憶を行う (ステップ S7)。このシステムにより、試料採取後の容器 24と採取場所の画像を関連づけて記憶させることが出来、事後の試料の識別が容易となる。

[0175] その後、次のステップ S8で、生体組織の試料採取の終了か、否かが判断される。このステップ S8で、生体組織の試料採取の終了と判断されな、場合には次のステップ S9に進む。このステップ S9では、使用者は試料採取済みの容器 24を電子内視鏡 1 42の操作部 147から外し、さらに電子内視鏡 142による観察を継続する。その後、ステツプ S3に戻される。

[0176] また、ステップ S8で、生体組織の試料採取の終了と判断された場合には生体組織を採取する作業が終了する。 [0177] また、図 21は、本発明の第 10の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 9の実施の形態（図 19および図 20参照）の内視鏡システム 141の容器 24と採取場所の画像を関連づける動作の変形例を示す。

[0178] 本実施の形態による内視鏡システム 141の容器 24と採取場所の画像を関連づける動作を図 21のフローチャートを参照して説明する。本実施の形態ではステップ S 11 〜S12までは第 9の実施の形態のステップ S1〜S2までと同様の操作が行われる。

[0179] ステップ S12で、生体試料採取ユニット 20が電子内視鏡 142の操作部 147に装着されて!/、る状態が確認された場合には次のステップ S 13に進む。ステップ S 13では、使用者は、内視鏡 2、ビデオシステムセンタ 143、もしくは容器ストッカー 145に取付けられた容器排出ボタン等を押し下げる。

[0180] このボタンの押し下げ時に出力される信号 aはビデオシステムセンタ 143に送られる。そして、ビデオシステムセンタ 143内ではこの信号 aを受け、容器ストッカー 145に対し、容器 24の排出の指令 bを出す (ステップ S 14)。

[0181] このとき、容器ストッカー 145は容器排出指令 bを受け、未使用の容器 24を排出する（ステップ S15)。このとき、容器ストッカー 145内の容器 24は例えば、バーコードや ICタグがつけられている。これにより、容器ストッカー 145内の容器 24は個別に識別されており、排出された未使用容器 24の情報も容器ストッカー 145からビデオシステムセンタ 143に伝達され、記憶される（ステップ S 16)。

[0182] 続いて、使用者は排出された未使用容器 24を内視鏡 2の生体試料採取ユニット 20 に取付ける (ステップ S 17)。次のステップ S18では使用者は、生体試料採取の目的部位がモニタ 144の画面で確認された時点で、撮影ボタンを押し下げる。

[0183] このボタンの押し下げ時に出力される信号はビデオシステムセンタ 143に送られる。

そして、ビデオシステムセンタ 143内ではこの信号を受け、排出した容器 24と撮影画像を関連付けして記憶する (ステップ S 19)。

[0184] その後、次のステップ S20で、生体組織の試料採取の終了か、否かが判断される。

このステップ S20で、生体組織の試料採取の終了と判断されなヽ場合には次のステップ S18に戻される。また、ステップ S20で、生体組織の試料採取の終了と判断された場合には生体組織を採取する作業が終了する。 [0185] また、生体試料採取ユニット 20や内視鏡 2に容器 24の識別手段を読みとる機構を持ち、識別した情報をビデオシステムセンタ 143に伝送することにより、容器 24と採取場所の画像を関連づけても良、。

[0186] このように、生体試料を収容するための容器 24はバーコードや ICタグ等の識別手段をつけておけば、患者、サンプリング部位、日時等の事項との照合が容易となる。例えば、内視鏡 2の画像上でサンプリング位置を特定して、これと試料の収容容器を対応させることも可能となる。

[0187] これは、特に癌等で処置後の経過観察を行う場合に、経時的な変化を間違、なく調べるためには有効である。例えば、前立腺癌のように、同じ部位で複数の箇所のサンプリングを行う場合に特に、有効である。

[0188] 識別手段へは、患者、病理番号、サンプリング部位、サンプリング日時、サンプルの個数や、標本作成日、検査結果 (診断日、診断名、診断者)等の情報を記録することも可能である。これらの情報を電子カルテへ応用することもできる。

