JP5572781B1 - 超音波プローブシステム - Google Patents

Abstract

超音波プローブシステムは、棒状の本体部と、前記本体部に設けられ、前記本体部の側面方向に超音波を送信し、反射波を受信する超音波観察部と、基端側の面である基端面が前記本体部の軸方向の先端に隣接するように設けられ、前記本体部よりも大径の先端部と、前記本体部よりも大径であり、前記本体部を前記軸方向に進退自在に内部に収容する筒形状のシース部と、前記シース部の先端に配置され、前記基端面と対面する先端面と、前記基端面および前記先端面の少なくとも一方に設けられ、被検体から円環状に検体を分離するために全周が軸方向に向けて鋭角な検体採取部と、前記検体採取部により採取された円環状の前記検体を切断するため、前記検体採取部の前記全周に対して交差するように前記基端面または前記先端面に配置された刃部と、を具備する。

Description

本発明は、超音波観察部が設けられた細長な本体部を挿入軸方向の前後に移動自在に収容するシース部を具備する超音波プローブシステムに関する。

特開２００４−２１６１５９号公報には、シース内に超音波プローブが挿通された状態で超音波プローブとともにシースを管腔内に挿入し、超音波プローブの軸方向の先端に設けられた超音波観察部を用いて管腔内の被検部位を超音波観察した後、シースから超音波プローブを抜去する。その後、上述した検体採取具をシース内に挿入して被検部位の生体組織である検体を採取する手法及び超音波プローブシステムの構成が開示されている。

しかしながら、特開２００４−２１６１５９号公報に開示された超音波プローブシステムを用いた検体採取の手法においては、超音波プローブの超音波観察部を用いた被検部位の観察と、検体採取具を用いた被検部位の検体の採取とが別々になっている。このようなことから、シースから超音波プローブを抜去してシース内に検体採取具を挿入する際、シースの位置がずれてしまう可能性が有り、結果として検体採取具を正確な被検部位の位置へと誘導することは難しいといった問題があった。

よって、超音波観察部を用いて被検部位の位置を観察しながら、検体採取具を用いて被検部位の検体の採取を行うことができる構成が望まれていた。さらには、採取した検体が超音波プローブシステムから取り出しやすい構成が望まれていた。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、超音波観察中に被検部位の検体の採取を行うことができるとともに採取した検体が取り出しやすい構成を具備する超音波プローブシステムを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため本発明の一態様による超音波プローブシステムは、棒状の本体部と、前記本体部に設けられ、前記本体部の側面方向に超音波を送信し、反射波を受信する超音波観察部と、基端側の面である基端面が前記本体部の軸方向の先端に隣接するように設けられ、前記本体部よりも大径の先端部と、前記本体部よりも大径であり、前記本体部を前記軸方向に進退自在に内部に収容する筒形状のシース部と、前記シース部の先端に配置され、前記基端面と対面する先端面と、前記基端面および前記先端面の少なくとも一方に設けられ、被検体から円環状に検体を分離するために全周が軸方向に向けて鋭角な検体採取部と、前記検体採取部により採取された円環状の前記検体を切断するため、前記検体採取部の前記全周に対して交差するように前記基端面または前記先端面に配置された刃部と、を具備する。

第１実施の形態の超音波プローブシステムの軸方向の先端側を、検体採取口が閉状態にて示す部分断面図。 図１の検体採取口が開状態における超音波プローブシステムの軸方向の先端側を示す部分断面図。 図１のシース部の軸方向の先端側を、刃部とともに拡大して示す斜視図。 図１の超音波プローブシステムの軸方向における中途位置に設けられたシース部及び本体部の各操作部材における、図１の検体採取口が閉状態の際の軸方向の位置を示す部分断面図。 図４のシース部及び本体部の各操作部材における、図２の検体採取口が開状態の際の軸方向の位置を示す部分断面図。 図２の検体採取口が閉状態において、図５に示すシース部及び本体部の各操作部材の軸方向の位置を固定した状態を示す部分断面図。 図６中のVII方向からみたＯリング止め部材の平面図。 被検体内の肺末梢の分岐部において、病変部による狭搾部を有する一方の管腔と、病変部の無い他方の管腔とに超音波プローブシステムを挿入する様子を概略的に示す図。 図１の本体部から先端部が着脱自在な構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図。 第２実施の形態の超音波プローブシステムの軸方向の先端側を、検体採取口が閉状態にて示す部分断面図。 図１０の検体採取口が開状態における超音波プローブシステムの軸方向の先端側を示す部分断面図。 図１０のシース部の収容部に臨む内周面の部位に段部が設けられた変形例を、検体採取口が閉状態にて示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図。 図１２の検体採取口が開状態における超音波プローブシステムの軸方向の先端側を示す部分断面図。 図１０の超音波プローブシステムの基端に設けられたコネクタを概略的に示す部分断面図。 図１０の超音波プローブシステムの収容部から刃部を除いた変形例の構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図。 図１０の超音波プローブシステムのシース部の内周面に、軸方向に沿った溝が周方向に沿って複数形成された変形例の構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図。 図１６中のXVII-XVII線に沿うシース部の断面図。 図１０の超音波プローブシステムの本体部の外周面に、軸方向に沿った溝が周方向に沿って複数形成された変形例の構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図。 図１８中のXIX-XIX線に沿うシース部及び本体部の断面図。 第１及び第２実施の形態の超音波プローブシステムを具備する内視鏡システムを概略的に示す図。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。

（第１実施の形態）
図１は、本実施の形態の超音波プローブシステムの軸方向の先端側を、検体採取口が閉状態にて示す部分断面図、図２は、図１の検体採取口が開状態における超音波プローブシステムの軸方向の先端側を示す部分断面図である。

