JP5840329B2

JP5840329B2 - 体液採取用デバイス

Info

Publication number: JP5840329B2
Application number: JP2015522301A
Authority: JP
Inventors: 聡子鈴木; 坂本　宙子; 宙子坂本; 三日市　高康; 高康三日市; 良恵相川; 達鋭橋本
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2013-11-06
Filing date: 2014-10-22
Publication date: 2016-01-06
Anticipated expiration: 2034-10-22
Also published as: US20160174948A1; JPWO2015068575A1; EP3066986A4; EP3066986A1; CN105451665A; WO2015068575A1

Description

本発明は、生体内に挿入されて体液を採取するための体液採取用デバイスに関する。
本願は、２０１３年１１月６日に出願された日本国特願２０１３−２３０３０９号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、生体内に体液採取用デバイスを導入して体液を採取し、この体液を用いて生体を検査することが行われている。例えば、特許文献１に記載された体液採取具は、長尺な可撓性を有したカテーテル（長軸部材）と、このカテーテルの中空孔内に進退可能に挿通されている可動吸収体ユニットとを備える。可動吸収体ユニットは、先端側に位置する半硬性の素材から形成される軸状部材と、基端側に位置する比較的柔軟な操作ワイヤとをジョイントを介して機械的に連結して構成される。軸状部材の遠位端には液体吸収材料から構成される吸収体が固定されている。この吸収体は、先端部が略球状で、後端部分が次第に細くなる錘形に形成されている。

このように構成された体液採取具は、内視鏡のチャンネルに挿通させて目的部位に誘導される。目的部位において体液を採取する場面では、カテーテルの遠位端より吸収体全体を突き出す。

日本国特開２００１−１３７２４８号公報

しかしながら、特許文献１に記載された体液採取具では、体液を採取した吸収体を回収するために吸収体をカテーテル内に収容すると、吸収体に吸収された体液が吸収体の外部に絞り出される。このため、回収時において吸収体に吸収された体液の量が一定にならないという問題がある。

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、吸収体に一定量の体液を吸収させた状態で容易に吸収体を回収することができる体液採取用デバイスを提供することを目的とする。

本発明の第１の態様によれば、体液採取用デバイスは、長手軸に沿ってルーメンが形成された長軸部材と、体液を吸収していない初期状態から前記体液を吸収するのにしたがって膨張するとともに、前記体液を一定量吸収したときに基端部が前記ルーメン内に配される吸収体と、前記吸収体が前記体液を一定量吸収したことを識別するための識別部と、を備える。

本発明の第２の態様によれば、前記第１の態様に係る体液採取用デバイスにおいて、前記識別部は、前記長軸部材に外周面側から観察可能に設けられ、前記長軸部材の内周面側がすり加工面とされたすりガラスであってもよい。前記吸収体は、前記初期状態のときに外径が前記ルーメンの内径以下であり前記すり加工面よりも先端側に配されてもよい。前記体液を一定量吸収したときに、前記吸収体の外径は前記ルーメンの内径に等しくなり、前記吸収体の基端は前記すり加工面の先端よりも基端側に伸びてもよい。

本発明の第３の態様によれば、前記第２の態様に係る体液採取用デバイスにおいて、前記吸収体は、前記ルーメン内に前記長手軸に沿って移動可能に挿通された操作部材の先端部に取付けられてもよい。前記長軸部材に対して前記操作部材を先端側に移動させたときには、前記長軸部材よりも前記吸収体の先端部の方が先端側に配置されてもよい。

本発明の第４の態様によれば、前記第１の態様に係る体液採取用デバイスにおいて、前記識別部は、前記長軸部材の外周面側から観察可能に前記長軸部材の内周面側に設けられたオオボウシバナの色素であってもよい。前記吸収体は、前記初期状態のときに前記色素よりも先端側に配されてもよい。前記体液を一定量吸収したときに、前記吸収体の外径は前記ルーメンの内径に等しくなり、前記吸収体の基端は前記色素が設けられた範囲の先端よりも基端側に伸びてもよい。

本発明の第５の態様によれば、前記第１の態様に係る体液採取用デバイスにおいて、前記識別部は、前記長軸部材の外周面から前記ルーメンに達するように形成された側孔であってもよい。前記吸収体は、前記初期状態では前記側孔を塞がず、前記吸収体が前記体液を一定量吸収したときに、膨張した前記吸収体が前記側孔を塞いでもよい。

本発明の第６の態様によれば、前記第１の態様に係る体液採取用デバイスにおいて、前記識別部は、前記長軸部材の外周面から前記ルーメンに達するように形成された側孔と、前記長軸部材に対して気密に取り付けられたシリンジ本体と、前記シリンジ本体に対して引き戻し可能に取り付けられたプランジャと、を備えてもよい。前記吸収体は、前記ルーメン内に前記側孔から離間して前記側孔の径方向内側に配置されてもよい。前記初期状態での前記吸収体の外径は、前記ルーメンの内径よりも小さくてもよい。前記吸収体が前記体液を一定量吸収した状態での前記吸収体の外径は、前記ルーメンの内径に等しく、前記吸収体が前記側孔を塞いだ状態であってもよい。