[0189] 以上のように、識別手段を用いると、検体の取り違いを防ぐことができる。

[0190] また、図 22および図 23A, 23Bは、本発明の第 10の実施の形態を示す。図 22は、本実施の形態の内視鏡システム 201全体の概略構成を示す。なお、本実施の形態は基本的な構成は図 1の第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同じ構成であるので、第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

[0191] すなわち、本実施の形態では、内視鏡 2の操作部 4に取り付けられている生体試料採取ユニット 202の取り付け位置が処置具揷入口 13の挿入側に配置されている点が第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と異なる。

[0192] 本実施の形態の生体試料採取ユニット 202は、第 6の実施の形態（図 15および図 1 6参照）の一列整列形の生体試料採取ユニット 113とほぼ同様の構成になっている。この生体試料採取ユニット 202には、図 23Bに示すように生体試料を内部に保持する容器 111を入れるための窓（上部開口部 120)と回収するための窓（下部容器排出部 119)があり、生体試料を内部に保持する容器 111が少なくとも 1つ準備されている。本実施の形態では、複数の容器 111があり、それらは上方向から供給され、下方向へ取り出せる状態になって、る。

また、生体試料採取ユニット 202のマガジン 112の下部には処置具チャンネル 10 の処置具挿入口 13に連結される連通管路 203が形成されている。この連通管路 20 3には内視鏡用処置具 215が挿通されるようになつている。さらに、この連通管路 20 3にはマガジン 112内の容器 111が出し入れ可能になっている。

[0193] また、本実施の形態の内視鏡用処置具 215は、試料採取手段 217として開閉可能な一対の把持鉗子 218a, 218bを有する生検鉗子 218を用いた例を示す。生検鉗子 218は、処置具チャンネル 10を通して生体内に挿入される細長い可撓性チューブである処置具挿入部 216の先端部に一対の把持鉗子 218a, 218bが配置されている。一対の把持鉗子 218a, 218bは、処置具挿入部 216の基端部に連結された処置具操作部 219によって開閉操作されるようになっている。

[0194] 次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。処置具 215は生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203を通り、処置具揷入口 13から処置具チャンネル 10に挿入される。そして、先端部の把持鉗子 218a, 218bが開閉操作され、把持鉗子 218a, 218b間に生体試料を把持する状態でサンプリングする。サンプリングを行なった後に、処置具 215が生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203側に引き抜かれる。このとき、生体試料をサンプリングした処置具 215が生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203の後端側 (入り口側）に向力つて移動された際に、処置具 21 5が生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203の外部まで引き抜かれることはない

[0195] そして、処置具 215が生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203の後端側に移動すると共に空の容器 111が連通管路 203に供給される。これにより、処置具 215から空容器 111に生体試料を移すことができる位置にセットされる。この状態で、処置具 215を再び前進させて空の容器 111内に挿入させる。さらに、この状態で、処置具 215の把持鉗子 218a, 218bを開操作することにより、把持されている生体試料が脱落され、生体試料が容器 111に入れられる。

[0196] その後、再び、処置具 215を生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203の後端側に移動させる。この状態で、生体試料が入った容器 111は下部容器排出部 119側に移動し、この下部容器排出部 119から生体試料が入った容器 111を外部に取り出す。 1人の患者力も複数の部位をサンプリングする場合は、再び、処置具 215が生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203を通り、処置具揷入口 13から処置具チャンネル 10に挿入され、これらの操作を繰り返すこともできる。