また、図３は、図１のシース部の軸方向の先端側を、刃部とともに拡大して示す斜視図、図４は、図１の超音波プローブシステムの軸方向における中途位置に設けられたシース部及び本体部の各操作部材における、図１の検体採取口が閉状態の際の軸方向の位置を示す部分断面図、図５は、図４のシース部及び本体部の各操作部材における、図２の検体採取口が開状態の際の軸方向の位置を示す部分断面図である。

さらに、図６は、図２の検体採取口が閉状態において、図５に示すシース部及び本体部の各操作部材の軸方向の位置を固定した状態を示す部分断面図、図７は、図６中のVII方向からみたＯリング止め部材の平面図である。

図１、図２に示すように、超音波プローブシステム１は、例えば内視鏡１２２の挿入部１２２ａ（いずれも図２０参照）に形成された図示しない処置具挿通用チャンネルに挿通されるか、単独で被検体内に挿入されるものであり、処置具挿通チャンネルを介してまたは直接被検体内に挿入される棒状、つまり細長な管状の本体部２を具備している。

尚、本体部２は、硬質であってもよいし、変形可能であってもよく例えば弾力性を有する材料から形成されていてもよい。弾力性を有する材料の具体例としては、ポリアミド系樹脂が挙げられる。また、本体部２は、後述するシース部５よりも本体部２の軸方向Ｅにおける伸縮性が高い材料から形成されている。

本体部２の内部２ｉにおける軸方向Ｅの先端側に、本体部２の軸方向Ｅと交差する側面方向Ｓに超音波を送信することにより被検体内の超音波画像を得る超音波観察部１３が設けられている。

超音波観察部１３は、リング状の超音波振動子から構成されおり、本体部２の内部２ｉにおける軸方向Ｅの先端側に接着剤１１によって固定されるとともにＩＣ１２が実装された基板１４に固定されている。

本体部２の内部２ｉにおいて、基板１４からは、軸方向Ｅの後方に超音波振動子ケーブル１５が延出している。超音波振動子ケーブル１５の延出端は、本体部２の軸方向Ｅの基端に固定された後述するコネクタ４０における電気コネクタ５１（いずれも図１４参照）に電気的に接続されている。超音波振動子ケーブル１５は、超音波観察部１３に対し、電気コネクタ５１が接続された超音波観測装置１２３（図２０参照）からの電気パルス信号を送信するものである。

本体部２の軸方向Ｅの先端に、本体部２よりも大径な先端部３が設けられている。先端部３は、基端面３ｍが、本体部２の軸方向Ｅの先端の外周面２ｇと略同径となる内側の部位から径方向の外側に向かうに従い軸方向Ｅの後方に傾斜する傾斜面に形成されている。

よって、先端部３において、基端面３ｍの外周端部となる軸方向Ｅの基端３ｋは、先端部３の軸方向Ｅの基端側の外周面及び基端面３ｍにより鋭角に形成されている。即ち、基端３ｋは、鋭角なエッジ部として形成されている。

また、基端３ｋは、被検体内の被検部位の検体を採取する検体採取部として機能する。尚、検体採取部を基端３ｋと別体とし、検体採取部を基端３ｋに対して接着やインサート成形によって固定しても構わない。

また、先端部３の軸方向の先端の先端面３ｓは、例えば曲面に形成されている。図１では先端部３は、断面略砲弾型形状を有している。また、先端部３は、本実施の形態においては、本体部２と一体的に形成されている。

本体部２の外周に、軸方向Ｅに沿って本体部２よりも大径であって外径が先端部３の軸方向Ｅの基端側の外径と略等しいシース部５が被覆している。尚、シース部５は、複数の湾曲部位を有する被検体内に挿入されることから、挿入性を確保するため、柔軟性を有するとともに生体適合性を有する樹脂から形成されている。尚、シース部５を構成する樹脂としては、ポリエチレン、フッ素樹脂、またはPEEK等が挙げられる。また、シース部５の軸方向Ｅの先端側において、超音波観察部１３に対向する部位は、超音波透過性を有している。

シース部５は、内部に本体部２を軸方向Ｅの前後に移動自在となるよう収容しているとともに、図１〜図３に示すように、軸方向Ｅの先端の先端面５ｍが、シース部５の外周面から径方向の内側に向かうに従い軸方向Ｅの後方に傾斜する傾斜面に形成されている。

よって、シース部５において、先端面５ｍの外周端部となる軸方向Ｅの先端５ｓは、シース部５の軸方向Ｅの先端側の外周面及び先端面５ｍにより鋭角に形成されている。即ち、鋭角なエッジ部として形成されている。

また、先端５ｓは、被検体内の被検部位の検体を採取する検体採取部として機能する。尚、検体採取部を先端５ｓと別体とし、検体採取部のみを先端５ｓに対して接着やインサート成形によって固定しても構わない。

尚、検体採取部は、上述したように、先端部３の基端３ｋ及びシース部５の先端５ｓであるまたは基端３ｋ及び先端５ｓに設けられていると示したが、基端３ｋと先端５ｓとのいずれか一方自体、またはいずれか一方に設けられていても構わない。

シース部５の先端５ｓは、シース部５をスライド移動させることにより、図１に示すように先端部３の基端３ｋに当接する。この状態において、後述する検体採取口１５０（図２参照）が閉状態となる。

ここで、図１に示す先端５ｓが先端部３の基端３ｋに当接する位置から、本体部２がシース部５よりも軸方向Ｅの前方に移動されると、またはシース部５が本体部２よりも軸方向Ｅの後方に移動されると、図２に示すように、基端３ｋは、先端５ｓから軸方向Ｅにおいて離間する。この際、基端３ｋと先端５ｓとの間には、図２に示すように、検体採取口１５０が開口される。

検体採取口１５０は、超音波プローブシステム１が被検体内の被検部位となる病変部８５による管腔(例えば肺抹消気管支)８１の狭搾部８１ｋ（図８参照）に挿入され、図２に示すように基端３ｋが先端５ｓから軸方向Ｅにおいて離間する検体採取口１５０が開状態となった際、狭搾部８１ｋにおける病変部８５の検体を、シース部５内において本体部２の外周面２ｇ付近まで導入させる導入口である。