本発明の第７の態様によれば、前記第１の態様に係る体液採取用デバイスにおいて、前記吸収体は、外周面が前記ルーメンの内周面に全周にわたり接触してもよい。前記識別部は、前記吸収体に前記長手軸に沿って形成された連通孔と、前記長軸部材に対して気密に取り付けられたシリンジ本体と、前記シリンジ本体に対して引き戻し可能に取り付けられたプランジャと、を備えてもよい。前記吸収体の前記初期状態では、前記連通孔は前記吸収体を前記長手軸に沿って貫通していてもよい。前記吸収体が前記体液を一定量吸収した状態では、前記連通孔の内周面が径方向内側に向かって膨張することによって、前記連通孔が塞がれていてもよい。

本発明の第８の態様によれば、前記第１の態様に係る体液採取用デバイスにおいて、前記識別部は、前記ルーメンの内周面に互いに対向するように設けられた一対の電極と、一対の前記電極にそれぞれ接続され、一対の前記電極とともに閉回路が形成されたときに動作する光発生部、音発生部または振動発生部と、を有してもよい。前記吸収体は、前記初期状態における外径が一対の前記電極間の距離以下であってもよい。前記初期状態では、前記吸収体は一対の前記電極から離間して配置されていてもよい。前記吸収体が前記体液を一定量吸収した状態では、前記吸収体が膨張することによって、前記吸収体を介して一対の前記電極が互いに電気的に接続されていてもよい。

上記各態様の体液採取用デバイスによれば、吸収体に一定量の体液を吸収させた状態で容易に吸収体を回収することができる。

本発明の第１実施形態の体液採取用デバイスの側面の断面図である。前記体液採取用デバイスと組み合わせて使用される内視鏡の一部を破断した全体図である。前記体液採取用デバイスを用いて十二指腸液を採取する手順を説明する図である。前記体液採取用デバイスを用いて十二指腸液を採取する手順を説明する図である。本発明の第１実施形態の体液採取用デバイスの変形例における要部の断面図である。前記体液採取用デバイスの作用を説明する要部の断面図である。本発明の第１実施形態の体液採取用デバイスの変形例における要部の断面図である。前記体液採取用デバイスの作用を説明する要部の断面図である。本発明の第１実施形態の体液採取用デバイスの変形例における要部の断面図である。前記体液採取用デバイスの作用を説明する要部の断面図である。本発明の第２実施形態の体液採取用デバイスの側面の断面図である。前記体液採取用デバイスの作用を説明する側面の断面図である。本発明の第３実施形態の体液採取用デバイスの要部を破断した斜視図である。前記体液採取用デバイスの作用を説明する要部を破断した斜視図である。本発明の第４実施形態の体液採取用デバイスを側面の断面図である。前記体液採取用デバイスの作用を説明する側面の断面図である。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係る体液採取用デバイス（以下、「デバイス」とも略称する。）を、図１から図１０を参照しながら説明する。

図１に示すように、本実施形態のデバイス１は、長手軸Ｃ１に沿ってルーメン（貫通孔）１１が形成された可撓性を有するシース（長軸部材）１０と、体液を吸収することで膨張する吸収体１５と、吸収体１５が体液を一定量吸収したことを識別するためのすりガラス（識別部）２０とを備えている。

シース１０は円筒状に形成される。シース１０には、ルーメン１１の内周面からシース１０の径方向内方に突出した係止部１３がシース１０の全周にわたり設けられている。このため、係止部１３には、長手軸Ｃ１に沿う方向に見たときに略円形となる透孔１３ａが形成されている。シース１０は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などの樹脂で、長手軸Ｃ１に沿う引張力や径方向外方に広げようとする力に対して一定の強度を有するように形成されている。シース１０には、ルーメン１１の先端部の開口を塞ぐ保護フィルム１４が取付けられている。保護フィルム１４は、例えばＰＴＦＥ樹脂の多孔膜などで形成することができる。保護フィルム１４は、後述するようにルーメン１１内に体液が入るのを防ぐとともに、吸収体１５で押すことで破くことができる厚さに設定されている。

すりガラス２０は、シース１０における係止部１３よりも先端側であって係止部１３の近傍となる位置に、シース１０の内周面から外周面まで貫通するように設けられている。すなわち、すりガラス２０は、シース１０に外周面側から観察可能に設けられている。すりガラス２０は、シース１０の全周にわたり設けられていてもよいし、シース１０の周方向の一部に設けられていてもよい。すりガラス２０は、係止部１３よりも所定長さ先端側に設けられている。すりガラス２０には、シース１０の内周面側が微細な凹凸が形成されたすり加工面２１が形成されている。すり加工面２１は、表面に何も付着していない状態では、光（可視光線）を散乱することで不透明に見える。すりガラス２０の外周面は、すり加工面２１に比べて平坦に形成された鏡面２２である。すりガラス２０と、すりガラス２０の先端側のシース１０とは、内周面および外周面がそれぞれ面一となっている。すりガラス２０と係止部１３とは、長手軸Ｃ１に沿う方向に間を空けずに並べて配置されている。