[0197] そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では生体試料をサンプリングした処置具 215が生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203側に引き抜く際に、処置具 15が生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203 の外部まで引き抜かれることはない。そのため、本実施の形態では処置具 215を生体試料採取ユニット 202内の連通管路 203の外に取り出すことなぐ処置具 215の把持鉗子 218a, 218bによって採取した生体試料を生体試料採取ュニット 202のサンプル収納容器 111に収容することができる。その結果、第 1の実施の形態の内視鏡システム 1と同様に処置具 215は外気に対し隔離されたままサンプル収納容器 111 の内部に挿入され、処置具 215の把持鉗子 218a, 218bより採取した試料が容器 11 1の内部に吐出される。これにより、生体試料そのものや外部環境へのコンタミネーシヨンを防止することができるので、内視鏡用処置具 215によって採取した生体試料をより迅速に安定ィ匕することで生体試料を新鮮な状態で保つことができ、正確な検査や診断を行なうことができる。

[0198] さらに、サンプリングされた生体組織や組織液などの試料は、外部環境に全くさらされることがなく容器 111に収容可能となるので、生体試料へのコンタミネーシヨンの恐れが全くなぐ生体試料の劣化を低減することも可能である。そのため、検体間の採取条件が一定に揃うので、試料間の標準化を実現することができる。

[0199] 次に、内視鏡の中でも、硬性鏡を使用した硬性鏡システムに本発明を適用した本発明の実施形態を以下に示す。硬性鏡は、体内に挿入される挿入部の部分に金属管などの硬質な管体によって形成されたシースを備えている。そして、硬性鏡は、体内の外科手術や観察を行う際、体外カゝら外科侵襲を伴って挿入し用いられる。

[0200] 腹腔内に対して用いられる多くの場合、硬性鏡は複数の要素カゝらなるシステムで構成される。この硬性鏡システムは、主に光源と光学的結像手段を持った観察部（狭義の硬性鏡)と、臓器の操作や手術を行う術具と、それらを体腔内に差し込む際のガイドとして用いられる円筒状部材 (トロッカー）とから構成される。

[0201] トロッカーは、通常、複数本、患者の体腔内に外部力も差し込まれる。そのうちの一本から観察部 (硬性鏡）、その他のトロッカー力術具が差し込まれるのが通常である。術具には臓器の切断や縫合を行う処置具、液体の吸引装置、腹腔を加圧するための加圧器等がある。

[0202] 図 24および図 25は、本発明の第 11の実施の形態を示す。本実施の形態は、硬性鏡とは別個に体内に挿入される組織採取ユニット 221を使用した例である。図 24に示すように、組織採取ユニット 221には、管状のユニット本体 222が設けられている。このユニット本体 222の外周部には、容器連結部 223が突設されている。この容器連結部 223にはユニット本体 222の内腔に連通される連通路 224が形成されている。

[0203] ユニット本体 222の内部には、容器連結部 223の連通路 224を開閉する通路切り換え用の仕切り板 225が配設されている。この仕切り板 225は、図 24に示すようにュニット本体 222の内部通路を開き、容器連結部 223の連通路 224を閉じた状態と、図 25に示すようにユニット本体 222の内部通路を閉じ、容器連結部 223の連通路 224 を開いた状態とに切り換えるものである。容器連結部 223には、サンプル容器 226が着脱可能に連結されるようになって!/、る。

[0204] サンプル容器 226は、有底円筒状の容器本体 227と、この容器本体 227の開口部を閉塞する蓋体 228とを有する。容器本体 227の内部には、予め組織保存液 229が収容されている。この組織保存液 229は、採取した生体試料を処理するための薬剤であっても良い。例えば、薬剤は、核酸の安定化剤であっても良い。また、この薬剤は、核酸、タンパク質、細胞、組織、または、血液の処理剤であっても良い。さらに、薬剤は、ゲルに含有されていてもよい。

[0205] 蓋体 228の中央部には、円筒状の連結筒部 230が形成されている。この連結筒部 230は、組織採取ユニット 221の容器連結部 223に着脱可能に連結されるようになつている。

[0206] 蓋体 228の内面には連結筒部 230の内腔を開閉可能に閉塞する弁 231が装着されている。この弁 231は、常時は、連結筒部 230の内腔を閉塞する方向に付勢されている。これにより、この弁 231は、組織採取ユニット 221にサンプル容器 226が連結された状態で、サンプル容器 226内の組織保存液 229が逆流し、体内に侵入することや、容器 226が組織採取ユニット 221から外された際に、外気が容器 226内に侵入することを防ぐようになって、る。