尚、検体採取口１５０を介して検体が本体部２の外周面２ｇ付近まで導入された状態で、図１に示すように、先端５ｓが基端３ｋに当接する検体採取口１５０が閉状態となる位置まで本体部２が軸方向Ｅの後方に移動されるまたはシース部５が軸方向Ｅの前方に移動されることにより、検体は、先端５ｓと基端３ｋとに挟まれ、先端５ｓと基端３ｋとの少なくとも一方によって検体の一部が切断される。

また、上述したように、シース部５は、本体部２よりも大径に形成されていることにより、シース部５の内周面５ｎと、本体部２の外周面２ｇとの間に空間８が形成されている。尚、空間８には、超音波伝達媒体となる、例えば生理食塩水が後述する口金２５（図４参照）から充填されている。

また、図２に示すように、検体採取口１５０が開状態においては、空間８から生理食塩水が漏れてしまうが、代わりに空間８には被検体内の粘液等が進入することにより、進入した液体が超音波伝達媒体として機能する。

尚、空間８における径方向の間隔が狭い場合、即ち、径方向における本体部２の外周面２ｇとシース部５の内周面５ｎとの間の間隔が狭い場合には、被検体外において、図２に示す検体採取口１５０が開状態の際、検体採取口１５０から生理食塩水を、空間８に毛細管現象を用いて注入しても良い。また、本体部２の外周面２ｇ及びシース部５の内周面５ｎに親水性処理を施すと毛細管現象が起こりやすくなる。

さらに、空間８の軸方向Ｅの先端側において、シース部５の先端５ｓから軸方向Ｅに沿って所定の長さを有するとともに基端３ｙと先端５ｓとの少なくとも一方によって採取された検体が収容される収容部８ｙが設けられている。

尚、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位は、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の内周面５ｎよりも疎水性が高くなるような表面処理を行っても構わない。言い換えれば、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位は、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の内周面５ｎよりも接触角が高くなっていても構わない。

具体的には、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位には、疎水性コーティングが施されており、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の内周面５ｎには、親水性コーティングが施されていても構わない。

尚、疎水性コーティングとしては、例えばフッ素系のコーティング材を用いたコーティングが挙げられ、親水性コーティングとしては、例えばバイオインスパイヤ、ＰＥＧ、その他親水性ポリマによるコーティングが挙げられる。

勿論、コーティングを行わず、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位のみを、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂やＰＥ等で形成することにより、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位を、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の内周面５ｎよりも疎水性を有しているようにしても良い。

このように、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位が、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の内周面５ｎよりも疎水性を有しておれば、検体は、脂質を主成分としていることから、疎水性材料に付着しやすくなる。即ち、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位に吸着しやすくなる。

このため、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位に検体が吸着されておれば、検体は、検体採取口１５０に対向して吸着された状態で収容されることから、術後、検体をピンセット等によって検体採取口１５０を介して容易に取り出すことができる。

これは、収容部８ｙにおいてシース部５の内周面５ｎに検体が付着してしまうと、内周面５ｎは、本体部２の外周面２ｇよりも検体採取口１５０側に位置していることから、術後、検体採取口１５０を介した検体の取り出しが難くなってしまうためである。

さらに、図１〜図３に示すように、収容部８ｙ、具体的には、シース部５の先端面５ｍ及び内周面５ｎの軸方向Ｅの先端側に、シース部５の先端５ｓから軸方向Ｅに沿って所定の長さＥ１を有するとともに、収容部８ｙに収容される検体を切断する刃部７が設けられている。

刃部７は、収容部８ｙに収容される例えばリング状の検体を切断して、例えば検体をＣ字状とすることにより、術後、検体採取口１５０を介して、収容部８ｙからピンセット等により検体を取り出しやすくするものである。

これは、基端３ｋ及び先端５ｓによって挟まれることにより採取された検体は、収容部８ｙにおいてはリング状に収容されてしまうため、検体がリング状のままだと、術後、検体採取口１５０を介した検体の取り出しが行い難くなってしまうためである。或いは、検体がリング状のままだと、検体の取り出しの際、検体をピンセットで掴んだ状態において鋏等で検体を切断しなくてはならず、取り出し作業が煩雑となってしまうためである。

尚、刃部７は、本実施の形態においては、収容部８ｙに１つ設けられた場合を例に挙げて示しているが、収容部８ｙの周方向に沿って複数設けられていても構わない。

ここで、図４に示すように、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの中途位置、具体的には本体部２における後述するコネクタ４０（図１４参照）よりも軸方向Ｅの前方の位置に、シース部５の内部において本体部２を軸方向Ｅの前後に移動させる本体部２の操作部材２１が、本体部２に対して接着または溶着等により固定されている。尚、図４に示す操作部材２１の位置は、図１に示す基端３ｋと先端５ｓとが当接する検体採取口１５０が閉状態となる位置を示している。

操作部材２１は、超音波プローブシステム１が被検体内に挿入された際、被検体外に位置して検査者によって操作される部材であり、操作部材２１の軸方向Ｅの基端には、検査者の指が引っ掛けられる操作用の指掛け２２が設けられている。尚、指掛け２２は、操作部材２１と一体に設けられていても構わないし、別体であって操作部材２１に固定されていても構わない。

よって、検査者は、指掛け２２に指を引っ掛けた状態で、図４に示す位置から操作部材２１を、図５に示す位置まで軸方向Ｅの前方に移動させると、先端部３の基端３ｋがシース部５の先端５ｓから軸方向Ｅの前方に離間することにより、図２に示すように、検体採取口１５０が開状態となる。

反対に、図５に示す位置から操作部材２１を、図４に示す位置まで軸方向Ｅの後方に移動させると、先端部３の基端３ｋがシース部５の先端５ｓに当接することにより、図１に示すように、検体採取口１５０が閉状態となる。