吸収体１５は、ポリビニルアセテートなどにより円柱状に形成されている。体液を吸収していない初期状態では、吸収体１５の外径はルーメン１１の内径Ｌ１以下である。吸収体１５の先端面１５ａは、先端側に向かって凸となる曲面状に形成されている。吸収体１５では、吸収体１５の一部から体液を吸収した場合でも毛細管現象により吸収体１５全体に体液が広がる。吸収体１５は、初期状態から体液を吸収するのにしたがって膨張する。この例では、使用前のデバイス１の吸収体１５は、ルーメン１１内に配置されている。吸収体１５は、長手軸Ｃ１に沿って延びる支持棒（操作部材）１６が基端側から差し込まれることで、支持棒１６の先端部に取付けられている。支持棒１６の外径は、係止部１３の透孔１３ａの内径よりも小さい。支持棒１６の先端部は、吸収体１５の内部で固定されている。支持棒１６の係止部１３よりも基端側の部分には、径方向外方に突出した被係止部１７がシース１０の周方向全体にわたり設けられている。被係止部１７の外径は、前述の内径Ｌ１よりも小さく、透孔１３ａの内径よりも大きい。支持棒１６および被係止部１７は、ステンレス鋼などの生体適合性を有する金属で一体に形成されている。支持棒１６は、シース１０のルーメン１１内に長手軸Ｃ１に沿って移動可能に挿通されている。

支持棒１６の基端部には、円柱状の取っ手１８が固定されている。取っ手１８の外径は、内径Ｌ１よりも小さい。

ルーメン１１内に吸収体１５の全体が収容されているときには、係止部１３から基端側に離間して、支持棒１６の被係止部１７が配置されている。係止部１３と被係止部１７との距離は、後述するように支持棒１６を押込んで係止部１３に被係止部１７を係止させた状態で吸収体１５が体液を一定量吸収したときに、吸収体１５の基端部がルーメン１１内に配されるように設定されている。

このように構成されたデバイス１は、図２に示す公知の内視鏡２００と組み合わせて使用される。内視鏡２００は、いわゆる直視型の内視鏡であり、細長の挿入部２１０と、この挿入部２１０の基端部に設けられた操作部２３０と、操作部２３０の側面に一端部が取付けられたユニバーサルケーブル２４０とを備えている。挿入部２１０は、先端に設けられた先端硬質部２１１、先端硬質部２１１の基端部に取付けられ湾曲操作可能な湾曲部２１２、および、湾曲部２１２の基端部に取付けられ可撓性を有する可撓管部２１３を有している。

先端硬質部２１１の先端面２１１ａには、光ファイバの束から構成されるライトガイド２１６、および、対物レンズとＣＣＤ（電荷結合素子）とを有する観察ユニット２１７が外部に露出した状態で設けられている。ライトガイド２１６は、挿入部２１０および操作部２３０内を挿通し、ユニバーサルケーブル２４０まで延びている。対物レンズは、先端硬質部２１１の前方の観察対象の像をＣＣＤの受光面上に結像させる。ＣＣＤは、観察対象の像を画像を表す信号に変換し、変換した信号を信号配線２１８に送信する。信号配線２１８は、挿入部２１０および操作部２３０内を挿通し、ユニバーサルケーブル２４０まで延びている。先端硬質部２１１の先端面２１１ａには、チャンネル２１９に連通する開口が形成されている。チャンネル２１９の基端側は、可撓管部２１３を通して操作部２３０まで延びている。

湾曲部２１２では、図示はしないが複数の湾曲駒が挿入部２１０の長手方向に複数連結されている。最も先端側の湾曲駒には操作ワイヤの先端部が取付けられている。操作ワイヤの基端側は、可撓管部２１３を通して操作部２３０まで延びている。

操作部２３０には、操作ワイヤを引戻したり押込んだりするためのノブ２３１や、操作部２３０内に設けられた不図示の開閉弁などを操作するためのスイッチ２３２が設けられている。ノブ２３１を操作することで、操作ワイヤを操作して湾曲部２１２を所望の方向に湾曲させることができる。操作部２３０の先端側には、チャンネル２１９に連通する挿入口２３３が設けられている。この挿入口２３３には、鉗子栓２３４が取付けられている。操作部２３０内において、チャンネル２１９には吸引管路２３６の先端部が連通している。吸引管路２３６の基端側は、ユニバーサルケーブル２４０内に延びている。