[0207] また、本実施の形態の組織採取ユニット 221の使用時には、図 24に示すように、予め患者の腹壁 H2に、トロッカー 232が差し込まれている。このトロッカー 232には、管路 232a内を開閉可能に閉塞する弁 232bが装着されている。この弁 232bは、常時は、トロッカー 232の管路 232aを閉塞する方向に付勢されている。そして、このトロッカー 232に組織採取ユニット 221のユニット本体 222の先端部が接続される。このとき、組織採取ユニット 221の容器連結部 223には、予めサンプル容器 226が取付けられている。

[0208] この状態で、組織採取ユニット 221のユニット本体 222に処置具 233が挿入される。

このとき、ユニット本体 222の仕切り板 225は容器連結部 223の連通路 224を閉じる状態で保持されている。

[0209] また、処置具 233は、弾力のある素材で構成され、可撓性を有している細長い挿入部 234を有する。この挿入部 234の先端部には穿刺針 235を有する。そして、処置具 233の揷入部 234は、組織採取ユニット 221のユニット本体 222の内腔からトロッカー 232の内腔を通じて体内に侵入される。このとき、処置具 233の揷入部 234の揷入によってトロッカー 232の弁 232bが押し開かれ、トロッカー 232の管路 232aが開かれる。そして、図示しない硬性鏡によって観察される視野内で、挿入部 234の先端部の穿刺針 235が腹腔内の生体組織 H3に穿刺され、腹腔内の生体組織 H3から生体試料のサンプル H4が採取される。

[0210] 生体試料のサンプル H4を採取した後、処置具 233の揷入部 234は、手元側に引き戻される。このとき、処置具 233の挿入部 234は、穿刺針 235が仕切り板 225の手前側に移動する位置まで引き戻される。この状態では、トロッカー 232の弁 232bが閉塞位置に戻り、トロッカー 232の管路 232aが閉塞される。

[0211] その後、図 25に示すように仕切り板 225がユニット本体 222の内部通路を閉じ、容器連結部 223の連通路 224を開いた状態に切り換え操作される。この状態で、処置具 233の挿入部 234が再度、ユニット本体 222の内部通路を前方に押し込まれる。このとき、処置具 233の揷入部 234は、容器連結部 223の連通路 224からサンプル容器 226内に導力れる。そして、処置具 233の揷入部 234がサンプル容器 226の蓋体 228の連結筒部 230から容器本体 227の内部に挿入される。このとき、挿入部 234 の穿刺針 235が弁 231を押し込むことにより、図 25に示すように弁 231が開き、挿入部 234の穿刺針 235が容器本体 227の内部に挿入される。

[0212] 続いて、容器本体 227の内部にサンプル H4を納める。この手法では、サンプル容器 226を取り替えて、繰り返し生体試料のサンプル H4を採取することができる。

[0213] そこで、本実施の形態の組織採取ユニット 221を使用して生体試料のサンプル H4 を採取する作業中は、トロッカー 232及び組織採取ユニット 221は外気力も遮蔽されている。そのため、体内への外気の侵入、もしくは体内の圧力が外部に漏出することを防ぐことができる。なお、本実施の形態の穿刺針通路の切り替え機構には、前述した内視鏡のチャンネル機構も適用可能である。

[0214] また、図 26〜28は、本発明の第 12の実施の形態を示す。本実施の形態は、第 11 の実施の形態（図 24および図 25参照）の組織採取ユニット 221の構成を次の通り変更したものである。

[0215] すなわち、本実施の形態では、組織採取ユニット 221のユニット本体 222の先端部にユニット本体 222の内腔を開閉可能に閉塞する弁 241が装着されている。この弁 2 41は、常時は、ユニット本体 222の内腔を閉塞する方向に付勢されている。なお、この変更部分以外は第 11の実施の形態と同一構成になっており、第 11の実施の形態と同一部分には同一の符号を付してここではその説明を省略する。