また、図４、図５に示すように、シース部５の基端の外周には、シース部５の操作部材２３が接着または溶着等により固定されている。

操作部材２３は、超音波プローブシステム１が被検体内に挿入された際、被検体外に位置して検査者によって操作される部材であり、シース部５を軸方向Ｅの前後に移動させる部材である。

また、操作部材２３の軸方向Ｅの基端には、検査者の指が引っ掛けられる操作用の指掛け２４が設けられている。尚、指掛け２４は、操作部材２３と一体に設けられていても構わないし、別体であって操作部材２３に接着・溶着・ビス止め等により固定されていても構わない。

さらに、操作部材２３の軸方向Ｅの基端側において指掛け２４が設けられた部位よりも軸方向Ｅの前方かつシース部５の基端よりも軸方向Ｅの後方の部位に、径方向に操作部材２３を貫通する貫通孔２３ｈが形成されている。そして、貫通孔２３ｈには、貫通孔２３ｈを介して空間８に対して流体を供給するまたは空間８から流体を排出する口金２５が設けられている。尚、口金２５は、例えばルア口金形状を有している。

口金２５には、空間８に上述した生理食塩水を供給する際や、収容部８ｙから検体を除去する際に空間８に液体や気体を供給する際等に流体供給装置が装着される他、空間８内を減圧することによって、検体採取口１５０が開状態において収容部８ｙに検体を進入しやすくする際や、収容部８ｙに収容された検体を吸引して口金２５を介して取り出す際に吸引装置が装着される。

また、貫通孔２３ｈよりも軸方向Ｅの後方において、操作部材２３の軸方向Ｅの基端側の内周面と、操作部材２１の外周面との間には、Ｏリング２７が設けられている。

Ｏリング２７は、空間８内の流体が、操作部材２３の軸方向Ｅの基端側から排出されてしまうのを防ぐ他、外部の液体が不意に空間８に進入してしまうのを防ぐ部材である。

また、操作部材２３の軸方向Ｅの基端の内周面に、リング状を有するＯリング２７の抜け止め部材２８が、ネジ止め、接着、圧入等によって操作部材２３に固定されている。

尚、図７に示すように抜け止め部材２８の内周面２８ｎに凸部２８ｔが設けられるとともに、図６に示すように、操作部材２１の外周面２１ｇにおいて凸部２８ｔに対向する位置に、軸方向Ｅに沿って離間するとともに、凸部２８ｔが嵌入自在な２つの凹部２１ｐ、２１ｑが設けられていても良い。

このような構成によれば、凸部２８ｔが図６に示すように凹部２１ｐに嵌入している際は、図１に示すように、基端３ｋが先端５ｓに当接する検体採取口１５０が閉状態となる位置に操作部材２１、即ち本体部２が固定される。また、凸部２８ｔが凹部２１ｑに嵌入している際は、図２に示すように、基端３ｋが先端５ｓから離間する検体採取口１５０が開状態となる位置に操作部材２１、即ち本体部２が固定される。

次に、本実施の形態の作用を、上述した図１〜図７及び図８を用いて説明する。図８は、被検体内の肺末梢の分岐部において、病変部による狭搾部を有する一方の管腔と、病変部の無い他方の管腔とに超音波プローブシステムを挿入する様子を概略的に示す図である。

先ず、検査者は、被検体外において、シース部５の軸方向Ｅの先端側から、シース部５の内部に軸方向Ｅに沿って本体部２を挿通させる。尚、この作業は、本体部２の外周に対し、本体部２の軸方向Ｅの基端側から軸方向Ｅに沿ってシース部５を被覆することにより代用しても構わない。

次いで、検査者は、空間８に生理食塩水を注入する。尚、この注入作業は、上述したように、口金２５から行っても構わないし、検体採取口１５０から毛細管現象を用いて行っても構わない。

その後、検査者は、図６に示すように、操作部材２１の凹部２１ｐに、抜け止め部材２８を嵌入させることにより、基端３ｋに先端５ｓが当接する図１に示す検体採取口１５０の閉状態において、シース部５に対する本体部２の軸方向Ｅの位置を固定する。

次いで、検査者は、例えば、超音波プローブシステム１を用いて内視鏡１２２の挿入部１２２ａが挿入出来ない小径の肺末梢の検体の採取を行う場合は、内視鏡１２２の挿入部１２２ａを、口腔を介して気管支に挿入し、その後、肺末梢気管支の入口付近まで挿入した後、内視鏡１２２の挿入部１２２ａの処置具挿通チャンネルに対し、内視鏡１２２の操作部１２２ｂ（図２０参照）に設けられた処置具挿通用チャンネルの処置具挿入口１２２ｅ（図２０参照）から、超音波プローブシステム１を軸方向Ｅの先端側から挿入していく。

その後、検査者は、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側を、処置具挿通用チャンネルの挿入部１２２ａの先端開口から突出させた後、Ｘ線観察下において、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側の位置を確認しながら、図８に示すように、目的の肺末梢気管支８０内に挿入していく。

この際、上述したように、抜け止め部材２８が凹部２１ｐに嵌入していることにより、即ち、本体部２及びシース部５の位置が固定されていることにより、検体採取口１５０の閉状態が維持されていることから、基端３ｋは先端５ｓにぴったり当接しているため、超音波プローブシステム１の挿入に伴い、接触する肺末梢気管支８０の壁面を、基端３ｋと先端５ｓとの少なくとも一方が削ってしまうことがない。

また、本体部２及びシース部５の位置が固定されていることにより、検体採取口１５０の閉状態が維持されていることから、超音波プローブシステム１の挿入に伴い、接触する肺末梢気管支８０の壁面によって検体採取口１５０が開いてしまい、超音波プローブシステム１の挿入性が低下することが防がれている他、上述したように、先端５ｓ及び基端３ｋによって肺末梢気管支８０の壁面を削ってしまうことが防止されている。