ユニバーサルケーブル２４０の基端側には、統合コネクタ２４１が設けられている。統合コネクタ２４１には、光源装置２４４およびモニタ２４５が取付けられている。光源装置２４４は、内蔵する不図示のランプから発する照明光をライトガイド２１６の基端面に供給する。モニタ２４５には、不図示の信号処理回路が内蔵されている。信号配線２１８を通して送信された信号は信号処理回路で変換され、ＣＣＤが取得した観察対象の画像がモニタ２４５の表示パネル２４５ａに表示される。

統合コネクタ２４１に設けられたコネクタ２４１ａには、吸引装置２４６が接続されている。吸引装置２４６には、吸引の動作を行うポンプ２４６ａが内蔵されている。コネクタ２４１ａに接続された吸引装置２４６は、前述の開閉弁が開状態にあるときには、ポンプ２４６ａを動作させることで吸引管路２３６を介してチャンネル２１９内を吸引することができる。

次に、以上のように構成されたデバイス１を内視鏡２００と組み合わせて使用するときの作用について、デバイス１で十二指腸液（体液）を採取する場合で説明する。なお、ここで言う十二指腸液とは、十二指腸から分泌される狭義の十二指腸液だけでなく、膵液および胆汁を含むものを意味する。

まず、術者などの使用者は、光源装置２４４から発せられた照明光をライトガイド２１６を介して挿入部２１０の前方に照射する。口などの自然開口から内視鏡２００の挿入部２１０を患者の体内に挿入し、図３に示すように、挿入部２１０を十二指腸乳頭Ｐ１付近の十二指腸Ｐ２まで進める。挿入部２１０を挿入する際に、モニタ２４５の表示パネル２４５ａに表示される画像を観察しながら、必要に応じてノブ２３１を操作して湾曲部２１２を適宜湾曲させる。また、スイッチ２３２を操作してチャンネル２１９内を吸引することで、十二指腸Ｐ２内を洗浄した不図示の生理食塩水などを体外に吸い出す。

鉗子栓２３４を通してチャンネル２１９内にデバイス１のシース１０を先端側から挿入する。チャンネル２１９からシース１０の先端部を突出させる。シース１０に対して取っ手１８を介して支持棒１６を先端側に移動させ（押込み）、係止部１３の基端側の面に被係止部１７を係止させる。このとき、シース１０よりも吸収体１５の先端部の方が先端側に配置され、保護フィルム１４は吸収体１５で押されることで破れる。吸収体１５の基端部は、ルーメン１１内におけるすりガラス２０のすり加工面２１よりも先端側に配される。すなわち、この状態では吸収体１５はすり加工面２１に接触していない。観察ユニット２１７のＣＣＤで取得する画像に対応する視野範囲Ｒ１内にすりガラス２０が入るように、チャンネル２１９からシース１０を突出させる量を調節する。

ノブ２３１を操作して湾曲部２１２を湾曲させることなどにより、十二指腸Ｐ２中の十二指腸液Ｐ３に吸収体１５を接触させる。シース１０よりも吸収体１５の先端部の方が先端側に配置されていることで、十二指腸液Ｐ３に吸収体１５を容易に接触させることができる。十二指腸液Ｐ３が、吸収体１５に吸収される。使用者は、係止部１３に被係止部１７を係止させてシース１０に対して吸収体１５を位置決めした状態を保持しながら、モニタ２４５ですりガラス２０の画像を観察する。図４に示すように、吸収体１５は、十二指腸液Ｐ３を吸収することで元の形状Ｓから膨張して外径が大きくなるとともに基端側に伸びる。十二指腸液Ｐ３を一定量吸収したときに、吸収体１５の基端側の外径はルーメン１１の内径Ｌ１に等しくなり、吸収体１５の基端はすり加工面２１の先端よりも基端側に伸び係止部１３に接触する。ここで言う一定量とは、例えば５０μＬ（マイクロリットル。１０^−９ｍ^３）から５３μＬ程度のことを意味する。吸収体１５の基端部が、すり加工面２１に接触する。すり加工面２１は吸収体１５に吸収された十二指腸液Ｐ３が付着することで、十二指腸液Ｐ３に含まれる水分などにより光を散乱する効果が弱くなり、すりガラス２０の色彩が不透明な状態から透明に近づくように変化する。十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５の基端部が係止部１３に接触することで、吸収体１５がすりガラス２０に接触するまで十二指腸液Ｐ３を吸収した状態から、さらに十二指腸液Ｐ３を吸収することが確実に防止される。