[0216] また、本実施の形態の組織採取ユニット 221の使用時には、図 26に示すように、予め患者の腹壁 H2に、トロッカー 232が差し込まれている。この状態で、トロッカー 232 に組織採取ユニット 221のユニット本体 222の先端部が接続される。

[0217] その後、第 11の実施の形態と同様の操作により、処置具 233の挿入部 234が組織採取ユニット 221のユニット本体 222の内腔からトロッカー 232の内腔を通じて体内に侵入される。このとき、処置具 233の揷入部 234の挿入によってユニット本体 222 の弁 241と、トロッカー 232の弁 232bとがそれぞれ押し開かれ、ユニット本体 222の内腔と、トロッカー 232の管路 232aとが開かれる。そして、図示しない硬性鏡によつて観察される視野内で、挿入部 234の先端部の穿刺針 235が腹腔内の生体組織 H 3に穿刺され、腹腔内の生体組織 H3から生体試料のサンプル H4が採取される。

[0218] 生体試料のサンプル H4を採取した後、処置具 233の揷入部 234は、手元側に引き戻される。このとき、処置具 233の揷入部 234は、穿刺針 235がユニット本体 222の弁 241の手前側に移動する位置まで引き戻される。この状態では、トロッカー 232の弁 232bが閉塞位置に戻り、トロッカー 232の管路 232aが閉塞される。同様に、ュ- ット本体 222の弁 241が閉塞位置に戻り、ユニット本体 222の内腔が閉塞される。

[0219] この状態で、図 26に示す様に、組織採取ユニット 221はトロッカー 232から外される。この時、トロッカー 232及びユニット 221は、弁 232b、 241により内部の気密が保たれる。

[0220] その後、図 27に示すように組織採取ユニット 221のユニット本体 222の先端部にサンプル容器 226が取付けられる。続いて、図 28に示すように容器 226内に押し込まれた穿刺針 235から生体試料のサンプル H4が排出される。

[0221] そこで、本実施の形態によれば、患者の腹腔内から生体組織 H3のサンプル H4を採取をする手技中、サンプル容器 226が邪魔にならない。また、可撓性の無い穿刺針 235も使用可能である。

[0222] また、上記に挙げた例では、穿刺針 235だけではなぐ例えば、鉗子や、その他の組織回収のための種々の方法を用いる事が出来る。

[0223] また、図 29は、本発明の第 13の実施の形態を示す。本実施の形態は図 29に示す硬性鏡 251の処置具チャンネル 252内を通して第 1の実施の形態（図 1A乃至図 7C 参照）で示した内視鏡用処置具 15を体内に挿入する構成にしたものである。なお、内視鏡用処置具 15の構成は第 1の実施の形態と同一構成であるので、第 1の実施の形態と同一部分には同一の符号を付してその説明を省略する。

[0224] 本実施の形態の硬性鏡 251には例えば金属管で形成された直管状の細長、硬質な挿入部 253が設けられている。この挿入部 253の基端部には太径の操作部 254が設けられている。挿入部 253の先端部には観察光学系の観察窓 255と、照明光学系の照明窓 256と、処置具チャンネル 252の先端開口部 252aとが形成されている。

[0225] また、操作部 254の外周面には観察用の接眼部 257と、ライトガイド接続口金 258 とが突設されている。接眼部 257と観察窓 255との間には観察窓 255から入射される観察像を接眼部 257まで伝送する図示しない画像伝送光学系が配設されている。さらに、ライトガイド接続口金 258と照明窓 256との間には照明光を伝送する図示しな Vヽライトガイドが配設されて!/、る。

[0226] 操作部 254の端末部には処置具チャンネル 252の後端開口部 252bが形成されている。そして、内視鏡用処置具 15の処置具挿入部 16はこの後端開口部 252bから処置具チャンネル 252の内部に挿入され、この処置具チャンネル 252を通して生体内に挿入される。

[0227] さらに、操作部 254の外壁部には、サンプル収納容器 24が着脱可能に連結される容器接続部 259が突設されている。この容器接続部 259には、サンプル収納容器 2 4が接続可能な容器接続口が形成されて!ヽる。