超音波プローブシステム１を肺末梢気管支８０に挿入後、検査者は、超音波観察部１３を用いた超音波観察を行いながら、病変部８５を探し出す。

この際、検査者は、超音波観察部１３の観察画像から、図８に示すように、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側が、肺末梢気管支８０の分岐から病変部８５の無い管腔８２に挿入されてしまったことが認識できた場合、具体的には、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側が病変部８５の中心に挿入されていないことを観察画像から認識した場合には、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側を、管腔８２から抜去し、別の管腔８１に挿入する。

その結果、超音波観察部１３の観察画像から、図８に示すように、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側が、肺末梢気管支８０の分岐から病変部８５の中心に位置するとともに病変部８５によって狭搾部８１ｋが形成された管腔８１に挿入されたと検査者が認識できた場合には、検査者は、病変部８５の中心から約１ｃｍ手前に超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端を位置させる。

その後、検査者は、図６に示す位置から図５に示す位置まで操作部材２１を用いて本体部２を軸方向Ｅの前方に、例えば１ｃｍ程度移動させる。その結果、狭搾部８１ｋが先端部３によって拡径されるとともに、図２に示すように、先端５ｓに当接していた基端３ｋは、軸方向Ｅの前方に移動することにより、検体採取口１５０が開口される。

検体採取口１５０の開口に伴い、病変部８５が形成された管腔８１には狭搾部８１ｋが形成されていることから、病変部８５の一部は、検体採取口１５０を介して、本体部２の軸方向Ｅの先端側の外周面２ｇ近傍付近までシース部５内に導入される。尚、この際、口金２５に吸引装置を装着して空間８を減圧すれば、より確実に病変部８５の一部は、シース部５内に進入しやすくなる。

また、この検体採取口１５０の開口に伴い、超音波観察部１３も軸方向Ｅの前方に１ｃｍ程度移動してしまうが、病変部８５は、軸方向Ｅに２ｃｍ以上を有している場合が殆どであることから、移動に伴い超音波観察部１３が病変部８５を見失ってしまうことがない。

その後、検査者は、病変部が描画されていることを観察画像から確認した後、超音波観察部１３で観察しながら必要に応じて本体部２またはシース部５の軸方向Ｅにおける位置を調整する。

次いで、多くの病変部８５の検体を採取するため、本体部２を軸方向Ｅの前後に移動させるまたは操作部材２３を用いてシース部５を軸方向Ｅの前後に移動させる。

その結果、先端５ｓと基端３ｋとの少なくとも一方により、病変部８５の生体組織が検体として検体採取口１５０を介して収容部８ｙに収容される。尚、この際、口金２５に吸引装置を装着し、空間８の減圧を行うと、より容易に検体を収容部８ｙに収容することができる。尚、空間８の減圧を行うと、検体の採取量を増やすことができる他、やや内腔の大きい気管支であっても検体の採取が可能となる。

また、収容部８ｙに収容されたリング状の検体は、刃部７において一部が切断され、例えばＣ字状となる。また、検体は、収容部８ｙにおいて、本体部２の外周面２ｇにおける収容部８ｙに臨む部位に、上述したように例えば疎水性コーティングが施されていれば、本体部２の外周面２ｇにおける収容部８ｙに臨む部位に吸着される。

その後、検査者は、本体部２を軸方向Ｅの後方に、抜け止め部材２８が凹部２１ｐに嵌入するまで移動させ、超音波プローブシステム１を、内視鏡１２２の処置具挿通用チャンネルから引き抜く。即ち、被検体外に引き抜く。

次いで、検査者は、被検体外において、再度、本体部２を軸方向Ｅの前方に移動させる、またはシース部５を軸方向Ｅの後方に移動させることにより、図２に示すように、検体採取口１５０を開状態にした後、ピンセット等を用いて、本体部２の外周面２ｇにおける収容部８ｙに収容され刃部７により切断された検体を、検体採取口１５０を介して取り出す。

尚、検体の取り出しは、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側を液体に浸漬することにより、液体内に検体を落とすことによって行っても良いばかりか、口金２５から液体を空間８に供給することによって行っても良く、さらには、口金２５から空間８を介して吸引することにより行っても良い。

その後、検査者は、検体の取り出し終了後、抜け止め部材２８が凹部２１ｐに嵌入するまで本体部２を軸方向Ｅの後方に移動させるか、またはシース部５を軸方向Ｅの前方に移動させ、先端５ｓに基端３ｋを当接させる。即ち、検体採取口１５０を、図１に示すように閉状態にする。

最後に、検査者は、シース部５及び本体部２を廃棄する。

このように、本実施の形態においては、超音波観察部１３による病変部８５の超音波観察中に、本体部２を軸方向Ｅの前後に移動させるか、またはシース部５を軸方向Ｅの前後に移動させることにより、先端部３の基端３ｋとシース部５の先端５ｓとの少なくとも一方を用いて病変部８５の検体を採取できると示した。

このことによれば、超音波観察部１３による病変部８５の超音波観察中に、確実かつ位置精度良く病変部８５の検体を採取することができる。

また、本実施の形態においては、収容部８ｙに、収容部８ｙに収容される検体を切断する刃部７が設けられていると示した。

さらに、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位は、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の内周面５ｎよりも疎水性を有していると示した。

このことによれば、収容部８ｙに収容された検体は、刃部７により切断され、また検体は、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位に吸着する。これにより、容易に、検体採取口１５０を介して、収容部８ｙから検体を採取することができる。

よって、病変部の診断性の確実性が向上するとともに、検査時間の短縮化及び再検査が不要となるため、検査者及び被検者の負担を軽減できるばかりか、適切な治療法の選択等が可能となる。