使用者は、すりガラス２０の色彩が変化したことをモニタ２４５で確認したら、鉗子栓２３４に対してデバイス１を基端側に移動させ（引戻し）、内視鏡２００のチャンネル２１９からデバイス１を引抜く。十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５の基端部がルーメン１１内に配されることにより、一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５の基端部をシース１０で覆った状態でチャンネル２１９からデバイス１が引抜かれる。続いて、患者の口から内視鏡２００の挿入部２１０を引抜く。一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したデバイス１は、例えばデバイス１から吸収体１５を取外し、希釈液中で吸収体１５に吸収された十二指腸液Ｐ３を抽出させる。希釈液中に抽出された膵液内の特定腫瘍マーカーの濃度を測定し、膵癌の検査などを行う。

以上説明したように、本実施形態のデバイス１によれば、吸収体１５は十二指腸液Ｐ３を吸収したときに基端部がルーメン１１内に配されるため、膨張する吸収体１５の基端部の側面は一定の形状となる。これにより、吸収体１５で一定量の十二指腸液Ｐ３を正確に吸収することができる。識別部であるすりガラス２０を備えているため、十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５が接触したすりガラス２０の色彩の変化を内視鏡２００で観察することで、吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを使用者が容易に識別することができる。十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５の基端部がルーメン１１内に配されることで、十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５の基端部がチャンネル２１９の内周面などに接触することを抑制して、吸収体１５に一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収させた状態で容易に吸収体１５を回収することができる。

吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを識別できるため、使用者の技量によらず、だれにでも容易に十二指腸液Ｐ３を定量採取することができる。支持棒１６を操作することで、シース１０に対する吸収体１５の位置を調整することができる。支持棒１６により吸収体１５を押込んだときにシース１０よりも吸収体１５の先端部の方が先端側に配置されていることで、十二指腸液Ｐ３に吸収体１５を容易に接触させることができる。

本実施形態では、吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したときに、吸収体１５の先端部はシース１０から突出していて、吸収体１５の基端部のみがルーメン１１内に配されるとした。しかし、初期状態の吸収体１５について係止部１３に被係止部１７を係止させたとき、および吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したときのいずれにおいても吸収体１５全体がルーメン１１内に配されるようにしてもよい。これは、初期状態の吸収体１５全体がルーメン１１内に配されていても、先端側の開口からルーメン１１内に入り込んだ十二指腸液Ｐ３を吸収体１５で吸収することができるからである。また、一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５全体がルーメン１１内に配されることで、吸収体１５全体がチャンネル２１９の内周面に接触することを抑制することができ、回収がさらに容易になる。

本実施形態のデバイス１は、以下に説明するようにその構成を様々に変形させることができる。

図５に示すデバイス１Ａのように、シース１０の基端側に、基端側を拡径することで段部２６を形成してもよい。段部２６よりも先端側のルーメン１１の内径は、取っ手１８の外径よりも小さい。この例では、デバイス１Ａに係止部１３および被係止部１７は備えられていない。このように構成されたデバイス１Ａは、図６に示すように、シース１０に対して取っ手１８を押込むと、シース１０の段部２６に取っ手１８が係止される。デバイス１Ａをこのように構成しても、シース１０に対する吸収体１５の長手軸Ｃ１に沿った位置を位置決めすることができる。

図７に示すデバイス１Ｂのように、すりガラス２０に代えて色彩変化部３１を備えてもよい。色彩変化部３１は、板ガラス３１ａの内周面側に識別部であるオオボウシバナ（アオバナ）の色素３１ｂを含有させたものである。色素３１ｂは、十二指腸液Ｐ３に接触していない状態では紫色である。この色素３１ｂは、板ガラス３１ａが照明光を透過することで、シース１０の外周面側から内視鏡２００の観察ユニット２１７により観察可能である。

初期状態の吸収体１５の外径は、ルーメン１１の内径Ｌ１よりも小さい。係止部１３に被係止部１７が係止されたときに、初期状態の吸収体１５全体がルーメン１１内であって色彩変化部３１よりも先端側に配されるように位置決めされる。すなわち、この状態では吸収体１５は色素３１ｂに接触していない。

このように構成されたデバイス１Ｂの吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収すると、図８に示すように、十二指腸液Ｐ３を吸収して膨張した吸収体１５の外径はルーメン１１の内径Ｌ１に等しくなり、吸収体１５の基端は色素３１ｂが設けられた範囲の先端よりも基端側に伸びる。吸収体１５の基端部が色素３１ｂに接触すると、十二指腸液Ｐ３に含まれる水分と反応することで色素３１ｂの色彩が紫色から無色に変化する。この色彩の変化を内視鏡２００で観察した使用者は、吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを識別することができる。この変形例では、ルーメン１１の先端部内に吸収体１５の全体が位置するように位置決めされるため、十二指腸液Ｐ３を吸収した吸収体１５がチャンネル２１９の内周面などに接触することを抑制し、吸収体１５をさらに容易に回収することができる。