[0228] 次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態の内視鏡用処置具 15の使用時には予め硬性鏡 251が患者の体内に挿入される。この硬性鏡 251の挿入時には例えばトロッカー（trocar)が使用される。このトロッカーは外套管と、この外套管内に挿脱可能に挿入される穿刺針とを有する。そして、外套管内に穿刺針が挿入されて組み付けられた状態で例えば患者の腹壁に刺入される。

[0229] さらに、患者の腹壁にトロッカーが刺入された後、外套管内力穿刺針が引き抜かれる。そして、患者の腹壁に刺入された状態で残る外套管内に硬性鏡 251が挿入され、このトロッカーの外套管にガイドされる状態で硬性鏡 251が患者の体内に挿入される。

[0230] 続いて、硬性鏡 251の処置具チャンネル 252内を通して内視鏡用処置具 15が体内に挿入される。その後、第 1の実施の形態と同一の操作で、硬性鏡 251の容器接続部 259に接続されたサンプル収納容器 24に生体試料が採取される。その後、処置具 15が生体試料採取ユニット 20のサンプル収納容器 24から引き抜かれる。このとき、内視鏡用処置具 15は、処置具チャンネル 252の後端開口部 252bから外部に引き抜かれる。

[0231] そこで、本実施の形態でも硬性鏡 251の処置具チャンネル 252を通して生体内に内視鏡用処置具 15の処置具挿入部 16を挿入させ、処置具挿入部 16の先端部の穿刺針 18を生体組織に刺入させた状態で、シリンジによって生体組織を吸引採取した後、内視鏡用処置具 15を引き抜き、図 24および図 25と同様にして、採取された生体組織をサンプル収納容器 24に収容したり、種々の処理をすることができる。

[0232] 本実施の形態では内視鏡用処置具 15は可撓性である必要がある力図 23A、 23 Bのようなマガジンを操作部 254の後部に接続可能にしておけば、内視鏡用処置具 15は可撓性である必要はな、。

[0233] さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなぐ本発明の要旨を逸脱しな、範囲で種々変形実施できることは勿論である。

産業上の利用可能性

[0234] 本発明は、内視鏡のチャンネル内に挿通される処置具によりサンプリングされる生体試料を収容することができる内視鏡システムと生体試料採取方法の技術分野で有効である。

Claims

請求の範囲

[1] 生体内に挿入される挿入部と、

この挿入部の基端部に連結され、生体外に配置される操作部と、

前記挿入部の内部に配設され、前記操作部から前記挿入部の先端部に亙り延設された処置具チャンネルと、

生体内を観察する観察手段と

を有する内視鏡と、

前記処置具チャンネルを通して生体内に挿入される処置具挿入部と、この処置具挿入部の先端部に配置され、生体試料を採取する試料採取手段とを有する処置具と、

前記操作部に配置され、前記処置具で採取した生体試料を収容する収容手段と、を具備したことを特徴とする内視鏡システム。

[2] 前記操作部は、前記処置具チャンネルの中途部に介設され、前記処置具チャンネルの入り口側と前記処置具チャンネルの出口側とを連通する第 1の連通状態と、前記処置具チャンネルの入り口側と前記収容手段側とを連通する第 2の連通状態とに切り換える管路切り換え手段を有することを特徴とする請求項 1に記載の内視鏡システム。