以上から、超音波観察中に被検部位の検体の採取を行うことができるとともに採取した検体が取り出しやすい構成を具備する超音波プローブシステム１を提供することができる。

尚、以下、変形例を、図９を用いて示す。図９は、図１の本体部から先端部が着脱自在な構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図である。

上述した本実施の形態においては、先端部３は、本体部２と一体的に形成されていると示した。これに限らず、先端部３は、本体部２と別体に設けられていても構わない。

具体的には、図９に示すように、本体部２の軸方向Ｅの先端に、外周面にネジ２ｒが形成された小径部２ｗが形成されているとともに、先端部３には、小径部２ｗが嵌入自在な軸方向Ｅに沿った凹溝３ｘが先端部３の径方向の中心に形成されており、さらに凹溝３ｘの内周面にネジ２ｒが螺合されるネジ溝３ｒが形成されている。また、先端部３の外周面には、先端部３を小径部２ｗに固定するために先端部３を回転させる用の回転溝３ｖが形成されている。

よって、凹溝３ｘに小径部２ｗを嵌入させ、回転溝３ｖを用いて先端部３を一方向に回転させ、ネジ溝３ｒにネジ２ｒを螺合させるのみで、本体部２の軸方向Ｅの先端に先端部３が装着出来る。また、回転溝３ｖを用いて先端部３を他方向に回転させ、凹溝３ｘから小径部２ｗを取り外すのみで、本体部２の軸方向Ｅの先端から先端部３を抜去できる。

このような構成によれば、検体を採取する基端３ｋを有する先端部３が本体部２から取り外せることにより、先端部３を取り外してしまえば、本体部２の外表面を、洗浄、消毒、滅菌することが可能となるため、本体部２を再度利用することができる。また、目的に応じて、基端３ｋの角度が異なる複数種類の先端部３を本体部２に装着することができる。

尚、その他の効果は、上述した第１実施の形態と同様である。

（第２実施の形態）
図１０は、本実施の形態の超音波プローブシステムの軸方向の先端側を、検体採取口が閉状態にて示す部分断面図、図１１は、図１０の検体採取口が開状態における超音波プローブシステムの軸方向の先端側を示す部分断面図である。

図１２は、図１０のシース部の収容部に臨む内周面の部位に段部が設けられた変形例を、検体採取口が閉状態にて示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図、図１３は、図１２の検体採取口が開状態における超音波プローブシステムの軸方向の先端側を示す部分断面図、図１４は、図１０の超音波プローブシステムの基端に設けられたコネクタを概略的に示す部分断面図である。

この第２実施の形態の超音波プローブシステムの構成は、上述した図１〜図８に示した第１実施の形態の超音波プローブシステムと比して、超音波観察部３３が本体部２内において軸方向の前後に移動自在に設けられている点が異なる。

よって、この相違点のみを説明し、第１実施の形態と同様の構成には同じ符号を付し、その説明は省略する。

図１０、図１１に示すように、本実施の形態においては、本体部２の内部２ｉにおいて、本体部２の側面方向Ｓに超音波を送信することにより被検体内の超音波画像を得る超音波観察部３３が軸方向Ｅの前後に移動自在となるよう設けられている。

具体的には、超音波観察部３３は、本体部２の内部２ｉにおいて軸方向Ｅの前後に移動自在に収容された超音波プローブ３１の軸方向Ｅの先端に設けられている。即ち、超音波観察部３３を有する超音波プローブ３１は、本体部２とは非固定に設けられている。

より具体的には、超音波プローブ３１は、メカニカルラジアル走査型プローブから構成されている。

超音波プローブ３１は、軸方向Ｅの先端に位置する、単板の超音波振動子から構成された超音波観察部３３と、超音波観察部３３を保持するハウジング３６と、超音波観察部３３から軸方向Ｅの後方に、後述するコネクタ４０（図１４参照）まで延出された、超音波観察部３３に、後述する超音波観測装置１２３（図２０参照）からの電気パルス信号を送信する超音波振動子ケーブル１５とを具備している。

また、超音波プローブ３１は、超音波振動子ケーブル１５を内包するとともにハウジング３６から軸方向Ｅの後方に延出されたフレキシブルシャフト３５を具備している。フレキシブルシャフト３５は、ハウジング３６に回転動力を付与する。即ち、超音波観察部３３は、フレキシブルシャフト３５からの回転動力によりハウジング３６とともに回転する。

図１４に示すように、フレキシブルシャフト３５の軸方向Ｅの基端は、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの基端に設けられたコネクタ４０において、例えば樹脂から構成されたコネクタカバー４８内において、回転伝達軸４４、固定ピン４７によってコネクタカバー４８から抜け止めされたベアリング４６を介してコネクタ本体４９に接続されており、コネクタ本体４９から延出する電気コネクタ５１、回転伝達ピン５２が超音波観測装置１２３に接続された際、超音波観測装置１２３内に設けられた駆動源から回転駆動力が伝達される。尚、コネクタ本体４９は、固定ピン４７によってコネクタカバー４８に固定されている。

また、コネクタ４０において、コネクタカバー４８とコネクタ本体４９との間には、例えばステンレス、銅合金等の金属から構成された、ノイズ低減用のシールドカバー５０が設けられている。

また、回転伝達軸４４は、Ｏリング４５を介してコネクタカバー４８の内周面に当接しており、コネクタカバー４８の軸方向Ｅの先端側の外周に形成されたネジには、シース固定リング４３が回動自在に螺合されている。

シース固定リング４３の内部には、本体部２の軸方向Ｅの基端が固定されたシース固定口金４１が設けられており、シース固定口金４１の外周とシース固定リング４３の内周との間には、ゴムリング４２が設けられている。

シース固定リング４３は、回転に伴いゴムリング４２を径方向に圧縮するものであり、ゴムリング４２は、径方向に圧縮されると内径が小さくなってシース固定口金４１の外周面に当接する。このことにより、本体部２の軸方向Ｅの基端の位置は固定される。