なお、この変形例では、色彩変化部全体をオオボウシバナの色素を公知の手段により固めることで構成してもよい。

図９に示すデバイス１Ｃのように、識別部としてすりガラス２０に代えて、シース１０の外周面からルーメン１１に達するように形成された側孔３６を設けてもよい。側孔３６の外部の基端側から側孔３６の内部を観察しやすくするために、側孔３６の基端側の面３６ａは、基端側に向かうにしたがって長手軸Ｃ１から離間するように傾斜していることが好ましい。側孔３６は、シース１０に１つ形成してもよいし、長手軸Ｃ１周りに互いに離間させて複数形成してもよい。係止部１３に被係止部１７を係止させて位置決めしたときの初期状態の吸収体１５は、側孔３６を塞がない位置に配置されている。具体的には、吸収体１５は側孔３６よりも先端側、さらに詳しくは、視野範囲Ｒ１のうち側孔３６を通して観察可能なシース１０内の範囲Ｒ２よりも先端側に配置されている。吸収体１５は、シース１０の壁部に遮られることで、側孔３６を通して内視鏡２００の観察ユニット２１７から観察することはできない。

このように構成されたデバイス１Ｃの吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収すると、図１０に示すように、膨張して基端側に伸びた吸収体１５が側孔３６を塞ぐ。吸収体１５の一部が範囲Ｒ２内に配されることで、観察ユニット２１７により側孔３６を通して吸収体１５が観察可能となる。この変形例のデバイス１Ｃによっても、本実施形態のデバイス１と同様の効果を奏することができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図１１および図１２を参照しながら説明する。前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。

図１１に示すように、本実施形態のデバイス２は、第１実施形態のデバイス１の係止部１３、支持棒１６、被係止部１７、取っ手１８に代えて、前述の側孔３６を備えている。この例では、シース１０に複数の側孔３６が長手軸Ｃ１に沿う方向に互いに離間して並べて形成されている。側孔３６は、図示はしないが、シース１０の径方向にも複数形成されている。初期状態の吸収体１５は、ルーメン１１の先端部内に吸収体１５の全体が位置するように位置決めされ、不図示の支持部材によりシース１０に支持されている。吸収体１５は、初期状態の外径がルーメン１１の内径Ｌ１よりも小さい。吸収体１５は、ルーメン１１内に側孔３６から離間して側孔３６の径方向内側に配置されている。すなわち、ルーメン１１の内周面と吸収体１５との間には、吸収体１５の全周にわたり隙間Ｔが形成されている。初期状態の吸収体１５は、ルーメン１１を完全には塞いでいない。初期状態の吸収体１５は、ルーメン１１との間に隙間Ｔを形成していて、側孔３６を塞いでいない。

このように構成されたデバイス２は、前述のように内視鏡２００と組み合わせて使用される。鉗子栓２３４を通してチャンネル２１９内にシース１０が挿通される。デバイス２のシース１０の基端部に、吸引機構である公知のシリンジＷのシリンジ本体Ｗ１をシース１０に対して気密に取付ける。チャンネル２１９からシース１０の先端部を突出させ、図示しない十二指腸Ｐ２内にシース１０を挿入する。シリンジＷを把持して、シリンジ本体Ｗ１に対してプランジャＷ２を引戻す。ルーメン１１内が十二指腸Ｐ２内よりも圧力が低い陰圧となり、ルーメン１１の隙間Ｔや側孔３６を通してルーメン１１内に、体内のガスや十二指腸液Ｐ３が引込まれる。十二指腸液Ｐ３を吸収すると吸収体１５は図１２に示すように径方向外側に向かって膨張し、十二指腸液Ｐ３を一定量吸収したときに、吸収体１５の外径がルーメン１１の内径Ｌ１に等しくなる。これにより、膨張した吸収体１５がルーメン１１の先端側の開口および側孔３６を塞ぐ。開口や側孔３６を通してルーメン１１内にガスなどが引き込まれにくくなるため、使用者はプランジャＷ２が引戻しにくくなり、プランジャＷ２を引戻すのに要する力の大きさ、すなわち手の感じにより、吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを識別する。

以上説明したように、本実施形態のデバイス２によれば、吸収体１５に一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収させた状態で容易に吸収体１５を回収することができる。また、吸収体１５が十二指腸液Ｐ３を一定量吸収したことをモニタ２４５で観察する必要がないため、使用者はモニタ２４５による観察を吸収体１５以外の部分に対して行うことができる。なお、本実施形態ではシース１０に複数の側孔３６が形成されているとしたが、シース１０に側孔３６が１つだけ形成されているとしてもよい。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について図１３および図１４を参照しながら説明する。前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。

図１３に示すように、本実施形態のデバイス３は、第２実施形態のデバイス２の吸収体１５、および複数の側孔３６に代えて吸収体４１を備えている。吸収体４１は円柱状に形成されている。吸収体４１の外周面はルーメン１１の内周面に全周にわたり接触している。初期状態の吸収体４１には、長手軸Ｃ１に沿って半径Ｌ２の連通孔（識別部）４１ａが形成されている。吸収体４１は、前述の吸収体１５と同一の材料で形成することができる。