[3] 前記収容手段は、生体試料を収容する容器が少なくとも 1つ以上あり、前記操作部力取り外し、交換可能であることを特徴とする請求項 2に記載の内視鏡システム。

[4] 前記収容手段は、生体試料を固体試料と液体試料に分離するためのフィルターを有していることを特徴とする請求項 1から 3のいずれかに記載の内視鏡システム。

[5] 前記収容手段は、前記収容手段に収容される生体試料を識別する識別手段を具備して、ることを特徴とする請求項 1に記載の内視鏡システム。

[6] 前記収容手段は、生体試料を収容する容器と、

前記内視鏡に着脱可能に装着され、前記容器を収納する収納ユニットとを有する生体試料の収容装置を具備することを特徴とする請求項 1に記載の内視鏡システム。

[7] 前記収容手段は、前記採取した生体試料を処理するための薬剤が収容されて!、る生体試料の収容装置を有することを特徴とする請求項 1に記載の内視鏡システム。

[8] 前記薬剤は、生体試料の処理剤であることを特徴とする請求項 7に記載の内視鏡システム。

[9] 前記薬剤は、核酸、タンパク質、細胞、組織、血液の処理剤であることを特徴とする請求項 7に記載の内視鏡システム。

[10] 前記薬剤は、ゲルに含有されていることを特徴とする請求項 7から 9のいずれかに記載の内視鏡システム。

[11] 前記収容手段は、前記容器内の薬剤と前記生体試料とを撹拌する撹拌手段を具備することを特徴とする請求項 7から 10のいずかに記載の内視鏡システム。

[12] 前記収容手段は、温度調節手段を具備することを特徴とする請求項 1に記載の内視鏡システム。

[13] 前記試料採取手段で採取する生体試料は、生体組織、細胞、体液、血液、分泌液であることを特徴とする請求項 1に記載の内視鏡システム。

[14] 生体内に挿入される挿入部と、

生体内を観察する観察手段と

を有する内視鏡と、

前記操作部に配置され、前記処置具で採取した生体試料を収容する収容手段と、を具備する内視鏡システムに用いる生体試料収容容器であって、

容器本体と、

前記容器本体に設けられ、前記内視鏡システムに脱着可能な着脱部とを有することを特徴とする生体試料収容容器。

[15] 前記容器本体は、前記生体試料を識別する識別手段を具備して!/ヽることを特徴とする請求項 14に記載の生体試料収容容器。

[16] 前記容器本体は、前記生体試料を固体試料と液体試料に分離するためのフィルタ一を有していることを特徴とする請求項 14に記載の生体試料収容容器。

[17] 前記容器本体は、内部が減圧されていることを特徴とする請求項 14に記載の生体試料収容容器。

[18] 前記容器本体は、前記生体試料を処理するための薬剤が収容されていることを特徴とする請求項 14に記載の生体試料収容容器。

[19] 前記薬剤は、核酸の安定化剤であることを特徴とする請求項 18に記載の生体試料収容容器。

[20] 前記薬剤は、核酸、タンパク質、細胞、組織、または、血液の処理剤であることを特徴とする請求項 18に記載の生体試料収容容器。

[21] 前記薬剤は、ゲルに含有されていることを特徴とする請求項 18に記載の生体試料収容容器。

[22] 生体内を観察する内視鏡の処置具チャンネルを通して生体内に内視鏡用処置具の処置具挿入部を挿入する工程と、

前記処置具挿入部の先端部に配置された試料採取手段により生体試料を採取する生体試料採取工程と、

前記内視鏡に装着された収容手段に前記試料採取手段で採取した生体試料を収容する収容工程と、

を具備することを特徴とする生体試料採取方法。

[23] 前記収容工程は、薬剤が入った前記収容手段に採取した生体試料を収容することにより、生体試料を処理する処理工程を具備することを特徴とする請求項 22に記載の生体試料採取方法。

[24] 前記処理工程は、前記収容手段に収容した生体試料と、前記薬剤とを攪拌するェ程をさらに有していることを特徴とする請求項 23に記載の生体試料採取方法。

[25] 前記収容工程の後に、前記収容手段に収容した前記生体試料に含まれている細胞を培養する工程をさらに有していることを特徴とする請求項 22に記載の生体試料採取方法。生体内を観察する内視鏡の処置具チャンネルを通して生体内に内視鏡用処置具の処置具挿入部を挿入する工程と、

前記内視鏡に装着された収容手段に前記試料採取手段で採取した生体試料を収容する工程と、

前記収容手段に収容された生体試料を、薬剤処理、冷蔵、冷凍、または、凍結乾燥、または、保温、培養の少なくとも 1つを行う生体試料の処理工程と、

を具備することを特徴とする生体試料の処理方法。