尚、図示しないが、本実施の形態においても、上述した図４、図５に示したように、本体部２を軸方向Ｅの前後に移動させる操作部材２１、シース部５を軸方向Ｅの前後に移動させる操作部材２３は、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの中途位置において、コネクタ４０よりも軸方向Ｅの前方に設けられている。

また、本実施の形態においても、図６に示すように、操作部材２１に設けられた凹部２１ｐ、２１ｑへの操作部材２３に設けられた抜け止め部材２８の嵌入を用いて、シース部５に対する本体部２の軸方向Ｅの位置を固定する構造を有していても構わない。

また、本実施の形態においては、本体部２の内部２ｉには、超音波伝達媒体が充填されている。尚、内部２ｉに充填される超音波伝達媒体としては、滅菌水や、蒸留水、流動パラフィン等が挙げられる。

また、図１２、図１３に示すように、シース部５において、収容部８ｙに臨む部位が、他の部位よりも径方向に薄肉に形成されていることにより、内周面５ｎにシース部５の先端から所定の長さを有する段部５ｄが形成されていても構わない。

このように、収容部８ｙに臨む内周面５ｎの部位に段部５ｄが形成されておれば、例え本体部２の外周面２ｇとシース部５の内周面５ｎとの間の空間８が、図１２、図１３に示すように非常に狭かったとしても、段部５ｄにより検体の収容スペースを大きく確保することができる。

また、シース部５の段部５ｄによって形成された内周面５ｎに対向する本体部２の外周面２ｇの部位に、上述した疎水性が高くなるような表面処理が施されていても良い。言い換えれば、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位は、収容部８ｙに臨まない本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及び段部５ｄによって形成された内周面５ｎよりも接触角が高くなっていても構わない。

具体的には、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位には、上述した疎水性コーティングが施されており、収容部８ｙに臨まない本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の段部５ｄによって形成された内周面５ｎには、親水性コーティングが施されていても構わない。

勿論、コーティングを行わず、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位のみを、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂やＰＥ等で形成することにより、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位を、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の段部５ｄによって形成された内周面５ｎよりも疎水性を有しているようにしても良い。

このように、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位が、本体部２の外周面２ｇにおける他の部位及びシース部５の段部５ｄによって形成された内周面５ｎよりも疎水性を有しておれば、検体は、脂質を主成分としていることから、疎水性材料に付着しやすくなる。即ち、検体は、収容部８ｙに臨む本体部２の外周面２ｇの部位に吸着しやすくなる。

尚、段部５ｄは、上述した第１実施の形態の超音波プローブシステム１のシース部５の内周面５ｎに形成されていても構わない。

尚、シース部５の軸方向Ｅの先端側において、超音波観察部３３に対向する部位は、超音波透過性を有している。

さらに、シース部５内において、超音波観察部３３から側面方向Ｓに送信された超音波が通過しない部位に、軸方向Ｅに沿ってブレード３０が設けられていても構わない。このことによれば、ブレード３０によってシース部５の軸方向Ｅにおける伸縮性が低下するため、図１０、図１２に示すように、検体採取口１５０が、閉状態において超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側を肺末梢気管支８０において病変部８５まで挿入していく際、不意に検体採取口１５０が開口してしまうことが防がれている。

尚、その他の構成は、上述した第１実施の形態と同じである。

次に、本実施の形態の作用を説明する。

先ず、検査者は、シース部５及び本体部２を滅菌パックから取り出し、本体部２の内部２ｉに超音波伝達媒体を充填する。

次いで、検査者は、本体部２の内部２ｉに、超音波プローブシステム１を挿入し、シース固定リング４３(図１４参照)を回転させることにより、上述したように本体部２の軸方向Ｅの基端を固定する。

その後、空間８に生理食塩水を充填する工程や、超音波プローブシステム１の軸方向Ｅの先端側を肺末梢気管支８０まで挿入する工程や、病変部８５の検体を、基端３ｋ及び先端５ｓを用いて収容部８ｙに収容されるよう採取する工程や、採取後、被検体外において、収容部８ｙに収容された検体を取り出す工程は、上述した第１実施の形態と同じであるため、その説明は省略する。

尚、本実施の形態においては、図８に示すように超音波プローブシステム１を肺末梢気管支８０において挿入していく際は、図１４に示すように本体部２の軸方向Ｅの基端が、シース固定口金４１、ゴムリング４２、シース固定リング４３を用いて固定されていることに加え、本体部２はシース部５よりも軸方向Ｅにおける伸縮性が高いことから、図６に示すように凹部２１ｐに抜け止め部材２８が嵌入し、シース部５の先端５ｓに対して先端部３の基端３ｋが軸方向Ｅの後方に圧を以て接触している状態(図４に対応した図６の検体採取口が閉状態)では、図１２に示すように、先端部３がシース部５の先端５ｓによって軸方向Ｅの前方に押圧されることにより本体部２が軸方向Ｅの前方に伸張し、その結果、超音波プローブ３１は本体部２の内部２ｉにおいて軸方向Ｅの後方に移動した状態となっている。

最後に、検査者は、収容部８ｙから検体を取り出した後、本体部２及びシース部５を廃棄する。その後、本体部２の内部２ｉから取り出した超音波プローブ３１を、洗浄した後、滅菌パックに入れ滅菌保管する。

このように、本実施の形態においては、超音波観察部３３を有する超音波プローブ３１が本体部２の内部２ｉにおいて軸方向Ｅの前後に移動自在に設けられていると示した。即ち、超音波観察部３３を有する超音波プローブ３１は、本体部２とは非固定に設けられていると示した。

このことによれば、検体の採取後、検体採取に用いる基端３ｋが設けられた先端部３が固定された本体部２、検体採取に用いる先端５ｓを有するシース部５は廃棄されるが、超音波観察部３３が設けられた超音波プローブ３１は、再利用することができるため、上述した第１実施の形態よりも低コストにて検体採取作業を行うことができる。