このように構成されたデバイス３を使用する際には、シース１０の基端部にシリンジ本体Ｗ１を取付け、十二指腸Ｐ２内にシース１０を挿入する。プランジャＷ２を引戻すと、吸収体４１の連通孔４１ａを通してルーメン１１内に、体内のガスが引込まれる。吸収体４１は十二指腸液Ｐ３を吸収するのにしたがって膨張し、これにより図１４に示すように連通孔４１ａの内周面が全周にわたり径方向内側に向かって膨張する。吸収体４１が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したときに、連通孔４１ａの内周面は初期状態から半径Ｌ２だけ膨張する。このため、連通孔４１ａが塞がり、連通孔４１ａを通してルーメン１１内にガスを引込みにくくなる。使用者はプランジャＷ２が引戻しにくくなることで、吸収体４１が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを識別する。

以上説明したように、本実施形態のデバイス３によれば、第２実施形態のデバイス２と同様の効果を奏することができる。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について図１５および図１６を参照しながら説明する。前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。

図１５に示すように、本実施形態のデバイス４は、第１実施形態のデバイス１の係止部１３、被係止部１７、取っ手１８に代えて、識別部４６を備えている。識別部４６は、ルーメン１１の内周面に設けられた一対の電極４７、４８と、一対の電極４７、４８にそれぞれ接続された光発生部４９とを有している。

この例では、電極４７、４８は絶縁部材５３を介してルーメン１１の内周面に取付けられている。電極４７、４８は対向するように配置されている。光発生部４９は、電極４７、４８に端部が接続された配線５０と、配線５０に直列に設けられた電池などの直流電源５５および警告灯５６を有している。配線５０は、図示はしないが導電性の電線を絶縁性の被覆材で被覆したものである。配線５０は、各端部において電線が被覆材から露出し、この電線が電極４７、４８と電気的に接続されている。直流電源５５および警告灯５６は公知の構成のものであり、配線５０の電線に電気的に接続されている。吸収体１５の初期状態の外径Ｌ４は、一対の電極４７、４８間の距離Ｌ５以下である。初期状態では、吸収体１５は電極４７、４８間に配置されていない。

このように構成されたデバイス４では、鉗子栓２３４にデバイス４のシース１０を挿通させたときに、警告灯５６が使用者の近くに配置されることが好ましい。十二指腸液Ｐ３を吸収するのにしたがって、吸収体１５は膨張して外径が大きくなるとともに基端側に伸びる。吸収体１５は一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したときに、図１６に示すように電極４７、４８間に基端部が配置されるとともに、外径が前述の距離Ｌ５以上に増加する。これにより、膨張した吸収体１５は、一対の電極４７、４８にそれぞれ接触する。吸収体１５は水分を含む十二指腸液Ｐ３を吸収することで導電性を有しているため、電極４７と電極４８とが吸収体１５を介して電気的に接続される。電極４７、４８、光発生部４９、および吸収体１５により閉回路が形成され、配線５０に直流電源５５により電流が流れる。警告灯５６は使用者の注意を喚起する光を発し、使用者は吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを識別する。

以上説明したように、本実施形態のデバイス４によれば、吸収体１５に一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収させた状態で容易に吸収体１５を回収することができる。観察ユニット２１７における外部に露出した部分に体液が付着するなど観察ユニット２１７の視野が不良な場合でも、吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを警告灯５６が発する光により確実に識別することができる。

本実施形態では、識別部４６が光を発する光発生部４９を備えるとした。しかし、識別部が、光発生部４９に代えて、音を発生させるスピーカなどを有する音発生部を備えてもよいし、振動を発生させる振動子などを有する振動発生部を備えてもよい。これらの場合、使用者は視覚以外の感覚で吸収体１５が一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収したことを識別することができる。

シース１０の絶縁性が高い場合には、電極４７、４８を絶縁部材５３を介さずにルーメン１１の内周面に直接取付けてもよい。初期状態において、吸収体１５が電極４７、４８間に配置されていてもよい。この場合、吸収体１５の外径Ｌ４が電極４７、４８間の距離Ｌ５よりも小さいことで、吸収体１５が各電極４７、４８に同時に接触することがないように構成される。

以上、本発明の第１実施形態から第４実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更、組み合わせなども含まれる。さらに、各実施形態で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用できることは、言うまでもない。

例えば、前記第１実施形態から第４実施形態では、体液が十二指腸液Ｐ３であるとしたが、体液はこれに限られず、例えば膵液や胆汁などでもよい。前記第２実施形態および第４実施形態では、十二指腸液Ｐ３を吸収する前、および、一定量の十二指腸液Ｐ３を吸収した後のいずれにおいても、吸収体１５の全体がルーメン１１内に位置するようにしてもよい。このように構成することで、十二指腸液Ｐ３を吸収して膨張した後の吸収体１５の形状をより安定させ、十二指腸液Ｐ３を吸収する量の精度を高めることができる。デバイスが直視型の内視鏡２００と組み合わせて使用される場合について説明したが、これらのデバイスが、いわゆる側視型の内視鏡と組み合わせて使用されてもよい。

本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の請求の範囲によってのみ限定される。

上記各実施形態の体液採取用デバイスによれば、吸収体に一定量の体液を吸収させた状態で容易に吸収体を回収することができる。

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、２、３、４デバイス（体液採取用デバイス）
１０シース（長軸部材）
１１ルーメン
１５、４１吸収体
１６支持棒（操作部材）
２０すりガラス（識別部）
２１すり加工面
３１ｂ色素（識別部）
３６側孔
４１ａ連通孔（識別部）
４６識別部
４７、４８電極
４９光発生部
Ｃ１長手軸
Ｐ３十二指腸液（体液）

Claims

長手軸に沿ってルーメンが形成された長軸部材と、
体液を吸収していない初期状態から前記体液を吸収するのにしたがって膨張するとともに、前記体液を一定量吸収したときに基端部が前記ルーメン内に配される吸収体と、
前記吸収体が前記体液を一定量吸収したことを識別するための識別部と、
を備える体液採取用デバイス。
前記識別部は、前記長軸部材に外周面側から観察可能に設けられ、前記長軸部材の内周面側がすり加工面とされたすりガラスであり、
前記吸収体は、前記初期状態のときに外径が前記ルーメンの内径以下であり前記すり加工面よりも先端側に配され、
前記体液を一定量吸収したときに、前記吸収体の外径は前記ルーメンの内径に等しくなり、前記吸収体の基端は前記すり加工面の先端よりも基端側に伸びる
請求項１に記載の体液採取用デバイス。
前記吸収体は、前記ルーメン内に前記長手軸に沿って移動可能に挿通された操作部材の先端部に取付けられ、
前記長軸部材に対して前記操作部材を先端側に移動させたときには、前記長軸部材よりも前記吸収体の先端部の方が先端側に配置される
請求項２に記載の体液採取用デバイス。
前記識別部は、前記長軸部材の外周面側から観察可能に前記長軸部材の内周面側に設けられたオオボウシバナの色素であり、
前記吸収体は、前記初期状態のときに前記色素よりも先端側に配され、
前記体液を一定量吸収したときに、前記吸収体の外径は前記ルーメンの内径に等しくなり、前記吸収体の基端は前記色素が設けられた範囲の先端よりも基端側に伸びる
請求項１に記載の体液採取用デバイス。
前記識別部は、前記長軸部材の外周面から前記ルーメンに達するように形成された側孔であり、
前記吸収体は、前記初期状態では前記側孔を塞がず、
前記吸収体が前記体液を一定量吸収したときに、膨張した前記吸収体が前記側孔を塞ぐ
請求項１に記載の体液採取用デバイス。
前記識別部は、前記長軸部材の外周面から前記ルーメンに達するように形成された側孔と、前記長軸部材に対して気密に取り付けられたシリンジ本体と、前記シリンジ本体に対して引き戻し可能に取り付けられたプランジャと、を備え、
前記吸収体は、前記ルーメン内に前記側孔から離間して前記側孔の径方向内側に配置され、
前記初期状態での前記吸収体の外径は、前記ルーメンの内径よりも小さく、
前記吸収体が前記体液を一定量吸収した状態での前記吸収体の外径は、前記ルーメンの内径に等しく、前記吸収体が前記側孔を塞いだ状態である
請求項１に記載の体液採取用デバイス。
前記吸収体は、外周面が前記ルーメンの内周面に全周にわたり接触し、
前記識別部は、前記吸収体に前記長手軸に沿って形成された連通孔と、前記長軸部材に対して気密に取り付けられたシリンジ本体と、前記シリンジ本体に対して引き戻し可能に取り付けられたプランジャと、を備え、
前記吸収体の前記初期状態では、前記連通孔は前記吸収体を前記長手軸に沿って貫通しており、
前記吸収体が前記体液を一定量吸収した状態では、前記連通孔の内周面が径方向内側に向かって膨張することによって、前記連通孔が塞がれている
請求項１に記載の体液採取用デバイス。
前記識別部は、
前記ルーメンの内周面に互いに対向するように設けられた一対の電極と、
一対の前記電極にそれぞれ接続され、一対の前記電極とともに閉回路が形成されたときに動作する光発生部、音発生部または振動発生部と、
を有し、
前記吸収体は、前記初期状態における外径が一対の前記電極間の距離以下であり、
前記初期状態では、前記吸収体は一対の前記電極から離間して配置されており、
前記吸収体が前記体液を一定量吸収した状態では、前記吸収体が膨張することによって、前記吸収体を介して一対の前記電極が互いに電気的に接続されている
請求項１に記載の体液採取用デバイス。