尚、その他の効果は、上述した第１実施の形態と同様である。

以下、本実施の形態の変形例を、図１５を用いて示す。図１５は、図１０の超音波プローブシステム１の収容部８ｙから刃部７を除いた変形例の構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図である。

図１５に示すように、収容部８ｙに刃部７が設けられていなくても構わない。このことによれば、収容部８ｙに収容された検体が取り出し難くはなるものの、その他は、上述した第２実施の形態と同様の効果を得ることができる。

また、以下、別の変形例を、図１６、図１７を用いて示す。図１６は、図１０の超音波プローブシステム１のシース部５の内周面５ｎに、軸方向に沿った溝５ｅが周方向に沿って複数形成された変形例の構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図、図１７は、図１６中のXVII-XVII線に沿うシース部の断面図である。

図１６、図１７に示すように、シース部５の内周面５ｎに、軸方向Ｅに沿った溝５ｅが周方向に沿って複数形成されていても構わない。

このような構成によれば、複数の溝５ｅによってシース部５または本体部２の軸方向Ｅの前後に移動がスムーズに行えるとともに、収容部８ｙのスペースを図１０に示す本実施の形態よりも溝５ｅの分だけ大きく確保することができる他、本体部２に対するシース部５の偏芯を、複数の溝５ｅにより極力抑えることができることから確実な検体の採取が可能となる。尚、その他の効果は、上述した第２実施の形態と同様である。

また、以下、別の変形例を、図１８、図１９を用いて示す。図１８は、図１０の超音波プローブシステムの本体部２の外周面２ｇに、軸方向に沿った溝２ｅが周方向に沿って複数形成された変形例の構成を示す超音波プローブシステムの軸方向の先端側の部分断面図、図１９は、図１８中のXIX-XIX線に沿うシース部及び本体部の断面図である。

図１８、図１９に示すように、本体部２の外周面２ｇに、軸方向Ｅに沿った溝２ｅが周方向に沿って複数形成されていても構わない。

このような構成によれば、複数の溝２ｅによってシース部５または本体部２の軸方向Ｅの前後に移動がスムーズに行えるとともに、収容部８ｙのスペースを図１０に示す本実施の形態よりも溝２ｅの分だけ大きく確保することができる他、本体部２に対するシース部５の偏芯を、複数の溝２ｅにより極力抑えることができる。このことから確実な検体の採取が可能となる。

また、図１８に示すように、先端部３の基端面３ｍは、平坦な面に形成されていても構わない。即ち、基端３ｋは鋭角に形成されていなくても構わない。この場合、基端３ｋは、検体採取部を構成しない。

即ち、このような構成においては、シース部５の先端５ｓのみが検体採取部を構成する。このような構成によっても上述した第２実施の形態と同様の効果を得ることができる。

また、その他の効果は、上述した第２実施の形態と同様である。

尚、上述した図１５〜図１９の構成は、当然、第１実施の形態の超音波プローブシステムにも適用可能である。

また、本実施の形態においても、第１実施の形態において上述した図９に示したように、先端部３が本体部２と別体に設けられていても構わない。

尚、以上説明した第１、第２実施の形態の超音波プローブシステム１は、例えば図２０に示すような内視鏡システムに用いられる。

図２０は、第１及び第２実施の形態の超音波プローブシステムを具備する内視鏡システムを概略的に示す図である。
図２０に示すように、内視鏡システム２００に備えられている内視鏡１２２は長尺の可撓性を有する内視鏡挿入部１２２ａを有し、この内視鏡挿入部１２２ａの手元側に操作部１２２ｂが設けられている。

さらに、この操作部１２２ｂからユニバーサルコード１２２ｃが延出され、その端部にスコープコネクタ１２２ｄが設けられている。このスコープコネクタ１２２ｄに図示しないビデオプロセッサ装置と光源装置とが接続される。

また、内視鏡挿入部１２２ａと操作部１２２ｂとの連結部付近に、処置具挿入口１２２ｅが開口されており、この処置具挿入口１２２ｅに、上述した処置具挿通用チャンネルが連通されている。この処置具挿通用処置具チャンネルは、内視鏡挿入部１２２ａ内に形成されており、その先端が内視鏡挿入部１２２ａの先端面に開口されている。

超音波プローブシステム１の基端に設けられているコネクタ４０は、超音波観測装置１２３のコネクタ受け部１２３ａに接続されている。超音波観測装置１２３は、超音波観察部１３（３３）によって得られた超音波画像を、モニタ１２４に表示させる。

本発明は、上述した実施例に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等が可能である。

本出願は、２０１３年 １月１６日に日本国に出願された特願２０１３−００５６２６号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲に引用されるものである。

Claims (4)

1. 棒状の本体部と、
   前記本体部に設けられ、前記本体部の側面方向に超音波を送信し、反射波を受信する超音波観察部と、
   基端側の面である基端面が前記本体部の軸方向の先端に隣接するように設けられ、前記本体部よりも大径の先端部と、
   前記本体部よりも大径であり、前記本体部を前記軸方向に進退自在に内部に収容する筒形状のシース部と、
   前記シース部の先端に配置され、前記基端面と対面する先端面と、
   前記基端面および前記先端面の少なくとも一方に設けられ、被検体から円環状に検体を分離するために全周が軸方向に向けて鋭角な検体採取部と、
   前記検体採取部により採取された円環状の前記検体を切断するため、前記検体採取部の前記全周に対して交差するように前記基端面または前記先端面に配置された刃部と、
   を具備することを特徴とする超音波プローブシステム。
2. 前記刃部は、前記先端面に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の超音波プローブシステム。
3. 前記本体部は、前記シース部よりも前記軸方向における伸縮性が高いことを特徴とする請求項１に記載の超音波プローブシステム。
4. 前記本体部の外周面は、前記シース部の内周面よりも疎水性が高いことを特徴とする請求項１に記載の超音波プローブシステム。

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